エキシビション 99.2

ラバ・セラピューティクス、N.V.

経営陣による財政状態の議論と分析と
操作の結果

本レポートに含まれる未監査の要約連結中間財務諸表(注記を含む)、および4月11日に証券取引委員会に提出されたフォーム20-Fの年次報告書に含まれる2022年12月31日に終了した年度の監査済み連結財務諸表(注記を含む)と併せて、当社の財政状態と経営成績に関する以下の経営陣の議論と分析をお読みください。、2023年。以下の説明は、国際会計基準34「中間財務報告」に従って作成された当社の財務情報に基づいています。国際財務報告基準(IFRS)に従って作成された連結財務諸表に通常含まれる特定の情報および開示は、要約または省略されています。この経営陣の議論と分析を通じて、「私たち」、「当社」、「当社」、「当社」とは、文脈上別段の定めがない限り、LAVA Therapeutics N.V. およびその連結子会社を指します。

将来の見通しに関する記述に関する特記事項

この経営陣の議論と分析には、将来の見通しに関する記述が含まれています。この経営陣の議論と分析に含まれる将来の見通しに関する記述の多くは、「期待する」、「信じる」、「できる」、「期待する」、「すべき」、「計画」、「意図」、「見積もる」、「可能性」などの将来の見通しに関する言葉を使用することで識別できます。将来の見通しに関する記述は、この経営陣の議論と分析のいくつかの場所に現れます。その中には、私たちの意図、信念、または現在の期待に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。将来の見通しに関する記述は、経営陣の信念と仮定、および経営陣が現在入手可能な情報に基づいています。このような記述はリスクと不確実性の影響を受けやすく、フォーム20-Fの年次報告書の「リスク要因」というタイトルのセクションで特定されているものを含むがこれらに限定されない、さまざまな重要な要因により、実際の結果は将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる場合があります。将来の見通しに関する記述には、以下に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。

営業履歴が限定的で営業損失の履歴があるバイオテクノロジー企業としての当社の運営
製品候補を開発して商品化する計画です。
現在および将来の前臨床試験や臨床試験、研究開発プログラムの開始、時期、継続、進捗状況、結果(臨床試験への登録に関する期待を含む)。
LAVAの製品候補が関与できるVγ9Vδ2-T細胞の数と、それらの細胞を増やす能力。低用量のインターロイキン-2(IL-2)の添加を含みますが、これらに限定されません。
協力関係の維持と確立、または追加資金獲得の能力
現在および将来の製品候補について規制当局の承認を得る能力。
製品候補の安全性プロファイル、潜在的な市場規模、製品候補の市場受け入れ率と受け入れ度に関する私たちの期待。
私たちは、製品候補の臨床試験を実施し、前臨床研究や臨床試験のための製品候補を製造するために、引き続き第三者に依存しています。
運転資金の調達能力と、資本資源の十分性に関する期待
当社のビジネスおよび製品候補のためのビジネスモデルと戦略計画の実施

販売、マーケティング、流通能力を確立する私たちの能力。
製品候補の開発または商品化のために第三者と協力関係を結び、維持する当社の能力。
私たちの知的財産の地位と特許権の存続期間。
経費、将来の収益、資本要件、および追加の資金調達の必要性に関する当社の見積もり。
政府の法律や規制が当社の事業に与える影響。
追加の人材を雇う必要性と、そのような人材を引き付けて維持する当社の能力。
サービスを提供する市場で競争する当社の能力。
競合他社や業界に関連する動向、そして
Form 20-Fの年次報告書の「リスク要因」で説明されているその他のリスク要因。

将来の見通しに関する記述は、作成された日付の時点でのみ述べられており、適用法で義務付けられている場合を除き、後の出来事や状況を反映するため、または予期しない出来事の発生を反映するために、新しい情報や将来の進展に照らしてそれらを更新したり、これらの記述の改訂を公開したりする義務を負いません。さらに、金利の上昇、最近および潜在的な将来のパンデミックやその他の健康危機、一般的な経済および市場の状況、米国および国際株式市場の全体的な変動(インフレに関する投資家の懸念やロシアとウクライナ間または中東を含む国際的な敵対行為による市況の悪化、銀行預金や貸付へのアクセスにおける最近および潜在的な将来の混乱を含む)により、当社の事業状況と業績に悪影響が及ぶ可能性があります次の理由によるコミットメント銀行の破綻です。

以下の説明は、株式ベースの報酬費用に関連する重要でない前期の虚偽表示を調整するために、当社が以前に発行した要約連結中間財務諸表を改訂したことを反映しています。改訂に関する詳細情報は、要約された連結中間財務諸表「注12 — 重要でない虚偽表示の改訂」に含まれています。これらは、フォーム6-Kの別紙99.1に含まれており、この経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析が別紙となっています。

[概要]

私たちは臨床段階の免疫腫瘍学会社で、がんの治療を変革するために関与する二重特異性ガンマデルタT細胞を用いた独自のGammabody® プラットフォームの開発に注力しています。Gammabodyプラットフォームを使用して、ガンマデルタ(gd)T細胞の効力と精度を活用して強力な抗腫瘍免疫反応を引き出し、がん患者の治療成績を向上させるように設計された新しい二重特異性抗体のポートフォリオを開発しています。

私たちは2016年2月にオランダで設立されました。2019年に、私たちは完全子会社の米国子会社を設立し、2020年1月に事業を開始しました。私たちは製品の販売から何の収益も生み出していません。創業以来、私たちは繰り返し損失を被ってきました。2023年9月30日の時点で、当社の累積赤字は1億4,190万ドルでした。

2023年6月、CD1Dを発現する血液腫瘍、MM、CLL、AMLを対象とした進行中のLAVA-051の臨床試験は募集を終了し、治療中の患者がいなくなったら中止すると発表しました。LAVA-051臨床試験を中止する決定は、進化し続ける競争環境に対する最近の見直しの結果です。LAVA-051の臨床試験の中止は、安全上の懸念からではありませんでした。その結果、LAVA-051の臨床試験、受託製造、および生物分析活動の中止に関連する費用として、2023年6月に推定140万ドルが発生しました。この見越額のうち、70万ドルは2023年9月30日に終了した3か月間に発生し、残りの70万ドルは、要約された連結中間財政状態計算書の未払費用およびその他の流動負債に記録されます。2023年8月、会社のリソースをより適切に調整するために、米国とオランダの人員を約36%削減することを最終決定しました


同社はLAVA-1207に重点を置き、研究開発に重点を置くように再設計しました。削減に関連する費用の大部分、約50万ドルは、2023年9月30日に終了した3か月間に発生し、現金支払いを含む人員削減の実施は2023年末までに実質的に完了する予定です。

ラバ-1207です

2022年に、転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)の患者を対象としたLAVA-1207を評価する第1/2a相臨床試験の最初の患者に投与しました。非盲検の多施設共同第1/2a相臨床試験では、当社の主要な治験薬候補であるLAVA-1207の安全性、耐容性、薬物動態、薬力学、免疫原性、および予備的な抗腫瘍活性を評価します。フェーズ1の用量漸増フェーズは、LAVA-1207の推奨フェーズ2a用量を決定するために設計されています。推奨第2相用量が確定したら、試験をフェーズ2aに拡大して安全性を確認し、mCRPC患者を対象としたLAVA-1207の予備的な抗腫瘍活性を評価します。LAVA-1207の第1/2a相臨床試験への登録は継続中で、ヨーロッパとアメリカの10の臨床試験施設を活性化しました。

2023年2月、米国臨床腫瘍学会泌尿生殖器がんシンポジウム(ASCO GU)で、進行中のLAVA-1207の第1/2a相臨床試験の最新の臨床データを報告しました。最初の5つのコホートについて、これらの初期データは、予測可能で直線的な薬物動態と機序上の薬力学、および良好な安全性プロファイルを示しました。抗腫瘍活性の予備的な兆候が8週目に観察され、評価可能な患者14人中8人にiRecist安定病(ISD)、数人の患者でPSAレベルが安定または低下しました。iRecistは、固形腫瘍の免疫反応評価基準であり、がん患者の腫瘍が治療中に改善したか、変わらないか、悪化したかを定義する一連の公開された規則です。

試験登録とデータ蓄積は、ヨーロッパとアメリカの10の臨床試験施設で進んでいます。2024年の第3四半期に、試験の用量漸増段階に関する追加データを報告する予定です。肯定的な結果が得られれば、これらの結果により、将来の試験を迅速に設計して開始できると期待しています。

SGN-EGFRD2(ラーバ1223)

2022年9月、私たちはSeagen社(Seagen)と独占的なワールドワイドライセンス契約(Seagen契約)を締結しました。これは、当社独自のガンマボディ技術を利用してEGFRを発現する固形腫瘍を標的とする高度な前臨床資産であるSGN-EGFRd2(LAVA-1223)を開発、製造、商品化するための独占的なワールドワイドライセンス契約(Seagen契約)です。契約条件に基づき、2022年10月に5,000万ドルの返金不可の前払い金を受け取りました。開発、規制、商業上のマイルストーンの達成時には最大約6億5000万ドルのほか、将来の売上に対して10桁未満の範囲で、一桁から10代半ばまでのロイヤルティを受け取る資格があります。この契約により、シーゲンは、当社独自のGammabodyプラットフォームを最大2つまで追加腫瘍標的に適用する権利を独占的に交渉する機会も得られます。これらの独占権は、特定の期間に行使されない場合、失効します。2023年1月、Seagen契約に基づく義務の一部を履行するためにSeagenと供給契約を締結し、2023年3月にSeagenへの治験薬の出荷を開始しました。2023年9月30日の時点で、すべての医薬品はシーゲンに出荷されました。Seagenは、米国食品医薬品局から進行性固形腫瘍を対象としたSGN-EGFRd2(LAVA-1223)の治験薬申請許可を受けました。第3四半期に、シーゲンはSGN-EGFRd2(LAVA-1223)の第1相試験(NTC0598133)を開始しました。これは、進行したEGFRを発現する固形腫瘍の単剤療法としてのガンマボディ® の安全性と忍容性を評価するためです。

ヤンセン契約

2023年5月、ヤンセン・バイオテック株式会社(Janssen)から250万ドルのマイルストーン支払いが開始されました。これは、がん治療用の未公開の腫瘍関連抗原にγ-delta T細胞を関与させる新規二重特異性抗体の候補を選択した後、2020年5月に締結された研究協力およびライセンス契約(ヤンセン合意)の条件に基づいています。候補者をクリニックに進めるための取り組みが進行中です。250万ドルのマイルストーンの支払いは2023年7月に受領されました。契約条件の下では、治験中の新薬の申請書の提出など、特定の開発および商業上のマイルストーンを達成した場合に、将来のマイルストーンの支払いを受ける資格があります。私たち


また、特定の販売国でライセンス製品の最初の商業販売から始まり、販売から10年後に失効する一定期間、ライセンス製品の純売上高に対する一桁台前半から半ばまでの商業販売レベルに基づいて、段階的にロイヤリティを受け取る権利があります。

2023年9月30日に終了した3か月と2022年9月30日に終了した3か月間の比較(未監査):

顧客との契約による収益

2023年9月30日と2022年に終了した3か月間の顧客との契約による収益は、それぞれ10万ドルと1,530万ドルでした。シーゲン契約に関連して、2023年9月30日に終了した3か月間で、研究活動および初期の供給関連の安定性研究に対する償還に関連して、10万ドルの収益が発生しました。

Seagen契約に関連して、2022年9月30日に終了した3か月間の顧客との契約による収益は1,530万ドルです。その金額のうち、1,520万ドルは返金不可の前払い金で、10万ドルは研究活動の払い戻しに関するものです。1回限りの購入手数料3,500万ドルは変動対価であると判断しました。そのため、オプションが行使されるか失効するまで収益認識を延期しました。

商品の売上原価とサービス提供原価

Seagen協定に基づく最初の供給関連の安定性調査の費用に関連して、2023年9月30日、2022年9月30日に終了した3か月間の商品の売上原価とサービス提供費はそれぞれ10万ドル未満で、ゼロでした。

研究開発費用

以下は私たちの研究開発費です:

    

3 か月が終了

    

    

9月30日、

(千単位)

    

2023

    

2022

    

差異

前臨床および臨床試験の費用

$

4,899

$

10,943

$

(6,044)

人件費関連費用

 

1,763

 

1,296

 

467

施設やその他の研究開発費

 

622

 

389

 

233

研究開発活動の費用

 

325

 

675

 

(350)

株式ベースの報酬費用

 

303

 

394

 

(91)

$

7,912

$

13,697

$

(5,785)

2023年9月30日に終了した3か月間の研究開発費が2022年の同時期と比較して減少した主な要因は、前臨床および臨床試験の費用と研究開発活動費で、合計で640万ドル減少しました。この減少は主に、2023年6月に発表されたLAVA-051の臨床試験、受託製造、および生物分析活動の中止による、製造スケールアップコストの削減と臨床試験活動の減少によるものです。研究開発人員削減によるストックオプションの没収に関連する費用の取り消しにより、現金以外の株式ベースの報酬費用は10万ドル減少しました。人件費は50万ドル増加しました。これは主に、研究開発人員削減の結果としての退職金によるものです。施設やその他の研究開発費は、主にオフィスや研究所のリースの増加と旅費の増加により、20万ドル増加しました。


一般管理費

以下は私たちの一般管理費です:

3 か月が終了

9月30日、

(千単位)

    

2023

    

2022

    

差異

専門家とコンサルタントの費用

$

887

$

930

$

(43)

人件費関連費用

742

1,047

(305)

株式ベースの報酬費用

621

447

174

保険、施設、手数料、その他の関連費用

 

608

 

711

 

(103)

$

2,858

$

3,135

$

(277)

2023年9月30日に終了した3か月間の一般管理職の人員数が2022年の同時期と比較して減少したため、人件費は30万ドル減少しました。現金以外の株式ベースの報酬費用は、主にオプション付与費用により、2023年9月30日に終了した3か月間で2022年の同時期と比較して20万ドル増加しました。2023年9月30日に終了した3か月間で、保険、施設、手数料、その他の関連費用、専門家およびコンサルタントの費用は、2022年の同時期と比較してわずかに減少しました。

利息収入(費用)、純額

2023年9月30日に終了した3か月間の利息収入(純額)は80万ドルでしたが、2022年9月30日に終了した3か月間の利息費用を差し引いた金額は10万ドル未満でした。利息収入の増加は、主に2023年の投資の利回りの上昇によるものです。利息収入(費用)は、投資からの利息収入を含み、イノベーションクレジットに関連する借入金の利息を差し引いたものです オランダ企業向けライクスサービス とリース利息。

外貨両替利益、純額

2023年9月30日および2022年に終了した3か月間の外貨為替差益は、2022年9月30日に終了した3か月間の250万ドルから、2023年9月30日に終了した3か月間の110万ドルに140万ドル減少しました。この減少は、ユーロと比較した米ドルの通貨レートの変動が、現金、投資、およびユーロ機能通貨エンティティで保有および発生する米ドル建てのその他の取引の取引損益に影響したためです。

2023年9月30日に終了した9か月と2022年9月30日に終了した9か月間の比較(未監査):

顧客との契約による収益

2023年9月30日、2022年9月30日に終了した9か月間の顧客との契約による収益は、それぞれ640万ドルと1,680万ドルでした。Seagen契約に関連して、2023年9月30日に終了した9か月間で、研究活動の償還、初期供給および初期供給関連の安定性調査の実施に関連して、390万ドルの収益を確認しました。ヤンセン契約に関連して、2023年9月30日に終了した9か月間の収益は、トリガーマイルストーン支払いに関連して250万ドルに達しました。

2022年9月30日に終了した9か月間の顧客との契約による収益は1,680万ドルで、主にシーゲン契約に関連しています。シーゲン契約に関連して、2022年9月30日に終了した9か月間で1,530万ドルの収益を記録しました。その金額のうち、1,520万ドルは返金不可の前払い金で、10万ドルは研究活動の払い戻しに関するものです。1回限りの購入手数料3,500万ドルは変動対価であると判断しました。そのため、オプションが行使されるか失効するまで収益認識を延期しました。

さらに、ヤンセン契約に関連して、2022年9月30日に終了した9か月間の収益が150万ドルに達しました。このコラボレーションに関連して、返金不可の前払い金を受け取りました


800万ドルの支払いは、ヤンセン契約に基づく研究活動の2年間の期間にわたって定額法で計上されました。この方法は、時間の経過に伴う基礎となる研究開発活動の近似値であったためです。2023年9月30日現在、この支払いに関連する繰延収益は残っていません。

商品の売上原価とサービス提供原価

2023年9月30日、2022年9月30日に終了した9か月間の商品の売上原価とサービス提供費はそれぞれ330万ドルで、Seagen協定に基づく最初の供給配送費用と関連する安定性調査の費用はゼロでした。2023年9月30日に終了した9か月間のこの金額のうち、80万ドルは製品材料の安定性研究に関連するサービス費用で、260万ドルは製品材料の費用に関するものです。

研究開発費用

以下は私たちの研究開発費です:

終了した9か月間

9月30日、

(千単位)

    

2023

    

2022

    

差異

前臨床および臨床試験の費用

$

20,542

$

20,926

$

(384)

人件費関連費用

 

5,346

 

 

4,236

 

1,110

施設やその他の研究開発費

 

1,842

 

 

1,101

 

741

株式ベースの報酬費用

 

1,427

 

 

1,596

 

(169)

研究開発活動の費用

 

1,297

 

 

1,706

 

(409)

$

30,454

$

29,565

$

889

2023年9月30日に終了した9か月間の研究開発費が2022年9月30日と比較して増加した主な要因は、人事関連費用で、110万ドル増加しました。この増加は主に、2022年と比較して2023年に研究開発人員が増加したことと、2023年後半に研究開発人員を削減した結果としての退職費用によるものです。施設やその他の研究開発費は70万ドル増加しました。これは主に、オフィスや研究所のリースの増加、新しい施設への移転に関連する費用、出張費の増加によるものです。これらの増加は、前臨床および臨床試験の費用と研究開発活動費の80万ドルの減少によって相殺されました。この減少は主に、2023年6月に発表されたLAVA-051の臨床試験、受託製造、および生物分析活動の中止による、製造スケールアップコストの削減と臨床試験活動の減少によるものです。さらに、現金以外の株式ベースの報酬費用は、主に研究開発人員削減に関連する費用の取り消しにより、20万ドル減少しました。

一般管理費

以下は私たちの一般管理費です:

終了した9か月間

9月30日、

(千単位)

    

2023

    

2022

    

差異

人件費関連費用

$

2,932

$

3,991

$

(1,059)

株式ベースの報酬費用

2,687

1,691

996

専門家とコンサルタントの費用

 

2,667

 

2,664

 

3

保険、施設、手数料、その他の関連費用

 

2,159

 

2,199

 

(40)

$

10,445

$

10,545

$

(100)

2023年9月30日に終了した9か月間の一般管理職の人員削減により、人事関連費用は、2022年の同時期と比較して110万ドル減少しました。現金以外の株式ベースの報酬費用は、主に株式に関連する費用の逆転により、2023年9月30日に終了した9か月間で2022年の同時期と比較して100万ドル増加しました


2022年に当社の元最高財務責任者が退任したことによるオプションの没収です。保険、施設、手数料、その他の関連費用、専門家およびコンサルタントの費用は、2023年9月30日に終了した9か月間から2022年までの9か月間ほぼ横ばいでした。

利息収入(費用)、純額

2023年9月30日に終了した9か月間の利息収入(純額)は210万ドルでしたが、2022年9月30日に終了した9か月間の支払利息は20万ドルでした。利息収入の増加は、主に2023年の投資の利回りの上昇によるものです。利息収入(費用)は、投資からの利息収入を含み、イノベーションクレジットに関連する借入金の利息を差し引いたものです オランダ企業向けライクスサービス とリース利息。

外貨両替利益、純額

2023年9月30日および2022年9月30日に終了した9か月間の外貨為替差益は、2022年9月30日に終了した9か月間の680万ドルから、2023年9月30日に終了した9か月間の40万ドルに630万ドル減少しました。この減少は、ユーロと比較した米ドルの通貨レートの変動が、現金、投資、およびユーロ機能通貨エンティティで保有および発生する米ドル建てのその他の取引の取引損益に影響したためです。

流動性と資本資源

2023年9月30日現在、当社の現金、現金同等物および投資の総額は1億460万ドルでしたが、2022年12月31日現在の現金、現金同等物および投資は1億3,290万ドルでした。私たちはこれまで、主にIPO前の優先株式の発行と2021年3月のIPOでの普通株式の売却、およびSeagen契約とヤンセン契約からの収益を通じて事業資金を調達してきました。私たちの支出は主に、研究開発活動と事業運営を支援するための一般管理活動に関連しています。

2022年4月、私たちはJMP Securities LLC(JMP)と株式分配契約(EDA)を締結しました。この契約に基づき、JMPは専属代理人として、当社の裁量および随時決定する時期に、契約の締結から3年間にわたって、最大5,000万ドルの普通株式を売却することができます。これまでのところ、EDAに基づく普通株式を売却していません。

2022年9月、私たちはSGN-EGFRd2(LAVA-1223)の開発、製造、商品化に関するSeagen契約を締結しました。これは、LAVA独自のガンマボディ技術を利用して上皮成長因子受容体(EGFR)を発現する固形腫瘍を標的とする高度な前臨床資産です。契約条件に基づき、2022年10月に5,000万ドルの返金不可の前払い金を受け取りました。

2023年7月、ヤンセン合意の条件に基づき、2023年5月にがん治療のためにガンマデルタT細胞を非公開の腫瘍関連抗原に関与させる新規二重特異性抗体の候補が選択された後、ヤンセンから250万ドルのマイルストーン支払いを受けました。

現金および現金同等物、および短期有価証券は、会社が信用リスクの集中にさらされる可能性のある金融商品です。2023年9月30日および2022年12月31日現在、現金は3つの金融機関に預け入れられた現金で構成されています。口座残高は連邦政府の保険限度額を超える可能性があります。

現在の事業計画に基づくと、2023年9月30日現在の既存の現金、現金同等物、および投資は、このレポートの日付から少なくとも12か月間は予想される現金要件を満たすのに十分であると考えています。しかし、私たちの事業計画は、現在私たちが知らない多くの要因の結果として変更される可能性があり、予定より早く追加資金を調達する必要があるかもしれません。私たちの将来の資金調達要件は、以下の能力を含むがこれらに限定されない、多くの要因に左右されます。

LAVA-1207を含む当社の製品候補の継続的かつ計画的な開発を続けてください。

現在および将来の製品候補について、進行中、予定されている、または将来の前臨床試験と臨床試験を開始、実施、完了します。
cGMPに従って、現在および将来の製品候補のプロセスを開発し、製造生産を拡大します。
LAVA-1207および臨床試験を無事に完了したその他の製品候補について、規制当局とマーケティングの承認を求めます。
追加の二重特異性ガンマデルタエン?$#@$ジャーを発見して開発し、当社のGammabodyプラットフォームにさらに投資して他の製品候補を特定してください。
当社の知的財産ポートフォリオを維持、保護、拡大します。これには、競合他社の特許の異議申し立てや無効化、および製品候補に対する他の技術のライセンスに関連する費用が含まれます。
今後、販売、マーケティング、製造と流通、サプライチェーン、その他の商業インフラを確立して、マーケティングの承認を得る可能性のある現在または将来の製品候補を商品化する。
米国とヨーロッパでの事業を拡大してください。
臨床、科学、運用、財務、経営の情報システムや人員を追加します。これには、当社の製品開発や計画されている将来の商品化活動をサポートする人員も含まれます。
追加の製品候補や技術を取得またはライセンス供与します。
潜在的なコンパニオン診断を開発してください。
公開会社としての運営に関連して、追加の法律、会計、その他の費用が発生します。
金利の上昇、最近の、そして将来起こりそうなパンデミック、その他の健康危機を含むがこれらに限定されない、私たちの制御が及ばないあらゆる出来事に対処します。そして
一般的な経済や市場の状況、および米国および国際株式市場における全体的な変動(インフレに対する投資家の懸念や、ロシアとウクライナ間、または中東などの国際的な敵対行為による状況の悪化など)。

追加の資金は、私たちが受け入れられる条件で必要なときに利用できない場合もあれば、まったく利用できない場合もあります。適切な資金が適時に利用できない場合、製品候補の研究開発活動、前臨床試験および臨床試験、ならびに販売およびマーケティング能力の確立と維持、または製品候補の商品化に必要なその他の活動を延期、制限、縮小または中止せざるを得ない場合があります。

以下は当社のキャッシュフローの概要です:

終了した9か月間

9月30日、

(千単位)

    

2023

    

2022

営業活動に使用された純現金

$

(28,852)

$

(31,692)

投資活動によって提供された純現金(使用量)

 

(8,948)

 

13,485

財務活動によって提供された純現金(使用量)

 

(391)

 

299

現金および現金同等物の純減少

$

(38,191)

$

(17,908)

営業活動に使用されるキャッシュフロー

2023年9月30日に終了した9か月間の営業活動に使用された純現金は、2022年9月30日に終了した9か月間の営業活動に使用された純現金は3,170万ドルでした。2023年9月30日に終了した9か月間に、3,530万ドルの純損失が発生し、120万ドルの投資プレミアム償却がありました。これは主に、410万ドルの非現金株式ベースの報酬費用と320万ドルの運転資本の変動によって相殺されました。2022年9月30日に終了した9か月間に、純損失1,680万ドル、外貨両替利益680万ドル、運転資本の変動が発生しました。これは主に、330万ドルの非現金株式ベースの報酬費用によって相殺されました。


投資活動によってもたらされるキャッシュフロー(に使用)

2023年9月30日に終了した9か月間の投資活動に使用されたキャッシュフローは890万ドルで、主に5,390万ドルの投資購入と70万ドルの機器購入でしたが、満期を迎えた4,570万ドルの投資によって相殺されました。2022年9月30日に終了した9か月間の投資活動によってもたらされたキャッシュフローは1,350万ドルで、主に満期を迎えた投資の6,040万ドルでしたが、4,650万ドルの投資購入と30万ドルの機器購入によって相殺されました。

財務活動によって提供されるキャッシュフロー(に使用)

2023年9月30日に終了した9か月間の資金調達活動に使用されたキャッシュフローは40万ドルで、オペレーティングリース負債の元本支払いが70万ドルで、イノベーションクレジットの借入による30万ドルの収益で相殺されました。2022年9月30日に終了した9か月間の資金調達活動によってもたらされたキャッシュフローは30万ドルで、イノベーションクレジットの借入による50万ドルの収益が、オペレーティングリース負債の元本支払い20万ドルで相殺されました。

オフバランスシートアレンジメント

貸借対照表外の取り決めや変動持分法人の持ち株は締結していません。

市場リスクに関する定量的・質的開示

私たちは、通常の事業過程において、外貨リスクや金利リスクを含むがこれらに限定されないさまざまなリスクにさらされています。これらの要因による事業への悪影響を最小限に抑えるために、これらのリスクのそれぞれを定期的に評価しています。

外貨リスク

私たちは、主に米ドルに関して、さまざまな通貨エクスポージャーから生じる外国為替リスクにさらされています。私たちはコラボレーションの下で米ドルで支払いを受けており、2021年3月の新規株式公開からの収益は米ドルで、一部の取引は米ドルで行われています。その結果、米ドル建ての金額やユーロ圏の事業体で行われた取引に関連する要約連結中間損益計算書が変動しやすい状況にさらされています。その影響は上記で明らかにしました。私たちは定期的に外貨リスクを評価し、将来の費用の大部分を占めると予想される通貨でキャッシュポジションを維持し、このリスクを最小限に抑えて資本を保護するために、投資方針に従ってヘッジ活動を行う場合があります。

金利リスク

私たちは第三者と有利子負債を抱えています。さらに、公正価値で測定されたデリバティブや金融資産や負債はありませんが、金利リスクは主に、短期有価証券を含む現金および現金同等物のポジションの金利に関係しています。有利子銀行預金や短期投資による将来の利息収入は、金利の変動により予想を下回る可能性があります。私たちは、金利変動の影響が当社の財政状態にとって重大なリスクであるとは考えていません。

私たちは、資本の保全、流動性ニーズの充足、現金や有価証券に関連するリスクの分散を主な目的とする投資方針を採用しています。この投資方針は、私たちが現金、現金同等物および有価証券を保有する機関の最低格付けと、当社が保有する可能性のある有価証券の格付けと集中制限を定めています。

信用リスク

私たちは、重要な取引相手はすべて信用できると考えています。信用リスクの集中は大きいかもしれませんが、各取引相手の信用リスクは低いと考えています。私たちの露出先


信用リスクは主に、銀行預金と買収日の満期が3か月以下の短期有価証券を含む、当社の現金および現金同等物に関連しています。銀行預金の信用リスクは限定的です。多額の預金を保有する取引相手は、国際的な信用格付け機関によって割り当てられた高い信用格付けの銀行だからです。私たちの銀行は定期的に見直されており、信用リスクを軽減するためにその年の間に預金が振り込まれる可能性があります。私たちは、現金預金に対する予想信用損失のリスクを検討しました。これには、同様の信用格付けと属性を持つ銀行からのデフォルトによる予想損失と併せて、デフォルトの確率から生じる仮想的な影響も含まれます。前期と同様に、当社の評価では重大な減損損失は明らかにされなかったため、予想される信用損失の引当金は作成されていません。私たちは、信用リスクをさらに分散させるために、短期米国財務省証券に投資されたマネーマーケットファンドに銀行預金の一部を保有しています。

預金や売掛金を含むその他の金融資産については、信用リスクは低いと考えており、予想される信用損失の引当金は計上されていません。

流動性リスク

私たちは、十分な現金準備金と銀行設備を維持し、キャッシュ予測と実際のキャッシュフローを継続的に監視し、金融資産と負債の満期プロファイルを一致させることで、流動性リスクを管理しています。流動性計画ツールを使用して資金不足のリスクを監視し、期日までに負債を決済するのに十分な資金があることを確認します。

これまで、私たちは2021年3月のシリーズCの資金調達とIPOによる収入、および戦略的パートナーとの研究およびライセンス契約を通じて、資金不足のリスクに対処してきました。

重要な会計上の見積もり

IFRSに準拠した財務諸表を作成するには、特定の重要な会計上の見積もりを使用する必要があり、経営陣は当社の会計方針を適用する過程で判断を下す必要があります。判断の度合いや複雑さがより高い分野、または仮定と見積もりが未監査の要約連結中間財務諸表にとって重要である分野は、要約連結中間財務諸表の注記3に開示されています。2023年9月30日現在、および2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月と9か月の中間財務データは未監査です。経営陣の見解では、中間財務データには、中間期間の結果を公正に説明するために必要な、通常の定期的な調整のみで構成される、すべての調整が含まれています。


リスク要因

2023年4月11日に当社が提出したフォーム20-Fの年次報告書の項目3の「リスク要因」という見出しの下に記載されているリスク要因は、後で提出または提出された文書または報告書に取って代わられない範囲で、参照により本書に組み込まれ、本報告書が提出された日から本書の一部とみなされます。現在会社に知られていない、または当社が現在重要ではないと見なしているその他のリスクや不確実性も、当社の事業、財政状態、および/または将来の業績に影響を与える可能性があります。