エキジビション99.1
Portage Biotechは、2023年12月31日に終了した会計四半期の結果とビジネスアップデートを報告します
アデノシンプラットフォームの臨床開発に注力している会社
コネチカット州ウェストポート、2024年2月28日（GLOBE NEWSWIRE）— 臨床段階の免疫腫瘍学企業であるPポーテージ・バイオテック.（NASDAQ：PRTG）（「Portage」または「当社」）は、単剤療法および併用による新しいマルチターゲット療法を推進している臨床段階の免疫腫瘍学企業で、本日、2023年12月31日に終了した会計四半期の決算を発表しました。
「同社は、特定の固形腫瘍を対象としたPORT-6（アデノシン2A阻害剤）とPORT-7（アデノシン2B阻害剤）のADPORT-201フェーズ1a/1b臨床試験を進めることに注力しています。この試験は順調に進んでおり、学術センターの8つの臨床施設で患者が登録されています。試験の第1a相用量漸増の部分は第3コホートに進みました。当社は、2024年の米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で臨床上の最新情報を提供し、今年後半に開催される2024年がん免疫療法学会（SITC）年次総会でADPORT-601（PORT-6）のフェーズ1a部分の最終データを発表することを楽しみにしています」と、Portageの最高経営責任者兼会長であるイアン・ウォルターズ博士は述べました。ウォルターズ博士は続けました。「バイオマーカーが豊富な集団で、潜在的にクラス最高のアデノシン2Aとアデノシン2B阻害剤を最適な生物学的用量で組み合わせたり、メルクと協力してメルクの抗PD-1療法であるKEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）との併用を研究したりするなど、これらの候補の今後の開発に興奮しています。」とウォルターズ博士は続けました。
パイプラインの更新
今後の臨床マイルストーン
2023年12月31日に終了した四半期の財務結果
当社は、2023年12月31日に終了した3か月間（「2024年度四半期」）に約3,940万ドルの純損失を被りました。これには、約4,490万ドルの純非現金費用が含まれます。これに対し、2022年12月31日に終了した3か月間（「2023年度四半期」）の純損失は約750万ドルで、純損失は前四半期比で3,190万ドル増加しました。純損失の増加は主に、PORT-2 inKTプログラムの一時停止とStimunity S.A. への投資に起因する当社の特定可能な無形資産に関連する減損による現金以外の損失、および2023年10月の当社の600万ドルの株式公開（「登録直接募集」）の損失によるものでした。これは、計上された特定のワラントの公正価値の超過分に相当します。調達された収益に対して発行された負債および募集費用は、支払われる繰延債務の減少によって一部相殺されました（主にIOxマイルストーン）と繰延所得税負債の純減です。
研究開発（「R&D」）費用と一般管理費（「G&A」）費を含む2024年度四半期の営業費用は、2023年度四半期の480万ドルに対し、2024年度四半期は400万ドルで、80万ドル減少しました。これについては、以下で詳しく説明します。
研究開発費は、2023年度四半期の約270万ドルから、2024年度四半期の約280万ドルに約10万ドル、つまり約 1% とわずかに増加しました。この増加は主に、一時停止前のPORT-6、PORT-7（アデノシン資産）、PORT-2（iNKT）の臨床試験に関連する臨床試験費用の全体的な増加により、2024会計年度四半期に2024会計年度四半期に当社の臨床活動への支出が20万ドル、研究開発サービスへの支出が20万ドル、コンサルティングおよびライセンス料の総額が30万ドル増加したことによるものです。。これらの増加は、製造関連費用の40万ドルの削減と、前年の付与の権利確定による非現金株式ベースの報酬費用の20万ドルの削減と、現在のストックオプションがより低い公正価値で付与されたことによる20万ドルの非現金株式ベースの報酬費用の削減によって大幅に相殺されました。
一般管理費は、2023年度四半期の約200万ドルから、2024年度四半期の約130万ドルに約70万ドル、つまり約35％減少しました。専門家報酬は30万ドル減少しました。これは主に、知的財産管理に関連する弁護士費用と規制当局への提出に関連する費用の減少、保険市場の変化による給与関連費用の10万ドル、D&O保険料が前年比で10万ドルの減少と、研究開発の株式ベースの報酬費用と同じ要因による非現金株式ベースの報酬費用の20万ドルの減少によるものです。
当社のその他の税引前収益および費用項目は、実質的に非現金であり、2023年度四半期の純費用は約60万ドルでしたが、2024年度四半期の純費用は約4,490万ドルでした。他の収益項目と費用項目が前四半期比で異なる主な理由は、進行中の研究開発（「IPR&D」）の帳簿価額に関連する非現金損失4,690万ドルでした。これは、iNKTの臨床開発の一時停止が関連資産の公正価値に及ぼす影響と、Stimunity S.A. への当社の投資に関連する減損損失60万ドルを反映しています。、および登録直接募集の損失を認識するために反映された240万ドル、募集費用は70万ドルです登録直接募集、そして最後に、会社のコミットド・エクイティ購入契約に関連する経過期間に関連する40万ドルのコミットメント手数料費用に関するものです。これらの費用は、2023年12月31日の繰延債務の減額（IOxマイルストーン）による460万ドルの利益、Tarusに支払うべき繰延購入価格の60万ドルの減少による利益、および2023年12月31日の保証負債の公正価値の100万ドルの変動によって一部相殺されました。
当社は、2023年度四半期の非現金純繰延所得税の優遇措置を950万ドルと認識しました。これに対し、2023年度四半期の非現金純繰延所得税費用は220万ドルでした。これは、iNKTプログラムに関連する知的財産権の減損に関連する繰延税金負債の軽減を反映した1,170万ドルの前期比変化で、特定の損失の認識が取り消されたことで一部相殺されました以前に認識されていました。2023年度四半期には、現在の税金損失の計上に加えて、英国ポンドで決済可能な負債の為替レートの変更（利益）、および英国の所得税率の変更による変更（利益）が反映されました。
最後に、2024年度四半期のその他の包括利益（損失）は、当社のIntensity Therapeuticsへの投資の公正価値の変動による未実現非現金利益300万ドルでしたが、2023会計年度四半期に認識された未実現非現金損失は400万ドルで、前期比700万ドルでした。
2023年12月31日現在、当社の現金および現金同等物は約530万ドル、流動負債総額は約270万ドルです。
ポーテージ・バイオテックについて
Portageは臨床段階の免疫腫瘍学会社で、がん患者の生存期間を延ばし、生活を大幅に改善するためにマルチターゲット療法を推進しています。同社は、PORT-6（アデノシン2A阻害剤）とPORT-7（アデノシン2B阻害剤）のADPORT-601試験で、潜在的にクラス最高のアデノシン拮抗薬の開発に注力しています。これらのプログラムは、治療の恩恵を受ける可能性が最も高い患者集団を特定するために、革新的な試験デザインとトランスレーショナルデータを使用して進められています。同社独自のビジネスモデルは、学術専門家と大手製薬パートナーの強力なネットワークを活用して、複数の製品を迅速かつ効率的に開発しています。詳細については、www.portagebiotech.comにアクセスするか、ツイッターで @PortageBiotech をフォローするか、LinkedInのポーテージ・バイオテックで私たちを見つけてください。
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、1995年の米国民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。歴史的事実の記述ではないこのプレスリリースの記述は、将来の見通しに関する記述です。「かもしれない」、「するだろう」、「する」、「すべき」、「期待」、「できる」、「意図する」、「目標」、「計画」、「見積もり」、「信じる」、「予測」、「可能性」、「続行」、「信じる」、「予測」、「可能性」、「続行」などの言葉や、これらの用語やその他の同様の表現の否定語は、将来の見通しに関する記述を識別するためのものです。ただし、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの識別情報が含まれているわけではありません言葉。このプレスリリースの将来の見通しに関する記述には、とりわけ、当社のiNKTプログラムやその他の企業取引のパートナーを見つけることが含まれる可能性のある、さまざまな潜在的な戦略的オプションを評価する当社の計画に関する記述が含まれています。その結果、将来の見通しに関する記述には、特定のリスクと不確実性の影響を受けます。これには、製品候補を開発および商品化する会社の計画と能力、開発プログラムのタイミング、現在および将来の臨床試験の結果を含む当社の製品候補の臨床開発、他製品と比較した場合の当社の製品候補の利点とリスク、当社の製品候補における知的財産権の維持と確立が含まれますが、これらに限定されません。製品候補; 会社の資金調達の必要性と、資本要件と将来の収益と収益性に関する見積もり、製品候補の潜在的な市場規模に関する当社の見積もり、製品候補の選択とライセンス供与、および2023年3月31日に終了した年度の当社の年次報告書のフォーム20-F年次報告書の「項目3-重要な情報-リスク要因」に記載されているその他の要因。当社は、これらの将来の見通しに関する記述に反映されている期待は妥当であると考えていますが、実際の結果はこれらの将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があるため、過度に信頼するべきではありません。このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、その日付の時点で作成されたものであり、当社は、法律で義務付けられている場合を除き、将来の見通しに関する記述や情報を公に更新したり、改訂したりする義務を負いません。
詳細については、以下にお問い合わせください。
投資家向け広報活動:
ir@portagebiotech.com
メディアリレーションズ:
media@portagebiotech.com
---次の表---
ポーテージ・バイオテック
要約された連結中間営業報告書およびその他の包括利益（損失）
（千米ドル、1株あたりの金額を除く）
| 3 か月が終了 12月31日 | 9 か月が終了 12月31日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 経費 | ||||||||||||||||
| 研究開発 | $ | 2,771 | $ | 2,535 | $ | 10,636 | $ | 5,976 | ||||||||
| 一般管理費 | 1,254 | 2,224 | 4,316 | 6,523 | ||||||||||||
| 事業による損失 | (4,025 | ) | (4,759 | ) | (14,952 | ) | (12,499 | ) | ||||||||
| 支払われる繰延購入価格の公正価値の変動-Tarusと繰延債務-IOxマイルストーン | 5,200 | (498 | ) | 3,976 | (428 | ) | ||||||||||
| 登録直接募集の損失 | (2,432 | ) | – | (2,432 | ) | – | ||||||||||
| オファリングコスト | (662 | ) | – | (662 | ) | – | ||||||||||
| 保証責任の公正価値の変更 | 989 | 8 | 989 | 33 | ||||||||||||
| 減損損失-IoX IPR&D | (46,922 | ) | – | (46,922 | ) | – | ||||||||||
| 減損損失-刺激性 | (557 | ) | – | (557 | ) | – | ||||||||||
| 確約購入契約に基づくコミットメント料 | (389 | ) | – | (389 | ) | – | ||||||||||
| 持分法で計上されたアソシエイトの損失のシェア | (136 | ) | (152 | ) | (226 | ) | (268 | ) | ||||||||
| 減価償却費 | (15 | ) | (1 | ) | (41 | ) | (1 | ) | ||||||||
| 外国為替取引利益 (損失) | 8 | 50 | 9 | (60 | ) | |||||||||||
| 利息収入 | 75 | 50 | 214 | 115 | ||||||||||||
| 支払利息 | (9 | ) | – | (25 | ) | (9 | ) | |||||||||
| 所得税の給付金（費用）控除前損失 | (48,875 | ) | (5,302 | ) | (61,018 | ) | (13,117 | ) | ||||||||
| 所得税の優遇措置（費用） | 9,497 | (2,199 | ) | 10,549 | 2,906 | |||||||||||
| 純損失 | (39,378 | ) | (7,501 | ) | (50,469 | ) | (10,211 | ) | ||||||||
| その他の包括利益 (損失) | ||||||||||||||||
| 投資による純未実現利益（損失） | 2,975 | (4,017 | ) | 3,444 | (4,017 | ) | ||||||||||
| 期間の包括損失の合計 | $ | (36,403 | ) | $ | (11,518 | ) | $ | (47,025 | ) | $ | (14,228 | ) | ||||
| 帰属する純損失： | ||||||||||||||||
| 会社の所有者 | $ | (39,373 | ) | $ | (7,485 | ) | $ | (50,450 | ) | $ | (10,163 | ) | ||||
| 非支配持分 | (5 | ) | (16 | ) | (19 | ) | (48 | ) | ||||||||
| 純損失 | $ | (39,378 | ) | $ | (7,501 | ) | $ | (50,469 | ) | $ | (10,211 | ) | ||||
| 以下に起因する包括損失 | ||||||||||||||||
| 会社の所有者 | $ | (36,398 | ) | $ | (11,502 | ) | $ | (47,006 | ) | $ | (14,180 | ) | ||||
| 非支配持分 | (5 | ) | (16 | ) | (19 | ) | (48 | ) | ||||||||
| 期間の包括損失の合計 | $ | (36,403 | ) | $ | (11,518 | ) | $ | (47,025 | ) | $ | (14,228 | ) | ||||
| 一株当たり損失 | ||||||||||||||||
| ベーシックと希釈 | $ | (1.88 | ) | $ | (0.44 | ) | $ | (2.68 | ) | $ | (0.65 | ) | ||||
| 加重平均発行済株式数 | ||||||||||||||||
| ベーシックと希釈 | 20,897 | 17,039 | 18,804 | 15,719 | ||||||||||||
ポーテージ・バイオテック
要約連結中間財政状態計算書
(米ドル (千ドル)
| 12月31日 2023 | 3 月 31 日 2023 | |||||||
| (監査済み) | ||||||||
| 資産 | ||||||||
| 流動資産 | ||||||||
| 現金および現金同等物 | $ | 5,341 | $ | 10,545 | ||||
| 前払費用およびその他の売掛金 | 2,175 | 2,689 | ||||||
| 転換社債権売掛金 | – | 442 | ||||||
| 流動資産合計 | 7,516 | 13,676 | ||||||
| 非流動資産 | ||||||||
| アソシエイトへの投資 | 452 | 806 | ||||||
| 公開企業への投資 | 5,544 | 2,087 | ||||||
| 進行中の研究開発 | 34,761 | 81,683 | ||||||
| 繰延コミットメント手数料、それぞれ450ドルと61ドルの償却額を差し引いたものです | 450 | 839 | ||||||
| 資産を使用する権利 | 263 | – | ||||||
| 設備を含むその他の資産、純額 | 49 | 38 | ||||||
| 非流動資産合計 | 41,519 | 85,453 | ||||||
| 総資産 | $ | 49,035 | $ | 99,129 | ||||
| 負債と資本 | ||||||||
| 現在の負債 | ||||||||
| 買掛金と未払負債 | $ | 2,658 | $ | 1,865 | ||||
| リース負債-現在の負債、利息を含みます | 50 | – | ||||||
| 流動負債合計 | 2,708 | 1,865 | ||||||
| 非流動負債 | ||||||||
| リース負債-非現行 | 225 | – | ||||||
| 保証責任 | 7,443 | – | ||||||
| 繰延税金負債 | – | 10,564 | ||||||
| 支払うべき繰延購入価格-Tarus | 7,329 | 7,179 | ||||||
| 繰延債務-IOxマイルストーン | – | 4,126 | ||||||
| 非流動負債合計 | 14,997 | 21,869 | ||||||
| 負債総額 | 17,705 | 23,734 | ||||||
| 株主資本 | ||||||||
| 資本金 | 219,494 | 218,782 | ||||||
| ストックオプションリザーブ | 23,452 | 21,204 | ||||||
| その他の包括損失の累計 | (881 | ) | (4,325 | ) | ||||
| 累積赤字 | (210,066 | ) | (159,616 | ) | ||||
| 会社の所有者に帰属する持分の総額 | 31,999 | 76,045 | ||||||
| 非支配持分 | (669 | ) | (650 | ) | ||||
| 総資本 | 31,330 | 75,395 | ||||||
| 負債と資本の合計 | $ | 49,035 | $ | 99,129 | ||||
| コミットメントと偶発負債 | ||||||||