元の 99.1 2 exh_991.htm プレスリリース エドガーファイリング

エキジビション99.1

Arbutus Biopharmaは、現在進行中のModernaに対する特許侵害訴訟におけるクレーム構築判決を発表しました

ペンシルバニア州ウォーミンスター、2024年4月4日(GLOBE NEWSWIRE)— ウイルス学の幅広い専門知識を活用して、慢性B型肝炎ウイルス(ChBV)感染者の機能的治療法を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるArbutus Biopharma Corporation(Nasdaq:ABUS)は本日、米国地方裁判所のクレーム解釈判決について以下の声明を発表しました ArbutusとそのライセンシーであるGenevant Sciences(原告)が、Moderna、Inc. およびModernaの関連会社に対して侵害の損害賠償を求めて提起した訴訟では、デラウェア地区ですモデルナの新型コロナウイルスワクチンであるMRNA-1273の製造および販売における米国特許番号8,058,069、8,492,359、8,822,668、9,364,435号、9,504,651号、および11,141,378号。

以下は裁判所の意見をまとめたものです。

  • 総脂質の組成('069)
    • 裁判所は、請求されているモルパーセント(mol.%)の範囲はどの粒子でも満たすことができ、それ以上の処理工程を経ない「完成した」粒子に限定されないという原告の立場に同意しました。
    • 裁判所は、請求されたモルパーセントの範囲には、請求に記載されている有効数字の数に基づく標準変動が含まれるという原告の立場に同意しました。
  • プロトン化可能な第三級アミンを含むカチオン性脂質 ('378)
    • 裁判所は、請求されたカチオン性脂質のモル%に制限はないという原告の立場に同意しました。
  • mRNAのカプセル化 ('651)
    • 裁判所は、「製剤中のmRNAの少なくとも70%/少なくとも80%/約90%が脂質小胞に完全にカプセル化されている」とは、「mRNAの少なくとも70%/少なくとも80%/約90%が、部分的とは区別して、脂質小胞内に完全に含まれている」と判断しました。
  • アービュートス・バイオファーマの暫定社長兼最高経営責任者であるマイケル・J・マケルハウは、「裁判所が係争中の請求条件をどのように解釈したかに満足しています」と述べています。「私たちは知的財産の保護と保護に引き続き取り組んでおり、訴訟の次のステップを楽しみにしています。」

    ArbutusとGenevant Sciencesは、多大な労力と多額の費用をかけて開発された特許取得済みのLNP技術をモデルナが使用したことに対して、公正な補償を求めています。それがなければ、モデルナのCOVID-19ワクチンは成功しなかったでしょう。

    裁判所のクレーム解釈判決がArbutusのウェブサイトに掲載されました。

    アービュータスについて

    アービュタス・バイオファーマ・コーポレーション(Nasdaq:ABUS)は、臨床段階のバイオ医薬品企業で、ウイルス学の幅広い専門知識を活用して、異なる作用機序を持つ新しい治療薬を同定および開発しています。これらを組み合わせることで、慢性B型肝炎ウイルス(CHBV)の患者に機能的な治療法を提供することができます。機能的治療法の開発を成功させる鍵は、HBV DNAを抑制し、表面抗原を減らし、HBV特異的免疫反応を高めることだと考えています。社内で開発された独自の化合物のパイプラインには、RNAi治療薬であるイムデュシラン(AB-729)と経口PD-L1阻害剤であるAB-101が含まれます。Imdusiranは、表面抗原の減少とHBV特異的免疫応答の再覚醒の両方への影響を示す有意義な臨床データを生成しました。Imdusiranは現在、2つの第2a相併用臨床試験中です。AB-101は現在、フェーズ1a/1bの臨床試験で評価されています。詳細については、www.arbutusbio.comをご覧ください。

    将来の見通しに関する記述と情報

    このプレスリリースには、1933年の証券法のセクション27Aと1934年の証券取引法のセクション21Eの意味における将来の見通しに関する記述、およびカナダの証券法の意味における将来の見通しに関する情報(まとめて、将来の見通しに関する記述)が含まれています。このプレスリリースの将来の見通しに関する記述には、製品候補の将来の開発計画、プログラムの更新、ChBVの抗ウイルス免疫寛容においてチェックポイント阻害剤が重要な役割を果たす可能性があるという私たちの信念、製品候補が臨床試験で成功を収める可能性、進行中の特許訴訟問題に関する計画と期待についての記述が含まれます。

    このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述に関して、Arbutusは、とりわけ、前臨床試験と臨床試験の有効性と適時性、データの有用性、規制当局の承認の適時性、Arbutusの資産に対する継続的な需要、経済と市場の状況の安定性など、多くの仮定を立てています。アービュートスはこれらの仮定は妥当だと考えていますが、これらの仮定は本質的に、進行中の特許訴訟問題に関連する不確実性や不測の事態を含む、ビジネス、経済、競争、市場、社会における重大な不確実性と不測の事態の影響を受けます。

    さらに、Arbutusの実際の業績、業績、または業績が、ここに含まれる将来の見通しに関する記述で表明または暗示される将来の業績、業績、または成果と大きく異なる原因となる可能性のある、既知および未知のリスク要因があります。既知のリスク要因には、とりわけ、予想される前臨床試験や臨床試験は、予想よりも費用がかかったり、完了するまでに時間がかかったり、開始または完了しなかったり、試験済み製品候補の将来の開発を保証する結果が得られない場合があります。Arbutusは、製品候補と臨床開発活動に関する戦略を変更することを選択する場合があります。Arbutusは、Arbutusの臨床開発に必要な規制当局の承認を受けていない可能性があります 'の製品、経済や市場の状況が悪化する可能性がある、不確実性訴訟全般、特に特許訴訟に関連します。FDAによってAB-101にかけられた?$#@$ニカルホールドの解決にはかなりの時間と費用がかかり、FDAが?$#@$ニカルホールドを解除するという保証はありません。Arbutusとその協力者は、コラボレーションの期待されるメリットを決して実感できないかもしれません。また、市場の変化により戦略的焦点の変更や、Arbutの十分性に関するリスクが伴います当社の現金資源と、当面の間十分な資金を調達する能力、および予測不可能な営業費用と資本支出。

    Arbutusが直面しているリスクと不確実性についてのより詳細な議論は、フォーム10-KのArbutusの年次報告書、Form 10-QのArbutusの四半期報告書、およびArbutusの継続的かつ定期的な開示書類に記載されています。www.sedar.comとwww.sec.govで入手できます。ここに記載されているすべての将来の見通しに関する記述は、すべてこの注意書きの対象となります。Arbutusは、法律で義務付けられている場合を除き、将来の結果、出来事、進展を反映するために、そのような将来の見通しに関する記述を改訂または更新する義務、または将来の結果、出来事、または進展を反映するためにここに含まれる将来の見通しに関する記述の改訂結果を公表する義務を一切負いません。

    連絡先情報

    投資家とメディア

    リサ・M・カペレッリ
    投資家向け広報担当副社長
    電話:215-206-1822
    電子メール:lcaperelli@arbutusbio.com