{00876702} 付録4C 2024年3月31日に終了した四半期の四半期活動報告書、FDAは、SR-AGVHDにおけるレメステンセル-Lおよび末期心不全におけるレメストセル-Lのライセンス取得への道を明確にしました。オーストラリア、メルボルン、4月30日、米国ニューヨーク、2024年4月29日：メソブラストリミテッド（ASX：MSB、ナスダック：炎症性疾患に対する同種細胞医薬品の世界的リーダーであるMESO）は本日、2024年3月31日に終了した第3四半期の活動報告を発表しました。メソブラストの最高経営責任者であるシルビウ・イテスクは次のように述べています。「小児急性移植片対宿主病、および慢性心不全の虚血患者を対象とした製品候補のライセンス取得への道筋が明確になり、前四半期にFDAと好意的な交流ができたことを非常に嬉しく思います。」「FDAからの明確な回答とガイダンスに基づいて、今四半期はsr-AGVHDの小児を対象としたRemestemcel-Lの承認を得るために、生物製剤ライセンス申請（BLA）を再提出する予定です」とMesoblastのCEOであるシルビウ・イテスク博士は述べました。「さらに、FDAから、末期の心不全患者を対象としたレクセルメストロセル-Lに関する当社の重要な研究の結果が承認の迅速化に役立つ可能性があるとの連絡がありました。BLAの前に会議を開き、提供されるデータと迅速な承認申請のタイミングについて話し合う予定です。」活動報告移植片対宿主病 — 小児および成人の適応症 • 米国食品医薬品局（FDA）は、四半期中のタイプC会議の後、メソブラストに、第3相試験から入手可能な臨床データについてさらに検討した結果、MSB-GVHD001は、ステロイドレアの小児患者の治療のためのRemestemcel-Lの生物製剤ライセンス申請（BLA）の提出を裏付けるのに十分であると、メソブラストに伝えました。難治性急性移植片対宿主病（sr-AGVHD）。• メソブラストは今四半期に再提出する予定です。その結果、2024年後半にRyoncil®（Remestemcel-L）が承認される可能性があります。• Mesoblastは、最初にRYONCILの小児科の承認を得て、次に大成人のためにラベルを延長するという当初の戦略に焦点を当てます。心臓血管 — 成人の排出率低下（HFRef）を伴う慢性心不全 • FDAは、メソブラストの既存の再生医療高度療法（RMAT）指定のもと2月に開催されたタイプB会議の後、正式な議事録で、メソブラストの同種間葉系前駆細胞であるRevascor®（Rexlemestrocel-L）の承認までの時間を短縮できることを当社に通知しました（MPC）製品、駆出率が低下した末期虚血性心不全（hFREF）と左心室補助装置（LVAD）の患者を対象としています。• これらの患者ではREVASCORの単回投与により、炎症が軽減され、左心室機能が強化され、右心室不全が減少し、入院が減り、死亡率が低下しました。• REVASCORは、NYHAクラスII/IIIの疾患と炎症を伴う虚血性HfReF患者の心血管死、心臓発作、脳卒中などの主要な心臓有害事象（MACE）を減らす可能性も示しています。• メソブラストは、BLA前の会議を要請する予定です虚血性HfREFに関するデータの提示、タイミング、および承認申請の迅速化に対するFDAの期待について、FDAと話し合ってください末期心不全の患者。別紙99.1です

心臓血管-小児先天性心疾患 • 生命を脅かす可能性のある先天性心疾患である左心低形成症候群（HLHS）の小児を対象としたランダム化比較試験の結果を提出した後、四半期中に、FDAはメソブラストにRevascor®（Rexlemestrocel-L）の希少小児疾患（RPD）指定を付与しました。• 生命を脅かす可能性のある先天性心疾患であるREVASCORのBLAのFDA承認について HLHSの治療のため、メソブラスト州は優先審査券（PRV）を受け取る資格がある場合があります。このバウチャーは、今後のマーケティング申請と引き換えたり、販売したりすることができます。または第三者に譲渡されました。慢性腰痛 — 第3相プログラム • 炎症性椎間板変性による慢性腰痛（CLBP）の治療薬として、レクスレメストロセル-Lの第2相試験が進行中です。この疾患は、米国とヨーロッパだけで少なくとも700万人が罹患しています。財務報告強化貸借対照表 2023年12月4日に開始された、日割り計算による即時取り消し不可の資格オファー（エンタイトルメントオファー）を完了しました。エンタイトルメントオファーとインスティテューショナル・プレースメントを合わせると、総収入は9,700万豪ドルになりました。これには、エンタイトルメント・オファーと同じ条件での四半期中の3,670万豪ドルが含まれます。効率的な貸借対照表管理への積極的な取り組みの一環として、メソブラストは四半期中に、5年間のファシリティに基づく負債と、そのファシリティに基づく最低現金残高要件を1,000万米ドル削減しました。四半期末の現金残高は1億1,700万豪ドル（7,640万米ドル）でした。1 コスト抑制戦略順調に進んでいるコスト抑制戦略と給与削減が経営陣と取締役会によって制定され、当四半期もSR-AGvHDとCLBPのフェーズ3プログラムを継続しながら、純営業現金支出の削減を達成できました。• 当四半期の純営業現金支出は1,170万米ドル. • 2023年度の比較四半期から純営業現金支出を 28% 削減しました。• 純営業支出を 23%（1,500万ドル）削減することを目標としています2024年度を、2023年度と比較しましたが、これはそれぞれSR-AGVHDとCLBPの商業活動と臨床活動への投資によって一部相殺されます。今年の残りの期間は、コスト削減と現金の維持に引き続き注力する一方で、商業流通チャネルへのアクセス、開発費の補充、貸借対照表の強化のための企業的および戦略的イニシアチブに引き続き取り組んでいきます。非常勤取締役へのその他の手数料はゼロ、非常勤取締役へのコンサルティング料は77,217米ドル、常勤取締役への給与支払いは228,769米ドルで、その詳細は当四半期の付録4Cキャッシュフローレポートの項目6に記載されています。2 2023年8月1日から、非常勤取締役は取締役報酬の50％の現金支払いを自発的に延期し、残りの50％を株式ベースで受け取ることに同意しましたインセンティブとエグゼクティブディレクター（当社の最高経営責任者および最高医療責任者）は、24年度の基本給を自主的に引き下げました株式ベースのインセンティブを受け入れる代わりに 30% 引きます。2024年度第3四半期の付録4C — 四半期キャッシュフローレポートのコピーが添付されています。メソブラストについて Mesoblastは、重度で生命を脅かす炎症状態の治療のための同種の（市販の）細胞薬の開発における世界的リーダーです。同社は、独自の間葉系細胞療法技術プラットフォームを活用して、免疫系の複数のエフェクターアームに対抗および調節する抗炎症因子を放出することで重度の炎症に反応する後期段階の製品候補の幅広いポートフォリオを確立しました。その結果、有害な炎症プロセスを大幅に軽減します。

Mesoblastには、すべての主要市場で少なくとも2041年まで保護されている、強力で広範なグローバル知的財産ポートフォリオがあります。同社独自の製造プロセスにより、工業規模の凍結保存された、市販の細胞医薬品が生産されます。これらの細胞療法は、医薬品のリリース基準が定められており、世界中の患者さんがすぐに利用できるようになる予定です。Mesoblastは、RemesTemcel-LとRexlemestrocel-Lの同種間質細胞技術プラットフォームに基づいて、異なる適応症の製品候補を開発しています。Remestemcel-Lは、ステロイド抵抗性急性移植片対宿主病、生物抵抗性炎症性腸疾患、急性呼吸窮迫症候群など、小児および成人の炎症性疾患のために開発されています。Rexlemestrocel-Lは、進行した慢性心不全と慢性腰痛の治療薬として開発中です。Mesoblastのライセンシーによって日本とヨーロッパで2つの製品が商品化されており、同社はフェーズ3の特定の資産についてヨーロッパと中国で商業的パートナーシップを確立しています。Mesoblastはオーストラリア、米国、シンガポールに拠点を置き、オーストラリア証券取引所（MSB）とナスダック（MESO）に上場しています。詳細については、www.mesoblast.com、LinkedIn: Mesoblast LimitedとTwitter: @Mesoblast 参考文献/脚注 1をご覧ください。オーストラリア準備銀行（RBA）が2024年3月31日から公表した1豪ドル：0.6532米ドルの為替レートを使用しています。2.ASX上場規則4.7で義務付けられており、付録4Cの項目6で報告されているように、報告されているのは、執行取締役と非常勤取締役である関連当事者への総支払い額です。将来の見通しに関する記述このプレスリリースには、将来の出来事または将来の財務実績に関連する、既知および未知のリスク、不確実性、および当社の実際の業績、活動レベル、業績、または成果が、これらの将来の見通しに関する記述によって明示または暗示される将来の結果、活動レベル、業績、または成果と大きく異なる原因となる可能性のあるその他の要因を含む将来の見通しに関する記述が含まれています。このような将来の見通しに関する記述は、1995年の民間証券訴訟改革法のセーフハーバー条項およびその他の連邦証券法に従って行います。将来の見通しに関する記述は、将来の業績や結果を保証するものとして読むべきではありません。実際の結果は、これらの将来の見通しに関する記述で予想される結果と異なる場合があり、その違いは重大で不利な場合があります。将来の見通しに関する記述には、メソブラストの前臨床試験と臨床研究、メソブラストの研究開発プログラムの開始、時期、進捗状況と結果、製品候補を多国間臨床試験を含む臨床研究に進め、登録し、成功裏に完了させるメソブラストの能力、製造能力を向上させるメソブラストの能力、規制当局への申請と承認の時期または可能性に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。製造活動、製品マーケティング活動、もしあれば、承認された場合、メソブラストの製品候補の商品化、幹細胞ベースの治療法の使用に関する規制上または世間の認識と市場での受け入れ、メソブラストの製品候補が承認された場合、患者の有害事象または死亡により市場から撤退する可能性、戦略的協力契約の潜在的な利点と確立された戦略的協力を締結および維持するメソブラストの能力、メソブラストの確立と維持の能力その製品候補に関する知的財産と侵害の疑いがある場合にこれらを首尾よく弁護するメソブラストの能力、メソブラストが製品候補と技術を対象とする知的財産権について確立し維持できる保護範囲、メソブラストの経費、将来の収益、資本要件、および追加資金調達の必要性の見積もり、メソブラストの財務実績、メソブラストの競合他社と業界に関する動向、メソブラストの価格設定と償還の製品候補（承認されれば）。このプレスリリースはリスク要因とともに、SECに提出した最新の報告書、または当社のウェブサイトをご覧ください。Mesoblastの実際の結果、業績、または成果が、そのような記述によって明示または暗示されているものと大きく異なる原因となる可能性のある不確実性とリスクです。したがって、これらの将来の見通しに関する記述に過度に依存しないでください。私たちは、新しい情報、将来の動向、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を公に更新または改訂する義務を負いません。

リリースは最高経営責任者によって承認されました。詳細については、以下にお問い合わせください。コーポレートコミュニケーション/投資家メディアポール・ヒューズ BlueDot Media T: +61 3 9639 6036 スティーブ・ダブコウスキー E: investors@mesoblast.com T: +61 419 880 486 E: steve@bluedot.net.au

ルール4.7B ASX上場ルール付録4C (17/07/20) + 定義されている用語については、ASX上場規則の第19章を参照してください。1ページ目の付録 4C 上場規則の対象となる事業体の四半期キャッシュフローレポート 47B 事業体の名前 Mesoblast Limited ABN四半期終了（「当四半期」）68 109 431 870 2024年3月31日連結キャッシュフロー計算書当四半期の連結キャッシュフロー計算書今四半期累計（9か月）000米ドル 1.営業活動によるキャッシュフロー 1.1 顧客からの領収書-ロイヤリティ領収書 1,661 5,632 1.2 (a) 研究開発 (4,102) (11,651) (b) 製造の商品化、製品の製造および運営コスト (4,415) (19,711) (c) 広告およびマーケティング (243) (1,826) (d) リース資産 — — (e) 人件費 (826)) (3,824) (f) 通常の活動によるその他の費用 (g) その他:-知的財産ポートフォリオ費用 (2,887) (8,097) (1,275) (2,633) 1.3 受け取った配当 (注3を参照) — — 1.4利息の受取額 437 1,324 1.5 利息とその他の支払った金融費用 — — 1.6 還付された所得税 5 4 1.7 政府の補助金と税制上の優遇措置とクレジット — 2,565 1.8 その他（重要な場合は詳細を記載）— — 1.9 営業活動からの（使用された）/からの純現金（11,645）（38,217）

付録4C 上場規則4.7B ASX上場規則の対象となる事業体の四半期キャッシュフローレポート付録4C（20年7月17日）+ 定義された条件については、ASX上場規則の第19章を参照してください。2ページ目の連結キャッシュフロー計算書当四半期は000米ドル年初来（9か月）000米ドル 2.投資活動によるキャッシュフロー 2.1 買収または買収のための支払い:(i) 事業体 — — (j) 事業 — (k) 不動産、プラント、設備 (41) (235) (l) 投資 — (m) 知的財産 — (10) (n) その他の非流動資産 — — 2.2: (o) 事業体の処分による収入 — — (p) 事業 — (q) 不動産、プラント、設備 — — (r) 投資 — — (s) 知的財産 — — (t) その他の非流動資産 — — 2.3 他の事業体への融資によるキャッシュフロー — — 2.4 受取配当金（注記3を参照）— — 2.5 その他 60 176 2.6 投資からの（使われた）純現金19 (69) アクティビティ 3.財務活動によるキャッシュフロー 3.1 株式発行による収入 25,691 65,399証券（転換社債を除く）3.2 転換社債の発行による収入 — — 3.3 オプションの行使による収入 — — 3.4 株式証券または転換社債（1,500）（4,078）証券の発行に関連する取引費用 3.5 借入による収入 — — ワラント発行による収入 — — 3.6 借入金の返済（10,000）（10,000）3.7 ローンや借入に関連する取引費用（463）（1,003）支払った利息およびその他の金融費用(1,556) (4,401)

付録4C 上場規則4.7B ASX上場規則の対象となる事業体の四半期キャッシュフローレポート付録4C（20年7月17日）+ 定義された条件については、ASX上場規則の第19章を参照してください。3ページ目の連結キャッシュフロー計算書当四半期累計1000米ドル (9か月) 3.8配当金 — — 3.9 その他（リース負債の支払い）（503）（2,648）3.10 財務活動からの（使用）からの純現金 11,669 43,269 4.現金の純増加/（減少）77,554（11,645）19 11,669（1,233）71,318（38,217）（69）43,269 63および期間の現金同等物 4.1 四半期初め（2023年12月1日）/年初期（2023年7月1日）における現金および現金同等物 4.2 /からの純現金（使用）営業活動（上記の項目1.9）4.3 投資活動からの純現金（上記の項目2.6）4.4/（使用）財務活動からの純現金（上記の項目3.10）4.5 保有現金に対する為替レートの変動の影響 4.6 76,364 76,364期末の現金および現金同等物

付録4C 上場規則4.7B ASX上場規則の対象となる事業体の四半期キャッシュフローレポート付録4C（20年7月17日）+ 定義された条件については、ASX上場規則の第19章を参照してください。4ページ 5ページ。四半期末の現金および現金同等物と口座の関連項目との調整（連結キャッシュフロー計算書に示されている）今四半期は前四半期1000米ドル 5.1 銀行残高 75,972 77,144 5.2 コールデポジット — 5.3 銀行当座貸越 — — 5.4 その他（定期預金）392 410 5.5 期末の現金および現金同等物四半期の（上記の項目4.6と同じでなければなりません）76,364 77,554 6企業の関連当事者およびその関連会社への支払い今四半期に1,000米ドル 6.1 項目1に含まれる関連当事者およびその関連会社への支払いの総額 306 6.2 項目2に含まれる関連当事者およびその関連会社への支払いの総額 — 注：項目6.1または6.2に金額が記載されている場合、四半期活動報告書にはそのような支払いの説明と説明を含める必要があります。非常勤取締役へのコンサルティング支払いと常勤執行取締役への給与支払い（今四半期）= 305,986米ドル

付録4C 上場規則4.7B ASX上場規則の対象となる事業体の四半期キャッシュフローレポート付録4C（20年7月17日）+ 定義された条件については、ASX上場規則の第19章を参照してください。5ページ 7ページ。資金調達施設注:「ファシリティ」という用語には、企業が利用できるあらゆる形態の資金調達契約が含まれます。企業が利用できる資金源を理解するために、必要に応じてメモを追加してください。四半期末のファシリティ総額 $000 7.1 ローンファシリティー 90,000* 80,000* 7.2 クレジット・スタンバイ・アレンジメント — — 7.3 その他（指定してください）— — 7.4 ファイナンス・ファシリティ総数 90,000* 80,000* 7.5 四半期末に利用可能な未使用のファイナンスファシリティー 10,000* 7.6 上記の各ファシリティの説明を下のボックスに記入してください（貸し手、金利、満期日を含む）そして、それが安全か無防備か。四半期末以降に追加の資金調達ファシリティが締結された、または導入が提案されている場合は、それらのファシリティの詳細を記載したメモも添付してください。*オークツリー・キャピタル・マネジメント社の融資枠メソブラストは、2021年11月19日に、オークツリー・キャピタル・マネジメント合同会社（「オークツリー」）が管理するファンドが提供する担保付5年間のクレジット・ファシリティで、シニア・デット・ファシリティを借り換えました。現在、引き出された資金は5,000万米ドルです。ローンの最初の利息のみの期間は、年率9.75％の固定金利で3年です。その後、元本の40％が2年間で支払われ、最終支払い期限は2026年11月までです。ローン金利は固定で、2023年6月30日現在の金利は 9.75% でした。2023年11月19日までの最初の2年間は、8％の利息は現金で支払われ、1.75％の利息は現金で支払われず、代わりに現物（PIK）で支払われ、未払いのローン残高に計上されました。*ノバクエスト・キャピタル・マネジメント合同会社とのローンファシリティ 2018年6月29日、メソブラストはノバクエスト・キャピタル・マネジメント合同会社（「ノバクエスト」）と、希薄化なしの4,000万米ドルの担保付き8年間のタームローンに関する融資および担保契約を締結しました。Mesoblastは、クロージング時に3,000万米ドルの融資の最初のトランシェを引き出しました。この融資からさらに1,000万米ドルは、米国食品医薬品局（「FDA」）によるステロイド抵抗性急性移植片対宿主病（「SR-AGVHD」）の小児患者の治療薬としてのRemestemcel-Lの販売承認に充てられます。ローン期間には、2022年7月8日までの約4年間の利息のみの期間が含まれていました。利息と元本の支払い（つまり、償却期間）はすべて、SR-aGvHDの小児患者の治療におけるRemestemCel-Lの最初の商業販売が終わるまで延期されます。元本は、純売上高に対するパーセンテージに基づいて、ローンの償却期間中、四半期ごとに均等に分割して返済可能で、支払い上限によって制限されます。ローンの固定金利は年率 15% です。資金調達は上級債権者であるオークツリーに従属しています。

付録4C 上場規則4.7B ASX上場規則の対象となる事業体の四半期キャッシュフローレポート付録4C（20年7月17日）+ 定義された条件については、ASX上場規則の第19章を参照してください。6ページ 8.将来の営業活動に利用できる推定現金：000米ドル 8.1 営業活動からの（使用された）純現金（項目1.9）（11,645）8.2 四半期末の現金および現金同等物（項目4.6）76,364 8.3 四半期末に利用可能な未使用の金融施設（項目7.5）10,000* 8.4 利用可能な資金の合計（項目8.2 + 項目8.3）86,364 8.5 推定四半期利用可能な資金について（項目8.4を項目8.1で割ったもの）7.4 注：企業が項目1.9で正味営業キャッシュフローを報告した場合は、項目8.5に「N/A」と答えてください。それ以外の場合は、利用可能な資金の推定四半期の数値を項目8.5に含める必要があります。* NovaQuest融資枠では、米国食品医薬品局によるステロイド抵抗性急性移植片対宿主病の小児患者の治療薬としてのRemestemCel-Lの販売承認により、融資からさらに1,000万米ドルが引き出されます。8.6 項目8.5が2四半期未満の場合、次の質問への回答を提供してください。8.6.1 企業は、現在の純営業現金水準を維持することを期待していますかとりあえず流れますが、そうでなければ、どうですか？回答:該当なし 8.6.2 事業体は、事業資金を調達するためにさらなる現金を調達するために何らかの措置を講じましたか、または何らかの措置を講じることを提案していますか？もしそうなら、それらの措置はどのようなもので、成功する可能性はどのくらいありますか？回答:該当なし 8.6.3 企業は事業を継続し、事業目標を達成できることを期待していますか？もしそうなら、どのような根拠に基づいていますか？回答:該当しません注:項目8.5が2四半期未満の場合は、上記の質問8.6.1、8.6.2、8.6.3のすべてに回答する必要があります。コンプライアンスステートメント 1 このステートメントは、上場規則19.11Aに準拠した会計基準と方針に従って作成されています。2 このステートメントは、開示された事項について真実かつ公正な見解を示しています。日付:... 2024年4月30日...承認者：... 最高経営責任者...（釈放を許可する機関または役員の名前-注4を参照）

付録4C 上場規則4.7B ASX上場規則の対象となる事業体の四半期キャッシュフローレポート付録4C（20年7月17日）+ 定義された条件については、ASX上場規則の第19章を参照してください。ページ 7 メモ 1.この四半期ごとのキャッシュフローレポートとそれに付随する活動レポートは、前四半期の企業の活動、資金調達方法、およびこれがキャッシュポジションに与えた影響について市場に知らせるための基礎となります。上場規則で義務付けられている最低限以上の追加情報の開示を希望する団体は、そうすることが奨励されます。2.この四半期キャッシュフローレポートがオーストラリアの会計基準に従って作成されている場合、AASB 107：キャッシュフロー計算書の定義と規定がこのレポートに適用されます。この四半期キャッシュフローレポートが、上場規則19.11Aに従ってASXが合意した他の会計基準に従って作成されている場合、対応する同等の基準がこのレポートに適用されます。3.受け取った配当金は、企業の会計方針に応じて、営業活動によるキャッシュフローまたは投資活動によるキャッシュフローのいずれかに分類できます。4.このレポートが取締役会によって市場への公開が承認されている場合は、ここに「取締役会による」と挿入してください。取締役会の委員会によって市場へのリリースが承認された場合は、ここに「[取締役会の名前で記載 — 例：監査・リスク委員会]」と挿入してください。開示委員会によって市場へのリリースが承認された場合は、ここに「開示委員会による」と挿入してください。5.このレポートが取締役会によって市場への公開が承認されており、ASXコーポレートガバナンス評議会のコーポレートガバナンス原則と勧告の勧告4.2に準拠していることを確認したい場合は、取締役会はCEOとCFOから、企業の財務記録は適切に管理されており、このレポートは適切な会計基準に準拠しており、真実かつ公正な見解を示しているという宣言を取締役会は受け取っているはずです企業のキャッシュフロー、そして彼らの意見では効果的に運用されているリスク管理と内部統制の健全なシステムに基づいて形成されています。