添付ファイル10.74

 

許可、協力及びオプション協定の第14条改正案

これは許可、協力、オプションに対する14番目の修正案です

本協定(“第14修正案”)は2022年10月31日(“第14修正案施行日”)Sarepta Treateutics Three LLCとF.Hoffmann-La Roche Ltd(“羅氏”)によって締結され、Sarepta Treateutics Three LLCは米国デラウェア州法律に基づいて設立され存在する有限責任会社であり、その主な事務所はマサチューセッツ州ケンブリッジ市215 First Street,02142(“Sarepta”)、F.Hoffmann-La Roche Ltdはスイスの法律に基づいて設立され存在する会社であり、その事務所は主にスイスバーゼルGrizerstrasseasse 124,4070に位置する。SareptaとRocheは本稿では単独で“当事者”と呼ぶことができ,総称して“当事者”と呼ぶことができる

SareptaとRocheが2019年12月21日にこの特定の許可、協力、オプション協定に署名したことを受けて、2020年2月4日から発効し、2020年10月23日に改訂された

2020年10月28日、2021年2月4日、2021年6月23日、2021年8月31日、2021年11月30日、2022年1月5日、

2022年1月28日、2022年3月23日、2022年5月31日、2022年6月23日、2022年7月28日および2022年8月31日(“元合意”)

双方が元の合意をさらに修正することを望んでいることを考慮する

そこで、現在、本第14修正案に記載されている約束とチェーノを考慮し、法的拘束力を有することを意図しており、双方は以下のように同意する

1.
解釈する.本第14修正案で定義されていない大文字用語は、元のプロトコルで与えられたこのような用語の意味を有する。別に説明しない限り,本プロトコルで言及した章と明細書はオリジナルプロトコルの章と明細書である.
2.
修正します
a.
は8.6.1節を削除すべきであり,代わりに:

供給協定を開発する。双方に別の約束がない限り,遅くはない

(a)
(Br)は、2022年12月31日に、主導的な製品について、(B)第8.1条(製造及び供給)に基づいて本条第8条(製造及び供給)に適用されるすべての他の許可製品に対して選択権を行使して発効した日から9ヶ月以内(又は双方が合意した他の時間)に、双方が誠意に基づいて交渉し、Sareptaが供給価格で羅氏地域の羅氏にこのような許可製品を提供する合理的かつ習慣的な条項について供給合意(“発展供給協定”)、関連する品質協定に合意する。どのような協定が開発目的でこのような許可製品を製造するかの条項と条件を管轄する。双方は,許可製品の開発供給プロトコルと商業供給プロトコルを単一プロトコルに統合することを選択することができる.
b.
は8.6.2節を削除すべきであり,代わりに:

“商業供給協定”。双方に別の約束がない限り,遅くはない

(a)
2022年12月31日,主要製品について,および(B)12時 より遅くない

 

1


 

 

第8.1条(又は双方が合意した他の時間)により本条第8条(製造及び供給)に適用される他のすべての許可製品に対して選択権を行使する発効日から12ヶ月後,双方は である

 

2


 

 

Sareptaは誠意に基づいて、Sareptaが供給価格で羅氏地域の羅氏会社にこのような許可製品を提供する合理的かつ習慣的な条項について商業供給協定(“商業供給協定”を締結し、開発供給協定、“供給協定”)および関連する品質協定とともに、商業化目的でこのような許可製品を製造し、供給する条項と条件を管轄する。以上のように、双方は、ライセンス製品の開発供給プロトコルと商業供給プロトコルとを単一のプロトコルに統合することを選択することができる

3.
がオリジナルプロトコルに与える影響.本第14条改正案の特別修正を経て、元協定は引き続き完全に有効であり、ここで承認·確認される。今後、元協定に言及するたびに、本第14条改正案で修正された元協定に言及する。元の合意の条項が本第14条改正案の条項と衝突した場合は、本第14条改正案の条項を基準とするが、その所期目的を達成するために必要な程度に限定される。

 

4.
登録します。元合意第17条に必要な融通をして本修正案に組み込む。

 

5.
バインディング効果.本第14条改正案は、双方及びそのそれぞれが許可する相続人及び譲受人の利益に拘束力と拘束力を有する。

 

6.
権威。第十四条改正案が発効した日から、各当事者は、(A)本第十四条改正案を実行及び交付する権利があること、(B)本第十四条改正案がすべて必要な会社訴訟の正式な許可を得たこと、及び(C)本第十四条改正案が当該当事者を代表して正式に署名及び交付されたことを保証し、当該締約国の合法的、有効かつ拘束力のある義務を構成し、その条項に基づいて強制的に執行することができる

 

7.
法に基づいて国を治める.本第14条改正案及びそのすべての修正案、修正、変更又は補充、並びに当事者の権利は、米国ニューヨーク州の法律に基づいて解釈及び管轄され、その法律衝突原則は含まれない。

 

8.
修正します。双方の正式な許可を受けた署名者が署名した別の書面協定を除いて、本修正案を修正または修正してはならない。

 

9.
対応先.第14条修正案は、2つ以上のコピーを実行することができ、すべてのコピーを加算することは、同じ文書とみなされる。第14条改正案は、電子メールで送信されたAdobe移植可能文書フォーマット(PDF)で実行することができる。各当事者が署名を許可した人のPDF署名は元の署名とみなされ,各当事者に対して有効かつ拘束力があり,交付されると,本第14修正案の適切な実行を構成する.

 

[サインは以下のとおりです]

 

3


 

双方は正式に許可された代表を通じて許可、協力、オプション協定に関する第14条の改正案に署名したことを証明する。

 

Sarepta Treeutics Three LLC

 

 

作者:S/アダム·ホプキン

 

名前:アダム·ホプキン

 

肩書き:マネージャー

 

 


 

 

 

 

F.ホフマン·ラロ氏有限会社

 

 

作者:S/クレア·スティルス

 

名前:クレア·スティルス

 

タイトル:グローバル連盟役員

 

 

 

 

作者:S/ハンナ·ボム

 

名前:ハンナ·ボム

 

職務:法律顧問