EX-10.2

エキシビション 10.2

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データ使用とライセンス契約

このデータ使用およびライセンス契約(以下「契約」)は、2024年4月3日(「発効日」)に作成され、締結されます。 そして、医学博士のジョン・クロック(「開示者」)のカリフォルニア州の個人事業主であるQTイメージング・センターと、デラウェア州の法人であるQTイメージング・ホールディングス社(「受領者」)との間で。

一方、受信者は、受取人のQT超音波乳房スキャナー-1についてDisloserと協力している医療機器会社です。

一方、受領者と開示者は特定のサービス契約の当事者であり、 Disloserは受領者に特定の臨床および関連サービスを提供します。

一方、開示者は、その医療行為を通じて 実施されたさまざまな臨床試験やその他の臨床サービスに関連する健康情報を入手しました。

一方、開示者は そのような識別可能な健康情報を、適用法に従って匿名化し、非特定化された健康情報を受領者に提供することを希望します 受取人の使命をさらに進めるためのさまざまな分析目的。そして

一方、受取人は使用するためのライセンスを取得したいと思っており、 さらに、ここに記載されている条件に従って、そのような匿名化された健康情報を開示してください。

さて、それゆえに、本契約に含まれる相互の約束と契約(その妥当性はここに認められています)を考慮すると、 両当事者は次のように同意します:

1.

定義。本契約では、以下の用語は次の意味を持つものとします。

a。

「CCPA」とは、カリフォルニア州消費者プライバシー法とその施行規則を指します。 随時修正されます。

b。

「CMIA」とは、カリフォルニア州の医療情報機密保持法とその法律を意味します 随時改正される実施規制。

c。

「匿名化された健康情報」とは、健康を意味するものです HIPAA、CCPA、CMIA、およびその他の適用法に従い、個人情報を削除または不明瞭にするために処理された情報で、その情報が個人を特定せず、その情報を信じる合理的な根拠もありません 情報は個人を特定するために使用できます。

d。

「HIPAA」とは、医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律とその 随時改正される実施規制。

e。

「受取人のIT資産」とは、受取人の情報を意味しますが、これらに限定されません テクノロジーシステム、サーバー、資産、またはその他の電子ストレージメディア。

2.

データ転送。両当事者は、受領者が通常の手続きで取得した匿名化された患者情報(DICOM画像ファイルや特定の匿名化された患者情報を含む)を、受領者がすでに所有していることをここに認めます 臨床医療センターとして、また現在はRecipientの一部となっているQT Imaging Inc. との以前の協力会社としての事業を行っています。この以前の協力は、QT Imaging社への開示という形で行われました。(a) QTの臨床検証エビデンス Imaging Inc.; (b) QT Imaging Inc. で臨床試験を実施し、(c) QT Imaging Inc. が米国への申請に使用する臨床データを提供します

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食品医薬品局(「FDA」)。両当事者は、開示者が受領者に臨床データを提供する義務はないことを認めます。ただし、開示者はそうすることに同意します 受領者の医療画像技術の向上を支援する目的で、本契約に基づいて自発的に。さらに、両当事者は、匿名化された健康情報を受領者に提供するために情報を匿名化した結果、開示者が特定の費用を負担した場合、受領者はこれらの費用を開示者に払い戻すことを認めます。ただし、以下の条件を満たす場合に限ります。 受取人によって事前に書面で承認されました。受領者は、開示者からのデータ転送に関するすべての要求を書面で行うものとし、必要な匿名化された健康情報と目的を説明する必要があります どの匿名化された健康情報を使用するか。両当事者は、匿名化医療の安全で安全な開示を確実にするために全面的に協力することに同意します 開示者から受領者への情報。このような協力には、匿名化された健康情報の完全性と機密性を維持するためのプロトコルと対策を確立するための共同の取り組みが含まれます 送信中に。匿名化された健康情報のこの最初のデータセットの安全な転送は、2024年4月3日、または当事者間で通知されたその他の日に行われるものとします 書き込み。さらに、開示者が引き続き新しい非特定化健康情報を入手する限り、開示者と受領者は協力して、当事者間で書面で通知されたとおり、その後の非特定化健康情報の追加移転を行います。開示者は、ワームやウイルス、スパイウェア、マルウェア、その他の有害または破壊的なコードを提供する際に送信しないことに同意します 匿名化された健康情報を持つ受取人。

3。

ライセンスの付与。本契約の条件に従い、開示者は以下を許可します 研究、教育、マーケティング、製品開発の実施、第三者との契約の締結を含むがこれらに限定されない、あらゆる法的目的のために、匿名化された健康情報の使用、サブライセンス、複製、修正、表示、改変、表示、改変、掲載、配布、二次的著作物の作成に関する永続的、非独占的、ロイヤリティフリーの全世界的ライセンスを受領します 同じことに関連しています。受領者は、そのような匿名化された健康情報が、適用されるプライバシー法および規制によって課せられる制限を尊重して使用されることを認めます。受取人と 開示者、匿名化された健康情報の集約または派生に関するすべての権利、権原、利益、およびそこに含まれるすべての知的財産権は、以下によってのみ帰属し、保持されます 受取人。さらに、受領者は、外部ソースから受け取ったデータを匿名化された健康情報と集約し、そのような統合データを使用および開示することが許可されるものとします。ただし、 統合データは、適用法に従って匿名化されたままになります。

4。

開示者の表明と保証。受領者への表明、令状、契約を開示する 匿名化された健康情報を受取人に開示する前のこと:

a。

以下で必要となる可能性のある必要な許可、同意、その他の許可を取得しています 適用法(連邦および州のプライバシーおよびセキュリティに関する法律、臨床試験に基づくインフォームドコンセントに基づく要件、または機関審査委員会および/またはHIPAAからの要件の対象となる場合)を含む 適用範囲は、受領者が本契約で許可されているように、匿名化された健康情報を合法的に使用できるようにすることです。

b。

それは、受取人および任意の第三者と協力して、 プライバシー、データ保護に関連するすべての適用法、規制、基準に従って、匿名化された健康情報を匿名化しました。 これらに限定されません、HIPAA、具体的には45 C.F.R. § 164.514、CCPA、CMIA、およびそれらの改正またはそれに基づいて公布された規制、またはそのようなデータの出所によってはその他の適用される州法。

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c。

必要なすべての管理的、物理的、技術的な保護措置を実施し、維持します 匿名化された健康情報を不正アクセス、使用、または開示から保護します。そして

d。

次のような匿名化された健康情報は提供されません 他の個人や団体の特許、商標、企業秘密、著作権、その他の所有権を侵害したり、プライバシーやパブリシティ権を侵害したり、個人や団体、オファーを中傷したり名誉を毀損したりする 非特定化された健康情報。開示者は、いかなる法律、契約上、または受託関係に基づいて提供する権利も持っていません。

5。

識別可能な健康情報の転送の禁止。

a。

譲渡の禁止。 アップロード、転送、保存、処理してはならないという開示者の約束 または、HIPAA、CCPA、CMIA、またはその他の該当する州法とそれに付随する規制で定義されている識別可能な健康情報を、受取人のIT資産に掲載してください。開示者は、の挿入を認め、同意します 識別可能な健康情報を受領者のIT資産に組み込むことは固く禁じられており、本契約の重大な違反となります。

b。

データインテグリティの維持。 開示者は適切な保護措置を実施し、維持しなければなりません 特定可能な健康情報が誤ってまたは意図的に受取人のIT資産に置かれないように設計されています。これらの保護手段には、データが含まれますが、これらに限定されません 本契約に基づいて受領者に提供されるデータの匿名化プロトコルと定期監査。

c。

即時通知と是正。 開示者が気づいた場合、または理由があった場合 特定可能な健康情報が受領者のIT資産に送信された可能性があると考えるには、開示者は直ちに受領者に通知し、そのような情報を削除して状況を是正するために必要なすべての措置を講じる必要があります。これには以下が含まれます 開示者の単独費用で、必要な法医学調査を支援します。

6。

受取人の義務。受取人は以下に同意します:

a。

匿名化された健康情報は、合法的な目的にのみ使用してください 目的と本契約の条項の遵守。

b。

Discloserから入手した臨床情報やデータは、機関審査に従って使用してください 理事会(「IRB」)の規制、または受領者がそのような情報を臨床試験、臨床研究、出版物、または規制当局への提出目的で使用する場合、そのような臨床データの使用はIRBの審査から免除されると認定されます。

c。

を保護するための適切なセキュリティ対策を実施し、維持してください 適用法または規制で義務付けられている場合の、匿名化された健康情報の不正使用または開示を防ぐ。

d。

再特定したり、再確認しようとしたりしないでください 開示者からの事前の書面による同意なしに、また適用法および規制を完全に遵守して、匿名化されたデータを再識別します。そして

e。

不注意による発生に気づいたら、開示者に通知してください データの再識別。

f。

受信者は、2024年4月末までに、識別可能な患者データが何もないことを認めます クラウドやその他の場所にあるオフサイトまたはバックアップ資産を含む、そのIT資産のいずれか。

7。

保証はありません。本書で明示的に規定されている表明、保証、契約は除きます 同意します。匿名化された健康情報は「現状のまま」提供され、開示者は、その正確性、完全性、または特定の目的への適合性について、明示または黙示を問わず、その他の保証をしません 匿名化された健康情報の。

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8。

契約期間と解約。本契約は発効日に発効し、継続するものとします 一方の当事者が相手方への120日前に書面で通知した時点で解約されるまで。本契約は、当事者間の相互の書面による合意により、いつでも終了することができます。その場合、どちらかの当事者 本契約に基づく重要な義務を実質的に履行しない場合、相手方は履行されていない義務を明記して要求する書面で不履行者に通知することができます 30日以内のパフォーマンス。30日の期間の終了時に不良当事者が特定の義務を履行しなかった場合、通知をした当事者はこれを終了することができます 当該30日間の救済期間の終了後15日以内に、不履行者に追加の書面による通知をいただければ、直ちに合意します。これが終了または期限切れになったら 同意します。受領者は、終了日までに提供された匿名化された健康情報に関するセクション3に記載されているライセンスを維持するものとしますが、それ以上はありません 当事者間での新しい匿名化された健康情報の転送。

9。

補償。開示者は、受領者とその役員を補償し、弁護し、無害な立場に置くものとします。 取締役、従業員、代理人、承継人、譲受人、あらゆる種類の請求、訴訟、要求、責任、損失、損害、訴訟、判決、罰則、和解、罰金、費用、および経費(を含む (a) 開示者による本契約の条項の違反、(b) 匿名化医療の使用に関する第三者からの請求に起因または関連して発生する弁護士費用) 本契約に基づいて付与された権利に従って受領者が提供した情報は、法律、規制、または第三者の権利を侵害したり、侵害したり、違反したりします。または (c) 受領者による適用法の違反です。しかし、 開示者は、受取人が第6条に違反したことからそのような請求が生じた場合に限り、受領者に補償する義務を負いません。この第9条は、終了後も存続するものとします 契約。

10。

独立請負業者。本契約の当事者は、すべてに関して独立した契約者です ここに記載されている事項は、他方の代理人ではありません。本契約のいかなる内容も、雇用主/従業員関係、合弁事業関係を構築すること、または当事者が雇用者/従業員関係を管理することを意図しておらず、また解釈されないものとします もう一つ、またはその従業員または代理人が本契約に基づく義務を果たす方法。

11。

通知。これに基づいて必要または許可されるすべての通知、同意、権利放棄、およびその他のコミュニケーション 書面で、(i)手渡し、(ii)書留郵便または書留郵便で送付、返品の領収書を要求して適切な郵便料金の前払い、または(iii)全国で送付する場合、契約書のすべての目的のために十分な合意が得られるものとします。 公認の宅配便サービス。いずれの場合も、記載されている人物の住所と注意喚起(名前または役職)、またはそのような別の住所、および当事者としての他の人の注意を引くために、書面による通知で相手方に指定できます。 パーティー:

もし会社に:

QTイメージングホールディングス株式会社

3 ハミルトンランディング、スイート160です

カリフォルニア州ノヴァート 94949

担当:ラルカ・ディヌ博士

次の宛先に必須のコピー(有効な通知とはみなされません)を添えて:

DLA パイパー法律事務所

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555ミッションストリート、スイート2400です

カリフォルニア州サンフランシスコ 94105-2933

担当:ジェフリー・セルマン

もしも 練習:

QTイメージングセンター

3 ハミルトンランディング、スイート 180

カリフォルニア州ノヴァート 94949

担当:ジョンC. クロック、医学博士。

12。

第三者受益者はいません。本契約のいかなる規定も、それ以外の人に与えるものではありません 当事者およびそれぞれの承継人または譲受人、あらゆる権利、救済、義務、または負債。

13。

割り当て; バインディング効果。いずれの当事者も、以下に基づくそれぞれの権利と義務を譲渡することはできません 相手方の事前の書面による同意なしに行われた本契約、およびそのような事前の書面による同意なしに譲渡された場合は、無効となります。上記にかかわらず、当社は、本契約の全部または一部を、譲渡することなく 会社の資産の全部または実質的にすべてを取得する利害関係承継人または第三者に対する相手方の事前の書面による同意。本契約は、両当事者を拘束し、両当事者の利益のために効力を有するものとし、両当事者、および両当事者の利益となるものとします それぞれの後継者と許可された譲受人。

14。

権限 各当事者は、自分が持っていることを相手方に表明し、保証します 本契約を締結する能力、本契約が当該当事者に対して執行可能な有効かつ拘束力のある契約であること、本契約の履行および本契約に基づく義務の履行がいかなる裁判所にも違反または抵触しないこと 当該当事者がその他の方法で拘束される命令、政府命令、合意、文書、または約束。

15。

権利放棄。本契約のいずれかの条項の違反に対する当事者による権利放棄は、効力を持ちませんし、その効力もありません 本契約の他の条項の放棄と解釈され、両当事者が書面で署名しない限り、いつでも有効にならないものとします。ここに記載されている契約条件のいずれかの放棄は、一般的な放棄とは解釈されないものとし、そのような放棄は 当事者は、相手方への通知の有無にかかわらず、そのような条件を自由に復活させることができるものとします。

16。

契約全文、改正。本契約は、両当事者間の完全な合意を構成します 本契約の主題を尊重し、当該主題に関して、口頭または書面を問わず、本契約の当事者間の以前または同時期のすべての合意に優先します。本契約は、書面でのみ修正または修正できます 本契約の当事者が署名した文書。

17。

準拠法。本契約は、同国の法律に準拠し、それに従って解釈されるものとします カリフォルニア州。他の法律の適用を必要とする抵触法の原則は関係ありません。

18。

会場; 陪審裁判の放棄。各当事者は、取消不能かつ無条件に (i) 本契約および本契約で企図されている取引に起因または関連して生じる訴訟または手続きについて、カリフォルニア州の裁判所の専属管轄権に従うことに同意します(また、そのような訴訟を起こさないことに同意します)、または それに関連する手続き(そのような裁判所を除きます)。

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(ii) 当該裁判所で提起された訴訟または手続が、当該裁判所で提起された訴訟または手続が、当該裁判所で提起された訴訟または手続きと同じであると訴えたり、請求したりしないことを放棄し、同意します 不都合な場に持ち込まれた。そして(iii)本契約または本契約で企図されている取引に起因または関連して生じる、または関連する訴訟または手続きにおいて、陪審員による裁判を受ける権利を一切放棄します。

19。

建設。本契約は、必要な仮定や規則に関係なく解釈されるものとします 本契約の起草の原因となった当事者に対する文書。

20。

相手、ファクシミリの署名。本契約は2つ以上に分けて締結される場合があります 対応するものは、それぞれ本契約の原本とみなされ、すべてをまとめると、同一の契約を構成するものとみなされます。いずれの当事者も、本契約の実行済みコピーをファクシミリまたは電子で引き渡すことができます 他の当事者への送信、およびそのような送付は、手書きで署名された本契約の写しの送付と同じ効力と効力を有するものとします。

[署名ページは続きます]

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その証として、両当事者は発効時点でこのデータ使用およびライセンス契約を締結しています 日付。

会社:

QTイメージング・ホールディングス株式会社
作成者: /s/ ラルカ・ディヌ博士
名前: ラルカ・ディヌ博士
タイトル: 最高経営責任者

練習:

QTイメージングセンター
作成者: /s/ ジョン・C・クロック、医学博士
名前: ジョン・C・クロック、M.D。
タイトル: 個人事業主

[データ使用許諾契約書の署名ページ]

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