特定の決定された情報は、(1)実質的ではないので、(2)登録者が個人または機密とみなす情報タイプであるので、展示から除外される。双星号は省略を表す.契約入札/修正の修正2.修正/修正番号3.発効日P 00015は第16 C条6.PR-BARDAのコードでPR-BARDA 200独立大通り、S.Wと発表した。ワシントンD.C.20201号640-G室8.請負業者名と住所(番号、街、県、州、郵便番号)E 3 G合併製品開発ゲザスバーグ社統合製品開発GAITHE 00専門DR#100 AITHERSBURG MD 208793419コード1365869施設コード1 1。契約IDコード4。購入/購入要求をお願いします。7.PR-BARDA 200独立大通りとして(第6項でなければ)ワシントンD.C.638-Gチャンバによって管理され、20201 GB L 9 A。改訂番号を募集します。98年日付(第11項参照)Iページ25ページ項目番号を明記(適用される場合)S.W.コードIASPR−BARDA X 10 A。契約·注文番号の修正HHSO 100201600030 C 108です。日付(項目13参照)2016年9月30日11.本プロジェクトは招待書の改訂にのみ適用されます-上記番号の招待書は項目14の規定に従って修正されました。指定された要約を受け取る時間と日付が延長されました。DISは拡張されていない.新聞ディスクは、招待状に規定された時間および日付の前にこの修正を受けたことを確認しなければならない、または(A)第8項および第15項に記入し、修正されたコピーを返送すること、(B)提出された各新聞ディスクのコピー上でこの修正を受信したことを確認すること、または(C)入札および修正番号への言及を含む個別の手紙または電子通信によってこの修正を受信することを確認することによって修正されなければならない。指定された日時の前に指定された受信見積地点で確認を受けることができなかった場合、見積もりが拒否される可能性があります。本修正案によれば、提出された見積を変更したい場合、このような変更は、手紙または電子通信によって行うことができるが、各手紙または電子通信は、入札および本修正案に言及することができる。指定された開放時間と日付の前に受け取ります。12.会計および支出データ(必要があれば)は別表13を参照されます。本プロジェクトは契約/注文の修正にのみ適用されます。契約·注文番号の修正第十四項に記載のとおり。一項Aを選択する。本変更書は、以下の規定により発行される:(指定当局)第十四項に記載の変更は、第一項に記載の変更第10 A項にある。B.行政変更(支払事務室、支出データ等の変更等)を反映するために、上記番号の契約/注文を修正するFAR 43.103(B)の権限により,14項に示す.C.本補足プロトコルは、以下の許可に従って締結される:x Far Part 43.103(A)-二国間修正D.その他(修正タイプおよび許可を具体的に説明する)E.重要な説明:請負者Dis Not III]本書類にサインして、_を14.説明を修正/修正(可能な場合の入札/契約主題を含むUCF節タイトルで配列します。)税務ID番号:[**]UEI:[* *]この修正の目的はC.L.条項を修正することである.仕事説明,G.3条.キーパーソン、F.3条成果およびJ節添付ファイルリストの他のすべての条項および条件は変わらないままです。OTA:n履行期間:2016年9月30日から2025年8月31日まで、本協定に別途規定があるほか、第9 Aまたは10 A項で指摘されている文書のすべての条項や条件が変更された後、不変であり、すべての効力と役割を持っています。15 A.署名者の名前と肩書(タイプまたは印刷体)ケリー·ウォフィールド158。請負者/要人)f-,fj;:)?電子署名者:ケリー·ウォフィールド理由:私が本文書を承認した日付:アメリカ東部サマータイム2023年10月6日12:50(授権者署名)前版は上級副社長,SとD 15 Cを利用できない.署名日2023年10月6日゚->゚?i EとTIT\ejf契約FJ,=‘r 5 r≡ff≡L)’,PGF≡一帆YJ≡Af\atfGang-Yanq-5-≡-1 Sアメリカ合衆国(契約調印:TFICER)日付:20}≡1‘TT:O 6’Gned 13:06:04‘00’標準表30(バージョン:2016年11月)はGSA FAR(48 CFR)53.243によって規定されている
HHSO 100201600030 C P 00015 2ページ目,計2ページ本修正の目的はC.1本を修正することである.仕事説明,G.3条.キーパーソンは,第F.3条成果,及びJ節である添付ファイルリスト,第C.1条を交付することができる。ここで、作業説明書を以下のように修正する:請負業者は、本契約添付ファイルJ部分に記載された日付が2023年9月30日である作業説明書を履行し、本主要契約に組み込まれるために、政府の代理人として、すべての必要なサービス、合格した人員、材料、設備、および施設を提供すべきである。G.3条。ここで、キーパーソンを以下のように修正する:本契約で規定したキーパーソンは、仕事の業績に重要であるとみなされる。請負者は、任意の指定者を他の項目または契約に移行する前に少なくとも30日前(またはできるだけ早く、誰かが請負者からの雇用によって置き換えられなければならない場合)、請負者に通知し、政府が本契約の業績への影響を評価することができるように、転用または置換要求に関する包括的な理由(提案されたキーパーソンの置換を含む)を提出しなければならない。請負者の書面の同意を得ず、請負者は移転または他の方法で任意の重要な者を交換してはならない。政府は請負者または政府の要求に応じて契約を修正し、キーパーソンを追加または削除することができる。以下の者は、本契約項の下で実行される仕事に重要であると考えられる:氏名、職位、主要調査員、製造業務主管、監督事務主管、臨床開発主管文章F.3成果を渡すことができ、14項目の数値管理要求は以下の通り更新される:項目番号:添付表14の値管理要求CO:(1)電子コピーCOR:(1)F.2セクションの報告要件で詳細に説明した電子コピーについて説明する。2023年10月1日から必要ありません。J節添付ファイルリストは以下のように修正されます:1.日付は2023年9月30日の10ページの作業説明書本契約の他のすべての条項と条件は変わらない。修正終了#15
2023年9月30日第1ページ添付ファイル1:作業説明書次世代炭疽ワクチンRFP 16-100-SOL-0015 AV 7909炭疽ワクチン1.0契約作業説明書前書き独立かつ政府の代理人ではなく、請負業者は、RFP 16-100-SOL-00015に応答して提出された作業説明書を実行するために、すべての必要なサービス、合格者、材料、設備、および施設を提供するように要求されなければならない。1.1範囲本契約の作業範囲は、プロジェクト管理、非臨床、臨床、規制および化学、製造および制御(CMC)に属するライセンスによるAV 7909開発活動を含む。仕事の範囲には上場後に要求される活動を支援することも含まれている。1.2本作業説明書(SOW)は、生物製品ライセンス申請(BLA)および発売後の要件の提出および承認によって、AV 7909開発を推進するために必要なすべての活動を展開することを目標としている。本SOW目標を達成する活動は、以下の8(8)の契約内訳番号(CLIN)を含む:CLIN 0001緊急使用許可(EUA)の承認、FDA(ベース)CLIN 0001 aによる製品の許可、承認および承認第2段階の臨床効力研究またはFDA要求を行う他の研究は、効力規範(オプション)CLIN 0012を確立するために、第2段階の臨床薬物-薬物相互作用研究に使用されるドキシサイクリンARMを含み、余分な契約(基礎充填物)CLIN 0002-初回購入、貯蔵、貯蔵、および余分な契約充填物(基礎)CLIN 0002-初回購入、貯蔵、貯蔵を同定することを含む。および製品(基本)CLIN 0004サージ能力を可能にする追加調達製品(EUA)(オプション)からCLIN 0006サージ能力を可能にする追加調達製品(EUA)(オプション)用量CLIN 0010サージ能力に応じて-追加調達製品(EUA)(オプション)または追加購入製品(EUA)(オプション)CAST 1以上の用量CLIN 0011サージ能力-追加調達製品(EUAおよび許可)(オプション)最大1.3剤CLIN 0001-緊急使用許可(EUA)の承認、ライセンス、承認、製品はFDA(ベース)の承認本節により,CLIN 0001の代表的なタスクとサブタスク,および各タスクまたはサブタスクに関するWBSコードを決定する.プロジェクト群管理応急センターはプロジェクト群管理活動を提供しなければならない。活動は、総合製品開発計画の次の段階への通過/不通過決定の関門である製品開発経路を識別して管理する異なる段階を含むべきであるが、これらに限定されない。各段階の起動、製品開発活動の進行と完成のためのマイルストーンとスケジュールを構築し、追跡し、予算(直接コスト)を各段階にリンクさせる。持続的評価定性的と定量的基準および評価のための
2023年9月30日2ページ目に次の段階の製品開発の科学的価値と技術実行可能性を行います。従業員(内部及び契約者)を維持·管理し、必要な専門知識及び専心の仕事を確保する。下請け業者やコンサルタントを指導·監督し、契約コストや進捗制限の範囲内で計画の活動に成功することを確保する。初期計画を確立すること、測定可能なパラメータを定義すること、これらのパラメータとコストおよび進捗影響との関係を定義すること、プロジェクトのためのクリティカルパスを生成する詳細なスケジュールを提供すること、および予算に基づいて使用または使用しようとするコスト会計システムの記述を推定して、緊急事態および下請け業者の契約付与に関連するすべてのコストをリアルタイムで監視することを含む業績測定を行う。売値に基づいて契約活動を管理する。この点で、Emerentは:oはBARDAに統合総プロジェクト計画(表とガントグラフ表を含む)を提供し、製品の承認を支援する重要な経路を明確に指摘すべきである。総合総プロジェクト計画は、決定基準と契約作業分解構造(契約付与後90日以内に完了し、契約官S代表(COR)の要求に応じて更新することを含む)を含む重要なクリティカルパスマイルストーンを概説しなければならない。Oは更新の統合総スケジュールを承認された形式で提出する.Oは本契約管理に閾値管理システム(EVMS)の原則を用いる.Oは、契約後90日以内にPBMRを行うために、契約者(CO)およびCORに電子メールを介してパフォーマンス評価ベースライン審査(PMBR)計画を提出する。リスク管理計画を立てて維持する。定期会議に参加し、契約の仕事を調整し、監督する。非臨床毒理学緊急時には良好な実験室操作規範(GLP:例えばアメリカ連邦法規、21 CFR第58部分で定義されている)に符合する動物モデルを用いてAV 7909の安全性と毒理学研究を行うべきである。これらの活動は、非臨床薬効緊急剤は良好な実験室操作ガイドライン(GLP:アメリカ連邦法規21 CFR第58部分で定義されているように)に従って体外および動物モデルを用いた薬物対策の治療効果、薬物動態学/薬効学、バイオアベイラビリティ、溶解度、処方、用量、経路およびスケジュールを含むべきであるが、これらに限定されない。これらの活動は含まれるべきであるが、これらに限定されない:臨床評価Emerentはすべての連邦法規と良好な臨床実践(GCP)ガイドラインに基づいて第二段階と第三段階の臨床研究を設計と行うべきである。これらの活動は含まれるべきであるが、これらに限定されない
2023年9月30日第3ページの規制活動Emerentは、AV 7909のBLAライセンスの提出をサポートするために、必要なすべての規制活動を実施しなければなりません。活動は、BLAの提出を支援するために必要な製造活動を完了するために、化学および製造制御(CMC)緊急対応を含むべきであるが、これらに限定されない。活動は含まれるべきであるが、これらに限定されない:第4段階上場後の要求は以下のように修正される:1.4 CLIN 0001 a-第2段階臨床研究或いはFDA要求の他の研究を行う
2023年9月30日の4ページ目の効力仕様(オプション)本節では、CLIN 0001 aの代表的なタスクとサブタスク、および各タスクまたはサブタスクの関連するWBSコードを識別する。プロジェクト群管理応急センターはプロジェクト群管理活動を提供しなければならない。活動は、総合製品開発計画の次の段階への通過/不通過決定の関門である製品開発経路を識別して管理する異なる段階を含むべきであるが、これらに限定されない。各段階の起動、製品開発活動の進行と完成のためのマイルストーンとスケジュールを構築し、追跡し、予算(直接コスト)を各段階にリンクさせる。次の製品開発段階に入る科学的価値と技術実行可能性を評価するための定性と定量標準及び付属データに対して持続的な評価を行った。従業員(内部及び契約者)を維持·管理し、必要な専門知識及び専心の仕事を確保する。下請け業者やコンサルタントを指導·監督し、契約コストや進捗制限の範囲内で計画の活動に成功することを確保する。初期計画を確立すること、測定可能なパラメータを定義すること、これらのパラメータとコストおよび進捗影響との関係を定義すること、プロジェクトのためのクリティカルパスを生成する詳細なスケジュールを提供すること、および予算に基づいて使用または使用しようとするコスト会計システムの記述を推定して、緊急事態および下請け業者の契約付与に関連するすべてのコストをリアルタイムで監視することを含む業績測定を行う。売値に基づいて契約活動を管理する。この点で、Emerentは:oはBARDAに統合総プロジェクト計画(表とガントグラフ表を含む)を提供し、製品の承認を支援する重要な経路を明確に指摘すべきである。総合総プロジェクト計画は、進行しない意思決定基準と契約作業分解構造(契約付与後90日以内に完了し、請負役人S代表(COR)の要求に基づいて更新することを含む)を含む重要なクリティカルパスマイルストーンを概説すべきである。Oは更新の統合総スケジュールを承認された形式で提出する.Oは本契約管理に閾値管理システム(EVMS)の原則を用いる.Oは、契約後90日以内にPBMRを行うために、契約者(CO)およびCORに電子メールを介してパフォーマンス評価ベースライン審査(PMBR)計画を提出する。リスク管理計画を立てて維持する。定期会議に参加し、契約の仕事を調整し、監督する。FDAが他の研究を要求して効力規範を確立しない限り、臨床評価Emerentはすべての連邦法規と良好な臨床実践(GCP)ガイドラインに基づいて設計し、第二段階の臨床研究を行うべきである。活動は、学習を支援するために必要な製造活動を完了するために、化学および製造制御(CMC)を含むべきであるが、これらに限定されない。以下の活動は第2段階研究を行うことに特化している.FDAが効力仕様の代替ポリシーの策定を要求した場合,以下の活動は適用されなくなる可能性がある
2023年9月30日第5ページは、FDAの新しい指導に従って、Emerentがそれに応じてSOWを更新する。CPG 7909 AVA用AV 7909の製造。214臨床試験WBS安定性研究1.5 CLLIN 0012は、第2段階臨床薬物-薬物相互作用研究を行う際にポリシサイクリンアームを含み、余分な契約充填物(基礎)を同定する本節では、CLLIN 0012がCLIN 0001サブタスクに関連する代表的な活動を決定する-AVA.210第2段階とタスク化学と製造制御:1.6 CLLIN 0002-基本期間下の製品(基礎)の初期調達、貯蔵および交付資金緊急提供者は製造すべき、充填および交付[**]2019年の財政年度調達の線量は、国家戦略備蓄(SNS)の予備調達として。Emerentは、これらの交付に関連する輸送コストを支払うために、管理予備資金を使用することを許可されている。1.7 CLIN 0003-第4段階の発売後の要求(オプション)をCLIN 0001に再分類します。詳細については、CLIN 0001下を参照されたい。1.8 CLIN 0004~11-サージ容量:追加購買製品(オプション)Emerentは最大で納品される必要があります[**]投与量案(相当)[**]用量AV 7909)。このオプションはFDAがEUA事前許可を承認した後にトリガされる可能性があり、現在PPQロットの発行にリンクしており、納品はトリガー後に開始されます。CLIN 0004によると、Emerentは製造、充填、配送を行う[**]2019年の財政年度調達の線量は、国家戦略備蓄(SNS)の予備調達として。それは.CLIN 0006によると、Emerentは製造、充填、交付される[**]2020年8月1日から2021年7月31日までの間に調達した線量は、SNSの追加調達とします。CLIN 0004および0006の場合、BARDAは、これらの用量が適切な数の追加用量(追加用量)と共に送達される場合、そのような用量を受け入れることができる。追加用量はCLIN 0011送達数の%で計算されなければならず、BARDAは割引価格で受け入れることに同意した。これらの炭疽ワクチン用量は価格があり、提供されたワクチン用量に応じて1用量当たりの用量価格が徴収されるであろう。ワクチンと一緒に交付されたワクチンは1用量当たりの価格で費用を徴収する。バダは何のワクチンも受けません
2023年9月30日に6ページ目のSNSへの配信時には、Emergentは、Emergent、BARDA、SNSが署名した“品質協定”(添付ファイル)で概説された関連活動および成果を遵守しなければなりません。救急会社はBARDAに適切なファイルを提供し、SNSに渡される最終薬品の品質を保証し、適切な領収書を発行しなければならない。1.9報告要求および成果報告書は、本契約項の次の作業の一部として、Emerentは契約期間全体にわたって以下の報告を作成し、交付します。毎月の技術進捗報告は、前月の毎月の15日(15)日に、Emerementは、前の日歴月を含む技術進捗報告書をCORおよびCOに提出する。第1の報告期間は、実行状況の最初の完全な月に最初の月の任意の端数部分を加えて構成される。その後、報告期間は毎月のカレンダーで構成されるだろう。技術進捗報告の頻度は、契約交渉中にCOおよびCORによって決定される。技術的進捗報告および実行要約のフォーマットおよびタイプは、CORによって提供される。技術的進展報告は、管理および行政の最新状況、技術的進展、問題、提案された作業、製造および供給チェーン管理、および請求書の概要など、本報告に記載されている間の進捗状況を概説する。同月の年次進捗報告または最終報告が満期になった場合には、技術進捗報告を必要としない。EmerentはCOとCORに電子メールで技術進捗報告書を提出する。年次進捗報告は,各報告期間の最終日から30日目(30)の暦日に,EmerentはCORとCOに年次進捗報告を提出する。第1の報告期間は、最初の年間の実行状況に最初の年の任意の端数部分を加えることを含む。その後、報告期間は例年ごとに構成されなければならない。年次進捗報告は、管理および行政の最新状況、技術進展、問題、提案作業、製造および供給チェーン管理、および請求書の概要など、本報告に記載されている期間の進捗状況をまとめる。最終技術進捗報告の満期期間には,年次進捗報告は必要ない。最終報告草案および最終報告緊急事態は、契約満了日前45(45)日に最終進捗報告草案を提出し、契約期限日または前に最終進捗報告書を提出する。これらの報告には、契約履行期間全体にわたって様々な研究または一括技術作業を実行するために行われた作業および取得された成果のまとめが含まれる。この報告書は達成された成果を十分に詳細に説明するだろう。最終報告書と最終報告書の電子コピーをCORとCOに提出する。FDAとの相互作用に関して、FDA規制機関の通信、会議概要、および提出材料、Emerentは、FDAまたは他の規制機関との任意の正式な会議後5営業日以内に、議事録の初稿をBARDAに提出し、最終議事録が利用可能なときに転送されるべきである。FDAまたは他の規制機関と任意の非公式会議を開催してから5営業日以内に、最初の議事録草稿をBARDAに提出し、利用可能なときに最終議事録を転送する(適用可能であれば)。会議時間が分かると、FDAおよび他の規制機関との任意の会議の日時をBARDAに転送し、適切なBARDAスタッフを会議に参加させる
2023年9月30日第7ページは、BARDAにFDAまたは他の規制機関の任意の文書に審査およびレビューを提出する機会を提供します。Emerentは、EmerentがEmerent SをFDAに提出する前に検討し、意見を提供するために、BARDAに5(5)営業日の時間を提供する。Emerentは、任意の規制機関の現場アクセス/監査を行うために、すべてのFDAが到着してから24時間以内にCORおよびCOに通知し、FDAテーブル483および機関検査報告(EIR)の正確なコピー(編集されていない)をUSGに提供する。Emerentは、監査報告において決定されたFDA良好な実験室仕様(GLP)ガイドラインに適合しない領域、計画実行中の状態更新、およびFDAに提出されたすべての最終応答のコピーを解決するためのCORおよびCOコピーを提供する。Emerentはまた、本契約または本製品のために下請けから受信した任意のFDA監査の編集コピーを提供する。EmerentはCORと適切なBARDA代表(S)を配置して監督検査員の最終報告期間中に出席する
2023年9月30日8ページキー成果引渡し本契約のキー成果成果要約は次のとおりです交付品説明締め切り01年月次進捗報告には,報告期間内の活動と次の報告期間計画の活動の説明が含まれるべきである。第1の報告期間は、実行状況の最初の完全な月に最初の月の任意の端数部分を加えて構成される。その後、報告書は毎月のカレンダーで構成されなければならない。各報告書の期間が終わった後、毎月15日までに納めなければなりません。月間進捗報告は、同月に年次進捗報告や最終報告を提出する必要はない。02年度進捗報告には、報告期間内の各活動のまとめと、次の報告期間に計画された活動が含まれるべきである。第1の報告期間は、最初の年間の実行状況に最初の年の任意の端数部分を加えることを含む。その後、報告期間は例年ごとに構成されなければならない。各報告期間が終了した後の30日目またはそれ以前に満了する。03契約履行中に様々な研究または技術ワークパッケージを実行するために実施された作業および取得された成果のまとめを含む最終進捗報告草案。達成された結果を全面的に説明するために十分に詳細でなければならない。契約満期日の45日前に満期になります。04“最終進捗報告”は、契約履行全体の間に、様々な研究または技術ワークパッケージを実行するために達成された作業および取得された成果のまとめを含むべきである。達成された結果を全面的に説明するために十分に詳細でなければならない。契約満期日/までに満期になります。05 FDA/規制機関の通信および議事録請負者は、FDAまたは他の規制機関の任意の正式または非公式会議との予備議事録および最終議事録草案を提出しなければならない。会議時間を知ると、請負者は、FDAおよび他の規制機関との任意の会議の日時をできるだけ早く提出し、適切なBARDAスタッフを会議に参加させるように構成しなければならない。請負業者は、BARDAに機会を提供し、FDAまたは他の規制機関に提出された任意の文書を審査およびレビューしなければならない。請負者はCORの要求に応じてSOPを転送しなければならない.請負業者は、任意の規制機関の現場アクセス/監査を行い、任意の関連報告、文書、または通信のコピーを提供するために、すべてのFDAが到着してから24時間以内にCORおよびCOに通知しなければならない。食品薬品監督管理局/監督機関の議事録を受け取り、CORまたはCO CORの要求を受けた後、請負業者は毎回会議の5営業日以内にS議事録を提出しなければならない。06統合総プロジェクト計画(クリティカルパスマイルストーン、作業分解構造、リスク低減計画/行列)請負者は、BARDAに総合総計画(表およびガントテーブルを含む)を提供し、年間成果を達成するためのクリティカルパス(通過/非決定基準を有するクリティカルパスマイルストーン)および動作分解構造(WBS)要素を明確に指摘し、これらの要素は識別可能かつ一致すべきである。請負業者はリスク管理計画を策定し、維持し、契約有効期間内に発生する可能性のある潜在的な問題及び/又は問題、及びコスト、進捗と性能への影響、及び適切な救済計画を強調すべきである。契約が付与されてから90日以内に満期になる。CORまたはCOCORの要求に応じて更新すべきである.07技術パッケージは、完全なプロトコルを含む契約に従って開発された技術パッケージであり、BARDA CORの要求に応じて提出されなければならない。CORまたはCOCORの要求に応じて支払われなければならない
2023年9月30日第9ページ引渡し説明期限08の実験案請負者は、実行前に、またはCORまたはCO CORが要求されたときに、BARDAの承認のために、すべての研究/試験/試験計画、設計、および案をCORに提出しなければならない。CORまたはCOCORの要求に応じて支払われなければならない。09年度/最終発明報告FAR要件のすべての報告および文書52.227であって、特許権は、発明開示報告、確認許可、および政府支援認証を含むが、これらに限定されない請負業者によって所有される。適用される報告期間内に発明が開示されていない場合、または以前に開示された発明が何の活動も発生していない場合、否定的報告はCOに提出されなければならない。年次発明報告書は、各報告期間が終了した後の30日目または前に提出されなければならない。契約が満了する前に提出された最終発明報告書。出版物は、本契約に従って生成されたデータを含む任意の原稿または科学会議要約を、提出する前にCORに提出しなければならない。原稿は発表前30暦以内に締め切り,要約は15暦以内に完了した.11プレスリリース請負者は、すべてのプレスリリースにおいて、本契約項目の下で実施される作業を正確かつ実際に記述することに同意する。請負業者は、少なくとも任意の潜在的なプレスリリースの前の5(5)営業日に、COが任意のニュース原稿の事前コピーを受信し、承認したことを確実にしなければならない。CO承認の報告/通知は、任意の潜在的なプレスリリースの前に5(5)営業日以上に提出されなければならない。12セキュリティ報告請負者は、活動またはイベントの発生後24時間以内に、既定のセキュリティ基準に違反するか、または政府製品の紛失または盗難を示す任意の活動またはイベントを政府に報告しなければならない。13閾値管理システム要件FAR 52.234 4閾値管理システムの要件に基づいて、本契約は、本契約の管理において閾値管理システムの原則を使用すべきである(本計画を月額、年度、および最終報告の一部とする)。請負業者はまた、PMBRを付与した後90日以内に実施し、BARDAで合意されたフォーマットで要約された総合総進捗計画を電子メールを介してCORおよびCORに提出するために、業績評価基準審査計画を電子メールでCOおよびCORに提出しなければならない。要人は毎月売値契約履行状況報告を提出しなければならない.F.3.2節のFセクションで述べたとおりである[**]
私は#WBS#Mil e e Sからd e Li v e ra S u m m a ry(d e ta il S a Sp e e m a c if i d i n t h h d d e d e Li v e b le o l e d d e b o d e b o m p e o i o n d i o i o n d e t e c Lin 0 0 0 1およびC C Lin 0 0 1 2 1 E le)を行う。Ct ro nic c c op y to C on tr ac t o ff ic er R EP reset at iv e(C O R);11/6/2 01 8 5 S同志11/8/2 01 8 S同志1/21/2 01 8 8S生前8月18日02 0 10 S生前12月1日21 S生前5月12日02 1 12 S生前12月1日21 C L 00 2 16-S生前10/2 4/20 19