別紙99.1

Ventyx Biosciencesは、NLRP3阻害剤ポートフォリオの臨床データを報告し、提供しています

バーチャル投資家イベントでのパイプラインの最新情報

VTX3232は第1相試験で良好な耐容性を示し、血漿とCSFの両方で確固たる標的範囲が達成されました。Ventyxは、2024年下半期にパーキンソン病と肥満を対象とした 第2a相試験を開始する予定です

CAPS患者を対象としたVTX2735のトップラインフェーズ2データは、 の臨床的概念実証を確立しています。Ventyxは心血管疾患におけるVTX2735の評価を計画しています

初期の第2相非盲検拡張 データは、潰瘍性大腸炎におけるVTX002の臨床プロファイルを引き続き裏付けています。Ventyxは、重要な第3相試験のためにパートナーまたはその他の希釈なしの資金調達を探すことを計画しています。

パイプラインの優先順位変更と最近のPIPEファイナンスに基づいて、Ventyxは、現在の現金、現金同等物、および有価証券が、少なくとも2026年下半期までに計画事業に資金を提供すると予想しています

サンディエゴ、2024年3月11日 (GLOBE NEWSWIRE) Ventyx Biosciences, Inc. (Nasdaq: VTYX) (Ventyx) は、医療上の大きなニーズが満たされていない幅広い炎症性疾患に対処する新しい経口療法の開発に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品企業で、本日 のバーチャル投資家向けイベントで臨床およびパイプラインの最新情報を提供します。

健康なボランティアを対象としたVTX3232の第1相試験のトップライン結果 や、CAPS患者を対象としたVTX2735の第2相試験のトップライン結果など、当社の新しいNLRP3阻害剤ポートフォリオの臨床最新情報を発表できることを嬉しく思います、と最高経営責任者のラジュ・モハンは言いました。これらの説得力のある臨床結果と、最近の PIPE融資による支援を受けて、パイプラインの優先順位を変更することを発表します。内部リソースは、潜在的ポートフォリオの拡大に注力します クラス最高医療ニーズがかなり満たされていない高価値適応症のNLRP3阻害薬。

パイプラインの更新

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VTX3232（CNS浸透性NLRP3阻害剤）：VTX3232の安全性、薬物動態、薬力学を評価するために、成人の健康なボランティアを対象としたVTX3232の第1相単回投与および複数回漸増投与試験を完了しました。この試験には別々のコホートが含まれ、脳脊髄液（CSF）の連続サンプリング を実施して、薬物曝露とCSFにおける標的の関与を評価しました。

VTX3232は耐容性が高く、用量制限の 毒性は確認されませんでした。治療によって生じるすべての有害事象は、軽度または中等度に分類されました。VTX3232は、用量依存性および用量線形薬物動態プロファイルを示しました。QD3mgの繰り返し投与は定常状態を維持しました IL-1ßIC₅₀ 血漿とCSFの両方を24時間カバーします。QD40mgの繰り返し投与は、定常状態の IL-1ßICを超えました₉₀ 24歳以上の血漿とCSFの両方をカバーしています

時間。全血で強力な、用量依存的な薬力学的効果が観察されました エクス・ビボ IL-1ß刺激アッセイ。さらに、血漿とCSFサンプルで炎症性バイオマーカーの減少 が観察されました。これらのデータは、VTX3232が次のような形で出現する可能性を裏付けていると思います クラス最高神経炎症性疾患の治療のためのCNS浸透性NLRP3阻害剤。

2024年の後半に、初期のパーキンソン病患者を対象としたVTX3232の 第2a相試験を開始する予定です。また、2024年の後半に、肥満や心血管疾患 の特定の追加リスク因子のある被験者を対象としたVTX3232の第2a相試験を開始する予定です。

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VTX2735（末梢NLRP3阻害薬）： クリオピリン関連周期性症候群（CAPS）（以下によって引き起こされるまれな自己炎症状態のグループ）の患者を対象としたVTX2735の第2相試験を完了しました 機能利得ですNLRP3遺伝子の突然変異。この試験には、CAPSの最も一般的なサブセットである家族性風邪自己炎症症候群（FCAS）の患者7人が登録されました。VTX2735による治療では、治療期間1の主要症状スコア が平均85％減少するなど、疾患活動性が臨床的に有意義な改善を示しました。炎症性バイオマーカーの減少も観察されました。これは疾患活動の改善と一致しています。VTX2735は耐容性が高く、薬物関連の有害事象はすべて軽度でした。これらのデータは、末梢NLRP3阻害薬VTX2735の説得力のある臨床概念実証を 確立すると信じています。

私たちは 心血管疾患におけるVTX2735を評価する予定で、最初は主要な心血管系有害事象（MACE）と再発性心膜炎の二次予防に焦点を当てる予定です。

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VTX002（S1P1Rモジュレーター）：2023年10月、中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎（UC）の患者を対象としたVTX002の第2相試験の肯定的な結果を発表しました。これらの結果により、VTX002が可能性を秘めていると私たちは信じています ベスト・イン・ディジスンUCの経口薬は、高い内視鏡的完全寛解率とその可能性など、その差別化された有効性プロファイルに基づいて に基づいています クラス最高安全プロファイル。

バーチャル投資家向けイベントでは、進行中のフェーズ2のオープンラベル延長のデータを発表します。これらのデータは、潰瘍性大腸炎におけるVTX002の潜在的に差別化されたプロファイルを引き続き裏付けていると思います。VTX002による52週間の治療を完了した参加者の臨床的寛解と内視鏡的寛解率は堅調に推移しました。60mg治療群の 患者の少なくとも半数は、52週目に臨床的寛解または内視鏡的寛解を達成しました。第3相試験の準備のための活動が進行中です。私たちは、潰瘍性大腸炎を対象としたVTX002の重要な第3相試験を支援するために、パートナーまたはその他の 非希薄化資金源を特定する予定です。

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VTX958（TYK2阻害剤）：中等度から の活動性クローン病の患者を対象とした第2相試験でVTX958を評価しています。私たちは最近、治験デザインを合理化し、有効性シグナルの検出を早めるために、進行中の第2相試験のプロトコル改正を実施しました。プロトコル改正の結果、試験の対象登録者数 は約132人の患者から約93人に修正されました。現在、試験の唯一の主要評価項目は、12週目のクローン病活動指数（CDAI）の平均スコアのベースラインからの変化です。 は2024年の第1四半期に試験のランダム化を完了し、2024年半ばに第2相クローン病試験のトップラインの結果を報告する予定です。

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キャッシュ・ランウェイ：2023年12月31日現在、 の現金、現金同等物、有価証券が2億5,220万ドルと報告されました。最近のPIPEファイナンスによる総収入約1億ドルと合わせて、また修正されたパイプラインの優先順位に基づいて、現在の現金、現金同等物、および有価証券が、少なくとも2026年の後半までに計画されている事業に資金を提供すると予想しています。

Web キャストと電話会議情報

Ventyxは本日、2024年3月11日月曜日の午前11時から午後12時30分（東部標準時）まで、バーチャル投資家イベントを開催します。イベントに参加するには、(800) 343-4849 (米国) または (203) 518-9848 (国際) にダイヤルし、パスコードVTYX0311を参照してください。ライブWebキャストは、当社のWebサイト www.ventyxbio.comの投資家セクションで視聴できます。ウェブキャストの録画は、電話会議後30日間視聴できます。

ベンティクス・バイオサイエンスについて

Ventyxは臨床段階のバイオ医薬品企業で、自己免疫疾患や炎症性疾患 を患っている患者のための革新的な経口薬の開発に焦点を当てています。私たちは、差別化された薬剤候補を効率的に発見して開発する能力により、炎症と免疫学の市場を注射薬 から経口薬にシフトさせることができる新しい経口療法で、満たされていない重要な医療ニーズに対応できるようになると考えています。現在のパイプラインには、NLRP3、S1P1R、TYK2を対象とした社内で発見された臨床プログラムが含まれており、末梢および神経炎症性疾患に対する経口免疫療法の開発におけるリーダーとしての地位を確立しています。 Ventyxはカリフォルニア州サンディエゴに本社を置いています。ベンティクスの詳細については、www.ventyxbio.comをご覧ください。

将来の見通しに関する記述

Ventyxは、歴史的事実ではない事項に関するこのプレスリリースに含まれる記述は将来の見通しに関する記述であることを警告しています。これらの ステートメントは、ベンティクスの現在の信念と期待に基づいています。このような将来の見通しに関する記述には、VTX3232から の可能性を含む、Ventyxの製品候補の可能性に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。 クラス最高神経炎症性疾患の治療のためのCNS浸透性NLRP3阻害剤、および VTX002の可能性 ベスト・イン・ディジスンカリフォルニア大学の経口薬、カリフォルニア大学におけるVTX002の潜在的に差別化されたプロファイル、2024年上半期にパーキンソン病と肥満を対象とするVTX3232の第2a相試験の開始予定時期を含む、Ventyxs製品候補の開発パイプライン の継続的な進展、心血管疾患におけるVTX2735の評価計画、 パートナーやその他の非希薄化資金源の支援を受けた、UCでのVTX002の重要な第3相試験の予定について、また、更新予定時期についてクローン病の VTX958第2相試験、および現在の現金、現金同等物、および有価証券でベンティクスの事業計画に資金を提供する予定期間。将来の見通しに関する記述を含めることは、ベンティックスがその計画のいずれかが達成されることを 表明したものと見なすべきではありません。実際の結果は、ベンティクスの事業に内在するリスクと不確実性により、このプレスリリースに記載されているものとは異なる場合があります。これには、臨床試験の開始、登録、完了の が遅れる可能性、製品の製造、研究、前臨床および臨床試験に関連する第三者への依存、製造や動物に必要な 原材料を含むサプライチェーンの混乱などが含まれますが、これらに限定されません。研究、サイトのアクティベーションの遅れ、臨床試験の登録に使用されます。前臨床研究と臨床試験、初期の臨床試験は必ずしも将来の結果を予測するとは限らない、中間結果は必ずしも最終結果を予測するものではない、試験が継続し、より多くの患者データが入手可能になり、より包括的な監査と 検証手順を経て、より多くの患者データが利用可能になるにつれて、1つ以上の治療結果が大幅に変わる可能性、米国および海外における規制の進展、ベンティクスの製品候補の予期せぬ副作用または不十分な有効性開発を制限するかもしれません、規制当局の承認および/または の商品化、またはリコールや製造物責任請求につながる可能性がある、Ventyxが製品候補の知的財産保護を取得して維持する能力、Ventyxが予想よりも早く資本リソースを使用する、およびVentyxの以前のプレスリリースおよびVentyxが証券取引委員会（SEC）に提出した書類に記載されているその他の リスク（パートI、項目1A（リスク要因）を含む）2024年2月27日に提出された、2023年12月31日に終了した年度のフォーム 10-K、およびそれ以降の年次報告書SECへの提出書類です。これらの将来の見通しに関する記述（ は、本書の日付の時点でのみ述べられている）に過度に依存しないように注意してください。Ventyxは、本書の日付以降に発生した出来事または状況を反映するようにそのような記述を更新する義務を負いません。将来の見通しに関する記述はすべて、1995年の民間証券訴訟改革法のセーフハーバー条項に基づいて作成されたこの注意書き に完全に該当します。

投資家向け広報 連絡先

パティ・バンク

マネージング・ディレクター

ICR ウェストウィック

(415) 513-1284

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