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アヴィータメディカルは、2024年第1四半期の売上高を更新する見込みです。

カリフォルニア州ヴァレンシア、2024年4月10日(GLOBE NEWSWIRE)—再生医療分野に特化した商用段階の企業であるAVITA Medical, Inc.(NASDAQ: RCEL、ASX: AVH)は、創傷ケア管理および皮膚再生分野で初めてのクラスのデバイスに焦点を当てた製品の商業的売上高の見込みのアップデートを発表し、2024年の年間売上高の見通しを、これまで提供された指標の下限のUS$78.5 millionに維持することを再確認しました。

2024年3月31日を終了した四半期において、AVITA Medicalは、商業的売上高がUS$11.0 millionからUS$11.3 millionの範囲になる見込みです。この範囲は、以前に提供された売上高の指標であるUS$14.8 millionからUS$15.6 millionよりも低くなっています。見通しの修正は、全層厚の皮膚欠損の拡大ラベルの新規口座の変換率が予想よりも遅かったことに起因しています。

2023年6月の全層厚皮膚欠損の拡大ラベルの発売以来、AVITA Medicalは、22の新規口座を含む73の新規口座を追加しました。さらに、2024年3月31日現在、価値分析委員会(VAC)プロセスの評価または決定段階にある提出件数は71件あります。ただし、予想される承認率は1か月に15件の新規口座であり、2024年3月31日までに135件の新規口座が期待されます。新規口座を閉鎖する複雑さが原因で、予想よりも変換率が遅れていますが、VACプロセスの審査中の提出数とロバストな見込みパイプラインは、元々想定されていた承認ペースよりも遅いペースであっても、新規口座の承認に関する大きな可能性を反映しています。

AVITA Medicalのジム・コーベット最高経営責任者は、「2024年第1四半期に直面した課題を踏まえて、私たちは成長を推進する努力を強化しています。」と述べ、「弊社の口座変換率が四半期の収益に影響を与えたにもかかわらず、私たちは今年の年間売上高については楽観的です。PermeaDermの3月の発売をはじめとする、RECELL GOの今後の発売、VACプロセスおよびタイムラインに関する私たちのより深い理解を備え、私たちは 以前に提供されたUS$78.5 millionからUS$84.5 millionという年間売上高の指標の下限を達成すると信じています。私たちは、患者の生活に価値を提供し、肯定的な影響を与えることにコミットしています。」とコメントしています。

AVITA Medicalは、2024年5月13日(月)の米国金融市場の取引終了後に第1四半期の財務結果を報告する予定です。その日の午後1時30分(太平洋時間、2024年5月14日(火)のオーストラリア東部標準時6時30分)、会議電話とWebキャストが予定されています。

アヴィータメディカル株式会社について

AVITA Medical®は、革新的なデバイスによって、創傷ケア管理および皮膚再生の標準を変えている商業段階の再生医療企業です。当社のプラットフォームの中心に位置するのは、米国食品医薬品局によって熱傷傷および全層厚皮膚欠損の治療および安定した脱色性バイティリゴ・レジオンの色素再生のために承認されたRECELL®システムであり、患者自身の皮膚の再生物質を利用して、点在の介入が可能な変革的なソリューションを提供しています。この革新的な技術は、改善された臨床アウトカムを可能にする新しい治療パラダイムのきっかけとなります。AVITA Medicalは、米国でバイオシンセティック・ウォンドマトリックスであるPermeaDerm®の販売・販売・配布の独占権も保持しています。


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国際市場では、RECELL Systemが、熱傷や全層厚皮膚欠損を含む様々な用途で皮膚治癒を促進するために承認されています。RECELLシステムは、オーストラリアではTGA登録を取得し、欧州ではCEマーク認証を受け、日本ではPMDAの承認を得ています。

RECELL®Systemは、米国で熱傷傷および全層厚皮膚欠損の治療および安定した脱色バイティリゴレジオンの色素再生のために承認された革新的な治療法です。再生医療の新しい時代において、AVITA Medical®は、革新的なDRY-ON-SKIN™技術によって患者の生活に価値を提供することにコミットしています。当社の技術と製品は、治療環境での臨床アウトカムの改善を可能にして、患者の体験を向上させることができます。

詳細は www.avitamedical.com をご覧ください。

前向きな見通しに関する声明

この発表には1995年私的証券訴訟改革法に基づく前向きな声明が含まれている場合があります。このような前向きな声明は、実際の結果がこのような声明で示されたものと異なる可能性のある重大なリスクや不確定要因に対して大きなリスクを伴います。前向きな声明は一般的に、「予期する」「期待する」「意図する」「できる」「可能性がある」「信じている」「見積もる」「前向きに」といった言葉や表現の使用、および将来的な日付の使用によって特定される可能性があります。この発表の前向きな声明には、製品の開発活動、当社製品の規制承認、ビジネスの将来の成長の可能性、および財務目標を達成する能力に関する記述が含まれます。これらの声明は、この発表の日付に基づいて行われ、法律によって要求される以外には、公的に更新または修正する必要はありません。前向きな声明に影響を及ぼす可能性のある追加情報およびその他の重要な要因については、当社の最新の10-Kフォームに記載された「リスク要因」セクションおよびその他の公開可能な申請書を参照してください。

投資家およびメディア問い合わせ:Justine Koenigsberg、VP、Investor Relations、investors@kymeratx.com、857-285-5300

Jessica Ekeberg

電話番号 +1-661-904-9269

investor@avitamedical.com

media@avitamedical.com

AVITA Medical社の取締役会で承認されました。

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