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別紙99.1

ラバ・セラピューティクス N.V.

未監査の要約連結中間財務諸表の索引

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ラバ・セラピューティクス社

要約された連結中間損益計算書

と総合損益計算書

（千単位、1株あたりの金額を除く）（未監査）

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添付の注記は、未監査の要約連結中間財務諸表の不可欠な部分です。

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ラバ・セラピューティクス社

要約連結中間財政状態計算書

(千単位) (未監査)

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添付の注記は、未監査の要約連結中間財務諸表の不可欠な部分です。

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ラバ・セラピューティクス社

要約連結株主資本変動中間計算書

（千単位、株式の金額を除く）（未監査）

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添付の注記は、未監査の要約連結中間財務諸表の不可欠な部分です。

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ラバ・セラピューティクス社

要約連結中間キャッシュフロー計算書

(千単位) (未監査)

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添付の注記は、未監査の要約連結中間財務諸表の不可欠な部分です。

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ラバ・セラピューティクス社

未監査の要約連結中間財務諸表への注記

注1—一般情報

LAVA Therapeutics N.V. は、その子会社とともに、がん治療の変革に取り組む二重特異性ガンマデルタT細胞を用いた独自のGammabody® プラットフォームの開発に焦点を当てた臨床段階の免疫腫瘍学企業です。同社は、Gammabodyプラットフォームを使用して、ガンマデルタ（gd）T細胞の効力と精度を活用して強力な抗腫瘍免疫反応を引き出し、がん患者の治療成績を向上させるように設計された新しい二重特異性抗体のポートフォリオを開発しています。LAVA Therapeutics N.V. は2016年に設立され、オランダのユトレヒトに本社を置いています。文脈上別段の定めがない限り、「会社」、「私たち」、「私たち」、「私たち」とは、LAVA Therapeutics N.V. とその子会社を指します。

公開会社になることに関連して、2021年3月29日、当社は「ラバ・セラピューティクス、B.V.」から「ラバ・セラピューティクス株式会社」に転換しました。会社の登録事務所の住所は、オランダのユトレヒトのYalelaan 62、3584 CMです。当社の普通株式は、ナスダック・グローバル・セレクト・マーケットに「LVTX」のシンボルで取引されています。

当社の取締役会の監査委員会は、2023年11月14日に、これらの未監査の要約連結中間財務諸表を承認しました。

注2—重要な会計方針の要約

準備の基礎

当社の未監査の要約連結中間財務諸表は、国際会計基準審議会が発行した国際会計基準34「中間財務報告」に従って作成されています。国際財務報告基準（IFRS）に従って作成された連結財務諸表に通常含まれる特定の情報および開示は、要約または省略されています。したがって、これらの未監査の要約連結中間財務諸表は、2022年12月31日に終了した年度の当社の年次連結財務諸表および添付の注記と併せて読む必要があります。これらは、国際会計基準審議会が発行したIFRSに従って作成され、2023年4月11日に当社が提出したフォーム20-Fに含まれています。

適用される会計方針は、前会計年度のものと一致しています。当社の会計方針の説明は、2022年12月31日および2021年に終了した年度について、2023年4月11日に当社が提出したフォーム20-Fに含まれる監査済み連結財務諸表の会計方針セクションに記載されています。

IFRSに準拠した財務諸表を作成するには、特定の重要な会計上の見積もりを使用する必要があり、経営陣は会社の会計方針を適用する過程で判断を下す必要があります。判断の度合いや複雑さがより高い分野、または仮定と見積もりが未監査の要約連結中間財務諸表にとって重要である分野は、注記3に開示されています。2023年9月30日現在、および2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月と9か月の中間財務データは未監査です。経営陣の見解では、中間財務データには、中間期間の結果を公正に説明するために必要な、通常の定期的な調整のみで構成される、すべての調整が含まれています。

ライセンス収入

私たちは、開発のために取引相手と研究開発、製造、商品化活動のための協力やライセンス契約を結ぶことがあります。

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当社製品候補の商品化。これらの取り決めには、(i) ライセンス、(ii) 研究開発活動、(iii) 特定の材料の製造など、複数の要素が含まれる場合があります。これらの取り決めに基づく支払いには、返金不可または返金不可の支払い、規制、開発、および商業上の重要なマイルストーンの達成時の支払い、合意された特定の金額での製品の販売、および製品販売に対するロイヤリティが含まれる場合があります。

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提携契約に基づく義務を履行する際に計上すべき適切な収益額を決定する際には、(i) 契約で約束された商品またはサービスの特定、(ii) 約束された商品またはサービスが履行義務であるかどうかの判定（区別できるかどうかを含む）、（iii）変動対価の制約を含む取引価格の測定、（iv）履行義務への取引価格の配分、および (v) の認識各履行義務を果たしたときの収益。

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各履行債務の基礎となる独立売却価格を決定するには、判断が必要な見積もりと仮定を立てる必要があります。これにより、取引価格を履行義務間でどのように配分するかが決まります。スタンドアロン販売価格の見積もりには、予測される収益とコスト、開発スケジュール、割引率、規制や商業的成功の確率などの見積もりが含まれる場合があります。また、契約上の義務が個別の履行義務であるかどうかの評価、契約内の履行義務への取引価格の配分、履行義務の履行時期の判断、変動する考慮事項の認識と将来の取り消しの評価、および時間の経過とともに履行される履行義務の進捗状況を測定する適切な方法の決定と適用においても、重要な判断を下します。

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重要でない虚偽の陳述の改訂

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2022年12月31日に終了した年度中に、当社は、過去の一定期間の要約連結中間財務諸表における株式ベースの報酬費用の履歴会計上の虚偽表示を確認しました。経営陣は虚偽表示を評価し、個別または全体として、現在または以前に発行された連結財務諸表にとって重要ではないと結論付けました。その結果、株式ベースの報酬費用に関するこのような重要でない虚偽表示を修正するために、連結損益計算書と包括損益計算書、財政状態、資本変動、キャッシュフローの特定の比較金額が修正されました。このような改訂とその影響については、注記12「重要でない虚偽の陳述の改訂」で詳しく説明されています。

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継続中の懸案事項

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これらの要約された連結中間財務諸表は、会社が継続企業として存続できることを前提に経営陣が作成したものです。これは、少なくとも今後12か月間は、会社が通常の事業過程で資産を実現し、負債を履行できることを前提としています。

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2023年9月30日まで、当社は、株式売却、コラボレーションおよびライセンス契約、政府の助成金、およびさまざまな契約に基づく借入による収益で事業を賄ってきました。創業以来、当社は繰り返し純損失を被ってきました。オランダの研究開発法（WBSO）は、給与税の減額を通じて、研究開発の賃金やその他の費用の一部を補償しています。WBSOの助成金額は賃金と給与と相殺され、要約された連結中間損益計算書と包括損益計算書の研究開発費に含まれます。

2023年9月30日現在、当社の累積赤字は1億4,190万ドルです。当社は、当面の間、引き続き営業損失が発生すると予想しています。当社は、2023年9月30日現在の現金、現金同等物および投資額が1億460万ドルで、発行後少なくとも12か月間は、営業費用と資本支出の要件を満たすのに十分であると予想しています。

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これらの要約された連結中間財務諸表。したがって、要約連結中間財務諸表は継続企業ベースで作成されています。

必要な現金を賄うのに十分な製品収益を生み出すことができるまで（それは決してできないかもしれませんが）、パブリックまたはプライベートエクイティの提供、デットファイナンス、コラボレーション、戦略的提携、ライセンス契約、その他のマーケティングまたは流通契約を組み合わせて、将来の現金ニーズを賄うことを期待しています。一般的に金融市場が混乱すると、株式や債券の資金調達がより困難になり、資金調達のニーズを満たす能力に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。十分な資金をタイムリーに、または商業的に受け入れられる条件で調達できない場合、1つまたは複数の事業活動を延期、対象範囲を縮小、または廃止し、事業の縮小や臨床試験や研究の開始または拡大の差し控えなど、他のコスト削減の取り組みを検討しなければならない場合があります。さらに、十分な資金を生み出すことができない場合、継続企業として存続できなくなり、当社の事業、財政状態、および/または経営成績が重大かつ悪影響を受け、普通株式の価格が下がり、最終的に破産する可能性があります。さらに、臨床開発活動やその他の事業活動に資金を提供できないと当社が認識している、または実際にできないと、当社の普通株式の市場価格が下落する可能性があります。

現金および現金同等物

要約連結中間財務諸表の現金および現金同等物は、銀行での現金と満期が3か月以下の短期預金で構成されており、価値の変動リスクはわずかです。当社の現金および現金同等物は、主にユーロと米国（米国）ドルなど、複数の通貨で保有されています。したがって、私たちの現金残高は外貨為替リスクにさらされる可能性があります。

要約連結キャッシュフロー計算書では、現金および現金同等物は、上記で定義したとおり、未払いの銀行当座貸越を差し引いた現金および短期預金で構成されています。

投資

2023年9月30日現在、私たちは負債証券への投資をすべて満期まで保有する意向と能力があると判断しました。したがって、すべての投資は、要約された連結中間計算書に償却原価で計上され、債券プレミアムまたは割引および利息収入の償却は、要約連結中間損益計算書に記録されます。

金融商品

会社の金融資産は、現金および現金同等物、投資、貿易およびその他の売掛金、保証金、その他の流動資産と非流動資産で構成されています。すべての金融資産は、最初は公正価値に金融資産の取得に起因する取引費用を加えた額で認識されます。これらの金融資産は、その後、一般的に公正価値に近い償却費で測定されます。金融資産の購入と売却は、決済日、つまり会社が資産を受け取ったり引き渡したりする日に計上されます。当社は、金融資産を主に現金および現金同等物、投資、売掛金に分類しています。売掛金は非デリバティブの金融資産で、支払いが固定または確定可能で、活発な市場では見積されません。それらは流動資産に含まれています。

金融資産は、資産からキャッシュフローを受け取る権利が失効した場合、または会社が資産からキャッシュフローを受け取る権利を譲渡した場合、または受け取ったキャッシュフローを全額支払う義務を引き受けた場合に認識されなくなります。

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会社の金融負債は、貿易およびその他の買掛金、リース負債、および借入で構成されています。すべての金融負債は、最初は公正価値で認識され、取引費用に合わせて調整されます。

最初に認識された後、借入額はその後、実効利法を用いて償却された費用から、金融負債に直接帰属する取引費用を差し引いた額で測定されます。実効金利法による償却は、要約連結中間損益計算書およびその他の包括損益計算書の財務費用に含まれています。

買掛金と借入金は流動負債に分類されます。ただし、会社に報告日から少なくとも12か月間債務の決済を延期する無条件の権利がある場合を除きます。

金融負債は、負債に基づく債務が免除されたり、取り消されたり、期限が切れたりすると認識されなくなります。

当社は、償却原価で測定されたもの以外の金融資産や金融負債を保有していません。経営陣は、償却原価で測定された会社の金融資産と金融負債の帳簿価額は、それらの公正価値の妥当な概算値であると評価しました。

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現在の報告期間に発効した、未監査の要約連結中間財務諸表に影響を与えた新しい基準、解釈、または修正はありませんでした。

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注3—重要な会計上の判断、見積もり、および前提条件

当社の会計方針を適用するにあたり、会社は、他の情報源からはすぐにはわからない資産と負債の帳簿価額について判断、見積もり、仮定を行う必要があります。見積もりおよび関連する仮定は、過去の経験や関連すると考えられるその他の要因に基づいています。実際の結果は、これらの見積もりとは異なる場合があります。

見積もりと基礎となる仮定は継続的に見直されます。会計上の見積もりの修正は、改訂がその期間のみに影響する場合は見積もりが改訂された期間に認識され、改訂が現在の期間と将来の期間の両方に影響する場合は、改訂期間と将来の期間に認識されます。

未監査の要約連結中間財務諸表で計上される金額に最も大きな影響を与える会計方針の適用過程で下される重要な判断は、収益認識、株式ベースの支払い、臨床試験費用の見越金、リース会計、および当社の研究およびライセンス契約に関するものです。

次の会計年度中に資産と負債の帳簿価額が大幅に調整されるリスクの大きい見積もりの不確実性の主な原因は、主に製造および臨床試験活動における見越額の計上に関するものです。2023年または2022年の最初の9か月間は、それぞれ2022年12月31日または2021年12月31日の時点で存在していた状況により、見越額に対する大幅な調整は認められていません。さらに、重要な会計上の見積もりの適用に変更はなく、2023年または2022年の最初の9か月間に減損損失は計上されていません。

未監査の要約連結中間財務諸表には、年次連結財務諸表で必要とされる重要な会計上の見積もりや判断に関するすべての開示が含まれているわけではなく、2022年12月31日および2021年に終了した年度における当社の監査済み連結財務諸表と併せて読む必要があります。

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注4—エクイティ

2021年3月29日、当社は、修正されたフォームF-1の登録届出書（ファイル番号333-253795）に従って、米国での普通株式の新規株式公開（IPO）を完了しました。登録届出書によると、当社は、額面0.14ドルの普通株式670万株を1株あたり15.00ドルの価格で発行し、売却しました。引受割引と手数料700万ドル、募集費用450万ドルを差し引いた後のIPOの純収入は、約8,870万ドルでした。

2021年4月19日、当社のIPOの引受人は、1株あたり15.00ドルの価格で425,712株の普通株式を当社から購入するオプションの行使を完了しました。その結果、40万ドルの引受割引と手数料を差し引いた後、590万ドルの追加IPO収益が当社に支払われました。

また、2021年3月、当社はシリーズCファイナンスからシリーズA優先株式と普通株式の買い戻しを差し引いた額で5,660万ドルの収益を受け取りました。2021年3月のIPO以前は、発行済みの優先株式シリーズはすべて普通株式に転換されていました。

LAVA Therapeutics N.V. の株式資本は、2023年9月30日現在、発行済普通株式26,289,087株で、名目価格は1株あたり0.14ドルでした。

注5—ライセンス負債

2021年2月25日、Stichting VuMC（VuMC）とのライセンスおよび譲渡契約は、当社のIPOにより1,310万ドルの支払い（VuMCの支払い）が行われたため、修正されました。VuMCの支払いは次のように計算されました。

480万ドルの支払いのうちの最初の支払いは、2022年3月にVuMCに支払われる予定で、2022年8月に491,352株の普通株式と240万ドルの現金の発行によって決済されました。2回目のVuMCのIPO記念日の支払いは2023年3月に期限となり、支払いは2023年5月に現金で行われました。2023年9月30日現在、当社はVuMCに対してこれ以上の義務を負っていません。

注6—収益と売上原価

シーゲン契約

2022年9月、当社はSeagen社と独占的なワールドワイドライセンス契約（Seagen契約）を締結しました。これは、LAVA独自のガンマボディ技術を利用してEGFRを発現する固形腫瘍を標的とする高度な前臨床資産であるSGN-EGFRd2（LAVA-1223）を開発、製造、および商品化するための独占的なワールドワイドライセンス契約（シーゲン契約）です。Seagen契約の条件に基づき、当社は2022年10月に5,000万ドルの返金不可の前払い金を受け取り、開発、規制、商業上のマイルストーンとして最大約6億5,000万ドルを受け取ることができました。また、将来の売上高に対しては、10％未満の範囲で、一桁台前半から10パーセント半ばまでのロイヤルティを受け取る可能性があります。Seagen契約により、Seagenは、LAVA独自のGammabodyプラットフォームを最大2つの追加の腫瘍標的に適用する権利を独占的に交渉する機会も与えられます。これらの独占権は、特定の期間に行使されない場合、失効します。

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当社は、ライセンス製品の純売上高の1桁台半ばから2桁台半ばまでの商業販売レベルに応じて、段階的にロイヤリティを受け取る権利があります。また、Seagenは、特定の主要な初期臨床データが最初のライセンス製品で利用可能になってから一定期間以内に買収オプションを行使した場合、ロイヤルティを増やすための1回限りのオプションも与えてくれました。当社は、そのような買収オプションの通知後、特定の期間にSeagenに3,500万ドルの1回限りの手数料（購入手数料）を支払うことを定めています。会社が買収オプションを行使して買い取り手数料を支払った場合、将来の売り上げに対して将来のロイヤリティ率を2桁台前半から10パーセント台半ばまでの範囲で、10％未満の範囲で引き上げることができます。また、将来の特定のマイルストーンは 30% 減額されます。

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ロイヤルティは、ライセンス製品ごと、また国ごとに支払われます。ただし、バイオシミラー製品の市場参入、ライセンス製品の特許適用範囲の喪失、および当該地域でライセンス製品を商業化するために必要な追加権利について第三者に支払うべき支払いについては、その販売国でのライセンス製品の最初の商業的販売から始まり、販売後10年で失効します。

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Seagen契約に基づき、当社は、Seagenによるライセンス化合物および製品の製造を可能にするために、合意された特定の研究、製造、供給活動、およびCMCのすべての文書、データ、プロセスを含むすべての製造関連のノウハウと資料の移転について、最大650万ドルの払い戻しを受ける権利もあります。2023年9月30日現在、累計で620万ドルの償還収益が計上されました。

当社は、Seagen契約、研究、製造、供給活動、および資材移転はIFRS第15号の範囲内であると判断しました。 顧客との契約による収益 （例15年目）。取引価格を計算するにあたり、当社は契約に基づく以下の4つの履行義務を決定しました。(i) 独占ライセンスの提供、(ii) 製造技術移転活動の提供、(iii) 医薬品の初期供給、(iv) データや規制当局への提出支援を含む研究活動。

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2023年9月30日および2022年9月30日に終了した3か月と9か月間、購入価格への履行債務の配分に変更はありませんでした。当社は、2023年9月30日および2022年9月30日現在の取引価格を履行債務に次のように配分しました。

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2023年9月30日に終了した3か月と9か月間の収益は、主に初期の供給および製造技術移転関連の安定性調査に関するものです。2022年9月30日に終了した3か月と9か月間で、1,530万ドルの収益が計上されました。その金額のうち、1,520万ドルは返金不可の前払い金で、10万ドルは研究および製造技術移転活動の払い戻しに関するものです。

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ヤンセン契約

前払い

2020年5月、当社はヤンセン・バイオテック株式会社（Janssen）と研究協力およびライセンス契約（ヤンセン契約）を締結しました。ヤンセン契約の一環として、当社は800万ドルの返金不可の前払い金を受け取りました。これは、契約に基づく2年間の研究活動期間にわたって定額制で計上されました。2023年9月30日と2022年に終了した3か月間の収益はゼロでした。2023年9月30日と2022年に終了した9か月間の収益は、それぞれゼロと150万ドルでした。これらの収益は、前払いの定額認識にのみ関連していました。直線的な認識方法は、実質的に収益認識の費用対原価法に近いものです。2023年9月30日現在、当社にはこの支払いに関連する繰延収益は残っていません。

マイルストーン決済

2023年5月、ヤンセン合意の条件に基づき、がん治療用の未公開の腫瘍関連抗原にガンマデルタT細胞を関与させる新規二重特異性抗体の候補が選択された後、ヤンセンから250万ドルのマイルストーン支払いが開始されました。候補者をクリニックに進めるための取り組みが進行中です。このマイルストーンの支払いは、2023年6月30日までの3か月間の収益として認識され、250万ドルのマイルストーンの支払いは2023年7月に受領されました。2022年9月30日に終了した3か月と9か月間、マイルストーンの収益は認められませんでした。

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注7—研究開発費

研究開発費は以下の通りです：

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注8—一般管理費と管理費

一般管理費は以下の通りです：

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注9—株式ベースのアワード

2021年3月25日をもって、2018年のストックオプションプランと2020年の米国ストックオプションプランでは将来の株式が入手できなくなり、当社は、全従業員、取締役会のメンバー、および一部の外部コンサルタントを対象に、2021年長期インセンティブオプションプラン（以下、本プラン）を制定しました。

ストックオプション

2023年9月30日現在、加重平均行使価格は1株あたり3.89ドルで、発行されているストックオプションは5,398,019件あります。2023年9月30日に終了した3か月間、従業員にはオプションが付与されず、人員削減の結果、234,322件のオプションが1株あたり加重平均行使価格5.00ドルで没収されました。2023年9月30日に終了した9か月間に、857,271件のオプションが従業員および非従業員取締役に1株あたり加重平均3.21ドルの行使価格で付与され、739,383件のオプションが1株あたり加重平均行使価格4.28ドルで没収されました。

すべてのストックオプションアワードで認識された報酬費用の合計は次のとおりです。

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人員削減により、2023年9月に終了した3か月間の未確定オプションの報酬費用が30万ドル逆転したことを認識しました。さらに、既得オプションの没収による累積赤字に、株式決済による従業員福利厚生準備金から160万ドルを累積赤字に振り替えました。にとって

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これらの没収された既得オプションでは、株式内での分配に制限がないため、法的準備金の必要はなくなりました。

株式オプションの公正価値は、ブラックショールズモデルを使用して測定されています。2023年9月30日に終了した9か月間に付与された株式オプションの公正価値と加重平均の測定に使用された前提条件：

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当社は、同業他社の過去のボラティリティに基づいてボラティリティを推定しています。2023年9月30日現在、すべてのオプションプランから発行された株式の未認識株式ベースの報酬残高は約440万ドルで、加重平均0.90年にわたって償却されると予想されています。

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注10—投資

当社の債務証券への投資は、満期が3か月から1年の米国財務省証券への投資で構成されています。これらの投資はすべて満期まで保有されているものとして分類され、当社の要約連結中間財政状態計算書に現在の資産に償却費用で計上されます。2023年9月30日現在、当社の投資の帳簿価額は4,200万ドルで、これは公正価値に近似しています。これらの負債証券への投資の質の高い格付けを考慮すると、2023年9月30日現在、信用損失引当金は計上されていません。

注11—リストラ

2023年6月、CD1Dを発現する血液腫瘍、多発性骨髄腫（MM）、慢性リンパ性白血病（CLL）、および急性骨髄性白血病を対象としたLAVA-051の進行中の臨床試験は、募集を終了し、治療中の患者がいなくなったら中止すると発表しました。LAVA-051は、LAVA-051の安全性、耐容性、薬物動態、薬力学、免疫原性、および予備的な抗腫瘍活性を評価するために、再発または難治性のCLLとMMの患者を対象とした非盲検多施設共同第1/2a相臨床試験で評価されていました。LAVA-051の臨床試験を中止する決定は、進化し続ける競争環境に対する最近の見直しの結果です。この決定は安全上の懸念によるものではありません。その結果、LAVA-051の臨床試験、受託製造、および生物分析活動の中止に関連する費用として、2023年6月に推定140万ドルが発生しました。この見越額のうち、2023年9月30日に終了した3か月間に70万ドルの請求書が受領され、残りの70万ドルの見越額は、要約された連結中間財政状態計算書の未払費用およびその他の流動負債に記録されています。当社は、要約された連結中間財政状態計算書の関連項目を検討しましたが、LAVA-051の臨床試験の中止の結果として減損の対象となる資産は特定されませんでした。

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2023年8月、米国とオランダで約 36% の人員削減を最終決定しました。これは、当社がLAVA-1207に重点を置き、研究開発に重点を置くように再設計したことで、会社のリソースをより適切に連携させるためです。削減に関連する費用の大部分、約50万ドルは、2023年9月30日に終了した3か月間に発生しました。現金支払いを含む人員削減の実施は、2023年末までに実質的に完了する予定です。

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注12 — 重要でない虚偽の陳述の改訂

2022年12月31日の当社の連結中間および期末財務諸表の作成と見直しに関連して、経営陣は、株式ベースの報酬費用の会計処理に関連する過去の財務諸表に軽微な虚偽表示があることを確認しました。権利確定期間中の経費帰属の計算に誤りがあったため、株式ベースの報酬費用を誤って計算して記録しました。その結果、不正確で加速された経費が計上されました。

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証券取引委員会（SEC）職員会計速報（SAB）99「重要性」および「SEC SAB 108」に記載されているガイダンスに従い、当年度財務における虚偽表示を定量化する際の前年の虚偽表示の影響を考慮して、当社は、虚偽表示は以前に発行された連結財務諸表にとって重要ではないと結論付けました。重要でない虚偽表示を修正するために、過去の財務諸表を調整しました。

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株式ベースの報酬費用の虚偽表示の修正は、2023年9月30日現在、またはそれ以前のどの時期の時点でも、総資本には影響しませんでした。当社の重要でない虚偽表示の結果、2022年9月30日に終了した3か月間の純利益は10万ドル過大評価され、2022年9月30日に終了した9か月間の純損失は10万ドル過小評価されました。2022年9月30日に終了した3か月と9か月間の営業費用は、どちらも10万ドルも過小評価されていました。

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要約連結中間損失および包括損失計算書では、以下を改訂しました。

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財政状態および資本の変動に関する要約連結中間計算書では、以下を改訂しました。

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要約連結中間キャッシュフロー計算書では、以下を改訂しました。

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