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キャンデル・セラピューティクスは、今後のプレゼンテーションを発表します

マサチューセッツ州ニーダム、2024年4月25日（GLOBE NEWSWIRE）— 患者のがんとの闘いを支援するマルチモーダル生体免疫療法の開発に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品企業であるCandel Therapeutics, Inc.（Candel or the Company）（Nasdaq：CADL）は本日、2024年の米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会に2つのアブストラクトが採択されたことを発表しました会議は2024年5月31日から6月4日まで、イリノイ州シカゴで開催されます。最初のプレゼンテーションでは、再発性高悪性度グリオーマの患者を対象としたCAN-3110の進行中の第1相臨床試験のデータを取り上げます。このプレゼンテーションでは、コホートCで募集され、CAN-3110を複数回（最大6回）注射した患者に焦点を当てて、このアプローチが実現可能であり、忍容性も高いことを実証します。2回目のプレゼンテーションでは、最前線の抗PD（L）1療法に対する反応が不十分な切除不可能なIII/IV期の非小細胞肺がん（NSCLC）の患者を対象に、CAN-2409+バラシクロビルと継続免疫チェックポイント阻害薬（ICI）療法の第2相臨床試験の全生存期間のトップラインデータを示します。

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進行中の試験ポスター発表タイトル：再発膠芽腫（GBM）の「-omic」分析のための腫瘍溶解性免疫活性化Rqnestin34.5v.2（CAN-3110）の縦断定位注射とそれに伴う生検。

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プレゼンター：デビッド・A・リアドン医学博士、ハーバード大学医学部教授、ダナ・ファーバーがん研究所神経腫瘍学センター臨床部長

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セッションタイトル：ポスターセッション — 中枢神経系腫瘍

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セッションの日付/時間：2024年6月1日（土）、午前9時～午後12時（CT）

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場所：イリノイ州シカゴのマコーミックプレイスコンベンションセンターホールA

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ポスター発表のタイトル：ICIに対する反応が不十分なIII/IV期のNSCLC患者のCAN-2409+バラシクロビルとICIの継続併用による治療後の全生存期間。

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プレゼンター:Charu Aggarwal、MD、MPH、ペンシルベニア大学ペレルマン医学部肺がんエクセレンス准教授

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セッションタイトル：ポスターセッション — 肺がん — 非小細胞転移性

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セッションの日付/時間：2024年6月3日月曜日、午後1時30分～午後4時30分（CT）

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場所：イリノイ州シカゴのマコーミックプレイスコンベンションセンターホールA

アブストラクト全文は、2024年5月23日木曜日の午後5時（東部標準時）にASCOから公開されます。プレゼンテーションの詳細は、イベント終了後にCandelのウェブサイト https://www.candeltx.com/media/ でご覧いただけます。

キャンデルの最も進んだマルチモーダル生物免疫療法候補であるCAN-2409は、単純ヘルペスウイルスのチミジンキナーゼ（HSV-TK）遺伝子を患者の腫瘍に送達し、個別の全身的な抗腫瘍免疫反応を誘発するように設計された、治験中の市販の複製欠陥アデノウイルスです。HSV-TKは、経口投与されたバラシクロビルを局所的に有毒な代謝物に変換し、近くのがん細胞を殺し、さまざまながん抗原を放出する酵素です。同時に、アデノウイルスの血清型5キャプシドタンパク質は、腫瘍の微小環境で炎症誘発性反応を誘発する可能性があります。このレジメンを組み合わせると、さまざまな腫瘍抗原に対するその場でのワクチン接種に基づいて、注入された腫瘍と注射されていない遠隔転移に対して個別化された特異的なCD8+T細胞を介した反応を誘発し、幅広い抗腫瘍活性を実現するように設計されています。その結果、CAN-2409は、広範囲の固形腫瘍を治療する可能性のある、個別の抗腫瘍免疫反応をもたらすように設計された市販薬候補です。スタンダード・オブ・ケア（SoC）放射線療法、手術、化学療法、ICIとの併用療法と同様に、有望な単剤療法活動は、これまでいくつかの前臨床および臨床現場で実証されています。さらに、現在までに1,000人以上の患者さんにCAN-2409が投与されており、耐容性が良好で、重複する有害事象を過度に心配することなく他の治療戦略と併用できる可能性が裏付けられています。

現在、Candelは、NSCLC、境界切除可能な膵管腺がん（PDAC）、および限局性の非転移性前立腺がんにおけるCAN-2409による治療の効果を評価しています。CAN-2409は、第一選択のPD-（L）1阻害薬療法に耐性があり、活性化分子ドライバー変異がないか、直接分子療法を進めた患者のPDAC、ステージIII/IVNSCLCの治療、および放射線療法と組み合わせた限局性原発性前立腺がんの治療のために、米国食品医薬品局（FDA）からファストトラック指定を受けています

局所制御率を改善し、再発を減らし、無病生存率を向上させてください。Candelの前立腺がんに関する重要な第3相臨床試験は、FDAによる特別プロトコル評価の下で実施されています。FDAはまた、PDACの治療薬としてCAN-2409に希少疾病用医薬品指定を付与しました。

CAN-3110は、1つの治療法で腫瘍溶解と免疫活性化の2つの活性を備えた、クラス初の複製能力のある単純ヘルペスウイルス1（HSV-1）腫瘍溶解性ウイルス免疫療法候補です。その活性は、がん細胞におけるネスチンの発現を条件とするように設計されています。CAN-3110は、再発性HGG（rhGG）患者を対象とした第1b相臨床試験で評価されています。2023年10月、当社はNatureがこの進行中の臨床試験の結果を発表したと発表しました。CAN-3110は耐容性が高く、用量制限毒性は報告されておらず、CAN-3110とプロドラッグは生存率の向上と関連していました。HSV-1血清検査陽性は反応の予測因子であり、生存率の向上と関連していました。腫瘍の微小環境における浸潤免疫細胞の増加と治療後のT細胞レパートリーの拡大も、生存率の向上と関連していました。臨床試験では、CAN-3110を1回注射した後の全生存期間の中央値は、この治療抵抗性の状態で6〜9か月未満という過去の報告と比較して、予想される全生存期間中央値のほぼ2倍になったことが確認されました。比較すると、CAN-3110で治療された抗HSV1陽性患者の生存期間は14か月以上でした。同社と学術協力者は現在、ブレイクスルーキャンサー財団の支援を受けて、rhGGにCAN-3110を複数回注射した場合の効果を評価しています。

キャンデルの詳細については、www.candeltx.comをご覧ください。

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