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ブリストル・マイヤーズスクイブが2024年の第1四半期の決算を発表
業績は、会社の長期的な成長プロファイルを強化するための実行と行動を反映しています

•第1四半期の収益は119億ドルで、5% 増加(為替調整後では 6% 増加)
◦成長ポートフォリオの収益は48億ドルで、8%増加しました(外国為替調整後では11%増加)
•Karuna Therapeutics、RayZeBio、Mirati Therapeutics、およびSysEmmuneの取引の完了による長期的な成長プロファイルの強化
•買収したIPRD費用の一時的な純影響と最近完了した取引によるライセンス収入(6.30ドル)を含めると、GAAPベースの1株当たり損失は5.89ドル、非GAAPベースの1株当たり損失は4.40ドルでした
•早期多発性骨髄腫ではAbecma、慢性リンパ性白血病と小リンパ球性リンパ腫ではBreyanziが米国で承認され、非小細胞肺がんにおけるOpdualagの概念実証が肯定的でした
•約15億ドルのコスト削減を実現するための戦略的生産性イニシアチブの実行。その大部分はイノベーションの資金調達と成長の促進に再投資されます
•最近完了した取引の影響を反映して、2024年の非GAAPベースのEPSと品目ガイダンスを更新しました

(ニュージャージー州プリンストン、2024年4月25日)— ブリストル・マイヤーズスクイブ(NYSE:BMY)は本日、同社の成長ポートフォリオとパイプラインにおける有意義な進展を反映した2024年第1四半期の結果を報告します。

ブリストル・マイヤーズ・スクイブの取締役会長兼最高経営責任者であるクリストファー・バーナー博士は、「2024年に向けて、収益の増加、パイプラインの重要な進展、戦略的に重要ないくつかの取引の完了など、好調なスタートを切りました」と述べています。「私たちの焦点は、引き続き会社の長期的な成長プロファイルを強化することです。継続的な進化の一環として、より機敏になり、会社全体の効率を高め、最も有望な医薬品をできるだけ早く患者に届ける可能性が最も高い機会への投資を優先できるように、戦略的生産性イニシアチブを実行しています。」
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第 1 四半期
一株当たりの金額を除く百万ドル
20242023変更変更除きます。F/X**
総収入11,865ドル11,337ドルです5%6%
(損失)/一株当たり利益 — GAAP*
(5.89)1.07N/AN/A
(損失)/一株当たり利益 — 非GAAP* **
(4.40)2.05N/AN/A
買収したIPRD費用とライセンス収入が1株当たり利益に及ぼす純影響
(6.30)(0.01)N/AN/A
* GAAPおよび非GAAPベースの1株当たり損失には、主にKaruna Therapeuticsの資産買収とSysEmmuneのコラボレーションによって生じた買収IPRD費用とライセンス収入の純影響が含まれます。
**「非GAAP財務情報の使用」を参照してください。

第1四半期の業績
特に明記されていない限り、すべての比較は2023年の同時期と比較して行われます。
•ブリストル・マイヤーズスクイブは第1四半期に119億ドルの収益を計上しました。為替の影響調整後、主にエリキス、レブロジル、オプドゥアラグが牽引し、オプジーボとレブリミドによって一部相殺されました。
•米国の収益は、主にエリキス、レブロジル、オプドゥアラグにより、7%増加して85億ドルになりましたが、レブリミドによって一部相殺されました。Opdivoの収益は13億ドルに対して12億ドルで、主に在庫と注文のタイミングにより 10% 減少しましたが、需要の伸びにより一部相殺されました。
•主に平均純販売価格の低下により、国際収益は34億ドルと比較的横ばいでしたが、オプジーボ、ヤーボイ、レブロジルの需要の増加により一部相殺されました。外国為替によるマイナスの影響は 5% でした。
•GAAPベースでは、売上総利益率は 77.4% から 75.3% に減少し、非GAAPベースでは、売上総利益率は 77.8% から 75.5% に減少しました。これは主に製品構成によるものです。
•GAAPベースでは、主に支出のタイミングと最近の買収の影響により、マーケティング、販売、管理費は34%増加して24億ドル、非GAAPベースでは13%増加して20億ドルになりました。
•GAAPベースでは、研究開発費は16%増加して27億ドル、非GAAPベースでは6%増加して23億ドルになりました。これは主に、最近の買収の影響とポートフォリオ全体を支えるためのコストの増加によるものです。
•GAAPベースおよび非GAAPベースでは、買収したIPRDは7,500万ドルから129億ドルに増加しました。これは主に、Karuna資産の買収とSysEmmuneのコラボレーションによるものです。GAAPベースおよび非GAAPベースでは、ライセンス収入は1,200万ドルでしたが、前年同期は4,300万ドルでした。
•GAAPベースでは、取得した無形資産の償却額は4%増加して24億ドルになりました。これは主に、ミラティ・セラピューティクスとレイゼビオを買収し、2023年第4四半期にAugtyroが承認されたためです。
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•GAAPベースでは、税引前損失115億ドルに対して所得税費用は3億9,200万ドルでした。非GAAPベースでは、主にKarunaの買収に伴う税控除の対象ではない121億ドルの一時費用による税引前損失82億ドルの税引前損失に対して、所得税費用は7億3,200万ドルでした。
•GAAPベースでは、同社は2024年の第1四半期にブリストル・マイヤーズスクイブに帰属する純損失を119億ドル、つまり1株あたり5.89ドルと報告しました。これに対し、前年同期の純利益は23億ドル、つまり1株あたり1.07ドルでした。上記の項目に加えて、訴訟やその他の和解収入が減少したことも原因です。同社は、非GAAPベースの2024年第1四半期のブリストル・マイヤーズ・スクイブに帰属する純損失を89億ドル、つまり1株あたり4.40ドルと報告しました。これに対し、前年同期の純利益は43億ドル、つまり1株あたり2.05ドルでした。上記の項目に加えて、この減少は、最近の買収資金を調達するための新規債務発行による支払利息の増加によるものでした。

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第1四半期の製品収益のハイライト
(百万ドル単位の金額)2024年3月31日に終了した四半期2023年3月31日に終了した四半期からの変化率2023年3月31日に終了した四半期からの変化率(F/Xを除く)**
 
アメリカ
国際 (c)
WW (d)
アメリカ
国際 (c)
WW (d)
国際 (c)
WW (d)
成長ポートフォリオ
オプジーボ$1,155$923$2,078(10)%%(6)%9%(2)%
オレンシア5722267984%6%4%13%6%
ヤーボイ36821558318%10%15%17%18%
レブロジル2936135488%22%72%22%72%
オプドゥアラグ198820671%*76%*76%
アベマ523082(56)%3%(44)%7%(44)%
ゼポシアです723811041%41%41%41%41%
ブレヤンジ872010750%54%51%54%51%
カムジョス77784*N/A*N/A*
ソティクトゥ341044*****
アウグティロ66N/AN/AN/AN/AN/A
クラザティ2121N/AN/AN/AN/AN/A
その他の成長製品 (a)
1481713193%26%14%30%16%
トータル・グロース・ポートフォリオ
3,0831,7094,7929%8%8%15%11%
レガシーポートフォリオ
エリキス2,8218993,72012%%9%1%9%
レブラミッド1,4532161,669(5)%(5)%(5)%(1)%(4)%
ポマリスト/イノビッド59726886510%(8)%4%(7)%4%
スプリセル28292374(2)%(34)%(13)%(30)%(11)%
アブラクサン14572217(10)%(8)%(9)%10%(3)%
その他のレガシー製品 (b)
9513322819%(20)%(7)%(17)%(6)%
レガシーポートフォリオ全体
5,3931,6807,0735%(7)%2%(4)%3%
総収入$8,476$3,389$11,8657%%5%5%6%
* +100% を超えています
**「非GAAP財務情報の使用」を参照してください。
(a) ニューロジックス、オヌレグ、インレビック、エンプリシティ、ロイヤリティ収入を含みます。
(b) 他の成熟したブランドも含まれています。
(c) 2024年から、プエルトリコの歳入は国際歳入に含まれます。前の期間の金額は、現在の表示に合わせて再分類されました。
(d) 全世界(WW)には、米国および国際(国際)が含まれます。


第1四半期の製品収益のハイライト
成長ポートフォリオ
成長ポートフォリオの全世界の収益は、前年同期の44億ドルから48億ドルに増加し、8%、つまり為替の影響を調整すると11%の成長となりました。成長ポートフォリオの収益は、主にレブロジル、オプドゥアラグ、ヤーボイ、カムジョス、ソティクトゥの需要の増加によって牽引されましたが、オプジーボとアベクマによって一部相殺されました。

レガシーポートフォリオ
第1四半期のレガシー・ポートフォリオの収益は、前年同期の69億ドルに対し、71億ドルでした。レガシー・ポートフォリオの収益は主に、報告ベースで全世界のEliquisの収益が9%増加したことと、為替の影響を一部調整した結果によるものです
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Revlimidの世界的な収益が5%、または為替の影響を調整すると4%減少したことで相殺されました。


製品とパイプラインの更新
心臓血管
カテゴリアセットマイルストーン
臨床と研究
Camzyos® (マーバカムテン)
1,524人の患者を対象としたCamzyos REMSプログラムの開始後10か月間の評価の結果を分析したところ、約1%の患者が入院を必要とする臨床的心不全を報告し、2.8%の患者が左心室排出率の低下を報告したことが示されました

腫瘍学
カテゴリアセットマイルストーン
規制
Opdivo® (ニボルマブ)
米国食品医薬品局(FDA)は、切除不能または転移性の尿路上皮がん(UC)の成人患者の第一選択治療として、Opdivoとシスプラチンとゲムシタビンの併用を承認しました。承認は、以前に未治療の切除不能または転移性UC患者を対象に、オプジーボとシスプラチンとゲムシタビンの併用療法の後にオプジーボ単剤療法を実施した第3相CheckMate -901試験の結果に基づいています。

クラザティ®(アダグラシブ)
FDAは、以前に治療を受けたKRASG12C変異の局所進行性または転移性結腸直腸がん患者の治療を目的として、セツキシマブと組み合わせたクラザチの新薬申請(sNDA)の補足的新薬申請(sNDA)を受け入れました。承認は、フェーズ1/2 KRYSTAL-1試験の結果に基づいていました。FDAは申請を優先審査し、処方薬使用料法(PDUFA)の目標日を2024年6月21日に設定しました。
AugtyRotM(レポトレクチニブ)
FDAは、NTRK陽性の局所進行性または転移性固形腫瘍の12歳以上の成人および小児患者を治療するためのAugtyroのSNDAを受け入れました。承認は、登録段階の第1/2相TRIDENT-1試験とCARE研究の結果に基づいています。FDAは申請の優先審査を許可し、PDUFAの目標日を2024年6月15日に設定しました。
オプジーボ
FDAは、切除可能なIIA期からIIIB期の非小細胞肺がん(NSCLC)の周術期治療のためのオプジーボのネオアジュバントの生物製剤申請(SbLA)の追加申請を承認しました。FDAは、2024年10月8日にPDUFAの目標日を設定しました。

さらに、欧州医薬品庁(EMA)は、化学療法とその後の手術を伴うネオアジュバントOpdivoと、切除可能なIIA期からIIIB期のNSCLCの周術期治療のための補助OpdivoのII型バリエーションの申請を検証しました。申請の検証により、提出が完了したことが確認され、EMAの一元的な審査手続きが開始されます。

FDAによるSBLAの承認とEMAの申請検証は、第3相CheckMate -77T試験の結果に基づいています。

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臨床と研究クラザティ
KRASG12C変異を有する局所進行性または転移性NSCLCの前治療を受けた患者を対象にKrazatiを単剤療法として評価する重要な第3相KRYSTAL-12試験は、これらのエンドポイントの最終分析時にBlinded Independent Central Reviewによって評価された無増悪生存(PFS)という主要評価項目であり、全奏率という主要評価項目を満たしました。この研究は、全生存期間というもう一つの重要な副次的評価項目を評価するために現在も進行中です。
クラザティ
以前に治療を受けたKrasG12C変異の局所進行または転移性結腸直腸がん患者を対象に、クラザティとセツキシマブの併用を評価した第1/2相KRYSTAL-1試験のコホートからのデータは、臨床的に有意義な活性を示しました。94人の患者を対象とした追跡期間中央値11.9か月で、Krazati+セツキシマブでは、客観的奏効率は34%、PFSの中央値は6.9か月、前治療を受けた患者の全生存期間の中央値は15.9か月でした。
OpDualagTM(ニボルマブとレラトリマブ)
NSCLCのOpdualagを評価したランダム化第2相試験の初期データは、病気の重要な部分におけるOpdualag+化学療法 vs PD-1/PD-L1+化学療法を評価する第3相試験を2024年に開始することを裏付けています。フェーズ2のデータは、今年後半に公開される予定です。
オプディボ+ヤーボイ
以前に全身療法を受けていない進行性肝細胞がん患者を対象とした第一選択治療としてOpdivo+Yervoyを評価する第3相CheckMate-9DW試験は、事前に指定された中間解析で研究者が選択したソラフェニブまたはレンバチニブと比較して全生存期間の改善という主要評価項目を達成しました。

血液学
カテゴリアセットマイルストーン
規制
Abecma®(ジデカブタゲンビキュセル)
欧州委員会(EC)は、免疫調節薬、プロテアソーム阻害薬、抗CD38抗体を含む少なくとも2つの治療を受けたことがあり、最後の治療で疾患進行を示した、再発および難治性の多発性骨髄腫の成人患者の治療にAbecmaを承認しました。承認は第3相KarMMA-3試験の結果に基づいています。Abecmaは、再発および難治性の多発性骨髄腫の初期治療分野での使用が欧州連合で承認された最初のCAR T細胞免疫療法です。
アベマ
FDAは、免疫調節薬、プロテアソーム阻害薬、抗CD38モノクローナル抗体など、以前に2回以上の治療を受けた後、再発または難治性の多発性骨髄腫の成人患者の治療にAbecmaを承認しました。承認は第3相KarMMA-3試験の結果に基づいています。

Abecmaは、ブリストル・マイヤーズ・スクイブと2セブンティ・バイオ社が共同で米国で開発し、商品化しています。

Breyanzi®(リゾカンタゲン・マラルーセル)
FDAは、ブルートンチロシンキナーゼ阻害薬とB細胞リンパ腫2阻害薬を含む少なくとも2つの治療を受けたことがある再発または難治性の慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫の成人患者の治療について、ブレヤンジの迅速な承認を認めました。早期承認は、TRANSCEND CLL 004試験のフェーズ1/2のオープンラベル、シングルアーム試験に基づいています。
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Reblozyl® (ルスパテルセプト-AAMT)
欧州委員会はReblozylの承認を拡大し、超低リスク、低リスク、中リスクの骨髄異形成症候群による輸血依存性貧血の成人患者の第一選択治療を含めました。承認はすべての欧州連合加盟国を対象としており、重要な第3相COMMANDS試験に基づいています。

免疫学
カテゴリアセットマイルストーン
臨床と研究
ゼポシア® (オザニモド)
中等度から重度の活動性クローン病の成人患者を対象にゼポシアを評価する2件の導入第3相イエローストーン試験のうちの最初の試験は、12週目の臨床的寛解という主要評価項目を満たしませんでした。この研究におけるゼポシアの安全性プロファイルは、以前に報告された試験で観察されたものと一致していました。

ゼポシアです
第3相DAYBREAKオープンラベル延長試験のデータから、再発型の多発性硬化症の患者を対象としたゼポシアの長期的な有効性と安全性プロファイルが実証されました。DAYBREAKの長期延長研究では、ゼポシアによる治療の年間再発率は0.098と低く、67%の患者が6年間で再発しませんでした。DAYBREAKデータを分析したところ、フォローした患者のほぼ97%がゼポシア中止後90日で再発しなかったことが示されました。再発した患者は、リバウンド効果の証拠を示しませんでした。

神経科学
カテゴリアセットマイルストーン
臨床と研究
KarXT(ザノメリン-トロスピウム)
第3相EMERGENT-4非盲検延長試験の中間長期有効性データは、KarXTが52週ですべての有効性測定において統合失調症の症状の有意な改善と関連していたことを示しました。

さらに、統合失調症の成人を対象としたKarXTの安全性、耐容性、有効性を評価した第3相EMERGENT-4およびEMERGENT-5試験の中間長期安全性、耐容性、代謝転帰データによると、KarXTは良好な体重と長期的な代謝プロファイルを示し、ほとんどの患者が52週間の治療で安定または主要な代謝パラメーターの改善を経験しました。KarXTは一般的に耐容性が高く、統合失調症におけるKarXTの以前の試験と同じ副作用プロファイルがありました。



ビジネス開発
同社は最近、複数の取引を完了し、長期的な成長プロファイルを強化し、ポートフォリオとパイプラインを強化しました。

•Karuna Therapeutics, Inc.の買収により、ブリストル・マイヤーズスクイブは神経科学における地位を拡大し、新しい作用機序と差別化された有効性と安全性を備えた抗精神病薬であるKarXTなどの重要な資産を追加しました。KarXTは、成人の統合失調症の治療に関するPDUFAの目標日を2024年9月26日としています。
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•ブリストル・マイヤーズスクイブは、差別化されたプラットフォームと最先端の製造能力を備えた臨床段階の放射性医薬品治療企業であるRayZeBio, Inc. を買収したことで、オンコロジーポートフォリオをさらに多様化し、現在固形腫瘍を対象とするファーストインクラスおよびベストインクラスの医薬品開発プログラムの豊富なパイプラインを獲得しました。
•Mirati Therapeutics, Inc.の買収により、ブリストル・マイヤーズスクイブはパイプラインを強化し、市販の肺がん治療薬クラザティをオンコロジーポートフォリオに追加したほか、いくつかの有望な臨床資産も追加しました。
•同社は、肺がんや乳がんを含むさまざまな固形腫瘍の治療の可能性を秘めた、クラス初となる可能性のあるEGFRxHer3二重特異性抗体薬物コンジュゲートの開発と商品化について、SysTimmuneと独占ライセンスおよびコラボレーション契約を締結しました。

4月22日、ブリストル・マイヤーズスクイブとセラレスは、CAR T細胞療法の製造に関する世界的な生産能力予約と供給契約を発表しました。契約の一環として、セラレスは一部のブリストル・マイヤーズスクイブのCAR T細胞療法を最適化、自動化し、その自動化されたハイスループットの製造プラットフォームであるCell ShuttleTMに技術移転します。この契約により、ブリストル・マイヤーズスクイブは製造能力を拡大し、スケーラブルでターンアラウンドタイムの改善が見込めるプラットフォームを通じて、多様な細胞療法に対する需要の高まりに応えることができ、より多くの患者に細胞療法をより早く届けることができます。

生産性と効率を戦略的に向上させる
ブリストル・マイヤーズスクイブは、2025年末までに約15億ドルのコスト削減につながる戦略的生産性イニシアチブを実施しています。その大部分は、イノベーションの資金調達と成長の促進に再投資されます。

この取り組みの一環として、同社は:
•最大の投資収益率をもたらす可能性のある研究開発プログラムにリソースを集中させる。
•主要な成長ブランドへの投資を優先します。そして
•組織全体の業務を最適化します。

会社の幹部は、会社の2024年第1四半期決算電話会議で、これらの行動に関する追加の詳細を説明します。

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財務ガイダンス
以前に伝えたとおり、ブリストル・マイヤーズスクイブは、最近の取引の影響を反映するために、非GAAPベースのEPSを含む2024年のラインアイテムガイダンスの一部を更新しています。
•非GAAPベースのEPSは、以下を考慮して更新されました。
2024年非GAAPベースのEPSガイダンス
2月の希薄化後EPS(以前)
7.10ドル-7.40ドル
IPRDインパクト1を買収しました
(6.30ドル)
希釈の影響 (レイゼビオ)
(0.13ドル)
希釈の影響(カルナ・セラピューティクス)
(0.30ドル)
取引合計の影響
(6.73ドル)
修正後の希薄化後EPS
0.40ドル-0.70ドルです
1 は主に、カルナ・セラピューティクスの資産買収とシステム免疫による買収による買収による知的財産権の取得による影響を表しています
コラボレーション。

•非GAAPベースのその他の収益/(費用)は、主に最近の買収の資金調達により更新されました。
•Karuna Therapeuticsの買収により、税控除の対象とならない121億ドルの1回限りの税控除対象外のIPRD費用の影響を反映して、非GAAP税率が約69%に更新されました。これにより、通年の税率に51%の貢献が見込まれます。
•2024年のラインアイテムガイダンスの更新は次のとおりです。
非GAAP2

2月
(以前)
4月
(改訂)
総収入
一桁台前半の増加です[変更なし]
総収入
(除きます。F/X)
一桁台前半の増加です[変更なし]
売上総利益%~ 74%[変更なし]
運営費1
一桁台前半の増加です[変更なし]
その他の収入/ (費用)
約2億5000万ドル~ (2億5000万ドル)
実効税率
~ 17.5%~ 69%
希釈後のEPS7.10ドルから7.40ドル0.40ドルから0.70ドル
1 営業費用 = MS&Aと研究開発(取得したIPRDと取得した無形資産の償却を除く)。
2「非GAAP財務情報の使用」を参照してください。

2024年の財務ガイダンスには、将来の潜在的な戦略的買収、売却、まだ特定および定量化されていない特定項目の影響、および将来の買収IPRD費用の影響は含まれていません。資産の取得や第三者の知的財産権のライセンス供与に関連して、前払いまたは偶発的なマイルストーン支払いから生じる多額の研究開発費やその他の収益の影響を定量化した範囲で、この情報を当社のウェブサイトwww.bms.comの「投資家」セクションで随時更新することがあります。非GAAPガイダンスは現在の為替レートを前提としています。財務ガイダンスにはリスクが伴い、
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このプレスリリースの他の場所で説明されているように、すべての将来の見通しに関する記述に適用される不確実性。

非GAAPベースのEPSを含む将来を見据えた非GAAP指標と、最も直接的に比較可能なGAAP指標との調整は行われていません。なぜなら、そのような指標の比較可能なGAAP指標は、そのような調整に必要な指標の予測と定量化が本質的に困難であるため、入手しやすく信頼できないからです。つまり、加速減価償却および減損費用、法的およびその他の和解、株式投資およびその他の調整による損益の影響を確実に予測できるので、不合理な努力がないわけではありません。さらに、同社は、このような調整はある程度の正確さと確実性を意味し、投資家を混乱させる可能性があると考えています。これらの項目は不確実で、さまざまな要因に左右され、将来のGAAPベースの業績に重大な影響を与える可能性があります。「将来の見通しに関する記述に関する注意事項」および「非GAAP財務情報の使用」を参照してください。

環境、社会、ガバナンス(ESG)
バイオ医薬品の大手企業であるブリストル・マイヤーズスクイブは、患者さんが重篤な病気を克服するのに役立つ革新的な医薬品の発見、開発、提供にとどまりません。

•2024年4月2日、同社は最新のESGレポートを公開しました。このレポートには、会社の有意義な進展、進化したESG戦略、および長期的に野心的なESG目標が詳述されています。同社の進化したアプローチは、ESG戦略と事業戦略をさらに統合します。ESG戦略は、世界中の患者の健康増進、科学の境界の拡大、そして優秀でインクルーシブなグローバル人材の育成という3つの中核的な柱に焦点を当てています。

レポートのハイライトは次のとおりです。
◦低・中所得国におけるテーラード・アクセス・プログラムの推進
◦過小評価されているグループが臨床試験にアクセスしやすくし、研究努力が患者集団をより反映できるようにする。
◦従業員代表の維持と会社の従業員による地域社会への関与の強化。
◦気候変動対策目標の推進と会社の再生可能エネルギーフットプリントの増加。そして
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◦役員報酬プログラムに新しいESG指標を組み込み、データプライバシーとサイバーセキュリティへの取り組みを推進しています。

電話会議情報
ブリストル・マイヤーズスクイブは本日、2024年4月25日木曜日の午前8時(東部標準時)に電話会議を開催します。この電話会議では、会社の幹部が四半期決算を確認し、投資家やアナリストからの問い合わせに対応します。投資家や一般の人々は、http://investor.bms.com で電話会議のライブWebキャストを聞くことができます。

投資家や一般の方は、こちらからライブ電話会議に登録できます。登録できない場合は、米国のフリーダイヤル1-833-816-1116または国際+1 412-317-0705にダイヤルして、ライブ電話会議にアクセスできます。電話会議に関連する資料は、電話会議の開始前に http://investor.bms.com で入手できます。

ウェブキャストの再生は、電話会議が終了してから約3時間後に http://investor.bms.com でご覧いただけます。電話会議のリプレイは、2024年4月25日の東部標準時午前11時30分から2024年5月9日の午前11時30分(東部標準時)まで、米国のフリーダイヤル1-877-344-7529または国際電話+1 412-317-0088、確認コード:5034750にダイヤルしてご覧いただけます。

ブリストル・マイヤーズスクイブについて
ブリストル・マイヤーズスクイブは、患者が重篤な疾患を克服するのに役立つ革新的な医薬品を発見、開発、提供することを使命とするグローバルなバイオ医薬品企業です。ブリストル・マイヤーズスクイブの詳細については、BMS.comをご覧になるか、LinkedIn、ツイッター、YouTube、Facebook、Instagramでフォローしてください。
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企業財務ニュース

詳細については、以下にお問い合わせください。
メディア:media@bms.com
投資家向け広報:investor.relations@bms.com

非GAAP財務情報の使用
財務結果とガイダンスを議論する際、会社は米国の一般に認められた会計原則(GAAP)に従わない財務指標について言及します。非GAAP財務指標は、本プレスリリースに記載されている財務指標の補足情報として提供されています。これらの指標はGAAPに従って計算され、提示されています。
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というのも、経営陣は、必要に応じて調整項目や外貨換算の影響を含む場合と含まない会社の財務結果を評価しており、提示された非GAAP財務指標は会社のベースライン業績の結果を表し、経営陣、アナリスト、投資家の会社の基礎となる財務実績と傾向に対する全体的な理解を補完または強化し、現在、過去、将来の期間の比較を促進すると考えています。さらに、特定の項目を除いた売上総利益である非GAAPベースの売上総利益率、総利益からマーケティング、販売、管理費、特定の項目を除く研究開発費を差し引いた非GAAP営業利益率、特定の項目を除く非GAAP営業費用(マーケティング、販売、管理費、研究開発費)、非GAAPベースの営業費用(特定の項目を除く)、非GAAPベースのマーケティング、販売および管理費、つまりマーケティング、販売と特定の項目を除く管理費、および特定の項目を除く研究開発費である非GAAPベースの研究開発費は、投資家にとって重要で有用です。これらの費用により、投資家は当社の経営陣が使用している方法と同様の方法で業績を確認でき、投資家、アナリスト、および同業者が当社の業績を業界の他の企業と比較したり、前年比の結果を比較したりしやすくなるため、投資家にとって重要で有用です。

この決算発表と添付の表には、特定の収益と費用、および外国為替の影響を除いた非GAAP指標(「Ex-Fx」)も記載されています。為替の影響を計算するには、当期の現地通貨での財務結果を前期の平均通貨レートを使用して換算し、調整後の金額を当期の業績と比較します。Ex-Fxの財務指標は、GAAPの結果から通貨変動の影響を取り除くため、GAAPに従って計上されません。

非GAAPベースの収益や関連するEPS情報などの非GAAP財務指標は、特定の費用、費用、損益、および量的および質的側面を考慮した上で個別に評価されるその他の特定の項目を除外するように調整され、通常、変動が大きい、予測が難しい、性質が異常、特定の期間の業績にとって重要である、過去または将来の業績を示さないなど、次の特性の1つ以上を備えています。これらの項目は、会社の通常の事業過程とは関係がなく、会社の基礎となる業績も反映していないと考えているため、非GAAPベースの収益および関連するEPS情報から除外されています。同様の費用または利益が前の期間に計上されており、将来の期間にも再発する可能性があります。これには、継続的な収益のかなりの部分を占め、無形資産が完全に償却されるまで続く製造権を含む、取得した無形資産の償却、在庫購入価格調整の解除、買収および統合費用、リストラ費用、資産、プラント、設備の減価償却の加速および減損が含まれます。無形資産、優先審査券の取得費用、株式報酬買収関連の株式報酬、年金、法的およびその他の契約上の決済費用、株式投資および偶発価値権の公正価値調整(リミテッド・パートナーシップ持分法投資に起因する公正価値調整を含む)、Nimbus Therapeutics TYK2プログラムの支配権の変更による収益、および2019年の交換オファーでCelgeneから取得した債務の公正価値調整の償却などから生じます。これらの項目に起因する繰延所得税および現在の所得税も、全体的な税費用、控除額、および管轄税率への個々の影響を考慮して調整されます。

非GAAP財務指標はGAAPに従って計算されていないため、それらを単独で検討したり、プレスリリースに記載されている関連財務指標に従って作成された関連財務指標よりも優れていると見なしたり、単独で検討したり、代替したりすることを意図したものでもありません
12


GAAPに基づくもので、方法や調整される項目が異なる可能性があるため、他社が提示する同様のタイトルの指標と同じまたは比較できない場合があります。投資家には、当社の財務諸表と公開報告書全体を見直し、単一の財務指標に頼らないよう奨励しています。

非GAAP財務指標と最も比較可能なGAAP指標との調整は、添付の財務表に記載されています。また、当社のWebサイト(www.bms.com)でもご覧いただけます。表示されている添付の財務表では、四捨五入された数字を使用しているため、特定の列や行が足し合わない場合があります。表示されているパーセンテージと1株当たり利益は、基礎となる金額から計算されています。

非GAAPベースのEPSを含む将来を見据えた非GAAP指標と、最も直接的に比較可能なGAAP指標との調整は行われていません。なぜなら、そのような指標の比較可能なGAAP指標は、そのような調整に必要な指標の予測と定量化が本質的に困難であるため、入手しやすく信頼できないからです。つまり、加速減価償却および減損費用、法的およびその他の和解、株式投資およびその他の調整による損益の影響を不当に予測することはできません。さらに、同社は、このような調整はある程度の正確さと確実性を意味し、投資家を混乱させる可能性があると考えています。これらの項目は不確実で、さまざまな要因に左右され、将来のGAAPベースの業績に重大な影響を与える可能性があります。

ウェブサイト情報
投資家向けの重要な情報は、当社のウェブサイトBMS.comの「投資家」セクションに定期的に掲載しています。このウェブサイトを、重要な非公開情報を開示する手段として、また規則FDに基づく開示義務を遵守する手段として使用することがあります。したがって、投資家は、プレスリリース、証券取引委員会(「SEC」)の提出書類、電話会議、プレゼンテーション、ウェブキャストをフォローすることに加えて、当社のウェブサイトの投資家セクションを監視する必要があります。また、ソーシャルメディアチャネルを使用して、当社や製品、その他の事項について投資家や一般の人々とコミュニケーションをとることがありますが、それらのコミュニケーションは重要な情報と見なされる可能性があります。当社のウェブサイトやソーシャルメディアチャネルに含まれている、またはアクセスされる可能性のある情報は、この文書に参照用として組み込まれておらず、またその一部でもありません。

将来の見通しに関する記述に関する注意事項
この決算発表と関連する添付ファイル(および本リリースと添付ファイルに含まれる情報に関してなされた口頭による声明)には、改正された1933年の証券法のセクション27Aおよび改正された1934年の証券取引法のセクション21Eの意味における特定の「将来の見通しに関する記述」が含まれています。とりわけ、事業開発を含む会社の2024年の財務ガイダンス、計画、戦略に関する記述です。資本配分戦略、会社のパイプラインで予想される進展、会社の将来の市場での地位と、会社の提携やその他の事業開発活動によって予想される利益に関する期待。これらの記述は、将来の営業または財務実績に関する議論に関連して、「すべき」、「できる」、「期待」、「可能」、「期待」、「目標」、「5月」、「プロジェクト」、「ガイダンス」、「意図」、「計画」、「信じる」、「意志」などの言葉や、将来の営業実績や財務実績に関する議論に関連して、同様の意味や表現の言葉が使われていることで識別できます。見た目の記述にはそのような用語が含まれています。歴史的事実の記述ではないすべての記述は、将来の見通しに関する記述であるか、将来の見通しに関する記述であると見なされる可能性があります。将来の見通しに関する記述は保証できません。また、会社が財務ガイダンスと長期目標を達成すること、会社の将来の臨床研究がこのリリースに記載されているデータを裏付けるという保証もありません。
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会社の製品候補は、必要な臨床および製造規制上の承認を受けること、会社のパイプライン製品が商業的に成功することを証明すること、臨床および製造規制当局の承認を現在の予定期間内に求めるまたは取得すること、または契約上のマイルストーンを達成することです。

将来の見通しに関する記述は、会社の将来の財務結果、目標、計画、目的に関する現在の期待と予測に基づいており、今後数年間でそれらのいずれかを遅延、転用、または変更する可能性のある内部または外部の要因を含め、予測が難しく、会社の制御が及ばず、会社の将来の財務結果、目標、計画、目的が大きく異なる可能性がある固有のリスク、仮定、および不確実性を含んでいます声明で表現されている、または暗示されているものから。このようなリスク、不確実性、その他の問題には、市場アクセス、医薬品の価格管理、割引による価格圧力の高まり、医薬品の利用を管理しコストを抑えるために民間および政府の支払者がとる市場行動、特定の製品の特許独占権を維持する会社の能力、価格の低下、償還率の低下、支払者が払い戻す対象となる人口の減少につながる規制の変更、以下の変更が含まれますが、これらに限定されません。340B医薬品価格プログラム。会社の入手能力と維持能力製品候補の規制当局の承認、市場独占権の取得と保護、特許やその他の知的財産権の行使を行う会社の能力、製品の導入と商品化における困難や遅延の可能性、業界競争の激化、製品の製造、流通、販売における潜在的な困難、遅延、中断、潜在的な戦略的買収、ライセンス機会、またはその他の有益な取引を特定する会社の能力、完了の失敗または完了の遅延、コラボレーション、買収、売却、提携、その他のポートフォリオ活動、およびそのような取引や訴訟から期待される利益が得られないこと、不利な特許訴訟の決定または和解のリスク、他の訴訟や規制上の措置や調査にさらされるリスク、米国および国際市場における医療改革、法律、規制措置の影響、低価格のジェネリック製品の市場浸透の増加、会社の失敗のサプライヤー、ベンダー、アウトソーシングパートナー、契約、規制、その他の義務を果たすためのアライアンスパートナーやその他の第三者、会社製品の偽造版や未登録版、盗難品からの影響、製品ラベルの変更など、自社製品に対する製品の市場での受け入れを低下させ、売上が減少する可能性のあるその他の措置、会社の製品または会社の製品と同じクラスの製品に関する安全性または有効性の懸念、サイバー攻撃のリスク会社の情報システムまたは製品で、許可されていません営業秘密やその他の機密データの開示、会社の財務、戦略、事業計画の遂行能力、複数の主要製品への企業の依存、会社の将来のロイヤルティストリームの減少、主要人材の誘致と維持の能力、会社の多額の負債の影響、国際経済の政治的および財政的不安定性とソブリンリスク、金利と為替レートの変動、信用外国為替リスク管理。使用に関するリスクソーシャルメディアプラットフォーム、特定の訴訟に関する付則の独占フォーラム規定が、株主がそのような訴訟に有利であると判断した司法フォーラムを取得する能力に与える影響、新規または改訂された会計基準の発行、および公衆衛生上の発生、伝染病、パンデミックに関連するリスク。

この決算発表に含まれる将来の見通しに関する記述は、会社の事業と市場に影響を与える多くのリスクと不確実性と一緒に評価する必要があります。特に、2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書の注意書きとリスク要因の議論で特定されたものは、その後のフォーム10-Qの四半期報告書、フォーム8-Kの最新報告書、およびSECへのその他の提出書類によって更新されました。フォワード-
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この文書に含まれる見通しに関する記述は、この文書の日付の時点でのみ作成されており、適用法で別途義務付けられている場合を除き、当社は、新しい情報、将来の出来事、状況の変化などの結果として、将来の見通しに関する記述を公に更新または改訂する義務を負いません。

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ブリストル・マイヤーズスクイブ社
連結損益計算書
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間
(未監査、ドルと株式、1株あたりのデータを除く)

 3月31日に終了した3か月間
 
2024
2023
純製品売上高$11,559$11,048
アライアンスとその他の収入306289
総収入11,86511,337
販売された製品のコスト (a)
2,9322,566
マーケティング、販売、管理2,3671,762
研究開発2,6952,321
IPRDを取得しました12,94975
取得した無形資産の償却2,3572,256
その他(収入)/費用、純額81(413)
経費合計23,3818,567
(損失)/税引前利益(11,516)2,770
所得税引当金392503
純額(損失)/収益(11,908)2,267
非支配持分35
BMSに帰属する純利益(損失)/利益 $(11,911)$2,262
加重平均発行済普通株式:
ベーシック2,0232,099
希釈2,0232,113
(損失)/普通株式1株当たりの利益:
ベーシック$(5.89)$1.08
希釈(5.89)1.07
その他(収入)/費用、純額
支払利息 (b)
$425$288
ロイヤリティとライセンス収入(161)(363)
ロイヤリティ収入-売却(271)(188)
株式投資(利益)/損失(102)155
統合費用7167
訴訟やその他の和解2(325)
投資収入(183)(102)
事業再編の規定22067
買収費用 49
その他31(12)
その他(収入)/費用、純額$81$(413)
(a) 取得した無形資産の償却を除きます。
(b) Celgene社債の購入価格調整の償却を含みます。
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ブリストル・マイヤーズスクイブ社
製品収入
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間
(未監査、単位:百万ドル)

2023年に対する変化です
 
2024
2023
ギャップ除きます。F/X**
アメリカ
国際 (c)
WW (d)
アメリカ
国際 (c)
WW (d)
アメリカ
国際 (c)
WW (d)
アメリカ
国際 (c)
WW (d)
成長ポートフォリオ
オプジーボ$1,155$923$2,078$1,281$921$2,202(10)%%(6)%(10)%9%(2)%
オレンシア5722267985512137644%6%4%4%13%6%
ヤーボイ36821558331219650818%10%15%18%17%18%
レブロジル293613541565020688%22%72%88%22%72%
オプドゥアラグ1988206116111771%*76%71%*76%
アベマ52308211829147(56)%3%(44)%(56)%7%(44)%
ゼポシアです723811051277841%41%41%41%41%41%
ブレヤンジ872010758137150%54%51%50%54%51%
カムジョス777842929*N/A**N/A*
ソティクトゥ34104415116******
アウグティロ66N/AN/AN/AN/AN/AN/A
クラザティ2121N/AN/AN/AN/AN/AN/A
その他の成長製品 (a)
1481713191441362803%26%14%3%30%16%
トータル・グロース・ポートフォリオ
3,0831,7094,7922,8311,5874,4189%8%8%9%15%11%
レガシーポートフォリオ
エリキス2,8218993,7202,5278963,42312%%9%12%1%9%
レブラミッド1,4532161,6691,5232271,750です(5)%(5)%(5)%(5)%(1)%(4)%
ポマリスト/イノビッド59726886554129183210%(8)%4%10%(7)%4%
スプリセル28292374289140429(2)%(34)%(13)%(2)%(30)%(11)%
アブラクサン1457221716178239(10)%(8)%(9)%(10)%10%(3)%
その他のレガシー製品 (b)
951332288016624619%(20)%(7)%19%(17)%(6)%
レガシーポートフォリオ全体
5,3931,6807,0735,1211,7986,9195%(7)%2%5%(4)%3%
総収入$8,476$3,389$11,865$7,952$3,385$11,3377%%5%7%5%6%
* +100% を超えています
**「非GAAP財務情報の使用」を参照してください。
(a) オヌレグ、ニューロジックス、エンプリシティ、ロイヤリティ収入を含みます。
(b) 他の成熟したブランドも含まれています。
(c) 2024年から、プエルトリコの歳入は国際歳入に含まれます。前の期間の金額は、現在の表示に合わせて再分類されました。
(d) 全世界(WW)には、米国および国際(国際)が含まれます。
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ブリストル・マイヤーズスクイブ社
国際収入 (a)
外国為替への影響 (%)
2024年3月31日に終了した3か月間
(未監査)
2024年3月31日に終了した3か月間
収益の変化%F/X% 好感度/ (不利) **収益の変化% ex-F/X **
成長ポートフォリオ
オプジーボ—%(9)%9%
オレンシア6%(7)%13%
ヤーボイ10%(7)%17%
レブロジル22%—%22%
オプドゥアラグ***
アベマ3%(4)%7%
ゼポシアです41%—%41%
ブレヤンジ54%—%54%
カムジョスN/AN/AN/A
ソティクトゥ***
アウグティロN/AN/AN/A
クラザティN/AN/AN/A
その他の成長製品 (b)
26%(4)%30%
トータル・グロース・ポートフォリオ
8%(7)%15%
レガシーポートフォリオ
エリキス—%(1)%1%
レブラミッド(5)%(4)%(1)%
ポマリスト/イノビッド(8)%(1)%(7)%
スプリセル(34)%(4)%(30)%
アブラクサン(8)%(18)%10%
その他のレガシー製品 (c)
(20)%(3)%(17)%
レガシーポートフォリオ全体
(7)%(3)%(4)%
総収入—%(5)%5%
* +100% を超えています
**「非GAAP財務情報の使用」を参照してください。
(a) 2024年から、プエルトリコの歳入は国際歳入に含まれます。前の期間の金額は、現在の表示に合わせて再分類されました。
(b) オヌレグ、ニューロジックス、エンプリシティ、ロイヤリティ収入を含みます。
(c) 他の成熟したブランドも含まれています。

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ブリストル・マイヤーズスクイブ社
全世界の収益 (a)
外国為替への影響 (%)
2024年3月31日に終了した3か月間
(未監査)
2024年3月31日に終了した3か月間
収益の変化%F/X% 好感度/ (不利) **収益の変化% ex-F/X **
成長ポートフォリオ
オプジーボ(6)%(4)%(2)%
オレンシア4%(2)%6%
ヤーボイ15%(3)%18%
レブロジル72%—%72%
オプドゥアラグ76%—%76%
アベマ(44)%—%(44)%
ゼポシアです41%—%41%
ブレヤンジ51%—%51%
カムジョス***
ソティクトゥ***
アウグティロN/AN/AN/A
クラザティN/AN/AN/A
その他の成長製品 (b)
14%(2)%16%
トータル・グロース・ポートフォリオ
8%(3)%11%
レガシーポートフォリオ
エリキス9%—%9%
レブラミッド(5)%(1)%(4)%
ポマリスト/イノビッド4%—%4%
スプリセル(13)%(2)%(11)%
アブラクサン(9)%(6)%(3)%
その他のレガシー製品 (c)
(7)%(1)%(6)%
レガシーポートフォリオ全体
2%(1)%3%
総収入5%(1)%6%
* +100% を超えています
**「非GAAP財務情報の使用」を参照してください。
(a) 全世界(WW)には、米国および国際(国際)が含まれます。
(b) オヌレグ、ニューロジックス、エンプリシティ、ロイヤリティ収入を含みます。
(c) 他の成熟したブランドも含まれています。



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ブリストル・マイヤーズスクイブ社
GAAPと非GAAPの成長額と、為替の影響を除いた割合の調整*
2024年3月31日に終了した期間について
(未監査、単位:百万ドル)
20242023$ を変更変更%好ましい/(好ましくない) F/X $**2024 除きます。F/X **好ましい/(好ましくない)F/X %**% 変更 (除く)F/X **
収入$11,865$11,337$5285%$(153)$12,018(1)%6%
売上総利益8,9338,7711622%N/AN/AN/AN/A
指定項目を除く総利益 (a)
8,9558,8251301%N/AN/AN/AN/A
売上総利益 (b)
75.3%77.4%
指定品目を除く売上総利益75.5%77.8%
マーケティング、販売、管理2,3671,76260534%212,3882%36%
特定の項目を除くマーケティング、販売、管理(a)
1,9891,76222713%212,0101%14%
研究開発2,6952,32137416%92,7041%17%
特定項目を除く研究開発 (a)
2,3462,2061406%92,3551%7%
* 為替の影響は、当期の現地通貨での財務結果を前期の平均通貨レートを使用して換算し、これらの調整後の金額を当期の業績と比較することによって導き出されました。
**「非GAAP財務情報の使用」を参照してください。
(a) 詳細については、下記の指定品目表を参照してください。
(b) 総利益を収益に対する割合で表します。

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ブリストル・マイヤーズスクイブ社
指定アイテム
(未監査、単位:百万ドル)

 3月31日に終了した3か月間
 
2024
2023
在庫購入価格の会計調整$8$53
サイト終了とその他の費用141
製品の販売コスト2254
買収関連費用 (a)
372
サイト終了とその他の費用6
マーケティング、販売、管理378
知的財産権の障がい 20
優先審査券95
買収関連費用 (a)
348
サイト終了とその他の費用 1
研究開発349115
取得した無形資産の償却2,3572,256
支払利息 (b)
(13)(14)
株式投資(利益)/損失(102)150
買収費用
49
統合費用7167
訴訟やその他の和解(335)
事業再編の規定22067
その他10(5)
その他(収入)/費用、純額235(70)
税引前利益への増加3,3412,355
上記の品目の所得税(340)(293)
純利益の増加$3,001です$2,062
(a) 権利が確定していない株式報奨の現金決済、および最近の買収に関連して発生したその他の関連費用を含みます。
(b) Celgene社債の購入価格調整の償却を含みます。
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ブリストル・マイヤーズスクイブ社
特定のGAAPラインアイテムと特定の非GAAPラインアイテムの調整
(未監査、ドルと株式、1株あたりのデータを除く)

2024年3月31日に終了した3か月間
ギャップ
指定アイテム (a)
非GAAPベースです
売上総利益$8,933$22$8,955
マーケティング、販売、管理2,367(378)1,989
研究開発2,695(349)2,346
取得した無形資産の償却2,357(2,357)
その他(収入)/費用、純額81(235)(154)
(損失)/税引前利益
(11,516)3,341(8,175)
所得税引当金392340732
希薄化後EPSの計算に使用されるBMSに帰属する純利益(損失)/利益
$(11,911)$3,001です$(8,910)
加重平均発行済普通株式—希薄化後2,0232,0232,023
希薄化後(損失)/1株当たり利益$(5.89)$1.49$(4.40)
実効税率(3.4)%(5.6)%(9.0)%
2023年3月31日に終了した3か月間
ギャップ
指定アイテム (a)
非GAAPベースです
売上総利益$8,771$54$8,825
マーケティング、販売、管理1,7621,762
研究開発2,321(115)2,206
取得した無形資産の償却2,256(2,256)
その他(利益)/費用、純額(413)70(343)
税引前利益2,7702,3555,125
所得税引当金503(293)796
希薄化後のEPSの計算に使用されるBMSに帰属する純利益$2,262$2,062$4,324
加重平均発行済普通株式—希薄化後2,1132,1132,113
希薄化後の1株当たり利益$1.07$0.98$2.05
実効税率18.2%(2.7)%15.5%
(a) 詳細については、上記の「指定品目表」を参照してください。特定項目の実効税率は、GAAPと非GAAPの実効税率の差を表します。

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ブリストル・マイヤーズスクイブ社
純負債の計算
2024年3月31日および2023年12月31日現在
(未監査、単位:百万ドル)
 
3 月 31 日
2024
12月31日
2023
現金および現金同等物$9,330$11,464
市場性のある負債証券-現在の340816
市場性のある負債証券-非流動性367364
現金、現金同等物および有価証券$10,037$12,644です
短期債務務(6,190)(3,119)
長期債務(49,487)(36,653)
純負債ポジション$(45,640)$(27,128)


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