即時リリース

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エドワーズライフサイエンス、2024年第1四半期の結果を発表

米国ニューヨーク証券取引所に上場するエドワーズライフサイエンス（NYSE：EW）は、2024年3月31日終了の四半期の財務結果を報告しました。

ハイライトと展望

•報告通貨および通貨1ベースで、Q1の売上高は前年同期比10％増の16億ドルとなりました。

•Q1 TAVRの売上高は6％増加し、売上日数に対する調整後の通貨売上高は8％増加しました。

•Q1 TMTTの売上高は75％増加しました。

•EPSは0.58ドル、調整後1EPSは0.66ドルです。

•2024年の売上高予測を、以前の8～10％1の範囲の最高値に引き上げました。

•TMTTおよび手術のフルイヤー2024年の売上高予測を引き上げました。 TAVRの指導方針に自信があります。

•Critical Careの分離が進行中であり、2024年の売上高予測を引き上げています。

「エドワーズは、大動脈、僧帽弁、三尖弁の病気で影響を受けた患者の大きなニーズに対応するために、私たちの経皮プラットフォーム全体にわたる戦略的投資の結果として、リーダーシップを拡大し、持続可能な成長を実現するようになっています。革新的な治療法で多くの患者が治療されるため、第1四半期の売上高が10％増加したというこの良いスタートは、私たちの増加した2024年の売上高の予測を支持しています。2024年を超えて見ると、新しい指標、差別化された技術、戦略的手法によるEdwardsの革新により、構造性心疾患患者の重要な未満ニーズに対応することができると自信を持っています。」と、CEOのバーナード・ゾヴィジアン氏は述べています。

経カテーテル的大動脈弁置換術（TAVR）

四半期において、同社は報告日に調整された通貨ベースで6％、また定期請求日に調整された通貨ベースで8％成長した、10億ドルのTAVR売上高を報告しました。成績は、米国と日本での成長によってもたらされました。エドワーズのグローバルな競争力と販売価格はいずれも安定していました。四半期が進むにつれて手術傾向が増加しました。同社は、前期および第2四半期の成長率が前年同期比で高くなることを期待しています。

エドワーズは、リーディングプラットフォームであるSAPIEN 3 Ultra RESILIAプラットフォームのパフォーマンスに満足しており、米国と日本でのリードを占め、第2四半期には同社が先導して欧州での販売を開始することになっています。

エドワーズは、独自のTAVR技術の開発、高品質の臨床エビデンスによる患者治療の推進に深いコミットメント、および患者活性化イニシアチブへの投資により、将来にわたって健康で持続可能なTAVR成長に位置付けられています。重要なことに、エドワーズの独自のEARLY TAVRおよびPROGRESSトライアルによる大動脈弁狭窄症の治療に関する画期的な研究は、AS患者の治療方法を根本的に変える可能性があります。

経カテーテル的僧帽弁および三尖弁治療（TMTT）について

同社は、僧帽弁および三尖弁患者の修復および置換技術の両方の唯一のポートフォリオ戦略について、肯定的な勢いを生み出しました。同社は、PASCAL修復システム、EVOQUE三尖弁置換システム、SAPIEN M3僧帽弁置換システムなど、重要な治療法を進める上で重要な進展を遂げました。第1四半期の売上高は7,300万ドルで、拡大採用と新しいサイト活性化によりPASCALが支援され、米欧でのTEER市場の2桁成長が持続しました。

エドワーズは、SAPIEN 3 Ultra RESILIAプラットフォームのパフォーマンスに満足しており、これは米国と日本でのリーディングプラットフォームであり、同社は第2四半期にヨーロッパでのローンチを楽しみにしています。

2月、EVOQUEは三尖弁逆流症の患者の治療の新たなトランスカテーテル療法として米国FDAの承認を受けました。このリプレースメントテクノロジーにより、エドワーズは三尖弁逆流症を完全に排除し、患者の生活の質を大幅に改善し、全因死亡率と心不全入院率の有利な傾向を見ることができます。

手術的構造性心臓疾患および集中治療

四半期の外科構造心臓販売額は2.66億ドルで、定期請求日調整後の2024億ドルあたりの8％増加により7％増加しました。成長は、これらの複雑な手順に従事する多くの患者に最適なものであり、Edwardsのプレミアム手術技術INSPIRIS、MITRIS、KONECTの強力なグローバルな採用によって推進されました。同社は、母音系技術の証拠の全体像を引き続き拡大し、MOMENTIS臨床研究の米国およびカナダの登録が、以前の予想より1年早い2024年第2四半期に完了することを予想しています。この研究は、他の場所で新しいサイトを開設し続け、グローバルな登録は2025年まで続きます。

Critical Careの売上高は、製品ライン全体からの貢献によって13％、また定期請求日に調整された通貨ベースで14％成長しました。成長は、Acumen IQセンサーを含むEdwardsのSmart Recoveryテクノロジーによって牽引されました。ICUで使用されるSwan-Ganzカテーテルや圧力モニタリングデバイスに対する需要も強かったです。Critical Careの分離の準備は進行中です。

•第1四半期の販売、一般管理費は、売上の30.6％に相当する4.9億ドルで、前年の4.36億ドルから増加しました。この増加は、成長戦略を支援する経皮フィールドベースの人員への投資によるものです。

その他の財務結果

四半期の調整後粗利益率は76.0％で、前年同期の77.5％と比較して低下しました。外国為替の影響が前年よりも有利だったため、今年対前年の減少が引き起こされました。

•2024年3月31日時点で、現金、現金同等物、短期投資の合計は17億ドルでした。総負債は約6億ドルでした。調整されたフリーキャッシュフローは2.06億ドルでした。

第1四半期の研究開発費用は2億8500万ドルで、売上の17.8％に相当し、前年の2億6100万ドルから増加しました。これは、臨床試験活動を含む、経カテーテル弁革新への継続的な投資によるものです。

•Edwards Lifesciencesについて Edwards Lifesciencesは、構造性心臓疾患と重症モニタリングのための、患者中心のイノベーションのグローバルリーダーです。私たちは、患者のための情熱に従い、グローバルヘルスケアのリスクキャピタルとのパートナーシップを通じて、医師やステークホルダーとの協力を通じて、人々の生活を改善することに専心しています。詳細については、www.edwards.comをご覧ください。また、Facebook、Instagram、LinkedIn、X、YouTubeで私たちに従ってください。

見通し

全体として、強い第1四半期のパフォーマンスを考慮すると、同社は今後の売上成長予想について、従来の8～10％、63～66億ドルの最高値であると予想しています。同社は、TAVRの売上成長が為替効果を含めて8～10％のままであるという自信を維持しています。同社は、手術的構造性心臓疾患の売上成長が従来の中一桁成長から6～8％、集中治療の売上成長が8～10％になると予想しています。2024年全体のTMTTの売上予想は、以前の予想の上限である2億8000万ドルから3億2000万ドルの範囲になると予想されます。

同社は2024年の調整後1株当たりの利益予測を2.70ドルから2.80ドルに維持しています。

2024年第2四半期の総売上高は16億2000万ドルから17億ドルの間、調整後EPSは0.67ドルから0.71ドルの間と予想されています。

•会議の通話およびWebキャストの情報

Edwards Lifesciencesは、患者中心の構造性心臓疾患および重症モニタリングのための革新に取り組んでいるグローバルリーダーです。クリニシャンやグローバルヘルスケア環境のすべての利害関係者とのパートナーシップを通じて、人々の生活を改善しています。詳細については、www.edwards.comをご覧ください。Facebook、Instagram、LinkedIn、Twitter、およびYouTubeでフォローしてください。

会議の通話およびWebキャストの情報

当社は第1四半期の業績について、本日午後2時（太平洋時間）から会議のコールを開催します。会議に参加するには、(877)704-2848または(201)389-0893にダイヤルしてください。当社のウェブサイトの「投資家向け情報」セクションのir.edwards.comまたはwww.edwards.comで、ライブまたはアーカイブされたコールに参加することもできます。

本ニュースリリースには、1933年証券法の第27A条および1934年証券取引法の第21E条の意味での前向き声明が含まれています。これらの前向き声明は、「可能性がある」、「するだろう」、「すべき」、「予想する」、「信じる」、「計画する」、「プロジェクトする」、「概算する」、「予測する」、「初期臨床家のフィードバック」、「期待する」、「意図する」、「ガイダンス」、「見解」、「楽観的」、「目指す」、「自信を持っている」といった言葉またはこれらの言葉の他の形式、またはこれらの言葉または類似の表現を含むことがあります。これらには、Zovighian氏が発表した声明、第2四半期および2024年全年度の財務ガイダンス、TAVRの国際採用に関する声明、患者治療の転換に関する声明、投資、エビデンスの拡大、承認、臨床成果、採用などに関する声明、Outlookセクションの情報が含まれます。過去の業績、努力、または結果の声明から、将来の業績または結果を示すものではないため、推論や仮定は行わないでください。前向き声明は、当社の経営陣による見積および仮定に基づいており、合理的であると信じられていますが、本質的に不確実であり、予測が困難であり、当社の制御範囲外の可能性があります。当社の前向き声明は、作成された日付に基づいており、当社はどのような前向き声明も、その声明の日付以降のイベントまたは事情を反映するための更新を義務付けるものではありません。当社がこれらの声明の1つまたは複数を更新または修正した場合、投資家やその他の人々は、当社が追加の更新または修正を行うことを結論づけるべきではありません。

前向きな声明には、実際の結果または経験が前向きな声明によって示唆されるものと異なる可能性があるリスクや不確実性が含まれます。実際の結果または経験が前向きな声明によって示唆されるものと異なる可能性がある要因には、クリティカルケア製品部門の分離に関連するリスクや不確実性、新製品の開発や製造品質の問題の回避能力、臨床試験または商業的な結果または新製品の承認および治療の採用に関する課題、国内およびグローバルな経済環境の影響、競争力のある動向、ベンダーやサプライヤー、およびその他の第三者に依存すること、情報技術システムの損傷、故障、または中断の影響、公衆衛生危機の影響、医療業界の統合、知的財産の保護能力、適用する規制の遵守、当社の製品に関する製品責任クレームの影響、未承認の状況で当社の製品を使用すること、当社の製品の払い戻しに関する変更、通貨交換レートの影響、米国食品医薬品局およびその他の規制当局の予期しない措置、税法の変更、訴訟または内部または政府調査の意外な影響または費用、およびその他のリスクが含まれます。当社の証券取引委員会（SEC）への申告書、2013年12月31日付の10-Kフォームの年次報告書、およびSECへのその他の申告書に詳細が記載されています。重要な製品の安全性情報が含まれたこれらの申告書は、edwards.comで入手できます。

Edwards、Edwards Lifesciences、スタイライズドEロゴ、EVOQUE、MOMENTIS、PASCAL、PASCAL Precision、RESILIA、SAPIEN、SAPIEN 3、SAPIEN 3 Ultra、およびSAPIEN 3 Ultra RESILIAは、Edwards Lifesciences Corporationまたはその関連会社の商標です。その他の商標は、それぞれの所有者の財産です。

[1] "一定の為替レートでの"成長率は、為替レートの変動を除外します。売上成長率のガイダンスは、一定の為替レートを参照しています。「調整後」の金額は、非GAAP項目です。このプレスリリースの「一定の為替レートでの」成長率は、為替レートの変動を除外しています。売上成長率のガイダンスは、一定の為替レートを指します。調整後の1株当たり利益は、稀薄化後の基盤で計算される非GAAP項目であり、このプレスリリースでは、知的財産契約および特定の訴訟費用、無形資産の償却費、買収に起因する条件付き債務負債の公正価値調整、およびクリティカルケアの計画されたスピンオフに関連する1回限りの分離費用は含まれていません。「非GAAP財務情報」と和解表は下記を参照してください。

エドワーズライフサイエンス株式会社

未監査の連結損益計算書

(百万ドル、1株当たりのデータ)

注：四捨五入のため、数値が一致しない場合があります。

エドワーズライフサイエンス株式会社

未監査の貸借対照表

（百万ドル）

エドワーズライフサイエンス株式会社

非GAAP財務情報について

米国一般会計原則（GAAP）に従って作成された連結財務諸表に補完するため、当社は一部の非GAAPの歴史的な財務指標を使用しています。当社の経営陣は、（a）当社の主要業務活動を反映していない、（b）当社の業種内で一般的に調整されている、当社の財務結果と同様に、その業界における当社の財務結果との比較性を向上させるため、または（c）期間間において金額や頻度が一定でないアイテムについて、当社のGAAP指標を調整しています（ただし、これらのアイテムは、主要業務に対する同じ注意力で監視・管理されています）。当社は、「調整後」および「一定為替レート」という用語を使用して、為替レート変動を除外した非GAAP販売および販売成長率の情報を参照する場合があります。当社は、請求日を除く影響も除外した場合については、「請求日調整成長率」という用語を使用しています。当社は、「調整後」という用語を使用して、特定の訴訟費用、知的財産契約、無形資産の償却費、買収に関連する帰属的な債務の公正価値調整、およびCritical Careの計画されたスピンオフに関連する一時的な分離費用も除外しています。

当社の経営陣は、戦略的意思決定、今後の業績予測、および現在の業績評価に非GAAP財務指標を使用しています。これらの非GAAP財務指標は、米国一般会計原則に従って提出された結果に追加して使用されます。これらは、投資家によって、当社のGAAPの結果とともに視点を提供するものであり、当社の事業に影響を及ぼす要因やトレンドをより完全に理解し、過去の期間との比較が容易になります。

非GAAP財務指標はGAAPに準拠して準備されていないため、情報は必ずしも他の企業と比較できるわけではなく、GAAPに従って計算された対応する指標の代替または上回るものではなく、補足として考慮すべきです。非GAAPの歴史的財務指標を最も類似したGAAP指標に調整することによる調整表は下の表で提供されています。

為替レートの変動は、会社の基礎ビジネスの比較結果と売上成長率に影響を与えます。為替レートの変動の影響を売上成長から排除することで、経営陣は投資家に対してより有用な比較を提供できると考えています。為替レートの変動の影響は、「製品グループおよび地域別売上高調整表」で詳細に説明されています。

販売と売上成長率のガイダンスは「一定の為替レートベース」で提供され、希薄化後の1株当たりの利益、当期純利益と成長率、粗利益率、税金、フリーキャッシュフローも、その他の項目に関する調整後の非GAAPベースでの予測も提供されています。 会社は、特別な費用または利益の未知の影響、タイミング、および重要性、および未来の取引やイニシアチブに関連する費用を予測する経営陣の能力のために、非GAAPガイダンスを比較可能なGAAP指標に調整することができません。

経営陣は、キャピタル支出の支払額を差し引いたビジネスオペレーションによって生成された現金の額を示すフリーキャッシュフローを流動性指標と考えています。これにより、戦略機会または企業目的、さらには当社のビジネスに投資したり、戦略的買収を行ったり、バランスシートを強化したり、自社株を買い戻したりすることができます。

以下の項目は、GAAP財務結果の調整です。

特定の訴訟費用-会社は2024年第1四半期と2023年第1四半期にそれぞれ890万ドルと650万ドルの特定の訴訟費用を負担しました。

希薄化後の1株当たりの利益、当期純利益と成長率、粗利益率、税金、フリーキャッシュフローの予測は、業界慣行の非GAAPベースで調整され、上記の項目に関しては調整されるため、「一定の為替レートベース」で販売と売上成長率のガイダンスが提供されます。 会社は、このような項目を合理的な措置なしに予測することができないため、非GAAPガイダンスを比較可能なGAAP指標に調整することができません。

有形固定資産の技術開発と特許に関連する減価償却費は、それぞれ2024年第1四半期と2023年第1四半期について、それぞれ1,400万ドルと1,500万ドルの金額で計上されました。

分離コスト-会社は、Critical Careの計画されたスピンオフに関連するコンサルティング、法律、税金、およびその他のプロフェッショナルアドバイザリーサービスに主に関連する4,130万ドルの分離コストを第1四半期に負担しました。

知的財産契約-会社は、Medtronic，Inc.との知的財産契約に関連して、2013年第1四半期に3700万ドルの課金を計上しました。

所得税の負担について-上記の費用および利益の所得税の影響は、当社の年間効果的税率への影響を予測することに基づいています。上記の費用および利益以外の予測されたアイテムに対する調整、および中間報告に関連する影響が、これらのアイテムの所得税負担に影響を与えます。

会社は、キャピタル支出の支払額を差し引いた営業活動からのキャッシュフローをフリーキャッシュフローと定義しています。これには、Critical Careの計画されたスピンオフに関連する分離コストの支払いと、当社が司法プロセスを通じて争っている潜在的な税義務の利子を緩和するために行った重要な税金の預金が除外されました。2024年にこれらの項目を考慮に入れなかったため、フリーキャッシュフローは調整されました。

エドワーズライフサイエンス株式会社

GAAPから非GAAPの財務情報への調整の未監査の調整表

（$ユニット、株式、およびパーセンテージのデータを除く）

(A)「非GAAP財務情報」の説明を参照

(B)非GAAP調整の税効果は、該当する税務管轄区域の法定税率が、該当する四半期の年次推定効果税率もしくは離散税率に与える影響に基づいて計算されます。効果税率への影響は、各個別の非GAAP調整の行に反映されます。

当期純利益に調整を加えたフリーキャッシュフローとGAAPに基づく営業キャッシュフローの調整

（A）「非GAAP財務情報」の「調整後フリーキャッシュフロー」の説明を参照してください。

地域別製品グループ別売上高の調整後

* 数字は四捨五入のため正確でない場合があります。

TAVR請求日調整後成長率の調整