Document


フォーム 6-K


米国証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549


外国の民間発行体の報告書
の規則13a-16または15d-16に従い
1934年の証券取引法
2024年2月のことですが

コミッションファイル番号:001-38757
武田薬品工業株式会社
(登録者名の英語への翻訳)

1-1、日本橋本町2丁目
東京都中央区 103-8668
日本
(主要執行機関の住所)


登録者が年次報告書をフォーム20-Fまたはフォーム40-Fのどちらで提出するか、提出する予定かをチェックマークで示してください。
フォーム20-F ☒ フォーム40-F ☐
登録者が規制 S-T 規則 101 (b) (1) で許可されているとおりにフォーム 6-K を紙で提出する場合は、チェックマークを付けて記入してください。☐
登録者が規制 S-T 規則 101 (b) (7) で許可されているとおりにフォーム6-Kを紙で提出する場合は、チェックマークを付けて記入してください。☐



このフォームに入力された情報:
展示する
示す
番号
1
武田薬品は、2024会計年度前半に、ナルコレプシー1型を対象とした経口オレキシンアゴニストであるTAK-861の最初のグローバル第3相試験を迅速に開始する予定です。




署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
武田薬品工業株式会社
日付:2024年2月9日作成者:/s/ 武田憲正
武田憲正
最高会計責任者兼コーポレートコントローラー



ニュースリリース


武田薬品は、経口オレキシン作動薬であるTAK-861の最初のグローバル第3相試験を迅速に開始する予定です。
2024会計年度前半にナルコレプシータイプ1で

•ナルコレプシー1型第2b相試験で主要評価項目と主要副次評価項目が満たされました

•TAK-861は一般的に安全で耐容性が高いことがわかりました

•結果は近々開催される科学会議で発表されます

日本・大阪とマサチューセッツ州ケンブリッジ、2024年2月8日 — 武田薬品工業 (TSE: 4502/NYSE: TAK) は本日、ナルコレプシー1型患者を対象に経口オレキシン受容体2 (OX2R) アゴニストであるTAK-861を評価したランダム化二重盲検プラセボ対照複数回投与第2b相試験の肯定的な結果を発表しました。

ナルコレプシーは、複数の治療法が承認されているにもかかわらず、非常にニーズが満たされていない中枢性過眠症の慢性的でまれな神経疾患です。現在、2つのタイプに分類されています。オレキシンニューロンの著しい喪失によるオレキシン不足が原因のナルコレプシー1型(NT1)と、オレキシンレベルが一般的に正常であるナルコレプシー2型(NT2)です。NT1患者のオレキシン受容体2を刺激すると、病気の根底にある病態生理学が標的にされ、オレキシンシグナル伝達が回復します。NT1(NCT05687903)とNT2(NCT05687916)で2つの別々の第2b相試験が実施されました。

112人の患者を対象にTAK-861を評価したNT1試験TAK-861-2001では、主要評価項目の覚醒維持検査(MWT)を含め、8週目のプラセボと比較して、覚醒の客観的および主観的な測定値が統計的に有意かつ臨床的に有意義な改善を示しました(p

現時点では、武田薬品はNT2でTAK-861を進める予定はありません。オレキシン正常集団における次のステップを決定するために、データはさらに分析されています。武田薬品は、NT2などのオレキシンニューロペプチドのレベルが正常で、オレキシン生物学が関係するその他の適応症の患者集団を対象に、複数のオレキシンアゴニストを開発中です。

TAK-861はどちらの試験でも概ね安全で忍容性も良好でした。治療に関連した重篤な有害事象は報告されていません。さらに、第2b相試験または進行中のTAK-861長期延長試験では、肝毒性または視覚障害の症例は報告されませんでした。

「ナルコレプシー1型を対象としたTAK-861試験の明確で説得力のある結果を発表できることを嬉しく思います。これにより、病気の根底にある病態生理学に対処できる薬を患者に届けるために、今年から第3相試験を迅速に開始できます」と、B.M.、B.Ch、MRCP、神経科学治療領域ユニット長、グローバル責任者であるサラ・シェイクM.S.C.、B.C. タケダでの開発。「タケダは、オレキシンアゴニストの試験に参加してくれた患者、介護者、研究者に感謝します。私たちは、オレキシン生物学に関する深く、深まる理解を引き続き応用しながら、このメカニズムの恩恵を受ける可能性のあるさまざまな適応症の人々に変革をもたらす治療法の開発と提供に取り組んでいきます。」

両方の試験の結果は、次回の科学会議で発表される予定です。

フェーズ2b試験の結果は、2024年3月31日に終了する会計年度(2023会計年度)の通期連結報告予測には影響しません。





武田薬品について
タケダは、人々の健康を改善し、世界の明るい未来を築くことに注力しています。私たちは、胃腸や炎症、希少疾患、血漿由来療法、腫瘍学、神経科学、ワクチンなど、中核となる治療および事業分野で、人生を変える治療法を発見し、提供することを目指しています。私たちはパートナーと協力して、ダイナミックで多様なパイプラインを通じて、患者体験を向上させ、治療オプションの新たなフロンティアを前進させることを目指しています。日本に本社を置く、価値観に基づく、研究開発主導の大手バイオ医薬品企業として、私たちは患者、人々、そして地球への取り組みによって導かれています。約80の国と地域の従業員は、私たちの目的を追求し、2世紀以上にわたって私たちを定義してきた価値観に基づいています。詳細については、www.takeda.comをご覧ください。

メディア連絡先:
日本のメディア
米山優子
yuko.yoneyama@takeda.com
+81 70-2610-6609

米国および国際メディア
クリス・スタム
chris.stamm@takeda.com
+1 617-374-7726

重要なお知らせ
この通知の目的上、「プレスリリース」とは、このリリースに関して武田薬品工業株式会社(「武田」)が議論または配布したこの文書、口頭発表、質疑応答、および書面または口頭による資料を意味します。このプレスリリース(口頭説明会およびそれに関連する質疑応答を含む)は、証券の購入、取得、購読、交換、売却、またはその他の処分の申し出、勧誘、または何らかの法域における投票または承認の勧誘を目的としたものではなく、またその一部を構成するものでもありません。このプレスリリースでは、株式やその他の有価証券は一般に公開されていません。改正された1933年の米国証券法に基づく登録、またはその免除に基づく場合を除き、米国では有価証券の募集を行わないものとします。このプレスリリースは、受取人が情報提供のみを目的として(投資、買収、処分、その他の取引の評価を目的としたものではなく)使用することを条件に(受領者に提供される可能性のあるその他の情報とともに)提供されています。これらの制限に従わないと、適用される証券法の違反となる可能性があります。タケダが直接的または間接的に投資を行っている会社は別の会社です。このプレスリリースでは、武田薬品とその子会社全般について言及している場合に、便宜上「武田」が使用されることがあります。同様に、「私たち」、「私たち」、「私たち」という言葉は、一般的な子会社や子会社で働く人々を指すのにも使われます。これらの表現は、特定の会社を識別しても何の役にも立たない場合にも使用されます。

将来の見通しに関する記述
このプレスリリースおよびこのプレスリリースに関連して配布される資料には、タケダの将来の事業、将来の位置付けおよび経営成績に関する将来の見通しに関する記述、信条または意見が含まれている場合があります。これには、タケダの見通し、予測、目標、計画が含まれます。これらに限定されません。将来の見通しに関する記述には、「目標」、「計画」、「信念」、「希望」、「継続」、「期待」、「目的」、「意図」、「確保」、「意志」、「かもしれない」、「すべき」、「だろう」、「できる」、「期待」、「見積もり」、「プロジェクト」または同様の表現や否定的な表現が含まれることがよくあります。これらの将来の見通しに関する記述は、次のような多くの重要な要素に関する仮定に基づいており、実際の結果が将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる可能性があります:日本と米国の一般的な経済状況を含むタケダのグローバルビジネスを取り巻く経済状況、競争圧力と進展、グローバルな医療改革を含む適用法と規制の変更、不確実性を含む新製品開発に内在する課題臨床上の成功と規制当局の決定とその時期、新製品および既存製品の商業的成功の不確実性、製造上の問題または遅延、金利と為替レートの変動、市販製品または製品候補の安全性または有効性に関する主張または懸念、新型コロナウイルスのパンデミックなどの健康危機がタケダおよびその顧客およびサプライヤー(タケダが事業を展開している国の外国政府を含む)に与える影響ビジネスの側面。タイミングと影響買収後の買収企業との統合の取り組み、タケダの事業の中核ではない資産を売却する能力、およびそのようなダイベストメントの時期、および特定されたその他の要因について



フォーム20-Fのタケダの最新の年次報告書、および米国証券取引委員会に提出されたタケダのその他の報告書は、タケダのウェブサイト https://www.takeda.com/investors/sec-filings/ またはwww.sec.govで入手できます。武田薬品は、法律または証券取引所の規則で義務付けられている場合を除き、このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述やその他の将来の見通しに関する記述を更新することを約束しません。過去の業績は将来の業績を示すものではありません。また、このプレスリリースに記載されているタケダの業績または記述は、タケダの将来の業績を示すものではなく、また武田薬品工業の将来の業績の見積もり、予測、保証、予測でもありません。

医療情報
このプレスリリースには、すべての国で入手できるとは限らない、または異なる商標、さまざまな効能、さまざまな用量、さまざまな強度で入手できる製品に関する情報が含まれています。ここに記載されている内容は、開発中のものを含め、処方薬の勧誘、宣伝、または広告と見なされるべきではありません。



###