添付のVeru Inc.（「私たち」、「当社」、「私たち」、「Veru」または「当社」）の未監査の中間要約連結財務諸表は、中間財務情報の報告に関する証券取引委員会（「SEC」）の規則および規制に従って作成されています。これらの規則や規制に従い、米国で一般に認められている会計原則（米国会計基準）に従って作成された年次財務諸表に通常含まれる特定の情報や脚注の開示は、要約または省略されています。ただし、当社は、情報開示が誤解を招かないようにするのに十分であると考えています。したがって、これらの記述には、米国会計基準で通常年次財務諸表に義務付けられているすべての開示が含まれているわけではなく、本レポートに含まれる経営陣による財務状況と経営成績に関する議論と分析、および2023年9月30日に終了した会計年度のフォーム10-Kの年次報告書に含まれる監査済み財務諸表とその注記と併せて読む必要があります。2023年9月30日現在の添付の要約連結貸借対照表は、当社の監査済み財務諸表から導き出されています。2023年12月31日に終了した3か月間の未監査の要約連結営業報告書とキャッシュフローは、必ずしも将来の期間または会計年度末に予想される業績を示すものではありません 9月30日、2024年。

連結の原則と業務の性質：Veru Inc. は、これらの注記でその子会社を総称して「私たち」、「当社」、「私たち」、「Veru」または「当社」と呼んでいます。連結財務諸表には、Veruとその完全子会社であるVeru International Holdco Inc.、Aspen Park Pharmaceuticals, Inc. (APP)、およびThe Female Health Company, Inc. (Female Health Company LimitedおよびThe Female Health Company (UK) plc) の勘定が含まれます。」); ザ・フィーメル・ヘルス・カンパニー（UK）plcの完全子会社、ザ・フィーメル・ヘルス・カンパニー（M）SDN.BHD（「マレーシア子会社」）、Veruインターナショナル・ホールドコ社の完全子会社、Veru Biopharma UK Limited、Veru Biopharma Europe Limited、Veru Biopharma Netherland B.V. は、連結によりすべての重要な会社間取引と口座が廃止されました。同社は、代謝性疾患（肥満）、腫瘍学、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の治療のための新薬の開発に焦点を当てた、臨床後期段階のバイオ医薬品企業です。私たちの医薬品開発プログラムには、減量薬と組み合わせて筋肉や骨の減少を防ぎながら脂肪を優先的に減らすための選択的アンドロゲン受容体モジュレーターであるエノボサームが含まれています。また、進行した乳がんと、ウイルス誘発性ARDSの入院患者の治療のための微小管破壊剤であるサビザブリン（微小管破壊物質）の管理にも使用できます。同社には、予定外の妊娠と性感染症に対する二重の保護を目的としたFDA承認の市販製品であるFC2女性用コンドーム/FC2内部コンドーム®（FC2）もあります。同社には、2021年12月にFDAによって承認された良性前立腺肥大症の新しい治療薬であるENTADFI®（フィナステリドとタダラフィル）の経口用カプセル（ENTADFI）がありました。2023年4月19日に、ENTADFIに関連するすべての資産を売却しました。追加情報については注記15を参照してください。2023年12月31日および2022年12月31日に終了した3か月間の当社の純収益のほとんどは、FC2の売上から得られました。

株式への投資：株式への投資は 3,000 Onconetix社（以前はブルーウォーター・ワクチン社（「BWV」）として知られていたOnconetix社のシリーズA転換優先株式（「BWV優先株式」）の株式。当社は、FASB会計基準体系化（ASC）825の「金融商品」に規定されている公正価値オプションを使用してBWV優先株を測定することを選択しました。これにより、企業は特定の適格金融資産および負債の初期およびその後の測定属性として、公正価値を取り消すことのできない選択を行うことができます。公正価値オプションでは、金融商品の関連損益が会社の営業報告書の営業外収益（費用）に反映されます。公正価値オプションを選択する決定は、商品ごとに決定され、商品全体に適用されなければならず、一度選択すると取り消すことはできません。このガイダンスに従い、帳簿価額は各四半期末に見積もり公正価値に合わせて調整されます。

その他の包括損失：会計原則では、通常、認識された収益、費用、損益を純損失に含めることが義務付けられています。外貨換算調整など、資産と負債の特定の変動は、添付の未監査要約連結貸借対照表の株式セクションに別の構成要素として報告されていますが、これらの項目は純損失とともに、その他の包括損失の構成要素です。2023年12月31日および2022年12月31日に終了した3か月間の包括損失は、報告された純損失と同等です。

最近の会計上の声明はまだ採用されていません：2023年11月、FASBは会計基準更新（ASU）2023-07「セグメント報告（トピック280）：報告対象セグメント開示の改善」を発表しました。ASUは、最高執行意思決定者（CODM）によって定期的に見直され、報告される各セグメントの損益指標に含まれる重要なセグメント経費、他のセグメント項目の金額とその構成の説明、および報告対象セグメントの損益と資産の中間開示を要求することで、公的機関のセグメント開示を拡大しています。ASUでは、米国会計基準と最も一致している指標に加えて、CODMがセグメントの業績を評価し、リソースの配分方法を決定する際に使用するセグメントの損益に関する追加の指標を開示することもできます。ASU 2023-07に基づくすべての開示要件は、報告対象セグメントが1つしかない公的機関にも必要です。ASUは、2025年9月30日に終了した会計年度の当社の年間期間およびそれ以降の中間期間に有効で、早期採用が許可されます。当社は現在、このASUを採用することによる開示への影響を評価しています。

当社は、新薬候補を開発し商品化するにつれ、引き続き現金を消費し、損失を被ると予想しています。医薬品の開発には数多くのリスクと不確実性があるため、当社は、医薬品候補の開発資金を調達し、規制当局の承認を得るために必要な資本支出と営業支出の正確な金額を見積もることができません。会社の将来の資本要件は多くの要因に左右されます。

当社は、現在のキャッシュポジションとFC2の売却によって生み出されると予想される現金は、今後12か月間に計画されている会社の運営資金を調達するのに十分であると考えています。会社が事業のために追加資本を必要とする可能性がある場合、または資金調達の条件が良好である限り、当社は、デットファイナンス、普通株式の募集、または転換社債やその他の株式連動証券を含む資金調達を含む資金調達の代替案を利用することができます。また、フォームS-3（ファイル番号333-270606）の現在の有効な棚登録届出書または新しい登録届出書に基づく資金調達が含まれる場合があります。当社は、リンカーン・パーク・キャピタル・ファンド合同会社との普通株式購入契約（注記9を参照）またはジェフリーズLLCとの公開市場売却契約（注記9を参照）に基づいて、当該契約に従って売却できる範囲での普通株式の売却など、株式またはデットファイナンスを追求する際に日和見的になるつもりです。当社が2023年12月31日に終了した四半期のこの四半期報告書をフォーム10-Qに、および2024年2月27日に提出期限のフォーム8-Kの最新報告書を適時に提出しなかった場合、フォームS-3（ファイル番号333-270606）の当社の現在の有効な棚登録届出書（ファイル番号333-270606）または新しい登録届出書に基づく資金調達能力が損なわれる可能性があります。パートII、項目1A、「リスク要因」を参照してください。

ASC 820は、評価手法への入力が観察可能か観察不可能かに基づいて、評価手法の階層を指定しています。観察可能なインプットは独立した情報源から得られた市場データを反映し、観察できないインプットは市場の仮定を反映しています。この階層は、同一の資産または負債の活発な市場における未調整の相場価格が最も優先され（レベル1の測定）、観察できないインプット（レベル3の測定）が最も優先されます。

公正価値階層の3つのレベルは次のとおりです。

レベル1 — 活発な市場における同一の商品の相場価格。

レベル2 — 活発な市場における類似商品の相場価格、活発でない市場における同一または類似商品の相場価格、およびインプットが観察可能または重要なバリュードライバーが観察可能なモデル導出バリュエーション。

レベル3 — 主に観察不可能なバリュードライバーを持つ機器。

2023年12月31日および2023年9月30日の時点で、定期的に公正価値で測定される当社の金融負債は、埋め込みデリバティブで構成されており、公正価値階層のレベル3に分類されています。

次の表は、2023年12月31日および2022年12月31日の時点で、観察できない重要なインプット（レベル3）を使用して公正価値で測定された組み込みデリバティブに関連する期首負債残高と期末負債残高の調整を示しています。

組み込みデリバティブの公正価値の変動に関連する費用は、添付の未監査要約連結営業報告書に別の項目として含まれています。

組み込みデリバティブに関連する負債は、残余ロイヤルティ契約における支配権変更条項の公正価値を表しています。追加情報については注8を参照してください。現在、この種のデリバティブ市場は見当たりません。当社は、シナリオベースの方法を使用して、残余ロイヤルティ契約に組み込まれているデリバティブの公正価値を見積もります。この方法では、さまざまなシナリオを評価し、確率に重みを付けます。シナリオベースの評価モデルには、商品の契約条件や、FC2収益の予測、予想される現金流出、支配権変更の確率と推定日、リスクフリー金利、該当する信用リスクなどの前提条件などの取引の詳細が組み込まれています。FC2の予想収益が大幅に増加したり、支配権変更事象が発生する確率やタイミングが大幅に増加したりした場合、それだけでは、組み込みデリバティブに関連する負債の公正価値測定値が大幅に向上します。

次の表は、2023年12月31日および2023年9月30日の時点で、公正価値階層のレベル3に分類される組み込みデリバティブの公正価値を決定するために使用されるインプットと評価方法に関する定量的情報を示しています。

同社はまた、BWV優先株からなる株式にも投資しています。BWV優先株は、ENTADFIの売却に関連する2023年9月30日に支払期日が到来する売掛金の決済として、2023年10月3日に受領されました。追加情報については注記15を参照してください。当社は、BWV優先株をASC 825に従って公正価値で測定することを選択しました。BWV優先株への投資は、公正価値階層のレベル3に分類されます。なぜなら、BWV優先株には市場がなく、公正価値は観察できない重要なインプットを使用して決定されるからです。BWV優先株の公正価値は、確率加重債券+コールオプションモデルを使用して決定されています。このモデルには、評価日のBWVの株価、予想ボラティリティ、予想期間、および適用される割引率が組み込まれています。また、優先株の市場がなく、解散の可能性があるため、市場性が低いという理由で割引を適用しています。次の表は、2023年10月3日（BWV優先株の株式を受け取って最初に認識された日）および2023年12月31日現在のボンド・プラス・コールモデルで使用された、観察できない重要なインプットをまとめたものです。

BWV優先株の株式の公正価値を見積もるには、見積もりと判断が必要です。見積もりや判断の変更は、公正価値の見積もりと将来の調整に大きな変化をもたらす可能性があります。2023年12月31日以降にBWVの代表者と話し合った結果、当社はBWVが破産したと考えています。解散の確率が上の表に記載されているパーセンテージから単独で増加すると、BWV優先株式の公正価値測定値が低くなります。

次の表は、2023年12月31日に終了した3か月間の公正価値で測定されたBWV優先株式に関連する期首残高と期末残高の調整を示しています。これは、添付の未監査要約連結貸借対照表に株式への投資として表示されます。

同社はすべての収益を直接製品販売から生み出しています。製品の直接販売による収益は、通常、顧客が製品の管理権を獲得したときに計上されます。これは、ある時点で発生し、契約上の出荷条件に基づいて出荷時または納品時に発生します。収益創出活動と同時に当社が徴収する売上税やその他の同様の税金は、収益から除外されます。

会社が最終的に受け取る対価額は、売上割引や会社が提供する可能性のあるその他のインセンティブによって異なります。これらは、認識すべき収益額を見積もる際に変動対価として計上されます。変動対価の見積もりには慎重な判断が必要です。変動対価に関連する不確実性が解消されても、認識された累積収益の大幅な逆転は起こらない可能性が高い範囲で、推定金額を取引価格に含めています。変動費用の見積りと、取引価格に見積もり金額を含めるかどうかの決定は、主に現在の契約販売条件と過去の支払い経験の評価に基づいています。

受け取り時に製品が破損していない限り、返品は通常許可されないため、製品の返品は通常重要ではありません。

同社の収益は、米国の処方チャネルでのFC2の販売と世界の公衆衛生部門でのFC2の直接販売によるもので、2022年12月31日に終了した3か月間のENTADFIの売上も含まれています。次の表は、これら3つのカテゴリーの純収益を示しています。

次の表は、地域別の純収益を示しています。

会社の履行義務は主に、契約で特定された製品の管理を移管することです。これは、i）製品が顧客に出荷可能になったとき、ii）製品が共通の運送業者を介して出荷されるとき、またはiii）製品が契約条件に従って顧客または販売業者に引き渡されるときに発生します。会社の契約の中には、製品の管理を移管する前に顧客に前払いを要求するものがあります。これらの前払いにより、会社の契約上の責任が生じます。添付の未監査の要約連結貸借対照表の未払費用およびその他の流動負債に含まれる会社の契約負債の残高は約$でした392,000 と $105,000 それぞれ2023年12月31日と2023年9月30日に。

会社の標準与信条件は異なります 30 に 120日間、取引の種類や地域内の慣習条件によって異なりますので、売掛金はその期間内の購入者構成の影響を受けます。当社の事業ではよくあることですが、販売促進や特定の販売を対象に、クレジット期間の延長が提供されることがあります。ブラジルの当社の販売代理店への販売について、当社は最大限度のクレジット条件に同意しています 90 日間 ブラジルの保健省による製品の認可に続いて。会社には $があります1.42023年12月31日現在、ブラジルの販売代理店から2021年度に計上された売掛金として支払われるべき100万件の売掛金。当社は1年以内に支払われる見込みです。

2023年12月31日と2023年9月30日の売掛金の構成要素は以下のとおりです。

2023年12月31日と2023年9月30日の時点で、 いいえ 顧客の当座売掛金残高が流動資産の10％を超えています。

2023年12月31日に、 二 顧客の売掛金残高が純売掛金の10％を超えています。 67純売掛金の総額に対する割合。2023年9月30日の時点で、 三 顧客の売掛金残高が純売掛金の10％を超えています。 71純売掛金の総額の割合。

2023年12月31日に終了した3か月間で、 三 会社への個人純収益が会社の純収益の10％を超える顧客、つまり 66会社の純収益の総額に対する割合。2022年12月31日に終了した3か月間で、 三 会社への個人純収益が会社の純収益の10％を超える顧客、つまり 64会社の純収益の総額に対する割合。

当社は、顧客が売掛金に対して必要な支払いを行うことができないことに起因する推定損失について、信用損失引当金を維持しています。経営陣は、問題のある口座を特定し、口座の経年劣化に関する過去の経験に基づいて、信用損失引当金を決定します。また、経営陣は個々の顧客の売掛金を定期的に評価し、顧客の財政状態、信用履歴、現在の経済状況を考慮します。破産申請またはその他の同様の事由により、特定の顧客口座の回収可能性がなくなったことが判明した場合は、関連する売掛金を回収予定の金額まで減らすために、特定の信用損失引当金を計上することがあります。売掛金は、回収不能と見なされるとチャージオフされます。会社には、$の信用損失引当金があります3.9100万ドルは、2023年4月18日に申請されたピルクラブの第11章破産により、ピルクラブから支払われるべき売掛金の総額に関連しています。当社は、これらの売掛金についてPill Clubの破産遺産に対して未解決の請求を行っていますが、金額が回収される可能性はほとんどありません。

2023年12月31日および2022年に終了した3か月間、信用損失引当金に重大な変更はありませんでした。以前にチャージオフされた売掛金の回収は、受領時に記録されます。世界の公衆衛生分野では、当社の顧客は主に大規模なグローバル機関、非政府組織、保健省、その他の政府機関であり、HIV/AIDS予防や家族計画プログラムに使用するためにFC2を購入して配布しています。米国の処方チャネルでは、当社の顧客には主に遠隔医療提供者が含まれます。

インベントリ

在庫は、原価または正味実現可能価値のどちらか低い方で評価されます。費用は先入れ先出し（FIFO）方式で決定されます。また、在庫は、有効期限が切れる前に売れない製品の経営陣の見積もりのためにも書き留められます。在庫の減価償却によって新しい原価基準が確立されますが、将来の在庫の正味実現可能価値の増加や推定陳腐化量の変化によって増額されることはありません。

2023年12月31日と2023年9月30日の時点で、インベントリは次のもので構成されていました。

固定資産

私たちは、設備、家具や備品、借地権の改善を過去の費用で記録しています。メンテナンスと修理の支出は費用に記録されます。減価償却費は主に定額法を使用して計算されます。減価償却費は、それぞれの資産の推定耐用年数にわたって計算されます。借地権の改善は、残りのリース期間または改善による推定耐用年数のどちらか短いほうにかけて、定額法で減価償却されます。

2023年12月31日と2023年9月30日の時点で、プラントと設備は次のもので構成されていました。

減価償却費は約$でした66,000 と $45,000 それぞれ2023年12月31日、2022年12月31日に終了した3か月間です。プラントと設備は含まれています$187,000 と $214,000 2023年12月31日と2023年9月30日に、それぞれ供用されていない設備、家具、借地権の改善に関する預金のため、当社は減価償却費の計上を開始していません。

2023年12月31日および2023年9月30日ののれんの帳簿価額は6.9百万。ありました いいえ 2023年12月31日および2022年12月31日に終了した3か月間の残高の変動。会社の営業権は、2023年12月31日時点で帳簿価額がマイナスだった研究開発報告部門に割り当てられています。

SWK残余ロイヤリティ契約

2018年3月5日、当社は随時、その当事者である金融機関（「貸主」）および貸し手の代理人であるSWK Funding LLC（以下「代理人」）と、合成ロイヤルティ融資取引に関する信用契約（修正された「信用契約」）を締結しました。クレジット契約の条件に従い、貸し手は会社に$のタームローンを提供しました10.0百万ドル。これはクレジット契約の日に会社に前払いされました。当社は、2021年8月にクレジット契約で指定されたローンおよびリターンプレミアムを返済したため、クレジット契約に基づくさらなる義務はありません。代理人は、以前にクレジット契約に基づく債務の担保を約束していた会社担保の担保権を解除しました。

クレジット契約に関連して、当社と代理人は、2018年3月5日付けの残余ロイヤルティ契約（修正後、「残余ロイヤルティ契約」）も締結しました。この契約では、継続的なロイヤリティの支払いが規定されています 5FC2の純売上高からの製品収益の割合。残余ロイヤルティ契約は、(i) FC2事業の支配権または売却が変更され、残余ロイヤルティ契約に基づいてそれに関連して支払われるべき金額を当社が支払ったとき、または (ii) 当事者間の相互合意によって終了します。FC2事業の支配権の変更または売却が発生した場合、代理店は (A) $の大きい方の支払いを受け取ります2.0百万または (B) は (x) の積5最近完成したFC2の純売上高からの製品収益の割合 12-月の期間に (y) を掛けたもの五。

会計上の目的では、$10.0クレジット契約に基づく100万ドルの前払い金が、クレジット契約と残余ロイヤルティ契約の間で相対的な公正価値に基づいて配分されました。残余ロイヤルティ契約に割り当てられた金額の一部が、それぞれの支配権変更条項の公正価値と同額が、埋め込みデリバティブ負債に割り当てられました。デリバティブ負債は、各報告期間の公正市場価値に合わせて調整されます。

2023年12月31日と2023年9月30日の時点で、残余ロイヤルティ契約の負債は以下の内容でした。

会社が元の元本である$を返済したので10.0クレジット契約および残余ロイヤルティ契約に関連して100万ドルが前払いされ、残余ロイヤルティ契約に基づく支払いは利息支払いに分類され、添付の未監査の要約連結キャッシュフロー計算書の営業活動に含まれます。残余ロイヤルティ契約負債の短期部分は、貸借対照表日の翌12か月間に支払われる残余ロイヤルティ契約の四半期ごとの推定支払い額の合計です。

添付の未監査要約連結営業報告書の支払利息は、残余ロイヤルティ契約に対する負債の増加に関連しています。負債の増加は、FC2の予測収益に基づいています。

プレミアムファイナンス契約

2022年11月1日、当社はドルを融資するプレミアムファイナンス契約を締結しました1.4100万人の取締役および役員賠償責任保険料（年率）は 6.3%。資金はで支払われます 十一 2022年12月1日から、元本と利息の毎月の分割払いです。保険料負債の残高は $でした0.12023年9月30日時点で百万ドルで、添付の未監査要約連結貸借対照表の未払費用およびその他の流動負債に含まれています。最後の支払いは2023年10月に行われ、 いいえ 2023年12月31日現在の未払い残高。

優先株式

当社は 5,000,000額面金額が$のクラスA優先株に指定されている授権株式0.01一株当たり。あります 1,040,000クラスA優先株の株式 — シリーズ1が承認されました。 1,500,000クラスA優先株の株式 — シリーズ2が承認されました。 700,000クラスA優先株の株式 — シリーズ3が承認されました。そして 548,000クラスA優先株の株式 — シリーズ4（「シリーズ4優先株」）が承認されました。ありました いいえ 2023年12月31日および2023年9月30日に発行された任意のシリーズのクラスA優先株式の株式。同社は 15,000額面金額が$のクラスB優先株に指定されている授権株式0.50 一株当たり。ありました いいえ 2023年12月31日と2023年9月30日に発行され発行済みのクラスB優先株式で、2023年12月31日および2022年に終了した3か月間は取引がありませんでした。

シェルフ登録ステートメント

2023年3月、当社はフォームS-3（ファイル番号333-270606）に、容量$の棚登録届を提出しました200百万。これは2023年4月14日にSECによって発効が宣言されました。2023年12月31日現在、$35.1その棚登録書にはまだ100万枚在庫があります。当社が2023年12月31日に終了した四半期のこの四半期報告書をフォーム10-Qに、および2024年2月27日に提出期限のフォーム8-Kの最新報告書を適時に提出しなかった場合、フォームS-3（ファイル番号333-270606）に基づく当社の現在の有効な棚登録届出書に基づく資金調達能力が損なわれる可能性があります。パートII、項目1A、「リスク要因」を参照してください。

通常購入、優先購入、追加加速購入の購入価格、および通常購入の最低クロージングセール価格は、購入価格の計算に使用された営業日中に発生する組織再編、資本増強、非現金配当、株式分割、またはその他の同様の取引に合わせて調整されます。リンカーンパーク購入契約に基づいて当社がリンカーンパークに売却できる株式の総数は、いかなる場合でも以下であってはなりません 17,678,502 会社の普通株式（上記のように調整される場合があります）（これはおおよそ等しい） 19.99リンカーンパーク購入契約の締結直前に発行された当社の普通株式の割合（「交換上限」）。ただし、（i）交換上限を超える購入株式を発行するための株主の承認が得られた場合、交換上限は適用されなくなります。または（ii）リンカーンパーク購入契約に基づくリンカーンパークへの当社の普通株式の該当するすべての売却の平均価格は、ドルと同等かそれ以上です1.26 1株あたり（上記のように調整される場合があります）（これは、リンカーンパーク購入契約に署名する直前にナスダックキャピタルマーケットで行われたナスダック上場規則5635（d）で定義されている最低価格であり、リンカーンパーク購入契約で検討されている取引は、該当するナスダック規則に基づく交換上限の制限から免除されます）。

2023年12月31日に終了した3か月間に、私たちは売却しました 1,800,000 リンカーンパークの普通株式を取得し、その結果、会社に$の収益がもたらされます1.7百万。これらの売上の結果、私たちは約$を記録しました164,000 繰延費用を追加払込資本に充てます。リンカーンパーク購入契約の開始から2023年12月31日まで、私たちは売却してきました 3,025,000です リンカーンパークの普通株式を取得し、その結果、会社に$の収益がもたらされます3.1百万。

リンカーンパーク購入契約の締結と同時に、リンカーンパーク購入契約の締結を検討して、当社は 800,000 リンカーンパークへの会社の普通株式。対価として発行された普通株式の価値は $でした1.0百万。株式が発行された日の当社の普通株式の1株当たりの終値に基づいています。この金額と$の関連費用57,000、その合計は約 $1.1百万は、繰延費用として計上されました。リンカーンパーク購入契約に関連する未償却の繰延費用870,000 と $1.02023年12月31日および2023年9月30日の時点で、それぞれ100万件が、添付の未監査要約連結貸借対照表の他の資産に含まれています。

市場での販売契約

2023年5月12日、当社は販売代理店であるジェフリーズLLC（「ジェフリーズ」）と公開市場売却契約（「ジェフリーズ販売契約」）を締結しました。この契約に基づき、当社は、ジェフリーズを通じて、総額が最大$の当社の普通株式を随時発行および売却することができます。75 百万（以下の方を超えないようにしてください） 39,609,072 普通株式、または発行済み普通株式、未発行株式、入手可能な普通株式の数（随時）ジェフリーズ売却契約に従って売買された普通株式は、フォームS-3（ファイル番号333-270606）に記載されている当社の有効な棚登録届出書（ファイル番号333-270606）と、2023年5月12日にSECに提出された関連する目論見書補足に従って登録されています。会社はジェフリーズに手数料を支払います 3普通株式の各売却による総収入の割合。会社は$の発行費用を負担しました207,000、これは繰延費用として計上されました。

2023年12月31日に終了した3か月間に、私たちは売却しました 90,156 ジェフリーズ販売契約に基づく普通株式により、会社への純収入は67,000。ジェフリーズ販売契約の開始から2023年12月31日まで、私たちは売却してきました 1,367,415です 普通株式による会社への純収入は1.1百万。$のジェフリーズ販売契約に関連する未償却の繰延費用204,000 2023年12月31日現在、および2023年9月30日現在は、添付の未監査要約連結貸借対照表の他の資産に含まれています。

当社が2023年12月31日に終了した四半期のこの四半期報告書をフォーム10-Qに、また2024年2月27日に提出期限のフォーム8-Kで最新報告書を適時に提出しなかったため、当社はジェフリーズ販売契約の規定を遵守していません。そのような違反が放棄されない限り、ジェフリーズ販売契約に基づく追加販売を行うことができません。

株式ベースの報酬費用は、受賞者の雇用機能に基づいて、売上原価、販売費、一般管理費、研究開発費に割り当てます。2023年12月31日および2022年12月31日に終了した3か月間、株式ベースの報酬費用を次のように記録しました。

私たちは、会社が承認した株式計画に基づき、従業員と非常勤取締役に株式ベースの報奨を発行しました。株式ベースの報奨を行使すると、授権普通株式から新株が発行されます。

エクイティプラン

2022年6月、当社の取締役会は、当社の2022年雇用誘因株式インセンティブプラン（「インセンティブプラン」）を採択しました。インセンティブ・プランは、ナスダックの上場規則に定められている「インセンティブの例外」に従って採用された、非株主承認の株式プランです。インセンティブ・プランは、個人が会社に入社する際の誘因として、ナスダック規則に基づくインセンティブ・グラントの付与要件を満たした特定の新入社員への株式報奨の発行にのみ使用されます。会社は予約しました 4,000,000 インダクションプランに基づく普通株式、および2023年12月31日現在の普通株式 3,967,083 株式は、誘因計画に基づいて引き続き発行可能です。

2018年3月、当社の株主は当社の2018年株式インセンティブ制度（修正後の「2018年計画」）を承認しました。2022年3月29日、当社の株主は、2018年計画に基づいて発行できる株式数の増加を承認しました。 18.5百万。2023年12月31日現在、 2,739,330株式は2018年プランでも引き続き発行可能です。

2017年7月、当社の株主は当社の2017年株式インセンティブ制度（「2017年計画」）を承認しました。合計で 4.72017年プランでは100万株の発行が承認されています。2023年12月31日現在、 398,105%株式は2017年プランでも引き続き発行可能です。2017年のプランは、会社の2008年の株式インセンティブプラン（「2008年プラン」）に取って代わり、 いいえ 2008年のプランでは、さらに賞が授与されます。

ストックオプション

各オプションは所有者に私たちから購入する権利を与えます 一 指定価格での当社の普通株式。これは通常、オプションが発行された日の当社の普通株式の1株あたりの終値です。オプションは通常、発行日の各記念日に比例配分方式で権利が確定します 三年 オプションが発行された日のオプションは、権利が確定した後、指定された有効期限より前に行使できます。ただし、該当する行使条件が満たされていれば。有効期限には、最長で設定できます 十年 オプションが発行された日から。各オプションの公正価値は、その時点で確立された仮定に基づいて、Black-Scholesオプション価格モデルを使用して付与日に見積もられます。当社は、没収が発生するたびに会計処理を行い、オプション付与日の時点で没収される見込みはありません。当社は、株式ベースの報酬費用の$削減を認識しました1.12023年12月31日に終了した3か月間で、その期間中に没収されたストックオプションの場合は100万です。2022年12月31日に終了した3か月間に、没収されたストックオプションに関する株式ベースの報酬費用の削減は重要ではありませんでした。

次の表は、2023年12月31日および2022年12月31日に終了した3か月間に付与されたオプションの加重平均仮定の概要を示しています。

2023年12月31日と2022年12月31日に終了した3か月間、当社は、オプションの予想耐用年数に等しい期間にわたる当社の普通株式の過去のボラティリティを使用して、その公正価値を見積もりました。配当利回りの仮定は、会社の最近の歴史と普通株式に対する将来の配当支払いの予想に基づいています。リスクフリー金利は、残存期間が同等の米国財務省のゼロクーポン発行で得られる暗黙の利回りに基づいています。

次の表は、2023年12月31日に発行され、行使可能なストックオプションをまとめたものです。

上の表の本質的価値の合計は所得税控除前のもので、発行済みまたは行使可能なインザマネーオプションの数に、2023年12月31日に終了した四半期の最終取引日における当社の普通株式の1株あたりの終値を掛けたものです0.72、期末の1株あたりのそれぞれの加重平均行使価格を差し引いたものです。

2023年12月31日に終了した3か月間、ストックオプションは行使されませんでした。2022年12月31日に終了した3か月間に行使されたオプションの総本質的価値は約$でした355,000。2022年12月31日に終了した3か月間に行使されたオプションから受け取った現金は約$でした257,000です。

2023年12月31日現在、会社には約$の未認識の報酬費用がかかっていました21.9100万件は権利確定していないストックオプションに関するものです。この費用は、加重平均期間にわたって計上されると予想されます 1.8年。

株式評価権

2016年10月31日のアスペンパークファーマシューティカルズ社の買収（「APP買収」）の完了に関連して、当社は以下に基づいて株式評価権を発行しました 5万人 そして 140,000 会社の普通株式を、それぞれ権利が確定した従業員と社外取締役に 2018 年 10 月 31 日。株式評価権の存続期間は10年で、1株当たりの行使価格は$です0.95は、APP買収完了日の直前の取引日にナスダックで発表された当社の普通株式の1株あたりの終値です。行使時に、株式評価権は2017年プランに基づいて発行された普通株式に決済されます。2023年12月31日現在、既得株式の評価権は 5万人 普通株式は発行済みです。

同社は、オフィス、製造および倉庫スペース、およびオフィス機器のオペレーティングリースをしています。会社のリースの残りのリース期間は 2 年間 に 六年。特定のリース契約には、共用エリアのメンテナンス、不動産税、保険料、または特定の機器リースの使用量に基づく変動リース料が含まれています。にとって 一 オフィススペースのリースについて、当社はサブリースを締結し、そのためにサブリース収入を得ています。サブリースは会社の通常の事業運営の範囲外であるため、サブリース収入はオペレーティングリースの費用の削減として認識されます。これは、FASB ASC Topic 842が採用される前に当社がサブリース収益を計上していたことと一致しています。このリースと関連するサブリースは、2023年10月31日に終了し、更新されません。当社には、2023年12月31日時点でまだ開始されていないリースはありません。

2023年12月31日および2022年12月31日に終了した3か月間の当社のリース費用の構成要素は次のとおりです。

会社は$を現金で支払いました256,000 と $228,000 については、それぞれ2023年12月31日および2022年12月31日に終了した3か月間のオペレーティングリース負債の測定に含まれる金額です。

会社のオペレーティングリースの使用権資産と関連するリース負債は、2023年12月31日および2023年9月30日の時点で、添付の未監査要約連結貸借対照表に別々の項目として表示されます。

2023年12月31日および2023年9月30日現在の当社のリースに関連するその他の情報は次のとおりです。

会社のリース契約には、簡単に決定できる暗黙のレートは規定されていません。そのため、当社は、リース料を現在価値に割り引くために、リース開始時に入手可能な情報に基づいて増額借入金利を見積もっています。

当社による消費者向け製品の試験、製造、マーケティング、および製品候補の臨床試験には、製造物責任の請求が会社に対して提起されるという固有のリスクが伴います。当社は、自社製品の使用から生じる請求に対して、製造物責任保険に加入しています。現在の補償額は $です10.0百万。

法的手続き

2022年12月5日、フロリダ州南部地区連邦地方裁判所に、当社および会長、最高経営責任者、ベル長のミッチェル・シュタイナー、および最高財務責任者のミッチェル・グレコに対する集団訴訟が提起されました（「ユーイング訴訟」）（「ユーイング訴訟」）。2023年9月15日に株主と称されるミョ・タント博士とカレン・ブラウンスタインが提出した最初の修正集団訴訟訴状は、2021年3月1日から2023年3月2日までのCOVID-19の治療薬としてのサビザブリンに関する特定の公式声明が、1934年の証券取引法のセクション10（b）と20（a）およびそれに基づいて公布された規則10b-5に違反し、金銭を求めていると主張しています損害賠償。

共同アレンジメント

2022年1月31日、当社はイーライリリーアンドカンパニー（「リリー」）と臨床試験のコラボレーションおよび供給契約（「リリー契約」）を締結しました。同社は、会社のエノボアーム化合物とリリーの化合物の両方を組み合わせて投与する臨床試験を後援していました。ENABLAR-2の臨床試験は現在中断されています。リリー契約では、会社は自費で研究を行い、リリーはその化合物を研究に無料で提供します。両当事者は、それぞれの化合物のみに関連するすべての知的財産の独占権を引き続き保有します。当社は、臨床試験に関連する臨床データのコピーと、臨床データを使用する特定の権利をリリーに提供します。Veruは、エノボアームコンパウンドの完全独占的かつグローバルな商品化権を保持しています。

リリー契約の条件は、ASCトピック808、コラボレーション契約（「ASC 808」）の基準を満たしています。両当事者は活動に積極的に参加しており、活動の商業的成功に応じてリスクや見返りにさらされているからです。ASC 808は、コラボレーションに基づく活動の会計処理方法に関するガイダンスを提供していません。当社は、リリーがASC 606「顧客との契約による収益」に基づく顧客の定義を満たしていないと判断しました。同社は、ASC 730の研究開発は類推して適用すべきだと結論付けました。リリーから受け取った医薬品供給額は、研究開発費の範囲内で医薬品供給コストと相殺されるため、リリー契約は財務諸表に影響しません。

当社は、負債法を使用して所得税を会計処理しています。負債法では、財務報告と資産および負債の課税基準との間の税の影響を受ける一時的な差異、および純営業損失（NOL）と税額控除の繰越については、繰延税金資産または負債の計上が必要です。

所得税の優遇措置と、米国の法定税率を適用して計算された金額の調整 21所得税控除前損失の％は次のとおりです。