別紙99.1

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Coherus BioSciencesは、2023年第4四半期の決算を発表し、最新のビジネスアップデートを提供します

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– 第4四半期の純売上高は9,150万ドル、2023年度の純売上高は2億5,720万ドル – 

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— UDENYCA® の第4四半期の純売上高は3,620万ドル、2023会計年度の純売上高は1億2,710万ドルです – ​

— CIMERLI® の第4四半期の純売上高は5240万ドル、2023会計年度の純売上高は1億2,540万ドルです –

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– LOQTORZI™ とUDENYCA ONBODY™ は2024年第1四半期に成功裏に発売されました – 

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— 2024年3月7日に開始された2024年の労働力の 30% 削減について —

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— 今日の午後 5 時 (東部標準時) に電話会議 —

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カリフォルニア州レッドウッドシティ、2024年3月13日 — コーヒーラスバイオサイエンス株式会社（コヘルス、ナスダック：CHRS）は本日、2023年12月31日に終了した第4四半期および通期の決算と、最近の業績ハイライトを発表しました。

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最近のビジネスのハイライト

企業再編により腫瘍学への注力が固まる

​UDENYCA® の結果とオンボディ発売の最新情報

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LOQTORZI™ ローンチアップデート

新しい免疫腫瘍学パイプラインの進歩

「2023年を通じて、コーヘルスは長期的に持続可能な成長のための会社のビジネスモデルと製品ポートフォリオの変革において大きな進歩を示しました」と、コヘルスの会長兼最高経営責任者であるデニー・ランフィアは述べました。「私たちは、長期的な株主価値に常に注意を払いながら、収益の増加、コストの削減、パイプラインの推進に明確に注力しています。CIMERLIの売却と債務返済により、資本構造が改善され、腫瘍学への注力が強化されます。FDA承認製品の強固なポートフォリオと有望な免疫腫瘍学のパイプラインにより、がん患者の寿命を延ばすという私たちの使命をこれまで以上に実行できるようになりました。」

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第4四半期および2023年通年の財務結果

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2023年12月31日に終了した3か月間の純売上高は9,150万ドルで、UDENYCAの純売上高3,620万ドル、CIMERLIの純売上高5,240万ドル、2023年7月に発売されたYUSIMRY™ の純売上高220万ドル、発売準備のために2023年12月に販売代理店への出荷を開始したLOQTORZIの60万ドルの純売上高が含まれていました。2022年12月31日に終了した3か月間の純売上高は4,540万ドルでした。2023年12月31日と2022年12月31日に終了した12か月間の純売上高は、それぞれ2億5,720万ドルと2億1,100万ドルでした。総純収益の増加は、CIMERLIとYUSIMRYの発売と、2023年を通してUDENYCAが成長を再開したことによるものです。

売上原価（COGS）は、2023年12月31日および2022年に終了した3か月間でそれぞれ8,460万ドルと1,420万ドルで、2023年12月31日および2022年に終了した通期ではそれぞれ1億5,900万ドルと7,010万ドルでした。3か月間および年間の売上原価の増加には、動きの遅いYUSIMRY在庫の減価償却と、それに関連する特定の確定購入契約の一部計上に対する4,700万ドルの費用が含まれていました。売上原価の増加には、前年の四半期および年間期間と比較してそれぞれ1,940万ドルと4,750万ドルのロイヤルティ費用、および主にCIMERLIの売上による製品コストのそれぞれ1,150万ドルと2,500万ドルの増加が含まれます。COGSの前年比の増加は、2022年第3四半期に期限切れの危機に瀕している在庫が2,600万ドル減価償却されたこと、および2023年後半に特定のUDENYCAユニットが2023年後半に売却されたことにより一部相殺されました。当初の総費用は990万ドルでしたが、減価償却後は帳簿価額がありませんでした。UDENYCA COGSには、2024年上半期までに支払われる純売上高に対する一桁台半ばのロイヤリティが含まれ、CIMERLI® COGSには総利益に対する最低から50％のロイヤリティが含まれます。

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2023年12月31日および2022年に終了した3か月間の研究開発（R&D）費用は、それぞれ2,640万ドルと2,900万ドルでした。2023年12月31日と2022年12月31日に終了した通期の研究開発費は、それぞれ1億940万ドルと1億9,940万ドルでした。前年同期と比較して減少したのは主に、トリパリマブの共同研究の範囲が縮小されたことと、CHS-006のライセンス取得のためにJunshi Biosciencesに支払われた3,500万ドルのオプション行使手数料が2022年の第1四半期に認識されたことが原因です。2022年通年の研究開発費には、UDENYCAの追加プレゼンテーションの開発費と、2022年半ばに資産計上され始めたYUSIMRYの特定の製造費も含まれていました。

2023年12月31日および2022年に終了した3か月間の販売、一般、管理（販管費）費は、それぞれ4,950万ドルと5,360万ドルで、2023年12月31日および2022年に終了した通期ではそれぞれ1億9,200万ドルと1億9,850万ドルでした。両方の期間の販管費が前年同期と比較して減少したのは、主に人員数の減少を反映していますが、Surfaceの買収に関連する取引コストによって一部相殺されました。

2023年第4四半期の純損失は7,970万ドル、基本ベースおよび希薄化後ベースでは1株あたり0.71ドルでしたが、2022年の同時期の基本ベースおよび希薄化後の純損失は5,890万ドル、基本ベースおよび希薄化後ベースでは1株あたり0.76ドルでした。2023年通年の純損失は2億3,790万ドル、基本ベースおよび希薄化後ベースでは1株あたり2.53ドルでしたが、2022年通年の純損失は2億9,180万ドル、基本ベースおよび希薄化後ベースでは1株あたり3.76ドルでした。

2023年第4四半期の非GAAPベースの純損失は6,890万ドル、基本ベースおよび希薄化後ベースでは1株あたり0.62ドルでしたが、2022年の同時期の非GAAPベースの純損失は4,710万ドル、基本ベースおよび希薄化後ベースで1株あたり0.60ドルでした。2023年通年の非GAAPベースの純損失は1億8,620万ドル、基本ベースおよび希薄化後ベースでは1株あたり1.98ドルでしたが、2022年通年の非GAAPベースの純損失は2億3,480万ドル、基本ベースおよび希薄化後ベースでは1株あたり3.02ドルでした。Coherusが非GAAPベースの純損失を計算する方法と、最も直接的に比較可能なGAAP指標との調整方法については、以下の「非GAAP財務指標」を参照してください。

現金、現金同等物、および有価証券への投資は、2022年12月31日時点では1億1,770万ドルでしたが、2022年12月31日時点では1億1,770万ドルでした。

2024年の研究開発費と販管費ガイダンス

コヘラスは、2024年の研究開発費と販管費を合わせた2億5,000万ドルから2億6500万ドルのガイダンス範囲を導入しています。このガイダンスには、約4,000万ドルの株式ベースの報酬費用が含まれており、戦略的買収、コラボレーションまたは投資、コラボレーションプログラムに関連する権利またはオプションの行使、およびまだ特定または定量化されていないその他の取引または状況の影響は含まれていません。このガイダンスには、多くのリスクと不確実性が伴います。以下のセクションで説明されている将来の見通しに関する記述を参照してください。

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電話会議情報

日時：2024年3月13日水曜日、東部標準時の午後5時から

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電話会議にアクセスするには、次のリンクから登録して、ダイヤルイン情報とライブコールにアクセスするための個人PINを受け取ってください。https://register.vevent.com/register/BI41e6b8f8ab024eefafe43493f6fd0cdf

電話にタイムリーに接続できるように、15分前にダイヤルインしてください。

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ウェブキャスト:https://edge.media-server.com/mmc/p/7c7bss7i

アーカイブされたウェブキャストは、コーヘルスのウェブサイトの「投資家」セクション https://investors.coherus.com/events-presentations でご覧いただけます。

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コーヒーラス・バイオサイエンスについて

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Coherusは、がんを治療するための革新的な免疫療法の研究、開発、商品化に焦点を当てた商業段階のバイオ医薬品企業です。Coherusは、腫瘍学における実証済みの商業的能力と相乗効果を発揮する革新的な免疫腫瘍学パイプラインを開発しています。

Coherusの免疫腫瘍学パイプラインには、自然免疫応答と適応免疫応答の強化に焦点を当てた複数の抗体免疫療法候補が含まれています。これにより、強固な免疫反応が可能になり、がん患者の治療成績が向上します。Casdozokitugは新しい抗IL-27抗体で、現在進行中の2つの臨床試験で評価されています。進行した固形腫瘍を対象とした第1/2相試験と

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肝細胞がんの第2相試験。CHS-114は、選択性が高く、競合的立場にあるADCC強化抗CCR8抗体です。進行した固形腫瘍の患者を対象とした単剤療法として、現在第1/2相試験中です。CHS-1000は、新しい経路ILT4を介して免疫抑制メカニズムを標的とする前臨床候補で、2024年前半にIND申請が予定されています。

コヘラスは、新しい次世代PD-1阻害剤であるLOQTORZI™（toripalimab-tpzi）、Neulasta® のバイオシミラーであるUDENYCA®（ペグフィルグラスティム-cbqv）、およびHumira® のバイオシミラーであるYUSIMRY™（adalimumab-aqvh）を販売しています。

Neulasta® はアムジェン社の登録商標です。

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Humira® はアッヴィ登録商標です。

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将来の見通しに関する記述

ここに含まれる過去の情報を除いて、このプレスリリースに記載されている事項は、1995年の民間証券訴訟改革法の「セーフハーバー」条項の意味における将来の見通しに関する記述です。これには、I-Oパイプラインと商業事業との相乗効果を特定するコヘラスの能力、コヘルスのCHS-1000のIND申請の予定時期、コヘルスの将来に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。研究開発費と販管費の予測。時期、支払った元本、利息に関するコーヘルスの期待Pharmakon Advisors, LPとのタームローンの支払い削減、2024年の人員削減の規模、そしてパイプラインから将来価値を実現できるというCoherusの期待。

このような将来の見通しに関する記述にはかなりのリスクと不確実性が伴い、コーヘルスの実際の結果、業績、または成果が、将来の見通しに関する記述によって明示または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる可能性があります。このようなリスクと不確実性には、とりわけ、臨床医薬品開発プロセスに内在するリスクと不確実性、コーヘルスの既存および潜在的なコラボレーションパートナーに関連するリスク、コヘルスの競争力のリスク、規制審査のスピードやコーヘルスの規制当局への提出のタイミングなど、規制承認プロセスのリスクと不確実性、FDA審査問題のリスク、競争のリスク、リスクが含まれますコヘラスは、商取引やその他の影響を受ける可能性のある事項を完了することができないということですCoherusの製品および製品候補品の入手可能性または商業的可能性、および訴訟の可能性のリスクと不確実性。このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述はすべて、このプレスリリースの日付の時点でのみ述べられています。Coherusは、将来の見通しに関する記述を更新または改訂する義務を負いません。実際の結果がこれらの将来の見通しに関する記述に記載されているものと異なる原因となる可能性のある重大なリスクと不確実性、およびコーヘルスの事業全般に関連するリスクの詳細については、このプレスリリースの日付またはその前後に証券取引委員会に提出された2023年12月31日に終了した会計年度のコヘルスの年次報告書（「リスク要因」というタイトルのセクションを含む）を参照してください。Coherusが証券取引委員会に提出するその他の書類。2023年12月31日に終了した会計年度のCoherusの業績は、必ずしも将来の業績を示すものではありません。

UDENYCA®、UDENYCA® ONBODY™、YUSIMRY™、LOQTORZI™ は、大きく活字で表示されているか、商標記号が付いているかにかかわらず、特に明記されていない限り、Coherus、その関連会社、関連会社、そのライセンサー、または合弁パートナーの商標です。このプレスリリースに記載されている他社の商標と商号は、コヘルスの知る限り、それぞれの所有者に帰属します。

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コーヘルスの連絡先情報：投資家向け：

ジャミ・テイラー

投資家向け広報担当副社長

IR@coherus.com

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メディア向け:

ジョディ・シーバーズ

コーポレートコミュニケーション担当副社長

media@coherus.com

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コヘルス・バイオサイエンス株式会社

要約連結営業報告書

（千単位、1株あたりのデータと1株あたりのデータを除く）

(未監査)

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コヘルス・バイオサイエンス株式会社

要約連結貸借対照表

(千単位)

(未監査)

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コヘルス・バイオサイエンス株式会社

要約連結キャッシュフロー計算書

(千単位)

(未監査)

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非GAAPベースの財務指標

GAAPに従って提示された財務結果を補足するために、Coherusはこのプレスリリースに、非GAAPベースの純損失、および関連する1株あたりの指標（純損失から除く）、および関連する1株当たりの指標、株式ベースの報酬費用、特定の買収関連費用、無形資産の償却、偶発的対価、債務消滅損失、および人員削減に関連するリストラ費用も含めました。これらの非GAAP財務指標はGAAPに従って作成されておらず、GAAPに代わるものではなく、他社が開示する同様の非GAAP財務情報とは異なる方法で計算される場合があります。Coherusは、Coherusの事業をより完全に理解するために、投資家に対し、GAAPに基づく業績のほか、補足的な非GAAP財務情報、および以下に示すこれらのプレゼンテーション間の調整を慎重に検討することを奨励しています。

Coherusは、これらの非GAAP財務指標を提示することで、投資家にとって有益な補足情報が提供され、投資家によるさらなる分析が容易になると考えています。特に、Coherusは、これらの非GAAP財務指標をGAAPに従って作成された財務情報と一緒に検討すると、投資家やアナリストがCoherusの業績を期間ごとに有意義に比較し、Coherusの事業における経営動向を特定する能力を高めることができると考えています。Coherusはまた、事業の理解、管理、評価、および経営上の意思決定を行うために、これらの非GAAP財務指標を社内で定期的に使用しています。

コヘルス・バイオサイエンス株式会社

GAAPベースの純損失と非GAAPベースの純損失の調整

（千単位、1株あたりのデータと1株あたりのデータを除く）

(未監査)

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