別紙 99.1

OKYO Pharmaが重要なオピニオンリーダーイベントを主催し、第2相ドライアイ疾患試験の新しい包括的なデータを議論します

-フェーズ 2 OK-101の有効性データは、2024年3月22日に発表される予定です-

-KOL イベントは、2024年4月9日午後12時（東部標準時）に開催されます-

ロンドン とニューヨーク州ニューヨーク、2024年3月21日 — OKYOファーマリミテッド（NASDAQ：東京）、 数十億ドル規模の市場である炎症性ドライアイ疾患（DED）、 、および神経障害性角膜痛（NCP）を含む前眼セグメント疾患の治療のための革新的な眼科療法を開発している 臨床段階のバイオ医薬品会社は、 は痛みを伴うがFDA承認の治療を受けていない眼疾患で、キーオピニオンリーダーを迎えることを発表しました（2024年4月9日午後12時（東部標準時）に開催されるKOL）イベントで、ドライアイでのOK-101の第2相試験から得られた新しい包括的な有効性データの読み出し結果について詳しく話し合います病気は、2024年3月22日に発表される予定です。

イベントでは、ドライアイ疾患におけるOK-101を評価する同社の第2相試験の詳細を確認するジェイ・ペポーズ、医学博士、 と、眼の痛みを改善する局所治療に対する未だ満たされていないニーズと OK-101の特徴 を区別するMSPHのアナット・ガロール医学博士が出席します。OKYO Pharmaの経営陣も出席し、OK-101の作用メカニズムの概要を説明します。

イベント の詳細：

日付: 2024年4月9日火曜日

時間: 東部標準時午後 12:00

登録するには のリンク:https://lifescievents.com/event/okyo/

Jay Pepose、MD、PhD、Pepose Vision Instituteの創設者兼医学部長、ワシントン大学 医学部の臨床眼科教授は、治療医として、また広く出版された研究者として40年近くの経験があります。彼はPepose Vision Instituteの創設者 兼メディカルディレクターであり、セントルイスにあるワシントン大学 医学部の臨床眼科および視覚科学の教授でもあります。Pepose博士は臨床試験に積極的に関わっており、ドライアイを含む幅広い眼科適応症における新しい治療法や技術を評価する30件以上の研究で研究者を務めてきました。彼は200件以上の査読付きの 記事を発表し、いくつかの有名な眼科ジャーナルの編集委員を務めてきました。Pepose博士は、ブランダイス大学で 神経生理学の学士号と修士号を取得し、UCLA医学部で医学博士課程を修了しました。ペポーズ博士は、ジョンズ・ホプキンス医療センターのウィルマー研究所で 眼科研修を修了し、ジョージタウン大学 医療センターでフェローシップ研修を修了しました。

Anat Galor、MD、MSPH、マイアミ大学ミラー医学部眼科教授は、角膜とぶどう膜炎の訓練を受けた専門医 で、バスコム・パーマー眼科研究所とバージニア州マイアミ医療センターで二重の診察を受けています。ゲイラー博士は、コール・アイ・クリーブランド・クリニックで眼科研修医 、ウィルマー・アイ・インスティテュートでぶどう膜炎フェローシップ、 バスコム・パーマー・アイ・インスティテュートで角膜・外来疾患フェローシップを修了しました。ガロール博士は現在、バスコム・パーマー眼科研究所とバージニア州マイアミ で眼表面痛プログラムを運営しており、ドライアイの痛みのメカニズムの理解に研究を重点的に取り組んでおり、新しい診断法と治療法の研究に重点を置いています。

前回の暫定データ読み出し では、OK-101は、投与後15日間の初回訪問という早い時期に、FDAが認めた有効性エンドポイントで統計的に有意な薬物効果を示しました。さらに、「徴候」 （結膜全体染色）と2つの「症状」（灼熱感/刺すような痛み、かすみ目）の両方に統計的に有意な改善が見られました。これらはFDAがドライアイ疾患のエンドポイント として認めています。

DED患者を対象としたOK-101フェーズ2試験

の二重マスク、ランダム化、プラセボ対照の第2相試験は、米国の6つの施設で実施され、240人の被験者にDED を1日2回（BID）投与しました。患者はランダムに3つのコホートに分けられ、一方のコホートには 0.05% OK-101（n=81）、もう一方の には 0.1% OK-101（n=80）、3番目のコホートには乗り物（n=79）が投与されました。患者の治療期間は14週間で、プラセボ奏効者を研究から除外するために プラセボを2週間の慣らし期間とし、その後、 試験の無作為化部分で12週間続きました。

OK-101について

OK-101は、ChemR23 Gタンパク質共役型受容体の脂質共役ケメリンペプチドアゴニストで、通常、炎症反応の原因となる の目の免疫細胞に見られます。OK-101は、ドライアイ疾患を治療するための新しい 長時間作用型薬剤候補を製造するために、膜固定ペプチド技術を使用して開発されました。OK-101は、ドライアイ疾患と角膜神経障害性疼痛（NCP）のマウスモデルでそれぞれ抗炎症作用と鎮痛作用 シグナルを生成することが示されており、薬物分子に組み込まれた脂質アンカーを 含めることでウォッシュアウトを抑えるように設計されています。眼環境内でのOK-101の滞留時間を延長します。 OK-101は最近、DEDを治療するためのOK-101の第2相多施設二重盲検プラセボ対比 試験で、複数のエンドポイントで統計的有意性を示しました。

OKYOについて

OKYO Pharma Limited（NASDAQ：OKYO）は、DED とNCPの治療のための革新的な治療法を開発している臨床段階のバイオ医薬品企業で、普通株式はナスダックキャピタルマーケットに上場しています。OKYOは、炎症性DEDと眼痛を治療するための新しい 分子の発見と開発に注力しています。最近完了した第2相DED試験に加えて、OKYOでは、この衰弱状態の患者のNCPを治療するためのOK-101の第2相試験の開始計画も進行中です 。詳細については、 をご覧ください www.okyopharma.com.

将来の見通しに関する記述

この発表で述べられている特定の 記述は将来の見通しに関する記述です。これには、DEDを治療するための当社の眼球用OK-101の第2相試験の 登録の完了予定時期と、そこからのトップラインデータの発表に関する記述が含まれます。これらの 将来の見通しに関する記述は歴史的事実ではなく、業界、信念、仮定に関する当社の現在の期待、推定、および 予測に基づいています。「期待する」、「期待する」、「意図」、「計画」、「信じる」、「求める」、「見積もる」などの言葉は、 の将来の見通しに関する記述を識別することを目的としています。これらの記述は将来の業績を保証するものではなく、既知および未知のリスク、不確実性、 およびその他の要因の影響を受けますが、その中には会社の制御が及ばないものもあり、予測が困難であり、実際の結果が 将来の見通しに関する記述で表明または予測されたものと大きく異なる可能性があります。当社は、証券保有者および将来の 証券保有者に対し、これらの将来の見通しに関する記述に過度に依存しないように警告しています。これらの記述は、この発表の 日現在の当社の見解のみを反映しています。この発表に記載されている将来の見通しに関する記述は、 の記述が行われた日現在の出来事のみに関するものです。当社は、法律または適切な規制当局によって義務付けられている場合を除き、この発表日以降に発生した出来事、状況、または予期しない出来事を反映するために、これらの将来の見通しの 記述の改訂または更新を公開する義務を負いません。

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