別紙99.1

T2 Biosystemsは、T2レジスタンスパネルの臨床的利点と性能に焦点を当てた新しい出版物を発表しました

研究によると、T2Resistance Panelを利用すると、耐性遺伝子の血液から直接検出できるため、より迅速な標的治療が可能になります

マサチューセッツ州レキシントン、2024年3月18日 (GLOBE NEWSWIRE) 敗血症の原因となる病原体と抗生物質耐性遺伝子の迅速な検出におけるリーダー であるT2 Biosystems, Inc. (NASDAQ: TTOO) (当社) は本日、T2レジスタンスを実際に使用することの臨床的利点とパフォーマンスに焦点を当てた新しい研究の発表を発表しました^®のパネル 臨床微生物学ジャーナル。ザ・リクシ・ ヨーロッパの研究では、T2Resistance Panelの精度が高く、検出時間が短く、T2敗血症検査結果に基づく臨床的介入に対するテスト 結果の高速化の影響が実証されました。

T2 Biosystemsの会長兼CEOであるジョン・スパーゼルは、「この出版物は、実際の病院環境におけるT2レジスタンス・パネルの臨床的影響をこれまでで最も強く実証したものです。データセットの拡大は、 T2Resistance Panelが現在利用可能なCEマークを受け入れる国での採用が増えるきっかけになると考えています。また、耐性遺伝子の血液から直接検出する国際的な臨床経験は、米国市場での立ち上げの重要な前兆であると考えています。米国市場では、すでに米国食品医薬品局（FDA）から ブレークスルーデバイスの指定を受けており、今年後半に510（k）の市販前通知をFDAに提出する予定です。

59人の患者を対象とした2施設プロスペクティブ試験の要点は、血液培養や従来の微生物学的方法と比較して、臨床的感受性、検出までの時間 、およびT2耐性の性能を判断することを目的としています。

•

高精度：T2レジスタンスパネルは、94.7％の臨床感度と97.4％の特異度を示しました （裁定済み）。

•

迅速なターンアラウンドタイム：T2レジスタンスパネルの結果は、血液培養ベースの方法では58.3時間 でしたが、4.4時間でわかりました。

•

臨床的影響：この研究に参加した59人の患者のうち、49件の臨床的介入が行われ、17件の抗生物質のエスカレーションと32件の不要な抗生物質の中止が行われました。

出版物、 細菌血流感染症の耐性遺伝子を検出するためのT2DxシステムのT2レジスタンスパネルの前向き観察パイロット研究 Walshら、要約すると、T2R（T2Resistance）マーカーは、標準的な分子耐性検出システムや表現型同定アッセイと比較して、細菌性BSI（血流感染症）患者の薬剤耐性遺伝子 の検出に非常に感度が高く、標準的な方法論と比較して耐性 の検出時間を約90％大幅に短縮し、抗菌療法の臨床的決定に影響を与えました。

T2抵抗パネルについて

T2レジスタンスパネルは、T2バイオシステムズのFDA認可のT2Dxで動作します^®インストゥルメントは、グラム陽性菌とグラム陰性菌の両方の病原体（KPC、 OXA-48）から13個の抗生物質耐性遺伝子を検出する血液から直接検査するパネルです。 CTX-M-14/15,aMPC（CMY/DHA）、NDM/IMP/VIM、メカ/C、バナ/B）は3〜5時間で、 なしで血液培養を待つ必要はありません。T2レジスタンス^®パネルはCEマークを付けてヨーロッパで市販されており、 FDAからブレークスルーデバイスの指定を受けました。これにより、FDAの優先審査プロセスが実施されます。

T2 バイオシステムズについて

敗血症の原因となる病原体と抗生物質耐性遺伝子の迅速な検出のリーダーであるT2 Biosystemsは、臨床医がこれまで以上に迅速に患者を効果的に治療できるよう支援することで、患者ケアの改善と治療費の削減に取り組んでいます。T2バイオシステム製品にはT2Dxが含まれます^®機器、T2バクテリア^®パネル、T2カンジダ^®パネル、T2レジスタンス^®パネル、そしてT2バイオ脅威について^™パネルは、独自のT2磁気共鳴（T2MR）によって駆動されます^®) テクノロジー。T2 Biosystemsには、米国のT2レジスタンスパネルなど、将来の 製品のパイプラインが活発にあります。 カンジダオーリステスト、そしてT2ライム^™パネル。詳細については、www.t2biosystems.comをご覧ください。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法の意味における 将来の見通しに関する記述が含まれています。このプレスリリースに含まれている、歴史的事実に関係のないすべての記述は、将来の見通しに関する記述と見なす必要があります。 には、データセットの増加が現在T2Resistance Panelが利用可能なCEマークを受け入れる国での採用拡大のきっかけとなる可能性に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。また、血液から直接抵抗遺伝子を検出する国際的な 臨床経験は、当社の立ち上げの重要な前兆となるでしょう米国市場、および以下を含むステートメント「期待する」、「かもしれない」、「すべき」、「 が予想する」という言葉、および類似の将来または将来の見通しに関する記述。これらの将来の見通しに関する記述は、経営陣の現在の期待に基づいています。これらの記述は約束でも保証でもありませんが、実際の結果、業績、または成果が、将来の見通しの 記述で表明または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる原因となる可能性のある既知の リスク、不確実性、その他の重要な要因が含まれています。（i）（a）コミットメント、契約、または製品から期待される利益を実現できないことを含みますが、これらに限定されません。（b）戦略的優先事項を首尾よく実行する、(c) 製品を市場に投入する、 (d) 製品の使用を拡大する、または採用、（e）お客様の声を入手する、（f）成長の前提を正確に予測する、（g）予想される収益を実現する、（h）予想されるレベルの運営費を負担する、または（i）顧客施設にいる高リスク患者の 数を増やす、（ii）最終的な結果を予測するための初期データの失敗、（iii）予想されるFDAへの提出または許可を予定期間内に作成または取得できないフレームまたはすべて、または（iv）項目1Aで説明されている 要素。2023年3月31日に米国証券取引委員会（ SEC）に提出された2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの当社の年次報告書、および当社が随時SECに提出するその他の書類（フォーム10-Qの四半期報告書およびフォーム 8-Kの最新報告書）のリスク要因。これらおよびその他の重要な要因により、実際の結果が、このプレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述に示されているものと大きく異なる可能性があります。このような将来の見通しに関する記述 は、このプレスリリースの日付現在の経営陣の見積もりを表しています。当社は、このような将来の見通しに関する記述を将来のある時点で更新することを選択する場合がありますが、法律で義務付けられている場合を除き、 のその後の出来事によって見解が変わったとしても、更新する義務を一切負いません。したがって、会社が長期にわたって沈黙しているからといって、実際の出来事がそのような将来の見通しに関する記述で明示または暗示されているとおりに進行していると考えるべきではありません。これらの将来の見通しに関する記述 は、このプレスリリースの日付より後の日付における当社の見解を表すものとして信頼されるべきではありません。

投資家の連絡先:

フィリップ・トリップ・テイラー、ギルマーティングループ

ir@T2Biosystems.com

415-937-5406