8-K

日付：2024年3月20日

T2 バイオシステムズ株式会社

/s/ ジョン・スプレイグ

米国

証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

フォーム 8-K

現在のレポート

第13条または第15条 (d) に基づく

1934年の証券取引法の

報告日 (最初に報告されたイベントの日付):

2024年3月20日

T2 バイオシステムズ株式会社

(憲章に明記されている登録者の正確な名前)

デラウェア州

001-36571

20-4827488

(州またはその他の管轄区域)

法人化の)

(委員会

ファイル番号)

(IRS) 雇用主

識別番号)

101 ハートウェルアベニュー, レキシントン, マサチューセッツ02421

(主要行政機関の住所と郵便番号)

(781)761-4646

(登録者の電話番号、市外局番を含む)

N/A

（以前の名前または以前の住所、前回の報告以降に変更された場合は）

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の申告義務を同時に履行することを目的としている場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。

☐	証券法（17 CFR 230.425）に基づく規則425に基づく書面による通信

☐	取引法（17 CFR 240.14a-12）に基づく規則14a-12に基づく資料の勧誘

☐	取引法（17 CFR 240.14d-2 (b)）に基づく規則14d-2 (b) に基づく開始前の連絡

☐	取引法（17 CFR 240.13e-4 (c)）に基づく規則13e-4 (c) に基づく開始前の連絡

同法第12条 (b) に従って登録された証券：

各クラスのタイトル

取引

シンボル (複数可)

各取引所の名称

登録されたもの

普通株式、額面価格1株あたり0.001ドル

入れ墨

ナスダック・ストック・マーケットLLC

(ナスダック・キャピタル・マーケット)

登録者が1933年の証券法の規則405（この章の§230.405）で定義されている新興成長企業であるか、1934年の証券取引法の規則12b-2（この章の§240.12b-2）で定義されている新興成長企業であるかをチェックマークで示してください。

新興成長企業 ☐

新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐

アイテム 7.01。

規制FD開示.

2024年3月20日、当社は特定のビジネスアップデートを発表するプレスリリースを発表し、それらの最新情報について話し合う電話会議を開催しました。プレスリリースのコピーと電話会議の記録は、別紙99.1と99.2としてこのレポートに添付されています。

フォーム8-Kの一般指示B.2に従い、この項目7.01およびこの最新レポートの別紙99.1と99.2の情報はフォーム 8-Kは提供されており、改正された1934年の証券取引法のセクション18の目的で「申請」されたとは見なされず、そのセクションの負債の対象とは見なされません。さらに、本書に添付されている別紙99.1および99.2を含むそのような情報は、当該申告書に特定の参照事項で明示的に記載されている場合を除き、改正された1933年の証券法に基づく提出書類に参照によって組み込まれているとはみなされません。

アイテム 8.01

その他のイベント

2024年3月20日、当社は以下の項目に関する最新情報を提供しました。

•

2024年の第3四半期に、T2Lymeパネルを実験室開発試験（LDT）として商品化する計画を発表しました。T2Dx® 機器で実行する必要がないため、スループットの向上と商品コストの利点が得られます。同社は現在、潜在的なLDTパートナーと話し合っており、ライム病の早期検査結果を全国の米国のレファレンスラボラトリーに提供する予定です。

•

Journal of Clinical Microbiologyに、T2Resistance Panelの臨床的利点と性能に焦点を当てた新しい出版物を発表しました。これには、高精度、より速い検出時間、より速い検査結果が臨床的介入に与えるプラスの影響などが含まれます。

•

T2Biothreatパネルの商業化を支援する戦略顧問としてロビン・ロビンソン博士を雇いました。ロビンソン博士は、生物医学先端研究開発局（BARDA）の元局長であり、準備・対応担当副次官（ASPR）でもあります。

•

2024年5月20日またはそれ以前に、ナスダック上場規則5550（b）（2）に規定されている3500万ドルの上場証券の市場価値要件の遵守を取り戻すために、ナスダックヒアリングパネルから延長を受けました。

アイテム 9.01

財務諸表と展示品

(d) 展示品


示すいいえ。		説明

99.1		2024年3月20日に発行されたプレスリリース

99.2		2024年3月20日に開催された電話会議の記録

104.1		表紙インタラクティブデータファイル (インライン XBRL ドキュメントに埋め込まれています)

将来の見通しに関する記述

このフォーム8-Kの最新レポートには、1995年の民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。この最新レポートに含まれるすべてのステートメントフォーム8-Kあれは歴史的事実に関係のないものは、将来の見通しに関する記述と見なすべきです。これには、T2Lymeパネルが2024年の第3四半期に発売される可能性、T2Lymeの結果を全国の米国の参照研究所に提供する当社の能力、T2Resistanceのデータセットが増えていることがT2Resistanceパネルがある国での採用拡大のきっかけとなる可能性に関する記述が含まれますが、これらに限定されません現在購入可能で、商用サポートと米国でのサポートが増える可能性があります政府の関与は、「期待」、「かもしれない」、「すべき」、「期待する」、「期待する」、「期待する」という言葉や、将来または将来の見通しに関する同様の記述を含む重要な将来の成長のきっかけとなります。これらの記述は約束でも保証でもありませんが、実際の結果、業績、または成果が、将来の見通しに関する記述で表明または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる原因となる可能性のある既知および未知のリスク、不確実性、その他の重要な要因を含んでいます。（i）（a）コミットメント、契約、または製品から期待される利益を実現できないこと、（b）戦略的優先事項を成功裏に実行できないことなどが含まれますが、これらに限定されません。c）製品を市場に投入する、（d）製品の使用または採用を拡大する。（e）お客様の声を入手する、（f）成長の前提を正確に予測する、（g）予想される収益を実現する、（h）予想されるレベルの営業費用を負担する、または（i）顧客施設にいるリスクの高い患者の数を増やす、（ii）初期データで最終的な結果を予測できない、（iii）予想されるFDAへの提出または許可を予定された期間内に、またはまったく行わなかった。または（iv）項目1Aで説明されている要因。2023年3月31日に米国証券取引委員会（SEC）に提出された2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの当社の年次報告書、および当社がSECに随時提出するその他の書類（当社の四半期報告書を含む）の「リスク要因」フォーム 10-Qとフォーム8-Kの最新レポート。これらおよびその他の重要な要因により、実際の結果が、この最新報告書に記載されている将来の見通しに関する記述に示されているものと大きく異なる可能性がありますフォーム8-K。このような将来の見通しに関する記述はすべて、フォーム8-Kのこの最新レポートの日付現在の経営陣の見積もりを表しています。当社は、このような将来の見通しに関する記述を将来のある時点で更新することを選択する場合がありますが、法律で義務付けられている場合を除き、その後の出来事により見解が変わった場合でも、更新する義務は負いません。したがって、長期にわたる会社の沈黙は、そのような将来の見通しに関する記述で明示または暗示されているように、実際の出来事が影響していることを意味すると誰も思わないでください。これらの将来の見通しに関する記述は、この最新報告書の日付より後の日付における当社の見解を表すものとして信頼されるべきではありませんフォーム8-K。