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コンピュータソフトウェア無形資産メンバー2023-12-310000014272米国会計基準:インプロセス研究開発メンバー2024-03-310000014272米国会計基準:インプロセス研究開発メンバー2023-12-310000014272米国会計基準:普通株式会員2023-12-310000014272米国会計基準:追加払込資本構成員2023-12-310000014272米国会計基準:その他の包括利益の累計メンバー2023-12-310000014272米国会計基準:利益剰余金メンバー2023-12-310000014272米国会計基準:米国財務省株式普通会員2023-12-310000014272米国会計基準:非支配持分メンバー2023-12-310000014272米国会計基準:利益剰余金メンバー2024-01-012024-03-310000014272米国会計基準:非支配持分メンバー2024-01-012024-03-310000014272米国会計基準:その他の包括利益の累計メンバー2024-01-012024-03-310000014272米国会計基準:追加払込資本構成員2024-01-012024-03-310000014272米国会計基準:米国財務省株式普通会員2024-01-012024-03-310000014272米国会計基準:普通株式会員2024-03-310000014272米国会計基準:追加払込資本構成員2024-03-310000014272米国会計基準:その他の包括利益の累計メンバー2024-03-310000014272米国会計基準:利益剰余金メンバー2024-03-310000014272米国会計基準:米国財務省株式普通会員2024-03-310000014272米国会計基準:非支配持分メンバー2024-03-310000014272米国会計基準:普通株式会員2022-12-310000014272米国会計基準:追加払込資本構成員2022-12-310000014272米国会計基準:その他の包括利益の累計メンバー2022-12-310000014272米国会計基準:利益剰余金メンバー2022-12-310000014272米国会計基準:米国財務省株式普通会員2022-12-310000014272米国会計基準:非支配持分メンバー2022-12-310000014272米国会計基準:利益剰余金メンバー2023-01-012023-03-310000014272米国会計基準:非支配持分メンバー2023-01-012023-03-310000014272米国会計基準:その他の包括利益の累計メンバー2023-01-012023-03-310000014272米国会計基準:米国財務省株式普通会員2023-01-012023-03-310000014272米国会計基準:追加払込資本構成員2023-01-012023-03-310000014272米国会計基準:普通株式会員2023-03-310000014272米国会計基準:追加払込資本構成員2023-03-310000014272米国会計基準:その他の包括利益の累計メンバー2023-03-310000014272米国会計基準:利益剰余金メンバー2023-03-310000014272米国会計基準:米国財務省株式普通会員2023-03-310000014272米国会計基準:非支配持分メンバー2023-03-310000014272米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位2024-01-012024-03-310000014272BMY:マーケットシェアユニットのメンバー2024-01-012024-03-310000014272米国会計基準:パフォーマンス・シェア・メンバー2024-01-012024-03-310000014272米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位2024-03-310000014272BMY:マーケットシェアユニットのメンバー2024-03-310000014272米国会計基準:パフォーマンス・シェア・メンバー2024-03-310000014272通貨:オーストラリアドルBMY:プラビックスオーストラリア知的財産会員2010-03-012010-03-31ISO 4217: オーストラリアドル0000014272BMY:プラビックスオーストラリア知的財産会員通貨:米ドル2010-03-012010-03-310000014272BMY:Xスプレーメンバー2024-01-012024-03-31BMY: 特許00000142722021-02-012021-02-280000014272BMY:ブリストル・マイヤーズスクイブ会員2021-02-012021-02-280000014272ストアー:NJBMY:アビリファイ製造物責任会員2024-03-31bmy: 訴訟0000014272国:カリフォルニア州BMY:アビリファイ製造物責任会員2024-03-310000014272BMY:セルジェネ証券集団訴訟メンバー2018-03-3100000142722021-06-300000014272BMY: セルジーン・コンティンジェント・バリュー・ライツ・メンバー2021-11-30BMY: 買収者0000014272BMY:モリーナ訴訟メンバー2022-06-30BMY:クレーム0000014272BMY:オプトアウトエンティティ会員2024-03-3100000142722022-11-3000000142722023-10-012023-11-30bmy: ヘルスケアシステム0000014272BMY:メイヨー・クリニック、ライフポイント・コーポレート・サービス、インターマウンテン・ヘルス・メンバー2023-11-3000000142722022-04-010000014272BMY:ポマリスト・アンチトラスト集団訴訟メンバー2023-12-012023-12-31bmy: 原告BMY: 被告0000014272BMY:ポマリスト・アンチトラスト集団訴訟メンバー2024-03-012024-03-31
米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
___________________________
フォーム 10-Q
___________________________
☒ のセクション13または15(d)に基づく四半期報告書
1934年の証券取引法
四半期終了時 2024年3月31日です
または
☐ のセクション13または15(d)に基づく移行レポート
1934年の証券取引法
______から_______への移行期間
コミッションファイル番号 001-01136
___________________________
ブリストル・マイヤーズスクイブ社
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
___________________________
| | | | | | | | |
デラウェア州 | | 22-0790350 |
(州またはその他の管轄区域) 法人または組織) | | (IRSの雇用主 識別番号) |
ルート206とプロビンズラインロード、 プリンストン、 ニュージャージー08543
(主要行政機関の住所) (郵便番号)
(609)252-4621
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
___________________________
(前回の報告以降に変更された場合、以前の名前、以前の住所、および以前の会計年度)
同法第12条 (b) に従って登録された証券:
| | | | | | | | |
各クラスのタイトル | トレーディングシンボル | 登録された各取引所の名前 |
普通株式、額面0.10ドル | BMY | ニューヨーク証券取引所 |
1.000% 2025年期限の紙幣 | 私の25歳で | ニューヨーク証券取引所 |
2035年期限の紙幣 1.750% | 私の35歳で | ニューヨーク証券取引所 |
セルジーン・コンティンジェント・バリュー・ライツ | セルグアート | ニューヨーク証券取引所 |
登録者が(1)1934年の証券取引法のセクション13または15(d)によって提出が義務付けられているすべての報告を過去12か月間(または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間)提出したかどうか、および(2)過去90日間に提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。はい☒ いいえ ☐
登録者が過去 12 か月間(または、登録者がそのようなファイルの提出を求められたほど短い期間)に、規則 S-T の規則 405(本章の §232.405)に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。はい☒ いいえ ☐
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、または小規模な報告会社のいずれであるかをチェックマークで示してください。」の定義を参照してください大型アクセラレーテッドファイラー取引法第12b-2条の「加速申告者」、「小規模報告会社」、「新興成長企業」。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型アクセラレーテッドファイラー ☒ | | アクセラレーテッド・ファイラー ☐ | | ノンアクセラレーテッドファイラー ☐ | | 小規模な報告会社 ☐ | | 新興成長企業 ☐ |
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。 ☐
登録者がシェル会社(証券取引法の規則12b-2で定義されている)かどうかをチェックマークで示してください。はい ☐ いいえ ☒
企業発行者にのみ適用されます:
2024年4月18日の時点で、 2,027,100,096 登録者の額面0.10ドルの普通株式の発行済み株式。
ブリストル・マイヤーズスクイブ社
フォーム10-Qへのインデックス
2024年3月31日です
| | | | | |
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パートI—財務情報 | |
| |
アイテム 1. | |
財務諸表: | |
連結損益計算書と包括利益(損失)/利益 | 3 |
連結貸借対照表 | 4 |
連結キャッシュフロー計算書 | 5 |
連結財務諸表に関する注記 | 6 |
| |
アイテム 2. | |
経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 | 33 |
| |
アイテム 3. | |
市場リスクに関する定量的・質的開示 | 52 |
| |
アイテム 4. | |
統制と手続き | 52 |
| |
パート II-その他の情報 | |
| |
アイテム 1. | |
法的手続き | 52 |
| |
アイテム 1A. | |
リスク要因 | 52 |
| |
アイテム 2. | |
持分証券の未登録売却および収益の使用 | 53 |
| |
アイテム 5. | |
その他の情報 | 53 |
| |
アイテム 6. | |
展示品 | 54 |
| |
略語要約 | 55 |
署名 | 56 |
* BMSが所有していない商標である製品のブランド名を示します。特定の商標所有権情報は、フォーム10-Qのこの四半期報告書の最後にある別紙索引に記載されています。
パートI—財務情報
アイテム 1.財務諸表
ブリストル・マイヤーズスクイブ社
連結損益計算書
1株あたりのデータを除く、単位:百万ドル
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日に終了した3か月間 | | |
収益 | 2024 | | 2023 | | | | |
純製品売上高 | $ | 11,559 | | | $ | 11,048 | | | | | |
アライアンスとその他の収入 | 306 | | | 289 | | | | | |
総収入 | 11,865 | | | 11,337 | | | | | |
| | | | | | | |
販売された製品のコスト (a) | 2,932 | | | 2,566 | | | | | |
マーケティング、販売、管理 | 2,367 | | | 1,762 | | | | | |
研究開発 | 2,695 | | | 2,321 | | | | | |
IPRDを取得しました | 12,949 | | | 75 | | | | | |
取得した無形資産の償却 | 2,357 | | | 2,256 | | | | | |
その他(収入)/費用、純額 | 81 | | | (413) | | | | | |
経費合計 | 23,381 | | | 8,567 | | | | | |
| | | | | | | |
(損失)/税引前利益 | (11,516) | | | 2,770 | | | | | |
所得税規定 | 392 | | | 503 | | | | | |
純額(損失)/収益 | (11,908) | | | 2,267 | | | | | |
非支配持分 | 3 | | | 5 | | | | | |
BMSに帰属する純利益(損失)/利益 | $ | (11,911です) | | | $ | 2,262 | | | | | |
| | | | | | | |
(損失)/普通株式1株当たりの利益: | | | | | | | |
ベーシック | $ | (5.89) | | | $ | 1.08 | | | | | |
希釈 | (5.89) | | | 1.07 | | | | | |
(a)取得した無形資産の償却は除きます。
連結包括損失(損失)/損益計算書
百万ドル
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日に終了した3か月間 | | |
包括的(損失)/収入 | 2024 | | 2023 | | | | |
純額(損失)/収益 | $ | (11,908) | | | $ | 2,267 | | | | | |
税金を差し引いたその他の包括利益/(損失)と収益への再分類: |
キャッシュフローヘッジの対象となるデリバティブ | 191 | | | (124) | | | | | |
年金と退職後の給付 | 13 | | | — | | | | | |
市場性のある債務証券 | (2) | | | — | | | | | |
外貨翻訳 | (56) | | | 37 | | | | | |
その他の包括利益/(損失)の合計 | 146 | | | (87) | | | | | |
| | | | | | | |
包括的な(損失)/収入 | (11,762) | | | 2,180 | | | | | |
非支配持株主に帰属する包括利益 | 3 | | | 5 | | | | | |
BMSに帰属する包括的(損失)/利益 | $ | (11,765) | | | $ | 2,175 | | | | | |
添付の注記は、これらの連結財務諸表の不可欠な部分です。
ブリストル・マイヤーズスクイブ社
連結貸借対照表
百万ドル
(未監査)
| | | | | | | | | | | |
資産 | 3 月 31 日 2024 | | 12月31日 2023 |
流動資産: | | | |
現金および現金同等物 | $ | 9,330 | | | $ | 11,464 | |
市場性のある債務証券 | 340 | | | 816 | |
売掛金 | 10,447 | | | 10,921 | |
インベントリ | 2,985 | | | 2,662 | |
その他の流動資産 | 5,567 | | | 5,907 | |
現在の総資産 | 28,669 | | | 31,770です | |
不動産、プラント、設備 | 6,750です | | | 6,646 | |
グッドウィル | 21,738 | | | 21,169% | |
その他の無形資産 | 32,760 | | | 27,072 | |
繰延所得税 | 2,723 | | | 2,768 | |
市場性のある負債証券 | 367 | | | 364 | |
その他の非流動資産 | 6,024 | | | 5,370 | |
総資産 | $ | 99,031 | | | $ | 95,159です | |
| | | |
負債 | | | |
現在の負債: | | | |
短期債務務 | $ | 6,190 | | | $ | 3,119 | |
買掛金 | 3,539 | | | 3,259 | |
その他の流動負債 | 16,093% | | | 15,884 | |
流動負債合計 | 25,822 | | | 22,262 | |
繰延所得税 | 442 | | | 338 | |
長期債務 | 49,487 | | | 36,653 | |
その他の非流動負債 | 6,732 | | | 6,421 | |
負債合計 | 82,483 | | | 65,674です | |
| | | |
コミットメントと不測の事態 | | | |
| | | |
公平 | | | |
BMS株主資本: | | | |
優先株式 | — | | | — | |
普通株式 | 292 | | | 292 | |
株式の額面価格を超える資本 | 45,655です | | | 45,684 | |
その他の包括損失の累計 | (1,400です) | | | (1,546) | |
利益剰余金 | 15,640 | | | 28,766% | |
自己株式のコストを抑えます | (43,697) | | | (43,766%) | |
BMSの株主資本の総額 | 16,490です | | | 29,430 | |
非支配持分 | 58 | | | 55 | |
総資本 | 16,548 | | | 29,485 | |
負債と資本の合計 | $ | 99,031 | | | $ | 95,159です | |
添付の注記は、これらの連結財務諸表の不可欠な部分です。
ブリストル・マイヤーズスクイブ社
連結キャッシュフロー計算書
百万ドル
(未監査)
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日に終了した3か月間 |
| 2024 | | 2023 |
営業活動によるキャッシュフロー: | | | |
純額(損失)/収益 | $ | (11,908) | | | $ | 2,267 | |
純利益を営業活動によって提供される純現金と調整するための調整: | | | |
減価償却費、純額 | 2,532 | | | 2,429 | |
繰延所得税 | (711) | | | (548) | |
株式ベースの報酬 | 133 | | | 122 | |
減損費用 | 1 | | | 20 | |
売却益とロイヤリティ | (280) | | | (194) | |
IPRDを取得しました | 12,949 | | | 75 | |
株式投資(利益)/損失 | (102) | | | 155 | |
その他の調整 | 22 | | | 4 | |
営業資産および負債の変動: | | | |
売掛金 | 479 | | | (175) | |
インベントリ | (218) | | | (282) | |
買掛金 | 300 | | | 187 | |
リベートと割引 | (665) | | | (910) | |
支払うべき所得税 | 910 | | | 884 | |
その他 | (608) | | | (1,064) | |
営業活動による純現金 | 2,834 | | | 2,970 | |
投資活動によるキャッシュフロー: | | | |
市場性のある負債証券の売却と満期 | 747 | | 57 | |
市場性のある負債証券の購入 | (274) | | | (200) | |
株式投資の売却による収入 | 5 | | | 62 | |
資本支出 | (284) | | | (278) | |
事業売却やその他の収入 | 241 | | | 227 | |
買収およびその他の支払い(取得した現金を差し引いた金額) | (20,053) | | | (78) | |
投資活動に使用された純現金 | (19,618) | | | (210) | |
財務活動によるキャッシュフロー: | | | |
短期負債、純額 | 3,070 | | | 128 | |
長期債務の発行 | 12,883 | | | — | |
長期債務の返済 | — | | | (1,640) | |
普通株式の買戻し | — | | | (250) | |
配当金 | (1,212) | | | (1,196) | |
ストックオプションの収益とその他、純額 | (97) | | | (92) | |
財務活動によって提供された/(使用された)純現金 | 14,644 | | | (3,050) | |
現金、現金同等物および制限付現金に対する為替レートの影響 | (45) | | | 13 | |
現金、現金同等物および制限付現金の減少 | (2,185) | | | (277) | |
現金、現金同等物および期首制限付現金 | 11,519 | | | 9,325 | |
期末の現金、現金同等物、制限付現金 | $ | 9,334 | | | $ | 9,048 | |
添付の注記は、これらの連結財務諸表の不可欠な部分です。
ノート 1. 提示基準と最近発行された会計基準
連結の基礎
ブリストル・マイヤーズスクイブ社(「BMS」、「私たち」、「当社」、「当社」)は、中間報告に関するSECおよび米国会計基準の要件に従って、これらの未監査の連結財務諸表を作成しました。これらの規則の下では、年次財務諸表に通常必要な特定の脚注やその他の財務情報は、要約したり省略したりできます。当社は、フォーム10-Qのこの四半期報告書に含まれる連結財務諸表に責任を負います。これには、2024年3月31日および2023年12月31日現在の当社の財政状態と、2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の経営成績とキャッシュフローを公正に表示するために必要なすべての調整が含まれます。会社間の残高と取引はすべて削除されました。これらの連結財務諸表と関連する脚注は、2023年フォーム10-Kに含まれる2023年12月31日に終了した年度の当社の監査済み連結財務諸表と併せて読む必要があります。この文書全体で使用されている用語については、フォーム10-Qのこの四半期報告書の最後にある「略語要約」を参照してください。
事業セグメント情報
BMSは、患者が重篤な疾患を克服するのに役立つ革新的な医薬品の発見、開発、ライセンス供与、製造、マーケティング、流通、販売を行う単一のセグメントで事業を行っています。グローバルな研究開発組織とサプライチェーン組織は、製品の発見、開発、製造、供給を担当しています。地域の商業組織は、製品のマーケティング、流通、販売を行っています。このビジネスは、グローバルな企業スタッフ機能によっても支えられています。BMSの運営構造に従い、最高経営責任者(「CEO」)は最高執行責任者として、グローバル企業レベルでリソースを管理および割り当てます。グローバルな企業レベルでリソースを管理および配分することで、CEOは、製品やフランチャイズベースではなく、利用可能なリソースの全体的なレベルと、これらのリソースを機能、治療分野、地域の商業組織、研究開発プロジェクトにどのように最適に配置するかを評価できます。これは、当社の包括的な長期的企業全体の戦略的目標に沿ったものです。単一セグメントの決定は、業績評価、リソースの割り当て、インセンティブ報酬目標の設定、および将来の期間の計画と予測を目的として、CEOが定期的に確認する財務情報と一致しています。製品と地域の収益の詳細については、「—Note 2」を参照してください。収益」。
見積もりと判断の使用
収益、費用、資産、負債は、1年の各四半期で変動する可能性があります。したがって、これらの未監査の連結財務諸表の結果と傾向は、通年の業績を示すものではない場合があります。財務諸表を作成するには、経営陣の見積もり、判断、仮定を使用する必要があります。最も重要な前提条件は、買収、無形資産の減損、チャージバック、現金割引、販売リベート、返品およびその他の調整、法的不測の事態、および所得税の会計処理を決定する際に使用される見積もりです。実際の結果は予想と異なる場合があります。
最近発行された会計基準はまだ採用されていません
所得税
2023年12月、FASBは所得税の開示に関する修正ガイダンスを発行しました。このガイダンスは、実効所得税率の調整と所得税の支払いの開示をさらに細分化することを目的としています。修正されたガイダンスは、2025年1月から始まる年間期間に有効であり、将来的に適用する必要があります。早期養子縁組は許可されています。
セグメントレポート
2023年11月、FASBは報告対象セグメントの開示を改善するための修正ガイダンスを発行しました。改訂されたガイダンスでは、公的機関は、報告対象セグメントが1つしかない公的機関を含め、最高執行意思決定者(CODM)によって定期的に審査される重要なセグメント費用を開示する必要があります。修正されたガイダンスは、2024年1月から始まる会計年度と、2025年1月から始まる中間期間に遡って有効です。早期養子縁組は許可されています。
ノート 2. 収入
次の表は、収益の性質別の分類をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日に終了した3か月間 | | |
百万ドル | 2024 | | 2023 | | | | |
純製品売上高 | $ | 11,559 | | | $ | 11,048 | | | | | |
アライアンスの収益 | 134 | | | 144 | | | | | |
その他の収入 | 172 | | | 145 | | | | | |
総収入 | $ | 11,865 | | | $ | 11,337 | | | | | |
次の表は、GTNの調整をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日に終了した3か月間 | | |
百万ドル | 2024 | | 2023 | | | | |
製品の総売上高 | $ | 19,295 | | | $ | 17,288 | | | | | |
GTNの調整 (a) | | | | | | | |
チャージバックと現金割引 | (2,556) | | | (2,091) | | | | | |
メディケイドとメディケアのリベート | (3,084) | | | (2,482) | | | | | |
その他のリベート、返品、割引、調整 | (2,096) | | | (1,667) | | | | | |
GTN調整の合計(b) | (7,736) | | | (6,240です) | | | | | |
純製品売上高 | $ | 11,559 | | | $ | 11,048 | | | | | |
(a) $の見積もりの変更による、前の期間に行われた製品売上のGTN調整の削減を含みます80百万と $872024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間は、それぞれ100万です。
(b) $の米国GTN調整額を含みます6.910億ドルと5.52024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間は、それぞれ10億です。
次の表は、収益を製品および地域別に分類したものをまとめたものです。
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| 3月31日に終了した3か月間 | | |
百万ドル | 2024 | | 2023 | | | | |
成長ポートフォリオ | | | | | | | |
オプジーボ | $ | 2,078 | | | $ | 2,202 | | | | | |
オレンシア | 798 | | | 764 | | | | | |
ヤーボイ | 583 | | | 508 | | | | | |
レブロジル | 354 | | | 206 | | | | | |
オプドゥアラグ | 206 | | | 117 | | | | | |
アベマ | 82 | | | 147 | | | | | |
ゼポシアです | 110 | | | 78 | | | | | |
ブレヤンジ | 107 | | | 71 | | | | | |
カムジョス | 84 | | | 29 | | | | | |
ソティクトゥ | 44 | | | 16 | | | | | |
アウグティロ | 6 | | | — | | | | | |
クラザティ | 21 | | | — | | | | | |
その他の成長製品 (a) | 319 | | | 280 | | | | | |
トータル・グロース・ポートフォリオ | 4,792 | | | 4,418 | | | | | |
レガシーポートフォリオ | | | | | | | |
エリキス | 3,720 | | | 3,423 | | | | | |
レブラミッド | 1,669 | | | 1,750 | | | | | |
ポマリスト/イノビッド | 865 | | | 832 | | | | | |
スプリセル | 374 | | | 429 | | | | | |
アブラクサン | 217 | | | 239 | | | | | |
その他のレガシー製品 (b) | 228 | | | 246 | | | | | |
レガシーポートフォリオ全体 | 7,073 | | | 6,919 | | | | | |
総収入 | $ | 11,865 | | | $ | 11,337 | | | | | |
| | | | | | | |
米国 | 8,476 | | | 7,952 | | | | | |
国際 | 3,190 | | | 3,230 | | | | | |
その他 (c) | 199 | | | 155 | | | | | |
総収入 | $ | 11,865 | | | $ | 11,337 | | | | | |
(a) オヌレグ、インレビック、ニューロジックス、エンプリシティ、ロイヤリティの収益を含みます。
(b) 他の成熟したブランドも含まれています。
(c) その他の収益には、BMSの地域商業組織が販売していない製品のアライアンス関連の収益が含まれます。
2024年から、プエルトリコの歳入は国際歳入に含まれます。前の期間の金額は、現在の表示に合わせて再分類されました。
前の期間に履行された履行義務から計上された収益は$でした182 百万と $166 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間は、それぞれ100万ドルです。これは主に、アウトライセンス契約のロイヤルティと、前期の売上に関連するGTN調整の修正見積もりで構成されています。
ノート 3. 同盟
BMSは、特定の製品の開発と商品化のために第三者と協力協定を結んでいます。これらの取り決めはそれぞれ独自のものですが、両当事者はコラボレーションの運営活動に積極的に参加しており、活動の商業的成功によっては重大なリスクと見返りを被ります。BMSは、これらのコラボレーションをアライアンスと呼び、そのパートナーをアライアンスパートナーと呼びます。
アライアンスに関する主な財務情報は次のとおりです。これには、BMSがアライアンスの対象となる製品の第三者顧客販売の主要部分である場合の純製品売上高が含まれます。以下に要約する費用には、アライアンス内の製品の活動に起因する金額がすべて含まれているわけではなく、アライアンスパートナー間の支払い、または支払いが繰延または資産計上された場合の関連する償却のみが含まれます。
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| 3月31日に終了した3か月間 | | |
百万ドル | 2024 | | 2023 | | | | |
アライアンスからの収入 | | | | | | | |
純製品売上高 | $ | 3,762 | | | $ | 3,532 | | | | | |
アライアンスの収益 | 134 | | | 144 | | | | | |
アライアンスの総収入 | $ | 3,896 | | | $ | 3,676 | | | | | |
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アライアンスパートナーへ/(から) | | | | | | | |
製品の販売コスト | $ | 1,825 | | | $ | 1,706 | | | | | |
マーケティング、販売、管理 | (79) | | | (74) | | | | | |
研究開発 | 54 | | | 44 | | | | | |
IPRDを取得しました | 800 | | | — | | | | | |
その他(収入)/費用、純額 | (12) | | | (12) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
百万ドル | 3 月 31 日 2024 | | 12月31日 2023 |
選択したアライアンスの貸借対照表情報 | | | |
売掛金 — アライアンスパートナーから | $ | 188 | | | $ | 233 | |
買掛金 — アライアンスパートナーへ | 1,795 | | | 1,394 | |
繰延収入 — アライアンスから (a) | 263 | | | 274 | |
(a) 未償却の前払い金とマイルストーン支払いを含みます。
両当事者の性質、目的、重要な権利と義務、および会社の重要な提携ごとの具体的な会計方針の選択については、2023年フォーム10-Kで説明されています。2024年および2023年3月31日に終了した3か月間のアライアンスに関連する重要な進展と最新情報を以下に示します。
システム免疫
BMSとSysImmune, Inc.(SysTimmune)は、転移性または切除不能なNSCLCの第I相臨床試験で現在評価中の二重特異性トポイソメラーゼ阻害剤ベースの抗体薬複合体であるBL-B01D1の共同開発と共同商品化のためのグローバルな戦略的協力の当事者です。BMSは$の前払い金を支払いました8002024年3月31日に終了した3か月間の買収IPRDには100万件が含まれていました。また、BMSには最大$を支払う義務があります7.6コンティンジェント開発、規制、販売ベースのマイルストーンを達成すると10億ドルになります。
両当事者は共同でBL-B01D1を米国で開発して商品化し、利益と損失を分担します。SysImmuneは、中国本土での開発、商品化、製造を担当し、中国本土以外向けの特定の医薬品の製造を担当します。中国本土では、BMSは純売上高に対するロイヤルティを受け取ります。BMSは世界の他の地域での開発と商品化を担当し、SysImmuneは純売上高のロイヤリティを受け取ります。
ノート 4. 買収、売却、ライセンス、その他の取り決め
資産取得
カルナ
2024年3月18日、BMSはKarunaを買収しました。Karunaは臨床段階のバイオ医薬品企業で、精神疾患や神経疾患を抱える人々のための革新的な医薬品の発見、開発、提供に取り組んでいます。この買収により、BMSはカルナの主要資産であるKarXT(クサノメリン・トロスピウム)の権利を取得しました。KarXTは、新しい作用機序と差別化された有効性と安全性を備えた抗精神病薬です。現在、2024年9月26日のPDUFAの成人の統合失調症の治療薬としてFDAの審査中です。KarXTは、統合失調症の既存の標準治療薬への補助療法とアルツハイマー病患者の精神病治療の両方の登録試験も行っています。
BMSはKarunaの普通株式の発行済み株式と発行済み株式をすべてドルで取得しました330.00 全額現金取引での1株あたりの総対価は14.010億、または $12.9取得した現金を差し引いた10億。買収は主に負債による収益で賄われました(「—Note 10」を参照してください)。資金調達の取り決め」で詳細をご覧ください)。KarXtは取得した総資産の公正価値のほぼすべてを占めていたため、この取引は資産取得として計上されました。その結果、$12.12024年3月31日に終了した3か月間に、買収したIPRDに10億ドルが費やされました。対価総額には$も含まれます1.110億件の既得株式報奨と2892024年の第2四半期に支払われた何百万もの未確定株式報酬。
以下は、譲渡された対価の総額と、取得した資産、引き受けた負債、および取得したIPRD費用に譲渡された対価の配分をまとめたものです。
| | | | | |
百万ドル | |
発行済み株式の現金対価 | $ | 12,606 | |
株式報奨の現金対価 | 1,421 | |
支払うべき対価 | 14,027 | |
less: 権利が確定していない株式報奨の手数料 (a) | (289) | |
取引コスト | 55 | |
割り当てられた対価の合計 | $ | 13,793 | |
| |
現金および現金同等物 | $ | 1,167 | |
その他の資産 | 67 | |
無形資産 | 100 | |
繰延所得税資産 | 542 | |
繰延所得税負債 | (25) | |
その他の負債 | (180) | |
取得した特定可能な資産の合計、純額 | 1,671です | |
買収した知的財産権開発経費 | 12,122 | |
割り当てられた対価の合計 | $ | 13,793 | |
(a) 現金で決済された$の未確定株式報奨を含みます130マーケティング、販売、管理に費やされた100万ドルと1592024年3月31日に終了した3か月間に、研究開発に100万ポンドが費やされました。
ビジネスコンビネーション
レイ・ゼビオ
2024年2月26日、BMSは、固形腫瘍のアクチニウムベースのRPTを提供する臨床段階の放射性医薬品治療(RPT)企業であるRayZebioを買収しました。この買収により、BMSはRayZebioのアクチニウムベースの放射性医薬品プラットフォームおよび主要資産であるRYZ101の権利を取得しました。RYZ101は、胃腸膵神経内分泌腫瘍の治療薬として第III相開発中です。
BMSはRayZebioの普通株式の発行済み株式と発行済み株式をすべてドルで取得しました62.50 全額現金取引での1株あたりの総対価は4.110億、または $3.6取得した現金を差し引いた10億。買収資金は、手持ち現金と負債による収益の組み合わせによって賄われました(「—Note 10」を参照してください)。資金調達の取り決め」(詳細については)。
この取引は企業結合として会計処理され、取得したすべての資産と買収日の時点で公正価値で認識されると想定される負債がすべて必要でした。購入価格の配分は暫定的なものであり、無形資産の評価や所得税を含めて変更される可能性があります。認識された金額は、分析を完了するために必要な情報が得られ次第、取得日から1年以内に確定します。
買収の対価総額は次のとおりでした:
| | | | | |
百万ドル | |
発行済み株式の現金対価 | $ | 3,851 | |
株式報奨の現金対価 | 296 | |
対価が支払われました | 4,147 | |
少ない:権利が確定していない株式報酬(a) | (274) | |
割り当てられた対価の合計 | $ | 3,873 | |
(a) $の未確定株式報奨の現金決済を含みます159マーケティング、販売、管理に費やされた100万ドル、そして$1152024年3月31日に終了した3か月間に、研究開発に100万ポンドが費やされました。
暫定的な購入価格配分により、以下に要約されたそれぞれの暫定公正価値に基づいて、取得日時点で取得した資産と引き受けた負債に次の金額が割り当てられました。
| | | | | |
百万ドル | 暫定購入価格配分 |
現金および現金同等物 | $ | 501 | |
その他の資産 | 70 | |
無形資産 | 3,700 | |
繰延所得税資産 | 81 | |
繰延所得税負債 | (798) | |
その他の負債 | (109) | |
取得した特定可能な純資産 | $ | 3,445 | |
グッドウィル | 428 | |
割り当てられた対価の合計 | $ | 3,873 | |
無形資産には$が含まれています1.7 10億の無期限IPRDと$2.0 10億もの研究開発技術。無期限IPRD資産と研究開発技術の推定公正価値は、インカムアプローチの評価方法を使用して決定されました。のれんは主に繰延税金負債の計上によるもので、税務上の控除はできません。
ミラティ
2024年1月23日、BMSは商業段階を対象とした腫瘍学企業であるMiratiを買収し、肺がん治療薬KrazatiとMRTX1719を含むいくつかの臨床資産の商業化権を取得しました。Krazatiは、NSCLC患者の二次治療薬としてFDAによって承認されたKRASG12C変異の阻害剤であり、NSCLCやその他の適応症の患者の第一選択療法としてPD-1阻害剤と組み合わせて臨床開発中です。MRTX1719は、フェーズI開発におけるクラス初のMTA協調型PRMT5阻害剤です。BMSは、追加のKRAS阻害剤や有効化プログラムなど、他のいくつかの臨床段階および前臨床段階の資産にアクセスできるようになりました。
BMSはMiratiの普通株式の発行済み株式と発行済み株式をすべてドルで取得しました58.00 全額現金取引での1株あたりの総対価は4.810億、または $4.1取得した現金を差し引いた10億。Miratiの株主も受け取りました 一 保有しているミラティ普通株式の1株あたりの取引不可能な偶発価値権(CVR)、潜在的にドル相当12.00 1株あたりの現金で、総額は約$です1.010億。コンティンジェント・バリュー権の支払いは、MRTX1719内の特定の適応症の治療に関するNDAをFDAが承認することを条件としています 七年間 取引の終了について。買収資金は、手持ち現金と負債による収益の組み合わせによって賄われました(「—Note 10」を参照してください)。資金調達の取り決め」で詳細をご覧ください)。
この取引は企業結合として会計処理され、取得したすべての資産と買収日の時点で公正価値で認識されると想定される負債がすべて必要でした。購入価格の配分は暫定的なものであり、無形資産の評価や所得税を含めて変更される可能性があります。認識された金額は、分析を完了するために必要な情報が得られ次第、取得日から1年以内に確定します。
買収の対価総額は次のとおりでした:
| | | | | |
百万ドル | |
発行済み株式の現金対価 | $ | 4,596 | |
株式報奨の現金対価 | 205 | |
対価が支払われました | 4,801 | |
プラス:CVRの公正価値 | 248 | |
少ない:権利が確定していない株式報酬(a) | (114) | |
割り当てられた対価の合計 | $ | 4,935 | |
(a) $の未確定株式報奨の現金決済を含みます60マーケティング、販売、管理に費やされた100万ドル、そして$542024年3月31日に終了した3か月間に、研究開発に100万ポンドが費やされました。
暫定的な購入価格配分により、以下に要約されたそれぞれの暫定公正価値に基づいて、取得日時点で取得した資産と引き受けた負債に次の金額が割り当てられました。
| | | | | |
百万ドル | 暫定的な購入価格配分 |
現金および現金同等物 | $ | 748 | |
インベントリ | 215 | |
その他の資産 | 159 | |
無形資産 | 4,225 | |
繰延所得税資産 | 734 | |
繰延所得税負債 | (1,094) | |
その他の負債 | (204) | |
取得した特定可能な純資産 | $ | 4,783 | |
グッドウィル | 152 | |
割り当てられた対価の合計 | $ | 4,935 | |
在庫には$の公正価値調整が含まれます148百万。無形資産には$が含まれています640 100万件の期限付きで取得した市販製品の権利(Krazati)と$3.5何十億もの無期限のIPRD資産。期限付きで取得した市場生産物の権利と無期限のIPRD資産の両方の推定公正価値は、インカムアプローチの評価方法を使用して決定されました。のれんは主に繰延税金負債の計上から生じたもので、税務上の控除はできません。
Karuna、RayZebio、Miratiの経営成績とキャッシュフローは、それぞれの買収日から始まる連結財務諸表に含まれており、重要ではありませんでした。買収した企業の過去の財務結果は重要ではありませんでした。
売却
次の表は、その他(収益)/経費、純額に含まれるロイヤルティを含む売却の財務的影響をまとめたものです。すべての事業売却に関連する収益と税引前利益は、提示されたすべての期間(売却損益を除く)において重要ではありませんでした。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日に終了した3か月間 |
| 純収入 | | 売却(利益)/損失 | | ロイヤルティ収入 |
百万ドル | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
糖尿病ビジネス-ロイヤリティ | $ | 231 | | | $ | 216 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (271) | | | $ | (188) | |
成熟した製品とその他 | — | | | 4 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
合計 | $ | 231 | | | $ | 220 | | | — | | | $ | — | | | $ | (271) | | | (188) | |
| | | | | | | | | | | |
| |
| | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
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ライセンスとその他の取り決め
次の表は、Keytruda*のロイヤリティ、Tecentriq*のロイヤリティ、前払いライセンス料、および商業的承認を得ていない製品のマイルストーンの財務的影響をまとめたものです。これらはその他(収益)/経費、純額に含まれています。
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| 3月31日に終了した3か月間 | | |
百万ドル | 2024 | | 2023 | | | | |
Keytruda* ロイヤリティ | $ | (133) | | | $ | (279) | | | | | |
テセントリック* ロイヤリティ | (12) | | | (30) | | | | | |
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偶発マイルストーン収入 | — | | | (31) | | | | | |
繰延収益の償却 | (12) | | | (12) | | | | | |
その他のロイヤリティとライセンス収入 | (4) | | | (11) | | | | | |
合計 | $ | (161) | | | $ | (363) | | | | | |
Keytruda* 特許ライセンス契約
BMSとOnoは、メルクのPD-1抗体Keytruda*に関連して、メルクとのグローバル特許ライセンス契約の当事者です。この契約に基づき、メルクはKeytruda*のグローバル販売に対して継続的なロイヤルティを支払いました 6.5% は2023年12月31日までで、支払いが義務付けられています 2.52024年1月1日から2026年12月31日までの%。また、両社はPD-1に関するそれぞれの特許ポートフォリオに基づいて相互に特定の権利を付与しました。支払いとロイヤリティは、BMSとOnoの間で分配されます 75/25 各当事者の弁護士費用を調整した後の配分率。
その他
ニンバス・チェンジ・オブ・コントロール・インカム
BMSとNimbus Therapeutics(「Nimbus」)は、ニンバスのTYK2阻害剤に関連するすべての法的請求と事業上の利益を解決する和解の当事者です。この和解では、BMSが偶発開発、規制当局の承認、および販売ベースのマイルストーンのために追加の金額を受け取ることも規定されています。 10TYK2阻害剤に関連してニンバスが受け取った支配権収益の変化の割合。2023年2月、武田薬品は買収しました 100ニンバスのTYK2阻害剤の所有率は約$です4.010億円の前払い収益に加えて、偶発的な売上ベースのマイルストーンを合計すると最大$です2.010億。その結果、$4002023年3月31日に終了した3か月間の支配権の変更に関連する100万件の収益が、その他(収益)/費用に含まれていました。
ノート 5. その他(収入)/費用、純額
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| 3月31日に終了した3か月間 | | |
百万ドル | 2024 | | 2023 | | | | |
支払利息(注10) | $ | 425 | | | $ | 288 | | | | | |
ロイヤリティとライセンス収入(注4) | (161) | | | (363) | | | | | |
ロイヤリティ収入-売却(注4) | (271) | | | (188) | | | | | |
投資収入 | (183) | | | (102) | | | | | |
訴訟およびその他の和解(注4) | 2 | | | (325) | | | | | |
リストラ規定(注6) | 220 | | | 67 | | | | | |
統合費用(注6) | 71 | | | 67 | | | | | |
株式投資(利益)/損失(注9) | (102) | | | 155 | | | | | |
買収費用(注4) | 49 | | | — | | | | | |
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その他 | 31 | | | (12) | | | | | |
その他(収入)/費用、純額 | $ | 81 | | | $ | (413) | | | | | |
ノート 6. リストラ
2023年のリストラ計画
2023年、BMSは、研究開発、製造、商業、その他の機能などの主要分野で企業運営モデルを進化させ、合理化することにより、患者への医薬品の提供を加速するためのリストラ計画を開始しました。これにより、その運用モデルが主要な優先事項に投資するという会社の戦略をサポートし、適切に連携するようになります。これらの変化には、主に(i)パイプラインデリバリーを加速するための研究開発業務の変革、(ii)商業運営モデルの強化、(iii)より迅速な製造ネットワークの確立と細胞療法製造能力の拡大が含まれます。今年初めに伝えられた優先順位付けと効率化の目標に沿って、BMSはポートフォリオの優先順位付けと運用コストの管理を通じて、戦略的な生産性イニシアチブを引き続き実行しています。2023年のリストラ計画の下で2026年までに発生すると予想されるリストラ費用の合計は約$です1.510億。これらの費用は、主に従業員の解雇費用で構成され、程度は低いものの、資産、プラント、設備の減損や加速減価償却を含むサイト終了費用で構成されています。
セルジーンとその他の買収計画
セルジーン(2019年)、ターニング・ポイント(2022年)、ミラティ(2024年)、レイゼビオ(2024年)、カルナ(2024年)の買収によるコスト削減と回避により、期待されるコストシナジーを実現するために、リストラと統合の計画が開始されました。約$の残りの料金500百万ドルは、主に従業員の解雇費用、ITシステム統合費用、および程度は低いものの、資産、プラント、設備の減損および加速減価償却を含むサイト終了費用で構成されています。
以下は、リストラ計画に関連する費用を費用の種類別に示しています。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日に終了した3か月間 | | |
百万ドル | 2024 | | 2023 | | | | |
2023年のリストラ計画 | $ | 68 | | | $ | 61 | | | | | |
セルジーンとその他の買収計画 | 244 | | | 74 | | | | | |
合計請求額 | $ | 312 | | | $ | 135 | | | | | |
| | | | | | | |
従業員の解雇費用 | $ | 217 | | | $ | 65 | | | | | |
その他の解約費用 | 3 | | | 2 | | | | | |
事業再編の規定 | 220 | | | 67 | | | | | |
統合費用 | 71 | | | 67 | | | | | |
加速減価償却 | 14 | | | 1 | | | | | |
資産減損 | 2 | | | — | | | | | |
その他のシャットダウン費用 | 5 | | | — | | | | | |
合計請求額 | $ | 312 | | | $ | 135 | | | | | |
| | | | | | | |
製品の販売コスト | $ | 14 | | | $ | 1 | | | | | |
マーケティング、販売、管理 | 6 | | | — | | | | | |
研究開発 | 1 | | | — | | | | | |
その他(収入)/費用、純額 | 291 | | | 134 | | | | | |
合計請求額 | $ | 312 | | | $ | 135 | | | | | |
以下は、リストラ計画活動に関連する費用と支出をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日に終了した3か月間 |
百万ドル | 2024 | | 2023 |
期首残高 | $ | 188 | | | $ | 47 | |
事業再編の規定 | 220 | | | 67 | |
外貨換算とその他 | (2) | | | 2 | |
支払い | (97) | | | (17) | |
期末残高 | $ | 309 | | | $ | 99 | |
ノート 7. 所得税
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| 3月31日に終了した3か月間 | | |
百万ドル | 2024 | | 2023 | | | | |
(損失)/税引前利益 | $ | (11,516) | | | $ | 2,770 | | | | | |
所得税規定 | 392 | | | 503 | | | | | |
実効税率 | (3.4) | % | | 18.2 | % | | | | |
中間期間の所得税引当金は、推定年間実効税率と、すぐに反映される個別の項目の税務上の影響に基づいて決定されます。$の所得税規定392 2024年3月31日に終了した3か月間で、税引前損失は100万ドルでした11.510億という結果になり、実効税率は (3.4)%、これには$の影響が含まれています12.1Karunaの買収にかかる10億件の一時限りの非税控除手数料。税引前利益の見積もり構成や税準備金の変更、税法典の解釈の改訂や変更など、さまざまな理由により、将来の期間に実効税率がさらに変更される可能性があります。所得税の支払い額は $187百万と $1492024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間は、それぞれ100万です。
BMSは現在、移転価格、特定の税額控除、特定の費用の控除などの問題について、税務上の重要な調整を提案または検討している多くの税務当局によって検討されています。以前に開示したように、BMSは、2008年から2012年の課税年度の移転価格やその他の税務問題に関連する調整案の通知をIRSからいくつか受け取りました。BMSはIRSの立場に同意せず、これらの問題を解決するためにIRSと協力し続けています。2022年の第4四半期に、BMSはこれらの問題を解決するためにIRSの行政上訴手続きに入りました。これらの複雑な問題の最終解決のタイミングは不明であり、BMSの連結財務諸表に重大な影響を与える可能性があります。
2024年3月31日現在、認識されていない税制上の優遇措置の額が約$の範囲で減少する可能性は十分にあります700 百万から $740 特定の税務監査やその他のイベントの解決により、今後12か月で100万件になります。認識されていない税制上の優遇措置に予想される変化により、追加の税金の支払い、特定の繰延税の調整、および/または税制上の優遇措置の承認が必要になる場合があります。
認識されていない税制上の優遇措置を増やす可能性のある新たな問題が税務当局によって提起される可能性は十分ありますが、現時点ではそのような増加の見積もりを合理的に行うことはできません。BMSは、管轄区域別のすべてのオープン課税年度に十分な規定を設けていると考えています。
ノート 8. (損失) /1株当たり利益
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| 3月31日に終了した3か月間 | | |
1株あたりのデータを除く、単位:百万ドル | 2024 | | 2023 | | | | |
BMSに帰属する純利益(損失)/利益 | $ | (11,911です) | | | $ | 2,262 | | | | | |
| | | | | | | |
加重平均発行済普通株式 — 基本 | 2,023 | | | 2,099 | | | | | |
株式ベースの報酬プランに起因する株式の増加 | — | | | 14 | | | | | |
加重平均発行済普通株式 — 希薄化後 | 2,023 | | | 2,113 | | | | | |
| | | | | | | |
(損失)/普通株式1株当たりの利益 | | | | | | | |
ベーシック | $ | (5.89) | | | $ | 1.08 | | | | | |
希釈 | (5.89) | | | 1.07 | | | | | |
希薄化防止効果により、希薄化後(損失)/普通株式1株当たり利益の計算から除外された普通株式の潜在株式の総数は 462024年3月31日に終了した3か月間で100万件と じゃない 2023年3月31日に終了した3か月間の資料。
ノート 9. 金融商品と公正価値測定
定期的に公正価値で測定される金融資産と負債の要約は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
百万ドル | レベル 1 | | レベル 2 | | レベル 3 | | レベル 1 | | レベル 2 | | レベル 3 |
現金および現金同等物 | | | | | | | | | | | |
マネーマーケットとその他の証券 | $ | — | | | $ | 6,146 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 8,489 | | | $ | — | |
市場性のある債務証券 | | | | | | | | | | | |
預金証書 | — | | | 203 | | | — | | | — | | | 609 | | | — | |
コマーシャル・ペーパー | — | | | 15 | | | — | | | — | | | 92 | | | — | |
企業債務証券 | — | | | 485 | | | — | | | — | | | 460 | | | — | |
米国財務省証券 | — | | | 4 | | | — | | | — | | | 19 | | | — | |
デリバティブ資産 | — | | | 335 | | | — | | | — | | | 219 | | | — | |
株式投資 | 331 | | | 231 | | | — | | | 318 | | | 141 | | | — | |
デリバティブ負債 | — | | | 126 | | | — | | | — | | | 160 | | | — | |
偶発対価賠償責任 | | | | | | | | | | | |
コンティンジェント・バリュー・ライツ (a) | 2 | | | — | | | 248 | | | 4 | | | — | | | — | |
その他の買収関連の偶発的考慮事項 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 8 | |
(a) —注記4で詳しく説明されているように、Miratiの買収に関連するコンティンジェント・バリュー権の公正価値を含みます。買収、売却、ライセンス、その他の取り決め。
「項目8」で詳しく説明されているとおり。財務諸表と補足データ—注9.当社の2023年フォーム10-Kの「金融商品と公正価値測定」では、(1)活発な市場における同一の資産または負債の相場価格(レベル1のインプット)、(2)活発な市場における類似の資産または負債の見積もり価格、または活発でない市場における同一または類似の資産または負債の観測可能な価格(レベル2のインプット)、または(3)観察不可能なインプットを使用します(レベル3の入力)。レベル2の株式投資の公正価値は、証券特有の特性に合わせて調整されており、契約上の売却制限に合わせて調整されていません。契約上の売却制限の対象となる株式投資は $でした1232024年3月31日時点で百万ドル、そしてドル442023年12月31日時点で百万です。
市場性のある負債証券
市場性のある負債証券の償却費用はその公正価値に近似しており、これらの有価証券の満期期間は以下のとおりになります 五年 2024年3月31日現在、および 四年間 2023年12月31日現在です。
株式投資
以下は、株式投資の帳簿価額をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | |
百万ドル | 3 月 31 日 2024 | | 12月31日 2023 |
公正価値を簡単に決定できる株式投資 | $ | 562 | | | $ | 459 | |
容易に決定できる公正価値のない株式投資 | 713 | | | 698 | |
リミテッド・パートナーシップやその他の持分法投資 | 584 | | | 542 | |
株式投資総額 | $ | 1,859 | | | $ | 1,699 | |
以下は、株式投資に関連する活動をまとめたものです。株式投資の公正価値の変動は、その他(収益)/費用、純額に含まれます。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日に終了した3か月間 | | |
百万ドル | 2024 | | 2023 | | | | |
公正価値を簡単に決定できる株式投資 | | | | | | | |
純額(利益)/損失を認識しました | $ | (86) | | | $ | 141 | | | | | |
控除:売却した投資から計上された純利益(利益)/損失 | 2 | | | (1) | | | | | |
まだ保有している投資から計上された純未実現(利益)/損失 | (88) | | | 140 | | | | | |
| | | | | | | |
容易に決定できる公正価値のない株式投資 | | | | | | | |
上方調整 | (10) | | | (5) | | | | | |
減損と下方調整 | 25 | | | — | | | | | |
純資本(収益)/関連会社の損失 | (31) | | | 20 | | | | | |
| | | | | | | |
株式投資総額(利益)/損失 | $ | (102) | | | $ | 155 | | | | | |
2024年3月31日時点でまだ保有されている公正価値のない株式投資における観察可能な価格変動に基づく累積的な上方調整と累積減損および下方調整は、$でした197百万と $90それぞれ百万。
適格ヘッジと非適格デリバティブ
キャッシュフローヘッジ
BMSは、予測される特定の会社間在庫売上、第三者売上、およびその他の特定の外貨取引をヘッジするために、外貨先渡契約および購入した現地通貨プットオプション契約(外国為替契約)を締結します。これらの外国為替契約の目的は、外貨建て売上、主にユーロと日本円から得られる将来のキャッシュフローの米ドル価値に影響を与える為替レートの変動による変動を減らすことです。これらのデリバティブ契約の公正価値は、連結貸借対照表に資産(?$#@$ンポジション)または負債(損失ポジション)として記録されます。キャッシュフローヘッジとして指定されているこれらの外国為替契約の公正価値の変動は、一時的にその他の包括損失累積(「AOCL」)に記録され、ヘッジされた項目が収益に影響する場合(通常は次の24か月以内)に純利益に再分類されます。2024年3月31日現在、契約の満期まで市場金利が一定であると仮定すると、税引前利益の金額を再分類する予定です55今後12か月間にAOCLから外貨契約のために販売された商品の費用に、100万件加算されます。未払いの外貨両替契約の想定元本額は主に$でした4.2ユーロ契約は10億ドル、そして$1.12024年3月31日現在の日本円契約では10億円です。
BMSはまた、ユーロ建ての長期債務に関連する外貨為替レートリスクへのエクスポージャーをヘッジするために、クロス通貨スワップ契約を結んでいます。これらの契約は、長期債務の利息支払いと元本返済をユーロから米ドルに換算し、キャッシュフローヘッジとして指定されています。これらの契約の未実現損益はAOCLに報告され、ヘッジされた負債が収益に影響するのと同じ期間に、その他(収益)/費用(純額)に再分類されます。ユーロ建ての長期債務に関連するクロス通貨スワップ契約の想定額は$でした1.22024年3月31日時点で10億です。
2024年1月、私たちは想定元本総額の先物金利契約を締結しました5.02024年2月に発行された無担保シニアノートに関連する将来の金利リスクをヘッジするために10億ドルです。先物金利契約はキャッシュフローヘッジとして指定され、無担保普通社債の発行時に終了しました。ザ・$131取引による100万件の利益は、その他の包括損失(損失)/収益に含まれ、関連する負債の期間にわたる支払利息の控除として償却されます。今後12か月間に先物金利契約で計上されると予想される金額は重要ではありません。
キャッシュフローヘッジ会計は、予測された取引が当初の予測日から60日以内に発生する見込みがなくなったとき、またはヘッジが有効でなくなったときに中止されます。適格ヘッジとして指定されたデリバティブが、ヘッジ項目のキャッシュフローの変化を相殺するのに非常に効果的かどうかを判断するための評価は、開始時と四半期ごとに行われます。キャッシュフローヘッジの廃止とヘッジの非効率性に関連する収益への影響は、提示されたすべての期間において重要ではありませんでした。キャッシュフローヘッジとして指定されていない外貨両替契約は、特定の外貨建て資産、負債、収益のエクスポージャーを相殺します。これらのデリバティブの公正価値の変動は、発生するたびに収益に計上されます。
純投資ヘッジ
通貨間のスワップ契約と$の外貨先渡契約1.62024年3月31日時点で10億ドルが、BMSの海外子会社への純投資の通貨エクスポージャーをヘッジするためのものです。契約の公正価値の変動は、AOCLの外貨換算コンポーネントに記録され、それに関連する相殺分が連結貸借対照表のデリバティブ資産または負債に記録されます。クロス通貨スワップと外貨先渡契約の想定元本金額は、主に日本円のドルによるものでした660百万とユーロの7862024年3月31日時点で百万です。
2023年3月31日に終了した3か月間に、当社はユーロ建ての負債に対する残りの純投資ヘッジの指定を解除しました375百万。関連する純投資ヘッジは、特定の外国関連会社への純投資のユーロ通貨エクスポージャーをヘッジするために締結され、長期債務として計上されました。ユーロ建ての負債の再測定における為替差損益の実効部分は、AOCLの外貨換算コンポーネントに含まれ、関連する相殺は長期債務に含まれていました。
2024年3月31日に終了した3か月間、当社の純投資ヘッジのうち、有効性の評価から除外された部分に関連する利益の償却は重要ではありませんでした。
公正価値ヘッジ
固定金利から変動金利へのスワップ契約は公正価値ヘッジとして指定され、固定金利債務と変動金利債務の適切なバランスをとるための金利リスク管理戦略として使用されます。ヘッジされたベンチマークリスクの契約と基礎となる負債は公正価値で記録されます。ヘッジされたベンチマーク金利リスクに起因する原負債の公正価値の変動による利益または損失は、利息費用に計上され、それに関連する負債の帳簿価額との相殺が行われます。スワップの具体的な条件と想定額は、ヘッジ対象の負債に合わせることを目的としているため、スワップの公正価値の変動はすべて利息費用に計上され、それに関連する連結貸借対照表のデリバティブ資産または負債との相殺が行われます。その結果、収益に正味の影響はありませんでした。基礎となるスワップが満期前に終了した場合、原負債の公正価値調整は、負債の残りの期間における利息費用の控除として償却されます。
純投資ヘッジを除くデリバティブキャッシュフローは、主に、基礎となるヘッジ項目と同様に、連結キャッシュフロー計算書の営業セクションに分類されます。純投資ヘッジに関連するキャッシュフローは投資活動に分類されます。
次の表は、未払いのデリバティブの公正価値と想定元本価値をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
| 資産 (a) | | 責任 (b) | | 資産 (a) | | 責任 (b) |
百万ドル | 概念上の | | 公正価値 | | 概念上の | | 公正価値 | | 概念上の | | 公正価値 | | 概念上の | | 公正価値 |
キャッシュフローヘッジとして指定 | | | | | | | | | | | | | | |
外貨両替契約 | $ | 5,613 | | | $ | 169 | | | $ | 840 | | | $ | (16) | | | $ | 4,772 | | | $ | 130 | | | $ | 1,971 | | | $ | (66) | |
クロス通貨スワップ契約 | 583 | | | 37 | | | 627 | | | (3) | | | 1,210 | | | 50 | | | — | | | — | |
純投資ヘッジとして指定されています | | | | | | | | | | | | | | | |
外貨両替契約 | 749 | | | 18 | | | 26 | | | — | | | — | | | — | | | 215 | | | (8) | |
クロス通貨スワップ契約 | 396 | | | 9 | | | 438 | | | (25) | | | — | | | — | | | 747 | | | (43) | |
公正価値ヘッジとして指定されています | | | | | | | | | | | | | | | |
金利スワップ契約 | 500 | | | — | | | 3,755 | | | (20) | | | 2,500 | | | 3 | | | 1,755 | | | (14) | |
生垣として指定されていません | | | | | | | | | | | | | | | |
外貨両替契約 | 2,837 | | | 92 | | | 2,486 | | | (62) | | | 906 | | | 20 | | | 1,250% | | | (29) | |
トータル・リターン・スワップ契約(c) | $ | 440 | | | $ | 10 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 401 | | | $ | 16 | | | $ | — | | | $ | — | |
(a) その他の流動資産およびその他の非流動資産に含まれています。
(b) その他の流動負債およびその他の非流動負債に含まれています。
(c) トータル・リターン・スワップ契約は、特定の繰延報酬負債の公正価値の変動をヘッジします。
次の表は、財務諸表の分類と、ヘッジで計上される(利益)/損失の金額をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日に終了した3か月間 | | 2023年3月31日に終了した3か月間 |
百万ドル | 製品の販売コスト | | その他(収入)/費用、純額 | | 製品の販売コスト | | その他(収入)/費用、純額 |
外貨両替契約 | $ | (45) | | | $ | (13) | | | $ | (120) | | | $ | (16) | |
クロス通貨スワップ契約 | — | | | 29 | | | — | | | (23) | |
金利スワップ契約 | — | | | 3 | | | — | | | (3) | |
先渡金利契約 | $ | — | | | $ | (1) | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
| | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
次の表は、その他の包括利益におけるヘッジとして指定されたデリバティブ商品と非デリバティブ商品の影響をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日に終了した3か月間 | | |
百万ドル | 2024 | | 2023 | | | | |
キャッシュフローヘッジとして指定されたデリバティブ | | | | | | | |
外国為替契約の利益/(損失): | | | | | | | |
その他の包括損失(損失)/収入で認められています | $ | 139 | | | $ | (7) | | | | | |
販売された製品のコストに再分類されました | (45) | | | (120) | | | | | |
クロス通貨スワップ契約の利益/(損失): | | | | | | | |
その他の包括損失(損失)/収入で認められています | (16) | | | (6) | | | | | |
その他(収入)/経費、純額に再分類 | 31 | | | (13) | | | | | |
先渡金利契約の利益/(損失): | | | | | | | |
その他の包括損失(損失)/収入で認められています | 131 | | | — | | | | | |
その他(収入)/経費、純額に再分類 | (1) | | | — | | | | | |
純投資ヘッジとして指定されているデリバティブ | | | | | | | |
クロス通貨スワップ契約の利益/(損失): | | | | | | | |
その他の包括損失(損失)/収入で認められています | 27 | | | 1 | | | | | |
外国為替契約の利益/(損失): | | | | | | | |
その他の包括損失(損失)/収入で認められています | 23 | | | — | | | | | |
純投資ヘッジとして指定されている非デリバティブ | | | | | | | |
米ドル以外の借入金の増加/(損失): | | | | | | | |
その他の包括損失(損失)/収入で認められています | $ | — | | | $ | (10) | | | | | |
ノート 10. 資金調達の取り決め
短期債務には以下が含まれます:
| | | | | | | | | | | |
百万ドル | 3 月 31 日 2024 | | 12月31日 2023 |
コマーシャルペーパーの借り入れ | $ | 2,991 | | | $ | — | |
米国以外の短期債務 | 164 | | | 170 | |
長期債務の現在の部分 | 2,873 | | | 2,873 | |
その他 | 162 | | | 76 | |
合計 | $ | 6,190 | | | $ | 3,119 | |
BMSは最大$を発行できます7.0 満期以下の10億枚の無担保手形 365 コマーシャル・ペーパー・プログラムに基づく発行日からの日数。コマーシャル・ペーパーによる未払いの借入金の加重平均実効借入金利は 5.382024年3月31日現在の割合。2024年4月には、$2.7何十億ものコマーシャルペーパーの借入金が返済されました。
長期負債と現在の長期負債には以下が含まれます:
| | | | | | | | | | | |
百万ドル | 3 月 31 日 2024 | | 12月31日 2023 |
元本価値 | $ | 51,854 | | | $ | 38,886 | |
元本の調整: | | | |
金利スワップ契約の公正価値 | (20) | | | (11) | |
スワップ終了による未償却ベース調整 | 79 | | | 82 | |
未償却債券の割引と発行費用 | (412) | | | (303) | |
セルジーン社債の未償却購入価格調整 | 859 | | | 872 | |
合計 | $ | 52,360です | | | $ | 39,526 | |
| | | |
長期債務の現在の部分 | $ | 2,873 | | | $ | 2,873 | |
長期債務 | 49,487 | | | 36,653 | |
合計 | $ | 52,360です | | | $ | 39,526 | |
長期負債の公正価値は $でした49.2 2024年3月31日時点で10億ドル、そしてドル36.7 2023年12月31日時点で10億ドルが、同じまたは類似の債務証書の相場市場価格に基づくレベル2のインプットを使用して評価されています。短期債務の公正価値は、債務証書の短期満期による帳簿価額に近似します。
2024年3月31日に終了した3か月間に、BMSは元本の総額を$で発行しました13.0割引およびローン発行費用を差し引いた収益を含む10億ドルの無担保シニア債券(「2024シニア無担保債券」)12.9 10億、構成は:
| | | | | | | | |
| | 元本金額 (百万単位) |
2026年満期の変動金利紙幣 (a) | | $ | 500 | |
4.950% 2026年満期ノート | | 1,000 | |
4.900% 2027年満期ノート | | 1,000 | |
4.9002029年満期ノート% | | 1,750 | |
5.100% 2031年満期ノート | | 1,250% | |
5.2002034年満期ノート% | | 2,500 | |
5.5002044年満期ノート% | | 500 | |
5.550% 2054年満期ノート | | 2,750 | |
5.650%2064年満期ノート | | 1,750 | |
合計 | | $ | 13,000 | |
(a) 2024年3月31日現在、変動金利はSOFR+と同じです0.49%。
当社は、このオファリングによる純収入を、RayZebioとKarunaの買収資金の一部に使用しました(「—注4」を参照してください)。買収、売却、ライセンス、その他の取り決め」で詳細をご覧ください)。残りの純収入は一般的な企業目的に使用しました。2024年優先無担保債券の発行に関連して、当社はドルを解約しました10.010億 364 日 RayZebioとKarunaの買収のブリッジファイナンスを提供するために2024年2月に締結された、シニア無担保遅延型タームローンファシリティです。
2023年3月31日に終了した3か月間は、$1.610億の負債が満期になり、返済されました(ドルを含む)750百万の 2.750% メモと $890百万の 3.250% メモ。
支払利息は $でした308 百万と $324 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間は、金利スワップ契約に関連する金額を差し引いた金額をそれぞれ100万ドルとします。
クレジットファシリティ
2024年3月31日現在、BMSは 五年間 $5.02029年1月に期限が切れる10億リボルビング・クレジット・ファシリティー、毎年次の期間まで延長可能 一年 貸し手の同意と$をもらって2.010億 364 日 リボルビング・クレジット・ファシリティ。これらの施設は、金銭的契約のない慣習的な契約条件を規定しており、コマーシャル・ペーパーによる借入金の予備流動性を提供するために使用されます。 いいえ 2024年3月31日および2023年12月31日現在、リボルビング・クレジット・ファシリティの下で借り入れが未払いでした。
ノート 11. 売掛金
| | | | | | | | | | | |
百万ドル | 3 月 31 日 2024 | | 12月31日 2023 |
売掛金 | $ | 9,448 | | | $ | 9,551 | |
少ない:チャージバックと現金割引 | (598) | | | (646) | |
少ない:予想される信用損失引当金 | (24) | | | (23) | |
純取引売掛金 | 8,826 | | | 8,882 | |
アライアンス、ロイヤリティ、VAT、その他 | 1,621 | | | 2,039 | |
売掛金 | $ | 10,447 | | | $ | 10,921 | |
ノンリコースベースで売却された米国以外の売掛金は $229 百万と $239 2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間は、それぞれ100万です。からの売掛金 三 米国最大の顧客が対象 722024年3月31日および2023年12月31日現在の売掛金総額に占める割合。
ノート 12. インベントリ
| | | | | | | | | | | |
百万ドル | 3 月 31 日 2024 | | 12月31日 2023 |
完成品 | $ | 885 | | | $ | 663 | |
作業中 | 2,496 | | | 2,430 | |
原材料と包装材料 | 555 | | | 475 | |
在庫総数 | $ | 3,936 | | | $ | 3,568 | |
| | | |
インベントリ | $ | 2,985 | | | $ | 2,662 | |
その他の非流動資産 | 951 | | | 906 | |
ノート 13. 不動産、プラント、設備
| | | | | | | | | | | |
百万ドル | 3 月 31 日 2024 | | 12月31日 2023 |
土地 | $ | 162 | | | $ | 162 | |
建物 | 6,546 | | | 6,495 | |
機械、設備、備品 | 3,772 | | | 3,717 | |
建設中 | 1,213 | | | 1,075 | |
総資産、プラントおよび設備 | 11,693 | | | 11,449 | |
減価償却累計額が少ない | (4,943) | | | (4,803) | |
不動産、プラント、設備 | $ | 6,750です | | | $ | 6,646 | |
減価償却費は $155 百万と $146 2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間は、それぞれ100万です。
ノート 14. のれんおよびその他の無形資産
グッドウィル
グッドウィルの帳簿価額の変化は次のとおりです。
| | | | | | | |
百万ドル | | | |
2023年12月31日現在の残高 | $ | 21,169% | | | |
買収(注4) | 580 | | | |
通貨換算やその他の調整 | (11) | | | |
2024年3月31日現在の残高 | $ | 21,738 | | | |
その他の無形資産
その他の無形資産は次のもので構成されていました。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 推定 役に立つ生活 | | 2024年3月31日 | | 2023年12月31日 |
百万ドル | | 総帳簿価額 | | 累積償却額 | | その他の無形資産、純額 | | 総帳簿価額 | | 累積償却額 | | その他の無形資産、純額 |
| | | | | | | | | | | | | |
研究開発技術 (a) | 6 何年も | | $ | 1,980 | | | $ | (28) | | | $ | 1,952 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
市販製品の権利を取得しました(a) | 3—15年 | | 63,871です | | | (42,514) | | | 21,357 | | | 63,076 | | | (40,184) | | | 22,892 | |
資産計上ソフトウェア | 3—10年 | | 1,545 | | | (1,059) | | | 486 | | | 1,497 | | | (1,027) | | | 470 | |
IPRD (a) | | | 8,965 | | | — | | | 8,965 | | | 3,710 | | | — | | | 3,710 | |
合計 | | | $ | 76,361 | | | $ | (43,601) | | | $ | 32,760 | | | $ | 68,283 | | | $ | (41,211です) | | | $ | 27,072 | |
(a) MiratiとRayZebioの買収に関連して取得した資産を含みます。詳細については、「—注4」を参照してください。買収、売却、ライセンス、その他の取り決め。」
その他の無形資産の償却費用は $2.4 10億と $2.3 2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間で、それぞれ10億です。
$のIPRD減損手数料202023年3月31日に終了した3か月間の研究開発費には、100万件が含まれていました。
ノート 15. 補足財務情報
| | | | | | | | | | | |
百万ドル | 3 月 31 日 2024 | | 2023年12月31日 |
所得税 | $ | 3,205 | | | $ | 3,927 | |
研究開発 | 796 | | | 723 | |
契約資産 | 408 | | | 416 | |
| | | |
制限付き現金 (a) | 2 | | | 55 | |
その他 | 1,156 | | | 786 | |
その他の流動資産 | $ | 5,567 | | | $ | 5,907 | |
| | | | | | | | | | | |
百万ドル | 3 月 31 日 2024 | | 2023年12月31日 |
株式投資(注9) | $ | 1,859 | | | $ | 1,699 | |
オペレーティングリース | 1,436 | | | 1,390 | |
インベントリ | 951 | | | 906 | |
年金と退職後 | 290 | | | 284 | |
研究開発 | 407 | | | 413 | |
制限付き現金 (a) | 2 | | | — | |
売掛金と転換社債 | 659 | | | 436 | |
その他 | 420 | | | 242 | |
その他の非流動資産 | $ | 6,024 | | | $ | 5,370 | |
(a) 出金や一般的な使用が契約上または法的に制限されている場合、現金は制限されます。2023年3月31日現在、制限付現金53 連結キャッシュフロー計算書では、現金、現金同等物、制限付現金に百万ドルが含まれていました。
| | | | | | | | | | | |
百万ドル | 3 月 31 日 2024 | | 2023年12月31日 |
リベートと割引 | $ | 6,967 | | | $ | 7,680 | |
所得税 | 1,487 | | | 1,371 | |
カルーナ・エクイティ・アワード(注4) | 1,426 | | | — | |
従業員の報酬と福利厚生 | 611 | | | 1,291 | |
研究開発 | 1,256 | | | 1,257 | |
配当金 | 1,216 | | | 1,213 | |
利息 | 546 | | | 349 | |
ロイヤリティ | 371 | | | 465 | |
オペレーティングリース | 169 | | | 162 | |
| | | |
その他 | 2,044 | | | 2,096 | |
その他の流動負債 | $ | 16,093% | | | $ | 15,884 | |
| | | | | | | | | | | |
百万ドル | 3 月 31 日 2024 | | 2023年12月31日 |
所得税 | $ | 3,360 | | | $ | 3,288 | |
年金と退職後 | 477 | | | 480 | |
オペレーティングリース | 1,563 | | | 1,530 | |
繰延収入 | 282 | | | 300 | |
繰延報酬 | 468 | | | 427 | |
コンティンジェント・バリュー権 | 248 | | | — | |
その他 | 334 | | | 396 | |
その他の非流動負債 | $ | 6,732 | | | $ | 6,421 | |
ノート 16. 公平
次の表は、2024年3月31日に終了した3か月間の資本の変動をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通株式 | | 株式の額面価格を超える資本 | | その他の包括損失の累計 | | 利益剰余金 | | 自己株式 | | 非支配持分 |
ドルと株式(百万単位) | 株式 | | 額面価格 | | 株式 | | 費用 | |
2023年12月31日現在の残高 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 45,684 | | | $ | (1,546) | | | $ | 28,766% | | | 902 | | | $ | (43,766%) | | | $ | 55 | |
純額(損失)/収益 | — | | | — | | | — | | | — | | | (11,911です) | | | — | | | — | | | 3 | |
その他の包括利益/ (損失) | — | | | — | | | — | | | 146 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
申告された現金配当 $0.60 一株当たり | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,215) | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
株式報酬 | — | | | — | | | (29) | | | — | | | — | | | (6) | | | 69 | | | — | |
2024年3月31日現在の残高 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 45,655です | | | $ | (1,400です) | | | $ | 15,640 | | | 896 | | | $ | (43,697) | | | $ | 58 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
次の表は、2023年3月31日に終了した3か月間の資本の変動をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通株式 | | 株式の額面価格を超える資本 | | その他の包括損失の累計 | | 利益剰余金 | | 自己株式 | | 非支配持分 |
ドルと株式(百万単位) | 株式 | | 額面価格 | | 株式 | | 費用 | |
2022年12月31日現在の残高 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 45,165 | | | $ | (1,281) | | | $ | 25,503 | | | 825 | | | $ | (38,618) | | | $ | 57 | |
純利益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,262 | | | — | | | — | | | 5 | |
その他の包括利益/ (損失) | — | | | — | | | — | | | (87) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
申告された現金配当 $0.57 一株当たり | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,197) | | | — | | | — | | | — | |
株式買戻しプログラム | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 4 | | | (250) | | | — | |
株式報酬 | — | | | — | | | (25) | | | — | | | — | | | (6) | | | 60 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
2023年3月31日現在の残高 | 2,923 | | | $ | 292 | | | $ | 45,140 | | | $ | (1,368) | | | $ | 26,568 | | | 823 | | | $ | (38,808) | | | $ | 62 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
次の表は、その他の包括利益の推移をコンポーネント別にまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年3月31日に終了した3か月間 | | 2023年3月31日に終了した3か月間 |
百万ドル | 税引前 | | 税金 | | 税引き後 | | 税引前 | | 税金 | | 税引き後 |
キャッシュフローヘッジの対象となるデリバティブ | | | | | | | | | | | |
その他の包括利益/(損失)に計上されています | $ | 254 | | | $ | (47) | | | $ | 207 | | | $ | (13) | | | $ | 3 | | | $ | (10) | |
純利益(a)に再分類されました | (15) | | | (1) | | | (16) | | | (133) | | | 19 | | | (114) | |
キャッシュフローヘッジの対象となるデリバティブ | 239 | | | (48) | | | 191 | | | (146) | | | 22 | | | (124) | |
| | | | | | | | | | | |
年金と退職後の給付 | | | | | | | | | | | |
保険数理上の利益/(損失) | (6) | | | 1 | | | (5) | | | — | | | — | | | — | |
償却 (b) | 2 | | | — | | | 2 | | | — | | | — | | | — | |
決済 (b) | 19 | | | (3) | | | 16 | | | — | | | — | | | — | |
年金と退職後の給付 | 15 | | | (2) | | | 13 | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
市場性のある負債証券の未実現損失 | (2) | | | — | | | (2) | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
外貨翻訳 | (44) | | | (12) | | | (56) | | | 35 | | | 2 | | | 37 | |
| | | | | | | | | | | |
その他の包括利益/ (損失) | $ | 208 | | | $ | (62) | | | $ | 146 | | | $ | (111) | | | $ | 24 | | | $ | (87) | |
(a)販売された製品の費用およびその他(収益)/費用、純額に含まれています。「—注 9」を参照してください。詳細については、金融商品と公正価値測定」を参照してください。
(b)その他(収入)/費用、純額に含まれています。
その他の包括利益(損失)/収益(税引後)の各構成要素に関連する累積残高は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | |
百万ドル | 3 月 31 日 2024 | | 12月31日 2023 |
キャッシュフローヘッジの対象となるデリバティブ | $ | 193 | | | $ | 2 | |
年金と退職後の給付 | (725) | | | (738) | |
市場性のある債務証券 | — | | | 2 | |
外貨換算 (a) | (868) | | | (812) | |
その他の包括損失の累計 | $ | (1,400です) | | | $ | (1,546) | |
(a) $の純投資ヘッジ利益を含みます183百万と $1442024年3月31日および2023年12月31日時点でそれぞれ百万です。
ノート 17. 従業員株式給付制度
株式ベースの報酬費用は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日に終了した3か月間 | | |
百万ドル | 2024 | | 2023 | | | | |
製品の販売コスト | $ | 14 | | | $ | 11 | | | | | |
マーケティング、販売、管理 | 53 | | | 51 | | | | | |
研究開発 | 66 | | | 60 | | | | | |
| | | | | | | |
株式ベースの報酬費用の総額 | $ | 133 | | | $ | 122 | | | | | |
| | | | | | | |
所得税の優遇措置(a) | $ | 28 | | | $ | 25 | | | | | |
(a) 所得税上の優遇措置には、超過税(不足)/$が権利確定または行使された株式ベースの報酬特典の特典は含まれていません(17) 百万と $182024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間は、それぞれ100万です。
2024年3月31日に終了した3か月間の付与されたユニット数と付与日の加重平均公正価値は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | |
単位(百万単位) | 単位 | | 加重平均公正価値 |
| | | |
制限付株式単位 | 12.2 | | | $ | 48.17 | |
市場シェア単位 | 1.3 | | | $ | 58.63 | |
パフォーマンスシェアユニット | 1.9 | | | $ | 53.08 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
百万ドル | | | 制限付株式ユニット | | 市場シェア単位 | | パフォーマンスシェアユニット |
認識されない報酬費用 | | | $ | 1,213 | | | $ | 111 | | | $ | 157 | |
認識される予定の報酬費用の加重平均期間(年数) | | | 3.0 | | 2.8 | | 2.2 |
ノート 18. 法的手続きと不測の事態
BMSとその一部の子会社は、通常の業務で発生するさまざまな訴訟、請求、政府調査、その他の法的手続きに関与しています。これらの請求や手続きには、政府、競合他社、顧客、パートナー、サプライヤー、サービスプロバイダー、ライセンシー、ライセンサー、従業員、株主など、さまざまな種類の当事者が関与する可能性があります。これらの問題には、特許侵害、独占禁止法、証券、価格設定、販売およびマーケティング慣行、環境、商業、契約上の権利、ライセンス義務、健康と安全に関する問題、消費者詐欺、雇用問題、製造物責任、保険適用範囲などが含まれる場合があります。これらの問題の解決は長期間にわたって行われることが多く、新しい調査結果、判決、上訴、または和解の取り決めの結果として、期待が変わる可能性があります。重要な法的手続き、または重要または重要になる可能性があるとBMSが考える法的手続きを以下に説明します。
BMSは、以下に特に明記されている場合を除き、これらの問題のいずれもが自社の財政状態や流動性に重大な悪影響を及ぼすとは考えていません。BMSは、これらの問題について相当な請求および/または抗弁があると考えているため、BMSの法的手続きやその他の不測の事態の結果は本質的に予測不可能であり、重大な不確実性の影響を受けます。これらの係争中の事項の1つまたは複数の範囲が広がらないという保証はありません。また、将来の訴訟、請求、政府の調査、その他の法的手続きが、特定の期間のBMSの財政状態、経営成績、またはキャッシュフローにとって重要ではなくなるという保証はありません。さらに、BMSの特許権を行使しなければ、ジェネリック医薬品の競合によるそれぞれの製品収益が大幅に減少する可能性があります。
特に明記されていない限り、BMSはそれぞれの問題の結果を評価することも、そのような問題で発生する可能性のある損失や損失の範囲を見積もることもできません。不測の事態発生は、負債が発生する可能性が高く、関連する損失の額を合理的に見積もることができる場合に計上されます。法的手続きの進展や、以前に発生した金額に変更が生じる可能性のあるその他の事項は、各報告期間に評価されます。BMSの税務上の不測の事態についての議論については、「—Note 7」を参照してください。所得税。」
知的財産
エリキス-ヨーロッパ
ヨーロッパのさまざまな国のジェネリック企業が、Eliquisに関連する物質組成特許とSPCの取り消しを求める訴訟を提起しており、その中には裁判または予備手続きが行われたものもあります。
ベルギーでは、BMSが2024年2月にSandozに対して侵害訴訟を起こしました。これらの議事の審理日は2024年11月に予定されています。
クロアチアでは、2024年2月、裁判所は、TevaがジェネリックEliquis製品をクロアチアで提供、保管、販売することを禁止する仮差止命令を求めるBMSの要求を認めました。テバはこの決定に対して上訴しました。
フィンランドでは、価格と払い戻しを受けたジェネリックEliquis製品をTevaがフィンランドで提供、保管、販売することを禁止する仮差止命令を求める当社の要求を裁判所が認めました。フィンランドの物質組成特許および関連するSPCの有効性に対するテバの異議申し立てに関する裁判は、2023年7月5日に終了し、決定は保留中です。
フランスでは、フランスの物質組成特許および関連するSPCの有効性に対するテバの異議申し立てに関する裁判が行われ、2023年6月8日に、その有効性を確認し、テバの主張を却下する決定が下されました。テバはこの決定に対して上訴し、控訴審は2025年4月に予定されています。
アイルランドでは、Tevaが前述の目的でジェネリックEliquis製品を製造、提供、上市および/または使用、輸入、在庫することを禁止する仮差止命令を求める当社の要求を裁判所が認めました。第一審裁判所の仮差止命令の決定は、その後、アイルランド控訴裁判所によって控訴審により確認されました。2023年12月8日に下された判決で、アイルランドの第一審裁判所は、アイルランドの物質組成特許および関連するSPCは無効であると認定しました。BMSはアイルランドの第一審裁判所の判決に対して上訴しました。控訴審は2024年5月に予定されています。
オランダでは、オランダの物質組成特許とSPCの有効性に関する全面的な審理に先立ち、Sandoz、Sada、Tevaによるリスクのあるジェネリック医薬品の発売を防止するための仮差止命令の申請は、当初下級裁判所で却下されました。しかし、2023年8月15日に下された判決で、オランダ控訴裁判所は下級裁判所の判決を覆し、Sandoz、Stada、Tevaに対して仮差止命令を出し、これらの企業にオランダ市場からのジェネリックEliquis製品をすべて回収するよう命じました。オランダの物質組成特許および関連するSPCの有効性をめぐってSandozとTevaがそれぞれ提起した異議申し立てに関する裁判は、2023年10月13日と2024年1月12日に行われ、決定は保留中です。
ノルウェーでは、ノルウェーの物質組成特許および関連するSPCの有効性に対するテバの異議申し立てに関する裁判が行われ、2023年5月23日に、その有効性を確認し、テバの主張を却下する決定が下されました。テバはこの決定に対して上訴しました。控訴に関する公聴会は2024年4月に予定されています。
ポルトガルでは、ジェネリック版のEliquisを販売しようとしている複数の企業との間で、特許の有効性と侵害訴訟が係属中です。ポルトガルの物質組成特許の有効性に対するマイランの異議申し立てに関する裁判は、2024年2月に始まり、現在も進行中です。2023年9月初旬、テバはジェネリックのEliquis製品をポルトガル市場で発売しました。2023年9月15日、当社はポルトガルの知的財産裁判所にTevaに対する仮差止命令の申請を提出しました。テバに対する仮差止命令の審理は進行中です。
ルーマニアでは、テバに対する仮差止命令の要求は、当初下級裁判所で却下されました。しかし、2024年1月、ルーマニア控訴裁判所は下級裁判所の判決を覆し、テバがルーマニアでジェネリックEliquis製品を提供、保管、販売することを禁止する仮差止命令を出しました。
スペインでは、2023年10月18日から19日にかけて、スペインの物質組成特許および関連するSPCの有効性に対するテバの異議申し立てに関する裁判が行われ、2024年1月に下された判決で、バルセロナ商事裁判所はスペインの物質組成特許および関連するSPCは無効であると認定しました。BMSはバルセロナ商事裁判所の判決に対して上訴しました。2024年2月、マドリード商事裁判所は、バルセロナ商事裁判所の判決に対する控訴の決定を待つ間、テバ、サンドス、ノーマンに対するBMSの仮差止命令を認めました。テバは、仮差止命令を事実上覆すようバルセロナ商事裁判所に命令を求めました。その後、BMSは、テバに仮差止命令に従うよう求める命令をマドリード商事裁判所に求め、承認されました。バルセロナとマドリードの裁判所による仮差止命令とその後の命令に関する手続きが進行中です。
スウェーデンでは、スウェーデンの物質組成特許および関連するSPCの有効性に対するテバの異議申し立てに関する裁判が行われ、2022年11月2日にその有効性を確認し、テバの主張を却下する決定が下されました。テバはこの決定に対して上訴しました。控訴に関する公聴会は2024年5月に予定されています。
スイスでは、スイスの物質組成特許および関連するSPCの有効性に対するテバの異議申し立てに関する裁判が行われ、2024年3月8日に、その有効性を確認し、テバの主張を却下する決定が下されました。
英国では、SandozとTevaが英国の物質組成特許および関連するSPCの取り消しを求める訴訟を起こしました。BMSはその後、両方の訴訟で侵害の反訴を提起しました。2022年2月に複合裁判が行われ、2022年4月7日に下された判決で、裁判官は英国のアピキサバンの物質組成に関する特許および関連するSPCは無効であると判断しました。BMSは判決に対して上訴し、2023年5月4日、控訴裁判所は下級裁判所の判決を支持しました。2023年10月31日、英国最高裁判所はBMSの控訴申請を却下しました。英国での第一審判決を受けて、ジェネリック医薬品メーカーは英国でジェネリック版のエリキスの販売を開始しました。
上記に加えて、物質組成特許および関連するSPCの有効性に関する異議申し立ては、デンマーク、イタリア、ポーランド、チェコ、スロバキア、ハンガリー、ブルガリア、ギリシャ、リトアニアで係属中です。
ジェネリック医薬品メーカーは、特許の有効期限が切れる前に、ヨーロッパの他の国でもジェネリック版のEliquisを販売しようとする可能性があります。これにより、ヨーロッパのさまざまな国でEliquisの特許が侵害されたり、無効になったりする訴訟が増える可能性があります。
オヌレグ — 米国
BMSは、アコードヘルスケア株式会社(「アコード」)、MSNラボラトリーズプライベートリミテッド(「MSN」)、テバファーマシューティカルズ株式会社(「テバ」)、ナトコファーマリミテッド(「ナトコ」)からそれぞれ通知書を受け取りました。それぞれが、米国でのオヌレグのジェネリック版の承認を求めるパラグラフIV認証を含むANDAを提出したことをBMSに通知しています。米国特許番号11,571,436号(「436特許」)と8,846,628号(「628特許」)は、それぞれ2029年と2030年に失効するオヌレグを対象とするFDAオレンジブックに記載されている製剤特許です。これに応えて、BMSはアコード、MSN、テバ、ナトコに対して米国デラウェア州地方裁判所に特許侵害訴訟を提起しました。2023年11月、BMSとアコードは秘密の和解契約を締結し、アコードに対する訴訟は却下されました。2024年2月、BMSとMSNは秘密の和解契約を締結し、MSNに対する訴訟は却下されました。TevaまたはNatcoアクションの試用日は予定されていません。
プラビックス*-オーストラリア
サノフィは、2007年8月、GenRx Proprietary Limited(「GenRx」)がオーストラリアでのクロピドグレルバイサルフェート75mg錠の申請について規制当局の承認を取得したことを通知されました。以前はアポテックス社の子会社だったGenRxは、その後、社名をApotex(「GenRx-Apotex」)に変更しました。2007年8月、GenRx-Apotexはサノフィのオーストラリア特許第597784号(判例番号597784)の取り消しを求める申請をオーストラリア連邦裁判所に提出しました。2007年の NSD 1639)。サノフィは侵害の反訴を提起し、差止命令を求めました。2007年9月21日、オーストラリア連邦裁判所はサノフィの差止命令を認めました。その後、BMSの子会社が訴訟の当事者として追加されました。2008年2月、2つ目の会社、スピリット・ファーマシューティカルズ社が設立されました。Ltd. も、同じ特許に対して取り消し訴訟を起こしました。この事件はGENRX-Apotex事件と統合されました。2008年8月12日、オーストラリア連邦裁判所は、重硫酸クロピドグレル、塩酸塩、臭化水素酸塩、およびタウロコール酸塩に関する特許第597784号の請求は有効であると判断しました。連邦裁判所はまた、クロピドグレルとその薬学的に許容される塩に対するプロセス請求、医薬品組成主張、および請求は無効であると判断しました。BMSとサノフィは、クロピドグレルとその薬学的に許容される塩、プロセス請求、および医薬品組成請求を対象とする請求の無効判決について、オーストラリア連邦裁判所(「最高裁判所」)に控訴通知を提出しました。GENRX-アポテックスは上訴しました。2009年9月29日、最高裁判所は特許番号597784のすべての請求を無効と判断しました。2010年3月、オーストラリア高等裁判所は、BMSとサノフィによる最高裁判所の判決に対する控訴審の要請を却下しました。この訴訟は連邦裁判所に差し戻され、GenRx-Apotexが求める損害賠償に関連するさらなる手続きが行われました。BMSとGENRX-Apotexの訴訟は和解し、Genrx-Apotexの訴訟は却下されました。オーストラリア政府はこの件に介入し、最高額の損害賠償を求めました 449百万豪ドル ($)293百万)に、差止命令が出された期間中にブランドPlavix*に高額を支払ったことで発生した損失の申し立てに対して、BMSとサノフィに分配される利息を加えたものです。BMSとサノフィは、オーストラリア政府がいかなる損害賠償も受ける権利があることに異議を唱えています。試験は2017年9月に終了しました。2020年4月、連邦裁判所はオーストラリア政府の損害賠償請求を却下する決定を下しました。2020年5月、オーストラリア政府は連邦裁判所の判決に対して上訴し、控訴審は2021年2月に終了しました。2023年6月26日、控訴裁判所はBMSとサノフィに有利な判決を下し、下級裁判所の判決を支持しました。2023年12月、オーストラリア政府はこの決定をオーストラリア高等裁判所に上訴する許可を与えられました。
スプリセル-米国
BMSは、Xspray Pharma AB(「Xspray」)、Nanocopoeia、LLC(「Nanocopoeia」)、Handa Oncology、LLC(「Handa」)、およびZydus Pharmaceuticals(「Zydus」)から通知書を受け取りました。それぞれが、ダサチニブ製品の承認を求める第IV項の証明書を含む申請書を提出したことをBMSに通知していますアメリカでやりがいがあります 二 2025年と2026年に失効するFDAオレンジブックに載っている一水和物フォーム特許。2022年2月、BMSは米国ニュージャージー州地方裁判所にXspray(Xspray)に対する特許侵害訴訟を提起しました。2022年5月、BMSは米国ミネソタ州地方裁判所にNanocopoeiaに対する特許侵害訴訟を提起しました。2022年11月、BMSはカリフォルニア州北部地区連邦地方裁判所にHandaに対する特許侵害訴訟を提起しました。2023年3月24日、ミネソタ州の裁判所は、Nanocopoeiaが訴状に基づく判決を求めて提出した申立てを却下しました。2023年6月16日、BMSは半田と秘密和解契約を締結し、訴訟で未解決の請求をすべて解決しました。2023年9月13日、BMSはxSprayと秘密和解契約を締結し、訴訟における未解決の請求をすべて解決しました。2023年10月10日、BMSはNanocopoeiaと秘密の和解契約を締結し、訴訟における未解決の請求をすべて解決しました。2023年10月、BMSは米国ニュージャージー州地方裁判所にZydusに対する特許侵害訴訟を提起しました。2024年2月20日、BMSはZydusと秘密和解契約を締結し、訴訟における未解決の請求をすべて解決しました。
ゼポシア-米国
2021年10月15日、アクテリオンファーマシューティカルズ株式会社とアクテリオンファーマシューティカルズUS社(「アクテリオン」)は、米国特許第10,251,867号(「'867特許」)の侵害を理由に、BMSとCelgeneに対して、米国ニュージャージー州地方裁判所に特許侵害の訴状を提出しました。訴状は、ゼポシアの売却が867年特許の特定の請求権を侵害しており、アクテリオンは損害賠償を求めていると主張しています。試用日は予定されていません。
価格設定、販売、販促慣行訴訟
プラビックス* 州検事総長訴訟
Plavix*の表示、販売、宣伝に関連してハワイ州司法長官が提起した消費者保護訴訟の被告は、BMSと特定のサノフィ事業体です。2021年2月、ハワイ州裁判所の裁判官がサノフィとBMSに対して判決を下し、合計金額の罰金を科しました834百万、ドル付き417百万はBMSによるものです。サノフィとBMSは決定に対して上訴しました。2023年3月15日、ハワイ州最高裁判所は、第一審裁判所の判決の一部を覆し、一部を支持し、罰則判決を無効にし、新たな裁判と罰則の決定を求める判決を下しました。新しいベンチトライアルが2023年10月16日に終了し、決定は保留中です。
製造物責任訴訟
BMSは、さまざまな製造物責任訴訟の当事者です。このような場合の原告は、人身傷害や経済的損失を理由に、さまざまな理由で損害賠償やその他の救済を求めます。以前に開示したように、BMSは訴訟に加えて、自社製品に関する未提出の請求にも直面しています。
エビリファイ*
BMSと大塚製薬は、Abilify*に関連する製造物責任訴訟の共同被告です。原告は、Abilify*が原因でギャンブル依存症やその他の衝動制御障害にかかったと主張しています。訴訟は米国の州裁判所および連邦裁判所に提起されました。以前に開示された基本和解契約と和解関連の裁判所命令に従い、米国での訴訟の大部分は解決または却下されました。 イレブン 未解決の訴訟は、ニュージャージー州の州裁判所で係属中です。もあります 十一 カナダで係争中の訴訟(四 集団訴訟と 七 個人傷害請求)、 二 そのうち、現在活動中です(ケベック州とオンタリオ州の認定集団訴訟)。
オングリザ*
BMSとアストラゼネカは、Onglyza*に関連する製造物責任訴訟の共同被告です。原告は、Onglyza*の使用によって引き起こされたと主張する心不全またはその他の心血管損傷の結果として、不法死亡の請求を含む請求を主張します。2018年2月、多地区訴訟に関する司法委員会は、Onglyza*連邦のすべての訴訟を、ケンタッキー州東部地区連邦地方裁判所のMDLに移管するよう命じました。請求の大部分はMDLで係属中であり、その他はサンフランシスコのカリフォルニア上級裁判所(「JCCP」)での共同手続きで係属中です。JCCP裁判所は2022年3月に被告に略式判決を下し、その決定はカリフォルニア州控訴裁判所によって確認されました。カリフォルニア州最高裁判所は、2023年7月に判決の審査を拒否しました。MDLでは、裁判所は2022年1月5日に原告の唯一の一般的な因果関係の専門家を除外するという被告の申立てを認め、2022年8月2日に略式判決を下しました。米国第6巡回区控訴裁判所は、2024年2月13日に決定を支持しました。他の法域の少数の原告が自発的に請求を却下し、関連する通行料契約が失効しました。BMSのグローバルな糖尿病事業売却の一環として、BMSは2014年2月にOnglyza*をアストラゼネカに売却しました。Onglyza*に関する潜在的な負債はすべてアストラゼネカと分担される予定です。
証券訴訟
セルジーン証券訴訟
2018 年 3 月から、 二 米国ニュージャージー州地方裁判所に、Celgeneとその役員の一部に対して、推定上の集団訴訟(「Celgene証券集団訴訟」)が提起されました。訴状は、被告が(1)GED-0301の裁判、(2)Celgeneの2020年の見通しとOtezla*の予測売上、および(3)Zeposiaに関するNDAについて虚偽の陳述および/または不作為を行い、連邦証券法に違反したと主張しています。裁判所は統合しました 二 訴訟を起こし、推定クラスの主任原告、主任弁護士、共同連絡弁護士を任命しました。2019年2月、被告は原告の修正訴状の全額を却下する申立てを提出しました。2019年12月、裁判所は却下の申立てを一部却下し、一部(GED-0301に関する虚偽表示の申し立てから生じるすべての請求を含む)を却下する申立てを認めました。裁判所は原告に却下された請求を再審する許可を与えましたが、そうしないことを選択し、却下された請求は偏見をもって却下されました。2020年11月、裁判所は残りの請求について集団認証を認めました。2023年3月、裁判所は被告に略式判決の申立てを提出する許可を与え、そのブリーフィングは2023年6月に終了しました。2023年9月8日、裁判所は、残りの役員被告の陳述に関する請求について、被告人の略式判決の申立てを部分的に認め、一部を却下しました。Celgeneの企業声明に関する請求に関しては、裁判所は被告の申立てを偏見なく却下し、被告に問題を再提起する許可を与えました。2023年10月27日、被告はCelgeneの企業声明に関する部分略式判決を求める申立てを提出しました。申立ては十分に説明されており、現在裁判所で係属中です。
2020年4月、特定のシュワブ運用投資会社が、特定のシュワブファンドに代わって、米国ニュージャージー州地方裁判所に個別の訴訟を提起し、その訴訟で残った同じ被告に対してセルジーン証券集団訴訟とほぼ同じ申し立てを主張しました(「シュワブ訴訟」)。2020年7月、被告は原告の訴状を全額却下する申立てを提出しました。2021年3月、裁判所は、セルジーン証券集団訴訟の決定に従い、被告の却下の申立てを部分的に認め、一部を却下しました。
2021年4月のカリフォルニア州公務員退職制度(「CalPERS訴訟」)、特定のファンドを代表するDFAインベストメント・ディメンションズ・グループ株式会社、および特定のファンドを代表するアメリカン・センチュリー・ミューチュアル・ファンド株式会社(それぞれ「DFA訴訟」と「アメリカン・センチュリー・アクション」)、2021年9月のGICプライベート・リミテッド(「GIC訴訟」)は、米国で個別の訴訟を提起しましたニュージャージー州地方裁判所は、セルジーン証券集団訴訟やシュワブ事件とほぼ同じ申し立てを主張していますそれらの訴訟で残っている同じ被告に対する個別の訴訟。2021年10月、これらの訴訟はシュワブ訴訟という公判前の手続きに統合されました。裁判所はまた、法律と事実に関する一般的な疑問を提起する将来の直接訴訟をシュワブ訴訟(「統合シュワブ訴訟」)に統合しました。2023年10月2日、被告は統合シュワブ訴訟の一部略式判決を求める申立てを提出しました。申立ては十分に説明されており、現在裁判所で係属中です。
上記のセルジーン証券訴訟のいずれにおいても、裁判日は予定されていません。
コンティンジェント・バリュー・ライツ訴訟
2021年6月、BMSが2019年11月にCelgeneを買収したことに関連して締結されたコンティンジェント・バリュー・ライツ契約(「CVR契約」)の違反の申し立てを理由に、ニューヨーク南部地区連邦地方裁判所にBMSに対して訴訟が提起されました。CVR契約に基づく後継管財人であると主張する団体は、BMSがCVR契約に違反したと主張しています。これは、契約上のマイルストーン日までにliso-cel(Breyanzi)のFDA承認を得るための「勤勉な努力」を怠ったため、$を回避したとされています。6.4CVR契約によって規定される偶発的価値権の保有者に対して、また、後継者とされる受託者からの要求に応じて記録の検査を許可しなかったとされることによる、10億件の潜在的な義務。原告は、利子や弁護士費用を含め、裁判で決定される金額の損害賠償およびその他の救済を求めています。BMSは申し立てに異議を唱えています。BMSは、救済が認められる請求を述べなかったとして、後継者とされる管財人の訴えを却下する申立てを提出しましたが、2022年6月24日に却下されました。2024年2月2日、BMSは、対象事項の管轄権がないことを理由に、訴状を却下する申立てを提出しました。
2021年10月、Celgeneの元株主とされる者が、共同委任勧誘状に関する1934年の証券取引法(「取引法」)のセクション14(a)および20(a)に違反したとして、CelgeneとのBMS合併でCVRを受け取ったと推定されるCelgene株主に代わってニューヨーク南部地区連邦地方裁判所に訴状を提出しました。その後、その訴訟は同じ裁判所に提起された別の訴訟と統合され、その後、BMSがCelgeneと合併したかどうかにかかわらず、1933年の証券法(「証券法」)のセクション11、12(a)(2)、および15条およびセクション10(b)、14(a)、20()の違反について、あるクラスのCVR買収者に代わって請求を主張する統合訴状が提出されました。取引法の 2)。訴状は、2019年2月22日の共同委任勧誘状が実質的に虚偽または誤解を招くものであると主張しました。これは、BMSがCVR契約の該当するマイルストーン日までにリソセル(Breyanzi)のFDA承認を得る意図がなかったこと、およびBMSまたは特定のBMS役員が、2019年12月から2020年11月の間に定期的にSECへの提出書類、決算説明会、プレスリリース、投資家向けプレゼンテーションで特定の声明を発表したことを明らかにしなかったためです。同じ理由で、実質的に虚偽または誤解を招くものでした。被告は訴状を却下する動きをしました。2023年3月1日、裁判所は被告の申立てを認める意見と命令を出し、訴状を完全に却下しました。証券法のセクション11、12(a)(2)、15および証券取引法のセクション14(a)に基づく請求は、偏見をもって却下されました。取引法のセクション10(a)および20(a)に基づく請求は、さらに修正された訴状を提出する許可を得て却下されました。原告は2023年4月14日に提出しました。被告は修正された訴状を却下するよう動議し、申立てに関する説明会は2023年6月23日に終了しました。2024年2月29日に提出された意見と命令により、裁判所はその申立て全体を承認し、残りの請求は偏見をもって却下しました。2024年3月28日、原告は控訴通知を提出しました。
2021年11月、CVRの購入者とされる人物が、1933年の証券法のセクション11(a)および12(a)(2)の違反について、推定されるCVR買収者層に代わって請求を主張して、ニューヨーク郡最高裁判所に訴状を提出しました。訴状は、CelgeneとBMSの間で提案されている合併取引に関連して提出された登録届出書が、BMSが契約上の節目日までにliso-cel(Breyanzi)のFDA承認を得るつもりはなかったことを明らかにしなかったため、実質的に虚偽または誤解を招くものだったと主張しています。訴状は、BMS、共同委任勧誘状を作成した時点での取締役会のメンバー、および登録届出書に署名した特定のBMS役員に対する請求です。被告は、連邦訴訟が解決するまで訴訟を保留するか、あるいは訴状を却下し、その後、修正された訴状に応えて同様の申立てを提出しました。2024年2月2日、裁判所は被告の申立てを認め、訴訟全体を却下しました。2024年2月29日、原告は控訴通知を提出しました。
2021年11月、Celgeneの株主とされる人物が、ユニオン郡ニュージャージー州上級裁判所に、に代わって請求を主張して訴状を提出しました 二 別々の推定クラス、 一 CVRの買収者と 一 証券法のセクション11(a)、12(a)(2)、および15の違反で、BMS普通株式を取得した人のです。訴状は、CelgeneとBMSの間で提案されている合併取引に関連して提出された登録届出書が、BMSが契約上の節目日までにliso-cel(Breyanzi)のFDA承認を得るつもりはなかったことを明らかにしなかったため、実質的に虚偽または誤解を招くものだったと主張しています。訴状は、BMS、共同委任勧誘状を作成した時点での取締役会のメンバー、登録届出書に署名した特定のBMS役員、およびCelgeneの元会長兼最高経営責任者に対する請求です。裁判所は、連邦訴訟が解決するまで一時的に訴訟を保留していましたが、連邦訴訟が却下されたため、2024年3月21日に停止を解除しました。2024年4月4日、被告はニュージャージー州の訴状を却下する動きをしました。
上記のCVR訴訟のいずれにおいても、裁判日は予定されていません。
その他の訴訟
IRA訴訟
2023年6月16日、BMSは米国保健社会福祉省とメディケア&メディケイドサービスセンターなどに対して、IRAの医薬品価格プログラムの合憲性に異議を唱える訴訟を起こしました。このプログラムでは、BMSのような製薬会社が、多額の罰則の脅威にさらされている場合に、特定の医薬品を政府が定める価格で販売する必要があります。2023年8月29日、政府はこのプログラムにEliquisを選択しました。BMSは訴訟の中で、このプログラムは憲法修正第5条に違反していると主張しています。憲法修正第5条では、医薬品メーカーが政府が設定した価格で、必ず公正市場価値を下回る価格で医薬品を第三者に提供するよう要求しています。BMSはまた、このプログラムは憲法修正第1条の言論の自由の権利を侵害していると主張しています。これは、政府が設定した価格が、真の交渉がない場合でも、交渉によって決定される医薬品の「最大公正価格」であることに同意することをメーカーに求めることです。2023年8月16日、BMSは略式判決の申立てを提出しました。2023年10月16日、政府はBMSの略式判決の申立てと略式判決を求める反対申立てに異議を申し立てました。裁判所は、2024年3月7日に両当事者の略式判決の申立てに関する口頭弁論を審理しました。
タロミッドとレブリミッドの訴訟
2014年11月から、(a)ジェネリック医薬品メーカーがサリドマイドの医薬品有効成分の供給を自社で確保することを妨げる目的で独占供給契約を結んだとして、Celgeneがさまざまな独占禁止法、消費者保護法、不正競争法に違反し、(b)拒否したとして、Celgeneがさまざまな独占禁止法、消費者保護法、および不正競争法に違反したとして、Celgeneに対して特定の集団訴訟が米国ニュージャージー州地方裁判所に提起されました ThalomidおよびRevlimidブランドの医薬品のサンプルを、被疑者のためにさまざまなジェネリック医薬品メーカーに販売することANDAがこれらの製品のジェネリック版の販売承認のためにFDAに提出されるために必要な生物学的同等性試験の目的、(c)ThalomidとRevlimidのジェネリック版の提案の承認を遅らせるために不当な特許侵害訴訟を提起したとされる場合、および/または(d)特定のジェネリック医薬品メーカーとの間で特許侵害訴訟の和解を締結したとされる場合競争効果。原告は、彼ら自身と推定される第三者支払者に代わって、差止命令による救済と損害賠償を求めました。さまざまな訴訟は、あらゆる目的でマスターアクションにまとめられました。2020年3月、セルジーンは集団原告と和解に達しました。2020年10月、裁判所は和解を承認する最終命令を出し、問題を却下しました。その和解は、和解をオプトアウトし、その後、関連する理論を進めるために新たな訴訟を起こした特定の事業体の特定の請求を解決しませんでした。以下で説明するように、その他の特定の統合訴訟または協調訴訟は係属中です。
2019年3月、上記の和解をオプトアウトしたHuヒューマナ.(「Humana」)は、米国ニュージャージー州地方裁判所にCelgeneに対して訴訟を起こしました。ヒューマナの訴状は、現在和解しているタロミッドとレブリミッドの独占禁止法集団訴訟で提起されたものとほぼ同じ主張や主張をしています。この訴状は、直接購入者、間接購入者など、複数の立場でヒューマナとその子会社に代わって請求を行うことを目的としており、とりわけ、3倍および懲罰的な損害賠償、差止命令による救済、弁護士費用および費用を求めています。2019年5月、セルジーンはヒューマナの訴えを却下する申立てを提出しました。2022年4月、裁判所はCelgeneの却下の申立てを却下する命令を出しました。その命令は、ヒューマナの主張の一部が時効により禁止されたというセルジーンの主張のみを対象としていました。裁判所の命令は、Celgeneの他の解雇理由については触れていませんでした。代わりに、Celgeneに、修正された苦情の提出後、却下を求める新たな申立てでそれらの主張を提示するよう指示しました。2022年5月、HumanaはCelgeneとBMSに対して、追加の事実に基づく申し立てに基づいて同じ主張を主張する修正訴状を提出しました。セルジーンとBMSはその後、ヒューマナの修正訴状を却下する申立てを提出しました。2023年8月18日と9月8日、裁判所はセルジーンとBMSの申立てについて議論を行いました。試用日は予定されていません。
ユナイテッド・ヘルスケア・サービス株式会社(「UHS」)、ブルークロス・ブルーシールド・アソシエーション(「BCBSM」)、BCBSM Inc.、ヘルスケア・サービス・コーポレーション(「HCSC」)、ブルークロス・アンド・ブルーシールド・オブ・フロリダ社、シグナ・コーポレーション(「シグナ」)、モリーナ・ヘルスケア社(「モリーナ」)、およびいくつかのMSP関連法人(MSPリカバリー・クレーム、シリーズLLC、MSPA クレーム1、LLC、MAO-MSOリカバリーII、LLC、シリーズPMPI、MAO-MSOリカバリーII、LLCの分離シリーズ、MSPリカバリークレームシリーズ44、LLC、MSPリカバリークレームPROV、シリーズLLC、およびMSPリカバリークレームCAIDシリーズLLC(まとめて「MSP」)が提出されました2020年から2022年にかけての訴訟で、現在解決されている集団訴訟やヒューマナのオプトアウト訴訟とほぼ同じ主張や申し立てが行われています。UHSとMSPの問題には、ThalomidとRevlimidの自己負担支援に関連する追加の請求が含まれます。これらの訴訟は現在、米国ニュージャージー州地方裁判所で係属中です。BCBSMは自発的にその主張を却下しました。ヒューマナの修正訴状を却下するというCelgeneとBMSの申立ては、これらの他の訴訟にも適用され、これらの他の措置は、そのHumanaオプトアウト措置に関しては上記のように進められます。試用日は予定されていません。
2021年5月、モリーナはサンフランシスコ高等裁判所でセルジーンとBMSを訴えました。モリーナの訴状は、現在和解している集団訴訟でなされたのとほぼ同じ主張や主張をしています。2022年6月、サンフランシスコ高等裁判所は却下されました 63 モリーナの主張について、モリーナは後に上記のようにニュージャージー地区でそれを再確認し、残りは留保しました 4 主張。この場合、ニュージャージー州の訴訟が処理されるまで、何の動きも見込まれません。
現在和解した集団訴訟からオプトアウトした他の特定の団体も、以下に関連する召喚状を提出しています 二 ヒューマナやその他のオプトアウト団体による申し立てに関連して、フィラデルフィア郡民事裁判所で提起された訴訟。これらのアクションは、上記のオプトアウトケースのさらなる進展があるまで、保留状態になっています。
2022年11月、特定の専門薬局が、Celgene、BMS、および特定のジェネリック医薬品メーカーに対して、米国ニュージャージー州地方裁判所に直接購入者として訴訟を提起しました。この訴訟は、現在和解している集団訴訟でレブリミッドに関してなされたのとほぼ同じ請求や申し立てをCelgeneとBMSに対して行い、シャーマン独占禁止法に基づく差止命令による救済と損害賠償を求めています。また、2022年11月、最終支払者と推定される種類の原告が、Celgene、BMS、および特定のジェネリック医薬品メーカーに対して、米国ニュージャージー州地方裁判所に訴訟を提起しました。集団訴状は、州の独占禁止法および消費者保護法に基づく損害賠償と、連邦独占禁止法に基づく差止命令に基づく救済を求めるCelgeneのRevlimid特許訴訟の反競争的和解に基づく請求を提起します。Celgene、BMS、およびジェネリック被告は、これらを却下するよう統合申立てを提出しました 二 アクション。申立ては2023年5月に全面的に説明され、セルジーンとヒューマナの修正訴状を却下するというBMSの申立てに関する判決が出るまで、2023年11月に行政的に終了しました。試用日は予定されていません。
2023年10月と11月には、 三 医療システム—メイヨー・クリニック、ライフポイント・コーポレート・サービス、G.P.、インターマウンテン・ヘルス社—出願済 二 セルジーン、BMS、および特定のジェネリック医薬品メーカーに対する新たな訴訟は、現在和解している集団訴訟でレブリミッドに関してなされたのとほぼ同じ請求と申し立てを行い、シャーマン独占禁止法および並行州法に基づく差止命令による救済と損害賠償を求めています。これらの訴訟は、米国ニュージャージー州地方裁判所で係属中です。試用日は予定されていません。
MSK 契約訴訟
2022年4月1日、メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターとユーレカ・セラピューティクス社(総称して「原告」)は、BMS、セルジーン、ジュノ(総称して「被告」)に対して訴状を提出しました。2022年6月、原告は修正訴状を提出しました。原告は、被告が特定のキメラ抗原受容体製品の開発、製造、および商品化に商業的に合理的な努力を払わなかったこと、および原告に少なくとも継続的な使用料を支払わなかったことによって、ライセンス契約に違反したと主張しています 1.5ライセンス契約に基づいて原告に支払う義務があるとされるAbecmaの全世界売上高の割合。被告は原告の主張に同意せず、2022年7月に修正訴状を却下する申立てを提出しました。2024年1月24日、裁判所は、BMSとCelgeneに関する却下の申立てを認め、訴訟から除外しました。Junoに対する訴訟は継続されます。試用日は予定されていません。
ポマリスト独占禁止法集団訴訟
2023年9月、特定の健康保険事業体が、ニューヨーク南部地区連邦地方裁判所に、Celgene、BMS、および特定のジェネリック医薬品メーカーに対して、推定される最終支払者集団の原告に代わって訴訟を提起しました。集団訴状は、CelgeneとBMSが米国でポマリドマイドに関連する反競争的行為を行ったという申し立てに基づいて、連邦独占禁止法および州の独占禁止法、消費者保護法、および不当利得法に基づく請求を主張しています。これには、偽特許訴訟を提起することにより、ポマリドマイドの使用に関連する特許の取得においてUSPTOで詐欺を行ったという申し立てが含まれますジェネリックポマリドマイドの販売を目指すジェネリック製薬会社に対して、そして違法とされる特許訴訟の和解を締結することによってジェネリックポマリドマイドの販売を検討している特定のジェネリック製薬会社。2023年12月、原告は次の内容の修正訴状を提出しました 一 個々のポマリスト患者を原告として、ジェネリック医薬品メーカーの被告を解任し、次のように追加しました 二 被告としての個人。2024年3月に、 一 新しい原告は、同じ推定階級を代表して、同じ裁判所に実質的に同様の訴状を提出しました。その後、それは最初の訴訟と統合されました。2024年3月、BMSとその共同被告は、これらの訴訟を却下する申立てを提出しました。試用日は予定されていません。
政府の調査
他の製薬会社と同様に、BMSとその一部の子会社は、米国およびBMSが事業を展開する他の国の国、州、地方自治体による広範な規制の対象となっています。その結果、BMSは時々、政府や規制当局からのさまざまな問い合わせや調査、脅迫された法的措置や手続きの対象となります。政府または規制当局の調査の結果、刑事告発、多額の罰金、および/または民事罰が科せられる可能性があります。
環境手続き
以前に報告したように、BMSはいくつかの環境訴訟やその他の問題の当事者であり、CERCLAを含むさまざまな州、連邦、および外国の法律に基づき、BMSの現在または以前の事業所、または第三者が運営する廃棄物処理施設または再処理施設での過去の産業活動から生じる汚染の調査および/または修復にかかる特定の費用を負担しています。
CERCLAとその他の是正事項
CERCLAや、さまざまな州、連邦、国際法に基づいてBMSが責任を負うその他の是正事項に関しては、BMSは通常、米国環境保護庁、同等の州または外国の機関、および/または独立コンサルタントが作成した調査から入手した情報に基づいて潜在的な費用を見積もります。これには、サイトの推定総費用と、他の「潜在的責任者」との予想される費用分担(ある場合)が含まれます。BMSは、その場合に負債が発生します可能性が高く、合理的に見積もることができます。BMSは、これらのサイトの将来の費用に占める割合を$と見積もっています792024年3月31日現在の百万。これは、最良の見積もりの合計、または合理的に最良の見積もりができない場合は、そのような費用の範囲の中で予想される最小額の見積もりを表します(他の当事者からの潜在的な回収を考慮に入れていません)。この金額には、以前に公開されたノース・ブランズウィック・タウンシップ・ハイスクールの修復サイトに関連して発生する可能性のある追加損失の推定費用が含まれています。
アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析
経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析は、当社の経営成績、財政状態、およびキャッシュフローについての理解を深めるために、フォーム10-Qのこの四半期報告書の他の部分に含まれる連結財務諸表および関連する脚注を補足するものであり、併せて読む必要があります。
エグゼクティブサマリー
私たちの主な戦略は、大手製薬会社のリソース、規模、能力を、バイオテクノロジー業界で一般的に見られるスピード、俊敏性、イノベーションへの注力と組み合わせることです。私たちの優先事項は、(i)新薬の発売を通じてポートフォリオの更新と多様化を続けること、(ii)初期、中期、後期のパイプラインを進めること、(iii)規律ある事業開発を実行することです。私たちの焦点は、次の5つの中核治療分野で、重篤な疾患に直面している患者さんのための革新的な医薬品の発見、開発、提供にあります。(i)IOを超えた多様化を含む特定の腫瘍タイプで優先される腫瘍学、(ii)多発性骨髄腫における指導的地位を拡大する機会のある血液学、白血病、リンパ腫、非悪性血液疾患にわたるポートフォリオの拡大にも取り組んでいます。(iii)皮膚科、リウマチ学、胃腸疾患に焦点を当てた免疫学、新しい標準治療法の確立呼吸器科と免疫疾患への急速な細胞療法、(iv)心筋症、心不全、血栓性疾患を中心とした心血管疾患、および(v)神経精神医学、神経変性、神経炎症性疾患を中心とした神経科学。私たちは、医薬品開発と革新的な医薬品の患者への提供を加速し、商業運営モデルを強化し、製造ネットワークの柔軟性と信頼性を高めることに取り組んでいます。私たちは引き続き戦略的な事業開発に取り組み、堅調な投資適格信用格付けを維持し、配当を増やし、2024年の第1四半期に最近の取引を支援するために発行された追加債務を削減しています。私たちの戦略の詳細については、「項目7」を参照してください。経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析—エグゼクティブサマリー—戦略」は、2023年フォーム10-Kに記載されています。この文書全体で使用されている用語については、フォーム10-Qのこの四半期報告書の最後にある「略語要約」を参照してください。
2024年、私たちはCAR-T細胞療法の分野で大きな進歩を遂げました。米国とEUではAbecmaがトリプルクラス暴露の再発および難治性多発性骨髄腫に対して承認され、米国のBreyanziは再発または難治性のCLLまたはSLLの成人を対象に承認されました。さらに、腫瘍学では、Opdivoとシスプラチンとゲムシタビンの併用が、切除不能または転移性の筋浸潤性尿路上皮がんの成人患者の第一選択治療として米国で承認され、Reblozylは、超低リスク、低リスク、中リスクの骨髄異形成症候群による輸血依存性貧血の成人患者の第一選択治療を含むように承認が拡大されました EUと日本で。パイプラインに関するその他の最新情報については、「—製品とパイプラインの開発」を参照してください。
さらに、次の買収を完了しました。(i)精神科および神経疾患治療薬の開発と提供の分野におけるバイオ医薬品企業であるKaruna、(ii)業界初かつ最高の医薬品開発プログラムのパイプラインを持つ臨床段階の放射性医薬品治療会社であるRayZebioと、(iii)商業段階を対象とした腫瘍学企業であるMiratiと商業化された医薬品、クラザティ、臨床および前臨床段階の腫瘍学資産のパイプライン。BMSはまた、SysTimmuneと戦略的提携を結び、BL-B01D1を共同開発および共同商品化しました。第I相臨床試験では、転移性または切除不能なNSCLCの治療薬として現在評価中です。また、CellaresとCAR-T細胞療法の製造に関する世界的な生産能力予約および供給契約を締結しました。この契約により、スケーラブルで納期を改善する可能性のあるプラットフォームを通じて、製造能力を拡大することが期待されます。買収、売却、ライセンス、その他の取り決めに関する追加情報については、「項目1」を参照してください。財務諸表—注3。アライアンス」と「アイテム1。財務諸表—注4。買収、売却、ライセンス、その他の取り決め」。
私たちは、資源の戦略的配分と、価値を最大化し、持続可能な成長を促進する分野への投資に引き続き取り組んでいます。私たちは、2025年末までに年間約15億ドルのコスト削減を促進する戦略的生産性イニシアチブを実施しています。その大部分は、イノベーションの資金調達と成長の促進に再投資される予定です。その結果、投資収益率を最大化する可能性のある研究開発プログラムにリソースを集中させ、主要な成長ブランドへの投資を優先し、組織全体の業務を最適化しています。これらの措置から生じる出口費用は、更新された2023年リストラ計画に含まれています。
財務ハイライト
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日に終了した3か月間 | | |
1株あたりのデータを除く、単位:百万ドル | 2024 | | 2023 | | | | |
総収入 | $ | 11,865 | | | $ | 11,337 | | | | | |
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希薄化後(損失)/1株当たり利益 | | | | | | | |
ギャップ | $ | (5.89) | | | $ | 1.07 | | | | | |
非GAAPベースです | (4.40) | | | 2.05 | | | | | |
成長ポートフォリオ(主にレブロジル)とエリキスにより、2024年第1四半期の収益は 5% 増加しましたが、オプジーボとレブリミッドによって一部相殺されました。GAAP EPSが6.96ドル減少したのは、主にKarunaの資産買収とSysEmmuneのコラボレーションによる1回限りの取得IPRD費用の増加(6.29ドル)と、権利確定されていない株式報奨の現金決済、訴訟およびその他の決済収益の減少(0.51ドル)などの特定の項目の影響によるものです。特定の項目を調整した結果、非GAAPベースのEPSが6.45ドル減少したのは、主に前述の買収IPRD費用と、最近の買収による営業費用および利息費用の増加によるものです。
非GAAPベースの収益や関連するEPS情報を含む当社の非GAAP財務指標は、特定の費用、費用、損益を表す特定の項目や、財務結果の比較可能性に影響を与えるその他の項目を除外するように調整されています。当社の非GAAP財務指標に関する詳細情報と調整については、「—非GAAP財務指標」を参照してください。
経済と市場の要因
政府の行動
当社の製品は、医薬品市場へのアクセスや価格管理と割引、米国、EU、および世界中の他の地域における税法や輸入法の変更、その他の制限など、ポートフォリオ全体で引き続き高まる圧力にさらされています。その結果、価格が下がり、償還率が低くなり、支払者が償還する対象人口が減り、その結果、当社の経営成績(無形資産の減損費用を含む)に悪影響を及ぼす可能性があります。)、営業キャッシュフロー、流動性、財務上の柔軟性。IRAは、(i)FDAの承認から9年(小分子医薬品)または13年(生物製剤)を過ぎた一部の高額なメディケア・パートD(2026年以降)とパートB(2028年以降)の価格を「交渉」するよう連邦政府に指示しています。(ii)製造業者は、価格がインフレよりも速く上昇した場合、メディケアのパートBとパートDの薬にリベートを支払うよう指示しています。と (iii) 現在のパートD CGDPに代わってメディケアパートDを再設計し、2025年からメディケア受益者の自己負担費用の上限を2,000ドルに設定しました。上限2,000ドルまではコストの 10%、上限に達した後は 20% をメーカーが負担します。2023年8月、エリキスは2026年から政府が設定した価格で「交渉」の対象となる最初の10種類の医薬品の1つに選ばれました。今後さらに多くの製品が選択される可能性があります。これにより、とりわけ、知的財産保護の期限が切れる前に収益の減少が加速する可能性があります。
さらに、2023年12月、バイデン政権は、医薬品の価格がその医薬品が一般に公開されていないことを決定する要因になる可能性があり、したがって政府が「マーチイン権」を行使して第三者に製造を許可できるという枠組み案を初めて発表しました。提案された方針に沿って最終規則が採択されるかどうか、また採択された場合、政府が当社の製品に対してマーチイン権を行使しようとするかどうかは予測できません。メディケイド・ベストプライスの計算に関する提案や、医薬品の価格に焦点を当てた行政命令など、他の提案は引き続き可能です。特定の製品の値下げと償還の影響は、当社の事業と連結業績に大きな影響を与えます。
州レベルでは、複数の州が、医薬品の価格設定と償還を変更するための政府の行動、法律、提案を可決したか、検討しています(たとえば、処方薬手頃な価格委員会の設立、連邦公衆衛生サービスの医薬品価格プログラムに関連する製造業者の義務の実施など)。これらの州レベルの政府の行動、法律、提案の中には、連邦やその他の州の政策や法律に影響を与えるものもあります。これらの潜在的な立法、政策、または行政措置の採用、時期、実施をめぐる現在の不確実性を考えると、それらが当社の事業に及ぼす完全な影響を予測することはできません。ただし、これらの措置が実施された場合、当社製品のアクセス、適用範囲、払い戻しが変更または減少したり、販売や価格設定慣行に大幅な変更が加えられたりして、当社の収益や経営成績に重大な影響を与える可能性があります。
さらに、IRAに関連して、米国の税法に以下の変更が加えられました。これには、(i)2023年以降の調整後財務諸表収益に対して米国企業に通常適用される最低15%の税金、および(ii)2023年以降の自社株買いに適用される純株式買戻しに対する控除対象外の1%の物品税規定が含まれます。IRAが当社の経営成績に与える影響を引き続き評価しており、これらの変更が当社の事業と経営成績に重大な影響を与える可能性があります。さらに、各国は自国の税法を変更し、国際租税条約を更新して、OECDによる世界最低税を設定する協定を実施することが期待されています。「パートI—項目1A」に含まれるこれらの品目のリスク要因を参照してください。リスク要因 — 製品、業界、運営上のリスク—米国および海外における価格圧力の高まりやその他の規制は、引き続き当社の収益と利益率に悪影響を及ぼしています」と、2023年のフォーム10-Kでは、「—税制の変更は収益に悪影響を与える可能性があります」と記載されています。
重要な製品とパイプラインの承認
以下は、2024年4月25日の時点で2024年に受けた重要な承認の概要です。
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アベカマ | 2024年4月 | 免疫調節薬、プロテアソーム阻害薬、抗CD38モノクローナル抗体など、2回以上の治療を受けた後に再発または難治性の多発性骨髄腫の成人患者の治療薬としてAbecmaをFDAが承認しました。 |
| | |
レブロジル | 2024年4月 | ECは、超低リスク、低リスク、中リスクの骨髄異形成症候群による輸血依存性貧血の成人患者の第一選択治療を含むようにReblozylの承認を拡大しました。 |
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アベカマ | 2024年3月 | 免疫調節薬、プロテアソーム阻害薬、抗CD38抗体を含む少なくとも2つの治療を受けたことがあり、最後の治療で疾患進行を示した、再発および難治性の多発性骨髄腫の成人患者の治療に対するAbecmaのEC承認です。 |
| | | | | | | | |
ブレヤンジ | 2024年3月 | FDAは、ブルートンチロシンキナーゼ阻害薬とB細胞リンパ腫2阻害薬を含む少なくとも2つの治療を受けたことがある再発または難治性の慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫の成人患者の治療に対するブレヤンジの承認を加速しました。 |
| | | | | | | | |
オプジーボ | 2024年3月 | 切除不能または転移性UCの成人患者の第一選択治療薬として、オプジーボとシスプラチンとゲムシタビンの併用をFDAが承認しました。 |
| | |
レブロジル | 2024年1月 | 日本の厚生労働省は、骨髄異形成症候群に関連する貧血の治療薬としてレブロジルを承認しました。 |
2024年の第1四半期の初め以降に市販されている製品および後期段階のパイプラインにおけるその他の開発のリストについては、「—製品とパイプラインの開発」を参照してください。
買収、売却、ライセンス、その他の取り決め
「項目1」を参照してください。財務諸表—注3。アライアンス」と「—注 4.重要な買収、売却、ライセンス、その他の取り決めについては、「買収、売却、ライセンス、その他の取り決め」を参照してください。
操作の結果
地域収入
収益の変化の構成は次のとおりでした:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日に終了した3か月間 | | |
百万ドル | 2024 | | 2023 | | % 変更 | | 外国為替 (b) | | | | | | | | |
米国 | $ | 8,476 | | | $ | 7,952 | | | 7 | % | | N/A | | | | | | | | |
国際 | 3,190 | | | 3,230 | | | (1) | % | | (4) | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
その他 (a) | 199 | | | 155 | | | 28 | % | | N/A | | | | | | | | |
合計 | $ | 11,865 | | | $ | 11,337 | | | 5 | % | | (1) | % | | | | | | | | |
(a) その他の収益には、地域の商業組織が販売していない製品のロイヤルティやアライアンス関連の収益が含まれます。
(b) 為替の影響は、前期の平均通貨レートを当期の売上に適用することによって導き出されました。
米国
•2024年の第1四半期に、米国の収益は 7% 増加しました。これは主に、GrowthおよびLegacy Portfolio製品に対する需要の増加によるものですが、レガシー・ポートフォリオの平均純販売価格の低下により一部相殺されました。米国の平均純販売価格は、前年同期と比較して1%下落しました。
国際
•2024年の第1四半期の国際収益は、平均純販売価格の低下により 1% 減少しましたが、成長ポートフォリオへの需要の増加により一部相殺されました。4%の為替へのマイナスの影響は、主にアルゼンチンペソの切り下げによるもので、インフレ関連の現地通貨での価格上昇によって大部分が相殺されました。
2024年から、プエルトリコの収益は、経営陣による会社の財務結果のレビューに合わせて、国際収益の一部として表示されます。前の期間の金額は、現在の表示に合わせて再計算されました。2024年および2023年3月31日に終了した3か月間、米国以外のどの国も総収入の 10% を超えませんでした。私たちのビジネスは通常、季節限定ではありません。
GTNの調整
GTN調整の重要な各カテゴリー別の、総製品売上高と純製品売上高の調整は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日に終了した3か月間 | | |
百万ドル | 2024 | | 2023 | | % 変更 | | | | | | |
製品の総売上高 | $ | 19,295 | | | $ | 17,288 | | | 12 | % | | | | | | |
GTNの調整 | | | | | | | | | | | |
チャージバックと現金割引 | (2,556) | | | (2,091) | | | 22 | % | | | | | | |
メディケイドとメディケアのリベート | (3,084) | | | (2,482) | | | 24 | % | | | | | | |
その他のリベート、返品、割引、調整 | (2,096) | | | (1,667) | | | 26 | % | | | | | | |
GTN調整の合計 | (7,736) | | | (6,240) | | | 24 | % | | | | | | |
純製品売上高 | $ | 11,559 | | | $ | 11,048 | | | 5 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
GTN調整パーセンテージ | 40 | % | | 36 | % | | 4 | % | | | | | | |
アメリカ | 45 | % | | 41 | % | | 4 | % | | | | | | |
米国以外 | 21 | % | | 18 | % | | 3 | % | | | | | | |
2024年3月31日に終了した3か月間および2023年3月31日に終了した3か月間で、前期に行われた製品販売引当金の削減は、それぞれ8,000万ドルと8,700万ドルでした。GTNの調整は、主に商品の販売量、地域と支払チャネルの組み合わせ、契約上または法律上の割引、リベートの影響を受けます。米国のGTN調整率は、主に製品構成と政府チャネルリベートの増加により増加しました。
製品収益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日に終了した3か月間 | | |
百万ドル | 2024 | | 2023 | | % 変更 | | | | | | |
成長ポートフォリオ | | | | | | | | | | | |
オプジーボ | $ | 2,078 | | | $ | 2,202 | | | (6) | % | | | | | | |
アメリカ | 1,155 | | | 1,281 | | | (10) | % | | | | | | |
米国以外 | 923 | | | 921 | | | — | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
オレンシア | 798 | | | 764 | | | 4 | % | | | | | | |
アメリカ | 572 | | | 551 | | | 4 | % | | | | | | |
米国以外 | 226 | | | 213 | | | 6 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
ヤーボイ | 583 | | | 508 | | | 15 | % | | | | | | |
アメリカ | 368 | | | 312 | | | 18 | % | | | | | | |
米国以外 | 215 | | | 196 | | | 10 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
レブロジル | 354 | | | 206 | | | 72 | % | | | | | | |
アメリカ | 293 | | | 156 | | | 88 | % | | | | | | |
米国以外 | 61 | | | 50 | | | 22 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
オプドゥアラグ | 206 | | | 117 | | | 76 | % | | | | | | |
アメリカ | 198 | | | 116 | | | 71 | % | | | | | | |
米国以外 | 8 | | | 1 | | | * | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
アベマ | 82 | | | 147 | | | (44) | % | | | | | | |
アメリカ | 52 | | | 118 | | | (56) | % | | | | | | |
米国以外 | 30 | | | 29 | | | 3 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
ゼポシアです | 110 | | | 78 | | | 41 | % | | | | | | |
アメリカ | 72 | | | 51 | | | 41 | % | | | | | | |
米国以外 | 38 | | | 27 | | | 41 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
ブレヤンジ | 107 | | | 71 | | | 51 | % | | | | | | |
アメリカ | 87 | | | 58 | | | 50 | % | | | | | | |
米国以外 | 20 | | | 13 | | | 54 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
カムジョス | 84 | | | 29 | | | * | | | | | | |
アメリカ | 77 | | | 29 | | | * | | | | | | |
米国以外 | 7 | | | — | | | N/A | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
ソティクトゥ | 44 | | | 16 | | | * | | | | | | |
アメリカ | 34 | | | 15 | | | * | | | | | | |
米国以外 | 10 | | | 1 | | | * | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
アウグティロ | 6 | | | — | | | N/A | | | | | | |
アメリカ | 6 | | | — | | | N/A | | | | | | |
米国以外 | — | | | — | | | N/A | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
クラザティ | 21 | | | — | | | N/A | | | | | | |
アメリカ | 21 | | | — | | | N/A | | | | | | |
米国以外 | — | | | — | | | N/A | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
その他の成長製品 (a) | 319 | | | 280 | | | 14 | % | | | | | | |
アメリカ | 148 | | | 144 | | | 3 | % | | | | | | |
米国以外 | 171 | | | 136 | | | 26 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
トータル・グロース・ポートフォリオ | $ | 4,792 | | | $ | 4,418 | | | 8 | % | | | | | | |
アメリカ | 3,083 | | | 2,831 | | | 9 | % | | | | | | |
米国以外 | 1,709 | | | 1,587 | | | 8 | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日に終了した3か月間 | | |
百万ドル | 2024 | | 2023 | | % 変更 | | | | | | |
レガシーポートフォリオ | | | | | | | | | | | |
エリキス | $ | 3,720 | | | $ | 3,423 | | | 9 | % | | | | | | |
アメリカ | 2,821 | | | 2,527 | | | 12 | % | | | | | | |
米国以外 | 899 | | | 896 | | | — | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
レブラミッド | 1,669 | | | 1,750です | | | (5) | % | | | | | | |
アメリカ | 1,453 | | | 1,523 | | | (5) | % | | | | | | |
米国以外 | 216 | | | 227 | | | (5) | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
ポマリスト/イノビッド | 865 | | | 832 | | | 4 | % | | | | | | |
アメリカ | 597 | | | 541 | | | 10 | % | | | | | | |
米国以外 | 268 | | | 291 | | | (8) | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
スプリセル | 374 | | | 429 | | | (13) | % | | | | | | |
アメリカ | 282 | | | 289 | | | (2) | % | | | | | | |
米国以外 | 92 | | | 140 | | | (34) | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
アブラクサン | 217 | | | 239 | | | (9) | % | | | | | | |
アメリカ | 145 | | | 161 | | | (10) | % | | | | | | |
米国以外 | 72 | | | 78 | | | (8) | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
その他のレガシー製品 (b) | 228 | | | 246 | | | (7) | % | | | | | | |
アメリカ | 95 | | | 80 | | | 19 | % | | | | | | |
米国以外 | 133 | | | 166 | | | (20) | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
レガシーポートフォリオ全体 | $ | 7,073 | | | $ | 6,919 | | | 2 | % | | | | | | |
アメリカ | 5,393 | | | 5,121 | | | 5 | % | | | | | | |
米国以外 | 1,680 | | | 1,798 | | | (7) | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
総収入 | $ | 11,865 | | | $ | 11,337 | | | 5 | % | | | | | | |
アメリカ | 8,476 | | | 7,952 | | | 7 | % | | | | | | |
米国以外 | 3,389 | | | 3,385 | | | — | | | | | | | |
* 100% を超える変化です。
(a) オヌレグ、インレビック、ニューロジックス、エンプリシティ、ロイヤリティの収益を含みます。
(b) 他の成熟したブランドも含まれています。
成長ポートフォリオ
オプジーボ(ニボルマブ)— T細胞とNKT細胞のPD-1に結合する完全ヒトモノクローナル抗体です。膀胱がん、血液がん、大腸がん、頭頸部がん、RCC、HCC、肺がん、黒色腫、MPM、胃がん、食道がんなど、いくつかの抗がん剤適応症に承認されています。Opdivo+Yervoyレジメンは、NSCLC、メラノーマ、MPM、RCC、CRC、およびさまざまな胃がんや食道がんの治療薬として、複数の市場でも承認されています。オプジーボの登録試験は、他の腫瘍の種類や疾患領域を対象に、単剤療法やYervoyやさまざまな抗がん剤との併用で現在進行中です。
•2024年の第1四半期に、主に販売チャネルの在庫と顧客注文のタイミングの変化により、米国の収益は 10% 減少しましたが、平均純販売価格の上昇により一部相殺されました。
•2024年の第1四半期は国際収益は横ばいで、指標の追加発表とコア指標の増加による需要の増加に牽引されました。為替による9%の影響で相殺されました。為替の影響を除くと、収益は9%増加しました。
オレンシア(アバタセプト)—中等度から重度の活動性関節リウマチとPsAの成人患者に適した融合タンパク質で、中等度から重度の活動性多関節JIAのある特定の小児患者の徴候や症状の軽減、およびカルシニューリン阻害薬とメトトレキサートとの併用によるaGVHDの治療にも適しています。
•米国の収益は、主に需要の増加により、2024年の第1四半期に4%増加しました。
•需要の増加により、7%の為替影響と平均純販売価格の低下によって一部相殺されたため、2024年の第1四半期に国際収益は6%増加しました。為替の影響を除くと、収益は 13% 増加しました。
•BMSは、米国、EU、日本で市場に出回っているオレンシアのバイオシミラーについては知りません。製剤と追加特許は2026年以降に失効します。
ヤーボイ(イピリムマブ)— CTLA4免疫チェックポイント阻害薬。Yervoyは、切除不能または転移性黒色腫の患者を治療するためのモノクローナル抗体です。Opdivo+Yervoyレジメンは、NSCLC、メラノーマ、MPM、RCC、CRC、食道がんの治療薬として複数の市場で承認されています。
•需要の増加と平均純販売価格により、2024年の第1四半期に米国の収益は18%増加しました。
•需要の増加により、2024年の第1四半期に国際収益は10%増加しましたが、7%の為替影響と平均純販売価格の低下により一部相殺されました。為替の影響を除くと、収益は 17% 増加しました。
Reblozyl(luspatercept-aamt)—低リスクの骨髄異形成症候群とベータサラセミアの成人患者の貧血の治療に適した赤血球成熟剤です。
•2023年8月のファーストラインラベルの拡張による需要の増加により、米国の収益は2024年の第1四半期に88%増加しました。
オプデュアラグ(ニボルマブとレラトリマブ-rmbw)— PD-1遮断抗体のニボルマブとLAG-3遮断抗体であるレラトリマブの組み合わせで、切除不能または転移性黒色腫の12歳以上の成人および小児患者の治療に適しています。
•米国の収益は、主に需要の増加により、2024年の第1四半期に71%増加しました。
Abecma(idecabtagene Vicleucel)—免疫調節薬、プロテアソーム阻害薬、抗サイクリックADPリボースヒドロラーゼモノクローナル抗体を含む、4種類以上の治療を受けた後に再発または難治性の多発性骨髄腫の成人患者の治療に適したBCMA遺伝子組み換え自家CAR-T細胞療法です。
•BCMA標的療法における競争の激化により、米国の収益は2024年の第1四半期に 56% 減少しました。
ゼポシア(オザニモド)—成人では臨床的に孤立した症候群、再発性寛解疾患、活動性二次進行性疾患を含む再発型の多発性硬化症の治療に使用される経口免疫調節薬で、成人の場合は中等度から重度の活動性UCを治療します。
•米国の収益は、主に需要の増加により、2024年の第1四半期に41%増加しました。
ブレヤンジ(lisocabtagene maraleucel)—CD19指向の遺伝子組み換え自家CAR-T細胞療法で、1つ以上の全身療法を受けた後に再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫の成人患者の治療に適しています。特に指定のないびまん性大細胞型B細胞リンパ腫、高悪性度B細胞リンパ腫、高悪性度B細胞リンパ腫、原発性縦隔大細胞リンパ腫が含まれます。とフロリダ州グレード3Bです。
•米国の収益は、主に需要の増加により、2024年の第1四半期に50%増加しました。
Camzyos(mavacamten)—機能的能力と症状を改善するために、症候性閉塞性HCMの成人の治療に適した心臓ミオシン阻害薬です。カムジョスは2022年4月に発売されました。
•米国の収益は、主に需要の増加により、2024年の第1四半期に2倍以上になりました。
Sotyktu(deucravacitinib)—全身療法または光線療法の候補となる中等度から重度の尋常性乾癬の成人の治療に適した、経口選択的アロステリックチロシンキナーゼ2阻害薬です。ソティクトゥは2022年9月に発売されました。
•米国の収益は、主に需要の増加により、2024年の第1四半期に2倍以上になりました。
Augtyro(レポトレクチニブ)— 局所進行または転移性ROS1陽性NSCLCの成人患者の治療に適したキナーゼ阻害薬です。アウグティロは2023年12月に発売されました。
クラザティ(アダグラシブ)— KRASG12C変異の非常に選択的で強力な経口小分子阻害薬で、少なくとも1回の全身療法を受けたことがある、FDA承認の検査でKRASG12C変異が局所進行または転移したNSCLCの成人患者の治療に適しています。クラザティは2022年12月に発売されました。
その他の成長ブランド — オヌレグ、インレビック、ニューロジックス、エンプリシティ、ロイヤリティ収入が含まれます。
レガシーポートフォリオ
エリキス(アピキサバン)— NVAFにおける脳卒中/全身塞栓症のリスクの軽減、DVT/PEの治療と初回治療後の再発リスクの軽減を目的とした経口第Xa因子阻害薬です。
•米国の収益は、主に需要の増加により、2024年の第1四半期に12%増加しました。
•2024年の第1四半期は、平均純販売価格の低下と1%の為替影響により需要の増加が相殺されたため、国際収益は横ばいでした。為替の影響を除くと、収益は1%増加しました。
•2021年5月にヨーロッパにおけるエリキスの規制独占権が失効し、英国のアピキサバン組成物質組成および関連するSPCが無効であると判断した英国の裁判所判決を受けて、ジェネリックメーカーは英国とポルトガルでエリキスのジェネリック版の販売を開始しました。特許の有効期限が切れる前に、ヨーロッパの他の国でもジェネリック版のエリキスを販売しようとする可能性があり、それがさらなる侵害につながりました当社のEliquis特許がヨーロッパのさまざまな国で出願されていることに関する無効訴訟。最近では、フランス、ノルウェー、スウェーデン、スイスの裁判所がBMSに有利な判決を下し、それらの国における物質構成特許および関連するSPCの有効性を確認しました。私たちは、Eliquisの背後にある革新的な科学と知的財産の強さを信じており、それを侵害から守ります。「項目1」を参照してください。財務諸表—注18。詳しくは、法的手続きと不測の事態—知的財産」を参照してください。
レブリミド(レナリドマイド)—多発性骨髄腫患者の治療には、デキサメタゾンとの併用が適応となる経口免疫調節薬です。レブリミドの単剤投与は、自家造血幹細胞移植後の多発性骨髄腫患者の維持療法としても適応となります。レブリミドは、リンパ腫やMDSを含む血液悪性腫瘍のいくつかの適応症の承認を受けています。
•米国の収益は、主に平均純販売価格の低下により、2024年の第1四半期に 5% 減少しました。
•2024年の第1四半期に国際収益は 5% 減少しました。これは主に、ヨーロッパのいくつかの国でのジェネリック医薬品の減少と 4% の為替影響によるものです。為替の影響を除くと、収益は 1% 減少しました。
•米国では、2022年3月以降、特定の第三者にジェネリックレナリドマイドを販売するための数量限定ライセンスが付与されました。これらのライセンスに従い、いくつかのジェネリック医薬品が数量限定のジェネリックレナリドマイドで米国市場に参入したか、参入する見込みです。EUと日本では、ジェネリックレナリドマイド製品が市場に参入しています。2024年のRevlimidの世界的な年間収益は、45億ドルから50億ドルの範囲になると予想されています。
ポマリスト/イムノビッド(pomalidomide)—経口投与され、免疫系やその他の生物学的に重要な標的を調節する、独自の独特な小分子です。Pomalyst/Imnovidは、レナリドミドとプロテアソーム阻害薬を含む少なくとも2つの治療を受けたことがあり、最後の治療の完了時または60日以内に疾患が進行した多発性骨髄腫の患者さんに適しています。
•需要の増加と平均純販売価格により、2024年の第1四半期に米国の収益は 10% 増加しました。
•2024年の第1四半期に国際収益は 8% 減少しました。これは主に、平均純販売価格の低下、需要の減少、および1%の為替影響によるものです。為替の影響を除くと、収益は 7% 減少しました。
Sprycel(ダサチニブ)—慢性期のフィラデルフィア染色体陽性CML患者の第一選択治療と、Gleevec*(メシル酸イマチニブ)などの以前の治療に抵抗性または不耐性を示した慢性、加速期、または骨髄性またはリンパ球性芽球期のCMLの成人の治療に必要な、複数のチロシンキナーゼの経口阻害薬ですと慢性期のフィラデルフィア染色体陽性CMLの1歳から18歳の青年。
•平均純販売価格の低下により、2024年の第1四半期に米国の収益は 2% 減少しました。
•2024年の第1四半期に国際収益は 34% 減少しました。これは主に、一般的な浸食、平均純販売価格の低下、および4%の為替影響による需要の減少によるものです。為替の影響を除くと、収益は 30% 減少しました。
•米国では、BMSが特定の第三者とジェネリックのダサチニブ製品を販売する和解契約を2024年9月から、または特定の状況ではそれより早い時期に開始しました。EUでは、ジェネリックのダサチニブ製品が市場に参入しています。日本では、非イマチニブ耐性CMLの治療薬として物質組成の特許が2024年まで延長されましたが、ジェネリック医薬品は他の適応症でも承認されています。
アブラキサン(注射用懸濁液用のパ?$#@$タキセルアルブミン結合粒子)—独自のNab® テクノロジープラットフォームを使用してパクリタキセルとアルブミンを組み合わせた無溶剤型のタンパク質結合化学療法製品で、乳がん、NSCLC、膵臓がんなどの治療に使用されます。
•2024年の第1四半期に米国の収益は 10% 減少しました。これは主に平均純販売価格の低下によるもので、需要の増加により一部相殺されました。
その他のレガシーポートフォリオ製品 — 他の成熟したブランドも含まれます。
エンドユーザーの推定需要
「項目7」に記載されているSEC同意命令に従います。経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析— SECの同意命令」では、2023年のフォーム10-Kに記載されています。米国の卸売業者の流通チャネルと米国外の直接の顧客流通チャネルの手持ち在庫レベルを監視しています。特定の例外を除いて、在庫レベルが手元在庫1か月を超える商品、または需要が予想される製品を開示します。2024年3月31日現在、米国の流通チャネルについては、2023年12月31日現在、米国以外の流通チャネルにはありませんでした。
米国では、通常、手持ち商品の在庫レベルと、2024年3月31日に終了した3か月間の米国製品の総売上高の約 84% を占める3大卸売業者からの出荷量を使用して、手持ち月の見積もりを決定します。私たちの見積もりに影響を与える可能性のある要因には、一般的な減少、製品の季節性、卸売業者の定価の上昇を踏まえた卸売業者の購入、新製品の発売、卸売業者による新しい倉庫の開設、卸売業者による新規顧客の在庫などがあります。さらに、これらの見積もりは第三者のデータを使用して計算されており、記録管理プロセスの影響を受ける可能性があります。
Camzyosは、Camzyos REMSプログラムと呼ばれる制限付きプログラムを通じてのみ利用できます。製品の流通はREMS認定薬局に限定されており、登録薬局はCamzyosの投与を許可された患者にのみ調剤しなければなりません。レブリミドとポマリストは、主にレナリドマイドREMS(レブリミッド)とポマリストREMSプログラムの契約薬局を通じて米国で販売されています。これらは、RevlimidとPomalystを安全かつ適切に配布および使用するために特別に調整された、独自のリスク管理配布プログラムです。国際的には、RevlimidとImnovidは、製品の安全で適切な流通と使用を実現するために、現地当局の仕様を満たすように調整された、強制的なリスク管理配布プログラムの下で配布されています。これらのプログラムは国によって異なる場合があり、国やリスク管理プログラムの設計によっては、病院や小売薬局を通じて製品が販売される場合があります。
米国以外の事業には、直接の顧客がはるかに多くいます。顧客が直接入手できる製品レベルの在庫とそれに対応する出荷情報、および第三者の需要情報の信頼性に関する情報は大きく異なります。私たちは、顧客への直接販売チャネルの在庫報告を、需要に影響を与えることができるものに限定しています。この情報が存在しない場合や入手できない場合は、直接の顧客への過去の売上や、処方傾向やエンドユーザーの需要に関連する第三者の市場調査データを使用するなど、さまざまな方法でそのようなデータを推定しています。第三者の需要情報を見積もるのは難しいため、直接のお客様の製品レベルの在庫を見積もる方法論を評価し、手元月数を継続的に計算し、必要に応じて変更を加えます。見積もりに影響する可能性のある要因には、ジェネリック医薬品の競争、製品の季節性、価格の上昇、新製品の発売、直接の顧客による新しい倉庫の開設、直接の顧客による新規顧客の在庫、政府の入札状況での予想される直接顧客購入などがあります。そのため、2024年3月31日に終了した3か月間の米国以外の企業の直接顧客流通チャネルの手元月数を見積もるために必要な情報はすべて、この四半期報告書をフォーム10-Qに提出する前には入手できませんでした。特定の例外を除いて、在庫レベルが1か月を超える製品、または今四半期の需要が予想される製品は、フォーム10-Qの次の四半期報告書で開示します。
経費
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日に終了した3か月間 | | |
百万ドル | 2024 | | 2023 | | % 変更 | | | | | | |
販売された製品のコスト (a) | $ | 2,932 | | | $ | 2,566 | | | 14 | % | | | | | | |
マーケティング、販売、管理 | 2,367 | | | 1,762 | | | 34 | % | | | | | | |
研究開発 | 2,695 | | | 2,321 | | | 16 | % | | | | | | |
IPRDを取得しました | 12,949 | | | 75 | | | * | | | | | | |
取得した無形資産の償却 | 2,357 | | | 2,256 | | | 4 | % | | | | | | |
その他(収入)/費用、純額 | 81 | | | (413) | | | * | | | | | | |
経費合計 | $ | 23,381 | | | $ | 8,567 | | | * | | | | | | |
* +/-100% を超えています。
(a) 取得した無形資産の償却を除きます。
販売した製品のコスト
2024年の第1四半期に販売された製品のコストは3億6,600万ドル増加しました。これは主に、製品構成による製品コストの上昇(2億5,300万ドル)と、利益分配およびロイヤルティ費用(1億5,100万ドル)の増加によるものです。
マーケティング、販売、管理
マーケティング、販売、管理費は、主に最近の買収(未確定株式報奨およびその他の関連費用の現金決済3億7,200万ドルを含む4億2,600万ドル)と慈善寄付の時期(1億6000万ドル)の影響により、2024年の第1四半期に6億500万ドル増加しました。
研究開発
研究開発費は2024年第1四半期に3億7,400万ドル増加しました。これは主に、最近の買収(4億5,100万ドル、未確定株式報奨およびその他の関連費用の現金決済を含む3億4,800万ドル)と、臨床助成金と消耗品の増加(9,100万ドル)の影響ですが、2023年の優先審査券(9,500万ドル)の購入により一部相殺されました。
IPRDを取得しました
資産の取得または第三者の知的財産権のライセンス供与に関連する前払いまたは偶発的なマイルストーン支払いによって取得されたIPRD費用は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日に終了した3か月間 | | |
百万ドル | 2024 | | 2023 | | | | |
カルーナの資産取得(注4) | $ | 12,122 | | | $ | — | | | | | |
システム免疫の前払い料金(注 3) | 800 | | | — | | | | | |
Evotecの指定とオプトインライセンス料 | 25 | | | 50 | | | | | |
その他 | 2 | | | 25 | | | | | |
IPRDを取得しました | $ | 12,949 | | | $ | 75 | | | | | |
取得した無形資産の償却
取得した無形資産の償却額は、主にMiratiとRayZebioの買収により取得した無形資産と、2023年第4四半期にAugtyroが承認されたため、2024年の第1四半期に1億100万ドル増加しました。Revlimidが取得した市販製品の権利は、2024年の第4四半期に全額償却され、その結果、2025年には年間約55億ドルの償却費が削減されます。
その他の費用/(収入)、純額
その他(収益)/費用、2024年第1四半期の純額は、主に訴訟やその他の和解、株式投資、支払利息、および以下で説明するその他の項目により、4億9,400万ドル増加しました。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日に終了した3か月間 | | |
百万ドル | 2024 | | 2023 | | | | |
支払利息 | $ | 425 | | | $ | 288 | | | | | |
ロイヤリティとライセンス収入 | (161) | | | (363) | | | | | |
ロイヤリティ収入-売却 | (271) | | | (188) | | | | | |
投資収入 | (183) | | | (102) | | | | | |
訴訟やその他の和解 | 2 | | | (325) | | | | | |
事業再編の規定 | 220 | | | 67 | | | | | |
統合費用 | 71 | | | 67 | | | | | |
株式投資(利益)/損失 | (102) | | | 155 | | | | | |
買収費用 | 49 | | | — | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
その他 | 31 | | | (12) | | | | | |
その他(収入)/費用、純額 | $ | 81 | | | $ | (413) | | | | | |
•2024年の第1四半期には、追加の借入により、2023年と比較して支払利息が増加しました。「項目1」を参照してください。財務諸表—注10。詳細については、「資金調達の取り決め」を参照してください。
•2024年の第1四半期にロイヤリティ収入が減少したのは、主に2024年からKeytruda*のロイヤルティ率が下がったためですが、2024年の糖尿病事業売却によるロイヤルティの増加により一部相殺されました。「項目1」を参照してください。財務諸表—注4。詳細については、買収、売却、ライセンス、その他の取り決め」を参照してください。
•2024年の第1四半期に投資収益が増加したのは、主に平均現金残高と有価証券残高の増加によるものです。
•訴訟およびその他の和解には、ニンバスのTYK2プログラムの支配権変更条項に関連する4億ドルの収益と、2023年の知的財産問題に関する商事紛争に関連する追加和解費用が含まれていました。「項目1」を参照してください。財務諸表—注5。詳細については、その他(収入)/費用、純額」を参照してください。
•リストラ引当金には、「項目1」でさらに説明する計画を含む、主に特定のリストラ活動に関連する出口およびその他の費用が含まれます。財務諸表—注6.リストラ」。この増加は主に最近の買収によるものです。
•主に最近の買収により、2024年の第1四半期に統合費用が増加しました。
•株式投資は、主に公正価値を容易に決定できる投資の公正価値調整により、2023年の損失と比較して、2024年の第1四半期に利益をもたらしました。「項目1」を参照してください。財務諸表—注9。詳細については、金融商品と公正価値測定」を参照してください。
•買収費用には、主に投資銀行業務と専門顧問料が含まれます。
•2024年のその他には、プエルトリコの年金制度の終了に関連する1900万ドルの決済費用が含まれています。当社は、プランが完全に終了する2024年の第3四半期に、約1億ドルの追加決済費用を計上する予定です。
所得税
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日に終了した3か月間 | | | |
百万ドル | 2024 | | 2023 | | | | | |
税引前利益 | $ | (11,516) | | | $ | 2,770 | | | | | | |
所得税規定 | 392 | | | 503 | | | | | | |
実効税率 | (3.4) | % | | 18.2 | % | | | | | |
| | | | | | | | |
特定項目の影響 | (5.6) | % | | (2.7) | % | | | | | |
指定品目を除く実効税率 | (9.0) | % | | 15.5 | % | | | | | |
中間期間の所得税引当金は、推定年間実効税率と、すぐに反映される個別の項目の税務上の影響に基づいて決定されます。税引前損失115億ドルに対し、2024年第1四半期に3億9200万ドルの所得税引当金を計上した結果、実効税率は(3.4%)になりました。これには、Karunaの買収に伴う121億ドルの非税控除額の一括払いの影響が含まれます。この非税控除の対象となる費用は、特定の項目を除く実効税率と実効税率に影響しました。さらに、実効税率は、取得した無形資産の償却、2024年の特定の純営業損失およびその他の繰越に対する外貨変動、未確定株式報奨およびその他の特定項目の現金決済の影響を受けました。実効税率は、2023年第1四半期にCelgeneが行った2009-2011年のIRS監査の解決に関連して8,900万ドルの税務準備金がリリースされたことや、程度は低いものの、第2の柱(グローバル最低税)の段階的実施と2024年の第1四半期に従業員株式報奨に適用される超過税優遇措置の引き下げなど、所得税準備金の変更によっても悪影響を受けました。
非GAAPベースの財務指標
非GAAPベースの収益や関連するEPS情報など、当社の非GAAP財務指標は、特定の費用、費用、損益、および個別に評価されるその他の特定の項目を除外するように調整されています。これらの項目は、量的および質的な側面を考慮して調整され、通常、変動が大きい、予測が難しい、性質が珍しい、特定の期間の業績にとって重要である、過去または将来の業績を示さないなど、次の特性のうち1つ以上を備えています。これらの項目は、それらが会社の通常の事業過程とは関係がなく、会社の基礎となる業績を反映したものでもないと当社は考えているため、非GAAPベースの収益および関連するEPS情報からは除外されています。同様の費用または利益が前の期間に計上されており、将来の期間にも再発する可能性があります。これには、(i)継続的な収益のかなりの部分を占め、無形資産が完全に償却されるまで繰り返される製造権を含む取得した無形資産の償却、(ii)在庫購入価格調整の解除、(iii)買収および統合費用、(iv)リストラ費用、(v)加速が含まれます。資産、プラント、設備、無形資産の減価償却と減損、(vi)優先権取得費用レビューバウチャー、(vii)売却損益、(viii)買収関連の株式報酬、(ix)年金、法的およびその他の契約上の決済費用、(x)株式投資および偶発価値権の公正価値調整(リミテッド・パートナーシップ持分法投資に起因する公正価値調整を含む)、(xi)Nimbus TYK2プログラムの支配権の変更による収入、および(xi)i)2019年の交換オファーでCelgeneから取得した負債の公正価値調整の償却など。これらの項目に起因する繰延所得税および現在の所得税も、全体的な税費用、控除額、および管轄税率への個々の影響を考慮して調整されます。セルジーンの買収後の法人構造を合理化するために、子会社投資の法定減損の控除や無形資産やその他の資産の内部譲渡に関する米国以外の税務上の決定による影響など、その他の特定の重要な税項目も除外されます。また、外国為替の影響を除いた優先製品の国際収益も提供しています。為替の影響を計算するには、当期の現地通貨での財務結果を前期の平均通貨レートを使用して換算し、調整後の金額を当期の業績と比較します。これらの非GAAP指標と最も比較可能なGAAP指標との調整は、2024年4月25日に提出されたフォーム8-Kの別紙99.1に含まれており、参考としてここに組み込まれています。
非GAAP情報は、当社のベースライン業績の結果を示し、当社の基礎となる財務実績に対する経営陣、アナリスト、投資家の全体的な理解を補足または強化し、現在、過去、将来の期間の比較を容易にすることを目的としています。この情報は、単独で検討したり、GAAPに従って作成された関連する財務指標の代替として検討したりすることを意図したものではなく、方法や調整される項目が異なる可能性があるため、他の企業が提示する同様のタイトルの指標と同じまたは比較できない場合があります。投資家には、当社の財務諸表と公開報告書全体を見直し、単一の財務指標に頼らないよう奨励しています。
指定された項目は以下の通りです:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日に終了した3か月間 | | |
百万ドル | 2024 | | 2023 | | | | |
| | | | | | | |
在庫購入価格の会計調整 | $ | 8 | | | $ | 53 | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
サイト終了とその他の費用 | 14 | | | 1 | | | | | |
製品の販売コスト | 22 | | | 54 | | | | | |
| | | | | | | |
買収関連費用 (a) | 372 | | | — | | | | | |
サイト終了とその他の費用 | 6 | | | — | | | | | |
マーケティング、販売、管理 | 378 | | | — | | | | | |
| | | | | | | |
知的財産権の障がい | — | | | 20 | | | | | |
優先審査券 | — | | | 95 | | | | | |
| | | | | | | |
買収関連費用 (a) | 348 | | | — | | | | | |
サイト終了とその他の費用 | 1 | | | — | | | | | |
研究開発 | 349 | | | 115 | | | | | |
| | | | | | | |
取得した無形資産の償却 | 2,357 | | | 2,256 | | | | | |
| | | | | | | |
支払利息 (b) | (13) | | | (14) | | | | | |
| | | | | | | |
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訴訟やその他の和解 | — | | | (335) | | | | | |
事業再編の規定 | 220 | | | 67 | | | | | |
統合費用 | 71 | | | 67 | | | | | |
株式投資(収益)/損失 | (102) | | | 150 | | | | | |
買収費用 | 49 | | | — | | | | | |
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その他 | 10 | | | (5) | | | | | |
その他(収入)/費用、純額 | 235 | | | (70) | | | | | |
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税引前利益への増加 | 3,341 | | | 2,355 | | | | | |
| | | | | | | |
上記の品目の所得税 | (340) | | | (293) | | | | | |
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純利益の増加 | $ | 3,001です | | | $ | 2,062 | | | | | |
(a) 権利が確定していない株式報奨の現金決済、および最近の買収に関連して発生したその他の関連費用を含みます。
(b) Celgene社債の購入価格調整の償却を含みます。
GAAPから非GAAPへの調整は次のとおりでした:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日に終了した3か月間 | | |
1株あたりのデータを除く、単位:百万ドル | 2024 | | 2023 | | | | |
BMSに帰属する純利益(損失)/利益 | | | | | | | |
ギャップ | $ | (11,911) | | | $ | 2,262 | | | | | |
指定項目 | 3,001です | | | 2,062 | | | | | |
非GAAPベースです | $ | (8,910) | | | $ | 4,324 | | | | | |
| | | | | | | |
加重平均発行済普通株式 — 希薄化後 | 2,023 | | | 2,113 | | | | | |
| | | | | | | |
希薄化後(損失)/BMSに帰属する1株当たり利益 | | | | | | | |
ギャップ | $ | (5.89) | | | $ | 1.07 | | | | | |
指定項目 | 1.49 | | | 0.98 | | | | | |
非GAAPベースです | $ | (4.40) | | | $ | 2.05 | | | | | |
財政状態、流動性、資本資源
当社の純負債残高は以下の通りです:
| | | | | | | | | | | |
ドル (百万ドル) | 3 月 31 日 2024 | | 12月31日 2023 |
現金および現金同等物 | $ | 9,330 | | | $ | 11,464 | |
市場性のある負債証券 — 現在の | 340 | | | 816 | |
市場性のある負債証券 — 非流動債券 | 367 | | | 364 | |
現金、現金同等物、市場性のある負債証券の合計 | 10,037 | | | 12,644です | |
短期債務務 | (6,190) | | | (3,119) | |
長期債務 | (49,487) | | | (36,653) | |
純負債ポジション | $ | (45,640) | | | $ | (27,128) | |
配当、資本支出、マイルストーン支払い、運転資本、所得税、リストラクチャリング・イニシアチブ、事業開発、企業結合、資産買収、普通株式の買戻し、債務の満期など、当社の既存および予想される現金ニーズを満たすには、既存の現金、現金同等物、および市場性のある債務証券は、事業から現金を生み出す能力、および短期および長期借入へのアクセスと相まって、当社の既存および予想される現金ニーズを満たすのに十分であると考えています。、および償還または公開買付けによるあらゆる債務の買い戻し。2024年の第1四半期に、当社の純負債残高は185億ドル増加しました。これは主に、最近の買収、コラボレーション、マイルストーンに関する201億ドルの支払いと12億ドルの配当金の支払いによるもので、事業から提供された28億ドルの現金によって一部相殺されました。
2024年の第1四半期に、私たちは2024年優先無担保社債を元本総額130億ドルで発行しました。その収益は、割引およびローン発行費用を差し引いた額は129億ドルでした。2024年発行のシニア無担保債券からの収益の一部は、RayZebioとKarunaの買収資金の一部に使用され、残りの純収入は一般的な企業目的に使用されました。2024年のシニア無担保債券の発行に関連して、RayZebioとKarunaの買収のためのブリッジファイナンスを提供するために、2024年2月に締結された100億ドルの364日間のシニア無担保ディードドロータームローンファシリティを終了しました。
2024年3月31日に終了した3か月間の配当金の支払い額は12億ドルでした。配当の承認の決定は、四半期ごとに取締役会によって行われます。
2024年と2025年には、年間資本支出は約14億ドルになると予想されています。製造能力の拡大、研究開発、その他の施設関連活動に関連して、引き続き資本支出を行っています。
2024年3月31日および2023年12月31日現在、50億ドルのリボルビング・クレジット・ファシリティに基づく未払いの借入はありませんでした。2024年1月に、クレジットファシリティを2029年1月に延長しました。さらに、2024年2月に、20億ドルの364日間のリボルビング・クレジット・ファシリティを締結しました。これらの施設は、金銭的契約のない慣習的な契約条件を規定しており、コマーシャル・ペーパーによる借入金の予備流動性を提供するために使用できます。2024年3月31日現在、20億ドルのリボルビング・クレジット・ファシリティの下で未払いの借入はありませんでした。
当社のコマーシャル・ペーパー・プログラムでは、発行日から満期が365日以内の最大70億ドルの無担保紙幣を発行することができます。2024年3月31日現在、コマーシャル・ペーパー・プログラムの未払い額は30億ドルです。2024年4月に、27億ドルが返済されました。
キャッシュフロー
以下はキャッシュフロー活動についての議論です:
| | | | | | | | | | | |
| 3月31日に終了した3か月間 |
百万ドル | 2024 | | 2023 |
/によって提供されるキャッシュフロー(で使用): | | | |
営業活動 | $ | 2,834 | | | $ | 2,970 | |
投資活動 | (19,618) | | | (210) | |
資金調達活動 | $ | 14,644です | | | $ | (3,050) | |
営業活動
2023年と比較して営業活動によって提供された現金が1億3,600万ドル減少したのは、主に買収関連費用(未確定株式報奨の現金決済を含む)が6億ドルだったことによるもので、顧客からの回収額が5億ドル(リベートと割引を差し引いた額)の増加によって一部相殺されました。
投資活動
2023年と比較して投資活動に使用される現金が194億ドル増加したのは、2024年の買収、コラボレーション、マイルストーンの支払い額が200億ドル増加したことによるもので、保有する有価証券の6億1,600万ドルの変動によって一部相殺されました。
資金調達活動
2023年と比較して財務活動によってもたらされる現金が177億ドル増加したのは、主に、2023年の16億ドルの債務返済と比較して、最近の買収資金を調達するための2024年の債務借入が160億ドル増加したことによるものです。
製品とパイプラインの開発
当社の研究開発プログラムは、早期発見から開発後期までポートフォリオベースで管理されており、将来の成長をサポートするために、初期段階と後期段階のプログラムのバランスが取れています。フェーズIII開発の後期段階の研究開発プログラムには、初期適応症用の治験薬と、市販製品の追加の適応症または製剤の両方が含まれます。以下は、2024年第1四半期に入ってからの2024年4月25日時点での当社の市販製品と後期段階のパイプラインの動向です。
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アベカマ | 多発性骨髄腫 | 2024年4月 | 免疫調節薬、プロテアソーム阻害薬、抗CD38モノクローナル抗体など、2回以上の治療を受けた後に再発または難治性の多発性骨髄腫の成人患者の治療薬として、AbecmaがFDAに承認されたことを発表しました。承認は、第III相KarMMA-3試験の結果に基づいています。Abecmaは、ブリストル・マイヤーズ・スクイブと2セブンティ・バイオ社が共同で米国で開発し、商品化しています。 |
多発性骨髄腫 | 2024年3月 | 免疫調節薬、プロテアソーム阻害薬、抗CD38抗体を含む少なくとも2つの治療を受けたことがあり、最後の治療で疾患進行を示した、再発および難治性の多発性骨髄腫の成人患者の治療に対するAbecmaのEC承認を発表しました。承認は、第III相KarMMA-3試験の結果に基づいています。Abecmaは、再発および難治性の多発性骨髄腫の初期治療分野での使用がEUで承認された最初のCAR-T細胞免疫療法です。 |
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アウグティロ | 固形腫瘍 | 2024年2月 | NTRK遺伝子融合を起こし、局所進行または転移した固形腫瘍を患っている12歳以上の成人および小児患者、または外科的切除により重篤な合併症が発生する可能性が高い固形腫瘍の患者を治療するためのAugtyroのsNDaがFDAに承認されたことを発表しました。承認は、登録段階の第I/II相TRIDENT-1試験とCARE研究の結果に基づいています。FDAは申請の優先審査を許可し、PDUFAの目標日を2024年6月15日に設定しました。 |
NSCLCと固形腫瘍 | 2024年1月 | ROS1陽性の局所進行または転移性NSCLCのROS1 TKI未投与および前治療を受けた成人患者、およびTKIナイーブで前治療を受け、NTRK陽性の局所進行または転移性固形腫瘍を有する12歳以上の成人および小児患者の治療薬としてのAugtyroの販売承認申請のEMA検証を発表しました。申請は、登録段階の第I/II相TRIDENT-1試験とCARE研究の結果に基づいていました。 |
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ブレヤンジ | 白血病です | 2024年3月 | ブルートンチロシンキナーゼ阻害薬とB細胞リンパ腫2阻害薬を含む少なくとも2つの治療を受けたことがある再発または難治性の慢性リンパ性白血病または小リンパ性リンパ腫の成人患者の治療について、ブレヤンジのFDA承認を加速したことを発表しました。承認は、TRANSCEND CLL 004試験の第I/II相非盲検シングルアーム試験に基づいています。 |
リンパ腫 | 2024年1月 | ブルートンチロシンキナーゼ阻害薬の投与後、再発または難治性の濾胞性リンパ腫(FL)と再発または難治性のマントル細胞リンパ腫(MCL)の成人患者の治療を含むように、BreyanziのSBLAを新しい適応症に拡大することをFDAが承認したと発表しました。FDAは両方の申請を優先審査し、再発または難治性のフロリダ州ブレヤンジには2024年5月23日、再発または難治性のMCLのブレヤンジには2024年5月31日というPDUFA目標日を割り当てました。
さらに、日本の厚生労働省は、フロリダ州の再発または難治性の治療を目的とした、ブレヤンジのSNDa補足も承認しました。
再発または難治性のフロリダでは、米国と日本でのブレヤンジの申請は、フロリダ州トランセンドの研究の結果に基づいています。再発または難治性のMCLの場合、米国でのブレヤンジの申請は、トランセンド NHL 001調査のMCLコホートの結果に基づいています。
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KarXT | 統合失調症 | 2024年4月 | 統合失調症の成人におけるKarXTの安全性、耐容性および有効性を評価する第III相EMERGENT-4およびEMERGENT-5試験から得られた暫定的な長期安全性、耐容性、および代謝転帰データを発表しました。KarXtは良好な体重と長期的な代謝プロファイルを示し、ほとんどの患者が52週間の治療で主要な代謝パラメーターの安定または改善を経験しました。KarXTは一般的に耐容性が高く、以前の試験と同じような副作用プロファイルがありました。
さらに、第III相EMERGENT-4非盲検延長試験の中間長期有効性データによると、KarXTは52週ですべての有効性測定において統合失調症の症状の有意な改善と関連していることが示されました。 |
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クラザティ | 大腸がん | 2024年4月 | 以前に治療を受けたKrasG12C変異の局所進行または転移性結腸直腸がん患者を治療するための第I/II相KRYSTAL-1試験のクラザティとセツキシマブの併用を評価したコホートのデータが、臨床的に有意義な活性を示したことを発表しました。94人の患者を対象とした追跡期間中央値11.9か月で、Krazatiとセツキシマブの客観的奏効率は34%、無増悪生存期間の中央値は6.9か月、前治療を受けた患者の全生存期間の中央値は15.9か月でした。 |
NSCLC | 2024年3月 | KRASG12C変異を有する局所進行性または転移性NSCLCの前治療を受けた患者を対象に、Krazatiを単剤療法として評価した第III相KRYSTAL-12試験の結果が、これらのエンドポイントの最終分析時にBlinded Independent Central Reviewによって評価された、無増悪生存期間という主要評価項目および全奏率という主要な副次的評価項目を満たしたことを発表しました。この研究は、全生存期間というもう一つの重要な副次的評価項目を評価するために現在も進行中です。 |
大腸がん | 2024年2月 | 以前に治療を受けたKrasG12C変異の局所進行性または転移性結腸直腸がん患者の治療を目的とした、クラザティとセツキシマブの併用がFDAに承認されたことを発表しました。承認は、第I/II相KRYSTAL-1試験の結果に基づいていました。FDAは申請の優先審査を許可し、PDUFAの目標日を2024年6月21日に設定しました。 |
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オプジーボ | 尿路上皮がん | 2024年3月 | 切除不能または転移性尿路上皮がんの成人患者の第一選択治療薬として、オプジーボとシスプラチンとゲムシタビンの併用がFDAに承認されたことを発表しました。この承認は、以前に未治療の切除不能または転移性尿路上皮がんの患者を対象に、オプジーボとシスプラチンとゲムシタビンを併用した後、オプジーボ単剤療法をシスプラチンとゲムシタビン単独で評価した第III相CheckMate -901試験の結果に基づいています。 |
NSCLC | 2024年2月 | 切除可能なIIA期からIIIBのNSCLCの周術期治療のためのネオアジュバントオプジーボのSbLaがFDAに承認されたことを発表しました。FDAは、2024年10月8日にPDUFAの目標日を設定しました。さらに、欧州医薬品庁(EMA)は、化学療法とその後の手術を伴うネオアジュバントOpdivoと、切除可能なIIA期からIIIB期のNSCLCの周術期治療のための補助OpdivoのII型バリエーションの申請を検証しました。申請の検証により、提出が完了したことが確認され、EMAの一元的な審査手続きが開始されます。FDAによるSBLAの承認とEMAの申請検証は、第3相CheckMate -77T試験の結果に基づいています。 |
腎細胞がん | 2024年1月 | 以前に全身療法を受けた進行または転移性の透明細胞RCC患者を対象に、Halozyme独自の組換えヒトヒアルロニダーゼを併用した皮下ニボルマブとオプジーボ静脈注射を比較した第III相CheckMate-67T試験のデータを発表しました。データは、共同主要評価項目であるCavgd28(28日間の経時平均オプジーボ血清濃度)とCminss(定常状態での経時血清濃度)が、オプジーボの静脈内投与と比較して劣っていないことを示しました。さらに、Blinded Independent Central Reviewの評価によると、皮下投与のニボルマブは、オプジーボの静脈内投与と比較して客観的奏効率がそれほど劣っていませんでした。 |
2024年1月 | 以前に治療されていない進行性または転移性RCC患者を対象にOpdivoとCabometyx*(カボザンチニブ)とスニチニブの併用を評価したCheckMate -9ER試験の4年間のフォローアップ結果では、IMDCスコアに基づくリスク分類に関係なく、スニチニブよりもOpdivo+Cabometyx*で治療された患者の方が引き続き優れた無増悪生存率と客観的奏効率が示されました。この併用療法で治療された患者でも、全生存率が優れていました。 |
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オプディボ+ヤーボイ | 肝細胞がん | 2024年3月 | 以前に全身療法を受けていない進行性肝細胞がん患者を対象とした第一選択治療としてOpdivo+Yervoyを評価する第III相CheckMate-9DW試験が、事前に指定された中間解析で研究者が選択したソラフェニブまたはレンバチニブと比較して全生存期間の改善という主要評価項目を達成したことを発表しました。 |
大腸がん | 2024年1月 | マイクロサテライト不安定性が高い転移性大腸がんまたはミスマッチ修復不全の転移性大腸がん患者を対象に、Opdivo+Yervoyを第一選択治療として選択する化学療法とを比較した第III相CheckMate-8HW試験が、ブラインド・インディペンデント・セントラル・レビュー(BICR)による事前指定の中間解析で評価された無増悪生存(PFS)という二重主要評価項目である無増悪生存(PFS)の二重主要評価項目を満たしたと発表しました。Opdivo+Yervoyを投与された患者のBICRあたりのPFSという第2の二重主要評価項目を、すべての治療系統と副次的評価項目でオプジーボ単独投与群と比較して評価するために、現在進行中です。
さらに、第III相CheckMate-8HW試験のデータによると、化学療法と比較して、マイクロサテライト不安定性—高またはミスマッチ修復不全転移性大腸がん(mSIH/dMMR mCRC)の患者の第一選択治療として、OpdivoとYervoyの併用により、化学療法と比較して疾患の進行または死亡のリスクが化学療法と比較して79%減少したことが示されました。 |
腎細胞がん | 2024年1月 | Opdivo+Yervoyとスニチニブを比較した第III相CheckMate 214試験の8年間のデータが引き続き長期生存の結果を示し、IMDCリスクグループに関係なく、以前に治療を受けていない進行性または転移性RCC患者の死亡リスクが28%減少したことを発表しました。Opdivo+Yervoyで治療された患者は、スニチニブを投与された患者と比較して、中リスクと予後因子が不良の患者、およびすべてのランダム化患者で優れた生存率を維持し、より持続的な奏効効果を維持しました。 |
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レブロジル | 骨髄異形成症候群 | 2024年4月 | ECは、超低リスク、低リスク、中リスクの骨髄異形成症候群による輸血依存性貧血の第一選択治療を含むようにReblozylの承認を拡大したことを発表しました。承認はすべての欧州連合加盟国を対象としており、重要な第III相COMMANDS試験に基づいています。 |
2024年1月 | 日本の厚生労働省が、MDS関連貧血治療薬レブロジルの製造と販売の承認を与えたと発表しました。承認は、世界的な第III相COMMANDS試験と第III相MEDALIST試験、および赤血球輸血非依存性の低リスクMDS患者を対象とした日本の第II相試験(MDS-003試験)の結果に基づいています。 |
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ゼポシアです | 多発性硬化症 | 2024年3月 | 第III相DAYBREAKオープンラベル延長試験のデータが、再発型の多発性硬化症患者を対象としたゼポシアの長期的な有効性と安全性を実証したと発表しました。DAYBREAKの長期延長研究では、ゼポシアによる治療の年間再発率は0.098と低く、67%の患者が6年間で再発しませんでした。DAYBREAKデータを分析したところ、フォローした患者のほぼ97%がゼポシア中止後90日で再発しなかったことが示されました。再発した患者は、リバウンド効果の証拠を示しませんでした。 |
クローン病 | 2024年3月 | 中等度から重度の活動性クローン病の成人患者を対象にゼポシアを評価した第III相イエローストーン試験の2つの導入試験のうち最初の試験の結果を最初に分析したところ、この研究は主要評価項目である12週目の臨床的寛解を満たしていないことが判明しました。この研究におけるゼポシアの安全性プロファイルは、以前に報告された試験で観察されたものと一致していました。 |
潰瘍性大腸炎 | 2024年2月 | 日本の厚生労働省が、日本の第II/III相RPC01-3013試験の結果に基づいて、中等度から重度の潰瘍性大腸炎の治療薬ゼポシアの日本の新薬申請を受け入れたことを発表しました。 |
重要な会計方針
財務諸表を作成するには、報告された資産と負債の金額、および報告された収益と費用の金額に影響する見積もりと仮定を使用する必要があります。私たちの重要な会計方針は、私たちの財政状態と経営成績に大きな影響を与え、多くの場合、本質的に不確実な事項の影響を見積もる必要が生じた結果として、最も困難で主観的、または複雑な判断を必要とするものです。この不確実性のため、実際の結果はこれらの見積もりと異なる場合があります。私たちの重要な会計方針の説明については、「項目7」を参照してください。経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析」は、2023年フォーム10-Kに記載されています。2024年3月31日に終了した3か月間、当社の重要な会計方針に重大な変更はありませんでした。最近採用された会計基準の影響に関する情報については、「項目1」を参照してください。財務諸表—注1。表示基準と最近発行された会計基準。」
将来の見通しに関する記述に関する特記事項
このフォーム10-Qの四半期報告書(参照により組み込まれた文書を含む)および当社が随時行うその他の書面および口頭による声明には、証券法のセクション27Aおよび証券取引法のセクション21Eの意味における特定の「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これらの将来の見通しに関する記述は、将来の営業や財務実績に関するあらゆる議論に関連して、「すべき」、「できる」、「期待」、「期待」、「目標」、「5月」、「プロジェクト」、「ガイダンス」、「意図」、「計画」、「信じる」、「意志」などの言葉や、同様の意味や表現の言葉が使われていることで識別できます。また、将来の見通しに関する記述は、歴史的または現在の事実に厳密に関連していないという事実で判断することもできます。このような将来の見通しに関する記述は、将来の財務結果、目標、計画、目的に関する現在の期待と予測に基づいており、今後数年間でそれらのいずれかを遅延、転用、または変更する可能性のある内部または外部の要因を含む固有のリスク、仮定、および不確実性を伴い、将来の財務結果、目標、計画、および目的が、記述で表明または暗示されているものと大きく異なる可能性があります。これらの記述は、とりわけ、当社の財政状態、経営成績、キャッシュフロー、市場での地位、製品開発、製品の承認、販売活動、経費、業績または結果、現在および予想される製品の経費、業績または結果、事業開発戦略に関する当社の目標、計画および目標、ならびに買収、提携、その他の事業開発活動から予想される利益を実現する当社の能力、およびパンデミックまたはエピデミックが及ぼす影響に関連する可能性があります私たちの事業と開発、そして当社製品の商品化、薬価を下げるための潜在的な法律や規制、医薬品の利用を管理しコストを抑えるために民間および政府の支払者がとる市場措置、特定の製品に関する特許またはデータ保護の期限切れ(特定の製品のマーケティング独占権を維持する能力や、法的手続きや財務結果などの不測の事態の結果に関する前提を含む)。将来の見通しに関する記述は保証できません。この四半期報告書はフォーム10-Q、2023フォーム10-K、特に「項目1A」のセクションにあります。リスク要因」やSECへのその他の提出書類には、実際の結果が将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があると当社が考える要因に関する追加情報が含まれています。
私たちは計画や仮定において慎重に取り組んできたと考えていますが、将来の見通しに関する記述に定められた目標や計画が達成できるという保証はありません。読者は、作成された日付の時点でのみ述べられているそのような記述に過度に依存しないように注意してください。現在重要ではないと見なしているリスクや、現時点では知られていないその他のリスクも、このForm 10-Qの四半期報告書で説明されている将来の見通しに関する出来事が発生しない原因となる可能性があります。適用法で別段の定めがある場合を除き、当社は、フォーム10-Qのこの四半期報告書の日付以降、新しい情報、将来の出来事、状況の変化などの結果として、将来の見通しに関する記述を公に更新または改訂する義務を負いません。
アイテム 3.市場リスクに関する量的および質的開示
当社の市場リスクについての議論は、「項目7A」を参照してください。2023年フォーム10-Kの「市場リスクに関する量的および質的開示」。
アイテム 4.統制と手続き
経営陣は、最高経営責任者および最高財務責任者の監督と参加を得て、取引法規則13a-15(e)および15d-15(e)で定義されているように、フォーム10-Qのこの四半期報告書の対象期間の終了時点で、開示管理および手続きの設計と運用の有効性を評価しました。この評価に基づいて、当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、2024年3月31日現在、このような開示管理と手続きは有効であると結論付けました。
2024年3月31日に終了した四半期に、財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性が合理的に高い変更はありませんでした。
パート II-その他の情報
アイテム 1.法的手続き
法的手続きに関する情報は、「項目1」に記載されています。財務諸表—注18。法的手続きと不測の事態」は中間連結財務諸表を指し、参照によりここに組み込まれています。
アイテム1A。リスク要因
当社の2023年フォーム10-Kで開示されているリスク要因からの重要な変更はありません。
アイテム 2.株式の未登録売却と収益の使用
次の表は、2024年3月31日に終了した3か月間の当社の株式の解約をまとめたものです。
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ピリオド | 購入した株式の総数(a) | | 一株当たりの平均支払価格 (a) | | 公に発表されたプログラムの一環として購入した株式の総数(b) | | プログラムの下でまだ購入できる株式のおおよそのドル価値(b) |
1株あたりのデータを除く、単位:百万ドル | | | | | | | |
2024年1月1日から31日まで | 35,289 | | | $ | 51.92 | | | — | | | $ | 5,014 | |
2024年2月1日から29日まで | 19,976 | | | $ | 49.31 | | | — | | | $ | 5,014 | |
2024年3月1日から31日まで | 2,361,853 | | | $ | 53.73 | | | — | | | $ | 5,014 | |
2024年3月31日に終了した3か月間 | 2,417,118 | | | | | — | | | |
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(a) 当社の長期インセンティブプログラムに基づく特典の権利確定に関連する源泉徴収義務を履行するために当社に引き渡された普通株式を含みます。
(b) 2010年5月、取締役会は最大30億ドルの当社の普通株式の買戻しを承認しました。この承認を受けて、取締役会はその後、2020年2月、2021年1月と12月、および2023年12月に、それぞれ50億ドル、20億ドル、150億ドル、30億ドルの株式買戻し承認の追加承認を承認しました。このプログラムに基づく残りの自社株買戻し能力は、2024年3月31日時点で50億ドルでした。「項目8」を参照してください。財務諸表と補足データ—注17。自社株買戻しプログラムの情報については、2023年フォーム10-Kの「株式」をご覧ください。
アイテム 5.その他の情報
ルール10b5-1 取引の取り決め
フォーム10-Qのこの四半期報告書の対象期間中、 会社の取締役または役員は、「ルール10b5-1取引契約」または「ルール10b5-1以外の取引契約」を採用または終了しませんでした。 各用語は規則S-Kの項目408(a)で定義されているためです。
アイテム 6.展示品
展示品(規則S-Kの項目601の展示表に対応する番号で記載されています)。
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展示品番号 | | 説明 |
4a。 | | 受託者であるブリストル・マイヤーズスクイブ社とニューヨークメロン銀行との間で、2024年2月22日付けの、1993年6月1日付けのインデンチャー(2024年2月22日に提出されたフォーム8-Kの別紙4.1を参照してここに組み込まれています)。 |
4b。 | | 2026年満期の5億ドルの変動金利債の様式(2024年2月22日に提出されたフォーム8-Kの別紙4.2を参照してここに組み込まれています)。 |
4c。 | | 2026年までに発行される10億ドル分の4.950%紙幣のフォーム(2024年2月22日に日付で提出されたフォーム8-Kの別紙4.3を参照してここに組み込まれています)。 |
4d。 | | 2027年満期の10億ドル4.900%紙幣のフォーム(2024年2月22日に日付で提出されたフォーム8-Kの別紙4.4を参照してここに組み込まれています)。 |
4e。 | | 2029年までに発行される17億5000万ドルの4.900%紙幣のフォーム(2024年2月22日に提出されたフォーム8-Kの別紙4.5を参照してここに組み込まれています)。 |
4f。 | | 12億5000万ドルの 5.100% 2031年満期紙幣のフォーム(2024年2月22日に提出されたフォーム8-Kの別紙4.6を参照してここに組み込まれています)。 |
4g。 | | 2034年までに発行される2,500,000ドルの 5.200% 紙幣のフォーム(2024年2月22日に提出されたフォーム8-Kの別紙4.7を参照してここに組み込まれています)。 |
4時間。 | | 2044年までに発行される5億ドルの 5.500% 紙幣の様式(2024年2月22日に提出されたフォーム8-Kの別紙4.8を参照してここに組み込まれています)。 |
4i。 | | 2054年までに発行される27億5000万ドルの5.550%紙幣のフォーム(2024年2月22日に提出されたフォーム8-Kの別紙4.9を参照してここに組み込まれています)。 |
4j。 | | 2064年までに発行される17億5000万ドルの5.650%紙幣のフォーム(2024年2月22日に提出されたフォーム8-Kの別紙4.10を参照してここに組み込まれています)。 |
31a。 | | セクション302認定書。 |
31b。 | | セクション302認定書。 |
32a。 | | セクション906認定書。 |
32b。 | | セクション906認定書。 |
101.インチ | | XBRL インスタンスドキュメント-インスタンスドキュメントは XBRL タグがインライン XBRL ドキュメントに埋め込まれているため、インタラクティブデータファイルには表示されません。 |
101.SCH | | XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント。 |
101.CAL | | XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント。 |
101.DEF | | XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント |
101.LAB | | XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント。 |
101.PRE | | XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント |
104 | | 表紙インタラクティブデータファイル(インラインXBRLとしてフォーマットされ、別紙101に含まれています)。 |
* このフォーム10-Qの四半期報告書では、製品のブランド名を示しています。これらは当社またはその子会社が単独で所有していない登録商標です。Abilifyは大塚製薬株式会社の商標、GleevecはノバルティスAGの商標、Keytrudaはメルク・シャープ・アンド・ドーム社の商標、OnglyzaはアストラゼネカAB社の商標、Otezlaはアムジェン商標、Plavixはサノフィの商標、Tecentriqはジェネンの商標です tech, Inc. すべて斜体で、アスタリスクのない製品のブランド名は、BMSおよび/またはその子会社の登録商標です。
略語の要約
ブリストル・マイヤーズスクイブ社とその連結子会社は、文脈上特に明記されていない限り、フォーム10-Qのこの四半期報告書では、ブリストル・マイヤーズスクイブ、BMS、当社、私たち、または私たちと呼ばれることがあります。Form 10-Qのこの四半期報告書全体を通して、以下に定義されている用語を使用しました。
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2023 フォーム 10-K | 2023年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kの年次報告書 | ミラティ | ミラティ・セラピューティクス株式会社 |
2024 シニア無担保社債 | 2024年2月にBMSが発行した無担保普通社債の元本総額は130億ドルです | MPM | 悪性胸膜中皮腫 |
AGVHD | 急性移植片対宿主病 | NKT | ナチュラルキラーT細胞 |
アンダ | 新薬申請書の簡略化 | NDA | 新薬申請 |
アストラゼネカさん | アストラゼネカPLC | NSCLC | 非小細胞肺がん |
BCMA | B細胞成熟抗原指向 | ニンバス | ニンバス・セラピューティクス |
カート | キメラ抗原受容体 T細胞 | NVAF | 非弁膜性心房細動 |
セルジーン | セルジーンコーポレーション | OECD | 経済協力開発機構 |
サークラ | 米国の包括的環境対応、補償および責任法 | 小野さん | 小野製薬株式会社 |
CGDPです | カバレッジギャップ割引プログラム | 大塚製薬 | 大塚製薬株式会社 |
CML | 慢性骨髄性白血病 | PD-1 | プログラムされた細胞死タンパク質1 |
CRC | 結腸直腸がん | PD-L1 | プログラムされたデスリガンド 1 |
EC | 欧州委員会 | パドゥファ | 処方薬ユーザー料金法 |
EPS | 1株当たりの利益 | SpA | 乾癬性関節炎 |
ESA | 赤血球形成刺激剤 | フォーム10-Qの四半期報告書 | 2024年3月31日に終了した四半期のフォーム10-Qの四半期報告書 |
EU | 欧州連合 | 研究開発 | 研究開発 |
取引法 | 1934年の証券取引法 | RA | 関節リウマチ |
FDA | 米国食品医薬品局 | レイ・ゼビオ | レイゼビオ株式会社 |
FL | 濾胞性リンパ腫 | RCC | 腎細胞がん |
ギャップ | 一般に認められている会計原則 | レムス | リスク評価と軽減戦略 |
GTNさん | 総純額 | サノフィ | サノフィ S.A. |
HCC | 肝細胞がん | 秒 | 米国証券取引委員会 |
HCM | 肥大型心筋症 | セクション174です | 第174条通知2023-63に基づく特定の研究または実験支出の償却に関するガイダンス |
IMDC | 国際転移性-腎細胞がんデータベースコンソーシアム | snDa | 新薬の補足申請 |
IPRD | 進行中の研究開発 | SPC | 補足保護証明書 |
IRA | 2022年のインフレ削減法 | システム免疫 | システムイミューン株式会社 |
IRS | 内国歳入庁 | 武田薬品工業株式会社 | 武田薬品工業株式会社 |
点滴 | 静脈内 | ターニング・ポイント | ターニング・ポイント・セラピューティクス株式会社 |
ジア | 若年性特発性関節炎 | UC | 潰瘍性大腸炎 |
ジュノ | ジュノ・セラピューティクス株式会社 | イギリス | イギリス |
カルナ | カルナ・セラピューティクス株式会社 | アメリカ | 米国 |
MDL | 多地区訴訟 | USPTO | 米国特許商標庁 |
MDS | 骨髄異形成症候群 | バット | 付加価値税 |
メルク | メルク社 | | |
署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、正式に承認された署名者に、登録者に代わってこの報告書に署名してもらいました。
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| | ブリストル・マイヤーズスクイブ社 (登録者) |
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日付: | 2024年4月25日 | 作成者: | /s/ クリストファー・バーナー博士 |
| | | クリストファー・バーナー博士 取締役会長兼最高経営責任者 |
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日付: | 2024年4月25日 | 作成者: | /s/ デビッド・V・エルキンズ |
| | | デビッド・V・エルキンズ 最高財務責任者 |