米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム
(マークワン)
四半期終了時
または
からの移行期間について に
コミッションファイル番号:
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
(州またはその他の管轄区域) 法人または組織) |
(IRS) 雇用主 識別番号) |
(主要執行機関の住所) |
(郵便番号) |
(
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
（前回の報告以降に変更された場合、以前の名前、以前の住所、および以前の会計年度）
同法第12条 (b) に従って登録または登録予定の有価証券
各クラスのタイトル |
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トレーディングシンボル |
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登録された各取引所の名前 |
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登録者が、（1）1934年の証券取引法第13条または第15条（d）で提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間（または登録者がそのような報告を提出する必要があったよりも短い期間）に提出したか、（2）過去90日間にそのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が、過去12か月間（または登録者がそのようなファイルの提出を求められたより短い期間）に、規則S-Tの規則405（本章の§232.405）に従って提出が義務付けられているすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法の規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、「新興成長企業」の定義を参照してください。
大型加速フィルター |
☐ |
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アクセラレーテッド・ファイラー |
☐ |
☒ |
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小規模な報告会社 |
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新興成長企業 |
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新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。 ☐
登録者がシェル会社（取引法規則12b-2で定義されている）かどうかをチェックマークで示してください。はい ☐いいえ
2023年10月20日現在、登録者の普通株式の発行済み株式数、額面価格は1株あたり0.001ドルで、
カタリスト・バイオサイエンス株式会社
目次
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ページ番号 |
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第I部。財務情報 |
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3 |
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アイテム 1. |
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財務諸表: |
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3 |
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2023年9月30日（未監査）および202年12月31日現在の要約連結貸借対照表2 |
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3 |
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2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月および9か月間の要約連結営業報告書と包括利益（損失）（未監査） |
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4 |
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2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月および9か月間の償還可能な転換優先株式および株主資本（赤字）の要約連結計算書（未監査） |
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5 |
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2023年9月30日および2022年9月30日に終了した9か月間の要約連結キャッシュフロー計算書（未監査） |
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6 |
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要約連結財務諸表の注記（未監査） |
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7 |
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アイテム 2. |
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経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 |
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18 |
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アイテム 3. |
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市場リスクに関する定量的・質的開示 |
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25 |
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アイテム 4. |
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統制と手続き |
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25 |
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第二部その他の情報 |
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26 |
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アイテム 1. |
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法的手続き |
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26 |
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アイテム 1A. |
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リスク要因 |
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26 |
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アイテム 2. |
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持分証券の未登録売却および収益の使用 |
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26 |
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アイテム 3. |
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シニア証券のデフォルト |
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26 |
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アイテム 4. |
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鉱山の安全に関する開示 |
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26 |
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アイテム 5. |
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その他の情報 |
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27 |
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アイテム 6. |
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展示品 |
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27 |
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展示物索引 |
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28 |
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署名 |
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30 |
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パートI。財務L 情報
アイテム1。財務ダイヤルステートメント
カタリスト・バイオサイエンス株式会社
要約統合ed 貸借対照表
（千単位、1株あたりの金額を除く）
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2023年9月30日 |
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2022年12月31日 |
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(未監査) |
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資産 |
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流動資産： |
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現金および現金同等物 |
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勘定およびその他の売掛金 |
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— |
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GNIからのその他の売掛金 |
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— |
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プリペイド保険 |
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プリペイドおよびその他の流動資産 |
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流動資産合計 |
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GCBPからの長期売掛金 |
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その他の資産、固定資産 |
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使用権資産 |
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資産および設備、純額 |
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総資産 |
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負債、償還可能な転換優先株式、および株主資本（赤字） |
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流動負債: |
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買掛金 |
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未払報酬 |
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その他の未払負債 |
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配当金支払額 |
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CVRデリバティブ賠償責任 |
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オペレーティング・リースの負債 |
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流動負債合計 |
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CVR デリバティブ負債、非流動負債 |
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負債総額 |
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償還可能な転換優先株、$ |
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株主資本（赤字）: |
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転換優先株式、$ |
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普通株式、$ |
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追加払込資本 |
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累積赤字 |
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株主資本の総額（赤字） |
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負債総額、償還可能な転換優先株式、および株主資本（赤字） |
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添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
3
カタリスト・バイオサイエンス株式会社
コンデンスコンソリデーテッド S営業報告書と包括利益（損失）
（千単位、1株あたりの金額を除く）
(未監査)
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9月30日に終了した3か月間 |
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9月30日に終了した9か月間 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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収益: |
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コラボレーション |
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営業費用（収入）: |
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コラボレーションの費用 |
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研究開発 |
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一般と管理 |
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GNIの費用分担による払い戻し |
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資産の処分による利益、純額 |
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営業費用の合計（収入） |
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事業からの収益（損失） |
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利息およびその他の収入、純額 |
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所得税控除前利益（損失） |
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所得税費用 |
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純利益 (損失) と包括利益 (損失) |
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普通株主に帰属する1株当たりの純利益（損失）、 |
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( |
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普通株主に帰属する1株当たりの純利益（損失）、 |
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( |
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( |
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( |
) |
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に帰属する1株当たりの純利益（損失）の計算に使用される株式 |
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に帰属する1株当たりの純利益（損失）の計算に使用される株式 |
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普通株式1株あたりに支払われる現金配当 |
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普通株式1株あたりに支払われるCVR現金配当 |
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添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
4
カタリスト・バイオサイエンス株式会社
要約連結計算書償還可能な転換優先株式と株主資本（赤字）
（千単位、株式金額を除く）
(未監査)
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引き換え可能なコンバーチブル |
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償還可能 |
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コンバーチブル |
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普通株式 |
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[追加] |
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累積 |
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合計 |
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株式 |
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金額 |
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株式 |
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金額 |
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株式 |
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金額 |
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株式 |
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金額 |
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資本 |
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赤字 |
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資本 (赤字) |
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2022年12月31日現在の残高 |
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株式ベースの報酬費用 |
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株式付与による普通株式の発行 |
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GCBP契約に関連して支払われたCVR現金配当（$ |
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CVRデリバティブ賠償責任 |
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当期純利益 |
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2023年3月31日現在の残高 |
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株式ベースの報酬費用 |
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オプション行使による普通株式の発行 |
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株式配当のための優先株の発行 |
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純損失 |
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2023年6月30日の残高 |
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株式ベースの報酬費用 |
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株式付与による普通株式の発行 |
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優先株式の削除と償還 |
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優先株を永久株式に再分類 |
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純損失 |
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2023年9月30日の残高 |
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引き換え可能なコンバーチブル |
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償還可能 |
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コンバーチブル |
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普通株式 |
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累積 |
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金額 |
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2021年12月31日時点の残高 |
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株式付与とオプション行使による普通株式の発行 |
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2022年3月31日現在の残高 |
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株式付与とオプション行使による普通株式の発行 |
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支払った現金配当（$） |
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2022年9月30日時点の残高 |
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添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
5
カタリスト・バイオサイエンス株式会社
コンデンセッド・コンソリデーテッド・ストリートキャッシュフローの計算書
(千単位)
(未監査)
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9月30日に終了した9か月間 |
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2023 |
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2022 |
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営業活動 |
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当期純利益 (損失) |
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純利益（損失）を営業活動に使用された純現金と調整するための調整： |
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株式ベースの報酬費用 |
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減価償却と償却 |
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長期売掛金の公正価値の変動 |
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デリバティブ負債の公正価値の変動 |
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不良債権費用 |
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リース終了による損失 |
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資産の処分による純利益 |
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営業資産および負債の変動： |
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勘定およびその他の売掛金 |
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GNIからのその他の売掛金 |
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プリペイド保険 |
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プリペイドおよびその他の流動資産 |
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買掛金 |
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未払報酬およびその他の未払負債 |
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オペレーティングリース負債と使用権資産 |
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繰延収益 |
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営業活動に使用された純現金 |
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投資活動 |
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短期投資の満期による収入 |
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不動産および設備の売却による収入 |
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Vertexへの補完ポートフォリオの売却による収入 |
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Vertexへの補完ポートフォリオの売却に関連する取引費用の支払い |
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従来の希少出血性疾患プログラムのGCBPへの売却による収入 |
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レガシー希少出血疾患の売却に関連する取引費用の支払い |
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投資活動によって提供される純現金 |
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資金調達活動 |
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配当金の支払い |
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株式付与とオプション行使による普通株式の発行 |
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財務活動に使用された純現金 |
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現金および現金同等物の純減少 |
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期首における現金および現金同等物 |
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現金および現金同等物の期末残高 |
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非現金投資および資金調達活動に関する補足開示： |
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CVRデリバティブ賠償責任 |
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添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
6
カタリスト・バイオサイエンス株式会社
コンデンス・コンソリデーテッド・Fに関する注記財務諸表（未監査）
Catalyst Biosciences, Inc. とその子会社（以下「当社」または「Catalyst」）は、プロテアーゼエンジニアリングを専門とするバイオ医薬品会社でした。2022年3月に研究開発活動を停止する前は、補体系または凝固系の障害で満たされていない医療ニーズに対応するために設計されたプロテアーゼ資産がいくつかありました。同社は、2023年9月30日に終了した四半期にカリフォルニア州サウスサンフランシスコに拠点を置き、事業を展開しています
後述するように、当社は最近、NASH（非アルコール性脂肪性肝疾患の重症型）の治療薬候補となる臨床段階の薬剤を購入するための購入契約を結びました。この購入契約と同時に、当社は中国に拠点を置く製薬会社の間接支配権を取得するための別の企業結合契約を締結しました。
2022年5月19日、Catalystはバーテックス・ファーマシューティカルズ株式会社（「Vertex」）と資産購入契約を締結し、契約を結びました。これに基づき、バーテックスはCB 2782-PEGやCB 4332を含むCatalystの補完ポートフォリオと、ProTuneを含む補完関連の知的財産を取得しました。TMとイムノチューンTMプラットフォーム。注11を参照してください、 リストラ。
2023年2月27日、CatalystはGCバイオファーマ株式会社（「GCBP」）と資産購入契約を締結し、これを締結しました。これに基づき、GCBPは凝固関連資産のマルゼプタコグアルファ（活性化）（「MarZaa」）、ダルシノナコグアルファ（「DalCa」）、CBを含むCatalystのレガシー希少出血性疾患プログラムを買収しました。2679d-GT。注11を参照してください、 リストラ。
再分類
プリペイド保険は、添付の注記に記載されている当期の表示に合わせて、プリペイド保険とその他の流動資産から再分類されました。
F351資産取得とシリーズX償還可能な転換優先株式
2022年12月26日、当社は資産購入契約を締結し、締結しました。この契約は、次の日に修正されました。
2023年8月29日の2023年定時株主総会で、当社の株主は、ナスダック上場規則5635（a）に従ってCatalyst転換優先株式を当社の普通株式に転換することを承認し（「転換提案」）、発行されたCatalyst転換優先株式の転換に十分な普通株式を承認するための会社の設立証明書の修正を承認しました F351契約に従って。転換提案が株主によって承認された後、Catalyst転換優先株式の各株は、所有者の選択により次のように転換可能です
転換提案が株主によって承認される前は、Catalyst転換優先株式の条件には現金償還機能が含まれていました。株主が転換提案を承認すると、現金償還機能は廃止され、Catalyst転換優先株は株主資本に再分類されました。
企業結合契約
F351資産の買収と同時に、当社は2022年12月26日付けで修正された最終契約を締結しました
7
で 2023年8月29日に開催された2023年定時株主総会。しかし、2023年9月30日現在、取引は完了していません。2023年10月20日、BCは中国証券監督管理委員会（「CSRC」）から、企業結合契約に基づく企業結合に関する承認を受けました。CatalystとGNIは、企業結合は社外日（企業結合契約で定義されているとおり）までに完了すると予想しています。追加情報については、注記8を参照してください。 コミットメントと不測の事態.
偶発的価値権契約
企業結合契約に従い、2022年12月26日、CatalystとRights Agent（そこで定義）は、修正されたコンティンジェント・バリュー権利契約を締結しました。
流動性
オン
2023年3月8日、当社はGCBPの資産売却から受け取った純現金収入を$に分配しました
2023年6月5日、当社はVertexのホールドバック額から受け取った純現金収入$を分配しました
2023年8月21日、当社はVertexのホールドバック金額から受け取った残りの純現金収入を分配しました
会社の純損失は $でした
プレゼンテーションの基礎
当社の要約連結財務諸表は、米国の一般に認められた会計原則（「GAAP」）に従い、証券取引委員会（「SEC」）の中間報告の要件に従って作成されています。これらの規則で認められているように、GAAPで通常要求される特定の脚注やその他の財務情報は、要約したり省略したりできます。これらの要約連結財務諸表は、当社の年次連結財務諸表と同じ基準で作成されており、経営陣の見解では、会社の連結財務情報を公正に表示するために必要な、通常の定期的な調整のみで構成されるすべての調整を反映しています。これらの要約された連結業績と中間期間のキャッシュフローは、必ずしも2023年12月31日に終了する年度またはその他の将来の年次または中間期間に予想される業績を示すものではありません。
添付の要約連結財務諸表および関連する財務情報は、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの当社の年次報告書（「年次報告書」）に提出された連結財務諸表と併せて読む必要があります。
8
見積もりの使用
GAAPに準拠して要約連結財務諸表を作成するには、経営陣は、要約連結財務諸表および添付の注記に報告される金額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。経営陣は、収益認識、貸倒引当金、長期売掛金、CVRデリバティブ負債、オペレーティングリースの使用権資産と負債、未払費用、所得税、株式ベースの報酬に関するものを含め、継続的に見積もりを評価しています。会社の見積もりは、その状況下では合理的であると当社が考えるさまざまな仮定に基づいています。実際の結果はそれらの見積もりとは異なる可能性があります。
最近採択された会計宣言
2016年6月、FASBはASU 2016-13を発行しました。金融商品の信用損失の測定。ASU 2016-13の主な目的は、企業の金融商品に対する予想信用損失や、各報告日における信用供与に関するその他のコミットメントについて、意思決定に役立つより多くの情報を財務諸表ユーザーに提供することです。この目的を達成するために、このアップデートの改正により、現在使用されている被災損失減損の方法論が、予想される信用損失を反映した方法論に置き換えられ、信用損失の見積もりを作成するためにより幅広い合理的かつ裏付けとなる情報を検討する必要があります。ASU 2016-13は、修正された遡及的アプローチを用いて、2022年12月15日以降に開始する会計年度（その会計年度内の中間期間を含む）に当社にとって有効です。会社
長期売掛金
当社は、2023年2月のGCBP資産売却による差し戻しが長期売掛金とみなされると判断しました。当社には満期まで保有する意向と能力があるため、売掛金は投資目的で保有されているローンとみなされます。Catalystは、売掛金を公正価値オプション会計法で会計処理することを選択しました。公正価値の変動は、要約連結営業報告書に差し引かれた利息およびその他の収益と包括利益（損失）に計上されます。注4を参照してください、 公正価値測定とメモ11、 リストラ、長期売掛金とGCBP資産売却に関する追加情報については。
普通株主に帰属する1株当たり純利益（損失）
当社は、対象証券に必要な2種類の方法に従って、普通株主に帰属する基本および希薄化後の1株当たり純利益（損失）を計算します。Catalyst転換優先株は、当該株式の保有者に配当に参加する契約上の権利を与えていますが、そのような参加はGNIとの企業結合契約に基づく取引の完了を条件としています。その結果、Catalyst転換優先株は基本的なEPSの計算から除外されます。これらの株式は、GNIとの企業結合契約が終了するまで参加証券ではないからです。損失期間中、参加証券には会社の損失を分担する契約上の義務がないため、会社は参加証券に損失を計上しません。
普通株主に帰属する1株当たりの基本純利益（損失）は、希薄化の可能性のある有価証券を考慮せずに、純利益（損失）を、その期間中に発行された普通株式の加重平均数で割って計算されます。参加証券は、基本加重平均発行済普通株式から除外されています。
普通株主に帰属する希薄化後の1株当たり純利益（損失）は、希薄化可能な普通株式を含む、期間中に発行された普通株式の加重平均数に基づいています。この計算では、発行済みのストックオプションと新株予約権は、希薄化の可能性のある普通株式とみなされます。希薄化後EPSの計算では、Catalyst転換優先株の影響も考慮されます。2023年8月29日に株主が転換提案を承認した後、転換はもはや条件ではなくなるからです。
2022年12月26日、当社は注記1に記載されているF351契約の条件に従ってGNIからF351資産を取得しました。 事業の性質と流動性。F351契約の条件に基づき、当社は
同社は、取得した総資産の公正価値のほとんどすべてが単一の識別可能な資産、肝線維症の治療のための臨床段階の薬剤候補に対する知的所有権（中国国外）、またはF351資産に集中していたため、F351の買収は事業の買収ではないと結論付けました。$の買収費用
9
公正価値階層と会社の公正価値方法論の説明については、「」を参照してくださいパートII-項目8-財務諸表と補足データ-注3 – 重要な会計方針の要約」は会社の年次報告書にあります。2023年9月30日に終了した9か月間、これらの方法論に大きな変化はありませんでした。
次の表は、2023年9月30日および2022年12月31日現在の公正価値で定期的に測定された資産と負債の公正価値階層を示しています（千単位で):
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2023年9月30日 |
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レベル 1 |
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レベル 2 |
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レベル 3 |
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合計 |
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金融資産: |
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マネー・マーケット・ファンド(1) |
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GCBPからの長期売掛金 |
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金融資産総額 |
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金融負債: |
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CVR デリバティブ負債、非流動負債 |
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金融負債合計 |
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2022年12月31日 |
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レベル 1 |
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レベル 2 |
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レベル 3 |
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合計 |
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金融資産: |
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マネー・マーケット・ファンド(1) |
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金融資産総額 |
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金融負債: |
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CVRデリバティブ賠償責任 |
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金融負債合計 |
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口座やその他の売掛金、GNIからのその他の売掛金、買掛金、未払負債の帳簿価額は、これらの商品の短期満期により、公正価値に近い金額です。
デリバティブ負債と長期売掛金
CVRのデリバティブ責任は、企業結合契約に関連して締結されたCVR契約に関するものです。このデリバティブ負債の公正価値は、公正価値階層内のレベル3の測定値を表す、観察できない重要なインプットに基づいています。CVR負債の推定公正価値は、Vertex資産購入契約に従ってVertexから受け取る予定のキャッシュフローの予想額と時期に基づいて決定されました。CVRの負債は当初、ドルで記録されていました
長期売掛金とそれに対応するCVRデリバティブ負債（非流動負債）は、GCBPとの資産購入契約に関連しています。この長期売掛金およびデリバティブ負債の公正価値は、公正価値階層内のレベル3の測定値を表す、観察できない重要なインプットに基づいています。長期売掛金とCVRデリバティブ負債（非流動負債）の推定公正価値は、GCBP資産購入契約に従ってGCBPから受け取る予定のキャッシュフローの予想額と時期に基づいて決定され、推定割引率を使用して現在価値に割り引かれます
10
次の表は、当社のレベル3の金融資産および負債の推定公正価値の変動を示しています（千単位で):
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長期売掛金 |
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CVR デリバティブ |
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GCBPから |
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賠償責任、非流動 |
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2022年12月31日現在の残高 |
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期間中の追加 |
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公正価値の変化 |
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2023年9月30日の残高 |
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同社は、カリフォルニア州サウスサンフランシスコにある以前の本社のオフィススペースをリースしました。リース期間が満了しました
2022年3月、当社はリース施設のサブリース契約を締結しました。サブリース契約は、2022年に開始されました
オペレーティングリースは2023年4月30日に期限切れになったため、当期の現在価値の仮定は適用されませんでした。
|
|
2023年9月30日 |
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2022年12月31日 |
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加重平均残存リース期間 |
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該当なし |
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加重平均割引率 |
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該当なし |
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オペレーティングリースに関連する補足的なキャッシュフロー情報は次のとおりです (千単位):
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9月30日に終了した9か月間 |
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2023 |
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2022 |
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リース負債の測定に含まれる金額に対して支払われる現金 |
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2018年のオムニバスインセンティブプラン
2018年6月、当社の株主は、当社の2018年オムニバスインセンティブプラン（「2018年プラン」）を承認しました。2018年計画は、株主の承認を条件として、会社の取締役会（「取締役会」）と取締役会の報酬委員会（「委員会」）によって以前に承認されていました。2018年プランは2018年6月13日に発効しました。2021年6月9日、当社の株主は、2018年計画に基づいて発行予定の普通株式の数を次のように増やすという、取締役会で以前に承認された改正案を承認しました。
業績ベースのストックオプション付与
2022年6月、委員会は購入オプション付与の発行を承認しました
11
特別現金配当
オン
次の表は、当社の2018年計画に基づくストックオプション活動と関連情報をまとめたものです。
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株式数 |
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加重- |
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加重- |
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素晴らしい — 2022年12月31日 |
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付与されたオプション (1) |
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行使したオプション |
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オプションは没収されキャンセルされました (1) |
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オプションは期限切れです |
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素晴らしいです — 2023年9月30日 |
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エクササイズ可能 — 2023年9月30日 |
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評価の前提条件
当社は、Black-Scholesのオプション価格計算式と単一オプション報奨アプローチを使用して、付与されたストックオプションの公正価値を見積もりました。関連する過去のデータが限られているため、当社は、比較可能な上場企業のボラティリティの使用など、さまざまな要因を考慮してボラティリティを推定しました。本プランに基づいて付与されるオプションの予定期間は、SEC職員会計速報107によると、すべて「プレーンバニラ」とみなされますが、当社の関連履歴は限られているため、簡略化された方法で決定されます。リスクフリー金利は、オプションと一致する条件の米国財務省証券の利回りに基づいています。この公正価値は、アワードの必要サービス期間（通常は権利確定期間）にわたって比例償却されます。
2023年9月30日に終了した9か月間に付与された唯一のオプションは、オプション変更の結果でした。以来
従業員ストックオプションの公正価値は、以下の加重平均仮定を使用して推定されました。
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9月30日に終了した3か月間 |
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9月30日に終了した9か月間 |
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2023 |
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2023 |
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従業員ストックオプション： |
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リスクフリー金利 |
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期待期間 (年単位) |
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該当なし |
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該当なし |
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配当利回り |
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該当なし |
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該当なし |
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ボラティリティ |
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該当なし |
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該当なし |
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付与されたストックオプションの加重平均公正価値 |
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該当なし |
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該当なし |
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認識された株式ベースの報酬費用の総額は次のとおりです（千単位で):
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9月30日に終了した3か月間 |
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9月30日に終了した9か月間 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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研究開発 |
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一般と管理(1) |
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株式報酬費用の総額 |
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希薄化の可能性のある有価証券は、希薄化防止が含まれている場合、普通株主に帰属する希薄化後の1株当たり純利益（損失）の計算から除外されます。
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9月30日に終了した9か月間 |
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2023 |
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2022 |
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触媒転換優先株 (1) |
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普通株式の購入オプション |
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合計 |
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以下は、普通株主に帰属する基本および希薄化後の1株当たり純利益（損失）の計算に使用される分子（純利益または損失）と分母（株式数）の調整です（1株および1株あたりのデータを除く千単位）。
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9月30日に終了した3か月間 |
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9月30日に終了した9か月間 |
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2023 |
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2023 |
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2022 |
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分子 |
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当期純利益 (損失) |
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で使用されている加重平均株式数 |
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希薄化型ストックオプションの効果 |
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で使用されている加重平均株式数 |
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普通に利用できる1株当たりの純利益（損失） |
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普通に利用できる1株当たりの純利益（損失） |
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2023年9月30日および2022年12月31日の時点で、当社は連邦政府の保険水準を超える現金を特定の金融機関に預けていました。当社は、これらの金融機関の財務の安定性を定期的に監視しており、現金および現金同等物による重大な信用リスクにさらされていないと考えています。しかし、2023年3月と4月に、特定の米国政府の銀行規制当局は、流動性の懸念から特定の金融機関の運営に介入するための措置を講じたため、金融市場の不確実性が全般的に高まりました。これらの出来事は会社の事業に重大な直接的な影響を及ぼしていませんが、国内または特定の地域の銀行や金融機関に関して流動性や財務の安定性に関する懸念がさらに高まった場合、会社の現金へのアクセスや新たな資金調達契約の締結が脅かされ、事業、財政状態、経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
企業結合契約
同時 F351資産の買収に伴い、当社はGNIおよびその他の少数株主（「売り手」）と企業結合契約を締結し、Catalyst普通株式の新規発行と引き換えに、中国に拠点を置く商業段階の製薬会社でGNIの過半数出資子会社であるBCの間接支配権を取得しました。企業結合契約に基づく取引の完了には、株主の承認と特定の慣習的な完了条件が必要です。Catalystの株主は、2023年8月29日に開催された2023年定時株主総会で企業結合契約に基づく取引を承認しましたが、2023年9月30日現在、取引は完了していません。2023年10月20日、BC州はCSRCから以下の企業結合に関する承認を受けました
13
その 企業結合契約。CatalystとGNIは、企業結合は社外日（企業結合契約で定義されているとおり）までに完了すると予想しています。取引が完了すると、会社は決済時に最大で合計金額を発行します
企業結合契約には、Catalystが優れた提案について最終契約を締結するために企業結合契約を終了する権利を含む、特定の解約権が含まれています。特定の状況下で企業結合契約が終了すると、会社は$の解約手数料を支払う必要がある場合があります
偶発的価値権契約
企業結合契約に従い、2022年12月26日に、Catalystと権利代理人（そこで定義されているとおり）は、2023年3月29日に修正されたCVR契約を締結しました。これに基づき、CVR保有者は、CVR契約の条件に従い、当該保有者が保有するCatalyst普通株式1株につき、当社が発行した契約上のCVRを1株受け取りました。各CVRは、その所有者に、（i）会社のレガシー資産（MarZAA、DalCa、およびCB 2679d-GT）の処分に関連する純収入から特定の現金支払いを受け取る権利を与えます。（ii）
2022年12月に、当社はドルを記録しました
2023年2月、当社は従来の希少出血性疾患プログラムをGCBPに売却しました。その結果、当社はGCBPの資産売却から受け取った純現金収入を$に分配しました
2023年9月30日の時点で、
GNIとの費用分担および代理店契約
2023年4月13日、当社はGNIと費用分担および代理店契約を締結しました。一方、GNIは米国でのF351資産の開発に関連する特定の費用を負担し、会社はさまざまな状況で一定の返済を行います。2023年9月30日の時点で、GNIはドルを支払っていました
製造契約
2023年4月18日、当社は
14
2023年9月30日に終了した3か月間、
2023年9月30日現在、特定の制限事項（下記参照）を考慮した結果、当社の保有額は約$です
会社の3年間に所有権の変化が合計で50％を超える場合（第382条の所有権の変更）、変更前のNOL繰越金の利用には、内国歳入法の第382条に基づく年間制限が適用されます（カリフォルニア州にも同様の規定があります）。年間限度額は、所有権変更時の会社の株式の価値に、適用される長期非課税率を掛けて決定されます。このような制限により、NOLキャリーフォワードの一部が利用前に期限切れになる可能性があります。当社は、所有権の変更が2007年12月31日、2015年8月20日、2017年4月13日、2018年2月15日、2020年2月18日、および2022年12月26日に発生したと判断しました。将来の株式所有権の変更により第382条の所有権が変更された場合、会社が残りのNOLと税額控除の繰越金を使用する能力はさらに制限される可能性があります。
当社は発行する権限を与えられています
2023年8月29日、当社の株主は、普通株式の授権株式数を増やすためのCatalystの改訂された設立証明書の修正の採択を承認しました
償還可能な優先株式
2023年6月20日、取締役会はシリーズY優先株式の1000分の1、額面金額の配当を宣言しました
2023年8月31日、当社はデラウェア州務長官にシリーズY優先株式の撤廃証明書を提出しました。この証明書は、提出後すぐに有効になり、2023年6月20日にデラウェア州務長官に提出されたシリーズY優先株式の指定証明書に記載されている事項をすべて削除しました。
2021年11月、取締役会は、MarZaaの臨床開発を中止し、補体プログラムとプロテアーゼ医薬品プラットフォームのみに焦点を当てるという決定に基づいて、事業の再編を承認しました。リストラには人員削減が含まれており、およそ
2022年3月、取締役会はリストラ計画の一環として従業員のさらなる削減を承認しました。
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消費電力の削減、 2022年の第2四半期に当社が支払った要約連結営業報告書および包括利益（損失）では営業費用として認識されています。
資産の売却
2022年6月30日までの四半期に、当社はDrenBio, Inc.およびCopia Scientific, LLCと販売契約を締結しました。これに基づき、当社はさまざまなラボ機器、消耗品、家具および備品を総額対価で販売しました
2022年5月、当社はVertexと資産購入契約を締結しました。これに従い、VertexはCB 2782-PEGやCB 4332を含む当社の補完ポートフォリオと、ProTuneを含む補完関連の知的財産を購入しましたTMとイムノチューンTM$のプラットフォーム
2023年2月、CatalystはGCBPと資産購入契約を締結しました。これに従い、GCBPはMarZaa、DalCa、CB-2679d-GTを含む当社の従来の希少出血性疾患プログラムをドルで買収しました
2022年12月26日にF351契約が締結された後、GNIは所有しました
2023年4月13日、当社はGNIと費用分担および代理店契約を締結しました。費用分担および代理店契約に基づき、GNIは2022年12月26日から企業結合契約が終了するまでに発生した米国でのF351資産の開発に関連する特定の費用を支払います。企業結合契約の締結後、会社はそのような費用をGNIに払い戻す必要があります。企業結合契約が終了した場合、会社の返済義務はF351資産の臨床開発によって異なります。2023年9月30日に終了した3か月と9か月の間に、費用分担および代理店契約に基づいてF351資産の開発にかかった費用は約$でした
として GNIは、企業結合契約の一環として、2022年12月26日から企業結合契約の終了までに発生する、会社の継続的な運営費の一部を分担することに合意しました。本契約の一環として払い戻しが必要なすべての費用は、企業結合契約の締結の3営業日前までにGNIによって支払われます。企業結合契約に基づく払い戻しの対象となるすべての費用は、GNIの承認が必要です。現在
16
9月 2023年30日、GNIは、2023年6月30日までにCatalystが負担した償還可能な運用費用をドルで承認しました
2023年10月20日、BCは企業結合契約に基づく企業結合について、CSRCから承認を受けました。CatalystとGNIは、企業結合は社外日（企業結合契約で定義されているとおり）までに完了すると予想しています。
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アイテム 2.経営陣の議論と分析財政状態と経営成績
特に明記されていない限り、このフォーム10-Qの四半期報告書の「Catalyst」、「私たち」、「私たち」、「当社」または「当社」とは、Catalyst Biosciences, Inc. とその子会社を指します。当社の財政状態と経営成績に関する以下の説明と分析は、フォーム10-Qのこの四半期報告書（この「報告書」）に記載されている未監査の要約連結財務諸表と関連注記、および2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書（「年次報告書」）に含まれる監査済み連結財務諸表と関連注記と併せて読む必要があります。
過去の情報に加えて、このレポートには、改正された1933年の証券法のセクション27Aおよび改正された1934年の証券取引法（「取引法」）のセクション21Eの意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。将来の見通しに関する記述は、「信じる」、「する」、「できる」、「見積もる」、「続く」、「予想する」、「意図する」、「すべき」、「計画する」、「期待する」、「予測する」、「できる」、「潜在的に」などの言葉やこれらの用語または類似の表現の否定語で識別されます。これらの記述は、将来の予想を論じたり、将来の経営成績や財務状況の予測を含んだり、その他の「将来の見通し」情報を述べているので、注意深くお読みください。これらの記述は、当社の将来の計画、目的、期待、意図、財務実績、およびこれらの記述の基礎となる仮定に関するものです。たとえば、将来の見通しに関する記述には、将来の事業または会社の株主への現金配分に関する経営陣の戦略、見通し、計画、期待、目標、製品候補から得られる可能性のある利益、あらゆるターゲット指標における商業的機会または市場機会、知的財産権を保護する当社の能力、予想される業務、財政状態、収益、費用、または費用に関する記述、将来の経済状況または業績に関する記述、信念の表明などに関する記述が含まれます前述のいずれかの基礎となる前提条件の説明。これらの将来の見通しに関する記述は、実際の結果が将来の見通しに関する記述で予想されるものと大きく異なる原因となる特定のリスクと不確実性の影響を受けます。このような違いを引き起こす可能性のある要因には、このレポートのパートII、項目1A —「リスク要因」、このレポートの他の部分、および年次報告書のパートI-項目1A —「リスク要因」で説明されているものが含まれますが、これらに限定されません。将来の見通しに関する記述は、経営陣の信念と仮定、および経営陣が現在入手可能な情報に基づいています。これらの記述は、本レポートのすべての記述と同様に、その日付の時点でのみ述べられており、Catalystは将来の進展を考慮してこれらの声明を更新または改訂する義務を負いません。Catalystは、自社の事業と財務実績が大きなリスクと不確実性の影響を受けることを投資家に警告しています。
[概要]
F351アセットの取得
2022年12月26日、Catalystは、Catalystと売り手との間で、特定のF351契約に従い、GNIグループ株式会社（「GNIジャパン」）とGNI香港リミテッド（「GNI香港」）（総称して「売り手」）からF351資産を取得しました。F351資産には、中華人民共和国以外で発行済みまたは出願中の15件の特許と特許出願が含まれており、最後に取得した発行済み特許は2037年8月に失効する予定です。F351契約の条件に基づき、F351契約で検討されている取引の発効時に、Catalystは売り手の持分に対して総額3,500万ドルの株式を発行しました。当社の普通株式6,266,521株と、Catalystコンバーティブルが優先した新たに指定されたシリーズX転換優先株式（「Catalyst転換優先株式」）12,340株の形で、総額3,500万ドルです。株式は、Catalystの株主（本書で詳しく説明します）の承認を得て、一定の比率で普通株式に転換できますCatalyst転換優先株式1株を普通株式10,000株にしてください。
株主の承認を条件として、F351契約に基づいて発行されたCatalyst転換優先株式の各株は、10,000株の普通株式に転換可能です。2023年8月29日の2023年定時株主総会で、当社の株主は、ナスダックのルールまたは転換提案に従ってCatalyst転換優先株式を普通株式に転換することを承認し、F351契約に従って発行されたCatalyst転換優先株式の転換に十分な普通株式を許可するためのCatalystの設立証明書の修正を承認しました。転換提案に対する株主の承認後、Catalyst転換優先株式の各株式は、所有者の選択により、いつでも当社の普通株式10,000株に転換できます。ただし、Catalyst転換優先株式の保有者は、転換の結果、そのような保有者がCatalyst転換優先株式の株式を普通株式に転換することを禁止されていることなど、一定の制限があります、その関連会社と一緒に、もっと有利に所有するでしょう当該転換が有効になった直後に発行され発行されたCatalystの普通株式の総数の指定されたパーセンテージ（当初は9.99％に設定され、その後、保有者が4.99％から19.99％の間の数に調整可能）を超えます。
企業結合契約
2022年12月26日、Catalyst、GNI USA, Inc.、GNI Japan、GNI Hong Kong、上海Genomics, Inc.、修正された特定の企業結合契約の附属書に記載されている個人（総称して「少数株主」）（以下「企業結合契約」）、およびContinent Pharmaceuticals Inc.（「CPI」）が企業結合契約を締結しました。企業結合契約には、CatalystがBCの間接支配権を取得するための基準となる企業結合案の条件が記載されています。企業結合契約に基づく取引の完了には、株主の承認と特定の慣習的な完了条件が必要です。Catalystの株主は、2023年8月29日に開催された株主総会で企業結合契約に基づく取引を承認しましたが、2023年9月30日現在、取引は完了していません。2023年10月20日、BCは中国証券監督管理委員会（「CSRC」）から、企業結合契約に基づく企業結合に関する承認を受けました。CatalystとGNIは、企業結合が完了すると予想しています
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社外日（企業結合契約で定義されているとおり）までに。取引が完了すると、Catalystは決算時に、BC州の間接支配持分として合計最大1,110,776,224株の普通株式を発行します。
企業結合契約には、優れた提案に関する最終契約を締結するために企業結合契約を終了する権利を含む、特定の解約権が含まれています。特定の状況下で企業結合契約を終了する場合、Catalystは200万ドルの解約手数料を支払う必要があり、場合によっては、どちらかの当事者は、企業結合契約に関連して当該当事者が負担した合理的な自己負担手数料および費用（最大200万ドル）を相手方に払い戻す必要がある場合があります。
偶発的価値権契約
企業結合契約の署名と同時に、CatalystはCVR契約を締結しました。これに従い、GNIを除く各普通株主は、CVR契約の条件に従い、CVR記録日に当該保有者が保有する普通株式（「CVR保有者」）1株につき、CVR契約の条件に従い、当社が発行したCVRを1株受け取りました。各CVRは、（i）Catalystがホールドバック金額（CVR契約で定義されているとおり）の残額を最終的に決定して受領してから90暦日以内にレガシー資産を処分すること、または（b）特定の法的請求の解決に関連して、（i）純収入から一定の現金支払いを受け取る権利を保有者に与えます。ただし、そのような期間は、請求がある場合は自動的に延長されます（CVR契約で定義されているとおり、最初の期間中に請求が上訴された場合は、さらに1年間、（ii）100%企業結合契約に基づく取引の締切日時点で当社が保有している100万ドルを超える超過現金（流動負債または偶発負債をすべて差し引いたもの）、および（iii）2022年5月19日付けのCatalystとVeralystとの間で締結された資産購入契約に従ってCatalystが実際に受け取った金額（補償請求がある場合は控除額）の100％ テックス。CVR契約に基づく偶発的支払いは、支払可能になった場合、権利代理人（CVR契約で定義されているとおり）に支払われ、その後CVR保有者に分配されます。そのような収益が受け取られない場合、またはCVR契約で認められている控除額がそのような収益のどれよりも多い場合、CVR保有者はCVR契約に基づく支払いを受けられません。CVR保有者が何らかの金額を受け取るという保証はありません。CVR契約に規定されている特定の限られた状況を除き、CVRは譲渡できません。また、いかなる手段によっても認証または証明されず、SECに登録されたり、取引所に上場されたりすることはありません。
F351を買収する前は、Catalystのタンパク質工学プラットフォームからの製品候補の研究開発を行っていました。2022年2月、Catalystは、Catalystが資産を収益化するための戦略的代替案を模索するのを支援する財務アドバイザーとしてペレラ・ワインバーグ・パートナーズを雇ったことを発表しました。2022年3月、Catalystは研究開発活動を中止し、2022年5月、CatalystはVertexと資産購入契約を締結しました。これに従い、VertexはCB 2782-PEGやCB 4332を含むCatalystの補完ポートフォリオと、ProTuneやImnoTuneプラットフォームを含む補完関連の知的財産を6,000万ドルの現金対価で購入しました。5,500万ドルが前払いされ、残りの500万ドルは、特定のポストを満たすために、締切日から1年後までVertexがホールドバックとして留保しました。最終補償義務。2023年5月にVertexから受け取った500万ドルのホールドバック額は、150万ドルの費用と潜在的な納税負債準備金を差し引いて、2023年6月にCVR保有者に分配されました。2023年8月、当社は残りの150万ドルをCVR保有者に分配しました。2023年2月27日、CatalystはGCバイオファーマ株式会社（「GCBP」）と資産購入契約を締結しました。これに基づき、GCBPはマルゼプタコグアルファアクティベート（「MarZaa」）、ダルシノナコグアルファ（「DalCa」）、CB-2679d-GTを含むCatalystの従来の希少出血性疾患プログラムを合計600万ドルの現金対価で買収しました。契約終了後の補償義務の履行を条件として、署名時に100万ドル、2025年2月28日に500万ドルが支払われます。2023年3月、Catalystは約20万ドルの純収入をCVR保有者に分配しました。受領後、取引による追加の純収入はCVR保有者に分配されます。Catalystはまた、2016年の資産購入契約に基づく支払いに関連して、第三者に対して特定の法的請求を行っています。これらの請求に関連する純回収額は、CVR保有者に分配されます。
金融業務の概要
Catalystには商業販売が承認されている医薬品はなく、医薬品の販売による収益も得ていません。
2023年3月31日に終了した3か月と2022年9月30日に終了した9か月を除いて、Catalystは利益を上げておらず、創業以来毎年多額の営業損失を被っています。Catalystは、2023年9月30日および2022年に終了した3か月間の純損失がそれぞれ160万ドルと490万ドルで、2023年9月30日および2022年に終了した9か月間の純損失はそれぞれ380万ドル、純利益は3,220万ドルでした。2023年9月30日現在、Catalystの累積赤字は4億1,470万ドル、現金および現金同等物は220万ドルです。営業損失のほとんどすべてが、研究開発プログラムと一般管理業務で発生しました。
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コラボレーション収益
コラボレーション収益は、2019年12月に締結され、2022年5月に終了したバイオジェンとのライセンスおよびコラボレーション契約（「バイオジェン契約」）に従って履行された履行義務から得られる収益で構成されます。Catalystは、2022年9月30日に終了した9か月間の、バイオジェン契約に関連する償還可能な第三者ベンダーのコラボレーション収益、自己負担および人件費を80万ドルと認識しました。2023年9月30日に終了した9か月間、コラボレーション収益は認められませんでした。
Catalystは医薬品の販売から収益を上げていません。Catalystは、Catalystが製品候補の規制当局の承認を得て商品化するまで、医薬品の販売から収益を生み出すとは考えていません。
コラボレーション収益のコスト
コラボレーション収益の費用は、バイオジェンからのコラボレーション収益の計上に対応するサードパーティベンダーに支払う研究開発サービスの料金と人件費で構成されています。コラボレーション収益の費用には、割り当てられた諸経費は含まれていません。Catalystは、2022年9月30日に終了した9か月間のバイオジェン契約80万ドルに関連して、自己負担費用と人件費を認めました。そのほとんどは払い戻し可能で、コラボレーション収益の費用として計上されました。2023年9月30日に終了した9か月間、コラボレーション収益の費用は計上されませんでした。
研究開発費用
2022年3月の時点で、Catalystは特定のプログラムの開発を中止し、2022年6月30日に終了した四半期中に、Catalystはこれまでの研究開発活動をすべて中止しました。2023年4月、Catalystは取得したF351資産の開発支援を開始しました。研究開発費は、製品候補の発見や開発など、研究を行うためにかかる費用です。Catalystはすべての研究開発費を発生時に計上します。研究開発に使用される商品やサービスの返金不可の前払い金は繰り延べられ、資産計上されます。その後、資産計上された金額は、関連商品の配送またはサービスの実施時、または商品やサービスの引き渡しが見込まれなくなるまで支出されます。
研究開発費は従来、主に次のもので構成されていました。
以下の表は、提示された期間における研究開発のための会社の内部費用と外部費の詳細を示しています（千単位で).
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9月30日に終了した3か月間 |
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9月30日に終了した9か月間 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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人員とその他 |
|
$ |
415 |
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|
$ |
505 |
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|
$ |
1,254 |
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|
$ |
5,648 |
|
株式ベースの報酬 |
|
|
— |
|
|
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78 |
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67 |
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289 |
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補完 |
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— |
|
|
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— |
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|
— |
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4,139 |
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血友病 |
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— |
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|
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220 |
|
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|
— |
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|
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2,301 |
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研究開発費の合計 |
|
$ |
415 |
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|
$ |
803 |
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|
$ |
1,321 |
|
|
$ |
12,377 |
|
これまで、総営業費用の最大の部分は、候補製品の臨床および製造開発を含む研究開発活動へのCatalystの投資でした。上記の血友病および補体プログラムの費用には、臨床試験、製造、研究費が含まれます。その内部リソース、従業員、インフラストラクチャ（上記で人員などと呼びます）は、通常、個々の製品候補や開発プログラムに直接結びついていません。そのため、Catalystは、これらの研究開発プログラムで発生したこれらの費用に関する情報をプロジェクトごとに保持していません。
20
CatalystはGNI USA, Inc.と費用分担および代理店契約を締結しました。これに従い、GNI USA社は、企業結合契約に基づく取引が完了するまで、F351資産に関連する開発費を負担することになります。企業結合契約の締結後、会社はそのような費用をGNIに払い戻す必要があります。企業結合契約が終了した場合、会社の返済義務はF351資産の臨床開発によって異なります。したがって、Catalystは他の研究開発活動を中止したため、企業結合契約に基づく取引が完了するまで、材料研究開発費が発生する見込みはありません。
一般管理費
一般管理費には、人件費、配分経費、法務、人事、監査、会計サービスを含む外部の専門サービスの費用、およびその他の一般経費が含まれます。人件費は、給与、賞与、福利厚生、株式ベースの報酬で構成されています。Catalystには、証券取引委員会（「SEC」）およびNasdaq Stock Market LLC（「Nasdaq」）の規則および規制の遵守に関連する費用、保険費用、監査費用、投資家向け広報活動、Sarbanes-Oxleyコンプライアンス費用、その他の管理費および専門サービスに関連する費用が含まれます。
GNI費用分担の払い戻し
企業結合契約の一環として、当社は、2022年12月26日から企業結合契約の終了までに発生する特定の継続的な運営費用をGNIと分担することに合意しました。本契約の一環として払い戻しが必要なすべての費用は、企業結合契約の締結前の3日以内にGNIによって支払われます。GNIの費用分担払い戻しは、この費用分担契約に基づいてGNIから受け取る、もはや不確実性の影響を受けず、期末に実現可能な金額です。
資産の処分による利益
資産の処分益は、2023年2月にMarZaa、DalCa、CB-2679d-GTを含むCatalystの従来の希少出血性疾患プログラムをGCBPに売却し、2022年5月にCatalystの補体ポートフォリオと関連する知的財産をVertexに売却したことによるものです。利益は、取引に関連して発生した直接費用と、Catalystの資産および設備の売却に関連して発生した損失を差し引いたものです。
業務結果
次の表は、表示されている期間の会社の経営成績データを示しています（千単位で):
|
|
9月30日に終了した3か月間 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
変更 ($) |
|
|
変化 (%) |
|
||||
営業経費: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究開発 |
|
$ |
415 |
|
|
$ |
803 |
|
|
$ |
(388 |
) |
|
|
(48 |
)% |
一般と管理 |
|
|
2,408 |
|
|
|
4,363 |
|
|
|
(1,955 |
) |
|
|
(45 |
)% |
GNIの費用分担による払い戻し |
|
|
(1,200 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(1,200 |
) |
|
|
100 |
% |
営業費用の合計 |
|
|
1,623 |
|
|
|
5,166 |
|
|
|
(3,543 |
) |
|
|
(69 |
)% |
事業による損失 |
|
|
(1,623 |
) |
|
|
(5,166 |
) |
|
|
3,543 |
|
|
|
(69 |
)% |
利息およびその他の収入、純額 |
|
|
47 |
|
|
|
282 |
|
|
|
(235 |
) |
|
|
(83 |
)% |
純損失と包括損失 |
|
$ |
(1,576 |
) |
|
$ |
(4,884 |
) |
|
$ |
3,308 |
|
|
|
(68 |
)% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
21
|
|
9月30日に終了した9か月間 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
変更 ($) |
|
|
変化 (%) |
|
||||
収益: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
コラボレーション |
|
$ |
— |
|
|
$ |
794 |
|
|
$ |
(794 |
) |
|
|
(100 |
)% |
営業費用（収入）: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
コラボレーションの費用 |
|
|
— |
|
|
|
798 |
|
|
|
(798 |
) |
|
|
(100 |
)% |
研究開発 |
|
|
1,321 |
|
|
|
12,377 |
|
|
|
(11,056 |
) |
|
|
(89 |
)% |
一般と管理 |
|
|
8,603 |
|
|
|
13,201 |
|
|
|
(4,598 |
) |
|
|
(35 |
)% |
GNIの費用分担による払い戻し |
|
|
(1,200 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(1,200 |
) |
|
|
100 |
% |
資産の処分による利益、純額 |
|
|
(4,736 |
) |
|
|
(57,245 |
) |
|
|
52,509 |
|
|
|
(92 |
)% |
営業費用の合計（収入） |
|
|
3,988 |
|
|
|
(30,869 |
) |
|
|
34,857 |
|
|
* |
|
|
事業からの収益（損失） |
|
|
(3,988 |
) |
|
|
31,663 |
|
|
|
(35,651 |
) |
|
* |
|
|
利息およびその他の収入、純額 |
|
|
216 |
|
|
|
549 |
|
|
|
(333 |
) |
|
|
(61 |
)% |
所得税控除前利益（損失） |
|
|
(3,772 |
) |
|
|
32,212 |
|
|
|
(35,984 |
) |
|
* |
|
|
所得税費用 |
|
|
16 |
|
|
|
— |
|
|
|
16 |
|
|
|
100 |
% |
純利益 (損失) と包括利益 (損失) |
|
$ |
(3,788 |
) |
|
$ |
32,212 |
|
|
$ |
(36,000 |
) |
|
* |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
*意味なし
コラボレーション収益
2022年9月30日に終了した9か月間のコラボレーション収益は、バイオジェン契約による償還可能なコラボレーション費用で構成されていました。2023年9月30日と2022年に終了した3か月間、または2023年9月30日に終了した9か月間は、コラボレーション収益は認められませんでした。
コラボレーションのコスト
2022年9月30日に終了した9か月間のコラボレーション収益の費用は、主にバイオジェン契約に関連して発生した払い戻し可能な第三者ベンダーと人件費に関連していました。2023年9月30日と2022年に終了した3か月間、または2023年9月30日に終了した9か月間は、コラボレーション収益の費用は計上されませんでした。
研究開発費用
2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月間の研究開発費は、それぞれ40万ドルと80万ドルで、40万ドル、つまり48％減少しました。この減少は主に、血友病関連費用の20万ドルの減少、人事関連費用の10万ドルの減少、および株式ベースの報酬費用の10万ドルの減少によるものです。
2023年9月30日および2022年9月30日に終了した9か月間の研究開発費は、それぞれ130万ドルと1,240万ドルで、1,110万ドル、つまり 89% 減少しました。この減少は主に、人事関連費用の440万ドルの減少、補完関連費用の420万ドルの減少、血友病関連費用の230万ドルの減少、および株式ベースの報酬費用の20万ドルの減少によるものです。2022年9月30日に終了した9か月間の研究開発費には、約60万ドルの退職金およびその他の人員削減に関連する費用が含まれています。
一般管理費
2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月間の一般管理費はそれぞれ240万ドルと440万ドルで、200万ドル、つまり45％減少しました。この減少は主に、専門サービスが160万ドル減少し、人事関連費用が40万ドル減少したことによるものです。
2023年9月30日および2022年9月30日に終了した9か月間の一般管理費はそれぞれ860万ドルと1,320万ドルで、460万ドル、つまり35％減少しました。この減少は主に、専門サービスが330万ドル減少し、人事関連費用が130万ドル減少したためです。一般管理費 2022年9月30日に終了した9か月間には、約40万ドルの退職金およびその他の減額に関連する費用が含まれます。
GNI費用分担の払い戻し
2023年9月30日に終了した3か月と9か月間のGNI費用分担の払い戻し額は120万ドルでした。これは、企業結合契約に従ってGNIが払い戻す運営費で構成されていました。
22
資産の処分による利益、純額
2023年9月30日に終了した9か月間の資産処分による純利益は470万ドルでした。これは、2023年2月にCatalystの従来の希少出血性疾患プログラムをGCBPに売却したことによるものです。
2022年9月30日に終了した9か月間の資産処分利益（純額）は5,720万ドルでした。これは主に、2022年5月にCatalystの補完ポートフォリオをVertexに売却したことに関連する5,740万ドルの利益でした。
利息およびその他の収入、純額
2022年9月30日に終了した3か月間と比較して、2023年9月30日に終了した3か月間の利息およびその他の収益の純額が減少したのは、主に利息収入の減少によるものです。
2022年9月30日に終了した9か月間と比較して、2023年9月30日に終了した9か月間の利息およびその他の収益が30万ドル減少したのは、主に2022年9月30日に終了した9か月間に計上された20万ドルの消滅利益によるもので、2023年には同等の活動がなく、利息収入が10万ドル減少しました。
最近の会計上の宣言
注2に含まれる「最近採用された会計上の宣言」を参照してください。 重要な会計方針の要約、このレポートの「要約連結財務諸表の注記」にあります。
流動性と資本資源
2023年1月12日、CatalystはCVR保有者に1株あたり0.24ドル、つまり約760万ドルの1回限りの現金配当を支払いました。
2023年3月8日、当社はGCBP資産売却から受け取った20万ドル、つまり1株あたり0.01ドルの純現金収入をCVR保有者に分配しました。
2023年6月5日、当社はVertexのホールドバック額から受け取った350万ドル、つまり1株あたり0.11ドルの純現金をCVR保有者に分配しました。
2023年8月21日、当社はVertexのホールドバック額から受け取った残りの純現金150万ドル、つまり1株あたり0.05ドルをCVR保有者に分配しました。
2023年9月30日現在、Catalystには220万ドルの現金および現金同等物がありました。2023年9月30日に終了した9か月間、Catalystの純損失は380万ドルで、営業活動には1,190万ドルの現金が使用されました。2023年9月30日の時点で、Catalystの累積赤字は4億1,470万ドルでした。現金の主な用途は、営業経費と一般管理費の資金調達です。
企業結合契約の一環として、GNIは、企業結合契約が終了するまで会社が負担する特定の継続的な運営費用を分担することに合意しました。注12を参照してください、 関連パーティ、この取り決めに関する追加情報については。GNIからの費用分担支払いの実際の金額とタイミングは、会社の管理外です。保留中の企業結合契約に関連する不確実性を考えると、これらの要約連結財務諸表の発行後、少なくとも12か月間、当社が継続企業として存続できるかどうかについてはかなりの疑問があります。
Catalystは、製品候補やその他の資産の売却、株式公開、債権融資、コラボレーション、戦略的提携、ライセンス契約を組み合わせて、将来の現金需要の資金を調達することを期待しています。売却または資金調達の時期、条件、または完了については保証できず、そのような資金調達の条件は会社の株主の権利に悪影響を及ぼす可能性があります。Catalystが第三者とのコラボレーション、戦略的提携、またはライセンス契約を通じて資金を調達する場合、自社の技術や製品候補に対する貴重な権利を放棄するか、会社にとって不利な条件でライセンスを付与しなければならない可能性があります。
次の表は、提示された期間の会社のキャッシュフローをまとめたものです（千単位で):
|
|
9月30日に終了した9か月間 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
営業活動に使用された現金 |
|
$ |
(11,904 |
) |
|
$ |
(31,621 |
) |
投資活動によって提供される現金 |
|
|
5,206 |
|
|
|
55,375 |
|
資金調達活動に使用された現金 |
|
|
(12,740 |
) |
|
|
(45,011 |
) |
現金および現金同等物の純減少 |
|
$ |
(19,438 |
) |
|
$ |
(21,257 |
) |
23
営業活動によるキャッシュフロー
2023年9月30日に終了した9か月間の営業活動に使用された現金は1,190万ドルでした。当社が使用した現金の最も重要な部分は、850万ドルの純損失でした。これには、Catalystの従来の希少出血障害プログラムの売却による470万ドルの純利益は含まれていません。純損失には、40万ドルの株式ベースの報酬に関連する非現金費用が含まれていました。さらに、380万ドルの純現金流出は、主に未払報酬およびその他の未払負債が240万ドル減少し、GNIからのその他の売掛金が120万ドル増加し、前払金およびその他の流動資産が10万ドル増加したことによる、当社の純営業資産および負債の変化によるものです。
2022年9月30日に終了した9か月間の営業活動に使用された現金は3,160万ドルでした。当社が使用した現金の最も重要な部分は、2,500万ドルの純損失でした。これには、Catalystの補完ポートフォリオおよびその他の資産の売却による5,720万ドルの純利益は含まれていません。純損失には、110万ドルの株式ベースの報酬に関連する非現金費用、20万ドルの不良債権費用、20万ドルの減価償却費、および会社のオペレーティングリースの終了に関連する10万ドルの損失が含まれていました。さらに、820万ドルの純現金流出は、主に買掛金の640万ドルの減少、未払報酬およびその他の未払負債の430万ドルの減少、およびバイオジェン契約に関連する繰延収益の20万ドルの減少による当社の純営業資産および負債の変化によるもので、口座およびその他の受取人の160万ドルの減少によって一部相殺されました負債と前払金およびその他の流動資産が100万ドル減少しました。
投資活動によるキャッシュフロー
2023年9月30日に終了した9か月間の投資活動によって提供された現金は520万ドルでした。これは、Vertex資産売却に関連する保留額の受領による500万ドルの現金収入と、当社のレガシー希少出血障害プログラムのGCBPへの売却による100万ドルの現金収入により、従来の希少出血障害プログラムのGCBPへの売却に関連する80万ドルの取引費用によって相殺されました。
2022年9月30日に終了した9か月間の投資活動によって提供された現金は5,540万ドルでした。これは主に、当社の補完ポートフォリオをVertexに売却したことによる5,500万ドル、投資の満期からの収益による250万ドル、および不動産および設備の売却による40万ドルの収益によるもので、補完ポートフォリオの売却に関連する260万ドルの取引費用によって一部相殺されましたバーテックスへ。
財務活動によるキャッシュフロー
2023年9月30日に終了した9か月間の資金調達活動に使用された現金は1,270万ドルでした。これは主に、2023年1月に支払われた特別配当と、GCBP契約およびVertex契約に関連する純収入がCVR保有者に分配されたためです。
2022年9月30日に終了した9か月間、資金調達活動に使用された現金は、発行および支払われた特別配当によるもので、株式付与とオプション行使によって相殺されました。
重要な会計方針と見積もり
2022年12月31日以降、Catalystの重要な会計方針に大きな変更はありません。未監査の要約連結財務諸表の作成に使用される重要な判断と見積もりに影響する重要な会計方針の説明については、項目7を参照してください」経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析」年次報告書に含まれています。
24
アイテム 3.量的および質的ve市場リスクに関する開示
該当しません。
アイテム 4.コントロールと手続き
開示管理と手続き
経営陣は、最高経営責任者と暫定最高財務責任者の参加を得て、2023年9月30日現在の当社の開示管理と手続きの有効性を評価しました。取引法の規則13a-15（e）および15d-15（e）で定義されている「開示管理と手続き」という用語は、企業が取引法に基づいて提出または提出する報告書で開示する必要のある情報が、SECの規則とフォームで指定された期間内に記録、処理、要約、および報告されることを保証するように設計された会社の管理およびその他の手続きを意味します。開示管理と手続きには、会社が取引法に基づいて提出または提出する報告書で開示する必要のある情報が、必要な開示に関するタイムリーな決定を可能にするために、必要に応じて蓄積され、最高執行責任者や最高財務責任者を含む会社の経営陣に伝達されることを合理的に保証するように設計された管理と手続きが含まれますが、これらに限定されません。
経営陣は、どのような統制や手続きも、それがどれほどうまく設計され運用されても、その目的を達成するための合理的な保証しか提供できないことを認識しており、経営陣は、可能な統制と手順の費用対効果の関係を評価する際に必ずその判断を下します。2023年9月30日現在の当社の開示管理と手続きの評価に基づいて、当社の最高経営責任者および暫定最高財務責任者は、その日付の時点で、当社の開示管理と手続きは妥当な保証レベルで有効であったと結論付けました。
財務報告に関する内部統制の変更
2023年9月30日に終了した四半期に、財務報告に対する当社の内部統制（証券取引法に基づく規則13a-15（f）で定義されているとおり）に、財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性が合理的に高い変更はありませんでした。
25
第二部その他情報
アイテム1。合法 手続き
Catalystは重要な法的手続きの当事者ではありません。
アイテム1A。リSKファクター
2022年12月31日に終了した会計年度の年次報告書のパートI、項目1A.「リスク要因」で説明されている要因を慎重に検討してください。これらの要因は、当社の事業、財政状態、または将来の経営成績に重大な影響を与える可能性があります。2022年12月31日に終了した会計年度の年次報告書に記載されているリスクは、私たちが直面している唯一のリスクではありません。現在当社に知られていない、または現在重要ではないと見なされているその他のリスクや不確実性も、当社の事業、財政状態、または将来の経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。SECへの今後の提出書類では、そのような要因の変更を開示したり、追加の要因を随時開示したりすることがあります。以下に示すリスク要因は、以前に開示されたリスク要因を補足および更新するものであり、2022年12月31日に終了した会計年度の年次報告書に記載されているリスク要因、および今後SECに定期的に提出するリスク要因と合わせて読む必要があります。
私たちの普通株はナスダックから上場廃止になるかもしれません。
以前に報告されたように、2022年11月2日、デラウェア州の企業であるCatalyst Biosciences、Inc.（以下「当社」または「Catalyst」）は、ナスダック株式市場合同会社（「ナスダック」）の上場資格部門から、ナスダックに上場している当社の普通株式の終値が30取引日連続で1.00ドルを下回っていたため、次のことを通知する手紙を受け取りました。当社は、ナスダック・マーケットプレイス・ルール5550（a）（2）に規定されているように、ナスダック・キャピタル・マーケットに継続して上場するための最低入札価格要件を満たしていませんでした（最低入札価格要件」)。当社には、最低入札価格要件の遵守を取り戻すための180暦日、つまり2023年5月1日までの猶予が与えられました。
2023年5月2日、ナスダックの上場資格スタッフ（「スタッフ」）から、当社は最低入札価格要件を満たしておらず、次の180日間の期間の対象外であるという通知を受けました。以前に報告されたように、2023年4月4日、スタッフは、上場規則5550（b）（1）（「株式要件」）に規定されているナスダックの継続上場に関する最低250万ドルの株主資本要件に準拠していないことを会社に通知しました。株式要件に関する不備は、上場廃止の追加の独立した根拠となります。当社は適時にナスダックのヒアリング部門にヒアリング依頼を提出しました。ヒアリング部門は、パネルがヒアリングプロセスを終了するまで、会社の普通株式の一時停止を保留しました。公聴会の後、当社は2023年10月30日までに、ナスダック・キャピタル・マーケットの初期上場要件への準拠を取り戻すことが認められました。当社は、2023年7月20日に米国証券取引委員会に提出された最終的な委任勧誘状に記載されているように、企業結合契約に基づく保留中の取引および株式逆分割を完了することで、企業結合契約に基づく取引に従う合併後の会社は、該当するナスダックの新規上場要件を満たし、上場廃止の根拠となると考えています。合併後の会社がナスダックの初期上場要件を満たすという保証はありません。
ナスダック・キャピタル・マーケットから当社の普通株式を上場廃止すると、当社の普通株式の流動性と価値に重大な悪影響を及ぼし、企業結合契約で検討されている取引の成立を妨げる可能性があります。Catalystがナスダック・キャピタル・マーケットから上場廃止になったり、上場を他の株式市場に移転できなかったりすると、Catalystの株式を公開または非公開で売却する能力と普通株式の流動性が悪影響を受ける可能性があります。Catalystの普通株式がナスダックによって上場廃止になった場合、普通株式の価格への悪影響、普通株式のボラティリティの増加、普通株式の市場相場の利用可能性の制限、普通株式の流動性の低下、州証券法の連邦優先権の喪失、追加証券の発行や資金調達の難しさなど、さまざまな悪影響が生じる可能性があります。さらに、Catalystの普通株式の上場廃止は、ブローカー・ディーラーがCatalystの普通株式で市場を開拓したり、その他の方法でその普通株式への関心を求めたりすることを思いとどまらせ、特定のセルサイドアナリストによる現在または将来の補償範囲を失い、特定の機関や個人がCatalystの証券に投資することをまったく思いとどまらせる可能性があります。上場廃止は、Catalystの顧客、協力者、ベンダー、サプライヤー、従業員の信頼を失い、Catalystの事業や将来の見通しを損なう可能性もあります。
アイテム2。エクイの未登録販売有価証券と収益の使用
該当しません。
アイテム 3.デフォルトはN シニア証券
[なし]。
アイテム 4.私の金庫情報開示
該当しません。
26
アイテム 5.その他の 情報
2023年9月30日に終了した四半期中、当社の取締役または役員（証券取引法の規則16a-1（f）で定義されている）の誰も、規則S-Kの項目408で定義されている「規則10b5-1取引契約」または「非規則10b5-1取引契約」の採用または終了について当社に通知しませんでした。
アイテム 6.E展示品
このレポートの最後にある展示品の索引を参照してください。参考資料としてここに組み込まれています。添付の展示物索引に記載されている展示品は、このレポートの一部として提出されています。
27
展示するインデックス
示す 番号 |
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展示タイトル |
フォーム |
ファイル番号 |
出願日 |
ここに提出または提供済み |
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2.1 |
|
2023年3月29日付けの、Catalyst社、GNI USA、GNIグループ、GNI HK、上海ゲノミクス、少数株主およびCPIによる企業結合契約の改正。 |
8-K |
000-51173 |
2023年3月30日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
2.2 |
|
2023年8月30日付けの、カタリスト、GNI USA、GNIグループ、GNI HK、上海ゲノミクス、CPIによる企業結合契約の第2次修正。 |
8-K |
000-51173 |
2023年8月31日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
2.3 |
|
2023年3月29日付けの、Catalyst社、GNIグループおよびGNI HKによる資産購入契約の合意と修正。 |
8-K |
000-51173 |
2023年3月30日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
2.4 |
|
2022年12月26日付けの、Catalystとアメリカン・ストック・トランスファー・アンド・トラスト・カンパニー合同会社との間の、コンティンジェント・バリュー・ライツ契約 |
10-Q |
000-51173 |
2023年8月14日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
2.5 |
|
Catalystが締結した2023年3月29日付けのコンティンジェント・バリュー・ライツ契約の改正（2023年5月15日に提出された2023年3月31日付けのフォーム10-Qに関する当社の四半期報告書の別紙2.3を参照して組み込まれています）。 |
8-K |
000-51173 |
2023年3月30日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
3.1 |
|
CatalystのシリーズY優先株の廃止証明書。 |
8-K |
000-51173 |
2023年8月31日 |
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10.1§ |
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2023年2月27日付けのカタリスト・バイオサイエンス社とGCバイオファーマ株式会社との間の資産購入契約 |
8-K |
000-51173 |
2023年3月2日 |
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10.2** |
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2023年1月17日付けのカタリスト・バイオサイエンス社とナシム・ウスマン博士との間の権利放棄契約。 |
10-Q |
000-51173 |
2023年8月14日 |
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10.3** |
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2023年1月14日付けのカタリスト・バイオサイエンス社とグラント・ブラウス博士との間の権利放棄契約。 |
10-Q |
000-51173 |
2023年8月14日 |
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10.4** |
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2023年1月17日付けのカタリスト・バイオサイエンス社とセリーヌ・ミラー氏との間の権利放棄契約。 |
10-Q |
000-51173 |
2023年8月14日 |
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31.1 |
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2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法の規則13a-14（a）および15d-14（a）に基づく最高経営責任者の認定。 |
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X |
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31.2 |
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2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法の規則13a-14（a）および15d-14（a）に基づく暫定最高財務責任者の認定。 |
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X |
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32.1 |
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取引法の規則13a-14（b）および2002年のサーベンス・オクスリー法の第906条に従って採択された米国商務省第18条1350に基づく最高経営責任者の認定です。 |
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X |
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32.2 |
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取引法の規則13a-14（b）および2002年のサーベンス・オクスリー法の第906条に従って採択された米国商務省第18条1350条に基づく暫定最高財務責任者の認定。 |
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X |
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101 |
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インラインXBRL（拡張ビジネス報告言語）でフォーマットされた、2023年9月30日に終了した四半期のフォーム10-Qの当社の四半期報告書からの以下の資料：（i）2023年9月30日（未監査）および2022年12月31日現在の要約連結貸借対照表、（ii）2023年9月30日に終了した3か月および9か月間の要約連結営業報告書と包括利益（損失）と2022（未監査）。（iii）償還可能な転換優先株式と株主資本の要約連結報告書（赤字）2023年9月30日および2022年9月30日現在（未監査）、（iv）2023年9月30日および2022年9月30日に終了した9か月間の要約連結キャッシュフロー計算書（未監査）、および（v）未監査の要約連結財務諸表の注記。 |
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X |
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104 |
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表紙インタラクティブデータファイル（インライン XBRL としてフォーマットされ、別紙101に含まれています） |
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§ この展示品の一部（」で示されます[***]」) は、規則S-K項目601 (b) (10) (iv) に従って編集されています。
**は管理契約、補償プラン、または取り決めを示します。
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署名URES
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
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カタリスト・バイオサイエンス株式会社 |
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日付：2023年10月26日 |
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/s/ ナシム・ウスマン博士 |
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ナシム・ウスマン博士 |
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社長兼最高経営責任者 |
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(最高執行役員) |
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日付：2023年10月26日 |
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/s/ セリーヌ・ミラー |
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セリーヌ・ミラー |
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暫定最高財務責任者 |
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(暫定財務責任者兼最高会計責任者) |
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