アメリカです
アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
表
(マーク1)
1934年証券取引法第13条又は15(D)条に規定する四半期報告 |
本四半期末まで
あるいは…。
1934年証券取引法第13条又は15(D)条に基づいて提出された |
手数料書類番号
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
(明またはその他の司法管轄権 会社や組織) |
(税務署の雇用主 識別番号) |
|
|
(主にオフィスアドレスを実行) |
(郵便番号) |
+44
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条(B)に基づいて登録された証券：
クラスごとのタイトル |
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取引コード |
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登録された各取引所の名称 |
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* しかし、米国預託株式の登録のみと関係がある。
登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告を提出する必要があるより短い期間)に1934年の証券取引法第13条または15(D)条に提出されたすべての報告書を再選択マークで示すかどうか、および(2)このような提出要求を過去90日以内に遵守してきた
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す
登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
大型加速ファイルサーバ |
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☐ |
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ファイルマネージャを加速する |
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☐ |
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☒ |
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規模の小さい報告会社 |
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新興成長型会社 |
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新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守する
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)はい、そうです ☐ 違います。
2024年2月13日までに
RENALYTIX PLC
Form 10-Q四半期レポート
カタログ
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ページ |
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第1部 |
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第1項。 |
連結財務諸表*(監査なし) |
1 |
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2023年12月31日および2023年6月30日までの連結貸借対照表(監査なし) |
1 |
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2023年12月31日と2022年12月31日までの3ヶ月と6ヶ月の総合経営報告書と全面赤字 (未監査) |
2 |
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2023年12月31日と2022年12月31日までの3ヶ月と6ヶ月の合併株主権益(赤字)レポート (未監査) |
3 |
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2023年12月31日と2022年12月31日までの6ヶ月間統合現金フロー表 (未監査) |
4 |
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連結財務諸表付記(監査なし) |
5 |
第二項です。 |
経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 |
21 |
第三項です。 |
市場リスクの定量的·定性的開示について |
34 |
第四項です。 |
制御とプログラム |
34 |
|
|
|
第II部 |
|
|
第1項。 |
法律訴訟 |
36 |
第1 A項。 |
リスク要因 |
36 |
第二項です。 |
株式証券の未登録販売 |
37 |
第三項です。 |
高級証券違約 |
37 |
第四項です。 |
炭鉱安全情報開示 |
37 |
五番目です。 |
その他の情報 |
37 |
第六項です。 |
陳列品 |
38 |
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前向き陳述に関する特別説明
当社は、2023年12月31日までの3ヶ月間のForm 10-Q四半期報告(“本四半期報告”)に、1933年証券法(改正)第27 A条(“証券法”)、1934年証券取引法(改正)第21 E条(“取引法”)及び1995年の“個人証券訴訟改革法”で定義された前向き陳述を含む。場合によっては、“可能”、“可能”、“将”、“可能”、“将”、“すべき”、“目標”、“目標”、“予想”、“計画”、“目標”、“予想”、“信じ”、“推定”、“予測”、“潜在”、“継続”、“進行中”などの言葉によって前向き陳述を識別することができる。または未来に関する陳述を識別することを意図した他の比較可能な用語。これらの表現は既知および未知のリスク、不確定性および他の重要な要素に関連し、私たちの実際の結果、活動レベル、業績または業績を招く可能性があり、これらの前向き表現の中で明示または示唆する情報とは大きく異なる。本四半期報告に含まれる前向き陳述と意見は、本四半期報告日までに我々が把握した情報に基づいており、これらの情報はこのような陳述の合理的な基礎を構成していると考えられるが、このような情報は限られているか、不完全である可能性があり、私たちの陳述は、入手可能なすべての関連情報について詳細な調査または検討が行われていることを示すものと解釈されてはならない。前向きな陳述は、以下の態様に関する陳述を含む
i
当社の2023年6月30日までのForm 10−K年次報告(“Form 10−K年次報告”)の“第I部，項目1 A.リスク要因”と題する章と，本四半期報告における“経営層の財務状況や経営結果の検討と分析”と“リスク要因”と題する章を参照して，我々の実際の結果と前向き陳述に明示的または示唆された結果と大きく異なる重要な要因を検討する。このような要素のせいで、私たちはあなたにこの四半期の報告書の展望的な陳述が正確であることが証明されることを保証することができません。しかも、もし私たちの展望的な陳述が不正確であることが証明されたら、この不正確さは実質的である可能性がある。このような展望的陳述の重大な不確実性を考慮して、あなたはこれらの陳述を私たちまたは任意の特定の時間枠内で、または私たちの目標と計画の陳述または保証を完全に達成しないために、私たちまたは他の誰もと見なしてはならない。展望的陳述はこのような陳述が発表された日からのみ発表される。私たちは、法律、適用法規、またはナスダック株式市場有限責任会社の規則が別に要求されない限り、新しい情報、未来の事件、または他の理由でも、いかなる前向きな陳述も公開更新する義務はない。
あなたは、本四半期の報告書、私たちが本四半期の報告書で引用した文書、および私たちが本四半期の報告書の証拠品として提出した文書を完全に読み、私たちの将来の実際の結果が私たちの予想と大きく異なる可能性があることを理解しなければなりません。私たちはこのような警告声明を通じて私たちのすべての展望的声明を限定する。
II
RENALYTIX PLC
合併貸借対照表(監査なし)
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない) |
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2023年12月31日 |
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2023年6月30日 |
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資産 |
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流動資産： |
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現金と現金等価物 |
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売掛金 |
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前払い費用と他の流動資産 |
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流動資産総額 |
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財産と設備、純額 |
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使用権資産 |
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VericiDxへの投資 |
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その他の資産 |
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総資産 |
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負債と株主権益 |
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流動負債： |
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売掛金 |
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売掛金-関連先 |
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費用とその他の流動負債を計算しなければならない |
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費用関連先を計算する |
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流動賃貸負債 |
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変換可能な手形-流動手形 |
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流動負債総額 |
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変換可能な手形--非流動手形 |
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非流動賃貸負債 |
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総負債 |
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(注10) |
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株主権益： |
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普通株式、GB |
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追加実収資本 |
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その他の総合損失を累計する |
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赤字を累計する |
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株主権益総額 |
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( |
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総負債と株主権益 |
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付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
1
RENALYTIX PLC
連結業務報告書と全面赤字(未監査)
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12月31日までの3ヶ月間 |
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12月31日までの6ヶ月間 |
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||||||||||
(単位：千、共有データを除く) |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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収入.収入 |
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$ |
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$ |
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$ |
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収入コスト |
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毛利 |
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運営費用： |
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研究開発 |
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一般と行政 |
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財産と設備の減価損失 |
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関連会社に対する契約責任を果たす |
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( |
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総運営費 |
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運営損失 |
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関連会社の純損失中の権益 |
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外貨(損)収益 |
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VericiDx投資に対する公正価値調整 |
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転換可能な手形に対する公正価値調整 |
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その他の収入、純額 |
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所得税前純損失 |
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所得税給付 |
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純損失 |
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普通株1株当たり純損失-基本 |
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( |
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普通株1株当たり純損失-希釈後 |
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( |
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( |
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( |
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$ |
( |
) |
加重平均普通株式-基本 |
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加重平均普通株式-希釈後 |
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その他の全面収益(損失)： |
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転換可能手形は価値変動を公正に許容する |
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( |
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外国為替換算調整 |
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総合損失 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
2
RENALYTIX PLC
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普通株 |
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その他の内容 |
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積算 |
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積算 |
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合計する |
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(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない) |
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株 |
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金額 |
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資本 |
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収入(損) |
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赤字.赤字 |
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権益(赤字) |
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2023年7月1日の残高 |
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( |
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( |
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転換債券償還のために発行された株 |
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RSUの帰属 |
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株に基づく報酬費用 |
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貨幣換算調整 |
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— |
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— |
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||
公正価値に応じて他の全面収益を計上した転換可能手形公正価値変動 |
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— |
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— |
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— |
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純損失 |
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— |
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( |
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( |
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2023年9月30日の残高 |
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( |
) |
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( |
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転換債券償還のために発行された株 |
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— |
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従業員の株購入計画に基づいて発行された株 |
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— |
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株に基づく報酬費用 |
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貨幣換算調整 |
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( |
) |
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純損失 |
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( |
) |
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( |
) |
2023年12月31日の残高 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
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( |
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普通株 |
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その他の内容 |
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積算 |
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積算 |
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合計する |
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|||||||||
(千単位で1株当たりおよび1株当たりのデータは含まれていない) |
|
株 |
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|
金額 |
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|
資本 |
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|
収入(損) |
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赤字.赤字 |
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権益(赤字) |
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2022年7月1日の残高 |
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( |
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従業員の株購入計画に基づいて発行された株 |
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株に基づく報酬費用 |
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貨幣換算調整 |
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公正価値に応じて他の全面収益を計上した転換可能手形公正価値変動 |
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純損失 |
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2022年9月30日の残高 |
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株に基づく報酬費用 |
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貨幣換算調整 |
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公正価値に応じて他の全面収益を計上した転換可能手形公正価値変動 |
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純損失 |
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2022年12月30日の残高 |
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||||
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
3
RENALYTIX PLC
合併現金フロー表(監査を経ていない)
|
|
12月31日までの6ヶ月間 |
|
|||||
(単位：千) |
|
2023 |
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2022 |
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||
経営活動のキャッシュフロー： |
|
|
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純損失 |
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純損失と経営活動で使用した現金純額の調整 |
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減価償却および償却 |
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財産と設備の減価 |
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株に基づく報酬 |
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||
関連会社の赤字中の権益 |
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||
Kantaroの責任を減らす |
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( |
) |
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VericiDx投資に対する公正価値調整 |
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||
外国為替収益を実現しない |
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||
すでに外貨収益を実現している |
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転換可能債務の公正価値を調整して純利息を支払う |
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経営性資産と負債変動状況： |
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売掛金付属会社の帳簿 |
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売掛金 |
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売掛金-関連先 |
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費用とその他の流動負債を計算しなければならない |
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費用関連先を計算する |
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収入を繰り越す |
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経営活動のための現金純額 |
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長期繰延費用を支払う |
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投資活動のための現金純額 |
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資金調達活動のキャッシュフロー： |
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転換手形元金を支払う |
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発行費用の支払い |
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転換債務利息のための現金 |
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付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
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RENALYTIX PLC
連結財務諸表付記(監査なし)
1.ビジネスとリスク
Renalytix PLC及びその完全子会社“会社”或いは“Renalytix”は人工知能体外診断会社であり、腎臓疾患の臨床管理を最適化し、患者の結果を改善し、医療コストを著しく低下させる。KidneyIntelXは同社の一流の診断プラットフォームであり、専門的な人工知能アルゴリズムを採用し、このアルゴリズムは各種のデータ入力を結合し、検証された血液に基づくバイオマーカー、遺伝遺伝学とEHRシステムからの個性化患者データを含み、唯一の患者リスク採点を生成する。また、同社は、会社のKidneyIntelXプラットフォームを用いて各種CKD薬物利用を最適化する影響を決定するために、アスリコン製薬有限会社(“アスリコン”)との作業説明書を完成させることに成功した。アスリーカンとの初歩的な成功の結果として，同社はさらに製薬会社と連携し，“医薬品サービス収入”を将来の業務の中核部分とする予定であり，KidneyIntelXテストプラットフォームと独自の看護管理ソフトウェアを利用して，ガイドラインに基づく看護基準を改善し，既存と新たな療法を最大限に利用することを目指している。
2018年3月の設立以来、会社は主に会社員の組織と配備に集中し、資金を調達し、KidneyIntelXプラットフォームを開発し、KidneyIntelXの臨床検証研究を行い、その知的財産権の組み合わせと商業実験室運営を構築と保護し、監督管理の承認と精算戦略の制定を求めた。同社は主に株式と債務融資を通じてその運営に資金を提供している。
同社は診断業界の早期会社によく見られるリスクと不確定要素の影響を受け、追加資本を獲得して運営に資金を提供する能力、政府規定の遵守、競争相手の新技術革新の開発、キーパーソンへの依存及びノウハウの保護を含むが、これらに限定されない。広範な使用を実現するためには，KidneyIntelXと現在開発されている他の診断製品は広範な臨床試験と検証が必要となり，規制部門の承認と商業化を得ることができる。このような努力は大量の追加資本、十分な人員とインフラ、そして広範なコンプライアンス報告能力を必要とする。
2.流動資金と継続的な経営
会社は設立以来運営中に経常赤字とマイナスキャッシュフローを起こし、累計損失#ドルを計上している
赤字や予想される現金需要により、同社は経営を続ける企業として経営を継続する能力に大きな疑問がある。大量の追加資本が会社の運営に資金を提供し、その商業活動を拡大し、他の潜在的な診断関連製品を開発する必要がある。同社は公共またはプライベート·エクイティの発行、債務融資、その他の協力、戦略連合、許可手配を通じてより多くの資金を求めている。会社は受け入れ可能な条件で融資を受けることができないかもしれないし、融資を全く得られないかもしれないし、会社は有利な条件で戦略連合や他の手配を達成できないかもしれない、あるいは全くできないかもしれない。どんな融資条項も会社の株主の持株や権利に悪影響を及ぼす可能性がある。会社が資金を得ることができない場合、会社はその義務を履行できない可能性があり、研究開発計画の延期、削減または停止、製品組合せの拡張または商業化努力を要求される可能性があり、その業務の将来性に悪影響を及ぼす可能性がある。
会社が経営を継続する能力があるかどうかは、経営陣が今後12ヶ月間、会社の流動性や収益性を改善するための予定計画を成功させるかどうかにかかっているが、これらに限定されない
連結財務諸表には、この持続的な経営不確実性の結果がもたらす可能性のあるいかなる調整も含まれていない。
5
3.重要会計政策の列報と集計根拠
添付されている総合財務諸表は、米国公認会計原則(“米国公認会計原則”)に従って作成された。本付記で言及された任意の適用指針は、財務会計基準委員会(“FASB”)の会計基準編纂(“ASC”)及び会計基準更新(“ASU”)に掲載されている米国公認会計原則を指す。経営陣は、監査されていない簡明な総合財務諸表は、公正報告に列挙されている期間の残高と結果に必要な正常な経常的な調整のみを含むすべての調整を反映していると考えている。
合併原則
連結財務諸表にはRenalytix plcとその完全子会社の勘定が含まれている。すべての会社間の残高と取引はすでに合併中に販売されている。当社はそれに重大な影響を与えますが持株権を持たない投資は権益会計法を用いて会計計算を行います。
予算の使用
アメリカ公認会計原則に基づいて連結財務諸表を作成する際、管理層は連結財務諸表の日付の資産と負債額及び或いは有資産と負債の開示、及び報告期間内に提出された支出金額に影響するため、推定と仮定を行わなければならない。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。総合財務諸表を作成する際に用いる見積りや判断に係る要因には不確実性があるため，実際の結果はこれらの見積りと大きく異なる可能性がある.
推定·仮定は定期的に検討され、改訂の影響は確定に必要な期間に連結財務諸表に反映される。経営陣の推定を必要とする重要な分野には、株式ベースの報酬の公正価値の決定、債券の公正価値の決定、第三者が会社のために行った研究·開発活動を記録するための前払い/課税および関連費用、財産および設備および資本化ソフトウェアの使用寿命を決定するための仮定がある。
市場情報を細分化する
業績評価と経営決定を行うために、同社はその運営を単一の運営部門として管理している。同社の唯一の重点は腎臓疾患の診断と予後、臨床看護、薬物臨床試験の患者階層と薬物標的発見の面で重大な改善を得ることである。
外貨？外貨
会社の総合財務諸表はドルで表され、ドルは会社の報告通貨です。Renalytix plcとRenalytix AI Limitedのビットコインはポンドである.Renalytix AI，Inc.のビットコインはドルである.Renalytix plcとRenalytix AI Limitedの資産と負債は期末レートで換算し，営業報告書は報告期間内に有効な加重平均レートで換算した.これらの換算調整の純影響は他の総合損失を累積する構成要素であることを示した。機能通貨以外の通貨建てでの取引為替変動による取引損益は変動期間の収入を計上し、総合経営報告書と全面赤字で報告する。
信用リスクと大顧客の集中度
会社を集中的な信用リスクに直面させる可能性のある金融商品には、主に現金と売掛金残高が含まれる。同社は定期的に認可された金融機関で連邦保険限度額を超える預金を維持している。当社は、高い信用品質を有すると考えられる金融機関に現金を入金し、商業銀行関係に関連する正常な信用リスク以外に、異常な信用リスクは何も存在せず、当該等の口座で何の損失も経験していない。
会社の売掛金は2023年12月31日までの6ヶ月間にアメリカにある顧客から得た収入から約、約
6
金融商品の公正価値
2023年12月31日と2023年6月30日会社の金融商品には、売掛金、前払い費用および他の流動資産、売掛金、売掛金、および他の流動負債が含まれる。これらの資産と負債の短期的な性質のため、その帳簿価値は公正価値に近い。転換可能な手形はその見積もりで公正価値で入金される。
価値オプションを公正に承諾する
ASCサブトピック825-10の公正価値オプション小節では金融商品は全体的にまた，当社は撤回不可能な選択権を持ち，大部分の金融資産や金融負債を公正価値ごとに報告することができ，公正価値変動は利益中に報告する(付記5参照)。当社はすでにその推定公正価値の計量と交換可能な手形を記録することを選択した。
現金と現金等価物
当社はすべての購入元満期日が90日以下の高流動性投資は現金等価物であると考えている。2023年12月31日と2023年6月30日まで、会社は現金と現金等価物$を持っています
売掛金
売掛金は領収書の金額に応じて入金され，利息は計算されない.当社は、履歴信用損失、既存契約支払条項、顧客の実支払いモデル、個別顧客の状況、および売掛金全体の契約期間内に存在すると予想される経済状況の合理的かつ支援可能な予測を含む損失リスクと回収可能な関連情報を評価することにより、その売掛金の予想信用損失を推定する。会社は$を保留した
財産と設備
投資する
VericiDx plc
当社はVericiDx証券の所有権を公正価値で会計処理しているASC 321，投資-持分証券VericiDx普通株の公正価値は、いつでもロンドン証券取引所によって決定できるため、収益に記録された公正価値は変化する。VericiDxの終値によると，VericiDxへの投資の公正価値は#ドルである
7
減価評価
当社は赤字を達成していない投資(ある場合)および非一時的減価の権益法投資を四半期ごとに評価する(付記5参照)。この評価は、一般的な経済状況および特定の発行者または被投資者に影響を与える異なる状況に関連するリスクおよび不確実性を評価することを含む様々な考慮要因に関連する。同社が考慮している要因は、(I)投資の公正価値がそのコストを下回っている時間の長さと程度、(Ii)発行者の財務状況、信用、および最近の見通し、(Iii)満期時間の長さ、(Iv)将来の経済状況および市場予測、(V)会社はその投資を時価を回収するのに十分な時間の意向および能力を保持していること、(Vi)会社が時価を回収する前に投資を売却することを要求する可能性が高いかどうかを評価することである。また，(Vii)イベントや状況の変化は，その投資の帳簿価値が回収できない可能性があることを示しているかどうか.
ソフトウェア開発コスト
当社はASC 985の規定に従っているソフトウェアこれは、技術的実行可能性を決定する前に、ソフトウェアを外部に販売するソフトウェア開発コストが発生した費用に応じて費用を計上することを要求し、その時点で、これらのコストは、ソフトウェアが全面的に発表されるまで資本化され、その推定使用年数内に償却される
収入確認
ASC 606に従って、顧客との契約収入から顧客が承諾した商品又はサービスの統制権を取得した場合、会社は収入を確認する。同社が記録した収入金額は、これらの商品やサービスと引き換えに予想される対価格を反映している。会社は、(1)契約中に約束された貨物またはサービスを決定すること、(2)契約中に異なるかどうかを含む履行義務であるかどうかを決定する、(3)可変対価格の制限を含む取引価格の測定、(4)取引価格を履行義務に割り当てる、(5)会社が各履行義務を履行する場合(または義務として履行する場合)収入を確認する5ステップモデルを採用する。
会社が顧客に譲渡された商品やサービスと交換するために獲得する権利のある対価格を受け取る可能性がある場合にのみ、会社は5ステップモードを契約に適用する。契約が契約開始時にASC 606の範囲内に決定されると、会社は、どの履行義務を履行しなければならないか、およびこれらの履行義務のうちどれが異なるかを決定するために契約を審査する。特定の契約は顧客に追加的なサービスを獲得させる権利がある。会社はこのようなオプションを評価して、実質的な権利が存在するかどうかを決定する。評価後に物権が確実に存在することが決定されれば，継続権選択権方法により物権に与えられる.当社は、履行義務ごとに当該履行義務に割り当てられた取引価格の金額が収入であることを確認している。会社は現在の支払権原則と顧客受入度を指標として使用し，制御権がある時点で顧客に移行することを決定する.販売税と他の似たような税金は収入に含まれていない。
収入コスト
収入コストは提供されたサービスに直接関連するコストを含み、労働力、レンタル料、実験室消耗品、減価償却、償却と創収活動に直接関連するサンプル採集コストを含む。
研究開発費
研究と開発コストには，主にKidneyIntelXの開発に関する内部と外部労働力コストと，KidneyIntelXの臨床価値，性能と効用をさらに向上させる研究と臨床試験に関する費用がある。研究·開発コストは発生時に費用を計上する。
株式ベースの報酬
♪the the the会社は、付与日の推定公正価値に基づいて、従業員と非従業員の株式分類株式奨励を計量し、必要なサービス期間(すなわち、対応する奨励の帰属期間)内の補償費用を奨励することを確認する。当社は発生した没収行為を計算します。サービスに基づく帰属条件の株式奨励について、会社はサービス期間内の補償費用を直線的に確認する。各株式オプション付与の公正価値は、付与された日にブラック·スコアーズオプション定価モデルを使用して推定され、このモデルは、予想される株価変動、オプションの予想期限、オプションの予想期限に近い期間の無リスク金利、および会社の期待配当収益率を含むいくつかの主観的仮定に基づく投入を必要とする。その会社は1社だ
8
個人保有同社は上場企業であり、2018年11月まで上場企業であったため、会社の特定の歴史と隠れた変動率情報が不足している。そこで、上場同業者の履歴変動率に基づいて予想株価変動率を推定し、自身の取引株価変動性に関する十分な履歴データを持つまで継続する予定である。当社の株式オプションの期待期限は、“簡略化”方法で決定され、“通常”オプション資格に適合する株を奨励するために使用されます。無リスク金利は、奨励付与時に発効した米国債収益率曲線を参考にして決定され、期間は奨励の予想期限にほぼ等しい。予想配当収益率がゼロである理由は、当社が普通株について現金配当金を支払ったことがなく、予測可能な未来にはいかなる現金配当金も支払われないことが予想されるからである。
所得税
所得税は、FASB ASC主題740の要求に従って貸借対照法の下で計算される所得税(ASC 740)。繰延税項資産及び負債は、既存資産及び負債の帳簿価額及びそれぞれの課税基礎と営業損失及び税項相殺繰越との差額による将来の税額影響を確認する。税金資産及び負債を繰延して税率計量を策定し、その等の一時的な差額を回収又は決済する予定の年度の課税収入に適用されることが予想される。税率変動が繰延税金資産や負債に及ぼす影響は、公布日を含む期間の収入で確認されている。繰延税金資産が現金化される可能性が低い場合、繰延税金資産の帳簿価値を減らす必要がある。
FASB ASCサブトピック740-10所得税不確実性の会計処理(ASC 740-10)は、米国公認会計原則に適合する財務諸表において、税務ヘッドインチの任意の部分の利益を確認するために、個人税務ヘッドが満たされなければならない基準を定義している。当社は、税務機関が個別の税務状況の技術的利点のみに基づいて審査を行った後、当該等の税務状況を維持する可能性がある場合にのみ、不確定税務状況からの税務利益を確認する可能性がある。財務諸表で確認された当該税務状況からの税収割引は、最終的に税務機関と決済する際に50%以上の最大福祉を実現する可能性があることをもとに計量しなければならない。ASC 740-10の開示要求によると、当社の所得税義務に関する利息及び罰金の損益表分類に関する政策は、当該等の項目を所得税費用の一部とするものである。
同社は2023年12月31日までの3ヶ月と6ヶ月に無形所得税準備金を記録した。2022年12月31日までの3ヶ月と6ヶ月の間、会社はこれらの期間に損失が生じたため、所得税準備金を記録していない。同社はプラスとマイナスの証拠を含むすべての利用可能な証拠に基づいて、その繰延税金資産の現金化能力を定期的に評価する。繰延税金資産の現金化は、これらの資産を活用するために、会社が税金属性の満期前に十分な将来の課税収入を生成する能力に依存する。同社は積極的かつ消極的な証拠をトレードオフし、2023年12月31日までの繰延税金資産にも全額推定準備が必要であることを確定した。当社が予測可能な将来にその残りの繰延税金資産を現金化できると判断した場合、その残りの繰延税金資産の調整は、この決定を下した期間の収入を大幅に増加させることになる。
総合損失
総合損失には，純損失および株主に関する取引や経済事件以外の取引や経済事件による株主権益の他の変化がある。これらの期間内に、株主権益変動は外貨換算、及び転換可能手形の公正価値が特定のツールの信用リスク変動による変動を含む。ツール特定信用リスクの変動は，変換可能債券発行日から推定日までのリスク収益率変動から計算される。発行日のツール特定の信用リスクは、転換可能な債券の公正価値が発行日の発行価格に等しくなるように修正された。リスク収益率は，発行日と推定日の間の信用利差の変化を反映するように調整した。
普通株1株当たり純損失
普通株1株あたりの基本純損失の計算方法は，純損失を毎期発行済み普通株の加重平均で割ることである。普通株式1株当たりの純損失には、例えば、普通株の増発オプションおよび転換可能な債券をもたらす可能性のある証券の行使または転換によって生じる影響が含まれる。
9
変換可能証券の希釈効果はIF−変換方法を用いて計算される。IF変換法によれば、転換可能債務に適用される利息費用および非適宜調整(その期間の収入(損失)から決定された任意の費用または費用を含む)が純収益に再計上される。転換可能債務は期初(または発行時，遅い場合)に変換されたと仮定する.2023年12月31日までの3ヶ月と6ヶ月の間、転換の方法によると、非適宜調整と導入可能な株を増加させることは逆希釈となる。
新興成長型会社
当社は新興成長型会社であり、改訂された2012年JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS Act”)を定義している。雇用法案によると、会社は新たな会計基準を遵守または改正するために使用できる移行期間を延長した。当社はこの免除を利用することを選択しているため、当社は新興成長型会社であるが、新たなまたは改訂された会計基準に同時に適用されることはなく、このような基準は、この免除を利用することを選択していない他の上場新興成長型会社にも適用される。
最近発表された会計声明
2016年6月、FASBはASU 2016-13を発表した金融商品·信用損失：金融商品信用損失の測定歴史経験、現在の状況及び合理的かつ支持可能な予測に基づいて、報告日に保有する金融資産の期待信用損失を計量と確認することが要求される。これは、多くの金融資産の残存年数内に発生すると予想される推定信用損失を直ちに確認することが求められるため、従来の指導意見とは異なる。当社は2023年7月1日に開始した財政年度にASU 2016−13年度を実施し，ASU 2016−13年度の影響を評価し，連結財務諸表に大きな影響はなかった。
2020年8月にFASBはASU 2020-06を発表しました債務--転換可能な債務および他のオプション(主題470-20)および派生ツールおよびヘッジ--エンティティ自身の資本における契約(主題815-40)、エンティティ自身の資本における変換可能なツールおよび契約の会計 (“ASU 2020-06“)”ASU 2020−06は、組み込み変換機能を個別に考慮することを要求するASC 470−20の3つのモードのうちの2つをキャンセルし、エンティティ自己持分契約に対するASC 815−40−25における持分分類のいくつかの要件をキャンセルした。指針はまた、エンティティが1株当たりの収益を希釈する際にすべての変換可能なツールにIF変換方法を使用することを要求し、一般に、現金または株式で決済可能なツールの潜在的な株式決済の影響を含むことが要求される。それは2023年12月15日以降の年間期間とその中の過渡期で有効である。当社はASU 2020−06年度の影響を評価しており、連結財務諸表に大きな影響を与えないと予想されている。
4.収入
サービス収入をテストする
個々のテストは義務履行であり，テストプロセスが完了(結果を報告する際)のある時点，すなわち制御権をクライアントに渡して収入を確認する際には，その要求を満たす.2023年12月31日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、会社は確認しますインスタンス化$
医薬サービス収入
医療サービス収入は顧客に分析サービスを提供することから来ている。顧客との契約には、一般に初期前金と業績マイルストーンに達した後の追加支払いが含まれています。同社は、現在の支払権原則と顧客受入度を指標として、制御権が顧客に移行する場合を決定し、これはある時点で発生する可能性があり、具体的には個別契約条項に依存する場合もある。販売税と他の似たような税金は収入に含まれていない。
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5.公正価値計量および公正価値選択
総合貸借対照表では，公正価値で常時記録されている資産と負債は，その公正価値を計測するための投入に関する判断レベルに基づいて分類される.公正価値は、計量日に市場参加者間の秩序ある取引において資産または負債の元本または最も有利な市場の負債を移動させるために、受信される交換価格または支払いされる退出価格として定義される。公正価値を計量するための推定技術は，観察可能な投入を最大限に利用し，観察不可能な投入を最大限に減少させなければならない。“公正価値計量に関する権威指針”は公正価値計量の開示のために三級公正価値等級を確立し、具体的には以下の通りである
このような階層構造は，公正な価値を決定する際に観察可能な市場データを使用し，観察できない投入を最大限に削減することを要求する
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公正価値に応じて計量する |
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報告日使用 |
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(単位：千) |
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(レベル1) |
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(レベル2) |
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(レベル3) |
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2023年12月31日 |
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資産： |
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株式証券 |
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負債： |
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転換可能な手形 |
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2023年6月30日 |
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資産： |
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株式証券 |
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負債： |
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転換可能な手形 |
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米国会計基準第321条によると、当社はVericiDx証券の所有権を公正価値で計算する投資--株式証券VericiDx普通株の公正価値は、いつでもロンドン証券取引所によって決定できるため、収益に記録された公正価値は変化する。その会社は所有している
付記8で述べたように、当社は2022年4月に投資家に転換可能な元票(“手形”)を発行する。ASC 815に規定された公正価値オプション派生ツールやヘッジこのような連結財務諸表を作成するために選出されて適用される。手形の公正価値は、予測される将来の投資リターンの確率に基づいて現在値を重み付けし、手形所有者が得ることができる各可能な結果を考慮して公正価値を推定するシナリオに基づく分析に基づいて決定される。
当社は報告日ごとに手形の帳簿価値をその見積公正価値に調整し、公正価値の合資格増減は経営報告書に転換可能な本票公正価値変動及び全面損失とした。特定ツールの信用リスクの変動による公正価値変動は他の全面収益の中で単独で報告する。
二零二三年十二月三十一日までの六ヶ月間の債券の公正価値変動は以下のとおりである
(単位：千) |
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2023年7月1日の残高 |
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元金と利子の支払いによる変動 |
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公正価値調整 |
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信用リスクの変化 |
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外国為替影響 |
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2023年12月31日の残高 |
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11
非金融資産と負債
当社の非金融資産は主に物件および設備および権益法投資からなり、公正価値に応じて経常的な基礎的に計量する必要はなく、帳簿価値に応じて総合貸借対照表で報告されている。しかしながら、定期的またはイベントまたは状況変化が、非金融資産が完全に回収できない可能性があることを示す場合、非金融資産のそれぞれの帳簿価額は、最終的に減値とみなされる場合、外部市場参加者の仮定を考慮して調整および減額されることになる。
6.財産と設備、純資産、無形資産
財産と設備は(千計)：
(単位：千) |
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2023年12月31日 |
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2023年6月30日 |
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実験室装置 |
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事務設備 |
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事務家具 |
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賃借権改善 |
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合計する |
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減価償却累計を差し引く |
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( |
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$ |
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減価償却費用は$
ソフトウェアには(千計)：
(単位：千) |
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2023年12月31日 |
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2023年6月30日 |
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ソフトウェア(他の資産に含まれる) |
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$ |
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累計償却が少ない |
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( |
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( |
) |
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$ |
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$ |
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自分から2023年12月31日、今後5年以降の予想償却費用は以下の通り
(単位：千) |
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2024 |
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$ |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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その後… |
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$ |
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7.課税費用およびその他の流動負債
計算すべき費用および他の流動負債には(千で計算)
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2023年12月31日 |
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2023年6月30日 |
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相談料と専門費 |
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研究開発 |
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賃金総額と関連福祉 |
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許可と印税費用 |
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他にも |
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12
8.変換可能なチケット
2022年4月，会社は元金ドルの償却優先交換可能債券を発行した
転換可能債券投資家はまた、最大2回の償却支払いをその後の償却日に延期することを許可されている。当社は償却延期の選択権を現金で返済することを保留している
債券発行時には、当社はASC 815に従って公正価値で債券を会計処理することを選択した派生ツールやヘッジ債券決済前に、公正価値の該当条件の変動を経営報告書により確認する。債券決済前に、特定ツール信用リスクに関する公正価値変動を全面損失により確認する。債券の公正価値は、予測される将来の投資リターンの確率に基づいて現在値を重み付けして公正価値を推定し、手形所有者が得ることができる各可能な結果を考慮したシナリオに基づく分析を使用して決定される。公正価値分析に使用する重要な仮定は変動率、無リスク率、配当収益率とリスク収益率を含む。債券の公正価値は$と決定された
9.賃貸証書
当社は一定のオフィススペースと実験室スペースを借りています。一つの手配の開始時に、当社は当時の独特の事実及び状況に基づいて、この手配が賃貸借契約であるか否か又は賃貸借契約を含むか否かを決定する。当社はレンタル期間を確認せずに確定しました
執行コストの変動は純賃貸に関係するため、賃貸負債の計算は計上しない。可変実行コストには、ユーティリティ、メンテナンス、メンテナンス、保険、公共地域料金、およびリース資産がその経済寿命内に支払う税金に関するコストが含まれる。
ASC 842を採用した後、当社は一括実際の便宜策と事後実際の便宜策を選択したが、当社には何の地権もないため、当社の地役権に適用できない実用的な方便を選択しなかった。この実際の便宜策によれば、当社は、以下の実際の便宜指針を提供するために、その任意の既存または満了した契約または以前に締結された任意の他のテナントを含まないプロトコルを再評価していない：(1)このスケジュールがリース契約であるかどうか、または含むかどうか、(2)リース分類、および(3)以前に資本化されたコストが初期直接コストとして資格を満たし続けるかどうか。
13
同社はテキサス州ソルトレイクシティで実験室スペースを借りました
最初の合意によると、同社はニューヨークでラボスペースを借りた
フロリダ州サンクトペテルブルグの実験室空間では
当社は2018年6月からニューヨーク州ニューヨーク市にあるオフィスビルを月ごとにレンタルしています。レンタル契約には終了または正式な更新の選択はありませんが、会社は彼らのオフィススペースを更新することができます。彼らがまだ必要であれば、期限終了時にも利用可能です。当社は当社の賃貸を短期賃貸に分類しています。当社は、当社のレンタルの撤回不可条項は開始時に1年未満であり、当社の更新や改訂はいずれも1年を超える追加取消不可条項ではないと結論しています。
ASC 842を採用している間、会社は、その使用権資産および対応するリース負債を確認する際に、以下の重要な仮定を決定し、評価した
同社の賃貸借契約は隠れた金利を提供していないため、それは結論としては
次の表に年内賃貸の貸借対照表の分類を示す2023年12月31日までの6ヶ月(千)：
(単位：千) |
2023年12月31日 |
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2023年6月30日 |
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資産 |
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経営的リース使用権資産，累計償却純額 |
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負債.負債 |
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現在のところ |
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当面ではない |
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リース総負債 |
$ |
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次の表に示すように2023年12月31日までの6ヶ月(千)：
レンタルコスト(千単位) |
作業説明書分類 |
2023年12月31日 |
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2022年12月31日 |
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リースコストを経営する |
運営費：研究と開発 |
$ |
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$ |
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短期賃貸コスト |
運営費：研究と開発 |
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短期賃貸コスト |
業務費：一般と行政費用 |
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短期賃貸コスト |
販売原価 |
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$ |
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総賃貸コスト |
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$ |
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$ |
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その他の情報 |
2023年12月31日 |
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2022年12月31日 |
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賃貸負債に含まれる金額を計量するための現金(千) |
$ |
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$ |
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残り賃貸期間−経営リース(年) |
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割引率--レンタル経営 |
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% |
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% |
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14
次の表に2023年12月31日までの3ヶ月間のレンタルコスト(単位：千)を示す
レンタルコスト(千単位) |
作業説明書分類 |
2023年12月31日 |
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2022年12月31日 |
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リースコストを経営する |
運営費：研究と開発 |
$ |
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$ |
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短期賃貸コスト |
運営費：研究と開発 |
$ |
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$ |
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短期賃貸コスト |
業務費：一般と行政費用 |
$ |
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短期賃貸コスト |
販売原価 |
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$ |
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総賃貸コスト |
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$ |
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$ |
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その他の情報 |
2023年12月31日 |
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2022年6月30日までの年度 |
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賃貸負債に含まれる金額を計量するための現金(千) |
$ |
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$ |
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残り賃貸期間−経営リース(年) |
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割引率--レンタル経営 |
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% |
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% |
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期限が1年を超えたレンタルキャンセル不可の将来最低返済額2023年12月31日の給与は以下の通り(単位：千)
(単位：千) |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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最低賃貸支払総額 |
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利子を表す金額が少ない |
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賃貸負債現在価値 |
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10.支払いの引受およびまたは事項
賃貸借証書
2023年12月31日までの経営リース項におけるリース支払いおよび当社のリース手配に関する情報が付記9“レンタル”で開示されている。
雇用協定
当社は、合意で述べたように、ある主要管理者と雇用協定を締結し、場合によっては補償及び解散費を与えることを規定している。
退職計画
同社は米国人従業員全員を対象とした固定納付401(K)退職計画を維持している。従業員はサービス三ヶ月後に参加する資格があります。401(K)計画によると、計画に参加した従業員は、国税局が設定した限度額を超えない納付を毎年支払うことができる。その会社は避難港計画を持っていて、以下の従業員口座に料金を支払います
法律手続き
当社はいかなる訴訟の側でもなく、いかなる訴訟責任のための応急準備金も設けていない。報告日ごとに、当社は、潜在損失金額又は潜在損失範囲が権威的な案内処理又は事項の規定によって可能かつ合理的に評価されているか否かを評価する。
15
11.ライセンスとサービスプロトコル
西奈山ライセンスと研究協賛協定
2018年5月30日、当社は西奈山と独占ライセンス契約(“ISMMSライセンス契約”)を締結し、2019年3月7日に西奈山と協賛研究協定(“ISMMS SRA”)を締結した。ISMMSライセンス契約の条項によると、ISMMSは、バイオマーカー誘導人工知能技術を用いて腎機能低下を検出する特定の発明に関する特定の特許権(“ISMMS技術”)、(Ii)未許可の著作権および許可技術の下の非独占的許可、および(Iii)2018年5月30日以降に構想された許可技術の独占的選択権を得るために、当社(I)に独占的かつ再許可可能な許可を付与する。会社はシナイ山に#ドルを支払う義務がある
ISMMS SRAの一部として，同社はISMMS技術をさらに開発するためにいくつかの研究プロジェクトを支援することに同意した。同社が発生した費用は#ドルです
シナイ山臨床試験協定
2021年7月，会社はISMMSと臨床試験協定(“CTA”)を締結した。CTAにより、ISMMSは賛助された臨床試験を行い、“2型糖尿病と現有の慢性腎臓疾患患者におけるKidneyIntelXの展望性意思決定影響試験”と題する。臨床試験はISMMSで行い，Renalytixは合意した予算に応じてISMMSに費用を支払うことに同意した。この臨床試験は4年間続く予定で，総予算は#ドルである
ジョスリン糖尿病センター協定
2018年10月、当社はJoslin糖尿病センター社(“Joslin”)と2017年7月に関連側EKF診断ホールディングス(“EKF”)と締結したグローバル独占ライセンス契約(“Joslinプロトコル”)を購入した。このライセンスプロトコルは、特定のバイオマーカーを用いて腎臓疾患を診断および予測する新しい方法(“Joslin糖尿病技術”)を含むライセンス製品を開発および商業化する権利を与える。
Joslin協定の条項によると、会社はJoslinに合計#ドルの商業マイルストーン支払いを支払う義務がある
ジョリン合意は最初に
16
フィンケの森/中庭健康
2021年5月、同社は中庭健康、維克森林浸会健康と維克森林医学院と協力パートナー関係を構築し、先進的な臨床看護モードを実施し、腎臓健康を改善し、腎臓疾患の進展と腎不全を減少させた。これらのパートナーシップにより，KidneyIntelXはカロライナ州とジョージア州37病院と1350以上の看護場所の一次保健医，内分泌学者，腎病学者，看護チームに触れることができる。また、同社はヴィック森林大学健康科学学院と5年間の臨床試験協定を締結し、2型糖尿病(T 2 D)と糖尿病(慢性)腎症(1-3期)患者の臨床影響を評価するためにKidneyIntelXの臨床影響を評価した。臨床試験の総費用は$と推定される
12.株主資本
普通株
2023年12月31日までに会社は
13.株式の給与
持分激励計画
2018年11月、会社はRenalytix AI plc株式オプション計画(“2018年株式オプション計画”)および米国サブ計画と非従業員サブ計画を策定した。2020年7月、会社取締役会は“2020年株式インセンティブ計画”を採択し、株主は2018年の株式オプション計画に代わって“2020年株式インセンティブ計画”を承認した。株式インセンティブ計画では、会社は会社の従業員、取締役、コンサルタントにオプション、制限的な株式奨励、その他の株式ベースの奨励を付与することができる。2023年12月31日までいくつありますか
エコ工業団地は取締役会によって管理されている。行権価格、帰属及びその他の制限はその適宜に決定し、ただすでに与えられた株権を購入するすべての行権価格は当日の関連する普通株の公平な価値を授与することに等しいが、株式購入期限は大きくてはならない
もしオプションが付与10周年の前日にまだ行使されていない場合、オプションは満期になる。雇用終了時には、終了状況に応じて、まだ行使されていない任意の選択権が直ちに失われるか、遅延の満了後に失われる。奨励を行使した後、当社は新普通株を発行します。
17
会社は、3ヶ月と6ヶ月までの総合経営報告書に、株式ベースの給与支出を次の費用カテゴリに計上しています2023年12月31日および2022年12月31日(単位：千)：
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12月31日までの3ヶ月間 |
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12月31日までの6ヶ月間 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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研究開発 |
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一般と行政 |
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収入コスト |
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オプションの公正価値は、行使用価格、日関連普通株の価値、期待期限、予想変動率、無リスク金利、配当収益率などの要素を考慮したBlack-Scholesオプション定価モデルを用いて推定される。2023年12月31日まで、2023年12月31日及び2022年12月31日までの3ヶ月以内に、すべて株式購入権を授与する公正価値はすべて以下に検討した方法及び仮定を採用して決定した。
以下の日付までの6か月2023年12月31日および2022年12月31日、すべてのオプション付与の公正価値は、付与時にブラック·スコアーズオプション定価モデルを使用して推定され、以下の加重平均仮定を採用する
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12月31日までの6ヶ月間 |
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2023 |
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2022 |
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予想期限(年単位) |
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予想変動率 |
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% |
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無リスク金利 |
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% |
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% |
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配当率 |
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% |
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% |
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二零二三年及び二零二年十二月三十一日まで三ヶ月及び六ヶ月以内に付与された株式購入の加重平均公正価値は
下表は、6カ月までに従業員と非従業員に付与された株式オプションをまとめた2023年12月31日：
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量 |
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重み付けの- |
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重み付けの- |
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2023年6月30日現在の未返済債務 |
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授与する |
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鍛えられた |
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$ |
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没収される |
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) |
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期限が切れる |
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( |
) |
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2023年12月31日現在の未返済債務 |
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$ |
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2023年12月31日に行使できます |
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$ |
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すでに帰属しており、2023年12月31日に帰属する予定です |
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$ |
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18
2023年12月31日までに$
従業員株購入計画
会社の2020年従業員株購入計画は2020年8月17日に発効する。ESPPライセンス発行が最も多い
従業員持株計画によると、合資格の従業員は取締役会または給与委員会が確定した時間内に、累積賃金減額により当社の普通株を購入することができる。合資格の従業員は以下の価格で会社の普通株を購入することができます
ASC 718-50のガイドラインに従って-報酬-株式報酬したがって，本指針では，発行期間初日または発行期間最終日(すなわち購入日)に自社普通株を低価格85%で購入する能力が選択権を代表するため，ESPPは補償計画である.したがって、株式ベースの報酬支出は、ブラック·スコアーズオプション定価モデルを適用して推定され、予定期間内に確認されるオプション付与日の公正価値に基づいて決定される。会社は株式ベースの報酬支出を確認した$
限定株単位
年度限定株式単位の活動2023年12月31日までの6ヶ月間の状況は以下の通り
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量 |
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重み付けの- |
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2023年6月30日の非既得残高 |
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授与する |
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既得 |
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) |
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没収される |
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( |
) |
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$ |
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2023年12月31日の非既存残高 |
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$ |
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2023年12月31日までの3ヶ月以内に帰属する制限株式単位の公正価値総額はい$です
2023年12月31日また，非既得限定株式単位に関する未確認補償支出総額は約#ドルである
14.関連する当事者取引
EKF診断ホールディングス
2023年12月31日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、会社が発生する費用は
19
西奈山イカン医学院
2018年5月、当社はISMMSと研究と臨床研究について礎石許可協定を達成し、商業化する予定である(付記11参照)。提携の一部として、ISMMSは当社の株主となり、その後、当社が2018年11月にAIMで行った初公募株、その後2019年7月に売却された普通株および当社が2020年7月にナスダックで行った初公募株および2022年4月と2023年2月の私募で株式投資を行った。2023年12月31日現在，ISMMS対応金額は合計#ドルである
15.普通株1株当たり純損失
普通株1株あたりの基本純損失の計算方法は，純損失を毎期発行済み普通株の加重平均で割ることである。1株当たりの普通株式の純損失には、潜在的な行使や証券転換による影響(あれば)が含まれ、例えば普通株の増発オプションを招く。2023年12月31日と2022年12月31日までの潜在的希釈証券は、逆希釈になるので、希釈加重平均流通株の計算から除外されている。したがって，基本1株あたりと希釈後の1株当たり純損失を計算するための加重平均株数は同じである。
以下の希釈可能な証券は、逆希釈されるので、発行された普通株の希釈加重平均株式の計算範囲から除外されている
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12月31日までの6ヶ月間 |
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2023 |
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2022 |
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普通株購入株式オプション |
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制限株式単位 |
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変換可能チケットの変換 |
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項目2.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
以下、我々の財務状況及び経営業績に関する議論及び分析は、我々が監査していない総合財務諸表及びその関連付記とともに、本四半期報告第I部の10−Q表第1項に含まれ、2023年6月30日現在の監査された総合財務諸表及び関連付記は、2023年9月28日に米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出された10−K表年次報告(“10−K表年次報告”)に含まれている。また、財務状況や経営成果の検討·分析に掲載されている管理職の情報と、米国証券取引委員会に提出された他の文書で時々提供される他の情報は、Form 10−K年度報告および本Form 10−Q四半期報告第II部第1 A項“リスク要因”に掲載されている。
概要
Renalytixは、どの患者が著しい腎機能を喪失し、腎不全に陥る危険があるかを決定するために、世界各地の医師に安全、信頼性、有効なツールを提供することに集中しており、長期透析または腎臓移植が必要である可能性がある。慢性腎臓疾患は最大の緊急医療需要の一つであり、全世界では8.5億人が影響を受け、持続不可能な日々深刻な社会コスト負担をもたらすと推定されている。
答えの重要な部分の1つは予防医学と末期慢性腎臓疾患を有する個人の能力を早期に識別することであり，この場合，新薬療法と臨床策略は疾患の暴走進展を阻止する最適な機会があると考えられる。
Renalytixでは、米国食品医薬品局(FDA)が許可した最初のkinneyintelX.dkdを開発しました体外培養人工知能アルゴリズムを使用して、腎機能の進行性低下のリスクの評価を支援する予後試験。このテストの目的は腎臓疾患の進展の早期に誰が腎臓機能が著しく持続的に低下するリスクがあるかを予測することである。予後テスト、例えばkinneyintelX.dkdは、いかなる疾病を診断するためでもなく、疾病の進展或いはいかなる治療製品の効果をモニタリングするためでもない。逆に、予後テストは他の臨床と診断結果と結合して使用することを目的とし、そして専門実践標準と一致し、代替方法を通じて得られた情報を含み、そして適宜臨床評価を行う。期待どおりに使用する場合には，潜在的な介入措置を早期に考慮することができ，重大な被害をもたらす前と治療が最も有効な場合が望ましい。KidneyintelX.dkdはKidneyIntelX技術プラットフォームから開発された一連の臨床テストの一部であり、ニューヨークのシナイ山イカン医学院とボストンJoslin糖尿病センターが許可した技術開発を使用し、アメリカと国際協力を通じて開発されている。
我々は，医療システムや保険支払者とのパートナーシップにより，地域的にKidneyIntelXをDKDを有する患者群に展開し，これらの医療システムの患者に保険を提供している。2020年1月にKidneyIntelXが毎回テスト可能な950ドルの全国連邦医療保険定価を受け取った後，連邦医療保険カバー範囲とMolDX計画下の決定を積極的に求めている。2020年3月，我々の連邦医療保険PTAN申請はNoridian Healthcare Solutionsの承認を得ており，Noridian Healthcare Solutionsは米国西部に位置する施設や提供者を監督する地域連邦医療保険行政請負業者であることを発表し，現在，米国連邦医療保険や医療補助医療保険でカバーされている患者にサービス料金を提供することができるプロバイダとなる資格がある。また，2019年10月，ニューヨークの医師主導の医療保険支払者首都地域医師健康計画会社が保険範囲決定政策を採択し，KidneyIntelXテストを受けたDKD患者に保険を提供した。私たちは、KidneyIntelXの全国的な保険カバー範囲を拡大するために、より多くの個人保険支払者やヘルスケア提供者と協力しており、最近CPTコードと全国医療保険定価が実現されたことにより、この目標の実現が加速されると信じている。
2018年3月の設立以来、私たちは主に私たちの会社を組織し、配備し、資金を調達し、KidneyIntelXプラットフォームを開発し、KidneyIntelXの臨床検証研究を行い、私たちの知的財産権の組み合わせと商業実験室運営を構築し、保護し、規制の承認と私たちの精算戦略の制定を求めています。私たちは主に株式融資を通じて私たちの業務に資金を提供する。2018年11月、私たちは初公募株(IPO)で1840万株の普通株を売却し、私たちの普通株はロンドン証券取引所が運営するAIM市場で取引することが許可され、約2910万ドルの毛収入を生み出した。私たちがロンドン証券取引所で初めて公募する前に、EKFは債務融資を提供し、私たちの関連側支払手形と呼ばれています。2018年11月に株式発売を完了した後、EKFとの借入金はすべて返済されました。
2019年7月、私たちは二次発行で560万株の普通株を追加売却し、価格は約1730万ドルだった。2020年7月、私たちは世界での発行を終了し、私たちのアメリカ預託株式(“アメリカ預託株式”)をナスダック世界市場に上場し、私たちは1，260万株の普通株を発行·売却し、これらの普通株を630万株のアメリカ預託証券に変換し、公開発行価格は1株13.5ドルである。また，欧州と米国以外の他の国で30，000株の普通株の私募を同時に完了し，普通株1株当たりの価格は5.37 GB(為替レートは1ポンド：1.2563ドル)であった。今回発行した結果として，約8510万ドルの毛収入を得た。
21
マクロ経済的考え
2023年度、新冠肺炎の流行後、私たちは正常な運営を回復し、従業員の出張と従業員の勤務先を必要または賢明に修正した。私たちは引き続き新冠肺炎に関連する状況に注目し、連邦、州、あるいは地方当局の要求に応じて、あるいは私たちの従業員、パートナー、株主の利益に最も合っていると思う状況に応じて、私たちの業務運営を変更する可能性があります。
アメリカと海外経済の不利な条件は私たちの業務の成長と私たちの経営業績にマイナス影響を与える可能性があります。例えば、マクロ経済事件は、新冠肺炎の流行、上昇しているインフレとアメリカとイギリスの金利、そしてロシア-ウクライナとハマス-イスラエルの武力衝突と関連事態の発展を含み、世界経済の不確定性を招いている。マクロ経済状況の影響は今後しばらく私たちの業務結果に十分に反映されるかもしれません。しかし、経済不確実性が増加したり、世界経済が悪化したりすると、私たちの業務、財務状況、経営結果が損なわれる可能性があります。マクロ経済事件が我々の業務、財務状況、経営業績に及ぼす潜在的な影響についてのさらなる検討については、“リスク要因”の節を参照されたい
私たちの主な合意は
西奈山医療システム
2018年5月、私たちは、ある特許の下で特許権使用料を有するグローバル独占許可を取得し、西奈山の特定の独自技術に基づいて特許権使用料を有するグローバル非独占許可を取得し、人工知能による腎臓疾患の診断に関連する許可製品を開発し、商業化する“西奈山協定”を締結した。“西奈山協定”の条項によると、特定の職務遂行調査マイルストーンを含む、製品の開発と商業化を許可する上で商業的に合理的な努力をする義務がある。
私たちはシナサン協定を締結する際に前払金として西奈山に1，000万ドルを支払った。シナサン協定の条項によると、KidneyIntelXの世界的な純売上高がそれぞれ5，000，000ドルと300，000，000ドルに達した場合、シナイ山に150万ドルと7，500，000ドルのビジネスマイルストーン支払いを支払う責任があります。西奈山にKidneyIntelXの純売上高の4%から5%の特許使用料を支払う義務がありますが、慣例的に値引きしなければなりません。使用料は、当該製品の最初の商業販売から(1)当該製品に関連するライセンス特許の最後の有効な特許請求の期間が満了するか、または(2)当該製品が同国で初めて商業販売された日から12年以内に国によって支払われる。しかも、私たちは私たちが許可者から受け取ったどんな代価の15%~25%をシナイ山に支払う義務がある。西奈山協定によると、KidneyIntelX診断許可をカバーする2つの臨時特許出願は、それぞれ2020年2月と2020年4月に提出されている。もし発行されれば、これらの特許はそれぞれ2041年2月と2041年4月に満了するだろう。また，KidneyIntelXの臨床実用研究に同意し，資金を提供し，総コストは1070万ドルと見積もられている。
“シナイ山協定”は、協定調印10周年と最後に残った特許権使用料の期限満了後10周年の遅い時期に満了する。私たちは90日前に書面で通知して、いつでも“シナイ山協定”を終了することができる。シナイ山は、私たちが治癒していない重大な違約、私たちがいくつかの職務調査マイルストーンに到達できなかったこと、私たちの資金が債務を返済しないこと、または私たちがいかなる許可特許の有効性または実行可能性に疑問を提起した場合に合意を終了するかもしれない。
ジョスリン糖尿病センター
2017年7月、EKFはジョスリンと“ジョスリン協定”を締結した。2018年10月、私たちはJoslin協定におけるEKFのすべての権利、所有権、権益、利益を購入し、1，540万株の普通株式を発行しました。
JoslinプロトコルおよびEKFの関連譲渡によれば、私らは、Joslin IP内の権利要件によってカバーされる特許製品の製造、製造、使用、販売および販売のためのJoslinの任意の特許および任意の関連ノウハウの下でのグローバル独占許可を取得し、Joslin IPに関連するいくつかの許可プロセスを実行、実施し、実施する。我々は，ライセンス製品やライセンスプロセスの開発·商業化に向けたビジネス上の合理的な努力を，開発計画に基づくことを含めて義務化している。
Joslin協定の条項によると、ライセンス製品とプロセスの世界的な純売上高がそれぞれ200万ドルと1000万ドルに達した場合、Joslinに合計30万ドルと100万ドルの商業マイルストーン支払いを支払う義務がある。Joslinにはいかなる許可製品や許可工芸の純売上高の5%の印税も支払う義務がありますが、慣例通りに値引きしなければなりません。しかも、私たちは私たちが再許可者から受け取ったいかなる代価の25%をJoslinに支払う義務がある。
22
Joslinプロトコルは、最初に2025年7月31日に満了し、いずれか一方が初期満了前に少なくとも180日前に他方に合意を延長しない旨を通知しない限り、5年間自動的に延期することができる。いずれも、他方が合意に深刻に違反し、他方が債務を償還しない場合、または他方が所定の期限内に合意義務を履行できない場合には、“ジョスリン協定”を早期に終了することができる。また，許可された製品やプロセスの開発や商業化を停止した場合，何らかの必要な保険証書を維持できなかった場合，許可特許に関する特許費用を支払うことができなかった場合，Joslinは合意を終了する可能性がある.
最新の発展動向
ナスダックから
2023年12月22日、吾らはナスダック証券市場またはナスダックからの2つの書面通知を受け、吾らは(I)我々のアメリカ預託証券の市場価格が連続して少なくとも30営業日連続して米国預託株式1.00ドルを下回ったため、私たちはナスダック上場規則第5450(A)(1)条のナスダック最低入札価格に対する要求(以下、“最低入札価格要求”と呼ぶ)および(Ii)上場証券の最低時価を50，000，000ドルに維持することができず、ナスダック世界市場に上場する要求を遵守できなかった。ナスダック上場規則第5450(B)(2)(A)条に記載されている(以下、“上場規則”と呼ぶ)。
これらの通知は、私たちのアメリカ預託証明書が引き続きナスダック全世界市場での上場や取引に直接的な影響を与えておらず、このようなアメリカ預託証明書は引き続きナスダック世界市場での上場と取引を継続するが、私たちは他の持続的な上場の要求を守らなければならないことを前提としている。
ナスダック上場規則第5810(C)(3)(A)条及びナスダック上場規則第5810(C)(3)(C)条によると、吾らは180暦のコンプライアンス期間、又は2024年6月19日(“コンプライアンス期間”)まで、最低入札値要求及び最低購入値要求の遵守を回復する。最低入札価格要求を再遵守するためには，米国預託証券の締切り入札価格は，コンプライアンス期間終了まで少なくとも10営業日連続で少なくとも米国預託株式1.00ドルでなければならない。MVLS要求を再遵守するためには、我々のMVLSは、コンプライアンス期間が終了する前に少なくとも10営業日連続して50，000，000ドル以上で成約しなければならない。
もし吾らがコンプライアンス終了前に最低入札価格要求の遵守を再開できなかった場合，吾らは追加180暦の期限を取得してコンプライアンスを再獲得する資格がある可能性があり，その間，吾らはナスダック資本市場に移行可能であり，吾らは我々の最近の公開申告文書や市場情報に基づいて，公開保有株式の適用時価要求や初期上場の他のすべての適用要求(入札価格要求を除く)を満たし，ナスダック吾などに最低入札価格不足を改善する意向を通知することを前提としている.もし私たちが適用された要求を満たしたら、ナスダックは私たちに通知するかもしれません。私たちは最低入札価格要求を再遵守するために、180日の追加の日歴を得ました。しかし、もしナスダックが私たちが最低入札価格の不足を補うことができないと思っているなら、あるいは私たちがナスダック資本市場に上場する資格がなければ、ナスダックは私たちのアメリカ預託証明書が取得されるという通知を出すことができる。この場合、ナスダック規則は私たちがナスダック公聴会グループに上訴して退市決定を許可するだろう。
もし私たちがコンプライアンス期間が終わるまで最低限度額の要求を遵守していないなら、ナスダックは私たちの証券が退市されることを知らせてくれます。その時、私たちはナスダック公聴会グループに上訴して退市決定をすることができます。私たちもかもしれません
23
私たちのアメリカ預託証明書をナスダック資本市場に移すことを選択しました。譲渡を行うためには、私たちはオンライン譲渡申請を提出し、5，000ドルの申請費を支払い、ナスダック資本市場の持続的な上場要求を満たさなければならない。
私たちは私たちの最高制限価格とアメリカ預託株式の価格を積極的に監視し、適切な状況で利用可能なオプションを実施して、最高限界要求と最低競り要求を再遵守することができるようにするつもりです。MVLS規定や最低入札値要求を再遵守できることや，任意の他の上場要求を遵守することを保証することはできない.
経営成果の構成部分
収入.収入
2023年12月31日までの6カ月間，ヘルスケアシステムや保険支払者とのパートナーシップを継続することにより，DKDを有する患者群にKidneyIntelXを地域的に展開し，これらの医療システムの患者に保険を提供している。これらの戦略的パートナーが彼らの重要な契約義務を履行できなかったり、KidneyIntelXテストを購入できなかったりすれば、利益をもたらす販売量の実現を含む可能性がある我々およびビジネス目標を達成する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。
収入コスト
収入コストには、2023年12月31日までの6ヶ月間、KidneyIntelXテストおよび提供サービスに直接関連するコスト、創設活動に直接関連する労働力、実験室消耗品、サンプル採取コストが含まれる。
研究と開発費
研究·開発費には主にKidneyIntelXの開発に関する費用が含まれている。著者らは現在KidneyIntelXの臨床効用と他の研究を継続し、異なるCKD群の臨床価値と表現を確定している。私たちは発生した費用に応じて研究と開発費用を支払う。私たちは限られた資源と資金だけが私たちの運営を援助するため、私たちはどの診断製品を開発するか、各製品に割り当てられる資源の数を決定しなければならない。そこで，KidneyIntelXの開発とKidneyIntelXの臨床実用をさらに証明する研究に注目した。
私たちは私たちの研究開発プロジェクトに関連する直接的で間接的な費用を発生させた。直接費用には、データ科学と人工知能能力費用、相談費、実験室用品、化学開発サービス、臨床検証コストなど、我々のプロジェクトに関連する第三者費用が含まれています。間接費用には、研究開発職能者の株式給与および賃貸料を含む賃金および他の人事関連費用が含まれる。
報告期間末に、第三者サービスプロバイダに支払う金額と、研究や開発目標を達成する上での見積もり進捗を比較します。より多くの情報を得るにつれて、これらの推定値は変化するかもしれない。サービス提供者への支払い時間と、提供されたサービスによって達成されると予想される進展に基づいて、これらのコストに関連する前払いまたは課税費用の純額を記録することができる。私たちを代表して研究開発サービスを提供する第三者に支払う記念碑的前払いは、サービスを提供する際に費用を計上します。
KidneyIntelXが商業化に成功するかどうかは定かではない.これは製品開発と商業化に関連する多くのリスクと不確実性のためである
24
これらの変数のいずれの結果の変化も，我々の発展に関するコストや時間の大きな変化をもたらす可能性がある.
一般と行政費用
一般および行政費用は、主に、株式ベースの報酬、会計、監査、税務および行政相談サービスの専門費用、特許および会社事務に関連する法律費用、行政出張費用、保険費用、マーケティング費用およびその他の業務費用を含む給与および他の人事関連費用を含む。しかも、一般的で行政的な費用には、私たちがAIMとナスダックに加入することを維持する費用も含まれている。
財産と設備の減価損失
四半期ごとに計算すると、非金融資産のそれぞれの額面は減値指標に基づいて評価され、最終的に減値とみなされれば、外部市場参加者が仮定した考慮に基づいて調整され、その公正価値に減記される。
外貨純損
外貨収益(赤字)は、純額には為替変動による外貨収入(損失)が含まれており、これらの外貨収益(損失)は我々の機能通貨以外の通貨で計算されている。
VericiDx投資の公正価値調整
2020年10月，会社は臓器移植高度臨床診断開発者VericiDxの剥離を完了し，9，831，681株のVericiDx普通株を保持した。当社のVericiDx株式証券への投資は公正価値で計算され、公正価値変動は損益表で確認されている。
転換可能な手形の公正価値調整
私たちは公正価値に応じて債券を会計処理することを選択し、公正価値の限定変化は手形決済まで経営報告書で確認した。
その他の収入(費用)
その他の収入は、私たちの現金預金で稼いだ利息収入と、Horizon Europe贈与による仕事によって稼いだ贈与収入と関係があります。
25
総合経営成果
|
|
3か月まで |
|
|
2023年と2022年の変化 |
|
||||||||||
(単位：千、共有データを除く) |
|
2023年12月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
|
変わる |
|
|
% |
|
||||
収入.収入 |
|
$ |
709 |
|
|
$ |
1,192 |
|
|
$ |
(483 |
) |
|
|
-41 |
% |
収入コスト |
|
|
480 |
|
|
|
711 |
|
|
|
(231 |
) |
|
|
-32 |
% |
毛利 |
|
|
229 |
|
|
|
481 |
|
|
|
(252 |
) |
|
|
-52 |
% |
運営費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究開発 |
|
|
3,225 |
|
|
|
3,326 |
|
|
|
(101 |
) |
|
|
-3 |
% |
一般と行政 |
|
|
5,339 |
|
|
|
6,810 |
|
|
|
(1,471 |
) |
|
|
-22 |
% |
財産と設備の減価損失 |
|
|
306 |
|
|
|
— |
|
|
|
306 |
|
|
|
100 |
% |
関連会社に対する契約責任を果たす |
|
|
— |
|
|
|
(7 |
) |
|
|
7 |
|
|
|
-100 |
% |
総運営費 |
|
|
8,870 |
|
|
|
10,129 |
|
|
|
(1,259 |
) |
|
|
-12 |
% |
運営損失 |
|
|
(8,641 |
) |
|
|
(9,648 |
) |
|
|
1,007 |
|
|
|
-10 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
外国為替収益，純額 |
|
|
(89.0 |
) |
|
|
(108 |
) |
|
|
19 |
|
|
|
-18 |
% |
VericiDx投資に対する公正価値調整 |
|
|
202.0 |
|
|
|
(345 |
) |
|
|
547 |
|
|
|
-159 |
% |
転換可能な手形に対する公正価値調整 |
|
|
(114.0 |
) |
|
|
(440 |
) |
|
|
326 |
|
|
|
-74 |
% |
その他の収入、純額 |
|
|
161.0 |
|
|
|
97 |
|
|
|
64 |
|
|
|
66 |
% |
所得税前純損失 |
|
|
(8,481 |
) |
|
|
(10,444 |
) |
|
|
1,963 |
|
|
|
-19 |
% |
所得税給付 |
|
|
(4 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(4 |
) |
|
- |
|
|
純損失 |
|
|
(8,485 |
) |
|
|
(10,444 |
) |
|
|
1,959 |
|
|
|
-19 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
普通株1株当たり純損失-基本 |
|
$ |
(0.09 |
) |
|
$ |
(0.14 |
) |
|
$ |
0.05 |
|
|
|
-37 |
% |
普通株1株当たり純損失-希釈後 |
|
$ |
(0.09 |
) |
|
$ |
(0.14 |
) |
|
$ |
0.05 |
|
|
|
-37 |
% |
加重平均普通株式-基本 |
|
|
97,268,051 |
|
|
|
74,891,844 |
|
|
|
22,376,207 |
|
|
|
30 |
% |
加重平均普通株式-希釈後 |
|
|
97,268,051 |
|
|
|
74,891,844 |
|
|
|
22,376,207 |
|
|
|
30 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
その他の全面収益(損失)： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
転換可能手形は価値変動を公正に許容する |
|
|
— |
|
|
|
(920 |
) |
|
|
920 |
|
|
|
-100 |
% |
外国為替換算調整 |
|
|
(401 |
) |
|
|
588 |
|
|
|
(989 |
) |
|
|
-168 |
% |
総合損失 |
|
|
(8,886 |
) |
|
|
(10,776 |
) |
|
|
1,890 |
|
|
|
-18 |
% |
2023年12月31日までと2022年12月31日までの3ヶ月間の比較
収入.収入
|
|
3か月まで |
|
|
2023年と2022年の変化 |
|
||||||||||
(単位：千) |
|
2023年12月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
|
変わる |
|
|
% |
|
||||
収入.収入 |
|
$ |
709 |
|
|
$ |
1,192 |
|
|
$ |
(483 |
) |
|
|
-41 |
% |
2023年12月31日までの3カ月間で，KidneyIntelX販売に関する70万ドルの収入が確認された。2022年12月31日までの3カ月間に，KidneyIntelX販売に関する100万ドルの収入と，アスリコンに提供されたサービスに関する20万ドルの医薬サービス収入を確認した。収入が50万ドル減少した主な理由は、KidneyIntelX料金テスト量が30万ドル減少したことであり、なぜなら私たちとシナイ山との合意による商業課金構造への移行と、医薬品サービス収入が20万ドル減少したからである。
収入コスト
|
|
3か月まで |
|
|
2023年と2022年の変化 |
|
||||||||||
(単位：千) |
|
2023年12月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
|
変わる |
|
|
% |
|
||||
収入コスト |
|
$ |
480 |
|
|
$ |
711 |
|
|
$ |
(231 |
) |
|
|
-32 |
% |
2023年12月31日までの3カ月間に，主に紀idneyIntelXテストからの収入コスト50万ドル，創収活動に関する労働力，実験室消耗品，試料採取コストを含むことを確認した。2022年12月31日までの3ヶ月間、70万ドルの収入コストを確認しました。収入コストが20万ドル減少したのは，主にKidneyIntelX有料テスト量の減少によるものである.
26
研究と開発費
|
|
3か月まで |
|
|
2023年と2022年の変化 |
|
||||||||||
(単位：千) |
|
2023年12月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
|
変わる |
|
|
% |
|
||||
研究開発費 |
|
$ |
3,225 |
|
|
$ |
3,326 |
|
|
$ |
(101 |
) |
|
|
-3 |
% |
研究開発費は2022年12月31日までの3カ月の330万ドルから2023年12月31日までの3カ月の320万ドルに減少し、10万ドル減少した。減少の原因は報酬と関連福祉の120万ドルの減少であったが，外部研究開発プロジェクトおよびシナイ山，ヴィック森林，ジョスリンの研究に関する110万ドルの増加がこの減少額を相殺した。
一般と行政費用
|
|
3か月まで |
|
|
2023年と2022年の変化 |
|
||||||||||
(単位：千) |
|
2023年12月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
|
変わる |
|
|
% |
|
||||
一般と行政費用 |
|
$ |
5,339 |
|
|
$ |
6,810 |
|
|
$ |
(1,471 |
) |
|
|
-22 |
% |
一般·行政費は2022年12月31日までの3カ月間の680万ドルから2023年12月31日までの3カ月間の530万ドルに減少した。 この低下は、さらなるコスト削減措置により、従業員数の減少により、報酬や関連福祉(株式ベースの支払いを含む)が170万ドル減少し、他の運営費が50万ドル減少したが、法的費用の50万ドルの増加とコンサルティング·専門費の20万ドルの増加によって相殺された。私たちはすでに私たちの販売能力を維持しながら、賃金支出および総一般·行政費用をさらに下げる計画を実施した。
財産と設備の減価損失
|
|
3か月まで |
|
|
2023年と2022年の変化 |
|
||||||||||
(単位：千) |
|
2023年12月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
|
変わる |
|
|
% |
|
||||
財産と設備の減価損失 |
0 |
$ |
306 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
306 |
|
|
|
100 |
% |
私たちのコスト節約計画の一部として、私たちは実験室業務を統合し、ユタ州実験室は2023年12月31日までの6ヶ月の財産と設備の30万ドルの減価をもたらした。2022年12月31日までの6カ月間、物件や設備に減価損失はなかった。
外貨獲得(損)
|
|
3か月まで |
|
|
2023年と2022年の変化 |
|
||||||||||
(単位：千) |
|
2023年12月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
|
変わる |
|
|
% |
|
||||
外国為替収益，純額 |
|
$ |
(89 |
) |
|
$ |
(108 |
) |
|
$ |
19 |
|
|
|
-18 |
% |
2023年12月31日までの3ヶ月間、為替レート変動により、10万ドルの外貨損失を確認しました。これらの取引は私たちの機能通貨以外の通貨で価格を計算します。2022年12月31日までの3ヶ月間、私たちは10万ドルの外貨損失を確認しました。これは主に現金残高が私たちの機能通貨英ポンド以外の通貨で価格されたためです。
VericiDx投資の公正価値調整
|
|
3か月まで |
|
|
2023年と2022年の変化 |
|
||||||||||
(単位：千) |
|
2023年12月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
|
変わる |
|
|
% |
|
||||
VericiDx投資に対する公正価値調整 |
|
$ |
202 |
|
|
$ |
(345 |
) |
|
$ |
547 |
|
|
|
-159 |
% |
我々は公正価値に基づいてVericiDx権益証券の投資を計上し，損益表で公正価値変動を確認した。2023年12月31日までの3ヶ月間に20万ドルの収益を記録し、VericiDx投資を公正価値に調整した。2022年12月31日までの3ヶ月間に、VericiDx投資を公正価値に調整するために30万ドルの損失を記録した。
27
転換可能な手形の公正価値調整
|
|
3か月まで |
|
|
2023年と2022年の変化 |
|
||||||||||
(単位：千) |
|
2023年12月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
|
変わる |
|
|
% |
|
||||
転換可能な手形に対する公正価値調整 |
|
$ |
(114 |
) |
|
$ |
(440 |
) |
|
$ |
326 |
|
|
|
-74 |
% |
債券(定義は後述)を公正価値で会計処理し、手形決済前に経営報告書により公正価値の限定変動を確認することを選択した。これには，特定のツールの信用リスクに関する公正価値調整は含まれておらず，これらの調整は他の全面収益(損失)で確認されている.2023年12月31日までの3ヶ月間、債券を公正価値に調整するために10万ドルの損失を記録した。2022年12月31日までの3ヶ月間、40万ドルの損失を記録し、債券を公正価値に調整した。債券公正価値の変化は、満期期限の減少、無リスク金利の増加、株価の変化によって推進される。
その他の収入
|
|
3か月まで |
|
|
2023年と2022年の変化 |
|
||||||||||
(単位：千) |
|
2023年12月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
|
変わる |
|
|
% |
|
||||
その他の収入、純額 |
|
$ |
161 |
|
|
$ |
97 |
|
|
$ |
64 |
|
|
|
66 |
% |
2023年12月31日までの3ヶ月間、10万ドルの贈与収入と10万ドルの現金預金利息収入を含む20万ドルの他の収入を確認した。2022年12月31日までの3ヶ月間、運営契約範囲外の追加サービスを提供するために、10万ドルの他の収入を実現しました。
総合経営成果
|
|
6か月まで |
|
|
2023年と2022年の変化 |
|
||||||||||
(単位：千、共有データを除く) |
|
2023年12月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
|
変わる |
|
|
% |
|
||||
収入.収入 |
|
$ |
1,168 |
|
|
$ |
2,161 |
|
|
$ |
(993 |
) |
|
|
-46 |
% |
収入コスト |
|
|
982 |
|
|
|
1,407 |
|
|
|
(425 |
) |
|
|
-30 |
% |
毛利 |
|
|
186 |
|
|
|
754 |
|
|
|
(568 |
) |
|
|
-75 |
% |
運営費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究開発 |
|
|
6,012 |
|
|
|
7,083 |
|
|
|
(1,071 |
) |
|
|
-15 |
% |
一般と行政 |
|
|
11,398 |
|
|
|
15,060 |
|
|
|
(3,662 |
) |
|
|
-24 |
% |
財産と設備の減価損失 |
|
|
306 |
|
|
|
— |
|
|
|
306 |
|
|
|
100 |
% |
関連会社に対する契約責任を果たす |
|
|
— |
|
|
|
(19 |
) |
|
|
19 |
|
|
|
-100 |
% |
総運営費 |
|
|
17,716 |
|
|
|
22,124 |
|
|
|
(4,408 |
) |
|
|
-20 |
% |
運営損失 |
|
|
(17,530 |
) |
|
|
(21,370 |
) |
|
|
3,840 |
|
|
|
-18 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
関連会社の純損失中の権益 |
|
|
— |
|
|
|
(9 |
) |
|
|
9 |
|
|
|
-100 |
% |
外国為替収益，純額 |
|
|
200 |
|
|
|
699 |
|
|
|
(499 |
) |
|
|
-71 |
% |
VericiDx投資に対する公正価値調整 |
|
|
(245 |
) |
|
|
(1,199 |
) |
|
|
954 |
|
|
|
-80 |
% |
転換可能な手形に対する公正価値調整 |
|
|
(1,321 |
) |
|
|
(730 |
) |
|
|
(591 |
) |
|
|
81 |
% |
その他の収入、純額 |
|
|
261 |
|
|
|
211 |
|
|
|
50 |
|
|
|
24 |
% |
所得税前純損失 |
|
|
(18,635 |
) |
|
|
(22,398 |
) |
|
|
3,763 |
|
|
|
-17 |
% |
所得税給付 |
|
|
(4 |
) |
|
|
1 |
|
|
|
(5 |
) |
|
|
-515 |
% |
純損失 |
|
|
(18,639 |
) |
|
|
(22,397 |
) |
|
|
3,758 |
|
|
|
-17 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
普通株1株当たり純損失-基本 |
|
$ |
(0.19 |
) |
|
$ |
(0.30 |
) |
|
$ |
0.11 |
|
|
|
-36 |
% |
普通株1株当たり純損失-希釈後 |
|
$ |
(0.19 |
) |
|
$ |
(0.30 |
) |
|
$ |
0.11 |
|
|
|
-36 |
% |
加重平均普通株式-基本 |
|
|
97,268,051 |
|
|
|
74,848,278 |
|
|
|
22,419,773 |
|
|
|
30 |
% |
加重平均普通株式-希釈後 |
|
|
97,268,051 |
|
|
|
74,848,278 |
|
|
|
22,419,773 |
|
|
|
30 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
その他の全面収益(損失)： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
転換可能手形は価値変動を公正に許容する |
|
|
75 |
|
|
|
(523 |
) |
|
|
598 |
|
|
|
-114 |
% |
外国為替換算調整 |
|
|
(359 |
) |
|
|
(499 |
) |
|
|
140 |
|
|
|
-28 |
% |
総合損失 |
|
|
(18,923 |
) |
|
|
(23,419 |
) |
|
|
4,496 |
|
|
|
-19 |
% |
28
2023年12月31日までと2022年12月31日までの6ヶ月間の比較
収入.収入
|
|
6か月まで |
|
|
2023年と2022年の変化 |
|
||||||||||
(単位：千) |
|
2023年12月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
|
変わる |
|
|
% |
|
||||
収入.収入 |
|
$ |
1,168 |
|
|
$ |
2,161 |
|
|
$ |
(993 |
) |
|
|
-46 |
% |
2023年12月31日までの6カ月間で，KidneyIntelX販売に関する120万ドルの収入が確認された。2022年12月31日までの6カ月間で，KidneyIntelX販売に関する200万ドルの収入と，アスリコンに提供されたサービスに関する医薬サービス収入20万ドルを確認した。収入が100万ドル減少したのは，主にKidneyIntelXの有料化テスト量が80万ドル減少したためであり，西奈山との合意による商業課金構造への移行と，医薬品サービス収入が20万ドル減少したためである。
収入コスト
|
|
6か月まで |
|
|
2023年と2022年の変化 |
|
||||||||||
(単位：千) |
|
2023年12月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
|
変わる |
|
|
% |
|
||||
収入コスト |
|
$ |
982 |
|
|
$ |
1,407 |
|
|
$ |
(425 |
) |
|
|
-30 |
% |
2023年12月31日までの6カ月間に，主に紀idneyIntelXテストからの100万ドルの収入コスト，創収活動に関する労働力，実験室消耗品，試料採取コストを確認した。2022年12月31日までの6ヶ月間、140万ドルの収入コストを確認した。収入コストが40万ドル減少した要因は，KidneyIntelX有料テスト量の減少である。
研究と開発費
|
|
6か月まで |
|
|
2023年と2022年の変化 |
|
||||||||||
(単位：千) |
|
2023年12月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
|
変わる |
|
|
% |
|
||||
研究開発費 |
|
$ |
6,012 |
|
|
$ |
7,083 |
|
|
$ |
(1,071 |
) |
|
|
-15 |
% |
研究開発費は2022年12月31日までの6カ月分の710万ドルから2023年12月31日までの6カ月間の600万ドルに減少し、110万ドル減少した。減少の原因は報酬と関連福祉が190万ドル減少したことであるが，外部研究開発プロジェクトやシナイ山，ヴィック森林，Joslinの研究に関連する費用は40万ドル増加し，相談や専門費は30万ドル増加し，その他の雑費用は10万ドル増加した。
一般と行政費用
|
|
6か月まで |
|
|
2023年と2022年の変化 |
|
||||||||||
(単位：千) |
|
2023年12月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
|
変わる |
|
|
% |
|
||||
一般と行政費用 |
|
$ |
11,398 |
|
|
$ |
15,060 |
|
|
$ |
(3,662 |
) |
|
|
-24 |
% |
一般·行政費は2022年12月31日までの6カ月の1，510万ドルから2023年12月31日までの6カ月の1，140万ドルに減少した。 この低下は、従業員数の減少により、給与や関連福祉(株式ベースの支払いを含む)が270万ドル減少し、保険コストが60万ドル減少し、コンサルティング·専門費が40万ドル減少し、その他の運営費が50万ドル減少し、マーケティングは20万ドル減少したが、法律費用は70万ドル増加したことによるさらなるコスト削減措置によって推進されている。私たちはすでに私たちの販売能力を維持しながら、賃金支出および総一般·行政費用をさらに下げる計画を実施した。
財産と設備の減価損失
|
|
6か月まで |
|
|
2023年と2022年の変化 |
|
||||||||||
(単位：千) |
|
2023年12月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
|
変わる |
|
|
% |
|
||||
財産と設備の減価損失 |
|
$ |
306 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
306 |
|
|
|
100 |
% |
私たちのコスト節約計画の一部として、私たちは実験室業務を統合し、ユタ州実験室は2023年12月31日までの6ヶ月の財産と設備の30万ドルの減価をもたらした。2022年12月31日までの6カ月間、物件や設備に減価損失はなかった。
29
外貨獲得(損)
|
|
6か月まで |
|
|
2023年と2022年の変化 |
|
||||||||||
(単位：千) |
|
2023年12月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
|
変わる |
|
|
% |
|
||||
外国為替収益，純額 |
|
$ |
200 |
|
|
$ |
699 |
|
|
$ |
(499 |
) |
|
|
-71 |
% |
2023年12月31日までの6ヶ月間、20万ドルの外貨収益を確認しましたが、これは私たちの機能通貨以外の通貨での取引の為替変動によるものです。2022年12月31日までの6ヶ月間、70万ドルの外貨収益が確認されましたが、これは主に現金残高が私たちの機能通貨英ポンド以外の通貨で価格されたためです。
VericiDx投資の公正価値調整
|
|
6か月まで |
|
|
2023年と2022年の変化 |
|
||||||||||
(単位：千) |
|
2023年12月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
|
変わる |
|
|
% |
|
||||
VericiDx投資に対する公正価値調整 |
|
$ |
(245 |
) |
|
$ |
(1,199 |
) |
|
$ |
954 |
|
|
|
-80 |
% |
我々は公正価値に基づいてVericiDx権益証券の投資を計上し，損益表で公正価値変動を確認した。2023年12月31日までの6ヶ月間に、VericiDx投資を公正価値に調整するために20万ドルの損失を記録した。2022年12月31日までの6ヶ月間に、VericiDx投資を公正価値に調整するために120万ドルの損失を記録した。
転換可能な手形の公正価値調整
|
|
6か月まで |
|
|
2023年と2022年の変化 |
|
||||||||||
(単位：千) |
|
2023年12月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
|
変わる |
|
|
% |
|
||||
転換可能な手形に対する公正価値調整 |
|
$ |
(1,321 |
) |
|
$ |
(730 |
) |
|
$ |
(591 |
) |
|
|
81 |
% |
債券(定義は後述)を公正価値で会計処理し、手形決済前に経営報告書により公正価値の限定変動を確認することを選択した。これには，特定のツールの信用リスクに関する公正価値調整は含まれておらず，これらの調整は他の全面収益(損失)で確認されている.2023年12月31日までの6ヶ月間に、債券を公正価値に調整するために130万ドルの損失を記録した。2022年12月31日までの6ヶ月間に、債券を公正価値に調整するために70万ドルの損失を記録した。債券公正価値の変化は、満期期限の減少、無リスク金利の増加、株価の変化によって推進される。
その他の収入(費用)
|
|
6か月まで |
|
|
2023年と2022年の変化 |
|
||||||||||
(単位：千) |
|
2023年12月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
|
変わる |
|
|
% |
|
||||
その他の収入、純額 |
|
$ |
261 |
|
|
$ |
211 |
|
|
$ |
50 |
|
|
|
24 |
% |
2023年12月31日までの6ヶ月間に、10万ドルの贈与収入と20万ドルの現金預金利息収入を含む30万ドルの他の費用を記録した。2022年12月31日までの6ヶ月間、運営協定の範囲外で提供される追加サービスのための20万ドルの他の収入を確認した。
流動性と資本資源
設立以来、私たちは純損失を被った。2023年12月31日と2022年12月31日までの6ヶ月間、それぞれ1860万ドルと2240万ドルの純損失が発生した。2023年12月31日までの累計赤字は1.97億ドルだった。
私たちは近い将来より多くの損失を招くことが予想され、私たちは持続的な活動に関連する費用が大幅に増加することが予想され、特にKidneyIntelXの商業化と拡大を続けると、KidneyIntelXのビジネスのために私たちが行っている臨床実用プログラムや他の研究を行っており、私たちの人工知能技術プラットフォームを開発·整備し、KidneyIntelXや私たちが開発した他の製品の規制許可や承認を求め、医療システムと協力パートナー関係を構築し、私たちのカバー·精算戦略を推進し、私たちのインフラに投資し続け、私たちの製造やその他の活動を支援している。また、米国で上場企業として運営するには追加のコストも発生すると予想される。私たちの運営費の時間と金額は主に見られるだろう
30
今まで、私たちは主に株式と債務融資を通じて私たちの運営に資金を提供してきた。2023年12月31日まで、私たちは560万ドルの現金と現金同等物を持っている。成立以来，経常赤字と運営キャッシュフローが負となる状況が発生し，2023年12月31日までの累計赤字は1.97億ドルであった。KidneyIntelXや現在開発されている任意の未来製品が相当な売上を生み出す前に、より多くの損失を招くことが予想されます。私たちの損失と私たちが予想している現金需要のため、財務諸表発表日から12ヶ月以内に経営を続けることができるかどうかは大きな疑問があります。
私たちは私たちの運営を支援し、私たちのビジネス活動を拡大し、他の潜在的な診断関連製品を開発するために多くの追加資本を必要とするだろう。私たちは販売、証券発行、債務融資、協力、戦略連盟、および第三者のマーケティング、流通、許可手配との収入の組み合わせで、私たちの現金需要を満たす予定です。私たちが株式または転換可能な債務証券を売却することで追加資本を調達する場合、私たちの株主の所有権権益は希釈され、これらの証券の条項は清算または他の株主の権利に悪影響を及ぼす特典を含む可能性がある。
債務融資および優先株融資に関与する可能性のある協定は、追加債務を招く、資本支出を行う、または配当を宣言するなど、私たちが具体的な行動をとる能力を制限または制限する契約を含む。もし私たちが第三者との協力、戦略連合またはマーケティング、流通または許可手配によって資金を調達する場合、私たちは、私たちの技術、将来の収入源、研究計画、または診断製品に対する貴重な権利を放棄しなければならないか、または私たちに不利になる可能性のある条項でライセンスを付与しなければならないかもしれない。必要なときには、合理的な条件で追加資本を得ることができない場合や、追加資本が全くない場合があり、追加資本を調達する能力は、潜在的な世界経済状況の悪化や米国や世界各地の信用や金融市場の中断や変動の悪影響を受ける可能性がある。もし私たちが必要な時に株式や債務融資や他の手配で追加資金を調達できない場合、私たちは私たちの義務を履行できないかもしれません。私たちは私たちの製品開発や将来の商業化努力を延期、削減、または停止することを要求されるかもしれません。あるいは私たちが自分で開発し、マーケティングしたいと思っていた製品を開発し、マーケティングする権利を与えてくれます。
経営を続ける企業
私たちの収入源は限られていて、未来の運営に必要なキャッシュフローを提供することができない。以上のように、私たちが計画中の業務活動を展開する能力は、追加資本の調達に成功した私たちの努力と、コスト削減や他の資本保全措置の有効性に依存します。追加融資がない場合には、2023年12月31日までの現金及び現金等価物に、利用可能な他のコスト削減選択を加えることで、第4四半期初めまで、我々の運営費及び資本支出需要に資金を提供するのに十分であると予想される。私たちは間違っていることが証明される可能性があるという仮定に基づいてこの推定をして、私たちは現在予想されているよりも早く私たちの利用可能な資本資源を利用するかもしれないし、追加のコスト削減案を作る努力に失敗するかもしれない。また、私たちの運営計画は変わる可能性があり、製品開発と商業化の運営需要と資本要求を満たすために、計画よりも早い追加資金が必要かもしれません。
これらの要素は私たちが経営を続ける能力に大きな疑いを抱かせた。私たちの簡明な総合財務諸表は持続的な経営に基づいて作成されており、これは私たちが正常な業務過程で私たちの資産を現金化し、私たちの負債を返済し続けることを意味します。我々の財務諸表には，記録された資産金額の回収可能性や分類および負債分類のいかなる調整も含まれておらず，我々が経営を継続できなければそうする必要があるかもしれない.
31
キャッシュフロー
次の表に示した期間の運営キャッシュフローの概要(千単位)を示す
|
|
12月31日までの6ヶ月間 |
|
|
2023年と2022年の変化 |
|
|||||||||||||
(単位は千で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない) |
|
2023 |
|
|
|
2022 |
|
|
変わる |
|
|
% |
|
||||||
経営活動のための現金純額 |
|
$ |
|
(17,423 |
) |
|
|
$ |
|
(15,351 |
) |
|
|
(2,072 |
) |
|
|
13 |
% |
投資活動のための現金純額 |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
(64 |
) |
|
|
64 |
|
|
|
— |
|
財務活動のための現金純額 |
|
|
|
(1,572 |
) |
|
|
|
|
(1,532 |
) |
|
|
(40 |
) |
|
|
3 |
% |
為替レート変動が現金に与える影響 |
|
|
|
(68 |
) |
|
|
|
|
(570 |
) |
|
|
502 |
|
|
|
-88 |
% |
経営活動のための現金純額
2023年12月31日までの6ヶ月間、経営活動で使用された現金純額は1，740万ドルであり、主な原因は私たちの純損失1，860万ドルと、私たちの運営資産と負債の260万ドルの非現金費用と140万ドルの純変化である。非現金費用は、主に債券関連の110万ドルの公正価値調整、90万ドルの株式ベースの給与支出、30万ドルの資産抹消損失、20万ドルのVericiDx投資の公正価値調整、20万ドルの減価償却と償却費用に関連する。私たちの営業資産と負債の変化は主に売掛金とその他の流動負債が90万ドル減少し、売掛金、前払い、その他の流動資産が50万ドル減少したためです。
2022年12月31日までの6ヶ月間、経営活動のための現金純額は1，540万ドルで、主に私たちの営業資産と負債の純変化300万ドルと非現金費用400万ドルを含む2，240万ドルの純損失によるものです。私たちの営業資産と負債の変化は主に売掛金と売掛金およびその他の流動負債が250万ドル増加し、前払い費用およびその他の流動資産が50万ドル増加したためだ。非現金費用は主に160万ドルの株式ベースの給与、120万ドルのVericiDx証券の公正価値調整、70万ドルの転換可能債務の公正価値調整、30万ドルの未実現為替損失、20万ドルの減価償却と償却と関係がある。
投資活動によって提供され投資活動に利用される純現金
2023年12月31日までの6ヶ月間、投資活動に使用された現金はない。
2022年12月31日までの6ヶ月間、投資活動のための現金純額は10万ドルで、長期資産の購入に起因することができる。
融資活動のための現金純額
2023年12月31日までの6カ月間、融資活動のための現金純額は160万ドルで、主に債券元金の返済のための170万ドルの現金であり、我々従業員の株式購入計画で発行された普通株の10万ドルの収益によって相殺された。
2022年12月31日までの6カ月間、融資活動のための現金純額は90万ドルで、主に債券元金の返済のための100万ドルの現金であり、我々従業員の株式購入計画で発行された普通株の10万ドルの収益によって相殺された。
最近の会計公告
当社の財務諸表に適用される最新の会計声明の説明については、本報告の他の部分の財務諸表付記3を参照されたい。
“雇用法案”移行期
2012年4月、雇用法案が公布された。雇用法案第107条には、“新興成長型会社”は、改正された1933年“証券法”第7(A)(2)(B)節に規定された移行期間を延長して、新たな又は改正された会計基準を遵守することができる。新興成長型企業は、これらの基準が民間会社に適用されるまで、いくつかの会計基準の採用を延期することができる。私たちは、延長された過渡期間を利用して新しい会計基準または改正会計基準を遵守することを選択しているため、私たちの財務諸表は、上場企業の発効日までに新しい会計公告または改正会計公告を遵守している会社と比較できない可能性がある。
32
私たちは他の免除に依存して雇用法案に基づいて報告書の要求を減らす利点を評価した。ある条件の制約の下で、新興成長型企業として、以下の要件の免除を含むが、これらに限定されないいくつかの免除に依存することを選択した：(1)サバンズ·オクスリ法案第404条(B)条に基づいて、我々の財務報告内部統制制度に関する監査人認証報告を提供し、(2)上場企業会計監督委員会が採用可能な強制監査会社のローテーションに関する任意の要求を遵守するか、または監査人報告に監査および財務諸表に関する追加情報を提供することを監査人議論および分析と呼ぶ。我々は、(A)2026年6月30日まで、(B)財政年度の最終日まで、(1)我々の年間総収入が少なくとも12.35億ドルであるか、または(2)米国証券取引委員会規則に基づいて、“大型加速申告会社”とみなされており、これは、前の12月31日現在、非関連会社が保有する我々の普通株および米国預託証明書の時価が7.00億ドルを超えることを意味する。または(C)前3年の間に10億ドルを超える転換不能債券を発行した日。
肝心な会計見積もり
私たちの経営陣は私たちの財務状況と経営結果の討論と分析は私たちの財務諸表に基づいています。これらの報告書はアメリカ公認会計原則に基づいて作成されています。これらの財務諸表を作成するには、財務諸表に報告されている資産、負債および費用、または資産および負債の開示に影響を与える推定および判断を行う必要があります。継続的な基礎の上で、計算すべき費用および株式ベースの報酬に関する推定および判断を含む、我々の推定および判断を評価する。我々は過去の経験，既知の傾向や事件，および様々な当時の状況に属すると考えられる合理的な要素から推定しているが，これらの要因の結果は資産や負債の帳簿価値を判断する基礎を構成しており，当該などの資産や負債の帳簿価値は他の出所から容易に見られるものではない。異なる仮定または条件では、実際の結果は、これらの推定値とは異なる可能性がある。
我々の主な会計政策は、本報告の他の地方の財務諸表付記3により詳細に記載されているが、以下の会計政策は、財務諸表作成に用いる判断と見積もりが最も重要であると考えられる
研究と開発費
研究·開発費には主にKidneyIntelXの開発に関する費用が含まれている。私たちは発生した費用に応じて研究と開発費用を支払う。
報告期間末に、第三者サービスプロバイダに支払う金額と、研究や開発目標を達成する上での見積もり進捗を比較します。より多くの情報を得るにつれて、これらの推定値は変化するかもしれない。サービス提供者への支払い時間および提供されたサービスの進展を推定することによって、これらのコストに関連する前払い費用または計算すべき負債を記録することができる。私たちを代表して研究開発サービスを提供する第三者に支払う記念碑的前払いは、サービスを提供する際に費用を計上します。または開発または規制マイルストーン支払いは、関連または問題が解決された後に確認される。
私たちは、当時既知の事実と状況に基づいて、財務諸表において、貸借対照表毎の日付までの課税費用を推定する。実際にサービスを提供する時間や努力の程度が見積りと異なる場合には，対応する項目を調整する.将来の研究および開発活動で使用されるプロセス開発または製造および臨床用品の分配費用を含み、関連商品またはサービスが消費またはサービス提供されている間に費用として確認されることを含む、払戻不可能な商品およびサービスの前払い。
株式ベースの報酬
我々は、付与日の推定公正価値に基づいて、従業員と非従業員の株式分類株式奨励を計量し、必要なサービス期間(すなわち、それぞれの奨励の帰属期間)内の補償費用を奨励することを確認する。私たちは罰金が発生した時にそれを計算するつもりだ。サービスの帰属条件に基づく株式ベースの報酬については、サービス期間内に補償費用を直線的に確認する。各株式オプション付与の公正価値は、付与された日にBlack-Scholesオプション定価モデルを使用して推定され、このモデルは、予想される株価変動、オプションの予想期限、オプションの予想期限に近い期間の無リスク金利、および私たちの期待配当収益率を含むいくつかの主観的仮定に基づいて入力することを要求する。2018年11月まで、私たちは個人持株組織であり、限られた期間にわたって上場企業であったため、私たちの株の会社固有の歴史と暗黙的な波動的情報が不足していた。そこで、上場同業者の履歴変動性に基づいて予想株価変動性を推定し、我々自身が取引する株価変動性に関する十分な履歴データを有するまで、引き続きこのようにする予定である。私たちの株式オプションの期待期限は、“通常”オプション資格に適合する奨励に適用される“簡略化”方法を用いて決定される。無リスク金利は、奨励付与時に発効した米国債収益率曲線を参考にして決定され、期間は奨励の予想期限にほぼ等しい。期待配当収益率は
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私たちが普通株に現金配当金を支払ったことがないことに基づいていないし、予測可能な未来に現金配当金を支払うことを期待していない。
我々が総合経営報告書において株式に基づく補償費用と全面損失を分類する方式は，受賞者の賃金コストを分類する方式や受賞者のサービス支払いを分類する方式と同様である.
転換可能な手形
2022年4月、我々はハイランド資本アイルランド有限責任会社(“転換可能債券投資家”)に元金2，120万ドルの償却優先転換可能債券(“債券”)を発行し、これらの債券は2027年4月に満期となる。債券は85%額面で発行され、純収益総額は1，800万ドル、計算すべき利息は年利5.5%であり、四半期ごとに支払い、現金または米国預託証券で米国預託株式決済価格で計算し、吾らが選択する。元金と利息は2022年7月から四半期均等に分割払いになります。債券には様々な転換と償還機能が含まれている。転換可能債券の初期転換価格は8.70ドルで、アメリカ預託株式の参考価格より20%割増した。転換価格は12カ月、24カ月、36カ月にリセットされる可能性があり、株価表現によると、債券の転換価格は7.25ドルの硬下限がある。2023年2月の私募の結果として、債券契約の条件により、転換価格は8.2508ドル(以前は8.7ドル)、底値は6.8757ドル(以前は7.2ドル)に調整された。また、2023年4月7日に発効した合意条件によると、転換価格は8.2508ドルから7.7924ドルに調整された。償却日の間に、転換可能な債券投資家は将来の償却金を前借りする権利を保留するが、条件は、(A)前の12ヶ月は事前に償却してはならないこと、(B)任意の12ヶ月の期間に2回を超える償却早期が発生してはならないこと、および(C)任意の3ヶ月の期間に1回を超える償却早期が発生してはならないことである。
転換可能債券投資家はまた、最大2回の償却支払いをその後の償却日に延期することを許可されている。私たちは名目金額の100%現金でどのような延期償却の選択権を返済するかを保留します。2022年7月、110万ドルの元金と30万ドルの利息が含まれた140万ドルの現金償却を支払いました。2022年10月、転換可能債券投資家は10月の償却支払いを債券満期に延期し、30万ドルの利息を支払った。2023年1月、私たちは110万ドルの元金と30万ドルの利息を含む140万ドルの現金償却を支払った。2023年4月、110万ドルの元金と30万ドルの利息を含む140万ドルの現金償却を支払いました。2023年10月、私たちは150，000株の普通株と1，092，694株のアメリカ預託証券の形で2，335，388株の普通株を発行し、償却金130万ドルを支払い、110万ドルの元金と20万ドルの利息を含む。2023年12月、私たちは250万株の普通株と60万ドルの現金を発行することで130万ドルの償却を支払い、110万ドルの元金と20万ドルの利息を含む。2023年12月31日現在、未返済元金は1380万ドル。
私たちが公正価値オプションを選択して債券に計上するのは、公正価値オプションが財務諸表の使用者が事実と状況の変化に従って未来のイベントの結果、特に転換オプションに関連する普通株式の公正価値変化をよりよく推定できると信じているからである。債券の公正価値は、予測される将来の投資リターンの確率に基づいて現在値を重み付けして公正価値を推定し、手形所有者が得ることができるすべての可能な結果を考慮したシナリオに基づく分析を使用して決定される。各報告期間内に、債券の公正価値は他の収入(支出)に変動することを確認し、変動部分は各報告期間内に他の全面収益に単独で記録した特定ツール信用リスク変動によるものである。
第3項は市場リスクに関する定量的かつ定性的開示である。
私たちはこのような情報を提供する必要がない小さな報告会社だ。
項目4.制御とプログラム
情報開示制御とプログラムの評価
我々は、取引法に基づいて提出または提出された報告書において開示を要求する情報が、証券取引委員会の規則および表に指定された期間内に記録、処理、集約および報告されることを確実にするために、取引法の下の規則13 a~15(E)および15 d-15(E)に定義された“開示制御および手順”を維持する。開示制御及びプログラムは、取引所法案に基づいて提出又は提出された報告書に開示を要求する情報が蓄積され、経営陣に伝達されることを保証するための制御及び手続に限定されるものではないが、我々のCEOを含む最高経営責任者)と最高財務官(首席財務官)は、必要な開示に関する決定を直ちに行うために使用される。
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我々の最高経営責任者および最高財務責任者は、2023年12月31日現在の取引所法案規則13 a-15(E)および15 d-15(E)で定義されているような開示制御および手順の有効性を評価した後、以下に述べるように、この日までに開示制御および手続きが有効であると結論した。
どの制御システムも、いくつかの仮定に部分的に基づいて、その有効性が絶対的ではなく合理的(絶対的ではなく)保証されることを意図しており、どの設計もそのような目標を成功的に達成することが保証されていないことに留意されたい。
経営陣は私たちの財務報告書に対する内部統制がすべてのミスや詐欺を防止または発見することを期待していない。発想や動作がどんなに良くても、絶対的な保証ではなく、合理的な保証しか提供できず、制御システムの目標が実現されることを確保する制御システム。また，制御システムの設計は，資源制約が存在し，そのコストに対する制御の利点を考慮しなければならないという事実を反映しなければならない.費用対効果制御システムの内在的な限界のため、財務報告の内部制御に対するいかなる評価も、誤りや不正による誤報が発生しないこと、またはすべての制御問題と不正事件が発生しないことを絶対に保証することはできない。
財務報告の内部統制の変化
2023年12月31日までの財政四半期内に、財務報告の内部統制(“取引法”規則13 a-15(F)および15 d-15(F)の定義による)に大きな影響を与えなかったか、または合理的に財務報告の内部統制に大きな影響を与える可能性が高い。
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第II部
項目1.法的訴訟
時々、私たちは正常な業務過程で発生した法的訴訟に巻き込まれるかもしれない。私たちは現在、実質的な法的手続きの影響を受けていない。
第1 A項。リスク要因です
この四半期の報告書に記載されている他の情報に加えて、“第1 A項”のタイトルで説明されているリスク要因および他の警告声明も慎重に考慮しなければならない。これらのリスク要因には、我々が米国証券取引委員会に提出した2023年年次報告書(Form 10-K)に含まれる“リスク要因”と、私たちが米国証券取引委員会に提出した他の文書に含まれるリスク要因および他の警告声明が含まれており、これらの声明は、私たちの業務、財務状況、または将来の業績に大きな影響を与える可能性がある。私たちは今知らないか、あるいは私たちが現在どうでもいいと思っている他のリスクと不確実性は、私たちの業務、財務状況、または将来の業績に大きな悪影響を及ぼす可能性もあります。
我々の将来の資本需要は不確定であり、我々の独立公認会計士事務所は、2023年6月30日現在の会計年度監査済み財務諸表報告書において、継続的に経営している企業として経営を継続する能力に大きな疑いを示している。私たちが経営を続ける能力は私たちが追加資本を調達する能力にかかっていて、必要な時に必要な追加資金を得ることができなければ、私たちの業務は制限されるかもしれません。私たちは必要な時にそうすることができないかもしれないし、および/またはどんな資金調達条項も私たちに不利かもしれない。
本報告に含まれる財務諸表は、継続的な経営を継続する企業として運営されることを想定して作成されている。しかし，我々の恒常的な運営赤字や運営資金不足により，私たちが経営を続けている企業として経営を続ける能力が大きく疑われている。私たちは引き続き負のキャッシュフローが予想されるため、継続的な経営企業として経営を継続する能力は、私たちの株式証券や債務の発行、製品開発、許可または協力に関連する取引、または他の形態の融資から追加資金を得ることを含む、外部源から必要な資金を得る能力に依存する。経営陣は、もしあれば、商業販売から十分な現金を生産して運営を支援できるまで、コストを抑え、より多くの資本を調達する努力を続けるつもりだ。もし私たちが十分な資金を得ることができなければ、私たちは1つ以上の製品開発計画を延期、削減、または停止し、私たちの商業化活動を削減し、費用を大幅に削減することを要求されるかもしれないし、持続的に経営している会社として続けることができないかもしれない。そこで，我々の独立公認会計士事務所は，Form 10−K年度報告に含まれる財務諸表に関する監査人報告において，我々が経営を継続している企業として経営を継続する能力に大きな疑いを示している。我々のForm 10−K年次報告書および本報告書における財務諸表には、継続的な経営企業としての我々の能力の不確実性による結果の調整は含まれていない。もし私たちが経営を続けることができなければ、私たちは私たちの資産を清算しなければならないかもしれません。得られた収益は私たちの財務諸表に対するこれらの資産の価値よりも低いかもしれません。私たちの株主は彼らの私たちの証券へのすべての投資を失うかもしれません。また，契約義務を履行する能力が懸念されるため，継続的に経営している企業として経営を継続できない可能性があるとの見方が，戦略的機会や業務を経営する能力を求めることを阻害している可能性があると考えられる。私たちの独立公認会計士事務所の将来の報告には、持続的な経営企業として存在し続ける能力を疑う声明も含まれているかもしれません。
追加融資がない場合には、2023年12月31日までの現金及び現金等価物に、利用可能な他のコスト削減選択を加えることで、第4四半期初めまで、我々の運営費及び資本支出需要に資金を提供するのに十分であると予想される。私たちは間違っていることが証明される可能性があるという仮定に基づいてこの推定をして、私たちは現在予想されているよりも早く私たちの利用可能な資本資源を利用するかもしれないし、追加のコスト削減案を作る努力に失敗するかもしれない。また、私たちの運営計画は変わる可能性があり、製品開発と商業化の運営需要と資本要求を満たすために、計画よりも早い追加資金が必要かもしれません。
もし私たちがナスダックのすべての適用要求を満たすことができなければ、ナスダックは私たちのアメリカ預託証明書をカードを外すことを決定し、退市は私たちのアメリカ預託証明書の市場流動性に不利な影響を与えるかもしれません。私たちのアメリカ預託証明書の市場価格は下がるかもしれません。
2023年12月22日、吾らはナスダック証券市場から2つの書面通知を受け、吾らは我々の米国預託証券の収市価が連続して少なくとも30営業日連続して米国預託株式1.00ドルを下回ったため、吾らは米国預託株式あたりの最低購入価格1.00ドルの要求を満たすことができず、(Ii)吾らはナスダック上場規則第5450(B)(2)(A)条に定められたナスダック世界市場への上場継続に必要な最低購入価格を50，000，000ドルとする規定を遵守できなかったことを通知した。
これらの通知は、私たちのアメリカ預託証明書が引き続きナスダック全世界市場での上場や取引に直接的な影響を与えておらず、このようなアメリカ預託証明書は引き続きナスダック世界市場での上場と取引を継続するが、私たちは他の持続的な上場の要求を守らなければならないことを前提としている。
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ナスダック上場規則第5810(C)(3)(A)条及びナスダック上場規則第5810(C)(3)(C)条によると、われわれは180暦のコンプライアンス期間、又は2024年6月19日まで、最低入札値要求及び最低入札要求の遵守を回復する。最低入札価格要求を再遵守するためには，米国預託証券の締切り入札価格は，コンプライアンス期間終了まで少なくとも10営業日連続で少なくとも米国預託株式1.00ドルでなければならない。MVLS要求を再遵守するためには、我々のMVLSは、コンプライアンス期間が終了する前に少なくとも10営業日連続して50，000，000ドル以上で成約しなければならない。
もし吾らがコンプライアンス終了前に最低入札価格要求の遵守を再開できなかった場合，吾らは追加180暦の期限を取得してコンプライアンスを再獲得する資格がある可能性があり，その間，吾らはナスダック資本市場に移行可能であり，吾らは我々の最近の公開申告文書や市場情報に基づいて，公開保有株式の適用時価要求や初期上場の他のすべての適用要求(入札価格要求を除く)を満たし，ナスダック吾などに最低入札価格不足を改善する意向を通知することを前提としている.もし私たちが適用された要求を満たしたら、ナスダックは私たちに通知するかもしれません。私たちは最低入札価格要求を再遵守するために、180日の追加の日歴を得ました。しかし、もしナスダックが私たちが最低入札価格の不足を補うことができないと思っているなら、あるいは私たちがナスダック資本市場に上場する資格がなければ、ナスダックは私たちのアメリカ預託証明書が取得されるという通知を出すことができる。この場合、ナスダック規則は私たちがナスダック公聴会グループに上訴して退市決定を許可するだろう。
もし私たちがナスダックの継続上場の基準を満たすことができなければ、私たちのアメリカ預託株式は撤退されるだろう。米国預託株式の退市は、米国預託株式の流動性および市場価格を低下させること、米国預託株式を保有または買収したい投資家の数を減らすことを含む負の影響を与える可能性があり、これは、私たちの株式融資を調達する能力にマイナスの影響を与える可能性があり、私たちのニュースやアナリストへの報道を減少させ、私たちの将来の追加証券の発行を制限したり、追加融資を受ける能力を制限したりする可能性がある。また、ナスダックからの退市は私たちの名声にマイナスの影響を与え、私たちの業務に影響を与える可能性がある。
第二項株式証券の未登録販売、収益の使用及び発行者による株式証券の購入
最近売却された未登録持分証券
ない。
発行人が株式証券を購入する
ない。
第三項です高級証券違約
ない。
第4項鉱山安全情報開示
適用されません。
第5項その他資料
ありません
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項目6.物証、財務諸表の添付表。
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引用で法団として成立する |
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証拠品番号： |
説明する |
スケジュール/ |
書類番号 |
展示品 |
書類の日付 |
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3.1 |
“会社規約” |
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4.1 |
添付ファイル3.1をご覧ください |
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4.2 |
預金協議形式 |
F-1/A |
333-239414 |
4.1 |
2020年7月13日 |
4.3 |
米国預託証明書フォーマット(添付ファイル4.2に添付) |
F-1/A |
333-239414 |
4.1 |
2020年7月13日 |
4.4 |
証券説明書 |
20-F |
001-39387 |
4.3 |
2020年10月28日 |
31.1* |
1934年証券取引法第13 a-14(A)又は15 d-14 a条による行政総裁の証明 |
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31.2* |
1934年証券取引法第13 a-14(A)又は15 d-14 a条に基づく証明首席財務官 |
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32.1** |
特等執行幹事及び首席財務幹事は、米国法典第18編第1350条の規定に基づき、2002年“サバンズ-オキシリー法案”第906節で可決された証明に基づいている |
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101.INS* |
XBRLインスタンスドキュメントを連結する |
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101.Sch* |
イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書 |
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101.カール* |
イントラネットXBRL分類拡張計算リンクライブラリ |
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101.定義* |
インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する |
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101.実験所* |
XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する |
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101.前期* |
インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント |
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104* |
表紙相互データファイル(添付ファイル101に含まれるイントラネットXBRLのフォーマット) |
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*アーカイブをお送りします。
**現在、本文書に従って提供されており、改正された1934年の証券取引法第18条を施行するために“提出”されているわけでもなく、参照によって1933年の証券法または改正された1934年の“証券取引法”に基づいて提出された任意の文書に組み込まれているものとすることもできない。
+管理契約または任意の補償計画、契約、またはスケジュールを示します。
本展示品のいくつかの部分は省略されるであろう。それらは実質的ではないので、開示すれば登録者に競争損害を与える可能性がある。
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サイン
1934年“証券取引法”第13又は15(D)節の要求に基づいて、登録者は、次の署名者が代表して本報告書に署名することを正式に許可した。
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RENALYTIX PLC |
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2024年2月14日 |
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差出人： |
/S/ジェームズ·マッカーロ |
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名前： |
ジェームズ·マッカーロ |
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タイトル： |
最高経営責任者 |
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2024年2月14日 |
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差出人： |
/S/O.ジェームズ·スターリング |
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名前： |
O·ジェームズ·スターリング |
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タイトル： |
首席財務官(首席財務官) |
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