展示品10(Mm)
この記事に含まれているいくつかの情報は“[***]“(I)実質的でもなく、(Ii)登録者が個人または機密とみなされるタイプでもあるので、”は省略されている。
契約入札·修正の改訂 |
1.契約IDコード: |
1ページ1ページ 1 | 6 |
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2.番号の変更/変更 P00014 |
3.有効日 10/17/2023
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4.購入/購入の問い合わせをお願いします。違います。 | 5.エンジニアリングプロジェクト番号(適用される場合) | |||||||||||||||||||||||||
6.コード発行 |
ASPR-BARDA
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7.管理人(第6項でない場合) | 電気コード | |||||||||||||||||||||||||
ASPR-BARDA 南西独立大通り200号 640-G室 ワシントンD.0二零一
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8.建設業者の名前または名前および住所(番号、街、県、州、郵便番号)
SIGA技術会社1385150 宛先:Daniel·レクヒル SIGA技術会社 東62街31番地 ニューヨーク100658446
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(x) | 9 Aです。改訂番号を募集します。 | ||||||||||||||||||||||||||
90億ドルです日取り(第11項参照) | ||||||||||||||||||||||||||||
x |
10 A。契約·注文番号の修正 HHSO 100201800019 C
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10 B。日取り(第13項参照) 09/10/2018 |
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電気コード | 1385150 | 施設コード | ||||||||||||||||||||||||||
11.この項目は、募集の変更にのみ適用されます |
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☐14項に記載のように上記番号の招待状を修正する。規定された受信要約の時間及び日付は延長されず、延長されない。 オファーは、招待状に規定された時間および日付の前に本修正を受信したことを確認しなければならない、または(A)第8および15項に記入し、修正された_個のコピーを返送すること、(B)提出された各見積書で本修正を受信したことを確認すること、または(C)通過することのうちの1つによって修正されたことを確認しなければならない |
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12.会計および支出データ(必要であれば) 付表を参照 |
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13.これは、契約/注文の修正にのみ適用されます。契約·注文番号の修正第14項で述べたとおりである。 |
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一つを選ぶ |
A.本変更リストは、以下の規定に従って発表されます(当局を)明示する第十四項に規定する変更は契約書第一項に規定する第10 A項にある。
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B.行政変更を反映するために上記番号の契約/注文を修正する(例えば、支払事務室、支出データ等の変化)FAR 43.103(B)の権限により,14項に示す.
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X |
C.以下の許可に従って本補足プロトコルを作成します 43.103(A)-二国間修正 |
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D.その他(修正カテゴリおよび権限の指定)
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E.重要なヒント:請負者は本文書にサインして_をする必要はない |
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14.改訂/変更の説明(可能性がある場合の入札/契約主題を含むUCF章のタイトルで組織されます。)
税金番号:13-3864870 UEI:VJRNRTSL 22 K 4 この修正の目的はCLIN 0014の総生産を[***]至れり尽くせり[***]オプションCLIN 0023、0024、0025、0026、および0027を治療コース(TC)からバイアルに変更し、CLIN 0007の総価値は40,812,609ドルではなく、14,612,790ドルでなければなりません。契約官の許可による追加旅行は150,000ドルを超えてはいけません。契約総資金価値は[***]与[***].
他のすべての条項と条件は変わらない。
続けて.. 本明細書の規定に加えて、項目9 Aまたは10 Aで参照される文書のすべての条項および条件は、それ以前に変更され、不変であり、すべての効力および作用を有する。 |
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15 A.サイン人の名前と肩書き(タイプや印刷) デニス·ヘルビー |
16 A.契約官の氏名と職名(タイプや印刷) ジョナサン·F·ゴンザレス |
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15 B。請負業者/要人
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摂氏15度です署名期日 |
16 Bです。アメリカ合衆国 | 16 Cです。署名期日 | |||||||||||||||||||||||||
/投稿S/デニス·ヘルビー (署名を許可された者が署名) |
2023年10月18日 |
/S/ジョナサン·F·ゴンザレス (契約官署名) |
2023年10月18日 | |||||||||||||||||||||||||
前のバージョンは使用できません |
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標準表30(バージョン2016年11月) GSA FAR(48 CFR)53.243によって規定されている |
ページをめくる |
参考文献番号継続している文書の HHSO 100201800019 C/P 00014 |
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要人または請負者の名前または名称 SIGA技術会社1385150 |
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品目番号: (A) |
用品/サービス (B) |
量 |
職場.職場 |
単価 |
金額 |
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太田:N 割引条件:HHS純価格30ペンス 履行期間:2020年1月1日から2028年9月9日まで
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NSN 7540-01-152-8067 |
オプションフォーム336(4-86) GSAが賛助する FAR(48 CFR)53.110 |
第2条.価格/コスト、改訂黄色で強調表示: B.2.価格/コスト
B.2.1。コストと固定費用を見積もる
基本期間コスト精算周期 |
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プロジェクト |
履行期間 |
用品/サービス |
コストを見積もる |
固定費用 |
コスト+固定料金(CPFF) |
0001ベース |
[***] |
FDA承認腸外(IV)抗ウイルス薬の後期開発活動 |
[***] | [***] |
32,009,375ドル(資金源) |
合計する |
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[***] |
[***] |
[***] |
B.2.2。固定価格
基期固定価格接近 |
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プロジェクト |
履行期間 |
用品/サービス |
治療コース |
単価 |
合計する |
0002個基地 |
[***] |
最終薬物製品(FDP)としての非静注(経口)製剤抗ウイルス薬の初めての購入とSNSへの送達 |
35,718 |
[***] |
11,072,580ドル(資金) |
3つの基地だ |
[***] |
原料薬としての静注(IV)抗ウイルス製剤*TC=28本を初めて購入した |
10,000 |
[***] |
3,200,000ドル(資金) |
0004ベース |
[***] |
最終薬品の充填物/完成品(CLIN 0003により調達された原料薬) |
10,000 |
[***] |
4800,000ドル(資金源) |
0005ベース |
[***] |
最終薬品はVMIに5年間保管(CLN 0003によって調達された原料薬)*TCあたりの月額率=[***] |
10,000 |
[***] | [***] |
0006基地 |
[***] |
SNS/USG指定場所へのFDPの納入(CLIN 0003により調達された原料薬とCLIN 0001によるプロセス検証ロット) |
10,000 |
[***] | [***] |
合計する |
|
|
|
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[***] |
オプションコスト精算計画 |
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プロジェクト |
履行期間 |
用品/サービス |
コストを見積もる |
固定費用 |
コスト+固定料金(CPFF) |
0007(オプション) |
[***] |
第四段階上場後承諾(非腸外(経口)製剤)を含む[***] |
[***] |
[***] |
14,612,790ドルを援助します |
0008(オプション) |
[***] |
第四段階上場後承諾(腸外(IV)製剤)を含む[***] |
[***] | [***] |
3,586,806ドルを援助します |
合計する |
|
|
[***] |
[***] |
[***] |
オプションの固定価格クローン |
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プロジェクト |
履行期間 |
用品/サービス |
治療コース |
単価 |
合計する |
0009 A(オプション) |
[***] |
SNSを補充するための非微粉化原料薬を製造するための原材料を調達し、SNSを補充するための363,070クールの非注射(経口)抗ウイルス薬の製造をサポートする。この原材料は前方加工が可能である. |
363,070(原材料) |
[***] |
11,255,170ドルを援助します |
0009 B(オプション) |
[***] |
FDPとしての非静注(経口)抗ウイルス薬を追加調達し、SNSに配信します |
121,023(原材料) |
[***] |
33,765,417ドルを援助します |
0009 C(オプション) |
[***] |
FDPとしての非静注(経口)抗ウイルス薬を追加調達し、SNSに配信します |
121,023(原材料) |
[***] |
33,765,417ドルを援助します |
0009 D(オプション) |
[***] |
FDPとしての非静注(経口)抗ウイルス薬を追加調達し、SNSに配信します |
121,024(原材料) |
[***] |
33,765,696ドルを援助します |
0010(オプション) |
[***] |
FDPとしての非静注(経口)抗ウイルス薬を追加調達し、SNSに配信します |
363,070 |
[***] |
112,551,700ドル |
0011(オプション) |
[***] |
FDPとしての非静注(経口)抗ウイルス薬を追加調達し、SNSに配信します |
363,070 |
[***] |
112,551,700ドル(資金) |
0012(オプション) |
[***] |
FDPとしての非静注(経口)抗ウイルス薬を追加調達し、SNSに配信します |
363,072 |
[***] |
$112,552,320 |
0013(オプション) |
[***] |
急増能力−原料薬(BDS)としての静脈外(IV)製剤抗ウイルス薬*TC=28本の追加調達 |
32,000 |
[***] |
10,240,000ドル(資金) |
0014(オプション) |
[***] |
急増容量−原料薬(BDS)である非腸管(IV)製剤はVMIに5年間貯蔵されている(CLIN 0013により調達された原料薬)。*TCあたりの月額率=[***] |
32,000 |
[***] | [***] |
0015(オプション) |
[***] |
サージ容量−最終薬物製品の充填·完了(CLIN 0013によるバルク薬物) |
32,000 |
[***] |
15,360,000ドル(資金) |
0016(オプション) |
[***] |
サージ容量−最終薬物製品はVMIに5年間貯蔵されている(CLIN 0013により調達されたバルク薬物)。*TCあたりの月額率=[***] |
32,000 |
[***] | [***] |
0017(オプション) |
[***] |
急増能力−国家安全保障局へのFDP(CLIN 0013による原料薬) |
32,000 |
[***] | [***] |
0018(オプション) |
[***] |
急増能力−原料薬(BDS)としての静脈外(IV)製剤抗ウイルス薬*TC=28本の追加調達 |
32,000 |
[***] |
10,240,000ドル(資金) |
0019(オプション) |
[***] |
急増容量−原料薬(BDS)である非腸管(IV)製剤はVMIに5年間貯蔵されている(CLIN 0018により調達された原料薬)。*TCあたりの月額率=[***] |
32,000 |
[***] | [***] |
0020(オプション) |
[***] |
サージ容量−CLIN 0018により調達されたバルク薬物の最終薬物製品の充填/完了)。 |
32,000 |
[***] |
15,360,000ドル(資金) |
0021(オプション) |
[***] |
サージ容量−最終薬物製品はVMIに5年間貯蔵されている(CLIN 0018により調達されたバルク薬物)。*TCあたりの月額率=[***] |
32,000 |
[***] | [***] |
0022(オプション) |
[***] |
急増能力であるFDP(CLIN 0018により調達されたバルク薬)をSNSに納入した。 |
32,000 |
[***] |
[***](資金) |
0023(オプション) |
[***] |
急増能力−原料薬(BDS)としての静脈外(IV)製剤抗ウイルス薬*TC=28本の追加調達 |
32,000 |
[***] |
$10,240,000 |
0024(オプション) |
[***] |
急増容量−原料薬(BDS)としての非腸外(IV)製剤抗ウイルス薬をVMIに5年間貯蔵した(CLIN 0023により調達した原料薬)。*TCあたりの月額率=[***] |
32,000 |
[***] | [***] |
0025(オプション) |
[***] |
サージ容量−最終薬物製品の充填/完了(CLIN 0023により調達されたバルク薬物物質)。 |
32,000 |
[***] |
$15,360,000 |
0026(オプション) |
[***] |
サージ容量−最終薬物製品はVMIに5年間貯蔵されている(CLIN 0023により調達されたバルク薬物)。*TCあたりの月額率=[***] |
32,000 |
[***] | [***] |
0027(オプション) |
[***] |
急増能力であるFDP(CLIN 0023により調達されたバルク薬)をSNSに納入した。 |
32,000 |
[***] | [***] |
すべてのオプションを含めた契約総価値 |
[***] | ||||
資金提供オプション総額 |
[***] |