展示 99.1
ビボス Therapeuticsは、第4四半期および2023年通年の業績を報告し、業務上の最新情報を提供します
ポジティブです FDA 510(k)がVivo独自の治療用口腔医療機器の認可を受けた後のビジネスの勢いと販売パイプラインの成長 重度の閉塞性睡眠時無呼吸
年次 コスト削減イニシアチブの成功により、営業費用は 27% 減少しました
管理 今日の午後5時(東部標準時)に電話会議を開催します
リトルトン、 コロラド州、2024年3月28日 — 大手医療機器であるビボス・セラピューティクス株式会社(「Vivos」または「当社」)(NASDAQ:VVOS) そして、睡眠関連の非常に効果的な独自の治療法の開発と商品化を専門とするテクノロジー企業 呼吸障害(閉塞性睡眠時無呼吸(成人のOSA)のすべての重症度を含む)、本日の決算と営業報告 2023年12月31日に終了した第4四半期および通期のハイライト。
第四に 2023年四半期および通年の財務および業務の概要
● | 収入 400万ドルだったのに対し、2023年の第4四半期は320万ドル、2023年12月31日に終了した通期は1,380万ドルでした と2022年12月31日に終了した第4四半期と通期はそれぞれ1,600万ドルです。これは主にアプライアンス収益の減少によるものです とVivosの統合プロバイダー(VIP)への登録は、自宅での睡眠検査サービスとセミナーの実施による収益の増加によって相殺されました デンバーのVivosインスティテュートで。重要なことに、Vivosは、政府は無関係な第三者に対する調査をFDA以外の機関で行っていると考えています 睡眠時無呼吸治療分野で承認された製品は、2023年のVivos新規症例の開始とVIP登録に悪影響を及ぼしました。 | |
● | キモい 2023年第4四半期の利益は210万ドル、2023年12月31日に終了した通期の利益は830万ドルでしたが、2.4ドルでした 主に収益の減少によるもので、2022年の同時期はそれぞれ100万ドルと1,000万ドル。 | |
● | キモい 2023年と2022年の第4四半期のマージンはそれぞれ 64% と 60% でした。2023年12月31日に終了した通期の売上総利益 2022年12月31日に終了した通期は63%でしたが、60%でした。 | |
● | 運営しています 2023年第4四半期の費用は、2022年の第4四半期と比較して大幅に減少しました(220万ドル、26%)。 人件費および関連費用を含む、Vivosが以前に発表したコスト削減の取り組みを反映しています。通年 2023年12月31日に終了した営業費用は、2022年通期と比較して950万ドル、つまり27%減少しました。 | |
● | ビボス' また、コスト削減の取り組みにより、純損失は前年比で180万ドル、つまり 30% 減少し、10.3ドルと大幅に減少しました 2023年12月31日に終了した第4四半期と通期は、同時期と比較してそれぞれ100万回、43%減少しました 2022年に。Vivosは、2024年末までにコスト削減を活用してキャッシュフローのプラスの事業を達成することを計画しています。収益は上がるはずです 計画どおりに増やします。 |
● | 現金 および現金同等物は2023年12月31日時点で160万ドルでした。年末以降、2024年2月に発行済みの普通株式 機関投資家が保有するVivoの普通株式を合計980,393株購入する購入ワラントが行使されました 総収入が約400万ドルの場合。 | |
● | として 2023年12月31日現在、Vivosの特許取得済みの経口器具で治療された患者は、世界中で合計42,000人を超えました。 2022年末時点で33,000です。Vivosはまた、VivosメソッドとVivosメソッドに関連する方法を1,900人以上の歯科医にトレーニングしてきました 付加価値サービス。2022年末時点で1,700件を超えているのに対し、 | |
● | に 2023年10月、Vivosは、上場企業のエンビスタ・ホールディングス株式会社の一部門であるOrmcoとの2つの重要な戦略的合意を発表しました。 とオンデマンド矯正歯科医(ODO)は、Vivosの全国的なプロバイダーネットワークにSpark™ クリアアライナーへのアクセスを提供します。その 契約により、Vivosの現在の製品ラインが拡大し、短期的には追加の収益機会が創出されると予想されます。 | |
● | また 10月、Vivosは、ドバイを拠点とする重点企業であるNOUM DMCC(「Noum」)との独占販売契約を発表しました 閉塞性睡眠を治療する医療提供者と病院ネットワーク向けの診断テストと治療薬の配布について 中東-北アフリカ(MENA)地域の無呼吸患者。規制当局の承認を条件として、Vivosは以下から収益を得ることができます 2024年のこのコラボレーション。 | |
● | 後で 10月、Vivosは、主力製品の昼夜兼用アプライアンス(DNA)がスタンフォード大学医学部での臨床試験でテストされることを発表しました。 プロトコルは完成し、参加者の登録は2024年に開始されます。OSAが中等度から重度の研究参加者は VivosのDNA器具またはCPAP(持続的気道陽圧)装置による治療のいずれかにランダムに割り当てられます。 OSA治療の現在の業界標準。睡眠検査は、検査室での治療の前後に行われます。 患者の無呼吸・低呼吸指数(AHI)の変化を評価するためのポリソムノグラフィー。 | |
● | オン 2023年10月27日、Vivosは発行済普通株式と発行済普通株式の株式併合を25株に1株ずつ行いました。株式の逆分割 2023年9月22日に開催されたVivosの2023年年次株主総会で承認されました。 | |
● | に 2023年11月、Vivosは在宅呼吸療法の大手サプライヤーであるLincareとの全国販売契約を修正しました 約180万人の患者を対象とした製品とサービス。Lincareは特定の患者を対象に6か月の独占期間を設けています 指定のVivosデバイス。この契約は、リンカレとの販売パイロットが成功裏に終了した後のもので、重要なものです 米国の大手耐久医療機器(DME)企業と関わるというVivosの戦略におけるマイルストーン。そして | |
● | 後で 11月、Vivosは成人の重度のOSAを治療したとして、米国食品医薬品局(FDA)から510(k)の認可を受けました。 Vivosの取り外し可能なCARE(完全な気道再配置および/または拡張)経口器具を使用する。ビボスのケアアプライアンス 主力のDNA経口器具、mRNA経口器具、mRNA経口器具が含まれます。これは初めてです FDAは、18歳以上の成人の中等度から重度のOSAを治療するための許可を口腔器具に与えました 必要に応じて、気道陽圧(PAP)および/または筋機能療法。 |
カーク Vivosの会長兼最高経営責任者であるハンツマンは、こう述べています。「2023年、私たちはポートフォリオを拡大するためにいくつかの措置を講じました。 独自の製品を提供し、新しい収益源を開拓し、コスト構造を引き下げ、流動性ポジションを強化します。私たちも働きました 長期的な収益成長のためのより良い立場に立つために、FDAの承認を拡大するためにたゆまぬ努力をしています。私たちは大きな進歩を遂げました そして今、私たちの行動のメリットが見え始めています。2023年、当社の営業費用は毎年 27% 減少しました。それは決して小さな偉業ではありません そしてそれは私たちのチーム全体の多大な努力を物語っています。また、これらは1回限りのコスト削減ではありません。私たちの結果は継続中です 組織全体で達成したコスト効率の向上。これまでの進捗状況と収益成長への取り組みに基づいています 2024年も、今年末までに事業からのキャッシュフローがプラスになると引き続き予想しています。」
「私たち また、資本構造を強化し、流動性を向上させるための措置を講じました。昨年、私たちは1対25の株式併合を行いました ナスダックの最低入札要件への準拠を再開することです。最近では、400万ドルの私募を完了しました 11月と2月に、ワラント行使取引を完了し、総収入は約400万ドルになりました。期待していますが 2024年に追加資本を調達することを検討する場合、これらの措置は私たちに必要な資本を提供するのに大いに役立つと信じています 短期および長期の成長計画を策定するためのリソース。
「で さらに、2023年を通じて、製品ラインを拡大し、国際的なプレゼンスを拡大するために、いくつかの重要な関係を確立しました 中東/北アフリカ(MENA)地域に。また、医療との関係やコラボレーションを積極的に築き始めています 地元のVivosで訓練を受けた歯科医が、OSA患者の治療を支援する医師。時間が経つにつれて、これらの関係は 患者紹介を増やし、長期的な収益機会を創出してください。
「たぶん 最も重要なのは、11月に、重度のOSAを治療するためのCARE口腔医療機器についてFDA 510(k)の認可を受けたことです。それ以来、私たちは 成人のOSAを治療する当社のVivos CARE製品に関して、多くの問い合わせを受けました。その結果、VIP登録契約に署名しました 第4四半期には、連続して 38% 増加しました。私たちはこの最近のビジネスの勢いにわくわくしており、問い合わせが増えることを期待しています そして販売パイプラインの拡大は、2024年に収益成長の機会を生み出す可能性があります。
「として 私たちは新年を迎えます。2023年以降、2024年初頭にかけてのマクロ経済の動向から、環境全体が改善していると楽観視できます。 同時に、当社の製品ポートフォリオの拡大に関連して、歯科医や医療専門家からの関心が高まっています。 厳しいOSAに対する私たちの新しいFDA認可によって推進されています。重度のOSAを治療するためのFDAの認可は、私たちが必要としていた信頼性をもたらしました 医師は、患者にVivosの経口医療機器を勧めています。これらすべてを踏まえて、私たちが築いてきた重要な関係を考えると、 コスト管理とキャッシュバーンの削減における成功、流動性の向上、資本構造の強化に成功し、私たちは非常に興奮しています 今年の見通しについて。私たちは、成長計画を実行し、成長を促進するために必要なすべてのツールが整っていると信じています 近い将来、収益を上げ、キャッシュフローのプラスの事業と収益性を達成します。私たちは引き続きそうすることに全力を注いでいます。」 ハンツマン氏は締めくくりました。
ビボス 投資家やその他の利害関係者に、今日の東部標準時午後5時に行われる電話会議への参加を奨励しています(詳細は下記)。 経営陣は、(i)Vivosの製品ラインの拡大と収益の可能性、(ii)可能性などのトピックについて、さらに詳しく話し合います。 Vivosの最近の戦略的コラボレーションがVivoの短期的な収益成長に与えた大きな影響、(iii)Vivosの最新情報 DMEの販売とマーケティングの取り組み、(iv)歯科医がVivosに登録するための追加プログラム、および(v)Vivosの現在のキャッシュポジション と経費削減のために取られた措置。
に さらに、Vivosの財務結果に関する詳細情報は、添付の要約連結貸借対照表に記載されています。 営業報告書やVivoの財務実績に関するその他の説明は、Vivosの年次報告書に記載されています 2023年12月31日に終了する12か月間のフォーム10-Kは、証券取引委員会(「SEC」)に提出されます。 10-Kレポートの全文は、Vivosのウェブサイト https://vivos.com/investor-relations の投資家向け情報セクションのSECファイリングセクションでご覧いただけます。
会議 電話
に Vivosの投資家向け電話会議にアクセスするには、(888) 886-7786に、国際電話の場合は (416) 764-8658にダイヤルしてください。リプレイは は電話の直後に利用可能で、(844) 512-2921にダイヤルするか、国際電話の場合は (412) 317-6671にダイヤルしてアクセスできます。その ライブ通話とリプレイのパスコードは27185528です。リプレイは2024年4月11日まで視聴できます。
A 電話会議のライブウェブキャストには、Vivosのウェブサイト https://vivos.com/investor-relations からアクセスできます。オンライン ウェブキャストのアーカイブは、電話会議後30日間、会社のウェブサイトでご覧いただけます。
について ビボス・セラピューティクス株式会社
ビボス Therapeutics, Inc.(NASDAQ:VVOS)は、革新的な診断法の開発と商品化に焦点を当てた医療技術企業です。 閉塞性などの特定の歯面異常に起因する呼吸や睡眠の問題に苦しむ患者のための治療法 成人の睡眠時無呼吸(OSA)といびき。Vivosメソッドは、非外科的、非侵襲的、非医薬品的に臨床的に有効な最初の方法です 軽度から重度のOSAを治療するための費用対効果の高いソリューションです。世界中でさらに多くの治療を受けている42,000人以上の患者さんに効果があることが証明されています 1,900人以上の訓練を受けた歯科医。
その Vivosメソッドには、独自のCAREアプライアンス療法を採用する治療法や、サイズを変えるその他の治療法が含まれます。 患者の上気道や口蓋を構成する軟部組織の形状と位置。Vivosメソッドは気道空間を開きます そして、無呼吸低呼吸指数のスコアの低下など、軽度から重度のOSAに関連する症状や状態を大幅に軽減する可能性があります。 Vivosはまた、成人の家庭での睡眠検査を目的として、VivoScoreプログラムの下でSleepImage診断技術のマーケティングと販売を行っています。 子供たち。Vivos統合診療(VIP)プログラムは、使用に関連する歯科医のトレーニングやその他の付加価値サービスを提供します ビボスメソッド。
にとって 詳細については、www.vivos.comをご覧ください。
注意 将来の見通しに関する記述に関するメモ
これ プレスリリース、ここで言及されている電話会議、およびそれに関連してなされた会社の経営陣の声明 「将来の見通しに関する記述」(改正された1933年の証券法のセクション27Aとセクション21Eで定義されているとおり)を含みます 将来の出来事に関する1934年の証券取引法(改正後)の。「かもしれない」、「すべき」などの言葉、 「期待する」、「プロジェクト」、「意図」、「計画」、「信じる」、「期待する」、 「希望」、「見積もり」、「目標」、およびそのような単語のバリエーションや類似の表現は 将来の見通しに関する記述を特定してください。これらの記述には、重大な既知および未知のリスクが含まれ、いくつかの仮定に基づいています と見積もりは、本質的に重大な不確実性や不測の事態の影響を受けやすく、その多くはVivoの制御が及ばないものです。 実際の結果(会社の販売およびマーケティングイニシアチブの結果と経営成績を含みますが、これらに限定されません) そのような将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと重大かつ不利に異なる場合があります。実際の原因となる可能性のある要因 大きく異なる結果には、(i)Vivosが収益、販売、マーケティングを実施できなくなるリスクが含まれますが、これらに限定されません。 収益を増やすコラボレーションやその他の戦略、(ii)一部の患者が希望する結果が得られないリスク Vivosの製品の使用、(iii)睡眠時無呼吸治療分野の規制当局による精査と不利な宣伝に関連するリスク。 (iv) Vivosが必要になったとしても、合理的な条件で追加の資金を確保できなくなったり、ナスダックを維持できなくなったりするリスク リストと(v)VivoのSECへの提出書類に記載されているその他のリスク要因。Vivosの申告書は無料で入手できます 証券取引委員会のウェブサイト(www.sec.gov)にあります。法律で義務付けられている場合を除き、Vivosはいかなる義務や約束も明示的に否認します Vivosの変更を反映するために、ここに含まれる将来の見通しに関する記述の更新または改訂を一般に公開すること それに関する期待、または声明の根拠となる出来事、条件、状況の変化など。
ビボス 投資家向け広報とメディア連絡先:
ジュリー ギャノン
投資家 リレーションズ・オフィサー
720-442-8113
jgannon@vivoslife.com
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ビボス セラピューティクス株式会社
未監査 要約連結貸借対照表
12月 31、2023、そして2022年
(に 数千、一株当たりの金額を除く)
2023 | 2022 | |||||||
現在の 資産 | ||||||||
現金 と現金同等物 | $ | 1,643 | $ | 3,519 | ||||
アカウント 売掛金、それぞれ250ドルと712ドルの引当金を差し引いたもの | 202 | 457 | ||||||
前払い 費用やその他の流動資産 | 616 | 1,448 | ||||||
合計 現在の資産 | 2,461 | 5,424 | ||||||
長期的に 資産 | ||||||||
グッドウィル | 2,843 | 2,843 | ||||||
財産 と設備、ネット | 3,314 | 3,082 | ||||||
運営しています 使用権資産をリースします | 1,385 | 1,695 | ||||||
無形資産 資産、純額 | 420 | 302 | ||||||
預金 とその他 | 307 | 374 | ||||||
合計 資産 | $ | 10,730 | $ | 13,720 | ||||
負債 と株主資本 | ||||||||
現在の 負債 | ||||||||
アカウント 支払い可能 | $ | 2,145 | $ | 1,411 | ||||
未払い 経費 | 2,334 | 1,912 | ||||||
現在の 契約負債の一部 | 2,138 | 2,926 | ||||||
現在の オペレーティングリース負債の一部 | 474 | 419 | ||||||
その他の 現在の負債 | 198 | 145 | ||||||
合計 現在の負債 | 7,289 | 6,813 | ||||||
長期的に 負債 | ||||||||
契約 負債、流動部分を差し引いたもの | 289 | 112 | ||||||
従業員 リテンションクレジット責任 | 1,220 | - | ||||||
運営しています リース負債、現在の部分を差し引いたもの | 1,521 | 1,994 | ||||||
合計 負債 | 10,319 | 8,919 | ||||||
コミットメント と不測の事態 | - | - | ||||||
株主の エクイティ | ||||||||
優先 株式、1株あたり額面0.0001ドル。承認済み株数は50,000,000株。発行済および発行済株式はありません | - | - | ||||||
共通 株式、1株あたり額面0.0001ドル。承認済み株数は2億株、2023年12月31日現在の発行済み株式数は1,833,877株 と2022年12月31日時点で920,592株です | - | - | ||||||
追加です 払込資本金 | 93,462 | 84,269 | ||||||
蓄積されました 赤字 | (93,051) | ) | (79,468) | ) | ||||
合計 株主資本 | 411 | 4,801 | ||||||
合計 負債と株主資本 | $ | 10,730 | $ | 13,720 |
ビボス セラピューティクス株式会社
未監査 要約された連結営業明細書
何年も 2023年12月31日および2022年に終了しました
(に 数千、一株当たりの金額を除く)
2023 | 2022 | |||||||
収益 | ||||||||
製品 収入 | $ | 6,270です | $ | 8,381 | ||||
サービス 収入 | 7,531 | 7,643 | ||||||
合計 収入 | 13,801 | 16,024 | ||||||
費用 売上の(以下に別々に表示されている減価償却費を除く) | 5,530 | 6,005 | ||||||
キモい 利益 | 8,271 | 10,019 | ||||||
運営しています 経費 | ||||||||
将軍 と管理 | 22,479 | 29,041 | ||||||
セールス とマーケティング | 2,467 | 5,340 | ||||||
減価償却 と償却 | 621 | 669 | ||||||
合計 営業経費 | 25,567 | 35,050 | ||||||
運営しています 損失 | (17,296) | ) | (25,031) | ) | ||||
非動作時 収入 (費用) | ||||||||
その他の 費用 | (212) | ) | (190) | ) | ||||
PPP ローン免除について | - | 1,287 | ||||||
過剰 公正価値を保証します | (6,453) | ) | - | |||||
変更します 発行費用645ドルを差し引いたワラント負債の公正価値で | 10,231 | - | ||||||
その他の 収入 | 147 | 89 | ||||||
損失 所得税前 | (13,583 | ) | (23,845) | ) | ||||
ネット 損失 | $ | (13,583 | ) | $ | (23,845) | ) | ||
ネット 1株当たり損失(基本および希薄化後) | $ | (11.14 | ) | $ | (25.90 | ) | ||
加重 発行済普通株式の平均数(基本株と希薄化後) | 1,219,381 | 920,592 |