アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

表

(マーク1)

1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された年次報告

上には

財政年度

一段落した

あるいは…。

1934 年証券取引法第 13 条または第 15 条 （ d ） に基づく移行報告書。

移行期になります至れり尽くせり.

手数料書類番号

(登録者の正確な氏名はその定款に記載)

（ 法人又は団体の国その他の管轄区域 ）

(IRS雇用者 ID 番号 ） 。

,

(主な執行機関の住所、郵便番号を含む)

登録者の電話番号は市外局番を含んでいます

(

)

同法第12条(B)に基づいて登録された証券：

クラスごとのタイトル

取引記号

所在する取引所名を登録する

♪the the the

ナスダック

世界市場

同法第12条(G)により登録された証券：なし

登録者が証券法規則405で定義されている経験豊富な発行者である場合は、再選択マークで示してください。はい、そうです

☐

☒

登録者がこの法第13節または第15節(D)節に基づいて報告を提出する必要がないかどうかを再選択マークで示す。はい、そうです

☐

☒

指示 ：再選択マークいずれにしても登録者 （ 1 ）提出すべて必要な報告書私たちは提出者第 13 条または15 （ d ） の証券取引所の行為です

1934 年以前の 12 ヶ月間 （ またはそれより短い期間 ）登録者がそのような提出を要求された期間報告書 ） 、 （ 2 ） そのような対象となっている。

過去90日間の届出要求

☒

違います

☐

複選マークで表す登録者が電子的に提出するすべてのインタラクティブ必要なデータファイル提出されルール 405

規制 S—T （ § 232.405 ofこの章 ） 前回の12 ヶ月 （ またはそれより短い期間 ）登録者は提出するには

ファイル） 。

☒

違います

☐

チェックマークで表示する登録者は大型加速ファイルサーバは加速ファイル、非加速ファイルマネージャは小規模な報道会社や

新興成長企業です「大型加速ファイラー」の定義をご覧ください。「加速ファイラー」、「小規模報告会社」、「新興成長」

取引法第 12 b—2 条に規定されている。

大型加速ファイルサーバ

☐

ファイルマネージャを加速する

☐

☒

比較的小さな報告会社

新興成長型会社

新興成長企業であれば、チェックマークで登録者が移行期間の延長を行わないことを選択しました任意の規定に従うために

取引法第 13 条 （ a ） に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準。

登録者が報告書を提出したかどうかを再選択マークで示し，その管理層の内部管理プログラムの有効性の評価を証明する

サバンズ·オキシリー法(“米国法”第15編7262(B)条)第404条(B)条による財務報告の統制

監査報告書を作成または発行しました

有価証券が登録されている場合第 12 条 （ b ） に基づく法律の示しチェックマークは財務諸表の登録者は

提出は、以前に発行された財務諸表の誤りの訂正を反映しています。

指示 ：再選択マークあるかどうかそのうちの誤り訂正復述は必要とされる回復を分析はインセンティブベースの報酬

§ 240.10D—1 （ b ） に従って、関連する回収期間中に登録者の執行役員によって受け取られたもの。

☐

登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうです

☐

違います。

☒

登録者の議決権を有する普通株式と議決権を持たない普通株式の総市場価値非アフィリエイトが保有していたのは約 $

百万

株価の終値に基づいて6 月 30 日の発行者の普通株式

、最終営業日登録者最新登録 2 枚目

財政四半期だ各役員及び取締役並びに当社の関連会社とみなされる各者が保有する普通株式。これ

アフィリエイトステータスの決定は必ずしも他の目的の決定ではありません

3 月 25 日現在。2024 年、登録者はあったことがある

$0.001 の株式par value クラス普通株卓越した和

$0.001 の株式

額面価値クラス B 普通株式発行済。

 

 

引用で編入された書類

 

 

 

 

 

1

カタログ

部分 I

第1項。

業務.業務

3

第1 A項。

リスク要因

44

項目1 B。

未解決従業員意見

92

プロジェクト1 C。

ネットワーク·セキュリティ

92

第二項です。

属性

93

第三項です。

法律訴訟

93

第四項です。

炭鉱安全情報開示

93

部分 第2部：

五番目です。

登録者普通株、関連株主事項及び発行者が株式を購入する市場

証券

94

第六項です。

[保留されている]

94

第七項。

経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

94

第七A項。

市場リスクの定量的·定性的開示について

104

第八項です。

財務諸表と補足データ

106

第九項です。

会計と財務情報開示の変更と相違

134

第9条。

制御とプログラム

134

プロジェクト9 B。

その他の情報

134

プロジェクト9 Cです。

検査妨害に関する外国司法管区の開示

134

部分 (三)

第10項。

役員·幹部と会社の管理

134

第十一項。

役員報酬

134

第十二項。

特定の実益所有者の担保所有権及び経営陣及び関連株主の事項

134

十三項。

特定の関係や関連取引と取締役の独立性

134

14項です。

チーフ会計士費用とサービス

134

部分 IV

第十五項

展示品と財務諸表の付表

135

第十六項。

表格10-Kの概要

137

サイン

138

2

部分I

特記がない限りこの報告書では「 Vaxxinity 」「私たち」「私たち」「私たち」と類似の用語Vaxxinity とは会社概要そして私たち統合された

子会社です

前方に関する特別な注意事項— 見た目ステートメント

この年次に関する報告表格10-K上には十二月三十一日までの年度2023 年 （ 以下「レポート」 ）将来の見通しに関する声明フォワード —

探しています陳述するあります2つのタイプ歴史学事実そうでもない保証は未来.未来性能です。その代わり、彼らはあります基にする開ける我々の現在のところ信念、

期待と仮定は未来について私たちのビジネス、今後の計画と戦略など将来の状況入りあるケースでは

未来を見据えたステートメントには「予想」のような言葉、「信じる」「見積もる」「期待する」「意図する」「

“may ” ，“ predict ” ， “project ” ，“ target ” ， “potential ” ，“ seek ” ， “will ” ，“ would ” ， “could ” ，“ should ” ， “continue ” ，“ contemplate ” ， “plan ” ， その他

類似の意味を持つ単語や用語とこれらの単語や類似用語の否定です

将来の見通しに関する記述は、既知および未知のリスクおよび不確実性の対象となり、その多くは当社の制御不能です。私たちは

警告しろ未来を見据えた語句が保証ではない未来の性能や成果とそれが実際ですパフォーマンスと

結果は異なります物質的にはmade in or提案された前向きに陳述するこれに含まれる報告だまた、

さらにはもし…。我々の結果はのです。オペレーション、財務条件.条件現金と流れていますそして開発はのです。♪the the the中国の市場これは私たちです作動する

この報告書に含まれる将来の見通しに関する記述と整合的であり、これらの結果または進展は結果は…

その後の発展です新しい要因が時々現れる時間をかけてビジネスを発展させない期待すると、

予測することは不可能ですが彼らのもの実際の結果と結果が異なる可能性のある要因反映されているものから

将来の見通しに関する記述には、とりわけ以下のものが含まれます。

•展望はUB — 612 の他にも製品候補、含まれています時間の手配データ ：私たちの臨床裁判や我々の

製品候補の規制承認を取得し維持する能力

•新製品や新製品候補の開発 · 商業化能力

•継続する企業としての継続能力に対する実質的な疑念

•当社の AIM プラットフォーム （ 以下に定義 ） を活用する能力。

•当社の製品および製品候補の市場受容率と程度

•当社の COVID—19 製品候補が承認された場合の需要減少

•我々の状態.状態ASa臨床段階会社そして推定数のです。我々のアドレッサー可能市場は市場成長して未来.未来収益、

経費資本要件追加資金の必要性

•私たちの能力は遵守する複数の法律と規制制度以下の内容と関係があるプライバシーや税金、腐敗防止他にも

適用される法律

•主要人材の採用と維持能力将来の成長を効果的に管理する能力

•競争力のある企業や技術既存の第三者を含め承認され市場受け入れ私たちの製品

産業と競争力

•私たちと私たち協力者 > > ユナイテッドバイオメディカル （ 「 UBI 」 ） 、能力と取得する意欲、維持し防衛し

強制し知的財産権私たちの保護プロプライエタリと共同で製品候補、範囲は

そのような保護です

•♪the the the性能のです。第3者仕入先そしてメーカー.メーカーそして我々の能力.能力至れり尽くせり調べてみるその他の内容仕入先そして

製造業者

•前臨床試験や臨床試験のための製品候補の製造に成功する能力と可能性

承認されれば商業利用のために大規模に

•第三者の協力者が研究開発活動を継続する能力と意欲を

当社の製品候補

•一般経済、政治的、人口的ビジネス環境やアメリカでは州、台湾など管轄区域

 

3

•♪the the the潜在力効果のです。政府は規制して含まれています監督部門発展動向はい。♪the the theユナイテッド航空州政府そして他にも

管轄区域

•将来の追加資金調達能力

•ナスダック · グローバル · マーケットへの上場を維持する能力

•市場の動向に対する期待

•影響していますロシアとの紛争はウクライナやイスラエルやハマースと緊張の高まり

台湾と事業運営に関する中国、私たちの開始、開発、運営臨床試験と患者

臨床試験の登録です

多くの議論をこれらの要因はより大きく詳細は1A 号。「リスク」ファクター」。これリスク要因は網羅的ではないその他のセクション

のです。これが届ける5月．含まれていますその他の内容要因どっちそうかもしれない不利な影響我々の業務.業務そして金融性能です。V.与えられるこれらは

これらの将来の見通しに関する記述に過度に信頼しないでください

あなたは…読むべきですこのレポートそして文書は我々は参照この件ではレポートと提出した展示品として完全に与

理解して実際には将来の成果そうかもしれない物質的に異なる何から期待してる私たちは資格を全てのですフォワード · ルッキング

これらの警告声明によるこの報告書の声明。法律で要求される場合を除き、当社は公に更新する義務を負いません。

新しい情報、将来の出来事またはその他の結果による将来の見通しに関する記述。

プロジェクト1.ビジネス

概要

私たちは目的主導のバイオテクノロジー企業です人類にポジティブな影響を与え医療の民主化によって

地球儀だ成功の指標は簡単です。人間の苦しみを軽減しました私たちはこれを北として執拗に追求する星を目指して

この指標で世界一です私たちのビジョンは、慢性疾患の世界的な流行に取り組むためのパラダイムを再定義することです。

より安く安全で便利で効果的な医薬品をすべての人に提供します

数千人に役立った多くの発明があります恩恵を受けてきた人もいます百万の命が殺されるが少数が

数十億ドルを節約し命だ以下イノベーションは肥料の緑の革命は指数関数的に人口増加、

衛生的な配管コレラ制御と腸チフスやワクチンオーバーを防ぐため20 危険または致命的な病気。私達信じるのは

慢性疾患で 10 億人に影響を与える可能性のある医療の技術革新を持ち流行だ

本日のアプローチ患者の治療苦しんで慢性疾患集中して和上にあるますます支配され特に薬物は

モノクローナル抗体 （ mAb ） は、効果は高いがコストが限られている面倒な管理、

そして制限されたスケール私たちは信じてください合成ペプチドベース能動型免疫療法薬プラットフォーム （ AIM ）プラットフォーム「以前」

Vaxxine Platform と呼ばれる新しいクラスの品質を向上させる薬介護の利便性

コストを削減しアクセスを増やす幅広い適応症に対する治療ですさらに、我々はユニークな特徴のために

私たちの AIM プラットフォームは病気の患者の治療から健康な人の病気の予防に役立ちます

医学.医学はい。限定するAS効き目があるASITS.ITSアクセス，そして私たちは信じていますあそこだはい。a経路至れり尽くせり増す♪the the the番号をつけるのです。人は…誰ありますか訪問至れり尽くせり

免疫療法は世界の 1% 未満から恩恵を受けられるほぼすべての人に提供されています

私たちの目的プラットフォームは設計はハーネス免疫システム変換するには身体はその中に「 MAB 」麻薬工場 > >刺激して

生産は抗体とセラピストまたは保護効果だWhile伝統的なワクチンはずっと可能なのはこれを活用する方法

感染症に対して、彼らは歴史的に解決できませんでした主な課題は対抗する慢性疾患です信じる

AIM プラットフォーム潜在力を持ちこれらの課題を克服するためにそしてワクチンの効率は全く新しいものに医学のクラス

条件だ私たちの技術は独立して商業化され数十億の投与量動物の健康についてワクチンは4 人以上

千人被験者は複数の候補者そして臨床裁判などその会社の最初完成第3段階勉強する。我々の

現在のパイプライン…からなる5 慢性病気産物候補者は早期に後期発育複数の治療

地域はアルツハイマー病 （ AD ） 、パーキンソン病 （ Parkinson ’ s disease ， PD ）片頭痛と高コレステロール血症， 疾患総じて

数十億人に人々のはい今日の世界そして...の..何百もの数百万のMore are高いリスク：契約ださらに、私たちは

私たちの AIM プラットフォームは、他の幅広い慢性疾患の治療パラダイムを破壊するために使用される可能性があると考えています。

ありますあるいは…。そうかもしれない潜在的なBE成功すでに治療したからマブス。私たちはありますか組み立てられた1つは業界がリードするチーム.チーム使用広延体験する

開発成功薬はコミットしています実現するために私たちの使命緩和し偉大なる金額苦しみ私たちは缶入り♪the the the

世界だウェブサイトのアドレスwww.vaxxinity.com です含まれる情報は、あるいはそれはアクセスできるのは、ウェブサイトは

本報告書の一部であり、本報告書に組み込まれていません。

 

4

慢性病の流行

今日より多くの人々がこれまで以上に慢性疾患です慢性疾患毎年 4100 万人が殺され74% の

全世界の死者これらの病気は進行中の不治の病気条件や徐々に始まり傾向は長い

心臓病、癌、 AD などの持続期間です。

1 世紀足らず前、慢性病気や障害の有病率は約 7.5% でした2000 年までに米国の成人はその割合は

アメリカ人は少なくともある慢性疾患は45% に増加しわずか 20 年後の今日では全体の 60%大人だザ

倍数と比例慢性疾患同様に急上昇し40% に大人は今日のアメリカ。全般、慢性病気のアカウント

死亡の 70% と全医療費の 90% 近くを占めています

伝染病違います限られているアメリカです。あるいは…先進国です至れり尽くせりその逆だ慢性疾患不釣り合いに影響しロー — そして

中所得国では 77% が慢性疾患による死亡です毎年 1700 万人が慢性疾患で亡くなっています

年齢前に70 、そして86% のこれらの時期尚早死亡はLMICs です根拠はワールド保健機関（ 「 WHO 」 ） 、慢性

病気はい。密接にリンク使用貧困はい。何だっていいですよ変えることができますa悪質な何度も繰り返す。更に限られている訪問至れり尽くせり健康状態サービス.サービスから社会的に

恵まれない人々基礎は増加発生率慢性疾患です一方、医療費用は治療のこれらの病気は

しばしば長く高価になります家計資源をすぐに枯渇させますWHO何百万人もの人々が

慢性疾患により毎年貧困に陥っています

現在のヘルスケアパラダイムの限界

2000 年以降、700 以上の新しい承認された医薬品FDA は主に慢性疾患の治療しかし慢性的な病気

伝染病は拡大し続けています

私たちは、医薬品はアクセスによってのみ効果的であり、最新の医薬品の多くは世界の 1% 未満に限定されていると信じています。

患者人口ですザ · カレント医療パラダイムは医薬品の開発は主に米国市場では、

ニッチな適応症と治療のために病気ではなく予防ださらに、これらは薬は期待されます販売する価格帯では

先進国の医療システムでしかアクセスできないのですそのシステムの中でもごく一部の患者がアクセスできます

特に、現在の環境を例証する医薬品の 1 つのクラスがあります。内部2022 年、生物学的代表は 7

のです。♪the the the15 トップ麻薬の販売、のです。どっち6 人はmAbs 。ザ全世界市場 formAbs 合計約 2020 億ドルはい。2022,

60% 以上を占める合計のうちセールス For Allバイオ医薬品ですWhilemAbs は生命を変えるケア大体のところ

良好な安全特徴と重要な健康利点は患者は誰が受け取りますかレギュラーな室内輸血そして毎年

治療費、どれが数百を超える数千人のドルで、現在の課題両方に患者や支払人だこれ価格と

行政管理ハードル原因は…単抗治療法至れり尽くせりBE使用可能である至れり尽くせり限定するa分数のです。♪the the the人口．誰そうかもしれない効果がある送信者彼らです

さらに、 mAbs はしばしば制限されます中等度から重度病気と後の行は治療はその高いコスト、むしろ、

予防や早期介入です

したがって、コストと管理負担のため、 mAbs は全体の 2% 未満を占めています。米国での処方箋は内部の情報に基づくと

推定値より少ない1%以上世界中で一方、 The代わりにmAb 治療傾向は小さいな分子は時々

患者にとってよりアクセスしやすいですが効果が低く副作用が大きい総括して、これは永続する

深刻な不平等医療で国内でのアクセスでももっと世界的には私たちは信じることは素晴らしい社会と

市場機会だ

スケーラブルな AIM プラットフォームソリューション

私たちのビジョンは既存の慢性疾患治療のパラダイム新しい種類の活性免疫治療薬で医薬品は

より多くの人々の健康を改善できる可能性もあります

当社の AIM プラットフォーム設計されている免疫力を利用する変換するシステム身体は自分の「ドラッグ」工場「刺激」生産は

のです。抗体使用a病気を治すあるいは…。保護性の効果がありますそして至れり尽くせりBE比例して調整する至れり尽くせり供給する百万あるいは…。さらには何十億もののです。人です。はい。コントラスト、

モノクローナル抗体は体外で開発され、生産され、精製され、その後定期的に患者に輸血されます。

隔週のように頻繁にしたがって、mAbs は本質的により効率的ではありません能動免疫療法ワクチンは刺激は

抗体産生はい患者さんの免疫系，両方が必要不活発材料と頻度が低い治療だしかし、

伝統的にワクチンは歴史的に成功した感染性に対処する病気、以前試みはワクチンを利用し至れり尽くせり

住所.住所慢性病気ありますか注釈達するどちらもある受け入れられる安全だそして効能。我々の目標.目標ホーム.ホーム技術ハムモジュラー

コンポーネント.コンポーネントそれはいいですよBE迅速カスタムデザイン至れり尽くせり模倣選択生物学そしてアクティブ化♪the the the免疫システムはエネルギーを使う我々の製品

壊れる候補者免疫耐性は自己抗原を標的にし複数の場所で臨床と前臨床研究します

当社の AIM プラットフォーム大きく依存し知的財産権ライセンスUBI と関連会社 A関連政党と商業パートナー

私たちにとって誰が最初に開発した合成ペプチドワクチン技術利用は私たちの目的プラットフォーム。ザ定式化私たちのペプチドは

ベース製品候補者は契約中メーカーは今回、両方を含む関連先そうですよね第三者としてメーカーです。

 

5

私たちは信じています我々の目標.目標ホーム.ホームあります♪the the the潜在力至れり尽くせり生成製品候補者は使用属性それは集団的に新聞盤顕著性

両者に対する利点mAbs と小規模分子治療やある者はこの利点は使用許可最初のラインであるいはそうです

集団健康レベルの疾病の予防設定

•

コストと拡張性

モノクローナル抗体は高価で複雑な生物学的製造

プロセスやプロセス我々の製造業行程を決めるはい。化学的基にするそして高さスケーラブル，そして必要です比較的低い資本支出だ我々のAIM

プラットフォームは設計されテストし生産するスケールでは何百もの数百万の投与量のGMP 製造の素材だ内部また、

体内で抗体を産生するように製品候補を設計し、原料を大幅に削減します。

mAbs へのコスト削減につながります

•

管理 · 利便性

： 製品候補設計されています四半期ごとの注入やもっと長い

筋肉内経由の間隔注射はインフルエンザの予防接種私たちはこの申し出を信じてくださいかなりの利便性とmAbs には

静脈内注入または皮下注射、およびしばしば毎日必要とする小分子を介して 2 週間の投与まで必要とすることができます

投与だ私達そうだよねはい初期段階探検する追加モード行政の、皮膚内を含む配達そのそうかもしれない

患者の利便性を高める可能性があります

•

効能.効能

： 入ります私たちの臨床実施した試験今日まで、私たちの製品候補者は高い収量応答率

(90% 以上目標位置に用量レベルはUB — 311 ， UB — 312 ，UB — 313 、 UB — 612 ） 。高いターゲット特異性自己抗原に対する抗体

(して)見たことがあるはい。UB — 311UB — 312，そしてUB — 313 臨床裁判 ）そして長い間期間のです。アクション （ forUB — 311基にする開けるタイターレベル残り

半減期に基づく UB — 612 ） 。第 1 相臨床試験で患者の CSF に標的関与を観察

UB—312 のプログラムです。詳細を見るこれらの臨床トライアル “— 当社の製品候補者」。私たちの目的プラットフォームも

♪the the the組み合わせるのです。複数ある目標.目標抗原Vt入って入ってaシングル定式化だ上には適応症それはそうかもしれないBEすでに治療した更に効果的に使用a

多価なアプローチは目的を信じるプラットフォームは利点は他の方法ですさらになぜなら私たちの AIM プラットフォーム

内因性抗体を引き出すように設計されており、当社の製品候補は抗抗体の現象を軽減または回避できると考えています。

薬物抗体それはもう限定は有効性特定の mAbs時間が経つにつれて。最後に、私たちはそれは利便性の向上我々の

製品候補比較して言うto mAbsありますか潜在的方向に導くアドヒランスの増加患者によってだから、全体的な改善

候補者の有効性です

•

安全問題

： これまでの臨床試験に基づき、当社の製品候補は忍容性が良好です。提供することを目指す

関連する疾患に対する少なくとも関連する mAb または低分子代替薬に匹敵する安全性プロファイルを有する製品候補

ターゲット · インパクト

私たちの現在パイプラインアドレス主要な分野未満たさ医療の必要性AD から心臓に病気、影響約 3.510 億人

世界中で8 人以上で年間 100 万人の死者4 兆ドル経済的なドル世界的な影響以下の表描写

R & D パイプライン

上記のグラフで使用されているように、「 IND 」は、プログラムが研究用新薬 （ 「 IND 」 ） 可能な研究を開始したことを意味します。

私たちのパイプは…からなる5 鉛重点的なプログラムは慢性疾患は特に神経変性疾患はその他にも

神経学と心血管の徴候だそれぞれのために候補者は信じろ標的生物今までそうだった検証済みかリスクも

遺伝学的証拠や同じ標的に対する mAb の認可によって

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6

神経変性疾患プログラム ：

•

UB — 311

： AD と戦うために、脳内のアミロイド β （ 「 A β 」 ） の有毒な形態を標的とする。

世界中で 4400 万人が罹患し年間 160 万人が死亡し推定 3 兆ドル以上の経済的被害をもたらしていますフェーズ 1

Phase 2a および Phase 2a Long Term Extension （ LTE ） についてUB—311 は軽度から中等度の AD 患者に忍容性が良好であることが示されている。

3 年間にわたって繰り返し投与しプラセボと同等の安全性プロファイルを持ちアミロイド関連のイメージングの症例はなかった

主要な第 2a 相試験で観察された異常浮腫 （ 「 ARIA—E 」 ） と、 LTE 試験では ARIA—E の 1 例のみが認められました。

研究者によると臨床的に有意ではないUB — 311 は免疫原性も示され、高い応答率を示した。

目的の標的に結合する抗体です統計的有意性は認められなかったが、第 2 a 相試験では用量 —

CDR—SB で測定された認知機能低下の遅延の依存傾向は、プラセボと比較して 48% です。フェーズ 2 の終了を開催しました。

米国食品医薬品局 （ 「 FDA 」 ） との会合を行い、大規模な有効性試験に合わせています。

早期 AD 治療のための UB—311 の初期認可を支援する可能性がありますFDA 、 UB—311 ファストトラック指定を付与

2022年第2四半期に。次の臨床試験の予想時間は他のものによる

資金調達や戦略的パートナーシップです

•

UB-312

：脳と末梢組織に凝集する有毒な形態を標的とするα-シヌクレイン

パーキンソン病や他のシナプス核病、例えばルイ体痴呆(LBD)や多系統萎縮(MSA)、疾患一緒に

世界の1，600万人に影響を与え、毎年40万人が死亡し、経済損失は800億ドルを超えると推定されている。A部及び

健常ボランティアとパーキンソン患者でそれぞれ行った第1段階試験のB部分が完了し，UB−312が可能であることを示した

耐性が良く、顕著な安全発現はなく、免疫原性を有し、応答率が高く、抗体が越えている血-

脳関門(“BBB”)。健常ボランティアおよびPD患者の血清および脳脊髄液にはUB−312誘導抗体が認められた

集積状態aSynと優先的に結合し、正常単体aSynとほとんど結合しなかった。2つの探索的バイオマーカー

半定量種子増幅試験による集積aSynの測定

(“SAA”)およびリン酸化aSyn(PS 129 ASyn)。PD患者の脳脊髄液中のUB-312抗体陽性率は明らかに上昇した

SAAとps 129 aSynの測定によると，プラセボ群と比較して脳脊髄液中の病理性aSynのレベルはベースラインより低下した

A

郵送

解析により，脳脊髄液中にUB−312誘導抗体が検出された患者は改善を示した

MDS—UPDRS II 臨床尺度によって測定されたプラセボ対日常生活。UB — 312 は最初の免疫療法だと考えています

PD 患者の CSF における病理学的 aSyn の減少のデータを示す候補です次のステップは、フェーズ 2 試験を実施することです。

用量レジメンを最適化し PD 患者の標的関与を確認します

•

VXX — 301

:私たちはあります発展中1つは反タウ製品候補者はそれはあります♪the the the潜在力至れり尽くせり住所.住所多重

神経変性疾患AD を含む脳外傷傷害 （ 「 TBI 」 ）慢性外傷は脳症 （ CTE ）ターゲティングすることで

異常なタウタンパク質だけで他の病理学的疾患とA β などのタンパク質は複数の病理学的アドレス

一度に処理しますTBI は世界中で 5600 万人が罹患し、約 200 万人が死亡すると推定されている。毎年だ

我々の鉛候補ターゲット複数のエピトープのです。陶氏そしてありますVbl図に示すように前臨床研究至れり尽くせりタウを減少させる広がりそして改善

サバイバル IN動物モデルだIn an努力する内部フォーカス資源は決定しました続けて開発はVXX — 301 の限定する

1つを通って前臨床研究以下の項目と連携する大学はフロリダのそれはもう受け取った助成金は状態：フロリダ州支援

このプロジェクトです

Next Wave Chronic疾病プログラム ：

•

VXX — 401

:目標.目標プロタンパク質コンバーターゼサブチリシン / ケキシンタイプ9セリンプロテアーゼ（「 PCSK9 」）比較的低いロー-

密度リポタンパク質 （ 「 LDL 」 ） コレステロールと心臓イベントのリスクを減らす。本日、心血管疾患は世界の主要な死因です

世界、会計オーバー1800 万人年間死亡人数両方に影響し開発され発展途上国です。2 以上10 億人がありますか

世界的に高コレステロール2023 年 10 月現在、私たちは拡大しました現在進行中の VXX — 401 のヒト初の臨床試験オーストラリアでは

2 つの高い投与量コホート好意的に安全性と耐容性プロフィール to thatポイント ， for合計で6 つのコホートはい1つ目は

2024 年四半期にはブースター投与を追加する議定書の修正を提出しました2 つの高用量コホート初期報告を期待します

この試験のトップラインデータは 2024 年半ばに、ブースター投与の結果は 2024 年後半に発表されます。

•

UB—313

： 目標カルシトニン遺伝子関連ペプチド（ 「 CGRP 」 ） 片頭痛と戦うために、病気は1 以上の

世界中で 10 億人がいます年間 4500 万人が障害者生活を送る。2023 年には、最初の —

健康なボランティアを対象としたヒト第 1 相臨床試験で、 UB—313 は概ね忍容性が良好で免疫原性であった。

了解です三つ投与量のです。UB—313(31出力のです。31)開発する抗 CGRP抗体しかし、血清抗体.抗体タイターはい比較的低い比

予想されこの低いところ免疫原性、 UB—313 は満たさなかった裁判の第二の目的はカプサイシン誘発真皮血

フロー阻害我々ははい結果的には亜最適薬物製品製造者：新しいのです受託メーカーと私たちは確定しました

必要な手順はより免疫原性の高い前の製品と一致する既知の免疫原性は私たちの潜在力は

プラットフォーム候補者In an努力する内部フォーカス資源は優先順位を落としましたこのプログラムそしてそうです今は計画するランニング

もう一つのフェーズ 1 です

与えられたグローバル COVID — 19パンデミックと私たちの目的プラットフォームの適用性感染症、私たちはまだ進歩した製品

SARS-CoV-2に挨拶する候補者

7

新冠肺炎

•

UB-六一二

：“ポリエピトープ”サブユニット蛋白-ポリペプチド法を用いてSARS-CoV-2ウイルスを中和し、

これは、この製品候補が、複数のウイルスエピトープに対する抗体および細胞免疫を活性化することを意図していることを意味する。Aステージ3

抗SARS−CoV−2の異種補強剤としてUB−612を評価する試験は，VNT 162 b 2の相同補強剤と正面比較した

ChAdOx 1−S(アデノウイルス)とBIBP(不活化ウイルス)は2022年上半期に開始され，得られた

防疫革新連盟(“CEPI”)。2022年12月、積極的なバックラインデータを発表しました：UB-612 MET

主と重要な二次終点は、非劣化中和抗体価と血清転換率(“Scr(S)”)を引き起こし、定義する

武漢やアウミックオスミウムBA.5変種と比較して，武漢とオミックボラBA.5変種に対する中和抗体は4倍以上増加している

これら2つの変異体に対する中和抗体価とSCRは，ChAdOx 1−SやBIBPに比べて高かった。UB-

612の耐性は良好であり、バランスのとれた反応性を有し、許可された新しい冠肺炎比較器によって追加の安全リスクが引き起こされない。

12ヶ月間のセキュリティ追跡によって、UB−612に関連する深刻な有害事象(SAE)は報告されていない。ステップ1とフェーズ

UB−612の2回の試験でもUB−612の耐性は良好であり、7500剤を超えて3750名以上の被験者に投与された。3月に

2023イギリスの規制機関に条件付き/一時的に許可されたスクロール申請を提出しました

オーストラリアと、彼らは既定の仕事分担協定に基づいて検討している。2023年11月、MHRAはGMPを行った

UB — 612 の製造を担当する海外 CMO 施設の検査。認可の決定が行われると考えています。

2024年に

私たちは信じています我々の目標.目標ホーム.ホームありますアプリケーション横断するa多数の慢性と感染症兆候を超えて我々の現存している

パイプラインだ追加製品候補を開発しています。重要な課題としてアンメット · ニーズは超える

現在のパイプラインの治療領域です。

私たちのチームは

製薬業界における深い科学、ビジネス、リーダーシップの専門知識を持つ経験豊富なエグゼクティブグループを集めています。

ワクチンの発見開発製造規制商業化Mei Mei Hu 、共同創設者兼チーフ

2010 年から UBI の執行委員会のメンバーを務めています。当社の取締役会は共同議長を務めています。

創設者のルイス · リース氏は、 2014 年から UBI の執行委員会のメンバーを務めています。私たちの研究活動は

私たちのリーダーシップチームには、経験豊富な科学者と医師がいます。

研究。当社のリーダーシップチームは、アストラゼネカ、イーライリリー、

Genentech 、 Merck 、 Pharmacyclics 、複数の mAb およびワクチンの発売に成功したエグゼクティブを務めた。

12月31日まで

2023 年、私たちは 53 人の従業員からなる優れたチームを組み立てました。M. D. ，J · Dまたはマスターの程度。私達

また、経験豊富な科学諮問委員会があります。地域です。

私たちの戦略

私たちの使命は人間の苦しみを最大限に高めることで免疫療法製品候補は改良する

慢性疾患に対する質の高いケアの質を高め世界中のすべての患者がアクセスできますこの使命を達成するために、私たちは次のことを目指します。

•

臨床段階開発を通じて慢性疾患パイプラインを推進

： UB—311 を進める計画

UB — 312 、 VXX — 401 は、慢性疾患の治療または予防のための臨床段階の開発を通じて、私たち自身または共同で

戦略的パートナーだ私達差別化された AIM プラットフォームが製品候補を承認し成功させると信じています

現在の治療パラダイムを破壊する可能性がありますしかし、それはあり得ません。

そのような製品候補が規制当局の承認または商業化されることを保証します

•

製品候補のパイプラインの拡大

： 慢性疾患は世界的に蔓延し、悪化が見込まれている

数十年にわたってこのミッションを推進するため、パイプラインの拡大を計画しています。新製品候補を開発することで

追加の兆候を入りパイプラインを拡大し私たちは独自のフィルタリング方法論は潜在力を評価し

製品候補者は横断する5人元金基準–(i)確率のです。技術そして監督部門成功しました(Ii)アドレッサー可能市場は(Iii)

開発コスト、 （ iv ） 競争力、 （ v ） 破壊的可能性。

•

続けて至れり尽くせり改善我々の目標.目標ホーム.ホーム

:はい。足し算へ、そしてはい。合流するありました我々の製品候補者

開発努力は継続的に改善し強化し豊かさや幅広さAIM の効果はプラットフォーム。

AIM プラットフォームがさらに発展するにつれて、私たちは両方とも速度と効率を高め製品候補の開発

改良する確率技術的成功我々の製品候補、増加し数字製品の候補者は一斉送信する

発展する

•

価値を最大化する私たちの候補製品潜在的なパートナーシップを通じて

： 現在保有世界中

すべての人の権利我々の製品候補意志があります入学を検討開発に商業化提携第3者

日和見主義的にミッションに合致しています

8

従来のワクチンの背景と限界モノクローナル抗体

免疫システム、 The身体のメカニズムは戦う潜在的な脅威構成は細胞のその形生まれつき適応的

免疫応答ですザ · メインの目的です生まれつき免疫システムそのために直ちに防止値段の差動きはのです。外国.海外

全身に病原体があります適応免疫応答は特異的であるT 細胞と B リンパ球に提示される病原体 （ 「 B— 」 ）

細胞 ） 」と、強化される。将来遭遇した場合の対応は抗原だ抗体は重要な内部のツール

適応免疫系の武器庫。Upon潜在力の検出脅威、 B 細胞は抗体を産生する認識し結合し排除し排除する

脅威の病原体ですオーバー時間や免疫系は開発する能力を持ち無数の種類を生み出し微妙に調整された抗体

特定の脅威に対して

一般的に、免疫系は中和することで効果的に機能することができます。ウイルスやバクテリア、さらには自己生成細胞や蛋白質

身体の内側から害を及ぼす。しかし、免疫系と同じくらい強力です脅威は

それは…できません克服する開けるITS.ITS自分の、生成♪the the the必要です適用することができます薬だ従来型表のです。医学含まれています小さい分子(例えば、

抗生物質 ）抑制したり内部の行動を促進する身体は、のためにインスタンス， バインディング受容体に表面には細胞の内、または直接

毒性効果を誘発しバクテリアについてこれ薬は必ず変調します免疫系直接そのために仕事だその代わり、

働くのですその横に。小分子は大きな利益をもたらし人間の健康に、彼らは典型的には至れり尽くせり

インタラクションは免疫系だTheyまた限られた有効性ケースでは免疫応答ターゲットに使えますVbl.反対、反対

慢性疾患です

ワクチン

最初では一部の内容20 世紀、ワクチンは医療に革命をもたらしました直接相互作用することで変調し、変調し、免疫は

システム — トレーニング認識することは危険な病原体導入することで免疫システム比較的無害な形病原体の

毒素は1 つかスマート交通システムの表面タンパク質促進し身体の自社生産結合の抗体だ一回予防接種1つまで

特定の病原体は免疫系がそれを認識し抗体を生成してより迅速かつ強力に戦うことができます

従来のワクチン技術は一般に細菌の予防に焦点を当てています慢性疾患ではなくウイルス感染症です

はい。慢性病気設定，♪the the the病気の原因座席.座席頻繁に来い送信者はい♪the the the死体。これらは自己抗原あります蛋白質それは

過剰になりすぎたり誤って折り畳まれたり集約したりもはや彼らの健康的な機能と誘導さえ毒性

効果がある。ボディいいですよ時には抗体Vbl.反対、反対このようなタンパク質はでも…これはしばしば滝.滝短い提供権利.権利種類

抗体は適切な濃度病気を防ぐ歴史的にワクチン技術はこれらをターゲットにタンパク質は

できないブレイク免疫寛容 —つまり、免疫は系統的な一般回避反応性の自己抗原に向かって- と1つは

反応原性の許容レベルですこれまでの努力が直面した課題慢性疾患に対する先進的なワクチン技術

低い応答率、低い力価レベル、オフ標的応答や T 細胞介在炎症などの安全性の懸念があります

モノクローナル抗体

ファーストmAb は開発された後者は部分20 番目世紀だ対照的にワクチンに、プロンプトは身体は生産し

抗体、 mAbs は、患者の体外で製造された抗体であり、その後、体内に注入または注入され、

除去する害がある目標です。モノクローナル抗体ありますか革命的♪the the the看護基準治療する．適用することができます大勢の人慢性病気だ

しかし、 mAbs の製造しばしば高価で複雑でプロセスとmAbs の投与面倒で、時には

輸液としてしばしばバイウィークリーこれらの要素は普通はあります限定 mAbs ’Availability to中等度から重度の病気、後に

治療法や裕福な地域へのアクセスを拒否していますそれによって恩恵を受けられる患者のかなりの部分へのアクセスを拒否しています

最後に、病人.病人開ける単抗いつも…体験するa損のです。有効性終わりました時間です期限が切れる至れり尽くせりa現象既知AS抗薬物抗体、

その中で免疫システムスタート治療を認識しmAbs as外国人、そしてマウント A対抗反応結局彼らは緩和する

効果です

当社の AIM プラットフォーム

私たちの目的プラットフォームは設計は刺激する患者さんの自己免疫システム TO抗体を作り克服し限界はのです

伝統的ワクチン至れり尽くせり目標.目標自己抗原安全にそして効果的にはい。慢性病気です。我々の製品候補者はありますか壊れた免疫

寛容さ自己抗原を一貫して記載通りはいセクションタイトルは“私たちの製品候補者 > 下記横断 7臨床

裁判は一貫して観察しました私たちの製品候補者は刺激した発展する抗体望まれる

臨床における適切な用量のターゲット高齢者を含む被験者です我々は良好な忍容性を観察し反応原性は

製品候補研究を通してUB — 311 のUB — 312 、 UB — 313 、UB—612 はwith no重要な安全性発見はデート。弊社目標は

より便利で費用対効果の高い製品候補を開発しより多くの患者にアクセスしやすく安全性

少なくとも同等のプロフィール関連する mAbs と低分子治療です私達製品候補を信じて潜在的に

最終的には捕獲のみ意味のある市場シェア frommAbs と小さな分子、しかしもっと重要なことは提供治療

現在どちらの治療も受けていない多くの患者に利益をもたらし患者への幅広いアクセスを開きます

これが前例のない変化治療ではパラダイムは潜在的により良いグローバルアクセス治療法にはありますか

以前は最も裕福な国特に私たちの治療法は慢性疾患は、以下は

関連する mAbs や低分子代替薬と比較した利点 ：

 

 

9

モノクローナル抗体 · 小分子に対する製品候補の特徴

歴史とデザイン

私たちの目的プラットフォーム利用ペプチドワクチン技術最初開発されたby UBIそしてその後洗練された最後に20 年、

より多くの30 億人投与量の動物ワクチン商業化してデート。UBI開始しました発展するこの技術は適用することができます

人間利用に焦点を当てたビジネスは当時UBI から 2 つの別々の取引によって分離されましたUBI in

2014 年の事業重点慢性疾患の発症に製品候補はユナイテッド · ネロサイエンス、 aケイマン諸島

免除会社（ 「 UNS 」 ） 、そして1 秒スピン · アウトUBI in2020 年集中作戦はい発展するa COVID—19ワクチン

その結果株式会社 C19 Aデラウェア · コーポレーション （ COVAXX ） 。現在の会社、Vaxxinity，株式会社、組み込まれはい

2021 年 3 月に UNS と COVAXX を取得する目的で、 2021 年 2 月 2 日にデラウェア州の法律を制定しました。

3 月 2 日、2021 年には一致する貢献は交換しVaxxinity との合意UNS 、 COVAXXそしてUNS and

COVAXX の株主関係者 （ 「出資 · 出資」 ）交換協定」 （ 略 ）既存株主UNS と COVAXX の

持分を寄付しそれぞれにUNS と COVAXX株式と引き換えにVaxxinity に関する関心(the「再編」 ） 。

はい。接続する使用♪the the the組織再編(i)すべて卓越した株のです。UNSそしてCOVAXX優先して優先する在庫品そしてよくあることだ在庫品はい

貢献しましたVaxxity交換して株式のような在庫のVaxxinity では(ii)優れた選択肢は株式の購入UNS の

そして COVAXX普通株式は終了し、 Vaxxinity のクラス A 普通株式を購入するオプションに置き換えられました。

(iii)優れた令状を株式の購入のです。COVAXX普通株キャンセルされたそして交換する令状は取得するために

A類によく見られる在庫品Vaxxinity，そして （ iv ）転換債権注.注そして1つは関連先支払不能貢献しました至れり尽くせり

Vaxxityこれらの紙幣の元所持者はシリーズ A を受け取りましたVaxxinity の優先株。2022 年 12 月 31 日、 COVAXX は

Vaxxinity に合併企業構造を簡素化するためです

UBI はペプチドにおけるその能力はイノベーションのためのテクノロジーアレイは事業活動 ： 抗体ヒトでのテスト

診断薬、動物の健康ワクチン、医療製品ですその革新的な製品は、最初に承認された

ペプチドベースの血液抗体検査世界 （ HIV のため ） は最初の承認されたペプチドは感染症に対するワクチンははい

動物保健における世界的に認められたペプチドワクチンの 1 つであり （ 食口病ウイルス ） 、世界で初めて承認された自己抗原に対するペプチドワクチンの 1 つである。

世界で動物の健康(an抗ルテイン化ホルモン放出ホルモン（ 「 LHRH 」 ） ワクチン使用されています免疫去勢は豚の ） 。

助成金から国立衛生研究院UBI の一部をサポート畑で働くワクチンや抗体のテストだへ

商業化動物保健ワクチンビジネス、 UBI とアフィリエイトはGMP ワクチン製造はオーバー5 億用量

一人一人が年.年そしてパートナー使用aトップ 10獣類健康状態会社適用することができます商業化するのです。ITS.ITS抗 LHRHワクチン準備万端整っている一緒に、UBI 社

この技術プラットフォームは、毎年世界のブタ個体数の約 25% のワクチン接種に利用されています。

ペプチドベースの AIM を推進しています開発プラットフォームターゲットとなる製品候補慢性疾患と COVID—19 。私たちの目的

ホーム.ホーム構成aオーナー、カスタム，合理的に設計する抗原有能であるのです。呼び起こす1つは免疫応答する（ an「免疫原」 ）

独自の製剤でCpG オリゴヌクレオチド免疫原いくつかの先進的な合成ペプチド領域，B— を含む

細胞エピトープ、 T ヘルパー（ “Th ” ） ペプチドキャリア構築物とペプチドリンカーこの構成私たちは高度に具体的

免疫応答送られます標的抗原，限定で炎症と目標から外れる効果はそれはおそらく反応原性だこのデザイン

プロセスは進化しました繰り返し可能な一連の明確なステップは、私たちの現在の発展製品のパイプライン

候補者だ

10

AIM プラットフォームの構成と製剤の重要な要素

A を開発するとき製品候補、私たちは公開利用は情報と洗練されたバイオインフォマティクスツール調べてみろ

標的のタンパク質構造全体を包括的に分析し機能的な B 細胞エピトープを同定し最適な抗原です

私たちはペプチドを合成しその模倣は特定された抗原は高度に誘発し特異的抗体この人たちに反対するB 細胞エピトープ。至れり尽くせり

良質な許容性プロフィール、私達は私達のプロダクト候補をスクリーニング毒性と反応原性の欠如のために設計しないでください

T 細胞を引き出すために炎症を介した対象効果を高め、最適化しようとします。カスタムペプチドのサイズとシーケンス至れり尽くせり

キャリア分子と結合すると強固で特異的な抗体応答を引き起こします

私たちは添付します独自のキャリア分子，人工 Thキャリアペプチドは合成的な細胞にペプチドを伝統的

ワクチンは直面した課題達成する上で具体的な反応彼らは依存しています共役し抗原 to一つ大きいのトキソイドキャリア

抗体応答の大部分が標的外効果を引き起こす分子です炎症などです当社の前臨床試験では

これまでの臨床試験により、当社の製品候補は特異的な免疫原性、すなわち標的免疫を刺激する能力を示しています。

反応を大幅に削減し潜在的なオフターゲット効果と増加は私たちの可能性が製品候補は忍容性良好

そして効果的だ私たちはありますか観測それは我々の担体分子ありますか生産の終始一貫している結果は…横断する複数ある種.種そしてVbl.反対、反対

これまでに 7 件のヒト臨床試験で複数の標的を

11

当社の製品候補は、キャリア分子に対する抗体応答を誘発しません

The graph上の例は我々のペプチドキャリア誘導 A強い免疫応答対応標的抗原と最小限の免疫

他のキャリア分子を配合した従来のワクチンと比較して自身に対する応答が起こります

私たちのペプチドキャリアは短いシーケンス長さ私たちはデザインして与狙って彼らは抗原ではない彼らの中で所有和やめて

細胞毒性 T 細胞を刺激しますキャリアの配列は、自然で発見されたものをモデル化します病原体なので T ヘルパーによって認識されます細胞です

堅牢な T ヘルパーを促進する細胞曝露と他者の活性化を促進し免疫細胞です一方、 B 細胞は暴露されThe B—

キャリアに対する抗体応答を避けながら抗原に対する抗体産生を開始します

当社のペプチドキャリアライブラリにより、異なるキャリア分子またはキャリア分子の異なる組み合わせの使用が可能になります。

免疫応答の開始速度とその応答の大きさや持続時間を調節できる可能性がありますフォー

例えば反応の持続時間が長ければ投与頻度が減る感染症のワクチンの場合、 T—

細胞媒介活性が望ましい場合、当社の AIM プラットフォームは免疫原構造を設計する柔軟性も提供します。

必要に応じて細胞毒性 T 細胞活性を促進する。

私たちは独自の利用リンカー構造ヒューズする私たちのペプチドはキャリアと私達の習慣ペプチド抗原これらのリンカー設計され至れり尽くせり

結合を促進しB 細胞と T ヘルパーエピトープの両方をそれぞれの受容体やA に貢献しB 細胞応答。強化できる

免疫は回答は立体構造を可能にする変更点プレゼンテーションの最適化のですB 細胞エピトープ抗原提示に細胞

樹状細胞 （ “DCs ” ） などの細胞 （“ APCs ” ） 。

また、当社の AIM プラットフォームは、複数のエピトープを標的とする候補の構築を可能にします。単一の定式化でも複数形式でも

ターゲットまたはシングル？シングルターゲットだ特定ではケース、ターゲティング複数のエピトープ一種単一ターゲット促進できターゲット増加婚約しています。

の組み合わせターゲティング治療異なる分子メカニズムはCommon in神経学的治療心血管， 精神科，

代謝，呼吸器，伝染性のそして腫瘍学病気だ我々の目標.目標プラットフォームの有利なコストのです。商品そして高効率製造業

プロセスは許可して実行可能なマルチターゲット治療はシングル？シングル定式化だこれコンセプトは応用される1つは配列の潜在力

セラピーエリアです私たちの現在パイプラインには反対候補がアミロイド — β 、 α — シヌクレインおよびタウ；2 つまたはこれ以上のものは♪the the the

同時に…証明するかもしれないより効果的どんなものよりも単一標的療法いくつかの場所では患者だ臨床前データ to日付は私たちはいいですよ

抗体価を誘発し3 つのターゲットは単一の定式です内部コントラスト、マルチターゲット療法とmAbs は化合物で

単一標的 mAb 療法と比較してコストと投与負担が大きい。

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単一対マルチ標的の免疫原性モルモットの製剤

モルモット （ 3 匹 ）投与量あたり ） は免疫は単一標的かマルチターゲットの定式化血清が抽出された抗体は

タイターの比較Enzyme immunoassay （EIA） によるマルチターゲット製剤類似の力価を引き出したそれぞれに対してレベルターゲットは彼らの

対応する単一ターゲット製剤ですこれにより、複数の製品候補を作成できます。神経変性の標的は

単一製剤で持続可能な滴度レベルを達成します

製品候補製剤

はい。足し算至れり尽くせり我々の免疫原構築，どれも製品候補者はフォーミュラ含まれています自定義するCpGオリゴヌクレオチドそしてアジュバント

選択だCpGオリゴヌクレオチド負の電荷を持ち利用します独自の CpG設定は安定させる正の荷電

ペプチドだこれ安定化行為最適化するためにディスプレイB 細胞はエピトープは免疫はシステムだ入りこの方法、初期段階機能は

当社の製剤中の CpG オリゴヌクレオチドは、賦形剤のものです。

潜在的二次CpG の機能それはアジュバントだ特定CpG 構成は既知行動する免疫刺激剤と

直接促進細胞毒性 T 細胞活性はやめてくれしたがって、私たちの選択のです特定 CpGモダリティは依存度が高い

目標の表示ですフォー感染症の徴候、 T 細胞CpG 構成によって生成される応答独立して

ペプチド担体によって生成される T 細胞応答に加えて

最終的な製剤は添加を含むよく知られているようなアジュバントのアルム由来の Adju—Phos または Alhydrogel をさらに

免疫原性を高めますアルム由来のアジュバントは、免疫を促進するために一般的にワクチンに使用される。

応答しろこれは、他の企業の失敗した神経変性ワクチン候補で使用されたアジュバントと同じではない。

当社の製品候補の機能設計方法

私たちの免疫原刺激する身体の適応免疫システム TO抗体を産生しA に対して種類が多様である抗原標的、含まれています

分泌ペプチドあるいは…。タンパク質、変性あるいは…。機能不全蛋白質そしてメンブレンタンパク質、ASわかりましたAS伝染性の病原体だ♪the the the

作用のメカニズムは以下のステップを含みます

1.免疫原は取り込まれますAPC などでDC です。抗原取り込みリードDC の成熟と移住

DC が CD 4 + T ヘルパー細胞と相互作用する排水リンパ節に移動します

2.DCs は飲み込み、処理する内部に抗原を提示しT— ヘルパー主要な組織適合性のエピトープ

複合体 （ MHC ）第II類分子だザプレゼンテーションがアクティブ免疫原特異的 CD4 +T— ヘルパー原因細胞は彼らは望んでいる成熟した，

増殖し、 B 細胞刺激活性を促進する。

3.標的 B 細胞を認識する受容体を持つ B 細胞エピトープは免疫原を結合し内包し処理します

B 細胞受容体の免疫原への結合は、 B 細胞に最初の活性化シグナルを提供する。

4.B 細胞の場合function asAPC と世界の人々にT— ヘルパーエピトープオンMHC クラスII 分子、相互作用

免疫原特異的 CD 4 + とT— ヘルパー細胞は第二活性化信号B 細胞には原因は差別化するためにVt入って入って

血漿細胞です

5.B細胞エピトープ特異的血漿細胞は高アフィニティ抗体対応目標.目標B細胞エピトープだの

特例重要性適用することができます目標.目標ここに設置するはい。♪the the the中区神経質系統（ 「 CNS 」 ）これらは抗体あります生産のはい。十分な量

BBB を横断する濃度です

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製品候補の機能の概要

重要なのは、両者から臨床試験や前臨床試験では抗体の急速な拡大を観察しました行政管理

私たちのブースターの製品候補ですベース ：利用可能なデータは日付から推測できます抗体価が低下すると時間後

投与、少数の記憶 B 細胞抗体分泌細胞はリンパ臓器、脾臓や骨は

骨髄これは重要であると考えています患者は投与を逃す当社の製品候補は、彼らは抗体を思い出すために

応答、したがって抗体の治療効果は、単一のブースターで、長い時間が経過した後でも。

AIM プラットフォーム再投薬時の免疫原性

AS図に示すように上記についてグラフ A急速抗体応答するはい。誘発されたaブースター線量UB — 311 の与えられた 72数週間後プライミングは

レジメンだ

さらに、誘発された抗体は当社の製品候補によってそれとは異なる性質を持ち同様の病理を標的とする mAbs です

全体的に言えば我々は目指す実現するために結合親和性，特異性と機能類似改善したり与mAbs ターゲティング似たような

病理学だ弊社使用バイオ層干渉計 （ ForteBio ）

®

） 結合速度論 （ K ） を比較するために

開ける

, K

オフ

そして K

D

） 誘発される抗体の

14

製品候補と mAbs の比較です私達西洋も使う評価するブロットまたはスロットブロット誘発される抗体の結合特異性は

私たちの製品反対候補者正常な、毒性， 折りたたみミス集計したり形態の目標はタンパク質だ私達免疫組織化学で

組織切片上の病理的内含物への抗体の結合を観察する分析患者の脳切片などですまた、

細胞モデルや動物モデルを用いて、誘導抗体の機能を測定します。さらに、 mAb における大きな課題

薬物発見はい。それは単抗あります傾斜至れり尽くせり誘導する1つは免疫応答するVbl.反対、反対自分たち自身結果は…はい。a潜在力

mAb の不活性化 / 中和はホスト （ すなわち、患者 ） 。これは懸念事項ではないワクチンのアプローチはそれぞれの患者は

独自の抗体を作り出しターゲットだ最後に、mAbs はオフターゲットバインディングは非特異的な

結合につながる安全性と毒性問題だ弊社これは可能性は低い私たちの抗体が引き起こす技術

当社の製品候補は免疫耐性を破壊し特定の標的に対して引き金にならないように免疫応答

他の自己ペプチドやタンパク質に対して

製品候補選定プロセス

AIM プラットフォームは適用範囲が広い慢性疾患では独自のフィルタリング手法で

開発のための新製品候補を最適に特定します潜在的な製品候補を 5 つの主要基準で評価します。

•

確率論のです。技術そして監督部門成功

:私たちは検査する♪the the the確率のです。成功適用することができますa製品

開発の段階および治療領域に基づいて候補し、それから設計の難易度、産業のためのターゲット固有の調整をする

知識と生物学的明瞭さメカニズム、一般的な安全リスクと推定力価必要なレベル治療のために効果だこの基準

関連する疾患の文脈における特定のターゲットの既知の妥当性を説明します

•

市場チャンス.チャンス

:私たちは口座適用することができます♪the the the有病率、未達成必要ですそして薬物市場サイズ適用することができますどれも尤度

特定のターゲットに関連する徴候と潜在的な徴候の数

•

開発コスト

： 弊社見積もるコスト開発を通してBLA 提出，時間です服従に

概念実証までの患者年数です

•

競争優位

： 弊社範囲を評価しその中で私たちの利点AIM プラットフォームの比較至れり尽くせり

利便性、投与量、安全性、有効性、コストを含む現在および将来の治療基準です

•

破壊的機会

:私たちは評価する広さそれにとってはポテンシャルは破壊的特性のです。私たちの目的

プラットフォームはプレイ可能役割は治療パラダイムには能力は飛躍カエル mAbs患者を治療し前の行では治療の、

予防薬として使用され単一の製剤に複数の標的を含み補助療法として使用されます

値を割り当てる後それぞれの基準は製品候補を与えると重量各基準に従って秘密のアルゴリズムに

開発対象となる製品の優先順位を付けます新しい科学的根拠に基づいてこれらの値を定期的に更新します文学，

トライアル結果と AIM プラットフォームの進歩。

例として、これらの基準に照らして、 AD やその他の神経変性疾患はタンパク質の折りたたみミスに関わる病気は魅力的な領域です

開発のためです第一に、この分野が知識と臨床経験を積んだことにより異常なタンパク質を標的とする生物学について

抗体、相対的な技術的、安全的、規制的リスクは減った例えば、 A β を標的とした 2 つの FDA 承認製品

AD では A β が標的として検証されていますAD と PD はともに世界的に有病率が高く、アンメットニーズは限定的または全くない。

疾患改変製品手を返すように簡単だ適用することができます患者だまた、根底にある病理学はしばしば開始年あるいは…。数十年間その前に

症状が現れ、その結果、病気の早期介入は発症の予防や遅延は戦略は

最適とより実用的に達成できるワクチンは接近しろWhilemAbs はターゲットを病理学、直面している限界はのです

高コストで面倒で非効率な管理と限られたアクセス早期の治療や予防のために

AIM プラットフォームに破壊的な機会を提供すると信じています

私たちはそれを信じて私たちの目的プラットフォーム、および当社の戦略より一般的に作成されます重要なのは機会.機会医薬品開発わかりました

現在よりも臨床のパイプライン臨床前適応症は治療領域ではアレルギー （ 例えば、アトピー性皮膚炎，慢性

鼻副鼻腔炎， 食品アレルギー ） 、自己免疫疾患(e.g.,乾 癬 ， 乾 癬関 節 炎 、 ク ローン 病 ） 、 痛み(e.g.,末 梢 神経 症 ，

糖尿病 性 神経 障害 ） と 骨 および 筋肉 萎 縮 （ 例えば 、骨 肉 減少 症 、 骨 粗 しょう 症 、 骨 減少 症 ） 。

当 社の プラットフォーム の 利点 の 根 底 にある ドライバー

当 社の A IM プラットフォーム の 特 性は 、 当社の 製品 候補 に 反映 されると 信じている 属 性の ユニークな 組み合わせ を 駆 動 します 。

•

コストと拡張性

モノクローナル抗体は高価で複雑な生物学的製造

プロセスやプロセス我々の製造業行程を決めるはい。化学的基にするそして高さスケーラブル，そして必要です比較的低い資本支出だ我々のAIM

プラットフォームは設計されテストし生産するスケールでは何百もの数百万の投与量のGMP 製造の素材だ内部また、

体内で抗体を産生するように製品候補を設計し、原料を大幅に削減します。

mAbs へのコスト削減につながります

15

•

管理 · 利便性

： 製品候補設計されています四半期ごとの注入やもっと長い

筋肉内経由の間隔注射はインフルエンザの予防接種私たちはこの申し出を信じてくださいかなりの利便性とmAbs には

静脈内注入または皮下注射、およびしばしば毎日必要とする小分子を介して 2 週間の投与まで必要とすることができます

投与だ私達そうだよね追加の探求モードの行政は皮内配達それはかもしれない管理され1つはアット —

患者の利便性を高める可能性もあります

•

効能.効能

： 入ります私たちの臨床実施した試験今日まで、私たちの製品候補者は高い収量応答率

(90% 以上目標位置に用量レベルはUB — 311 ， UB — 312 ，UB — 313 、 UB — 612 ） 。高いターゲット特異性自己抗原に対する抗体

(して)見たことがあるはい。UB — 311UB — 312，そしてUB — 313 臨床裁判 ）そして長い間期間のです。アクション （ forUB — 311基にする開けるタイターレベル残り

半減期に基づく UB — 612 ） 。第 1 相臨床試験で患者の CSF に標的関与を観察

UB—312 のプログラムです。詳細を見るこれらの臨床トライアル “— 当社の製品候補者」。私たちの目的プラットフォームも

♪the the the組み合わせるのです。複数ある目標.目標抗原Vt入って入ってaシングル定式化だ上には適応症それはそうかもしれないBEすでに治療した更に効果的に使用a

多価なアプローチは目的を信じるプラットフォームは利点は他の方法ですさらになぜなら私たちの AIM プラットフォーム

内因性抗体を引き出すように設計されており、当社の製品候補は抗抗体の現象を軽減または回避できると考えています。

薬物抗体それはもう限定は有効性特定の mAbs時間が経つにつれて。最後に、私たちはそれは利便性の向上我々の

製品候補比較して言うto mAbsありますか潜在的方向に導くアドヒランスの増加患者によってだから、全体的な改善

候補者の有効性です

•

安全問題

： これまでの臨床試験に基づき、当社の製品候補は忍容性が良好です。提供することを目指す

関連する疾患に対する少なくとも関連する mAb または低分子代替薬に匹敵する安全性プロファイルを有する製品候補

また、私たちは信じています我々の目標.目標ホーム.ホーム所有する重要な情報優位性反射するはい。♪the the theホーム.ホームレベル，AS反対至れり尽くせり♪the the the製品

候補レベル ：

•

製品候補の発見

： 当社の AIM プラットフォームは、製品候補の効率的な反復を可能にします。

迅速で合理的な設計と定式化による発見段階高スループットで迅速かつ低コストでスクリーニングすることができます。Upon

指名a目標.目標適用することができます薬物発見、私たちはいいですよ定式化幾つかダース製品候補者は化合物適用することができます初歩的な準備はい。ビボ

免疫原性と交差反応性スクリーニング 2 以内から3 ヶ月だこの過程実行不可能な製品を「 Fail Fast 」そして

許すアメリカです。至れり尽くせり桁上げトップ製品候補者は転送通り抜ける後継者臨床前発展する至れり尽くせり鉛身元確認はい。コントラスト、

生物学的にはメンテナンスが必要ですデザインに生きた文化を適応させ定式化して反復し発見はそして早く

開発は本質的に効率的です

•

プロセス開発

： 研究グレードから医薬品の製剤をスケーリングする臨床グレードまで

商用グレードまで大量に消費し資源ですこれ、一緒に開発によって品質管理のためのアッセイそして

品質保証、構成プロセス開発だ弊社製造業を活用し専門知識はUBI と並んで

確か関連会社、有効にするには急速なスケールアップのです製造は臨床は商業的化合物は使いましょうAIM プラットフォーム

技術違って行程を決める発展する適用することができますmAbs，どっちあります固有の挑戦するこういうのはASリスクのです。汚染はい。セル文化．あるいは…

バイオリアクターと時間のかかる調整セルへLINE FORどんな定式でも調整、私たちのペプチド · プラットフォーム頼りにする合成ペプチド

より再現性がありスケーラブルで比較的素早く改変できるものです

私たちの候補製品

神経変性疾患プログラム

神経変性疾患は、進行性神経系の機能障害、変性または死亡によって定義される状態のコレクションです。

認知機能低下を引き起こす神経細胞機能障害と最終的に死です神経変性最も重要な

高齢化と効果的な治療法の欠如により、現代の重要なアンメット医療ニーズがあります。

最も一般的な 2 つの神経変性疾患はAD と PD です。In the United州、現在もっと600 万人の苦しむ

送信者AD 、そしておおむね100万ドル人は…罪を受ける送信者PD根拠は至れり尽くせり推定数送信者♪the the theアルツハイマー病懇親会そして♪the the the

パーキンソン病それぞれ財団。その結果、AD と PD重いものを負担は社会のコストケアですザ直接

の費用AD 治療はいアメリカですはいと推定する3210 億ドル2022 年1つまで研究発表からアメリカ人

Journal of Managedケア、そして予測される1 兆ドルで2050.金融PD の負担500 億ドルを超えました米連合チーム

2019 年の国。世界中でさらに多くの人々がこれら 2 つの病気とそれに関連する社会的 · 経済的影響に苦しんでいます。

UB — 311

アルツハイマー病の概要

アルツハイマー病病気は進歩者神経変性疾患ゆっくりと影響記憶と認知能力はそして結局♪the the the

能力がある実行する簡単な仕事だ症状認知は機能障害、記憶異常進行性障害は活動する

16

日々の生活とホスト他の人に属する行動と神経精神症状だThe exact原因はAD は不明だが遺伝子と

環境保護要因ありますすでに構築されている寄稿者広告.広告影響更に比600 万人人は…はい。♪the the theユナイテッド航空州政府そして4400 万ドル

世界中だAD の世界経済負担は 2030 年までに 2 兆 8000 億ドルを超えると予想されている。

AD 患者の脳では、多くの分子および細胞の変化が起こります。タウタンパク質の A β プラークと神経原線維もつれ

はい脳は病理学は特徴は病気だ複数の病理毒性や形態のA β とタウのようだ関 与 し♪the the the

AD の 徴 候 や 症状 の 根 底 にある ニュー ロン と ニュー ロン 接続 の 喪失 につながる 疾患 プロセス です

AD に 関与 する A β タンパク質 は 、 いくつかの 異なる 病 理 学 に 現れる 。脳の 実質 に 蓄 積 する 形態 です可 溶 性 種

のです。Aβ(e.g.,オ リ ゴ マー ）いいですよ直接かく乱する普通だよシ ナ プ スそしてニュー ロン機能 だ彼らは5月．そうだよ貢献至れり尽くせり陶氏病理学だ

さまざまな形態の A β が AD にどのように、そしてどの段階で影響するかをよりよく理解するための研究が進行中である。

神経原線維もつれは異常な蓄積タンパク質は集めるタウニューロンの中健康ニューロンはサポート

内部では部分的にはいわゆる構造によって微小管は栄養素を導く分子は細胞はBODY TO軸索はそして

樹状突起健康なニューロンではタウは微小管に結合し安定させます内部AD 、異常な化学変化がタウを引き起こす切り離す

微小管から向きを合わせるstick to他のタウ分子， 形成スレッドは最終的に参加形成するタングルズこれもつれブロック♪the the the

ニューロン間のシナプスコミュニケーションを害するニューロンの輸送システム。

収斂する証拠はAD 関連の脳変化が複雑な相互作用によってA β タンパク質 ， 異常

タウや他の要因です異常なタウが蓄積しているようです記憶に関与する特定の脳領域同時、 A β

ニューロンの間にプラークになりますASA β のレベルが a に達すると転換点はタウが急速に広がり脳だ更に

A β とタウの拡散に慢性炎症とその効果ミクログリアとアストロサイトの細胞機能、変化も同様に

血管系に、 AD の病理学と進行に関与していると考えられています。

過去 3 年間で、 FDA は AD の治療のために A β を標的とする 2 つの異なる mAbs を承認しました。

現在の治療の限界

2点クラスのです。小さい分子承認された適用することができます♪the the the治療する．のです。AD ’ s症状.症状ありますアセチルコリンエステラーゼ阻害剤（ 「 ACHEIs 」 ）そして

グルタミン作動性調節剤AChEIs は設計はゆっくり劣化の神経伝達物質はアセチルコリン一時的に補償

コリン作動性赤字だグルタミン作動性調節剤設計されブロックする持続的で低レベルの活性化N— メチル —D— アスパラギン酸

（ 「 NMDA 」 ）受容体，もしなければ阻害♪the the the普通だよ機能のです。♪the the the受容体はい。メモリそして認知ですしかし、これらは治療

製品は AD の症状のみに対処し、基礎疾患の進行を変更または変更しません。

アドゥカヌマブは Aduhelm の商品名で販売されている。Biogen ， Inc. が開発した mAb（ 「 Biogen 」 ）ターゲットの集計フォーム

Aß の。FDA 承認アドゥカヌマブ 2021 年 6 月世界初の免疫療法としてAD のために最初の新しいFDA 承認

2003 年から治療を受け、重要なことにバイオマーカーに基づいた承認ですアドゥカヌマブの承認によるはい

バイオマーカーの証拠に基づいて FDA は神経変性免疫療法の開発者に先例を作ったと考えています

Despite♪the the theマイルストーンはい。♪the the the治療する．のです。広告.広告それはアドゥカヌマブ核を承認する代表し♪the the the薬物あります幾つか制限がありますそして生物遺伝研究

宣言ITS.ITS生産を停止するはい。2024.大ざっぱに3分の1のです。病人.病人体験するARIA—E関わる逆順活動、活動どっちいいですよ

症状として自自頭痛から混乱まで昏睡状態ださらに、 Theドラッグは毎月投与静脈内投与

医療施設での注入は1 時間に及ぶ注入プロセスをサポートするために医療従事者は

注入の投与治療や創造重荷患者のために他にも結果として自自複雑な行政プロセスです

Because of the開発リスクARIA—E 、医師アドゥカヌマブを処方する滴定剤投与とそれぞれを注意深く監視病人.病人

磁気共鳴イメージング （ MRI ） 。このプロセスは高価で負担がかかります価格、副作用、追加コストの組み合わせ、

余分な管理負担課題を強調しマブス。センター · フォー · メディケア& メディケイドサービス （ CMS ）決定しなかった

アドゥカヌマブをカバーするために商業的に失敗しました

FDA がアデカヌマブを承認した直後、 Eli Lilly and Company （ 「 Lilly 」 ） は提出すると発表した抗 A β の承認のために

フェーズ 2 のデータに基づいて、 2022 年に mAb 、 donanemab 。2023 年 1 月、 FDA はドナナマブの加速承認を拒否した。

第 2 相試験では安全性データベースの規模が不十分であったが、リリーは第 3 相試験のデータに基づいて 2023 年後半に承認申請を行った。

2023 年 1 月、FDA 承認加速レカネマブの承認A β を標的とする別の mAb共同で開発したバイオジェンとエサイ

Co. 、株式会社エーザイ （ Eisai ）レカネマブ投与患者の 12.5% 以上が ARIA—E を経験し、レカネマブを処方した医師はモニタリングする必要がある。

それぞれの患者さんMRI を使いますレカネマブ must管理され2 人ごとに週間は静脈内投与注入医療施設具体的に

設定はサポートする1 時間の注入プロセスと医療従事者訓練されて注入の投与治療や創造a

負担は患者や追加コストは自自複雑な管理プロセスですBiogen とエイザイが設定した卸売業

取得コスト （ WAC ）レカネマブの価格米国は 26，500 ドルです医薬品のために唯一、管理は含まない

継続的な監視コストですCMS はレカネマブを以下にカバーすることを決定したメディケアパート B 20% の共同保険患者が

パート B 控除額を満たしました

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私たちは信じろ上記の例意味は唯一の妥当性ターゲティング毒性形態のA β as標的はAD ではしかし同時に実用的な

これまでのところ承認にもかかわらずアンメットニーズの高い集団にサービスを提供できない mAbs の限界

当社の製品候補： UB—311

新製品候補を開発中です。UB — 311 、疾患修飾の可能性として治療のための治療AD です完了しました

第 1 相オープンラベル試験 （ V118—AD ） と第 2a 相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験 （ 「第 2a 相」 ）主な裁判」。

UB — 311 が承認された mAbs に対するいくつかの差別化要因があるかもしれません

Aβオリゴマー終わりましたモノマー，もっと長い耐久性提案するもっと大きい総括する露出、あるいは…。面積はい♪the the the曲線（ 「 AUC 」 ） 。改善

投与と投与の利便性、 ARIA—E が制限される可能性のあるプラセボに匹敵する安全性と忍容性プロファイル、

能力は拡大する患者アクセスより大きく費用対効果とスケーラビリティ徴候なしARIA—E の関連有害出来事は

第 2 相 a 主治験で報告された研究参加者の 3 分の 2 以上が APOE 4 であったにもかかわらずキャリアだ

ポスト · ホック

探検的

UB — 311 の第 2 相臨床データの分析四半期ごとの投与はUB — 311 は認知機能低下を遅らせいくつかの科目では

と比較して最大 50% 増加臨床認知症評価で測定されたプラセボSum of Boxes （ 「 CDR—SB 」 ） 、アルツハイマー病

評価尺度 — 認知サブスケール （ ADAS—Cog ） 、アルツハイマー病共同研究 — 活動日常生活 （ ADCS ）

ADL ”） および Mini—Mental State Examination （“ MMSE ”） スコアは、 AD における認知または機能の臨床的に検証された指標です。この中で

小規模な第 2 相 a 試験は二次的測定でした認知機能の低下を評価するものではありませんフェーズ 2a は

試験は概念実証研究でしたいかなるエンドポイントでも有意な変化を示す力はありませんデータは示唆し

治療効果があり臨床的利益をもたらす可能性があります

UB—311 は筋肉内投与用投与ですべてのスケジュールは3 、 6数ヶ月だまた、製造業

費用.費用より低いその人mAbs は有意義なサポート低価格そしてアクセスより大きく患者集団です私たちは信じてください

UB — 311 の利点もし使用が認められたら位置づけられるだけでなく新興の早期 AD に対する mAb ベースの治療

両方とも単一療法はアジュバントとセラピーは既存の mAbsでも…また、オープン新しいのですパラダイム予防のAD （ すなわち、、適用することができます

早期疾患の発症を遅らせたり中断したりする予防的使用の可能性 ） 。

臨床発展

私たちはランダム化二重盲検プラセボ対照第 2 相 a 試験を完了しました2 つの投与レジメンの試験UB — 311 の被験者軽度

AD です。主要な目的この裁判は安全性を評価し免疫原性探索的分析のための二次的措置含まれている

変化の評価CDR—SB では、ADAS—Cog 、 ADCS—ADL およびMMSE スケール、に沿ってアミロイド PET でイメージング評価これ

研究は概念実証を目的としており、統計的仮説検定は計画され探求的で分析は

以下のように傾向を評価する

合計 43 人の患者が軽度の AD はランダム化 （ 1 ： 1 ： 1 ） された。3 つの治療群 ： UB—311 四半期ごとに投薬、または

「 Q3M 」、合計 7 回の投与、 UB—3116 ヶ月毎の投与、または「 Q6M 」、合計 5 回投与、プラセボとザ

Q3M コホート，その中には14 件受け取った初期レジメン3つのうちの300 μ g の注入、1 回の注射はいトライアルスタート，1 AT

第 4 週と12 週目の決勝4 シングル投与される 300 μ g ブースター用量3 ヶ月間隔でその後の

12 ヶ月。ザQ 6 M コホート15 人の被験者が同じことに関与し当初のスケジュール300 μ g の注入 3 回管理は

最初の 12 週間期間が続く行政は2 300 μ g ブースター投与量6 ヶ月間隔ですザプラセボ群

対象は 14 名。

In the Phase2 a メイントライアル ，UB — 311 発生免疫応答は測定されるELISA in 2829 のうち被験者だAcross Thisトライアル

そしてステップ1裁判， 47のです48 件(98% ） はUB — 311 を登録した免疫応答（ 私たちは定義するa 95%

プラセボとの信頼区間分離 ） は、 ELISA で測定された。筋肉内注射ではかなりの抗体価が得られた

Vbl.反対、反対Aβ.抗体タイターは残った昇天通過する裁判の期間また、

はい。体外で

研究によるとそれはUB — 311

A β オリゴマーに対する血清抗体価はこれと同等かそれ以上最大治療用量後に測定

承認された mAb ですこれらの結果は、我々の治療アプローチの有望性を示します。

18

臨床試験全体で再現可能な抗体の生成と抗体の標的との高い結合

モノクローナル抗体と比較した特異性

横断フェーズ第 1 段階2 a 試験 ， UB—311オーバーを生成しました95% 応答対象の割合です比較で体外培養勉強する

アドゥカヌマブでは、 UB—311 は mAbs と匹敵する力価レベルを引き出した。

ステップ1そしてフェーズ2a 試験UB — 311 のデモンストレーション反復性抗 A βタイター反応1つは

体外培養

比較する．タイター IN血清

被験者から投与されたUB — 311免疫前対血清スパイクアドゥカヌマブとはい公開 C

最大値

集中フォロー

10mg / kg 管理(183μ g / mL ） 、抗体生成者UB — 311 結合A β にオリゴマーも同様に至または至より大きいmAb とはAS

EIA による測定

探索的分析臨床とイメージング措置が講じられました変化の傾向疾患評価スコアスローリングを提案

認知機能の低下です変更点CDR—SB 評価78 週目フェーズ 2 a主な裁判48% が認知能力が低下し

ADAS—Cog 測定値の変化は、プラセボ群と比較してベースラインからの低下が 50% 遅くなったことを示しました。

ADCS—ADL の低下がプラセボと比較して 54% 遅くなった。

UB—311 第 2a 相試験、軽度アルツハイマー病患者 （ mITT ） の認知機能低下の遅延を示唆

UB — 311 第 2 相 a の副次評価項目データは臨床的遅延の可能性を示唆被験者では最大 50% 減少します軽度の AD 。これ

探索的な分析であり統計的推論は行われませんでした

また、機能的 MRI提案限界増えたコネクティビティ脳みそ地域とPET イメージングA を示した謙虚

減少するアミロイドプラーク負担は測定基準：標準吸収価値比率だ私たちは信じてください臨床とバイオマーカーエンドポイント

原因を示唆しUB—311 の衝撃効果根底にある分子病理学この病気の減速し臨床の衰退だ一緒に、

これらの知見は UB—311 が疾患修飾効果を示す可能性のある証拠です

19

UB — 311 第 2 相 a 臨床およびバイオマーカーのエンドポイント解析、全体的な疾患修飾効果を示唆

プラセボと比較して、UB — 311低周波投薬と高周波投与は減速を示し病気の進行全体

Pentara Corporation が行った独立した分析です

フェーズ 2 a主な裁判安全性を要約し許容性プロファイルUB — 311 の観察され以前は第 1 期試験。違います

被験者は試験中止参加は治療の緊急事態副作用 （ TEAE ） 。No ARIA—E は四半期ごとに

磁気共鳴画像スキャンだA β 関連成象する異常関わる至れり尽くせり微小出血あるいは…。ヘモシドロシス見た似たようなその間に♪the the theUB — 311

治療群とプラセボ群ですIn the第 2 相 a 主治験6 つの SAE が観察されましたQ6M ドーシングアームと

Q3M 投与群で 1 例。 UB—311 との関連性または関連性のあるものは認められなかった。

UB—311 によって生成された滴度は徐々に上昇した。数ヶ月の間、タイトルに続く管理する

抗 A β mAbs C に到達する

最大値

素早くこれが比較的低い結果となったと考えられます観察された ARIA—E の割合臨床研究では

mAbs の臨床試験で観察されたものと比較して UB—311 の髄膜脳炎は認めなかった。

UB — 311 第 1 相および第 2 a 相試験の安全性データの概要

描写通りはい上のテーブル、UB — 311 は良かったフェーズ横断許容1和2 a期裁判だザ最も一般的なTEAE はサイト注射

反応性がありTEAE による中止や離脱はなかった

20

1つは延伸するのです。♪the the the位相.位相2a主たる裁判，♪the the the位相.位相2aLTE裁判は、関与する♪the the the継続する参与から34のです。♪the the the学科誰

参加したフェーズ 2a メイントライアル追加の 78数週間目的フェーズの2 a LTEトライアルは評価する長く —

UB—311 による長期治療の忍容性最長 26 週間の非治療期間の後、 LTE の参加者はトライアル

分割され2 つにグループ ：以前ドラッグではい2 a期主な裁判了解します2 つのプラセボ投与量およびシングル

LTE 開始時の 300 μ g プライミング線量治療期間とプラセボを服用していた患者は 300 μ g のプライミング投与を 3 回受けました

オーバー初期 12 週間期間。デューAnに送りますerror byCRO責任を負う盲目の投与プラセボと活性用量裁判に

その後収集されたデータの信頼性が低下したため LTE 試験を中止することを決定しました

収集した十分なデータでUB—311 の耐容性と免疫原性。分析の収集したデータは裁判中止前

表示UB — 311元気だった許容され返品抗 A β 抗体タイター TOピークレベル達成後ギャップAS の成になる12

1か月その間に投与量そしてa継続する趨勢向きを変える証拠.証拠のです。病気修正だはい。♪the the the位相.位相2aLTE裁判は、6人SAEはい

観察。ARIA—E の一例はフェーズ 2 a LTE で観測された10 週間の被験者試験UB — 311 を投与した後どっち

研究者によると臨床的に有意ではなかったUB — 311 に関連または関連があると考えられる SAE はなく、

イベントは回復 / 解決された最後になって研究のことです探索的分析臨床データはこの中で生成された一部でトライアル

治療コホートの被験者は、ベースラインからの CDR—SB の変化によって測定される持続的な改善を示した。

51 ～ 78 歳の軽度 ～ 中等度の AD 被験者 19 人を対象とした UB — 311 の非盲検第 1 相試験を完了しました。ザ

主な目的のです裁判は評価する安全と許容性二次的措置UB — 311抗体価…と一緒に

ADAS—Cog の変更はMMSE とアルツハイマー病疾病協力研究 — 臨床医変化のグローバル印象病気

評価評価だ24 週目、オープンラベル試験は3 つの筋肉内投与300 μ g の注射、最初の投与用量

試験開始時に 2 枚目は 4 週目 3 枚目は 12 週目です観察研究では、 48 までの追加フォローアップ訪問が含まれた。

数週間後最初の注射は長期的に評価し免疫原性と安全性UB—311 。入りこの試験では UB — 311忍容性が高く、

最も一般的な TEAE は注射部位の赤みと腫れです薬の中止または中止を招いた TEAE はなかった。

試験の参加者です第 1 相試験では、 UB—311 との関連性は低いと考えられる帯状疱疹の 1 例の SAE が観察された。

抗 A β 型抗体.抗体タイトル，録画しましたそのうち準備万端整っている書斎参加者、接近a100 倍増す.の間に週16至れり尽くせり48その後…

管理する3つ目は300 μ g の注入週に12 デモンストレーション能力はUB — 311 から引き出す a強力な免疫力応答だ耐久性能

反応の大きさは抗 A β 抗体価の上昇に反映され、試験の 24 週間の期間をはるかに超えて測定可能でした。

ウェスタンブロットアッセイでは、 UB—311 は毒性特異的な抗体価を引き出すことが観察された。最小結合の A β 形態正常に、

非プラークの原因、 A β の形態。

臨床前データ

UB — 311 の前臨床試験複数の抗体価試験を含みましたマウスモルモットマカクヒヒなどですアプリケーション

のです。専一トランスジェニック獣類模型かつては…意欲がある至れり尽くせりエミュレートするどちらもある病気を治すそして予防的治療する．パラダイムだこれらは裁判

UB — 311 は高い抗体価は複数の種がターゲット集積 A β と両方ともスロー

既存の A β 病理の蓄積と減少

UB — 311 の能力も観察しました。誘導抗体は BBB を貫通し、有毒な A β 凝集体に優先的に結合する。

シノモルガスの UB — 311 の研究において5 匹のエスカレータをテストしましたUB—311 の用量レベル ： 0 μ g 、 30 μ g 、 100 μ g 、300 μ g および 900 μ g 。

各用量レベルは週 0 に投与され3 と 6 は筋肉内注射と脳脊髄液 （ CSF ） ： 血清

Ratio ofUB — 311日付を計算する8 週目(two週後最後の投与 ） 。この分析結論は…UB — 311抗体価はい

CSF で検出できるCSF ： 血清による用量依存性抗体比は 0.1% から0.2% 、公表と同等データ for

神経変性疾患に対する mAbs の開発

UB — 311 は前臨床試験で CSF 依存性反応を示す

21

上のグラフはUB — 311 は十分な抗体を誘発しBBB 浸透， 横断5 つの線量レベル臨床前は

シノモルガスザルの研究です

UB—311 の開発計画

当社は、 FDA との第 2 相終了会合を完了し、 UB—311 のさらなる開発に関するガイダンスを得ました。

UB — 311 は予防においても治療効果があると考えています。AD 予防のための設定リスクの高い被験者に

UB — 311 のさらなる開発を目指すかもしれないAD の予防のために

UB — 312

パーキンソン病の概要病気

パーキンソン病は現在、約100 万人がアメリカですそしてそれ以上に世界で 1000 万人。

経済的負担PD は推定アメリカ合衆国で 520 億ドル州のみ。PD慢性的で進行神経変性

影響を与える障害主にドーパミン産生 （ 「ドーパミン作動性」 ） ニューロン物質の中でニグラ地域脳だしかし

♪the the theメカニズムは適用することができます♪the the theドーパミン作動セル損失PD違います完全に解明された線.線のです。証拠.証拠提案するこの α—

シヌクレインは神経変性過程で中心的な役割を果たします

α — シヌクレインはい。aプロテイン高さ明示するはい。ニューロン、ほとんどははい。前シナプスターミナル，提案するa役柄はい。シ ナ プ ス小胞

人身売買シ ナ プ ス機能そしてはい。調節するのです。神経伝達物質発表するはい。♪the the theシナプスだ複製、点突然変異を起こすあるいは…。シングル

ヌクレオチド多型はい遺伝子エンコードα - シ ヌ クレ イン は既知原因 または増 やすリスク：開発 PDまたは L B D変 異

主 に 変化 させ ることが 示 されていますα - シ ヌ クレ イン の 二 次 構造 は 折 り た た み や 凝 集 した 形態 をもたら しますα - シ ヌ クレ イン の

(i.e.,病 理 学的フォーム ） 。While変 異 はα - シ ヌ クレ イン は遺伝 子は 珍しい集合 体α - シ ヌ クレ イン表ルー イ 体（ 「 LB 」 ）

ルーイ神経炎は神経病理学的特徴です家族性および散発性 PD の両方α— シヌクレインの重要な役割は

PD神経病因ですまた、プリフォーム線維のです。α — シヌクレインいいですよ誘導する♪the the the形成するのです。LB 様インクルージョンそして細胞

機能不全は細胞ベースのアッセイそうですよねas in臨床前動物モデルだこれらのデータは強く示唆するターゲティングは病理学的

α — シヌクレインの形態は治療の可能性がある

現在の治療の限界

最も承認された治療用製品狙いは補償して上にはドーパミン作動性欠損症そして唯一の症状を救援だWhile

既存の製品は有意義な症状の緩和を提供し多くの場合副作用を失い有益な

残業効果だ一方、 PD に対する疾患修飾治療薬は現在承認されていない。

免疫療法アプローチのターゲティングα — シヌクレインは改善しα — シヌクレイン病理学機能的にも赤字

PD のマウスモデルで現在調査されています診療所だ受動的予防接種などヒューマニズドや

ヒト抗 α — シヌクレイン mAbs または病理的 α — シヌクレインに対する体液応答を誘導することを目的とした能動免疫療法。

これらのアプローチは、これまでの第 1 相臨床試験で良好な忍容性プロファイルを示した。PD 被験者を対象とした第 2 相臨床試験

プラシネズマブではmAb優先的にオリゴマーを認識し線維は形態のα — シヌクレイン ， 提案低減モーター機能

被験者の減少はプラセボと比較すると第 2 相試験はプライマリーを満たさないセカンダリーエンドポイントですさらなる裁判

プラシネズマブのさまざまな患者集団は継続中だたとえそうであっても承認済みセラピーのためPD 、私たちは期待するプラシネズマブ

コストと管理という一般的な課題に重荷をかけることになります

当社の製品候補 ： UB—312

UB — 312 を開発しています。PD やその他のシヌクレイン症の治療薬として抗 α — シヌクレイン産物の候補です私達信じろ

UB — 312 はポテンシャルは私たちは設立は病気を改変する治療様式PD のため、そしておそらくLBD のためにMSA ですPre-

臨床データはUB — 312 が引き起こす優先的に病理的形態を認識しa— シヌクレインとモーターを改善

マウスモデルでの性能はα — シヌクレイン症。当社の臨床データ第 1 相試験では2023 年に完成すると

UB — 312 は忍容性が良く、十分な抗体レベルを引き出す。BBB を横切る （ すなわち、脊髄液で検出できます ）そして

PD 患者。抗体は優先集約された aSyn に結合する。2点探索的なバイオマーカーは対策は

疾患の進行 ： 凝集 α — シヌクレイン測定される半定量的な SAA とリン酸化 aSyn （ pS 129 α— シヌクレイン ） 。

A

郵送

分析によるとUB—312 誘発 PD 患者CSF 中の抗体はα — シヌクレイン凝集が著しく減少しそして

pS129 α — シヌクレイン比較して言うプラセボですPD 患者UB — 312 誘導で抗体はCSF も改善を示しはい

臨床運動障害学会 — 統一パーキンソン病の反応スコア （ 「 MDS—UPDRS 」 ） 第 2 部活動日常生活

プラセボと比較してスケールです2018 年、欧州医療機関 （ EMA ） は UB—312 を MSA の孤児指定に付与した。

22

臨床発展

はい。部分B のランダム化、プラセボ対照、二重盲検線量エスカレート、単一センターステップ1臨床試験のです。UB — 312 ， 20PD

40 歳から 40 歳までの患者は85 歳 3 回の筋肉内投与を受けたUB—312 またはプラセボの投与量。この 44 週間のパートでは

試験の B 、被験者は2 つの異なる 3 回用量のプライミングレジメン （ 「グループ A 」と「グループ」 ）B ） 、 1 週目の投与量で、

5 、 13 。免疫原性は変化を測定し血清と CSF抗 α — シヌクレイン抗体濃度が

そのコースは勉強する。さらに、探索的なエンドポイントには臨床的評価はMDS—UPDRS を使っています♪the the the

マイケル · J · フォックス財団 （ 以下「 MJFF 」 ） は、 Vaxxinity とメイヨークリニック、そして大学

テキサス州ヒューストン利用CSF 収集個人から入学しましたB部分のですステップ1裁判のUB — 312 。この作品評価しています♪the the the

ターゲットエンゲージメントを評価する SAA の可能性免疫後に産生される抗 α — シヌクレイン抗体は

UB — 312 。

UB—312 は一般的に安全忍容性は良くin PD患者は19 の20 人の患者投与完了The most一般的な TEAE

頭痛手術痛疲労直立性低血圧でした大半の TEAE は軽度または中等度と考えられ、

UB — 312 はプラセボに匹敵します2 人の患者は SAE を経験した。そのうちの一つは可能性は関連する調査官

因る発症のタイミングだこの SAE は深部静脈血栓症の左足 50管理の数日後2 回目の投与は

UB — 312 。安全信号には明らかな傾向はなかった。心電図バイタルサイン血液と尿の評価を含みます存在しなかった

違いはどちらの医師参加者は報告耐性7 年以内に数日後各行政UB — 312 の与

プラセボだ

UB — 312 ロバストな生成抗 α — シヌクレインのレベルは検出可能な抗体価血清中のそして CSF のPD 患者。12 out of13 人の患者

投与を終えた抗 α — シヌクレイン抗体があった検出可能な血清ですグループ A では、4 位6 の患者は抗 α — シヌクレイン

抗体検知可能はい。CSF 。はい。集団化するB,1出力のです。7病人.病人あったことがある抗 α — シヌクレイン抗体検出可能はい。CSF 。Vtの病人.病人使用

検出可能抗 α — シヌクレインタイターはい。CSF 、♪the the theCSF： 血清抗体.抗体比率.比率かつては…おおむね0.35%.抗体.抗体はい選択的至れり尽くせり

ドットブロットで測定した単量体 α シヌクレイン上の α シヌクレインの凝集形態。

結果は…送信者aSAA実行されましたはい。メイヨー診療所提案するそれはUB — 312 誘導抗体機能的には阻害♪the the the集計のです。α-

シヌクレインは PD 患者の CSF にスパイクされた。

PD 患者の CSF に UB — 312 抗体をスパイクすると、 α — シヌクレイン凝集が遅くなる

これがα — シヌクレイン SAAperformed atメイオ診療所使用済み精製抗体送信者被験者は♪the the the位相.位相1裁判のUB — 312 。情報技術示唆する

α — シヌクレインの凝集の遅延PD 患者の CSF サンプルシードα — シヌクレインモノマーで測定すると蛍光光

強さだ

私たちもPD の CSF 中の α シヌクレイン凝集を直接測定しUB — 312 の第 1 相試験に参加した患者使用

SAA の蛍光最大値。これは A に現れた。集約 20% 削減PD 患者の CSF における α — シヌクレイングループ A では比較すると

44 週間の試験期間でプラセボ群で 3% 増加しました （ p = 0.0 2 4 ）

23

PD 患者の CSF 中の α — シヌクレイン凝集体の減少

Amprion で行った α ‐ シヌクレイン SAA は有意な減少を示したUB — 312 を用いた α — シヌクレインの病理学的種では

プラセボと比較しました* プラセボ対 A 群、双方向 RM ANOVA ： F

2,19

= 4.047; p = 0.034

探検的

郵送

分析比較検出可能な患者抗 α — シヌクレイン抗体CSF に無ければ実行された

抗 α — シヌクレインが検出可能な患者CSF 中の抗体は大幅な減少がCSF 中の α — シヌクレイン （ 28% ）与

プラセボ （ p = 0.0 1 8 3 ） 、 MDS—UPDRS Part II の改善、日常生活臨床スケールの活動 （ p = 0.0 0 6 2 ） 。

この探求

郵送

分析は差異を調べレベルはリン酸化されたα — シヌクレイン （ pS 129 ）患者同士使用

検出できず抗 α — シヌクレイン抗体CSF 。検出可能な患者抗 α — シヌクレイン抗体CSF は A27.2%

pS 129 α — シヌクレインの減少は、プラセボ群で観察された 19.5% の増加と比較して （ p = 0.0 3 5 1 ） 。

PD 患者の CSF におけるリン酸化 α — シヌクレインの減少

Magqu で行われたこのアッセイは統計的に有意な減少はPD 患者におけるリン酸化 pS 129 α — シヌクレイン

検出可能で抗 α — シヌクレイン抗体タイター INCSF 。* プラセボ対。UB — 312 with CSFタイター AT終わりだ研究のボンフェローニは多重

比較テスト p = 0.0 3 5 1 。

凝集 α ‐ シヌクレインの変化と力価の変化との相関が観察された。

UB — 312 の第 1 相臨床試験のパート A では、 40 歳から 85 歳の健康なボランティア 50 人に 3 つの薬剤が投与されました。

UB—312 またはプラセボの筋肉内投与。この 44 週間の試験のパート A の間、被験者は 3 回のプライミング用量を受けた。

パート B に記載されているのと同じスケジュールで、 40 μ g から 2，000 μ g の範囲でエスカレート用量。パート A のデータは UB—312 が

一般的に忍容性は良好重要な安全性知見はないパート A のデータによると、 UB—312 は高い免疫原性がある。

300 μ g / 用量群のすべての個体は、血清および CSF 試料の両方で検出可能な抗 α — シヌクレイン抗体を示した。CSF：

24

血清比は、 UB—311 非ヒト霊長類試験で観察されたものと類似していた （ 約 0.2% ） 。

mAbs の臨床試験です

UB — 312 、 CSF への滴定量の浸透を含む第 1 相パート A 試験で用量依存性反応を実証

アクロス4 つのコホートUB—312 デモンストレーション線量依存性免疫原性反応です抗体生成by UB — 312はい手を返すように簡単だ

CSF で検出可能CSF ： 血清比約 0.2% で BBB 浸透を示しています

高用量で投与を一時停止しましたパート A のコホートその後の裁判の1 つの被験者が有害な影響 （ AE ）特別に関心のある(すなわち、

UB—312 の 2 回目の 1000 μ g 投与後まもなく、グレード 3 のインフルエンザ様症状 ） 。この AE は一過性であり SAE ではなかったが、

収集データそれまでポイント提案それは100 μ g と300 μ g の投与量レベルは忍容性良好降伏した比較的高い抗 α —

シヌクレインの値中評価はAE 、 THECOVID—19 パンデミックますます普及しヨーロッパ全土で

健康なボランティアのリスクを高め裁判に参加しています私達投与量の増加は再開せず100 μ g を選択し

PD 被験者のパート B 用量 300 μ g 。

治療終了後の分析進行中のパート B第 1 相試験ではPD 患者は第 4 回完成2022 年の四半期これが

分析によると、 UB—312 は忍容性が良く、免疫原性があり、血清に抗 α — シヌクレイン抗体が観察され、CSF of

PD 患者。盲目のままのパート B では 3 つの SAE が観察されました。どの治療群がどの治療群で

UB—312 またはプラセボ ） 。

臨床前データ

私たちはありますかすでに進行した臨床前研究する．のです。UB-312横断する複数ある獣類種，含まれていますマウスそしてギニア豚だこれらは裁判

証明しました私たちの製品候補者はUB — 312 、生成高い抗体タイター TOα — シヌクレインクロス動物種ですはい

さらに in vitro 研究も抗 α — シヌクレイン抗体が産生する証拠UB — 312 予防接種後選択的な

病理的な α — シヌクレインに結合し、正常な α — シヌクレインには結合しません。

UB — 312 が α — シヌクレイン線維とリボンへの選択的結合を実証

UB—312 を投与したモルモットの血清の in vitro スロットブロット分析により、 UB—312 により誘導された抗体が α— に結合することが示された。

シヌクレイン原線維リボンは毒性形態のα — シヌクレイン根底にあるPD 、もっと強く縛り付けますモノマーに、♪the the the

体内の α — シヌクレインの正常な形態です私たちは信じていますこの設定により UB—312 は正常な機能の変化を避けるための抗体

α — シヌクレインと選択的に毒性種を中和

（ Nimmo et al. 。アルツハイマー病。^ a b c d e f g h 『官報』第 12 号。

25

抗 α — シヌクレイン抗体生産のからUB-312予防接種特指バインド病原性種.種のです。α — シヌクレイン，含まれています

凝集した線維オリゴマーリボンは低親和性を示すモノマーのためにこの種の選択性対照的に

対照として使用された市販の研究 mAb である Syn—1 は、毒性バリアントの区別に失敗した。

PD のトランスジェニックマウスモデルを用いた UB—312 の in vivo 研究では、予防効果を実証しました。治療を受けた動物の運動障害

これは大きな脳のオリゴマー形態の減少α — シヌクレインです私達このデータは潜在力

行動運動障害を予防し、 α — シヌクレインの毒性を減少させる UB—312 の効果

UB—312 、前臨床試験で運動症状の改善を実証

UB-312予防接種1つは遺伝子組み換えマウス型番（ α — シヌクレイン過剰発現 ）デモ改善はい。ビームテストをするそしてワイヤー

吊り下げ試験と様々な脳領域における α — シヌクレインオリゴマーの減少 （ Nimmo et al. ，神経病理学科。^ a b c d e f g h i f g i

私たちはまた観察し免疫組織化学によって血清抗体モルモット投与UB — 312 は異常にバインドα-

PD 、 LBD 、 MSA 脳切片におけるシヌクレイン。

最後に、抗体派生的な送信者UB-312展示違います。目標から外れる装丁する開ける人間ティッシュ横断面。UB — 312 処理トランスジェニックマウス

神経炎症の兆候はなくGLP 毒性研究ラットでは良好な非臨床安全性と耐性プロファイル弊社

信じています我々の臨床前データ.データ提案するそれはUB-3125月．潜在的な誘導するa忍容性があり強いですそして専一免疫グロブリン応答するVbl.反対、反対

病理学的形態は

α — シヌクレイン

PD の対象です

発展戦略

研究者主導の第1段階実験UB — 312 のPD とMSA 患者現在進行中ですニューヨーク大学所属。基にする励みになる

2023 年に完了した第 1 相第 B 部 20 例の結果を踏まえ、 UB — 312 を第 2 相試験に導入する予定です。

その他神経変性プログラム

私たちは神経変性疾患に関するさらなる取り組みに積極的に取り組んでいますこれらのプログラムの一つは

タウタンパク質病理学そしてそれの関与病気などAD として関連のタウアパシーだ信じるターゲティングは異なる病理学

タウ変異体は同時に治療効果を高めターゲティングが必要になるのは複数のエピトープが同時に

AIM の利用プラットフォーム、我々は構築されたマルチエピトープ産物候補成功した免疫原性を示し

様々なモデルにおける in vitro 活性です

私たちはまた、使用を調査しています。製品候補のマルチターゲットをA β 、 α — シヌクレイン、タウを標的とし複数のタンパク質は

神経変性疾患に関与しています

Next Wave 慢性疾患プログラム

病理学的内生性蛋白質（ 「自己タンパク質」 ）車を運転するa幅が広い日程を測るのです。慢性病気です。そして当を受ける単抗そして小さい分子ありますか

提供された治療利点は治療はそのうち固有の病気制限はこの薬はクラスは制限されたアクセスそして

世界的にこれらの治療方法を遵守します

26

次の慢性疾患プログラムは、当初は高コレステロール血症と片頭痛に焦点を当てています。モノクローン抗体ずっと

しかし、その高いコストでアクセスが限られており、比較的重篤な疾患では一般的に使用が限られています。

これらの治療分野において、 mAbs と同様の効果を大幅な低コストで実現できる製品候補の開発を目指しています。

そして改善行政性利便性至れり尽くせり患者たちはそのために潜在的な許可する適用することができます訪問至れり尽くせりブロード病人.病人人口は与

mAbs は小分子よりも有効です

VXX — 401

高コレステロール血症の概要

高コレステロール血症は存在感はの高さレベルはコレステロールは血は典型的には結果は組み合わせは環境の

遺伝学と要素だコレステロール輸送されますはい血漿粒子の中にはリポタンパク質ですリポタンパク質は分類される

密度 ：非常に低密度でリポタンパク質、中間体密度リポタンパク質，LDL と高密度リポタンパク質（ 「 HDL 」 ）すべてリポタンパク質

桁上げコレステロール、でも…昇天水準計のです。リポタンパク質他にも比HDL 、わざわざLDL 、あります互いにつながっている使用♪the the the発展するのです

心血管疾患です約 20 億世界中で引き上げましたレベルはLDL 、潜在的にパッティングそれらをリスクは

心血管疾患だ

高コレステロール血症自体は無症候であるが、血清コレステロールの上昇は時間とともにアテローム性動脈硬化につながる多くの上

年間、上昇血清コレステロール貢献します形成のアテローム性プラークはい動脈だこれプラーク沈着缶入りターン

漸進的な狭窄につながります動脈を巻き込む小さいプラークが破裂する血栓が形成され血流を阻害するA

冠動脈の突然の閉塞は心臓発作につながるかもしれません脳を供給する動脈の閉塞は、脳卒中を引き起こす可能性があります。IF THE

発展するのです。♪the the the狭窄性あるいは…。閉塞はい。徐々に血供給する至れり尽くせり♪the the the組織そして器官ゆっくりと減少するまで器官機能

障害になる

PCSK 9 は主に肝臓で発現し、小肝臓で発現する程度は少ない。腸、腎臓、膵臓および CNS です。LDL レセプター

（ “LDLR ” ） at細胞は表面バインド始めましょう摂取のLDL 粒子細胞外から流体に入ります細胞をリードする1つまで減少する

血清 LDLレベルだPCSK9タンパク質遊び少佐です規制の役割コレステロールの主に恒常性削減することでLDLR レベルはい

血漿膜，導きます減少させ代謝のLDL by細胞だ阻害のPCSK 9 防止この減少はLDLR で

細胞膜のレベルは結果として細胞の内在化プロセスLDL 粒子は、結果としてLDL の減少

現在の治療の限界

スタチンは最もよく使われる治療薬高コレステロール血症と結果発音でLDL の減少です曖昧さ

優位性がありますスタチンは普及率は冠状動脈性心疾患スタチンを最も高く処方薬クラスで

先進国ですしかし、多くの患者どちらにもできない実現するために標的脂質レベルはスタチン集中療法セラピーだまた、

スタチン療法の継続的な患者遵守心臓イベントのリスクを下げるために必要な値は変動しますしかし

低くなるように — 30% まで低く2 年後には 40% 。心筋梗塞だ重要なことに、転写レベルでは、

スタチンアップレギュレート注釈限定するLDLR 、でも…そうだよPCSK9 ，引き起こす♪the the theいわゆる…パラドックスのです。スタチン治療します。でも…スタチン誘導するa

LDLR の有益な増加、それらはまた増加PCSK 9 は LDLR の分解につながります間接的に LDL を増やし

全体の LDL はスタチンはさもなければ与えられた制限は有効性と遵守、PCSK 9 を標的とする組み合わせ

スタチンによる治療は高コレステロール血症の新たな治療法です

2点単抗それは阻害活動するありますか了解です林業局承認しましたアリロクマブ（Praluent）そしてエボロクマブ（ レパタ ） 。これらは麻薬はい

当初の承認治療に行く遺伝子の条件ヘテロ接合家族性高コレステロール血症，しかし、承認された適応症はい

拡張後出版物研究の証明しその用途は一種PCSK9 阻害剤とともに1つを使うスタチンはかなり

心臓発作、脳卒中、入院を必要とする不安定狭心症や死亡などの主要な心血管イベントのリスクを低下させました

冠状動脈性心臓病さらに、inclisiran （ Leqvio ） 、 siRNAPCSK9 合成の阻害剤、EMA に承認された2020 年後半には

他の脂質異常に加えてヘテロ接合性家族性高コレステロール血症の治療のために

アリロクマブエヴルークマブは臨床的には利益はコマーシャル可能性は制限され価格だ両方

スタート使用a卸売買収する値段超過$14,000毎年、でも…値段適用することができますどちらもあるはいそしてその後縮減するはい。2018.

しかし、この薬はクラスの売上高約 15 億ドル2021 年には予想されるのは成長すると21 億ドル

2030 年までにインクリシランの添加は市場へ。入り両方とも投与されています隔週または毎月、代表する

何だって私たちは信じています至れり尽くせりBEa頻繁にそして不都合な行政管理スケジュール適用することができます病人です。そして当を受ける勾配.勾配表示1つは改善

管理スケジュール与アリロクマブとevolucumab はそれはきっと管理され年 2 回、私たちはそれは5月．

公開された費用対効果価格による同様の価格設定の課題に遭遇します

当社の製品候補 ： VXX — 401

VXX — 401 を開発しています。抗 PCSK 9 は製品候補治療に行く高コレステロール血症We are dedicated開発し製品

長期作用治療期間を有する候補者より便利な治療法になると考えていますアップと比較したレジメン

至れり尽くせり隔週投薬必要なのはから幾らかマブス。私たちは信じていますそれは比較的低い製造業費用.費用つり合った使用♪the the the要求するのです

27

有意義にもっと少ない薬物物質相対的な至れり尽くせりmAbs，カップル使用我々の能力.能力至れり尽くせり実現する商業広告縮尺生産する迅速に5月．

このクラスの薬剤をファーストライン治療として利用する拡大を促進しより多くの高コレステロール血症患者の治療が可能になり

現在 mAbs で治療されているよりも

臨床前データ

2022 年 8 月、当社は抗 PCSK 9 ワクチンのリード候補として VXX — 401 を選定したことを発表しました。前臨床試験では、 VXX — 401

生成された治療薬タイターレベル抗 PCSK 9 の抗体 A高い応答レート投与された動物堅牢で減少するLDL

複数の種にまたがる

結果 ：3 個別前臨床試験はVXX — 401 の非人間では霊長類はGLP毒性研究があります出版された

はいジャーナル脂質研究（ Vroom彼らの研究を待っています2024).この論文報告したVXX — 401 トリガーセイフティボックス体液性免疫応答

PCSK 9 に対して一貫して「結果はい生産は抗体やその後の30 — 40% の削減血の中で「 LDL—C 」これらは

効果は時間とともに持続するVXX — 401 により生成された抗 PCSK 9 抗体がヒトに結合高い親和性とブロックを持つ PCSK9 “♪the the the

肝細胞モデルにおける LDL—C 取り込みに対する PCSK9 の阻害効果

GLP 毒性試験では、 VXX — 401 の 5 回投与は安全で忍容性が良好であることが示され、臨床所見はなく、

病理学的所見

発展戦略

私たちはありますか起動しましたaヒト初のフェーズ1臨床.臨床裁判にかけるのです。VXX — 401 インチオーストラリアはい。♪the the the第 1 四半期のです。2023.はい。2023年10月私たちは

広がるこれが裁判にかける送信者48学科使用昇天コレステロール至れり尽くせり64被験者，監視カメラ適用することができます安全だ免疫原性，そして関わる

バイオマーカー私たちはexpect aトップライン読み取り2024 年半ばまでに1つは潜在的な後続第二段階トライアル WEメイテストVXX — 401 単独.の中で

スタチンと組み合わせる

UB—313

片頭痛の概要

片頭痛はい。a慢性そして衰弱障害特徴は再発性攻撃永続 4至れり尽くせり72時間数使用複数の症状、

典型的に片側で脈動し頭痛の適度な激しい痛みその強度関連しています吐き気と嘔吐とか

音に対する感受性感度はライトだ90% 以上患者のうちできないのです正常に機能する片頭痛発作だ複数

うつ病、不安、不眠症などの併存疾患を経験します

偏頭痛研究財団ランク偏頭痛世界第 3 位として最も多い病気です病気の影響3900 万人

はいアメリカと約 10 億人が世界的な範囲内です。患者は一般的に慢性または片頭痛のエピソード

慢性片頭痛の定義15 日間の頭痛とか毎月より多くながら片頭痛の定義は15 人未満で頭痛の日数

毎月だ急性および予防治療の両方が慢性およびエピソード的な片頭痛に対処するために使用される。

CGRP について片頭痛の役割

CGRPはい。a神経ペプチド発見終始を貫く♪the the the身体は、含まれていますはい。♪the the the脊髄コードだCGRP活性化CGRP受容体はい。♪the the the

三叉神経血管系は痛みの信号伝達経路の中にあり頭蓋内動脈とマスト細胞ですアクティベーションのCGRP

受容体は片頭痛を誘発することが示されています複数の抗 CGRP 治療治療に承認されています

片頭痛です

現在の治療の限界

1990 年代初頭以降、最小限の規格の改善は片頭痛の治療治療はエリートとして特徴づけられる

急性か予防かトリプタンは現在のファーストラインは処方治療は急性治療は片頭痛は1500 万人以上

米国で書かれた年次処方箋です

予防薬片頭痛にベータを含むブロッカーなどプロプラノロール、トピラメート、バルプロ酸ナトリウムボツリヌムは

毒素，ブランドASボトックス。しかし、大勢の人のです。これらは薬剤提供限られている臨床.臨床利益だはい。また、彼らはありますいつも…注釈わかりました

認知障害、吐き気、疲労、睡眠障害などの AE がありました。

治療のターゲティングCGRP 経路は新興の治療パラダイムです三抗 CGRP mAbs は承認されました

FDA in2018 for予防薬は治療の片頭痛は大人だこれmAbs， エレヌマブ —aooe（Aimovig）， fremanezumab—vfrm（ アジョヴィ ）

そしてガルカネズマブ —gnlm（ エムガリティ ） 、あります準備万端整っている管理の皮下で彼らの側面.側面効果あります大体のところ穏やかな，含まれています痛みがあるそして

赤みが注射部位、鼻詰まりと便秘だ研究によるとこれらの mAbs はの数頭痛の日数

50% 増加あるいはそれ以上およそ50%患者だ入り2020 年、FDA 承認eptinezumab—jjmr （ Vyepti ） 、静脈内投与浸透

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抗 CGRP mAb上には予防的治療片頭痛ですThe FDAあります小型承認分子抗 CGRP薬物など

アトゲパント （ クリプタ ）上には予防治療エピソード的な片頭痛， ブルーゲパント（ Ubrelvy ） for急性治療の片頭痛、そして

両方の急性のための rimegepant （ Nurtec ）片頭痛の予防的治療です市販 · 臨床段階の販売抗 CGRP 治療薬

予測されていますReach へ約 101 億ドル2033 年までにDespite the商業的な成功これはクラスは、多くのこれらは

治療は頻繁な投与が必要で患者さんに不便です

当社の製品候補： UB—313

私たちはUB — 313 を開発しています予防治療は片頭痛だ私達UB — 313 は改善の可能性は流れの上

UB—313 は四半期から毎年投与する必要があると予想しています対照的に

月額へ四半期ごとに今のところ市販 mAbs頻繁に行政は小分子ですさらに、 a潜在長

耐久性応答は医師を患者はこのオプションは管理するUB — 313 inオフィス設定は潜在的には

遵守を改善するUB — 313 治療の費用は、承認されれば、片頭痛に対する mAbs よりも低くなると予想されます。

臨床発展

2023 年に完成しましたヒト初のフェーズ 140 年の臨床試験健康なボランティアはUB — 313 は概ね良好でした許容され

免疫原性：準備万端整っている学科誰了解です三つ投与量のです。UB—313(31出力のです。31)開発する抗 CGRP抗体しかし、血清

抗体価は予想より低くこの低い免疫原性のため UB — 313 は裁判の第二の目的は

カプサイシン誘導皮膚血流抑制だ私たちはこれは最適でない結果医薬品は新しい契約

製造元を特定しました製造に必要な手順はより免疫原性の高い製品過去のロットと一致しそして

既知の免疫原性があります

臨床前データ

私たちは両方を完成させ体外培養in vivo では前臨床研究ではUB — 313 。弊社使用したin vivo の概念実証カプサイシン誘導

皮膚の血流モデルマウスは標的と関わり市販されている CGRP を標的とする mAbs のこのモデルでは

皮膚血流の減少率はフレマネズマブと類似していますフレマネズマブとの対照比較です

UB—313 はマウスのカプサイシン誘導皮膚血流を減少させる

* * ダンネット ：Ctl 対 Vac1p  

この予備研究では、皮膚血流測定はUB — 313 の最初の投与から 17 週間後に服用した。3 人から 11 人まで

治療群ごとに動物皮膚血流の減少は CGRP との標的結合を示す。UB—313 皮膚血流の減少

カプサイシンの 24 時間前に投与されたフレマネズマブとほぼ同じ大きさの対照と比較して

テスト。

我々は、ラットのカプサイシン / 真皮血流モデルで同様の結果を観察し、ラットバージョンの UB—313 をヘッドツーヘッドと比較した。

ガルカネズマブです

私たちの inin vivo 試験UB — 313 の関わっています複数の動物種だハイ免疫原性はとにかく…臨床前種

テストだ後に産生された抗体の特性UB—313 による予防接種は限られた場合、オフターゲット

主に IgG 1 がIgG 2 と強力に結合しCGRP にブロック CGRP 活性

体外培養

.弊社効力を参照として

金額のです。薬物必要なのは至れり尽くせり生産するa薬理学効果.効果のです。V.与えられる強度.強度そしてはい。注釈a測定測定のです。病気を治す効能。はい。a

29

比較のです。装丁する親和性使用フレマネズマブガルカネズマブはUB — 313 誘導免疫グロブリン抗体Vbl.プレゼンテーション比較可能

結合アフィニティ

UB—313 、承認された CGRP mAbs に匹敵する誘導抗体を実証

UB — 313 製剤を 2 種類で評価した。アジュバントと比較してフレマネズマブとガルカネズマブはどちらも製剤

この 2 つの CGRP mAbs と同等の IgG を示した。

その他の内容

体外培養

ヒトを使った研究SK—N—MC 細胞の実証UB — 313 誘導 IgG は抗体は比較可能

体外培養

CGRP を標的とする mAbs の活性

UB — 313 誘導 IgG は市販の CGRP mAbs と同等の in vitro 活性を有する

サイクリック AMP では（ 「 cAMP 」 ） 生産アッセイヒト SK—N—MC で実施細胞から採取された抗体ギニアの血清はブタ 15

UB — 313 の最初の注射から数週間後承認された 2 つの CGRP mAbs と同様の特性を示した。

さらに、 UB—313 の結合力はこれらの mAbs と同等であることが決定された。

30

UB — 313 誘導 IgG は市販の CGRP mAbs と同等の結合能力を示す

血清から採取した抗体モルモットの 15最初の数週間後UB — 313 の注入は類似の結合力

2 つの承認された CGRP mAbs に ELISA で測定した。

次期開発候補者

さらに、片頭痛の初期焦点は高コレステロール血症は私たちの AIM プラットフォームは製品候補の生成

様々な慢性疾患の治療法ですアレルギーを含む複数の疾患領域にわたる機会を評価しています （ 例 ：アトピー性皮膚炎，

慢性鼻腔炎，食品アレルギー ） ，自己免疫(e.g.,乾癬，乾癬関節炎 ） 、痛みがある(e.g.,周辺神経障害，糖尿病患者

神経障害 ） と骨と筋肉の劣化 （ 例えば、サルコペニア，骨粗鬆症、骨減少症 ） の適応は適用されるかもしれない老人科へ

宇宙旅行の健康です

COVID — 19 プログラム

COVID—19 の概要

COVID—19 によるSARS—CoV—2 による急速に全域一掃世界だ自分から2024年2月ありますもっと700 人以上

100 万人の COVID—19 患者が確認され 690 万人以上が世界中で死者COVID — 19 の一般的な症状は発熱です。咳，

リンパ球減少症と胸部 X 線異常回復患者の割合COVID—19 からのウイルスの流出を続ける

無症候性キャリアも SARS—CoV—2 を伝播する可能性があり、継続的かつ長期的なパンデミックのリスクを示しています。

SARS-CoV-2ある種のエンベロープされた一本鎖陽性センス RNAウイルス所属送られますファミリー

コロナビダ科

はい属 β —

コロナウイルスだSARS—CoV—2 のゲノムは、 1 つの大きなスパイク （ “S ” ） タンパク質をコードし、その過程で重要な役割を果たす。ウイルスの付着は

宿主受容体、アンギオテンシン変換酵素 2 （ ACE2 ）宿主細胞に入るS タンパク質は主要な主体である。抗原ターゲット

適用することができますワクチンVbl.反対、反対人間コロナウイルス，含まれていますSARS—Co—V—2 。中和化抗体ターゲティング♪the the the受容体装丁するドメイン

（ 「 RBD 」 ） サブユニットof the Sタンパク質がブロックウイルスは結合する宿主細胞です90% 以上のすべて中和産生される抗体応答

RBD サブユニットを標的とし、治療活性を示す mAbs は RBD 上の標的エピトープである。

50 種類のワクチンが承認されている1 つ以上の世界各国ですこれらのワクチンのほとんどはS タンパク質に基づいてのです

SARS-CoV-2でも…よりどころ開ける違います仕組み適用することができますプレゼンテーションや表現は♪the the theS抗原，全体を含む不活性化ウイルス，

欠陥のあるアデノウイルスベクター，または mRNAAll have展示された私たちは安全で有効なプラセボ対照臨床試験だ抗ウイルス剤

薬や mAbs の入手可能性と効果は限られています

COVID—19 ワクチン市場

2024 年 2 月現在、 5.1 以上10 億人が完全にCOVID—19 ワクチン接種ほとんどの人が少なくとも

3 つのタイプの 1 つワクチン技術： mRNA 、アデノウイルスベクター、不活性化ウイルスですSARS—CoV—2 として進化し続けて

ブースターワクチンの市場も拡大し、これまでに 28 億回以上が販売されています。

安全で忍容性が良く、新興変異体に対する長期にわたる免疫を提供するブースターワクチンの需要が予想されます。

許す適用することができますマネージブルストレージ.ストレージそして船便で送る条件.条件5月．最後に適用することができます♪the the the予見可能な未来は、わざわざはい。ロー-そして中間所得者

国（ 「 LMICs 」 ） 、類似至れり尽くせり♪the the the流感ワクチン市場です。私たちはそうだよ予想どおりである需要適用することができます更にタイプのです。ワクチン技術、技術

入手可能な mRNA アデノウイルスベクター不活化ウイルスワクチンの選択肢を超えています

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UB—612 ： COVID—19 ワクチンイニシアチブ

UB—612 は、ワクチン接種者の COVID—19 に対する免疫力を高める製品候補として開発中です。UB — 612 の設計

抗体と細胞免疫の両方を活性化させウイルスの標的だワクチンは以下の成分からなる。組換え S 1—RBD—sFc

融合タンパク質組み合わせて合理的に設計合成 Thそして CTLエピトープペプチド選抜S 2ドメインはスパイク、

膜 （ “M ” ） 、ヌクレオカプシド「 N 」はタンパク質です。これらのペプチドバインドするMHC クラスI andII 受容体重要でない遺伝的

制限は、彼らが広く知られるのは大多数の人口ですうちのペプチドの混合物は設計

引き出すためにT 細胞活性化、記憶リコールとエフェクター関数似たようなその人天然 SARS—CoV—2感染だザS1—RBD—sFc

融合タンパク質は必須 B 細胞エピトープを取り込みRBD に対する中和抗体の生成はSARS—CoV—

2. UB — 612定式化されアジュ · フォスとアジュバントは広く用いられる多くの場合承認されたワクチン世界的な範囲内です。追加用安全だ合成

UB — 612 のペプチドは私たちの性質によってCpG 1 賦形剤 ， a Toll受容体 9 アゴニスト分子のような刺激し

T 細胞免疫のバランス人間だUB — 612可保存し出荷時2 度から8 °C （ 慣習的 ）コールドチェーン冷蔵温度 ） 。

EUA アプリケーションUB — 612 は拒否されたTFDA によって2021 年 8 月中和抗体は生成される応答はUB-

612配達加速された2 回用量プライマリ予防接種スケジュールAS与それは指定したアデノウイルスのベクター

ワクチンは、 TFDA の評価基準を満たしていない。我々は現在、条件付き · 暫定的な認可への道を追求している。

UB—612 as異質なブースト薬とヘルスケア製品規制庁 （ MHRA ）治療用品

Administration （ 以下「 TGA 」 ） 、それぞれ英国およびオーストラリアの規制当局。

臨床発展

2022 年 3 月、 Vaxxinityフェーズ 3 のピボタルを開始しました免疫反応を比較する試験相同性ブースト mRNA によって刺激され

（ BNT 162 b 2 ） 、アデノウイルス （ ChAdOx 1—S ） 、不活化ウイルス （ Sinopharm BIBP ） COVID—19 ワクチン、 UB — 612 のヘテロロジーブースト。

これは、活性対照ランダム化試験が行われましたアメリカではアメリカ合衆国、パナマ、フィリピン Aプラットフォームプロトコルの

944学科16年.年そして年をとって誰完了しましたa2 回投与主たる予防接種使用1つはあるいは…。更にのです。♪the the theコンパレータワクチン

前述の対象者ランダムに1 つに2 治療武器は受け取る a単回投与UB — 612 のあるいは1つは能動型

比較器だプライマリーこの研究の目的はUB — 612 刺激中和抗体の非劣性を決定する

比較ワクチンのものCEPI はこの試験に共同出資し、 2023 年に終了した。

正のトップラインに従う発表結果2022 年 12 月、提出完了しました条件付き · 仮認可

イギリスの MHRA と TGA と協力して2023 年 3 月にオーストラリアでこれらの認可が成功すれば、

UB — 612 の商業化は、一部の LMIC を含む複数の国です。

異種ブースターデータ ： 第 3 相試験トップライン結果は…

グローバルなピボットフェーズ3 試験、 UB — 612 が強いSARS—CoV—2 に対する抗体を中和する抗体は

3 世界的に認可プラットフォームワクチンの投与相同性としてブースター成功会議プライマリそしてキーセカンダリー

免疫原性のエンドポイント試験の主な評価項目は安全性および生きたウイルス中和抗体武漢に対するタイトル

29 日目の SARS—CoV—2 株。二次免疫原性のエンドポイントには、 Omicron BA.5 に対する中和抗体価が含まれた。

29 日目SCRs at29 日目キネティクスと中和するRBD は結合 IgG抗体応答12 を通じて何ヶ月になりますか。プライマリー目標

のです裁判は確認しなければならない非劣等性のUB — 612 刺激中和抗体その人比較器はワクチン，

統計的非劣性は95% 信頼区間の下限は（ 「 CI 」 ） 幾何学的平均力価比

（ “GMR ” ） > 0.67 。以前に Pfizer—BioNTech のワクチン接種を受けた集団に異種ブースターとして投与された場合BNT162b2 ，

アストラゼネカのChAdOx1—S 、あるいは…。シノファームズBIBP 、UB-六一二かつては…図に示すように至れり尽くせり生成中和抗体.抗体タイター28日数その後…

政権は以下でした

●

統計的に非劣等へ、そして方向的にもっと高いよりもBNT162b2：1.04GMRVbl.反対、反対武汉市(95%CI ：0.89,1.21;

p = 0.6147 ） 、 Omicron BA.5 に対して 1.11 GMR （ 95% CI ： 0.94， 1.31； p = 0.2171 ）

●

統計的により優れているChAdOx1—S ： 1.92 倍幾何学的平均力価武漢に対してUB — 612 （ GMR = 1.92 ）；95%

CI ： 1.44 ， 2.56； p