2024年4月30日

今すぐリリース

参照：Jordan Bishop; jordan.bishop@lilly.com; (317) 473-5712 (メディア)

Joe Fletcher; jfletcher@lilly.com; (317) 296-2884 (投資家)

リリー社、2024年第1四半期の財務結果を発表し、年間売上高見通しを20億ドル上方修正、パイプラインの勢いを強調する

•Q1 2024の売上高は、Mounjaro、Zepbound、Verzenio、そしてJardianceを駆動力として26％増加しました。

•パイプラインの進展には、閉塞性睡眠時無呼吸症のTirzepatideの2つの第3相試験の陽性結果、米国およびEUでのCrohn病に対するMirikizumabの提出、米国でのアトピー性皮膚炎に対するLebrikizumabの再提出、そして動脈硬化性心血管疾患のPhase 3試験でLepodisiranの開始が含まれていました。

•Q1 2024のEPSは報告ベースで66％増の2.48ドルになり、非GAAPベースで報告された0.10ドルの取得されたIPR＆D費用を含めて59％増の2.58ドルになりました。

•2024年の全年売上高予測は200億ドル増加し、報告ベースのEPS予測は1.25ドル増加して13.05ドルから13.55ドルの範囲に、非GAAPベースのEPS予測は1.30ドル増加して13.50ドルから14.00ドルの範囲に引き上げられました。

インディアナポリス、2024年4月30日 - イーライリリー社（NYSE：LLY）は、2024年第1四半期の財務結果を発表しました。

「ライリーの第1四半期の業績は、MounjaroとZepboundの強力な販売で年間売上高が堅調に成長したことを反映しています」と、ライリーの会長兼CEOであるDavid A. Ricks氏は述べています。「私たちが世界で最も重要なヘルスケアの課題のいくつかに取り組んでいることが、私たちの薬剤の需要の増加につながっています。私たちは、将来の成長のために私たちをポジショニングするパイプライン投資を継続しながら、私たちのインクレチン薬をもっと多くの患者に利用できるように、製造能力を急速に拡張しています。」

最近Lillyは、重要な規制、臨床、ビジネスディベロップメント、その他のイベントに関する多数のアップデートを共有しています。

イベント、これには次の内容が含まれます：

•SURMOUNT-OSA第3相臨床試験の陽性トップライン結果の発表。試験は、中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症と肥満を持つ成人を対象に、Tirzepatideがプラセボに比べてアポエ-低呼吸指数を有意に低下させたことを示しました。

•米国およびEUで、中程度から重度のCrohn病の成人の治療のためのMirikizumabの提出。

•U.S.の中等度から重度のアトピー性皮膚炎を持つ成人および思春期患者のためのLebrikizumabの再提出。2024年下半期の規制行動が予想されます。

•高脂血症を持ち、心血管疾患または心臓発作または脳卒中のリスクがある参加者で、Lipoprotein(a)を低下させる効果を評価するPhase 3 studyでLepodisiranの開始。

•米国食品医薬品局が、早期症状のアルツハイマー病でDonanemabの有効性と安全性を評価したPhase 3 TRAILBLAZER-ALZ 2試験について、諮問委員会会合を招集する予定であること。

•Mounjaro®用の多回投与KwikpenデリバリーデバイスがEUで承認され、2024年の初めに英国で承認されたタイプ2糖尿病および慢性的な体重管理の2つの適応症に追加されました。

•色素沈着性皮膚を持つ人々および中等度から重度のアトピー性皮膚炎を持つ人々を対象としたLebrikizumabのPhase 3試験の結果、皮膚のクリアランスおよびかゆみの緩和が示されました。

•EMPACT-MI Phase 3臨床試験の結果、Jardiance®はプラセボに比べて一次入院に至る時間の相対リスクを10％削減しましたが、統計的な有意差には達しませんでした。

•代表が転移性ホルモン感受性前立腺がんでのVerzenio®の試験の中間解析の後、無用なものと判断し、Phase 3 CYCLONE-3試験を中止することを決定しました。

•ナクサスファーマシューティカルズから新しい注射剤製造施設を買収することで合意を発表した。この取引の完了により、Lilly社のアメリカ内での薬剤生産能力はさらに拡大することができる。

•同社は、ドイツの予定されていた25億ドルのペアレンタル製剤製造現場で着工した。

Lilly社のウェブサイトのニュースセクションで重要な公開発表についてご覧いただけます。

売上高（百万 $）を除く、記事に記載されたデータの1株あたりのデータ

財務結果

非GAAP財務指標の説明については、「GAAP報告済から選択された非GAAP調整情報への調整」を参照してください（未監査）

第1四半期の報告済結果

2023年第1四半期に比べて26％増加した87.7億ドルの世界売上高は、16％の出来高増加と、高い実現価格による10％の増加によって推進された。出来高増加は、Mounjaro、Zepbound®、Verzenio、Jardianceの成長を主導し、Trulicity®の減少に一部押された。インクレチン系薬剤への強い需要は、供給増加を上回っています。同社は引き続き製造能力を拡大しており、2024年下半期に最も大きな生産増加が期待されています。高い実現価格は、米国のMounjaroが、Q1 2023年に比べて節約キャンペーンのダイナミクスによって純価格にポジティブに影響を与えたためでした。これらの節約カードのダイナミクスは、2024年下半期には基礎期間との実現価格の比較に大きな影響を与えなくなるため、ほとんど影響を及ぼさなくなるはずです。Q1 2024年、新製品（i）収益は17.9億ドル増加し、MounjaroとZepboundをリードしました。成長製品（ii）の収益は、4.66億ドルに増加しました。

リテブモ、タルツ、ジャディアンス、ヴァーゼニオに牽引されたQ1 2024は成長しましたが、Trulicityの売上低迷により、大幅に相殺されました。

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アメリカの売上高は、実現価格の16%の増加と量の12%の増加により、28%増の56.9億ドルに達しました。Mounjaroによる高い実現価格の増加がありました。また、Zepbound、Mounjaro、Verzenioによるアメリカの量の増加があり、Trulicityの減少を相殺しました。インクレチン薬の需要が非常に高く、卸売業者のバックオーダーになっているため、同社は製品不足状態が引き続き続くと予想しています。中期的には、Lillyはインクレチン薬の売上成長が、同社が生産・出荷できる数量に基づいていると考えています。

アメリカ以外での売上高は、実現価格の1%の低下による減少を部分的に相殺する23%の量の増加により、22%増の30.7億ドルに達しました。国外の量の増加は、Mounjaro、Verzenio、Jardiance、Tyvytが主な牽引役でした。

粗利率は、Q1 2024に33%増の70.9億ドルに達しました。売上高に対する粗利率は80.9%で、4.3ポイントの増加がありました。粗利率の増加は、実現価格の上昇、好ましい製品ミックス、およびわずかなコスト改善が主な原因でした。

Q1 2024で、研究開発費用は27%増の25.2億ドル、または売上高の29%に達しました。後期段階の資産に対する開発費用の増加と、早期段階の研究への追加投資、およびVerzenio前立腺がんプログラムの中止に関連する約7500万ドルの費用により、費用が増加しました。

Q1 2024でのマーケティング、セールス、および管理費用は、継続的および将来の新規販売に関連する宣伝活動、および報酬・福利厚生費用の増加により、12%増の19.5億ドルに上昇しました。

Q1 2024で、同社は、Q1 2023の1億500万ドルに対して、1億1050万ドルの取得前研究・開発(IPR&D)費用を計上しました。

効果的税率は、Q1 2024で12.1%に対して11.6%となりました。Q1 2024には、2023年同期と比較して、より大きな純離散的税負担が反映されました。

Q1 2024では、当期純利益は24億ドル、EPSは2.48ドルでした。これに対し、Q1 2023では当期純利益が13.4億ドル、EPSは1.49ドルでした。両期間のEPSには、取得前研究・開発(IPR&D)費用が0.10ドル含まれています。

第1四半期の非GAAP指標

非GAAPベースでは、Q1 2024の粗利率は33％増の72.3億ドルに増加しました。売上高に対する粗利率は82.5%で、4.1ポイントの増加がありました。粗利率の増加は、実現価格の上昇、好ましい製品ミックス、およびわずかなコスト改善が主な原因でした。

非GAAPベースの効果的税率は、Q1 2024で12.8%に対して11.9%となりました。Q1 2024には、2023年同期と比較して、より大きな純離散的税負担が反映されました。

非GAAPベースでは、Q1 2024の当期純利益は23.4億ドル、EPSは2.58ドルでした。これに対し、Q1 2023では当期純利益が14.6億ドル、EPSは1.62ドルでした。両期間の非GAAP EPSには、取得前研究・開発(IPR&D)費用が0.10ドル含まれています。

非GAAPメジャーに関する詳細については、下記の調整表、およびこのプレスリリースの後半に掲載されている「GAAP報告と選択された非GAAP調整情報の調整表（未監査）」を参照してください。

選択された売上高のハイライト

マンジャロ

2024年第1四半期、Mounjaroの世界売上高は前年同期比で18.1億ドルとなり、2023年第1四半期の5.685億ドルから増加しました。米国売上は、アクセスが拡大したため貯蓄カードプログラムの利用が減少したことや需要の増加による実現価格の上昇などから、前年同期比で15.86億ドルとなりました。2024年下半期には、これらの貯蓄カードの動向が基準期間との実現価格の比較に著しい影響を与えることはなくなる見込みです。2023年6月30日に25ドルの非カバー給付が失効したためです。米国外売上高は、前年同期の3200万ドルから2億8620万ドルに増加し、出来高の拡大が原因でした。世界的な出来高成長は、利用可能な供給に関連しています。

Trulicity

2024年第1四半期、Trulicityの世界売上高は前年同期比で26％減の14.6億ドルとなりました。米国売上は、供給不足と競争環境の悪化に伴う販売量の減少により、前年同期比で30％減の10.8億ドルとなりました。米国での出来高に影響を及ぼす要因に加えて、国際市場は患者への影響を最小限に抑えるためにLillyが取った措置の影響を引き続き受けています。

Verzenio

2024年第1四半期、Verzenioの世界売上高は前年同期比で40％増の10.5億ドルとなりました。米国売上は、需要の増加が主な原因で、前年同期比で38％増の6.382億ドルとなりました。米国外売上高は、需要の増加が主な原因で、前年同期比で42％増の4.121億ドルとなりました。

ジャーディアンス

2024年第1四半期、同社の世界的なJardianceの売上高は、前年同期比で19％増の6.865億ドルとなりました。米国売上は、需要の増加が主な原因で、前年同期比で12％増の3.682億ドルとなりました。米国外売上高は、出来高の拡大が主な原因で、前年同期比で28％増の3.183億ドルとなりました。

Jardianceは同社のBoehringer Ingelheimとの提携の一部です。Lilly社はJardianceの純売上高に基づくロイヤルティ収入を報告しています。

Taltz

2024年第1四半期において、世界的なTaltz売上高は、Q1 2023年度比で15％増の6億4100万ドルとなりました。米国での売上高は、需要の増加と高価格の実現により、347.1百万ドル、11％増加しました。米国外での売上高は増加し、257億ドル、20％増加しました。

Humalog

2024年第1四半期において、世界的なHumalog売上高は、Q1 2023年度比で17％増の5億3870万ドルとなりました。米国の売上高は、低下した需要の一部により減少しましたが、返品や割引の見積もりの変更による価格の高騰により、33.83億ドル、25％増加しました。米国外での売上高は、増加し、2.0億ドル、6％増加しました。

ゼプバウンド

2024年第1四半期の米国のZepbound売上高は、5.174億ドルでした。他のLilly增室素医薬品と同様、出来高の増加は供給量に関連しています。Zepboundは、2023年11月に米国で肥満または過重の成人患者の体重関連合併症の治療薬として発売されました。

2024年の財務ガイダンス

2024年度の売上高見通しは、モンジャロとZepboundの強力なパフォーマンスと、年末までの生産拡大のより高い見通しにより、20億ドル増の424億ドルから436億ドルの範囲に上昇しました。

粗利率（OPEXを粗利高から控除したもの）/売上高の比率、OPEXは研究開発費、販売・広告費用の合計である。報告ベースで32％から34％の範囲内、またノンガップベースで33％から35％の範囲内になると予想されています。両方の比率は、売上高見積もりの20億ドルの増加を反映しています。

その他の収益（費用）の見通しは、報告されたベースとノンガップベースの両方で、（500）から（400）百万ドルの範囲内に変更がありません。報告された見通しは、株式投資によるQ1 2024年の純利益を反映しています。

税率の見通しも、報告ベースとノンガップベースの両方で、約14％に変更がありません。

これらの変更に基づいて、EPS見通しは、報告ベースでは13.05ドルから13.55ドル、ノンガップベースでは13.50ドルから14.00ドルの範囲に上昇しました。会社の2024年の財務見通しは、以下の調整を反映しています。

以下の表は、2024年の会社の財務予測を要約しています。

会議のコールのWebキャスト

これまでに発表されたように、投資家や一般の方々は、当社のウェブサイトinvestor.lilly.com/webcasts-and-presentationsのリンクから、Q1 2024年の財務結果会議のライブウェブキャストにアクセスできます。会議は、本日米国東部時間午前10時に開始され、ウェブサイトを通じてリプレイが入手できます。

非GAAP財務指標

ある財務情報は報告された基準と非GAAP基準の両方で提示されます。このプレスリリースの数字には、四捨五入により加算されない場合があることに注意してください。報告書は、米国一般に受け入れられている会計原則（GAAP）に従って準備され、期間中に認識されたすべての収益および費用を含みます。非GAAP対策は、リリース後の和解表に記載されているアイテムの調整を反映しています。関連資料は、為替レートの影響を除外したある一定のGAAPおよび非GAAPの数字を提供しています。リリーは、前年の為替レートを一定に保つことにより、現在の期間の数字を一定の通貨ベースで再計算しています。同社の2024年の財務ガイダンスは、報告書基準と非GAAP基準の両方で提供されます。非GAAP対策は、同社のビジネスの潜在的なトレンドについて追加の洞察を提供するために提示されています。

リリーについて--リリーは生命を変える発見をpioneerし、世界中の人々の人生をより良くするために科学を治療に変える薬剤会社です。私たちは、およそ150年近くにわたって、人生を変える発見を開拓してきました。今日、私たちの薬剤は、世界中で5,100万人以上の人々に活用されています。バイオテクノロジー、化学、遺伝子医学の力を結集して、私たちの科学者たちは、世界で最も重要な健康問題のいくつかを解決するために新しい発見を急ピッチで進めています：糖尿病治療の再定義；肥満の治療とその最も壊滅的な長期的影響の抑制；アルツハイマー病との闘いの進展；最も厄介な免疫系の障害の解決策を提供すること；そして、最も難治性のがんを管理可能な疾患に変えること。より健康的な世界に向けて一歩ずつ進んでいく私たちは、1つのことに動機づけられています。それは、何百万もの人々の人生をより良くすることです。それには、世界の多様性を反映する革新的な臨床試験を提供し、私たちの薬剤がアクセス可能で手頃な価格であることを確保するための取り組みが含まれています。もっと詳しく知るには、Lilly.comを訪れてください。

リリーは、科学を治療に変えて、世界の人々の生活をより良くする医療会社です。私たちは、150年近くにわたり、生命を変える発見を先駆的に実践してきました。そして今日、私たちの薬は世界中の5100万人以上の人々を助けています。バイオテクノロジー、化学、遺伝子医療の力を活用し、私たちの科学者たちは、世界で最も重要な健康課題の解決のために緊急に新しい発見を進めています。糖尿病治療の再定義、肥満の治療とその最も深刻な長期的効果の抑制、アルツハイマー病との戦いの前進、最も重篤な免疫系障害の解決策、そして最も扱いにくいがんを管理可能な病気に変えることです。より健康的な世界に向けて一歩一歩進むたびに、私たちは一つの動機に駆り立てられています：何百万もの人々の生活をより良くすることです。それは、私たちの世界の多様性を反映した革新的な臨床試験を提供すること、薬剤が利用可能で手頃な価格であることを確認するために努力することも含まれます。詳細については、Lilly.comおよびLilly.com/newsを訪問してください。F-LLY

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本プレスリリースには、現在の管理陣が将来の意図と期待を含みますが、これらはすべて1933年の証券法第27条および1934年の証券取引法第21条の意味するところの前向きな声明です。「見積もる」、「計画する」、「意図する」、「期待する」、「信じる」、「ターゲット」、「予期する」、「可能性がある」、「〜しようとする」、「〜するだろう」、「継続する」などの表現は、前向きな声明を示すために使用されます。実際の結果は、さまざまな要因により大きく異なる場合があります。以下に、実際の結果または予想される結果から異なる要因のいくつか、ただしすべてを挙げます：製薬研究開発プロセスにおける膨大な費用と不確実性、特に規制承認のタイミングやプロセス、買収および事業開発取引および関連するコストなど。企業の製品、パイプライン、または業界に影響を与える激しい競争。発売された製品や指標の市場導入、継続的な価格圧力、医薬品への、支払いに対する、およびそれらに関連した報告債務に影響を与える政府および民間保険者の行動やレポート義務などによる、製品の価格設定、報酬、および患者の医薬品利用へのアクセスに影響を与えること、また報告義務に関連すること。 同社製品に関連する安全性や有効性に関する懸念。 少数の商品や製品クラスに頼って、同社の総収益の大部分を占め、供給チェーンがますます集約化されること。同社の一部の製品の知的財産保護期間が切れ、ジェネリック製品やバイオ類似品の競合、および偽造または違法に調合された製品が増加するリスク。同社の特許や他の知的財産権を保護・推進する能力、またはデータ・パッケージ排他性に関連する特許法または規制の変更によるリスク。情報技術システムの不備、不適切な制御、手順、セキュリティの侵害、または運用の失敗。同社の情報技術システム、ネットワーク、および施設、またはデータを共有する第三者のそれらに保管される機密情報または他のデータへの不正アクセス、開示、不正操作、または侵害、およびデータ保護法または規制違反。製品供給と規制承認に関する問題、製造上の困難、中断、または不足に起因するもの、要求量の予測不可能性と変動、労働力不足、第三者のパフォーマンス、品質、サイバー攻撃、または関連する規制措置により、同社および第三者の施設に関連すること。第三者関係およびアウトソーシング取引の依存度。同社の多様な事業領域における人工知能やその他の新興技術の使用は、競争、規制、訴訟、サイバーセキュリティ、およびその他のリスクを悪化させる可能性がある。グローバルなマクロ経済環境の影響、経済成長または不況の不均一性または不確実性、貿易障壁、国際的な緊張、紛争、地域依存またはその他のコスト、不確実性、およびリスクを含んでグローバルにビジネスを行うことに関連する問題。外国為替レートの変動または金利とインフレの変動。過去、現在、または将来の製品または活動に関連する訴訟、調査、または類似の手続き。税法および規制、税率、または関連する税務立場に異なる税務関連イベントの変更。規制の変更および開発。同社の事業および製品に関する規制当局の行動。規制に関するコンプライアンスの問題または政府当局の調査、環境、社会、またはガバナンス関連要件または期待に対する実際または見られる逸脱。資産の減損と企業再編の費用。会計および報告基準の変更。

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サイラムザ®（ラムシルマブ、リリー）

エブグリス®（レブリキズマブ、リリー）

Emgality®（ガルカネズマブ- gnlm、Lilly）

グリキサンビ®（エンパグリフロジン/リナグリプチン、ボーリンガーインゲルハイム）

ヒュメイログ®（インスリン・リスプロ・リコンビナントDNA起源の注射、リリー）

ジャーディアンス®（エンパグリフロジン、ボーリンガーインゲルハイム）

ジェイピルカ®（ピルトブルチニブ、リリー）

Mounjaro®（ティルゼパチド注射、リリー）

オルミアント®（バリシチニブ、リリー）

オムボ®（ミリキズマブ、リリー）

レテブモ®（セルパカチニブ、リリー）

シンジャルディ®（エンパグリフロジン/メトホルミン、ボーリンガーインゲルハイム）

タルツ®（イクセキズマブ、リリー）

Trijardy® XR（エンパグリフロジン/リナグリプチン/メトホルミン塩酸塩拡張錠、ベーリンガーインゲルハイム)

Trulicity®（ダラグルチド、エリ Lilly）

Tyvyt®（シンチリマブ注射剤、Innovent）

Verzenio®（アベマシクリブ、エリ Lilly）

Zepbound®（ティルゼパチド注射剤、エリ Lilly）

第三者の商標は、それぞれの所有者の商標です。

四捨五入のため、数字が一致しない場合があります。

i. 主に第三者から取得またはライセンスされた市販製品のコストに関連する無形資産の償却を除外します。

ii. 非 GAAP 粗利率は、上記の調整の粗利率効果を売上高に対する粗利率に反映します。

四捨五入誤差のため、数字が合わない場合があります。

i.第三者から取得またはライセンス取得した商品販売費用に関連した無形資産の償却額を除外。

ii.非一般的会計原則の税率によって、上述の調整の税効果を反映。