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アルタミラさん Therapeuticsはビジネスの最新情報を提供し、2023年通年の財務結果を報告します

ハミルトン、 バミューダ--2024年4月10日--アルタミラ・セラピューティクス（「アルタミラ」または「当社」）（Nasdaq: Cyto）、 肝臓以外のターゲットを対象としたRNAデリバリー技術の開発と商品化を専門とする会社で、本日、事業を開始しました 2023年通年の決算を更新して報告しました。

「アルタミラ 2023事業年度から、より強力でより焦点を絞った企業として浮上しました」と、アルタミラ・セラピューティクスの創設者であるトーマス・マイヤーはコメントしています。 会長、最高経営責任者。「私たちはRNAデリバリー事業を進め続けており、最近、2回目のコラボレーション契約を締結しました もう一つのエキサイティングなバイオテクノロジー企業。最近、ベントリオのレガシー事業が部分的に分社化したことで、私たちは大きな第一歩を踏み出しました 完全に焦点を絞ったRNAデリバリー企業になるための私たちの道のり。私たちは、以下を通じて会社の戦略的再配置を完了する予定です 2024年に残りのレガシー資産と提携します。同時に、コスト構造を合理化し、バランスを強化することができました すべての金融負債を排除し、株主資本を再構築することによるシート。次のマイルストーンに進むことを楽しみにしています 2024。」

RNA デリバリーテクノロジー

に RNAデリバリーという将来のコアビジネスであるAltamiraは、ペプチドベースのOligoPhoreの前臨床開発を進めています™ とSemaphore™ ナノ粒子プラットフォーム。この技術により、特に炎症部位への肝外RNA送達が可能になります。 がん、炎症性疾患、自己免疫疾患の特徴です。ターゲット細胞の中に入ると、ナノ粒子は分解して放出します 現在の業界標準である脂質ナノ粒子（LNP）よりも大幅に高い割合でRNAペイロードを行います。プラットフォームは検証済みです 世界中のさまざまな研究グループによって、siRNAとmRNAの両方を利用した、15を超える異なる動物の病気モデルにまたがっています。

その AltamiraのRNAデリバリープラットフォームの汎用性の証拠は増え続けています。2023年には、二つ インビボ によって行われた研究 SemaPhoreプラットフォームを使用している独立した研究グループは、がんと変形性関節症のmRNA治療について、それぞれ有望な結果を示しました。

もう一つ 独立した研究グループは、オリゴフォア/セマフォペプチドをアデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターに有意に挿入することを示しました 強化された細胞形質導入。組換えAAVは、遺伝子治療のために細胞に核酸を導入するための担体として一般的に使用されます。

アルタミラさん は、RNAデリバリー事業で、プラットフォーム技術のライセンスに基づく「ピックアンドショベル」戦略を追求しています バイオテクノロジーおよび製薬業界のパートナーに、独自のRNA医薬品開発プログラムに使用してもらいます。そのようなコラボレーションは初めてです が設定されました：

その間、 アルタミラは、KRASによる腫瘍の治療のためのAM-401と、KRASによる腫瘍の治療のためのAM-411という2つの主力開発プログラムの開発を進めました。 関節リウマチの治療。同社は、両方のプログラムをFDAに治験薬（IND）に提出することを目指しています 2025年に、INDに続いて、または遅くとも第1相臨床試験の後に、それらをアウトライセンスする予定です。AM-401プログラムでは、アルタミラ さまざまなKRAS変異を幅広くカバーするために、米国特許貿易局（USPTO）に特許出願しました OligoForeプラットフォームと単一のsiRNA配列からなるナノ粒子によるがん治療では、 ポリKRAS^必ず。 体外試験データにより、以下の能力が確認されました ポリKRAS^必ず siRNAを使ってG12C、G12V、G12D、G12R、G12A、A146Tをノックダウンします。 膵臓がん、結腸直腸がん、非小細胞肺がんのKRAS変異の大部分を占めています。

ベントリオ® 鼻スプレー

に RNAデリバリーに向けた戦略的転換の背景として、アルタミラは2023年11月に子会社のアルタミラメディカの51％の株式を売却しました AG（「メディカ」）をスイスのプライベートエクイティ投資家に約230万ドルの現金対価で送ります。昇給は別として 希薄化されていない現金のうち、この取引により520万スイスフランの金銭的利益が得られました。アルタミラは、その 25% を受け取る権利があります メディカの将来のライセンス収入と、売却の場合のメディカの価値上昇。これにより、メディカの追加株式が取得されます ビジネスの上向きの可能性。

ベントリオ アレルギー性鼻炎治療用の薬剤フリー、防腐剤フリーの点鼻薬で、Medicaの重要な資産です。ピボタルトライアルで オーストラリアの季節性アレルギー性鼻炎患者100人を対象に、Bentrioで2週間自己治療した結果、統計的に有意な結果が得られました 薬物を使用しないアレルギー管理の現在の標準治療である生理食塩水点鼻薬による治療よりも症状スコアが低くなります。さらに、 ベントリオの治療を受けた患者は、健康関連の生活の質が大幅に向上し、緩和薬の使用頻度が少なくなりました。

ベントリオ 主にディストリビューターを通じて販売されています。メディカは、主にBentrioの発売により、売上が大幅に増加すると予想しています その他の国。2024年、メディカのパートナーであるニュアンスファーマは、中国本土と韓国での市場承認を目指します。メディカ 最初にBentrioをニュアンスに供給しますが、最大300万ドル、最大1,950万ドルの開発および商業マイルストーンを受け取る可能性があります。 それぞれ。ニュアンスがベントリオの現地生産を引き受けると、高額シングルの純売上高に対して、メディカに時差でロイヤリティを支払うことになります 下位の2桁のパーセンテージに。スカンジナビアでは、ファーマ・ノルディックが2024年第1四半期に製品を発売しました。さらに、話し合いと交渉 米国、ヨーロッパ、その他の主要市場での販売は継続中です。

インナー 耳の治療薬

アルタミラさん 2024年には、内耳治療薬の資産を提携することで、戦略的再配置によりさらなる進歩が見込まれます。ディスカッション 非常に頻度の高いタイプの急性前庭症候群（AVS）の治療用の特許取得済みの点鼻薬であるAM-125に関しては最も進んでいます めまいは、中枢神経系の他のさまざまな疾患でも発症する可能性があります。AM-125はベタヒスチンの再処方です、 ヒスタミン類似体。従来の経口製剤では、世界中の多くの国でめまいの治療の標準治療となっています 世界。ヨーロッパでの第2相臨床試験では、AVS患者を対象としたAM-125による4週間の治療コースは耐容性が高いことが示されました そして、前庭機能の補償を促進し、患者がバランスを取り戻し、より早く回復できるようにしました。米国では、経口ベタヒスチンが 例外的に何十年も販売されていません、アルタミラは2023年夏にFDAからINDの認可を受けました。アルタミラはこれまでに投資しました AM-125プロジェクトに約1,800万ドルが費やされました。AM-125とは別に、内耳のレガシー資産にはさらに開発の初期段階と後期段階が含まれます 耳鳴りと難聴のプログラム。

いっぱい 2023年の業績と見通し

フォローしています Bentrio事業の一部分割、関連事業は再分類され、廃止事業として報告されました。 したがって、継続的な事業には、RNAデリバリー開発プログラムとAM-125に関連するプログラムが含まれます。

アルタミラさん 2024年の事業および財務債務の通常の総資金調達要件は、6.5スイスフランから7.5スイスフランの範囲になると予想しています 百万（つまり、提携による潜在的な収益がないこと）。2024年の第1四半期に、当社は200万ドルを調達しました H・C・ウェインライトとの「アット・ザ・マーケット」プログラムおよびリンカーン・キャピタル・パートナーズとのエクイティ・ラインに基づく株式発行。 Altamiraは、レガシー資産の提携や、株式や転換社債の売却を通じて、残りの資金調達ニーズを賄うことを期待しています。 負債証券。

2023年度 投資家向け電話会議の詳細

アルタミラの 上級管理職は本日、2024年4月10日水曜日の午前8時30分（東部夏時間）に投資家向け電話会議を開き、そのことについて話し合います ビジネスアップデートと2023年通年の業績。

登録 電話用

https://register.vevent.com/register/BI2e385f19fe9e405ca2c190f33b9b8e34

会議 通話リプレイ

A 電話会議のリプレイは、ライブイベントの後に視聴可能で、ウェブキャストのリンクからアクセスできます。

https://edge.media-server.com/mmc/p/ijjfu6tm

統合されました 損益計算書およびその他の包括利益/（損失） 2023年12月31日に終了した年度と 2022年12月31日に終了した年度について
(スイスフランで)

統合されました 財政状態計算書 2023年および2022年12月31日現在
(スイスフランで)

について アルタミラ・セラピューティクス

アルタミラさん Therapeutics（ナスダック：CYTO）は、肝外への効率的なRNA送達のためのペプチドベースのナノ粒子技術を開発し、供給しています ティッシュ（オリゴフォア™ /セマフォ™ プラットフォーム）。同社には現在、自社独自のものを使用する2つの主力siRNAプログラムがあります デリバリーテクノロジー：KRASによるがんにはAM-401を、関節リウマチにはAM-411を、どちらもインビボ以外の前臨床開発段階にあります 概念実証。多用途のデリバリープラットフォームは、mRNAやその他のRNAモダリティにも適しており、製薬会社やバイオテクノロジー企業にも利用可能です アウトライセンスによる企業。さらに、アルタミラは商業段階の遺産の 49% の株式（追加の経済的権利を含む）を保有しています アセット Bentrio® は、アレルギー性鼻炎用の市販の点鼻薬です。さらに、同社は内部企業との提携/売却を進めています 8年のレガシー資産。2003年に設立されたAltamiraは、バミューダのハミルトンに本社を置き、主な事業はスイスのバーゼルにあります。にとって 詳細については、次のサイトをご覧ください。https://altamiratherapeutics.com/

将来を見据えた ステートメント

これ プレスリリースには、第27A条の意味における「将来の見通しに関する記述」を構成する記述が含まれている場合があります 改正された1933年の証券法、および改正された1934年の証券取引法のセクション21Eです。将来の見通しに関する記述は 歴史的事実以外の記述で、将来の営業、財務、または業績に関する記述が含まれる場合があります。 アルタミラの戦略や期待。場合によっては、これらの記述を「かもしれない」などの将来の見通しに関する言葉で識別できます。 「かもしれない」、「するだろう」、「すべき」、「期待」、「計画」、「予想する」、「信じる」、 「見積もり」、「予測」、「プロジェクト」、「可能性」、「見通し」または「続行」、 またはこれらの用語または他の同等の用語の否定語。将来の見通しに関する記述は、経営陣の現在の期待に基づいています と信念、そして実際の結果、展開、ビジネス上の意思決定が異なる原因となる重大なリスクと不確実性を伴います 実質的には、これらの記述で想定されていたものと同じです。これらのリスクと不確実性には、以下の成功が含まれますが、これらに限定されません アルタミラのレガシー資産に関する、ライセンスや提携を含む戦略的取引（アルタミラが必要とするもの） そして、Altamira'sの臨床的有用性である製品候補の開発を継続するために、多額の追加資金を調達することができます 製品候補、規制当局への提出と承認の時期または可能性、Altamiraの知的財産上の地位、 将来の買収、処分、パートナーシップ、ライセンス取引の影響を含む、アルタミラの財政状態 または将来の有価証券の募集を含む、アルタミラの資本構造の変更。これらのリスクと不確実性には、 しかし、フォーム20-Fのアルタミラの年次報告書の「リスク要因」というキャプションに記載されているものに限定されません 2023年12月31日に終了した年度、およびアルタミラが証券取引委員会（「SEC」）に提出したその他の書類では、 これらはSECのウェブサイト（www.sec.gov）で無料で入手できます。これらのリスクや不確実性が1つ以上現れたら、 または、基礎となる仮定が正しくないことが判明した場合、実際の結果は示されたものと大きく異なる場合があります。すべての将来の見通しに関する記述 そして、アルタミラまたはアルタミラに代わって行動する人物に帰属する、その後のすべての書面および口頭による将来の見通しに関する記述は これらのリスクと不確実性を考慮して、全体が明示的に認定されています。将来を見据えたものに過度に依存するべきではありません ステートメント。将来の見通しに関する記述は、作成された日付の時点でのみ述べられており、Altamiraは更新する義務を一切負いません 適用法で義務付けられている場合を除き、新しい情報や将来の開発などを踏まえたものです。

投資家 連絡先:

Hear@altamiratherapeutics.com

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