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Rallybioは、胎児および新生児の異種血栓球血症（FNAIT）のリスクにさらされた妊婦の治療ソリューションを推進するためのコラボレーションを発表しました。

ラリーバイオとジョンソン・エンド・ジョンソンからFNAIT関連プログラムに対する支援を受け、資金調達を実施

コネチカット州ニューヘイブン - 2024年4月10日 - ラリーバイオ(Rallybio Corporation) （ナスダック：RLYB）、重篤な希少疾患を持つ患者に対する生命変換的治療法の開発を加速することを目的とした臨床段階のバイオテクノロジー企業は、今日、胎児および新生児免疫性血小板減少症（FNAIT）のリスクを低減することを目的とした補完的治療アプローチの開発をサポートするため、ジョンソン・エンド・ジョンソン社1とのコラボレーションを発表しました。さらに、ラリーバイオはジョンソン・エンド・ジョンソン・イノベーション-JJDC, Inc.から660万ドルの資本投資を受けました。

Rallybioは、胎児および新生児免疫性血小板減少症（FNAIT）のリスクが高い妊婦の免疫化を防止するために設計された新たなヒトモノクローナルanti-HPA-1a抗体、RLYB212の開発を進めています。Rallybioは、2024年下半期に、免疫化リスクおよびFNAITリスクが高い妊婦を対象としたRLYB212の第2相用量確認試験を開始する予定です。

この協業に基づき、ジョンソン・エンド・ジョンソン社は、RallybioのFNAIT自然史研究の一環として、ジョンソン・エンド・ジョンソンのFNAIT臨床プログラムの認知度を高めるための資金提供を行います。Rallybioは、この協業に基づいて、さらに追加の支払いを受けることができます。

現在、免疫化されていない胎児および新生児免疫性血小板減少症（FNAIT）リスクのある妊婦に対する唯一の治験薬はRLYB212です。ジョンソン・エンド・ジョンソン社は、すでに免疫化されている妊婦を対象に、FcRnを標的としたモノクローナル抗体nipocalimabの第3相試験を実施しています。これらの患者はFNAITを引き起こすアロ抗体を有しているため、RLYB212による予防的治療は適切ではありません。

「ジョンソン・エンド・ジョンソン社とFNAITの根絶を目指すために協力できることを嬉しく思っています。私たちが補完的なアプローチを成功させた場合、免疫化の有無に関わらずFNAITのリスクが高い妊婦に対して、治療オプションを提供することができるでしょう。一緒に、FNAITの認知度を高め、妊婦のFNAITリスクをスクリーニングすることの重要性を強調し、補完的治療法を進めていきましょう。」とRallybioのCEOであるStephen Uden博士は述べています。

Rallybioは、人種的・民族的に多様な集団におけるHPA-1aアロ免疫頻度のコンテンポラリーデータセットを提供するように設計された自然史研究を実施しています。

1 Momenta Pharmaceuticals, Inc.（ジョンソン・エンド・ジョンソン社の子会社）およびRallybio IPA, LLC間のFNAITコラボレーション契約。

2 免疫化：遺伝的に異なる細胞や組織に曝露した場合に生じる異物抗原に対する免疫応答

Rallybioの自然史研究には、すでに免疫化されている妊婦は含まれません。また、Rallybioの治験薬RLYB212の予防的治療の対象ともなりません。

Fetal and Neonatal Alloimmune Thrombocytopenia（FNAIT）は、胎児や新生児において制御不可能な出血を引き起こす可能性のある重篤な希少疾患です。FNAITは、妊婦とその胎児の血小板抗原の間の免疫的不適合によって妊婦期間中に発生することがあります。免疫化が妊婦に生じると、母親の体内で発生する抗体は胎児の血小板を破壊する可能性があります。胎児の血小板の破壊は、深刻な減少症、出生前死亡、新生児死亡、あるいは重篤な神経機能障害を持つ生存児の可能性を引き起こすことがあります。現在、FNAITの予防または出生前治療の承認された治療法はありません。

Rallybio（ナスダック:RLYB）は、重篤で希少な疾患の患者にとってライフチェンジングな治療法を開発し、製造するミッションを持つバイオテクノロジー企業です。Rallybioは、母体胎児健康、補体調節異常、血液学、および代謝性障害の領域で医療ニーズの未解決の疾患に対処するための有望な製品候補の幅広いパイプラインを構築しています。同社には、FNAITの胎児および新生児免疫性血小板減少症（FNAIT）の予防に向けた抗-HPA-1a抗体であるRLYB212と、補体成分5（C5）の阻害剤であるRLYB116の2つの臨床ステージプログラムがあり、他にも一連の事前臨床開発プログラムがあります。Rallybioは、コネチカット州ニューヘイブンに本社を置く企業です。詳細については、www.rallybio.comをご覧ください。LinkedInとTwitterでフォローしてください。

Rallybio（ナスダック:RLYB）は、重篤で希少な疾患の患者にとってライフチェンジングな治療法を開発し、製造するミッションを持つバイオテクノロジー企業です。

このプレスリリースには、当社の経営陣の信念および仮定、および現在入手可能な情報に基づく前向きな見通しに関する記述が含まれています。このプレスリリースに含まれる歴史的事実以外のすべての記述は、前向きな見通しの記述であり、いくつかの場合、前向きな見通しの記述は、「may、will、should、expect、plan、anticipate、could、intend、target、project、contemplate、believe、estimate、predict、potential、またはcontinue」またはこれらの表現の否定形または他の類似した表現によって特定できます。このプレスリリースの前向き見通しには、RLYB212の第2相用量確認試験の開始のタイミング、自然史研究の女性のスクリーニング数の開示、および自然史研究および計画された第2相用量確認試験の結果がRLYB212の第3相登録試験の設計および実施を支援するに十分であるかどうかに関する記述が含まれます。このプレスリリースの前向きな見通しは、予測にすぎず、大部分は、Rallybioの事業、財務状況、および経営成績に影響を与えると考えられる将来のイベントや財務動向について、当社の経営陣が現在の期待や予測に基づいています。これらの前向きな見通しには、当社が計画した臨床試験を成功裏に開始し、実施し、予定されたタイムラインで、またはそれ以上の期間で、そのような臨床試験の結果を得ることができるかどうか、現金リソースが営業費用および資本支出要件を賄うことができるかどうか、および追加資本を調達できるかどうか、戦略的パートナーシップまたはその他の取り決めに参加できるかどうか、他のバイオテクノロジーおよび医薬品企業からの競争、およびRallybioの米国証券取引委員会（SEC）への提出書類に記載されているリスクおよび不確実性、期末決算報告書10-Kを含む、および後続の記録。当社の前向きな見通しに反映されるイベントおよび状況が達成または発生しない場合があり、実際の将来の結果、活動および経営成績、およびイベントおよび状況は、前向きな見通しに予測されたものと実際には大きく異なる場合があります。適用可能な法律によって求められる場合を除き、当社は、このプレスリリースに含まれる前向き見通しのいかなる部分も、新しい情報、将来のイベント、変更された状況、またはその他の理由により、公に更新または修正する必要はありません。

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