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TELA Bioが、Inguinal Hernia手術においてより自然な修復を必要とする需要に対応する米国でのRobotic-Compatible OviTex® IHRの商業展開を発表

米国（US）において、年間665,000件以上のInguinal Hernia手術を対象としています

2024年4月15日、米国医療技術企業であるTELA Bio, Inc.（NASDAQ: TELA）は、革新的なソフト組織再建ソリューションを提供することに特化した商業化段階の企業であるTELA Bio, Inc. によって、ラパロスコピックおよびロボット支援Inguinal Hernia修復用に特別に設計されたOviTex IHR（Inguinal Hernia Repair）強化組織マトリックスの米国での展開を発表しました。

OviTex IHRは、3つまたは4つの層の解剖学的形状のデバイスまたは3層の長方形デバイスの3つの構成で提供され、外科医は、患者の独自の特性、技術、または手順に対応するためのさまざまなオプションを提供するように設計されています。各構成は、ラパロスコピックおよびロボット手術においてこれらの製品をより便利に使用するためのトロカ互換性のために設計されています。

OviTexは、ovine（羊）ランブの層をポリマースジャストで強化し、永久的なポリマーフットプリントを最小限に抑えるように設計された次世代の強化生物学です。OviTexは、約8年間の臨床経験と45,000件以上の埋め込み及び35件の出版されたまたは提示された作品を通じて、ヘルニア修復における臨床的有効性を実証しており、販売および内部データに基づいています。

このデータには、Reinforced Biologic Augmented Repair（ReBAR）を使用したヘルニア修復における外来体の最小化に関する新しいテクニック：OviTex Core Permanentを使用した前向き前向き回溯研究の優れた成果,インディアナヘルニアセンターの医学部長であるDr. Paul Szotek氏によって主導された、ReBARテクニックを使用した今後の異なるヘルニア修復技術と適応の一般的な分析を含む259人のロボットinguinal hernia TAPP修復を受けた患者を分析し、平均目障りな追及期間は1.5年で、1.2％の再発率が示されました。

「2018年以来、OviTexは腹股溝ヘルニア修復において、再発率が低く、患者満足度が前例のないレベルであることが多数の臨床価値によって証明されています。これに伴い、OviTex IHRの導入はOviTex技術の進歩において画期的な瞬間を迎えるものです。」とSzotek医師は述べています。

「腹股溝ヘルニア修復とロボット対応使用に特化したOviTex IHRは、成長著しいOviTexポートフォリオの次の自然な追加です。過去、腹股溝ヘルニア市場では数少ない物質の欠点に対処するための適切な代替物がありませんでした。OviTex IHRの導入により、私たちはこの需要に対応し、患者の自然治癒反応を活用する先進的で経済的なソフト組織再建ソリューションを外科医に提供しています。」と、TELA Bioの社長兼CEOであるAntony Koblish氏は述べています。

詳細については、ovitex.comを訪問してください。

TELA Bio, Inc.について

TELA Bio, Inc.（NASDAQ：TELA）は、患者の解剖学的特徴の保存と回復を優先し、臨床成績を最適化する革新的な技術を提供することに焦点を当てた商業的段階の医療技術企業です。会社は、永続的な合成メッシュによる長期的な曝露を最小限に抑えながら、患者の自然治癒反応を活用する先進的で経済的なソフト組織再建ソリューションを外科医に提供することに取り組んでいます。詳細については、www.telabio.comをご覧ください。

OviTex IHRデバイスについて

弱点のある組織を補強する手術用メッシュとしてのOviTex IHRの使用目的は、期待される手術結果を得るために補強材料を必要とする腹股溝ヘルニアの修復を含みます。

羊の材料に対する既知の過敏症のある患者には、OviTex IHRを使用しないでください。この患者集団でのOviTex IHRの使用は、アレルギー反応や免疫反応を引き起こす可能性があります。

ヘルニアの手術修復（メッシュを使用する場合および使用しない場合の両方を含む）について、以下の先行事例が報告されています。疼痛、感染、嚥下障害、ヘルニア再発、切開離開、アブセス、癒着、腸閉塞、出血、瘻孔、セローマ、穿孔、メッシュ移動、およびメッシュ収縮。

先見性のある声明に関する注意

このプレスリリースには、1995年の私的訴訟改革法に基づく先見性のある声明が含まれています。「5月」「可能性があります」「volitionだと思います」「予期している」、「現在の期待」などの単語は、意思、信念、または現在の期待に関する声明を示すものであり、TELAの経営陣の現在の信念を反映しているものです。現在の潜在的なリスク、不確実性、および要因により、このような先見性のある声明によって示される実際の結果や出来事が、当該先見性のある声明が示唆するものと異なる場合があり、不利になることがあります。これらのリスクおよび不確実性には、大規模なビジネスへの影響、パンデミックや流行の影響、景気後退懸念、銀行の不安定要因及びインフレ圧力などのマクロ経済環境から、当社の製品の商標化に影響を与えること、予定された手術の延期により製品の需要が低下すること、医療産業における労働力およびスタッフィングの環境、当社のサプライチェーンにおける混乱、最も重要な名目である当社の製品や手順を使用する際の報酬面の保持、製品欠陥または故障などが含まれます。これらおよびその他のリスクおよび不確実性については、当社の証券取引委員会への提出書類（www.sec.gov）に詳しく記載されており、当社の年次報告書（フォーム10-K）および四半期報告書（フォーム10-Q）を含め、適用される法律に従っています。この発表で発表された先見性のある声明は、このプレスリリースの日付を基準としているものであり、TELAは、このプレスリリースの日付以降、新しい情報、将来的なイベント、または法的責任を負うことなく、適用される法律の下で必要に応じて、将来の先見性のある声明を更新する必要はないと想定しています。

投資家関連

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