アメリカ合衆国
証券取引委員会
ワシントンD.C.20549
FORM
現行報告書
証券取引法第13条または15条に基づく
報告書の日付（最も早い出来事の日付）：
（登録者の正式名称）
（設立の州または地域）
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（証券取引委員会ファイル番号） |
（税務署の雇用者 識別番号） |
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（本社所在地） |
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（郵便番号） |
登録者の電話番号（市外局番を含む）：674-4400
該当なし
（前回報告以降に変更された場合）前名または旧住所
次の規定の下で登録者の提出義務を同時に満たすことを目的としたフォーム8-Kの提出が意図されている場合は、以下の適切なボックスにチェックを入れてください。
証券法に基づく規則425条（17 CFR 230.425）に従った文書通信 |
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取引所法に基づく規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に従った情報提供資料 |
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取引所法に基づく規則14d-2（b）（17 CFR 240.14d-2（b））に従った事前通信 |
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取引所法に基づく規則13e-4（c）（17 CFR 240.13e-4（c））に従った事前通知 |
法第12(b)条に基づく登録証券:
各種類の名前 |
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取引 シンボル |
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登録した各取引所の名前 |
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註目-証券法1933（§ 230.405 of this chapter）のRule 405または証券取引法1934（§ 240.12b-2 of this chapter）のRule 12b-2で定義される新興成長企業である場合は「☒」を印で示してください。
新興成長企業
成長東がある場合、発行者がエクスチェンジ法第13条（a）に基づき提供される新しいまたは改正された財務会計基準に対して拡大移行期間を使用しないことを示すチェックマークを使用してください。
項目7.01規制FD開示。
2024年4月11日、Candel Therapeutics, Inc.（以下、「当社」）は、米国食品医薬品局（FDA）が、膵臓がんの治療薬CAN-2409に対してオーファンドラッグ指定を授与したと発表するプレスリリースを発行しました。
当該オーファンドラッグ指定発表の全文プレスリリースのコピーは、この「フォーム8-K現在報告書」の付属資料99.1として添付され、ここに参照されています。
この項目7.01およびこのCurrent Report on Form 8-KのExhibit 99.1の情報は、修正された1934年証券取引所法（「Exchange Act」）の規定のセクション18の目的には「提出された」と見なされず、そのセクションの責任には含まれません。この項目7.01およびこのCurrent Report on Form 8-KのExhibit 99.1の情報は、このCurrent Report on Form 8-Kの日付以前または後に行われた証券法1933年またはExchange Actのいずれかの提出に取り込まれることはありません。これらの提出のいずれかに一般的な取り込み言語がある場合でも、これらの提出に取り込まれません。
項目8.01その他の出来事。
2024年4月11日、当社は、FDAが膵臓がんの治療薬CAN-2409に対してオーファンドラッグ指定を授与したと発表しました。
項目9.01財務諸表および展示。
(d) エキシビット
展示 番号 |
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説明 |
99.1 |
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2024年4月11日付のプレスリリース |
104 |
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表紙インタラクティブデータファイル（インラインXBRL文書に埋め込まれています） |
署名
1934年証券取引法の要件に基づき、当該報告書は、以下に署名・認証された担当者によって、当社の代表として正当に認証されたものです。
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Candel Therapeutics, Inc. |
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日付：2024年4月11日 |
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署名: |
/s/ Paul Peter Tak |
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Paul Peter Tak, M.D., Ph.D., FMedSci |
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社長兼最高経営責任者 |