米国

証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

現在のレポート

第13条または第15条 (d) に基づく

1934年の証券取引法の

報告日 (最初に報告されたイベントの日付): 2024年4月29日

(857) 529-8300です

(登録者の電話番号、市外局番を含む)

該当なし

(前回の報告以降に変更された場合、以前の名前または以前の住所)

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Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の申告義務を同時に履行することを目的としている場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。

☐証券法（17 CFR 230.425）に基づく規則425に基づく書面による通信

☐取引法（17 CFR 240.14a-12）に基づく規則14a-12に基づく資料の勧誘

☐取引法（17 CFR 240.14d-2 (b)）に基づく規則14d-2 (b) に基づく開始前の連絡

☐取引法（17 CFR 240.13e-4 (c)）に基づく規則13e-4 (c) に基づく開始前の連絡

同法第12条 (b) に従って登録された証券：

登録者が、1933年の証券法の規則405（この章の§230.405）または1934年の証券取引法の規則12b-2（この章の§240.12b-2）で定義されている新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示してください。新興成長企業☐

新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐

アイテム 7.01			規制FD開示.

2024年4月29日、Ｘ４ファーマシューティカルズ.（以下「当社」）は、事業の最新情報と概要を提供する企業プレゼンテーションを会社のウェブサイトに掲載しました。プレゼンテーションにアクセスするには、投資家は当社のWebサイト（www.x4pharma.com）の「投資家」セクションにアクセスしてください。企業プレゼンテーションのコピーは、このレポートに別紙99.1として添付されています。

この項目7.01の情報は、本レポートの別紙99.1を含め、改正された1934年の証券取引法のセクション18（「取引法」）の目的で「提出」されたとは見なされず、そのセクションまたは改正された1933年の証券法のセクション11および12（a）（2）（2）（「証券法」）の責任の対象とは見なされません。この項目7.01および添付の別紙99.1に含まれる情報は、特定の参照によって明示的に記載されている場合を除き、取引法または証券法に基づく他の申告書に参照として組み込まないものとします。

2024年4月29日、当社は米国食品医薬品局（「FDA」）がXOLREMDITM（マボリキサフォー）を承認したと発表しました。XOLREMDIは、12歳以上のWHIM症候群（いぼ、低ガンマグロブリン血症、感染症、骨髄性障害）の患者さんに、循環する成熟好中球とリンパ球の数を増やすことを目的としています。XOLREMDIの承認と併せて、同社はまた、X4Connectの立ち上げを発表しました。これは、対象となる米国の患者さんに、疾患や治療関連のリソース、保険適用範囲のナビゲート支援、自己負担支援など、XOLREMDIの治療期間中の専用サポートを提供します。XOLREMDIは、専門薬局のパートナーであるPantherX® Rareを通じて、米国で市販される予定です。

同社はまた、XOLREMDIの卸売購入費用を、1日400ミリグラムで50キログラムを超える患者の場合は年間496,400ドル、1日300ミリグラムで50キログラム以下の患者の場合は372,300ドルに設定したと発表しました。これらの金額は、患者の完全なコンプライアンスを前提としています。

将来の見通しに関する記述

このフォーム8-Kには、改正された1995年の民間証券訴訟改革法を含む、適用される証券法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの記述は、「かもしれない」、「するかもしれない」、「できる」、「できる」、「すべき」、「期待」、「計画」、「予測」、「予測」、「予測」、「計画」、「可能性」、「継続」、「目標」、またはX4の期待、戦略、計画、または意図に関係するその他の同様の用語や表現で識別できますです。将来の見通しに関する記述には、12歳以上のWHIM症候群患者を対象としたXOLREMDIの発売計画、入手可能性および商品化の開始時期に関するX4の期待に関する暗示的または明示的な記述、この適応症におけるXOLREMDIの商業的発売の計画（PantherX Rareを通じた米国での商業的発売の計画を含む）、X4の商業的発売の準備状況に対するX4の信念が含まれますが、これらに限定されません XOLREMDI; 指定された患者集団におけるXOLREMDIの潜在的な利益、潜在的な患者数WHIM症候群の患者とXOLREMDIの潜在的な市場、市販医薬品の製造が完了するまでの予想時期、事業の使命と目標。

このForm 8-Kの将来の見通しに関する記述は、経営陣の現在の期待と信念に基づいています。これらの将来の見通しに関する記述は、将来の業績を約束するものでも保証するものでもなく、X4の管理が及ばないさまざまなリスクや不確実性の影響を受けます。そのため、実際の結果が、これらの将来の見通しに関する記述で想定されているものと大きく異なる可能性があります。これには、XOLREMDIに関するX4の米国での立ち上げおよび商品化の取り組みが成功せず、X4が生成できない可能性があるというリスクが含まれます収益は、私たちが期待するレベル、期待したタイミング、または当社を支えるのに必要な水準またはタイミングで得ています目標; WHIM症候群の患者数、追加の治療法の選択肢に対するニーズが満たされていないこと、

XOLREMDIの潜在的な市場は、予想よりも大幅に小さいかもしれません。XOLREMDIは、私たちが期待する臨床的利益、臨床使用、または市場での受け入れを達成できない場合や、商品化の取り組みの成功に影響を与える償還関連またはその他の市場関連の問題に遭遇する可能性があります。XOLREMDIには、商品化に悪影響を与える有害事象が発生する可能性があります。協力者との連携が必要なため、開発が妨げられたり遅れたりする可能性がありますと商品化の取り組みやコストの上昇。私たちのビジネスに悪影響が及ぶ可能性があり、主要な協力者のいずれかが義務を果たせなかったり、協力関係を終了したりすると、当社の費用が増加する可能性があります。継続的かつ計画的な活動に必要な内部および外部の費用、およびそれに伴う費用と現金の使用への影響が予想よりも高くなり、予想よりも早く現金を使用したり、計画の一部、あるいはその両方を変更または縮小したりする可能性があります。また、「リスク要因」というタイトルのセクションに記載されているものを含む、その他のリスクと不確実性」証券取引所に提出されたX4のフォーム10-Kの年次報告書に2024年3月21日の委員会（SEC）、およびX4がSECに随時提出するその他の書類では。X4は、法律で義務付けられている場合を除き、新しい出来事や状況を反映するためにこのプレスリリースに含まれる情報を更新する義務を負いません。

署名

1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、登録者に代わって本報告書に署名させ、正式に権限を与えられた署名者に正式に署名させました。