別紙99.1

Hヘリウス・メディカル・テクノロジーズ社がポータブル神経調節刺激装置（PoNS®）マウスピースとコントローラーのHCPCSコードを確保

--多発性硬化症（「MS」）による歩行障害の治療薬として米国で承認された唯一の医療機器の償還に向けた重要な一歩-

--当社のアット・ザ・マーケット（「ATM」）プログラムを通じた最近の株式発行による収益は、キャッシュランウェイを2024年第3四半期まで延長します —

ペンシルバニア州ニュータウン、2024年3月4日（GLOBE NEWSWIRE）— バランスと歩行障害に対する新しい治療神経調節アプローチの提供に焦点を当てたニューロテック企業であるヘリウス・メディカル・テクノロジーズ株式会社（Nasdaq: HSDT）（「Helius」または「当社」）は本日、メディケア＆メディケイドサービスセンター（「CMS」）が医療共通手続きコーディングシステムを割り当てていることを発表しました（「HCPCS」）レベルIIコード：PONsコントローラーを説明するA4593「神経調節刺激システム、リハビリテーション療法の付属品」、A4594「神経調節刺激システム、補助リハビリテーション療法レジーム、マウスピース「マウスピース」とは、PONsのマウスピースを指します。新しいHCPCSコードは、2024年4月1日に発効します。

「PONsTherapy® は、MSが原因で歩行障害に苦しむ人々にとって人生を変えるものです。CMSがPONsマウスピースとコントローラーの両方にHCPCSコードを確立することで、この革新的な治療法の利点を理解できたことを嬉しく思います。これは償還とアクセスの重要なマイルストーンであり、Heliusはこれらの独自のHCPCSコードを使用して第三者支払者と償還交渉を開始できるようになります。CMSは、今年の夏の公開会議で、2024年10月1日に発効するPoNSコントローラーとマウスピースのそれぞれの払い戻し額を決定する可能性は十分にあると考えています」と、ヘリウスの社長兼最高経営責任者であるデーン・アンドレーフは述べています。

「PoNSセラピーの幅広い償還を追求する中で、私たちは引き続きキャッシュバーンを管理してきました。最近、ATMプログラムに基づいて当社の普通株式を1株あたり平均株価9.17ドルで売却したことによる150万ドルの純収入が発表されたため、当社のキャッシュ・ランウェイは今年の第3四半期まで延長されました。PONへの償還が確立されれば、第三者支払者全体に償還を拡大し、米国での脳卒中の認可を引き続き追求していく中で、プラスのキャッシュフローへの道が開けると考えています」とAndreeffは結論付けました。

PONSは、多発性硬化症による軽度から中等度の症状による歩行障害の短期治療として米国での使用が推奨されており、監督下での運動療法プログラムの補助として使用されます。同社はまた、500万人以上の脳卒中生存者が歩行障害やバランス障害の影響を受けている米国で、PONの画期的な脳卒中治療薬としての販売許可を求めています。カナダでは、PONSは多発性硬化症、脳卒中、軽度から中等度の外傷性脳損傷によるバランス障害の治療を許可されています。

ヘリウス・メディカル・テクノロジーズ社について

ヘリウス・メディカル・テクノロジーズは、神経障害に焦点を当てた医療機器分野の大手ニューロテック企業です。経口応用技術プラットフォームは、生理学的代償メカニズムを働かせ、神経可塑性を促進する脳の能力を高め、神経疾患を患う人々の生活を改善します。同社の最初の商用製品は、ポータブル神経調節刺激装置です。詳細については、www.heliusmedical.comをご覧ください。

PONS デバイスと PONS セラピーについて

ポータブル神経調節刺激装置（PON）は、コントローラーに接続されたマウスピースを通して神経刺激を与える革新的で移植不可能な経口療法です。主に家庭で、バランスと歩行を改善するために、身体的リハビリテーションの練習に使用されます。軽度の電気インパルスを舌に送るPONsデバイスは、多発性硬化症（「MS」）による軽度から中等度の症状による歩行障害の短期治療として米国での使用が推奨されており、22歳以上の患者を対象とした監督下での運動療法プログラムの補助として処方箋でのみ使用されます。

PONSは、カナダで歩行または平衡感覚の治療に効果を示し、脳卒中患者の転倒リスクを大幅に軽減します。（i）脳卒中による軽度から中等度の症状による歩行不足（14週間）の短期治療として、理学療法と併用し、（ii）ミルクによる慢性的なバランス障害の短期治療（14週間）としての使用という3つの適応症で販売が承認されました。中等度から中等度の外傷性脳損傷で、理学療法と併用します。(iii)多発性硬化症の軽度から中等度の症状による歩行障害の短期治療（14週間）で、理学療法と併用します。pONsは、バランスと歩行を改善するための運動療法プログラムの補助として、医療従事者が短期的に使用できるようにオーストラリアでの販売も許可されています。詳細については、www.ponstherapy.comをご覧ください。

注意事項に関する免責事項

このニュースリリースの特定の記述は、歴史的事実に基づいておらず、1995年の米国民間証券訴訟改革法およびカナダの証券法の意味における将来の見通しに関する記述または将来の見通しに関する情報を構成しています。このニュースリリースに含まれる歴史的事実の記述以外のすべての記述は、リスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述です。将来の見通しに関する記述は、多くの場合、「信じる」、「期待する」、「続ける」、「意志」、「目標」、「目的」などの用語で識別されます。このような将来の見通しに関する記述には、とりわけ、今年の夏の初めに予定されている公開会議に先立って、償還経済を支援するための追加情報をCMSに提供する当社の計画に関する記述や、2024年10月1日に発効するPONSコントローラーとマウスピースのそれぞれの償還額をCMSが決定するという期待、会社の開発、規制、商品化の取り組みの成功、HCの影響に関する記述が含まれます。会社の商品化への取り組みに関するPCSコード、会社の十分性将来のキャッシュポジション、米国とカナダの該当する規制機関からの将来の決定と承認、PONとPONS療法の使用と有効性。

そのような記述が正確であることが証明されるという保証はなく、実際の結果や将来の出来事は、そのような記述によって明示または暗示されているものと大きく異なる可能性があります。実際の結果が会社の予想と大きく異なる原因となる可能性のある重要な要因には、不確実性が含まれます

事業目標を達成するための会社の資本要件、銀行システムおよび金融市場における混乱、マクロ経済状況と資本市場へのアクセス能力の影響、PONS治療の使用を監督する理学療法士のトレーニングを継続する当社の能力、リハビリテーションクリニックとの追加契約を確保する会社の能力、全国的なメディケア保険の取得および償還を受けるための会社の能力に関連します PoNSデバイスがカバーされるようにするためのコードメディケアとメディケイド、社内の商業インフラを構築し、州の流通ライセンスを確保し、商業チームを構築し、主要なオピニオンリーダー、神経学の専門家、神経リハビリテーションセンターとの関係を構築する当社の能力、PONsデバイスの市場認知度、資金の有無、製造、人手不足、サプライチェーンのリスク、知的財産権の維持と行使能力、臨床試験と臨床開発プロセス、製品開発プロセス、規制当局への提出審査と承認プロセス、当社の運営コストと現金の使用、および多額の収益を達成する能力、継続的な政府規制、およびその他のリスクは、2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの当社の年次報告書、および米国証券取引委員会およびカナダの証券規制当局へのその他の提出書類の「リスク要因」セクションに随時詳述されています。www.sec.govまたはwww.sedar.comから入手できます。。

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