EX-99.2

別紙99.2ペンガルダ発売記念アップデート 2024年4月4日 © 2024 Invivyd、 Inc.Invivyd、Pemgarda、およびリボンのロゴはInvivyd, Inc.の商標です。このプレゼンテーションのすべての商標は、それぞれの所有者に帰属します。


将来の見通しに関する記述に関する注意事項このプレゼンテーション 1995年の米国民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。歴史的事実の記述ではないこのプレゼンテーションの記述は、将来の見通しに関する記述です。のような言葉 「かもしれない」、「するだろう」、「すべき」、「期待する」、「計画する」、「予測する」、「求める」、「できる」、「意図する」、「ターゲット」、「目的」 これらの用語やその他の類似表現の「プロジェクト」、「設計対象」、「見積もり」、「信じる」、「予測」、「可能性」、「続行」、または否定的表現は 将来の見通しに関する記述を特定してください。ただし、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの記述が含まれているわけではありません。将来の見通しに関する記述には、とりわけ、モノクローナル抗体(mAb)としてのPEMGARDAの可能性に関する記述が含まれます 中等度から重度の免疫障害のある特定の成人および青年(12歳以上で体重40kg以上)におけるCOVID-19の暴露前予防(予防)のため。発売と商品化に関連する私たちの計画と戦略 PEMGARDAの(PEMGARDAの可用性に関する予想を含む)、2024年の財務ガイダンス(会社の予想純製品収益と予測される現金および現金同等物の残高を含む)、会社の予想は継続 運営費の最適化、将来の発売指標を共有する計画、対象となる患者集団の規模と製品候補の潜在的な市場機会、および市場での位置付けに関する当社の期待、 COVID-19環境の未来、進行中の研究および臨床開発活動の進捗状況とタイミング、および将来の計画、迅速なシリアル世代の新しいmAbを可能にするINVYMABプラットフォームアプローチの可能性、私たちのビジネス 戦略と目的、そしてそれを実行する能力、私たちの将来の展望、および歴史的事実ではないその他の記述。私たちは、将来の見通しに関する記述に記載されている計画、意図、期待を実際に達成できない可能性があります。そして、あなたは 私たちの将来の見通しに関する記述に過度に依存するべきではありません。これらの将来の見通しに関する記述にはリスクと不確実性が伴い、実際の結果が、以下に記載または暗示される結果と大きく異なる可能性があります 将来の見通しに関する記述。これには、米国食品医薬品局(FDA)がPEMGARDAに付与した緊急使用許可(EUA)の有効期間や、EUAがFDAによって取り消されたり改訂されたりするかどうかなどが含まれますが、これらに限定されません。 PEMGARDAの商品化を成功させるための販売、マーケティング、流通能力を構築および維持する当社の能力、市場の需要を満たすのに十分な量のPEMGARDAの商業供給を提供できるかどうか、タイムリーに入手できるかどうか PEMGARDAまたは他の製品候補に対する第三者保証と適切な償還を維持します。PEMGARDAまたは他の製品候補が、主要なSARS-CoV-2の変異株に対して中和作用を示し、維持できるかどうか、 特に、ウイルスの進化、予想されるまたは既存の競争の変化、発見のタイミングと進展、前臨床および臨床開発活動のタイミングと進展、INVYMABプラットフォームアプローチを活用して次のことを可能にする能力に直面している場合は特にそうです 新しいmAb候補の迅速な連続生成、規制当局の承認または承認プロセスの不確実性とタイミング、および製品候補の承認または承認のための利用可能な開発および規制経路、変更 規制環境、前臨床試験または臨床試験中に観察された予期しない安全性または有効性のデータ、PEMGARDAまたは他の製品の安全性、耐容性、および有効性プロファイルを継続的に許容範囲内で維持する能力 規制当局の承認または承認を受けている候補者、将来他の製品候補のEUAを正常に提出できるかどうか、そのようなEUA申請の結果と時期、臨床的成功の予測可能性 前臨床試験における中和作用に基づく当社の製品候補について、前臨床試験または臨床試験の結果が将来の結果を予測できないリスク、および中間データがさらなる分析の対象となるリスク、当社が信頼しています ウイルスアッセイの作成と製品候補試験、および当社の臨床試験に関しては第三者について、SARS-CoV-2変異株に対する活性を予測するために使用されるモデルの結果のばらつき、mAbの製造の複雑さ 治療法、候補製品の臨床用および商業用品の製造、ラベル付け、包装、保管、流通を第三者に依存、会社に関連する訴訟やその他の手続き、または政府による調査 継続企業としての継続能力、営業費用を最適化する能力、将来の営業費用と資本支出の要件を満たすのに十分な資金があるかどうか。当社の実際の業績に影響を与える可能性のあるその他の要因 このプレゼンテーションの将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものとは大きく異なり、2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの最新年次報告書の「リスク要因」という見出しで説明されています 証券取引委員会(SEC)に提出されたもの、SECへのその他の提出書類、およびSECに提出される将来の報告書に記載されています。www.sec.govで入手可能です。このプレゼンテーションに含まれる将来の見通しに関する記述は、 この日付で、適用法で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、そのような情報を更新する義務は負いません。2


アジェンダ 1.開会の辞と事業の最新情報 − デイブ・ヘリング、 最高経営責任者 2.商業の進捗状況と計画 − 最高執行責任者兼商務責任者 Jeremy Gowler 3.財務概要と最新情報 − ビル・デューク、最高財務責任者 4.質疑応答 3


ペンガルダのEUAを受け取ってから2週間も経たないうちに、素晴らしい進歩を遂げました が完成しました • PEMGARDAは現在、主要な販売業者を通じて米国で注文可能です • 2024年の予想純製品収益は1億5,000万ドルから2億ドルの範囲で、運用支出の継続的な最適化に基づいて、同社は予想しています 2024年末までに、少なくとも5,500万ドルの現金および現金同等物があれば、5,775ドルの卸売買収費用(WAC)PEMGARDAは承認されていませんが、緊急使用許可(EUA)に基づき、暴露前の使用を目的としてFDAから緊急使用が許可されています 中等度から重度の免疫障害のある特定の成人および青年(12歳以上で体重40kg以上)におけるCOVID-19の予防。PEMGARDAの緊急使用は、その宣言期間中のみ許可されます 連邦食品医薬品化粧品法、21 U.S.C. § 360bbb-3 (b) (1) のセクション564 (b) (1) に基づき、COVID-19パンデミック時の医薬品および生物学的製剤の緊急使用の許可を正当化する状況が存在します。 申告は終了するか、承認が早期に取り消されます。追加情報については、重要な安全情報と箱入りの警告を含む、医療従事者向けのPEMGARDA製品ファクトシート全文をご覧ください。4


INVIVYDは計画を迅速に実行し続けています。私たちの商業戦略は 主に3つのフェーズを中心に構築されています。製品の確保、完全な商用利用可能性償還の実施とアクセスの導入、各国のアカウントマネージャーの配置支払者に焦点を当てた価格設定大要に、契約したKey Publish WACを完全に導入します √√ エンゲージメントアカウントマネージャー(KAM)製品を注文可能にするターゲットを絞った認知度を高め、主要な販売業者のキャンペーンを通じてCMS√からHCPCSコードを取得し、組織の受領と出荷に安全に組み込むことで利用を拡大します 承認された人口フォーミュラリーを最初に注文し、必要に応じて主要な商業支払者から補償を受ける WAC:卸売買収費用、HCPCS:医療共通手続きコーディングシステム、CMS:メディケア&メディケイドサービスセンター 5


私たちは、私たちの状況を可視化するために、いくつかのローンチ指標を共有する予定です 進捗予想される指標:CMSと商業支払者の対象となる患者の生活上位200機関への連絡/電話の進捗状況特定製品を注文したアカウントの数再注文を行ったアカウントの数再注文を行ったアカウントの数新規アカウント数 製品の注文CMS:メディケア&メディケイドサービスセンター 6


財務概要と最新情報予想利益に関する洞察: 財務概要:• PEMGARDA純製品の報告を開始する予定です • 2024年12月31日の2024年第2四半期の決算更新で、収益および関連するCOGSが2億600万ドルの現金および現金同等物 • 特に、EUAの受領に関連して FDAから、• 2024年3月に在庫コストを資産計上し始めた範囲での2024年の純製品収益は1億5000万ドルから2億ドルと予想されます • EUAを受け取る前は、このような費用は次のように記録されていました • 継続的な最適化の計画 発生した期間の運営費研究開発費 — その結果、当初の粗利益は異常になります。• 2024年末には少なくとも5,500万ドルの現金があると予想しています。ただし、EUA以前の製造コストが現金同等物であれば、 既存の現金と資本を基準にすると、当社の予想利益はインライン現金同等物、つまり他の生物製剤製品で調達された総収入4,050万ドルで、2024年2月にATM施設から80%に近づき、2024年までに予想される2024年の純製品収益と 運用支出の継続的な最適化 ATM:市場で、COGS:売上原価、研究開発:研究開発 7


質疑応答 8


あの、大丈夫!