アメリカ合衆国

証券取引委員会

ワシントンDC 20549

FORM 8-K

現在の報告書

証券取引法第13条または第15(d)条に基づく

証券取引法に基づく報告書

報告書の日付（最も早い出来事の日付）：2024年4月26日

（登記簿に指定された正確な名称）

ウォーレン, NJ07059

(908) 941-1900

（本登録申請人の本社住所（郵便番号を含む）、本支配人事務所の電話番号（市外局番を含む））

（法人格の設立または組織の州またはその他の管轄区域）

（前回報告以降に変更した場合は、以前の名称または以前の住所）

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以下の規定の一つに基づく登録者のフォーム 8-K 提出の義務を同時に満たすことを意図している場合は、該当するボックスをチェックしてください。

法第12(b)条に基づく登録証券:

本登録項目230.405に規定される『新興成長企業』または本章の規定12b-2に規定される『新興成長企業』である場合は、チェックマークを付けます。

新しいまたは改訂された財務会計基準に対して、取引所法第13(a)条に基づき提供される適宜の拡張移行期間を使用しないことを選択した登録者が新興成長企業である場合は、✔印を付けてください。

2024年4月29日、Aquestive Therapeutics, Inc.（「Aquestive」または「本社」）は、米国食品医薬品局（FDA）が、2歳から5歳のてんかん患者における、高頻度の発作活動（すなわち、発作クラスター、急性反復性発作）の間欠的、定型的なエピソードを治療するための新薬候補Libervant™（ジアゼパム）バッカルフィルムについて承認したことを発表するプレスリリースを発行しました。同じプレスリリースで、同社のAnaphylm™（エピネフリン）舌下フィルム臨床開発プログラムがニュードラッグ申請（NDA）の提出に必要な残りの臨床試験を完了する計画であり、その提出は2024年末を予定していることも発表しました。

当社のプレスリリースのコピーは、この現在報告書（フォーム8-K）の付属書 Exhibit 99.1として添付され、本項8.01に参照される形で組み込まれています。

将来を見据えた表明に関する注意書き

この現在報告書（フォーム8-K）の一部に含まれる特定の声明には、1995年の民事訴訟改革法の「前向き見通し声明」が含まれています。「信じる」「予期する」「計画する」「予想する」「推定する」「意図する」「可能性がある」「否定的なものは」、これらに類似した表現が使用され、前向き見通し声明を識別するために使用されています。これらの前向き見通し声明には、Libervant™、Anaphylm™、およびその他の製品の患者にもたらす可能性のある利益に関する声明、および事実ではないその他の声明が含まれます。これらの前向き見通し声明は、当社の現在の期待と信念に基づいており、実際の結果が前向き見通し声明で説明されているものと異なる可能性があるため、その一部にはリスクや不確定要素が含まれます。

(d)展示資料。

署名

1934年改正証券取引法の要件に従い、登録者は、ここに正式に認可された者によってこの報告書に署名するように適切に引き起こされました。