別紙99.1

キャンデル・セラピューティクスは、2023年第4四半期および通年の業績と最近の企業ハイライトを報告しています

マサチューセッツ州ニーダム、2024年3月28日（GLOBE NEWSWIRE）— 患者のがんとの闘いを支援するマルチモーダルな生物学的免疫療法の開発に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品企業であるCandel Therapeutics, Inc.（Candelまたは当社）（Nasdaq：CADL）は本日、2023年12月31日に終了した第4四半期および年度の決算を報告し、企業の最新情報を提供しました。

「2023年はキャンデルにとって重要な年であり、非小細胞肺がんと境界切除可能な膵臓がんに対するCAN-2409のFDAファストトラック指定が2つ追加されました。最近では、キャンデルは2024年2月に再発高悪性度グリオーマのCAN-3110のFDAファストトラック指定を受けました。また、CAN-3110で進行中の第1b相臨床試験の初期結果が、影響力の大きい科学雑誌Natureに掲載されたことにも興奮しています」と、Candelの社長兼CEOであるFMedSci医学博士のポール・ピーター・タクは述べました。「さらに、初期の患者データでは、非小細胞肺がん（CAN-2409）、膵臓がん（CAN-2409）、および高悪性度グリオーマ（CAN-3110）において、標準治療と比較して、Candelの治験中のウイルスマルチモーダル免疫療法による実験的治療後の生存率が改善したことが示されました。」

タク博士は続けます。「2024年には、肺がん、膵臓がん、脳がんの新しい臨床データやバイオマーカーデータ、前立腺がんを対象とした第3相臨床試験など、3つのプラットフォームで6つのデータが読み出される予定です。今後、さらなる最新情報を共有できることを楽しみにしています。」

2023年第4四半期と最近のハイライト

予想されるマイルストーン

2023年12月31日に終了した今年度および第4四半期の財務結果

研究開発サービスの収益、関連当事者:2023年12月31日に終了した各四半期および通期の研究開発サービス収益、関連当事者の収益は0ドルでしたが、2022年12月31日に終了した四半期および通期は31,000ドルおよび125,000ドルでした。

研究開発費：研究開発費は、2022年第4四半期が500万ドルだったのに対し、2023年第4四半期は730万ドル、2022年通年の2,080万ドルに対し、2023年通年は2,450万ドルでした。この増加は主に、当社のCAN-2409プログラムを支援する製造および規制活動、株式報酬費用、および固定資産の減損によるものです。研究開発費には、2023年の第4四半期と通年の非現金株式報酬費用はそれぞれ50万ドルと130万ドルでしたが、2022年の第4四半期と通年の非現金株式報酬費用は20万ドルと80万ドルでした。

一般管理費：一般管理費は、2022年第4四半期が320万ドルだったのに対し、2023年第4四半期は310万ドル、2022年通年の1,410万ドルに対し、2023年通年は1,390万ドルでした。この減少は主に、保険費用と採用費用の削減によるもので、従業員関連費用の増加により一部相殺されました。一般管理費には、2023年の第4四半期と通年の非現金株式報酬費用がそれぞれ50万ドルと170万ドルでしたが、2022年の第4四半期と通年の非現金株式報酬費用は40万ドルと150万ドルでした。

純損失：2022年第4四半期の純損失は510万ドルでしたが、2023年第4四半期の純損失は1,110万ドルで、その他の純費用80万ドル、その他の純利益はそれぞれ300万ドルでした。2022年第4四半期のその他の純利益から2023年第4四半期のその他の純費用への変化は、主に会社の保証負債の公正価値の変動に関連していました。2023年通年の純損失は3,790万ドルでしたが、2022年通年の純損失は1,880万ドルでした。これには、主に会社の保証負債の公正価値の変動に関連する、それぞれ50万ドルと1,590万ドルのその他の純利益が含まれています。

キャッシュポジション：2023年12月31日現在の現金および現金同等物は、2022年12月31日時点の7,010万ドルに対し、3,540万ドルでした。現在の計画と仮定に基づいて、当社は、既存の現金および現金同等物は、2024年の第4四半期までの現在の事業計画の資金を賄うのに十分になると予想しています。

キャンデル・セラピューティクスについて

Candelは臨床段階のバイオ医薬品企業で、患者のがんとの闘いを支援するために、個別化された全身的な抗腫瘍免疫反応を引き出す市販のマルチモーダル生体免疫療法の開発に焦点を当てています。キャンデルは、それぞれ新しい遺伝子組み換えアデノウイルスと単純ヘルペスウイルス（HSV）の遺伝子構築物に基づいた2つの臨床段階のマルチモーダル生物免疫療法プラットフォームを確立しました。CAN-2409はアデノウイルスプラットフォームの主力製品候補であり、現在、非小細胞肺がん（NSCLC）（フェーズ2）、境界切除可能な膵臓がん（フェーズ2）、限局性の非転移性前立腺がん（フェーズ2とフェーズ3）の臨床試験が進行中です。CAN-3110はHSVプラットフォームの主要製品候補であり、現在、再発高悪性度グリオーマ（HGG）を対象に、医師主催の第1相臨床試験が進行中です。最後に、CandelのEnlightEn™ Discovery Platformは、ヒト生物学と高度な分析を活用して、固形腫瘍の新しいウイルス免疫療法を開発する、体系的で反復的なHSVベースの発見プラットフォームです。

キャンデルの詳細については、www.candeltx.comをご覧ください。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、改正された1995年の民間証券訴訟改革法の意味における「将来の見通しに関する記述」を含む特定の開示が含まれています。これには、追加データの時期と入手可能性、主要なデータ読み出しのマイルストーン、当社のプログラムの治療上の利点に関する期待（患者の生存期間を延ばすプログラムの可能性を含む）など、開発プログラムの時期と進行に関する明示的または黙示的な記述が含まれますが、これらに限定されません。とキャッシュランウェイに関する期待と支出。「かもしれない」、「するだろう」、「できる」、「できる」、「すべき」、「期待」、「計画」、「予想する」、「意図する」、「信じる」、「見積もる」、「予測」、「プロジェクト」、「可能性」、「続く」、「ターゲット」などの言葉は、将来の見通しに関する記述を識別するためのものです。ただし、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの識別語が含まれているわけではありません。このプレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、経営陣の現在の期待と信念に基づいており、実際の出来事や結果が、このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる原因となる多くのリスク、不確実性、および重要な要因の影響を受けます。これには、開発プログラムのタイミングと進行に関連するリスクと不確実性、当社の継続能力が含まれますが、これらに限定されません継続的な懸念; 治療効果に関する期待会社のプログラムのうち、会社の前臨床研究と完了した臨床試験の最終データは、進行中の研究や試験から報告された中間データとは大きく異なる場合があります。製品候補を効率的に発見して開発する当社の能力、製品候補の規制当局の承認を取得および維持する会社の能力、知的財産を維持する会社の能力、会社のビジネスモデルの実施（会社の事業および製品候補の戦略計画を含む会社のビジネスモデルの実施）、その他リスク当社が米国証券取引委員会に提出した書類に記載されています

（SEC）には、SECに提出されたForm 10-Kに関する当社の最新の年次報告書と、その後のSECへの提出書類が含まれます。当社は、将来の見通しに関する記述は、作成された日付の時点でのみ述べられているので、過度に依存しないように注意しています。当社は、期待の変化や、そのような記述の根拠となる可能性のある出来事、条件、状況の変化を反映するため、または実際の結果が将来の見通しに関する記述に記載されているものと異なる可能性に影響を与える可能性のある変化を反映するために、そのような記述を公に更新または改訂する義務を一切負いません。このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、本書の日付における当社の見解のみを表しており、その後の日付における当社の見解を表すものとして信頼すべきではありません。

投資家連絡先

セオドア・ジェンキンス

投資家向け広報および事業開発担当副社長

キャンデル・セラピューティクス株式会社 tjenkins@candeltx.com

メディアコンタクト
アリアナエ・レイノルズ
ディレクター
ウィールハウス・ライフサイエンス・アドバイザーズ
areynolds@wheelhouselsa.com

キャンデル・セラピューティクス株式会社

連結営業報告書

（千単位、1株あたりの金額を除く）

(未監査)

キャンデル・セラピューティクス株式会社

連結貸借対照表データ

(千単位)