米国 州

証券 および取引委員会

ワシントン、 D.C. 20549

フォーム 8-K

現在の レポート

のセクション13または15 (d) に準拠

1934年の 証券取引法

レポートの日付 （イベントが最初に報告された日付）：2024年3月22日

MATINAS バイオファーマ・ホールディングス株式会社

(憲章に明記されている登録者の正確な 名)

エリアコードを含む登録者の 電話番号：(908) 484-8805

該当なし

(前回の報告以降に変更された場合、以前の 名または以前の住所。)

フォーム8-Kの提出が 以下の条項のいずれかに基づく登録者の申告義務を同時に履行することを目的としている場合は、下の該当するボックスにチェックを入れてください（下記の一般指示A.2を参照）。

同法第12 (b) 条に従って登録された証券

登録者が1933年の証券法（17 CFR §230.405）の規則405 で定義されている新興成長企業か、1934年の証券取引法の規則12b-2（17 CFR §240.12b-2）に定義されている新興成長企業かをチェックマークで 記入してください。

新興の 成長企業 ☐

が新興成長企業の場合は、登録者が 証券取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐

2024年3月22日、マティナスバイオファーマホールディングス株式会社（以下「当社」）は、当社のMAT2203製品候補である抗真菌性アンホテリシンBの経口製剤 で治療した後、重篤な浸潤性フザリウム感染症を患った3人の患者 を対象とした完全な臨床反応を発表しました。プレスリリースのコピーは別紙99.1として提供され、ここに組み込まれています参考までに。

この項目7.01およびここに添付されている別紙99.1の 情報は、改正された1934年の証券取引法（「取引法」）の のセクション18の目的で「提出された」とは見なされず、そのセクションの負債の対象とは見なされません。また、そのような情報は、改正された1933年の証券法または取引所に基づく提出書類に参照により組み込まれたとは見なされません 法。ただし、そのような提出書類に特定の参照事項によって明示的に記載されている場合を除きます。

2024年3月22日、 は、MAT2203で 治療を受けた後、重篤な浸潤性フザリウム感染症の患者3人を対象に完全な臨床反応を示したと発表しました。3人の患者全員が会社の慈悲深い/拡張利用アクセスプログラムに登録され、ミシガン大学感染症学部 内科の真菌感染症および移植疾患を専門とする医学教授のMarisa H. Miceli医学博士によって治療されました。

体の34％以上に広範囲の火傷を負った40歳の女性患者は、尿路感染症、人工呼吸器関連 肺炎、C. ディフィシル大腸炎の合併症を発症しました。彼女の治療には、傷の除毛と皮膚移植 のための複数の外科手術が必要でした。また、ボリコナゾールに耐性のある皮膚移植部位での左足の軟部組織フザリウム感染が発症しました。 をIV-アンフォテリシンBで治療すると腎毒性が起こり、フザリウム感染症は他のすべての抗真菌薬に対する耐性を示しました。患者は 経口MAT2203に2週間移行され、真菌感染症が臨床的に解消されました。

免疫系が弱っている48歳の女性腎移植レシピエントは、治癒しない慢性的な脚の傷を発症しました。真菌性皮膚病変 培養は、アムホテリシンBのみに感染するアゾール耐性フザリウム感染症で陽性でした。患者は、腎毒性の発症リスクを含む基礎疾患のため、 IV-アンフォテリシンBによる長期治療を受けることができず、経口MAT2203に移行されました。患者は2週間の経口MAT2203治療後に臨床的改善を示し始め、 MAT2203治療の6か月後に皮膚の傷は完全に治癒しました。

冠状動脈疾患、高脂血症、高血圧、肺気腫、大動脈弁置換術を患い、小細胞肺 がんを化学療法で治療している69歳の男性、発熱しました。CTスキャンでは、アゾール耐性のフザリウム種が陽性であることを示す培養 による肺の左上葉固化が示されました。患者は外来で経口MAT2203で6か月間治療されました。 MAT2203治療後にCTスキャンを繰り返すと、真菌感染症の改善が示され、悪性腫瘍の進行によりいくつかの新しい結節ができました。

この3人のフザリウム感染患者の 治療成績は、同社が以前に行ったMAT2203 Comassionate/Expanded Use Access Programの 更新で説明した合計19人の患者に含まれています。しかし、3人の患者のうち2人は、その報告の時点ではまだ完全な臨床的 解決に達していませんでした。

将来- のルッキングステートメント

この フォーム8-Kの最新報告書には、1933年の証券法のセクション27Aおよび1934年の証券取引法のセクション21Eおよび改正された民間証券訴訟改革法の意味における特定の将来の見通しに関する記述が含まれています。これには、 、会社の戦略的焦点および製品候補の将来の開発（MAT2203を含む）、規制当局への提出の予定時期 に関連する記述が含まれます。臨床試験の予想時期、規制上の相互作用の予想時期、会社の の能力自社の製品やプラットフォームデリバリーテクノロジーの開発やパートナーシップの機会を（もしあれば）有利な条件で特定して追求し、必要な規制当局の承認や、将来の出来事や状況に依存する、または将来の出来事や状況に左右される、本質的に予測可能なその他の声明を取得できること。歴史的事実の記述以外のすべての記述は、将来の見通しに関する 記述である可能性があります。

これらの 記述は、「期待する」、「期待する」、「期待する」、 「意図する」、「計画」、「できた」、「信じる」、「見積もる」、および同様の表現を含むがこれらに限定されない、将来の見通しに関する表現を使用することで識別できます。 これらの記述には、既知および未知のリスク、不確実性、その他の要因が含まれており、実際の結果が、将来の見通しに関する記述で表明または暗示される将来の結果とは大きく異なる可能性があります 。将来の見通しに関する記述には、流動性 のニーズを満たすための追加資本を許容できる条件で獲得できる会社の能力、 製品候補の臨床試験を完了するために必要な追加資本を含むがこれらに限定されない、多くの リスクと不確実性の影響を受けます。臨床検査に内在する確実性、検査のタイミング、費用、不確実性規制当局の承認、会社の知的財産を保護する当社の能力、執行役員または主要人員またはコンサルタントの喪失、競争、 規制環境の変化または会社の製品に影響を与える規制の賦課、およびフォーム10-K、10-Q、8-Kを含むSECへの提出書類の 「リスク要因」に記載されているその他の要因。投資家は、このような将来の見通しに関する記述に過度に依存しないように注意してください。これらの記述は、本書の日付の時点でのみ述べられています。法律で義務付けられている場合を除き、 は、本書の日付以降の出来事や状況を反映するため、または予期しない出来事の発生を反映するために、 そのような将来の見通しに関する記述の改訂を公開する義務を負いません。会社の製品候補はすべて開発 段階にあり、販売や使用はできません。

署名

1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、登録者に代わって、正式に権限を与えられた署名者 によってこの報告書に正式に署名させました。