ア ブ ブ - 20 23 12 310001551152誤り2023会計年度Http：//Fasb.org/us-GAAP/2023#CostOfGoodsAndServicesSoldhttp://fasb.org/us-gaap/2023#CostOfGoodsAndServicesSold http://fasb.org/us-gaap/2023#ResearchAndDevelopmentExpenseExcludingAcquiredInProcessCost http://fasb.org/us-gaap/2023#SellingGeneralAndAdministrativeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2023#CostOfGoodsAndServicesSold http://fasb.org/us-gaap/2023#ResearchAndDevelopmentExpenseExcludingAcquiredInProcessCost http://fasb.org/us-gaap/2023#SellingGeneralAndAdministrativeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2023#CostOfGoodsAndServicesSold http://fasb.org/us-gaap/2023#ResearchAndDevelopmentExpenseExcludingAcquiredInProcessCost 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ToNon ControlingInterestMembers2020-12-310001551152アメリカ公認会計基準：累計GainLossCashFlowHedgeIncludingNon ControlingInterestメンバー2020-12-310001551152US-GAAP：AociIncludingPortionAttributable to Non Controling InterestMembers2020-12-310001551152US-GAAP：累積外貨通貨調整は、ポート属性テーブルを含む非制御利息メンバー2021-01-012021-12-310001551152ABBV：NetGain累積損失NetInvestmentHedgesMembersから2021-01-012021-12-310001551152US-GAAP：累計定義されたBenefitPlansAdjustingIncludingPortionAttributeTable ToNon ControlingInterestMembers2021-01-012021-12-310001551152アメリカ公認会計基準：累計GainLossCashFlowHedgeIncludingNon ControlingInterestメンバー2021-01-012021-12-310001551152US-GAAP：AociIncludingPortionAttributable to Non Controling InterestMembers2021-01-012021-12-310001551152US-GAAP：累積外貨通貨調整は、ポート属性テーブルを含む非制御利息メンバー2021-12-310001551152ABBV：NetGain累積損失NetInvestmentHedgesMembersから2021-12-310001551152US-GAAP：累計定義されたBenefitPlansAdjustingIncludingPortionAttributeTable ToNon ControlingInterestMembers2021-12-310001551152アメリカ公認会計基準：累計GainLossCashFlowHedgeIncludingNon 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ControlingInterestメンバー2021-01-012021-12-310001551152米国-公認会計基準：財務ロックメンバー米国-米国公認会計原則：他の総合収入を累積メンバーに再分類するアメリカ公認会計基準：累計GainLossCashFlowHedgeIncludingNon ControlingInterestメンバー2023-01-012023-12-310001551152米国-公認会計基準：財務ロックメンバー米国-米国公認会計原則：他の総合収入を累積メンバーに再分類するアメリカ公認会計基準：累計GainLossCashFlowHedgeIncludingNon ControlingInterestメンバー2022-01-012022-12-310001551152米国-公認会計基準：財務ロックメンバー米国-米国公認会計原則：他の総合収入を累積メンバーに再分類するアメリカ公認会計基準：累計GainLossCashFlowHedgeIncludingNon ControlingInterestメンバー2021-01-012021-12-310001551152US-GAAP：InterestRateSwapMember米国-米国公認会計原則：他の総合収入を累積メンバーに再分類するアメリカ公認会計基準：累計GainLossCashFlowHedgeIncludingNon ControlingInterestメンバー2023-01-012023-12-310001551152US-GAAP：InterestRateSwapMember米国-米国公認会計原則：他の総合収入を累積メンバーに再分類するアメリカ公認会計基準：累計GainLossCashFlowHedgeIncludingNon ControlingInterestメンバー2022-01-012022-12-310001551152US-GAAP：InterestRateSwapMember米国-米国公認会計原則：他の総合収入を累積メンバーに再分類するアメリカ公認会計基準：累計GainLossCashFlowHedgeIncludingNon ControlingInterestメンバー2021-01-012021-12-310001551152abbv： クロス通貨スワップ契約メンバー米国-米国公認会計原則：他の総合収入を累積メンバーに再分類するアメリカ公認会計基準：累計GainLossCashFlowHedgeIncludingNon ControlingInterestメンバー2023-01-012023-12-310001551152abbv： クロス通貨スワップ契約メンバー米国-米国公認会計原則：他の総合収入を累積メンバーに再分類するアメリカ公認会計基準：累計GainLossCashFlowHedgeIncludingNon ControlingInterestメンバー2022-01-012022-12-310001551152abbv： クロス通貨スワップ契約メンバー米国-米国公認会計原則：他の総合収入を累積メンバーに再分類するアメリカ公認会計基準：累計GainLossCashFlowHedgeIncludingNon ControlingInterestメンバー2021-01-012021-12-310001551152米国-米国公認会計原則：他の総合収入を累積メンバーに再分類するアメリカ公認会計基準：累計GainLossCashFlowHedgeIncludingNon ControlingInterestメンバー2023-01-012023-12-310001551152米国-米国公認会計原則：他の総合収入を累積メンバーに再分類するアメリカ公認会計基準：累計GainLossCashFlowHedgeIncludingNon ControlingInterestメンバー2022-01-012022-12-310001551152米国-米国公認会計原則：他の総合収入を累積メンバーに再分類するアメリカ公認会計基準：累計GainLossCashFlowHedgeIncludingNon ControlingInterestメンバー2021-01-012021-12-310001551152abbv： DomesticTaxAuthorityAndStateAndLocalJurisdiction メンバー2023-12-310001551152abbv： 国内税務当局州および地方管轄区域および外国税務当局メンバー2023-01-012023-12-310001551152abbv： 国内 · 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アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
表10-K | | | | | | | | |
| (マーク1) | | |
☒ | | 1934年証券取引法第13又は15(D)節に基づいて提出された年次報告 |
本財政年度末まで十二月三十一日, 2023
あるいは…。 | | | | | | | | |
☐ | | 1934年証券取引法第13又は15(D)節に提出された移行報告書 |
移行期になります 今から
委員会ファイル番号：001-35565
AbbVie 株式会社
(登録者の正確な氏名はその定款に記載) | | | | | | | | |
| デラウェア州 | | 32-0375147 |
(明またはその他の司法管轄権
会社や組織) | | (税務署の雇用主
識別コード) |
ウォーキーゲン北路1号
北シカゴ, イリノイ州60064-6400
(847) 932-7900
（ 主要執行役所の住所 （ 郵便番号、電話番号を含む ）
同法第12(B)節により登録された証券： | | | | | | | | | | | | | | |
| クラスごとのタイトル | | 取引コード | | 登録された各取引所の名称 |
| 普通株は、1株当たり0.01ドルです | | ABBV | | ニューヨーク証券取引所 |
| | | | シカゴ証券取引所 |
| 優先債券2024年満期、利子率1.375 | | ABBV 24 | | ニューヨーク証券取引所 |
| 優先債券2024年満期、利子率1.250 | | ABBV 24 B | | ニューヨーク証券取引所 |
| 優先債券2027年満期、利子率0.750 | | ABBV 27 | | ニューヨーク証券取引所 |
| 優先債券2028年満期、利子率2.125 | | ABBV 28 | | ニューヨーク証券取引所 |
| 優先債券2028年満期、利子率2.625 | | ABBV 28 B | | ニューヨーク証券取引所 |
| 優先債券2029年満期、利子率2.125 | | ABBV 29 | | ニューヨーク証券取引所 |
| 1.250分の優先債券、2031年満期 | | ABBV 31 | | ニューヨーク証券取引所 |
登録者が証券法規則第405条で定義されている有名な経験豊富な発行者であるかどうかをチェックマークで示す。
はい、そうです ☒ いいえ、違います☐
登録者がこの法第13または15(D)節に基づいて報告を提出する必要がないかどうかを再選択マークで示す。
はい、そうです☐ 違います。 ☒
登録者が （ 1 ） 1934 年証券取引法第 13 条または第 15 条 （ d ） により提出されるすべての報告書を過去 12 ヶ月間 （ または登録者がそのような報告書を提出することが求められたそれより短い期間 ） に提出しており、 （ 2 ） 過去 90 日間にそのような提出要件の対象となっていたかどうかをチェックマークで示します。
はい、そうです ☒*☐
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−Tルール405条に従って提出された各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す。
はい、そうです ☒*☐
登録者が大規模な加速ファイラー、加速ファイラー、非加速ファイラー、または小規模な報告会社であるかどうかをチェックマークで示します。取引法規則 12 b—2 の「大規模加速申告者」、「加速申告者」および「中小報告会社」の定義を参照してください。 | | | | | | | | | | | |
| 大型加速ファイルサーバ | ☒ | ファイルマネージャを加速する | ☐ |
| 非加速ファイルマネージャ | ☐ | 規模の小さい報告会社 | ☐ |
| | 新興成長型会社 | ☐ |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する☐
登録者が報告書を提出したかどうかを再選択マークで示し、その経営陣が“サバンズ-オクスリ法案”(“米国連邦法典”第15編、第7262(B)節)第404(B)条に基づいてその財務報告の内部統制の有効性を評価したことを証明する。この評価は、その監査報告書を作成または発行する公認会計士事務所によって行われる☒
有価証券が同法第 12 条 （ b ） に従って登録されている場合は、登録者の財務諸表に含まれる財務諸表が、以前に発行された財務諸表の誤りの訂正を反映しているかどうかをチェックマークで示します。 ☐
これらのエラーのより真ん中に登録者の任意の実行者が関連回復中に第240.10 D−1(B)条に従って受信されたインセンティブベースの補償に従って回復分析を行う必要があるかどうかを再選択マークで示す☐
登録者がシェル会社であるかどうかをチェックマークで示します （ 同法第 12 b—2 条に定義 ） 。
はい、そうです☐*☒
AbbVie Inc. の最終営業日時点におけるニューヨーク証券取引所で報告された終値を参照して計算された、登録者の非関連会社が保有する議決権株式 1，748 ， 902 ， 939 株の総時価。直近の第 2 四半期 （ 2023 年 6 月 30 日 ） は、 $235,629,692,915.アブヴィーは議決権のない普通株式を持たない。
2024 年 1 月 31 日現在の発行済普通株式数 ： 1,766,473,359
引用で編入された書類
2024 AbbVie Inc. の一部。代理ステートメントは、第 3 部に参照により組み込まれます。最終委任状は、 2024 年 3 月 18 日頃に提出されます。
株式会社アビー
表格10-K
2023年12月31日までの年度
カタログ
| | | | | | | | |
| | ページ番号. |
第1部 | | |
第1項。 | 商売人 | 1 |
第1 A項。 | リスク要因 | 14 |
項目1 B。 | 未解決従業員意見 | 25 |
プロジェクト1 C | ネットワーク·セキュリティ | 25 |
第二項です。 | 特性 | 27 |
第三項です。 | 法律手続き | 27 |
第四項です。 | 炭鉱安全情報開示 | 27 |
| 私たちの執行官に関する情報は | 28 |
| | |
第II部 | | |
五番目です。 | 登録者普通株市場、関連株主事項、発行者による株式証券の購入 | 30 |
第六項です。 | [保留されている] | 32 |
第七項。 | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 33 |
第七A項。 | 市場リスクの定量的·定性的開示について | 49 |
第八項です。 | 財務諸表と補足データ | 50 |
第九項です。 | 会計·財務開示面の変化と会計士との相違 | 99 |
第9条。 | 制御とプログラム | 99 |
プロジェクト9 B。 | その他の情報 | 101 |
プロジェクト9 Cです。 | 検査妨害に関する外国司法管区の開示 | 101 |
| | |
第三部 | | |
第10項。 | 役員、行政、会社の管理 | 102 |
第十一項。 | 役員報酬 | 102 |
第十二項。 | ある実益所有者の担保所有権及び経営陣及び株主に関する事項 | 103 |
十三項。 | 特定の関係や関連取引、取締役の独立性 | 103 |
14項です。 | 主な会計費用とサービス | 103 |
| | |
第4部 | | |
第十五項。 | 展示品、財務諸表付表 | 104 |
第十六項。 | 表格10-Kの概要 | 108 |
| サイン | 109 |
| | |
第1部
概要
AbbVieまたは“会社”とは、文脈に応じて、AbbVie Inc.またはAbbVie Inc.およびその合併の子会社を意味する。AbbVie 研究を基礎とした世界的な生物製薬会社であり、全面的な製品組み合わせを持ち、免疫学、腫瘍学、美学、神経科学と眼科看護の面でリードし、成功のために準備している。AbbVieはその専門知識、敬業の従業員と独特な革新方法を利用して、世界のいくつかの最も複雑かつ最も深刻な疾病を治療するために先進的な治療法を開発と販売する。エバービーは2012年4月10日にデラウェア州で登録設立された。2013年1月1日、アボットはアボットが発行した普通株の100%をアボットの株主に割り当てたため、アボットは独立した上場企業となった。
細分化市場
エバービーは単一のグローバル業務部門として、革新的な薬物と療法の研究と開発、製造、商業化と販売に取り組んでいる。このような運営構造は、CEOが経営意思決定者(CODM)としてグローバル範囲で資源を割り当て、業務業績を評価し、既定の長期戦略目標を実現することができるようにしている。このような構造と一致するのは、グローバルな研究開発とサプライチェーン組織が製品の発見、開発、製造、供給を担当していることである。これらの製品のマーケティング、販売、流通を調整するビジネス努力は、地理的地域または治療地域によって組織されている。このようなすべての活動は世界的な企業管理者によって支持されている。単一業務部門の確定はCODMが業績を評価し、資源を分配し、将来の期間を計画と予測するために定期的に審査する総合財務情報と一致している。項目8“財務諸表及び補足データ”の下の連結財務諸表付記16“支部及び地理地域情報”、並びに項目7“経営陣の財務状況及び経営結果の検討及び分析”におけるAbbVieの主要製品及び地域に関する販売情報を参照
製品
AbbVieの製品の組み合わせは世界のいくつかの最も複雑で最も深刻な疾患に対する一連の治療法を含む。
免疫学的製品ですAbbVieは広範な免疫学製品の組み合わせを持ち、リューマチ科、皮膚科、胃腸科をカバーしている。AbbVieの免疫学製品は自己免疫疾患患者が満足されていない需要を解決した。これらの製品は
フミラだ ヒミラ （ アダリムマブ ） は、皮下注射として投与される生物学的治療法である。米国、カナダ、メキシコ （ 総称して北米 ） および欧州連合では、以下の自己免疫疾患の治療に承認されています。
| | | | | | | | |
| 条件.条件 | | 主要市場 |
| 関節リウマチ （ 中等度 ～ 重度 ） | | 北アメリカ、欧州連合 |
| 乾癬性関節炎 | | 北米、欧州連合 |
| 強直性脊椎炎 | | 北米、欧州連合 |
| 成人クローン病 （ 中等度から重度 ） | | 北米、欧州連合 |
| プラーク乾癬 （ 中等度 ～ 重度の慢性 ） | | 北米、欧州連合 |
| 幼年特発性関節炎 （ 中等度から重度の多関節症 ） | | 北アメリカ、欧州連合 |
| 潰瘍性大腸炎 （ 中等度から重度 ） | | 北米、欧州連合 |
| 軸性脊椎関節症 | | EU.EU |
| 小児クローン病 （ 中等度から重度 ） | | 北米、欧州連合 |
| 化膿性水腺炎 （ 中等度から重度 ） | | 北米、欧州連合 |
| 小児関節炎関連関節炎 | | EU.EU |
| 非感染性中間性、後部および全肺炎 | | 北米、欧州連合 |
| 小児潰瘍性大腸炎 （ 中等度から重度 ） | | 米国、カナダ， 欧州連合 |
| 小児ブドウ膜炎 | | 北米、欧州連合 |
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また、日本では腸内ベーチェット病や壊疽性膿皮病の治療薬として承認されています。
Humira は、日本、中国、ブラジル、オーストラリアを含む世界中の多くの市場で販売されており、 2023 年の AbbVie の総純売上高の約 27% を占めています。
スカイリージ。スカイリジ （ リサンキズマブ ） は、 IL—23 の p 19 サブユニットに結合して IL—23 を選択的に阻害するインターロイキン—23 （ IL—23 ） 阻害剤である。北米、欧州連合、日本で以下の自己免疫疾患の治療に承認されている生物学的治療法です。 | | | | | | | | |
条件.条件 | | 主要市場 |
プラーク乾癬 （ 中等度 ～ 重度 ） | | 北米、欧州連合、日本 |
乾癬性関節炎 | | 米国、ヨーロッパ連合 |
クローン病 （ 中等度から重度 ） | | 米国、カナダ， 欧州連合 |
また、日本では、従来の治療法に奏効しないプラーク乾癬、乾癬性関節炎、赤皮性乾癬、中等度から重度の活動性クローン病の誘導 · 維持用として承認されています。
Skyrizi は、全身療法または光療法の候補者である成人の中等度から重度のプラーク乾癬の治療薬として、米国、カナダ、欧州連合を含む世界複数の国で承認されています。 乾癬性疾患 （ 乾癬または乾癬性関節炎 ） では、 Skyrizi は 2 回の誘導用量の後に四半期ごとに皮下注射として投与されます。クローン病に対して投与される場合、 Skyrizi は静脈内注入による 3 回の誘導用量で投与され、その後 8 週間ごとに体内注射器による皮下注射が行われる。
RInvoq. Rinvoq （ ウパダシチニブ ） は、北米、欧州連合、日本において以下の炎症性疾患の治療に承認されている経口、 1 日 1 回投与の選択的可逆性 JAK 阻害剤です。
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| 条件.条件 | | 主要市場 |
| 関節リウマチ （ 中等度 ～ 重度 ） | | 北米、欧州連合、日本 |
| 乾癬性関節炎 | | 米国、カナダ、欧州連合、日本。 |
| 強直性脊椎炎 | | アメリカ合衆国、ヨーロッパ連合 |
| アトピー性皮膚炎 （ 中等度から重度 ） | | アメリカ合衆国、カナダ、欧州連合、日本 |
| 軸性脊椎関節症 | | アメリカ合衆国、ヨーロッパ連合 |
潰瘍性大腸炎 （ 中等度から重度 ） | | アメリカ合衆国、ヨーロッパ連合 |
クローン病 （ 中等度から重度 ） | | アメリカ合衆国、ヨーロッパ連合 |
米国では、RINVOQは中等度から重度の活動期関節リウマチ、活動期乾癬性関節炎、中等度から重度の活動期潰瘍性大腸炎、活動期強直性脊椎炎、および1種以上の腫瘍壊死因子遮断薬に対する反応が不足または不耐性の成人患者の活動期非放射学軸性脊椎炎の治療に用いられる。1つ以上の腫瘍壊死因子遮断薬に対する反応が不足しているまたは耐性のない成人患者のクローン病の治療にも使用され、成人および12歳以上の小児の中から重度のアトピー性皮膚炎を治療するために使用され、これらの患者の疾患は、生物学的製剤を含む他の全身医薬製品によって十分に制御されていないか、またはこれらの治療方法を使用することが望ましくない場合に使用される。
EUでは、RINVOQは成人中、重度関節リウマチ、抗リウマチ薬(DMARD)反応不足或いは不耐性の成人活動性乾癬性関節炎、及び成人活動性軸性脊椎炎の治療に用いられている。1つ以上の腫瘍壊死因子遮断薬に対する反応不足または不耐性成人患者のクローン病の治療、12歳以上の成人および小児の中等度~重度アトピー性皮膚炎、および成人の中等度~重度活動性潰瘍性大腸炎の治療にも使用される
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腫瘍製品ですAbbVieの腫瘍学製品はいくつかの最も複雑で最も治療が困難な癌を対象としている。これらの製品は
インブリルーヴィカです。 IMBRUVICA(イブルチニブ)は経口療法であり，1日1回，ブルートンチロシンキナーゼと呼ばれるタンパク質を抑制することができる。IMBRUVICAは突破的治療指定を獲得した後、初めてアメリカ食品と薬物管理局(FDA)の許可を得た薬物の一つであり、4つの独立指定を獲得した数少ない治療方法の一つでもある。IMBRUVICAは現在、血液癌を有する成人患者、例えば慢性リンパ球性白血病(CLL)、及びある形式の非ホジキンリンパ腫の治療に使用されることが許可されている。IMBRUVICAは、1つまたは複数のシステム治療に失敗した後に使用される1年および1歳以上の慢性移植片対宿主病を有する成人および小児患者に使用することが許可されている。
Venclexta/VenclyxtoVenclexta(Ventoclax)はB細胞リンパ腫2(BCL-2)阻害剤であり、血液癌の治療に用いられる。この薬はFDAによって成人CLLまたは小リンパ球性リンパ腫への使用が許可されている。そのほか、Venclextaはアザチジン、ジシタビン或いは小用量のアグリコシドと併用して75歳以上の新しい診断急性骨髄性白血病成人を治療することを許可され、或いは標準化学療法の使用を阻止する他の医療条件がある。
エイプキンリーそれは.Epkinly(Epcoritimab)はあるタイプの成人瀰漫性大B細胞リンパ腫(DLBCL)と高レベルB細胞リンパ腫を治療するための製品であり、これらのリンパ腫は2種類以上の治療を受けた後に再発或いは以前の治療に無効である。Epkinlyは皮下注射として用いられている。
エラヘリですElahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)は、あるタイプの癌を治療するための抗体-薬物結合体(ADC)である。2022年11月14日、米国食品医薬品局は、FRα陽性、白金耐性上皮性卵巣癌、卵管癌または原発性腹膜癌の成人患者の治療を加速的に承認することを許可し、これらの患者は、以前に1~3つのシステム治療レジメンを受けた。継続承認は、検証性試験における臨床的利益の検証と説明に依存する可能性がある。
美容製品です。AbbVieの美学製品の組み合わせは顔注射剤、プラスチックと再生医学、身体成形とスキンケア用品を含み、これらの製品はアメリカと世界各地の肝心な市場で市場のリード的な地位を占めている。これらの製品は
ボツリヌス化粧品ボツリヌス化粧品はアセチルコリン放出阻害剤と神経筋遮断薬であり、3つの方面の治療に用いられる：中等度から重度の眉間しわ(眉間のしわ)、中度から重度の魚尾紋と成人中度から重度の前頭部しわを一時的に改善する。2002年に初めてFDAの許可を得て以来、ボツリヌス化粧品は現在すでに全世界のすべての主要な市場での使用が許可されている。
Juvedermのフィラー格納Juvedermフィラーシリーズはヒアルロン酸をベースとした真皮フィラーの製品組合せであり，米国や世界の他の主要市場で承認された様々な適応で，頬，顎，唇，顔面下部の容量損失の拡大や治療に用いられている。
他の美学ですその他の美容製品はAllderm再生真皮組織、CoolSculating Body輪郭技術、Natrelle豊胸インプラント、SkinMedicaスキンケアシリーズ、Latiseマスカラ液とDiamondGlow皮研磨技術を含むが、これらに限定されない。
神経科学製品ですAbbVieの神経科学製品はいくつかの最も治療しにくい神経系疾患を解決した。これらの製品は
ボツリヌス菌治療ボツリヌス毒素治療(onabotulinumoxinA注射)はアセチルコリン放出阻害剤と神経筋遮断薬であり、筋肉組織に注射される。米国では，慢性片頭痛，抗コリン薬反応が不十分な成人の膀胱過活動，抗コリン薬反応が不十分な成人の神経系疾患による排尿筋過活動による尿失禁など，多くの適応の治療に許可されている。また，ボツリヌス治療は，2歳以上の患者のけいれん，成人の頸部ジストニア，その他の疾患の治療に許可されている。ボツリヌス毒素は世界の他の国で販売されており、許可証はそれぞれ異なる。ボツリヌス療法はグラクソ·スミスクラインによって日本で販売されている。
ウィラルですVraylarはドーパミンD 3/D 2受容体部分アゴニストおよび5-HT 1 A受容体部分アゴニストである。Vraylarは、成人統合失調症の急性および維持治療、成人躁病または双極性感情障害に関連する混合発作の急性治療、成人双極性I型感情障害抑うつ発作の急性治療、および重篤な抑うつ障害としての補助治療のためのものである。
ドバとドクトバAbbVieは、末期パーキンソン病の治療のための左旋ドパ-カルビドバ腸ゲルが米国でDuopaで販売され、米国以外でDuodopaで販売されている。
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ウブレヴィUbrelvy(Ubrogepant)はカルシトニン遺伝子関連ポリペプチド受容体拮抗薬であり、成人の前兆の片頭痛の急性治療に用いられる。Ubrelvyはアメリカ、イスラエル、サウジアラビア、アラブ首長国連邦、カナダで商業化されている。
クリタですQuliptaはカルシトニン遺伝子関連ポリペプチド受容体拮抗薬であり、成人発作性と慢性片頭痛の予防的治療に用いられる。Quliptaは米国とカナダで商業化され、EUではAquiptaのブランドで承認された。
アイケア製品です。AbbVieの眼ケア製品は、患者の視力の保存および保護を助けるために、満たされていない需要および新しい方法を解決する。これらの製品は
OZURDEXそれは.OZURDEX(デキサメタゾン硝子体内インプラント)はコルチコステロイドインプラントであり，時間の経過とともに徐々に薬物を放出する。眼球の後部に直接注射すると自然に溶けて除去する必要がありませんOZURDEXは糖尿病黄斑水腫(DME)による視力損傷成人患者、網膜分枝静脈閉塞(BRVO)或いは網膜中央静脈閉塞(CRVO)後黄斑水腫の成人患者及び非感染性ブドウ膜炎を表現する眼後段炎症患者の治療に用いられる。OZURDEXはアメリカと世界各地の多くの市場で商業販売されています。
ルミガン/ガンフォードLumigan(ピマプロスタグランジン眼液)0.01%は1日1回の局所プロスタグランジン類似体であり、開放隅角緑内障(OAG)或いは高眼圧(OHT)患者の眼圧上昇を低下させるために用いられる。Ganfortは、OAGまたはOHTを有する成人患者の眼圧を低下させるために、0.03%のビマプロストおよび0.5%のチモルロールからなる1日1回の局所固定薬である。Lumiganはアメリカと世界各地の多くの市場で販売されているが、GanfortはEUおよび南米、中東、アジアのいくつかの市場で承認されている。
アルファガン/コンビガンアファガン(酒石酸ブロモモニジン眼液)は開放隅角緑内障或いは高眼圧患者の高眼圧を低下させるためのα-アドレナリン受容体アゴニストである。コンビガン(酒石酸ブロモモニジン/マレイン酸チモルホロール眼液)は、追加または補助眼圧降下治療を必要とする緑内障患者の高眼圧を低下させるために許可されている。アルファガンとコンビーガンはアメリカと世界各地の多くの市場で販売できます。
レイスタスRESTASISはカルシニューリン抑制免疫抑制剤であり，乾燥性角結膜炎関連眼炎症により涙液生成が抑制された患者の涙液生成を増加させるためのものである。Restasisはアメリカと南米、中東、アジアの他のいくつかの市場で承認された。
他の目のケア他の眼ケア製品はReFresh/Optive、Xen、Durystaを含む。
他の重要な製品です。AbbVieの他の主要な製品は、C型肝炎ウイルス(C型肝炎)患者の治療、多種の疾患(膵外分泌不全および甲状腺機能低下を含む)に対する代謝およびホルモン製品、ならびに末期前立腺癌の緩和治療、子宮内膜症および中枢性早熟症の治療のための内分泌製品、および術前に子宮筋腫による貧血を治療するための内分泌製品を含む。これらの製品は
Mavyret/MaviretMavyret(glecaprevir/pibrentasvir)はアメリカとEU(Maviret)によって成人と児童患者(12歳以上或いは体重少なくとも45 kg)の治療に許可され、これらの患者は慢性C型肝炎ウイルス1-6型感染を有し、肝硬変と代償性肝硬変(Child-Pugh A)がない。C型肝炎ウイルス1型感染を有する成人および小児患者(12歳以上または体重少なくとも45 kg)の治療にも使用されており、これらの患者は、以前にC型肝炎ウイルスNS 5 A阻害剤またはNS 3/4 Aプロテアーゼ阻害剤を含む治療を受けたが、これら2つの薬剤を同時に使用することはできない
Creon.Creon(膵リパーゼ)は膵外分泌不全を治療する膵酵素療法であり，嚢胞性線維化，慢性膵炎，その他のいくつかの場合に発生する。
ルプロンです。Lupron(酢酸リュープロレリン)は，LucrinやLupron Depotとも呼ばれ，末期前立腺癌の緩和治療，子宮内膜症や中枢性早熟の治療，子宮筋腫による貧血患者の術前治療のための製品である。ルプロンは1日皮下注射および1ヶ月、3ヶ月、4ヶ月、および6ヶ月の筋肉注射のために許可された。
リンゼス/コンステラLinzess(リナクロペプチド)は毎日1回の鳥配糖体シクラーゼ-Cアゴニストであり、成人による過敏性腸症候群便秘(IBS-C)と慢性特発性便秘の治療に用いられる。この製品は米国ではLinzessの名称で販売され，米国以外ではConstellaの名称で販売されている。
Synthroidです甲状腺ホルモン(レボチロキシンナトリウム錠剤、USP)を合成して甲状腺機能低下症の治療に用いた。
エバーヴィはアメリカでCreonとSynthroidを販売する権利しかない。
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マーケティング、販売、流通能力
AbbVieは専門的な商業資源、地域商業資源、および流通業者の組み合わせを利用して、その製品を世界的にマーケティング、販売、流通している。AbbVieの主なマーケティング努力は、医師、外部専門家、および他の医療保健提供者のそのブランド製品に対する処方または推薦を確保することである。保健提供者(例えば、保健組織および薬局福祉管理者)、病院および州および連邦政府機関(例えば、州医療補助プログラム、米国退役軍人事務部、および米国国防総省)を管理することも重要な顧客である。AbbVieはまた消費者自身に直接マーケティングを行っており，米国では同社の多くの製品が処方どおりに販売されなければならない。アメリカ以外では，AbbVieはその普及と市場参入努力の重点を外部専門家，支払人，医師，衛生システムに置いている。AbbVieはまたその製品と密接に関連する患者支援計画を提供する
AbbVieの製品は、通常、AbbVieが所有する配送センターおよび公共倉庫から、世界各地の卸売業者、流通業者、政府機関、医療施設、専門薬局、および独立小売業者に直接販売される。特定の製品(美容製品およびデバイスを含む)は、医師および他の免許を有する医療提供者にも直接販売される。AbbVieの業務には顕著な季節性がないにもかかわらず、AbbVieの製品収入はエンド顧客や小売購入モード、卸売業者の在庫レベルの変動などの要素の影響を受ける可能性がある。
アメリカでは、AbbVieは主に独立した卸売流通業者を通じて薬品を流通し、一部の製品は直接小売業者、薬局、患者或いは他の顧客に販売する。2023年には、3つの卸売業者(McKesson Corporation、Cardinal Health、Inc.およびamerisourCeBergen Corporation)がAbbVieの米国での薬品販売のほぼすべてを占めた。エバーヴィは2023年の米国の毛収入のうち、39%を超える卸売業者はいなかった。米国以外では，AbbVieは主に卸売業者や流通業者を介して製品を販売し，市場状況に応じて基本的に集中した国家支払者システムで補償条項を合意している。
特定の製品は他の会社と共同マーケティングしたり、共同で普及したりする。AbbVieには顧客が一人もおらず、顧客を失った場合、会社の業務に実質的な悪影響を及ぼすことになる。AbbVie事業のいかなる実質的な部分も政府の選挙時に利益を再交渉したり契約を終了したりする必要はない。注文は通常現在のベースで行われ、蓄積された注文はAbbVieの業務に重要ではない。
競争
エバービー製品の市場競争はとても激しいです。AbbVieは他の研究に基づく製薬と生物技術会社と競争し、これらの会社は特許薬品、療法と生物製品を発見、製造、マーケティング、販売している。例えば、AbbVieの免疫学的製品は、抗腫瘍壊死因子製品、JAK阻害剤、および様々な疾患状態の治療を目的とした他の競合製品と競合し、AbbVieの腫瘍学製品は、BTK阻害剤および特定の癌の治療を目的とする他の競合製品と競合する。さらに、過去数年間、他のいくつかの会社は、ボツリヌス菌の競争相手と位置づけられた製品の開発、成功、および/または現在マーケティングを開始している。医薬製品の中で技術革新を求めることは競争の重要な面である。競争相手の新製品の発売や医療実践とプログラムの変更は製品の時代遅れを招く可能性がある。価格もまた競争要素だ。また、模倣薬と生物類似薬品がブランド薬品の代わりにAbbVieの特許保護されていない製品に競争圧力を与えた。AbbVieの競争相手が発売した新製品や治療法は、値下げと販売量の低下によりAbbVie製品の収入が減少する可能性がある。
生体模倣薬です現在、AbbVie生物製品の競争は後続の生物製品の許可の影響を受け、後続の生物製品は“生物模倣薬”とも呼ばれる。生物製品は多くの疾病の治療に主要な治療選択を増加させ、いくつかの獲得できない或いは治療不足の疾病を含む。生物療法の開発および製造のコストは、通常、小分子薬よりもはるかに高く、多くの生物学的薬剤は、関節リウマチまたは炎症性腸疾患などの慢性疾患の持続的治療に使用され、または以前に治癒できなかった癌の治療に使用される。生物製品を生産するためには，生物製品，インフラ，製造に大量の投資が必要である。
Humiraは世界で直接の生物類似競争に直面しており、AbbVieはこれらの生物製品と経口製品からの競争圧力に直面し続ける。
米国では，FDAは連邦食品，薬物と化粧品法案(FFDCA)，公衆衛生サービス法案(PHSA)とこれらの法規を施行する法規に基づいて生物製品を規制している。2010年3月に公布された連邦医療改革立法はPHSAによる生物模倣薬の承認に1つの道を提供したが、生物模倣薬の承認手続きと背後の科学は複雑である。FDAの承認は、生物類似体が原始製品と高度に類似しているかどうかを示すかどうかを含む多くの要素に依存し、臨床的に原始製品と有意差がない
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安全、純度、効力に関する条件。通常、アプリケーションにおいて類似性を示す必要があるデータタイプは、分析データ、生物学的同等性研究、化学的類似性を証明する研究、動物研究(毒性研究を含む)および臨床研究を含む可能性がある
また、法律では、“交換可能”と決定された生物類似製品のみがFDAによって原始生物製品の代替品とみなされ、原始生物製品を処方する衛生保健提供者の介入を必要としない。生物学的類似製品が交換可能であることを証明するために、出願人は、任意の所与の患者において、元の生物学的製品と同じ臨床結果を生成することができることを証明しなければならず、製品が患者において1回以上使用されている場合、交換可能な生物類似生物製品および元の生物学的製品を交互に使用する安全リスクおよび治療効果を低下させる可能性は、変換せずに元の生物学的製品を使用するリスクよりも大きくない。この法律はFDAによって解釈されて施行され続けている。したがって、そのすべての最終的な影響、実行、そして意味には不確実性が残っている。
知的財産権保護と規制の排他性
一般に，承認されると，適用される知的財産権や規制制度に応じて，製品は何らかのタイプの排他性を得る権利がある可能性がある.AbbVieの知的財産権は会社に実質的な価値を持ち、AbbVieはすべての重要な市場および/または国/地域で開発されているすべての製品に特許保護を提供することを求めている。米国では特許の満期日は出願日から20年後である。薬品に関連する特許は往々にして開発過程の早期に獲得されることを考慮し、臨床試験と監督管理の承認に必要な他の開発活動を完成するのに要する時間を考慮すると、製品発売から特許満期までの時間の長さは20年より明らかに少ない。1984年の“医薬品価格競争および特許期限回復法”(通称“ハッジ·ワックスマン法”)は、特許所有者がFFDCAによって規制された製品(または製品の製造プロセス)のための特許出願を延期することを可能にし、一般に“特許期限回復”と呼ばれる。特許延期の長さは，化合物の研究新薬出願(NDA)の提出からそのような化合物のNDAの提出までの50%の時間にほぼ基づいており，NDA提出から規制部門承認までの100%の時間を加えている。しかし、延期は5年を超えてはならず、規制承認後の残りの特許期間は14年を超えてはならない。PHSAによって許可された生物製品も同様に特許回復条項を取得する資格がある。
薬品は承認された後、他の形態の法律や法規の排他性を得る権利がある可能性がある。米国と他の管轄地域では、これらの排他的条項の範囲、期限、要求はそれぞれ異なる。米国では、FDAによって承認された従来の医薬製品がこれまで承認されていなかった活性成分を含む場合、この製品は、通常、5年間の非特許規制排他性を得る権利がある。承認がNDA申請者にFDAが提出した承認に重要な新たな臨床研究に基づく依存であれば，個別製品承認のための特定の使用条件も3年間の排他性を得る権利がある可能性がある。NDA出願人が子供のための製品を研究する場合、FDAは小児科排他性を付与する可能性があり、その製品に関連するすべての既存の排他性(特許および規制)を180日間延長する。罹患者数が比較的少ない疾患を治療するための製品，あるいは研究開発コストの回収が合理的に期待されていない製品については，FDAはこの薬剤を孤児薬として指定し，7年間の排他性を与える可能性がある。他のタイプの規制排他性もまた利用可能であり、例えば、新しい抗生物質インセンティブ(獲得)排他性を直ちに生成することができ、これは、法律によって規定されたいくつかの排他性を増加させるために、新しい抗生物質または新しい抗真菌薬に追加の5年間の排他性を提供することができる。
適用される法律及び法規は、製品又は製品の特定の特徴が任意の特定の国によって承認された後に享受される任意の排他的な範囲を規定する。場合によっては、特許保護がもはや利用可能ではないか、または特許保護を超えている間、規制排他性は保護を提供する可能性がある。規制部門の承認を得る前に、あるいは時にさらに遅くなっても、開発中の各製品が獲得する権利がある可能性のある排他的な総期限および範囲を推定することは不可能である。しかしながら、1つの薬物の臨床開発を完了するのに要する時間の長さを考慮すると、任意の個別の場合に達成可能な固有期間は、一般に、最低3年および最大1400年を超えない。これらの推定は、特定の製品のための製造プロセスの再確立の困難さまたは他の独自の知識のような他の要因を考慮しておらず、これらの知識は、適用特許および他の規制排他期間の満了後に模倣薬または他の後続製品の発売を延期する可能性がある。
2010年3月23日に可決された“生物製品価格競争と革新法案”によると，生物製品は排他性を有する可能性があり，“患者保護と平価医療法案”の第7章としている。この法律は革新者生物の12年の規制排他性期限が満了した後に生物模倣薬を許可するために1つの道を提供し、小児科研究を行うために180日間の期限を延長する可能性がある。以上のように，生物製品にも孤児薬物排他性を獲得する資格がある。同法には、革新者生物と生物類似メーカーに対する特許訴訟の広範な手続きも含まれている
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権利侵害性、有効性、実行可能性。欧州連合はまた生物模倣薬を承認する方法を確立し、ある生物類似製品の承認基準を公表した。生物製品と生物類似製品の更に複雑な性質は後続の生物類似製品に対する厳格な監督管理審査を招き、小分子製薬製品の模倣薬バージョンによる販売侵食と比べ、これは生物模倣薬が革新者の生物製品販売に与える影響を減少させることができる。
エバービーは大量の特許と特許出願の許可権を持っているか、または所有している。AbbVieライセンスまたは数千個の特許シリーズを有する特許の組み合わせであって、各シリーズは、米国特許出願および/または発行された特許を含み、これらの特許および出願の非米国同業者を含むこともできる。
これらの特許や出願は，2024年から今世紀40年代中期にかけて満期となった各種特許を含み，全体的にAbbVieの業務運営に重要な意義を持つと考えられている。しかしながら、AbbVieは、単一の特許、ライセンス、商標(または関連する特許、ライセンス、または商標グループ)が会社全体のビジネスに関連する材料ではないと考えている
さらに、以下の特許、ライセンス、および商標は、ibrutinib(Imbrovica商標で販売されている)に関連する特許、ライセンスおよび商標、risankizumab(Skyrizi商標で販売されている)に関連する特許、ライセンスおよび商標、ならびにupadacitinib(RInvoq商標で販売されている)に関連する特許、ライセンス、および商標を有する。イブルチニブをカバーするアメリカ物質成分特許は2027年に満期になる予定であり、小児科規制排他性はその後2028年5月まで延長される。しかし，2032年3月30日までにibrutinib製品の後発薬項目は何もないと予想される。Risankizumabをカバーする米国物質成分特許は2033年に満了する予定である。Upadacitinibをカバーする米国物質成分特許は2033年に満了する予定である。
場合によっては、エバービーはその技術を保護するために商業秘密に依存するかもしれない。AbbVieは従業員、コンサルタント、コンサルタント、請負業者、協力者と秘密保持協定を締結することによって、その技術と候補製品をある程度保護しようとしている。このような合意は違反される可能性があり、AbbVieはどんな違反に対応するための十分な救済措置を持っていないかもしれない。しかも、AbbVieのビジネス秘密は競争相手に知られたり独立して発見されるかもしれない。AbbVieの従業員、コンサルタント、コンサルタント、請負業者、および協力者が会社のために働いているときに他人が所有する知的財産権を使用する場合、関連するまたはそれによって生じるノウハウおよび発明の権利に関する紛争が生じる可能性がある。
許可、買収、その他の手配
独立して製品の開発とマーケティングに努力するほか、AbbVieは買収、オプション買収合意、許可手配、オプション許可手配、戦略連盟、共同販売促進手配、共同開発と共同マーケティング協定及び合弁企業などの手配を達成した。買収およびオプション買収協定には、通常、他の条項および条件に加えて、払い戻しできない購入価格支払いまたはオプション費用、オプション行権支払い、マイルストーンまたは利益、および他の習慣条項および義務が含まれる。他の条項および条件に加えて、許可および他の手配は、一般に、払戻不可能な前払い許可料、オプション費用およびオプション行権支払い、マイルストーン支払い、ならびに特許使用料および/または利益共有義務を含む。項目8“財務諸表と補足データ”に掲げる連結財務諸表付記5を参照して、“許可、買収、その他の手配--その他の許可買収活動”を参照
第三者協議
AbbVieは第三者と工芸開発、製品流通、分析サービス、およびある製品の製造について合意した。AbbVieは限られた数量のサプライヤーからいくつかの製品とサービスを調達し、場合によっては単一の供給源からも調達する。さらに、AbbVieは、有効な薬物成分および製品製造、製剤および開発サービス、充填、整理および包装サービス、輸送および流通、およびいくつかの製品の物流サービスについて第三者と合意した。AbbVieの業務は、AbbVieの業務がいかなる単独のプロトコルにも実質的に依存しないので、これらの製造関連プロトコルが実質的であるとは思わない。ほとんどの場合、AbbVieは代替供給関係を維持しており、第三者がその契約義務を履行できなければ、その製造プロセスを過度に中断することなく、これらの供給関係を利用することができる。AbbVieは任意の供給中断の影響を最小限に抑えるために十分な製品在庫を維持することを求めている。
AbbVieはまた、連結財務諸表プロジェクト8“財務諸表および補足データ”の下の付記5“許可、買収、およびその他の手配--他の許可買収活動”で議論されているいくつかの協力および他の手配にも参加している
原材料の供給源と獲得性
AbbVieは通常の業務過程で世界各地の多くのサプライヤーからその運営に必要な原材料や用品を購入している。また一部の医療機器や部品は
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AbbVie製品は独立した第三者サプライヤーによって提供される。エバービーは強力なビジネス連続性とサプライヤー監視計画を持っている
研究と開発活動
AbbVieは研究と開発に大量の投資を行い、臨床開発において多くの化合物(と補充設備)を持ち、複雑で生命に危害を及ぼす疾患の潜在的な治療を含む。AbbVieが新しい化合物を発見と開発する能力は同社が統合した発見と開発プロジェクトチームを使用することによって増強され、これらのチームは化学者、生物学者、内科医と薬理学者を含み、彼らは1つのチームとして同じ化合物を研究した。AbbVieはまた、AbbVieの既存製品の組み合わせを補完および強化するために、バイオテクノロジー会社、他の製薬会社、および学術機関のような第三者と協力して、将来性のある新しい療法を決定し、優先的に考慮する。エバービーは買収を通じて研究開発努力を補完しています。
研究と開発過程は一般的に発見研究から始まり、その重点は特定の疾病に対して期待効果がある分子を識別することである。決定された化合物の前臨床試験が成功したことが証明された場合、化合物は臨床開発に入るであろう。これは一般に以下の段階を含む
•第1段階−安全性、耐性、および後期段階の用量を評価するために、少数の健康ボランティアまたは患者において第1回人体試験を行うことに関する。
•第二段階-治療効果を評価するために、疾患状態で異なる用量の薬物を試験する。
•第三段階-顕著に拡大した患者集団において、早期段階で有利な結果を示す薬剤を試験して、世界的承認を達成するための要求を満たすために、有効性および安全性をさらに証明する。
すべての開発段階の前臨床データおよび臨床試験は、NDA、生物学的ライセンス申請(BLA)またはFDAまたは米国以外の同様の政府機関の規制承認に準備および提出するために必要なデータを提供する。規制の承認を得るための具体的な要求(例えば、臨床試験の範囲)は国家と地理的地域によって異なる。
発見から新薬発売までの研究開発過程は通常8年から12年かかり、甚だしきに至ってはもっと長い可能性がある。新医薬製品の研究と開発は大きな内在的不確定性を持っている。分子がいつ或いは新薬或いは適応を発売するために必要な監督管理許可を得るかどうかを保証することはできない。
新製品、投与装置、新調合の開発以外に、研究開発プロジェクトは第四段階試験を含む可能性があり、上場後研究と呼ばれることがある。このような項目に対して，臨床試験の設計と進行は，承認薬のメリットやリスクなどのパラメータに関する追加データを収集するためである。
コントロール−発見と臨床発展
アメリカです。彼は、承認を得てアメリカで新しい医薬製品を販売するには大量の努力と財力が必要で、完成するのに数年かかると言った。申請者は臨床前試験を完了し、臨床試験を開始する前にFDAに方案を提出しなければならない。臨床試験は薬品の安全性と有効性を確定することを目的としており、通常は順番に行われているが、これらの段階は重複或いは合併する可能性がある。必要な臨床試験が成功した場合、結果はNDAまたはBLAの形態でFDAに提出され、製品を1つまたは複数の適応の市場に使用することの承認が要求される。FDAは、製品がその予期される用途に対して安全かつ有効であるかどうか、およびその製造が現在の良好な製造仕様(CGMP)に適合するかどうかを決定するために、NDAまたはBLAを検討する。
FDAおよび他の規制機関は、定期的、発表または抜き打ち検査によって規制要件の遵守を確保し、これらの臨床開発に関連する検査は、AbbVie下請け業者または他の第三者メーカーのスポンサー、研究者場所、実験室、病院、および製造施設を含む可能性がある。適用された規制要件を遵守しないことは、NDAまたはBLAの拒否を含むFDAの法執行行動を引き起こす可能性がある。
秘密保持プロトコルやBLAが承認されても，出願人は承認後の要求を守らなければならない.例えば、承認された保持者は、不良反応を報告し、最新の安全および治療効果情報を提供し、広告および販売促進材料および活動に関する要求を遵守しなければならない。さらに、品質管理および製造プロセスは、承認された後もcGMPに適合し続けなければならず、製造プロセスおよび完成品のいくつかの変更は、実施前に提出され、FDAの承認を得なければならない。FDAは生産施設を定期的に検査し，cGMPのコンプライアンスを評価し，cGMPは広範なプログラムと記録保存要求を規定している。また、承認の条件として、FDAは、さらなる上場後のテストと監督を要求する可能性がある
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製品の商業化後の安全性または有効性を評価および監視することは、追加の臨床試験、患者登録、観察データ、または化学、製造および制御における追加の作業を必要とする可能性がある。承認された規制義務、そしてこのような義務を遵守する費用は、将来的に拡大する可能性がある。さらに、FDAは製品ラベルを規範化し続け、未承認または“非ラベル”用途の製品、および他のラベル制限の普及を禁止している。
アメリカ以外のところにあります。監督機関AbbVieはアメリカ以外の薬品審査とマーケティングにおいても類似した監督管理要求を受けている。AbbVieは関連する監督管理機関の臨床試験申請或いは製品の許可を得なければならず、それから目標市場で臨床試験或いは製品マーケティングを開始することができる。国ごとに承認要求やプロセスが異なる可能性があり，承認を得るのに要する時間はFDAの米国での承認に要する時間よりも長いか短い可能性がある.例えば、AbbVieは、集中的または分散された手順に従ってEUでマーケティング許可を提出することができる。生物技術製品と多くの医薬製品の承認に対して、集中化手続きは強制的であり、すべてのEU加盟国に対する有効な単一マーケティング許可を規定している。集中手続きの下で、欧州医薬品局に単一のマーケティング許可申請を提出する。その機関が申請を評価した後、それは欧州委員会に提案し、その後、欧州委員会はその申請を承認するかどうかについて最終決定を下す。分散プロセスは，個別国家承認決定を相互に認め，集中プログラムに制限されない製品に適用することを規定している.
日本では，新製品の承認申請は薬品·医療機器庁(PMDA)によって提出されている。通常，日本特有の試験や/あるいはブリッジ研究が必要であり，非日本臨床データが日本人患者に適用されていることを証明する。全面審査が完了した後、PMDAは衛生、労働、福祉部に報告し、その後、同部はこの申請を承認または拒否する。
同様に、中国の新製品申請は国家医薬品監督管理局薬品評価センターに提出され、中国で発売された製品に対して技術審査と審査を行う。中国の被験者の臨床データは通常、中国の承認を支持する必要があり、これは中国を世界の重要な研究、あるいは別の中国/アジア臨床試験に組み込むことが要求される。
多くの新興市場の規制過程はまだ変化し続けている。アジアの新興市場を含む多くの新興市場は、通常、大規模な発達市場(例えば米国やヨーロッパ)が規制承認を得た後、その規制審査過程を開始または完了することが要求される。日本や中国の要求と同様に、ある国(特に韓国、台湾、インド、ロシア)も、現地の監督管理機関の承認を支援するために、これらの国の患者データを含む臨床研究を行うことが一般的に要求されている。
臨床試験や製品許可を管理する要求もそれぞれ異なる。また、承認後の規制義務は、不良事件報告やcGMPコンプライアンスなど、通常適用され、国によって異なる可能性がある。例えば、EUが上場を承認した後、安全報告書を定期的に提出しなければならず、他の薬物警戒措置(リスク管理計画など)が要求される可能性がある。
規制-商業化、流通、製造
エバーヴィ製品の製造、マーケティング、販売、普及と流通はすべて政府の全面的な監督管理を受けている。米国と他の国と地域の様々な国、地域、連邦、州と地方機関の政府法規は(その他の事項を除いて)研究と実験室プログラム、臨床調査、製品の承認と製造、ラベル、包装、マーケティングと販売促進、定価と精算、サンプリング、流通、品質管理、発売後の監督、記録保存、貯蔵と処置のやり方の検査と制御に関連している。AbbVieの業務はまた、多くの国が原材料や完成品の輸入を制限する貿易法規の影響を受け、市場での腐敗や賄賂を防止するための法律法規(企業と政府関係者の相互作用を指導する米国反腐敗法と連合王国反賄賂法を含む)を含み、個人データの保護のための保障を要求している。また、AbbVieは、米国の州と連邦反リベートおよび虚偽クレーム法律を含む、医療詐欺や乱用に関連する法律や法規の制約を受けている。AbbVieのような処方薬メーカーも納税が必要であり、申請料、製品費、使用者費、その他の費用が必要だ。
このような法律法規を遵守することは費用が高く、エバーヴィの業務に大きな影響を及ぼす。その他の影響を除いて、衛生保健条例は新開発と既存製品の承認を獲得·維持するのに要する時間、困難とコストを大幅に増加させた。エバーヴィは、これらの法規を遵守するためには、コンプライアンスを確保するために多くの技術専門家と資本投資が必要になると予想している。遵守しないことは、新製品の発表を延期したり、規制および法執行行動、製品の差し押さえまたはリコール、製品の生産と販売に必要な権力、罰金および処罰を含む他の民事または刑事制裁を一時停止または撤回する可能性がある。
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規制措置以外に、AbbVieの業務は業界参加者、政府機関とその他の機関が定期的に行っている保健製品及びそのコンポーネントの利用率、安全性、有効性と結果の持続的な研究の影響を受ける可能性がある。これらの研究は，従来販売されていた製品の利用率，安全性，有効性に関するデータの更新につながることができる.場合によっては、これらの研究は、将来的には、そのような製品の国内または世界的な販売中断または制限をもたらす可能性があり、これらの製品の使用によって被害を受けたと思う人に損害賠償要求を引き起こす可能性がある。
人間保健製品の取得は依然として米国や他の国の政府機関、立法機関、民間組織の監督、調査、行動のテーマである。一つの主な関心は費用統制だ。民間部門も保健費，特に保健支払者や提供者の低減に努めており，様々な費用削減や制御措置を策定している。エバーヴィは、保険会社とサプライヤーが医療製品のコスト削減に引き続き努力すると予想している。米国以外では，多くの国が精算，支払い，定価，カバー範囲制限あるいは強制許可により，保健製品の価格を直接あるいは間接的に制御している。米国や他の国の政治的·予算的圧力もまた、予測可能な未来にエバーヴィ製品の価格設定圧力の範囲と深刻さを増加させる可能性がある。
アメリカです。具体的には，米国連邦法律は製薬業者が州医療補助計画の下で精算した処方薬に州医療補助計画に一定の法定リベートを支払うことを要求しており，各州が追加リベートを求める努力がAbbVieの業務に影響を与える可能性がある。同様に，医療補助や他の連邦医療計画への参加の前提条件として，1992年の“退役軍人保健法案”は，米国退役軍人事務部，国防省，公衆衛生サービス実体，機関を含む医薬品の追加割引を各連邦機関に拡大することをメーカーに求めている。さらに、最近の立法変化は、TRICARE計画の受益者に類似した割引価格を提供することを要求するだろう。1992年の退役軍人医療法案では，製薬業者に様々な指定された医療実体や施設に値下げ製品の提供を要求する340 B薬品割引計画も確立された。
米国でも多くの州で後発薬代替立法があり，調剤薬剤師に規定された後発薬の代替を異なるメーカーの後発薬で代替することが求められている。また，連邦政府は，連邦医療保険や医療補助の下で提供されるいくつかの機関サービスに対して診断関連グループ(DRG)支払い制度に準拠し，病院外来，療養所，家庭健康環境で提供されるサービスに対して期待支払制度(PPS)を実施している。DRGおよびPPSは、患者治療の実際のコストではなく、衛生保健機関が診断および/またはプログラムに基づいて固定補償を得る権利を持たせ、それによって、衛生保健機関が多くの保健製品の支出を制限または制御する動機を増加させる。連邦医療保険は，平均販売価格に一定の割合を加えてB部分の薬剤を精算し，医師管理コストを計上しており，これらのコストは病院外来設置で低下している。連邦医療保険は個人計画と契約を結び，D部分によって提供される多くの患者が管理する薬物の価格を交渉する。
患者保護·平価医療法案と医療·教育和解法案(総称して平価医療法案と呼ぶ)に基づき，AbbVieはその薬品販売に関する費用を政府プロジェクトに支払う。また，AbbVieはMedicare Part−D被覆切欠き(または“ドーナツ穴”と呼ばれる)に落ちた患者に販売されているブランド処方薬に70%の割引を提供している
“平価医療法案”は、連邦医療保険および医療補助によってカバーされる薬品および生物製品製造業者に、医師および教育病院への移転の任意の価値を記録することを要求する“医師支払い陽光法案”と呼ばれる条項をさらに含み、これらのデータをその後の公開開示のために連邦医療保険および医療補助サービスセンターに報告する。米国でも州レベルで類似した報告要求が制定されており，世界では衛生保健専門家との相互作用の開示を求めたり，類似した法律の制定を検討している国が増えている。適切なデータが報告されていないことは、民事または刑事罰金および/または処罰をもたらす可能性がある。
2022年“インフレ低減法案”(IRA)要求：(I)政府はFDA承認日から9年(小分子薬)または13年(生物製品)を超える特定高支出Medicare D部分薬(2026年から発効)とB部分薬(価格は2028年から発効)に価格を設定し、(Ii)連邦医療保険B部分とD部分薬の価格が2022年からインフレより速い場合、メーカーはこれらの薬剤の支払いをリベートし、2022年からD部分と2023年からB部分を開始する。そして(Iii)連邦医療保険D部分の再設計は，現在のカバーギャップ条項の代わりに，2025年から連邦医療保険受益者の自己負担費用に2，000ドルの上限を設け，メーカーが10%のコストを担当し，最高2，000ドルであり，上限に達すると20%となる。2023年8月、米国衛生·公衆サービス部は、医療保険及び医療補助サービスセンター(CMS)を介してImbrovicaを2026年から政府定価を実施する最初の10種類の薬物のうちの1つに選択した。定価過程は2024年8月1日に終了し，CMSは2024年9月1日に2026年1月1日から開始される連邦医療保険計画に適用される10種類の薬剤の価格を発表する。より多くの製品を得ることができるかもしれません
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今後数年で選択することができ、これは他のことを除いて、知的財産権保護が満期になる前に収入流出を加速させる可能性がある。値下げと精算の効果は私たちのいくつかの製品の収入に大きな影響を与えるだろう。
EUです。また、EUは薬品ラベル、広告、流通、供給、薬物警戒、マーケティングを管理する指令、その他の立法を採択した。このような立法はEU全体で強制的な基準を提供し、会員国が規制を追加することでこれらの基準を補完することを可能にする。欧州各国政府はまた，国家医療保健システムを制御することで薬品価格を規制しており，これらのシステムは消費者にこのような製品のコストの大部分を支払っている。そのため，政府の精算を受けていない薬品を使用することは不可能である。多くのヨーロッパ諸国では、政府は直接価格によってコントロールするか、価格を参考にすることで、新製品の発売時またはその後の発売時の定価を監督する。近年、多くの国は薬品に対して新しい或いは追加のコスト制御措置を実施した。各国の定価制度間の差異はEU内部で価格差をもたらし、これは医薬製品の大量の平行貿易を招く可能性がある。
大多数の政府はまた以下の方式で後発薬の代替を促進する：薬剤師が異なるメーカーの模造薬で規定された薬品を代替することを許可或いは許可し、そして衛生保健専門家がある場合に模造製薬を許可或いは強制する。多くの政府も似たような生物類似療法の道を歩いている。また、各国政府は精算リストを用いて、国家衛生保健システムの精算を受ける資格のある薬品を制限している。
日本にいます。日本では、国家医療保険システムは、どの薬品が精算資格があるかを規定し、厚生労働省がこの価格表の製品の価格を制定している薬品価格表を維持している。政府は通常1年ごとに値下げを開始し、特定の製品の値下げを強制的に要求する。しかしながら、小児科使用に指定された革新的または有用と考えられる新製品、または孤児または小人口疾患のための新製品は、定価プレミアムを取得する資格がある可能性がある。政府はまた、可能であれば後発薬の使用を促進した。
新興市場です。そのほか、多くの新興市場は措置を取って薬品価格を下げ、ある場合は直接価格制御を通じて、別の状況では模倣薬/生物類似代替ブランド薬品を普及させることによって。
AbbVieは世界規模でその製品を販売しているため、いくつかのローカル性質と異なる製品ラインを持つ製品も他の現地法規の要求を満たさなければならない。米国国外で業務を展開する固有のいくつかの追加リスクは、価格と通貨為替レート規制、通貨為替レートの変化、現地企業への参加制限、徴収、国有化、その他の政府行動を含む。
法規制-医療機器
医療機器はFDA、州機関、外国政府衛生当局の規制を受けている。FDA法規及び各種のアメリカ連邦と州法律はアメリカ医療機器製品代理機構の開発、臨床テスト、製造、ラベル、記録保存とマーケティングを管理している。エバービーの乳房インプラントを含む候補医療機器製品は 米国や他の国で販売される前に、厳格な臨床試験と広範な政府規制の承認または承認手続きを経なければならない。臨床開発と承認の提出や承認の長い過程や，適用される法律や法規を遵守し続ける必要があり，多くの資源が必要である。規制許可または承認を受けた場合、範囲的に制限される可能性があり、製品が発売される可能性のある指定用途を大きく制限する可能性がある。承認または承認された製品およびその製造業者は、持続的な審査を受け、製品に以前に未知の問題があることを発見することは、その製造、販売および/または使用の制限、または市場からの撤退を要求する可能性がある。
アメリカですそれは.エバービーの医療機器製品は米国でFDAによって広く規制されている。適用免除が適用されない限り、米国の各医療機器AbbVie市場は、FFDCAおよびその実施条例に従って510(K)の許可または発売前承認申請(PMA)を取得しなければならない。FDAは，個々の医療機器に関するリスクの程度および安全と有効性の確保に必要な制御度に応じて，医療機器を3つに分類している。リスクが低いと考えられるデバイスはクラスIまたはクラスIIに分類され、FDAは、生命維持、生命維持、または移植可能デバイス、または以前に承認された510(K)デバイスと実質的に同等ではないと考えられるデバイスをIIIデバイスに分類する。一般に、FDAがPMAを提出した後にデバイスを承認しない限り、クラスIIIデバイスは米国で販売することができず、FDAの予備承認後のデバイスの変更もFDAの審査および承認を受けなければならない。AbbVieのほとんどの医療機器製品は、AbbVieの乳房インプラントを含み、クラスIII医療機器として規制されている。クラスIIIデバイスは、その承認条件および所要時間に顕著な追加義務がある場合があります
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承認を得るのに長い時間がかかるかもしれない。FDAおよび他の規制機関は、AbbVieの下請け業者または他の第三者製造業者の製造施設を含む可能性がある定期的で宣言されていない施設検査によって規制要件の遵守を保証する。適用される規制要件を遵守しないことは、警告状または無タイトル状、罰金、禁止および民事処罰、AbbVieの製品のリコールまたは差し押さえ、経営制限、一部の一時停止または完全な生産停止、新製品のAbbVieの510(K)承認またはPMA承認の拒否、承認された510(K)承認またはPMA承認の撤回、および刑事起訴のいずれかの制裁を含む可能性がある。
臨床試験はほとんど常にPMAアプリケーションをサポートする必要があり，510(K)発売前の通知が必要な場合もある。臨床試験は通常、動物や実験室試験結果のような適切なデータサポートを必要とする研究装置免除(IDE)申請を提出する必要があり、人体上で試験装置が安全であり、試験方案が科学的に合理的であることを示している。研究スポンサーはFDAによるIDEの承認を得なければならず，試験を監督する機関審査委員会からその研究の承認を得なければならない。臨床試験の結果は研究設備の承認を得るのに十分ではないかもしれない。
設備が承認されると、設備の製造および流通は依然としてFDAの持続的な規制を受け、品質システムの監督管理要件を含み、これらの要求は製造過程における設計、テスト、制御、文書、および他の品質保証手続きに関する。医療機器メーカー及びその下請け業者はFDAにその機関を登録し、その製造した機器をリストし、FDAとある州機関の定期的な抜き打ち検査を受けて、規制要求に適合することを確実にしなければならない。製造業者のデバイスが死亡または重傷を引き起こす可能性があるか、または死亡または重傷を引き起こす可能性のある故障を引き起こすか、または製造業者が現場修正または製品リコールまたは除去を行った場合、デバイスの健康構成のリスクを低減するため、または健康リスクを構成する可能性のあるFFDCA違反を修復する行為が発生した場合、製造業者もFDAに報告しなければならない。さらに、FDAは装置ラベルを規範化し続け、未承認または“非ラベル”用途の製品、および他のラベル制限の普及を禁止している。
EUですEUで販売されている医療機器製品は，2021年5月に施行される“医療機器条例”(MDR)の要求に適合しなければならない。MDRは、EUで販売されている医療機器がその予期される用途に対して安全かつ有効であることを保証するために、医療機器の設計、製造、臨床試験、ラベルおよび有害事象報告の監督を規定している。MDRに適合する医療設備はヨーロッパ標準に適合する標識を持つ権利があり、それが基準に適合していることを証明し、欧州連合で販売できる。これらの国内および国際規制要件を遵守しなければ、AbbVieがこれらの国でAbbVie製品をマーケティング·販売する能力に影響を与える可能性がある。
環境問題
AbbVieは，その業務はすべての実質的な面で環境保全に関する適用法律と法規を遵守しているとしている。連邦や州環境法の規定により，各種製造作業は環境の排出や排出に厳しい規制を加えている。AbbVieの2023年の汚染抑制のための資本支出は約1600万ドル，運営支出は約4300万ドルである。2024年には汚染抑制のための資本支出は約2200万ドル，運営支出は約4500万ドルと見積もられている。
アボットは、“包括的環境応答、補償および責任法案”(通称スーパーファンド)に基づいて調査および/または救済を行う米国の複数の地点(プエルトリコを含む)の多くの潜在的責任者の1つとして決定された。その中のいくつかの場所は分離と分配によってAbbVieに移管され、AbbVieはこれらの調査と救済行動の当事者となっている。アボット社は他のいくつかの地点の救済作業にも参加しており，その中のいくつかは環境保護局や同様の機関と協力し，分離と分配においてAbbVieに移管されている。これらの調査や救済活動に関する最終コストを確実に予測することはできないが，AbbVieは，これらのコストは環境保全に関する適用法律や法規を遵守する他の支出を維持するとともに，会社の財務状況，キャッシュフローや運営結果に大きな悪影響を与えるべきではないとしている。
従業員
AbbVieは2024年1月31日現在、70以上の国と地域に約5万人の従業員を擁している。アメリカ以外では、AbbVieの何人かの従業員たちは労働組合や労働組合によって代表されている。エバーヴィは従業員と良好な関係を持っていると思っている。
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人的資本管理
エバーヴィの従業員に意義のある成長と発展機会を吸引、維持、提供することは、同社が世界各地の人々の生活に著しい影響を与えることに成功するために重要である。AbbVieは大量の資源を利用して戦略と指導力を確定し、強化し、従業員の尊敬度を育成し、そして1種の人材が生産的と敬業精神に富む文化を創造する。AbbVieは競争力のある報酬、福祉、従業員支援計画を通じて従業員に投資し、一流の発展と指導機会を提供する。エバービーは機能とリーダーシップ訓練への持続的な投資と、世界的な外部人材を探すことで、持続可能な人材ルートを確保し、深い人材基盤を構築した。エバーヴィはその仕事文化を育成し、向上させ、平等、多様性、包摂性を会社の使命の根本としている。
人材を誘致し発展させることです高業績人材を誘致し、育成することはエバービーの持続的な成功のキーポイントである。AbbVieは詳細な人材誘致戦略を実施し、重点はSTEM技能集、多様な人材バンクとその他の肝心な技能集であり、薬物発見、臨床開発、市場参入と業務発展を含む。エバービーはまた競争力のある報酬と福祉計画に投資している。AbbVieは、医療や歯科保険から退職、障害、生命保険計画までの一連の福祉を提供するほか、いくつかの国と地域で健康促進計画、精神健康宣伝活動と従業員援助計画、財務健康支援、現場健康スクリーニングと免疫接種、現場フィットネスとリハビリセンターを提供する。AbbVieはある場所に現場医療診療所を設置し、便利で負担できる良質な医療保健、インフルエンザワクチンとワクチンを提供する。また、AbbVie従業員支援基金(AbbVie Foundationの一部)は、認定された学院、大学または職業技術学校で使用可能な功績に基づく年間奨学金である2つのグローバル従業員向けプログラムをサポートし、大規模災害(例えばハリケーン)、個別災害(家庭火災など)、または経済的困難(配偶者死亡など)に直面した場合に従業員の短期的な需要を支援する財政支援である。最後に、AbbVieはマネージャーと彼らのチームに効率的な仕事量の管理、遠隔管理チーム、柔軟な作業実践を支援するツール、スキル、ガイドラインを提供し、AbbVieのハイブリッドワークモデル“Where We Work”を含み、条件に合った従業員に予測可能な柔軟性を提供する。
AbbVieの新入社員は、より速い統合を実現し、業績をサポートするために、計量カスタマイズの入社体験を獲得する。AbbVieのメンタープログラムは、従業員が指導者または指導者として自己指名され、意味のある関係を促進し、従業員の職業および開発目標を支援することを可能にする
エバービーはまた、高パフォーマンススキルとリーダーシップトレーニングに重点を置いた組織的、基礎的で広範な発展機会を提供している。AbbVieの人材哲学は指導者に高業績の組織を構築することを要求し、会社は各級の指導部に発展機会を提供する。AbbVieの学習、発展、実行計画は1年間の自己指導のリーダーシップ教育を提供し、ツールと資源を補助し、リーダーを手本とし教師として利用する。また、AbbVieリーダーシップルートの1つの基本的な成功要素は会社の専門発展計画であり、この計画は卒業生、大学院生とポストドクター人材を3年間の正式な発展計画に参加させ、機能と指導力を強化することを目的としている。
文化ですAbbVie共通の原則-生活を変え、誠実に行動し、革新を推進し、多様性と包容性を抱き、サービスコミュニティを構成する--会社文化の核心を構成している。AbbVieは我々の働き方においてこれらの価値観に関する行動を明らかにしており，これはコアな作業行為であり，会社が結果をどのように実現するかが実現結果と同等に重要であることを強調している.私たちの働き方はすべてのエバービー従業員が会社の文化的期待を認識していることを確実にすることを目的としています。AbbVieは著者らの仕事方式をすべての人材プロセスに統合し、業績を評価し、優先的に発展し、最終的に従業員を奨励する基礎を形成した。AbbVieは、その文化が強い参加度を創造し、この参加度は、AbbVieが人々の生活に著しい影響を与える使命を支援する秘密の第三者全従業員調査によって定期的に測定されていると考えている。
公平、平等、多様性、そして包括性(EED&I)AbbVie人的資本管理方法の基盤は、包容的で多様な労働力チームを優先的に育成することだ。AbbVieの公平、平等、多様性と包摂性路線図は重要な全世界重点領域、目標と関連イニシアティブを決定し、業務機能と地理位置組織による実施計画を含む。AbbVieの上級指導者たちはこの戦略を実行することと一致した公式的な目標を採択した。2023年12月までに女性は世界管理職の52%を占め，米国ではAbbVie労働力の37%が歴史的に代表的に不足している人口で構成されており，2022年の状況と一致している。しかも、AbbVieは報酬公平に努力し、毎年報酬公平分析を行っている。AbbVie戦略の重要な構成要素の1つは、会社が募集から退職までの従業員チームのすべての価値を達成するために、すべてのAbbVie指導者と従業員に包容的な心理状態を注入することである。エバーヴィの従業員資源グループはまた、コミュニティを構築し、連絡を確立することで、会社が包容的な文化を育成するのを助ける。AbbVieの公平さ平等多様性について
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包括的な努力は、同社のサイトで見つけることができます。サイトはhttps：//www.abbvie.com/Who-we-are/Equity-Equity-Include-Diversity.htmlです。
インターネット情報
AbbVieのForm 10-K年次報告、Form 10-Q四半期報告、Form 8-K現在の報告、および1934年“証券取引法”第13(A)または15(D)節に基づいて提出または提出されたこれらの報告書の修正案のコピーは、AbbVieの投資家関係サイトを通過することができる(Investors.abbvie.com)エイバービーが米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に材料を電子的にアーカイブまたは米国証券取引委員会(SEC)に提供した後、合理的で実行可能な範囲でできるだけ早く材料を提出する。
AbbVieの会社管理基準、取締役資格大綱、商業行動基準、およびAbbVieの監査委員会、報酬委員会、指名と管理委員会、および公共政策委員会の定款は、AbbVieの投資家関係サイトにあることができる(Investors.abbvie.com).
AbbVieとAbbVieの普通株式を評価する際に、あなたは10-Kテーブルの以下のリスクと他の情報を慎重に考慮しなければならない。以下のいずれのリスクも、エバービーの経営業績、財務状況、またはキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性がある。リスク要因は，エバービー業務に関するリスクとエバービー普通株に関連するリスクの2つに分類される。現在知られている情報によると、AbbVieは、以下の情報が各種類のリスクの中でそれに影響を与える最も重要なリスク要因を決定していると考えている。しかしながら、AbbVieが直面するリスクおよび不確実性は、以下に説明するリスク要因に列挙されたリスクおよび不確実性に限定されず、重要度または発生確率の順に配列されていない可能性がある。AbbVieは現在知られていないか、あるいはAbbVieは現在重要ではない他のリスクと不確実性もまたそのビジネスに悪影響を及ぼす可能性があると考えている。また、過去の財務業績は将来の業績の信頼できる指標ではない可能性があり、歴史的傾向を用いて未来期間の結果や傾向を予測すべきではない。
以下のいずれかのリスクおよび不確実性が実際のイベントに変化した場合、これらのイベントは、エバービーのビジネス、運営結果、財務状態、またはキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性がある。この場合、エバービー普通株の取引価格が低下する可能性がある。
エバーヴィビジネスに関連するリスク
Humiraの独占経営権の喪失や生体模倣薬からの競争の激化を含む特許保護およびライセンスの満期または喪失は、AbbVieの収入および運営収益に悪影響を及ぼす可能性がある。
エバービーはその製品の発見、開発、製造、販売において特許、商標、および他の知的財産権保護に依存している。特に，総じて，特許保護は，エバービーが米国や米国以外の主要な市場で薬品を販売する上で非常に重要である。AbbVie製品をカバーする特許は通常市場排他性を提供し、これはAbbVieの多くの製品の収益性に非常に重要だ。
いくつかの製品の特許が満期になるにつれて、エバービーは低価格の模倣薬または生物類似製品からの競争に直面する可能性がある。製品の特許保護の満了または喪失後、通常、直ちに代替品が発生し、これらの代替品は、短時間で製品の売上を著しく減少させる可能性がある。もしAbbVieの競争地位が模倣薬、生物模倣薬、あるいは他の原因で損害を受けた場合、AbbVieの業務と運営結果に実質的な不利な影響を与える可能性がある。また、後発薬あるいは生物模倣薬の早期化と迅速な承認をさらに奨励するために、立法提案が時々出現した。どのような提案も法律として制定されれば，後発薬競争の影響を増加させる可能性がある。
大手製薬会社と製薬製品の後発薬メーカーはバイオテクノロジー分野に拡大し続け，パートナーシップを結び，生体模倣薬を追求している。各社はすでに生物模倣薬を開発·開発しており，Humiraを含むAbbVieの生物製品と競合している。競争相手がAbbVie生物製品を参照する生物模倣薬のマーケティング許可を得ることに伴い、AbbVieの製品はこのような生物模倣薬の競争を受ける可能性があり、それに伴い競争圧力と結果がある。関連する特定期間が満了したと仮定すると、エバービー適用特許権の満了または成功挑戦は、他の製品からの競争を引き起こす可能性もある。したがって、AbbVieは、その生物学的製品に関連するより多くの特許の有効性および/または範囲に関する訴訟および行政訴訟に直面する可能性がある。
例えば、Humiraは2023年にAbbVie総純収入の約27%を占める。2023年に独占経営権を失った後、Humiraは米国で生物類似製品からの競争に直面しており、AbbVieはHumiraの収入を大幅に低下させ続け、AbbVieの収入や運営収益に悪影響を及ぼす可能性があると予想している。
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AbbVieの主な特許及び商標は、項目1“商業−知的財産権保護及び規制専門性”及び項目7“経営層の財務状況及び経営結果の検討及び分析−経営結果”により詳細に記載されており、これらの特許に関する訴訟は、項目3“法律訴訟”に記載されている
AbbVieの主要製品は予想よりも早く特許保護を失う可能性があり、これはAbbVieの収入と運営収益に悪影響を及ぼすかもしれない。
エバービーの収入と運営収益の大部分はいくつかの主要製品から来ています。第三者または政府当局は、AbbVieの特許および特許出願を無効にするか、またはその特許および特許出願を回避することに挑戦または回避することができる。例えば、模倣薬製品製造業者は、AbbVieが所有または許可している関連特許が満了する前に、これらの特許が無効である、強制実行できない、および/または侵害されていないと主張するAbbVie製品の模倣薬形態をFDAに提出し、省略新薬出願を継続して提出することができる。さらに、請願者はすでに提出され、2011年のLeahy-Smith America発明法に基づいてAbbVie特許の有効性に疑問を提起し続ける可能性があり、この法案は作られた各方面間米国特許商標局の行政訴訟において特許の有効性を疑問視する審査·認可後審査手続。
エバーヴィの知的財産権への挑戦の大部分は他の企業から来ているにもかかわらず、政府は知的財産権に挑戦する可能性もある。例えば、生物模倣薬に関する立法、および他の規制措置のような裁判所の裁決や特許に関連する潜在的な立法は、知的財産権保護をさらに侵食する可能性がある。また、米国以外のいくつかの政府は、その国内政策を促進するために特許の強制許可を求めることができ、またはHIV/エイズのような国家緊急事態に基づいていると表明している。トリガされた場合、強制許可は、これらの管轄区域の売上および利益を減少または除去し、エバービーの運営業績に悪影響を及ぼす可能性がある。
エバービーは通常、特許侵害訴訟を提起することを含む、自分の特許を強力に守ることで挑戦に対応する。AbbVie特許に対する特許訴訟、行政訴訟、および他の挑戦は費用が高く予測不可能であり、AbbVie特許製品の市場排他性を奪う可能性がある。AbbVieの知的財産権が成功的な挑戦、回避、または弱体化された場合、あるいはこのような知的財産権がAbbVieの効果的な競争を許可しない場合、AbbVieの業務は影響を受けるだろう。もし各国がAbbVieの知的財産権を強制的に実行しない場合、あるいはAbbVieの知的財産権の強制許可を要求しなければ、AbbVieの収入と運営収益は減少するだろう。
第三者の知的財産権は、エバービーがその製品を販売することを阻止したり、エバービーの収益性や財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
第三者はAbbVie製品が彼らの知的財産権を侵害したと主張するかもしれない。また，効果的なビジネスチャンスを追求する過程で，エバービーは不当に付与されたと考えられる他者が持つ知的財産権に挑戦することを要求される可能性がある.知的財産権侵害または他のクレームを解決するには高価で時間がかかる可能性があり、AbbVieが許可協定を締結する必要があるかもしれない。AbbVieはそれが商業的に合理的な条項で許可協定を得ることができることを保証できない。特許または他の知的財産権侵害の成功したクレームは、AbbVieを重大な損害賠償または影響を受けるAbbVie製品または製品の製造、販売または使用の禁止に直面させる可能性がある。これらの事件のいずれも、エバービーの収益性および財務状況に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
エバービーの研究開発努力は、ビジネスで成功した製品や技術の開発やマーケティングに成功しない可能性があり、その収入や収益力の低下を招く可能性がある。
競争力を維持するために、AbbVieは新製品および新しい適応および/または既存製品のブランド拡張を継続しなければならない。このような製品の発売は、その巨額の研究開発コストを支払い、競合製品または療法によって代替または失われた利益のある製品の収入に代わるのに十分な収入を生成しなければならない。それができなければ、エバービーの収入や収益力に実質的な悪影響を及ぼすことになる。したがって，AbbVieは大量の精力，資金，その他の資源を投入して研究·開発を行うことを約束し，大量の支出を継続しなければならないが，その努力が商業的に成功する保証はない。バイオ製薬業界の高い失敗率は新製品の研究と開発に固有であり、研究と開発過程のいつでも失敗が発生する可能性があり、大量の資金を投入した後を含む。開発したいように見える製品は、有効性、安全性の問題、競争療法の卓越した安全性または有効性を証明できなかった、既存の看護基準以外に積極的な臨床または臨床前結果を達成できなかった、必要な規制承認を得ることができなかったり、新製品および新しい適応の承認を延期したり、承認の用途範囲が限られていたり、製造コストが高すぎたり、知的財産権を獲得または維持できなかったり、他人の知的財産権を侵害したりするなど、様々な原因で市場に参入できない可能性がある。
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候補薬品の開発過程の早期に行われた研究研究に関する決定は、この候補製品が承認されると、マーケティング戦略に影響を与える。より詳細な研究は、マーケティングに役立つ追加的な利点を証明するかもしれないが、それらはまた時間と資源を消費し、候補薬品の規制部門への承認の提出を延期する可能性がある。エバービーは候補薬品ごとに適切な速度とテストバランスを保証することはできず，この分野の決定がエバービーの運営結果に悪影響を与えない保証はない。
AbbVieが新製品または既存製品の強化機能の開発とマーケティングに成功したとしても、それらはすぐに臨床選好の変化、業界標準の変化、あるいは競争相手の革新によって淘汰される可能性がある。現有の臨床実践あるいは第三者精算方面の不確定性のため、AbbVieの革新はすぐに市場に受け入れられないかもしれない。AbbVieは、それが開発されている任意の製品がいつまたは発売されるかどうか、開発、許可、または他の方法で化合物または製品を得ることができるかどうか、または商業的に成功する製品があるかどうかを肯定的に説明することができない。成功した新製品や既存製品の新適応を発売できなかったことはAbbVieの製品が時代遅れになり、AbbVieの収入と経営業績が影響を受ける可能性がある。
エバービーはコスト制御努力と価格設定圧力の影響を受け、これは収入および運営収益の減少を招く可能性があるが、製薬業界でよく見られるリベートおよび記憶容量別使用課金計画条項の変化は、エバービーの運営に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
プロジェクト1“ビジネス−規制−商業化、流通、製造”は、政府および民間組織のコスト抑制への取り組みをより詳細に説明している。これらのコスト抑制の努力がより大きな需要、より多くの患者が医療または他の要素を獲得することによって相殺されない限り、エバービーの収入と運営収益は減少する。米国、EUなどでは、エバービーの業務が製品定価の下振れ圧力を経験しており、将来的にはこの圧力が増大する可能性がある。
エバーヴィは薬品の価格設定の面でますます大きな大衆と立法圧力に直面している。米国では，管理型医療グループ，機関，政府調達業者のやり方や，連邦医療保険や医療補助に関する連邦法律法規が価格設定圧力をもたらしている。特に、アイルランド共和軍は私たちのいくつかの製品に値下げと精算効果をもたらすことになり、AbbVieの運営結果に大きな影響を与える可能性がある。IRAによれば、米国衛生公衆サービス部は、Medicare B部分およびD部分によって精算されるいくつかの単一由来薬物および生物製品のための価格を効果的に設定することができる。通常、これらの政府価格は、FDA承認後9年(小分子薬)または13年(生物製品に対して)適用され、法定最高価格に制限されることができ、これは、卸売業者および直接購入者の平均価格に対して大きな割引があることを意味するかもしれない。2023年8月、アメリカ衛生·公衆サービス部はCMSを通じてImbrvicaを2026年に政府定価を実行し始めた最初の10種類の薬品の一つに選んだ。定価過程は2024年8月1日に終了し，CMSは2024年9月1日に2026年1月1日から開始される連邦医療保険計画に適用される10種類の薬剤の価格を発表する。私たちは今後数年でより多くの製品を選択する可能性があり、大量の収入を発生させる製品を含むことが可能であり、これは知的財産権保護が満期になる前に収入流出を加速させる可能性がある。また、2025年1月から、IRAによると、70%の保険切欠き割引計画は10%のメーカー割引に置き換えられ、その免責額に達し、自腹を切って薬品費用が2，000ドルのハードルを下回るすべての連邦医療保険D部分受益者に適用され、新しいD部分福祉再設計によって発生した2，000ドルのハードルを超える自己支払い薬品費用の受益者に20%の割引を提供する。IRAを守らないメーカーは民事罰金を含めて様々な処罰を受ける可能性があり、これは深刻になる可能性がある。アイルランド共和軍はすでにAbbVieと製薬業界の他の会社のビジネス戦略に意義のある影響を与え続けるだろう。アイバーヴィの事業と製薬業に対するアイルランド共和軍の全面的な影響は、私たちや競争相手の製品が価格設定のために選択されたことが私たちに与える影響を含めて、依然として不確定である
AbbVieはアイルランド共和軍が会社に及ぼす可能性のある影響を評価し続けた。米国の医療保健システムは引き続き変化する可能性があり、連邦医療保険、医療補助、民間部門の受益者を代表して交渉する実体の購買力が増加し、これは追加の価格設定圧力を招く可能性がある。また、米国税法の変化は現在、(I)2023年から米国会社の調整後の財務諸表収入に15%の代替最低税率を一般的に適用することと、(Ii)株式純買い戻しに1%の相殺不可能な消費税準備金を徴収することを要求している。
全世界の主要な市場において、政府は衛生保健サービスの援助及び薬品の定価と精算の決定に重要な役割を果たしている。したがって、このような市場で、AbbVieはその製品に対する政府の決定と予算行動に支配されている。特に，多くのヨーロッパ諸国で政府が多くの薬品の値下げを強制しており，AbbVieはヨーロッパの定価圧力が継続すると予想している。各国の価格設定法規の違いはエバーヴィ製品の第三者越境取引を招き、収入と運営収益の減少を招く可能性がある。
政府プロジェクトに関連するリベート、例えばサービス料金に応じた医療補助または医療補助管理保健計画は、法律と法規に由来する。AbbVieは政府が医療を抑制するためにもっと多くの措置をとるかどうかを予測できません
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コストまたは他の要因は、より高いまたはより多くのリベートまたは割引を含む新しいまたは修正された規制要件をもたらす可能性がある。他のリベートと割引計画は個人支払者との契約協定に由来する。市場要因および個人支払者を含む様々な要因は、患者が製品を得る能力を制御し、支払者により高いまたはより多くのリベートまたは割引のチップを提供する可能性があり、これはエバービーの運営に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
AbbVieの最近の薬物パイプラインの一部は第三者との協力に依存しており、これはその製品の開発と販売に悪影響を及ぼす可能性がある。
AbbVieは製薬とバイオテクノロジー会社との連合と合弁企業に依存し、その最近の製薬パイプラインの一部の製品を獲得する。これらの当事者は、AbbVieの契約、法規または他の義務、またはAbbVieとこれらの第三者との間の関係の任意の中断を履行することができず、AbbVieの製薬導管および業務に悪影響を及ぼす可能性がある。さらに、AbbVieの研究と開発における協力関係は長年続き、知的財産権および関連権利および義務の所有権を含むAbbVieおよびそのパートナーの相対的な権利、義務、および収入に関する紛争を引き起こす可能性がある。これは知的財産権の喪失や保護を招き、潜在的な医薬製品の開発と販売を延期し、エバーヴィの商業化製品の有効な販売と交付に影響を与え、長く高価な訴訟、行政訴訟、あるいは仲裁を招く可能性がある。
生物製品は独特なリスクと不確実性を持っており、これはエバービーの業務と運営結果に負の影響を与える可能性がある。
生物製品の成功的な発見、開発、製造と販売は長く、高価で不確定な過程である。生物製品には独特な危険と不確実性が存在する。例えば、細胞系などの必要な生体材料を入手して供給することは、制限される可能性があり、現在の政府条例では、このような材料の輸送·使用の取得·管理が制限されている。そのほか、生物製品の開発、製造と販売が受ける監督管理はよく他の医薬製品に適用される監督管理より更に複雑かつ広範である。そのため、生物製品、特に大量生産は、よく複雑であり、革新技術を使用する必要があるかもしれない。このような製造には，この目的のために専用に設計·検証された施設や，複雑な品質保証や品質制御プログラムが必要である。生物製品の製造コストもしばしば高く、生からの動植物材料を生産投入するため、いくつかの生物製品は合成できない。Humira，Skyrizi，ボツリヌスを含む生物製品の発見，開発，製造，販売に成功しなければ，エバービーの業務や運営業績に悪影響を及ぼす可能性がある。
AbbVieの競争相手の新製品や技術進歩はAbbVieの運営業績にマイナス影響を与える可能性がある。
AbbVieは他の研究に基づく製薬と生物技術会社と競争し、これらの会社は特許薬品と生物製品を研究、開発、製造、マーケティング、販売している。例えば、Humiraは、様々な疾患を治療するための抗腫瘍壊死因子製品および他の競合製品と競合し、Mavyret/Maviretは、他の利用可能なC型肝炎治療レジメンと競合する。さらに、過去数年間、他のいくつかの会社は、ボツリヌス菌の競争相手と位置づけられた製品の開発、成功、および/または現在マーケティングを開始している。これらのすべての競争相手は新製品或いは開発技術の進歩を発売する可能性があり、免疫学、腫瘍学、美学、神経科学と眼看護などの治療領域でAbbVieの製品と競争する。また，AbbVie製品の排他性が失われるにつれて，このような製品をめぐる競争が激化し，模倣薬や生物類似製品がますます市場に浸透することになる。AbbVieは競争相手が新製品や技術進歩を発売するタイミングや影響を確定的に予測することができない。このような競合製品は、AbbVie製品よりも安全で、より効率的に、より効率的にマーケティングまたは販売され、価格が低く、保険カバー範囲または補償レベルが高い場合があり、またはAbbVie製品よりも良い性能特性を有する可能性があり、これはAbbVieの業務および運営業績に悪影響を及ぼす可能性がある。
AbbVieの多くの製品の製造は非常に厳格で複雑なプロセスであり、AbbVieまたはそのサプライヤーのうちの1つがAbbVieの製品を製造する際に問題に遭遇した場合、AbbVieの業務は影響を受ける可能性がある。
アブヴィーの製品の多くは、厳しい規制要件もあって、非常に厳格で複雑なプロセスです。機器の故障、特定のプロトコルや手順の遵守の欠如、原材料の問題、 AbbVie 製品の将来の需要をサポートすることを目的としたものを含む新規設備の建設または既存設備の拡張に関連する遅延、製造生産拠点の変更、規制要件による製造能力の制限など、さまざまな理由で製造中に問題が発生する可能性があります。生産される製品の種類の変化、継続的な供給を妨げる可能性のある物理的な制約、人為的または自然災害、環境要因。製品のバッチの生産中に問題が発生した場合、その製品のバッチは
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DiscardedとAbbVieは製品不足や追加費用が発生する可能性がある。これは、コスト増加、収入損失、顧客関係の損傷、原因調査にかかる時間および費用、および他のロットまたは製品の同様の損失をもたらす可能性がある(原因によります)。製品が市場に投入されるまで問題が発見されなければ、リコールや製品責任コストが生じる可能性もある。
AbbVieはその製薬や生物製造過程で原材料や部品を使用しており，単一サプライヤーからの原材料や部品を含み，これらの原材料や部品の供給中断はAbbVieの業務や運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。
エバービーはその製薬や生物製造過程で原材料や部品を使用しており，これらの原材料や部品は単一サプライヤーからのものである可能性がある。AbbVieのサプライヤー、特にその単一ソースサプライヤーは、その契約義務をタイムリーに履行できなかったか、または製造現場の規制が規定されていないか、または実際に中断されたため、AbbVieがタイムリーかつ競争力を持って顧客に製品を配信する能力を弱める可能性があり、これはAbbVieの業務および運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。AbbVieの任意のサプライヤーの需要増加は、その製品の製造、流通および販売の遅延および中断、および/または製品不足を招き、収入損失を招く可能性がある。製品の性質と規制部門の承認を得る必要があるため、代替サプライヤーを探すには多大な時間と費用がかかる可能性がある。AbbVieは代替サプライヤーと合意できることを保証できないし、規制機関がAbbVieがこの代替案を使用することを許可する保証もない。仕入先が失敗した場合、業務中断保険は十分な賠償を提供しない可能性がある。
AbbVie運営のいくつかの側面は第三者サービス提供者に非常に依存している。
エバーヴィは、サプライヤー、サプライヤー、および他の第三者サービスプロバイダに依存して、その製品を研究、開発、製造、商業化、普及、販売する。第三者メーカーへの依存は、エバービーの製造過程の監督と制御を減少させた。その中の一部の第三者プロバイダは法律と規制要求、プライバシーと安全リスク、そして自分の市場リスクの制約を受けている。重要な第三者サービス提供者がその義務を履行できない場合、AbbVieの業務や業績に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。任意の第三者サービスプロバイダがAbbVieに対する義務を履行している間に任意の法律または法規に違反または非難された場合、AbbVieは可能な法的結果を含む財務的および名声的損害または他の負の結果を受ける可能性がある。
AbbVieの製品には重大な安全性や有効性の問題が生じる可能性があり、これはAbbVieの収入と財務状況に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
薬品は限られた期限の対照臨床試験で得られたデータに基づいて監督管理の許可を得た。規制部門の承認後、これらの製品は多くの患者のより長い間使用されるだろう。また、AbbVieによって後援される可能性があるが、競争相手、保険会社、政府機関、科学者、調査者、または他の関心のある当事者によって支援される可能性がある追加的、より広範な研究が行われる可能性もある。新しい安全性または有効性の問題が報告された場合、または新しい科学的情報(上場後段階4試験の結果を含む)が得られた場合、または政府が安全性、有効性またはラベルに関する基準を変更した場合、AbbVieは製品の使用条件の修正を要求される可能性がある。例えば、AbbVieは、製品ラベル上の最新の情報を自発的に提供するか、またはその承認の適応を縮小することができ、両方の場合は、製品の市場受容度を低下させる可能性がある。AbbVie製品に安全または治療効果の問題が発生した場合、AbbVieまたは規制機関は製品の販売を一時停止する可能性があり、これらの規制機関は規制行動をとる可能性がある。サプライヤーや競争相手製品に影響を与える安全または効果の問題もまた、類似したAbbVie製品に対する市場の受容度を低下させる可能性がある。
AbbVie製品またはその製品に類似した製品に関する新しいデータは、実際または予想されるセキュリティ問題または治療効果の不確実性によってAbbVie製品の需要に悪影響を及ぼす可能性があり、場合によっては、製品撤回を引き起こす可能性がある。さらに、製品乱用に関する情報を含む新しいデータおよび情報は、様々な疾患に関連する政府機関、専門協会、実践管理団体または組織が、AbbVieの製品の使用または関連療法の使用に関するガイドラインまたは提案を発表すること、または販売を制限することをもたらす可能性がある。このような指導や提案はエバービー製品の販売を低下させる可能性がある。
エバービーは、製品責任クレームおよびその業務、運営結果、および名声に悪影響を及ぼす可能性のある他の訴訟に直面している。
通常の業務中、AbbVieは製品責任クレームおよび訴訟の対象であり、AbbVieの現在または歴史的製品またはその普及した他の会社の製品が患者の安全でない状態または損傷をもたらす可能性があることを告発する。例えば、AbbVieの子会社Allerganおよびそのいくつかの元官僚に対する訴訟が審理されており、彼らは、Allerganのテクスチャ乳房インプラントに関して虚偽の陳述および漏れを行ったことを告発している。製品責任クレームと訴訟及び安全警報或いは製品リコールは、その最終結果にかかわらず、エバービーの業務、運営結果と名声及び顧客を吸引及び維持する能力に重大な悪影響を与える可能性がある
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結果はまた、追加のコスト、関連製品の市場シェアの低下、収入の低下、その他のクレームに対するリスクの開放を含む可能性がある。AbbVieはそのリスクを評価し、商品責任保険を得るコストが入手可能な保険がもたらす可能性のあるメリットを超えていると判断し、したがって、AbbVieの製品責任損失は自己保険である。
AbbVieは通常の業務過程においても他のクレーム、法律手続き、調査の対象であり、知的財産権、商業、証券、その他の事項に関連している。このようなクレーム、法的手続き、および調査の不利な結果は、AbbVieのビジネス、運営結果、および名声にも悪影響を及ぼす可能性がある。連結財務諸表付記15を参照して、“法律訴訟及び又は事項”は、項目8“財務諸表及び補足データ”の下に記載されている。AbbVieはこのような訴訟の結果を肯定的に予測できない。
AbbVieは政府法規に支配されており、これらの法規を遵守し、コンプライアンスの製品やプロセスを開発するコストが高い可能性がある。
AbbVieの製品は、第1の“商業監督-発見と臨床開発”、“商業監督-商業化、流通と製造”、“商業監督-医療機器”に記載されているように、多くの国際、超国家、連邦と州当局の厳格な監督管理を受けている。薬品発売の監督管理許可を得る過程は高価で時間がかかる可能性があり、未来の製品、あるいは既存製品の他の適応或いは用途を適時に承認しない可能性がある。将来の製品または新しい適応および用途の受信を遅延させるか、または承認されなかった場合、遅延は、製品収入、収入減少、および多くの追加コストを達成することをもたらす可能性がある。
特にアメリカの医療保健業界は、高度な監督管理を受け、頻繁かつ重大な監督管理変化の影響を受けている。米国の医療業界は，将来の医療システム改革の提案が行政，国会，州立法機関で考慮されるため，ますます多くの規制や政治や法的行動の影響を受けることが予想される。AbbVieは医療産業、特に製薬業界がいつ追加的に変化するか、あるいはこのような変化がどのような影響を与える可能性があるかを確定的に予測することができない
しかも、AbbVieは製品が承認されると、適用された規制要件を遵守し続ける保証がない。これらの要求には，製造実践，製品ラベルや広告，上場後報告に関する規定が含まれており，有害事象報告や製造品質問題による現場警報が含まれている。AbbVieは費用を負担しなければならないし、このような複雑な規制を遵守することを保障するために時間と労力をかけなければならない。
可能な規制行動は、AbbVieのビジネス慣行および業務の実質的な修正をもたらす可能性がある；AbbVieの製品は返金、リコールまたは差し押さえられる；AbbVieまたはその供給者の1つまたは複数の施設は生産を完全にまたは部分的に閉鎖し、AbbVieまたはその供給者は告発された違反を救済する；将来の承認を得ることができない；および現在の製品を市場から撤回または一時停止する。これらの事件のいずれもAbbVieの業務を混乱させ、その業務および運営業績に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
政府の福祉計画に影響を与える法律や法規はAbbVieに新たな義務を課し、その商業的なやり方を変更し、その運営を制限することを要求する可能性がある。
医療保健業界は連邦、州と国際法律法規の制約を受け、政府福祉計画の精算、リベート、価格報告と監督及び医療詐欺と濫用に関連する。米国では、これらの法律には、反リベートと虚偽申告法、医療補助帰点条例、退役軍人医療保健法、アメリカ医師支払い陽光法案、TRICARE計画、Medicaidに適用される政府定価規則、Medicare B部分、340 B薬品定価計画、および定価と販売とマーケティング実践に関連する各州の法律が含まれている。このような法律および法規に違反すると刑事および/または民事制裁を受ける可能性があり、場合によっては、連邦医療保険、医療補助、退役軍人管理局健康計画を含む連邦および州医療保健計画から除外される場合もある。このような違反はまた、製品のリコールおよび差し押さえ、生産中断による製品不足、輸入禁止または輸入認証の拒否、問題解決の前に新製品の承認を遅延または拒否すること、または既存の製品を補充承認すること、および名声被害をもたらす可能性があり、これらのいずれもエバービーの業務に悪影響を及ぼす。これらの法律および法規の範囲は広く、変化し、絶えず変化する解釈が生じる可能性があり、これは、AbbVieがコンプライアンスに関連する巨額のコストを生成するか、またはその1つまたは複数の販売またはマーケティングアプローチを変更する必要があるかもしれない。さらに、これらの法律および法規に違反したり、そのような違反を告発することは、その商業的慣行を変更し、その運営を制限することを要求するAbbVieに新たな義務を加える可能性がある。
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公衆衛生の発生、流行病或いは流行病、例えばコロナウイルス(新冠肺炎)は、すでに未来にエバービーの運営と財務状況に不利な影響を与える可能性がある。
公衆衛生の爆発、流行病、あるいは流行病はすでに発生し、未来にAbbVieの運営と財務状況に不利な影響を及ぼす可能性がある。新型コロナウイルス株新冠肺炎(CoronaVirus)による疫病はアメリカを含む多くの国が緊急状態に入ることを宣言し、旅行禁止と避難所の到着或いは完全封鎖などの予防措置を実施した。このような禁止と命令の継続や再実行はまだ確実ではない。新冠肺炎の流行により、エバービーはいくつかの業務慣行を修正し、エバービーは政府当局の要求またはエバービーがエバーヴィ従業員、患者、顧客、およびビジネスパートナーの最適な利益に適合すると考えて、さらに行動する可能性がある
AbbVie事業の国際性は追加の業務リスクに直面させ、その収入と収益力の低下を招く可能性がある。
エバービーの業務は、新興市場を含む国際業務の展開に関するリスクに直面している。2023年、米国以外の純収入はAbbVie総純収入の約23%を占めた。AbbVieの米国以外の業務に関連するリスクは：
•通貨為替レートの変動
•医療清算政策と計画と価格制限の変化
•変化する可能性のある複数の法律および規制要件は、エバービーの製造、マーケティング、およびその製品を販売する能力を制限する可能性がある
•異なる地元の製品の好みと製品の要求
•貿易保護措置と輸出入許可要件
•国際貿易の中断や紛争
•従業員や管理業務の確立、整備は困難である
•様々な労働法規です
•税法の変更や解釈がもたらす可能性のある否定的な結果；
•政治的で経済的に不安定です
•主権債務問題
•価格と通貨為替規制、地域企業への参加制限、徴収、国有化、その他の政府の行動と規制
•インフレ景気後退金利変動
•資金移転の制限
•アメリカ以外の国の経済状況や信用の質が悪化する可能性があります
•米国の“海外腐敗防止法”およびイギリスの“反賄賂法”を含む、反腐敗、反賄賂およびその他の類似の法律および法規に違反する潜在的処罰またはその他の不利な結果。
AbbVieが効果的かつ利益的にその製品を商業化できない場合、AbbVieの収入と財務状況は不利な影響を受ける可能性がある。
エバービーはその主要な製品を効果的かつ利益的に商業化し、持続的な市場需要を創造し、満足させなければならない；市場認可と製品販売を獲得する；製品と完成品の有効な薬物成分(S)の生産数量を十分に確保し、FDAと同様の外国監督管理機関の要求に符合し、受け入れ可能な品質と価格で商業需要を満たすことを確保し、サプライチェーン全体が効率的かつ一致的に顧客にエバービーの製品を提供することを保証しなければならない。AbbVie製品の商業化は成功しない可能性があり、原因は、競争相手からの予期しない挑戦、新しいセキュリティ問題または報告の可能性のある影響または承認された適応の縮小の懸念、AbbVie製品の代替治療レジメンと比較した相対価格、および製品ラベルの変化がそのマーケティングをさらに制限することを含む。AbbVieの主要製品の商業化が成功しなければ、AbbVieの収入と財務状況は不利な影響を受ける可能性がある。
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AbbVieは、他の事業、技術または製品の許可権を買収し、連合を結成したり、資産を処分したりする可能性があり、これは巨額の費用を発生させ、収益性に悪影響を及ぼす可能性がある。
AbbVieは時々買収、技術許可手配、合弁企業と戦略連盟を求め、および/またはその一部の資産を処分し、その商業戦略の一部とする。AbbVieはタイムリーで費用対効果に基づいてこれらの取引を達成できないかもしれないし、予想される収益を全く達成できないかもしれない。AbbVieが買収に成功した場合、買収された製品や技術は成功しないかもしれないし、必要な資源や投資は当初予想されていたよりもはるかに多いかもしれない。AbbVieは買収を既存のビジネスに成功させることができず、巨額の債務および未知または負債を発生または負担する可能性がある。AbbVieはまた、買収または処分に関連する費用、無形資産に関連する費用の償却、および長期資産減価費用の負の影響を受ける可能性がある。これらの影響はAbbVieの信用格付けを悪化させ、貸借コストと利息支出の増加を招く可能性がある。
また、AbbVieの構造、運営、収入、コスト或いは効率は、買収、剥離、合併、連合、合弁企業、再編或いはその他の戦略措置などの重大な取引によって変化し、予想よりも高いコストを招く可能性があり、完成するには予想よりも長い時間が必要である可能性があり、あるいは適切な場合を含めて監督部門の承認が必要である他の困難に遭遇する可能性がある。
AbbVieは卸売業者に依存してアメリカでその製品を流通しているため、彼らが財務や他の困難に遭遇した場合、その業務と経営結果は不利な影響を受ける可能性がある。
2023年には、3つの卸売業者(McKesson Corporation、Cardinal Health、Inc.およびamerisourCeBergen Corporation)がAbbVieの米国での薬品販売のほぼすべてを占めた。重要な卸売流通業者のうちの1つが財務または他の困難に遭遇した場合、その流通業者はAbbVieとの業務量を減少させる可能性があり、AbbVieはその不足したすべての金額をタイムリーにまたは根本的に回収できない可能性があり、これはAbbVieの業務および運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。
AbbVieの債務義務はその業務と義務履行能力に悪影響を及ぼすかもしれない。
AbbVieがすでに負担しようとしている債務金額はAbbVieとその投資家に重要な結果をもたらすかもしれない。これらの結果は、他の事項に加えて、AbbVieの運営キャッシュフローからこの債務を支払うための利息の一部を抽出し、資本支出および他の会社の目的およびAbbVie事業の発展に利用可能なキャッシュフローを減少させる必要があることを含む。もしAbbVieが追加的な債務や金利上昇を招いたら、このようなリスクはさらに増加するかもしれない。さらに、AbbVieの運営キャッシュフローは、満期時にすべての未返済債務を返済するのに不十分である可能性があり、AbbVieは、許容可能な条件でお金を借りること、資産を売却すること、または他の方法で資金を調達することができないか、またはその債務の再融資を行うことができない可能性がある
AbbVieは将来的にその資本需要を満たしたり、日和見買収を行うための追加融資を必要とするかもしれないが、このような融資は本当にあれば優遇的な条件で提供されないかもしれない。
エバーヴィは将来、その資本需要を満たしたり、日和見買収を行うために追加の融資を必要とするかもしれない。例えば、それは研究開発活動への投資を増加させる必要があるかもしれない。資本と信用市場は極端な変動と混乱を経験する可能性があり、これは借り手や投資家の不確実性と流動性の問題を招く可能性があり、AbbVieはそれに有利な条項で必要な追加融資を得ることができない可能性がある。AbbVieがその投資レベルの信用格付けを失ったり、許容可能な条項で十分な資金を得ることができない場合、AbbVieはその拡張に資金を提供できない可能性があり、製品の開発や強化に成功できず、競争圧力にも対応できない可能性があり、これらはいずれもAbbVieの業務に否定的な影響を与える可能性がある。AbbVieが債務を発行したり、信用手配に入ることでより多くの資金を調達する場合、その運営は限定的な契約によって制限される可能性がある。このような条約を守らなければ、エバーヴィの業務に悪影響を及ぼすかもしれない。
AbbVieは情報技術に依存しており，これらのシステムの故障や深刻な中断はAbbVieのトラフィックに実質的な悪影響を与える可能性がある.
AbbVieは、悪意のある侵入、ランダム攻撃、データプライバシー損失、中断、劣化、または障害の影響を受けやすい複雑なソフトウェアアプリケーションと複雑な情報技術システム(クラウドサービスを含む)に依存してその業務を運営する。いくつかのアプリケーションおよびシステムは、サードパーティによって管理され、ホストされ、提供され、または使用される。当社の内部システムまたは当社の情報技術サプライヤーのデータプライバシーまたはセキュリティホールは、将来的に重要なビジネス運営に失敗する可能性があります。このような侵入は、AbbVie、その患者、顧客、またはビジネスパートナーに属する知的財産権、商業秘密、または個人情報を含む敏感なデータを招き、許可されていない人または公衆に曝露される可能性がある。これまでAbbVieの業務も運営もこのような事件の実質的な影響を受けていなかったが，医療業界は依然としてサイバー攻撃の目標である。ネットワークセキュリティ攻撃やイベントの頻度、複雑さ、強度が増加している
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それらが一定期間発見されない可能性があるという危険だ。AbbVieのデータおよび情報技術の保護への投資およびそのシステムを継続的に監視する努力は、AbbVieの情報技術システムがAbbVie業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性のある損害を受けることを防止するのに不十分である可能性がある。このような不利な結果は、収入損失またはAbbVieまたは第三者プロバイダのデータベースまたは情報技術システムにおけるキーまたは敏感な情報の損失を含む可能性があり、AbbVieの法律、財務、名声、またはビジネス損害をもたらす可能性があり、巨額の修復費用をもたらす可能性がある。さらに、AbbVieのネットワーク保険は、AbbVieシステムまたは当社の第三者プロバイダのシステム中断または漏洩に起因する可能性のある財務、法律、商業、または名声損失をカバーするのに十分ではない可能性がある
開発された製品の権利および買収の名誉を含むAbbVieの無形資産残高は、減価テストが必要であり、減価費用が発生する可能性があり、AbbVieの運営実績や財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。
AbbVieの総資産の大部分は獲得された無形資産と商業権と関連がある。2023年12月31日現在、エバーヴィが開発した製品権利及びその他の無形資産の帳簿価値は556億ドル、エバーヴィの帳簿価値は323億ドルである。
AbbVieが開発した製品の権利はコストから累積償却を引いて述べられている。AbbVieは、買収された製品の推定使用寿命およびキャッシュフローに影響を与える様々な要因の評価に基づいて、製品開発権利の元の公正価値および償却期間を決定する。上記のいずれかの要因の重大な不利な変化は、AbbVieが影響を受けた資産を減値テストすることを要求し、減価証拠が存在する場合、AbbVieはその資産について減価費用を計上することを要求する。減価されていない資産については、エバービーは残りの耐用年数を調整する可能性がある。このような告発はエバーヴィの運営結果と財政状況に悪影響を及ぼすかもしれない。
AbbVieの他の重要無形資産には、最近の業務合併で買収された研究開発(IPR&D)無形プロジェクトが含まれており、これらのプロジェクトは無期限無形資産である。知的財産権研究開発資産にとっては，失敗のリスクが大きく，これらの資産が最終的に成功した製品が生じるとは限らない。エバービーがこれらの重大な投資の中で価値を実現する能力は、監督管理部門の承認や市場状況などに依存することが多い。したがって、関連する研究および開発作業が放棄または減少された場合、知的財産権研究開発資産は将来のある時点で減値および/またはログアウトする可能性がある。
商業権とAbbVieのIPR&D無形資産は毎年減値テストを行い、あるいはイベントが発生した時、あるいは状況が変化した場合、報告単位または無形資産の公正価値を減少させる可能性がある。減値テストは報告単位あるいは無形資産の公正価値とその帳簿価値を比較する。商業権或いは知的財産権の研究開発減価(あればある)は営業収入に計上され、AbbVieの経営業績と財務状況に重大な不利な影響を与える可能性がある。
高い素質の人材を吸引、育成、維持することができなければ、エバービーが製品の開発と商業化に成功する能力に影響を与える可能性がある。
AbbVieの成功はそれが引き続き各種の高素質の科学、技術と管理者、及び臨床研究と開発、政府監督と商業化の面で専門知識を持つ人員に依存する。生物製薬分野の合格人材に対する競争は日増しに激しくなっている。AbbVieはそれが高い素質のある人員を吸引して維持することができるか、あるいはそうする費用が大幅に増加しないということを確信できない。
第三者による偽または未登録バージョンのAbbVie製品の不法流通および販売は、その名声、ビジネス、および経営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
第三者は、偽造品またはその予想される市場バージョンから不正に転送されたAbbVie製品を不正に取得、配布、販売する可能性がある。これらのバージョンの製品は、エバービーの厳格な製造、テスト、流通、品質基準に適合していません。偽、窃盗、あるいは薬物の転移を受けた患者は一連の危険な健康結果に直面する可能性がある。多種の要素のため、偽薬/偽薬の流行は全業界の問題であり、その中に電子商取引の採用を含み、新冠肺炎の大流行期間中に、電子商取引の採用はある程度増加し、伝統的な実体薬局ではなく、消費者がインターネットを通じて処方と他の医療サービスを獲得する能力を大幅に増強した。これは、インターネットによって提供される匿名性が、危険な偽/移転製品オファーおよび詐欺の第一選択ツールとなるため、患者をより大きなリスクに直面させる可能性がある。AbbVieの名声と業務は偽造品によって損害を受ける可能性がある
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あるいはそのブランドで販売されている薬品を移転したり、収入の減少を招いたりして、私たちの運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。
他の要因はエバービーの収益性や財務状況に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
他の多くの要因は、AbbVieの運営結果、キャッシュフロー、財務状況に影響を与える可能性がある
•会計基準、税収要件、製品マーケティング応用基準、データプライバシー法、特にEUと米国のデータプライバシー法および環境法の変化を含む法律および条例の変化または解釈
•資産および負債の公正価値計量とその実際の価値との間の差、特に年金および退職後の福祉、株式ベースの報酬、無形資産および商業権、または訴訟およびまたは対価のような負債があり、実際の額と比較して記録されていない額または少なくとも記録された額；
•インフレ率(原材料、商品、用品のコストを含む)、金利、AbbVie株式投資の時価、及びその従業員福祉信託基金が保有する投資実績の変化
•AbbVieまたはその従業員福祉信託との業務往来またはサービスを提供する取引相手の信用が変化する
•AbbVieの製造過程と流通物流に関する環境責任は、危険材料の処理を含む
•AbbVieに情報技術、会計、人的資源、賃金、および他のアウトソーシングサービスを提供する第三者がAbbVieに対する契約義務を履行する能力が変化した
•環境、社会、そして統治目標を達成できなかったか、または達成できなかったと考えられている
•ソーシャルメディアプラットフォームをより多く使用することにより、AbbVieの名声、ブランド、イメージ、または商業権の情報の損失または損害をもたらす
•気候変動、地震、ハリケーン、洪水、火災などの自然災害または第三者がこのような災害を予防または軽減するための努力による業務中断；
•戦争、政治的不安定、テロ、将来のテロ活動および関連軍事行動の脅威、自然災害、上記の任意の事件による保険コストおよび獲得可能性、労使紛争、ストライキ、休業、または他の形態の労働者または労働組合活動、および第三者利益集団からの圧力を含む、商業、経済、および政治的条件の変化。
エバーヴィ普通株に関連するリスク
AbbVieはその普通株式または普通株の買い戻しの時間、金額、または配当金の支払いを保証することができない。
AbbVieは定期的に現金配当金を支払う予定だが、将来株主に配当金を支払う時間、発表、金額、支払いはAbbVie取締役会によって適宜決定される。配当金の支払いに関する取締役会の決定は、AbbVieの財務状況、収益、資本要求、債務超過義務、業界慣例、法律要求、規制制限と取締役会が関連すると考えられる他の要素など、多くの要素に依存する。詳細は項目5，“登録者普通株市場，関連株主事項，発行者株式証券購入”を参照されたい。AbbVieは、その株式買い戻し計画に基づいて配当金および株を買い戻す能力を支払うことは、運営から現金を発生させ、資本市場に参入する持続的な能力に依存する。エバーヴィは未来に配当金を送り続けることを保証できない。
AbbVie株主のAbbVieの持株比率は未来に希釈されるかもしれない。
将来、資本市場取引の株式発行、AbbVieはAbbVie取締役、高級管理者、従業員の株式奨励、買収、または他の目的を与えるため、AbbVieでの株主の所有権は希釈される可能性がある。AbbVieはその報酬委員会が従業員に追加の株式オプションまたは他の株式ベースの奨励を付与すると予想している。この報酬はエバービーの1株当たり収益に希釈効果を与え、エバービー普通株の市場価格に悪影響を及ぼす可能性がある。AbbVieの従業員福祉計画によると、AbbVieは時々その従業員に追加のオプションまたは他の株ベースの報酬を支給する。
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さらに、AbbVie修正および再記載された会社登録証明書は、AbbVie株主の承認なしに、AbbVie普通株に対する配当および割り当て優先を含むAbbVie取締役会が一般的に決定可能な指定、権力、優先、および相対、参加、選択、および他の特別な権利を有する1つまたは複数のカテゴリまたはシリーズの優先株を発行する。1つまたは複数のカテゴリまたはシリーズ優先株の条項は、投票権を希釈するか、またはエバービー普通株の価値を低下させることができる。例えば、AbbVieは、すべての場合、または特定のイベントが発生したときに一定数のAbbVie取締役を選挙する権利、または特定の取引を拒否する権利を優先株保有者に付与することができる。同様に、AbbVieは優先株保有者の買い戻しまたは償還権または清算優先権に割り当てることができ、普通株の残存価値に影響を与える可能性がある。
AbbVieの会社登録証明書の改正および再記載された定款およびデラウェア州法律のいくつかの条項は、AbbVieの買収を阻止または延期する可能性があり、これはAbbVie普通株の取引価格を低下させる可能性がある。
AbbVieの会社登録証明書の改正と再記載の定款は含まれているが、デラウェア州の法律に含まれている条項は、敵意買収を試みているのではなく、潜在的な買収者がAbbVie取締役会と交渉することを奨励することによって、強制的な買収やり方と不十分な買収要約を阻止することを目的としている。これらの規定には
•AbbVieの株主は特別会議を開くことができない
•AbbVie取締役会は3つのレベルの取締役会に分かれており、各レベルの任期は3年交錯している
•株主は正当な理由がある場合にのみ取締役を罷免できることを規定している
•AbbVie取締役は株主がAbbVie取締役会の空きを埋める能力ではなく、
•エバーヴィの議決権を有する株の少なくとも80%を保有する株主に賛成票を投じることを要求する要求は、エバーヴィの改訂および再記載された会社登録証明書およびエバーヴィ改訂および再記載された定款におけるエバーヴィ取締役の数、任期および選挙、取締役会の空白の補填、株主特別会議および役員の開催、および上級者賠償条項に関するいくつかの条項を改訂しなければならない。
また、デラウェア州会社法第2203節では、限られた例外を除いて、デラウェア州会社が議決権付き株式を発行した者又はそれに関連する者の15%以上を買収し、その者又はその関連会社が当該会社が議決権付き株を発行した保有者の15%以上となった日から3年以内に、合併、合併又は追加株式の買収を含む当該会社と任意の業務合併を行ってはならない。
AbbVieは、これらの条項は、潜在的な買収者がAbbVie取締役会と交渉することを要求し、AbbVie取締役会に任意の買収提案を評価するためにより多くの時間を提供し、それによって、その株主を強制的または他の不公平な買収戦略から保護すると考えている。このような規定は会社を買収から守るためのものではない。しかし、買収要約が一部の株主によって有益であると考えられていても、AbbVie取締役会がAbbVieおよびAbbVie株主の最適な利益に適合しないと考えている買収を延期または阻止する可能性があり、これらの条項も適用される。これらの規定は、罷免や現役員交代の試みを阻止または阻止する可能性もある。
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前向きな陳述に関する警告的声明
このForm 10-K年次報告書には、業務戦略、市場潜在力、将来の財務業績、その他の事項に関するいくつかの前向きな陳述が含まれています。“信じる”、“予想”、“予想”、“項目”などの語および未来または条件動詞の類似表現および用法は、通常、“前向き陳述”を識別し、これらの陳述は、陳述発表の日にのみ発表される。これらの前向き表現で議論されている事項はリスク、不確定要素と他の要素の影響を受け、これらの要素は実際の結果と展望性表現中の明示或いは暗示の結果とは大きく異なる可能性がある。具体的には、プロジェクト1“業務”、プロジェクト1 A“リスク要因”およびプロジェクト7“経営陣の財務状況と経営成果の議論と分析”での情報には前向き表現が含まれている。任意の前向き陳述において、将来の結果またはイベントの予期または信念が明示的または示唆されている場合、その期待または信念は、AbbVie管理職の現在の計画および期待に基づいており、合理的な基礎があると誠実に表現し、信じているが、その期待または信念が生成または達成または達成されることは保証されない。実際の結果またはイベントが予想結果と大きく異なる可能性がある要因には、項目1 A“リスク要因”および項目7“経営陣の財務状況および経営成果の検討および分析”に記載されている事項が含まれるが、これらに限定されない。適用される証券法がエバービーにそうすることを要求しない限り、エバービーは、その後のイベントまたは状況を反映するために、本年度報告に含まれる10-Kテーブルの前向きな陳述を更新する義務も明確に拒否する。
ない。
私たちは複雑な情報技術システムと様々なソフトウェアアプリケーションによって私たちの業務を運営しています。私たちは、私たちのシステムと私たちのデータの機密性、完全性、可用性を保護するための包括的なネットワークセキュリティ計画を策定しました
我々は，ネットワークセキュリティリスクを評価，識別，管理，削減するためのプログラムを実施した.我々は、グローバルイベント応答計画と災害復旧管理計画を維持し、各計画は、イベントの防止、識別、評価、応答、回復を目的としている。これらの計画は，一連の可能な状況を予測し，ネットワークイベントが発生した場合にネットワークセキュリティイベント応答グループを作成することを規定している.イベント応答グループは、会社員および外部サービスプロバイダから構成され、適切な経験および専門知識を有する者が利用できるように、特定のイベントのためにカスタマイズされることができる機能を横断したグループである。私たちは計画の有効性と私たちの全体的な準備を確保するために定期的に演習を行っている。
また、私たちと患者、顧客、ビジネスパートナーのデータおよび情報技術を保護し、ネットワークセキュリティリスクを識別し評価するために、私たちの情報技術システムおよびインフラを定期的に監視するためのツールや技術にも投資しています。我々は製薬業界やAbbVieに特化したリスクを能動的に探すことができる脅威情報機能を設計した。私たちは、ネットワークリスクを評価、識別、管理、減少させる過程で、第三者(評価員、コンサルタント、コンサルタント、および他の人を含む)に部分的に依存する。
また、私たちの従業員ネットワーク全体がどのようにネットワークセキュリティ脅威を識別し、報告するかを教育し、訓練するためのネットワークセキュリティ意識計画を実施した。研修計画は定期的に行われ、AbbVieと最も関連し、最も一般的なネットワークセキュリティリスクを管理し、防御するツールを従業員に提供することに重点を置いている。私たちはまた職員たちに専門的な情報技術役割訓練を提供する。私たちは私たちが全面的な準備をするのを助けるために、テーブル演習のような定期的な演習を行っている
私たちは、独立した計画評価、浸透テスト、スキャンを行うことを含む、私たちのネットワークセキュリティ計画を定期的に更新し、改善する措置を取っています。我々は米国国家標準と技術研究院(NIST)のネットワークセキュリティフレームワークに従い，2年ごとに第三者評価を受け，NISTネットワークセキュリティフレームワークに対する我々のネットワークセキュリティ計画の成熟度を測定した.また、私たちは定期的に第三者コンサルタントを招いて、私たちのサイバーセキュリティ計画の有効性と能力を評価し、私たちのサイバーセキュリティ政策と実践を強化し、私たちのシステムの潜在的な脆弱性を決定します
第三者サービスプロバイダについては、我々の情報セキュリティ計画は、入社前に関連サービスプロバイダの情報セキュリティ計画を職務調査することを含む。私たちはまた、契約を通じて第三者サービス提供者が私たちの情報技術システム、敏感な業務データ、あるいは個人識別情報にアクセスできることを要求します
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法律が別に規定されていない限り、彼らは私たちのデータ(個人識別情報を含む)を私たちにサービスを提供する以外の目的に使用することができない。これらのサービスプロバイダに関連するリスクを監視するために、我々は、我々の第三者システム上で発生する可能性のあるイベントに関する通知および調整を含む、我々のシステムおよび/またはデータに影響を与える可能性のあるイベントに関する通知および調整を含む、彼らのネットワークセキュリティプロトコルが、我々のシステムおよび/またはデータに関連するリスクにアクセスまたは使用するのに適していることを保証するために、彼らと協力する。契約によれば、これらの関連サービスプロバイダは、我々のシステムまたはデータ(個人識別情報を含む)に影響を与える可能性のある情報セキュリティイベント時に直ちに通知しなければならない。我々は，我々の第三者サービスプロバイダのセキュリティと業務制御を職務調査し，我々のセキュリティ要求を遵守するように監視する措置をとっているが，すべての場合，これらの制御措置の実施を効果的に監視または監視する能力がない可能性がある.
ネットワークセキュリティリスクは、2023年12月31日現在、当社の業務、戦略、運営結果、または財務状況に実質的な影響を与えていません。私たちはデータや情報技術を保護し、私たちのシステムを継続的に監視しているにもかかわらず、このような努力が将来的に私たちの情報技術システムが私たちの業務に重大な悪影響を及ぼす可能性のある重大な被害を受けることを防ぐ保証はありません。私たちは特定の事件での私たちの財政的リスクを減らすためにサイバーセキュリティ保険範囲を維持する。我々のネットワークセキュリティリスクに関するより多くの情報は、項目1 Aを参照してください。“リスク要因であるAbbVieは情報技術に依存しており、これらのシステムの故障や重大な中断はAbbVieのビジネスに大きな悪影響を及ぼす可能性があります”
私たちの取締役会はAbbVieにリスク監督責任があり、その委員会の協力の下でこの責任を直接管理している。各委員会は定期的にその危険監督活動を取締役会に報告する。ネットワークセキュリティは私たちの企業リスク管理計画の重要な構成要素であり、この計画は業務と一致し、リスクと多方面に集中して、私たちと私たちの患者、顧客、業務パートナーのデータを保護することを目的としている。我々の取締役会は、私たちの情報セキュリティと技術的リスクと機会(ネットワークセキュリティを含む)の審査に積極的に参加し、これらの議題を定期的に議論しています
監査委員会は完全に独立した取締役で構成され、私たちの企業リスク管理計画を監督し、取締役会が私たちの情報セキュリティと技術リスク(ネットワークセキュリティを含む)の監督責任を果たすように協力し、これらのリスクは完全に私たちの企業リスク管理計画に組み込まれている。監査委員会は、我々の情報セキュリティおよびリスク管理計画を含む、我々の情報セキュリティおよび技術的リスク(例えば、ネットワークセキュリティ)を検討し、議論する。
我々のサイバーセキュリティ計画は首席情報セキュリティ官が主導し，我々の情報セキュリティと技術リスク(ネットワークセキュリティを含む)の評価と管理を担当している.彼は情報セキュリティと情報技術リスク管理において25年以上の経験を持ち、小売、医療保健、生命科学業界のフォーチュン500社で首席情報セキュリティ官職を務めたことがある。彼はHealth-ISAC取締役会にも勤めており、登録情報システムセキュリティ専門家(CISSP)である。
私たちの首席情報セキュリティ官は、当社のネットワークセキュリティおよび他の情報技術リスクおよびチャンスを検討し、検討するために、当社の情報技術チームおよび他の管理層メンバーと定期的に面会します。我々のグローバルイベント応答計画は、詳細なセキュリティイベント管理と報告プロトコルを策定し、アップグレードスケジュールと責任を列挙した。
監査委員会は、情報セキュリティと技術リスク、計画評価、リスク管理実践を含む、最高情報セキュリティ官や他の経営陣メンバーから、私たちのネットワークセキュリティ計画に関する最新の情報を定期的に受け取ります。我々の首席情報セキュリティ官も、少なくとも毎年取締役会全員に類似した話題更新を提供している。
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エバーヴィ社のオフィスはイリノイ州シカゴ北部ウォーキゲン路1号にあり、郵便番号：60064-6400。AbbVieは2023年12月31日まで、世界で約620の工場を所有またはレンタルし、総建築面積は約1950万平方フィートで、生産、流通、管理に特化している。AbbVieの重要な製造施設は次のような場所にあります
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| アメリカです | | アメリカ以外の国 |
| アボットパーク （ イリノイ州 ） * | | Campoverde di Aprilia， イタリア |
| バルセロネタ， プエルトリコ | | Clonshough， アイルランド |
| ニュージャージー州ブランチバーグ * | | ラ · オーロラ， コスタリカ |
| キャンベルカリフォルニア州 | | ルートヴィヒ港、ドイツ |
| オハイオ州シンシナティ | | Pringy， フランス |
| カリフォルニア州ダブリン * | | シンガポール * |
| カリフォルニア州オーウェン | | Sligo， アイルランド |
| ノース · シカゴ | | アイルランドウェストポート * |
| テキサス州ウェーコ | | |
| マサチューセッツ州ウースター * | | |
| ミシガン州ワイアンドット * | | |
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* 賃貸財産。
アブヴィーは、同社の施設が適切であり、現在および計画中の事業に十分な生産能力を提供すると考えています。AbbVie が所有する財産に重大な負担はありません。
AbbVie は、米国と欧州に中心的な物流センターを構え、中央および地域物流センターのネットワークを通じて製品を販売しています。アブヴィーはまた、米国に研究開発施設を構えています。イリノイ州アボットパーク、ニュージャージー州ブランチバーグ、マサチューセッツ州ケンブリッジ、カリフォルニア州アーバイン、ニュージャージー州マディソン、イリノイ州ノースシカゴ、カリフォルニア州プレザントン、カリフォルニア州サウスサンフランシスコ、マサチューセッツ州ウースター。米国外では、 AbbVie の主要な研究開発施設はドイツのルートヴィヒシャフェンにあります。
訴訟手続に関する情報は、連結財務諸表第 8 号「財務諸表及び補足データ」に含まれる注記 15 「訴訟手続及び不測の事態」に記載しており、参照によりここに組み込んでいます。
適用されません。
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私たちの執行官に関する情報は
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| 名前.名前 | | 年ごろ | | ポスト |
| リチャード · Aゴンザレス | | 70 | | 取締役会長兼最高経営責任者 |
| ロバート · Aマイケル | | 53 | | 社長と首席運営官 |
| スコット·T·レインズ | | 56 | | 執行副総裁、首席財務官 |
ニコラス · J · ドノホー、 M. D 。 | | 43 | | 副総裁、首席業務、戦略官を執行する |
| ティモシー·J·リッチモンド | | 57 | | 常務副秘書長、首席人的資源官 |
| Azita Saleki-Gerhardt博士 | | 60 | | 常務副首席運営官総裁 |
| ペリー·C·シアティス | | 49 | | 常務副秘書長、総法律顧問総裁 |
| ジェフリー·R·スチュワート | | 55 | | 常務副首席商務官総裁 |
ケビン·K·バクビー | | 58 | | 上級副総裁、主計長 |
| トーマス·J·ハドソン医学博士 | | 62 | | グローバル研究部首席科学官上級副総裁 |
ロパルサーカー医学博士 | | 52 | | グローバル治療会社首席医療官上級副社長 |
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ゴンザレスはエバーヴィの会長兼最高経営責任者で、2013年以来務めてきた。2010年7月から2012年12月まで、彼はアボット医薬製品グループの執行副総裁を務め、アボットの全世界の医薬業務を担当し、商業運営、研究開発と製造を含む。2009年から2011年にかけて、アボット医療技術投資会社アボットベンチャーの社長も務めた。ゴンザレスさんは、1977年にアボットに加入し、2007年の短い引退前に、アボット総裁兼首席運営官であるアボット総裁、アボット医療製品グループの首席運営官上級副社長、および総裁、アボット前病院製品事業部上級副社長および総裁、アボット医療システム事業部副社長および社長、アボット米国およびカナダ診断事業部副社長および社長を含む様々な管理職を歴任した。取締役会では2024年2月14日、ゴンザレス·さん氏のCEOの後任にマイケル·さん氏を選出する方針を固めた。ゴンザレスさんはCEOの職を引退し、取締役会の議長となり、2024年7月1日から発効する
マイケル·さんは、エバービーの社長兼最高経営責任者です。マイケルさんは、これまで2022年6月から2023年7月まで、副理事長と総裁を務め、2021年6月から2022年6月まで副会長兼首席財務官を務め、2019年から2021年までは常務副財務官総裁を務め、2018年から2019年までは副財務官上級副総裁を務め、2017年から2018年までは副財務総監を務めてきた。2015年から2016年までAbbVie副財務主管総裁を務め、2013年から2015年まで商業運営副財務総監総裁を務め、2012年から2013年まで財務計画と分析副総裁を務めた。2010年から2012年まで、Michaelさんはアボットで栄養サプライチェーン事業のディレクターを務めた。マイケル·さんは、1993年にアボットに入社し、2017年3月に初めてエバービー社の役員に任命された。取締役会では2024年2月14日、ゴンザレス·さん氏のCEOの後任にマイケル·さん氏を選出する方針を固めた。ゴンザレスさんはCEOの職を引退し、取締役会の議長となり、2024年7月1日から発効する。取締役会では、2024年7月1日から施行されるマイケル·さんを第2種取締役にも任命する
レーンツ·さんは、エバービー執行副社長、最高財務責任者(CEO)です。これまで、2022年6月から2022年11月まで首席財務官高級副総裁、2019年6月から2022年6月まで税務·国庫副総裁、2013年から2019年まで税務副総裁を務めてきた。レーンツは2008年にアボットに入社し、2022年6月に初めてエバービー社幹部に任命された。
ドノホ博士はエバーヴィの執行副総裁、首席業務、戦略官である。これまで、2022年から2023年までAbbVie研究開発首席運営官高級副総裁を務め、2021年から2022年までポートフォリオ革新高級副総裁を務め、2020年から2021年までエル建美学グローバル戦略と運営高級副総裁を務め、2019年から2020年まで企業革新高級副総裁を務めた。2019年にAbbVieに入社する前に、マッキンゼー社でパートナーを務め、そこで10年以上同社の製薬·バイオテクノロジー事業の責任者を務めていた。
リッチモンド·さんは、エバーヴィの執行副社長で首席人的資源担当者の社長です。2013年から2018年まで人的資源部上級副社長を務めた。李啓明さんは2008年から2012年までアボットの給与と福祉部副総裁を務め、2007年から2008年まで人材と奨励部グループの副総裁に就任し、2006年から2007年までアボット人材収集部の副総裁に就任した。リッチモンドは2006年にアボット社に入社し、2012年12月に初めてエバービー社幹部に任命された。
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Saleki-Gerhardt博士はAbbVieの執行副総裁、首席運営官総裁である。2018年から2023年7月まで常務副運営総裁を務め、2013年から2018年まで高級副総裁を務めた。Saleki-Gerhardt博士は2011年から2012年までアボット薬品製造と供給部副マネージャーを務め、2008年から2011年まで全世界製薬業務部品質保証事業部副マネージャー総裁を務めた。Saleki−Gerhardt博士は1993年にアボットに加入し，2012年12月に初めてAbbVie社の役員に任命された。彼女はEntigis Inc.の取締役会に勤めている。
SiatisさんはAbbVieの執行副社長、総法律顧問兼事務総長です。シアティスはこれまで上級副総裁副総法律顧問を務めており、任期は2021年9月から2022年10月まで。Siatisさんは、2013年から2021年まで、法的取引や研究開発/連合管理の法律およびチーフ道徳、コンプライアンス·コンプライアンス上級副社長、バイオ戦略開発および法律規制の首席道徳·コンプライアンス担当者および副社長など様々な職務を担当しています。Siatisさんは2005年にアボットに加入し、2022年10月に初めてAbbVie社の役員に任命されました。
スチュアート·さんは、エバービー執行副社長、最高経営責任者(CEO)だ。2018年から2020年まで米国商業運営部門の上級副総裁を務め、2013年から2018年までエバービーの総裁商業運営部門を務めた。アボットとアボットが分離する前に、アボット米国専有製薬事業部副総裁を務めていた。スチュアートさんは、1992年にアボットに入社し、2018年12月に初めてエバービー社の役員に任命されました。
バークビーさんは、エバービーの上級副社長の主計長です。バークビーさんは、2016年1月から2023年3月までの間に、アボット·グローバル·ビジネス·マネジメントの副ディレクターを務め、2013年から2015年12月まで、アボットから切り離された米国のビジネス運営副ディレクターを務めた。バクビーは1991年にアボットに加入し、この金融機関でいくつかのポストを務めた。
ハドソン博士はエバービー·グローバル研究部首席科学官上級副総裁です。これまで、彼は2019年から2023年まで研究開発と首席科学官の高級副総裁を務め、2016年から2019年まで腫瘍学の発見と早期発展部副主任総裁を務めた。ハドソン博士はエイバービーに入社する前にオンタリオ州癌研究所で総裁や董事科学会社を務めていた。マギル大学とケベックゲノム革新センターの創始者と取締役、ワイトヘード/マサチューセッツ工科大学ゲノム研究センターの取締役アシスタントも務めた。ハドソン博士は2019年7月に初めてエバービー社幹部に任命された。
タカール博士はエバーヴィ·グローバル治療会社の首席医療官上級副社長を務めている。これまで、彼は2022年末から2023年12月初めまでエバーヴィ発展と監督管理事務上級副総裁兼首席医療官を務め、2019年から2022年まで全世界監督管理事務と研究開発品質保証部副総裁を務め、2015年から2019年まで世界監督管理事務総裁副総裁を務めた。タカール博士は2003年にアボット社に入社し、2023年12月に初めて会社幹部に任命された。
AbbVieの執行役員たちは毎年取締役会選挙によって選出される。他のすべての官僚たちは取締役会によって選挙されるか、または取締役会長によって任命される。すべての上級管理者は、年次株主総会後に行われる取締役会第1回会議で選出されるか、取締役会議長がこの取締役会会議後に任命される。各役人の任期は、正式選挙または後継者を任命して資格を持つまで、または役人が死亡、辞任または免職されるまでである。上記のいずれの実行幹事の間にも親族関係はない.
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第II部
項目5.登録者普通株、関連株主事項及び発行者が株式証券を購入する市場 主体市場
エバーヴィ社の普通株の主要市場はニューヨーク証券取引所(コード：ABBV)。エバービーの普通株もシカゴ証券取引所に上場し、様々な地域や電子取引所で取引されている
株主.株主
AbbVie普通株の登録株主は2024年1月31日現在42，369人である。
[パフォーマンスチャート]
次の図は、エバービー、S指数とニューヨーク証券取引所Arca製薬指数の2018年12月31日から2023年12月31日までの累計総リターンを比較したものである。この図は、2018年12月31日にAbbVie普通株と各指数に100ドルを投資し、配当再投資を仮定していると仮定している。次の図の株価表現は必ずしも未来の株価表現を暗示しているとは限らない.
この実績グラフは提供されており、米国証券取引委員会に提出されたものとみなされてはならないし、1934年の証券取引法第18節の制約を受けているとみなされてはならないし、引用によってエバービーが改正された1933年証券法に基づいて提出されたいかなる文書にも組み込まれているとみなされてはならない。
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配当をする
2023 年 10 月 26 日、アボビーの取締役会は四半期ごとの現金配当を 1 株当たり 1.48 ドルから 1 株当たり 1.55 ドルに増配し、 2024 年 1 月 16 日時点の記録株主に 2024 年 2 月 15 日に支払われることを宣言した。アブヴィーによる将来の配当の時期、宣言、金額および支払いは、取締役会の裁量の下にあり、アブヴィーの財務状況、収益、事業子会社の資本要件、アブヴィーの債務返済義務の一部に関連する契約、法的要件、規制上の制約、業界の慣行を含む多くの要因に依存します。資本市場へのアクセス能力その他の取締役会が関連すると判断する要因また、 AbbVie が将来的に配当を支払うことを決定した場合、そのような配当またはそのような配当の額を引き続き支払うことを保証するものではありません。
発行人が株式証券を購入する | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 期間 | *合計
番号をつける
の株
(または単位)
購入した | | 平均値
値段
株で支払う
(または単位) | | 合計する
量
株式(または単位)
部品として購入
of Publicly
宣言
計画や
番組 | | 最大数(または
近似ドル値の
その年の5月の株(または単位)
しかし根拠はあります
計画や計画 | |
| 2023 年 10 月 1 日 ～ 2023 年 10 月 31 日 | 952 | | (1) | $ | 147.82 | | (1) | — | | | $ | 4,808,991,028 | | |
| 2023 年 11 月 1 日 ～ 2023 年 11 月 30 日 | 1,175 | | (1) | $ | 141.94 | | (1) | — | | | $ | 4,808,991,028 | | |
| 2023 年 12 月 1 日 ～ 2023 年 12 月 31 日 | 26,320 | | (1) | $ | 153.02 | | (1) | — | | | $ | 4,808,991,028 | | |
| 合計する | 28,447 | | (1) | $ | 152.39 | | (1) | — | | | $ | 4,808,991,028 | | |
1. これらの株式には、公表されたプログラムにより公開市場で買い戻された AbbVie 株式に加え、 AbbVie 従業員株式購入プランの参加者の利益のために公開市場で購入された株式 （ 10 月 952 株、 11 月 1，175 株、 12 月 26，320 株 ） も含まれています。
これらの株式には、株式に基づく報酬の付与または行使に関する最低源泉徴収義務を履行するためにAbbVieに提出された株式は含まれていない。
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第 7 話。経営陣による財務状況及び業績の検討及び分析 以下は、 AbbVie Inc. の財務状況について議論 · 分析します。（ AbbVie または同社 ） 。この注釈は、連結財務諸表および第 8 項「財務諸表及び補足資料」の注記と併せてお読みください。「フォーム 10—K のこのセクションでは、一般的に 2023 年と 2022 年の項目と 2023 年と 2022 年の前年比について説明しています。なお、本フォーム 10—K に記載されていない 2021 年項目の検討及び 2022 年から 2021 年までの前年比については、本フォーム 10—K に記載されている 2022 年 12 月期年次報告書第 2 部第 7 項「経営陣による財務状況及び業績の検討及び分析」を参照してください。
幹部の概要
会社の概要
AbbVieは研究を基礎とするグローバルな生物製薬会社であり、全面的な製品組み合わせを持っており、免疫学、腫瘍学、美学、神経科学と眼看護の面でリードしており、成功のために準備している。AbbVieはその専門知識、敬業の従業員と独特な革新方法を利用して、世界のいくつかの最も複雑かつ最も深刻な疾病を治療するために先進的な治療法を開発と販売する。
AbbVieの製品は、通常、AbbVieが所有する配送センターおよび公共倉庫から、世界各地の卸売業者、流通業者、政府機関、医療施設、専門薬局、および独立小売業者に直接販売される。特定の製品(美容製品およびデバイスを含む)は、医師および他の免許を有する医療提供者にも直接販売される。アメリカでは、AbbVieは主に独立した卸売流通業者を通じて薬品を流通し、一部の製品は直接小売業者、薬局、患者或いは他の顧客に販売する。米国以外では，AbbVieは主に卸売業者や流通業者を介して製品を販売し，市場状況に応じて基本的に集中した国家支払者システムで補償条項を合意している。特定の製品は他の会社と共同マーケティングしたり、共同で普及したりする。エバービーは単一のグローバル業務部門として運営され、約5万人の従業員を持っている。
2024年戦略目標
エバーヴィの使命は，革新的な薬物や製品を発見·開発し，現在の深刻な健康問題を解決し，明日の医療課題を解決するとともに，優れた実行によりトップクラスの財務業績を実現することである。AbbVieは、(I)多様な長期成長動力を有する多様な収入基盤の利点を最大限に利用すること、(Ii)治療分野におけるAbbVieの商業力と国際インフラを利用し、新製品が発売される強力な商業実行を確保すること、(Iii)免疫学、腫瘍学、美学、神経科学および眼科ケア、および重要な市場製品への持続的な投資を支援するために、多様な長期成長動力を有する多様な収入基盤の利点を最大限に利用すること、を含む、様々な方法でその戦略を実行し、その使命を推進することを意図している。(Iv)革新的な研究開発への投資を支援し、強力かつ持続的な配当金によって株主に現金を返しながら、債務の返済を継続するために、相当な運営キャッシュフローを生成する。また、AbbVieは今後12ケ月以内にいくつかの監督報告と肝心な臨床試験のデータ読み取り値を提出する予定である。
AbbVieは以下のように戦略的目標を達成することを望んでいる
•SkyriziとRvoqの収入増加は市場シェアの増加とSkyriziによって示された拡張によって推進された。
•免疫遺伝子会社は提案されたCerevel治療会社との買収に成功した
•Venclextaの推進の下で著者らの腫瘍学製品の組み合わせを推進し、Epkinly、Elahereとその他の新製品の発売に対して強力な商業実行を行い、そしてImbrovicaの監督管理、市場と競争挑戦に影響を与えることを有効に管理した
•全世界の拡張、ボツリヌス菌とJuvederm Collection市場浸透率の向上及び新製品発表の強力な商業実行力は美学収入の増加を推進した。
•Vraylar、ボツリヌス菌治療、UbrelvyとQuliptaによる神経科学収入の増加、及び新製品発表の強力な商業実行。
•AbbVieの既存の眼ケア製品の組み合わせを最大化する
•フミラ生物類似侵食の影響を効果的に管理し続けた
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•最近承認されたり，現在規制審査を受けている配管製品や適応の有利な影響は，2024年に承認される予定である。これらの製品は，本プロジェクト7で“研究と開発”の節でより詳細に記述されている.
2023年の財務実績
エバービーの戦略は強い財務業績を提供し、多元化収入基盤のメリットを最大化し、そのパイプラインを推進し、投資し、株主に価値を返すとともに、業務の長期的で強力で持続可能な成長を確保することに重点を置いている。同社の2023年の財務業績には、世界の純収入543億ドル、運営収益128億ドル、希釈後の1株当たり収益2.72ドル、運営キャッシュフロー228億ドルが含まれている。Humiraバイオ類似製品の競争により、報告と不変通貨に基づいて世界の純収入は6%減少したが、非Humira製品の組み合わせの成長部分はこの低下を相殺した。
2023年に希釈された1株当たり収益は、以下の税引後コストを含む2.72ドルである：(I)無形資産の償却に関連する67億ドル、(Ii)対価負債の公正価値変動のための50億ドル、(Iii)無形資産減価に関連する35億ドル、および(Iv)1.22億ドルの買収および統合費用。これらのコストは、有利な訴訟事項解決に関連する3.81億ドルの税引後収益によって部分的に相殺される。また、財務業績は、AbbVieが準備しているすべての段階の資金支援を継続する資産と、AbbVieの市場ブランドへの持続的な投資を反映している。
監督管理
2022年の“インフレ低減法案”はすでに連邦医療保険計画下の薬品保険と支払い方式に重大な影響を与え、価格上昇幅がインフレを超える薬品のための財務処罰を制定し、連邦医療保険D部分の福祉を再設計して、より大きな割合のコストをメーカーに転嫁し、政府を通じてある連邦医療保険B部分とD部分の薬物の価格を設定することを含む。2023年、Imbrovicaは2026年から政府定価を実行する最初の10種類の薬品の1つに選ばれた。定価過程は2024年に終了し，医療保険·医療補助サービスセンターは2026年から選定された10種類の薬剤に適用される価格を発表する。私たちは今後数年でより多くの製品を選択する可能性があり、大量の収入を発生させる製品を含むことが可能であり、これは知的財産権保護が満期になる前に収入流出を加速させる可能性がある。私たちのいくつかの製品の値下げと精算の効果は私たちの運営結果に大きな影響を与えるだろう。より多くの情報は、連結財務諸表第1部第1項“商業規制-商業化、流通と製造”、第I部第1 A項“リスク要因”と付記7を参照されたい
研究と開発
研究と革新はエバービーが世界のバイオ製薬会社としての事業の礎である。AbbVieの長期的な成功は、革新製品の発見と開発を継続し、他のバイオテクノロジーまたは製薬会社が現在開発している化合物を買収または協力する能力に大きく依存する。
AbbVieが現在開発している製品は、約90種類の単独または協力または許可プロトコルに従って開発されている化合物、設備または適応を含み、免疫学、腫瘍学、美学、神経科学と眼ケアなどの重要な専門に集中している。これらのプロジェクトのうち，約50個が中後期開発段階にある.
以下の各節では，重大プロジェクトの中期開発から後期開発への移行，および重要後期と登録プロジェクトの発展について概説する。AbbVieは、今後12ヶ月以内に、複数の中期プロジェクトが後期プロジェクトに移行すると予想している。
重大な計画と発展
免疫学
RInvoq
•2023年3月、欧州委員会(EC)は、Rvoqを含むJAK阻害剤系薬剤による炎症性疾患治療の利益−リスクを検討する欧州医薬品局(EMA)の最終決定を発表した。ヒト用医薬品委員会(CHMP)の意見を確認するために，先に承認されたRINOQ適応宣言は変更されず，すべてのJAK阻害剤の用量および特別警告は，JAK阻害剤に関連するリスクのより多くの情報を含むように更新された
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•2023年4月、エバービーは、欧州委員会が、反応が不十分、反応を失う、または伝統的な療法または生物学的製剤に耐性のない中等度~重度の活動性クローン病の成人の治療のためのRvoqを許可したと発表した。
•2023年5月、エバービーは、米国食品医薬品局(FDA)が、1つ以上の腫瘍壊死因子(TNF)遮断薬に対する反応が不足しているか、または耐性がない中等度~重度の活動性クローン病成人の治療のためのRvoqを許可したと発表した。
•2023年7月、AbbVieは、成人および青少年における重度化膿性汗腺炎(HS)のRvoqの治療効果および安全性を評価するために、その3期Step-Up HS研究を開始し、これらの人の抗腫瘍壊死因子治療および/または承認された非抗腫瘍壊死抑制薬による化膿性汗腺炎の治療に失敗した。
•2023年8月、AbbVieはその3期Select-SLE研究を開始し、中から重度全身性エリテマトーデスにおけるRINVOQの治療効果を評価した。
•2024年1月、AbbVieはシステム治療条件に符合する非分節性白斑成人と青少年におけるRvoqの応用を評価するための3期研究を開始した。
天の子
•2023年3月、AbbVieはその第三段階誘導研究INSPIREの正面頂線結果を発表し、Skyriziにおける重度活動期潰瘍性大腸炎患者が主要かつすべての副次的終点を満たす治療に用いた。
•2023年6月、AbbVieはその第三段階維持研究COMMANDがSkyrizi中の重度活動性潰瘍性大腸炎患者に対して主要と重要な終点を満たす正面頂線結果を発表した。
•2023年7月、AbbVieは系統的治療条件を満たす中等度斑塊型乾癬(PSO)成人患者におけるSkyriziとOtezlaの治療効果と安全性を評価した4期IMMPulse研究の結果を発表した。この研究では，Otezlaよりも多くの患者がSkyriziとOtezlaの共通の主要終点を実現している。Skyriziはよく容認され、新しい安全信号は発見されなかった。
•2023年8月、AbbVieは成人における重度活動性潰瘍性大腸炎の治療のためのSkyriziの規制申請をFDAおよびEMAに提出した。
•2023年9月、AbbVieは、中等度~重度活動期クローン病成人患者におけるSkyriziおよびStelaraの治療効果および安全性を評価する3期配列研究の結果を発表した。この研究では，Skyriziは24週目に2つの主要終点に達し，48週目にStelaraに対する内視鏡緩和の優位性を実現した。また，すべての副次端末はStelaraに対する優位性において統計的有意性を達成している.Skyriziはよく容認され、新しい安全信号は発見されなかった。
Lutikizumab
•2024年1月、AbbVieは、これまで抗腫瘍壊死因子治療に失敗していた中重度化膿性汗腺炎(HS)患者が16週目にHS臨床反応を獲得した主要な終点において、lutikizumab治療の有効率がプラセボよりも高いことを示す第2段階の結果を発表した。これらのデータに基づいて、AbbVieはHSにおけるlutikizumabの臨床計画を第3段階に進めた。
腫瘍学
エイプキンリー
•2023年3月、AbbVieは新しい診断された瀰漫性大B細胞リンパ腫(DLBCL)患者におけるepcoritamabとR-CHOPとR-CHOPの併用の治療効果を評価するための3期臨床試験を開始した。
•2023年5月、AbbVieはFDAが再発または難治性(R/R)DLBCLを治療するための最初の二重特異性抗体としてEpkinly(Epcoritamab)を許可することを発表した
•2023年9月、AbbVieは、ECが成人R/R DLBCLのためのTepkinly(Epcoritamab)の使用を許可し、2つ以上のシステム治療を受けることを発表した。
•2023年11月、AbbVieはFDAがEpkinly画期的な治療称号を授与し、2つ以上の治療後にR/R濾胞性リンパ腫を有する成人患者を治療するための治療称号を授与することを発表した。また，EMAはTepkinlyの第2種申請を承認しており，同様の適応に用いられている。
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•2023年12月、AbbVieおよびGenmabは、R/R濾胞性リンパ腫患者のEcoritamabを治療するための補足的生物学的許可申請をFDAに提出した。
英ブルルーヴィカ
•2023年5月、AbbVieは、少なくとも1回の治療を受けたマントル細胞リンパ腫(MCL)患者および辺縁帯リンパ腫(MZL)患者の加速Imbrvica承認を米国で自発的に撤回し、これらの患者はシステム的治療を必要とし、CD 20ベースの抗治療を少なくとも1回受けた。この自発的な行動は発表を要求したからですMCLとMZLの加速承認状態としてFDAによって承認された。Imbrovicaが米国で承認された他の適応は影響を受けない。
脊索魚
•2023年7月、AbbVieは第3段階Transform-1臨床試験の主要な結果を発表し、bclxl/bcl 2阻害剤NavitoclaxとRuxolitinibの併用による成人原発性または続発性骨髄線維症(MF)患者の安全性と有効性を評価した。NavitoclaxとRuxolitinibの組み合わせは研究の主な終点に達し，ruxolitinibやプラセボ治療と比較して24週目に脾体積の少なくとも35%の縮小を達成した患者数が統計的に有意に改善されたことを示した。この研究は，ベースラインから24週目まで患者総症状スコア改善の1位の副次的ゴールに達していなかった。その会社は規制機関と可能な次の行動と接触する計画だ
Teliso-V
•2023年11月、AbbVieは、c-Metタンパク質過剰発現、表皮増殖因子受容体野生型、末期/転移性非鱗状非小細胞肺癌患者におけるTelistuzumab-vedotin(Teliso-V)の使用を評価する第2段階光度試験の陽性トップライン結果を発表した。その結果，c−Met Highとc−Met Intermediate患者では，独立した中央審査ごとの全体応答率はそれぞれ35%と23%であり，新たな安全リスクは認められなかった。AbbVieは承認を加速させる可能性を支持するために世界の衛生当局と議論するだろう。
ベンクレタ
•2023年9月，AbbVieはCANOVA 3期研究の主な結果を発表し，Venclextaガデキサメタゾン(VenDex)によるt(11；14)陽性再発あるいは難治性(R/R)多発性骨髄腫患者の安全性と有効性を評価し，これらの患者は以前に2種類以上の治療を受けた。併用治療が試験の主要な終点である無進展生存期間(PFS)を有意に改善したことはデータでは証明されていない。比較器ポマドアミンとデキサメタゾン(PomDex)の組み合わせを検討したところ，VenDexを受けた患者は中位PFSの改善を示したが，統計学的有意差は得られなかった。同社は衛生当局とこれらのデータを検討しており，Venclextaの多発性骨髄腫バイオマーカー駆動療法としての潜在力をさらに理解している。
美学
Juvedermコレクション
•2023年5月、AbbVieはFDAが21歳以上の成人の頬皮膚の滑らかさを改善するためにJuvederm社のSkinviveを許可したと発表した。
ボツリヌス化粧品
•2023年9月、AbbVieは三つの第三段階の臨床研究中の第二項の積極的な結果を発表し、この研究はボツリヌス化粧品による頚広筋活動に関連する中から重度までの広筋突出の治療効果を評価した。第2段階第3研究では，すべての主要と副次的終点が要求に達し，結果は第1段階第3研究の結果と一致した
•AbbVieは2023年12月、頸広筋活動に関連する中から重度の頸広筋隆起の治療のためのボツリヌス化粧品の規制申請をFDAに提出した。
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BONT/E
•2023年10月、AbbVieはテニーボツリヌス毒素Eを評価する2つの重要な3期臨床研究の肯定的な結果を発表した (BONT/E)は，重度までの眉間しわの治療に用いられている。3期研究では，すべての主要と副次的な終点が満たされており，BONT/Eが新たなE型ボツリヌス神経毒素として支持されており，投与後8時間に最も早く効果し，作用持続時間が2−3週間と短いことが特徴である。
神経科学
クリプタ
•2023年4月、ABbVieはFDAがQuliptaの#年慢性片頭痛の予防的治療を許可したと発表した大人です。
•2023年8月、エバービーは、欧州委員会が毎月4日以上片頭痛を持つ成人の片頭痛予防治療のためのアクアダ(Qulipta)の使用を許可したと発表した
ABBV-951
•2023年3月、AbbVieは、FDAがABBV-951(フォスカ比多/フォズレドバ)に対する成人末期パーキンソン病運動変動の治療のための新薬申請(NDA)の完全返信(CRL)を発表したと発表した。FDAは、NDA審査の一部として、装置(ポンプ)に関するより多くの情報を提供することを要求している。CRLはAbbVieにこの薬物に関する追加的な治療効果や安全性試験を要求していない。
•2023年12月、AbbVieはABBV-951に完全なNDA応答を再提出した
•2024年1月、AbbVieは、深刻な運動変動および過剰運動(過剰運動)または運動障害(非自発的運動)の末期パーキンソン病を治療するためのProduodopa(ABBV-951)をEUで発売することを発表し、パーキンソン病の薬剤を組み合わせて使用可能な場合、満足な結果を与えなかった。
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行動の結果
純収入
為替レート定数での比較は、前年度の為替レートでの現地通貨純利益の比較を反映しています。この指標は、前期と当期の為替レートが変動しなかった場合の純利益の変化を示しています。AbbVie は、定常為替レートでの純利益の変化という非 GAAP 基準を、実績為替レートでの純利益の変化という GAAP 基準と組み合わせて使用すると、当社の事業をより完全に理解し、特に期間ごとの業績評価において、当社の業績の分析を容易にする可能性があると考えています。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 百分率変化 |
| | | | | | | 実際の為替レートで | | 定常為替レートで |
| 終了年数 （ 百万ドル ） | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| アメリカです | $ | 41,883 | | | $ | 45,713 | | | $ | 43,510 | | | (8.4) | % | | 5.1 | % | | (8.4) | % | | 5.1 | % |
| 国際的に | 12,435 | | | 12,341 | | | 12,687 | | | 0.8 | % | | (2.7) | % | | 3.4 | % | | 5.5 | % |
| 純収入 | $ | 54,318 | | | $ | 58,054 | | | $ | 56,197 | | | (6.4) | % | | 3.3 | % | | (5.9) | % | | 5.1 | % |
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以下の表は、 AbbVie の世界的な純売上高です。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | 百分率変化 |
| | | | | | | | | 実際の為替レートで | | 定常為替レートで |
| 12 月 31 日を末日とする年数 （ 百万ドル ） | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 免疫学 | | | | | | | | | | | | | | |
| フミラ | アメリカです | | $ | 12,160 | | | $ | 18,619 | | | $ | 17,330 | | | (34.7) | % | | 7.4 | % | | (34.7) | % | | 7.4 | % |
| 国際的に | | 2,244 | | | 2,618 | | | 3,364 | | | (14.3) | % | | (22.2) | % | | (11.8) | % | | (14.9) | % |
| 合計する | | $ | 14,404 | | | $ | 21,237 | | | $ | 20,694 | | | (32.2) | % | | 2.6 | % | | (31.9) | % | | 3.8 | % |
| 天の子 | アメリカです | | $ | 6,753 | | | $ | 4,484 | | | $ | 2,486 | | | 50.6 | % | | 80.4 | % | | 50.6 | % | | 80.4 | % |
| 国際的に | | 1,010 | | | 681 | | | 453 | | | 48.3 | % | | 50.4 | % | | 50.3 | % | | 67.1 | % |
| 合計する | | $ | 7,763 | | | $ | 5,165 | | | $ | 2,939 | | | 50.3 | % | | 75.7 | % | | 50.6 | % | | 78.3 | % |
| RInvoq | アメリカです | | $ | 2,824 | | | $ | 1,794 | | | $ | 1,271 | | | 57.4 | % | | 41.2 | % | | 57.4 | % | | 41.2 | % |
| 国際的に | | 1,145 | | | 728 | | | 380 | | | 57.3 | % | | 91.4 | % | | 60.7 | % | | >100.0 % |
| 合計する | | $ | 3,969 | | | $ | 2,522 | | | $ | 1,651 | | | 57.4 | % | | 52.8 | % | | 58.4 | % | | 58.1 | % |
| 腫瘍学 | | | | | | | | | | | | | | |
| 英ブルルーヴィカ | アメリカです | | $ | 2,665 | | | $ | 3,426 | | | $ | 4,321 | | | (22.2) | % | | (20.7) | % | | (22.2) | % | | (20.7) | % |
| 協力収入 | | 931 | | | 1,142 | | | 1,087 | | | (18.5) | % | | 5.1 | % | | (18.5) | % | | 5.1 | % |
| 合計する | | $ | 3,596 | | | $ | 4,568 | | | $ | 5,408 | | | (21.3) | % | | (15.5) | % | | (21.3) | % | | (15.5) | % |
| ベンクレタ | アメリカです | | $ | 1,087 | | | $ | 1,009 | | | $ | 934 | | | 7.8 | % | | 8.0 | % | | 7.8 | % | | 8.0 | % |
| 国際的に | | 1,201 | | | 1,000 | | | 886 | | | 20.1 | % | | 12.9 | % | | 22.3 | % | | 24.6 | % |
| 合計する | | $ | 2,288 | | | $ | 2,009 | | | $ | 1,820 | | | 13.9 | % | | 10.4 | % | | 15.0 | % | | 16.1 | % |
| エイプキンリー | コラボレーション収益 | | $ | 28 | | | $ | — | | | $ | — | | | N/m | | N/m | | N/m | | N/m |
| 国際的に | | 3 | | | — | | | — | | | N/m | | N/m | | N/m | | N/m |
| 合計する | | $ | 31 | | | $ | — | | | $ | — | | | N/m | | N/m | | N/m | | N/m |
| 美学 | | | | | | | | | | | | | | |
ボツリヌス化粧品 | アメリカです | | $ | 1,670 | | | $ | 1,654 | | | $ | 1,424 | | | 1.0 | % | | 16.2 | % | | 1.0 | % | | 16.2 | % |
| 国際的に | | 1,012 | | | 961 | | | 808 | | | 5.3 | % | | 18.9 | % | | 9.7 | % | | 28.8 | % |
| 合計する | | $ | 2,682 | | | $ | 2,615 | | | $ | 2,232 | | | 2.6 | % | | 17.2 | % | | 4.2 | % | | 20.8 | % |
Juvedermコレクション | アメリカです | | $ | 519 | | | $ | 548 | | | $ | 658 | | | (5.4) | % | | (16.7) | % | | (5.4) | % | | (16.7) | % |
| 国際的に | | 859 | | | 880 | | | 877 | | | (2.4) | % | | 0.3 | % | | 1.9 | % | | 8.9 | % |
| 合計する | | $ | 1,378 | | | $ | 1,428 | | | $ | 1,535 | | | (3.6) | % | | (7.0) | % | | (0.9) | % | | (2.1) | % |
他の美学 | アメリカです | | $ | 1,060 | | | $ | 1,122 | | | $ | 1,268 | | | (5.6) | % | | (11.5) | % | | (5.6) | % | | (11.5) | % |
| 国際的に | | 174 | | | 168 | | | 198 | | | 3.3 | % | | (14.9) | % | | 8.1 | % | | (8.3) | % |
| 合計する | | $ | 1,234 | | | $ | 1,290 | | | $ | 1,466 | | | (4.4) | % | | (12.0) | % | | (3.8) | % | | (11.1) | % |
| 神経科学 | | | | | | | | | | | | | | | |
ボツリヌス治療 | アメリカです | | $ | 2,476 | | | $ | 2,255 | | | $ | 2,012 | | | 9.8 | % | | 12.1 | % | | 9.8 | % | | 12.1 | % |
| 国際的に | | 515 | | | 464 | | | 439 | | | 11.1 | % | | 5.6 | % | | 15.5 | % | | 15.3 | % |
| 合計する | | $ | 2,991 | | | $ | 2,719 | | | $ | 2,451 | | | 10.0 | % | | 10.9 | % | | 10.8 | % | | 12.6 | % |
Vraylar | アメリカです | | $ | 2,755 | | | $ | 2,037 | | | $ | 1,728 | | | 35.2 | % | | 17.9 | % | | 35.2 | % | | 17.9 | % |
| 国際的に | | 4 | | | 1 | | | — | | | >100.0 % | | N/m | | >100.0 % | | N/m |
| 合計する | | $ | 2,759 | | | $ | 2,038 | | | $ | 1,728 | | | 35.4 | % | | 17.9 | % | | 35.4 | % | | 17.9 | % |
| 多多である | アメリカです | | $ | 97 | | | $ | 95 | | | $ | 102 | | | 3.0 | % | | (6.7) | % | | 3.0 | % | | (6.7) | % |
| 国際的に | | 371 | | | 363 | | | 409 | | | 2.1 | % | | (11.3) | % | | 1.8 | % | | (0.8) | % |
| 合計する | | $ | 468 | | | $ | 458 | | | $ | 511 | | | 2.3 | % | | (10.4) | % | | 2.1 | % | | (2.0) | % |
Ubrelvy | アメリカです | | $ | 803 | | | $ | 680 | | | $ | 552 | | | 18.2 | % | | 23.2 | % | | 18.2 | % | | 23.2 | % |
| 国際的に | | 12 | | | — | | | — | | | >100.0 % | | N/m | | >100.0 % | | N/m |
| 合計する | | $ | 815 | | | $ | 680 | | | $ | 552 | | | 19.9 | % | | 23.2 | % | | 19.9 | % | | 23.2 | % |
| クリプタ | アメリカです | | $ | 405 | | | $ | 158 | | | $ | — | | | >100.0 % | | >100.0 % | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 国際的に | | 3 | | | — | | | — | | | >100.0 % | | N/m | | >100.0 % | | N/m |
| 合計する | | $ | 408 | | | $ | 158 | | | $ | — | | | >100.0 % | | >100.0 % | | >100.0 % | | >100.0 % |
| | | | | | | | | | | |
39 | | 2023セル10-K | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | 百分率変化 |
| | | | | | | | | 実際の為替レートで | | 定常為替レートで |
| 12 月 31 日を末日とする年数 （ 百万ドル ） | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
他の神経科学は | アメリカです | | $ | 254 | | | $ | 456 | | | $ | 667 | | | (44.4) | % | | (30.5) | % | | (44.4) | % | | (30.5) | % |
| 国際的に | | 22 | | | 19 | | | 18 | | | 20.2 | % | | 4.8 | % | | 24.4 | % | | 9.0 | % |
| 合計する | | $ | 276 | | | $ | 475 | | | $ | 685 | | | (41.9) | % | | (29.6) | % | | (41.7) | % | | (29.5) | % |
| 眼部ケア | | | | | | | | | | | | | | |
| OZURDEX | アメリカです | | $ | 143 | | | $ | 139 | | | $ | 130 | | | 2.7 | % | | 6.9 | % | | 2.7 | % | | 6.9 | % |
| 国際的に | | 329 | | | 289 | | | 288 | | | 14.0 | % | | 0.3 | % | | 15.9 | % | | 12.9 | % |
| 合計する | | $ | 472 | | | $ | 428 | | | $ | 418 | | | 10.3 | % | | 2.4 | % | | 11.6 | % | | 11.0 | % |
ルミガン/ガンフォード | アメリカです | | $ | 173 | | | $ | 242 | | | $ | 273 | | | (28.4) | % | | (11.0) | % | | (28.4) | % | | (11.0) | % |
| 国際的に | | 259 | | | 272 | | | 306 | | | (4.8) | % | | (11.3) | % | | (3.6) | % | | (3.0) | % |
| 合計する | | $ | 432 | | | $ | 514 | | | $ | 579 | | | (15.9) | % | | (11.2) | % | | (15.3) | % | | (6.8) | % |
アルファガン/コンビガン | アメリカです | | $ | 121 | | | $ | 202 | | | $ | 373 | | | (40.1) | % | | (45.8) | % | | (40.1) | % | | (45.8) | % |
| 国際的に | | 151 | | | 144 | | | 156 | | | 4.9 | % | | (7.9) | % | | 10.4 | % | | 2.5 | % |
| 合計する | | $ | 272 | | | $ | 346 | | | $ | 529 | | | (21.4) | % | | (34.6) | % | | (19.1) | % | | (31.5) | % |
回復期 | アメリカです | | $ | 382 | | | $ | 621 | | | $ | 1,234 | | | (38.5) | % | | (49.6) | % | | (38.5) | % | | (49.6) | % |
| 国際的に | | 54 | | | 45 | | | 56 | | | 19.3 | % | | (20.2) | % | | 25.3 | % | | (13.8) | % |
| 合計する | | $ | 436 | | | $ | 666 | | | $ | 1,290 | | | (34.6) | % | | (48.3) | % | | (34.2) | % | | (48.0) | % |
他の目のケア | アメリカです | | $ | 433 | | | $ | 399 | | | $ | 393 | | | 9.0 | % | | 0.8 | % | | 9.0 | % | | 0.8 | % |
| 国際的に | | 370 | | | 348 | | | 358 | | | 6.1 | % | | (2.4) | % | | 8.7 | % | | 5.4 | % |
| 合計する | | $ | 803 | | | $ | 747 | | | $ | 751 | | | 7.6 | % | | (0.7) | % | | 8.8 | % | | 3.0 | % |
| その他の主要製品 | | | | | | | | | | | | | | |
| メビレット | アメリカです | | $ | 659 | | | $ | 755 | | | $ | 754 | | | (12.7) | % | | 0.2 | % | | (12.7) | % | | 0.2 | % |
| 国際的に | | 771 | | | 786 | | | 956 | | | (1.9) | % | | (17.8) | % | | 1.0 | % | | (8.5) | % |
| 合計する | | $ | 1,430 | | | $ | 1,541 | | | $ | 1,710 | | | (7.2) | % | | (9.9) | % | | (5.7) | % | | (4.7) | % |
| Creon | アメリカです | | $ | 1,268 | | | $ | 1,278 | | | $ | 1,191 | | | (0.8) | % | | 7.3 | % | | (0.8) | % | | 7.3 | % |
Linzess/Constella | アメリカです | | $ | 1,073 | | | $ | 1,003 | | | $ | 1,006 | | | 7.1 | % | | (0.4) | % | | 7.1 | % | | (0.4) | % |
| 国際的に | | 35 | | | 32 | | | 32 | | | 8.8 | % | | 0.3 | % | | 9.7 | % | | 7.6 | % |
| 合計する | | $ | 1,108 | | | $ | 1,035 | | | $ | 1,038 | | | 7.1 | % | | (0.3) | % | | 7.1 | % | | (0.1) | % |
| 他のすべての | | | $ | 3,035 | | | $ | 4,137 | | | $ | 5,019 | | | (26.7) | % | | (17.6) | % | | (25.7) | % | | (16.3) | % |
| 純収入合計 | | $ | 54,318 | | | $ | 58,054 | | | $ | 56,197 | | | (6.4) | % | | 3.3 | % | | (5.9) | % | | 5.1 | % |
N/M-意味がない
以下の AbbVie の製品別純売上高の議論と分析は、一定通貨ベースで示されています。
フミラのグローバル売上高は 2023 年に 32% 減少した。米国では、 2023 年 1 月 31 日の独占権喪失後の直接的なバイオシミラー競争により、 2023 年のフミラの売上高は 35% 減少しました。国際的には、 2023 年の Humira の売上高は 12% 減少しました。アブヴィーは、フミラの広範な製剤アクセスを維持し、バイオシミラーの浸食の影響を管理するための戦略を追求し続けています。
Skyrizi の 2023 年の純売上高は 51% 増加しました。これは主に、好調な市場占有率の継続とすべての指標における市場成長が牽引しました。
Rinvoq の 2023 年の純売上高は 58% 増加しました。これは主に、好調な市場占有率の継続とすべての指標における市場成長が牽引しました。
Imbrovicaの純収入とは，米国における製品収入と米国以外の協力収入であり，これらの収入はImbrovica利益におけるAbbVieの50%シェアと関連している。AbbVieは2023年の世界ImBruvica収入が21%低下したが，これは主に米国需要の低下，市場シェアの低下および協力収入の低下によるものである。
Venclextaの純収入は2023年に15%増加した。米国ではVenclextaの純収入が8%増加しており，これはすべての指標の市場持続的な増加，市場シェアの増加，有利な定価のおかげである。国際的にVenclextaの純収入が22%増加したのは、主に市場シェアの持続的な増加とすべての指標の市場成長によるものだ。
ボツリヌス化粧品の純収入は2023年に4%増加した。米国では，毒素市場の景気回復により消費者需要が増加し，ボツリヌス化粧品の純収入は1%増加した。国際的に、ボツリヌス化粧品の純収入は10%増加し、これは主に中国の新冠肺炎業務の回復及びその他の主要な国際市場の消費者需要の増加のおかげである。
| | | | | | | | | | | |
| | 2023セル10-K | | 40 |
2023年にはJuvederm Collectionの純収入が1%減少した。米国ではJuvederm Collectionの純収入が5%低下しており，主に経済的圧力により消費者需要が低下しているが，新製品の発売部分はこの影響を相殺している。国際的にJuvederm Collectionの収入が2%増加したのは，主な国際市場の消費者ニーズと価格の増加によるものである。
市場成長と市場シェア吸収に押されて、ボツリヌス菌治療の純収入は2023年に11%増加したが、一部は不利な定価によって相殺された。
Vraylarの純収入は2023年に35%増加したが、これは主に市場シェアの持続的な増加と市場の成長によるものだ。監督管理機関はVraylarを成人の深刻な抑うつ障害を治療する補助療法として許可し、純収入にも有利な影響を与えた。
Ubrelvyの純収入は2023年に20%増加したが，これは主に市場シェアの持続的な増加と市場の増加によるものである。
Quliptaの純収入が2023年に100%以上増加したのは、主に強い市場シェアの持続および市場成長によるものだ。監督管理部門はQuliptaが成人慢性片頭痛の予防的治療に応用することを許可し、純収入にも有利な影響を与えた。
毛利率 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 百分率変化 |
| 12月31日までの年間(百万ドル) | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023 | | 2022 |
| 毛利率 | $ | 33,903 | | | $ | 40,640 | | | $ | 38,751 | | | (17) | % | | 5 | % |
| 純収入のパーセントを占める | 62 | % | | 70 | % | | 69 | % | | | | |
2022年と比較して、2023年には毛金利が純収入に占める割合が低下した。2023年の毛金利パーセントは不利な影響を受け、主にImbrovica、CoolSculting、Lilettaに関連する36億ドルの無形資産減価費用、無形資産償却増加および製品構造変化は、プエルトリコの有利な税法変化によって部分的に相殺された。
販売、一般、行政 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 百分率変化 |
| 12 月 31 日を末日とする年数 （ 百万ドル ） | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023 | | 2022 |
| 販売、一般、行政 | $ | 12,872 | | | $ | 15,260 | | | $ | 12,349 | | | (16) | % | | 24 | % |
| 純収入のパーセントを占める | 24 | % | | 26 | % | | 22 | % | | | | |
前年と比較して、2023年の販売、一般·行政(SG&A)費用が純収入に占める割合が低下したのは、主に2023年の一斉訴訟事件の有利な和解が4.85億ドルの収入を推進したのに対し、2022年の訴訟準備金費用は25億ドルであり、ブランド投資増加の悪影響と主に米国での独占経営権の喪失による純収入の低下を部分的に相殺したからである
研究と開発 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 百分率変化 |
| 12 月 31 日を末日とする年数 （ 百万ドル ） | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023 | | 2022 |
| 研究開発 | $ | 7,675 | | | $ | 6,510 | | | $ | 6,922 | | | 18 | % | | (6) | % |
| 純収入のパーセントを占める | 14 | % | | 11 | % | | 12 | % | | | | |
| | | | | | | | | |
2022年と比較して、2023年の研究開発(R&D)費用は純収入に占める割合が増加した。2023年の研究開発費の割合は、会社の全段階のパイプライン資産を支援するために増加した資金と、主に米国でのHumiraの独占経営権の喪失による純収入の低下が悪影響を受けている。2023年の研究開発費パーセンテージも、6.3億ドルの無形資産減価費用の悪影響を受けている
| | | | | | | | | | | |
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知的財産権の開発とマイルストーンを獲得しました | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
2013年12月31日までの年間(百万ドル) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
前払い費用 | $ | 582 | | | $ | 445 | | | $ | 962 | |
発展の里程標 | 196 | | | 252 | | | 162 | |
| 知的財産権の開発とマイルストーンを獲得しました | $ | 778 | | | $ | 697 | | | $ | 1,124 | |
2022年に買収された知的財産権研究開発とマイルストーン費用には、Syndesi Treateutics SAの買収に伴う1.3億ドルの前払い費用が含まれています。より多くの情報は、連結財務諸表付記5を参照されたい。
その他営業費(収入)，純額
その他の運営費(収入)は，純額には2023年1.69億ドルの収益と2022年に2.29億ドルの費用が含まれており，Allergan買収の一部として剥離した資産に関する開発負債に関係している。2022年の他の運営費(収入)純額には、成熟ブランドPyleraの世界商業権売却に関する1億72億ドルの収入も含まれている。より多くの情報は、連結財務諸表付記5を参照されたい。
その他営業外費用 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 12月31日までの年間(単位：百万ドル) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
利子支出 | | $ | 2,224 | | | $ | 2,230 | | | $ | 2,423 | |
利子収入 | | (540) | | | (186) | | | (39) | |
利子支出，純額 | | $ | 1,684 | | | $ | 2,044 | | | $ | 2,384 | |
| | | | | | |
| 純為替損失 | | $ | 146 | | | $ | 148 | | | $ | 51 | |
| その他の費用、純額 | | 4,677 | | | 2,448 | | | 2,500 | |
2023年の利息支出は2022年に比べて低下しており、主にデレバレッジ化により平均債務残高が低下しているが、一部はより高い金利の影響で相殺されている。
2023年の利息収入は2022年に比べて増加しており、主に金利上昇の影響によるものだ。
その他の費用には、純額には、2023年51億ドル、2022年28億ドル、または対価格負債公正価値変動に関する費用が含まれている。または、規制/商業マイルストーンの実現に成功する可能性、割引率、購入された製品の将来の推定販売量、および他の市場ベースの要因を含む、価格負債の公正な価値は、時間推移および複数の他の投入の影響を受ける。2023年、公正価値の変化は、より強力な市場シェア、時間の推移、低い割引率によるより高い推定Skyrizi売上を反映している。2022年、公正価値の変化は、より強い市場シェアと時間推移によって推進されるより高い推定Skyrizi売上高を反映しているが、部分はより高い割引率によって相殺されている。
所得税費用
2023年の有効所得税率は22%，2022年は12%，2021年は11%である。実際の所得税率は法定税率と異なり、主に以下の要素の影響を受ける：アメリカ以外の地域の所得税税率が低い外国業務、アメリカの全世界の最低税率、あるいは対価格公正価値の変化、アメリカ、プエルトリコとその他の外国税収管区区の税収相殺と激励措置及び業務発展活動。2023年の実際の所得税率が前の期間を上回ったのは、価格の公正価値変動の増加、無形資産減価、およびプエルトリコ消費税の所得税への移行の影響があるからである。
2022年、プエルトリコは第52-2002号法令(“プエルトリコ法”)を公布し、2023年から在庫購入総額に徴収されるプエルトリコ消費税から収入に基づく税収への移行を許可した。同社は2022年にプエルトリコ法案の移行要求を完了し、所得税税率に基づいてある繰延税金資産と負債を再計量することになり、これらの資産と負債は将来逆転することが予想される。2022年にプエルトリコ法案に関する繰延税金の再計量で確認された税収純額は3.23億ドル。
私たちの純収益とキャッシュフローは、経済協力開発機構(OECD)が展開しているプロジェクトに関する税法の変化を含む、私たちの管轄区域の将来の税収政策や法律の変化の影響を受ける可能性がある。これらのプロジェクトには、世界最低税率を15%とし、“第2の柱”と呼ぶことと、製品販売先に応じて収入に課税する“第1の柱”と呼ばれる新たなグローバルシステムを作成することが含まれる。多くの国はOECDの模範的な規則を支持する声明を発表することに同意し、EU加盟国も同意した
| | | | | | | | | | | |
| | 2023セル10-K | | 42 |
第二の柱を実施する。この実施は2024年から施行される立法の様々な側面を含む。第2の柱をより広く実施し続けることが予想され、立法の漸進的な側面は2025年に始まる可能性がある。この条項をめぐる重大な細部事項がまだ浮上している。これらの変化は税金の不確実性を増加させ、今後数年間の所得税支出に悪影響を及ぼす可能性がある。私たちは、個別の国が通過する立法と実行状況を引き続き監視し、将来の私たちの業務に及ぼす潜在的な影響を評価します。
財務状況、流動資金、資金源 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2013年12月31日までの年間(百万ドル) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 提供キャッシュフロー | | | | | |
| 経営活動 | $ | 22,839 | | | $ | 24,943 | | | $ | 22,777 | |
| 投資活動 | (2,009) | | | (623) | | | (2,344) | |
| 融資活動 | (17,222) | | | (24,803) | | | (19,039) | |
2023年の運営キャッシュフローは2022年より低下しており、純収入の低下と所得税支払いの増加による運営業績の低下が主な原因だが、運営資本のスケジュール部分はこの影響を相殺している。運営キャッシュフローはAbbVieの固定福祉計画への貢献も反映しており，2023年は3.66億ドル，2022年は3.57億ドルであった。
2023年の投資キャッシュフローには、他の買収·投資のための12億ドル、資本支出7.77億ドル、投資証券の純購入の合計2200万ドルが含まれる。2022年の投資キャッシュフローには、6.95億ドルの資本支出、5.39億ドルの他の買収·投資、DJs抗体有限公司の買収に支払う2.55億ドルの現金対価、買収された現金および合計9200万ドルの投資証券の純収入と満期日が相殺される。
2023年の融資キャッシュフローには、10億ドルの変動金利3年間ローンの返済、会社の2.85%優先手形の元本総額10億ドル、会社の2.80%優先手形の元本総額3.5億ドルが含まれる。同社は2023年12月31日までの四半期に、元金総額5億ユーロの1.50%優先ユーロ手形と満期の3.75%優先手形の13億ドルの元金総額を返済した。
2022年の融資キャッシュフローには、社債の償還2.9%優先債券の元本総額31億ドル、社債2.3%優先債券の元本総額30億ドル、会社3.45%優先債券の元本総額29億ドル、会社3.25%優先債券の元金総額17億ドル、社債3.2%優先債券の元金総額10億ドル、社債優先債券の元本総額7.5億ドルが含まれる。また、キャッシュフロー融資には、2025年5月に満期となった20億ドルの変動定期融資の返済と、定期融資の再融資の一部として、2022年2月に新たな20億ドルの変動金利定期融資を発行することが含まれる。
キャッシュフロー融資には、2023年に105億ドルの現金配当金を支払うことと、2022年に100億ドルの現金配当金を支払うことも含まれる。現金配当金の増加は主に配当率の向上によるものだ。
同社の株式買い戻し許可は、管理層が公開市場または非公開取引でAbbVie株を時々購入することを可能にしている。この計画は時間制限がなく、いつでも停止することができる。AbbVieは2023年に16億ドルで1000万株、2022年には11億ドルで800万株を買い戻した。エバーヴィの残りの株式買い戻し認可は2023年12月31日現在48億ドル。2023年2月16日、エバービー取締役会は既存の株式買い戻し許可を50億ドル増加させることを許可した。
2023年または2022年の間に商業手形借款がなく、2023年12月31日または2022年12月31日現在、返済されていない商業手形借金もない。2023年以降，AbbVieは商業手形借款を発行し，本年度報告Form 10−Kを提出した日までに未返済額は17億ドルであった。AbbVieは必要に応じて追加の商業手形を発行したり、流動性要件を満たすために商業手形を解約したりする可能性がある。
信用リスク
AbbVieは国内外の経済状況、顧客の信頼、そして政府法規と資金を監視する。AbbVieは定期的に顧客と売掛金残高の状況をコミュニケーションし、彼らの支払い計画を含め、売掛金の有効性の肯定的な確認を得ている。AbbVieは未払い売掛金の契約期間内の将来の損失の推定数に相当する信用損失準備金を設立した。AbbVieはまた、このような手配に含まれる売掛金は、歴史的に未返済売掛金総額の大部分ではないにもかかわらず、クレジットリスクを軽減するために保存スケジュールを利用することができる。
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信用手配、資本と信用格付けを獲得する
信用手配
2023年3月、AbbVieは改訂され、再記載された5年間の循環信用計画を締結した。改正案は、無担保循環信用計画を40億ドルから50億ドルに増加させ、この計画の期限を2023年8月から2028年3月に延長することを約束した。この信用手配は、会社が無担保の上で可変金利で資金を借り入れ、各種契約を含むことができるようにしている。2023年12月31日現在、同社はすべての契約を遵守しており、信用手配下の承諾料は取るに足らない。同社の信用手配には、2023年12月31日、2022年12月31日または2021年12月31日まで、未返済の金額がない。
ImmunoGenの買収とCerevel Treeuticsの買収提案では，AbbVieは90億ドルの364日間の過渡的信用協定と364日間の定期融資信用協定を達成し，元金総額は50億ドルであった。2023年12月31日まで、橋越し信用協定または定期融資信用協定によっていかなる金も抽出されていません.
2023年以降、2024年2月12日、AbbVieは定期融資信用協定に基づいて50億ドルを借り入れた。より多くの情報は、連結財務諸表付記5および付記10を参照されたい。
資本を獲得する道
同社は手元現金、将来的にキャッシュフローを運営したり、追加債務を発行したりすることで、満期の短期·長期財務義務に資金を提供しようとしている。会社製品の需要又はその顧客又は仕入先の支払能力が大幅に低下した場合、会社の主要財務比率又は信用格付けが悪化し、又は業務条件に他の重大な不利な変化が生じ、会社が運営からキャッシュフローを生じ、債務を発行し、又は融資手配を達成する能力が悪影響を受ける可能性がある。現在、同社は債券を発行し、他の融資計画を達成し、受け入れ可能な条件で長期資本を誘致し、企業の成長目標を支援するのに十分な財務柔軟性を持っていると信じている。
信用格付け
2023年、ムーディーズ投資家サービス会社はAbbVieの高級無担保長期信用格付けをBaa 1からA 3に引き上げ、展望は安定、展望はプラスであり、AbbVieのPrime-2短期信用格付けを確認した。また、スタンダードプールグローバル格付けはAbbVieの長期発行者信用格付けをBBB+からA-に引き上げ、展望は安定で、展望はプラスである。格付けの不利な変化は将来の融資計画に悪影響を及ぼす可能性があるが、これらの変化は会社がその信用手配を利用する能力に影響を与えることはなく、会社のいかなる未返済債務の予定期限の加速にもつながらない。
将来の現金需要
契約義務
次の表は、AbbVie 2023年12月31日までの推定重大契約義務をまとめています | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (単位：百万) | 合計する | | 現在のところ | | 長期の |
| 当期債務を含む長期債務 | $ | 59,245 | | | $ | 7,170 | | | $ | 52,075 | |
長期債務利息(a) | 26,273 | | | 2,313 | | | 23,960 | |
対価格負債があります(b) | 19,890 | | | 1,952 | | | 17,938 | |
(a)将来の長期債務に対する利息支払いを推定することが含まれている。債務の利息支払いは2023年末に発効する予測金利を用いて計算される。予想される利息支払いには金利交換協定に関する影響が含まれる。金利支払いは、変動金利または他の要因またはイベントの変化に応じて、将来的に異なる可能性があると予想される。支払われる見通しの利息は、2023年12月31日までの未済債務と合意のみと関係がある。会社の債務ツールの詳細については、総合財務諸表付記10、2023年12月31日現在完了していない金利交換協定の詳細については、付記11を参照されたい。
(b)公正な価値で総合貸借対照表に計上されるか、または対価格負債があることを含む。連結貸借対照表の公正価値を超える潜在的または対価格支払いは、契約債務表に含まれない。これらの負債に関するより多くの情報は、連結財務諸表付記11を参照されたい
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AbbVieは通常の業務過程でいくつかの無条件購入義務と他の約束を履行する。これらの約束は何の変化もなく、会社が短期的または長期的な未来の現金需要を満たす能力に実質的な影響を与えないだろう。
所得税
将来の所得税現金要求には、2017年に公布された米国税制改革による外国子会社に対する以前に納税されていなかった収益が当然送金された一次的な過渡税責任とみなされる。2023年12月31日現在、一度の移行税負債は30億ドルで、今後3年に3回に分けて納付される
税収割引が確認されていない負債総額は2023年12月31日現在で67億ドル。このような負債に関連した未来の現金流出時間を確実に推定することは不可能だ。これらの税収割引が確認されていない詳細については、連結財務諸表付記14を参照されたい。
四半期現金配当金
2023年10月26日、AbbVieは、2024年2月15日から2024年1月16日までに登録されている株主に支払う配当金から、その取締役会は四半期現金配当金を1株1.48ドルから1株1.55ドルに増加させると発表した。これは前四半期比約4.7%の成長率を反映している。AbbVieが将来配当金を派遣する時間、発表、金額と支払いはその取締役会が自ら決定し、AbbVieの財務状況、収益、その運営子会社の資本要求、AbbVieのいくつかの債務超過義務に関連する契約、法律要求、規制制限、業界慣例、資本市場に入る能力、および取締役会が関連する他の要素を含む多くの要素に依存する。
買収する
2023年第4四半期、AbbVieは総価値約87億ドルでCerevel治療会社を買収する最終合意に達した。この取引は2024年に完了する予定で、具体的には規制部門の承認や他の慣用的な完了条件に依存する
2023年の後、AbbVieは2024年2月12日に、以前に発表された約101億ドルの総価値で免疫システムを買収する取引を完了した
このような買収について、AbbVieはいくつかの債務と融資計画を達成した。より多くの情報は、連結財務諸表付記5および付記10を参照されたい。
協力、許可、その他の手配
AbbVieは、第三者との協力、許可、および他の手配を達成し、いくつかの開発、規制、またはビジネスマイルストーンの実現に応じて、将来のマイルストーン支払いを第三者に支払う必要があるかもしれない。個別的に見ると、このような計画はどの年度報告期間内にも些細なことだ。しかしながら、これらのスケジュールがカバーする複数の製品がちょうど同じ報告期間内にマイルストーンに達した場合、支出された総費用は、その期間の運営結果に大きな影響を与える可能性がある。商業的な観点から見ると、支払いは積極的とみなされている。製品が開発に成功していることを意味し、現在、製品販売から将来のキャッシュフローが生じる可能性があるからである。このようなマイルストーンが達成または達成されるかどうかの時間を合理的に肯定的に予測することは不可能だ。これらの連携スケジュールに関するより多くの情報は、連結財務諸表付記5を参照されたい。
重要な会計政策と試算
米国で公認されている会計原則に基づいて財務諸表を作成するには，報告に影響を与える資産と負債額および報告の収入と費用額の推定と仮定を用いる必要がある。会社の主要会計政策概要は総合財務諸表付記2に掲載されている。その中のいくつかの政策は重要であると考えられているが，これらの政策は会社の財務状況や経営結果に最も影響を与えるため，最も困難であり，最も主観的あるいは最も複雑な判断が必要であり，本質的に不確実な事項の影響を見積もる必要があるためである。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。
収入確認
約束された商品またはサービスの制御権が会社の顧客に譲渡されると、AbbVieは収入を確認し、この金額はAbbVieがこれらの商品またはサービスの対価格と交換する権利があることを反映している。創収活動と同時に徴収される売上高、付加価値税、その他の税金は収入に含まれていない。AbbVie
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主に製品販売から収入を得る。多くの販売について、会社は制御権を顧客に移譲し、顧客に領収書を発行し、顧客に出荷する際に収入を確認する
戻ってきて
AbbVieは薬局福祉マネージャー、州政府医療補助計画、連邦医療保険薬物計画を管理する保険会社、卸売業者、共同購入組織、その他の政府機関と個人実体にリベートを提供する。
リベートおよび記憶容量に応じた使用課金は、可変対価格に計上され、関連製品の販売期間中の収入の減少として記録される。2023年の税金還付と記憶容量別使用課金支出総額は568億ドル、2022年は414億ドル、2021年は339億ドル。返却金額は通常、使用契約価格や法定価格の購入量に基づいており、これは製品や支払人によって異なる可能性があります。各タイプの税金還付について、その税金還付の課税費用を計算する際に使用される要因には、税金還付の影響を受ける製品の識別、適用される価格条項、および販売と支払い税金還付との間の推定遅延時間が含まれており、これが重要である可能性がある。
その返却点を決定し、記憶容量に応じて課金対象項目を使用するために、同社は、内部データおよび外部データを使用して、流通チャネル内の在庫レベルおよび各返却点タイプの返却申請処理遅延時間を推定する。還元率または純価格を推定するために、同社は製品と顧客または支払人によって売上を追跡している。同社は、卸売業者が報告した在庫データ、利用可能な処方量情報、製品定価、歴史経験、および他の要素を評価して、その備蓄の十分性を決定する。AbbVieはその備蓄を定期的に監視し、リベート傾向、リベート計画および契約条項、立法変化、または他の重大なイベントが備蓄の変化が適切であることを示した場合に調整を記録する。歴史的に見ると、リベートプロジェクトに対する調整は純収益に重要ではない。
次の表は、リベートおよび記憶容量使用課金の3つの最大計算項目の分析であり、その中で、2023年の収入減少記録の総合バックルおよび記憶容量使用課金総額の約94%を占める。毛収入から差し引かれた残りのリベート準備金は、営業収益を決定する際に重要ではない。 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (単位：百万) | 医療補助
と…
アメリカ連邦医療保険
販売折り返し地点 | | 管を受ける
健康ケア
販売折り返し地点 | | 卸業者
記憶容量に応じて料金を計算する |
| 2020年12月31日の残高 | $ | 2,945 | | | $ | 2,907 | | | $ | 741 | |
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| 条文 | 9,622 | | | 11,306 | | | 11,286 | |
| 支払い | (8,751) | | | (11,116) | | | (11,125) | |
| 2021年12月31日現在の残高 | 3,816 | | | 3,097 | | | 902 | |
| | | | | |
| 条文 | 11,713 | | | 14,119 | | | 13,070 | |
| 支払い | (10,331) | | | (12,974) | | | (12,829) | |
| 2022年12月31日現在の残高 | 5,198 | | | 4,242 | | | 1,143 | |
| 条文 | 15,153 | | | 23,978 | | | 14,191 | |
| 支払い | (15,054) | | | (21,200) | | | (14,162) | |
| 2023年12月31日現在の残高 | $ | 5,297 | | | $ | 7,020 | | | $ | 1,172 | |
その他手当
その他の補助金には、現金割引、製品返還、販売奨励、その他の調整が含まれ、これらは可変対価格として計上され、関連製品の販売同期の収入減少に計上される。現金割引と販売奨励金の準備金は、同社の支払い履歴経験がかなり一致しているため、確定しやすい。製品の返品は会社の歴史的返品経験に基づいて信頼できる見積もりができます。2023年の現金割引総額は20億ドル、2022年は18億ドル、2021年は16億ドル。現金割引を除いて、他の手当は顕著ではない。
年金やその他退職後の福祉
AbbVieは外部精算師を招いて年金や他の退職後の福祉計画下の債務や費用の決定に協力しており、これらはAbbVieの直接的な義務である。これらの計画の出資状況と定期福祉純費用の推定値は精算仮定を用いて計算した。このような重大な仮定は割引率、期待長期計画資産収益率及び医療保健コスト傾向比率を含み、総合財務諸表付記12に開示されている。
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割引率は，毎年12−31日に高品質固定収益投資の現在の市場金利に基づいて選択される。債券市場の強い国に対して、AbbVieは収益率曲線方法を採用している。収益率曲線は高品質債券を用いて開発された。収益率曲線法は，福祉義務を計算する際の計画の具体的なキャッシュフロー(すなわち期限)を反映しており，収益率曲線に沿って対応する個別スポットレートを適用する方法である。AbbVieは、計画された特定のキャッシュフローを反映し、収益率曲線上の対応する単一のスポット金利に適用して、費用のサービスコストおよび利息コスト部分を計算する。他の国では、AbbVieは割引率を推定するために、社債や国債基準など様々な指数を評価している
AbbVieが想定している割引率は，2023年12月31日までの固定収益年金や他の離職後計画報告の金額に大きな影響を与えている。割引率変化50ベーシスポイントは、AbbVieの2024年純定期福祉コストの計算と2023年12月31日までの予想福祉義務に以下の影響を与えると仮定する | | | | | | | | | | | |
| 50ベーシスポイント |
| (百万単位)(括弧は減少を表す) | 増す | | 少量を減らす |
| 固定福祉計画 | | | |
| 定期純収益コスト | $ | (49) | | | $ | 70 | |
| 福祉義務を見込む | (674) | | | 756 | |
| その他退職後の計画 | | | |
| 定期純収益コスト | $ | (6) | | | $ | 7 | |
| 福祉義務を見込む | (53) | | | 59 | |
予想長期収益率は資産配置、歴史表現と現在の期待未来収益に対する見方に基づいている。エバービーは短期市場の影響を避けるために、これらの投入を長期的に考慮することに着目している。各計画の現在の長期計画資産収益率は、信託の実資産配置と目標資産配置の履歴表現によってサポートされている。AbbVieが想定している予想長期収益率は，2023年12月31日現在の固定収益年金計画報告額に大きな影響を与え，2024年の定期福祉純コストの計算に用いられる。計画資産の予想長期収益率が1ポイント変化するごとに、2024年のこれらの計画の期間の福祉純コストは1.06億ドル増加または減少すると仮定する。
医療コスト傾向率は歴史的傾向と現在の未来の医療コスト増加を予測する見方を回顧することによって選択される。現在の医療費傾向率は各計画の歴史的傾向経験によって支持されている。想定した医療コスト傾向率は，2023年12月31日までの医療計画報告額に大きな影響を与え，2024年の純定期福祉コストの計算に用いられる
所得税
AbbVieは資産と負債法で所得税を計算する。連邦、州、外国所得税の支出は現行税法に基づいて報告された税前収益に基づいて計算される。繰延税項は、制定された税率の一時的な差異(すなわち資産及び負債の額面及びそれぞれの計税基礎と繰り越した税項利益との差額)の将来の税務結果に基づいて算出される。既存の情報に基づいて、繰延税金資産の全部または一部が現金化されない可能性が高い場合には、推定準備を確立または維持する。
訴訟を起こす
同社は、製品責任、知的財産権、商業、証券、その他の正常な業務過程で発生する事項に関する様々なクレーム、法的手続き、調査など、様々な意外な事件の影響を受ける可能性がある。より多くの情報は、連結財務諸表付記15を参照されたい。損失または損失に対する経営陣の最適推定記録に基づいて可能な損失を計上し、または最適な推定ができない場合には、可能な範囲内に記録された最小損失または有金額を準備する。したがって，AbbVieは最初に損失を最適に見積もることができないことが多いため，最低金額を記録しており，ゼロである可能性がある.情報が知られている場合には、最低損失金額を増加させて追加の損失準備金を生成するか、最良の推定を行うか、追加の損失準備金をもたらす。イベントによって予想された結果が以前の予想よりも有利になった場合、最適な推定金額は、より低い金額に変更されることがある。
商業権と無形資産の価値評価
AbbVieは、公正な価値で記録された事業合併に関連する重大な無形資産を買収し、引き続き買収することが可能である。無形資産の購入や売却に関する取引は
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製薬業界と推定値は通常、完成段階を含む割引キャッシュフロー分析に基づいている。キャッシュフローモデルを割引することは、将来の純キャッシュフローの時間と数量、リスク、資本コスト、端末価値と市場参加者を仮定することを要求する。このような要素のすべては無形資産の価値に著しく影響を及ぼすだろう。企業合併で取得した進行中の研究·開発(IPR&D)は、規制部門の承認を得る前に無期限無形資産として資本化し、規制部門の承認を得た後、定期資産として入金し、その使用予定年数内に償却したり、終了時に無形資産を解約したりする。非企業合併の取引で得られた知的財産権研究開発は、代替の将来的な用途があるとみなされない限り、直ちに費用を計上する。規制承認後に第三者に支払われる金は、残りの耐用年数内に資本化·償却される。
イベントまたは環境変化が資産の帳簿価値が回収できない可能性があることを示す場合、AbbVieは、寿命を決定した無形資産の回収可能性を検討する。営業権および無期限無形資産は、毎年、または減値をもたらす可能性のあるイベントが発生した場合に減値審査を行う。より多くの情報は、連結財務諸表付記2を参照されたい。
同社は毎年、まず定性要素を評価することによって、その営業権が減値するかどうかをテストし、公正価値がその帳簿価値よりも低い可能性があるかどうかを確定する。評価で考慮したいくつかの要素は一般的なマクロ経済状況、業界と市場の具体的な状況、コスト要素、全体の財務表現及び会社の株価が持続的に下落しているかどうかを含む。会社が結論を出した場合、報告単位の公正価値がその帳簿価値よりも少ない可能性が高い場合、数量化減値テストを行う。AbbVieはまず、公正価値がその帳簿価値よりもその帳簿価値よりも低い可能性があるかどうかを決定するために、定性的要素を評価し、それによって、不確定無形資産の減値をテストする。もし会社が公正価値がその帳簿価値よりも少ない可能性が高いと結論した場合、数量化減値テストを行う
その定量化減値テストでは、同社は、将来の数量、収入と費用増加率、運営資本使用の変化、適切な割引率の選択、資産グループ化、その他の仮定と推定を重大な判断する必要がある推定された将来のキャッシュフロー法を使用する。使用の見積もりと仮定は、会社の業務計画と市場参加者の観点と一致する。代替推定および仮定を使用して、関連する無形資産の予測現金流量を増加または減少させる可能性があり、公正価値を推定する。これらの見積もりと仮定は、将来の変化が会社の経営業績に実質的な影響を与える可能性がある。実際の結果は同社の見積もりとは異なる可能性がある。
あるいは条件がある 考慮事項
あるいは対価格負債の公正価値は買収日に計量され、重大な観察できない投入によって決定され、割引率、指定された発展、監督及び商業マイルストーンの推定確率及び時間、及び買収製品の推定未来の販売金額を含む。または関連または問題が解決されるまで、後続の各報告日に公正価値として再評価された対価格負債がある。潜在的または対価格支払いは、マイルストーン支払い適用確率に重み付けされた予期された支払いモデルおよびモンテカルロシミュレーションモデルを適用または特許権使用料支払いに適用することによって推定され、その後、現在値に割引される。または、割引率、マイルストーンを実現する確率、マイルストーンを実現するのに要する時間、および推定された将来の売上高を含む、対価格負債の公正価値の変化は、1つまたは複数の投入の変化による可能性がある。統合財務諸表付記11に開示された重大な判断は、いくつかの投入の適切性を決定するために使用される。上記投入の変化は、会社の任意の特定時期における財務状況や経営結果に実質的な影響を与える可能性がある。
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同社が直面しているリスクは、その収益、キャッシュフロー、株式が為替レートや金利変化の悪影響を受ける可能性があることだ。いくつかの派生ツールは、企業の潜在的な経済リスクをヘッジするために、コスト効果に適合した上で使用することができる。会社の金融商品およびヘッジ戦略に関するより多くの情報は、連結財務諸表付記11を参照されたい。
外貨リスク
AbbVieの主な純外貨開放口はユーロ、円、カナダ元、人民元とポンドです。次の表は、2023年12月31日まで、2023年12月、2022年12月までの未平倉外貨長期外貨契約総額を反映しています | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
| 12月31日まで(単位：百万) | 契約金額 | | 加重平均為替レート | | 応収公正勘定価値/(支払) | | 契約金額 | | 加重平均為替レート | | 応収公正勘定価値/(支払) |
| ドルを主に次の通貨に両替します | | | | | | | | | | | |
| ユーロ.ユーロ | $ | 10,707 | | | 1.107 | | | $ | (99) | | | $ | 8,507 | | | 1.071 | | | $ | 9 | |
| カナダドル | 1,244 | | | 1.329 | | | (8) | | | 1,302 | | | 1.312 | | | 40 | |
| 円？円 | 726 | | | 139.636 | | | 2 | | | 567 | | | 133.271 | | | (3) | |
| ポンド | 505 | | | 1.271 | | | (1) | | | 772 | | | 1.234 | | | (8) | |
| 人民元 | 479 | | | 7.104 | | | — | | | 596 | | | 7.024 | | | (5) | |
| 他のすべての通貨 | 2,263 | | | 適用されない | | (31) | | | 1,954 | | | 適用されない | | (2) | |
| 合計する | $ | 15,924 | | | | | $ | (137) | | | $ | 13,698 | | | | | $ | 31 | |
同社は、すべての他の変数が不変のままである場合、基礎通貨の対ドルレートを10%上昇させ、外国為替長期契約の公正価値を2023年12月31日に16億ドル減少させると予測している。実現すれば、このような値上がりは契約の残り期間内の収益にマイナス影響を与える。しかし、ヘッジ保証ツールの収益と損失はヘッジ取引の損失と収益を相殺し、外貨に関連する収益と株主権益の変動を減少させた。10%の切り上げは短期的に合理的に可能な外貨変動と考えられる。
同社は2023年12月31日現在、54億ユーロの未償還無担保優先ユーロ手形元金総額があり、これらの手形は外貨リスクに直面している。同社はこれらの外貨建て手形を、ある外国子会社や付属会社での純投資のヘッジに指定している。そのため、ユーロ紙幣に関連するいかなる外貨換算収益や損失も他の全面的な損失を累積することになる。高級ユーロ手形に関するより多くの情報は総合財務諸表付記10を参照し、純投資ヘッジ計画に関するより多くの情報は総合財務諸表付記11を参照
金利リスク
同社は、金利100ベーシスポイント引き上げはAbbVieの金利交換契約の2023年12月31日の公正価値に約2.16億ドルの悪影響を与えると予測している。実現されれば、公正価値の減少は、契約の残り期間内の収益に影響を与える。同社は、長期金利を100ベーシスポイント引き上げ、長期債務の2023年12月31日の公正価値を39億ドル減少させると予測している。100ベーシスポイントの変動は、短期的に合理的に可能な金利変動と考えられる
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| | ページ |
| 連結財務諸表 | |
合併損益表 | 51 |
総合総合収益表 | 52 |
合併貸借対照表 | 53 |
合併権益表 | 54 |
統合現金フロー表 | 55 |
| | | | | | | | |
注1 | 背景 | 56 |
注2 | 重要会計政策の概要 | 56 |
注3 | 財務情報を補充する | 61 |
注4 | 1株当たりの収益 | 62 |
注5 | 許可、買収、その他の手配 | 62 |
注6 | 協力する | 65 |
注7 | 商誉と無形資産 | 66 |
注8 | 統合と再編計画 | 67 |
注9 | 賃貸借証書 | 69 |
注10 | 借方、信用ファシリティ、コミットメント、不測の事態 | 71 |
注11 | 金融商品と公正価値計測 | 73 |
注12 | 退職後福祉 | 79 |
注13 | 権益 | 83 |
付記14 | 所得税 | 88 |
注15 | 法的手続と不測の事態 | 90 |
付記16 | 細分化された市場と地理的地域情報 | 92 |
付記17 | 第 4 四半期決算 （ 監査なし ） | 95 |
| | | | | |
独立公認会計士事務所報告(PCAOB ID：42) | 96 |
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| | 2023セル10-K | | 50 |
AbbVie 株式会社子会社
合併損益表
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 12 月 31 日を末日とする年数 （ 百万単位、 1 株当たりを除く ） | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 純収入 | $ | 54,318 | | | $ | 58,054 | | | $ | 56,197 | |
| | | | | |
| 製品販売コスト | 20,415 | | | 17,414 | | | 17,446 | |
| 販売、一般、行政 | 12,872 | | | 15,260 | | | 12,349 | |
| 研究開発 | 7,675 | | | 6,510 | | | 6,922 | |
| 知的財産権の開発とマイルストーンを獲得しました | 778 | | | 697 | | | 1,124 | |
| その他営業費(収入)，純額 | (179) | | | 56 | | | 432 | |
| 総運営コストと費用 | 41,561 | | | 39,937 | | | 38,273 | |
| 営業収益 | 12,757 | | | 18,117 | | | 17,924 | |
| | | | | |
| 利子支出，純額 | 1,684 | | | 2,044 | | | 2,384 | |
| 純為替損失 | 146 | | | 148 | | | 51 | |
| その他の費用、純額 | 4,677 | | | 2,448 | | | 2,500 | |
| 所得税費用を差し引く前の収益 | 6,250 | | | 13,477 | | | 12,989 | |
| 所得税費用 | 1,377 | | | 1,632 | | | 1,440 | |
| 純収益 | 4,873 | | | 11,845 | | | 11,549 | |
| 非持株権の純収益に起因することができる | 10 | | | 9 | | | 7 | |
| エーバービー社は純利益を占めなければなりません。 | $ | 4,863 | | | $ | 11,836 | | | $ | 11,542 | |
| | | | | |
| 1株当たりのデータ | | | | | |
| 基本的に1株当たりの収益はエバービー社によるものだ。 | $ | 2.73 | | | $ | 6.65 | | | $ | 6.48 | |
| エバービー社の希釈1株当たりの収益に起因することができる。 | $ | 2.72 | | | $ | 6.63 | | | $ | 6.45 | |
| | | | | |
| 加重平均基本流通株 | 1,768 | | | 1,771 | | | 1,770 | |
| 加重平均希釈後流通株 | 1,773 | | | 1,778 | | | 1,777 | |
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
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51 | | 2023セル10-K | | |
AbbVie 株式会社子会社
総合総合収益表
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2013年12月31日までの年間(百万ドル) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 純収益 | $ | 4,873 | | | $ | 11,845 | | | $ | 11,549 | |
| | | | | |
外貨換算調整では，税費(利益)を差し引いた純額は$となる152023年、$(10)と$(35)2021年 | 407 | | | (943) | | | (1,153) | |
純投資ヘッジ活動は、税費(収益)を差し引いた純額(109)2023年、$1522022年と$1932021年 | (399) | | | 555 | | | 699 | |
年金および雇用後の給付、税金費用 （ 給付 ） を差し引いた $（6)2023年、$2722022年と$1242021年 | (30) | | | 1,088 | | | 521 | |
| | | | | |
現金流通期間保証活動、税金(収益)$を差し引く(19)2023年、$52022年と$202021年 | (84) | | | — | | | 151 | |
| その他全面収益(赤字) | $ | (106) | | | $ | 700 | | | $ | 218 | |
| 総合収益 | 4,767 | | | 12,545 | | | 11,767 | |
| 非持株権に帰属できる全面的な収益 | 10 | | | 9 | | | 7 | |
| エバービー社が占めなければならない総合収入。 | $ | 4,757 | | | $ | 12,536 | | | $ | 11,760 | |
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
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| | 2023セル10-K | | 52 |
AbbVie 株式会社子会社
合併貸借対照表
| | | | | | | | | | | |
| 12 月 31 日現在 （ 株式データを除く百万単位 ） | 2023 | | 2022 |
| 資産 | | | |
| 流動資産 | | | |
| 現金および現金等価物 | $ | 12,814 | | | $ | 9,201 | |
| 短期投資 | 2 | | | 28 | |
| 売掛金純額 | 11,155 | | | 11,254 | |
| 棚卸しをする | 4,099 | | | 3,579 | |
| 前払い費用とその他 | 4,932 | | | 4,401 | |
| 流動資産総額 | 33,002 | | | 28,463 | |
| | | |
| 投資する | 304 | | | 241 | |
| 財産と設備、純額 | 4,989 | | | 4,935 | |
| 無形資産、純額 | 55,610 | | | 67,439 | |
| 商誉 | 32,293 | | | 32,156 | |
| その他の資産 | 8,513 | | | 5,571 | |
| 総資産 | $ | 134,711 | | | $ | 138,805 | |
| | | |
| 負債と権益 | | | |
| 流動負債 | | | |
| 短期借款 | $ | — | | | $ | 1 | |
| 長期債務と融資リース債務の当期部分 | 7,191 | | | 4,135 | |
| 売掛金と売掛金 | 30,650 | | | 25,402 | |
| 流動負債総額 | 37,841 | | | 29,538 | |
| | | |
| 長期債務と融資リース義務 | 52,194 | | | 59,135 | |
| 所得税を繰延する | 1,952 | | | 2,190 | |
| その他長期負債 | 32,327 | | | 30,655 | |
| | | |
| 引受金とその他の事項 | | | |
| | | |
| 株主資本 | | | |
普通株、$0.01額面は4,000,000,000株式を許可して1,823,046,0872023 年 12 月 31 日現在発行済株式 1,813,770,2942022年12月31日まで | 18 | | | 18 | |
国庫が持っている普通株は、原価で計算される57,105,3542023年12月31日現在の株式と44,589,0002022年12月31日まで | (6,533) | | | (4,594) | |
| 追加実収資本 | 20,180 | | | 19,245 | |
利益剰余金(累積損失) | (1,000) | | | 4,784 | |
| その他の総合損失を累計する | (2,305) | | | (2,199) | |
| 株主権益総額 | 10,360 | | | 17,254 | |
| 非持株権益 | 37 | | | 33 | |
| 総株 | 10,397 | | | 17,287 | |
| | | |
| 負債と権益総額 | $ | 134,711 | | | $ | 138,805 | |
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
| | | | | | | | | | | |
53 | | 2023セル10-K | | |
AbbVie 株式会社子会社
合併権益表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2013年12月31日までの年間(百万ドル) | 普通株式を発行した | | 普通株 | | 在庫株 | | 追加実収資本 | | 内部留保 （ 累積赤字 ） | | その他の総合損失を累計する | | 非持株権益 | | 合計する |
| 2020年12月31日残高 | 1,765 | | | $ | 18 | | | $ | (2,264) | | | $ | 17,384 | | | $ | 1,055 | | | $ | (3,117) | | | $ | 21 | | | $ | 13,097 | |
| エーバービー社は純利益を占めなければなりません。 | — | | | — | | | — | | | — | | | 11,542 | | | — | | | — | | | 11,542 | |
| その他の総合収益、税引き後純額 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 218 | | | — | | | 218 | |
| 発表した配当金 | — | | | — | | | — | | | — | | | (9,470) | | | — | | | — | | | (9,470) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 在庫株を購入する | (8) | | | — | | | (934) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (934) | |
| 株式ベースの報酬計画やその他 | 11 | | | — | | | 55 | | | 921 | | | — | | | — | | | — | | | 976 | |
| 非持株権益の変動 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 7 | | | 7 | |
| 2021年12月31日の残高 | 1,768 | | | 18 | | | (3,143) | | | 18,305 | | | 3,127 | | | (2,899) | | | 28 | | | 15,436 | |
| エーバービー社は純利益を占めなければなりません。 | — | | | — | | | — | | | — | | | 11,836 | | | — | | | — | | | 11,836 | |
| その他の総合収益、税引き後純額 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 700 | | | — | | | 700 | |
| 発表した配当金 | — | | | — | | | — | | | — | | | (10,179) | | | — | | | — | | | (10,179) | |
| 在庫株を購入する | (10) | | | — | | | (1,487) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,487) | |
| 株式ベースの報酬計画やその他 | 11 | | | — | | | 36 | | | 940 | | | — | | | — | | | — | | | 976 | |
| 非持株権益の変動 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 5 | | | 5 | |
| 2022年12月31日の残高 | 1,769 | | | 18 | | | (4,594) | | | 19,245 | | | 4,784 | | | (2,199) | | | 33 | | | 17,287 | |
| エーバービー社は純利益を占めなければなりません。 | — | | | — | | | — | | | — | | | 4,863 | | | — | | | — | | | 4,863 | |
| その他総合損失、税引き後純額 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (106) | | | — | | | (106) | |
| 発表した配当金 | — | | | — | | | — | | | — | | | (10,647) | | | — | | | — | | | (10,647) | |
| 在庫株を購入する | (12) | | | — | | | (1,978) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,978) | |
| 株式ベースの報酬計画やその他 | 9 | | | — | | | 39 | | | 935 | | | — | | | — | | | — | | | 974 | |
| 非持株権益の変動 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 4 | | | 4 | |
| 2023年12月31日の残高 | 1,766 | | | $ | 18 | | | $ | (6,533) | | | $ | 20,180 | | | $ | (1,000) | | | $ | (2,305) | | | $ | 37 | | | $ | 10,397 | |
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
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| | 2023セル10-K | | 54 |
AbbVie 株式会社子会社
統合現金フロー表 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 12 月 31 日を末日とする年数 （ 単位 ： 百万 ） （ カッコはキャッシュ · アウトフロー ） | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 経営活動のキャッシュフロー | | | | | |
| 純収益 | $ | 4,873 | | | $ | 11,845 | | | $ | 11,549 | |
| 純収益と経営活動の現金純額を調整する | | | | | |
| 減価償却 | 752 | | | 778 | | | 803 | |
| 無形資産の償却 | 7,946 | | | 7,689 | | | 7,718 | |
| 所得税を繰延する | (2,889) | | | (1,931) | | | (898) | |
| 価格負債があって価値変動を公正にすることができます | 5,128 | | | 2,761 | | | 2,679 | |
| 支払いまたは対価格負債 | (870) | | | (164) | | | (91) | |
| 株に基づく報酬 | 747 | | | 671 | | | 692 | |
| 知的財産権の開発とマイルストーンを獲得しました | 778 | | | 697 | | | 1,124 | |
| その他のコラボレーションに関する料金 | — | | | — | | | 500 | |
| 売却利益 | — | | | (172) | | | (68) | |
| 現金支払を除く非現金訴訟準備金の調整額 | (443) | | | 2,243 | | | 163 | |
| 無形資産減価準備 | 4,229 | | | 770 | | | 50 | |
| その他、純額 | (225) | | | (150) | | | (213) | |
| 経営性資産と負債の変動、買収を差し引く： | | | | | |
| 売掛金 | 66 | | | (1,455) | | | (1,321) | |
| 棚卸しをする | (417) | | | (686) | | | (142) | |
| 前払い費用と他の資産 | (188) | | | (264) | | | (197) | |
| 売掛金とその他の負債 | 3,840 | | | 1,769 | | | 1,719 | |
| 所得税資産と負債、純額 | (488) | | | 542 | | | (1,290) | |
| 経営活動のキャッシュフロー | 22,839 | | | 24,943 | | | 22,777 | |
| | | | | |
| 投資活動によるキャッシュフロー | | | | | |
| 買収業務は，現金買収後の純額を差し引く | — | | | (255) | | | (525) | |
| その他の買収 · 投資 | (1,223) | | | (539) | | | (1,377) | |
| 財産と設備を購入する | (777) | | | (695) | | | (787) | |
| 投資証券を購入する | (77) | | | (1,438) | | | (119) | |
| 投資証券の販売と期限 | 55 | | | 1,530 | | | 98 | |
| その他、純額 | 13 | | | 774 | | | 366 | |
| 投資活動によるキャッシュフロー | (2,009) | | | (623) | | | (2,344) | |
| | | | | |
| 融資活動によるキャッシュフロー | | | | | |
| 長期債券を発行して得られる収益 | — | | | 2,000 | | | 1,000 | |
| 長期債務と融資リース債務を返済する | (4,149) | | | (14,433) | | | (9,414) | |
| 起債コスト | (38) | | | — | | | — | |
| 支払済み配当金 | (10,539) | | | (10,043) | | | (9,261) | |
| 在庫株を購入する | (1,972) | | | (1,487) | | | (934) | |
| 株式オプションを行使して得られる収益 | 180 | | | 262 | | | 244 | |
| 支払いまたは対価格負債 | (752) | | | (1,132) | | | (698) | |
| その他、純額 | 48 | | | 30 | | | 24 | |
| 融資活動によるキャッシュフロー | (17,222) | | | (24,803) | | | (19,039) | |
| 現金および現金等価物に及ぼす為替レート変動の影響 | 5 | | | (62) | | | (97) | |
| 現金および現金等価物の純変動 | 3,613 | | | (545) | | | 1,297 | |
| 現金および等価物、年初 | 9,201 | | | 9,746 | | | 8,449 | |
| | | | | |
| 現金と現金等価物、年末 | $ | 12,814 | | | $ | 9,201 | | | $ | 9,746 | |
| | | | | |
| その他の補足情報 | | | | | |
| 資本化分を差し引いた利子 | $ | 2,469 | | | $ | 2,546 | | | $ | 2,712 | |
| 納めた所得税 | 4,702 | | | 2,988 | | | 3,648 | |
| | | | | |
| | | | | |
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
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55 | | 2023セル10-K | | |
AbbVie 株式会社子会社
連結財務諸表付記
背景
エバービー社(AbbVieまたは同社)の主な業務は、世界のいくつかの最も複雑で最も深刻な疾患に対する一連の治療法の発見、開発、製造、販売である。AbbVieの製品は、通常、AbbVieが所有する配送センターおよび公共倉庫から、世界各地の卸売業者、流通業者、政府機関、医療施設、専門薬局、および独立小売業者に直接販売される。特定の製品(美容製品およびデバイスを含む)は、医師および他の免許を有する医療提供者にも直接販売される。アメリカでは、AbbVieは主に独立した卸売流通業者を通じて薬品を流通し、一部の製品は直接小売業者、薬局、患者或いは他の顧客に販売する。米国以外では，AbbVieは主に卸売業者や流通業者を介して製品を販売し，市場状況に応じて基本的に集中した国家支払者システムで補償条項を合意している
エバービーは2012年4月10日にデラウェア州で登録設立された。2013年1月1日アボットの販売のため100AbbVieは普通株式を発行した%がAbbottの株主に割り当てられた。
予算の使用
総合財務諸表は米国公認会計原則(GAAP)に基づいて作成されており、経営陣の推定および仮定に基づく金額を含まなければならない。実際の結果はこれらの金額とは異なるかもしれない。重大な見積もり数には、リベート、年金、その他の退職後の福祉、所得税、訴訟、営業権および無形資産推定値、または対価格負債、金融商品および在庫および売掛金リスクがある。
強固な基礎
連結財務諸表はAbbVieおよびその持株権を持つすべての子会社の勘定を含む。制御資本は、多数の所有権権益および実質的な第三者参加権なしに決定されるか、または可変利益エンティティの場合、AbbVieが主要な受益者であると判定された場合に決定される。AbbVieに重大な影響を与えるが持株権を持たない会社の投資は権益法で計算され，AbbVieが他の費用で報告した収益や損失シェアは合併収益表で純額となる。会社間残高と取引が打ち切られたそれは.前期連結財務諸表に対していくつかの再分類を行い、今期の報告に符合するようにした。
収入確認
約束された商品またはサービスの制御権が会社の顧客に譲渡されると、AbbVieは収入を確認し、この金額はAbbVieがこれらの商品またはサービスの対価格と交換する権利があることを反映している。創収活動と同時に徴収される売上高、付加価値税、その他の税金は収入に含まれていない。エバーヴィの収入は主に製品販売から来ています。多くの販売について、会社は制御権を顧客に移譲し、顧客に領収書を発行し、顧客に出荷する際に収入を確認する。会社が顧客に制御権を移転すると、会社は輸送·運搬コストを販売製品コストのうちの1つの費用として確認する。支払い期限はお客様のタイプや場所によって異なりますが、慣例に基づくビジネス条項は、通常1年未満です。AbbVieは契約の重要な融資部分の影響を受けて収入調整を行っておらず、AbbVieが貨物またはサービスの譲渡と入金との間の時間間隔が1年以上と予想されている場合
現金割引、リベートと払い戻し、販売奨励、製品返品、その他の調整は可変考慮要素に計上されています。変動対価格支出は現在の定価、執行された契約、政府定価法規と歴史データに基づいて、関連収入が入金されている間に提案された。返却金額は通常、使用契約価格や法定価格の購入量に基づいており、これは製品や支払人によって異なる可能性があります。各タイプのリベートについて、計算すべき費用を計算する際に使用される要因は、決定を含む
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| | 2023セル10-K | | 56 |
税金還付の影響を受ける製品，適用される価格条項，販売と支払い還付との見積り遅延時間が重要である可能性がある。
同社は顧客との契約収入のほかに、何らかの協力収入を確認している。Janssen Biotech，Inc.およびGenentech，Inc.と連携するより多くの情報については、付記6を参照されたい。また、付記16を参照して、製品や地理的位置別の収入を知ることができる。
研究と開発費
内部研究開発コストは発生時に費用を計上する。第三者が発生した臨床試験費用は契約作業を遂行する際に計上される。
買収した知的財産権の研究開発とマイルストーン費用
資産買収では、規制機関が買収が行われている研究開発プロジェクトの権利を承認する前に発生した支払いは、当該プロジェクトに他の将来的な用途がない限り、合併収益表において買収の知的財産権及びマイルストーン費用として支出される。これらのコストは、研究開発協力、許可手配、または他の資産買収に関連するプリペイドおよび開発マイルストーン支払いを含み、これらの資産買収は、医薬品を開発、製造および/または販売する権利を提供する。開発マイルストーン支払いが第三者に支払われなければならない場合や、規制部門が承認する前に、支払い義務はマイルストーンの結果を達成する際に支出される。規制承認後に第三者に支払われる規制及び商業マイルストーン支払いは、無形資産に資本化され、関連製品の残存使用寿命内に製品を販売するコストに償却される。
企業合併
エバービーは買収方法を用いて企業合併を会計処理した。その他の事項を除いて、この方法は、買収された会社の経営結果に、買収日に開始されたAbbVieの経営業績に含まれ、買収された資産と負担した負債が買収日に公平な価値で確認されることを要求する。譲渡の価格公正価値が取得した純資産公正価値を超える任意の部分は営業権であることが確認された。または購入日に価格負債があって推定公正価値確認を行う。または対価負債公正価値の後続変動が合併損益表における他の費用純額で確認される。場合によっては、買収された資産と負担する負債の公正価値は、公正価値の最終決定に基づいて改訂される可能性があり、公正価値の最終決定は買収日から12ヶ月を超えてはならない。法律コスト、職務調査コスト、業務推定コスト、その他のすべての業務買収コストは発生時に費用を計上する。
企業合併では、買収された知的財産権研究開発プロジェクトの公正価値が資本化され、対象項目が規制部門の承認を得るまで無期限無形資産に計上され、この時点で無形資産は定期無形資産に計上されるか、停止され、この時点で無形資産は抹消される。会社が買収後に発生した研究開発コストは発生時に研究開発費に計上される。
協力とその他の手配
同社は第三者と協力協定を締結し，候補薬物を開発し商業化している。協力活動には共同研究開発と新製品の商業化が含まれるかもしれない。このような計画によると、AbbVieは一般的に特定の許可権を得るだろう。これらの協力は、一般に、追加のマイルストーン、研究開発コスト分担、特許権使用料または利益シェア支払いを含む可能性があり、具体的には、資産開発および商業化の成功に関連するいくつかの将来のイベントの発生に依存する。協力手配に関連する前金および規制承認前に開発マイルストーンを実現するためにパートナーに支払う後続支払いは、合併収益表に買収の知的財産権研究開発とマイルストーン費用を計上する。規制承認後にパートナーに支払う規制および商業マイルストーン支払いは、無形資産として資本化され、関連資産の予想寿命内に製品販売コストまで償却される。特許使用料は発生時に総合収益表に製品を販売するコストを計上する。
広告.広告
広告に関するコストは，発生したときに費用を計上し，総合収益表における販売，一般，行政(SG&A)費用を計上する。広告費は$2.22023年に10億ドル2.02022年には10億ドルです2.12021年には10億に達するだろう。
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年金やその他退職後の福祉
AbbVieは各種精算仮説に基づき，割引率，資産収益率，報酬増加，回転率，医療コスト傾向率を含み，その固定収益年金や他の離職後福祉計画に関する年間支出を記録している。AbbVieは毎年その精算仮説を審査し、現在の比率と傾向に基づいて仮説を修正する。精算損益は，他の総合収益(損失)を積算して繰延し，税金を差し引いた後，廊下法に従って従業員の残りのサービス帰納期間内に償却する。計画資産の期待長期リターンと実際の年間リターンとの差額は一般に定期収益純コストの償却である5年制ピリオド。
所得税
所得税は貸借対照法で計算される。連邦、州、外国所得税の支出は現行税法に基づいて報告された税前収益に基づいて計算される。繰延税項は制定された税率に基づいて一時的な差異の将来の税務結果を支出するものであり、一時的な差異とは資産及び負債の帳簿金額及びそれぞれの計税基礎と繰り越した税項利益との差額である。既存の情報に基づいて、繰延税金資産の全部または一部が現金化されない可能性が高い場合には、推定準備を確立または維持する。
現金および現金等価物
現金および現金等価物には、通貨市場基金および元の満期日が3ヶ月以下の定期預金が含まれる。
投資する
投資には主に株式証券、満期まで保有する債務証券、取引可能な債務証券、定期預金が含まれる。公正価値が随時確定可能な持分証券への投資は公正価値に従って入金される。簡単に公正価値を決定できなかった権益証券投資はコストに従って入金し、発生時にいくつかの見られる価格変動或いは減値事項に基づいて公正価値に再計量した。満期まで保有している債務証券はコストで入金される。投資の収益又は損失を他の費用に計上し、連結損益表における純額を算出する。売却可能債務証券への投資は、売却可能に分類され、公正価値記録に従って、実現されていない保有収益または損失(税引き後純額)が総合貸借対照表に計上され、実現されるまで、収益または損失は収益で確認される。
AbbVieは定期的にその販売可能な債務証券の減価と信用損失を評価する。債務証券を売却できる公正価値が信用関連要素によって低下した場合、信用損失は相応の他の費用を計上し、純額を総合収益表に計上する準備ができている。AbbVieが非信用関連の減値が発生したと確定した場合、その投資の余剰コストベース(信用損失を差し引いて準備する)は総合収益表に他の費用純額を記入し、売却可能な投資の未実現損失はAOCIから他の費用に再分類し、総合収益表で純額を計算する。投資販売の実現した収益と損失は先進的な先出し法を用いて計算し、純収益に記録されている任意の減価と信用損失に対して調整を行った。
売掛金
売掛金は剰余コストから信用損失を差し引いて列報する予定である.信用損失準備は未返済売掛金契約期間内の未来損失の最適な推定を反映し、歴史経験、既知の問題アカウントの特定の準備、他の既存情報(顧客の財務状況および現在と予測された経済状況を含む)に基づいて決定される。
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棚卸しをする
在庫はコスト(先進先出)または市場価格の中で低いもので価格を計算します。費用には材料費用と転換費用が含まれる。在庫には以下の内容が含まれている | | | | | | | | | | | |
| 12月31日まで(単位：百万) | 2023 | | 2022 |
| 完成品 | $ | 1,356 | | | $ | 1,162 | |
| 製品の中で | 1,643 | | | 1,417 | |
| 原料.原料 | 1,100 | | | 1,000 | |
| 棚卸しをする | $ | 4,099 | | | $ | 3,579 | |
財産と設備 | | | | | | | | | | | |
| 12月31日まで(単位：百万) | 2023 | | 2022 |
| 土地 | $ | 286 | | | $ | 286 | |
| 建物.建物 | 2,827 | | | 2,737 | |
| 装備 | 7,449 | | | 7,107 | |
| 建設中の工事 | 1,073 | | | 856 | |
| 財産と設備、毛額 | 11,635 | | | 10,986 | |
| 減価償却累計を差し引く | (6,646) | | | (6,051) | |
| 財産と設備、純額 | $ | 4,989 | | | $ | 4,935 | |
資産および設備の減価償却費は、資産の推定耐用年数にわたって直線ベースで計上されます。建物の推定耐用年数は、 10至れり尽くせり50 数年建物には、リース期間の残りの部分またはリース改善の耐用年数のいずれか小さい方に対して償却されるリース改善が含まれます。装置の推定耐用年数は 2至れり尽くせり25 数年設備には、内部使用用のソフトウェアの開発または取得に関連して発生する特定のコンピュータソフトウェアおよびソフトウェア開発費用が含まれ、償却されます。 3至れり尽くせり10何年もです。減価償却費用は$7522023年には百万ドル7782022年には100万ドルです8032021年には100万に達する。
賃貸借証書
12ヶ月以下の短期賃貸は貸借対照表に計上されていません。2019年以降に開始または修正されたレンタルの場合、AbbVieはレンタル構成要素を非レンタル構成要素から分離しません。
同社は賃貸期間内の賃貸支払いの現在価値に基づいて賃貸負債を記録している。AbbVieは一般に、レンタル中の暗黙的な金利が通常容易に決定されないので、増分借入金利を使用してそのレンタル負債を割引する。いくつかのレンタルプロトコルには、同社の制御下の更新オプションが含まれています。AbbVieは、AbbVieがその選択権を行使することを合理的に決定した場合にのみ、レンタル期間内にオプションの契約期間を含む
可変レンタル支払いには、レンタル者に支払われる税金、メンテナンス、保険、および他の運営コスト、および指数またはレートに応じて調整された支払いが含まれる。同社の賃貸契約にはいかなる重大な残存価値保証や制限的な契約も含まれていない。
訴訟やその他の事項
損失または事項は、負債が発生した可能性があり、負債金額が既存の資料から合理的に推定される場合に記録することができる。最適な推定ができない場合には、可能な範囲内の最小損失または金額を記録する。弁護士費は発生時に費用を計上する。AbbVieは割引されていない上で製品責任クレームに対応している。負債は四半期ごとに評価され、必要であれば、より多くの情報を得る際に調整することができる。製品責任クレームの保険回収売掛金(ある場合)は、回収が可能な場合には、未割引の基礎に資産を計上する。
商誉と無形資産
企業合併で取得した無形資産は割引キャッシュフローモデルを用いて公正価値で入金される。キャッシュフローモデルを割引することは、将来の純キャッシュフローの時間と数量、リスク、資本コスト、および市場参加者の端末価値を仮定することを要求する。寿命が確定された無形資産は、推定された経済効果モードに従ってその推定使用年数内に償却される。イベントまたは環境変化が資産の帳簿価値が回収できない可能性があることを示す場合、AbbVieは、寿命を決定した無形資産の回収可能性を検討する。AbbVieは，まず資産による予想未割引キャッシュフローをその帳票価値と比較する.現金を割引していなければ
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無形資産の流れが帳簿価値より低い場合、無形資産はその公正価値に減記される。個別資産のキャッシュフローが決定できない場合には、キャッシュフローが他の資産および負債と実質的に独立したキャッシュフローの最低レベルで審査される。
営業権と無期限寿命資産は償却しないが、毎年減値審査を行い、減値指標が存在する場合にはより頻繁な審査を行う必要がある。報告単位の帳簿価値がその報告単位の公正価値を超える場合、営業権減値が発生する可能性がある。無形資産の公正価値が帳簿価値を下回る場合、無期限無形資産の減値が発生する。
同社はまず定性要素を評価することによって、その営業権減値をテストし、公正価値がその帳簿価値より低い可能性があるかどうかを確定する。会社が結論を出した場合、報告単位の公正価値がその帳簿価値よりも少ない可能性が高い場合、数量化減値テストを行う。AbbVieはまず、公正価値がその帳簿価値よりもその帳簿価値よりも低い可能性があるかどうかを決定するために、定性的要素を評価し、それによって、不確定無形資産の減値をテストする。もし会社が公正価値がその帳簿価値よりも少ない可能性が高いと結論した場合、数量化減値テストを行う。その定量化減値テストでは、同社は、将来の数量、収入と費用増加率、運営資本使用の変化、適切な割引率の選択、資産グループ化、その他の仮定と推定を重大な判断する必要がある推定された将来のキャッシュフロー法を使用する。使用の見積もりと仮定は、会社の業務計画と市場参加者の観点と一致する。代替推定および仮定を使用して、関連する無形資産の予測現金流量を増加または減少させる可能性があり、公正価値を推定する。これらの見積もりと仮定は、将来の変化が会社の経営業績に実質的な影響を与える可能性がある。実際の結果は同社の見積もりとは異なる可能性がある。
外貨換算
海外子会社の収益は平均為替レートを使ってドルに換算します。外国子会社の純資産は期末為替レートを使ってドルに換算されます。これらの子会社の純資産によるドル影響を変動率換算で総合全面収益表における他の包括収益(赤字)で確認した。高インフレ経済の子会社の純資産は、機能通貨が報告通貨であるように再計量された。再計測は合併損益表で純為替損失であることを確認した。
派生商品
すべての派生ツールは、統合貸借対照表上で公正な価値で資産または負債として確認され、ツールの所定の満期日に応じて流動または長期に分類される
正式にヘッジに指定されたデリバティブについては、ヘッジデリバティブがヘッジ対象項目の公正価値またはキャッシュフローの変化を相殺する効果が高いかどうかを、開始時およびその後四半期ごとに評価します。適正価額ヘッジに指定されたデリバティブ及びヘッジ対象リスクに起因するヘッジ対象項目の適正価額の変動は、直ちに損益に計上します。キャッシュ · フロー · ヘッジに指定されたデリバティブの公正価値の変化の実効部分は、 AOCI に報告され、その後、ヘッジ対象項目と整合的な利益に計上されます。デリバティブがヘッジとしての効果が高くなくなったと判断された場合、当社はヘッジ会計を将来的に中止します。ヘッジ予測取引が発生しない可能性がある場合、損益は AOCI から利益に再分類されます。ヘッジに指定されていないデリバティブは、当期利益を通じて公正価値に調整されます。
同社はまた、ある外国子会社や付属会社での純投資をヘッジするために、デリバティブツールや外貨建て債務を使用している。これらのヘッジ値の実現と未実現損益はAOCIに計上されている
派生現金流量(純投資ヘッジを除く)は主に総合キャッシュフロー表の経営部分に分類され、関連するヘッジプロジェクトと一致する。純投資ヘッジに関するキャッシュフローは統合キャッシュフロー表の投資部分に分類される。
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最近の会計公告
最近採用されていない会計公告
ASU番号2023-09
2023年12月、財務会計基準委員会(FASB)は会計基準更新(ASU)第2023-09号を発表した所得税(話題740)それは.この基準は、有効税率を標準カテゴリに調整分解し、支払われた所得税の開示を強化し、他の所得税に関する開示を修正することを要求する。この基準は2025年から年次期間中にAbbVieが発効し、早期採用が許可される。AbbVieは現在、このガイドラインを採用してその連結財務諸表に及ぼす影響を評価している
ASU番号2023-07
FASBは2023年11月にASU 2023-07号を発表した分部報告−改善報告分部開示(テーマ280)それは.この基準は、最高経営決定者(CODM)に定期的に提供される重大な部門費用、報告可能な部門による他の部門項目の記述、およびCODMがリソースをどのように割り当てるかを決定する際に使用される部門損益の任意の追加的な測定基準を含むことを開示することを要求する。ASUはまた、現在の主題280に要求されているすべての年間開示を過渡期間に含めることを要求する。この基準は、2024年の年度期間と2025年の中期からAbbVieに有効であり、早期採用を許可し、財務諸表に記載されているすべての先行期間をたどることを要求している。AbbVieは現在、このガイドラインを採用してその連結財務諸表に及ぼす影響を評価している。
利子支出，純額 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2013年12月31日までの年間(百万ドル) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 利子支出 | $ | 2,224 | | | $ | 2,230 | | | $ | 2,423 | |
| 利子収入 | (540) | | | (186) | | | (39) | |
| 利子支出，純額 | $ | 1,684 | | | $ | 2,044 | | | $ | 2,384 | |
売掛金と売掛金 | | | | | | | | | | | |
| 12月31日まで(単位：百万) | 2023 | | 2022 |
| 販売リベート | $ | 13,627 | | | $ | 10,717 | |
| 配当金に応じる | 2,783 | | | 2,680 | |
| 売掛金 | 3,688 | | | 2,934 | |
| 対価格負債の当期部分があります | 1,952 | | | 1,469 | |
| 給料、給料、手数料 | 1,802 | | | 1,371 | |
| ロイヤリティとライセンス契約 | 360 | | | 412 | |
| 他にも | 6,438 | | | 5,819 | |
| 売掛金と売掛金 | $ | 30,650 | | | $ | 25,402 | |
その他長期負債 | | | | | | | | | | | |
| 12月31日まで(単位：百万) | 2023 | | 2022 |
| 対価格負債があります | $ | 17,938 | | | $ | 14,915 | |
| 未認識の税制優遇債務 | 6,681 | | | 6,502 | |
| 所得税に対処する | 2,182 | | | 2,985 | |
| 年金その他離職後福祉 | 1,538 | | | 1,638 | |
| 他にも | 3,988 | | | 4,615 | |
| その他長期負債 | $ | 32,327 | | | $ | 30,655 | |
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AbbVie は、参加証券とみなされる特定の制限付き株式単位を付与します。アブビーは、参加有価証券の存在により、 1 株当たり利益を希薄化度の高い自己株式または 2 クラス法を使用して計算しています。提示されたすべての期間において、 2 クラス法はより希釈的であった。
以下の表に2種類の手法の影響をまとめる | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| (単位：百万、1株当たりのデータは含まれていない) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 基本1株当たりの収益 | | | | | |
| エーバービー社は純利益を占めなければなりません。 | $ | 4,863 | | | $ | 11,836 | | | $ | 11,542 | |
| 参加証券に分配される収益 | 43 | | | 54 | | | 74 | |
| 普通株主が獲得できる収益 | $ | 4,820 | | | $ | 11,782 | | | $ | 11,468 | |
| 発行済普通株式の加重平均基本株式 | 1,768 | | | 1,771 | | | 1,770 | |
| 基本的に1株当たりの収益はエバービー社によるものだ。 | $ | 2.73 | | | $ | 6.65 | | | $ | 6.48 | |
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| 1株当たりの収益を薄める | | | | | |
| エーバービー社は純利益を占めなければなりません。 | $ | 4,863 | | | $ | 11,836 | | | $ | 11,542 | |
| 参加証券に分配される収益 | 43 | | | 54 | | | 74 | |
| 普通株主が獲得できる収益 | $ | 4,820 | | | $ | 11,782 | | | $ | 11,468 | |
| 普通株式加重平均株式を発行した | 1,768 | | | 1,771 | | | 1,770 | |
| 希釈証券の影響 | 5 | | | 7 | | | 7 | |
| 発行済み普通株加重平均償却株式 | 1,773 | | | 1,778 | | | 1,777 | |
| エバービー社の希釈1株当たりの収益に起因することができる。 | $ | 2.72 | | | $ | 6.63 | | | $ | 6.45 | |
株式ベースの補償計画に基づいて発行可能ないくつかの株は、逆希釈の影響となるため、1株当たり収益の計算から除外される。除外された普通株式数はすべての列報期間中に取るに足らない。
Cerevel治療持株会社の買収を提案した
2023年12月6日、AbbVieは、AbbVieがCerevel治療持株会社(Cerevel治療会社)を買収するという最終合意に達したと発表した。合意条項によると、AbbVieはCerevel Treeuticsのすべての流通株をドルで買収するだろう45.00現金1株当たりの総価値は約$である8.71000億ドルですこの取引は2024年に完了する予定で、具体的には規制部門の承認や他の慣用的な完了条件に依存する。
Cerevel Treateuticsは臨床段階の生物技術会社であり、神経科学疾患の差別化治療方法の発見と開発に集中している。Cerevel Treateutics神経科学パイプラインは複数の臨床段階と臨床前候補薬物を含み、統合失調症、パーキンソン病、情緒障害を含む多種の疾患を治療する可能性がある。
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Information Gen，Inc
2023年後、2024年2月12日、AbbVieは以前発表された免疫遺伝会社(ImmunoGen)の買収を完了した。合意条項によると、AbbVieはImmunoGenのすべての流通株を#ドルで買収した31.26現金1株当たりの総価値は約$である10.1十億ドルです
買収の締め切りは本年度報告がForm 10−K形式で提出された日に近いため、買収の初期会計処理は完全ではない。初期会計仕事を完成するために必要な重要な関連情報は、購入した資産と負担した負債の公正価値を確定と計量することを含み、まだ解決しなければならない。したがって、買収価格の開示は、買収資産と負担する負債の予備分配または他の関連開示を提供することは不可能である。2024年第1四半期から、今回の買収の会計影響と免疫遺伝子会社の経営結果は合併財務諸表に含まれる。
免疫遺伝子会社は商業段階の生物技術会社であり、癌患者の抗体-薬物結合体(ADC)の発見、開発と商業化に集中している。免疫遺伝子の腫瘍学製品の組み合わせはその旗艦癌治療薬物Elahere、白金耐性卵巣癌の一流ADC、及び血液悪性腫瘍と固形腫瘍に対する将来性のある次世代ADCパイプラインを含む
このような買収について、AbbVieはいくつかの債務と融資計画を達成した。詳細については、注釈10を参照されたい。
DJS抗体有限会社を買収する
2022年10月、AbbVieは、その主導プロジェクトDJS-002および独自HEPTADプラットフォームを含むDJS抗体株式会社(DJS)を買収することで合意した。DJS−002はLPAR 1拮抗薬抗体であり，現在特発性肺線維化や他の線維化疾患を治療する臨床前研究中である。HEPTADプラットフォームは潜在的な新しい抗体発見方法であり、膜貫通蛋白標的に対する特定の能力を有する287百万ドルは1ドルでできています255百万ドルの前払い現金とドル32買収日または対価格負債公正価値は百万ドルで、AbbVieはその負債を#ドルまで借りている可能性がある95いくつかの開発マイルストーンを達成した後の未来の支払いで100万ドル。この取引は企業合併入金として会計買い入れ法を採用した。買収日までにAbbVieは$を買収した233100万ドルの無形資産が研究開発に使われています22製品を開発するための100万ドルの無形資産60百万ドルの繰延税金負債。負担する他の資産と負債は取るに足らない。この買収の結果#ドルが確認されました92百万ドルの営業権は、このお金は納税時に控除できません。
Soliton，Inc.
2021年12月、AbbVieはこれまでに発表されたSoliton，Inc.(Soliton)の買収を完了した。SolitonのRESONIC(高速音響パルス装置)は米国食品医薬品局(FDA)510(K)の承認を得て，脂肪組織の外観を長期的に改善することができ，最長1年に達する。この取引は企業合併入金として会計買い入れ法を採用した。買い取り価格に割り当てられたすべての対価格は現金対価#ドルを含む535Soliton普通株、株式ベースの奨励、および引受権証の所有者に100万ポンドを支払う。取引日までにAbbVieは$を買収した407製品を開発した権利の無形資産と繰延税金負債の合計#億ドル63百万ドルです。他の資産と負債は取るに足らない。この買収の結果#ドルが確認されました177百万ドルの営業権は、このお金は納税時に控除できません。
その他の許可M&A活動
他の買収や投資に関する現金流出総額は#ドルである1.22023年に1兆ドル5392022年には100万ドルです1.42021年には10億に達するだろう。AbbVieは買収した知的財産権の研究開発とマイルストーン費用#ドルを記録した7782023年には百万ドル6972022年には100万ドルです1.12021年には10億に達するだろう。2023年、2022年、2021年の重大な手配に影響を与え、その中のいくつかはマイルストーン支払いが必要か、要約は以下の通りです。
Syndesi治療会社
2022年2月、AbbVieはSyndesi Treateutics SA及びそのシナプス小胞タンパク質2 Aの新しい調節剤の組み合わせを買収し、その先導分子ABBV-552(以前はSDI-118と命名された)を含み、この取引を資産買収と見なした。ABBV−552は小分子であり，シナプス効率を向上させるために神経終末を標的とすると評価されている。合意条項によると、AbbVieは#ドルを前払いした1302022年第1四半期連結収益表には、買収した知的財産権研究開発とマイルストーン費用の100万ドルが記入されている。この合意には
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残りの将来の支払いは最高$に達します870特定の開発、規制、そして商業マイルストーンを達成した上で、100万ユーロに達するだろう。
Juvise製薬会社
2022年6月、AbbVieと実験室Juvise PharmPharmticals(Juvise)は資産購入協定を達成し、Juviseは成熟ブランドPyleraの世界商業権を獲得し、Pyleraはヘリコバクター·ピロリ感染の消化性潰瘍の治療に用いられる。この取引は資産売却と記されている。取引が完了した後、AbbVieは純現金収益#ドルを受け取った215100万ドルで税引前収益が1722022年第2四半期総合収益表には他の営業収入の100万ドルが記入されている
カリコ生命科学有限責任会社
2021年7月，AbbVieとCalico Life Science LLC(Calico)は協力範囲を拡大し，神経変性や癌などの年齢関連疾患を有する患者のために新しい療法を発見·開発し，市場に発信した。協力期間の延長は2回目で、2014年に設立され、2018年に延長されたパートナーシップに基づいて発展してきた。合意条項によると、AbbVieとCalicoはそれぞれ追加の$を提供する500100万ドルで期限をあと3年延長します。AbbVieの寄付は2023年から2回に分けて全額支払われる。Calicoは2025年まで研究と早期開発を担当し、協力プロジェクトを2 a段階から2030年まで進める。2 a段階研究が完了した後、AbbVieは協力化合物を独占的に許可する権利があるだろう。演習の後、AbbVieは後期開発と商業活動を担当するだろう。協力コストと利益は双方がオプションを行使した後に二等分するだろう。2021年第3四半期にAbbVieは$を記録しました500百万元は、総合収益表における合意項の下での約束に関する他の営業費用として使用される。
TeneoOneとTNB-383 B
2021年9月、AbbVieはTeneobio，Inc.の付属会社TeneoOneとTNB-383 Bを買収し、TNB-383 Bは再発または難治性多発性骨髄腫(R/R MM)の潜在的治療のためのBCMA標的免疫療法である。2019年2月、AbbVieとTeneoOneは、BCMAとCD 3の両方に対する二重特異性抗体であり、ヒト自己免疫系を標的とし、BCMAを発現する腫瘍細胞を標的化し、死滅させることを目的とした戦略取引に入り、TNB-383 Bを開発および商業化した。AbbVieは、進行中の第1段階研究の中期分析に基づいて、TeneoOneとTNB-383 Bを買収する独占的な権利を行使し、この取引を資産買収と見なしている。合意条項によると、AbbVieは#ドルの行使金を支払った4002021年第3四半期の総合収益表には、買収した知的財産権研究開発とマイルストーン費用の100万ドルを計上する。この協定には#ドルまでの追加支払いも含まれている250特定の開発、規制、そして商業マイルストーンを達成した上で、100万ユーロに達するだろう。
Regenxbio Inc.
2021年9月、AbbVieとRegenxbio Inc.(Regenxbio)は協力してRGX-314を開発と商業化し、これは湿性老年性黄斑変性、糖尿病網膜症および他の慢性網膜疾患に対する研究遺伝子療法である。今回の協力は、RGX−314の開発および商業化のための独自のグローバルライセンスをAbbVieに提供する。Regenxbioは進行中の試験の完了を担当し、AbbVieとRegenxbioは協力して追加試験のコストを分担し、AbbVieは全世界でRGX-314の臨床開発と商業化をリードする。RegenxbioおよびAbbVieは、米国におけるRGX-314の純収入の税前利益を平均的に共有し、AbbVieは米国以外の純収入に基づいてRegenxbioに階層的特許権使用料を支払う2021年第4四半期に取引が完了した時、AbbVieは#ドルを前払いした370RGX — 314 の独占ライセンスを取得しました IPR & D とマイルストーン2021 年 12 月期連結損益計算書における費用.契約には最大 $の追加支払いも含まれていた。1.4特定の開発規制商業的マイルストーンを達成した場合 10 億ドルです
その他の手配
上記の重要な取り決めに加えて、 AbbVie は他のいくつかの取り決めを締結し、 $$ の前払いに関連する手数料が発生しました。5822023年には百万ドル3152022年には100万ドルです1922021年には100万に達する。2023 年に締結されたその他の個別に重要でない初期段階の取り決めに関連して、 AbbVie は最大 $の追加支払を行うことができます。10.9 特定の開発規制商業的マイルストーンを達成した場合 10 億ドルです取得した IPR & D およびマイルストーン費用には、開発マイルストーンも含まれています。1962023年には百万ドル2522022年には100万ドルです1622021年には100万に達する。
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同社は提携契約を通じて他社との取引を継続しています。以下は、 2023 年、 2022 年、 2021 年に影響を与える重要なコラボレーション協定です。
ヤンソンバイオテクノロジー社との協力です
2011年12月、AbbVieの完全子会社であるPharmacclicsは、ジョンソン社傘下のヤンソン製薬会社の一つであるJanssen Biotech，Inc.およびその付属会社(Janssen)と共同でImbrovicaを開発し、商業化した。Imbrovicaは、すべての免疫および炎症性介在性疾患または疾患およびすべての精神または心理疾患または疾患を含まず、構造的にImBruvicaに関連するいくつかの化合物、およびすべての免疫および炎症性介在性疾患または疾患、ならびにすべての精神または心理疾患または疾患を含む新規である。
この協力はJanssenに米国以外でImbrovicaを商業化する独占ライセンスを提供し、AbbVieと米国で独占的に共同で設立された。双方は協力によって生じた任意の製品の開発、製造、マーケティングに責任を負う。このコラボレーションは、一定の継続期間または具体的な満了日を持たず、将来の潜在的な開発、規制、および承認マイルストーン支払いに最大の$を提供します200AbbVieに2000万ドル。連携には，関連連携活動の費用分担手配も含まれている。場合によってはJanssenが約60%の共同開発コスト、残りはAbbVieが担当しています40連携開発コストの%です。
米国では、双方とも製品を商業化する共同排他権を持っているが、AbbVieは最終顧客製品販売の依頼者である。AbbVieとJanssenは製品の商業化の税前損益を折半する。Imbrovicaの売上高はAbbVieの純収入に含まれている。Janssenの利益シェアはAbbVieの製品販売コストに含まれている。協力の下で発生した他の費用はそれぞれの費用項目で報告され、Janssenのシェアが差し引かれます。
米国以外では、JanssenはImbrovicaの商業化を担当し、その独占的な権利を持っている。AbbVieとJanssenは製品の商業化の税前損益を折半する。AbbVieの利益シェアはAbbVieの純収入に含まれている。協力の下で発生した他の費用はそれぞれの費用項目で報告され、Janssenのシェアが差し引かれます。
次の表にJanssenとAbbVieの間の利益とコスト分担関係を示します | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 12月31日までの年間(百万ドル) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 米国-Janssenの利益シェア(製品販売コストを含む) | $ | 1,245 | | | $ | 1,607 | | | $ | 2,018 | |
| 国際-AbbVieの利益シェア(純収入を含む) | 931 | | | 1,142 | | | 1,087 | |
| 他のコストにおけるグローバル-AbbVieのシェア(それぞれの行プロジェクトに含まれる) | 228 | | | 268 | | | 304 | |
AbbVieのJanssen売掛金は売掛金に計上され、純額は#ドルである2362023年12月31日には百万ドルです2952022年12月31日現在、2億5千万ドル。AbbVieのJanssenへの支払いは、売掛金と負債に含まれ、#ドルである3072023年12月31日と2023年12月31日に3792022年12月31日現在、2億5千万ドル。
遺伝子テーク社と協力しています
AbbVieと羅氏グループのメンバーGenentech，Inc.(Genentech)は2007年に調印された協力と許可協定の双方であり、bcl 2阻害剤およびいくつかの他の複合阻害剤を含むヒト治療製品を共同で研究、開発、商業化し、その中にある血液悪性腫瘍の治療のためのbclextaを含む。AbbVieは遺伝子技術会社とアメリカでのVenclextaの開発と商業化によるすべての税前利益と損失を折半した。AbbVieはVenclextaのアメリカ以外の純収入に基づいて特許権使用料を支払う
AbbVieは世界でVenclextaを製造·流通し、エンド顧客製品販売の主要な責任者である。Venclextaの売上高はAbbVieの純収入に含まれている。米国における遺伝子テークの利益シェアはAbbVieの製品販売コストに含まれている。AbbVieは米国との協力に関する販売とマーケティングコストをSG&A費用の一部として記録し，グローバル開発コストを研究開発費の一部とし，遺伝子テークのシェアを差し引く。Venclextaの米国以外の収入のための特許使用料はAbbVieで販売されている製品コストにも含まれている。
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次の表に遺伝子テークとエバービーの間の利益とコスト分担関係を示す | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 12月31日までの年間(百万ドル) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 特許使用料(製品販売コストに計上)を含む遺伝子テークの利益シェア | $ | 869 | | | $ | 778 | | | $ | 703 | |
| 米国協力の販売とマーケティングコストにおけるエイバービーのシェア(SG&Aを含む) | 41 | | | 37 | | | 40 | |
| 開発コストにおけるAbbVieのシェア(研究開発を含む) | 109 | | | 121 | | | 140 | |
商誉
以下の表は、営業日帳金額の変動状況をまとめたものである | | | | | |
| (単位：百万ドル) | |
| 2021年12月31日現在の残高 | $ | 32,379 | |
足し算(a) | 92 | |
| |
| 外貨換算調整その他 | (315) | |
| 2022年12月31日現在の残高 | 32,156 | |
| |
| 外貨換算調整その他 | 137 | |
| 2023年12月31日現在の残高 | $ | 32,293 | |
(a)2022 年第 4 四半期における DJS の買収に伴うのれんの増額 (注5参照)。
当社は、第 3 四半期、または減損指標がある場合はそれ以前に、年次のれん減損評価を実施しています。2023 年 12 月 31 日と 2022 年 12 月 31 日現在、 違います。営業権の減価損失を累計する。
無形資産、純額
次の表は無形資産をまとめています | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
| 12 月 31 日現在 （ 単位 ） | 毛収入
運搬
--金額 | | 積算
償却 | | ネットワークがあります
運搬
--金額 | | 毛収入
運ぶ
--金額 | | 積算
償却 | | ネットワークがあります
運ぶ
--金額 |
| 寿命が確定した無形資産 | | | | | | | | | | | |
| 開発された製品権利 | $ | 75,142 | | | $ | (22,455) | | | $ | 52,687 | | | $ | 87,698 | | | $ | (25,003) | | | $ | 62,695 | |
| 許可協定 | 8,191 | | | (5,571) | | | 2,620 | | | 8,474 | | | (4,642) | | | 3,832 | |
| 確定無形資産総額 | 83,333 | | | (28,026) | | | 55,307 | | | 96,172 | | | (29,645) | | | 66,527 | |
| 生きた無限無形資産 | 303 | | | — | | | 303 | | | 912 | | | — | | | 912 | |
| 無形資産総額，純額 | $ | 83,636 | | | $ | (28,026) | | | $ | 55,610 | | | $ | 97,084 | | | $ | (29,645) | | | $ | 67,439 | |
寿命が確定した無形資産
2023年第4四半期、同社はCoolScultingおよびLilettaに関連する現在の販売およびマーケティング投資を減少させることを決定した。CoolScultingは美学的な非手術で脂肪を減らすための身体輪郭技術であり、Lilettaは市場の女性保健品である。これらの戦略決定のいずれも、それぞれの製品の推定将来のキャッシュフローの大幅な低下をもたらし、関連する固定寿命無形資産の減価評価が必要なトリガイベントを表している。同社は両製品とも割引キャッシュフロー分析を使用している。CoolScultingでは公正価値は$です290100万ドルは帳簿価値#ドルより低い1.3100億ドルは、帳簿総額と純帳簿金額の部分的な減価を招いた。Lilettaでは公正価値は$です241百万ドルは帳簿価値より低い#ドル5611，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000ドルの現金は、帳簿毛額と純帳簿金額の部分的な減値を招く。改訂されたキャッシュフローによると、同社は税引前減価費用を1ドル記録した1.42023年第4四半期の総合収益表での製品販売コストは10億ドル。
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2023年8月、2022年の“インフレ低減法案”の一部として、同社の腫瘍学製品ImBruvicaが米国(米国)で販売されている。医療保険と医療補助サービスセンターが選択して交渉する製品リストに含まれる。この選択は、製品の推定将来のキャッシュフローを大幅に減少させ、関連する固定寿命無形資産の減少を会社に評価することを要求するトリガイベントを表す。同社は割引キャッシュフロー分析を用いて公正価値#ドルを決定した1.9200億ドルで帳簿価値よりも低い4.0200億ドルで、2023年8月29日現在の帳簿額面と純帳簿金額の部分減値を招いた。改訂されたキャッシュフローによると、同社は税引前減価費用を1ドル記録した2.110億ドルから製品販売コスト2023年第3四半期の総合収益報告書に
2022年9月、同社はVuityに関連する持続販売とマーケティング投資を減少させる戦略決定を下し、Vuityは老眼を治療する上場製品である。この戦略決定は、製品の推定将来のキャッシュフローを大幅に減少させ、関連する決定された生体無形資産の減値を会社に評価することをトリガとするイベントである。同社は割引キャッシュフロー分析を用いて無形資産の公正価値を推定し、帳簿総生産と純帳簿金額の全額減値を招いた。改訂されたキャッシュフローによると、同社は税引前減価費用を1ドル記録した7702022年第3四半期の総合収益表では、製品販売コストは100万ドル。
上記評価の公正価値計量は、推定純収入、販売製品コスト、研究開発コスト、販売とマーケティングコストおよび割引率を含む第3級投入に基づいている
寿命が確定された無形資産は、その推定耐用年数内に償却され、その範囲は1至れり尽くせり16平均年数は12年間開発された製品権利と11数年間の許可協定。償却費用を$とする7.92023年に1兆ドル7.72022年には10億ドルです7.72021年には、この数字は200億ドルに達し、合併収益表における製品販売コストを計上した2023年12月31日までに記録された生存無形資産の予想年間償却費用は以下の通り | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (単位：数十億ドル) | 2024 | | 2025 | | 2026 | | 2027 | | 2028 |
| 年間償却費用を見込む | $ | 7.4 | | | $ | 7.0 | | | $ | 6.3 | | | $ | 5.6 | | | $ | 5.7 | |
無期限-生きている無形資産
無期限無形資産とは、監督管理部門の許可を得ていない製品に関連した知的財産権の研究開発を指す。
同社は第3四半期以降(減値指標が存在する場合)に無期限無形資産の年間減値評価を行っている
2023年第1四半期に、同社はAGN-151607の研究開発計画を修正することを決定し、AGN-100は心臓手術患者の術後心房細動を予防するための新しい研究神経毒素である。この決定は、規制承認の推定時間の遅延および製品の推定将来のキャッシュフローの大幅な減少をもたらし、関連する無期限寿命無形資産の減値を会社に評価することを要求するトリガイベントを代表する。同社は割引キャッシュフロー分析を利用して、無形資産の帳簿価値よりも低い公正価値を推定した。改訂されたキャッシュフローによると、同社は税引前減価費用を1ドル記録した6302023年第1四半期の総合収益表では、研究·開発費を600万ドルに増やす。
アレルガン統合計画
Allerganの買収を完了した後、AbbVieはコスト低減、統合、最適化のための統合計画を実施し、合計#ドルの累積費用を発生させた2.52023 年までに 10 億ドルこれらの費用は、退職および従業員福利厚生費用 （ 現金退職、非現金退職、加速株式報酬費用、維持およびその他の解雇手当を含む ） およびその他の統合費用で構成されています。
| | | | | | | | | | | |
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以下の表は、 Allergan 買収統合計画に関連する費用をまとめたものです。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 12 月 31 日を末日とする年度 （ 単位 ） | | | | | | | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 製品販売コスト | | | | | | | | $ | 89 | | | $ | 117 | | | $ | 132 | |
| 研究開発 | | | | | | | | 7 | | | 23 | | | 102 | |
| 販売、一般、行政 | | | | | | | | 192 | | | 399 | | | 353 | |
| 合計料金 | | | | | | | | $ | 288 | | | $ | 539 | | | $ | 587 | |
以下の表は、統合計画に関連する記録負債の現金活動をまとめたものです。 | | | | | | | | | | | |
| 12 月 31 日を末日とする年度 （ 単位 ） | | | |
| 2020 年 12 月 31 日現在の未払い残高 | | | $ | 387 | |
| 料金を取る | | | 526 | |
| 支払いとその他の調整 | | | (658) | |
| 2021 年 12 月 31 日現在の未払い残高 | | | 255 | |
| 料金を取る | | | 377 | |
| 支払いとその他の調整 | | | (525) | |
| 2022年12月31日現在の残高 | | | 107 | |
| 料金を取る | | | 274 | |
| 支払いとその他の調整 | | | (338) | |
| 2023 年 12 月 31 日現在の未払残高 | | | $ | 43 | |
その他の再編成
アブヴィーは、製造および研究開発業務、商業インフラ、管理コストを最適化し、事業環境の変化に対応する機会を特定するために、事業を継続的に評価しています。その結果、 AbbVie の経営陣はこれらの目的を達成するための個別のリストラ計画を定期的に承認します。2023 年、 2022 年、 2021 年には、個別に重要な計画はなかった。リストラ費用は $でした1322023年には2億5千万ドル2412022年は1000万ドル、2022年は59 主に従業員の退職金と契約上の義務に関連していましたこれらの費用は、影響を受ける従業員または事業の分類に基づいて、連結損益計算書における販売製品原価、研究開発費、 SG & A 費用に計上されています。
次の表は、 2023 年、 2022 年、 2021 年のリストラ準備金の現金活動をまとめたものです。
| | | | | |
| (単位：百万) | |
| 2020 年 12 月 31 日現在の未払い残高 | $ | 90 | |
料金を取る | 54 | |
| 支払いとその他の調整 | (111) | |
| 2021 年 12 月 31 日現在の未払い残高 | 33 | |
料金を取る | 193 | |
| 支払いとその他の調整 | (50) | |
| 2022年12月31日現在の残高 | 176 | |
料金を取る | 107 | |
| 支払いとその他の調整 | (87) | |
| 2023 年 12 月 31 日現在の未払残高 | $ | 196 | |
| | | | | | | | | | | |
| | 2023セル10-K | | 68 |
アブヴィーのリースポートフォリオは、主に不動産、車両、設備で構成されています。 連結貸借対照表における営業 · ファイナンス · リースの金額と所在地を以下の表にまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 12 月 31 日現在 （ 単位 ： 百万 ） | 貸借対照表キャプション | 2023 | | 2022 |
| 資産 | | | | |
| 運営中です | その他の資産 | $ | 744 | | | $ | 737 | |
| 金融 | 財産と設備、純額 | 35 | | | 25 | |
| リース資産総額 | | $ | 779 | | | $ | 762 | |
| 負債.負債 | | | | |
| 運営中です | | | | |
| 現在のところ | 売掛金と売掛金 | $ | 166 | | | $ | 166 | |
| 非電流 | その他長期負債 | 735 | | | 754 | |
| 金融 | | | | |
| 現在のところ | 長期債務と融資リース債務の当期部分 | 15 | | | 17 | |
| 非電流 | 長期債務と融資リース義務 | 27 | | | 17 | |
| リース総負債 | | $ | 943 | | | $ | 954 | |
連結損益計算書に計上されているリース費用の概要は以下のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 12月31日までの年間(単位：百万ドル) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| リースコストを経営する | | $ | 189 | | | $ | 201 | | | $ | 226 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| 短期賃貸コスト | | 28 | | | 67 | | | 56 | |
| 可変リースコスト | | 88 | | | 71 | | | 71 | |
| 総賃貸コスト | | $ | 305 | | | $ | 339 | | | $ | 353 | |
2022 年 12 月、同社はニュージャージー州マディソンにあるオフィススペースの一部を 2030 年の当初のリース満期まで転貸する契約を締結した。この契約の結果、当社は使用権資産の減損損失を計上しました。69 100 万ドルと関連する賃貸借地の改善を償却しました37 百万だこの損失は SG&A料金2022 年 12 月 31 日を末日とする会計年度の連結損益計算書において当社は、使用権資産の評価に割引キャッシュフロー法を用いて、減損額を決定しました。
2023 年、 2022 年、 2021 年のサブリース収入とファイナンスリースコストは微小でした。
| | | | | | | | | | | |
69 | | 2023セル10-K | | |
以下の表は、営業 · ファイナンスリースの加重平均残存リース期間と加重平均割引率を示しています。 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 12 月 31 日末 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 加重平均残存賃貸年限(年) | | | | | |
| 運営中です | 7 | | 8 | | 7 |
| 金融 | 3 | | 2 | | 3 |
| 加重平均割引率 | | | | | |
| 運営中です | 3.0 | % | | 2.6 | % | | 2.4 | % |
| 金融 | 3.6 | % | | 1.5 | % | | 1.1 | % |
当社のリースに関するキャッシュフローの補足情報は以下のとおりです。 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 12月31日までの年間(単位：百万ドル) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 賃貸負債の金額を計上するための現金 | | | | | |
| レンタル経営からの経営キャッシュフロー | $ | 214 | | | $ | 212 | | | $ | 236 | |
| 新しい経営リース負債と引き換えに使用権資産 | 173 | | | 235 | | | 66 | |
ファイナンスリースのキャッシュフローは 2023 年、 2022 年、 2021 年に微小でした。
以下の表は、 2023 年 12 月 31 日現在の AbbVie の営業 · ファイナンスリース負債の将来の満期をまとめたものです。 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (単位：百万ドル) | 運営中です
賃貸借証書 | | 金融
賃貸借証書 | | 合計する(a) |
| 2024 | $ | 194 | | | $ | 15 | | | $ | 209 | |
| 2025 | 169 | | | 14 | | | 183 | |
| 2026 | 145 | | | 12 | | | 157 | |
| 2027 | 115 | | | 2 | | | 117 | |
| 2028 | 93 | | | — | | | 93 | |
| その後… | 292 | | | — | | | 292 | |
| 賃貸支払総額 | 1,008 | | | 43 | | | 1,051 | |
| 差し引く：利息 | 107 | | | 1 | | | 108 | |
| 賃貸負債現在価値 | $ | 901 | | | $ | 42 | | | $ | 943 | |
(a)オプション更新期間のリース負債の一部として認識されるリース支払いは軽微です。
| | | | | | | | | | | |
| | 2023セル10-K | | 70 |
注10債務、信用ファシリティ、コミットメント及び不測の事態 以下の表は長期負債の要約です。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 12 月 31 日現在 （ 単位 ： 百万ドル ） | 2023 年有効 金利 （ a ） | | 2023 | | 2022 年有効 金利 （ a ） | | 2022 | | | | | |
1.50-3.752023 年満期手形総額 | 0.49-3.84% | | $ | — | | | 0.49-3.84% | | $ | 3,132 | | | | | | |
| 変動金利タームローン 2023 年 | 5.07 | % | | — | | | 2.45 | % | | 1,000 | | | | | | |
2.602024年満期の優先手形の割合 | 2.69 | % | | 3,750 | | | 2.69 | % | | 3,750 | | | | | | |
1.375% シニアユーロ紙幣 2024 年満期 （ €1,450(校長) | 1.46 | % | | 1,610 | | | 1.46 | % | | 1,543 | | | | | | |
3.852024年満期の優先手形の割合 | 2.07 | % | | 1,032 | | | 2.07 | % | | 1,032 | | | | | | |
1.25% シニアユーロ紙幣 2024 年満期 （ €700(校長) | 0.65 | % | | 777 | | | 0.65 | % | | 745 | | | | | | |
3.602025年満期の優先手形の割合 | 3.66 | % | | 3,750 | | | 3.66 | % | | 3,750 | | | | | | |
3.802025年満期の優先手形の割合 | 2.09 | % | | 3,021 | | | 2.09 | % | | 3,021 | | | | | | |
| 変動金利タームローン 2025 年 | 5.95 | % | | 2,000 | | | 2.82 | % | | 2,000 | | | | | | |
2.952026年満期の優先手形の割合 | 3.02 | % | | 4,000 | | | 3.02 | % | | 4,000 | | | | | | |
3.202026年満期の優先手形の割合 | 3.28 | % | | 2,000 | | | 3.28 | % | | 2,000 | | | | | | |
0.75% シニアユーロ紙幣 2027 年満期 （ €750(校長) | 0.86 | % | | 833 | | | 0.86 | % | | 798 | | | | | | |
4.252028年満期の優先手形の割合 | 4.38 | % | | 1,750 | | | 4.38 | % | | 1,750 | | | | | | |
2.125% シニアユーロ紙幣満期 2028 年 （ €750(校長) | 2.18 | % | | 833 | | | 2.18 | % | | 798 | | | | | | |
2.625% シニアユーロ紙幣満期 2028 年 （ €500(校長) | 1.20 | % | | 555 | | | 1.20 | % | | 532 | | | | | | |
3.202029年満期の優先手形の割合 | 3.25 | % | | 5,500 | | | 3.25 | % | | 5,500 | | | | | | |
2.125% シニアユーロ紙幣 2029 年満期 （ €550(校長) | 1.19 | % | | 611 | | | 1.19 | % | | 585 | | | | | | |
1.25% シニアユーロ紙幣 2031 年満期 （ €650(校長) | 1.30 | % | | 722 | | | 1.30 | % | | 691 | | | | | | |
4.55% シニアノート満期 2035 年 | 3.52 | % | | 1,789 | | | 3.52 | % | | 1,789 | | | | | | |
4.50% シニアノート満期 2035 年 | 4.58 | % | | 2,500 | | | 4.58 | % | | 2,500 | | | | | | |
4.302036年満期の優先手形の割合 | 4.37 | % | | 1,000 | | | 4.37 | % | | 1,000 | | | | | | |
4.052039年満期の優先手形の割合 | 4.11 | % | | 4,000 | | | 4.11 | % | | 4,000 | | | | | | |
4.40% シニアノート満期 2042 | 4.46 | % | | 2,600 | | | 4.46 | % | | 2,600 | | | | | | |
4.625% シニアノート満期 2042 | 4.00 | % | | 457 | | | 4.00 | % | | 457 | | | | | | |
4.852044年満期の優先手形の割合 | 4.11 | % | | 1,074 | | | 4.11 | % | | 1,074 | | | | | | |
4.702045年満期の優先手形の割合 | 4.73 | % | | 2,700 | | | 4.73 | % | | 2,700 | | | | | | |
4.752045年満期の優先手形の割合 | 4.20 | % | | 881 | | | 4.20 | % | | 881 | | | | | | |
4.452046年満期の優先手形の割合 | 4.50 | % | | 2,000 | | | 4.50 | % | | 2,000 | | | | | | |
4.8752048年満期の優先手形の割合 | 4.94 | % | | 1,750 | | | 4.94 | % | | 1,750 | | | | | | |
4.252049年満期の優先手形の割合 | 4.29 | % | | 5,750 | | | 4.29 | % | | 5,750 | | | | | | |
| 公正価値ヘッジ | | | (266) | | | | | (346) | | | | | | |
| 償却なし債券割引 | | | (106) | | | | | (116) | | | | | | |
| 未償却繰延融資コスト | | | (198) | | | | | (222) | | | | | | |
無償却債券プレミアム(b) | | | 668 | | | | | 793 | | | | | | |
| 他にも | | | 42 | | | | | 33 | | | | | | |
| 長期負債 · ファイナンスリース債務の総額 | | | 59,385 | | | | | 63,270 | | | | | | |
| 現在の部分 | | | 7,191 | | | | | 4,135 | | | | | | |
| 非流動部分 | | | $ | 52,194 | | | | | $ | 59,135 | | | | | | |
(a)関連する金利スワップの効果は除きます。
(b)アレルガン債務の未償却購入価格調整を表します。
| | | | | | | | | | | |
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シニアノートおよび変動金利タームローンは、満期前に元本額にメークホールプレミアムを加えた償還価格で償還可能であり、 AbbVie は通常、満期前の 1 ヶ月から 6 ヶ月間にこれらの債券を平価で償還することができます。2023 年 12 月 31 日時点で、同社はシニアノート契約およびタームローン契約を遵守していました。
長期債務の満期日
| | | | | |
| 12 月 31 日を末日とする年次 （ 百万単位 ） | |
| 2024 | $ | 7,170 | |
| 2025 | 8,771 | |
| 2026 | 6,000 | |
| 2027 | 833 | |
| 2028 | 3,138 | |
| その後… | 33,333 | |
| 義務とコミットメントの合計 | 59,245 | |
| 公正価値ヘッジ、未償却債券プレミアム / 割引、繰延資金調達コスト、ファイナンスリース債務 | 140 | |
| 長期負債 · ファイナンスリース債務の総額 | $ | 59,385 | |
長期債務の返済 · 発行
2023 年、同社は $を返済した。1.010 億円の変動金利 3 年ローン350元金総額は百万ドルである2.80% シニアノートおよび $1.010億ドルの元金総額2.85満期時のシニアノート% 。2023 年 12 月 31 日を末日とする四半期には、同社はユーロを返済しました。500元金総額は百万ドルである1.50% シニアユーロ紙幣と $1.310億ドルの元金総額3.75期限が切れたときの優先手形の割合。
はい。2022 年、会社は $返済しました2.910億ドルの元金総額3.450% シニアノート、 $1.710億ドルの元金総額3.25% シニアノートと $1.010億ドルの元金総額3.2% シニアノート。 これらの返済は ma60 日から 90 日間の早期償還元本額の 100% で手形の条件の下で行使することによって2022 年 12 月 31 日を末日とする四半期に、同社は $3.110億ドルの元金総額2.9% シニアノート、 $3.010億ドルの元金総額2.3% シニアノートおよび $750変動金利シニア債の満期元本総額 100 万ドルですさらに、 2022 年には、同社は $リファイナンスしました。2.010 億円の変動金利 5 年ローンですリファイナンスの一環として、同社は既存の $を返済しました。2.02025年5月に満期になった10億ドルの定期ローンを借りて2.010 億ドルを低変動金利で新期ローンで調達します満期を含むその他の重要な貸付条件は、リファイナンス後も変更されていません。
ImmunoGen および Cerevel Therapeutics の買収に関する資金調達
ImmunoGen の買収および Cerevel Therapeutics の買収案に関連して、 AbbVie は 2023 年 12 月 6 日に $9.02023年12月21日、AbbVieは364日間の定期融資信用協定を締結し、元金総額は$である5.0十億ドルです。2023年12月31日まで、橋越し信用協定または定期融資信用協定によっていかなる金も抽出されていません.
2023年後、2024年2月12日、AbbVieは$を借入した5.0定期融資信用協定によると、融資総額は30億ドル。以上の情報については、注釈5を参照されたい。
短期借款
2023年や2022年には商業手形借金は発行されていません違います。2023年12月31日と2022年12月31日までの未返済商業手形借入金。2023年以降AbbVieは#ドルの商業手形借金を発行しました1.7本年度報告書がForm 10−K形式で提出された日までに，未返済資金は9，00億ドルに達している。
2023年3月にエバービーは改訂と再説明を締結しました5年制循環信用手配。修正案は#ドルから無担保循環信用計画の承諾額を増加させた4.030億ドルから50億ドル5.030億ドルで、このローンの満期日を2023年8月から2028年3月に延長する。この改訂された計画は、同社が変動金利で無担保で資金を借り入れ、様々なチノを乗せることができるようにした。2023年12月31日現在、同社はすべての契約を遵守しており、信用手配下の承諾料は取るに足らない違います。同社の信用手配による未返済額は、2023年12月31日と2022年12月31日まで。
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あるいは事項や保証があります
この分離に関して、AbbVieはアボットがAbbVie事業を経営することによって発生したすべての債務を賠償したが、流通日前の期間に関連した所得税債務とAbbVieとAbbottが合意した他の債務は除外された。AbbVieは表外手配に実質的な開放がなく、特殊な目的実体もない。通常の業務中、AbbVieは製品権利の譲渡などの第三者協定を定期的に締結し、これにより、AbbVieは以前主にAbbVieが担当していた義務に対して二次責任を負うことになる。過去の経験から、これらの合意による支払いの可能性は低い。
リスク管理政策
同社はその業務運営に関する外貨為替レートと金利リスクに直面している。AbbVieのヘッジ政策は、会社のリスク、機会、コストの間の適切なトレードオフの判断に基づいて、これらのリスクを許容できるレベルに管理しようとしている。同社はデリバティブと非デリバティブツールを用いて外貨レートの開放を減少させている。AbbVieは定期的に金利交換を行っており、金利交換では、会社は固定と変動利息との差額を指定された間隔で交換することに同意しており、この差額は合意された名目金額を参考にして計算されている。デリバティブは、取引目的や投資証券の金利変化を管理するためのリスク開放ではなく、ありません同社の未償還デリバティブには信用リスクに関連するものや特徴が含まれており、通常は担保を必要としない。
金融商品
AbbVieの複数の外国子会社が外貨長期外国為替契約を締結し、予想される会社間取引の外国為替レート変化のリスクを管理し、これらの取引は現地実体の機能通貨以外の通貨で価格を計算する。これらの契約は、名目金額の合計です$1.82023年12月31日の10億ドルと1.72022年12月31日までの10億ドルはキャッシュフローヘッジに指定され、公正価値で記録されている。これらの長期外貨契約の存続期間は一般的に小さい18何ヶ月になりますか。2023年12月31日までの累積損益はAOCIから再分類され、製品販売時の販売コストに計上され、一般的には超えません6か月決済の日からです。
2019年、同社は国庫金利ロック協定を締結し、名義金額の合計は$となった10.0Allerganの買収に関連する長期債務発行関連金利の変化による将来のキャッシュフロー変化のリスクをヘッジするために30億ドル。国庫金利ロックプロトコルは、キャッシュフローのヘッジとして指定され、公正な価値で記録されている。これらのプロトコルは，2019年に優先チケット発行時に純決済を行い，それによる純収益をAOCIに計上している.この収益は利子支出に再分類され、関連債務期限内に純額となる
同社は2022年11月に満期となる金利交換契約の当事者であり、これらの契約はキャッシュフローヘッジに指定されている。ヘッジ契約の効果は、変動金利債務の部分を固定金利に変更することです。実現され、実現されていない収益または損失はAOCIに含まれ、利息支出に再分類され、浮動金利債務の有効期間内に純額が実現される。
2023年6月、同社は2023年11月に満期となるクロス通貨交換契約を締結し、名目金額は合計ユーロとなった4335，000，000ドルは、ヘッジ会社の為替変動による外貨建て債務の将来のキャッシュフロー変化のリスクを開放しています。クロス通貨交換契約はキャッシュフローヘッジに指定され、関連外貨建て債務の利息と元金支払いを効率的にドルに変換する。契約の未実現収益と損失はAOCIに計上され，関連債務期限内の純為替損失に再分類される
同社はまた、外貨建ての貿易応払いや売掛金、会社間融資へのリスクを管理するための外貨長期外貨契約を締結している。これらの契約はヘッジ保証として指定されず、公正な価値で記録されている。これにより生じる収益または損失は、総合収益表における純為替収益または損失に反映され、通常、管理されている外貨開放の損失または収益によって相殺される。これらの契約の名目金額は合計#ドルです7.92023年12月31日の10億ドルと6.52022年12月31日現在、10億ドル。
同社はまた、外貨長期外貨契約や外貨建て債務を使用して、ある外国子会社や付属会社での純投資をヘッジしている。同社の高級ユーロ手形元金総額はユーロの純投資ヘッジに指定されている5.4 2023 年 12 月 31 日の 10 億ユーロとユーロ5.9 2022 年 12 月 31 日。また、純投資ヘッジとして指定された外貨先物為替契約を有し、名目額は総額ユーロであった。4.91000億スウェーデンクローナ1.410 億ドル CAD750百万とスイスフラン502023年12月31日は百万ユーロ、ユーロ4.310億ドルです
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セク2.010億カナダドルプラス750百万とスイスフラン902022 年 12 月 31 日。当社は、純投資ヘッジに指定されたデリバティブ商品について、ヘッジ効果の評価にスポット法を適用しています。これらのヘッジによる実現損益および未実現損益は AOCI に含まれ、有効性の評価から除外されたヘッジ構成要素の初期公正価値は、ヘッジ商品の寿命にわたる利子費用に計上されます。
同社は公正価値ヘッジの金利交換契約に指定されている方で、名目金額の合計は$です5.02023年12月31日の10億ドルと4.52022 年 12 月 31 日に 10 億ドル。ヘッジ契約の効果は、債務のその部分について固定金利の利子債務を変動金利に変更することです。アブヴィーは、契約を公正価値で計上し、固定金利債務の帳簿額を相殺額で調整します。
違います。現金流量ヘッジまたは公正価値ヘッジの有効性評価には金額は含まれていない。
以下の表は、連結バランスシートにおける AbbVie のデリバティブ商品の金額と所在地をまとめたものです。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| フェアバリュー — 資産の中の派生製品 | | フェアバリュー —
負債ポジションのデリバティブ |
| 12 月 31 日現在 （ 単位 ） | 貸借対照表キャプション | 2023 | 2022 | | 貸借対照表キャプション | 2023 | 2022 |
| 外貨長期為替契約 | | | | | | | |
| キャッシュフローヘッジに指定されています | 前払い費用とその他 | $ | 12 | | $ | 49 | | | 売掛金と売掛金 | $ | 32 | | $ | 8 | |
| | | | | | | |
| キャッシュフローヘッジに指定されています | その他の資産 | — | | 1 | | | その他長期負債 | — | | — | |
| 純投資ヘッジに指定されている | 前払い費用とその他 | 13 | | 6 | | | 売掛金と売掛金 | 66 | | 36 | |
| 純投資ヘッジに指定されている | その他の資産 | — | | 74 | | | その他長期負債 | 69 | | 47 | |
| ヘッジに指定されていません | 前払い費用とその他 | 41 | | 33 | | | 売掛金と売掛金 | 36 | | 41 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 金利交換契約 | | | | | | | |
| | | | | | | |
| 公正価値ヘッジに指定する | 前払い費用とその他 | — | | — | | | 売掛金と売掛金 | — | | 17 | |
| 公正価値ヘッジに指定する | その他の資産 | — | | — | | | その他長期負債 | 293 | | 375 | |
| 総派生商品 | | $ | 66 | | $ | 163 | | | | $ | 496 | | $ | 524 | |
特定のデリバティブについては、取引先とのネッティング契約の対象となりますが、連結貸借対照表内でデリバティブ資産 · 負債を相殺することはありません。
以下の表は、その他の当期損益に計上されるデリバティブ商品の損益の税引前額を示しています。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 12 月 31 日を末日とする年数 （ 単位 ） | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 外貨長期為替契約 | | | | | | |
| キャッシュフローヘッジに指定されています | | $ | (2) | | | $ | 103 | | | $ | 82 | |
| 純投資ヘッジに指定されている | | (144) | | | 395 | | | 341 | |
| キャッシュフローヘッジ指定のクロス通貨スワップ契約 | | (6) | | | — | | | — | |
| キャッシュフローヘッジに指定された金利スワップ契約 | | — | | | 6 | | | 2 | |
市場金利は契約満了期間中は変わらないと仮定し、同社は1ドルの税引前収益に再分類する予定だ7外貨キャッシュフローヘッジ製品を販売するコストと税引前収益$23 利子費用に 100 万ドル金利ロック契約キャッシュフローヘッジのネットは今後 12 ヶ月間
純投資ヘッジとして指定された AbbVie の非デリバティブ外貨建て負債に関連して、当社はその他の包括利益 （ 損失 ） の税引前損失 $を計上しました。252 2023 年には 100 万ドル税引前利益は406 2022 年に 100 万ドル税引前利益は5772021年には2億5千万ドルに達する。
| | | | | | | | | | | |
| | 2023セル10-K | | 74 |
連結損益計算書に計上されているデリバティブ商品の純利益 （ AOCI から純利益に再分類された純利益を含む ） の税引前金額と所在地を以下の表にまとめたものです。AOCI から再分類した純利益 （ 損失 ） の額は、注 13 を参照。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 12月31日までの年間(百万ドル) | 決算説明書キャプション | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 外貨長期為替契約 | | | | | | |
| キャッシュフローヘッジに指定されています | 製品販売コスト | $ | 77 | | | $ | 82 | | | $ | (87) | |
| 純投資ヘッジに指定されている | 利子支出，純額 | 112 | | | 94 | | | 26 | |
| ヘッジに指定されていません | 純為替損失 | 33 | | | (156) | | | (100) | |
| キャッシュフローヘッジファンドに指定された財務省金利ロック協定 | 利子支出，純額 | 24 | | | 23 | | | 24 | |
| キャッシュフローヘッジ指定のクロス通貨スワップ契約 | 純為替損失 | (6) | | | — | | | — | |
| 金利交換契約 | | | | | | |
| キャッシュフローヘッジに指定されています | 利子支出，純額 | — | | | (1) | | | (24) | |
| 公正価値ヘッジに指定する | 利子支出，純額 | 98 | | | (402) | | | (127) | |
| 公正価値ヘッジのうちヘッジ項目として指定された債務 | 利子支出，純額 | (98) | | | 402 | | | 127 | |
公正価値計量
公正価値階層構造は以下の3つの階層からなる：
•レベル 1 ： 当社がアクセスできる同一の資産のアクティブ市場における調整されていないクォート価格に基づく評価。
•レベル 2 活発な市場における類似商品のクォート価格、活発でない市場における同一または類似商品のクォート価格、および市場においてすべての重要なインプットが観察可能なモデルベースの評価に基づく評価。
•レベル 3 市場では観測できない重要なインプットを用いた評価であり、市場参加者が資産または負債の価格設定に使用する仮定に関する経営陣による判断の使用を含む。
| | | | | | | | | | | |
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次の表は、 2023 年 12 月 31 日現在の連結貸借対照表において、適正価額で繰返し運用される特定の資産 · 負債の計測基準をまとめたものです。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公正価値計量基礎 |
| (単位：百万) | 合計する | | 活発な市場での引用価格
同一の資産
3級(1級) | | 他にも重要なのは
インプット
1級(2級) | | 観察できない重要な入力
3級(3級) |
| 資産 | | | | | | | |
| 現金および現金等価物 | $ | 12,814 | | | $ | 6,223 | | | $ | 6,591 | | | $ | — | |
| 通貨市場基金と定期預金 | 10 | | | — | | | 10 | | | — | |
| 債務証券 | 26 | | | — | | | 26 | | | — | |
| 株式証券 | 111 | | | 86 | | | 25 | | | — | |
| | | | | | | |
| 外貨契約 | 66 | | | — | | | 66 | | | — | |
| | | | | | | |
| 総資産 | $ | 13,027 | | | $ | 6,309 | | | $ | 6,718 | | | $ | — | |
| 負債.負債 | | | | | | | |
| 金利交換契約 | $ | 293 | | | $ | — | | | $ | 293 | | | $ | — | |
| 外貨契約 | 203 | | | — | | | 203 | | | — | |
| 値段が合うかもしれない | 19,890 | | | — | | | — | | | 19,890 | |
| 総負債 | $ | 20,386 | | | $ | — | | | $ | 496 | | | $ | 19,890 | |
以下の表は、 2022 年 12 月 31 日現在の連結貸借対照表において、適正価額で繰返し運用される特定の資産 · 負債の計測基準の概要です。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公正価値計量基礎 |
| (単位：百万) | 合計する | | 同じ資産の活発な市場でのオファー
(一級) | | 他にも重要なのは
インプット
1級(2級) | | 観察できない重要な入力
3級(3級) |
| 資産 | | | | | | | |
| 現金および現金等価物 | $ | 9,201 | | | $ | 4,201 | | | $ | 5,000 | | | $ | — | |
| 通貨市場基金と定期預金 | 21 | | | — | | | 21 | | | — | |
| 債務証券 | 28 | | | — | | | 28 | | | — | |
| 株式証券 | 91 | | | 59 | | | 32 | | | — | |
| | | | | | | |
| 外貨契約 | 163 | | | — | | | 163 | | | — | |
| 総資産 | $ | 9,504 | | | $ | 4,260 | | | $ | 5,244 | | | $ | — | |
| 負債.負債 | | | | | | | |
| 金利交換契約 | $ | 392 | | | $ | — | | | $ | 392 | | | $ | — | |
| 外貨契約 | 132 | | | — | | | 132 | | | — | |
| 値段が合うかもしれない | 16,384 | | | — | | | — | | | 16,384 | |
| 総負債 | $ | 16,908 | | | $ | — | | | $ | 524 | | | $ | 16,384 | |
通貨市場基金及び定期預金の推定値は、類似資産の見積及び金利曲線を含む観察可能な市場情報を使用する。権益証券は主に公正価値を単位ごとに公表し、市場価格に保有単位数を乗じて決定した投資を含み、取引コストを考慮しない。同社が締結したデリバティブは，公表された金利曲線および外貨の長期とスポット価格を含む観察可能な市場投入を用いて推定されている
偶発的対価負債の公正価値の測定は、割引率、特定の開発、規制および商業的マイルストーンを達成する推定確率とタイミング、および買収製品の将来の売上高の推定額を含む重要な観測できないインプットに基づいて決定されました。潜在的な偶発的対価支払いは、偶発的マイルストーン支払いの確率加重予想支払モデルと偶発的ロイヤルティ支払いのモンテカルロシミュレーションモデルを適用して推定され、現在価値に割引されます。偶発的対価負債の公正価値の変更は、割引率、マイルストーン達成の確率、マイルストーン達成に必要な時間、将来の売上高の推定値を含む 1 つまたは複数のインプットの変更に起因する可能性があります。これらの入力の妥当性を決定する際には、重要な判断が用いられます。
| | | | | | | | | | | |
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上記のインプットの変更は、任意の期間における当社の財務状態および業績に重大な影響を及ぼす可能性があります。
同社または対価格負債の公正価値は、以下の観察できない重大な投入計算を使用している | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
| 12月31日までの年間(百万ドル) | 射程距離 | 加重平均(a) | | 射程距離 | 加重平均(a) |
| 割引率 | 4.3% - 5.9% | 4.5% | | 4.7% - 5.1% | 4.8 | % |
未完マイルストーンの支払確率(b) | N / A — N / A | 適用されない | | 100% - 100% | 100 | % |
指示に従って特許使用料を支払う確率(C) | 89% - 100% | 99% | | 56% - 100% | 99 | % |
| | | | | |
| 支払年度予定 | 2024 - 2034 | 2027 | | 2023 - 2034 | 2028 |
(a)観測不可能なインプットは、偶発的対価負債の相対公正価値によって加重された。
(b)すべての重要なマイルストーンは 2023 年 12 月 31 日までに達成され、支払われました。
(c)承認された適応症を除くと、支払いの推定確率は 892023 年 12 月 31 日時点の% 562022年12月31日。
あったことがある違います。資産または負債を公正価値階層構造の第3レベルに移すか、または移動させる次の表は、第3レベルの投入計量または対価格負債を使用した公正な価値変動を示す | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 12月31日までの年間(百万ドル) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 期初残高 | $ | 16,384 | | | $ | 14,887 | | | $ | 12,997 | |
足し算(a) | — | | | 32 | | | — | |
| 純収益で確認された公正価値変動 | 5,128 | | | 2,761 | | | 2,679 | |
| 支払い | (1,622) | | | (1,296) | | | (789) | |
| 期末残高 | $ | 19,890 | | | $ | 16,384 | | | $ | 14,887 | |
(a)2022年12月31日までの1年間に増加した債務は、DJSを買収する際に負担するか、対価負債がある。
純収益で確認された公正価値変動は，他費用，総合収益表純額，計上済み費用#ドルに記入した5.12023年に10億ドル2.82022年には10億ドルです2.72021年には10億に達するだろう。2023年、公正価値の変化は、より強力な市場シェア、時間の推移、低い割引率によるより高い推定Skyrizi売上を反映している。2022年、公正価値の変化は、より強い市場シェアと時間推移によって推進されるより高い推定Skyrizi売上高を反映しているが、部分はより高い割引率によって相殺されている。2021年，公正価値の変化は，より強力な市場シェア吸収，有利な臨床試験結果と時間の推移を反映したより高いSkyrizi売上高推定を反映しているが，部分はより高い割引率で相殺されている
初期買収日までのまたは対価格支払い金額は、合併キャッシュフロー表では融資活動現金流出に分類され、初期買収日の公正価値を超える支払金額は、経営活動現金流出に分類される
| | | | | | | | | | | |
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いくつかの金融商品は、歴史的コストまたは公正な価値以外の他の基準に従って帳簿に記載されているある金融商品の2023年12月31日までの近似公正価値を測定するための帳簿価値、近似公正価値、および基準は以下の表である | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 公正価値計量基礎 |
| (単位：百万) | 帳簿価値 | 近似適正価値 | | 同じ資産の活発な市場でのオファー
3級(1級) | | 重要な他の観察可能な投資は
1級(2級) | | 観察できない重要な入力
3級(3級) |
| 負債.負債 | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 長期債務と融資リース債務の当期部分は、公正価値ヘッジは含まれていません | $ | 7,191 | | $ | 7,069 | | | $ | 6,862 | | | $ | 207 | | | $ | — | |
| 長期債務と融資リース義務は、公正価値ヘッジは含まれていません | 52,460 | | 49,541 | | | 48,983 | | | 558 | | | — | |
| 総負債 | $ | 59,651 | | $ | 56,610 | | | $ | 55,845 | | | $ | 765 | | | $ | — | |
2022 年 12 月 31 日時点における特定の金融商品の帳簿価額、適正価額及び適正価額の測定基準は、下表のとおりです。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 公正価値計量基礎 |
| (単位：百万) | 帳簿価値 | 近似適正価値 | | 同じ資産の活発な市場でのオファー
3級(1級) | | 重要な他の観察可能な投資は
1級(2級) | | 観察できない重要な入力
3級(3級) |
| 負債.負債 | | | | | | | | |
| 短期借款 | $ | 1 | | $ | 1 | | | $ | — | | | $ | 1 | | | $ | — | |
| 長期債務と融資リース債務の当期部分は、公正価値ヘッジは含まれていません | 4,152 | | 4,121 | | | 3,930 | | | 191 | | | — | |
| 長期債務と融資リース義務は、公正価値ヘッジは含まれていません | 59,463 | | 54,073 | | | 53,365 | | | 708 | | | — | |
| 総負債 | $ | 63,616 | | $ | 58,195 | | | $ | 57,295 | | | $ | 900 | | | $ | — | |
AbbVieはまた公正な価値が確定しにくい株式証券投資を持っている。同社はこれらの投資をコストで記録し、いくつかの観察可能な価格変化や減値イベントが発生したときに公正価値として再計量した。これらの投資の帳簿価値は$である1592023年12月31日までの10億ドルと129 2022 年 12 月 31 日現在 100 万人2023 年 12 月 31 日現在、これらの投資について累積的な大幅な上下修正は計上されていません。
リスクが集中する
売掛金の純額では三つアメリカ卸売業者が占めた812023年12月31日までの割合822022 年 12 月 31 日現在、 AbbVie の米国における医薬品純売上高の実質的なすべてがこれらのものです。 三つ卸です。
Humira （ アダリムマブ ） は AbbVie の単一の最大の製品であり、約 272023 年の AbbVie の総純収益の% 、 372022年と372021年。
| | | | | | | | | | | |
| | 2023セル10-K | | 78 |
AbbVie は、世界中のほとんどの従業員をカバーする、確定給付、確定拠出、解雇補償プランを含む様々な年金およびその他の雇用後給付プランをスポンサーしています。さらに、 AbbVie は、他の退職後給付プランを通じて、主に米国およびプエルトリコの適格な退職者に医療給付を提供しています。これらの計画の純債務は、 2023 年 12 月 31 日および 2022 年 12 月 31 日時点の連結貸借対照表に反映されています。
以下の表は、 AbbVie がスポンサーするグローバル確定給付およびその他の雇用後プランの給付プラン情報をまとめたものです。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 固定福祉計画 | | その他退職後の計画 |
| 12 月 31 日を末日とする会計年度 （ 百万円 ） | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 福祉義務を見込む | | | | | | | |
| 期日の初め | $ | 8,588 | | | $ | 12,006 | | | $ | 667 | | | $ | 850 | |
| サービスコスト | 270 | | | 454 | | | 37 | | | 51 | |
| 利子コスト | 432 | | | 297 | | | 37 | | | 23 | |
| 従業員支払い | — | | | 1 | | | — | | | — | |
| 修正 | — | | | — | | | — | | | (2) | |
| 損失を精算する | 491 | | | (3,668) | | | 89 | | | (229) | |
| 支払われた福祉 | (316) | | | (294) | | | (35) | | | (25) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| その他、主に外貨換算調整 | 79 | | | (208) | | | 1 | | | (1) | |
| 期末 | 9,544 | | | 8,588 | | | 796 | | | 667 | |
| 計画資産の公正価値 | | | | | | | |
| 期日の初め | 8,472 | | | 10,655 | | | — | | | — | |
| 計画資産の実際収益率 | 1,230 | | | (2,031) | | | — | | | — | |
| 会社が支払いをする | 366 | | | 357 | | | 35 | | | 25 | |
| 従業員支払い | — | | | 1 | | | — | | | — | |
| 支払われた福祉 | (316) | | | (294) | | | (35) | | | (25) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| その他、主に外貨換算調整 | 87 | | | (216) | | | — | | | — | |
| 期末 | 9,839 | | | 8,472 | | | — | | | — | |
| 資金状況、期末 | $ | 295 | | | $ | (116) | | | $ | (796) | | | $ | (667) | |
| | | | | | | |
| 連結貸借対照表に計上される金額 | | | | | | | |
| その他の資産 | $ | 1,086 | | | $ | 896 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 売掛金と売掛金 | (17) | | | (14) | | | (32) | | | (27) | |
| その他長期負債 | (774) | | | (998) | | | (764) | | | (640) | |
| 純債務 | $ | 295 | | | $ | (116) | | | $ | (796) | | | $ | (667) | |
| 精算損失，純額 | $ | 2,290 | | | $ | 2,365 | | | $ | 282 | | | $ | 205 | |
| 前期サービスコスト(ポイント) | 1 | | | 3 | | | (297) | | | (333) | |
| 累積その他総合損失 （ 利益 ） | $ | 2,291 | | | $ | 2,368 | | | $ | (15) | | | $ | (128) | |
国際的な確定給付計画に関連して、上記の表の予測給付義務には $が含まれています。2.42023年12月31日の10億ドルと2.12022年12月31日現在、10億ドル。
上記の表に反映されている計画については、累積給付債務は $でした。8.62023年12月31日の10億ドルと7.72022 年 12 月 31 日に 10 億ドル。
2023 年の数理上の損失額491 適格年金計画と数理上の損失89 他の雇用後プランの 100 万ドルは主に割引率の低下と経験の影響と医療動向の仮定の変化によるものです2022 年の数理的利益 $3.7 適格な年金計画と数理上の利益のために 10 億ドル229 他の雇用後プランの 100 万ドルは主に割引率の上昇によって引き起こされました
| | | | | | | | | | | |
79 | | 2023セル10-K | | |
累積給付債務がプラン資産を超える年金プランに関する情報 | | | | | | | | | | | |
| 12 月 31 日現在 （ 単位 ） | 2023 | | 2022 |
| 利益義務を累積する | $ | 1,410 | | | $ | 1,211 | |
| 計画資産の公正価値 | 890 | | | 746 | |
給付債務が計画資産を超える年金計画に関する情報 | | | | | | | | | | | |
| 12 月 31 日現在 （ 単位 ） | 2023 | | 2022 |
| 福祉義務を見込む | $ | 6,343 | | | $ | 5,592 | |
| 計画資産の公正価値 | 5,552 | | | 4,580 | |
AbbVie の米国年金制度は、 2022 年 1 月 1 日付で新規参入者に対する制度を閉鎖するように変更されました。また、 2020 年に AbbVie の米国退職者健康給付計画の変更が承認され、 2020 年 10 月に従業員と退職者に通知されました。2022 年から、メディケア対象退職者とメディケア対象扶養家族は、民間のメディケア取引所を通じて保険会社から医療保険を選択します。アブヴィーは、メディケア対象退職者に引き続き財政支援を提供します。
その他の全面収益(赤字)で確認した金額
その他損益に含まれる税引前損益の概要は以下のとおりです。 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2013年12月31日までの年間(百万ドル) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 固定福祉計画 | | | | | |
| 精算収益 | $ | (16) | | | $ | (925) | | | $ | (345) | |
| | | | | |
| 以前のサービス費用を償却する | (1) | | | (2) | | | (2) | |
| 精算損失償却 | (16) | | | (231) | | | (288) | |
| 為替差損 （ 利益 ） その他 | (44) | | | 17 | | | (27) | |
| 総収益 | $ | (77) | | | $ | (1,141) | | | $ | (662) | |
| その他退職後の計画 | | | | | |
| 精算損失(収益) | $ | 89 | | | $ | (229) | | | $ | 10 | |
| 以前のサービスポイント | — | | | (2) | | | — | |
| 以前のサービス信用を償却する | 36 | | | 38 | | | 39 | |
| 精算損失償却 | (12) | | | (26) | | | (32) | |
| 総損失(収益) | $ | 113 | | | $ | (219) | | | $ | 17 | |
定期収益純コスト | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2013年12月31日までの年間(百万ドル) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 固定福祉計画 | | | | | |
| サービスコスト | $ | 270 | | | $ | 454 | | | $ | 440 | |
| 利子コスト | 432 | | | 297 | | | 237 | |
| 計画資産の期待リターン | (723) | | | (712) | | | (663) | |
| 以前のサービス費用を償却する | 1 | | | 2 | | | 2 | |
| 精算損失償却 | 16 | | | 231 | | | 288 | |
| 定期収益純コスト | $ | (4) | | | $ | 272 | | | $ | 304 | |
| その他退職後の計画 | | | | | |
| サービスコスト | $ | 37 | | | $ | 51 | | | $ | 48 | |
| 利子コスト | 37 | | | 23 | | | 19 | |
| 以前のサービス信用を償却する | (36) | | | (38) | | | (39) | |
| 精算損失償却 | 12 | | | 26 | | | 32 | |
| 定期純収益コスト | $ | 50 | | | $ | 62 | | | $ | 60 | |
サービス費用以外の純定期給付費用の構成要素は、連結損益計算書において純その他の費用に含まれています。
| | | | | | | | | | | |
| | 2023セル10-K | | 80 |
計測日における給付債務の決定に使用される加重平均仮定 | | | | | | | | | | | |
| 12月31日まで | 2023 | | 2022 |
| 固定福祉計画 | | | |
| 割引率 | 4.8 | % | | 5.0 | % |
| 賠償率が増加する | 4.8 | % | | 5.5 | % |
| 現金残高利子貸記率 | 4.4 | % | | 2.7 | % |
| その他退職後の計画 | | | |
| 割引率 | 5.1 | % | | 5.3 | % |
2023 年 12 月 31 日の計測日給付債務の計算に使用された仮定は、 2024 年の純定期給付コストの計算に使用されます。
純定期給付原価の決定に使用される加重平均仮定 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 12 月 31 日末 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 固定福祉計画 | | | | | |
| サービスコストの決定のための割引率 | 5.0 | % | | 3.0 | % | | 2.6 | % |
| 金利原価決定のための割引率 | 4.9 | % | | 2.6 | % | | 2.2 | % |
| 長期計画資産収益率を期待する | 7.3 | % | | 7.1 | % | | 7.1 | % |
| 報酬の予想変動率 | 4.8 | % | | 5.2 | % | | 4.6 | % |
| 現金残高利子貸記率 | 2.7 | % | | 2.7 | % | | 2.8 | % |
| その他退職後の計画 | | | | | |
| サービスコスト決定のための割引率 | 5.3 | % | | 3.3 | % | | 3.0 | % |
| 利子コスト決定のための割引率 | 5.1 | % | | 2.7 | % | | 2.2 | % |
2023 年 12 月 31 日の退職後の医療義務の見直しについて、当社は 7.4% pre — 65 （2.165 歳以降の% は、カバーされる医療給付の一人当たりの費用の年間増加率である。65 年以前のレートは徐々に低下すると想定された。 4.5% (1.8% post — 65 ） は 2032 年に、その後はその水準にとどまります。2023 年の退職後の医療費を測定する目的で、当社は以下を仮定しました。 6.2% pre—65 （2.065 歳以降の% は、カバーされる医療給付の一人当たりの費用の年間増加率です。65 年以前のレートは徐々に低下すると仮定された。 4.5% (1.8（% post — 65 ） は 2030 年まで、その後はその水準にとどまります。
| | | | | | | | | | | |
81 | | 2023セル10-K | | |
固定収益年金計画資産 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公正価値計量基礎 |
| 12 月 31 日現在 （ 単位 ） | 2023 | | 同じ資産の活発な市場でのオファー
3級(1級) | | 重要な他の観察可能な投資は
1級(2級) | | 有意な観測不能入力
3級(3級) |
| 株 | | | | | | | |
アメリカ大盤株(a) | $ | 1,018 | | | $ | 1,018 | | | $ | — | | | $ | — | |
アメリカ合衆国ミッドキャップ(b) | 173 | | | 173 | | | — | | | — | |
国際的に(c) | 488 | | | 488 | | | — | | | — | |
| 固定収益証券 | | | | | | | |
アメリカ政府証券(d) | 246 | | | 62 | | | 184 | | | — | |
企業債券(d) | 714 | | | 155 | | | 559 | | | — | |
非アメリカ政府証券(d) | 461 | | | 301 | | | 160 | | | — | |
他にも(d) | 126 | | | 124 | | | 2 | | | — | |
絶対リターンファンド(e) | 155 | | | 66 | | | 89 | | | — | |
| | | | | | | |
他にも(f) | 414 | | | 413 | | | 1 | | | — | |
| 合計する | $ | 3,795 | | | $ | 2,800 | | | $ | 995 | | | $ | — | |
| NAV で測定される総資産 | 6,044 | | | | | | | |
| 計画資産の公正価値 | $ | 9,839 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公正価値計量基礎 |
| 12 月 31 日現在 （ 単位 ） | 2022 | | 同じ資産の活発な市場でのオファー
3級(1級) | | 重要な他の観察可能な投資は
1級(2級) | | 観察できない重要な入力
3級(3級) |
| 株 | | | | | | | |
アメリカ大盤株(a) | $ | 949 | | | $ | 949 | | | $ | — | | | $ | — | |
アメリカ合衆国ミッドキャップ(b) | 157 | | | 157 | | | — | | | — | |
国際的に(c) | 327 | | | 327 | | | — | | | — | |
| 固定収益証券 | | | | | | | |
アメリカ政府証券(d) | 237 | | | 69 | | | 168 | | | — | |
企業債券(d) | 680 | | | 144 | | | 536 | | | — | |
非アメリカ政府証券(d) | 548 | | | 402 | | | 146 | | | — | |
他にも(d) | 84 | | | 81 | | | 3 | | | — | |
絶対リターンファンド(e) | 91 | | | 4 | | | 87 | | | — | |
| 実物資産 | 9 | | | 9 | | | — | | | — | |
他にも(f) | 278 | | | 277 | | | 1 | | | — | |
| 合計する | $ | 3,360 | | | $ | 2,419 | | | $ | 941 | | | $ | — | |
| NAV で測定される総資産 | 5,112 | | | | | | | |
| 計画資産の公正価値 | $ | 8,472 | | | | | | | |
(a)指数基金と積極的に管理する株式口座との組み合わせは、これらの口座は各種大盤株指数を基準としている。
(b)指数基金と積極的に管理する株式口座との組み合わせは、各種中型株指数を基準とする。
(c)指数基金と積極的に管理する株式口座との組み合わせは、発達市場や新興市場の各種非米国株式指数を基準としている。
(d)口座、指数基金、共同基金が保有する証券を能動的に管理する。
(e)主に全世界の許可を持つ基金であり、広範な資産カテゴリと策略に柔軟に資本を分配することができ、株式、固定収益、大口商品、金融先物、通貨および他の証券を含むが、これらに限定されず、目標は合意された特定のリターンおよび変動目標基準を超えることである。
(f)現金と現金等価物投資。
| | | | | | | | | | | |
| | 2023セル10-K | | 82 |
見積された株式と登録投資会社は公表された市場価格で推定される。他の重大な観察可能な投入を用いて推定された固定収益証券は、独立金融サービス業が認めた仕入先から得られた価格で見積される。集合投資基金、一般集団信託あるいは有限組合形式で保有する投資は資産純値(NAV)によって推定され、これは公正価値を推定する実際の便宜的な方法である。資産純資産は基金管理人が提供し、基金が所有する対象資産から負債を差し引いた価値に基づいている。
株式証券、固定収益とその他の資産配置策略のポートフォリオは期待リターンを実現することに基づいて、バランスリターンが高く、波動性が大きい株式証券とリターンが低く、変動性が小さい固定収益証券をバランスさせる。投資分配は計画ごとに決定され、通常は一連の市場、業界、資本規模および固定収益証券、満期日、信用品質の場合に行われる。AbbVie年金計画2023年の目標投資配分は62.5株式証券の%は22.5固定収益証券と15資産配置戦略と他の持ち株との比率は%であった。AbbVie年金計画または任意の他の計画の計画資産には既知の重大なリスクが集中していない。
各計画の計画資産予想収益率は、基本ポートフォリオが実現する長期平均収益率に対する経営陣の期待に基づくものと仮定する。この仮説を立てる際には、経営陣は、投資を計画している資産種別の歴史と期待リターン、および現在の経済·資本市場状況を考慮している。
所期給付金
次の表は、計画および会社の資産による資金提供を含む計画参加者に支払われる予定の福祉支払総額をまとめたものである | | | | | | | | | | | |
| 12月31日までの年度(単位：百万) | 定義されている
医療福祉計画 | | 他にも
--就職後計画 |
| 2024 | $ | 339 | | | $ | 33 | |
| 2025 | 364 | | | 37 | |
| 2026 | 387 | | | 41 | |
| 2027 | 413 | | | 44 | |
| 2028 | 434 | | | 47 | |
| 2029年から2033年まで | 2,580 | | | 292 | |
支払い計画を確定する
AbbVieはその合格従業員の利益のための固定払込貯蓄計画を維持する。これらの計画の確認のための費用は#ドルです3982023年には2億5千万ドル4742022年は1000万ドル、2022年は2672021年には2億5千万ドルに達する。AbbVieは資格を満たす従業員にある他の退職後の福祉を提供し、主に給料の更新手配であり、従業員のサービス年限内に関連費用を計算しなければならない。
株に基づく報酬
2021年5月、会社の株主は、AbbVie 2013年インセンティブ株式計画(2013 Isp)を改訂し再確認したAbbVie 2013年インセンティブ株式計画(改訂計画)を承認した。AbbVieは改訂された計画に基づいて条件を満たした従業員に株式ベースの奨励を付与し、この計画はいくつかの異なる形式の福祉を規定し、不合格株式オプション、RSU、各種を含む業績に基づいた報酬。改訂された計画によると，共有する144AbbVieの従業員への報酬として、AbbVie普通株100万株を予約した
アブヴィーは、株式報酬の報酬費用を、報酬の授与日の公正価値と授与される見込みの報酬の推定数に基づいて計測しています。没収額は、助成時の歴史的経験に基づいて推定され、実際の没収額が推定額と異なる場合は、その後修正されます。株式報酬の報酬費用は、従業員が退職資格がある場合は、勤続期間よりも短くなる可能性がある勤続期間を通じて償却されます。定年資格のある従業員は一般的に年齢 55少なくとも年上か 10サービス年限。
| | | | | | | | | | | |
83 | | 2023セル10-K | | |
株式報酬費用は、主に 2013 年度 ISP および改定計画に基づく報酬に係るものであり、以下のとおりです。 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 12月31日までの年間(単位：百万ドル) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 製品販売コスト | $ | 46 | | | $ | 38 | | | $ | 46 | |
| 研究開発 | 278 | | | 232 | | | 226 | |
| 販売、一般、行政 | 423 | | | 401 | | | 420 | |
| 税引前補償費用 | 747 | | | 671 | | | 692 | |
| 税収割引 | 136 | | | 122 | | | 126 | |
| 税引後報酬支出 | $ | 611 | | | $ | 549 | | | $ | 566 | |
株式報酬に伴う超過税制優遇措置の実現額は $902023年には2億5千万ドル1162022年は1000万ドル、2022年は502021年には2億5千万ドルに達する
株式オプション
従業員に付与されるストックオプションの契約期間は通常、 10一般的に 3 分の 1 の増分で 3年制期間。演習価格は少なくとも等しい 100助成日の市場価値の% 。公正価値はブラック · ショールズモデルを用いて決定されます。付与されたストックオプションの加重平均付与日公正価値は $でした。29.892023年には22.832022年と$16.282021年に
以下の表は、 2023 年の AbbVie のストックオプション活動をまとめたものです。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （ オプション数千件、総本質的価値百万件 ） | オプション | | 加重平均
演習価格 | | 加重平均残高
寿命 （ 年 ） | | 内在的価値を合計する |
| 2022年12月31日に返済されていません | 9,320 | | | $ | 91.84 | | | 4.8 | | $ | 650 | |
| 授与する | 642 | | | 149.30 | | | | | |
| 鍛えられた | (2,410) | | | 73.21 | | | | | |
| 没収 · 没収 | (71) | | | 90.43 | | | | | |
| 2023年12月31日現在の未返済債務 | 7,481 | | | $ | 102.80 | | | 5.0 | | $ | 390 | |
| 2023年12月31日に行使できます | 5,954 | | | $ | 93.85 | | | 4.2 | | $ | 364 | |
オプション行使の総内的価値は#ドルである1892023年には百万ドル2952022年は1000万ドル、2022年は2392021年には2億5千万ドルに達する。2023年期間に付与されたオプションの総公正価値は$211000万ドルです。2023年12月31日までにドル6株式オプションに関する未確認報酬コストは，約今後数年で費用として確認される予定である2年．.
RSUとパフォーマンス共有
上級管理職や他のキーパーソン以外の従業員に付与されるRSUは通常三つあるいは…4年制ピリオド。これらのRSUの受信者は、RSUの帰属中に配当金を宣言および支払いするときに配当等価物を得る権利がある。
AbbVieがその高級管理者と他の重要な従業員に与えた大部分の株式奨励は業績に基づいている。上級管理者および他の重要な従業員に付与される持分報酬は、業績付与されたRSUおよび業績株と、上述した非限定的株式オプションとの組み合わせを含む。パフォーマンスライセンスのRSUは3年制業績期間中、製薬、バイオテクノロジー、生命科学会社が定義した同業者群に対するエバービーの投資資本収益率(ROIC)業績によって収益を稼ぐことができる。受信者は受け取ることができる1つはすべての既得権はAbbVie普通株のシェアを獲得することを奨励する。Performance株は3年制業績期間中、エバービーの1株当たり収益業績と、確定した製薬、バイオテクノロジー、生命科学会社同業グループに対するエバービーの総株主リターン(TSR)(市場状況)に基づいて収益を稼ぐことができる。業績がRSUおよび業績株式に帰属する配当等価物は、業績中に計上され、株式が稼いだ範囲内で帰属時にのみ支払われる。
RSUと履行株式の加重平均付与日公正価値は、一般に、付与された株式/単位数とAbbVie普通株の付与日における見積に基づいて決定される。モンテカルロシミュレーションモデルを用いてTSR市場条件下での業績株の加重平均付与日公正価値を決定した
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以下の表は、 2023 年の AbbVie RSU および業績シェア活動をまとめたものです。 | | | | | | | | | | | |
| （ シェア単位は数千単位 ） | 共有単位 | | 加重平均は日公正価値を付与する |
| 2022年12月31日に返済されていません | 13,031 | | | $ | 116.84 | |
| 授与する | 5,872 | | | 141.63 | |
| 既得 | (6,790) | | | 107.96 | |
| 没収される | (1,374) | | | 113.65 | |
| 2023年12月31日現在の未返済債務 | 10,739 | | | $ | 136.42 | |
RSU およびパフォーマンス株式 （ 該当する場合 ） の公正市場価値は $でした。1.02023年に1兆ドル1.02022年には10億ドルです7182021年には2億5千万ドルに達する。
2023年12月31日までにドル571RSU およびパフォーマンス株式に関する未認識報酬費用は、約今後約 100 年間に費用として認識される見込みです。 2年．.
現金配当金
普通株式 1 株当たりの配当金総額は $5.992023年には5.712022年と$5.312021年に2023 年、 2022 年、 2021 年の四半期ごとの現金配当をまとめた表は以下のとおりです。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 発表の期日 | | 支払期日 | | 1株当たりの配当金 | | 発表の期日 | | 支払期日 | | 1株当たりの配当金 | | 発表の期日 | | 支払期日 | | 1株当たりの配当金 |
| 10/26/23 | | 02/15/24 | | $1.55 | | 10/28/22 | | 02/15/23 | | $1.48 | | 10/29/21 | | 02/15/22 | | $1.41 |
| 09/08/23 | | 11/15/23 | | $1.48 | | 09/09/22 | | 11/15/22 | | $1.41 | | 09/10/21 | | 11/15/21 | | $1.30 |
| 06/22/23 | | 08/15/23 | | $1.48 | | 06/23/22 | | 08/15/22 | | $1.41 | | 06/17/21 | | 08/16/21 | | $1.30 |
| 02/16/23 | | 05/15/23 | | $1.48 | | 02/17/22 | | 05/16/22 | | $1.41 | | 02/18/21 | | 05/14/21 | | $1.30 |
株買い戻し計画
当社の株式取得許可により、経営陣の裁量により、公開市場または非公開取引においてアブヴィーの株式を随時購入することができます。プログラムには時間制限はなく、いつでも中止することができます。本プログラムにより取得される株式は、関連費用を含む取得原価で計上され、一般的な企業目的で使用できます。
2023 年 2 月 16 日、 AbbVie の取締役会は $5.0 既存の株式買戻し承認に 10 億ドルの増額AbbVie 買収 10百万株、一ドルの価値があります1.62023 年には 10 億ドル 8百万株、一ドルの価値があります1.1 2022 年には 10 億ドル 6百万株、一ドルの価値があります670 2021 年には 100 万人AbbVie の残りの株式取得認可は $でした。4.82023年12月31日現在、10億ドル
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その他の総合損失を累計する
2023 年、 2022 年、 2021 年の累積その他包括損失 （ 税抜 ） の各構成要素の推移は、以下の表のとおりです。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (in数百万 ） （ 括弧は損失 ） | 外貨換算調整 | | 純投資ヘッジ活動 | | 年金.年金
雇用後の給付 | | | | 現金流量ヘッジ活動 | | 合計する |
| 2020年12月31日の残高 | $ | 583 | | | $ | (790) | | | $ | (3,067) | | | | | $ | 157 | | | $ | (3,117) | |
| 再分類前の他の総合収益(損失) | (1,153) | | | 720 | | | 298 | | | | | 76 | | | (59) | |
| 累積他総合損失から再分類された純損失(収益) | — | | | (21) | | | 223 | | | | | 75 | | | 277 | |
| 当期その他総合収益純額 | (1,153) | | | 699 | | | 521 | | | | | 151 | | | 218 | |
| 2021年12月31日現在の残高 | (570) | | | (91) | | | (2,546) | | | | | 308 | | | (2,899) | |
| 再分類前の他の総合収益(損失) | (943) | | | 629 | | | 915 | | | | | 91 | | | 692 | |
| 累積他総合損失から再分類された純損失(収益) | — | | | (74) | | | 173 | | | | | (91) | | | 8 | |
| 当期その他総合収益純額 | (943) | | | 555 | | | 1,088 | | | | | — | | | 700 | |
| 2022年12月31日現在の残高 | (1,513) | | | 464 | | | (1,458) | | | | | 308 | | | (2,199) | |
| 再分類前の他の総合収益(損失) | 407 | | | (311) | | | (23) | | | | | (10) | | | 63 | |
| 累積他総合損失から再分類された純収益 | — | | | (88) | | | (7) | | | | | (74) | | | (169) | |
| 当期その他総合収益純額 | 407 | | | (399) | | | (30) | | | | | (84) | | | (106) | |
| 2023年12月31日現在の残高 | $ | (1,106) | | | $ | 65 | | | $ | (1,488) | | | | | $ | 224 | | | $ | (2,305) | |
2023 年のその他の総合利益 （ 損失 ） には、外国為替換算調整が含まれており、総額 $407 主にユーロ高による同社のユーロ建て資産の換算の影響と、純投資ヘッジ活動による相殺効果による損失総額 $200 万399百万だ2022 年のその他の総合利益には、年金および雇用後給付制度の利益が $含まれた。1.1 10 億ドルは主に割引率の上昇による数理上の利益によるもので計画資産の損失によって部分的に相殺された2022 年のその他の総合利益 （ 損失 ） には、外国為替換算調整も含まれ、合計 $の損失が含まれます。943 主にユーロ安が同社のユーロ建て資産の換算に与えた影響と、純投資ヘッジ活動の相殺効果によるもので、総利益は $555百万だ2021 年のその他の総合利益 （ 損失 ） には、外貨換算調整が含まれており、合計 $の損失が計上されました。1.2主に同社のユーロ建て資産の換算に対するユーロ安の影響と、純投資ヘッジ活動の相殺効果によるもので、総利益は $10 億ドルとなりました。699百万ドルです。
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以下の表は、累積その他の包括損失の各構成要素から再分類された大幅な金額がアブヴィーの連結損益計算書に与える影響を示しています。 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 12 月 31 日を末日とする年数 （ 百万単位 ） （ 括弧は利益 ） | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 純投資ヘッジ活動 | | | | | |
派生金額の収益を有効性テストから除外する(a) | $ | (112) | | | $ | (94) | | | $ | (26) | |
| 税金支出 | 24 | | | 20 | | | 5 | |
| 総額を再分類して税額を差し引く | $ | (88) | | | $ | (74) | | | $ | (21) | |
| 年金と退職後の福祉 | | | | | |
数理上の損失 （ 利益 ） の償却等(b) | $ | (7) | | | $ | 221 | | | $ | 283 | |
| 税金(福祉) | — | | | (48) | | | (60) | |
| 総額を再分類して税額を差し引く | $ | (7) | | | $ | 173 | | | $ | 223 | |
| 現金流量ヘッジ活動 | | | | | |
外貨長期為替契約の損失(c) | $ | (77) | | | $ | (82) | | | $ | 87 | |
国庫金利ロック協定の収益(a) | (24) | | | (23) | | | (24) | |
金利交換契約の損失(a) | — | | | 1 | | | 24 | |
クロス通貨スワップ契約による損失(d) | 6 | | | — | | | — | |
| 税金(福祉) | 21 | | | 13 | | | (12) | |
| 総額を再分類して税額を差し引く | $ | (74) | | | $ | (91) | | | $ | 75 | |
(a)金額は利子費用に含まれています （ 注釈 11 参照 ） 。
(b)金額は、純定期給付費用の計算に含まれています （ 注 12 参照 ） 。
(c)金額は販売品原価に含まれています （ 注 11 参照 ） 。
(d)金額は為替差損に含まれています （ 注釈 11 参照 ） 。
他にも
普通株式に加えて、 AbbVie の承認資本金は以下のとおりです。 200百万株優先株、額面$0.01それは.2023年12月31日までに違います。優先株は発行されたか発行された。
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所得税費用引前利益 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2013年12月31日までの年間(百万ドル) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 国内では | $ | (3,475) | | | $ | (4,608) | | | $ | (1,644) | |
| 外国.外国 | 9,725 | | | 18,085 | | | 14,633 | |
| 所得税費用引前総利益 | $ | 6,250 | | | $ | 13,477 | | | $ | 12,989 | |
所得税費用 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2013年12月31日までの年間(百万ドル) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 現在のところ | | | | | |
| 国内では | $ | 3,272 | | | $ | 2,647 | | | $ | 1,987 | |
| 外国.外国 | 994 | | | 916 | | | 351 | |
| 当期税額総額 | $ | 4,266 | | | $ | 3,563 | | | $ | 2,338 | |
| 延期する | | | | | |
| 国内では | $ | (2,324) | | | $ | (1,512) | | | $ | (839) | |
| 外国.外国 | (565) | | | (419) | | | (59) | |
| 繰延税金総額 | $ | (2,889) | | | $ | (1,931) | | | $ | (898) | |
| 所得税総支出 | $ | 1,377 | | | $ | 1,632 | | | $ | 1,440 | |
有効税率入金 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2013年12月31日までの年間 | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 法定税率 | 21.0 | % | | 21.0 | % | | 21.0 | % |
| 外国業務の影響 | 8.0 | | | (4.4) | | | (5.4) | |
| アメリカの税金控除 | (3.1) | | | (2.8) | | | (2.8) | |
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| 差し引かれない費用 | 1.5 | | | 0.6 | | | 0.3 | |
| 税法変化 | (3.8) | | | (2.4) | | | (2.0) | |
| 税務監査と弁済 | (1.1) | | | 0.9 | | | (0.4) | |
| 他のすべての純額 | (0.5) | | | (0.8) | | | 0.4 | |
| 実際の税率 | 22.0 | % | | 12.1 | % | | 11.1 | % |
会社の課税収益の異なる司法管轄区間の分配、及び毎年のいくつかの離散要素と事件により、税法と業務発展活動の変化を含むため、実際の所得税税率は毎年変動する。2023年、2022年、2021年の有効所得税税率は法定税率と異なり、主な理由は、米国以外の地域で所得税税率が低い外国業務、米国の世界最低税率、あるいは対価格公正価値の変化、米国、プエルトリコおよび他の外国税収管区の税収相殺とインセンティブ措置、業務発展活動の影響である。2023年の実際の所得税率が前の期間を上回ったのは、価格の公正価値変動の増加、無形資産減価、およびプエルトリコ消費税の所得税への移行の影響があるからである。
2022年、プエルトリコは第52-2022号法令(“プエルトリコ法”)を公布し、2023年から在庫購入総額に対する消費税徴収からプエルトリコへの収入課税への移行を許可した。同社は2022年にプエルトリコ法案の移行要求を完了し、所得税税率に基づいてある繰延税金資産と負債を再計量することになり、これらの資産と負債は将来逆転することが予想される。2022年にプエルトリコ法案に関する繰延税金の再計量で確認された税収純額は#ドル323百万ドルです。
減税と雇用法案は2017年12月に署名されて法律となり、これまで免税されていたある外国子会社の収益を含めて米国会社の税制に大きな変化が生じ、当然送金の一次的な移行税とみなされる。この法案はまた、ある外国源の収入に対して米国の世界最低税収基準を制定した。海外収益最低税額に関する会社の会計政策は、最低税額に基づいてその発生当時に期間費用と確認された上で税収影響を報告する。
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繰延税金資産と負債 | | | | | | | | | | | |
| 12月31日まで(単位：百万) | 2023 | | 2022 |
| 繰延税金資産 | | | |
| 報酬と従業員の福祉 | $ | 519 | | | $ | 497 | |
| 課税項目と準備金 | 1,113 | | | 1,023 | |
| チャージバックとリベート | 1,431 | | | 991 | |
| 前払金 | 298 | | | 547 | |
| 純営業損失とその他の繰り越し | 14,316 | | | 10,391 | |
| 他にも | 2,259 | | | 1,710 | |
| 繰延税金資産総額 | 19,936 | | | 15,159 | |
| 推定免税額 | (13,478) | | | (9,627) | |
| 繰延税項目純資産総額 | 6,458 | | | 5,532 | |
| 繰延税金負債 | | | |
| 無形資産帳簿ベースが課税ベースを超える部分 | (1,535) | | | (3,590) | |
| 投資における帳簿ベース対税額ベースの超過額 | (374) | | | (340) | |
| 他にも | (746) | | | (772) | |
| 繰延税金負債総額 | (2,655) | | | (4,702) | |
繰延税項目純資産 | $ | 3,803 | | | $ | 830 | |
繰延税金資産の増加は、主に研究開発費の資本化と未払金 · 準備金の増加によるもので、前払金の減少が相殺されています。繰延税金負債の減少は、主に無形資産の償却 · 減価償却によるものです。
2023 年、バミューダ諸島は法人所得税法 （ 以下、「バミューダ税法」 ） を制定し、 2025 年から 15% の法人所得税を実施しました。バミューダ税法の制定により、特定の繰延税金資産と負債は、将来的に逆転すると予想される所得税率に基づいて再測定されました。再測定は主に純営業損失に関連しており、 $の増加を反映しています。3.6 10 億ドルの繰延税金資産と相殺的な評価引当金の増額により、当面は繰延税金資産への純影響は発生しない見込みです。
同社は $の評価引当を持っていた。13.52023 年 12 月 31 日現在 10 億ドルと9.62022 年 12 月 31 日現在 10 億ドル。これらは主に、実現が見込まれない外国および国の純営業損失およびその他の信用キャリーフォワードに関連しています。
2023 年 12 月 31 日現在、同社は米国連邦、州および外国からの信用キャリーフォワードを $372連邦、州、外国の純営業損失の繰越額は 100 万ドルです33.62043 年まで様々な時期に期限が切れます。同社はまた、 $の外国損失キャリーフォワードを有した。31.3期限切れのない 10 億ドルです
この法律の移行税の対象となる未払い外国所得は、無期限に再投資されるとみなされません。2017 年以降の外国からの利益に対する米国の最低税金の対象となる利益、または受け取った外国配当 100% 控除の対象となる利益も、無期限に再投資された利益とはみなされません。しかしながら、当社は一般的に、外国子会社の外部ベース差異があり、逆転時に追加の米国税が発生する場合を考慮しています （ 例 ：キャピタルゲインの分配は恒久的です未認識の納税義務を決定することは実用的です。
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未確認税収割引 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2013年12月31日までの年間(百万ドル) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 期初残高 | $ | 5,670 | | | $ | 5,489 | | | $ | 5,264 | |
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| 今年度の税収状況で増加する | 129 | | | 88 | | | 208 | |
| 前年の納税状況で増加した | 109 | | | 243 | | | 137 | |
| 前年の納税状況で減少した | (21) | | | (33) | | | (62) | |
| 集まって落ち合う | (86) | | | (7) | | | (24) | |
| 訴訟時効の失効 | (39) | | | (110) | | | (34) | |
| 期末残高 | $ | 5,762 | | | $ | 5,670 | | | $ | 5,489 | |
認識された場合、会社の実効税率に影響を与える潜在的な税制上の優遇措置の純額は $です。5.62023年には10億ドルです5.52022 年には 10 億ドル上記の表の「当年度の税収ポジションによる増加額」および「前年度の税収ポジションによる増加額」には、連邦、州および国際税収項目に関連する金額が含まれます。
アブビーは、連結損益計算書において、所得税に関する利息および罰則を所得税費用に計上しています。AbbVie は総所得税費用を認識した4302023年には百万ドル3392022年には100万ドルです1612021年、所得税に関する利息と罰金は100万ドル。AbbVieは毛利と罰金#ドルを支払うべき費用を持っている1.62023年12月31日の10億ドル1.12022年12月31日の10億ドルと8032021年12月31日現在で100万人
同社は定期的に重要な司法管轄区の税務機関の監査を受けており、現在いくつかの監査を行っている。今後12ヶ月以内に、不確定な税務状況が解決される可能性があり、これは未確認の税収割引総額の減少を招く可能性がある。連邦、州と外国審査の可能性と各種規制法規の満期により、同社の未確認税収割引総額は今後12ヶ月以内に変化する可能性があり、最高5ドルに達する476百万ドルです。2009年まで、すべての重大な連邦、州、地方、そして国際問題は長年完了してきた。その会社はすべての所得税の不確実性のために十分に準備されたと思っている。
AbbVieは、製品責任、知的財産権、商業、証券、および他の正常な業務プロセスで発生する事項に関する様々なクレーム、法的手続き、および調査のような様々な意外な状況の影響を受ける。以下に最も重要な事項について述べる.損失または損失に対する経営陣の最適推定記録に基づいて可能な損失を計上し、または最適な推定ができない場合には、可能な範囲内に記録された最小損失または有金額を準備する。以下に議論する可能性または合理的に損失をもたらす可能性のある訴訟事項については、会社は、可能な損失または損失範囲(あれば)を推定することができず、計算すべき金額を超える。新しい法的プロセスを起動したり，既存プロセスの状態を変更したりすると，AbbVieが計算すべき推定損失が変化する可能性がある.すべての訴訟やリスクの開放的な結果を確実に予測することはできないが、経営陣は、彼らの最終処分はAbbVieの総合財務状況、経営業績、あるいはキャッシュフローに重大な悪影響を与えるべきではないと考えている。
アボットとアボットとの間の分離協定によって規定されるいくつかの例外に加えて、アボットは、その業務に関連するすべての未解決および脅威の法的事項の責任および統制権を担当し、製品に関連する任意のクレームまたは法的手続きの責任を含み、これらの製品は、流通前に停止され、または保留された責任を負い、アボットがそのような仮定された法律事項によって生じたまたは生じた任意の責任を賠償する。
反独占訴訟
AbbVieと他の人に対する訴訟は審理中であり、彼らはKos PharmPharmticals，Inc.(2006年にAbbottに買収された会社、現在AbbVieの子会社である)とイミテーション製薬会社が達成したNiaspanに関する特許訴訟和解合意は連邦と州独占禁止法および州不公平と詐欺的貿易慣行と不当利得法に違反したと普遍的に告発している。原告は通常、金銭損害賠償及び/又は禁止救済及び弁護士費を求める。連邦裁判所での訴訟には6人個人原告訴訟とNiaspan直接購入者認証による集団訴訟。これらの事件はペンシルバニア州東区米国地域裁判所で決定されており，MDLルールに基づいて協調や合併を行う予審手続き，例えばRe：Niaspan反独占訴訟，MDL番号2460である.2016年10月、カリフォルニア州オーランド県地域検事事務所はカリフォルニア州を代表してNiaspan特許について訴訟を起こした
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オランド県高級裁判所の訴訟和解は，カリフォルニア商業·職業規則の不正競争条項に基づいてクレームを主張し，強制救済，原状回復，民事処罰，弁護士費を要求した。
2019年8月，androGelの直接購入者が訴訟を起こし，フィレンツェ社のKing Drug Co.らが提訴した。アボット社らがペンシルベニア州東区アメリカ地区裁判所でAbbVieと他の人を起訴し、Solvay PharmPharmticals，Inc.(アボット社が2010年2月に買収し、現在AbbVie Products LLC)と2006年に三つ模造製薬会社は連邦独占禁止法に違反し、アボット社が2011年に2つの後発薬会社とandroGelについて提起した特許訴訟は虚偽訴訟であり、これらの訴訟の和解は連邦独占禁止法に違反していると主張している。原告は通常、金銭損害賠償及び/又は禁止救済及び弁護士費を求める。2022年11月、オレゴン州はオレゴン州マトノマ県巡回裁判所に訴訟を提起し、2011年に模造製薬会社の1社と提起した特許訴訟について類似した告発を行った。
森林実験室、有限責任会社、その他の会社に対する訴訟は、2012年と2013年にBystolicに関する特許訴訟が和解したと主張される6人模造薬メーカーは連邦と州の独占禁止法、および州の不公平と詐欺的な貿易やり方と不当所得法に違反している。原告は通常、金銭損害賠償及び/又は禁止救済及び弁護士費を求める。これらの訴訟はBystolicの直接·間接購入者を代表する集団訴訟といわれており，ニューヨーク南区米国地区裁判所でRe：Bystolic反独占訴訟に合併されている。2023年2月、裁判所はこれらの事件を偏見で却下するために、森林実験室がこれらの事件を却下する動議を承認した。原告は裁判所が裁決を却下する動議を上訴している。
政府議事手続き
Allerganと他のいくつかのメーカーに対する訴訟が審理されており、彼らは処方オピオイド製品を不正に宣伝して販売していることを一般的に告発している。大ざっぱに590Allerganに対する訴訟は連邦と州裁判所で決定されている。連邦裁判所訴訟の多くは、Re：国家処方薬訴訟、MDL番号2804のような事前審査目的のために、米国オハイオ州北区地域裁判所でMDL規則に基づいて統合される。大ざっぱに140その中のいくつかの訴訟は州裁判所で決定されている。これらの訴訟の原告には、州、県、市、その他の市政実体、アメリカ先住民族、労働組合信託基金、その他の第三者支払人、私立病院、人身傷害クレーム者が含まれ、通常補償性と懲罰的賠償が求められている。この約590件の訴訟では175州、県、市、その他の市政実体によってもたらされました140以前発表された和解協定によると、彼らは解雇されており、AbbVieは#ドルの費用を記録した2.12022年第2四半期の総合収益表での販売、一般、行政費は10億ドル。
2023年3月、AbbVie Inc.は、AbbVie Inc.およびその子会社が米国国税局局長を訴える請願書を米国税務裁判所に提出した。請願書はアメリカ国税局の1ドルに関する裁決に異議を唱えた5722014年に記録された所得税100万ドルの割引は、提案した企業合併を中止して第三者に支払った金に関係している。
株主と証券訴訟
2018年10月、米イリノイ州北区地方裁判所は、Humira患者や精算支援サービス、Humiraの処方を誘導したと言われている他のサービスや価値項目に関する不正行為を見落としているとして、ホルウェルがエバーヴィ社らを訴えた連邦証券訴訟を起こした。2021年9月、裁判所は原告が一つのクラスの認証を要求する動議を承認した。
Allerganとその一部の元官僚に対して訴訟を提起し、Allerganの質乳房インプラントについて虚偽の陳述と漏れをしたことを告発した。これらの訴訟はAllergan株主によって提起され，ニューヨーク南区米国地方裁判所でRe：Allergan plc証券訴訟に合併されている。原告は一般的に補償性損害賠償と弁護士費を要求する。2019年9月、裁判所はエルドゥの却下動議を部分的に承認した。2021年9月、裁判所は原告が一つのクラスの認証を要求する動議を承認した。2022年12月、裁判所はAllerganが提出した残りのクレームを即決判決する動議を承認し、これらのクレームを偏見で却下した。原告は裁判所の却下と即決判決の動議を上訴している。
2022年5月と7月、2件の株主派生訴訟であるTreppel Family TrustはGonzalezらとKatcherがGonzalezらを訴えた--米国イリノイ州北区地域裁判所に提出され、AbbVieのいくつかの役員と幹部が受託責任や他の法的義務に違反していることを告発し、他の会社の製品の安全情報は食品·薬物管理局の承認とAbbVieのRInvoqラベルに与える潜在的な影響を与えたり、虚偽陳述を許可したりする。
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製品責任と一般訴訟
2023年4月、米国イリノイ州北区地方裁判所はHumira患者を代表して、Humiraの価格表に基づいてHumiraに費用を支払うか、または保険カバー範囲を失った後にHumiraの価格に応じてHumiraの生産を停止する可能性のある集団訴訟を起こし、Humiraの価格が高すぎ、複数の州の不公平かつ詐欺的な貿易行為法規に違反していると告発した。原告は一般的に金銭賠償、禁止救済、弁護士費を要求する。
2018年、一緒にQui Tam訴訟、米国前REL。SilbersherはAllergan Inc.らの訴訟を訴え、米国特許庁での行為がNamenda XRとNamzaricの連邦と州医療支払人に虚偽の金を支払うことを告発したカリフォルニア州北区米国地域裁判所でいくつかのAllerganエンティティおよび他のエンティティを訴訟した。原告-関係者は連邦虚偽請求法案と州法律類似規定に基づいて損害賠償と弁護士費を要求する。連邦政府と州政府はこの訴訟に介入することを拒否した。2023年3月，裁判所はAllerganの却下動議を承認し，原告−関係者の連邦法律主張と州法律主張を却下したが，偏見はなかった。原告兼関係者は裁判所が裁決を却下した動議を上訴している。
知的財産権訴訟
AbbVie Inc.は，ventoclax(Venclexta商標で販売されている薬物)に関する特許権の強制実行を求めている。2020年7月、アメリカデラウェア州地区裁判所はアメリカデラウェア州地区裁判所に訴訟を提起し、レーディ博士実験室有限会社とレディ博士実験室有限会社；及びAlembic製薬有限会社、Alembic製薬会社とAlembicグローバル持株会社を起訴した。AbbVieは被告が提出した模倣薬ventoclax製品がいくつかの特許を侵害したことを告発し、宣言的と禁止令救済を求めた。遺伝子技術会社はこの訴訟の共同原告であり，同社はAbbVieとVenclextaの開発とマーケティングについて世界的に協力している。
AbbVie Inc.は、RInvoq商標で販売されている薬物)に関する特許権を強制的に実行することを求めている。米国デラウェア州地区裁判所は2023年11月にデラウェア州地区裁判所に訴訟を提起し、Hetero USA，Inc.，Hetero Labs Limited Unit-V，Aurobindo Pharma USA，Inc.，Aurobindo Pharma Ltd.，Sandoz，Inc.，Sandoz Private Limited，Sandoz GmbH，Intas PharmPharmticals Ltd.，Accord Healthcare，Inc.とSun製薬工業有限会社を起訴した。AbbVieは被告が提出した模倣薬upadacitinib製品の侵害を告発し、特定の特許と禁止令を求めた。
エバービーは単一のグローバル業務部門として、革新的な薬物と療法の研究と開発、製造、商業化と販売に取り組んでいる。このような運営構造は、CEOが経営意思決定者(CODM)としてグローバル範囲で資源を割り当て、業務業績を評価し、既定の長期戦略目標を実現することができるようにしている。このような構造と一致するのは、グローバルな研究開発とサプライチェーン組織が製品の発見、製造、供給を担当していることである。これらの製品のマーケティング、販売、流通を調整するビジネス努力は、地理的地域または治療地域によって組織されている。このようなすべての活動は世界的な企業管理者によって支持されている。単一業務部門の確定はCODMが業績を評価し、資源を分配し、将来の期間を計画と予測するために定期的に審査する総合財務情報と一致している
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エバービーのアメリカでのほとんどの薬品純収入は三つ卸です。米国以外では，製品は主にヘルスケア提供者や流通業者に販売されており，具体的にはサービスされる市場に依存している次の表はAbbVieの世界的な純収入を詳しく説明します
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| 2013年12月31日までの年間(百万ドル) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 免疫学 | | | | | |
| フミラ | アメリカです | $ | 12,160 | | | $ | 18,619 | | | $ | 17,330 | |
| 国際的に | 2,244 | | | 2,618 | | | 3,364 | |
| 合計する | $ | 14,404 | | | $ | 21,237 | | | $ | 20,694 | |
| 天の子 | アメリカです | $ | 6,753 | | | $ | 4,484 | | | $ | 2,486 | |
| 国際的に | 1,010 | | | 681 | | | 453 | |
| 合計する | $ | 7,763 | | | $ | 5,165 | | | $ | 2,939 | |
| RInvoq | アメリカです | $ | 2,824 | | | $ | 1,794 | | | $ | 1,271 | |
| 国際的に | 1,145 | | | 728 | | | 380 | |
| 合計する | $ | 3,969 | | | $ | 2,522 | | | $ | 1,651 | |
| 腫瘍学 | | | | | |
| 英ブルルーヴィカ | アメリカです | $ | 2,665 | | | $ | 3,426 | | | $ | 4,321 | |
| 協力収入 | 931 | | | 1,142 | | | 1,087 | |
| 合計する | $ | 3,596 | | | $ | 4,568 | | | $ | 5,408 | |
| ベンクレタ | アメリカです | $ | 1,087 | | | $ | 1,009 | | | $ | 934 | |
| 国際的に | 1,201 | | | 1,000 | | | 886 | |
| 合計する | $ | 2,288 | | | $ | 2,009 | | | $ | 1,820 | |
| エイプキンリー | コラボレーション収益 | $ | 28 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 国際的に | 3 | | | — | | | — | |
| 合計する | $ | 31 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 美学 | | | | | |
ボツリヌス化粧品 | アメリカです | $ | 1,670 | | | $ | 1,654 | | | $ | 1,424 | |
| 国際的に | 1,012 | | | 961 | | | 808 | |
| 合計する | $ | 2,682 | | | $ | 2,615 | | | $ | 2,232 | |
Juvedermコレクション | アメリカです | $ | 519 | | | $ | 548 | | | $ | 658 | |
| 国際的に | 859 | | | 880 | | | 877 | |
| 合計する | $ | 1,378 | | | $ | 1,428 | | | $ | 1,535 | |
他の美学 | アメリカです | $ | 1,060 | | | $ | 1,122 | | | $ | 1,268 | |
| 国際的に | 174 | | | 168 | | | 198 | |
| 合計する | $ | 1,234 | | | $ | 1,290 | | | $ | 1,466 | |
| 神経科学 | | | | | |
ボツリヌス治療 | アメリカです | $ | 2,476 | | | $ | 2,255 | | | $ | 2,012 | |
| 国際的に | 515 | | | 464 | | | 439 | |
| 合計する | $ | 2,991 | | | $ | 2,719 | | | $ | 2,451 | |
Vraylar | アメリカです | $ | 2,755 | | | $ | 2,037 | | | $ | 1,728 | |
| 国際的に | 4 | | | 1 | | | — | |
| 合計する | $ | 2,759 | | | $ | 2,038 | | | $ | 1,728 | |
| 多多である | アメリカです | $ | 97 | | | $ | 95 | | | $ | 102 | |
| 国際的に | 371 | | | 363 | | | 409 | |
| 合計する | $ | 468 | | | $ | 458 | | | $ | 511 | |
Ubrelvy | アメリカです | $ | 803 | | | $ | 680 | | | $ | 552 | |
| 国際的に | 12 | | | — | | | — | |
| 合計する | $ | 815 | | | $ | 680 | | | $ | 552 | |
| クリプタ | アメリカです | $ | 405 | | | $ | 158 | | | $ | — | |
| 国際的に | 3 | | | — | | | — | |
| 合計する | $ | 408 | | | $ | 158 | | | $ | — | |
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| 2013年12月31日までの年間(百万ドル) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
他の神経科学は | アメリカです | $ | 254 | | | $ | 456 | | | $ | 667 | |
| 国際的に | 22 | | | 19 | | | 18 | |
| 合計する | $ | 276 | | | $ | 475 | | | $ | 685 | |
| 眼部ケア | | | | | |
| OZURDEX | アメリカです | $ | 143 | | | $ | 139 | | | $ | 130 | |
| 国際的に | 329 | | | 289 | | | 288 | |
| 合計する | $ | 472 | | | $ | 428 | | | $ | 418 | |
ルミガン/ガンフォード | アメリカです | $ | 173 | | | $ | 242 | | | $ | 273 | |
| 国際的に | 259 | | | 272 | | | 306 | |
| 合計する | $ | 432 | | | $ | 514 | | | $ | 579 | |
アルファガン/コンビガン | アメリカです | $ | 121 | | | $ | 202 | | | $ | 373 | |
| 国際的に | 151 | | | 144 | | | 156 | |
| 合計する | $ | 272 | | | $ | 346 | | | $ | 529 | |
回復期 | アメリカです | $ | 382 | | | $ | 621 | | | $ | 1,234 | |
| 国際的に | 54 | | | 45 | | | 56 | |
| 合計する | $ | 436 | | | $ | 666 | | | $ | 1,290 | |
他の目のケア | アメリカです | $ | 433 | | | $ | 399 | | | $ | 393 | |
| 国際的に | 370 | | | 348 | | | 358 | |
| 合計する | $ | 803 | | | $ | 747 | | | $ | 751 | |
| その他の主要製品 | | | | | |
| メビレット | アメリカです | $ | 659 | | | $ | 755 | | | $ | 754 | |
| 国際的に | 771 | | | 786 | | | 956 | |
| 合計する | $ | 1,430 | | | $ | 1,541 | | | $ | 1,710 | |
| Creon | アメリカです | $ | 1,268 | | | $ | 1,278 | | | $ | 1,191 | |
Linzess/Constella | アメリカです | $ | 1,073 | | | $ | 1,003 | | | $ | 1,006 | |
| 国際的に | 35 | | | 32 | | | 32 | |
| 合計する | $ | 1,108 | | | $ | 1,035 | | | $ | 1,038 | |
| 他のすべての | | $ | 3,035 | | | $ | 4,137 | | | $ | 5,019 | |
| 純収入合計 | | $ | 54,318 | | | $ | 58,054 | | | $ | 56,197 | |
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製品出荷先別の地域別外部顧客向け純売上高は以下の通りです。
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| 2013年12月31日までの年間(百万ドル) | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| アメリカです | $ | 41,883 | | | $ | 45,713 | | | $ | 43,510 | |
| ドイツ | 1,266 | | | 1,340 | | | 1,223 | |
| カナダ | 1,076 | | | 1,159 | | | 1,397 | |
| 日本です | 1,008 | | | 956 | | | 1,090 | |
| 中国 | 950 | | | 912 | | | 857 | |
| フランス | 780 | | | 787 | | | 936 | |
| スペイン.スペイン | 501 | | | 506 | | | 519 | |
| イタリア | 484 | | | 444 | | | 506 | |
| オーストラリア | 472 | | | 508 | | | 533 | |
| ブラジル | 439 | | | 430 | | | 368 | |
| イギリス.イギリス | 417 | | | 462 | | | 497 | |
| 他のすべての国/地域 | 5,042 | | | 4,837 | | | 4,761 | |
| 純収入合計 | $ | 54,318 | | | $ | 58,054 | | | $ | 56,197 | |
地域別の長期資産 （ 純資産 · 設備を中心に ） は以下の通りである。
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| 12月31日まで(単位：百万) | 2023 | | 2022 |
| アメリカ合衆国 · プエルトリコ | $ | 3,139 | | | $ | 3,243 | |
| ヨーロッパ.ヨーロッパ | 1,433 | | | 1,369 | |
| 他のすべての | 417 | | | 323 | |
| 長期資産総額 | $ | 4,989 | | | $ | 4,935 | |
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| 12 月 31 日期 （ 一株当たりを除く百万ドル ） | 2023 | | |
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| 純収入 | $ | 14,301 | | | |
| 毛利率 | 8,597 | | | |
エーバービー社は純利益を占めなければなりません。 | 822 | | | |
| 基本的に1株当たりの収益はエバービー社によるものだ。 | $ | 0.46 | | | |
| エバービー社の希釈1株当たりの収益に起因することができる。 | $ | 0.46 | | | |
| 発表された普通株1株当たりの現金配当金 | $ | 1.55 | | | |
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独立公認会計士事務所報告
AbbVie Inc.株主と取締役会に。
財務諸表のいくつかの見方
AbbVie Inc.およびその子会社(当社)の2022年12月31日まで、2023年および2022年12月31日までの連結貸借対照表、2023年12月31日までの各年度の関連総合収益表、全面収益表、権益およびキャッシュフロー表、および関連付記(総称して“連結財務諸表”と呼ぶ)を監査しました。総合財務諸表は，すべての重要な面で，2023年12月31日，2023年12月31日，2022年12月31日の財務状況，および2023年12月31日までの3年度の経営結果とキャッシュフローを公平に反映しており，米国公認会計原則に適合していると考えられる。
また、米国上場企業会計監督委員会(PCAOB)の基準に基づき、テレデビル委員会協賛組織委員会が発表した“内部統制-総合枠組み(2013枠組み)”で確立された基準に基づいて、2023年12月31日までの財務報告内部統制を監査し、2024年2月20日に発表された報告書について保留意見を発表した。
意見の基礎
これらの財務諸表は会社の経営陣が責任を負う。私たちの責任は私たちの監査に基づいて会社の財務諸表に意見を発表することです。私たちはPCAOBに登録されている公共会計士事務所で、アメリカ連邦証券法およびアメリカ証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、私たちは会社と独立しなければなりません。
私たちはPCAOBの基準に従って監査を行っている。これらの基準は、財務諸表に重大な誤報がないかどうかに関する合理的な保証を得るために、エラーによるものであっても不正であっても、監査を計画し、実行することを要求する。我々の監査には、財務諸表の重大な誤報リスクを評価するプログラム、エラーによるものであれ詐欺であっても、これらのリスクに対応するプログラムを実行することが含まれています。これらの手続きは、財務諸表中の金額および開示に関連する証拠をテストに基づいて検討することを含む。我々の監査には、経営陣が使用する会計原則の評価と重大な見積もり、財務諸表の全体列報を評価することも含まれています。私たちは私たちの監査が私たちの観点に合理的な基礎を提供すると信じている。
重要な監査事項
以下に述べる重要な監査事項とは、当期に財務諸表を監査することにより生じた、監査委員会に伝達又は要求された事項であり、かつ、(1)財務状況に重大な影響を及ぼす勘定又は開示に関するものである 陳述および(2)は、我々が特に挑戦的、主観的、または複雑な判断に関するものである。重要な監査事項の伝達は、総合財務諸表に対する私たちの全体的な意見をいかなる方法でも変えることはなく、以下の重要な監査事項を伝達することによって、重要な監査事項またはそれに関連する勘定または開示について個別の意見を提供することもない。
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| | Medicaid，Medicare，管理式ヘルスケアプログラムの販売返却対策 |
| 関係事項の記述 | | 総合財務諸表付記2“収入確認”で述べたように、同社は関連製品販売の同時期に販売リベート準備金を設立した。2023年12月31日までに会社は13,627販売還付額は100万ドルであり，その大部分は薬局福祉マネージャー，州政府医療補助計画，連邦医療保険薬物計画を管理する保険会社および医療補助，連邦医療保険と保健計画を管理するプライベートエンティティへの税金還付に用いられている。これらの販売リベート項目を確立するために、当社は、リベートされた製品の識別、適用される価格とリベート条項、ならびに販売と支払いバックルとの間の推定遅延時間に基づいてリベートを推定する。 監査Medicaid、MedicareとManaged Care販売返却点応計項目は複雑であり、監査師が重大な判断を行う必要があり、応計項目は複数の主観と複雑な推定と仮定を考慮しているためである。これらの推定および仮定は、流通チャネルにおける推定在庫を含み、これは、顧客への販売と支払いバックオフとの間の遅延時間、および製品販売に関連する最終支払者に影響を与え、これは、適用される価格およびリベート条項に影響を与える。これらの推定および仮定を得る際に、同社は、内部および外部情報源を使用して、流通チャネル内の製品、支払者の組み合わせ、処方量、および歴史的経験を推定する。管理層はリベート傾向、リベート計画と契約条項の変化、立法変化或いはその他の表明準備金変化が適切な重大な事件であることに基づいて、その歴史データ分析に対して定性調整を行った。 |
| 私たちが監査でどのようにこの問題を解決したのか | | 著者らは同社がMedicaid、MedicareとManagement Care計画に対する販売税金還付対象項目について理解、評価設計を行い、制御措置の操作有効性をテストした。これには，上記で議論した重大な仮定を含む，管理職への重大な仮説の審査や他の投入のテスト制御が含まれており，これらの仮説や他の投入は，医療補助，医療保険，管理式医療リベートなどを推定するために用いられている。テストは、その準備金判断の実際の支払いに対するバックオフの正確性を評価するための管理層の制御、バックオフ検証および処理、および重要な仮説を評価および支援するためのデータが完全かつ正確であることを保証し、適用された場合に外部データソースに確認するための制御を含む。 Medicaid、Medicareおよび管理式医療保健計画の販売税金還付プロジェクトをテストするために、私たちの監査プログラムは管理層の計算に使用される重要な仮定と基礎データを理解し、評価することを含む。私たちの重要な仮定のテストは外部データ源の確認を含む。著者らは仮説の合理性を評価し、業界と経済傾向、製品概況とその他の規制要素を考慮した。我々は，実際の活動を従来の推定と比較することにより，管理層推定の履歴正確性を評価し，内部および外部データ源に基づいて解析プログラムを実行し，蓄積の完全性を評価した.Medicaidについては、法定精算要求を知っている専門家に、会社の計算方法と適用される政府法規や政策の一致性を評価してもらいました |
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| | 価格の推定値があります |
| 関係事項の記述 | | 総合財務諸表付記2“業務合併”及び付記11“公正価値計量”に記載されているように、当社は買収日に推定公正価値に従って業務合併について買収会計方法を採用して対価負債があることを確認又は有した。または対価格負債のある公正な価値のその後の変化は、変動期の総合収益表に記録される。2023年12月31日までに会社は19,890公正価値を決定する際に重大な観察不可能な投入が使用され、市場参加者が負債の定価のために使用されるという仮定に関する管理職判断が使用されているため、公定価値レベルの“第3級”公正価値計量に属する。 監査または有価負債の推定値は複雑であり、モンテカルロシミュレーションモデルを使用し、特許権使用料支払いの公正価値を推定または評価するために必要ないくつかの仮定を評価する際に主観性が高いため、監査者が重大な判断を行う必要がある。特に、公正価値計量は製品の買収将来の売上を見積もるために根拠となる重大な仮定に敏感である。経営陣は業界内の専門知識を利用して、商業動態、傾向と利用、及び臨床開発と監督許可プログラムに対する知識を利用して、その中のいくつかの仮定を確定する。 |
| 私たちが監査でどのようにこの問題を解決したのか | | 我々は、管理層が重大な仮説を立て、負債を測定する過程を含む、当社のまたは価格負債過程を理解し、評価し、制御の操作有効性をテストした。これには、管理職審査が公正な価値を決定する際に使用される重要な仮定と他の投入の制御をテストすることが含まれている。テストには、買収製品の臨床発展を監視し、評価し、将来の売上を推定するための重要な管理レビュー制御、および重要な仮説を評価し支持するためのデータが完全、正確であることを確保し、適用された場合に外部データソースに検証する制御を含む。 偶発的対価負債の推定公正価値を検証するために、当社の監査手順には、とりわけ、締結された契約の条件の検査、使用されたモンテカルロシミュレーションモデルの評価、上記で議論された主要な契約入力および重要な仮定のテストが含まれました。観測可能な産業 · 経済動向や基準、外部データソース、規制要因を考慮して、仮定や判断を評価しました。将来の売上高の推定額は、社内外の分析、臨床開発の進捗状況とタイムライン、成功ベンチマークの確率、および規制当局の通知に関連して妥当性を評価しました。当社の手順には、経営陣が仮定を決定する際に使用したデータソースの評価が含まれ、必要に応じて、経営陣の結論を裏付けるか、または矛盾する入手可能な情報の評価が含まれました。当社は、評価の専門家を雇い、当社のモンテカルロシミュレーションモデルを評価し、正当価値の計算を実行しました。 |
/s/ 安永法律事務所
2013年以来、当社の監査役を務めてきました。
イリノイ州シカゴ
2024年2月20日
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項目9.会計·財務開示面の変化と会計担当者との相違 ない。
統制と手順を開示する
その報告書はまた開示統制と手続きを評価した。その後、CEO Richard A.GonzalezおよびScott T.Reentsは、本報告の期間終了までのAbbVieの開示制御およびプログラムの有効性を評価し、AbbVieの開示制御および手続きが有効であり、AbbVieが1934年の証券取引法に基づいて米国証券取引委員会に提出または提出された報告書に開示を要求する情報が委員会規則および表に規定された期間内に記録、処理、集計および報告されることを保証するために有効であると結論した。そして、AbbVieが1934年の証券取引法に基づいて提出または提出された報告書に開示を要求する情報が蓄積され、その最高経営者および最高財務官を含むAbbVieの経営者に適宜伝達され、開示を要求する情報をタイムリーに決定することができる。
中国は財務報告書の内部統制にもいくつかの変化があったしかしながら、AbbVieは、2023年12月31日までの四半期において、財務報告の内部統制(1934年証券取引法規則第13 a-15(F)条の定義による)に大きな影響を与えなかったか、または合理的にAbbVieの財務報告内部統制に大きな影響を与える可能性が高い。
中国は、制御措置の有効性に内在的な制限があると考えている。AbbVieの経営陣は、そのCEOおよび最高財務責任者を含むにもかかわらず、AbbVieの財務報告書の開示制御または内部統制がすべてのエラーおよびすべての詐欺を防止または発見することを期待していない。設計および動作がどんなに良好であっても、絶対的な保証ではなく、合理的な保証しか提供できず、保証制御システムの目標が実現される制御システム。制御システムの設計は，資源制約が存在し，そのコストに対する制御の利点を考慮しなければならないという事実を反映しなければならない.また，すべての制御系に固有の限界があるため，制御に対するどの評価も誤りや不正による誤り陳述が発生しないことは絶対に保証されず，すべての制御問題や不正イベントが発見されていることは絶対に保証されない.これらの固有の限界は，意思決定における判断が誤りである可能性があり，簡単な誤りや誤りによって故障が発生する可能性があるという現実を含む.制御は、ある人の個人的な行動、2人以上の結託、または制御の管理によって凌駕することによって回避することもできる。
いずれの制御システムの設計も、将来のイベント可能性のいくつかの仮定にある程度基づいており、どの設計もすべての潜在的な未来条件でその目標を成功的に達成することが保証されていない。未来の間のどんな統制有効性評価の予測にも危険がある。時間の経過とともに，条件の変化やポリシーやプログラムの遵守の程度の悪化により，制御が不十分になる可能性がある.
この報告書は財務報告書の内部統制に関する会社経営陣の年間報告書だ。AbbVieの経営陣は、1934年の証券取引法の下の規則第13 a-15(F)条に定義されている財務報告の適切な内部統制の確立と維持を担当している。AbbVieの財務報告に対する内部統制はアメリカが公認している会計原則に基づいて、財務報告の信頼性と外部目的の財務諸表の作成に合理的な保証を提供することを目的としている。しかし，すべての内部制御システムには，どんなに良く設計されていても，固有の限界がある.したがって、有効と判断された制度であっても、財務諸表の作成や報告に合理的な保証を提供することしかできない。
経営陣は、財務報告書の内部統制に対する2023年12月31日までのAbbVieの有効性を評価した。この評価を行う際には，管理層はトレデビル委員会(COSO)スポンサー組織委員会が#年に提案した基準を用いた内部制御--統合フレームワーク(2013年フレームワーク)。この評価によると、経営陣はCOSO基準に基づき、AbbVieは2023年12月31日まで財務報告に対して有効な内部統制を維持していると結論した。
AbbVieは、2023年12月31日までの財務報告内部統制の有効性が独立公認会計士事務所安永会計士事務所によって監査されており、その認証報告は以下に述べるように、AbbVieの2023年12月31日までの財務報告内部統制の有効性について保留されていない意見を示している。
独立公認会計士事務所に報告しますAbbVieの独立公認会計士事務所の財務報告内部統制の有効性の評価に関する報告は以下のとおりである。
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99 | | 2023セル10-K | | |
独立公認会計士事務所報告
AbbVie Inc.株主と取締役会に。
財務報告の内部統制については
我々は，テレデビル委員会後援組織委員会が発表した内部統制-総合枠組み(2013年枠組み)(COSO基準)で確立された基準に基づき，AbbVie Inc.とその子会社の2023年12月31日までの財務報告内部統制を監査した。AbbVie Inc.とその子会社(当社)はCOSO基準に基づき，2023年12月31日現在，すべての実質的な面で財務報告に対して有効な内部統制を維持していると考えられる。
また、米国上場企業会計監督委員会(PCAOB)の基準に従って、当社の2023年12月31日まで、2023年12月31日と2022年12月31日までの総合貸借対照表を監査し、2023年12月31日までの3年度の関連総合収益、全面収益、権益とキャッシュフロー表、および2024年2月20日の関連付記と私たちの報告について保留なし意見を発表した。
意見の基礎
当社の経営陣は、効果的な財務報告の内部統制を維持し、添付された経営陣の財務報告内部統制年次報告に掲載された財務報告の内部統制の有効性を評価する責任がある。私たちの責任は私たちの監査に基づいて、会社の財務報告書の内部統制に意見を述べることです。私たちはPCAOBに登録されている公共会計士事務所で、アメリカ連邦証券法およびアメリカ証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、私たちは会社と独立しなければなりません。
私たちはPCAOBの基準に従って監査を行っている。これらの基準は、財務報告の有効な内部統制がすべての重要な面で維持されているかどうかを決定するために、合理的な保証を得るために監査を計画し、実行することを要求する
我々の監査には，財務報告の内部統制を理解すること，重大な弱点があるリスクを評価すること，評価されたリスクテストに基づいて内部統制の設計·運用有効性を評価すること，および状況下で必要と考えられる他のプロセスを実行することが含まれる。私たちは私たちの監査が私たちの観点に合理的な基礎を提供すると信じている。
財務報告の内部統制の定義と限界
会社の財務報告に対する内部統制は、公認された会計原則に基づいて、財務報告の信頼性と外部目的の財務諸表の作成に合理的な保証を提供することを目的としたプログラムである。会社の財務報告に対する内部統制には、(1)会社の資産の取引および処分の記録を合理的かつ詳細かつ正確に反映する記録を保存することに関連する政策および手順、(2)公認された会計原則に従って財務諸表を作成するために取引が必要とされる合理的な保証を提供すること、会社の収入および支出は会社の経営陣および取締役の許可のみに基づいて行われること、の政策および手続きが含まれる。(三)財務諸表に重大な影響を及ぼす可能性のある不正買収、使用又は処分会社の資産の行為を防止又はタイムリーに発見し、合理的な保証を提供する。
その固有の限界のため、財務報告書の内部統制は誤った陳述を防止したり発見できない可能性がある。また，将来的にどのような有効性評価を行うかの予測は，条件の変化により制御不足のリスクが生じる可能性があり，あるいは政策やプログラムの遵守度が悪化する可能性がある.
/s/安永法律事務所
イリノイ州シカゴ
2024年2月20日
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2023年12月31日までの3ヶ月以内に、取締役または会社役員は、“ルール10 b 5-1取引スケジュール”または“非ルール10 b 5-1取引スケジュール”を採択、修正または終了しておらず、各用語は、S-K法規第408(A)項で定義されているが、以下の規定は除外される。
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| 名前と肩書き | とった行動 | 通過期日 | 取引手配の種別(1) | 取引取り決めにより売却される株式の総数 (2) | 取引手配の継続時間(3) |
ペリー·C·シアティス
常務副総裁
総法律顧問と
秘書.秘書 | 養子縁組 | 11/01/2023 | ルール10 B 5-1取引スケジュール | 31，549 株まで売却 | 08/30/2024 |
ティモシー · J · リッチモンド
常務副総裁
チーフ人事部長
将校.将校 | 養子縁組 | 11/13/2023 | ルール10 B 5-1取引スケジュール | 最大 122，957 株の売却 | 12/31/2024 |
1. 脚注に記載されている場合を除き、「規則 10 b 5 — 1 取引取り決め」とマークされた各取引取り決めは、改正された規則 10 b 5 — 1 （ c ） の肯定的な防御を満たすことを意図しています。
2. 各取引取り決めに基づいて売却される株式数は、該当するパフォーマンス株式報酬に基づいて発行可能な実際の株式数の最大数を表します。各取引取り決めに基づいて売却される実際の株式数は、パフォーマンスストックアワードの下で適用されるパフォーマンス条件の達成と、アワードの付与時に税務義務を満たすために源泉徴収される株式数に依存します。
3. 脚注に記載されている場合を除き、各取引取り決めは、 （ a ） すべての売却の完了または （ b ） 表に記載されている日付の早い日付までの取引を許可しています。「規則 10b5—1 取引取り決め」とマークされた各取引取り決めは、規則に基づく適用される強制的なクールオフ期間の満了時にのみ取引を許可または許可します。
^ a b c d e f g 。検査を妨げる外国の法域に関する開示 適用されません。
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101 | | 2023セル10-K | | |
第III部
本稿では，2024年AbbVie Inc.委託書に含まれる“取締役被命名者に関する情報”，“取締役会とその委員会−取締役会委員会”，“取締役会とのコミュニケーション”，“2024年株主年次総会で審議される株主行動通知の締め切り”を引用により組み込んだ。2024年最終依頼書は2024年3月18日頃に提出される。本明細書ではまた、本明細書のテーブル10−Kに組み込まれた“我々の実行官に関する情報”というタイトルのテキストを参照することによって
AbbVieの商業行動基準は、そのすべての商業活動が適用されるすべての法律、法規、および道徳的原則と価値観を守らなければならないことを要求する。AbbVieのすべての役員、上級管理者、および従業員は、彼らに適用される商業行動基準の要求を理解し、遵守しなければならない。AbbVieの商業行動基準はAbbVie投資家関係ウェブサイトの会社管理部分で調べることができ、サイトはwww.abbvieinvestor.comである。
役員または役員の商業行動基準に対するいかなる放棄もAbbVieの監査委員会によってのみ行われることができる。AbbVieは、改訂または免除後4営業日以内に、主要幹部、主要財務官、主要会計官または制御者、または同様の機能を実行する者の行動基準条項の任意の修正または免除をそのウェブサイト上に開示する。さらに、AbbVieは他の幹部および役員の商業行動基準に対する任意の免除をウェブサイト上で開示するだろう。
AbbVieには最高道徳とコンプライアンス官がいて、執行副総裁、総法律顧問兼秘書、公共政策委員会に仕事を報告した。最高道徳とコンプライアンス官はAbbVieのコンプライアンス計画を監督、管理、監督する責任がある。
“2024年エバーヴィ社。依頼書”に収録されている“役員報酬”“役員報酬”“報酬委員会報告”などのタイトルの依頼書が参考になって組み込まれています。2024年最終依頼書は2024年3月18日頃に提出される。
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| | 2023セル10-K | | 102 |
プロジェクト12.特定の実益所有者および管理職の保証所有権および関連株主事項 (a) 株式報酬計画情報。
次の表は2023年12月31日までのAbbVieの持分補償計画の情報を示しており、この計画によると、AbbVie普通株の発行が許可されている | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 計画種別 | (a)
--数量
*証券は
すでにある
演習をする
3人の傑出した人物
オプション、
令状と
権利 （ 1 ） | | (b)
重み付け —
平均行使価格の
優れた選択肢
令状と
権利 （ 2 ） | | (c)
残存有価証券の数
株式報酬プランに基づく将来の発行 （ 有価証券を除く ）
反映されています
列 （ a ） （ 3 ） |
| 証券保有者が承認した持分補償計画 | 18,219,985 | | | $ | 102.80 | | | 62,004,889 | |
| 証券保有者の許可を得ていない持分補償計画 | — | | | — | | | — | |
| 合計する | 18,219,985 | | | $ | 102.80 | | | 62,004,889 | |
(1)アボットが付与したアワードに基づき、アボットからの分離に関連してアボットアワードに調整されたアボットのインセンティブ株式プログラムの下で発行可能な 12，197 株を含む。
(2)加重平均行使価格には、行使価格のない発行済制限付き株式、制限付き株式報酬およびパフォーマンス株式は含まれません。
(3)ストックオプションの行使および Stemcentrx ， Inc. の買収完了時に AbbVie が引き受けた Stemcentrx 2011 エクイティ · インセンティブ · プランの下で付与されたその他の権利に基づいて発行可能な株式を除きます。2023 年 12 月 31 日現在、 41，212 のオプションが残っています。オプションの加重平均行使価格は $18.02 です。この計画ではこれ以上の賞は授与されません。
(b)セキュリティの所有権に関する情報。 2024 AbbVie Inc. の「有価証券所有権 — 執行役員および取締役の有価証券所有権」の見出しの下にある資料は、参照により本明細書に組み込まれます。Proxy 声明2024 年最終代理声明は、 2024 年 3 月 18 日頃に提出されます。
第13項：特定の関係及び関連取引の確立、並びに取締役の独立性 “2024年エバービー社。依頼書”の“取締役会とその委員会”、“会社管理資料”、“関連者取引承認方法”などのタイトルの委託書を引用して本明細書に組み込む予定である。2024年最終依頼書は2024年3月18日頃に提出される。
“2024年エバーヴィ会社·委託書”のタイトルに“監査課金と非監査課金”と“監査委員会が独立公認会計士事務所の監査及び許可された非監査業務に対して事前承認を行う政策に関する”という依頼書を組み入れて参考に供する。2024年最終依頼書は2024年3月18日頃に提出される。
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103 | | 2023セル10-K | | |
第IV部
(a)本テーブルの一部として10-Kで提出された文書である.
(1)財務諸表：財務諸表一覧表は項目8“財務諸表と補足データ”を参照。
(2)財務諸表付表：省略されたすべての付表が適用されない場合、または必要な資料が連結財務諸表または付記に列挙される。
(3)S-K条例第601条に規定する展示品：したがって，本項で要求される資料は以下の項目15(B)に掲載される.
(b) 展示品：
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展示品 番号をつける | | 展示品説明 | |
2.1 | | *エバービー社、エルボ社、ベネチア子会社有限責任会社との間の取引合意は、2019年6月25日(2019年6月25日に提出された会社の現在の報告書8-K表の添付ファイル2.1連結を参照することにより)。 | |
2.2 | | *規則2.5公告の付録III、日付は2019年6月25日(条件付録)です(2019年6月25日に会社が提出した現在の8-Kフォームレポートの添付ファイル2.2を参照して編入)。 | |
2.3 | | *AbbVie Inc.とAllergan plcとの間の費用償還契約は、2019年6月25日となります(2019年6月25日に提出された会社の現在の報告書8-K表の添付ファイル2.3合併を参照することにより)。 | |
2.4 | | *2020年5月5日現在のエバービー社とベネチア子会社ベネチア子会社との間の取引協定を改訂します(合併内容は、同社の2020年3月31日までの四半期報告書10-Q表添付ファイル2.1参照)。 | |
3.1 | | *改訂および再発行されたAbbVie Inc.社登録証明書(2013年1月2日に提出された会社の現在の報告テーブル8-Kの添付ファイル3.1を参照して統合されました)。 | |
3.2 | | *第2回改訂および再改訂“エバービー社別例”を改訂します(会社が2022年10月14日に提出した現行8-K表報告書の添付ファイル3.1を参照して設立されます)。 | |
4.1 | | 1934年“証券取引法”第12条に基づいて登録された会社証券の説明。 | |
4.2 | | *AbbVie Inc.と米国銀行全国協会との間の日付は、2012年11月8日の契約です(会社が2012年11月16日に提出した表10登録声明第5号修正案の添付ファイル4.1を参照して統合されました) | |
4.3 | | *AbbVie Inc.と米国銀行全国協会が2012年11月8日に署名した第1号補充契約は、手形形式を含む(会社が2012年11月16日に提出した表10登録声明第5号修正案の添付ファイル4.2を参照することによって) | |
4.4 | | *AbbVie Inc.および米国銀行全国協会は、手形形式を含む2015年5月14日に受託者として署名された第2号補充契約(合併内容は、同社が2015年5月14日に提出した現在の8-K表報告書の添付ファイル4.1を参照)。 | |
4.5 | | *AbbVie Inc.と受託者である米国銀行全国協会との間で2016年5月12日に署名された第3号補充契約は、手形の形態を含む(同社が2016年5月12日に提出した現在の8-K表報告書の添付ファイル4.1を参照して組み込まれる) | |
4.6 | | *第4号補充契約、日付は2016年11月17日、受託者は米国銀行全国協会エバービー社、支払いエージェントはエレモン金融サービスDAC、イギリス支店は譲渡代理と登録員であり、手形形式を含む(合併時に同社が2016年11月17日に提出した現在の8-K表報告書の添付ファイル4.1を参照) | |
4.7 | | *第5号補足契約は、日付が2018年9月18日であり、手形形態を含むAbbVie Inc.と受託者である米国銀行全国協会とが共同で署名された(同社が2018年9月18日に提出した現在の8-K表報告書の添付ファイル4.2を参照して組み込まれる) | |
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| | 2023セル10-K | | 104 |
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展示品 番号をつける | | 展示品説明 | |
4.8 | | *第6号補足契約、日付は2019年9月26日、受託者、譲渡エージェント、および登録員は米国銀行全国協会エバービー社であり、支払いエージェントはエラモン金融サービスDAC英国支店であり、手形形式を含む(2019年9月26日に提出された会社の現在報告されている8-Kフォームの添付ファイル4.2を参照して編入)。 | |
4.9 | | *第7号補足契約は、日付が2019年11月21日であり、手形形式を含むAbbVie Inc.と受託者である米国銀行全国協会との間で署名されている(2019年11月26日に提出された会社の現在報告書の8-K表の添付ファイル4.2を参照して合併することにより)。 | |
4.10 | | *第8号補足契約は、日付は2020年5月14日であり、AbbVie Inc.と受託者である米国銀行全国協会(同社が2020年5月14日に提出した現在の8-K表報告書の添付ファイル4.2を参照して合併することにより)。 | |
4.11 | | *第9号補足契約は、日付は2020年5月14日であり、米国銀行と国民協会エバーヴィ社が受託者、移行代理、登録者として、エライモン金融サービスDAC英国支店を支払いエージェントとして採用している(同社が2020年5月14日に提出した現在の8-K表報告書の添付ファイル4.15を参照して合併)。 | |
4.12 | | *代理プロトコルは、2016年11月17日、受託者は米国銀行全国協会エバーヴィ社、支払いエージェントはエレモン金融サービスDAC英国支店、振込代理兼登録員はエレモン金融サービスDACである(2016年11月17日に会社が提出した現在の8-K表報告書の添付ファイル4.2合併を参照することにより) | |
4.13 | | *代理契約は、2019年9月26日、米国銀行全国協会エバービー社が受託者、振込代理および登録者として、エライモン金融サービスDAC英国支店を支払いエージェントとして使用しています(合併内容は、同社が2019年9月26日に提出した現在の8-Kレポートの添付ファイル4.3を参照)。 | |
4.14 | | *AbbVie Inc.およびモルガン·スタンレー有限責任会社、米国銀行証券会社、およびバークレイズ資本会社(自分を代表し、いくつかの初期購入者の代表として)が2019年11月21日に署名した登録権協定(2019年11月26日に提出された会社の現在の報告書8-K表の添付ファイル4.13を参照することによって統合) | |
4.15 | | *米国銀行全国協会エバービー社は、支払エージェントと計算エージェントとの間の代理プロトコルとして、受託者、振込代理、および登録者として、エライモン金融サービスDAC英国支店として、2020年5月14日(同社が2020年5月14日に提出した現在の8-K表報告書の添付ファイル4.16を参照して組み込まれている)。 | |
4.16 | | *AbbVie Inc.およびモルガン·スタンレー社、米国銀行証券会社、シティグローバル市場会社、フランスパリ銀行証券会社、HSBC証券(米国)有限会社、みずほ証券米国会社と富国証券有限責任会社との間の登録権協定は、2020年5月14日(同社が2020年5月14日に提出した現在の8-K表の添付ファイル4.23合併を参照することにより)。 | |
10.1 | | *AbbVie Inc.とその指定された役員との間の制御権変更に関するプロトコル表(2012年11月16日に提出された会社登録声明表10の修正案第5号の添付ファイル10.13を参照して編入することにより)。** | |
10.2 | | *AbbVie 2013改訂および再起動の奨励株式計画(付表14 Aに関する最終委託書付録Cを引用することにより、2021年3月22日に編入されます。** | |
10.3 | | *AbbVie延期補償計画は、改訂および再記述されました(2016年12月31日までの会社の財政年度Form 10-K年次報告書添付ファイル10.5を参照して編入されました)。** | |
10.4 | | *AbbVie繰延給与計画Plus(2022年9月30日現在の四半期報告書10-Q表の添付ファイル10.2を参照)。** | |
10.5 | | *エバービー社の表。非従業員取締役限定株式単位協定(2016年3月31日現在の四半期報告書10-Q表添付ファイル10.1を参照)。** | |
10.6 | | *エバーヴィ社の非限定株式オプション協定(2016年3月31日現在の四半期報告書10-Q表第10.2号添付ファイルを参照)。** | |
10.7 | | **エバービー社表。非従業員取締役限定株式単位契約(2017年3月31日現在の四半期報告書10-Q表添付ファイル10.1を参照)。** | |
10.8 | | *エバーヴィ社の表。保有株式オプション協定はありません(2017年3月31日現在の四半期報告書10-Q表添付ファイル10.2参照)。** | |
10.9 | | *エバーヴィ社の表。非従業員RSU協定(米国)(合併内容参考会社2018年3月31日現在の四半期報告書10-Q表添付ファイル10.3)。** | |
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105 | | 2023セル10-K | | |
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展示品 番号をつける | | 展示品説明 | |
10.10 | | *エバーヴィ社の表。非限定的株式オプション協定(2018年3月31日現在の四半期報告書10-Q表添付ファイル10.4参照) | |
10.11 | | *エバーヴィ社の表。非従業員役員RSU協定(米国)(合併内容は、2019年3月31日現在の四半期報告書10-Q表添付ファイル10.3参照)を参照します。** | |
10.12 | | *エバーヴィ社の表。非限定的株式オプション協定(2019年3月31日現在の四半期報告書10-Q表添付ファイル10.4参照) | |
10.13 | | *エイバービー社の表。非従業員役員RSU協定(米国)(合併内容は、2020年3月31日までの四半期報告書10-Q表添付ファイル10.3を参照)。** | |
10.14 | | *エバービー社表非限定株式オプション契約(2020年3月31日現在の四半期報告書10-Q表添付ファイル10.4を参照)。** | |
10.15 | | *改正および再署名されました。日付は2019年8月27日で、エバーヴィ社、融資者および他の当事者、ならびに行政代理人であるモルガン大通銀行(2019年8月30日に提出された会社の現在の報告書8-K表の添付ファイル10.1を参照して統合されます)。 | |
10.16 | | *エバービー社、モルガン·スタンレー高級融資会社と貸手との間の364日間のブリッジ信用協定は、2019年6月25日(2019年6月25日に提出された会社の現在の報告書8-K表の添付ファイル10.1の合併を参照することにより)。 | |
10.17 | | *AbbVie Inc.モルガン·スタンレー国際会社、HSBC銀行、および美林国際会社(自分を代表し、その中で言及されたいくつかの引受業者の代表として)が2019年9月17日に署名した引受協定(2019年9月23日に提出された会社の現在の報告書8-K表の添付ファイル1.1を参照して編入されます)。 | |
10.18 | | *AbbVie Inc.とモルガン·スタンレー有限責任会社、米国銀行証券会社、およびバークレイズ資本会社との間の購入合意は、2019年11月12日(自分を代表し、その中で言及されたいくつかの初期買い手の代表として)である(2019年11月13日に提出された会社の現在の報告書8-K表の添付ファイル1.1を参照することによって組み込まれる)。 | |
10.19 |
| *エバービー社の表業績帰属制限株式単位契約(会社が2021年3月31日までの四半期報告書10-Q表添付ファイル10.1を参照)。** | |
10.20 | | **エバーヴィ社の業績奨励契約(2021年3月31日現在の四半期報告書10-Q表添付ファイル10.2参照) | |
10.21 | | *エイバービー社の表。非従業員役員RSU協定(米国)(合併内容は、2021年3月31日現在の四半期報告書10-Q表添付ファイル10.3参照)を参照します。** | |
10.22 | | *エバーヴィ社の表非制限株式オプション協定(2021年3月31日現在の四半期報告書10-Q表添付ファイル10.4参照) | |
10.23 | | *エバーヴィ社の表。RSUプロトコルを保持しています-課税されなければなりません(合併内容参照会社の2021年3月31日までの四半期報告書10-Q表添付ファイル10.5)** | |
10.24 | | *改訂および再記述されたAbbVieパフォーマンス·インセンティブ·プログラム(2021年12月31日までの会計年度10-K表の添付ファイル10.3を参照して編入) | |
10.25 | | *改訂および再記述されたAbbVie業績インセンティブ計画の修正案(2023年9月30日までの四半期報告書10-Q表の添付ファイル10.1を参照して編入されました)。** | |
10.26 | | *改訂および再記述されたAbbVie補充年金計画(会社の2021年12月31日までの財政年度10-K表の添付ファイル10.5を参照して編入されます)。** | |
10.27 | | *AbbVie補充貯蓄計画は、改正および再説明されました(2021年12月31日までの財政年度10-K表の添付ファイル10.6を参照して編入されました)。** | |
10.28 | | *エバーヴィ社の表業績帰属制限株式単位契約(2022年3月31日現在の四半期報告書10-Q表添付ファイル10.1参照) | |
10.29 | | *エバーヴィ社の業績奨励契約(2022年3月31日現在の四半期報告書10-Q表添付ファイル10.2参照) | |
10.30 | | *エイバービー社の表。非従業員役員RSU協定(米国)(合併内容は、2022年3月31日現在の四半期報告書10-Q表添付ファイル10.3)を参照します。** | |
10.31 | | *エバーヴィ社の表非制限株式オプション協定(2022年3月31日現在の四半期報告書10-Q表添付ファイル10.4参照) | |
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| | 2023セル10-K | | 106 |
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展示品 番号をつける | | 展示品説明 | |
10.32 | | *エバーヴィ社の表。RSUプロトコルを保持しています-課税されなければなりません(合併内容参照会社の2022年3月31日までの四半期報告書10-Q表添付ファイル10.5)** | |
10.33 | | *エバーヴィ社のフォームはRSUプロトコルを保持しています-崖帰属と配当金の同値は計算されています(合併時には、2022年3月31日までの四半期報告書10-Q表添付ファイル10.6を参照)。** | |
10.34 | | *エバーヴィ社の表の業績帰属制限株式単位契約(2023年3月31日現在の四半期報告書10-Q表添付ファイル10.1参照) | |
10.35 | | **エバーヴィ社の業績奨励契約(2023年3月31日現在の四半期報告書10-Q表添付ファイル10.2参照) | |
10.36 | | *エイバービー社の表。非従業員役員RSU協定(米国)(合併内容は、2023年3月31日現在の四半期報告書10-Q表添付ファイル10.3)を参照します。** | |
10.37 | | *エバーヴィ社の表非制限株式オプション協定(2023年3月31日現在の四半期報告書10-Q表添付ファイル10.4参照) | |
10.38 | | *エバーヴィ社の表。RSUプロトコルを保持しています-課税されなければならない帰属(合併内容参照会社2023年3月31日現在の四半期報告書10-Q表添付ファイル10.5)。** | |
10.39 | | *改訂および再記述されたAbbVie非従業員報酬計画表(2023年3月31日現在の会社の四半期報告書10-Q表の添付ファイル10.6を参照して編入することにより)。** | |
10.40 | | *AbbVie Inc.とその指定された上級管理者との間の制御権変更に関するプロトコルテーブル(2022年10月14日に提出された会社の現在の8-Kフォームの添付ファイル10.1を参照して編入されます)。** | |
21 | | AbbVie Inc.の子会社です。 | |
23 | | 独立公認会計士事務所が同意します。 | |
31.1 | | 第13 a-14条(17 CFR 240.13 a-14(A))に規定される最高経営責任者証明書。 | |
31.2 | | 細則13 a-14(A)(17 CFR 240.13 a-14(A))によって規定される最高財務官証明書。 | |
32.1 | | 2002年の“サバンズ-オックススリー法案”906節で採択された“米国法典”第18章1350節による最高経営責任者の認証。 | |
32.2 | | 2002年の“サバンズ-オックススリー法案”906節で採択された“米国法典”第18章1350節による首席財務官の認証。 | |
97 | | エバーヴィ社。政策を改正し、再確認します。** | |
| 101 | | 以下は、AbbVie Inc.が2024年2月20日に提出したイントラネットXBRL(拡張可能商業報告言語)形式のForm 10−K年次報告における以下の財務諸表と付記である：(I)連結収益表、(Ii)連結包括収益表、(Iii)連結貸借対照表、(Iv)連結権益表、(V)合併キャッシュフロー表、および(Vi)連結財務諸表付記である。 | |
| 104 | | 表紙インタラクティブデータファイル （ AbbVie Inc. の表紙 ）Inline XBRL としてフォーマットされた Form 10—K の年次報告書 （ 別紙 101 ） 。 | |
| | | AbbVie Inc 。2023 年最終委任状は、 2024 年 3 月 18 日頃に証券取引委員会に別紙で提出されます。 | |
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* 参照によりここに組み込まれる。ファイル番号は 001 — 35565 。
** 管理契約又は補償計画又は取り決めを添付するものとする。
上記の資料 32.1 及び 32.2 は、ここに添付されており、 1934 年証券取引法に基づく「提出」とはみなされない。AbbVie は、 AbbVie Inc. への書面による要請により、上記のいずれかの書類の写しを株主に提供します。1 North Waukegan Road， North Chicago， イリノイ州 60064 。
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107 | | 2023セル10-K | | |
ない。
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サイン
1934 年証券取引法第 13 条または第 15 条 （ d ） の要件に従い、 AbbVie Inc. はこの報告書に署名した署名者が正当に署名した
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| AbbVie 株式会社 |
| 差出人： | | / s / RICHARD A.ゴンザレス |
| | | 名前： | | リチャード · Aゴンザレス |
| | | タイトル： | | 取締役会の議長と
最高経営責任者 |
| 日付： | | 2024年2月20日 |
この報告書は、 1934 年証券取引法の要件に従い、 AbbVie Inc. を代表して以下の者が署名しました。2024 年 2 月 20 日以下に示す容量で
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| / s / RICHARD A.ゴンザレス | | / s / SCOTT T 。REENTS について |
リチャード · Aゴンザレス
取締役会の議長と
最高経営責任者
(首席行政主任) | | スコット·T·レインズ
執行副総裁、首席財務官
(首席財務官)
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/ s / KEVIN K 。BUCKBEE | | |
ケビン·K·バクビー 上級副総裁、主計長 (首席会計主任) | | |
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| / s / ROBERT J. ALPERN， M. D. | | / s / ROXANNE S 。オーースティン |
ロバート · J · アルパーン （ Robert J. Alpern ）
AbbVie Inc. の取締役。 | | ロクシャン·S·オースティン
AbbVie Inc. の取締役。 |
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| / s / ウィリアム H. L.バーンサイド | | / s / JENNIFER L.デイヴィス |
ウィリアム · H · Lバーンサイド
AbbVie Inc. の取締役。 | | ジェニファー L 。デイヴィス AbbVie Inc. の取締役。 |
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| / s / トーマス C 。フレイマン | | / s / ブレット · J · ハート |
トーマス C 。フライマン
AbbVie Inc. の取締役。 | | ブレット·J·ハート
AbbVie Inc. の取締役。 |
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| / s / MELODY B.メイヤー | | / s / SUSAN E.クアギン， M. D. |
メロディー B 。メイヤー
AbbVie Inc. の取締役。 | | スーザン · Eクアギン、 M. D. AbbVie Inc. の取締役。 |
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| / s / エドワード · J · ラップ | | / s / REBECCA B 。ROBERTS |
エドワード · ラップ
AbbVie Inc. の取締役。 | | レベッカ B 。ロバーツ
AbbVie Inc. の取締役。 |
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| / s / GLENN F 。ティルトン | | / s / FREDERICK H.ワッデル |
グレン F 。ティルトン
AbbVie Inc. の取締役。 | | フレデリック · H 。ワッデル
AbbVie Inc. の取締役。 |
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