オメガセラピューティクスは、2023年第4四半期および通年の業績を報告し、
戦略的な最新情報を提供します

マサチューセッツ州ケンブリッジ、2024年3月28日（GLOBE NEWSWIRE）— 新しいクラスのプログラマブルエピゲノムmRNA医薬品の開発を開拓する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるオメガセラピューティクス株式会社（Nasdaq：OMGA）（「オメガ」）は本日、2023年12月31日に終了した第4四半期および通期の決算と、リソースを集中させるための戦略的優先順位付けイニシアチブを発表しました長期的な株主価値を支えるための短期的なマイルストーンについて。

「2023年はオメガにとって重要な年でした。私たちは計画通りに実行し、ヒトのc-MYCを調節するエピゲノムコントローラーの臨床的検証を初めて実証しました。これらのプラットフォーム実証済みの臨床データは、ノボノルディスクとの肥満に関する共同研究と相まって、がん、心臓代謝疾患、肝臓再生などの幅広い治療分野にわたって、ほぼすべてのヒト遺伝子のエピゲノム調節にOMEGAプラットフォームが潜在的に対処できることを裏付けています」と、Omega Therapeuticsの社長兼最高経営責任者であるMahesh Karandeは述べました。「現在進行中の OTX-2002 の第1/2 MYCHELANGELO I試験の初期臨床データでは、腫瘍学において最も困難な遺伝子ターゲットの1つであるMYC発現レベルの制御された調節と、かなり前治療された後期HCC患者における有望な疾患制御率と病勢の安定が実証されました。私たちは臨床的に意味があると思われる用量範囲内にあり、OTX-2002 の安全性が引き続き期待できることから、最近、コホート5の登録を開始しました。2024年を通して、このプログラムのさらなる最新情報を共有できることを楽しみにしています。」

「本日、リードプログラムを進め、プラットフォームからの短期的および長期的な価値創造を最大化するための十分なリソースを確保するために実施された戦略的優先順位付けも発表しました。この取り組みの一環として、私たちはチームを合理化し、研究開発の取り組みとコスト構造を最適化して、キャッシュランウェイを2025年の第1四半期まで拡大するために、困難ながらも必要な措置を講じています。これらの変化は、残念ながら多くの同僚に影響を及ぼします。私たちの使命に対する彼らの献身と貢献に感謝しています」とカランダ氏は続けました。「焦点を絞る中で、OTX-2002 の有意義な臨床データを生成し、プラットフォームの幅広い可能性を引き続き実証し、さらなるパートナーシップを確立する機会を楽しみにしています。私たちは、幅広い疾患の治療を変革するために、新しいクラスのプログラム可能なエピゲノムmRNA医薬品を開拓するという使命を堅持しています。」

最近のハイライトと予想される主なマイルストーン

開発パイプラインとプラットフォーム

コーポレート

第4四半期および2023年通年の財務結果

2023年12月31日現在、当社の現金、現金同等物、および有価証券は合計7,340万ドルで、2025年第1四半期までの事業資金を調達する予定です。

2023年第4四半期の研究開発（R&D）費用は、2022年第4四半期の2,600万ドルに対し、1,550万ドルでした。2023年の研究開発費は77.2ドルでした

2022年には8,120万ドルだったのに対し、100万ドル。2022年と比較して2023年の研究開発費が400万ドル減少したのは、主に外部の研究および製造コスト、コンサルティングおよび専門家費用、および研究費の削減によるものですが、事業成長をサポートするための株式ベースの報酬や施設およびその他のコストを含む人件費の増加によって一部相殺されました。

2023年第4四半期の一般管理費（G&A）は、2022年第4四半期が570万ドルだったのに対し、620万ドルでした。2023年の一般管理費は2,620万ドルでしたが、2022年には2,370万ドルでした。2022年と比較して2023年のG&A費用が250万ドル増加したのは、主に専門家費用やコンサルティング費、施設費、その他の管理費が高かったためです。

2023年第4四半期の純損失は、2022年第4四半期の3,080万ドルに対し、2,020万ドルでした。2023年12月31日に終了した年度の純損失は9,740万ドルでしたが、2022年12月31日に終了した年度の純損失は1億270万ドルでした。2022年と比較して2023年の純損失が減少したのは、主に研究開発費の減少によるものです。

オメガ・セラピューティクスについて

Omega Therapeuticsは、幅広い疾患を治療または治癒するための新しいクラスのプログラム可能なエピゲノムmRNA医薬品の開発を開拓している臨床段階のバイオテクノロジー企業です。オメガのアプローチは、遺伝子発現を転写前に調節することにより、天然の核酸配列を変更することなく、歴史的に治療が困難で治療が困難な標的を含む、ほぼすべてのヒト遺伝子の正確なエピゲノム制御を可能にします。エピジェネティクスの分野で世界的に有名な専門家による画期的な研究を経て、2017年にフラッグシップ・パイオニアリングによって設立されたオメガは、革新と優れた運営の実績を持つ、経験豊富で実績のあるリーダーシップチームが率いています。同社はゲノム医療に革命を起こすことに取り組んでおり、OMEGAプラットフォームから派生した治療候補のパイプラインは、腫瘍学、再生医療、炎症性疾患や心臓代謝疾患を含む多遺伝子疾患にまたがっています。

詳細については、omegatherapeutics.comをご覧になるか、XとLinkedInでフォローしてください。

OMEGAプラットフォームについて

OMEGAプラットフォームは、遺伝子調節、ゲノム構造、エピジェネティックなメカニズムに関する当社の深い理解を活用して、転写前のレベルで遺伝子発現を正確に標的および調節するプログラム可能なエピゲノムmRNA医薬品を設計します。OMEGAプラットフォームは、世界クラスのデータサイエンス機能と、合理的な医薬品設計およびカスタマイズされたデリバリーを組み合わせることで、基本的なエピジェネティックなプロセスの制御と、病気の根本原因に対処するための細胞生理学の再プログラミングを可能にします。エピゲノミクスコントローラーと呼ばれるオメガのモジュール式でプログラム可能なmRNA医薬品は、絶縁ゲノムドメイン内の特定のゲノム遺伝子座を高い特異性で標的とし、前例のない正確なエピゲノム制御により、単一または複数の遺伝子座を永続的に調整して、病気を治療および治癒します。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。このプレスリリースに含まれている、歴史的事実に関係のないすべての記述は、将来の見通しに関する記述と見なす必要があります。これには、進行中の第1/2 MYCHELANGELOTM I臨床試験と前臨床試験の時期、進捗状況、設計、およびそれらに関連するデータの発表時期、OMEGAプラットフォームのエンジニアリングの可能性に関する記述が含まれますが、これらに限定されません

絶縁されたゲノムドメインを標的とすることで遺伝子発現をうまく調節するプログラム可能なエピゲノムmRNA治療薬、OTX-2002やOTX-2101などの製品候補の可能性に対する期待、腫瘍学、免疫学、再生医療、および特定の単一遺伝子疾患における試験デザイン、前臨床研究の開始、複数の前臨床開発プログラムの推進を含むパイプラインに関する期待、潜在的なフランチャイズの機会。2025年の第1四半期に予想されるキャッシュランウェイ、私たちの特定の前臨床プログラムとプラットフォームへの取り組みの優先順位付け。また、リードプログラムを推進し、長期的な成長をサポートし、使命を達成するための十分なリソースを確保するための計画。これらの記述は約束でも保証でもありませんが、当社の実際の結果、業績、または成果が、将来の見通しに関する記述で表明または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる原因となる可能性のある既知および未知のリスク、不確実性、その他の重要な要因が含まれています。以下が含まれますが、これらに限定されません。当社の製品候補の基盤となる新しい技術により、前臨床および臨床開発とその後の入手の時間とコストを予測することが困難になっています規制承認（もしあれば）、この新しいカテゴリーの医薬品の斬新で前例のない性質によるエピゲノムコントローラーに関連する重大な開発および規制上のリスク、当社の限られた営業履歴、多額の損失の発生および当面の間は多額の追加損失が発生すると予想される事実、多額の追加資金の必要性、OMEGAプラットフォームをさらに強化する研究開発努力への投資、およびそれらへの影響私たちの結果。前臨床に関する不確実性特にエピゲノミクスコントローラーなどの新しいクラスの医薬品の開発、臨床試験の潜在的な遅延と予期せぬコスト、当社の製品候補が重篤な有害事象、望ましくない副作用、または規制開発を妨げたり、規制当局の承認を妨げたり、商業的可能性を制限したり、重大な悪影響をもたらす可能性のあるその他の特性を持っている可能性があるという事実、mRNAとLNA の製造に対する需要の増加の影響私たちの新型コロナウイルスを治療するためのNPベースのワクチン開発計画、エピゲノムコントローラー候補の基礎となる新技術の製造の難しさ、急速で著しい技術変化に適応する能力、材料の製造を第三者に依存、独自の製造施設とインフラをうまく取得して確立する能力、製品候補に使用される脂質添加剤の限られた数のサプライヤーへの依存、製品候補を臨床開発に進める能力、そして私たちの能力取得、維持、私たちの知的財産権を行使し、適切に保護してください。2023年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書およびSECへのその他の提出書類の「リスク要因」という見出しの下で説明されているこれらおよびその他の重要な要因により、実際の結果がこのプレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述に示されているものと大きく異なる可能性があります。このような将来の見通しに関する記述は、このプレスリリースの日付現在の経営陣の見積もりを反映しています。将来のある時点で、このような将来の見通しに関する記述を更新することを選択する場合がありますが、その後の出来事によって私たちの見解が変わったとしても、更新する義務は一切負いません。

接触

投資家の連絡先:

エヴァ・ストロイノフスキー

617.949.4370

estroynowski@omegatx.com

メディア連絡先:

モリー・ゴッドバウト、LifeSciコミュニケーションズ

646.847.1401

mgodbout@lifescicomms.com

オメガセラピューティクス株式会社

連結損益計算書と包括損失

（未監査、株数および1株あたりのデータを除く千単位）

オメガセラピューティクス株式会社

要約連結貸借対照表

（未監査、千単位）