エキシビション99.3

クリーンのCNM-Au8の証拠^® 修復と再ミエリン形成の治療として

のエマージング・サイエンス・セッションで発表された多発性硬化症です

2024年米国神経学会年次総会

ソルトレイクシティ、2024年4月16日 — クリネ.（Nasdaq：CLNN）（およびその子会社「Clene」）とその完全子会社であるClene Nanomedicine、Inc. は、ミトコンドリアの健康の改善と筋萎縮性筋萎縮症を含む神経変性疾患の治療における神経機能の保護に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品企業です側索硬化症（ALS）と多発性硬化症（MS）は、デンバーで開催された2024年の米国神経学会（AAN）年次総会で、第2相ビジョナリー-MS長期延長（LTE）研究結果を発表しました。

エマージング・サイエンス・セッションでは、シドニー大学のマイケル・バーネット博士（MBBS、FRACP、FRCP博士）が、CNM-Au8 30 mgを毎日経口投与して最長3年間の治療を行った結果、臨床的、機能的、構造的転帰が改善したことを示すデータを発表しました。

第2相VISIONARY-MS臨床試験のこれらの新しい長期結果は、もともとCNM-Au8にランダム化された患者におけるCNM-Au8治療の修復および再ミエリン化効果を支持する証拠を示しました。長期的な結果は、低造影文字の視力と、研究の主要および副次的評価項目である修正された多発性硬化症機能評価尺度で有意な改善を示した二重盲検期間の試験結果をさらに裏付けるものです。LTEでも継続的な改善が見られました。

複数のパラクリニカル探索的エンドポイントにわたって有意かつ一貫した結果が得られたことで、神経機能と髄鞘再形成の一貫した改善に関連する、複数の臨床アウトカム指標にわたって、研究参加者にとって持続的な臨床的利益が得られるというエビデンスが裏付けられています。

「フェーズ2 CNM-Au8 VISIONARY-MSトライアル：長期延長結果」プレゼンテーションの主なハイライト：

認知と視覚の臨床的改善

修復と髄鞘再形成の生理学的機能的証拠

修復と再ミエリン形成の構造的証拠

CNM-Au8は耐容性が高く、重要な安全性所見は認められませんでした。

「神経変性を予防するだけでなく、測定可能な臨床的利益をもたらす神経機能を改善する補助療法の開発は、多発性硬化症の患者にとって満たされていない大きなニーズを満たすでしょう。VISIONARY-MS試験では、CNM-Au8による3年間の補助治療で複数の臨床的およびパラ臨床的エンドポイントが一貫して改善されたことが、決定的な第3相試験への明確な推進力となっています」と博士は述べました。バーネット。

Cleneの医学部長であるBenjamin Greenberg博士は次のように述べています。「免疫系の調節を標的としないメカニズムを利用した生理学的対策の改善により、これほど大きな臨床的利益が見られたことは、これまでの多発性硬化症の試験で実証されたことはありません。これは、この障害のある病気に苦しんでいる何百万人もの人々に希望を与える非常にエキサイティングなデータセットです。」

このプレゼンテーションは、Cleneウェブサイトのプレゼンテーションセクションにあります。

クレンについて

クリネ.（Nasdaq：CLNN）（およびその子会社「Clene」）およびその完全子会社であるClene Nanomedicine Inc. は、ミトコンドリアの健康の改善と筋萎縮性側索硬化症、麻痺などの神経変性疾患を治療するための神経機能の保護に焦点を当てた後期臨床段階のバイオ医薬品企業です。キンソン病と多発性硬化症。CNM-au8^® は、酸化ストレスを軽減しながらミトコンドリア機能とNAD経路を標的とするメカニズムを介して中枢神経系細胞の生存と機能を改善する、治験中のファーストインクラスの治療法です。CNM-au8^® はClene Nanomedicine, Inc.の連邦登録商標です。同社はユタ州ソルトレイクシティに拠点を置き、メリーランド州で研究開発と製造を行っています。詳細については、www.clene.comにアクセスするか、XとLinkedInでフォローしてください。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、改正された1934年の証券取引法のセクション21Eと改正された1933年の証券法のセクション27Aの意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これらの記述は、これらの法律によって作成された「セーフハーバー」条項の対象となることを目的としています。Cleneの将来の見通しに関する記述には、当社の将来の事業に関する当社または当社の経営陣の期待、希望、信念、意図、または戦略に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。さらに、将来の出来事や状況に関する予測、予測、その他の特徴付けに言及している記述は、基礎となる仮定も含めて、すべて将来の見通しに関する記述です。「予想する」、「信じる」、「熟考する」、「続ける」、「できる」、「見積もる」、「期待する」、「意図する」、「意図する」、「かもしれない」、「計画」、「可能」、「可能性」、「予測」、「プロジェクト」、「すべき」、「意志」、「するだろう」などの言葉は、将来の見通しに関する記述を識別できますが、これらの言葉がないとは、その記述が将来を見据えたものではないという意味ではありません。これらの将来の見通しに関する記述は、このプレスリリースの日付における当社の見解を表しており、多くの判断、リスク、不確実性を伴います。その後の出来事や進展により、私たちの見方が変わると予想しています。当社は、適用される証券法で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果であるかどうかにかかわらず、作成された日以降の出来事や状況を反映するように将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。したがって、将来の見通しに関する記述は、その後の日付における当社の見解を表すものとして信頼されるべきではありません。多くの既知および未知のリスクと不確実性の結果として、当社の実際の結果または業績は、これらの将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる場合があります。実際の結果が異なる可能性がある要因には、医薬品候補の臨床試験で規制当局が満足する安全性と有効性が実証されない場合や、肯定的な結果が得られない場合があり、その結果、追加費用が発生したり、医薬品候補の開発と商品化の完了が遅れたり、最終的には完了できなかったり、政府規制の変更、製薬およびバイオテクノロジー業界に関連する慣行の変更（潜在的な医療改革を含む）などがあります。、医薬品候補の必要性を減らしたり、医薬品候補の規制当局の承認を得て商品化することをより困難にする可能性があります。私たちは、将来の医薬品候補の商品化の成功に大きく依存しており、実現しないか、大幅な遅延が発生する可能性があります。営業履歴が限られているため、現在の事業を評価し、将来の業績を予測することが困難になる可能性があります。また、継続企業として継続する能力には、事業資金を調達するのに十分な資金、これは、許容できる条件では利用できない場合もあれば、まったく利用できない場合もあり、必要なときにこの必要な資本を取得できなかった場合、医薬品開発または商品化の取り組みを延期、制限、削減、または終了せざるを得なくなる可能性があります。また、フォーム10-Kの最新の年次報告書およびその後のフォーム10-Qの四半期報告書の「リスク要因」に記載されているその他のリスクと不確実性もあります。さらに、「私たちが信じている」という記述や類似の記述には、関連事項に関する私たちの信念や意見が反映されています。これらの記述は、このプレスリリースの日付の時点で入手可能な情報に基づいており、そのような情報はそのような記述の合理的な根拠となると私たちは考えていますが、そのような情報は限られているか不完全である可能性があり、私たちの声明を読んで、潜在的に入手可能なすべての関連情報について徹底的な調査または検討を行ったことを示すものであってはなりません。これらの記述は本質的に不確実なので、これらの記述に過度に依存しないように注意してください。このプレスリリースのすべての情報は、このプレスリリースの日付現在のものです。ここに記載されているウェブサイトに含まれる情報は、このプレスリリースの一部ではなく、またその一部であると見なされることもありません。