アメリカ合衆国

証券取引委員会

ワシントンDC 20549

スケジュール14A

証券取引法第14条（a）項に基づくプロキシ声明書

1934年証券取引法

当事者による提出‏☒

当事者以外による提出‏☐

該当するボックスをチェックしてください:

☐	仮のプロキシ声明書‏☐

☐	機密情報です。証券取引委員会が許可した場合に限ります（規則14a- 6（e）（2）による）。

☐	最終的なプロキシ声明書‏☒

最終的な追加資料‏☐

§240.14a-12に基づく勧誘資料

☐	VERU INC.のその他

ベル株式会社。

（組織規約に記載された名前の）登録者の名前

（登録者以外の）代理人の名前

申込料の支払い（当てはまるものにすべてチェックを入れてください）：

☒	料金は必要ありません。

☐	以前に事前資料で料金を支払った。

☐	取引所法規定14a-6（i）（1）および0-11によって必要な展示物の表で計算された手数料。

2024年4月1日、Veru Inc.は以下のプレスリリースを発表し、株主総会の日付を発表しました。

投資家およびメディアの連絡先：

サミュエル・フィッシュ

投資家関係および企業コミュニケーションのエグゼクティブディレクター

メール：veruinvestor@verupharma.com

Veruは、2024年の株主総会の日付を発表します

—2023年第10-K/Aおよび2024年第1四半期10-Qは本日提出されました—

—2024年の株主総会は、2024年6月18日に開催されます—

フロリダ州マイアミ—2024年4月1日—日付けの遅い臨床段階のバイオ医薬品会社であるVeru Inc.（NASDAQ：VERU）は、筋肉の質の高い減量、癌、ウイルス性急性呼吸窮迫症候群のための革新的な薬剤の開発に焦点を当てています。本日、同社は、2023年9月30日（第10-K/A）年次報告書の修正書および2023年12月31日までの四半期報告書（第10-Q）を提出したことを発表しました。提出が完了したことで、株主総会は2024年6月18日（火曜日）に開催されることになりました。

会社は、株主総会のための決定的な委任状声明の修正案を証券取引委員会に提出し、株主総会の新しい日程と株主総会の新しい配当基準日を反映するためのものを含め、他のいくつかの内容を反映する予定です。会社は、新しい配当基準日として投票権を有するすべての株主に、株主総会の新しい通知および委任状を郵送します。

Veru Inc.について

ビルシーは、代謝性疾患、がん、ARDSの治療のための新しい薬剤の開発に特化した後期臨床段階のバイオ製薬会社です。同社の薬剤開発プログラムには、2つの後期の新しい小分子、エノボサルムとサビザブリンが含まれています。

エノボサルムは、2つの適応症で開発されています。 (i) サルコペニック肥満または過体重の高齢患者がGLP-1RAを受けて筋肉萎縮や筋力低下のリスクにさらされた場合に、脂肪減少を促進し筋肉減少を防止する治療法としてのエノボサルムの2b相臨床試験、および (ii) 十分な資金調達が可能な場合は、アンドロゲン受容体陽性（AR +）、エストロゲン受容体陽性（ER +）およびヒト上皮細胞増殖因子受容体2陰性（HER2-）の2次治療設定での乳がんの治療のためのenobosarmの第III相ENABLAR-2臨床試験です。

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サビザブリンは、微小管の破壊剤であり、ウイルス性ARDSを発病して入院した患者の治療のための第III相臨床試験として開発されています。同社は、政府の助成金、製薬会社の提携、またはその他の同様の第三者外部ソースから資金を調達するまで、ウイルス性ARDSの治療においてさらなるサビザブリンの開発を行う予定はありません。

同社には、FC2女性用コンドームがFDAに承認されています。^®（内部コンドーム）は、妊娠の予防と性感染症の二重防止に使用されます。

エノボサルムについて

エノボサルム（別名オスタリン、MK-2866、GTx-024、およびVERU-024）は、新しい日常的な経口選択的アンドロゲン受容体モジュレータ（SARM）で、968人の正常な高齢男性および閉経後女性、および筋肉萎縮のために筋肉の喪失を抱える高齢患者によって5つの臨床試験で以前に研究されてきました。進行がんは、GLP-1RA治療を受けた筋肉と脂肪の質量の継続的な急激な意図しない損失を模擬します。これら5つの臨床試験から得られた臨床データの総合は、エノボサルム治療が筋肉量を維持し、身体機能の改善と脂肪量の顕著な低下をもたらすことを示しています。

エノボサルムには、最長で3年間の治療期間を持つ1,581人の男性および女性が投与された27の臨床試験を含め、大規模な安全性データベースがあります。この大規模な安全性データベースでは、エノボサルムは一般的によく耐えられ、消化器系の副作用が増加することはありません。これは、すでにGLP-1 RA治療単独で重度で頻繁な消化器系の副作用があるため、重要です。

高齢者とがん誘発状態の患者の5つのエノボサルム臨床試験から生成された有効性および安全性臨床データは、エノボサルムの強力な臨床的根拠を提供しています。期待される効果は、GLP-1RAとの併用により、より高品質の総減量で脂肪を促進しながら、筋肉と身体機能を維持することです。

高品質の減量を促進するための第2b相エノボサルム臨床試験の計画されたデザイン

第2b相、多施設、二重盲検、プラセボ対照、無作為化、用量調整臨床試験は、GLP-1 RAのリスクにさらされたサルコペニック肥満または過体重の高齢患者（60歳以上）を対象に、筋肉量の維持を治療としてエノボサルム3mg、6mg、またはプラセボを評価するようにデザインされています。第一評価項目は、総筋肉量であり、主要な二次評価項目は、16週間後の全身脂肪量および身体機能です。INDはFDA承認を取得し、臨床研究は2024年4月に始まることが予想され、トップライン臨床結果は同年末に予想されています。

第2b相拡張臨床試験

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前向き声明

このプレスリリースには、「前向き声明」として定義されている一部の記述が含まれています。この前向き声明には、上場証券訴訟改革法（1995年）に定義されているものを含め、主張、予想、または暗示されたものが含まれますが、それに限定されます。同プレスリリースに含まれる前向きの声明は、上場証券訴訟改革法に基づいて開示された情報、または公共部門で提供された情報を踏まえたものであり、同じくこれらの前向き声明は、同社の現在のビジネスに関連するリスクおよび不確実性について、同社の現在の評価を反映し、このプレスリリースの日付に作成されたものです。同社は、新しい情報または将来の事象、展開或いは状況によるものでなければ、一切の前向き声明に更新の義務を負わないものとします。同社は、同様の前向き声明の発生に対して、すべて判断的な注意を払っています。同様の前向き声明に影響を与えるリスク、不確実性、前提条件が存在し、そのようなリスク、不確実性、前提条件がいずれか発生する場合、当社の実際の結果は、これらの発言で示唆されるまたは暗示される結果とは異なる可能性があります。当社が動向を監視する必要がある重要な要因があります。これらの要因には、同社がSECに提出した定期報告書、第10-K/Aによって改正された同社の2023年9月30日までの年次報告書で詳細に説明されているリスクなどが含まれます。

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