2024年2月6日

リリース用：すぐに

参照：ジョーダン・ビショップ; jordan.bishop@lilly.com; (317) 473-5712 (メディア)

ジョー・フレッチャー; jfletcher@lilly.com; (317) 296-2884 (投資家)

リリーは2023年第4四半期の好調な業績を報告し、2024年のガイダンスを提供しています

•2023年第4四半期の収益は 28% 増加しました。新製品（i）の収益は、MounjaroとZepboundを中心に、2023年第4四半期に21.9億ドル増加して24.9億ドルになりました。成長製品（ii）の収益は、ヴェルゼニオとジャーディアンスを中心に、2023年第4四半期に9％増加して52.7億ドルになりました。

•パイプラインの進捗状況には、加速承認プログラムに基づく肥満または太りすぎで体重関連の併存疾患のある成人に対するZepboundのFDA承認と、慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫に対するJaypircaの承認が含まれていました。その他の進歩には、代謝障害関連脂肪性肝炎（MASH）としても知られる非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）の成人を対象としたチルゼパティドの第2相試験であるSYNERGY-NASHの肯定的な結果が含まれていました。

•事業開発活動には、ポイント・バイオファーマ・グローバル社とマブリンク・バイオサイエンスSASの買収完了が含まれていました。

•2023年第4四半期のEPSは、報告ベースで13％増加して2.42ドルになり、非GAAPベースでは19％増加して2.49ドルになりました。どちらも、取得した知的財産権および開発費用の0.62ドルを含みます。

•2024年のガイダンスでは、売上高は404億ドルから416億ドルの範囲、EPSは11.80ドルから12.30ドルの範囲、非GAAPベースのEPSは12.20ドルから12.70ドルの範囲でした。

(i) リリーは、新製品を2022年以降に発売された厳選された商品と定義しています。現在、エブグリス、ジェイピルカ、ムンジャロ、オンボー、ゼップバウンドで構成されています。

(ii) リリーは、成長製品を、2022年以前に発売された厳選された製品として定義しています。現在、Cyramza、Emgality、Jardiance、Olumiant、Retevmo、Taltz、Trulicity、Tyvyt、Verzenioで構成されています。

インディアナポリス、2024年2月6日-イーライリリー・アンド・カンパニー（NYSE：LLY）は本日、2023年第4四半期の決算を発表しました。

リリーの会長兼CEOであるデビッド・A・リックスは、「2023年はリリーにとって途方もない成果の年でした。人生を変えるような医薬品をこれまで以上に多くの患者に届け、収益は大幅に増加しました」と、リリーの会長兼CEOであるデビッド・A・リックスは述べました。「私たちは重篤な疾患に対する新薬のパイプラインを発展させ、そのパイプラインをさらに発展させるために新しいパートナーシップと革新的な協力方法を築きました。リリーは、新しい先進的な製造工場を建設し、サプライチェーンの品質、信頼性、回復力に投資しました。

米国とヨーロッパの路線。2024年に入っても、私たちは目の前にある機会に焦点を当て、世界で最も困難な医療問題の解決を支援し、何百万人もの患者の生活をより良くします。」

リリーは最近、規制、臨床、事業開発、その他の重要なイベントについて、次のような多くの最新情報を入手しています。

•米国食品医薬品局（FDA）は、体重に関連する併存疾患を伴う肥満または太りすぎの成人患者の治療薬としてのZepbound®（チルゼパティド）を承認しました。

•早期承認プログラムに基づき、BTK阻害剤とBCL-2阻害剤を含む2つの治療を以前に受けた、慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫（CLL/SLL）の成人患者の治療に対するJaypirca® のFDA承認。

•代謝障害関連脂肪性肝炎（MASH）としても知られる非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）の成人を対象としたチルゼパティドの第2相試験であるSYNERGY-NASHの肯定的な結果。プラセボを服用した参加者の約13％と比較して、52週間で最大74％の参加者が線維症の悪化を伴わずにMASHの無症状を達成したという主要評価項目を満たしました。

•転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の男性のX線撮影による無増悪生存（RPF）の改善という主要評価項目であるアビラテロンへのVerzenioの投与が陰性でした。全体的な安全性と忍容性のプロファイルは、医薬品の既知のプロファイルと一致していました。

•欧州連合と日本における中等度から重度のアトピー性皮膚炎の成人および青年患者に対するEbglyss®（レブリキズマブ）の承認（Almirall S.A. は、ヨーロッパでEbglyssを開発および商品化する権利をリリーからライセンスしています）。

•同社のエンドツーエンドのデジタルヘルスケアエクスペリエンス、LillyDirect™ の発表。

•ドイツでの拠点建設に25億ドルを投資する計画で、同社の注射剤製造能力をさらに拡大することを発表しました。

•ポイント・バイオファーマ・グローバル社とマブリンク・バイオサイエンスSASの買収の完了。

•リリーの四半期配当が6年連続で年率15％増加し、2倍以上になりました

2018年以降の配当。そして

•リリーのグローバルクオリティ担当エグゼクティブバイスプレジデントであるジョナノートンが、34年間会社で働いた後、2024年7月31日をもって退職したことを発表しました。

重要な公告に関する情報は、リリーのウェブサイトのニュースセクションをご覧ください。

財務結果

非GAAP財務指標に関する議論は、以下の「報告されたGAAPと特定の非GAAP調整済み情報との調整（未監査）」に記載されています。

第4四半期に報告された結果

2023年第4四半期の全世界の収益は93.5億ドルで、2022年第4四半期と比較して28％増加しました。これは、実現価格の上昇による16％の増加、数量が11％、為替レートの好影響による1％の増加によるものです。実現価格の上昇は、米国のMounjaro® によって推進されましたが、Humalog® とTrulicity® の実現価格の低下によって一部相殺されました。米国では、2022年第4四半期と比較して貯蓄カードの動向と、リベートと割引の見積もりが一時的に好調に変化したことにより、Mounjaroの純価格がプラスの影響を受けました。販売量の増加は、主にMounjaro、Verzenio®、Zepbound、Jardiance®、Taltz® の成長によるもので、Alimta® とTrulicityの減少によって一部相殺されました。新製品の収益は、2023年第4四半期に21.9億ドル増加して24.9億ドルになりました。成長製品の収益は、2023年第4四半期に9％増加して52.7億ドルになりました。

米国の収益は、実現価格が27％上昇し、取引量が12％増加したことにより、39％増加して64.6億ドルになりました。米国での実現価格の上昇はMounjaroによって推進されましたが、HumalogとTrulicityの実現価格の低下によって一部相殺されました。Mounjaroを除くと、米国の実現価格はこの四半期で一桁台前半下落しました。米国での販売量の増加は、Mounjaro、Zepbound、Verzenio、Jardiance、Taltzによって推進されましたが、Trulicityの減少によって一部相殺されました。

米国外の収益は、取引量が10％増加して29.0億ドルになりました。これは、取引量が10％増加し、為替レートの好影響により 3% 増加しましたが、実現価格の低下による 3% の減少によって一部相殺されました。米国外での販売量の増加は、ヴェルゼニオ、ムンジャロ、ジャーディアンス、Tyvyt®、Taltzによって推進されました。EbglyssのEU承認と立ち上げのマイルストーンに関連して、収益も6,500万ドルの恩恵を受けました。これらの要因は、韓国と台湾でのAlimtaへの同社の権利の売却に関連した、2022年の約1億3000万ドルの一時収益によって一部相殺されました。

売上総利益率は、2023年第4四半期に 31% 増加して75億7,000万ドルになりました。売上総利益率が収益に占める割合は 80.9% で、2.1ポイント増加しました。売上総利益率の上昇は、主に実現価格の上昇によるもので、人件費と生産能力拡大への投資に関連する製造費の増加によって一部相殺されました。

2023年第4四半期に、研究開発費は28％増加して25億6,000万ドル、つまり収益の27％になりました。これは主に、後期段階の資産の開発費と初期段階の研究への追加投資、およびインセンティブ報酬費用の増加によるものです。

マーケティング、販売、管理費は2023年第4四半期に 17% 増加して19.2億ドルになりました。これは主に、新製品や新薬の発売に関連する費用と、インセンティブ報酬費用の増加によるものです。

2023年第4四半期に、同社は、2022年第4四半期には2億4,010万ドルだったのに対し、買収したインプロセス研究開発（IPR&D）費用は6億2,260万ドルでした。2023年第4四半期の費用は、主にMablink Biosciences SASの買収とビーム・セラピューティクスとの事業開発取引に関連していました。

その他の収益（費用）は、2022年第4四半期の収益2億6,000万ドルに対し、2023年第4四半期には1億2,100万ドルの収益でした。収益の減少は、2023年第4四半期に株式への投資による純利益が2022年第4四半期と比較して減少したことと、程度は低いが純利息費用の増加によるものです。

2023年第4四半期の実効税率は 12.7% でしたが、2022年第4四半期には 7.6% でした。2023年第4四半期の実効税率が高かったのは、主に2022年第4四半期と比較して純個別税制上の優遇措置が少なかったことと、プエルトリコの新しい税制によるものです。

2023年第4四半期の純利益と1株当たり利益（EPS）はそれぞれ21.9億ドルと24.2ドルでしたが、2022年第4四半期の純利益は19.4億ドル、EPSは2.14ドルでした。2023年第4四半期のEPSには、取得した知的財産権研究開発費が0.62ドル含まれていましたが、2022年第4四半期には0.23ドルでした。

第4四半期の非GAAP指標

非GAAPベースでは、2023年第4四半期の売上総利益率は 31% 増加して76.9億ドルになりました。売上総利益率が収益に占める割合は 82.3% で、1.8ポイント増加しました。売上総利益率の上昇は、主に実現価格の上昇によるもので、人件費と生産能力拡大への投資に関連する製造費の増加によって一部相殺されました。

非GAAPベースの実効税率は、2022年第4四半期には7.3％でしたが、2023年第4四半期には13.1％でした。2023年第4四半期の実効税率が高かったのは、主に2022年第4四半期と比較して純個別税制上の優遇措置が少なかったことと、プエルトリコの新しい税制によるものです。

非GAAPベースでは、2023年第4四半期の純利益とEPSはそれぞれ22.5億ドルと249ドルでしたが、2022年第4四半期の純利益は18.9億ドル、EPSは2.09ドルでした。2023年第4四半期の非GAAPベースのEPSには、2022年第4四半期には0.23ドルだったのに対し、取得した知的財産権研究開発費は0.62ドルでした。

非GAAP指標の詳細については、以下の調整と、このプレスリリースの後半にある「報告されたGAAPと一部の非GAAP調整済み情報（未監査）との調整」の表を参照してください。

選択した収益のハイライト

真理性

2023年第4四半期のTrulicityの全世界の収益は、2022年第4四半期と比較して14％減少し、16.7億ドルになりました。米国の収益は、販売量の減少と実現価格の低下により、18％減の12億6,000万ドルになりました。リリーは、Trulicityの注文の履行が断続的に遅れることを経験しており、今後も予想しています。これらの遅延は販売量に影響を与えており、今後も影響が続くと予想されます。米国外の収益は、販売量の増加と為替レートの好影響により、1％増加して4億1,360万ドルになりましたが、実現価格の低下により大きく相殺されました。国際市場での販売量は、供給が厳しい中でリリーが需要を管理するために取った措置（既存の患者への影響を最小限に抑えるための措置を含む）の影響を受け続けています。

モウンジャロさん

2023年第4四半期のMounjaroの世界的な収益は、2022年第4四半期の2億7,920万ドルに対し、22億1000万ドルでした。米国の収益は、2022年第4四半期の2億5,670万ドルに対し、21.1億ドルでした。これは、アクセスの拡大と需要の増加に伴って貯蓄カードプログラムの利用率が低下したことによる実現価格の上昇を反映しています。2023年第4四半期の米国の収益は、2023年第3四半期の米国の売上高12.8億ドルと比較して、8億2,810万ドル、つまり65％連続で増加しました。2023年第4四半期の米国のMounjaroの収益も、リベートと割引の見積もりが1回だけ好調に変化したことで恩恵を受けました。この1回限りの変化を調整すると、第4四半期の連続純売上高は約 30% 増加したはずです。リリーは、大量の需要を考慮して、特定のMounjaro用量の注文の出荷が断続的に遅れることを経験しており、今後も予想しています。これは数量に影響すると予想されます。米国外の収益は、2022年第4四半期の2,250万ドルに対し、1億50万ドルでした。

ヴェルゼニオさん

2023年第4四半期のヴェルゼニオの全世界の収益は、2022年第4四半期と比較して42％増加して11.5億ドルになりました。需要の増加と実現価格の上昇により、米国の収益は7億7,480万ドルで、40% 増加しました。米国外での収益は3億7,060万ドルで、45％増加しました。これは、需要の増加と、程度は低いものの、為替レートの好影響により、実現価格の低下により一部相殺されました。

タルツ

2023年第4四半期のTaltzの全世界の収益は、2022年第4四半期と比較して11％増加し、7億8,460万ドルになりました。米国の収益は、需要の増加により 5% 増加して5億3,780万ドルになりましたが、実現価格の低下により一部相殺されました。米国外の収益は、取引量の増加により、26％増加して2億4,680万ドルになりました。

ジャーディアンス

2023年第4四半期に、同社のジャーディアンスの全世界の収益は、2022年第4四半期と比較して30％増加して7億9,810万ドルになりました。米国の収益は4億6,890万ドルで、需要の増加により 29% 増加しました。米国外の収益は3億2,910万ドルで、32％増加しました。これは、販売量の増加と、程度は低いものの、為替レートの好影響によるものです。

Jardianceは、ベーリンガーインゲルハイムとの同社の提携の一環です。リリーは、Jardianceの純売上高から受け取った収益ロイヤリティとして報告しています。

ヒューマログ

2023年第4四半期のHumalogの全世界の収益は、2022年第4四半期と比較して33％減少し、3億6,660万ドルになりました。米国の収益は1億6,760万ドルで、50% 減少しました。これは主に、定価の引き下げの実施に関連する一時的な影響による実現価格の低下によるものですが、需要の増加により一部相殺されました。米国外での収益は1億9,900万ドルで、販売量の減少により 6% 減少しました。為替レートの好影響により一部相殺されました。

オルミアント

2023年第4四半期のオルミアントの全世界の収益は、2022年第4四半期と比較して 18% 増加して2億4,350万ドルになりました。米国の収益は、需要の増加により53％増加して6,670万ドルになりましたが、実現価格の低下により一部相殺されました。米国外での収益は1億7,680万ドルで、販売量の増加により 9% 増加しました。

エムガリティー

2023年第4四半期の全世界のEmgalityの収益は、2022年第4四半期と比較して 6% 増加して1億8,610万ドルになりました。米国の収益は、実現価格の低下により 3% 減の1億2830万ドルでしたが、需要の増加により大部分が相殺されました。米国外の収益は、販売量の増加と実現価格の上昇により、33％増加して5,780万ドルになりました。

ゼップバウンド

2023年第4四半期のZepboundの全世界の収益は1億7,580万ドルでした。Zepboundは、2023年11月に肥満または太りすぎで体重に関連する併存疾患のある成人患者の治療薬として米国で発売されました。

2024年の財務ガイダンス

同社は、2024年の収益は404億ドルから416億ドルの範囲になると予想しています。2023年と比較した収益の伸びは、主に新製品によって牽引されると予想されますが、Trulicityの売上が引き続き減少すると予想されることによって一部相殺されます。同社は引き続き製造拡大アジェンダを実行していますが、強い需要と製造能力を完全に稼働させるのに必要な時間を考えると、2024年にはインクレチンの需要が供給を上回る可能性が高いと同社は予想しています。

会社のガイダンスには、粗利益から研究開発費とマーケティング、販売、管理費を差し引いて計算され、収益のパーセンテージとして表される新しい比率が含まれています。同社では、この比率を報告ベースで30％から32％、非GAAPベースで31％から33％と見込んでいます。マーケティング、販売、管理費は2024年も増加し続けると予想されていますが、最近発売された製品および今後の発売予定の製品へのマーケティング投資による成長により、収益の伸びよりも遅いペースです。研究開発費は、継続的かつ新しい後期段階の機会への投資により、2024年にはマーケティング、販売、管理費よりも高い割合で増加すると予想されています。

2023年と同様に、同社は2024年の最初のガイダンスには、買収される可能性のある、または保留中の知的財産権に関する費用を一切含めておらず、買収した知的財産権に関する費用が発生するたびに、四半期ごとにEPSガイダンスを更新する予定です。

その他の収益（費用）は、主に支払利息の増加により、4億ドルから5億ドルの範囲の費用になると予想されます。

2024年の実効税率は約 14% になると予想されています。この税率は、税務上の研究開発の資本化および償却を義務付ける2017年税法の規定の延期または廃止を前提としたものではありません。

2024年のEPSは、報告ベースでは11.80ドルから12.30ドル、非GAAPベースでは12.20ドルから12.70ドルの範囲になると予想されます。同社の2024年の財務ガイダンスには、下の調整表に示されている調整が反映されています。

次の表は、同社の2024年の財務ガイダンスをまとめたものです。

電話会議のウェブキャスト

以前に発表されたように、投資家や一般市民は、リリーのウェブサイト investor.lilly.com/webcasts-and-tionsにあるリンクから、2023年第4四半期決算電話会議のライブWebキャストにアクセスできます。電話会議は本日東部標準時の午前10時に始まり、ウェブサイトから再生できます。

非GAAPベースの財務指標

特定の財務情報は、報告ベースと非GAAPベースの両方で表示されます。このプレスリリースの数字の中には、四捨五入の関係で足し合わないものがあります。報告された結果は、米国の一般に認められた会計原則（GAAP）に従って作成されており、期間中に認識されたすべての収益と費用が含まれています。非GAAP指標には、リリース後の調整表に記載されている項目の調整が反映されています。関連資料には、為替レートの影響を除いた特定のGAAPおよび非GAAPの数値が記載されています。リリーは、基準期間からの為替レートを一定に保つことで、当期の数値を固定通貨ベースで再計算します。同社の2024年の財務ガイダンスは、報告ベースと非GAAPベースの両方で提供されています。非GAAP指標は、会社のビジネスの根底にある傾向についてのさらなる洞察を提供するために提示されています。

リリーについて

リリーは、世界中の人々の生活をより良くするために、科学を癒しに変える医薬品会社です。私たちは150年近くにわたり、人生を変えるような発見を開拓してきました。そして今日、私たちの医薬品は世界中の5,100万人以上の人々に役立っています。バイオテクノロジー、化学、遺伝子医学の力を利用して、私たちの科学者たちは、糖尿病治療の再定義、肥満の治療とその最も壊滅的な長期的影響の軽減、アルツハイマー病との闘いの推進、最も衰弱させる免疫系障害の解決策の提供、そして最も治療が難しいがんへの転換など、世界で最も重大な健康上の課題を解決するための新しい発見を緊急に進めています。管理可能な病気。より健康的な世界に向けて一歩一歩進むごとに、私たちは一つのことに動機づけられています。それは、何百万人もの人々の生活をより良くすることです。それには、世界の多様性を反映した革新的な臨床試験の提供や、医薬品が入手しやすく手頃な価格のものになるよう取り組むことが含まれます。詳細については、Lilly.comとLilly.com/ニュースをご覧ください。F-LLY

将来の見通しに関する記述に関する注意事項

このプレスリリースには、経営陣の現在の意図と将来への期待が含まれています。これらはすべて、1933年の証券法のセクション27Aと1934年の証券取引法のセクション21Eの意味における将来の見通しに関する記述です。「見積もり」、「プロジェクト」、「意図」、「期待」、「信頼」、「目標」、「予測」、「かもしれない」、「できた」、「目的」、「求める」、「意志」、「続行」などの言葉は、将来の見通しに関する記述を識別することを目的としています。実際の結果は、さまざまな要因によって大きく異なる場合があります。以下には、医薬品の研究開発プロセスにおける多額の費用や不確実性（規制当局の承認を得るタイミングやプロセスを含む）、買収や事業開発取引および関連費用の影響と不確かな結果、会社の製品、パイプライン、または業界に影響を及ぼす激しい競争、発売された製品や適応症の市場での普及など、実際の結果や出来事が予想と異なる原因となる可能性のある要因の一部が含まれていますが、すべてではありません。続き医薬品の価格設定、償還、患者アクセス、またはそれに関連する報告義務に影響する価格圧力と政府および民間支払者の行動の影響、会社の製品に関連する安全性または有効性の懸念、会社の総収益のかなりの割合を占める比較的少数の製品または製品クラスへの依存、ますます統合が進むサプライチェーン、特定の会社製品に対する知的財産保護の満了ジェネリック医薬品やバイオシミラーとの競合製品、および偽造品や違法に合成された製品の拡散によるリスク、特許やその他の知的財産を保護および執行する会社の能力、データパッケージの独占権に関連する特許法や規制の変更、情報技術システムの不十分、不適切な管理や手続き、セキュリティ違反、または運用上の障害、機密情報やその他のデータへの不正アクセス、開示、不正流用、または漏洩会社の情報技術システム、ネットワーク、施設、または会社がデータを共有している第三者のもの、およびデータ保護法や規制への違反、需要の予測不能や変動による製造上の問題、中断、不足に起因する製品の供給と規制上の問題（需要の予測不能や変動によるものも含む）、労働力不足、第三者の業績、品質、サイバー攻撃、または会社や第三者の施設に関連する規制措置の結果を含む、第三者との関係やアウトソーシング契約への依存、人工知能やその他の新興会社の事業のさまざまな側面にあるテクノロジーは、競争、規制、訴訟、サイバーセキュリティなどのリスクを悪化させる可能性があります。不均一な経済成長や景気後退や不確実性、貿易の混乱、国際的な緊張、紛争、地域依存、またはその他のグローバルビジネスに関わるコスト、不確実性とリスク、外貨為替レートの切り下げまたは金利とインフレの変動など、グローバルなマクロ経済状況の影響。以下を含む訴訟、調査、またはその他の同様の手続き過去、現在、または将来の製品または活動、税制上の立場に関連する税法および規制、税率、または当社の想定とは異なる事象の変更、規制の変更と発展、会社の事業と製品に関する規制措置、規制遵守の問題または政府調査、環境、社会、またはガバナンス関連の要件または期待からの実際のまたは予想からの逸脱、資産の減損とリストラ費用、会計および報告基準の変更。実際の結果や出来事が将来の見通しに関する記述と大きく異なる原因となる可能性のある要因に関する追加情報については、SECに提出された会社の最新のフォーム10-Kおよびそれに続くフォーム8-Kおよび10-Qを参照してください。このリリースの日付の時点でのみ述べられている将来の見通しに関する記述に過度に依存しないでください。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、この発表日以降の出来事を反映するために、将来の見通しに関する記述の改訂を公表する義務を明示的に否認します。

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Alimta®（ペメトレキセド二ナトリウム、リリー）

Cyramza®（ラムシルマブ、リリー）

Ebglyss®（レブリキズマブ、リリー）

エンガリティ® (ガルカネズマブ-gnlm、リリー)

Glyxambi®（エンパグリフロジン/リナグリプチン、ベーリンガーインゲルハイム）

Humalog®（組換えDNA由来のインスリンリスプロ注射、リリー）

Jardiance®（エンパグリフロジン、ベーリンガーインゲルハイム）

Jaypirca®（ピルトブルチニブ、リリー）

Mounjaro®（チルゼパチド注射、リリー）

Olumiant®（バリシチニブ、リリー）

Omvoh™ (ミリキズマブ、リリー)

Retevmo®（セルパーカチニブ、リリー）

Synjardy®（エンパグリフロジン/メトホルミン、ベーリンガーインゲルハイム）

Taltz®（イキセキズマブ、リリー）

Trijardy® XR（エンパグリフロジン/リナグリプチン/メトホルミン塩酸塩徐放錠、ベーリンガーインゲルハイム）

Trulicity®（デュラグルチド、リリー）

Tyvyt®（シンチリマブ注射、イノベント）

Verzenio®（アベマシクリブ、リリー）

Zepbound®（チルゼパチド注射、リリー）

ここで使用されている第三者の商標は、それぞれの所有者の商標です。

        

NM — 意味がありません

四捨五入のため、数字が足らない場合があります。

i. 主に、第三者から取得またはライセンス供与された市販製品の費用に関連する無形資産の償却を除きます。

ii. 非GAAPベースの売上総利益率が収益に占める割合は、上記の調整による粗利益効果を反映しています。

四捨五入のため、数字が足らない場合があります。

i. 主に、第三者から取得またはライセンス供与された市販製品の費用に関連する無形資産の償却を除きます。

ii. 2022年12月31日に終了した12か月間の除外費用には、主に発売予定時期の変更によるGBA1遺伝子治療（PR001）の無形資産の減損が含まれます。

iii. 非GAAP税率は、上記の調整による税効果を反映しています。