添付ファイル10.30

本展示品に含まれるいくつかの情報は、[***]登録者は、登録者が実質的でもなく、登録者が個人または機密のタイプであると判断したので、本展覧会から除外された。

協力·許可協定の第1の修正案

協力·許可協定(“第1修正案”)のこの第1修正案(“第1修正案”)は、2023年11月7日(“第1修正案発効日”)が米カリフォルニア州サンディエゴ9390 Towne Centre Dr.#200(“Poseida”)とF·ホフマン·ラロー氏株式会社(“F.Hoffmann-La Roche Ltd”)(“FHLR”)とホフマン·ラロー氏株式会社(“Hoffmann-La Roche Inc.)によって締結された。その主な営業場所はアメリカニュージャージー州小滝8室丁香路150号、郵便番号：07424。FHLRとHLRを合わせて“Roche”と呼び，一方(ポセディアとRoche，集団を“当事者”，あるいはそれぞれ“当事者”と呼ぶ).

リサイタル

双方が2022年7月30日に“協力と許可協定”(“元合意”)を締結したことを受けて、

このことから，双方は元のプロトコルを修正したいと考えており，特に(A)P-BCMA-ALLO 1一次計画のある一次開発費用の償還上限の引き上げ，(B)既存の再分配[***]第1レベルプランごとに，(C)第1レベルプランごとに開発マイルストーン支払いにおける金額を再割り当てし，および(D)オプションを追加する[***]初期連携研究期間を指定期間延長し，追加的な連携研究計画の下で追加的な連携プロジェクト(S)を行うのではなく，各当事者が初期連携研究計画では考慮されていない他の活動を行うことができるようにする.

したがって，現在，良好で価値のある考えから，羅氏とポセディアは以下のように同意している

修正案

1.第8.2.1節の改訂(一部の第1級開発費用の返済)。双方はP-BCMA-ALLO 1 Tier 1計画のTier 1開発費用の最高精算上限のみを上げる予定である.そこで，以下の下線条項を含む8.2.1節の第1段落を修正する

8.2.1特定のTier 1開発費用を精算します。Tier 1計画ごとに，羅氏は精算すべきである[***]Poseidaは，実行日後に適用されたTier 1開発計画に従ってそのTier 1アクティビティを実行する際に生じるFTEコストと既製コスト(疑問を免れるため，[***](“第1級開発費”)最高精算上限は：(A)2，17.5万，268ドル

P-BCMA-ALLO 1第1レベル計画45セント(20，175，268.45ドル)，P-CD 19/CD 20-ALLO 1第1レベル計画2000万ドル(20，000，000ドル)。PoseidaはTier 1計画ごとに発生する前述のTier 1計画の上限を超える任意のTier 1開発費用に対応する[***]それは.上記第1級計画の上限に達する前に，ポセイディダはこの第1級計画に関する領収書を羅氏に提供すべきであり，羅氏の第1級開発費用における精算可能シェアを説明する[***]このような第1級開発費用が発生したカレンダー四半期終了後，当該カレンダー四半期内に適用される第1級計画のすべての第1級開発費用をまとめ，第8.2.1節により羅氏が精算すべき金額を計算する書面報告を添付する[***]

2.2.3.2節(連合裁決グループの責任)，2.4.3節(決定)，8.2.2節の修正[***]第5.2.1(D)条を加える[***]それは.各方面は1つ追加しようとしている[***]ボセディアからロー氏への技術移転の前に、締約国が第1レベル計画ごとに実施するいくつかのプロセス改善を決定することが目的である[***]それは.これにより，以下の規定を以下のように修正する

以下の下線条項を含むように，2.3.2節を修正する

2.3.2共同監査の責任。JMTは以下の機能を果たす責任があるべきである

(A)各第1レベル計画の第1レベルプロセス開発計画およびその任意の修正案の起草および承認；

(B)技術移転計画及びその任意の修正案の起草及び承認；

(C)第1レベルプログラムの製造コストを検討し、各カレンダー四半期に1回以上；

(d) [***]

(E)ポセイディダが適用される第1レベル計画の製造可能性基準に達したかどうかを検討し、決定すること

(F)5.3節に従って第1レベル計画ごとの初期技術移転を調整する

(G)各第1レベル計画、オプションの第2レベル計画、および協調計画の技術移転を調整すること

(H)適用される技術移転の前に、製造プロセスの開発および改善更新を検討し、各第1レベル計画、第2レベル計画、または協調計画の任意のそのような製造プロセスの改善をJRTまたはJDT(場合に応じて)を調整して提案する

(I)各治療計画の発展に関連するCMCおよび製造最新状況を提供するJDTとの調整

(J)各治療計画に対する規制当局の要求を満たすために、JDTと調整し、任意の行動計画を策定して実施すること

(K)6.6.1(B)節による初期ライセンス技術移転および6.6.2(C)節による包括的ライセンス技術移転およびそれらの任意の更新を調整する

(L)製造プロセスの開発または技術移転における双方間の任意の潜在的または形成されている分岐を議論し、解決しようと試みる

(M)中金会社およびデータ完全性プログラムおよびポリシーを確立すること

(N)作業グループを適宜設置、解散、および監視して、その機能を履行し、これらのワーキンググループで発生した任意の紛争を解決すること

(O)双方が合意したまたは本協定に規定された他の機能を履行すること

(P)起草と承認[***]技術移転の前に、各レベル計画の製造技術に対して一定の改善を行う

(Q)適用をレビューして確認する[***]このような第1レベル計画の技術移転を行う前に，このような第1レベル計画が実施されている.

以下の下線条項を含むように2.4.3節を修正する

2.4.3決定。連合委員会はその職責範囲内の事項について，協議一致方式での合意を試み，各締約国が提出しなければならない[***]それは.もし連合委員会が会議や内部である問題について合意に達することができない場合[***]その後、その後(A)[***]、及び(B)[***]しかし条件は

(I)いずれの側も、本協定を修正する権利がないか、または本協定の下での義務を放棄する権利がない

(Ii)いずれも以下の事項に対して最終決定権がない：[***]および

(Iii)[***].

元のプロトコルに5.2.1(D)節：

(d) [***]それは.各第1レベル計画については，各このような第1レベル計画の製造移行開始日前に，双方は以下の規定に基づいて何らかの製造プロセス改善を実施しなければならない[***]それは.頭文字をとる[***]この2つの第1レベルの計画については

添付ファイル5.2.1(D)-1として本ファイルに添付します。♪the the the[***]第1級プロセス発展計画の付録とすべきである。

どちらも対応する[***]それに割り当てられた活動を実行します[***]はい、あります[***]その中で規定されている任意のスケジュールと予算内で[***]それは.締約国はJMT会議で定期的にこのような製造技術の改善の進展状況を実施する最新の状況を提供しなければならない。個々[***]各方面によって実施される製造過程が改善されることを決定する。

はい[***]JMTは最終的に決定すべきです[***]そしてそれは[***]それは.従う[***]のです[***]上には[***]第1レベル計画、[***]それは.疑問を生じないように何でも承認する[***]そして、そして[***]いずれも実施されており，いずれの場合も実施されている[***]そしてもし[***]このようなことでも問題は[***].

以下の下線条項を含むように8.2.2節を修正する

8.2.2 [***]

[***]

3.第1.67節(II期臨床試験の定義)の改訂、IB期臨床試験の定義の増加、第8.6.1節の改訂(第1レベル計画；オプションの第2レベル計画)。第1レベルの計画についてのみ、締約国はいくつかの発展マイルストーンを再分配し、新たな発展マイルストーンを増加させようとしている。これにより，以下の規定を以下のように修正する

P−BCMA−ALLO 1第1レベル計画のみでは，8.6.1節と8.6.4節の目的のみであり，以下の“第2段階臨床試験”の定義を適用すべきである

1.67“第2段階臨床試験”は、21 C.F.R.§312.21に記載されているように、研究中の患者または米国以外の国で行われている類似の臨床研究に対する製品治療効果の決定を含むヒト臨床試験を意味する[***].

P−BCMA−ALLO 1第1レベル計画のみでは，8.6.1節と8.6.4節の目的のみであり，以下の“IB期臨床試験”の定義を適用すべきである

IB期臨床試験“とは、I期臨床試験において、治療製品のII期臨床試験またはIII期臨床試験の推奨用量を決定するために投与される部分を意味する。

ここで、マイルストーン表に以下の下線付き条項および陰影付きエントリを含むように、8.6.1節を修正する

8.6.1レベル1プラン；オプションのレベル2プラン。各第1レベル計画またはオプションの第2レベル計画について、羅氏は、このような第1レベル計画またはオプションの第2レベル計画の対応するマイルストーンイベントが初めて完了した後、第9.1.1節に基づいて、次の表に規定された各適用可能な計上不能、払戻不可能なマイルストーン支払いをポセディアに支払うべきである

[***]それは.疑問を免れるために，羅氏の本8.6.1条における累積義務はいずれの場合も超えてはならない：(A)P-BCMA-ALLO 1第1級計画に対して，[***](B)P-CD 19/CD 20-ALLO 1第1レベル計画の場合、[***](C)ロー氏に対して第1段階DE+の各オプションの第2レベル計画を完了するために選択権を行使する[***]そして、(D)羅氏が“ED-GO”において選択権を持たせる各オプションの第2レベル計画に対して、[***].

本論文で用いたように[***]以前は同じマイルストーンに到達しなかったし、すべてのマイルストーンが同じである必要はない。例えば[***]一つの上に[***]そしてこれは[***]一つの上に[***]以下のような点で実現可能である[***]それは.明確にするために第1級製品が[***]あるいはオプションの第2レベル製品[***]実現した“[***]マイルストーンそして同じ第1層の製品です[***]あるいはオプションの2層目の製品[***]達成する資格がある“[***]“(I)のような場合のみ[***]あるのは[***]テストの結果、達成しました“[***]“マイルストーンと(Ii)のような”[***]“適用される第1レベル製品またはオプションの第2レベル製品は、まだマイルストーンに達していません[***].

以下の下線条項を含むように、8.6.4節を修正する

8.6.4マイルストーンをスキップする。もしあれば[***]8.6.1，8.6.2，8.6.3(A)または8.6.3(B)節をスキップするのは，ないからである[***]このような飛躍的な出来事は[***]スキップのマイルストーン事件(S)の相応のマイルストーン支払いは[***].

4. [***].

5.3.4.1節(初期連携研究計画)の修正；8.4.4節(連携研究計画延長費)の増加。双方は一つの選択肢を追加し、羅氏に初期協力研究期間を延長させ、ある条項と条件の下で初期協力研究計画を拡大することを選択させるつもりだ。そこで，以下の下線条項を含むように3.4.1節を修正する

3.4.1初期協調研究計画；協調研究計画の拡張。初期共同研究期間中、双方は合意された研究計画(“初期協力研究計画”)に基づいて初期研究協力計画(“初期協力研究計画”)を行い、(A)潜在的に一般的に適用されるAllo CAR T細胞療法の改善(“協力改善”)の開発に関連するために、最大6(6)個の合意された科学的仮定および/または治療概念(各このような指定された仮説または概念、1つの“共同研究プロジェクト”)を探索と臨床前テストを行うべきである。(B)ヘム悪性腫瘍に関連する標的(S)に対する一連の新しい異遺伝子T細胞療法の原型および臨床前試験、または(C)探索[***]それは.初期連携研究計画下の最大6(6)個の連携研究項目については，双方は連携研究パケットを生成し，3.4.3節で指定した連携研究計画に基づいて羅氏に伝え，適用した場合には，実際または潜在的連携目標，潜在臨床組合せおよび/または次世代Allo CAR T細胞療法設計の優先順位を決定することを含む追加の連携研究計画の中でAllo CAR T細胞療法の優先順位を決定する。最初の共同研究計画を述べました[***]連携研究プロジェクト，このような連携研究プロジェクトごとの連携研究パケットの要求，および各当事者がこのような連携研究プロジェクトごとに行う活動は，添付ファイル3.4.1として本プロトコルの添付ファイル3.4.1に添付され，JRTで改訂可能である.ロ氏にとってこのような活動には[***]それは.ポセイダにとって，このような活動には，リーダー細胞工学開発協力改善，プロトタイプ作製と臨床前試験Allo CAR−T細胞療法，CAR細胞の提供がある。羅氏とポセイダはいずれも商業的に合理的な努力をし、“初期協力研究計画”が規定した時間内にそれらに割り当てられた活動を完成させるべきである。各締約国は、本協定の条項と条件に基づいて、自費で初期協力研究計画の下で活動を展開しなければならない。双方は定期的にJRT会議(あるいは羅氏の要求に応じてより頻繁に)で各協力研究プロジェクトの状態と進展に関する最新状況を討論しなければならない。この計画に基づいて展開されるすべての活動を含む予備協力研究計画は，その間に実行されなければならない

始まったのは[***](双方に他の書面の約束がない限り)、その後24(24)ヶ月(“初期共同研究期間”)まで、初期協力研究計画は、ポセディアが二十四(24)ヶ月の間に商業的に合理的に努力して達成することができる活動を使用することができるポセディアにのみ割り当てられるべきである[***]

[***]最初の共同研究期間のいつでも[***]初期協力研究期間を遅くないように延長することを選択することができます[***](または双方が共同で合意した他の日)(“拡張協力研究期間”)を作成し、改訂された初期協力研究計画に基づいて、羅氏が選定した協力研究プロジェクトについて、初期協力研究計画では考慮されていない追加活動を双方に展開させる。この修正された初期連携研究計画は、この修正に基づいて継続される任意の既存の連携研究プロジェクト、その修正に基づいて初期連携研究計画に追加された任意の新しい連携研究プロジェクト(添付ファイル3.4.1に記載のJRTの承認を必要とし、上記6(6)を超えないように指定された共同研究プロジェクトの制限を受けなければならない)、連携研究データパケットに対する任意の新しい要求、各当事者がこのような連携研究プロジェクト毎に実施する活動、そして各項目のこのような活動の完成スケジュールは、双方は合理的かつ誠実な努力を取って、このような活動が延長された協力研究期限が終わる前に合理的に完成できることを保証しなければならない。各締約国は、改訂された初歩的な協力研究計画に基づいて活動を展開し、費用は自ら処理し、本協定の条項と条件を満たさなければならない。双方は定期的にJRT会議(あるいは羅氏の要求に応じてより頻繁に)で各協力研究プロジェクトの状態と進展に関する最新状況を討論しなければならない

[***]初期協調研究期間の満了または終了前の任意の時間にPoseidaに書面通知を発行して、初期協調研究期間を延長することを選択することができる。もし…[***]このような選択をして[***]のです[***]選挙期間中、JRTは改正された予備協力研究計画を起草し、承認しなければならない。逆の規定があるにもかかわらず、延長された協力研究期間が終了した後、ポセイダはこの改正された初期協力研究計画の下で何の活動も行う義務はない。はい[***]JRTの承認を得た後，羅氏は8.4.4節で規定した協力研究プロジェクトの延長費を支払わなければならない

もし…[***]上記の初期連携研究期間を延長し、このような追加活動を行うことを選択すると、羅氏は、3.4.2節で述べた追加連携研究計画の下に追加連携研究プロジェクトを追加する権利を1つの(1)個の追加連携研究項目を減少させるべきであることを選択した。例えばもし[***]初期連携研究期間を延長し，2つの連携研究プロジェクトに関する追加活動を行うことを選択すると，羅氏が追加的な連携研究計画を開始することを選択すれば，羅氏は最大4(4)個の追加的な連携研究プロジェクトをこのような追加的な連携研究計画に選択することしかできない.ボセディアには疑問を起こさないために何の義務もありません

時日を仮定すると，合計6(6)以上の連携研究プロジェクトと他の連携研究プロジェクトがある.

元のプロトコルに8.4.4節：

8.4.4共同研究計画の延長費。もし…[***]3.4.1節の選択により初期協力研究期間を延長することを選択し，羅氏はポセディアに貸方に計上できない払戻不可能な費用を一度に支払うべきであり，金額は[***](“連携研究計画延長費”).ポセイディダは書面で通知した後、羅氏に共同研究計画延期費用の領収書を発行しなければならない[***]3.4.1節の選択により初期協力研究期間を延長することにより，羅氏は[***]ポセディアがこれと関連した議論の余地のない領収書を受け取った。

6. [***]それは.双方が認めて同意する[***].

7.初期研究許可期間を延長します。双方は以下のように初期研究許可期間を延長する予定である[***]それは.そこで，以下の下線条項を含むように，元のプロトコルの6.6.1(A)節を修正する

(A)ライセンス。発効日が後者よりも有効であるか[***](双方に書面での約束がない限り)と終了[***](“初期研究許可条項”)Poseidaは，羅氏に非排他性，譲渡不可(第17.3条に基づいて許可されない限り)，関連会社(第6.8条による)のグローバル許可(I)Cas-Clover遺伝子編集IP，(Ii)TSCMをサポートするIP，(Iii)ドナー選択IP(総称して“許可技術”)のみを付与し，本プロトコル添付ファイルの研究計画(添付ファイル6.6.1(A))による研究活動のみに用いられ，双方の同意を得て修正することができる(“研究計画”)。

6.他に修正はありません。本プロトコルの明確な修正を除いて、元のプロトコルは完全な効力と役割を維持し、その条項に基づいてそれぞれに対して強制的に実行すべきである。文意が別に指摘されている以外に、本プロトコルで使用される“プロトコル”という言葉は、修正された本プロトコルを指すものとみなされるべきである。本第1修正案の条項及び条件が元の合意と何か衝突した場合は、本第1改正案に規定されている条項及び条件は、本協定の対象となるものとする

7.対応する側；電子署名。第1の修正案は、それぞれが原本とみなされるが、これらのコピーの全てが一緒に同じ文書を構成する2つ以上のコピーで実行されてもよい。本第1の修正案は、署名された署名ページを電子署名または.pdf形式で交換することによって実行され、元の署名の交換と同等の法的効力および効果を有するべきであることに同意する。本節で使用される“電子署名”とは、(A)署名者固有の署名である電子伝票内、電子伝票に付加された1つまたは複数のアルファベット、文字、数字、または他のデジタル記号からなる署名を意味し、(B)署名のための技術またはプログラムは、署名者によって個別に制御され、(C)技術またはプログラムは、技術またはプログラムを使用する人の識別を決定するために使用することができる。(D)電子署名は、電子署名が電子文書に組み込まれ、電子文書に付加されたか、または電子文書に関連付けられて以来、電子文書が変更されたかどうかを決定するために使用されてもよい。

[署名ページがそれに続いた--本ページの残りの部分はわざと空になっていた。]

ポセディアとロ氏は、第1改正案が発効した日に、正式に許可された官僚が本第1改正案に署名したことを証明した。

POSEIDA治療会社

作者：S/マーク·グガン

名前：マーク·グガン

肩書：CEO

F.ホフマン-LAロ氏有限公司

作者：S/マティアス·ルース作者：S/バーバラ·シュロッド·デ·カストロ·ロペス

名前：マティアス·ルース名前：バーバラ·シュロッド·ド·カストロ·ロペス

肩書：首席連合と資産管理肩書：ライセンス署名者

ホフマン·エルロー社です

作者：S/ジェラルド·ボム

名前：ジェラルド·ボム

役職：国務次官補

添付ファイル5.2.1(D)--1

頭文字をとる[***]P−BCMA−ALLO 1およびP−CD 19/CD 20−ALLO 1の場合

[***]