フォーム 6-K

 

 

米国証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

 

 

外国の民間発行体の報告書

の規則13a-16または15d-16に従い

1934年の証券取引法

コミッションファイル番号：001-38757

2024年2月のことですが

 

 

武田薬品工業株式会社

(登録者名の英語への翻訳)

1-1、日本橋本町2丁目

東京都中央区 103-8668

日本

(主要執行機関の住所)

 

 

登録者が年次報告書をフォーム20-Fまたはフォーム40-Fのどちらで提出するか、提出する予定かをチェックマークで示してください。

フォーム 20-F フォーム 40-F ☐

登録者が規制 S-T 規則 101 (b) (1) で許可されているとおりにフォーム 6-K を紙で提出する場合は、チェックマークを付けて記入してください。☐

登録者が規制 S-T 規則 101 (b) (7) で許可されているとおりにフォーム6-Kを紙で提出する場合は、チェックマークを付けて記入してください。☐

このフォームに入力された情報：

展示する

 

署名

1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。

 

2023年12月31日に終了した9か月間の財務諸表の要約（IFRS、連結）

2024年2月1日

有価証券報告書提出予定日：2024年2月2日

配当金の支払い開始予定日：-

財務諸表の補足資料：はい

財務諸表を説明するプレゼンテーション：はい

(百万円、百万円未満を四捨五入)

(1) 連結業績（年初来）

(2) 連結財政状態

(注) 最新の発表からの配当予想の変更：なし

(注) 直近の発表からの連結業績予想の変更：なし

中核的財務指標の定義は添付書類に記載されています。

タケダは、コア収益、コア営業利益、および固定為替レート（CER）ベースでのコアEPSの変動を経営指針として使用しています。2024年3月31日に終了する会計年度（2023年度）の通期経営指針は、2023年5月11日の2022年度決算発表で発表された経営指針から変更されていません。

固定為替レート変動の定義は添付に記載されています。

▪ 追加情報

 

 

▪ この四半期財務諸表の要約は、外部監査人による四半期ごとのレビューの対象ではありません

▪ 予測やガイダンス、その他の注目すべき項目を適切に使用するためのメモ

 

（タケダのウェブサイト）：

https://www.takeda.com/investors/financial-results/quarterly-results/

添付ファイルインデックス

 

1。2023年12月31日に終了した9か月間の財務ハイライト

(1) 業績について

(i) 連結財務結果（2023年4月1日から12月31日まで）

このセクションでは、結果を前会計年度の同時期と比較する場合、実際の為替レートに基づく変化額と変化率は「AER」（IFRSに従って表示）に、固定為替レート（非IFRS指標）に基づく変化率は「CER」に表示されます。「一定の為替相場の変化」の定義については、(ii) コア・リザルト（2023年4月1日～12月31日）「中核的財務指標と一定為替レート変動の定義」を参照してください。

収益

2023年12月31日に終了した9か月間の収益は32,129億円（1,416億円+1,416億円、前年同期比 4.6% 増、CER 0.0%）でした。この増加は、好調な為替相場と、血漿由来療法（「PDT」）、免疫学、胃腸病学（「GI」）、希少疾患のビジネスの勢いによる成長によるものです。これらの事業分野の増加は、腫瘍学と神経科学の減少によって相殺されました。この減少は、有利な為替レートによって部分的に緩和されましたが、主な影響は、当期の一般的な景気後退と特定の製品に対する競争の激化でした。さらに、主に日本でのCOVID-19ワクチンの収益寄与が減少したため、5つの主要事業分野以外の収益は減少しました。

地域別の収益

以下は、地域別の収益を示しています。

*1 その他には、中東、オセアニア、アフリカが含まれます。

事業分野別の収益

以下は、事業分野別の収益を示しています。

各事業分野におけるこの9か月間の収益の前年比の変化は、主に次の製品によるものです。

GI

GIの売上高は9,361億円（785億円増加、AERは9.2％、CERは3.6％）でした。

ENTYVIO（潰瘍性大腸炎（「UC」）とクローン病（「CD」）用）の売上高は6,193億円（714億円増加、AERは13.0％、CERは6.6％）でした。米国での売上高は4,318億円（435億円増加、AERは11.2％増加）でした。この増加は、好調な為替レートと、主にカリフォルニア大学の第一線の生物性炎症性腸疾患（「IBD」）人口の需要によるものです。ヨーロッパとカナダでの売上高は1,431億円（207億円増加、AERは16.9％増加）でした。この増加は主に、有利な為替レートと、皮下製剤の使用の増加による新規患者の増加によるものです。

GATTEX/REVESTIVE（短腸症候群用）の売上高は900億円（118億円増加、AERは15.1％、CERは10.9％増加）でした。この増加は主に、米国、ヨーロッパ、日本での需要の増加、事業拡大活動（乳児表示ラベルの拡大と地理的拡大）、および有利な為替レートによるものです。

タケキャブ/ボシンティ（酸関連疾患用）の売上高は903億円（58億円増加、AER6.8％増、CER6.2％増）でした。この増加は主に、日本と、ブラジルや中国を含む成長市場および新興市場での売上の増加によるものです。

デキシラント（胃酸逆流症用）の売上高は361億円（190億円、AERは-34.5％、CERは-38.7％）でした。この減少は、独占権が失われ、米国で認可されたジェネリック医薬品プログラムが終了したためです。

希少疾患

希少疾患部門の収益は5,851億円（315億円増加、AERは5.7％、CERは3.3％）でした。

希少血液学の収益は2,300億円（26億円、AERは -1.1%、CERは -4.3%）でした。

FEIBA（血友病AおよびB用）の売上高は289億円（37億円、AERは-11.3％、CERは14.1％）でした。この減少は主に、多くの国での競争と、成長市場と新興市場における入札の遅れによるものです。

ボンヴェンディ（フォン・ヴィレブランド病用）の売上高は120億円（28億円増加、AERは30.6％増、CERは22.5％増加）でした。この増加は、主に米国での需要の増加によるものです。

ADVATE（血友病A用）の売上高は939億円（18億円増加、AERは2.0％、CER -0.9％）でした。この増加は、有利な為替レートによるものです。

VONVENDIとADVATEの増加は、他の希少血液学製品の減少によって部分的に相殺されました。

希少遺伝学およびその他の事業の収益は3,550億円（341億円増加、AERは10.6％、CERは8.9％増加）でした。

TAKHZYRO（遺伝性血管浮腫用）の売上高は1,364億円（195億円増、AERは16.7％増、CER 11.5％増）でした。継続的な成長は、発売の勢いが続いたこと、小児科などの新規患者集団への拡大、診断率の上昇、予防市場の成長、および有利な為替レートによるものです。

LIVTENCITY（移植後のサイトメガロウイルス（「CMV」）感染症/疾患用）の売上高は139億円（66億円増加、AERの90.8％増加、CERの78.8％増加）でした。この増加は主に、米国での強力な市場浸透と発売実績の成功によるもので、ヨーロッパでの継続的な地理的拡大によって補完されました。

酵素補充療法エラプレーズ（ハンター症候群）の売上高は700億円（50億円増加、AERは7.7％、CERは7.5％）でした。この増加は主に、成長市場と新興市場における強い需要によるものです。

PDT 免疫学

PDT免疫学では、売上高は6,12億円（1,088億円増加し、AERは21.7％、CERは16.2％増加）でした。

免疫グロブリン製品の総売上高は4,857億円（952億円増加、AERは24.4％、CERは18.4％増加）でした。当社の3つのグローバル免疫グロブリンブランドの売上高は、それぞれ2桁の収益成長率を記録しました。これは、世界的な強い需要の継続と供給の増加、および有利な為替レートによるものです。それらには、GAMMAGARD LIQUID/KIOVIG（原発性免疫不全（「PID」）と多巣性運動ニューロパシー（「MMN」）の治療）、皮下免疫グロブリン療法（CUVITRUとHYQVIA）があり、これらは患者への利点と静脈内療法と比較して投与の利便性により増加しています。

ヒトアルブミンとフレックスブミン（どちらも主に血液量減少症と低アルブミン血症に使用）を含むアルブミン製品の総売上高は943億円（88億円増、AER10.2％増、CER6.9％増）でした。この増加は主に、中国におけるアルブミンの好調な需要によるものです。

腫瘍学

オンコロジーの収益は3,463億円（13億円増加、AERは0.4％、CERは-2.2％）でした。

ベルケード（多発性骨髄腫用）の売上高は41億円（-206億円、AER-83.3％、CER-84.2％）でした。この減少は、米国でのジェネリック医薬品の浸食によるものです。

ニンラーロ（多発性骨髄腫用）の売上高は667億円（92億円、AER -12.1％、CER -15.1％）でした。この減少は、有利な為替レートもあって、主に米国での競争の激化と需要の減少によるものです。

アドセトリス（悪性リンパ腫用）の売上高は842億円（185億円増加、AERは28.1％、CERは27.9％）でした。この増加は、成長市場と新興市場の力強い成長に牽引されました。

アイクルーシグ（白血病用）の売上高は415億円（59億円増加、AERは16.7％、CERは9.2％増加）でした。この増加は、米国の着実な成長と有利な為替レートによるものです。

ALUNBRIG（小細胞肺がん用）の売上高は211億円（54億円増加、AERは34.0％、CERは30.3％増加）でした。この増加は、すべての地域にわたる強い需要の恩恵を受けました。

2023年11月に米国で新たに発売されたFRUZAQLA（大腸がん用）の貢献を含め、他のオンコロジー製品の売上高は全体として前年比で増加しました。

神経科学

ニューロサイエンスの収益は4,749億円（23億円、AERは-0.5％、CERは-5.8％）でした。

VYVANSE/ELVANSE（注意欠陥多動性障害（「ADHD」）用）の売上高は3129億円（-226億円、AER-6.7％、CER -12.1％）でした。この減少は、2023年8月から米国で複数のジェネリック医薬品が参入したことによるものでしたが、ヨーロッパの成人向け市場の成長と有利な為替レートは、マイナスの影響を部分的に相殺することしかできませんでした。

アデロールXR（ADHD用）の売上高は352億円（162億円増加、AERは84.7％、CERは73.5％）でした。この増加は主に、米国の競合他社が販売しているインスタントリリース製剤のジェネリック版が不足していたためです。

INTUNIV（ADHD用）の売上高は254億円（88億円増加、AERは52.7％、CERは50.2％増加）でした。この増加は主に、日本での完全権利の買い戻しによるものです。

ADDERALL XRとINTUNIVの増加は、日本におけるジェネリック製品の継続的な影響により、ROZEREM（不眠症用）などの他の神経科学製品の減少によって部分的に相殺されました。

売上原価

売上原価は1,0442億円（1,099億円増加し、AERは11.8％、CERは6.8％）でした。この増加は主に、製品構成の変化による当社の5つの主要事業分野の収益成長と、前会計年度の同時期と比較して日本円が下落したことによるものです。これは、シャイアの買収に関連して認識された取得在庫の公正価値引き上げの緩和に関連する非現金費用の減少によって一部相殺されました。

販売費、一般管理費（販管費）

販管費は7,686億円（261億円+261億円、AERは3.5％、CERは-1.3％）でした。この増加は主に、日本円の下落が、さまざまな費用対効果によって一部相殺されたためです。

研究開発（R&D）費用

研究開発費は5,341億円（617億円増加、AERは13.1％、CERは7.3％）でした。この増加は主に、パイプラインプログラムへのさまざまな投資と日本円の下落によるものです。

製品に関連する無形資産の償却と減損損失

製品に関連する無形資産の償却および減損損失は5,070億円（978億円増、前年比23.9％増、CER16.3％増）でした。この増加は主に、製造中の研究開発および市販製品に関連する特定の資産の減損費用の増加と、日本円の下落による償却費用の増加によるものです。当期に計上された1,193億円の減損損失には、主に、第3相ADMIRE-CD II試験のトップライン結果に続くALOFISEL（複雑なクローン病の肛門周囲フィステル用）の740億円の減損費用と、EXKIVITY（非小細胞肺がん）を世界的に自発的に撤回する決定後の285億円の減損費用が含まれます。

その他の営業利益

その他の営業利益は108億円（59億円、AERは35.4％、CERは-35.7％）でした。

その他の営業費用

その他の営業費用は1,457億円（180億円増加、AERは14.1％、CERは9.1％）でした。この増加は主に、リストラ費用の増加と、当期にアッヴィ社（AbbVie）との供給契約訴訟で記録された追加損失によるもので、発売前の在庫の評価準備金の減少により一部相殺されました。

営業利益

上記の要因の結果、営業利益は2,241億円（1,778億円、AERは-44.2％、CERは-42.9％）でした。

純金融費用

純金融費用は1,266億円（549億円増、前年同期比76.7％増、CER77.9％増）でした。前会計年度の同時期と比較した純金融費用の増加は、主に、以前の持分法適用会社の買収による利益を反映した金融収益の減少と、前会計年度の同時期に記録された武田薬品が保有する会社の株式を購入するためのワラントの再測定によるプラスの影響によるものです。

持分法で計上された投資の利益のシェア

持分法で計上された投資利益のシェアは27億円（前会計年度同期の持分法による投資損失の割合が31億円だったのに対し、59億円増加）でした。

所得税（経費）のメリット

所得税上の優遇措置は469億円（前会計年度同期の所得税費用413億円に対し、882億円増加）でした。この増加は主に、2014年にシャイアがアッヴィから受け取った買収控除料の処理に関する税務査定に関して、アイルランド歳入委員会との和解を超えて支払うべき所得税が取り消されたことと、税引前利益が減少したことによる635億円の税費削減によるものです。これらの増加は、当期の繰延税金資産の減価償却と法人の再編による税金費用によって一部相殺されました。

当期の純利益

当期の純利益は1,472億円（1,387億円、AERは-48.5％、CERは-50.1％）でした。

(ii) コア結果（2023年4月1日から12月31日まで）

中核的な財務指標の定義と一定の為替レートの変化

武田薬品は、財務実績の測定にコア財務指標の概念を使用しています。これらの指標は国際財務報告基準（IFRS）では定義されていません。

コア収益は、タケダのコア事業とは無関係の重要な項目を除いて調整された収益です。

コア営業利益とは、所得税費用、持分法で計上された投資の損益の割合、金融費用と収益、その他の営業費用と収益、取得した無形資産の償却および減損損失、および非経常項目、購入会計効果、取引関連費用など、武田薬品のコア事業とは無関係なその他の項目を除いて調整された純利益です。

コアEPSは、コア営業利益の計算から除外されたその他の営業外項目（例えば、公正価値調整、偶発的対価に関連する帰属財務費用）の影響を除外して調整された純利益を、報告期間の平均発行済み株式（自己株式を除く）で割ったものです。発表されました。

固定為替レート（CER）の変更は、前会計年度の同時期の対応する為替レートを使用して、当期の報告結果またはコア業績を換算することにより、前年比の比較から外国為替レートの影響を排除します。

コア・オペレーションの成果

コア収益

2023年12月31日に終了した9か月間のコア収益は32億129億円（1,416億円+1,416億円、前年比4.6％、CER+0.0％）でした。当期または前会計年度同時期の収益から除外されたタケダのコア事業とは無関係な重要な項目はありませんでした。したがって、これらの期間のコア収益は報告収益と同じです。ビジネスの勢いを牽引したのは、タケダの成長および発売製品*の総額が13億8,47億円（2,166億円増、AERが18.5％、CERが12.7％増）でした。

* タケダの成長と新製品の発売

GI: エンティビオ、アロフィセル

希少疾患：タクザイロ、リブテンシティ、アジマ

PDT免疫学：GAMMAGARD LIQUID/KIOVIG、HYQVIA、CUVITRUなどの免疫グロブリン製品、

ヒューマンアルブミンやフレックスブミンを含むアルブミン製品

オンコロジー：ALUNBRIG、EXKIVITY（武田薬品は自主的に製品をグローバルに撤回することを決定しました）、FRUZAQLA

その他:QDENGA

コア営業利益

当期のコア営業利益は8,656億円（-891億円、AERは-9.3％、CERは-12.7％）でした。この減少は主に、製品構成の変化と、さまざまなパイプラインプログラムやデータおよびテクノロジーへの投資によるものです。

コアEPS

当期のコアEPSは412円（オーストラリアドルは-44円、オーストラリアドルは-9.7％、カナダドルは-12.9％）でした。

(2) 連結財政状態

前会計年度末からの変化額は、実際の為替レートに基づいて表示されます。

資産。

2023年12月31日現在の総資産は14,2229億円（+2,652億円）でした。営業権、在庫、不動産、プラント、設備の増加（それぞれ3,206億円増加、1,830億円+1,803億円）は、主に外貨換算の影響によるものです。これらの増加は、現金および現金同等物の減少（-2,452億円）によって一部相殺されました。さらに、無形資産は、主に償却と外貨換算の影響により減損の一部が相殺されたため、減価償却により減少（1,726億円）しました。

負債。

2023年12月31日現在の負債総額は7,480.3億円（1227億円）でした。貿易およびその他の買掛金（1,656億円）の減少は、主にニンバス・セラピューティクス合同会社（Nimbus）からTAK-279を買収したことと、HUTCHMED（中国）リミテッド（HUTCHMED）との独占ライセンス契約に関連する残りの前払いの支払いによるものです。支払うべき所得税（-1404億円）の減少は、主に当期に支払われた所得税によるものです。さらに、繰延税金負債は減少しました（-1376億円）。これらの減少は、コマーシャル・ペーパーの発行と外貨換算の影響による社債・貸付金の増加（2,818億円増）によって一部相殺されました。債券とローンの総額は46,642億円*。

* 2023年12月31日現在、社債の帳簿価額は3,9,276億円、ローンは7,365億円でした。債券とローンの帳簿価額の内訳は以下の通りです。

債券:

ローン:

2023年4月26日、武田薬品は期限が迫った1,000億円のシンジケートローンを返済し、同日、2030年4月26日に満期を迎える1,000億円の新規シンジケートローンを締結しました。これに続いて、武田薬品は、2016年9月に発行された2023年9月23日の満期日に発行された10億米ドルの無担保普通社債を償還しました。さらに、武田薬品は、2018年11月に発行された5億米ドルの無担保普通社債を、2023年11月26日の満期日に償還しました。タケダの2023年12月31日時点で、未払いの短期コマーシャル・ペーパー・ドローイングは3200億円です。

エクイティ。

2023年12月31日現在の資本総額は6,7426億円（+3,879億円）でした。その他の自己資本の増加（4,815億円増加）は、主に日本円安を反映した通貨換算調整の変動によるものです。この増加は、主に配当金の支払いに関連する2,877億円の減少による内部留保利益（1,443億円）の減少によって一部相殺されました。当期の純利益は増加の一因となりました。

連結キャッシュフロー

前会計年度の同時期からの変化額は、実際の為替レートに基づいて表示されます。

営業活動による純現金

当期の営業活動による純現金は4,378億円（-2,457億円）でした。この減少は、資産と負債の変動による不利な影響、非現金項目やその他の調整を調整した期間の純利益の減少による不利な影響、およびその他の変化によるものです。

投資活動に使用された純現金

投資活動に使用された純現金は4,024億円（+2,338億円）でした。この増加は主に、ニンバスからのTAK-279の買収とハッチメッドとの独占ライセンス契約に関連する無形資産の取得の増加によるものです。

財務活動に使用された純現金

財務活動に使用された純現金は2,962億円（-4,064億円）でした。この減少は主に、コマーシャル・ペーパーの抽選が2,800億円増加したこと、債券の償還額が609億円減少したこと、および当期における債券に関連する通貨間の金利スワップの決済によるものです。

(3) 2024年3月31日に終了する会計年度の見通し

2023年12月31日に終了した9か月間の武田薬品工業の財務結果に基づき、

2024年3月31日（2023年度）に終了する会計年度の残りの3か月間の予想財務見通し、全文

2023年度の連結報告予測は、2023年10月26日に発表された最新の予測から修正されていません。

2024年3月31日に終了する事業年度（2023年度）の連結報告予想

2023年度の最新報告予測を作成する際に使用される主な前提条件

*1 進行中の研究開発を含みます。

*2 2023年度の最新の予測には、ニンバスからのTAK-279の買収とハッチメッドからのFRUZAQLA（フルキンチニブ）のライセンス供与に関連する支出が反映されています。

*3「10代の半ばから高学年の割合」から「10代半ばの％」に調整しました（2024年2月1日）。

管理ガイダンス

タケダは、コア収益、コア営業利益、および固定為替レート（CER）ベースでのコアEPSの変動を経営指針として使用しています。2024年3月31日に終了する会計年度（2023年度）の通期経営指針は、2023年5月11日の2022年度決算発表で発表された経営指針から変更されていません。

*4 1を参照してください。2023年12月31日に終了した9か月間の財務ハイライト、（1）業績、（ii）コア業績（2023年4月1日から12月31日）、中核的財務指標の定義と一定の為替レートの変化、定義については。

将来の見通しに関する記述

この文書のすべての予測は、経営陣が現在入手可能な情報と仮定に基づいており、これらの予測を達成するための約束や保証を表すものではありません。ビジネス環境の変化や為替レートの変動など、さまざまな不確実な要因により、実際の結果が異なる可能性があります。予測の修正を必要とする重大な事象が発生した場合、武田薬品はそれを適時に開示します。

(4) その他

アイルランド歳入委員会との税務査定和解

シャイアは、2018年11月28日にアイルランド歳入委員会（「アイルランド歳入」）から3億9,800万ユーロの税務査定を受けました。この評価は、2014年にアッヴィが行ったシャイアの買収提案が中止されたことに関連して、シャイアがアッヴィから受け取った16億3,500万米ドルのブレークフィーの税務上の扱いに関するものです。シャイアは2019年1月に武田薬品に買収されました。武田薬品はその評価を税務控訴委員会（「TAC」）に上訴し、2020年後半にTACで控訴審が行われました。2021年7月30日、武田薬品はTACからこの問題に関する判決を受け、TACはアイルランド歳入庁に有利な判決を下し、この訴訟で支払うべき所得税を記録しました。その後、2023年10月17日、武田薬品はアイルランド歳入庁と、ブレークフィーの受領に関連するすべての負債の全額かつ最終的な決済として、利息を含めて罰金なしで1億3000万ユーロの税務査定を決済することに合意しました。その結果、武田薬品は、決済額1億3000万ユーロを超えて支払うべき法人税を取り消し、当期の税金費用を635億円削減しました。武田薬品は、2023年12月31日に終了した3か月間の決済で支払いを行いました。

アッヴィ供給契約訴訟

2020年11月、アッヴィはデラウェア州チャンスリー裁判所で武田薬品工業株式会社（「武田」）に対して訴訟を提起しました。これは、2019年11月に発行されたフォーム483と警告の一部として、米国食品医薬品局が日本の光にあるタケダの生産施設に関して特定した品質問題に起因する不足が原因で、武田薬品が米国でのルプロンの供給に関するアッヴィとの契約に違反したと主張しました。2020年6月に発行された手紙。訴訟では、アッヴィは仮差止命令による救済と金銭的損害賠償の両方を求めました。2021年9月、裁判所はアッヴィの差止命令による救済の要求を却下する命令を出しました。その後、裁判所は、タケダが供給契約に違反していると認定した判決を下しました。2023年9月、裁判所はアッヴィの金銭的損害賠償額の数量化に関する決定を下し、その後2023年12月に判決を下しました。判決に従い、武田薬品は2024年4月に利息を含めて5億600万米ドルを支払う予定です。武田薬品は、訴訟の過程で本件に対する引当金を定め、2023年9月の裁判所の判決により、当期の利息として、その他の営業費用としてさらに253億円の損失と66億円の財務費用を記録しました。

2。要約された中間連結財務諸表 [IFRS]と主な注意事項

(1) 要約された中間連結損益計算書

 

(2) 包括利益の要約中間連結計算書

 

(3) 要約された中間連結財政状態計算書

 

(4) 要約された中間連結資本変動計算書

2022年12月31日に終了した9か月間（2022年4月1日から12月31日まで）

  

2023年12月31日に終了した9か月間（2023年4月1日から12月31日まで）

(5) 要約中間連結キャッシュフロー計算書

(6) 要約中間連結財務諸表に関する注記

（継続企業の仮定に関する重大な不確実性）

該当しません。

(重要な会計方針)

要約中間連結財務諸表に採用されている重要な会計方針は、2023年3月31日に終了した会計年度現在および連結財務諸表に採用されているものと同じです。

武田薬品は、推定平均年間実効税率に基づいて、2023年12月31日に終了した9か月間の所得税費用を計算しました。

（会社の所有者に帰属する持分の大幅な変動）

該当しません。

(その後の重要な出来事)

該当しません。