米国

証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

フォーム 8-K

現在のレポート

第13条または第15条 (d) 項に基づく

1934年の証券取引法

報告日（最初に報告されたイベントの日付）： 2024年3月11日

イムノニアリング コーポレーション

( 憲章に明記されている登録者の正確な名前)

245 メインストリート

二番目の フロア

ケンブリッジ、 MA 02142

(主要行政機関の住所) (郵便番号)

(617) 500-8080

（登録者の電話番号。 のエリアコードを含めてください）

N/A

(前回のレポート以降に 変更された場合、以前の名前または以前の住所)

Form 8-K の提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の申告義務を同時に履行することを目的としている場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。

登録者が 1933年の証券法の規則405（この章の§230.405）または1934年の証券取引法の規則12b-2（この章の§240.12b-2）で定義されている新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示してください。

新興の 成長企業x

新興成長企業の場合は、登録者が取引法のセクション13（a）に従って規定された新規または改訂された財務会計 基準に準拠するために延長された移行期間を使用しないことをチェックマークで示してください。¨

アイテム 5.02.取締役または特定の役員の退職、取締役の選出、特定の役員の任命、特定の役員の報酬制度

2024年3月11日、Immuneering Corporation（「私たち」、「私たち」）の取締役会は、トーマス・J・シャル博士をクラスI取締役会のメンバーとして任命しました。シャル博士は、当社の非従業員 取締役に対する報酬の取り決めに従って報酬を受け取ります。シャル博士は現時点では、取締役会の委員会に任命されていません。シャル博士が理事に選出される際の の取り決めや理解はありませんでした。シャル博士はまた、取締役 と役員を対象とした標準補償契約を締結しました。

項目 8.01 その他のイベント

最近の動向

2024年3月11日、進行したRAS変異固形腫瘍を対象としたIMM-1-104の第1/2a相臨床試験の第2a相で、最初の 患者が投与されたことを発表しました。 は、臨床試験のフェーズ2a部分に約150人の患者を登録する予定です。フェーズ2aの部分は、米国の最大20の臨床施設で で行われる予定です。患者さんには、推奨の第2相用量（「RP2D」）320mgを1日1回投与し、次のように5つの治療群に分けます。

さらに、2024年3月14日に、進行中のIMM-1-104の第1/2a相臨床試験の第1相部分の 陽性結果を発表しました。

安全性と許容性の結果

2024年2月20日 (N=41) の時点で、IMM-1-104は 耐容性が良好です。10％を超える患者に発生した治療関連の有害事象（「TRAE」）のうち、グレード4のTRAE は観察されず、グレード3のTRAEは1つ（可逆的な重篤ではない発疹）のみが観察され、グレード2のTRAEはわずかでした 。さらに、これらの患者にはグレード1のTRAEが多数みられ、下痢（19.5％）、吐き気（19.5％）、疲労（12.2％） 、嘔吐（12.2％）が最も多くみられました。重大と見なされたTRAEはいません。

IMM-1-104のディープサイクリック抑制の概念実証です

2024年2月20日（N=19）の時点で、患者の血漿 データによると、320 mgのIMM-1-104は、リン酸化細胞外シグナル調節キナーゼ（「PerK」）を90％ 以上のレベルで2.7時間阻害し、24時間前にほぼゼロレベルに戻りました。240mgの用量のIMM-1-104は、1.9時間で 90% 以上の レベルのPerK阻害を達成した後、24時間前にほぼゼロレベルに戻りました。私たちは、第1/2a相試験のフェーズ2a部分の見込み用量として、240mgと320mgの両方を1日1回評価しました。この試験のデータに基づいて、1日1回、320 mgの RP2Dの候補を選択しました。

IMM-1-104のユニバーサルRAS概念実証です

2024年2月20日（N=22）の時点で、循環腫瘍DNA（「ctDNA」）でプロファイリングされ、IMM-1-104で治療された評価可能な 患者の100％に、 RASに新たな後天性変化はありませんでした。160 mgのIMM-1-104で治療された2人の患者を除くと、MAPK経路遺伝子に新たな後天的な変化は見られませんでした。 は、腫瘍がIMM-1-104を回避するために使用できるMAPK経路に変異がなかったことが示唆されます。

臨床活動の最初の兆候

臨床活動は試験の第1相部分の のエンドポイントではありませんでしたが、2024年2月20日現在、次のことがわかりました。

進行したRAS変異固形腫瘍を対象としたIMM-1-104の第1/2a相臨床試験の進行中の 第1相部分からのさらなるデータを、今後の医学会議で発表する予定です。

将来の見通しに関する記述

このフォーム8-Kの最新報告書（この「最新の 報告書」）には、1995年の民間証券訴訟改革法の意味を含む将来の見通しに関する記述が含まれています。 この最新レポートに含まれている、歴史的事実に関係のないすべての記述は、将来を見据えた IMM-1-104の第1/2a相臨床試験の第2a相部分の設計に関する記述を含みますが、これらに限定されません。登録する患者数と臨床試験施設の数、およびフェーズ1/2aの からのデータの公開時期を含みますが、これらに限定されません。IMM-1-104の臨床試験です。

これらの将来の見通しに関する記述は、当社の の現在の期待に基づいており、予測が難しい固有の不確実性、リスク、仮定の影響を受けます。実際の結果が異なる原因となる可能性のある要因には、臨床試験を含む腫瘍薬開発に内在するリスクが含まれますが、これらに限定されません。

2023年12月31日に終了し、2024年3月1日に米国証券取引委員会（「SEC」）に提出されたフォーム10-Kの年次報告書の の「リスク要因」というキャプションで説明されているこれらおよびその他の重要な要因により、実際の の結果は、この最新報告書に記載されている将来の見通しに関する記述に示されているものと大きく異なる場合があります。このような将来の見通しの 記述は、本最新報告書の日付現在の経営陣の見積もりを表しています。このような将来の見通しの 記述は、法律で義務付けられている場合を除き、将来のある時点で更新することを選択する場合がありますが、その後の出来事により の見解が変わった場合でも、更新する義務を放棄します。これらの将来の見通しに関する記述は、この最新レポートの 日付より後の日付における当社の見解を表すものとして信頼されるべきではありません。

署名

改正された1934年の証券取引法 の要件に従い、登録者は、登録者に代わって本報告書に署名させ、正式に権限を与えられた署名者に正式に署名させました。