添付ファイル10.71

 

許可、協力、オプション協定第11回修正案

これは許可、協力、オプション協定の第11条改正案です

本改正案(“第11修正案”)は2022年6月23日(“第11改正案発効日”)とF.Hoffmann-La Roche Ltd(以下“羅氏”と略す)と締結·締結され、Sarepta Treateutics Three LLCは米国デラウェア州法律に基づいて設立され存在する有限責任会社であり、その主要事務所はマサチューセッツ州ケンブリッジ市215 First Street,02142(以下“Sarepta”、F.Hoffmann-La Roche Ltdはスイスの法律に基づいて設立され存在する会社であり、その事務所は主にスイスのバーゼルGrizerstrasse124,4070バーゼルに位置する。SareptaとRocheは本稿では単独で“当事者”と呼ぶことができ,総称して“当事者”と呼ぶことができる

SareptaとRocheが2019年12月21日にこの特定の許可、協力、オプション協定に署名したことを受けて、2020年2月4日から発効し、2020年10月23日に改訂された

2020年10月28日、2021年2月4日、2021年6月23日、2021年8月31日、2021年11月30日、2022年1月5日、

2022年1月28日、2022年3月23日、2022年5月31日(“元の合意”)であり、双方は元の合意をさらに修正することを望んでいる

そこで,現在,本第11改正案に記載されている承諾と契約を考慮し,法的制約を受ける予定であることを考慮して,以下のように同意した

1.
通訳です。本第11の修正案で定義されていない大文字の用語は、元のプロトコルで与えられたこのような用語の意味を有する。別の説明がない限り,本プロトコルで言及した章と明細書は,元のプロトコルの章と明細書である.
2.
修正案です。
a.
8.6.1節は削除し、以下に置き換える必要があります

供給協定を開発する。双方に別の約束がない限り,遅くはない

(a)
2022年7月31日、主導製品について、かつ(B)第8.1条(製造及び供給)に基づいて本条第8条(製造及び供給)に適用されるすべての他の許可製品に対して選択権発効日から9ヶ月以内(又は双方で合意された他の時間)に、双方は誠実に交渉し、Sareptaが供給価格で羅氏地域の羅氏にそのような許可製品を提供する合理的かつ習慣的な条項について供給合意(“開発供給協定”)、関連する品質協定を達成する。どのような協定が開発目的でこのような許可製品を製造するかの条項と条件を管轄する。双方は,ライセンス製品の開発供給プロトコルと商業供給プロトコルを単一プロトコルに統合することを選択することができる.
b.
8.6.2節は削除し、以下に置き換える

“商業供給協定”。双方に別の約束がない限り,遅くはない

(a)
2022年7月31日,主導製品について,及び(B)第8.1条(製造及び供給)の適用に遅れない本条第8条(製造及び供給)に適用されるすべての他の許可製品の選択権行使施行日後12(12)月,(又は双方が合意した他の期間)は,双方が存在する

 

1


 

そして合理的と習慣条項に従って商業供給契約を締結し、Sareptaが羅氏の羅氏会社にこのような許可製品の商業レベルの製品を提供します

 

2


 

この等のプロトコルには,当該等のライセンス製品を供給価格で販売するプロトコル(“商業供給プロトコル”及び開発供給プロトコル,“供給プロトコル”)及び関連する品質プロトコルが含まれており,商業化目的で製造及び供給すべき等のライセンス製品の条項及び条件を管轄する。以上のように、双方は、ライセンス製品の開発供給プロトコルと商業供給プロトコルとを単一のプロトコルに統合することを選択することができる

3.
元の合意への影響。本第11条改正案の特別改正を除いて、元の合意は引き続き完全に有効であり、ここで承認·確認される。今後、元のプロトコルに言及するたびに、本第11修正案によって修正された元のプロトコルを参照する。元の合意の条項が本第11条改正案の条項と衝突した場合は、本第11条改正案の条項を基準とするが、その所期目的を達成するために必要な程度に限定される。

 

4.
法団に設立する。原協定第17条は必要な融通を行った後に本改正案に組み込む。

 

5.
制約効果。この第11修正案は、双方及びそれぞれ許可された相続人及び譲受人の利益に拘束力を有することになる。

 

6.
権威。第11条改正案が発効した日から、各当事者は、(A)本第11条改正案を実行·交付する権利があること、(B)本第11条改正案がすべて必要な会社訴訟の正式な許可を得たこと、および(C)本第11条改正案が当該当事者を代表して正式に署名·交付され、その当事者の合法的、有効かつ拘束力のある義務を構成し、その条項に基づいて強制的に執行することができることを保証する。

 

7.
治国理政。本第11条改正案及びそのすべての改正案、改正、変更又は補充、並びに当事者の権利は、米国ニューヨーク州の法律に基づいて解釈及び管轄され、その法律衝突原則は含まれない。

 

8.
修正案です。各当事者によって正式に許可された署名者が別の書面協定に署名しない限り、本第11条の修正案を修正または修正することはできない。

 

9.
対応者。第11条修正案は、2部以上の写しを実行することができ、すべての写しを加算することは、同じ文書とみなされる。第11条の修正案は、電子メールで送信されたAdobe移植可能文書フォーマット(PDF)で実行することができる。双方の署名者のPDF署名はオリジナル署名とみなされ,効果的かつ各方面に拘束力があり,交付されると,本第11修正案の適切な実行を構成する.

 

[サインは以下のとおりです]

 

3


 

双方は正式に許可された代表を通じて許可、協力、オプション協定に関する第11条改正案に署名したことを証明します。

 

 

Sarepta Treeutics Three LLC

 

 

作者:S/アダム·ホプキン

 

名前:アダム·ホプキン

 

肩書き:マネージャー

 

4


 

 

 

F.ホフマン·ラロ氏有限会社

 

 

作者:S/クレア·スティルス

 

名前:クレア·スティルス

 

タイトル:グローバル連盟役員

 

 

 

 

作者:S/ハンナ·ボム

 

名前:ハンナ·ボム

 

職務:法律顧問

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

[許可、協力、オプション協定第11修正案の署名ページ]

 

 

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