プレスリリース

アッヴィが2024年第1四半期の財務結果を報告

 

•4月26日、アッヴィ（NYSE：ABBV）は、2024年3月31日に終了した第1四半期の財務結果を発表し、GAAPベースで1株当たりの希薄化後EPSが0.77ドル、492.3％増加し、調整後の希薄化後EPSは2.31ドルで、6.1％減少しました。これらの結果には、取得されたIPR＆Dおよびマイルストンの負担に関連する1株当たりの不利益（0.08ドル）が含まれます。

•報告された基準で0.7％、運用基準で1.6％増の123.1億ドルの第1四半期の純収益

•免疫学ポートフォリオの世界的な純収益は53.71億ドルで、報告基準で3.9％減少、運用基準で3.1％減少しました。これは、Humiraバイオシミラーの競争のためです。グローバルHumira純収益は22.70億ドルで、グローバルSkyrizi純収益は20.08億ドル、グローバルRinvoq純収益は10.93億ドルでした。

•腫瘍学ポートフォリオの世界的な純収益は、報告基準で9.0％増加、運用基準で9.8％増加し、15.43億ドルでした。グローバルImbruvica純収益は8.38億ドル、グローバルVenclexta純収益は6.14億ドルでした。

•神経科学ポートフォリオの世界的な純収益は、報告基準で15.9％増加し、運用基準で16.0％増加し、19.65億ドルでした。グローバルBotox治療純収益は7.48億ドルで、グローバルVraylar純収益は6.94億ドルでした。グローバルのUbrelvyおよびQulipta純収益の合算は3.34億ドルでした。

•美容ポートフォリオの世界的な純収益は、報告基準で4.0％減少、運用基準で2.5％減少し、12.49億ドルでした。グローバルBotox Cosmetic純収益は6.33億ドルで、グローバルJuvederm純収益は2.97億ドルでした。

•ImmuoGenと同社の主力癌治療薬であるElahereの買収が成功した。

•2024年の調整後希薄化EPSガイダンス範囲を10.97ドル〜11.17ドルから11.13ドル〜11.33ドルに引き上げました。これには、第1四半期2024年に発生した取得されたIPR＆Dおよびマイルストーン費用に関連する1株当たりの不利な影響（0.08ドル）が含まれます。

2024年4月26日、イリノイ州ノースシカゴ - アッヴィ（NYSE：ABBV）は、2024年3月31日に終了した第1四半期の財務結果を発表しました。

「私たちは引き続き優れた運営実績を示し、強力な成果を出し続けていることを示しています」と、アッヴィの議長兼最高経営責任者であるRichard A. Gonzalez氏は述べています。「過去11年間で構築された組織に、より誇りを持つことはできません。当社は模範的な企業文化を確立し、生産的なR＆Dエンジンを開発し、トップレベルの財務パフォーマンスを実現し、患者およびサービスするコミュニティに驚くべき影響を与えてきました。」

「アッヴィの設立以来、Rickの卓越したリーダーシップに感謝し、次期CEOとして企業を代表できることを誇りに思っています」と、アッヴィの社長兼COOであるRobert A. Michael氏は述べています。「第1四半期の結果は、ex-Humira成長プラットフォームからの優れたパフォーマンスによって、私たちの期待を遥かに超えています。強力な結果と大きな勢いに基づき、私たちはフルイヤーの見通しを上げています。」

第1四半期結果

•世界的な純収益は報告された基準で0.7％、運用基準で1.6％増加の1231億ドルでした。

•免疫学ポートフォリオからのグローバル純収益は、報告基準で3.9％、運用基準で3.1％減少し、53.71億ドルになりました。

◦グローバルHumira純収益は、報告基準で35.9％減少、運用基準で35.2％減少し、22.70億ドルになりました。米国のHumira純収益は17.71億ドル、国際的なHumira純収益は4.99億ドルに減少しました。

◦グローバルSkyrizi純収益は、報告基準で47.6％増加、運用基準で48.0％増加し、20.08億ドルになりました。

◦グローバルRinvoq純収益は、報告基準で59.3％増加、運用基準で61.9％増加し、10.93億ドルになりました。

•腫瘍学ポートフォリオからの世界的な純収益は、報告基準で9.0％、運用基準で9.8％増加し、15.43億ドルになりました。

◦グローバルImbruvica純収益は4.5％減少し、米国の純収益は6.10億ドル、国際的な利益配分は2.28億ドルでした。

グローバルベンクレクサの純売上高は6.14億ドルで、報告ベースで14.2%増、または運用ベースで16.3%増加しました。

グローバルイラヒアの純売上高は6400万ドルで、2024年2月12日のImmunogenの買収のクローズ日に基づく一部四半期の売上を反映しています。

神経科学ポートフォリオのグローバル純売上高は19.65億ドルで、報告ベースで15.9％増、または運用ベースで16.0％増加しました。

ボトックス治療薬のグローバル純売上高は7.48億ドルで、報告ベースで4.1%増、または運用ベースで4.5%増加しました。

グローバルブレーラの純売上高は6.94億ドルで、23.6%増加しました。

グローバルウブレルビーの純売上高は2.03億ドルで、33.8%増加しました。

クリプタのグローバルネット売上高は1.31億ドルで、97.7％増加しました。

美容ポートフォリオのグローバル純売上高は、報告ベースで4.0％減、または運用ベースで2.5％減の124.9億ドルでした。

ボトックスコスメティックのグローバル純売上高は、報告ベースで3.9％減、または運用ベースで2.6％減少した6.33億ドルでした。

ジュビダームのグローバル純売上高は、報告ベースで16.4％減少、または運用ベースで13.7％減少した2.97億ドルでした。

第1四半期の総利益率は、米国会計基準（GAAP）ベースで66.7％でした。調整後の粗利益率は82.9％でした。

第1四半期の米国会計基準（GAAP）ベースでの販売、一般および管理（SG＆A）費用は純売上高の26.9％でした。調整後のSG＆A費用は純売上高の24.6％でした。

第1四半期の米国会計基準（GAAP）ベースでの研究開発（R＆D）費用は、純売上高の15.8％でした。調整後のR＆D費用は、純売上高の14.7％でした。

買収IPR＆Dおよびマイルストン費用は、純売上高の1.3％でした。

第1四半期のGAAPベースでの営業利益率は22.7％でした。調整後の営業利益率は42.2％でした。

第1四半期のGAAPベースでの純利息費用は4億5300万ドルでした。調整後の純利息費用は4億2900万ドルでした。

四半期の税率は、GAAPベースで21.8％でした。調整後の税率は14.8％でした。

第1四半期の希薄化後1株口座あたり利益（EPS）は、GAAPベースで0.77ドルでした。特定アイテムを除く調整後の希薄化後EPSは2.31ドルでした。これらの結果には、買収IPR＆Dおよびマイルストン費用に関する1株当たり0.08ドルの不利な影響が含まれます。

最近のイベント

アッヴィは、取締役会が現在の社長兼COOのロバート・マイケルを満場一致でCEOに任命することを発表しました。 2013年のアッヴィの設立以来、CEOとして務めてきたリチャード・ゴンザレス氏は、2024年7月1日付でCEOの職から退き、取締役会のエグゼクティブ・チェアマンに就任します。さらに、同社は、マイケル氏を2024年7月1日から取締役会のメンバーに任命しました。

•アッヴィは、イミュノジェンの買収を完了したことを発表しました。このトランザクションにより、イミュノジェンの主力の抗体薬物複合体（ADC）、Elahera（mirvetuximab soravtansine-gynx）、が、アッヴィに資産として加わりました。この治験は、folate receptor-alpha（FRα）陽性のプラチナ耐性卵巣癌（PROC）患者に対し、AbbVieの保有ポートフォリオに投入され、Elahereの後期開発プログラムが機会を提供し、追加の患者人口への拡大を可能にします。このトランザクションには、さらにアッヴィの既存の新しい標的療法および次世代の免疫腫瘍関連資産を作成する可能性のある多数の固形腫瘍および血液悪性腫瘍を横断する新しい治療方法を作成する可能性のあるADCのパイプラインも含まれていました。

•アッヴィは、米国食品医薬品局（FDA）が、最大3回の前治療を受けたFRα陽性のプラチナ耐性の上皮卵巣、卵管、または原発性腹膜癌患者の治療のためにElahereの全面的な承認を授与したことを発表しました。Elahereの全面的な承認は、確認的なMIRASOL Phase 3試験に基づいており、このデータは、Elahere治療が全生存（OS）恩恵をもたらし、がんの進行リスクを35％軽減したことを示しています。

•アッヴィは、成人の再発または難治性（R / R）滑膜内リンパ腫（FL）の治療のためのサプリメンタルバイオロジックライセンス申請（sBLA）の優先審査をFDAが承認したことを発表しました。承認されれば、Epkinlyは、2つ以上の治療法に対するR / R FLの成人を治療する唯一の皮下過剰抗体となり、FDAと欧州医薬品庁（EMA）がR / Rの第3行の拡散性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の治療を承認した後、その第2の表示となります。FDAは以前、この治験対象を調査するBreakthrough Therapy Designation（BTD）を付与していました。sBLAは、第1 / 2 EPCORE NHL-1臨床試験のデータでサポートされています。Epkinlyは、アッヴィとジェンマブによって共同開発されています。

•アッヴィは、巨細胞動脈炎（GCA）患者の成人で、1日15 mgのRinvoq（upadacitinib）を使用し、26週間ステロイドテーパー療法に組み合わせた場合に、主要エンドポイントである持続性寛解を達成したことを示す、Phase 3 SELECT-GCA試験の陽性トップラインの結果を発表しました。この試験では、26週間ステロイドテーパー療法におけるRinvoqを服用する患者の46％が持続性寛解を達成したのに対し、52週間ステロイドテーパー療法にプラセボを服用した患者の29％が持続的な寛解を達成しました。 RinvoqのGCAでの安全性は、承認された適応での安全性と一般的に一致しており、新しい安全性信号は特定されませんでした。

•アッヴィは、治療が不適切であったり、系統的治療に不十分な反応があった成人および青年で、中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）を持つ対象者を対象とした、Rinvoq（15 mg、クリニカルな反応に基づいて投与量調整）とDupixent（dupilumab）の有効性と安全性を評価したPhase 3b/4 LEVEL UP試験から、陽性のトップラインの結果を発表しました。 Rinvoqは、Week 16で、ほぼ完全な皮膚の浄化（湿疹部位と重症度インデックス90）およびかゆみの少ない無かゆみ（最悪かゆみ数値評価尺度0または1）の同時達成という主要エンドポイントで、Dupixentに優越性を示しました。 Rinvoqは、ほぼ完全な皮膚清浄化とかゆみの少ないまたは無い状態の迅速な達成を含むすべての優先順位付け二次的エンドポイントでもDupixentに優位性を示しました。 Rinvoqの安全性プロファイルは、以前のAD治療のプロファイルと一致し、この16週間の期間中に新しい安全性信号は特定されませんでした。

最近の出来事（続き）

•アッヴィは、炎症性腸疾患（IBD）ポートフォリオ全体でのさまざまな研究からの17の抄録（9つのオーラルプレゼンテーション、8つのポスターを含む）を発表し、欧州クローン病および大腸炎症症機構（ECCO）会議で発表しました。オーラルプレゼンテーションには、中等度から重度のクローン病（CD）患者を比較したPhase 3 SEQUENCE試験の臨床的および内視鏡的アウトカムの新しい事後分析、成人対象のウルセラ性大腸炎（UC）の維持療法としてのSkyrizi（risankizumab）のCOMAND試験のPhase 3の結果、および成人対象の中度から重度のCDを持つRinvoqのU-ENDURE臨床試験の長期安全性に関する結果が含まれていました。 Skyriziは、アッヴィとボーリンガーインゲルハイムのコラボレーションの一環であり、全世界での開発と商品化をアッヴィが担当しています。

•2024年アメリカ皮膚科アカデミー（AAD）年次会議で、アッヴィは、Allergan Aestheticsのポートフォリオを通じて、医療皮膚科および美容治療の分野を前進させ、再定義するために、両社の長年のコミットメントを強化する29の抄録を発表しました。

•Allergan Aestheticsは、Juvederm Voluma XCのFDA承認を発表しました。これは21歳以上の成人に施される、寛骨部の中等度から重度のくぼみを改善するために、注射するための最初で唯一のヒアルロン酸（HA）デルマフィラーです。治療効果は最適な治療によって13か月持続します。

•アメリカ神経学会（AAN）年次会議で、アッヴィは、慢性および発作性片頭痛を予防するためのQulipta（atogepant）の長期安全性、耐容性、および有効性を支持する進行中の156週間の延長継続研究の中間解析を発表しました。全体的な長期安全性の結果は、慢性および発作性片頭痛におけるQuliptaの既知の安全性プロファイルと一致し、新しい安全性信号は特定されませんでした。これらの結果は、月間の急性薬剤使用日数の軽減を含む主要な有効性アウトカムの改善を支持しました。

•アッヴィとLandos Biopharmaは、自己免疫疾患患者のための新しい、経口療法を開発するために、長年にわたる協力関係を開始しました。Landosの主要な調査対象資産は、UCの治療のための第2相にある一種の口服NLRX1 agonistであるNX-13です。

•アッヴィとOSE Immunotherapeuticsは、現在前臨床開発段階にある慢性および重症の炎症を解決するために設計された一種のモノクローナル抗体、OSE-230を開発するための戦略的パートナーシップを発表しました。

•アッヴィとTentarix Biotherapeuticsは、腫瘍学および免疫学における条件的有効性のマルチスペシフィックバイオロジック候補の発見および開発に焦点を当て、複数年にわたる協力関係を発表しました。この協力関係は、アッヴィの治療領域の専門知識とTentarixのTentaclesプラットフォームを活用します。

2024年通期アウトルック

•アッヴィは、2024年の調整後希薄化後EPSガイダンスを、第1四半期2024年に発生した取得されたIPR&Dおよびマイルストーン費用の不利な影響を含め、10.97ドルから11.17ドルから11.13ドルから11.33ドルに引き上げました。同社の2024年の調整後希薄化後EPSのガイダンスは、第1四半期以降に発生する可能性がある取得されたIPR&Dおよびマイルストーンからの影響を除外しています。

アッヴィについて

•アッヴィのミッションは、今日の重大な健康問題を解決し、明日の医療課題に対処する革新的な医薬品を発見して提供することです。我々は、免疫、腫瘍学、神経科学、眼科領域のいくつかの主要な治療領域、および全ての人々の生活に驚きを与えるAllergan Aestheticsポートフォリオ全体の製品やサービスを提供することを目指しています。アッヴィに関する詳細は、www.abbvie.comでご覧いただけます。@abbvieをX（以前はTwitter）、Facebook、Instagram、YouTubeまたはLinkedInでフォローしてください。

コンファレンスコール

•アッヴィは、本日午前8時（中央時間）に投資家会議通話を開催し、第1四半期の業績について議論します。発表は、investors.abbvie.comのアッヴィの投資家向けウェブサイトからウェブキャストされます。11時以降（中央時間）に、通話のアーカイブ版が利用可能になる予定です。

調整後の非米国会計基準に基づく決算結果：2024年3月期の調整後の粗利益は18億4800万ドル、売上高の48.7％、調整後の営業費用は6億9800万ドル、調整後の営業利益は売上高の30.3％、調整後の希薄化後1株あたりの当期純利益は7.79ドルです。これに対し、2023年12月四半期の調整後の粗利益は17億9000万ドル、売上高の47.6％、調整後の営業費用は6億6200万ドル、調整後の営業利益は売上高の30.0％、調整後の希薄化後1株あたりの当期純利益は7.52ドルでした。

2023年及び2024年の財務結果は、報告されたベースと非GAAPベースの両方で示されています。報告された結果はGAAPに準拠して準備され、期間中に認識されたすべての収益および費用を含みます。非GAAPベースの結果は、一部の非現金アイテムおよび異例または予測不可能な要因を調整し、本リリース後に調整表に示されるそのコスト、費用、およびその他の指定されたアイテムを除外します。AbbVieの経営陣は、非GAAP財務指標は、AbbVieの事業のパフォーマンスを評価するために、投資家にとって有用な情報を提供し、マネジメント、アナリスト、投資家のサポートをすると信じています。非GAAP財務指標はGAAPに準拠して準備された財務パフォーマンスの指標に加えて考慮する必要があります。

出典：Nutex Health, Inc。

本ニュースリリースの一部には、1995年の私人有価証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の目的で、前向きな見通しに関する声明が含まれることがあります。 「信じる」「期待する」「予測する」「プロジェクト」といった未来形または仮定法の動詞を含む、「信じる」「期待する」「予測する」「プロジェクト」といった未来形または仮定法の動詞を含む表現が、一般に前向きな声明を示します。 AbbVieは、これらの前向きな声明は、実際の結果が前向きな声明で示された結果と異なる可能性があるリスクと不確定な要因にさらされることに注意を喚起しています。そのようなリスクと不確実性には、Cerevel Therapeuticsの提案された買収に関連するリスクが含まれます。提案された買収の予測される時期または達成可能性が全くない可能性がある、提案された買収の予測される利益を実現する能力に関連するリスク、提案された買収を完了するためのコストや期待される利益を獲得するためのコストが予想よりも高くなる可能性があるリスク、一方、提案された取引のための取得契約を解除する権利を与えられる可能性があるイベントが発生するリスク、ビジネスが正常に統合されないリスク、提案された買収からの混乱がビジネスと運営関係を維持することをより困難にするリスク、マネジメントの注意がビジネス上のオペレーションと機会からそらされるリスク、提案された買収の消極的な効果がビジネスまたは従業員関係または企業の普通株式の市場価格と/または運用成績に悪影響を与えるリスク、著しい取引コスト、未知の負債の引受け、Cerevel Therapeuticsのビジネスの提案された買収に関連する訴訟と/または規制行動のリスク、提案された買収の資金調達に関連するリスク、知的財産の問題に対する課題、その他の製品に対する競合、研究開発プロセスに固有の困難、不利な訴訟または政府行動、および私たちの業界に適用される法律および規制の変更に関するリスクが含まれます。 会社の2023年の10-KフォームのItem 1A、「リスクファクター」において、経済、競争、政府、技術およびその他の要因について、さらに詳細な情報が記載されています。米国証券取引委員会に提出された後、Quarterly Reports on Form 10-Qおよびこれらの情報を更新、補完、または置き換えるためにその後提出されるCerevel Therapeuticsの2023年の10-KフォームのItem 1A、「リスクファクター」、その他のドキュメントに記載されています。AbbVieは、法律上求められる以外の場合、イベントや開発による前向きな声明の修正を公に発表することはなく、特に辞退します。

アッヴィ

主要製品の売上高

2024年3月31日までの四半期

（未確定）

a 営業面の比較は、前年度の外国為替レートに基づく比較的地元通貨の純売上高を反映する一定の通貨レートで示されます。

b Imbruvicaの国際売上高に対する利益配分を反映しています。

c 部分的な四半期エラヘラの収益は、Immunogen買収の2024年2月12日の終了日に基づくものです。

d Epkinlyの米国の売上高は利益配分を反映しています。国際売上高は製品売上高と特定の国際地域からの利益配分を反映しています。

n/m = 意味がない

アッヴィ

損益計算書

（未監査）

a 追加情報については、GAAP報告と非GAAP調整情報の調整表を参照してください。

アッヴィ

GAAP報告と非GAAP調整情報の調整

（未監査）

1.指定された項目は以下の通り、結果に影響を与えました：

AbbVie株式会社に帰属する純利益を示します。

買収および統合費用は主にImmunoGen買収に関連する費用を反映しています。

2024年3月31日終了の3か月間のGAAP報告された利益と調整後の非GAAP利益には、税引き前で1億6,400万ドル、税引き後で1億3,800万ドルの取得されたIPR&Dおよびマイルストーン費用が含まれ、それぞれ希薄化後EPSと調整後希薄化後EPSの両方に0.08ドルの不利な影響を与えました。

2.指定された項目の影響は、項目ごとに以下のようになります：

2024年第1四半期における調整後税率は14.8%で、以下に詳しく説明します:

アッヴィ

GAAP報告と非GAAP調整済み情報の調整

（未確定）

1. 指定項目は以下のように結果に影響を与えました。

アッヴィに帰属する純利益を示します。

買収および統合費用は、アレルガン買収に関連する統合費用を反映しています。

2023年3月31日までの3か月間の報告されたGAAP純利益と調整された非GAAP純利益は、税引前および税引後の基準で取得されたIPR＆Dおよびマイルストン費用が含まれ、それぞれ希薄化後EPSおよび調整後希薄化後EPSの両方にとって0.08ドルの不利な影響を表しています。

2. 特定の項目の影響についてのラインアイテム別の影響は以下の通りです：

3. 2023年第1四半期の調整税率は、以下のとおりです：