別紙99.1

DURECTとチャールス・リバー・ラボラトリーズが、米国とカナダでのALZET® 製品ラインの共同マーケティングおよびコラボレーション契約を締結

カリフォルニア州クパチーノ、2024年3月4日 /PRNewswire/ — DIRECT Corporation（ナスダック：DRRX）は本日、米国とカナダのALZET® 浸透圧ポンプポートフォリオおよび関連製品ラインについて、チャールス・リバー・ラボラトリーズと共同マーケティングおよびコラボレーション契約を締結したことを発表しました。Charles Riverは、創薬および非臨床開発ソリューションのグローバルプロバイダーとして高く評価されています。

チャールズ・リバー・リサーチ・モデルズ・アンド・サービス（RMS）のセールスおよびマーケティングチームは、DURECTと協力して、製薬業界や学術研究所の既存および新規の顧客を対象に、複数年にわたってALZET製品ラインを共同でマーケティングおよび商品化します。Charles River RMSは、専用のマーケティングリソースを提供し、DURECTと協力して、ALZETの幅広い販売およびマーケティングイニシアチブを開発および展開します。DIRECTは、製造、マーケティングサポート、注文処理、顧客への請求を引き続き担当します。

「DURECTとチャールズ・リバーのRMSチームは、この相乗的な商業的パートナーシップに興奮しています」と、DIRECTの社長兼最高経営責任者であるジェームズ・E・ブラウン（D.V.M.）は述べました。「両チームは、米国とカナダでALZETの認知度を高め、販売を促進し、拡大するために協力することを楽しみにしています。」

ALZET浸透圧ポンプについて

ALZETの製品ラインは、マウス、ラット、その他の実験動物の実験研究用の小型植込み型ポンプとさまざまな付属品で構成されています。ALZETのポンプは、薬物、ホルモン、その他の検査薬を1日から6週間の間、制御された速度で継続的に送達します。外部接続、頻繁な取り扱い、繰り返しの投与が不要になります。ALZET製品ラインの幅広い使用と幅広い用途は、科学文献の22,000件を超える参考文献によって証明されています。ALZETのポンプは承認されておらず、人間が使用することを意図したものでもありません。ALZETの製品ラインの詳細については、https://www.alzet.com/ をご覧ください。

ダイレクトコーポレーションについて

DURECTは、急性臓器損傷やがんなどの重篤で生命を脅かす状態の治療を変革するために、調節不全のDNAメチル化を標的とするエピジェネティック療法の開発を開拓している後期段階のバイオ医薬品企業です。DURECTの主薬候補であるラルスコステロールは、アルコール関連肝炎（AH）患者に見られる高メチル化に関連するエピジェネティック酵素であるDNAメチルトランスフェラーゼ（DNMT）に結合し、その活性を阻害します。ラルスコステロールはAHの潜在的な治療薬として臨床開発中で、FDAはファストトラック指定を行っています。さらに、革新的なSABER® プラットフォーム技術を利用した非オピオイド鎮痛薬である浸潤用のPOSIMIR®（ブピバカイン溶液）は、FDAの承認を受けており、米国での販売および流通をInnocoll Pharmaceuticalsに独占的にライセンスしています。DURECTの詳細については、www.durect.comにアクセスし、X（旧ツイッター）の https://x.com/DURECTCorp でフォローしてください。

将来の見通しに関する直接の記述

このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法のセーフハーバー条項に従ってなされた記述を含む、将来の見通しに関する記述が含まれています。ラルスコステロールがAH患者の死亡率または肝移植の減少を示し、命を救う可能性、2024年の第1四半期にFDAと会ってAHFIRM試験の結果と第3相登録試験のデザインを検討する計画、

AHの治療薬としてのラルスコステロールのFDAまたはその他の規制当局の承認の可能性、InnocollによるPOSIMIRの商品化、AH、NASH、またはその他の適応症に対するラルスコステロールの開発の可能性、および当社の製品候補の潜在的な利点（もしあれば）。実際の結果は、このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述に含まれるものと大きく異なる場合があり、報告された結果は将来の業績を示すものと見なすべきではありません。実際の結果が予測と異なる原因となる可能性のある潜在的なリスクと不確実性には、とりわけ、ラルスコステロールの将来の臨床試験で、地理的またはその他の細分化を含むAHFIRM試験のサブセット分析、または以前の臨床試験または前臨床試験のサブセット分析の結果が確認されない、またはラルスコステロールの安全性または有効性が統計的に有意な方法で実証されないというリスクが含まれます。FDAや他の政府機関は、承認前にラルスコステロールに関する追加の臨床試験を要求する可能性があるということですこれは、AHの処理、イノコルがPOSIMIRをうまく商品化できないリスク、および当社の現金資源の十分さ、予想される資本要件、追加資金調達の必要性または希望、ナスダックへの継続上場の最低入札価格を満たす能力、事業と費用の資金を調達するための資本を獲得する能力、および継続企業としての事業を継続する能力に関連するリスクのためです。これらのリスクやその他のリスクに関する詳細情報は、2022年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書や、2023年9月30日に終了した四半期のForm 10-Qの四半期報告書など、DURECTの最新の証券取引委員会（SEC）の提出書類に記載されています。「リスク要因」という見出しの下にあります。これらのレポートは、当社のウェブサイトwww.durect.comの「投資家」タブとSECのウェブサイト（www.sec.gov）でご覧いただけます。このプレスリリースと添付ファイルで提供されるすべての情報は、本書の日付の時点でDURECTが入手できる情報に基づいており、法律で義務付けられている場合を除き、将来の出来事や進展の結果としてこの情報を更新する義務を負いません。

注：POSIMIR® は、米国のイノコールファーマシューティカルズ株式会社の商標であり、米国外ではダイレクトコーポレーションの商標です。セイバー® はダイレクトコーポレーションの商標です。その他の参照商標はそれぞれの所有者に帰属します。ラルスコステロールは開発中の治験薬候補であり、米国食品医薬品局やその他の保健当局による適応の商業化は承認されていません。