別紙99.1

Panbelaは、ビジネスの最新情報を提供し、第4四半期と2024年度の財務結果を報告します

ミネアポリス、2024年3月26日（GLOBE NEWSWIRE）— 緊急の医療ニーズが満たされていない患者の治療のための破壊的治療法を開発している臨床段階の企業であるPanbela Therapeutics、Inc.（NASDAQ：PBLA）は本日、2023年12月31日に終了した四半期および通期の事業最新情報を提供し、財務結果を報告します。以前に発表されたように、経営陣は本日午後4時30分（東部標準時）に決算発表会を開催します。

2023年と2024年初頭のハイライト：

コラボレーション

臨床

財務/ビジネス

「パンベラにとって、2023年と2024年初頭は、コラボレーション、臨床的取り組み、財務上のマイルストーンを通じて目覚ましい成果を上げたことが特徴でした。重要なことに、未治療の転移性膵管腺がんを対象とした私たちの第III相ASPIRE試験は登録者数が50％を超え、2025年の第1四半期までに約600人の患者の完全登録が完了すると予想しています。最近、第一選択転移性膵がんに対するOnivydeの承認は、この分野で約11年ぶりに承認されました。私たちは、中間分析と転移性膵がん患者のための別の選択肢の可能性に勇気づけられ、楽しみにしています」と、Panbelaの社長兼CEOであるジェニファー・K・シンプソン博士（PhD）、MSN、CRNP（ジェニファー・K・シンプソン）は述べました。「将来を見据えて、Panbelaは患者へのコミットメントと株主の価値の最大化を追求することに揺るぎません。私たちは、第III相ASPIRE試験の全生存期間の中間分析など、いくつかの触媒に向けて進んでいます。」

2023年12月31日に終了した第4四半期の財務結果

一般管理費は、2022年の第4四半期には170万ドルでしたが、2023年の第4四半期には90万ドルでした。

研究開発費は、2022年の第4四半期には350万ドルでしたが、2023年の第4四半期には610万ドルでした。

2023年第4四半期の純損失は650万ドル、希薄化後1株当たり65.90ドルでしたが、2022年第4四半期の純損失は470万ドル、希薄化後1株当たり344.61ドルでした。

2023年12月31日現在、現金の総額は260万ドルでした。同日の現在の流動資産総額は310万ドル、流動負債は1,230万ドルでした。CPPの買収の結果、貸借対照表上の支払手形に未収利息を加えた金額は、合計で約540万ドルでした。支払手形の現在の部分と未収利息の合計は約120万ドルで、2024年の第1四半期に手形保有者に支払われました。

年末に続いて、当社は登録公募を完了しました。2024年1月31日に終了した昇給による総収入は約900万ドルでした。

電話会議情報

2024年3月26日午後4時30分（東部標準時）

フリーダイヤル:888-506-0062 インターナショナル:973-528-0011
参加者のアクセスコード:195310
ウェブキャストリンク:https://www.webcaster4.com/Webcast/Page/2556/49978

電話会議リプレイ情報

フリーダイヤル:877-481-4010 インターナショナル:919-882-2331
リプレイパスコード：49978
ウェブキャストリプレイ:https://www.webcaster4.com/Webcast/Page/2556/49978

私たちのパイプラインについて パイプラインは、家族性大腸腺腫症（FAP）、第一選択転移性膵がん、ネオアジュバント膵がん、大腸がんの予防、卵巣がん、糖尿病に最初に焦点を当てた臨床試験中の資産で構成されています。複合開発プログラムでは、前臨床試験から登録研究に至るまで、さまざまなプログラムの触媒が安定しています。

SBP-101イボスペミン Ivospeminは、膵管腺がんやその他の腫瘍に対する化合物の高い親和性が観察されていることを利用して、ポリアミン代謝阻害（PMI）を誘発するように設計された、独自のポリアミン類似体です。転移性膵がん患者を対象とした臨床研究で腫瘍増殖抑制のシグナルが示され、全生存期間（OS）の中央値が14.6か月、客観的奏効率（ORR）が48％で、どちらもゲムシタビン+ナブパ?$#@$タキセルの標準治療で一般的な治療値を上回っており、既存のFDA承認の標準化学療法レジメンとの相補活性が考えられることを示唆しています。これまでの臨床研究から評価されたデータでは、ivospeminは化学療法関連の有害事象である可能性のある骨髄抑制と末梢神経障害の悪化を示していません。重篤な視覚的有害事象が評価されており、網膜症の既往歴のある患者、または網膜剥離のリスクがある患者は、今後のSBP-101研究から除外されます。Panbelaが後援した以前の臨床試験で観察された安全性データとPMIプロファイルは、ASPIRE試験におけるイボスペミンの継続的な評価を裏付けています。詳細については、以下をご覧ください https://clinicaltrials.gov/study/NCT03412799。

フリンポビ™ フリンポビはCPP-1X（エフロルニチン）とスリンダックの組み合わせで、ポリアミンの合成を阻害し、ポリアミンの輸出と異化作用を増加させる二重のメカニズムを備えています。散発性大腸ポリープの患者を対象とした第3相臨床試験では、この組み合わせにより、プラセボと比較して、その後の前がん性散発性腺腫が90％以上予防されました。フリンポビをエフロルニチン単剤およびスリンダク単剤と比較した最近の第3相試験では、下部消化管解剖学的構造のFAP患者、消化管解剖学的構造が低いFAP患者（結腸が無傷、直腸または外科用ポーチが残っている患者）に焦点を当て、Flynpoviは、外科イベントの遅延という点で、両方の単剤と比較して統計的に有意な有益性を示しました（p≤0.02）最長4年間GIを下げます。フリンポビの安全性プロファイルは単一薬剤と有意差はなく、FlynpoviのFAPに対する継続的な評価を裏付けています。

CPP-1X エフロルニチン CPP-1X（エフロルニチン）は、胃がんや最近発症した1型糖尿病の予防など、いくつかの適応症に対応する単剤錠剤または高用量のパワーサシェとして開発されています。前臨床試験だけでなく、第1相または第2相の医師主導試験でも、CPP-1X治療は忍容性が高く、潜在的な活性を示す可能性があることが示唆されています。

パンベラについて

Panbela Therapeutics, Inc. は、緊急の医療ニーズが満たされていない患者のための破壊的治療法を開発している臨床段階のバイオ医薬品企業です。パンベラの主要資産はイボスペミン（SBP-101）とフリンポビです。さらに詳しい情報はwww.panbela.comで見つけることができます。パンベラの普通株はナスダック株式市場LLCに「PBLA」のシンボルで上場されており、現在はOTCPink市場で同じ銘柄で取引されています。Panbelaは現在、国内証券取引所に普通株式を新たに上場しようとしています。

将来の見通しに関する記述に関する注意事項 これ 押します リリースには 」将来の見通しに関する記述、」 1995年の民間証券訴訟改革法の意味の範囲内です。将来の見通しに関する記述は、次のような言葉で識別できます。 」予想し、」 」デザイン、」 」かもしれない、」 」計画、」 そして 」です。」 将来の見通しに関する記述の例には、私たちが行う記述が含まれます 試験のタイミング、第三者との共同研究の結果、および将来の研究について。歴史的事実の記述以外のすべての記述は、将来の見通しに関する記述とみなされるべき記述です。 将来の見通しに関する記述は、歴史的事実でも将来の業績を保証するものでもありません。 代わりに、それらは私たちの事業の未来、将来の計画と戦略、予測、予想される出来事と傾向、経済やその他の将来の状況に関する私たちの現在の信念、期待、仮定のみに基づいています。なぜなら、将来の見通しに関する記述 将来に関連して、それらは固有の不確実性、リスク、状況の変化の影響を受けやすく、予測が難しく、その多くは私たちの制御の及ばないものです。 当社の実際の業績と財務状況は、将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。 したがって、これらの将来の見通しに関する記述のいずれにも頼るべきではありません。 当社の実際の業績や財政状態が、記載されているものと大きく異なる原因となる可能性のある重要な要因 将来の見通しに関する記述には、特に次のものが含まれます。 （i）事業および臨床開発計画を実行するための追加資金を獲得する当社の能力、（ii）多様化の欠如とそれに伴う当社への投資のリスク、（iii）国内証券取引所への上場または維持能力、（iv）臨床開発プログラムの進捗と成功、（v）製品候補の安全性と有効性を実証する能力： イボスペミン (SBP-101)、フリンポビ、エフロルニチン (CPP-1X); （vi）当社の製品候補であるSBP-101、フリンポビ、および CPP-1X 米国、欧州連合、またはその他の国際市場で。（vii）製品候補の市場での受け入れ状況と将来の販売水準、SBP-101、フリンポビ、 CPP-1X;（viii）当社の製品候補に適用される規制監督の変更に起因する可能性のある製品開発のコストと遅延、SBP-101、フリンポビ、 CPP-1X、（ix）第三者支払者との償還協定の確立の進捗率、（x）競合する技術および市場開発の影響、（xi）特許出願の提出と手続き、および特許請求の執行または弁護にかかる費用、および（xii）パートI、項目1Aのキャプションの下で説明されているその他の要因 」リスク要因」 フォーム10-Kの最新の年次報告書には、フォーム10-Qの四半期報告書およびフォーム8-Kの最新報告書に記載されているその他のリスクが記載されています。このプレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、現在入手可能な情報に基づいており、発表日時点でのみ述べられています。 当社は、将来の見通しに関する記述や、実際の結果がそのような将来の見通しに関する記述で予想されるものと異なる理由を公に更新する義務を負いません。 書面か口頭か、 なので の結果 新しい情報、将来の開発、その他。

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