Dna-20231231誤り2023会計年度0001830214P 1 YP 1 YP 1 YP 1 YHttp://Fasb.org/us-GAAP/2023#AcruedLiabilitiesAndOtherLiabilityHttp://Fasb.org/us-GAAP/2023#AcruedLiabilitiesAndOtherLiabilityHttp://Fasb.org/us-GAAP/2023#OperatingLeaseLiablityNonCurrentHttp://Fasb.org/us-GAAP/2023#OperatingLeaseLiablityNonCurrentHttp://Fasb.org/us-GAAP/2023#OtherAssetsNonCurrentHttp://Fasb.org/us-GAAP/2023#OtherAssetsNonCurrentHttp://Fasb.org/us-GAAP/2023#AcruedLiabilitiesAndOtherLiabilityHttp://Fasb.org/us-GAAP/2023#AcruedLiabilitiesAndOtherLiability000018302142023-01-012023-12-310001830214アメリカ-公認会計基準:公共カテゴリメンバー2023-01-012023-12-310001830214アメリカ公認会計基準:保証メンバー2023-01-012023-12-3100018302142023-06-30ISO 4217:ドル0001830214アメリカ-公認会計基準:公共カテゴリメンバー2024-02-22Xbrli:共有0001830214アメリカ-公認会計基準:公共カテゴリメンバー2024-02-220001830214アメリカ-公認会計基準:非投票権公有株式メンバー2024-02-2200018302142023-12-3100018302142022-12-310001830214米国-公認会計基準:関連側メンバー2023-12-310001830214米国-公認会計基準:関連側メンバー2022-12-31ISO 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アメリカ証券取引委員会
ワシントンD.C.,20549
______________________________________________
表10-K
______________________________________________
(マーク1)
| | | | | |
x | 1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された年次報告 |
本財政年度末まで 十二月三十一日, 2023
あるいは…
| | | | | |
o | 1934年証券取引法第13条又は15(D)条に基づいて提出された |
手数料書類番号 001-40097
______________________________________________
イチョウ生物工学持株会社
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
______________________________________________
| | | | | |
デラウェア州 | 87-2652913 |
(明またはその他の司法管轄権 会社や組織) | (税務署の雇用主 識別番号) |
| |
デルドック通り27番地 8階 ボストンです, 体積量 | 02210 |
(主にオフィスアドレスを実行) | (郵便番号) |
登録者の電話番号、市外局番を含む:(877) 422-5362
______________________________________________
同法第12条(B)に基づいて登録された証券:
| | | | | | | | | | | | | | |
クラスごとのタイトル | | 取引 記号 | | 登録された各取引所の名称 |
A類普通株は、1株当たり0.0001ドルの価値があります | | デオキシリボ核酸 | | ニュー交所 |
株式承認証はA類普通株を購入し、1株当たりの使用価格は11.50ドルです | | DNA.WS | | ニュー交所 |
同法第12条(G)に基づいて登録された証券:ありません
登録者が証券法第405条に規定する有名な経験豊富な発行者である場合は、再選択マークで表示してください。はいo 違います。x
登録者がこの法第13又は15(D)条に従って報告書を提出する必要がないか否かを、再選択マークで示す。はい、そうですo 違います。x
登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告を提出する必要があるより短い期間)に1934年の証券取引法第13条または15(D)条に提出されたすべての報告書を再選択マークで示すかどうか、および(2)このような提出要求を過去90日以内に遵守してきたはい、そうですx違いますo
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示すはい、そうですx違いますo
登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。
| | | | | | | | | | | | | | |
大型加速ファイルサーバ | x | | ファイルマネージャを加速する | o |
非加速ファイルサーバ | o | | 規模の小さい報告会社 | o |
| | | 新興成長型会社 | o |
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守するo
登録者が報告書を提出したかどうかを再選択マークで示し、その経営陣が“サバンズ-オクスリ法案”(“米国連邦法典”第15編、第7262(B)節)第404(B)条に基づいてその財務報告の内部統制の有効性を評価したことを証明する。この評価は、その監査報告書を作成または発行する公認会計士事務所によって行われるx
証券が同法第12条(B)に基づいて登録されている場合は,登録者の財務諸表が以前に発表された財務諸表の誤り訂正を反映しているか否かを示すチェックマークを適用するo
これらのエラーのより真ん中に登録者の任意の実行者が関連回復中に第240.10 D−1(B)条に従って受信されたインセンティブベースの補償に従って回復分析を行う必要があるかどうかを再選択マークで示すo
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。はい、そうですo 違います。x
2023年6月30日現在,すなわち登録者が最近完成した第2四半期の最終営業日まで,我々の非関連会社が保有する投票権と無投票権普通株の総時価は約$である2,433百万ドルは、この日のニューヨーク証券取引所で報告された終値に基づいている。
2024年2月22日までに1,650,909,109A類普通株381,486,677B種類普通株式、および120,000,000発行された無投票権のC類普通株
引用で編入された書類
本報告第III部が要求する情報は,自己登録者が2024年に開催される年次株主総会に関する最終依頼書を参考にし,最終依頼書は,本報告に関連する財政年度終了後120日以内に証券取引委員会に提出される。
カタログ表
| | | | | | | | |
| | ページ |
第1部 | | |
第1項。 | 業務.業務 | 1 |
第1 A項。 | リスク要因 | 32 |
項目1 B。 | 未解決従業員意見 | 69 |
プロジェクト1 C。 | ネットワーク·セキュリティ | 70 |
第二項です。 | 属性 | 70 |
第三項です。 | 法律訴訟 | 71 |
第四項です。 | 炭鉱安全情報開示 | 71 |
| | |
第II部 | | |
五番目です。 | 登録者普通株市場、関連株主事項及び発行者による株式証券の購入 | 72 |
第六項です。 | [保留されている] | 73 |
第七項。 | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 | 73 |
第七A項。 | 市場リスクの定量的·定性的開示について | 90 |
第八項です。 | 財務諸表と補足データ | 91 |
第九項です。 | 会計と財務情報開示の変更と相違 | 92 |
第9条。 | 制御とプログラム | 92 |
プロジェクト9 B。 | その他の情報 | 94 |
プロジェクト9 Cです。 | 検査妨害に関する外国司法管区の開示 | 94 |
| | |
第三部 | | |
第10項。 | 役員·幹部と会社の管理 | 95 |
第十一項。 | 役員報酬 | 95 |
第十二項。 | 特定の実益所有者の担保所有権及び経営陣及び関連株主の事項 | 95 |
十三項。 | 特定の関係や関連取引、取締役の独立性 | 95 |
14項です。 | 最高料金とサービス | 95 |
| | |
第4部 | | |
第十五項。 | 展示·財務諸表明細書 | 95 |
第十六項。 | 表格10-Kの概要 | 99 |
前向き陳述に関する注意事項
このForm 10-K年次報告と私たちが株主に提出した年次報告(“年次報告”)には、イチョウ生物工学ホールディングス(“イチョウ”)の商業·財務計画、戦略、見通しに関する前向きな陳述が含まれている。このような声明は銀杏経営陣の信念と仮定に基づいている。イチョウはこれらの展望性陳述中に反映或いは暗示する計画、意図と期待は合理的であると考えているが、イチョウはそれがこれらの計画、意図或いは期待を実現或いは実現することを保証することができない。展望的な陳述自体が危険、不確実性、そして仮定の影響を受けるだろう。一般に、非歴史的事実の陳述は、将来可能または仮定された行動、業務戦略、事件または経営結果に関する陳述を含み、いずれも前向きな陳述である。これらの宣言は、“信じる”、“推定”、“予想”、“プロジェクト”、“予測”、“可能”、“将”、“すべき”、“求める”、“計画”、“予定”、“予想”または“意図”などの言葉の前、後、または含むことができる。年次報告書に含まれる展望的陳述は、以下の態様に関する陳述を含むが、これらに限定されない
•イチョウの将来の資金調達と長期債務に関する制限条約を遵守する能力
•イチョウはその創始者、高級管理者、肝心な人員或いは取締役を維持或いは採用する能力があり、或いはその要求の変化に適応することができる
•イチョウの業務、運営と財務業績に関連する要素は、以下の通りである
◦イチョウ細胞工学と生物安全プラットフォームの性能と産出;
◦イチョウはその成長能力を有効に管理し、その予想された無機成長方法及びイチョウの財務業績への関連影響を含む
◦イチョウはある顧客の株式を持つ固有の波動性と流動性リスクに対する開放性である
◦急速に変化する技術と合成生物業界の激しい競争は、イチョウが開発している製品とプロセスを時代遅れにしたり、競争力を不足させたりする可能性があり、それが引き続き協力して新しい製品と改善された製品とプロセスを開発し、新しい市場機会を求めない限り、
◦イチョウは潜在顧客を“地元”研究開発(“R&D”)からアウトソーシングサービスに転換する能力であり、イチョウはその顧客がイチョウ開発の工学細胞及び/又は生物製造技術を使用して製品を開発、生産と製造する能力、及びイチョウが顧客の需要を正確に予測する能力に依存し、著者らがアクセスと保有するデータに関する能力を含む
◦イチョウの生物モニタリングと生物情報支持サービスの期待増加、その生物レーダーと生物情報製品を含み、その絶えず拡大する疫学能力、病原体の出現と進化を予測する能力に対する潜在的な影響、その国際拡張、及びイチョウの未来の生物安全収入に対するサービスの相対価値;
◦イチョウは人工知能(“AI”)ツールの開発と投資、およびGoogle有限責任会社(“Googleクラウド”)との合意によって実現されたいくつかのマイルストーンである
◦イチョウがその業務に適用される法律と法規を遵守する能力;および
◦市場状況及びイチョウがコントロールできない全世界と経済要素は、アメリカ政府が生物技術領域で取った措置、生物リスクと脅威の頻度と規模、及び人工知能と生物技術領域の未来の潜在と商業応用を含む。
各展望性陳述はリスクと不確定要素の影響を受け、これらのリスクと不確定要素は実際の結果がこれらの展望性陳述の明示或いは暗示の結果と大きく異なることを招く可能性がある。他にも適用されるリスクと不確実性は以下のように含まれる
•イチョウ経営の業界では、世界各地の他社からの激しい競争と競争圧力
•証券または株主訴訟、およびイチョウの知的財産権を十分に保護する能力を含む訴訟
•イチョウプロジェクトの成功は、Foundry細胞工学サービスの日々増加する効率とコストメリット、およびそれらの貢献収入の潜在力、および下流価値に関連する未来収入が潜在的な未来マイルストーン支払い、特許使用料および/または株式対価格の形で存在する潜在力を含むイチョウプロジェクトの将来の収入に対する相対的な貢献を含む
•“リスク要因”と題する節で詳述した他の要因
これらおよび他の実際の結果が、本年度報告で前向きに述べられている示唆された結果とは異なる要因をもたらす可能性がある要因は、“リスク要因”のタイトルの下で、本報告の他の部分とより包括的に記述されている。“リスク要因”のタイトルで述べられているリスクは詳細ではない。本年度報告の他の部分は、イチョウの業務、財務状況、または業績に悪影響を及ぼす可能性のある他の要素を説明した。新しいリスク要素は時々出現し、すべてのこれらのリスク要素を予測できず、イチョウもすべてのこれらのリスク要素がイチョウ業務に与える影響を評価できず、或いはいかなる要素或いは要素の組み合わせは実際の結果と任意の展望性陳述に含まれる結果と大きく異なる程度を招く可能性がある。前向きな陳述は業績の保証ではない。あなたはこの声明に過度に依存してはいけません。この声明はこの声明までの日付だけを示しています。イチョウまたはそれに起因することができるすべての人の展望的陳述は、前述の警告的陳述によって明確に制限されている。法律の要求がない限り、イチョウは新しい情報、未来の事件、または他の理由によるものであっても、公開更新または任意の前向き陳述を修正する義務を負わない。
リスク要因の概要
私たちの証券に投資することはリスクと関連がある。あなたはページから始まる“リスク要因”に記載されたリスクを慎重に考慮しなければならない37私たちのA種類普通株に投資することを決定する前に。これらのリスクのいずれかが実際に発生すれば、私たちの業務、財務状況、および経営結果は重大な悪影響を受ける可能性がある。以下はイチョウ業務と業界に関連するいくつかのリスクである。以下の要約で言及する“私たち”,“私たち”,“当社”は一般にイチョウを指す
•私たちは純損失の歴史があります。私たちは予測可能な未来に損失が続くと予想して、私たちは決して達成したり利益を維持したりしないかもしれない
•私たちの従業員と役員だけがB類普通株(将来発行されるB類普通株を含む)を保有する権利があり、1株当たり10個の投票権がある。これは、取締役の選挙、特定の従業員報酬計画の承認、私たちの組織文書のいくつかの改訂、および任意の合併、合併、当社のすべての資産の売却、または株主の承認を必要とする他の重大な会社取引を含む、他の株主が株主に承認された事項に影響を与える結果に影響を与える能力を制限または排除する
•私たちは未来に私たちの業務に資金を提供するために多くの追加資本が必要かもしれない
•私たちは急速な成長を経験し、私たちの成長は継続されると予想され、もし私たちが私たちの成長を効果的に管理できなければ、私たちの業務、運営結果、そして財務状況は不利な影響を受けるかもしれない
•私たちの限られた経営の歴史は、私たちの現在の業務と未来の見通しを評価することを困難にする
•私たちは現在、私たちのいくつかの顧客を含めて、将来的に他の運営会社の株式を所有し、将来的には、公正な時価推定に関する非現金対価格を受け取ることができるかもしれない。非現金対価格の初期公平市価は契約発効後に減少する可能性があり、最終的に実現される現金収益は確認された収入よりも少ない可能性がある。そのため、私たちはその持分に固有の変動性と流動性のリスク、およびこれらの業務の全体的な運営と財務表現に直面している
•私たちは過去と未来に戦略的買収や投資を継続するかもしれませんが、これらの買収や投資は私たちの株主を希釈し、彼らが成功しなければ、私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれません
•私たちは引き続き十分で安定した実験室試薬、消耗品、設備、実験室サービスの供給を確保し、維持しなければならない。私たちは限られた数量のサプライヤーに依存しています。その中のいくつかは単一ソースのサプライヤーと、私たちの製品とプロセスの研究、開発、製造に重要な供給、設備、サービスを提供する契約メーカーです。私たちのこれらの第三者への依存は、コスト、契約条項、供給、物流に関連するリスクに直面し、これらのサプライヤーまたは契約製造業者のいずれか1つまたは複数を失って、または彼らが必要な供給、設備、またはサービスをタイムリーに提供できず、私たちの研究、開発、または生産能力の遅延を招き、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります
•私たちは、大量の訓練、専門知識、および費用を必要とする生物、危険、燃えやすい材料、および/または規制された材料を使用して、処理、貯蔵、および処置し、私たちへのクレームを引き起こす可能性がある
•第三者は私たちの名声を損なう方法で私たちの工学的細胞、材料、そして生物、ならびにそれに伴う生産過程を使用するかもしれない
•私たちの顧客が私たちの工学細胞および/または生物製造プロセスの開発、生産、製造を停止すれば、私たちの将来の財務状況は不利な影響を受ける可能性があります
•また、私たちの収入は限られた数の顧客に集中しているため、その中のいくつかは関連側であり、私たちの収入、運営結果、キャッシュフロー、および市場名声は重要な顧客を失ったために影響を受ける可能性がある
•私たちは証券や株主訴訟と他の関連事項に巻き込まれているか、それは高価で時間がかかるかもしれない。このような訴訟と関連した問題は私たちの業務を損なうかもしれない。
•場合によっては、私たちの業務パートナーは、開発と推進計画に関するスケジュールを含む、いつ、および私たちの協力状態を発表するかを決定する権利があるかもしれませんが、私たちの普通株の価格は、予期しない結果や発展を発表することによって下落する可能性があります。
•受動的監視計画や生物安全サービス需要に対する不確実性は、我々の業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある
•合成生物学業界で急速に変化する技術と新たに出現した競争は、私たちと私たちの顧客が開発しているプラットフォーム、プログラム、製品を時代遅れにしたり、競争力に欠けたりする可能性があります。私たちが私たちのプラットフォームを開発し続け、新しい市場機会を求めなければなりません
•私たちの人工知能への投資と使用は、私たちの業務運営に名声、責任、または他の不利な結果をもたらす可能性があります。
•遺伝子組換え生物(GMO)および遺伝子組換え動植物細胞、トランスジェニックタンパク質および生物材料(総称して“遺伝子組換え材料”と呼ぶ)およびその製品の倫理、法律および社会的懸念は、我々の技術を使用する製品またはプロセスを制限または阻止し、このような製品またはプロセスに対する公衆の受け入れを制限し、私たちの収入を制限する可能性がある
•もし私たちが私たちの知的財産権を保護する特許を獲得し、維持し、守ることができなければ、私たちの競争的地位は損なわれるだろう。もし私たちが私たちの商業秘密の機密性を保護できなければ、私たちの業務と競争地位は損なわれるだろう。私たちは私たちの特許や他の知的財産権を保護または強制するために訴訟や他の法執行手続きに巻き込まれるかもしれないが、これは高価で時間がかかるかもしれないし、成功しないかもしれない
•私たちは、法律が要求する時間枠と方法で私たちの財務業績を正確に報告するために、私たちの顧客、合弁企業、株式投資家、および他の第三者に依存してタイムリーかつ正確な情報を提供します。
•私たちは財務報告書の内部統制に重大な弱点があり、将来的により多くの重大な弱点を発見する可能性があることを発見した。有効な財務報告内部統制システムを維持できなかったことは、私たちの財務結果を正確に報告したり、詐欺を防止したりすることができず、私たちの業務と私たちの普通株の取引価格を損なう可能性があります。
•連邦、州、現地、国際法律と法規を遵守しないことは、私たちを重大な責任や処罰に直面させ、私たちの業務、私たちの財務状況、運営結果に不利な影響を与える可能性があり、私たちはこれらの法律と法規を遵守することによって重大なコストが発生するかもしれない
•私たちと私たちの実験室パートナーは様々な実験室テスト基準に制約されており、これらの基準を遵守することは高価で時間のかかる過程であり、基準を満たさないいかなる行為も重大な処罰と私たちの業務中断を招く可能性がある
•私たちと私たちのサービスプロバイダの情報技術システムまたはデータセキュリティイベントの重大な中断は、私たちに重大な財務、法律、規制、商業、名声の損害をもたらすかもしれません
第1部
第一項:商業銀行業務。
文意が別に指摘されている以外、本節で言及した“会社”、“イチョウ”、“私たち”、“私たち”或いは“私たち”はすべてイチョウ生物工学持株会社及びその子会社の業務を指す。
私たちの使命は生物学を設計しやすいようにすることです
私たちの使命は生物学をデザインしやすくすることですこれは一度も変わったことがない。私たちのビジネスモデル、私たちのプラットフォーム、私たちの従業員、そして私たちの文化の側面で行われたすべての選択は、それが私たちの使命を推進するかどうかに根付いている。
どうしてですか。なぜなら:
1.生物学はプログラム可能ですすべての生物は同じDNAコード上で動作している。
2.生物学は重要です生物工学の能力は新薬やワクチンをどのように開発し、私たちの食べ物を栽培し、私たちが毎日使用している多くのものを作るかに大きな影響を与えるだろう。
3.生物学は難しい今日、設計生物学は依然として困難で、高すぎて、肝心な革新の市場進出を阻害している。
生物学を設計しやすくすることはシステム工学の挑戦です解決策を提供する単一の技術はない。ある程度、イチョウはシステムインテグレータの役割を果たし、多くの異なる技術--内部構築、買収、パートナーを通じて獲得したものであっても、統合して、多次元挑戦に対応するために、私たちの顧客により完全な解決策を提供する。著者らは2つの領域でこれらの統合解決方案を提供する:細胞工学、著者らは顧客のために各種業界の生物研究開発挑戦を解決することに力を入れている;生物安全、著者らは識別、対応、最終的に生物脅威を予防するために解決策を構築することを求めている。以下、この2つのビジネスラインの概要を提供する。
細胞工学
私たちの細胞工学の顧客は生物学と協力して信じられないことをしています業界を超えた変革の可能性があります
•医学的には革新的な新しい治療法とワクチンを開発し
•農業では食糧システムの持続可能性と安全性を向上させます
•産業バイオテクノロジーの面では、より良い性能とより低い環境影響を得るために、様々な製品の製造方式を推進している。
私たちは顧客がもたらした信じられない多様な革新に触発された。私たちの使命は彼らが重要な仕事をもっと簡単にすることだ。
工学生物学は非常に難しいため、生物技術の研究開発は伝統的に内部実験室によって行われ、実験室は訓練された科学者でいっぱいで、彼らは数年の間に手動で実験室実験を行い、最終的に使用可能な製品を開発することを望んでいる。多くの試みの細胞工学プロジェクトは科学的挑戦のため開発に失敗し、多くのプロジェクトは時間がかかりすぎたり、予算を超えたりして中止された。どのくらい革新的な新薬や気候解決策が適切な道具の不足で停滞していますか?
銀杏は製品を生産しません;私たちはプラットフォームサービスを構築して、私たちの顧客が製品を市場に出すことができるようにします。イチョウは柔軟なエンドツーエンド生物技術研究開発サービスを提供し、コスト、速度或いは成功確率の面で顧客にもっと良い結果を提供することができる-理想的な状況はこの三つの方面ですべてそうである。これらのサービスの交換として、Ginkgoの顧客は通常、その製品開発中に費用を支払い、マイルストーン、特許使用料、株式の形で下流価値シェアを支払い、私たちの経済を私たちのプラットフォームがサポートする製品の成功と一致させることができます。
顧客実験室で手作業で完成した伝統的な細胞工学と比べ、私たちのプラットフォームの根本的な優勢は私たちのプラットフォームが規模の拡大に従って改善することであり、私たちの顧客実験室の内部細胞工学はほとんどないことである。我々の実験室自動化とソフトウェアインフラストラクチャ(我々のFoundry)と我々の再利用可能なデータ資産(我々のコードベース)の複合と相補的な改善は,我々のサービスを改善することができるとともに,我々のクライアントが遭遇するバイオシステム横断の様々な課題に柔軟に高スループット自動化を適用することができる.
•私たちのFoundryは、柔軟性と規模を実現するために、独自の自動化とソフトウェアによってサポートされている高度に自動化されているが柔軟な実験室です。Foundryは高抽象レベルの実験室ワークフローを自動化し,ユーザが潜在的に価値のあるデータセットを生成できるようにし,これらのデータセットは広範な遺伝系列設計空間をマークしている
モジュール化設計-構築-テスト-学習サイクルやアクティビティによって機能データを獲得する.私たちの規模経済は、鋳造工場がますます多様な活動を実行する能力が増加し、各活動のコストが低下することを意味する。このスケールファクタをナイトの法則と呼んでいます
•我々のライブラリは,顧客プロジェクトにサービスを提供する過程でFoundryを運営する際に蓄積されたデータ資産である.著者らのコードライブラリは工学プロジェクト中の異なるレベルの表現と利用可能な大量データを含み、その中には、無監督学習を通じて事前に大型言語モデルを訓練するために使用できる独自の遺伝子配列データベース、特定のタスクの生成性人工知能モデルを微調整するための実験データ、および細胞工学、配列と宿主細胞の最適な実践を含み、これらのデータは数十個のプログラムの試練を経て、細胞工学の異なる応用に直接応用することができる。
このような大規模なデータ生成と広範で増加していくデータ資産に対する柔軟な能力は,生成的人工知能や機械学習(ML)ツールを支援し,セルプログラムをより予測的に設計し,我々のクライアントにより高い成功確率を提供することができる.プラットフォームの拡張にともない,我々のFoundry,コードベースと我々が顧客に提供する価値の間に好循環が観察された.これは強力な“フライホイール”を創造し、新しいCELLプログラムは私たちのプラットフォームの改善を推進し、顧客がより多くの新しいCELLプログラムをアウトソーシングすることを推進すると信じている。
図1:イチョウのフライホイールは規模経済によって駆動されている:私たちが細胞プログラムを増加させるにつれて、私たちの目標は、プログラムをより良く、より速く、より安価にすることであり、私たちの顧客はいつも需要の品質を望んでいる。
コンピュータプログラミングがデジタル世界でどこにでもあるように、未来の製品は製造ではなく成長するだろうと信じています。このビジョンを実現するために、私たちは生物学の設計を容易にする水平プラットフォームを構築している。私たちのビジネスモデルはこの戦略と顧客の成功と一致しており、私たちは今後数年間持続可能な革新と考えられる道を歩んできました。
生物安全
すべての技術革命のように、経済や社会への利益を得るためには、そのリスクに対応するためにも努力する必要がある。生物を設計しやすくするための重要な部分の1つは、生物安全インフラを構築することであり、多くの加速と多様な生物リスク源を管理することであり、自然でも工学的でも、意外にも悪意でもある。私たちが産業に適用している多くのバイオテクノロジー能力はまた生命と生計を保障するために適用されることができる。
デジタルの世界では、私たちは、私たちのパーソナルコンピュータと様々なデジタルシステム--金融市場から電力網まで、有害コードから保護するために、包括的なインフラを構築する必要があることを認識している。これは私たちの周りで絶えず起きています細胞プログラミングの発展に伴い、物理世界は同じタイプの広範に分布する生物安全インフラを必要とし、生物脅威の属性を検出、表現、応答、確定し、生物脅威を防止する。
これは厄介な問題であり、私たちが長い間努力してきた問題でもある。しかし新冠肺炎の流行は私たちと全世界にこの問題を解決する緊急性を示した。私たちの医療インフラ、生物医学技術業界、世界各地のコミュニティはかつてない勇敢な方法で動員されましたが、数百万人の命と数兆ドルの損失を残してくれました。私たちの現在のシステムは受動的だ:疾病のモデルを理解し、そして脅威の性質を探し出し、そして迅速に診断、治療、ワクチンを動員しようとする。
生物学を保護するための根本的な方法が必要ですデータから始まる方法です生物世界の背後にあるDNAやRNAコードはコンピュータのようにプログラミングすることができるが,生物世界を分子レベルで理解し,世界での行動を予測することを学習することができる。イチョウの生物安全プラットフォームはこのような前提の下で、即ち遺伝暗号は1種の高保真のデータ資産であり、次世代の生物安全の基礎を構成する--著者らが迅速かつ確実に生物脅威に対応し、予防し、生物脅威を確定する能力に段階的な変化を発生させる。
生物安全は国家と世界の安全にかかわるため、私たちの主要な生物安全の顧客は各国政府である。私たちは彼らにエンドツーエンドツールとサービスを提供して、以下の目標を達成します
•空港や国境、農業施設、都市、コミュニティのような重要なノードでは、環境サンプルを持続的かつ普遍的に収集する
•サンプルの非ヒトDNAおよびRNAをテストおよび配列化し、自然または工学的生物脅威の特徴の遺伝コードを分析すること;
•これらの情報をグローバル範囲に置き,我々のネットワークや他のデータソースから知見を得て,これから起こることやどのように対応するかに関する重要な早期情報を提供する.
私たちの細胞工学プラットフォームのように、私たちの生物安全プラットフォームは規模が拡大するにつれて良くなります。私たちはネットワーク効果を観察している:私たちがより多くの国と協力して検出ノードを構築し、潜在的な現地生物モニタリング能力を確立することに伴い、私たちは世界的により早い検出とより深い洞察を実現することができるようになった。我々はまた,我々のプラットフォームへの再投資を優先し,新しいタイプのノードやサンプルにサービスを提供し,新たな目標を検出し,より多くのデータソースを統合し,より良い予測能力を構築し,最終的にリアルタイムに近い方式で対策開発に直接再アクセスすることを目指している.規模があれば、私たちのプラットフォームの価値を大幅に強化することができ、グローバルデータが提供する洞察力は、どの国のデータが単独で生み出すことができる結果をはるかに超えると信じている。
合成生物学的導論:生物配列を設計する
合成生物学は簡単に見える問題に基づいていますコンピュータをプログラミングするように簡単に細胞をプログラムすることができますか?
生物学はデジタルコード上で動作しています0および1ではなく、A、T、C、およびGにすぎない。コードロジックを有する配列-特定の条件が満たされると遺伝子を起動する-機能および挙動をコードする配列-タンパク質および酵素の物理構造もあり、生物学的構造および材料を作ったり、化学反応を触媒する。合成生物学者は、新しい配列結合調節および機能要素を合成DNA鎖に書き込み、細胞中でそれらを起動することによって有用なタスクを実行し、通常、タンパク質、酵素または化学物質などの特定の生物製品を産生し、それによって細胞プログラムを確立する
生物暗号はビット世界ではなく原子世界でプログラムされている。これが合成生物学の潜在的な影響がこのように大きい理由であり,生物学の設計と安全を容易にするように努力するように激励されている。しかしそれは今日の細胞プログラミングを非常に困難にしている信じられない挑戦をもたらしました私たちのコードは化学的な物理的な物体だ。それは多くの複雑な方法で折り畳まれ、縛られ、相互作用する。それが産生するタンパク質は化学反応を触媒し,これらの化学反応は複雑な連結ネットワークで相互作用する。最も単純な細胞プログラムであっても内部の信じられない複雑さに遭遇し,これらのプログラムは細胞内化学物質,DNA,RNA,タンパク質のすべての相互作用に由来する。
微生物細胞において単一タンパク質製品を製造する比較的簡単なプログラム、例えばインスリンのような生物学的薬剤または乳製品の代替タンパク質成分を考える:
•異なるDNA配列は同じタンパク質配列をコードし,DNA配列自体はそれが進化した細胞内部の条件に適応し,新たな宿主で最適に動作するように再コードしなければならない。
•DNA自体は何もできないが,細胞の機械によって“起動”されてRNAに転写され,RNAは他の細胞系によってタンパク質に変換されなければならない。異なる制御要素は、遺伝子のオンとオフの時間、強度とロジック、およびRNAから産生されるタンパク質の数に影響を与える。
•RNAは自己折り畳むことができ,タンパク質の生産量に影響を与える構造を生じる。
•タンパク質は細胞から分泌されるか、または他の方法で精製する必要がある可能性があり、異なるタイプの細胞およびタンパク質は異なるレベルで分泌される。
•このタンパク質は、その溶解性、棚安定性、および薬物または食品の最終製剤におけるそれの発現を改善するために変化する必要があるかもしれない。
•このタンパク質は,その最終機能を改善したり,体内で免疫反応を引き起こすことを防ぐために,細胞によって異なる方法で修飾する必要がある可能性がある。
•細胞はこのタンパク質を大量に製造するように説得され,その新陳代謝をより有用なものを生産することから自分の生存に移行させる可能性が高い。
•最終製品を生産するためには大規模な培養細胞が必要であり、これは食品或いは薬品を安全に生産するために設計された監督管理の良好な施設で条件を正確に最適化する必要がある。
•また、これらの元素は相互作用し、配列、構造、修飾、遺伝子制御、宿主細胞背景或いは生産過程の1つの態様を変化させることは他のパラメータに影響を与える可能性がある。
図2:“簡単”な合成生物学的製品を生産する過程であっても,技術や商業的可能性に影響を与える手順や背景が多い。
このすべてはタンパク質の機能がよく表現された後、既知の配列を簡単に発現するためであり、タンパク質配列の細胞内での折り畳みと機能によって、新しいタンパク質構造と機能を設計することは、より多くの層の複雑さを増加させるためである。より複雑な細胞およびより多くの構成要素および酵素を含むより複雑なプログラムの場合、相互作用の数および可能性は指数的に増加し、これにより、プログラミングのより大きな遺伝経路および行動は信じられない挑戦性を有する。バイオテクノロジーが市場に進出するすべての製品--新しい植物性状、新しい酵素、新しい治療用タンパク質または新しい遺伝子療法、微生物が発酵によって産生したすべての化学物質--正確な配列、細胞、およびそれを生産する生産方法を見つけるために、研究開発チームが各相互依存の層の挑戦を解決する必要がある。
これらの系列設計や最適化問題は,生体データを訓練する生成的人工知能モデルによって解決できるようになってきている.人工知能モデルはDNA,RNA,タンパク質コードの言語を“言う”ことができ,数十億年の進化を経た配列の“文法”を訓練している.
しかし背景と機能は重要です大きな自然系列データベースは、大規模な言語モデルを事前訓練するために重要であるが、生物環境において機能するためにデータマッピングシーケンスとしてマークされており、これは、特定の仕様を満たすシーケンスを予測することができるタスク固有のモデルに重要である。合成生物学の多くの応用にとって,このようなモデルを生成するのに十分な公開データはまったくない.
したがって、合成生物学の新製品を開発するには、実際に可能な配列の大型ライブラリーを構築し、それらの機能をテストする必要がある
1.良い“人気プロジェクト”を見つけました
2.タスクに特定されたモデルを繰り返し訓練し、改良されたライブラリーの設計を助け、序列を更に最適化し、合成生物学製品の商業成功に必要な条件を満たす。
このタイプの開発には,DNAライブラリーを大規模に設計·合成する能力が必要であり,配列設計ごとの機能データを高スループットでスクリーニング·収集し,これらの活動によって生成されたデータを繰り返し学習するための機械学習が必要である。
私たちは、私たちの顧客がサービスとしてアクセスできるように、データ生成と人工知能モデリングのためのこのインフラに投資します。
私たちのユニットプログラミングサービスはバイオテクノロジー製品の発見、機能最適化、効率的な製造を可能にします
すべての生物は同じDNAコード上で動作するため、汎用細胞プログラミングは多くの異なる市場に応用することができ、それによって新しい革新製品を設計することができ、既存製品の製造コストと持続可能性を高めることができる。応用分野の広範性と生物学の潜在力に鑑み、生物工学製品の端末市場は巨大であると信じている。我々がより大きな能力を開発して生物学をプログラミングし,それを新たなより挑戦的な応用に導くにつれて,可能性のスペクトルが増加することは間違いない。
伝統的な生物技術の研究開発には大量の前期時間投資と固定資本支出が必要であり、実験室のインフラを構築し、特定の製品の応用に必要なデータを生成する。このような巨大な固定コストのため、それは起動が遅く、会社は新しい製品分野を探索することが困難であり、必要なデータを十分に最適化する需要を満たすように拡張することは困難であり、商業規模の機能と製造可能性の要求を満たす。
私たちのサービスは、研究開発チームが自動化された実験室インフラに柔軟にアクセスでき、高価な資本支出に投資することなく、より多くのデータと人工知能資源を提供することができ、彼らのアプリケーションがより予測的な設計を行うことができ、私たちのパートナーがその市場需要をよりよく満たすことを助けることを目的としている。
今日、私たちのサービスは市場とモデルを越えて、以下の側面の発見、最適化、および製造システムを含むが、これらに限定されない幅広いバイオテクノロジー製品をサポートしています
•デオキシリボ核酸ワクチンや遺伝子療法として渡された配列
•リボ核酸メッセンジャーリボ核酸、環状RNA、および他の方法を含む、ワクチン、治療および作物保護のための新しい方法の配列
•たんぱく質食品及び代替肉及び乳製品用、コラーゲン又はケラチン等のタンパク質ベース材料、コラーゲン又はケラチン等の構造タンパク質、生体薬剤及び抗体、作物保護用植物特性、AAVカプシド及び他の遺伝子治療及びワクチンの送達方法
•酵素類工業加工、食品生産および醸造、バイオレメディエーションおよび生物加工、化学製造および生物触媒、診断、治療またはRNAワクチン製造のための
•小分子化粧品および食品原料、特殊または商品化学品、材料、農業投入または医薬成分およびアジュバントのための、工学細胞中の複数の酵素経路によって生産可能な天然製品
•微生物 セル.セル農業において作物の栄養や保護を提供し、土壌炭素固定に影響を与え、気候変動への対応、プロバイオティクス栄養メリット、または微生物療法を提供することができる
•哺乳動物 セル.セル生物学的製剤、遺伝子薬、細胞療法の製造に使われています
市場を跨ぐ汎用プラットフォームは規模経済が予期せぬと強力な方法で蓄積することができる--香水を生産するために産生した酵素ライブラリーは負のデータを生成する可能性があり、それによって人工知能モデルを訓練し、人工知能モデルはまた1種の稀な疾病を治療するための酵素の設計を支持することができる;RNA構造モデルは食物蛋白質と新しい療法の発現を改善させる。DNA配列ライブラリから機能関連データを生成する柔軟なプラットフォームは、既存製品および任意の市場からのイノベーターによって開発された新製品およびモデルに適用することができる。
セルプログラミングの横方向プラットフォームとして,プラットフォームサービスの開発に焦点を当て,市場間の影響が生じると考えられる技術に投資した.私たちの顧客はその独特な技術領域と市場領域で信じられない深さと専門知識をもたらし、潜在的な疾病生物学或いは植物生理学から、動物研究、臨床或いは現場監督試験の表現まで、製品調合と機能テスト、及び製造、流通とマーケティング製品のより多くの内容までをもたらした。私たちはこれらのイノベーターにサービスを提供し、彼らがより多くの遺伝子設計空間を獲得し、機能を発見し、最適化し、彼らの製品のための効率的な製造方法を開発するのを助ける。
顧客が市場を越えて成功できるようにする
パートナーは業務挑戦を持って私たちを探して、新製品領域で革新し、異なる潜在的な機会を迅速に探索する必要があるから、製品の機能性能を最適化し、COGS、持続可能性或いはサプライチェーンの安定性を高める必要がある。私たちのチームは、ビジネス成功の鍵となるパラメータを理解し、その業務目標を満たす計画を立てるために、私たちのパートナーと協力しています。
医薬とバイオテクノロジー
全世界で現在治癒が困難な健康状況に対して、新しい治療方法とワクチンが切実に必要である。製薬業界内でも,研究生産性を向上させなければこの需要を満たすことができないことが一般的に認識されている。毎年製薬研究開発に数十億ドルを費やすに伴い、1つの新薬を市場に出すコストはますます高くなるだけだ。
これに伴い,人工知能ツールが新たな疾患生物学や治療目標の発見をどのように支援し,新たな薬物のプログラミングを可能にするか,特にDNAやRNA配列にコードされる生物製剤やゲノム薬物が有望である。Pharma研究開発チームは、高価な臨床試験の前に“迅速な失敗”を行い、治療指標および製造可能性とコストに重要な複数の次元に沿って最適化するために、これらのモデルを訓練し、臨床前段階でより多くの技術方法と候補方法を設計し、テストするために、データを生成と連合する方法を探している。
今日の製薬業はアウトソーシング研究開発に深刻に依存しており、専門的、革新的な小型生物技術でも、研究開発過程の異なる段階で自動化と特定の汎用ワークフローを拡張して効率のCROを高めることができる。これらの方法は革新を得ることができ、効率を高めることができるが、組織と技術の上で高い転換コストに直面している
柔軟な自動化によりモデルを越えたデータ生成活動の規模経済と,革新協力を中心としたビジネスモデルを推進し,我々のバイオ製薬パートナーに統合プラットフォームサービスを提供することに取り組み,開発目標を発見から製造まで推進することができる。我々の顧客は,我々のプラットフォームを用いて遺伝子療法,生物製品,小分子療法,原料薬のための新たな製造方法を開発し,新たな天然製品,RNA療法などを発見している。
農業
農業も同様に切実な革新需要に直面し、栽培者と食糧システムの日々増加する圧力に対応し、生物製薬の進展と類似しており、農業革新も時間が長く、監督管理経路が複雑及び孤立したデータと能力のために苦しんでいる。
農業技術の革新者は生物多様性を利用して新しい作物保護戦略を開発し、薬剤耐性に対抗し、栽培者により安全、低残留の選択を提供し、消費者の期待と監督管理ガイドラインを満たす必要がある。彼らは作物栄養と作物保護のための革新的な生物製剤の作用モデルを理解し、その性能と安定性を高める必要がある。また,土壌炭素シンクや気候戦略の革新が増えている。
私たちの農業顧客は私たちのプラットフォームを利用して、現有の農業生物製剤の性能と製造可能性を改善し、窒素固定、リン酸塩可溶化或いは炭素固定などの作物栄養のための革命的な新製品を開発し、新しい昆虫制御蛋白と他の作物保護製品を設計して、食糧安全を保護している。
工業バイオテクノロジー
私たちの物質の世界製品を構成する多くの化学物質は生物学的に得ることができる。生物学的生物は、特殊な化学品および商品化学品を製造するように改造されてもよく、または汚染物質を分解して閉鎖循環システムを生成することができる。現在、食品と栄養成分、健康、化粧品とパーソナルケア、工業プロセスと化学品、材料革新に関連する大量の製品である化学品、酵素とタンパク質--生物技術によって生産されたり、市場を越えた会社によって積極的に開発されている。
私たちの顧客は、既存のバイオテクノロジー製品の製造効率とコストを向上させるために、既存の植物または動物由来成分の抽出方法を代替するために、既存のバイオテクノロジー製品の製造効率とコストを向上させるために、より持続可能かつ安定したサプライチェーンを実現し、石化投入の代わりに、性能の革新的な材料を改善し、有害汚染物質を分解するための酵素を開発し、または希土類元素を捕捉するための細胞およびタンパク質を最適化し、または廃棄物をより価値のある製品の原料に変換するための新しい生産プロセスを開発する。
生物安全導論:生命と生計を保障するためのバイオ知能の拡張
生物安全問題を解決するにはまず生物リスクと脅威に対するはっきりした認識を維持しなければならない。私たちの核心は生物学の巨大な積極的な潜在力であり、時間の経過とともに、私たちが直面している生物景観はより頻繁で、より深刻で、より多様な脅威を持っていることを知っている。
私たちの世界は旅行と貿易を通じて日々相互につながり、病原体と生物病原体の全世界伝播に新しい機会を提供し、人々の健康及び私たちの社会が依存する複雑なグローバルサプライチェーンに影響を与えている。気候変動や生息地破壊は病原体の出現と動物個体群間の蔓延やより頻繁にヒトに入るための条件を作り,より深刻な結果をもたらしている。生物実験室能力への世界的な投資ブームは,我々がこのような病原体に対抗するツールを改善することを目的としており,実験室事故リスクの増加にも伴う−生物安全の向上に多くの努力がなされているにもかかわらず。不幸にも、ある人たちは生物学を邪悪な目的に使い、信じられないほど被害をもたらす可能性を悪用しようとしている。
これらの傾向は地政学的競争や不安定と絡み合い,機関への購入と信頼,バイオテクノロジーと人工知能/ML分野の新興技術を侵食し,各国と世界に対してコア安全挑戦となっている。イチョウの生物安全は国家と世界の指導者が生物の脅威に関する目まぐるしい質問に答えるのを助けることを目的としており、これらの脅威は彼らを徹夜させた
•どんな脅威と疫病が発生するのでしょうか?
•この新しい脅威は何ですか?どれだけ悪いのでしょうかどのように普及し進化するのでしょうか?誰が影響を受けるのでしょうか?
•どこに現れたのか、どのように現れたのでしょうか?乱用の証拠はありますか?もしあれば、私たちは加害者から何を知ることができますか?
•私に何ができますか。既存の対策はどのくらい効果がありますか?私たちは新しい対策を立てるべきですか?もしそうなら、それらはどのようなものでなければなりませんか?資源制限と緩和目標を考慮した場合、私の理想的な対応策は何ですか?
•技術はどうやってこの構造を変えるのでしょうか世界の生物研究活動(大型言語モデルや生物設計ツールなどの人工知能ツールの開発を含む)のリスクは何ですか?リスクはどのくらいですか?私たちは絶えず発展する技術構造が危害を防止すると同時に革新のメリットを最大限に発揮することをどのように確保しますか?
これらは技術的に答えにくい質問ですが、私たちは説得力のない答えや、答えが全くないことに満足しています。これらの問題を処理しやすくするツールを持つことで,指導者がより早く,より効率的に反応し,将来の脅威を防ぐためにインフラを発展させることができる。世界では,世界的な政策を調整し,既存の公衆衛生インフラを強化し,既知の脅威に対応するために非常に重要な作業が行われているが,我々の重点は先端技術スタックを構築することであり,各国は変化する生物資源構造に直面するためにこれらの技術スタックを必要とし,最終的にこれらの問題にどのように最もよく答えるかを決定する。
各国政府は私たちの主要な顧客であり、彼らは彼らの市民、経済、重要なインフラの保護を求めているが、これらの技術にも様々な他の応用がある。例えば、それらは会社がその全世界の従業員とサプライチェーンに対する妨害を予測し、軽減することを助けることができ、衛生システムが衝撃の準備をすることを助け、そして現地の指導者がコミュニティの衛生を管理することを助けることができる。
図3:イチョウ生物安全技術スタックデータと人工知能を用いて生物脅威に関する操作可能な情報を生成する.
イチョウ生物安全技術スタックは、まず、戦略的高リスクノードの持続的、一般的、ローカルに動作する環境サンプル収集から始まり、ますます多くの収集およびサンプルタイプにおけるベースラインの確立を支援することを目的としている。非ヒトDNAをゲノム配列解析することにより,試料を解析し,環境をデータに変換する。今日、私たちは大量で増加している既知の脅威を探しています。私たちは脅威とは関係のない方法を使って、新しい遺伝子署名を捕捉することを計画しています。これが私たちが言ったバイオレーダーです
次はバイオレーダーデータを操作可能な知見に変換することであり,我々のクライアントはこれらの知見を利用してより効率的でタイムリーな意思決定を行うことができる−バイオ知能,あるいはBIOINTと呼ぶ。所与のプロジェクトまたは管轄区域からのバイオレーダーデータは、我々の監視ネットワーク、オープンソース情報能力、および他のソースからの他のグローバルデータソースと統合され、お客様が彼らが直面している脅威をより完全に理解するのを助けるために、AI/MLをサポートするツールを使用して分析される。
私たちが発展しているデータ供給と分析ツールは、私たちが上述の問題に答えることができるようにし、脅威の原因と応答計画と実施などの重要な活動を支持する。特にイチョウのAI/ML開発におけるリードは,BIOINTを有効にする鍵となる。AI/MLは工学生物学の署名を検出してから,環境サンプル中の異常状況と新たな脅威信号を発する可能性のあるデジタル監視を迅速に識別し,病原体がどのように伝播するかを予測するまで,すべてのことを助けてくれている。AI/ML技術の発展にともない,これらの能力を向上させるための新たな手法を探し,BIOINTのための新たなアプリケーションを構築する予定である.例えば、BIOINTは、ワクチン、治療学、診断、および他の応答ツールの開発および最適化にフィードバックすることができ、データおよびAI/MLを使用して、新しい脅威または疾患変異体に対する異なる対策の有効性を理解するのを助ける。
私たちはプラットフォームがどのように開発され使用されているのかに関心を持っています
バイオテクノロジーは社会のほぼすべての部分に触れており、未来には私たちの集団安全と生計に対するそれらの重要性はますます大きくなるだけだ。それらの世界への深い影響と,私たちが与えた能力に依存してその影響を受けやすい生物であるため,これらの技術を開発·使用する方法には非常に注意しなければならない。
生物をより容易にする工程は世界をより良くすることをデフォルトではないことを認識していますが、これらの能力はより良い未来を作るために重要であり、私たちはそこで既存や新たに出現した脅威と戦うことができると信じています。私たちの長期的な使命を達成するために、私たちは様々な失敗モデルを避けなければならない。私たちは被害をもたらす能力を減らすことができないか軽減できない方法で作られることを避けなければならない。私たちは技術的な不平等を悪化させることを避けなければならない
彼らの利益は誰を得たのか--それによって世界を変えたと主張したが、何も変えられなかった。私たちはバイオテクノロジーとその開発者の動機に対する信頼を失うことを避けなければならない。この動機は、流行病の予防から地球を養うまでの世界的な挑戦に解決策を提供する能力を制限している。したがって,我々は能力やパートナーシップの発展を毎日追わなければならず,これらの能力やパートナーシップは,それらが反映する価値観に注目し続けることで価値を生み出すことができる.
私たちのプラットフォームの発展に伴い、私たちは私たちが関心を持っている多くの影響を達成して形成する能力も増加している。生物工学を容易にするための直接的な影響を誇りに思っているが,世界の多くの人は,顧客が提供する製品やサービスを提供することで間接的に実現された世界への影響に関心を持っている。私たちがプラットフォームとして成長したのは、私たちが私たちの顧客と世界のために私たちが捕獲したよりも多くの価値を作るのを助けたからだ。多くの業界の顧客にサービスを提供する立場は、将来の製品が意味のある解決策を提供できるように、どのような問題が集団的な関心を必要としているのかを理解する戦略的洞察力を提供してくれます。しかし、プラットフォームとして、私たちの顧客とそのパートナーの将来の私たちの技術のすべての使用を予測して制御することはできません。
プラットフォーム会社として、私たちは責任を放棄するどころか、私たちの力は他人の技術を激励し、慎重に管理し、それらの時間の経過による影響に注目していることを認識しています。これは、私たちの顧客と生態系が上記の失敗モデルを成功的に回避し、私たち皆が望むバイオテクノロジーによって支援される集団未来を構築する必要があるので、私たちの長期的な価値主張と直接一致する。私たちは私たちのプラットフォームとプラットフォーム内から始まった人たちを管理すると信じている。私たちは私たちの技術を慎重に管理するために、私たちのパートナーに対する信頼を確立し、刺激しなければならないように、私たちはまた、私たちのすべての生物従事者の所有者に対する信頼を確立し、刺激して、私たちのプラットフォームを慎重に構築しなければならない。
まず、私たちはわが社のすべての人がその影響をよりよく理解して形作るのを助けるためにシステムに投資しています。昨年、私たちの環境、社会、ガバナンス(ESG)報告“配慮イチョウ”では、私たちの全体的な理念の更新と、選挙で生まれた生物従事者からなる委員会を通じて、私たちの配慮約束を促進し、所有権の面で行われた内部ガバナンス実験を述べた。その委員会は昨年、完全な姿勢とプロセスを作るためにほぼすべてのプロジェクトを検討した。
私たちのプラットフォームの発展に伴い、私たちは今、事例ごとの検討から、より上流で総合的な方法で問題と機会を拡張して解決できる戦略に注意を移しています。これには、持続可能な発展などの重要な面でプラットフォームが顧客に最も影響を与えることをよりよく知るところが含まれる。私たちはまた、私たちが避けたい影響の影響分野とガバナンス面の差を評価し、新しい方法を制定し、積極的な影響を確実に拡大し、潜在的な危害を軽減し、私たちの地位と能力を利用する。
私たちはまた、私たちが形成するための超巨大な能力を持っているので、リーダーシップの管理を特に重視しなければならない。
マクロレベルでは、生物安全能力を建設することは、将来のバイオテクノロジーを保護することができる補完努力の必要性を評価する一例であり、私たちのプラットフォーム上で開発された技術を含む。しかし、人工知能の強力な新しい能力を利用しようと努力することも含め、私たちのプラットフォームにも同じ理念が適用される。私たちのプラットフォーム設計は安全とアクセスアーキテクチャを構築する基礎であり、積極的な使用を実現することができ、乱用シーンをよりよく理解し、防止することができると信じている。
我々は,純コストではなく,長期価値と一致する複数の影響規模の推進者として,我々のプラットフォームがどのように開発·使用されているかに注目している.それは私たちの能力に対する信頼と信頼性を確立するだけでなく、私たちの顧客の信頼と信頼性も確立した。それは、私たちの従業員-所有者が、彼らが私たちのプラットフォーム(私たちの社交および激励フライホイール!)と共同で想定される多くの異なる用途に向かってプラットフォームを推進することを推進することができるようにしている。また、ESGを超えた受動的な履歴フレームワークを提案し、後者は、しばしば価値ではなく、環境へのリスクとして遺伝子工学を位置づける。
他の業界のプラットフォームがそれらの開発と使用をどのように管理するかには多くの負の教訓があることを認識している。看護に対する私たちの高いレベルの約束は、この約束を達成する方法を定期的に再検討する必要があるという期待も伴う。
私たちのプラットフォームは
イチョウのプラットフォームは技術、データ、生物資産、テーマ専門家、柔軟な商業条項ともっと広範な資源生態系を集め、私たちのパートナーが商業成功を得ることができるようにした
•柔軟性と拡張性を実現する同種の最適な独自自動化技術
•セルプログラミングのための内部ソフトウェア,機械学習,生成的AIモデル
•エンジニアリング細胞機能性能に関するDNA配列とマーカーデータの大容量データベース
•より高速で予測可能なセルプログラミングをサポートする再使用可能な資産
•研究開発チームの開発過程における任意の位置を満たすための柔軟なパートナーモデル
•プラットフォームツールとデータを利用してパートナーが期待した結果を実現するのを助ける専門家科学者
•資本、資産、専門知識、細胞プログラミング以外の能力を持ち、合成生物製品の発売と成功を可能にするパートナーの生態系
私たちのFoundryはセルプログラミングに規模経済をもたらしました
具体的な製品または市場が何であるかにかかわらず、セルプログラミングプロジェクトは概念的に類似したプロセスに関する。お客様の仕様に基づき,Ginkgoのプロジェクトチームは,公共と独自の生物学知識ベースを用いて,規格に適合する可能性のあるタンパク質,経路,遺伝子ネットワークの設計を開発した(我々のコードベース−世界組織のバイオコードを参照)。計算機支援設計ツールを用いて,これらの概念的な設計は特定のDNA配列として抽出され指定される.そして,これらのDNA配列は化学合成され細胞に挿入され,新たなDNAコードが実行される。そして,これらのプロトタイプユニットを検討し,ユニットごとの出力や性能を測定し,クライアントに必要な仕様と比較する.必要であれば,データ分析やデータ科学ツール学習を用いて新たなプロトタイプに情報を提供することができる.設計から学習までの工程周期をアクティビティと呼び,仕様を満たすまでアクティビティを並行して連続的に実行し,仕様やクライアントが終了プランを決定するまで行う.
技術成功の可能性は,反復活動ごとと1回あたりの活動探索のプロトタイプ数の増加とともに増加する.しかし、伝統的な遺伝子工学ツールを使用すると、毎回の活動は遅く、高価で、ミスしやすい可能性がある。産業全体の多くのプロジェクトは予算や時間を使い果たしている。従来の研究開発チームは通常,予算内に保ち,各活動において主に手動ツールや少量のプロトタイプを用いることで迅速に活動を行うことを望んでいる.しかし,潜在的な設計空間を広く探索することはできない(600個のDNAアルファベットでコードされる200個のアミノ酸タンパク質の可能な配列は,観測可能な宇宙中の恒星よりも多い),人工ツールへの依存は克服困難な障害である。人々はこのように努力するしかないし、選挙活動は体力ステップを超える持続時間に短縮できないため、この方法の将来的な改善の潜在力は限られている。
イチョウでは、私たちは細胞プログラミングを改善するツールと技術に投資して、私たちのパートナーの研究開発スケジュールと予算の制限の下で、計画の成功を最大限に高める。我々は,個々のアクティビティで評価可能なプロトタイプ数を拡張することでこれを実現し,クライアント仕様を満たすために必要なイベント数を削減し,最終的にプロジェクト時間を短縮することを目指している.1つのプロジェクトにおける1つの酵素ステップの典型的な活動は、機能を最適化するために1000~2000個のプロトタイプを評価することができ、その中で、最初の10~100個がさらなる研究のエントリーリストに入る可能性がある。比較的基本的な小分子生産プロセスは、3~5種類の酵素が協働して動作する可能性があるため、経路全体を最適化する過程で、数千または数万種類の酵素および経路の組み合わせを設計、建造、および鋳造工場でテストする可能性がある。我々が規模を増加させるための方法も,各プロトタイプの平均コストを低下させることが多く,これは,与えられた計画予算内でより多くのプロトタイプを評価できることを意味する.
異なるセルプログラムはプロセスとコードの面で類似しているため,多くのプログラムは工夫された集中型施設で同時に動作することができる.この施設は我々が呼ぶFoundryであり,我々はここで先進的なセルプログラミング技術への投資を用いて様々なプログラムを管理している.
我々は,プログラムを1組の共通ステップに分解し,これらの手順を標準化することで,多くのセルプログラミング項目を我々のFoundryに集中させることができる.すべてのステップについて、私たちはすべてのプログラムのためにこのステップを実行する専門的な機能チームを設立した。これらのグループは、これらのサービスを協働してエンドツーエンド·ユニットプログラミングプロセスを実行することができる標準化されたサービスのセットを定義する。各チームは手動臨時操作の代わりに、標準化、自動化、最適化されたサービスのために科学、ソフトウェア、ロボット工学資源にアクセスすることができる。拡張を実現することに加えて、この方法は、デバッグ、監視、制御、および最適化をより効率的に行うために、標準的な動作手順、技術的ノウハウ、および人工的なスキルをソフトウェアに符号化することを保証する。
図4:Foundryにおけるプログラムのライフサイクル全体で実行される機能の非詳細要約.各段階において,学習が生じ,改善された設計や機能最適化が推進される
これらの工学戦略は歴史的に生命科学では比較的まれであるが,それらは明らかに我々の発明ではない。逆に,他の工学学科の経験教訓からヒントを得て,これらの経験を生物学に応用することを求めている。自動車製造、半導体製造とデータセンターなどの多くの業界は自動化、データ、規模経済と持続的な改善がどのように規模、コストと品質の面で複合収益を発生するかを展示した。重要なのは、数十のプロジェクトにおけるこれらの戦略の一般的な表現が、持続的な改善を推進するために必要なデータと経験を提供してくれるということだ。
以上のように,我々Foundryの重要な戦略の1つは,より大規模な活動,より多くの活動を展開し,より多くの計画を実行できるように,我々の業務規模を拡大することである.この方法は様々な側面で運営効率と規模経済のおかげです
•固定コスト償却:私たちの鋳造工場は本質的に実体施設であり、私たちの規模拡大と利用率の向上に伴い、私たちはより多くの仕事でこの固定コストを償却することができる。
•継続的な学習と改善:私たちの規模が大きくなるにつれて、蓄積された仕事量は細胞をどのようにプログラミングするかをよりよく理解することができます。その大部分はその後,以下のように我々のライブラリに符号化される.
•調達経済:イチョウと協力することによって、私たちの技術パートナーおよびサプライヤーは、複数の小さなアカウントから生成されるよりも多くの価値を生成することができ、これらの追加の価値はイチョウと共有されるであろう。
•技術特化認証:我々がFoundryで利用しているいくつかの技術(例えば、音響液体処理、自動化バイオリアクター、および先進的な質量分析システム)は、より小さい組織にとって利用や実用的ではない。しかし、私たちのような規模のエンジニアリング組織にとって、これらの投資はコスト効率の実質的な向上を推進することができる。
これらの効率と規模経済は、私たちの共同創始者の一人トム·ナイトの名前で命名され、半導体のムーアの法則に触発された“騎士の法則”と呼ばれる関係から観察されることができる。時間の経過に伴い,鋳造工場の生産量は大幅に増加するとともに,単位生産量の平均コストは大幅に低下し,新冠肺炎流行期間中の実験室閉鎖期間,社会的距離による生産能力の減少を除いて見られた。歴史的に見ると、我々は応変テストの回数を用いて鋳造工場の生産量を測定した。2023年には,活動と呼ばれるより高いレベルのFoundry産出指標に変更し,与えられた生物工学目標に対する設計−構築−テスト−学習サイクルである。運動は菌株テストよりも良い測定基準であり、運動は生物工学の中でより代表的で完全な“単位”であるからであると考えられる。2023年には,Foundryの産出とFoundryによる様々な活動の単位コストの著しい改善が見られた
騎士の法則は私たちの発展に関する完全な物語を提供していないが、規模効率を構築し続けることができる有用なツールである。私たちは予測可能な未来に、私たちは新技術の発展に依存しているにもかかわらず、新しい技術自体がリスクを持っているにもかかわらず、生産能力の大幅な増加を推進し続けることができると信じており、そして、ムーアの法則のように、時間の経過とともに限界に触れるかもしれない。従来施設と比較して,従来施設では,拡張は主に従業員を増やすことで推進されており,作業の指数的増加は不可能であり,単位労働コストはほとんど低下せず,さらには低下しない。
私たちはよく聞かれ、産出と生産性の複合成長が今後数年間続く可能性があるかどうかを考えるのに多くの時間を費やした。非常に先進的なツールがあり,細胞プログラミングにおける多くのステップはDNA単分子や単細胞を操作·監視できる程度に小型化されていることに注意されたい。このような小型化の究極の程度では,セルプログラミングのコストやスケジュールは今日よりも数桁減少する可能性がある.マイクロ流体制御とカプセル化技術は未来のユニットレベルのユニットプログラミングの現実を指している。さらに、多くの細胞プログラミング可能なツールは、本質的に生物的(例えば、ポリメラーゼおよびCRISPR)であるので、ステップ数または特定の操作の複雑さを低減するために、プラットフォームを自身に向け、新しい生物学的ツールを開発することができる。例えば,より良い遺伝子編集酵素やバイオセンサを用いて様々な形態で細胞をスクリーニングする新しい方法を開発することができる。これらのタイプの開発を理論的に導出することは容易であるが,実行が困難であり,前進の道に障害があることは間違いなく,我々が求めているタイプの改善を実現するために新技術の開発に大量の投資を行わなければならないであろう。
機械学習,分子シミュレーション,その他の計算技術の最新の進展も我々の細胞プログラミング能力の向上に大きな希望をもたらした。我々のFoundryは有利な立場にあり,この計算方法が成功するために必要な大型で構造の良いデータセットを構築できると信じている.時間の経過とともに,計算方法はいくつかのタイプの実験への需要を減少させると考えられる(例えば,タンパク質や酵素設計プロジェクトを効率的にするために機械学習を用いている).計算方法がいくつかの実験に代わることができれば,回復したFoundry能力を用いて,ますます複雑になるセルプログラミング課題に対応することが予想される.現実的には、私たちが今日プログラムしている細胞は、“X分子をできるだけ多く産生する”など、比較的簡単な機能を達成している。生細胞療法,応答性建築材料,多細胞生物などの複雑な機能を実現するように細胞をプログラミングするには,環境感知,細胞内情報処理,フィードバックのための複雑なサブシステムと,これらの環境刺激に反応する多次元プログラムが必要となる。このような複雑なプログラミング細胞を渡すことができる場合にのみ,我々は生物学的潜在力を真に放出することができ,Foundryをこれを実現するプラットフォームの構成要素と見なすことができる。
私たちのコードバンクは世界のバイオコードを組織しています
コードベースはソフトウェア開発者がよく知っている用語であるが,生物学では新しい概念である。現代ソフトウェア会社は独自の(通常は独自の)ソースコードライブラリおよびコードライブラリを開発し、ソフトウェア開発者は、これらのコードライブラリを用いて、最初からではなく、新しいアプリケーションを作成することができる。また,大量にデバッグされたコードリポジトリは公開共有されているため,アプリケーション分野にまたがるプログラマは既存技術を利用してより速く革新を行うことができる.これにより、ソフトウェア開発者は、既存のロジックを再作成するのではなく、新しい機能の開発に時間と労力を集中させることができる。
工学生物学は複雑である(“合成生物学導論”参照)−鋳造規模の重要な原因の1つは,DNA配列のみから所与の環境における生物“部分”の性能を予測することは依然として非常に困難であることである。ゲノム革命の速度は、生物学者が各DNA配列を発見したときにその機能をテストする能力を超えており、特にコミュニティの多くの人は自動化の利点がなく、手作業で生物実験を行っているからである。イチョウ上で実行される各項目は数千から数百万個のDNA配列をテストすることに関連している;その一部は最終的に私たちの最終的な工学細胞に入った。
これはイチョウコードバンクとそのインデックスと組織の生物資産とデータの3つのレベルの進歩を反映している
1.共通データベースからの配列データおよび一連のユニークなソースからの固有遺伝子配列。我々の独自のメタゲノム遺伝子配列データ資産は27億個を超える独特なタンパク質配列を含み、著者らはこれらの配列を用いて大型言語モデルを訓練し、多くの活動のために配列ライブラリを設計した。
2.1つの運動中の各菌株によってテストされた大量のデータセットは、遺伝子型を表現型にマッピングする(2023年に開始し、約513回の運動がある)。これらのデータセットは,すべての“失われた”設計と“負”データの配列を含み,特定のタスクを微調整する人工知能モデルに対して,特定の機能性能規範に基づいてRNA,DNAまたはタンパク質の生成性設計を行うことに非常に価値がある
3.高性能で再利用可能な系列は,新しいプログラムを設計する際にそこから抽出可能な“部品リスト”であると考えられる.例えば新しい合成プロモーター(開くことができるDNA配列)を開発しました
目的遺伝子の発現)は,酵母中のタンパク質の収量を向上させることができる。最初に,数万種類の設計をテストし,選定された数の高性能プロペラを得た.現在、これらの効率的なプロモーターは、酵母におけるタンパク質の生産に関連する任意の項目で繰り返し使用することができ、それらは遺伝子コードのモジュール断片である。
イチョウのコードバンクは著者らの顧客が任意の会社が特定の応用のために開発したより広範な生物資産及び一連の異なる生物製品を生産するために最適化した異なる宿主生物体から抽出できるようにした。我々の計画の規模と多様性は,個々の新しいプログラムの増加とともに増加し,我々のプラットフォームを利用する広範なパートナーやユニットプログラマに開放できる大規模なライブラリを開発することができる.様々な製品の特徴が良好で、再使用可能な部品、宿主生物、鋳造ワークフローと設計ツールの組み合わせをユニット開発キット(CDK)と呼び、複雑なアプリケーションの迅速な開発を実現するために、ソフトウェア業界で使用されているソフトウェア開発キット(SDK)からインスピレーションを得た。
私たちのコードベースとコードベースは不可分です。私たちのライブラリ規模は比類のないライブラリ資産を生成することができます。これらのライブラリ資産は、設計を改善し、Foundryのセルプログラミング動作の効率および成功確率を向上させるために、再使用可能な部品およびシャーシ歪みを提供するのに役立ちます。プラットフォーム能力の向上に伴い,さらなる需要を推進し,我々のライブラリの学習速度を向上させる.このような関係に固有の不断の学習と改善は我々のプラットフォームの重要な特徴の1つである.
私たちは、重要なコードベースと専門知識を持つ分野で、私たちのプラットフォームサービスと資産の効率性と再利用性に投資し、新しい分野とモデルに拡張し続けています。より多くのプログラムを実行し、より多くのデータを生成し、より多くのCDK構成要素およびホストを検証するとともに、より短い時間、より少ない予算、およびより低い技術的リスクの下でより良くし、顧客に価値を提供することを目標としています。
図5:我々のライブラリは,自然からの生物資産とFoundry実験からのエンジニアリング資産とデータを組み合わせたものである.Foundryは単一の工程周期で数千種類の原型酵素、経路と菌株をテストすることができるため、コードバンクの中で生物資産を表現する範囲を迅速に拡張することができる。
ユニットプログラマを支援する生態系
イチョウは以前から、私たちの技術プラットフォームをめぐって真の生態系を構築することは非常に重要であることを認識していた。我々は,真の開発者コミュニティを構築し,そのコア技術に基づいて一連の付加価値サービスを提供するMicrosoft Windowsやアマゾンネットワークサービス(AWS)のような情報技術分野のトップレベルのプラットフォームに触発された.次世代のコンピュータ開発者のための開拓者のように私たちも努力しています
我々のプラットフォーム上でアプリケーションを構築するユニットプログラマが実験室外で成功するために必要なツールを持つことを確保する.
図6:イチョウは細胞プログラマが成功に必要なツールを持つことを保証するために生態系を作成しようと努力している
資本を獲得する道
コンピュータプログラミングの初期のように、生物学的プログラムを書くのはまだ非常に高価だ。このような理由で、大きな会社はこの分野で革新的な投資をより容易に行うことができる。しかし、イチョウのプラットフォームは小会社と革新者に大型会社と同じ馬力を獲得させ、固定実験室資産に投資する需要を除去し、更に大きな戦略メリットを提供した。この違いを解決するのを助けるために、イチョウは新しい会社(例えばMotifやArcaea)の設立を助け、戦略と財務投資家を集め、これらのスタートアップ会社のために資金を獲得する。私たちは現金管理に対して保守的な態度を維持していますが、私たちの能力を利用して投資家と協力して、様々な段階にある会社が私たちのプラットフォームから利益を得ることができます。著者らはイチョウの顧客のますます成功に伴い、細胞プログラミング応用の資本は爆発的に増加すると信じており、人々はイチョウのプラットフォームがこれらの開発仕事に業界標準を設定し、支柱を提供したことを認識した。挑戦に満ちた資本市場環境の中で、資本獲得は新興会社が直面するより大きな挑戦となっている。大顧客と小顧客の健康組合の確保を考えているが、新興会社の価値主張は引き続き著しく拡大している。
製造業支援
私たちの仕事は私たちのCELLプログラムが大規模に実行されることを確実にすることであり、私たちの顧客が成功した商業規模製造を確保することをサポートします。我々は多くの有力な代行組織と関係を構築し,実験室で開発されたプロトコルを商業規模(例えば,50,000+L発酵タンク)に変換でき,予測可能な性能を有することを示した。私たちは顧客の縦方向と下流の処理ニーズを支援するための内部配備チームを持っている。私たちはクロノスのような特定の顧客を支援し、Modernaとの協力など、彼ら自身の内部製造能力と特定のプロジェクトを獲得し、構築し、製造プロセスの最適化に集中しています。
2022年、私たちはバイエルの西サクラメントでの農業生物製品研究開発施設を買収し、その中には強力な微生物菌株の試作製造インフラを含み、成長の余地がある。私たちはこの能力に投資し続け、私たちの顧客が研究開発と商業生産との差を埋めるのを助ける予定です。
知的財産権保護と規制支援
イチョウは顧客の協力を通じて産生された細胞工学知的財産権を担当している。私たちの科学チームは私たちの顧客と銀杏の知的財産権チームと協力して、特許申請を提出し、協力成果を監視して、運営の自由を実現します。私たちはまた進化していく生物工学規制構造に積極的に参加している。私たちの顧客は個々の製品に基づいて彼ら自身の規制手続きを処理する責任がありますが、私たちのより広い視点は、新製品カテゴリの理解と支援を確立するのを助けることができます。
ユニットプログラマーコミュニティを構築します
私たちは2018年に私たちの年間会議-発酵を開始した。今回の会議はこの分野の発展と思想のリードを強調し、科学者、企業家、投資家とサプライヤーを集め、2024年4月に次の会議を開催することを期待している。イチョウが発売される前にも、私たちの創始者は新興の細胞プログラミング分野にコミュニティを作ることに集中していた。私たちの創始者の一人であるTom Knightは2004年にiGEM大会を開始した教授の一人で、現在40カ国以上から7万人以上が試合に参加している(数十人の銀杏従業員と5人の創始者を含む!)
私たちのコミュニティ内のパートナーシップを促進します
イチョウは大型市場の現有会社にもサービスしているため、比較的に小さいスタートアップ会社にもサービスしているため、著者らのコミュニティは革新者と革新に投資したい人の間の紹介にも便利を提供している。私たちは投資家と大型戦略会社はすでに銀杏のプラットフォームが革新の肝心な推進要素であることを認識し、そして私たちと一緒に建設した会社を理解することに熱中していると信じている。これらの関係は、プラットフォーム上に設立された初期会社の資金源や上場支援となり、それらの開発成功製品の可能性を高めることができる。
私たちは業界全体の信頼と信頼を築くことに投資しています
最も強力な技術は最も多くの関心を必要とする。生物学は強すぎて、私たちは私たちのプラットフォームがどのように使用されているのかを気にしないわけにはいかない。私たちは、生物工学を業界の様々なレベルの技術プラットフォームとしての信頼を確立し、維持するために、大量の投資を継続している。プラットフォーム層では、私たちは強力な生物安全対策を構築することに重点を置いている。アプリケーション層では、一連の多様なプロジェクトを支援し、環境の持続可能な発展を推進できることを誇りに思います。我々は,企業レベルでのESG実践と広範な利害関係者の参加に取り組んでいる.私たちはまた、多くのフォーラムを通じて、バイオテクノロジーの影響と倫理をめぐって深い対話を展開し、私たちのプラットフォームと生態系の形成を助け、私たちの世界社会の持続可能な発展を促進している。
我々の生物安全プラットフォーム−生物脅威に対応したエンドツーエンドインフラの構築−
私たちの生物安全プラットフォームは、意思決定に情報を提供するために、生物学的脅威に関するデータおよび知見を収集、組織、分析、および共有するためのエンドツーエンド支援を提供することを目的としている。私たちは結合しています
•実物のサンプルを採取するための技術と物流は
•生物検査能力を高め、私たちFoundryと外部パートナーの専門知識を利用して
•最先端のデータや分析ツールやインフラは人工知能によって実現されてきています
•科学の専門家チームは顧客と直接協力して生物リスクの傾向を解明し
•長期的な協力思考は私たちのパートナーの持続的な生物安全需要を満たすことに重点を置いている。
私たちは慎重に私たちのプラットフォームをリードした。我々のバイオレーダ方法は,プライバシーを中心に置き,匿名および重合したサンプルを用いて病原体に関する知見を収集するために,個人識別情報を収集する必要がない。AI/MLツールの開発者や生物安全の専門家として,政策立案者が人工知能とバイオテクノロジー結合点の潜在リスクを理解し,ガードレールやツールを開発して管理することを積極的に支援している.
私たちは世界のバイオレーダーネットワークを建設しています
地球上のすべての人が-したがってすべての国は生物安全ツールを得る機会があるはずだと思います生物は境界を尊重しないので,世界の生物安全の空白を埋めなければ,現地の生物安全目標を実現することはできず,その逆も同様である
我々は各国政府と長期的なパートナーシップを構築し,それらの生物安全目標を全面的な方法で強化しようと努力している。私たちは現地のオペレータと協力して、彼らがサンプル収集を行い、空港、市政当局、他の地域で行われている操作への干渉を最大限に減らすために、装備と訓練を行った。私たちは
国内の実験室と公共衛生機関--例えばルワンダ生物医学センターと協力し、訓練、供給と設備、品質保証と持続的な技術支持を通じて、現地でサンプル検査と序列を行う能力を建設する。今年,我々はシークエンシングとアレイに基づく技術のグローバルリーダーIllumina,Inc.とタッグを組み,国際市場全体の生物安全能力,特に次世代シークエンシングツールをさらに拡大した
以上より,我々のモデルのこれらの側面は,我々の協力国の新たなバイオレーダノードに迅速に拡張することができ,そこで生物脅威に対する持続的なモニタリング計画を構築した。これらのノードの多くは国際空港であり,100以上の由来国からの着信病原体を追跡することで,我々のネットワークのカバー範囲を拡大している。これらの計画は、1つの国に入るか、または出現する病原体に早期警報を提供することによって、統一されたデータ資産を形成することを容易にし、私たちのパートナーが、どの国よりも個別に収集されたより広く、より深いグローバル洞察を得ることができ、それによって、現地の価値を直ちに増加させることができる
図7:私たちのグローバルネットワークは現在、14カ国といくつかの多国間組織を含み、彼らは私たちのプラットフォーム上に生物安全インフラを積極的に建設しており、10の国際空港が積極的な病原体監視計画を実行している。
著者らが分散ノードを構築することに伴い、ボストンに位置するイチョウ本部は著者らの生物安全業務の発展過程においてずっと私たちの全世界ネットワークからのデータを分析する中心である。将来,我々のネットワークはますます地域センターの支援を受けるようになり,これらのセンターは統一生物安全卓越センター(CUBES)と呼ばれるようになるであろう。我々は最近,カタールドーハに位置する初のこのような国際生物安全分析センターであるCUBE−Dの設立を発表した。完成後,同施設は地域のバイオレーダノードからのデータの分析を支援し,価値のある知見を生み出す。
私たちは生物検査の先端を新しいノード、モデル、目標に向けて
我々は,新品種のノードから新しいタイプのサンプルを収集し,公共,プライベート,学術機関と連携して研究·開発を行うためのツールや技術を開発している。私たちの発展の初期に、私たちは学校、老年生活コミュニティ、教養機関と他のパーティー場所で鼻スワブと唾液サンプルを収集することに集中した。著者らは疾病管理センターと協力して空港に基づくモニタリングを構築したことに伴い、著者らは飛行機、トイレトラックと空港自体から廃水を収集する新しい方法を革新した。私たちは空気モニタリングのような私たちのプラットフォームを増加させるために、新しいサンプリング方法を評価し続ける予定だ
私たちはまた差別化されたノードに拡張している。空港と飛行機が私たちのネットワークで最もシェアを占めていますが、私たちはまた私たちのモデルを違う環境に拡張して、ウクライナの市政衝突地域から、オーストラリアの乳牛場、テキサス州の鹿群まで行きます。将来的にはこれらの開発はノードを戦略的に配置するのに役立ちます
病原体が出現あるいは伝播する可能性が最も高いと考えられ,早期警報を提供する能力を増強することを目的としている。
図8:我々の収集技術は拡大しており,最終的に病原体が出現または伝播する様々なノードからサンプリングできることを目標としている。(ノードは例示的であり、必ずしも過去の計画を表すとは限らないことに留意されたい。)
過去1年間,我々はネットワーク全体の能力をSARS−CoV−2緊急大流行対応のモニタリング計画から30種類以上の新しいウイルス,細菌,抗生物質耐性目標に急速に拡張した。今日、我々の配列決定プラットフォームは、サンプル中で増幅または豊富な所定の標的集合を識別および表現し、カスタマイズされた検出ツールとメタゲノム(または完全に知られていない)配列決定技術とを統合し、より広い既知および未知の脅威を検出するために、より大きな柔軟性を提供することを期待している。
新しい形の知能を生み出しています
病原体と生物脅威の遺伝子配列測定データを収集する最終目標は操作可能な生物情報を生成し、意思決定者が適時、有効かつ資源の効率的な対応措置を計画するのを助け、新しい対策(例えばワクチンと療法)の開発と配置を指導し、そして所与の脅威の源を決定することである。我々はこの目標を実現するために最先端のデータ集積,分析と報告能力を建設しており,これらの能力はますますAI/MLの支持を得ており,イチョウのFoundryとCodebaseとの共生発展が進んでいる。
図9:イチョウの生物安全と細胞工学プラットフォームはイチョウのAI/MLプラットフォーム上のデータ、分析と知能のフィードバック循環を通じて互いの発展を加速する
我々のバイオインフォマティクス学者はバイオレーダーデータを摂取し,生物治療ゲノムを組み立て,異常(予期せぬ方法での出現や急増の脅威)を迅速に検出し,負の影響を及ぼす可能性のある病原体の新たな変種を識別する。これらの病原体ゲノム学的知見は早期警報を提供しており,例えばSARS−CoV−2オミック亜型変種BA.2とBA.3のケースでは,それらは我々の旅行者プロジェクトによって米国疾病管理センターでそれぞれ同定され,米国の臨床検出より7日と43日早く,病原体ゲノムモニタリングの空白を埋めているが,世界では利用可能なデータはほとんどない。我々はゲノム疫学における私たちの能力を発展させ、病原体の時間と空間的変化をよりよく理解し、新しい変種の出現予測を助けることを計画している。
病原体遺伝データも我々の新たな工学検出システムの基礎を構成し,Endar(エンジニアリングヌクレオチド検出と順位付け)と呼ばれる。Endarは、一連のアルゴリズム、ゲノムデータ参照データベース、および専門家分析を使用して、関心サンプル中の遺伝子工学を識別および特徴付ける計算プラットフォームである。このプラットフォームは、廃水または環境から収集されたサンプルのような臨床サンプルから複雑な多種サンプルまで、様々な実世界の応用およびサンプルと互換性があることを目的としている。既知または新しい菌株および所与のサンプル中の様々な工学的署名を系統的に識別することによって、Endarは、サンプルが工学的に処理されているかどうかを決定するのを助けることができるだけでなく、ゲノム中のその位置、どのように、および潜在的な原因を決定するのを助けることができる。
私たちはデジタルモニタリングを通じて、一連のオープンソース情報を用いてバイオレーダープロジェクトからの病原体遺伝子データを補充した。私たちは数百種類の異なるオープンソースの疫学データフィードを追跡し続けている--公式公衆衛生報告からメディアとソーシャルメディアなどの非公式ソースまで。著者らは自然言語処理と機械学習技術、及び詳細な専門家審査を用いて、これらの知見を統一的なデータフィードとしてまとめ、構築し、検証し、世界各地の伝染病爆発の進展を識別と追跡し、早期警報と情景感知を行う。このようなほぼリアルタイムのモニタリングに加えて、過去60年間の数千件の疫病の情報が含まれているデータベースを管理している。
私たちはこれらのすべての情報を使って病気がどのように伝播しているのかをシミュレーションし、それらが構成するリスクを推定する。例えば私たちは
•世界の専門家が将来の流行病と流行病の可能性と分布を理解することを促進し、政策対話に情報を提供する
•災害対策投資に情報を提供するために地域指導者がその管轄範囲のリスクプロファイルを理解するのを助ける
•我々のバイオレーダーサンプリング戦略を繰り返し設計し、高リスク目標をより効率的に捕獲する。
私たちは現在、疾病予測分析センター(EPISTORMと略称する)が援助しているパートナー財団と協力して、疾患がいつ急増するかを判断し、どのような措置をとるべきかを判断するための新しい方法を見つけるなど、予測および予測分析の能力を向上させている。結論的に、これらの努力は私たちを生物脅威に関する新しい形の情報を生成することに近づいている
私たちのビジネスモデルは
単位経済に対する私たちの重要な投入は電池手続きだ。これらの細胞計画のそれぞれについて、私たちは2つの主要な方法で経済的価値を生み出している。まず,我々はFoundryサービスに対してサービス料を徴収しているが,これはクラウドコンピューティング社が計算能力の利用料を徴収していることやCROがサービスに対して徴収している料金とほぼ同じである.また、私たちは、私たちの経済を私たちのプラットフォームが支援する計画の成功と一致させるために、顧客と価値シェア(通常、特許使用料、マイルストーン、および/または株式の形で)を協議します。私たちが新しいプロジェクトを増やすにつれて、私たちはこのような“下流”の価値潜在力を持つプロジェクトの組み合わせも増加するだろう。私たちは通常、材料下流コスト(例えば、顧客によって管理されている製造または製品開発)を生成しないので、これらの価値シェア支払いは、約100%の貢献利益率で流れる。このような柔軟なビジネスモデルは、下流価値シェア(通常、特許権使用料フロー、マイルストーンおよび/または株式シェアの形態で)によって非対称アップリンク収益の長期価値を創出する能力を犠牲にすることなく、前研究費用および技術マイルストーンにおいてより予測可能な短期収入を達成することを可能にする。
代理工(または細胞工学)収入
説明的計画経済学
図10:イチョウは多種の方法でプログラムから経済効果を産生し、計算プログラムの正味現在値を助ける。まず、顧客は通常、プロジェクトの初期開発コストを補うために事前に費用を支払う。イチョウはまた、この計画が全体の研究開発過程で実現した技術マイルストーンから収入を得た。イチョウはまた特定プロジェクトの下流価値を共有し、通常商業マイルストーンと特定プロジェクトによる特許権使用料の形式である。
細胞工学サービス料
CELL計画の第一段階はイチョウプラットフォームで行われた研究開発作業を含み、著者らのFoundryとコードバンクを利用する。研究開発自体にリスクがあり、成功するかどうかにかかわらず、彼らが内部でもパートナーと協力しても、研究開発にコストが生じることを顧客は認識している。イチョウはもっと有効なプラットフォームを提供して、この研究開発を行うことができて、会社が私たちのプラットフォームで私たちのプラットフォームを創立或いは採用することを奨励します。
我々のFoundry細胞工学サービスの単位コストは,現状(クライアントが内部で同等の開発を行い,手作業で行う)よりも平均何倍も安いと予想され,このコストメリットは時間とともに増加することが予想される.私たちは通常私たちが顧客を代表して計画している職場に関連するサービス料を稼いで、私たちのプラットフォームの成熟に伴い、私たちは日々増加しているコスト優勢は私たちの直接コストを完全にカバーすることができて、最終的に適度な利益率を稼ぐことができると予想しています。サービス料は予測可能な収入に堅固な基礎を提供し、私たちのパートナーのいかなる商業化努力からも独立している。
我々がFoundryの拡張とライブラリの構築を続けるにつれて,さらに効率を向上させ,我々の平均単位コストを低減することが予想される.これは私たちに未来の戦略的選択を提供する。私たちはこれらの効率を維持して、私たちの利益率を増加させることができて、あるいはこれらの効率を私たちの顧客に伝えることができて、シュート回数を増加させて、固定予算の場合にプロジェクトが成功する可能性を増加させることができます。長期的な価値創造の正しい選択は、節約されたコストを私たちの顧客に伝え、採用のハードルを下げ、私たちのプラットフォームへの需要増加を推進することだと信じています。私たちのサービス料は複数の運転手の影響を受けています
•アクティブプランの数:時間の経過とともに私たちのプラットフォームで動作する計画の数を大幅に増加させたいと思います。もし私たちが成功すれば、私たちはこれがサービス料の増加を推進すると信じています。
•各プロジェクトの毎年の職場:我々のFoundryが規模の拡大とともに効率的になれば,同じ予算でより多くの実験を行う機会がある.同時に、技術進歩、例えば私たちの人工知能への投資は、より少ない仕事でプロジェクト目標を実現させるかもしれません。
•各作業単位の平均価格:革新技術を導入したり、既存の鋳造サービスの改善を段階的に変更したりすれば、能力とコストの改善を顧客に伝えることを計画している。これらの新しい技術やサービスがすべてのプロジェクトで採用されれば、単位仕事あたりの平均価格は時間の経過とともに低下すると信じている。
•各計画の年数:我々のプラットフォームが改善されれば,計画持続時間は時間とともに減少することが予想される.いくつかの計画はまだ新しい分野を計画している可能性があり、数年を要するが、大量の予め存在するコードベースを利用できる計画(例えば、バルクタンパク質生産におけるN番目の計画)の持続時間はより短いはずであり、通常、より強い鋳造能力は計画持続時間を短縮するはずである。
一般的なユニットプログラミングプロジェクトの長年の性質は、私たちのサービス料が本質的に重複していることを意味する。また,販売プロセスの一部として技術計画を策定する固有の納期を考慮すると,新たなサービス料予約状況を知ることができる.これは業務に堅固な基礎を提供し、私たちが下流経済を待ちながら忍耐を維持できるようにする。
下流価値シェア
私たちの顧客製品の重要な支援技術として、私たちは私たちのプラットフォームを使って作成した製品の価値からスプーンを分けることができます。これはほとんどのCELL計画の財務潜在力の重要な構成要素です。私たちは非常に柔軟で、特許使用料、使い捨てマイルストーンと株式支払いを含む様々な価値共有メカニズムを構築した。イチョウの成熟に伴い、私たちの下流価値はマイルストーン支払いと商業特許使用料に転換し、株式ではありません。
イチョウは通常、下流価値を達成する前にプロジェクトを完了する(関連するサービス料を受け取る)ので、下流価値取得コンポーネントからの現金フローは、一般に、この品種が商業化されると、持続的なサポートまたは交付コストが最も低く、甚だしきに至ってはないので、直接ベースラインに低下する。私たちの顧客が私たちのプラットフォームに基づく製品を商業化することに成功するにつれて、このような動態は超高リターンを得る機会を創出した。時間が経つにつれて、プラットフォームにより多くのプロジェクトを追加するにつれて、下流価値シェアは収入に貢献することが予想されるので、私たちの全体利益率とキャッシュフロー状況は著しく増加すると信じています。将来のマイルストーン支払い、特許使用料および/または株式対価格の形で下流価値に関連する潜在的収入を達成することは、工学細胞、生物プロセス、データパケットまたは他の納入可能な製品の開発に成功する能力、および私たちの顧客の製品開発および商業化成功を含む多くの要素に依存する。
生物安全収入
2023年5月に新冠肺炎突発公共衛生事件が終了して以来、イチョウはすでにその生物安全業務を拡張可能な生物安全インフラの建設に専念するように転換した。2024年2月までに、イチョウはすでに14カ国と協力し、了解覚書、積極或いは試験プロジェクトを形成した。これらのパートナーシップを通じて、Ginkgoは、異なる国で病原体サンプルの収集、テスト、シークエンシング、および洞察交付プロジェクトを展開することに取り組んでいる。銀杏はまた、私たちの既存のネットワークとより多くの公共および個人パートナーと協議しており、2024年に私たちのBIOINTサービスと総合技術援助サービスを構築することに投資しています。将来的に収入を著しく推進する可能性があると考えられますから。長期契約とデータ、分析、サービスの経常的月費モデルを組み合わせることが増えていくにつれて、私たちの収入フローはもっと日常的になると予想されています。
私たちの持続可能な利点は
過去16年間、私たちは独特なビジネスモデルを定義した。生物技術業界は数十年来ずっと製品を中心としており、生命科学の早期水平プラットフォームは常に第一のプラットフォームの発展過程において垂直に統合されている
彼らのプラットフォームで成功した製品。イチョウがこの旅に出るにつれて、著者らはプラットフォームと業務を構築すると同時に、革新者に学習と学習を行い、他の業界にプラットフォーム会社を設立した。私たちは今、大きな歴史的投資、規模とともに成長する好循環、そして顧客の結果と一致した強力なビジネスモデルから利益を得ています。これらは強力な持続可能な優位性を確立しており、イチョウを真の業界標準として確立するのに役立つと信じている。
業界標準プラットフォームの創設で10年以上リードしている
ハードウェア、ソフトウェア、生物ツールは私たちのプラットフォームをコピーするために緊密に結合しなければならない。我々は,高スループット,汎用プラットフォームを最適に支援するために,ソフトウェア,自動化,データ科学を15年以上かけて構築し,この分野への投資を継続する予定である.我々のソフトウェア,自動化,データインフラストラクチャーは,まれな専門スキルの組合せを組み合わせないと容易にコピーできない.また,高スループットプラットフォームに対する圧力テストの規模や需要がなければ,どの新たに開発したプラットフォームも優れていると予想される。“手作り”ユニットプログラミングのコスト平価を達成するのに8年以上の投資と反復がかかったと予想される。競争相手は、対応する高い需要を得る前に、高スループット運営に必要なソフトウェア、自動化、データ科学への投資が合理的であることを証明することは困難であることを発見すると信じている。
規模経済は構造的コストメリットを提供します
この分野で唯一の規模化レベルのプラットフォームとして,我々は我々のプラットフォーム上で動作可能な最も広範なプログラム数を持ち,最大の規模経済潜在力を提供している.他社は特定の市場を狙い、期待価値の高い製品に垂直に統合することを選択した。これは彼らの研究開発チームの能力を彼らの目標に合わせる傾向がある。以上のように,幅広い端末市場に適用可能な柔軟なツールの持続的な拡張と投資は,我々の様々な計画においてFoundryやライブラリの効率を向上させるのに役立つ.また、私たちの規模が拡大するにつれて、規模だけで実用的な先進技術を利用することができ、多くのサプライヤーからよりお得な価格を得ることができます。まず規模を実現しない場合、競争相手は同等の技術や交渉のような価格設定を得ることができない可能性があり、狭い集中的な研究開発プラットフォームでは困難な快挙である。
強力な人脈と学習効果
オリジナルの規模経済に加えて,プラットフォーム上で動作する各プログラムの知識と再利用可能なコードベースを蓄積した.すべての計画は以前の計画から利益を得て、他の現在と未来の計画に利益をもたらすだろう。これらの経験と再利用可能な資産は蓄積されており、複製が極めて難しく、私たちの顧客にますます価値があります。我々の学習は我々がFoundryで実行した作業によって生じるため,Foundryにおける拡張は我々の学習速度の拡張を推進している.したがって、私たちのプラットフォームには再帰的な要素があります:プラットフォームが良くなるにつれて、それも速く改善されます-私たちは私たちのプラットフォームのこの利点を私たちのユニットプログラマー生態系に提供することができて嬉しいです。
Ginkgoが我々のモデルを介してスケーラビリティを推進するにつれて,我々はAIベースや微調整モデルの使用と作成に多くの資金を投入している.大量のデータを用いた場合にのみ,人工知能を有効に利用することができる.我々は大量のデータにアクセスできるため,Ginkgoは優れた基礎モデルを構築し,その上で顧客のニーズを満たすために設計された微調整モデルを構築することができる.私たちは、私たちの現在と未来の顧客にとって、これは主要な資産であり続けるだろうと信じている。
イチョウの価値創造はお客様の成功につながっています
我々のプラットフォームは,自動化による実験室作業コストの低減と,蓄積されたデータと学習による技術成功の可能性の増加という2つの面から顧客の価値を創出している.私たちの財政モデルはこのような要素と一致している。私たちの効率の向上に伴い、私たちはさらにセルプログラミングの需要を推進し、これは私たちの細胞工学収入の増加を推進した。需要と成功確率の増加に伴い、私たちのリスク調整価値シェアも増加する。私たちのモデルは、私たちが計画して作った下流価値の一部を共有し、私たちの顧客に重大な価値を創造し、保存する機会を提供するだけである。最終的に、これは私たちのプラットフォームが様々な産業でもっと広く採用されることを奨励するだろう。
また、顧客と密接な関係を保ち、彼らの仕事を支援し、彼らの忠誠度と満足度を得ることを求めている。我々のプラットフォームの広さと高度な統合の性質は、顧客がGinkgoや任意の理論的な競争相手と同時に協力する効率を低下させる。現在のところセルプログラミングのための標準インタフェースはないため,我々のプラットフォームを活用するためにプログラムの選択や設計を学習するための前期投資が必要である.これらの巨大な転換コストは顧客を引き留める長期的な駆動要因となると予想される。
私たちはトップレベルのプログラマーを引き付ける上で優れた利点を持っています
トップレベルのソフトウェアプログラマが最新の技術を使いたいと思っているように、トップレベルのユニットプログラマは、私たちの業界をリードするプラットフォームに惹かれ、独特の機能を獲得すると信じています。著者らは最高の細胞プログラマーを招聘と維持し、著者らのプラットフォームの内部ユーザーと開発人員の能力として著者らの絶えずの改善を推進し、そしてイチョウ訓練を経た専門家の基礎を構築した。これらのイチョウトレーニングを受けた細胞プログラマが特定の製品会社に入る役割や機会があれば、次の役割で銀杏方法の大使になり、潜在的な顧客への触角を拡大することが予想される。
信用と信頼の歴史に投資する
現実に直面しましょう遺伝子組み換え生物にはイメージの問題がありますこのイメージ問題は、ラベル法の透明性に反対し、異なる用語で遺伝子組換え生物のブランドを再形成しようとする他の利害関係者との信頼と接触ができなかった他の努力をロビーする第一世代遺伝子工学会社の活動を逆効果にした。私たちは違う方法を取った。私たちはこの言葉を回避するのではなく、透明なラベルを提唱し、開放的な対話を通じて接触と信頼を求め、遺伝子組換え生物の偉大なことをする潜在力を情熱的に抱きしめている。私たちはブランドを通じて遺伝子組換え生物を受け入れさせることを求めていない;私たちの目標は遺伝子組換え生物が人々に愛されるようにすることだ。
図11:イチョウは人々が好きな遺伝子組換え作物の生産を求めている。
そのためには,我々のプラットフォームの技術や社会面とその影響に関心と関心を与える必要がある.これは生物安全に投資し、私たちのプラットフォームと私たちの運営方式に埋め込むことを意味します(以下参照)。これはまた様々な人たちと複雑な社会技術に触れることを意味する。私たちは、多様化、公平、包容に基づいた会社文化(また“-細胞プログラミングの影響-ESGは私たちのDNAにおける”および“私たちの人と文化”というタイトルの章を参照)に取り組んでおり、私たちのアイデア常駐と私たちの雑誌“成長”を通じて異なる視点に触れることを目指しています。我々の内部と外部の努力により,歴史的に遺伝子工学をESGリスクとする現実との接触を求め,公平かつ積極的な影響を実現しようとしている。
生物安全への早期投資
安全インフラは往々にして新技術分野が建設され商業化されてから構築されており,安全影響が顕在化しており,政府も企業も先を争って仕事をした後である。私たちはバイオテクノロジーの進歩に固有のリスクを自発的に認め、潜在的な脆弱性を解決する異なる方法をとった。私たちの目標は、公共部門と民間部門との強力な早期協力を通じて、バイオテクノロジーと生物経済と同期した生物安全を確立することです。
例えば,我々は2017年から知的高度研究プロジェクト活動(IARPA)計画によりDNA配列をスクリーニングして潜在的な脅威を探す技術を検討している−2023年の人工知能チャットロボットの出現に伴い,このセキュリティニーズが鍵となるグローバル政策優先順位となっている。私たちは他のプロジェクトを通じてIARPAとこの仕事を設立しました
DNA配列が工学的に設計されたものであるかどうかを識別し(上記を参照して)Endarプラットフォームを生成し、ホームをサポートするためにハニカム“フライトレコーダー”を作成する。数年来、著者らはまた堅固な利益関係者とコミュニティに貢献し、彼らに学び続け、例えば、国際遺伝子合成連盟と国家科学院、工学院と医学会内である
新冠肺炎疫病は著者らの生物安全雄心を更に高くし、正式に1つの業務部門を創立し、この部門は実際に予測、測定、調査、生物脅威を除去し、それを生物脅威に帰するために必要な全世界のインフラを構築し、自然から、生物誤りでも生物テロでも(上記参照)。我々は体系的な方法をとることを選択した−デジタル経済の現代サイバーセキュリティインフラを保護する経路に従って生物安全の範囲を決定する−生物経済を類似の規模に成長させるための重要な部分であるからである。
我々は各国政府,科学者,世界各地の他のパートナーと協力し,生物セキュリティホールの問題を最初から解決している。我々はまた,政策立案者が進化していく脅威表面を理解するのを支援し,自然起源の大流行の可能性や深刻さが増している傾向から,新たな生成性人工知能モデルの生物リスクまで様々な面を示している。生態系全体で生物安全を推進し,その発展をリードし,生物経済を発展させ,我々のプラットフォームや顧客がその中で主導的な役割を果たすと信じている。
私たちの成長戦略は
私たちは細胞プログラミングに新しい例を導入しようとしている。著者らは8年以上の時間をかけて基礎研究を行い、ソフトウェア、自動化、データ科学と規模の面で投資を行い、単一の科学者が実験室テーブルで手作業で実験を行っている現状と互角に達した。私たちはまた数年をかけて商業モデルの成熟を証明した:顧客に十分な付加価値を持つプラットフォームを提供し、私たちのプロジェクトの下流価値を構築し、共有すると同時に、細胞工学研究開発プロジェクトのコストをカバーすることができるようにした。私たちは私たちが今転換点にいて、私たちが産業基準になる機会があると信じている。私たちはこのような変化と成長のいくつかの駆動力を見た。
私たちのプラットフォームを拡張し、効率と改善を続けています
以上で述べたように,我々のプラットフォームは規模の拡大とともに改善され,これまでに我々のFoundryとライブラリの間に正のフィードバックループが存在することが観察されてきた.私たちがFoundryの生産能力や需要を拡張するにつれて、私たちの平均単位コストは低下することが予想され、顧客の計画予算がさらに拡大し、より多くの需要を推進し、顧客のためにより良い価値主張を作ることになります。同様に,Foundryの出力も我々のコードベースを増加させ,より良いプログラム実行を支援し,我々の人工知能モデルの構築を支援し,我々のクライアントのためのより良い価値主張を創出している.
私たちの本部は325,000平方フィートを超えていて、最先端の機械と実験室設備を持っています。我々はすでに50以上のカスタマイズされた集積作業ユニットを構築し、ロボット自動化システム、質量分析計、発酵タンク、シークエンサーなどを含む。細菌から真菌、哺乳動物細胞まで数十種類の生物を設計することができますポリマー,細菌療法,大口タンパク質生産,新規抗生物質,微細化学品など,様々な製品の支援に取り組んでいる。
我々は様々なプロジェクトに取り組むとともに,規模化により鋳造工場の効率を向上させてきた。我々は,新技術を既存の敷地面積に統合し,新たなFoundry空間を建設し,ソフトウェア,自動化,データに投資して利用率を向上させ,生産能力の増加を加速させたい。
私たちの証明書の要点を利用してすべての業界で成長を実現する
我々は現在,異なる端末市場に成功した証拠拠点を構築しており,いくつかのケースでは我々の顧客の仕様をはるかに超えている.類似または隣接業界垂直市場における既存の顧客または潜在的な新しい顧客と付き合う際に、これらの成功例を通して、私たちのプラットフォームの価値を示すことができます。これは採用のハードルを下げ、顧客群を拡大し、契約中の新しいプロジェクトの数を増やすのを助けてくれた。重要なことは,これらの新しいプログラムから生成された再利用可能なコードベースは,垂直方向に先行する競合他社を保持できるようにすることである.
既存の顧客と一緒に成長する
私たちが顧客と関係を築くと、私たちの計画の範囲を拡大する余地があります。私たちは顧客と共に他の既存の研究開発支出分野に成長および/または拡張することができる。私たちは顧客が初期の1つの計画から数年後の5つまたは10個の計画に拡張することを見て、私たちが追加した各新しいロゴは真のプラットフォームパートナーになる可能性がある。
私たちが会社と最初から(または少なくとも彼らのバイオテクノロジー投資から)協力した時、私たちは彼らが重大な固定コスト投資を避け、私たちの規模経済から利益を得ることができるようにした。私たちはこれらの顧客との関係が非常に強固です。私たちは彼らの研究開発を推進するコア技術ですから。したがって,これらのクライアントが拡張を行う場合,彼らは我々のプラットフォームの利用を通常それに応じて拡張する.既存の成熟した生物能力を持つ会社にとって、私たちが柔軟なプラットフォームの価値を示すにつれて、私たちは彼らの核心能力を補完し、成功の可能性を高めるために、私たちの関係を発展させることができます。
外部研究開発チームと統合することで採用ハードルを下げる
新しい破壊的技術は既存の働き方を包含しなければならないという落とし穴に陥りやすい。ホストサーバやSaaSが台頭し始めると,企業ITチームは変化する統合やニーズに対応しなければならない。一部の情報技術部門は、自分が実際に自分の仕事をアウトソーシングしていると感じているため、“外遷”を望まない。これに応じて,デルのような分野のリーダーは,顧客の情報技術部門を雇用し,このような内部抵抗を克服するために,デル内部で仕事を見つけることがある.事実は、これらの技術がより実質的な情報技術の時代を開いており、このような人材の需要を大きく増加させていることである。このようなモデルの集中化(大型情報技術部門がカスタマイズコードを構築する会社からより広範な専門ソフトウェアサプライヤーまで)は、情報技術やデジタル技術を犠牲にせず、すべての業界で盛んに発展させている。今日、私たちはバイオテクノロジーの分野で似たようなことを見た。内部研究開発チームは通常、私たちのプラットフォームの強力な機能を非常に興奮して知っていますが、Ginkgoに仕事をアウトソーシングすることが彼らのチームの未来に何を意味するのではないかと心配していることも理解できます。私たちは彼らが銀杏と真のパートナー関係を作る利点を見るのを助ける機会がある。
現在、このプラットフォームで運行している大多数のプログラムはすべてイチョウプロジェクトチームが運行と管理しており、これらのチームは内部の科学者とエンジニアであり、研究開発プロジェクトを管理し、顧客の規格を満たす。時間の経過とともに、分散科学者ネットワークが良好な統合と自助層を定義することによって、このプラットフォームに直接アクセスできるように、十分な標準化インターフェースを確立することが望ましい。この移行は,我々の計画チームがライブラリ資産の開発により多くの労力を投入し,より迅速な拡張を実現し,顧客が採用する障害を削減することを可能にする.この技術を開発する際には,重大な技術的障害を克服する必要があるが,我々の路線図において,単一のワークフローをどのようにプラットフォーム上で“製品化”するかを考えてきた.たとえば,汎用細胞工学ワークフローや資産を標準化したCDKを開発し,我々が決定したベストプラクティスを獲得している.
生物安全面の先進インフラのための長期的なグローバルパートナーシップの構築
生物安全の面で、私たちはこの気持ちを私たちと各国政府との関係に応用している。各ノードで地域価値を増加させる手段として,地域や地域の生物安全機関の能力を構築し,我々の業務に取り入れ,グローバルネットワーク全体を強化することに取り組んでいる。私たちは、すぐに現地に影響を与え、独自の知見を提供することで、私たちの集中型生物安全データ資産を拡大し、さらに多くの国や顧客を私たちのプラットフォームに組み込むことができるようにパートナーシップを求めています。私たちはよく成熟した既製製品から私たちのパートナー関係を始めます。例えば、私たちは空港のバイオレーダー製品に基づいて、国家生物経済のより広範かつ長期的な協力の発展と確保に注力するための基礎を築きます。私たちはIlluminaなどの私たちの成長を加速させることができるパートナーと協力して、彼らの次世代シークエンシング技術を私たちの検査と分析サービスと共同マーケティングして、私たちの国際カバー範囲を拡大します。
私たちの人や文化は
会社は人で構成されている。私たちは様々な多学科の集団を集めようとしています彼らは私たちの使命を共有し生物学を設計しやすくしています今日,我々の広範な職能を越えたチームが協力して我々の生態系を構築しており,生体デザイナーから自動化エンジニア,ソフトウェア開発者から人員チーム,業務開発から施設管理,金融から分子生物学までを構築している。
思いやりの上に築かれた文化
私たちは思いやりに基づく文化を育成するために努力している。エンジニアとしては、自分を簡単に道具製造者と見なす罠に陥りやすい。ツールには多くの異なる使い方があり、良いものもあれば悪いものもあり、エンジニアたちは常に彼らのツールが価値中立であることを議論している。しかし,ツールはツールを製造する人の社会的信仰や偏見を反映している:今日,アルゴリズムバイアスが人工知能システム,顔認識などに組み込まれていることが明らかになってきている.
最大のセルプログラミングレベルのプラットフォームの設計者として,我々のプラットフォームをどのように使用するかに関心を持つ必要があることを鋭敏に意識した.私たちが見ているデジタルプラットフォームが私たちの社会世界に与える影響よりも重要なのは生物学です
私たちの健康、体、食べ物、そして環境。プログラミング生物学のツールを構築する際には,これらのツールをどのように使用するかにも関心を持ち,透明で公平にリスクと収益を共有することを確保しなければならない.
多様な世界的なチームです
2023年12月31日まで、私たちは1218人の従業員を持っている。細胞工学と生物安全と公共衛生部門の横方向プラットフォームを構築するには異なる技能と機能の間の協力が必要である。それはまた深い技術的専門知識を必要とする。私たちの従業員は次のような機能に取り組んでいます
•プラットフォーム機能は生物工学、設計、DNA合成と組み立て、ゲノム工学、タンパク質工学と表現、転化と遺伝子組換え、次世代シークエンシング、分析開発、超高スループットスクリーニング、分析化学、合成化学、方向性進化と発酵を含む。
•プラットフォームインフラ機能は、自動化、ソフトウェア、開発運営(“DevOps”)、製品管理、データ工学、データ分析とデータ科学を含む。
•配置機能は上下流技術工事、プロジェクト工事、品質保証と品質管理を含む。
•ビジネス機能は、マーケティング、業務発展、連盟管理と企業発展を含む。
•運営機能には、バイオインフォマティクス、実験室ネットワーク管理、配送物流、顧客支援が含まれています。
•法律、人員、業務、財務、情報技術、情報セキュリティ、施設、環境健康および安全、調達、出荷および受信、在庫管理、実験室業務、メディア準備、および移行を含む共有許可機能。
私たちの従業員以外に、銀杏チームを構成するパートナー、請負業者、アルバイト、アルバイトからなる幅広いネットワークの協力と支援がなければ、私たちの成功は不可能です。
技術はそれらを作る人の価値観を反映している。多様性,公平性,包摂性自体が貴重で必要であるが,様々な背景からの人を含め,発言を許可してこの技術の成長を形成する多様なチームを構築しなければならないと考えている。私たちは多様なチームを発展させ、強力な従業員の所有権と敬業度を通じて包括的な文化を強化し続けることに取り組んでいる。
人口統計はイチョウの多様性と包摂性を全面的に反映することはできず,人口統計カテゴリが人類が経験したすべての多様性をカバーできないように,これらの数字を収集·報告するのは透明であり,我々の努力の遅れの指標としている。2023年12月31日現在、米国人従業員の42.1%が不足を代表する性別(非順位男性)として自己認識し、14.1%の自己承認は、科学および工学分野で不足している人種または民族(黒人またはアフリカ系アメリカ人、スペイン系またはラテン系、アメリカインディアンまたはアラスカ原住民、ハワイ先住民、その他の太平洋島民)から来ている。私たちはこれらの数字に満足していません。すべてのチームは多様性の増加と包容文化の構築をめぐる目標を持っていて、多様な視点が盛んに発展していることを確保しています。
未来のより強い従業員の尊敬度のために基礎を築く
創業者が率いる会社として、私たちは最初から組織に長期戦略的思考を注入することができた。私たち従業員の長期的な尊敬度と心理状態は私たちの流動率から見ることができる:自発的な従業員の減少は業界の平均レベルよりはるかに低い。
銀杏で仕事をして私たちのプラットフォームを構築した個人はこのプラットフォームの使用方法とわが社が世界で与える影響に非常に関心を持っています。私たちは私たちが創業者主導の上場企業として利益を得る長期的な心理状態を維持したい。私たちは、強力な持分を持つ従業員が必要な賢明な決定を下し、私たちの会社のために長期的な価値を創造し、長期的な影響を誇りに思う会社を作ると信じている。それが、創業者だけでなく、高い投票権(1株10票)の普通株を持つことを可能にする多段株式構造を実施した理由である。私たちの多種類の株式構造はこのような長期的な心理状態を維持することに役立ち、私たちの従業員が長期的に株式を保有することを奨励し、それによって時間の経過とともに従業員の所有権の増加を招くと信じている。詳細についてはご参照くださいリスク要因--イチョウ業務に関連するリスク--私たちの組織構造や管理に関連するリスク--私たちの従業員と役員だけがB類普通株(将来付与または他の方法で発行された従業員や取締役に発行されるB類普通株を含む)を持つ権利があり、これらの株は1株当たり10票です。これは、取締役の選挙、特定の従業員の報酬計画の承認、私たちの組織文書のいくつかの修正および承認を含む、他の株主が株主承認事項を提出する結果に影響を与える能力を制限または排除します
私たちのすべてまたはほぼすべての資産、または株主の承認を必要とする他の重大な会社取引のすべての合併、合併、販売
競争
私たちの知る限り、私たちの水平セルプログラミングプラットフォームがカバーするすべての業界にサービスを提供する他の細胞工学会社はまだありません。潜在的な競争相手が提供する解決策と応用は規模、広さ、範囲がそれぞれ異なり、私たちの広範な応用分野を考慮すると、私たちは多くの異なる形式の競争に直面する可能性がある。我々は,基本的に手作業で遺伝子工学を行っている顧客内部研究開発部門と他の研究解決策プロバイダからの競争に直面している.合成バイオテクノロジーを利用して特定の製品を開発したり,ある端末市場を狙ったりすることを求めている会社とも競争している。さらに、相互競争のプラットフォームは、資本充足技術と生命科学会社との間の合弁企業およびパートナーシップを含む様々なソースから来る可能性がある。私たちは次の3つのグループを私たちの主な競争相手として決定した
現状:“On Prem”ユニットプログラミング努力
私たちが遭遇した主な競争源は、潜在的な顧客が内部細胞工学チームと能力を確立または維持することを選択することだ。このような現状は実験室空間を拡大し、そして訓練された科学者チームを雇って研究を行うことが含まれており、主に“手作業”であり、規模効率が限られている。いくつかの内部研究開発部門は一連の能力を維持し、比較的に複雑な経路を設計、建設とテストすることができ、他の部門はある内部能力を持っている可能性があり、他の要素をCROに外注する必要がある。これは,クライアントが与えられた計画予算で獲得したゴール機会が少ないため,クライアントにとってはるかに効率が低く,より悪い結果が生じる可能性があると考えられる.
それにもかかわらず、企業は研究開発成果をイチョウに託すことを選択することは困難であり、より伝統的な“その場”実験室を構築するのではない。小さな会社はイチョウに“賭けた”と感じるかもしれないが、大きな会社は既存の研究開発チームに代わることに敏感かもしれない。したがって、私たちの重要な重点分野の1つは、早期会社の前期投資リスクを下げることによって、大きな会社が彼らの科学者を私たちのワークフローに緊密に統合し、彼らの科学者が要求を直接管理することができ、それによってこのプラットフォームを採用するハードルを減らすことができ、私たちは完全にアウトソーシングの提供者ではなく、資源とパートナーのようになることである。このような分野での投資は私たちの未来の重要な重点分野だ。
伝統的な“合成生物学”会社は設立以来垂直に統合され,Amyris,Inc.(“Amyris”),Genomatica,Novozymes,DuPont,DSMを含む合成生物学を用いた製品の製造に専念している。また,遺伝子工学を利用した治療会社の多くは,生物遺伝会社,ノボノード社,頂点会社,Regeneron社,バイエル社などの内部能力を有している。これらの会社は銀杏の競争相手とみなされるかもしれません。彼らは細胞プログラミングを使った製品を作っていますので、これらの製品は銀杏が私たちの顧客に提供する製品と競争するかもしれません。しかし、横断的なプラットフォームとして、私たちはこれらの会社を競争相手とするのではなく、潜在的な顧客であり、彼らを“倒す”のではなく、私たちの価値主張を示すことに重点を置いている。
垂直細胞工学プラットフォーム
ある端末市場で、イチョウは垂直領域に集中する生物技術会社と競争を展開する可能性があり、これらの会社は少数の端末市場で顧客に細胞工学研究開発能力を提供する。これらの会社の孤立性質はそれらの長期的な潜在力を制限していると考えられるが,短期的には,この分野の既存の垂直専門家を考慮すると,これらの端末市場への進出はより困難である可能性がある.この分野における細胞工学の歴史から、これらの会社の大多数は治療端末市場に存在する。理論的には、これらの会社がより横方向の戦略を採用することを決定すれば、彼らが1つの分野の仕事で蓄積した専門知識や知識を隣接する端末市場に利用することができる。これらの垂直プラットフォームの例としては,AbCellera(抗体発現),Codexis(酵素),Senti Bio(腫瘍学的に応用された細胞療法),薬剤明生物(治療学)がある。
他可能進入者
我々はまた市場の新しい参入者からの競争に直面する可能性があり、資本の豊富な科学技術会社を含み、それらは合成生物学及びその能力の面で戦略的利益を持っている可能性がある。これらの会社は競争相手になるかもしれません。資本を得ることができるので、生物、化学、コンピュータ科学と工学にまたがる多学科チームを作ることができ、生命科学会社と戦略合弁企業を設立する柔軟性があります。
生物安全競争
私たちは世界の生物安全市場で唯一無二であり、私たちの方法は世界的で、端から端までの生物安全需要を全面的にカバーしているからだ。我々は、廃水監視(例えば、主に米国のVerlyおよびBiobot)およびデジタル生物監視およびモデリング(例えば、主に米国でのVerlyおよびBiobot)のような単一の生物安全垂直分野で運営されている少数の会社からの競争に直面している
BlueDot,Airfinityと公衆衛生会社),および華大遺伝子からの国際協力から,華大遺伝子は中国の配列決定と診断分野における全国チャンピオンである。私たちは各国政府と協力するとともに、本土公共ソリューションから特定の垂直挑戦への競争に直面しており、特に高所得国と民間部門とは歴史にほとんど触れていない大型多国間機関の間である
いくつかの重要な属性が私たちの競争優位を構成しています
•イチョウの細胞工学プラットフォームは、各国が生物安全と生物経済需要の面で私たち(例えばセルビア)と協力することを可能にし、未来に生物製薬業界とFoundryと協力した医療対策開発者のために生物安全パートナーシップを構築し、専用コードバンクと人工知能にアクセスすることによって私たちの技術開発を加速させる
•工学探査のためのEndarプラットフォームのようなユニークな技術ツールは、私たちが知っている限り、世界に同等の能力はありません
•単一のプラットフォームを使用してマルチモード物理およびデジタル監視および統合グローバル洞察を可能にする包括的なサービスであって、分散方法ではなく、統合的なサービス
•14カ国とアフリカ疾病管理センター、アフリカリスク能力と国際家畜研究所などの主要な多国間機関とパートナーシップの基礎を構築した
•空港病原体監視分野では世界的にリードしている。
知的財産権
概要:代行とコードベース
上述したように、イチョウの2つのコアプラットフォーム資産は、以下の通りである
•イチョウのFoundryは、高スループットのセルプログラミングを実現することができる
•細胞プログラムを加速させるために使用可能な再使用可能な生物学的資産を含むイチョウのコードバンク。
イチョウは、特許および商業秘密保護の組み合わせによって、これらのコア資産の各々であるFoundryおよびコードライブラリを保護する
特許
私たちの全体的な政策は私たちの製品に組み込まれる可能性のある発明のための特許保護を求めることだ。私たちの多くの協力協定はまた、協力で開発された新しい技術に関する限られた独占的な特許許可を私たちのパートナーに提供する。私たちは通常、連携関連開発の特許を第三者に付与する権利を保持しており、これらの特許は、協力パートナーに独占的に許可される範囲内ではない。
私たちのグローバル特許組合には、一定期間取引によって取得された特許が含まれており、その中で最も重要なのは、2017年にGen 9を買収し、2020年にNovogyを買収し、2022年10月にZymergen Inc.(Zymergenと略す)を買収したことである。これらの買収により、私たちの特許組合の規模は2倍以上に増加し、私たちが買収した会社の戦略的重点はしばしばイチョウの優先順位と異なり、これらの買収のいくつかの特許または特許出願を放棄、販売、または他の方法で処理することを決定するかもしれない、あるいはこれらの特許または特許出願はもはや私たちの業務に関連していないと考えられ、これは私たちの利益に合致する。
特許の有効期限は通常出願日から20年である。我々の特許組合せは時間の経過とともに構築されているため,我々の特許組合せでは各特許の残り条項が異なる.イチョウ全体またはイチョウのどの子会社にも必要不可欠な特許または特許シリーズはない。私たちの特許組合の開発に加えて、私たちは第三者から特許許可を得た。
私たちはこれが有益で費用効果があると思う限り、追加の特許保護を求めるつもりだ。私たちは私たちの現在または未来のどの特許出願も特許の発行につながるという保証はない。私たちはまた私たちが未来に発行するいかなる特許の範囲も保証できないし、私たちのいかなる特許も他の人が侵害製品や技術を商業化することを阻止することを保証することはできない
商業秘密
イチョウの技術関連知的財産権は特許保護を受けず、商業秘密として保留されている。私たちは、私たちの従業員、コンサルタント、請負業者、および他のコンサルタントとの契約手配を含む、私たちの情報および商業秘密を保護するために様々な保障措置を採用しており、これらの手配は、守秘、発明譲渡および安全の義務、デジタルセキュリティ措置、および物理安全予防措置を規定している。
私たちは私たちの機密データや材料を受け取った第三者から機密と材料移転協定を得る必要があり、私たちはまた秘密と材料移転予防措置を私たちの協力協定に組み込む必要があります。例えば、細胞計画の過程で、中間株のサンプルを顧客に移して試験および増幅作業を行い、その後、仕事が完了した後に最終的な商業株を転移させる可能性がある。中間株および最終株を保護するために、我々は、我々が実施した契約制限および制御が記録された菌株転移プロトコルを使用し、中間株については、一般に、顧客が検出後にすべての菌株サンプルを返送または廃棄することを要求する契約を含む。
商標とドメイン名
私たちの業務はエンド消費者ではなく成熟した企業顧客を対象としていますが、私たちはアメリカと世界各地の他の司法管轄区で私たちの名前、ロゴ、他のブランドマークの商標権と登録を持っています。また、www.ginkgoBioworks.comのようなビジネスで使用されているサイトにドメイン名を登録しました
知的財産権取引構造
我々はクライアントとの連携プロトコルから収入を稼ぎ,これらのプロトコルによりセルプログラミング活動を実行する.私たちの細胞計画を通じて、私たちは顧客のために生産または製品としての細胞を開発し、彼らはこれらの細胞を垂直市場で販売している
知的財産権については、顧客の携帯電話プログラムに適した相対的な標準的な取引構造を持っている。この場合、我々の協力プロトコルは、一般に、イチョウがセルプログラミングに関連するすべての連携関連知的財産権(“前景IP”)を有することを規定している。我々の協力パートナーの協力における投資を保護し、彼らにイチョウとの競争優位性を提供するために、イチョウは製品をカバーするフロントIP内の特許に限られた独占許可を提供し、通常は指定された領域内にある。しかし、私たちの条件は違うかもしれない
我々は、通常、協力によって生成された特許を取得していないフロントIP(すなわち、商業秘密および他の技術的ノウハウ)に独占的に許可を提供しない。私たちの典型的な取引構造では、私たちはまた、私たちの“背景”知的財産権に独占的な許可、すなわち私たちが協力に入る前に開発された知的財産権、特許であっても非特許であっても、私たちが連携して独立して開発した知的財産権を提供しません。我々のトランザクション構造は,我々がプログラムをまたがってコードベースを最大限に再利用することができ,我々が開発した技術が停滞しないことを保証することができると信じている.
許可内合意
私たちの独自の方法と技術に加えて、私たちは第三者から特定の知的財産権資産の許可を非独占的に取得します。
Amyrisパートナー協定
2017年10月20日、私たちは時々修正された後、イチョウとAmyrisとの間の以前のすべての合意を終了したAmyrisとパートナーシップ協定(“パートナー協定”)を締結しました。協力協定では、Amyrisは、他の事項を除いて、Amyrisのいくつかの特定の微生物株に対するすべての権利およびそのような微生物株に関連するすべての特許および適用に基づいて、ファニエンから化学的に製造されたファニセンおよび/またはファルネエン誘導体以外の任意の製品を製造、製造、使用、販売、カプセル販売および輸入するために、2016年6月28日(双方の前に合意された日)から発効する非独占的許可を付与する。この許可は、以前に第三者に提供された任意の独占的許可によって制限され、印税免除、全額納付、再許可可能、非独占的、および永久的である(すなわち、それは、私たちが破産しない限り、パートナー合意の終了または満了後も有効である)。
Strateos連携プロトコル
2017年10月2日、2021年4月20日に改正され再説明されたStrateos、Inc.f/k/a Transcriptic、Inc.(“Strateos”)と協力合意に達した。Strateos協力プロトコルによれば、Strateosは、特定の知的財産権に基づいて、当社に非独占的、永久的、撤回不可能、全額支払い、印税免除の許可を与え、当社の業務に関連する一連の活動において、細胞系の開発および商業化、データパケットの開発、鋳造および分析サービスの提供、および診断テストを含むソフトウェアプラットフォームを使用することを可能にします。Strateos連携プロトコルは2022年に満了し、Strateosソフトウェアを使用したライセンスを保持します。
仕入先
イチョウ会社の電池プログラミング業務サプライヤーは主に生命科学ツール、消耗品と設備のメーカーと流通業者、及びある契約研究、開発と製造サービスの特定のサプライヤーを含む。私たちは時々革新的なサプライヤーと長期的な戦略的協力パートナーシップを構築するつもりだ。私たちFoundryの業務規模が大きいため、私たちはいくつかの新しい生命科学ツールと技術の早期採用者と最大規模の顧客であることが多いと信じています。戦略的な理由から,これらの技術を我々のプラットフォームであるZymergen,ORATE,Circularis BioTechnologies,Inc.(“Circularis”)が最近の例である技術やライブラリ資産を買収することもたまにある.
我々のソフトウェア、自動化、データ、情報技術、DevOpsおよび情報セキュリティ機能は、AWSを含む様々な第三者ソフトウェアおよび情報技術サービスプロバイダを利用してデータ格納および処理を行う。私たちはまた様々な第三者を招いて専門サービス、契約雇用サービス、コンサルティングサービスを提供しています
政府契約
私たちは過去に政府の実体や請負業者と合意したことがあります。アメリカ政府の請負業者や下請けとして、将来再びそうするかもしれません。参照してください“リスク要因-政府の規制や訴訟に関連するリスク-私たちは過去に追求してきましたが、将来的にはより多くのアメリカ政府の請負·下請けの機会が求められるかもしれません。アメリカ政府の主請負業者や下請け業者として、多くの調達ルールや法規を守らなければなりません。”
政府規則
我々の業務または我々の顧客の業務は、米国連邦貿易委員会(FTC)、米国農務省(USDA)、米国麻薬取締局(DEA)、米国環境保護局(EPA)、および外国司法管轄区の同様の機関および米国各州および地方当局を含むFDAおよび米国他の連邦機関によって規制される可能性がある。適用された法規を遵守しないことは、法執行行動、民事または刑事制裁、そして否定的な宣伝につながる可能性がある。
FDA法規
私たちは食品、化粧品、医薬製品の製造に従事する顧客に細胞工学と製品発見サービスを提供します。FDAは私たちの顧客の薬品、化粧品と食品の研究、開発、テスト、品質管理、輸入、輸出、安全、有効性、貯蔵、記録保存、発売前審査、承認または許可、加工、調合、製造、包装、ラベル、広告、販売促進、マーケティング、流通、販売、発売後の監視と報告を規制し、連邦貿易委員会もこれらの製品の広告と販売促進を規制している。
著者らは独立第三者が生産したいくつかの新冠肺炎非処方診断テストのシステム集積業者と許可流通業者である。著者らは実験室パートナーと協力して、これらの実験室パートナーは監督検査サービスを提供し、私たちが提供した新冠肺炎と他の病原体監視測定サービスの一部として、これらの検査と検出キットはアメリカ食品と薬物管理局の監督を受ける可能性がある。特に、我々の検査サービスで使用される検出および検出キットは、医療機器としてFDAによって規制されている可能性があり、そのような製品が商業化前に承認、承認または他のマーケティング許可を得たという要求、および不良事象報告およびラベル、マーケティングおよび流通の制限のような発売後の要求を遵守することが要求される可能性がある。
実験室は新冠肺炎実験室で開発されたテスト(“LDTS”)を販売する際に、FDAのマーケティング許可を求めなければならず、そうでなければFDAの設備法規を守らなければならない。LDTは臨床用の体外診断試験であり、1つの実験室内で設計、製造、使用される。LDTは医療機器に分類されているが,FDAは従来法執行自由裁量権を行使しており,一般に上場前審査を含むLDTを提供する実験室に関するFDAの要求を強制的に実行していない。しかしながら、FDAはLDTに対する法執行自由裁量を段階的に廃止することを意図している。HHSとFDAは新冠肺炎LDTの発売前審査を要求する意向を発表しているが,両機関とも将来的に立場を変える可能性がある。
新冠肺炎検出を含む許可、緊急使用許可、または他のマーケティング許可を得る医療製品は、許可、緊急使用許可、または他のマーケティング許可に規定された条項および条件を完全に遵守しなければならない。例えば、ニュークラウン肺炎検出のEUプロトコルは、EUプロトコル保持者、許可流通業者、および許可実験室に適した許可条件を含むことができる。適用された要求を遵守しないことは、負の結果をもたらす可能性があり、負の宣伝、司法または行政法執行、FDAの警告状または無見出し状、宣伝材料の強制是正、医師との広告やコミュニケーション、民事または刑事罰などを含む。FDAは製品のマーケティング許可を取り消すこともできます
EUA制約された製品の場合、FDAは、EUA所有者が永久マーケティング許可に移行することを要求する可能性があり、これは、私たちのサプライチェーン内のいくつかのテストに影響を与える可能性がある。
DEA規制
私たちは、大麻前駆体または他の化学中間体を産生するための微生物を含む制御物質として規制されている可能性があるいくつかの製品の研究、開発、および輸出に従事している。1970年に“制御物質法”が時々改正され、DEAによって管理されている登録、安全、記録保存、報告、貯蔵、分配とその他の要求が確立された。麻薬·犯罪問題事務室は、違法な商業ルートへの損失や移転を防止するために、規制された物質を規制する操作者と、これらの物質を製造·包装するための設備や原材料を担当する。DEAは制御物質を付表I,II,III,IVまたはV物質として管理している。定義によると,別表一物質は既定の医療用途がなく,米国で販売または販売してはならない。付表1物質は乱用リスクが最も高い物質とされているが,付表5物質は規制物質の中で相対的に乱用リスクが最も低い物質である。大麻は別表I規制物質に分類される。しかしながら、この用語は“大麻”を含まない、すなわち、種子およびすべての誘導体、抽出物、カンナビノイド、異性体、酸、塩および異性体を含む大麻植物およびその任意の部分を意味し、成長の有無にかかわらず、そのDelta-9 THC含有量は、乾燥重量で計算して0.3%以下である。
規制された物質を製造、流通、配布、輸入または輸出するいかなる施設も年次登録を行わなければならない。登録は特定の場所、商業活動、そして制御された物質スケジュールに対して行われる。例えば、輸入および製造は個別に登録する必要があり、毎回登録するたびに、その活動によって許可された制御物質の添付表が示される。
DEAは通常、登録を発行する前に施設を検査してその安全対策を検討する。DEAは制御物質の盗難や移動を防止するために“効率的な制御とプログラム”を要求する。安全要求は,制御物質別表(最も厳しい要求は付表1と付表二物質に適用),展開する業務活動タイプ,処理する物質数,様々な他の要因によって異なる。要求される安全対策には、従業員の背景調査と在庫の実際のコントロールが含まれる。効率的な制御やプログラムを実現する具体的な手段は異なる可能性があるが,安全なやり方にはケージの使用,監視カメラ,在庫入金が含まれている可能性がある.すべての制御物質を処理する記録を保存しなければならず,場合によってはDEAに定期報告を提出しなければならない場合もある。また、制御された物質が盗まれたり、失われたりすることも報告されなければならず、制御された物質の処理は、条例によって許可された様々な方法に従わなければならない。しかも、特別な許可と通知要求は輸出入に適用される。
登録機関が適用される規定、特に紛失や改道に示された規定を遵守できなかった場合、法執行行動を招く可能性がある。DEAは民事処罰を求め、必要な登録の更新を拒否したり、手続きを開始してこれらの登録を撤回することができる。場合によっては、侵害行為は最終的に刑事訴訟で起こる可能性がある。個別州もまた制御された物質を規制している。
実験室はカードと認証要件を発行します
1988年の“臨床実験室改善修正案”に基づいて、著者らは新冠肺炎テストプロジェクトのために協力した臨床実験室は連邦監督管理を受け、この修正案はすべての臨床実験室が一定の品質保証、品質管理と人員標準を満たすことを要求する。実験室はまた能力テストを受けて検査を受けなければならない。CLIAでの試験基準は、実験室で実行される試験の複雑さに基づいており、試験は“高複雑性”、“中程度の複雑性”、または“放棄”に分類される。高複雑性テストを実行する実験室は中複雑性実験室よりも厳しい要求を満たす必要がある。我々のいくつかの協力実験室は少なくとも2年ごとに現地調査を行わなければならず,調査はCLIA計画下の医療保険·医療補助サービスセンター(“CMS”)またはCMSによって承認された個人認証機関によって行われる可能性がある。また、私たちはCLIA免除証明書を持っており、私たちの顧客に代わっていくつかのCLIA免除テストを実行する可能性があり、これにより、いくつかのCLIA要求の制約を受けることになります。CLIA要求を遵守できなかったことに対する処罰は,実験室のCLIA証明書を一時停止,撤回または制限することである可能性があり,これは業務展開に必要なものと,巨額の罰金と刑事罰である。
私たちの協力実験室とCLIA免除証明書を持つ実験室の運営も州と地方実験室法規によって制限されている。CLIAは、各州は連邦法律とは異なる実験室法規、あるいは連邦法律よりもっと厳しい実験室法規を採用することができ、いくつかの州はすでに自分の実験室法規要求を実施した。州法律は実験室人員がある資格に符合し、ある品質管理を規定することを要求する可能性があり、あるいはある記録の維持を要求する可能性がある。私たちまたは私たちの共同研究室が未来のすべての許可証や認証検査を通過することを保証することはできない。
私たちの施設と実験室は、マサチューセッツ州水資源管理局、ボストン消防署、マサチューセッツ州環境保護部、ボストン公衆衛生委員会、ケンブリッジ生物安全委員会、マサチューセッツ州公共衛生部、アメリカ農業省、アメリカ薬品監督管理局からの許可と登録を含む、特定の仕事と運営に必要な場所、州と連邦許可、免許と登録を持っています。
“連邦選択代理条例”
著者らはDNA配列を合成或いは他の活動を実行する研究施設はFSAPの制約を受ける可能性があり、その中で疾病管理センターとアメリカ農業部動植物衛生検査局(APHIS)管理の規則に関連する。FSAPは公衆健康、動植物健康或いは動植物製品に対して深刻な脅威となる可能性のある生物選択剤と毒素の所有、使用と譲渡に対して監督管理を行う。FSAPの規制要件は、(I)選択された製剤および毒素を処理する研究機関を疾病管理センターおよび/またはAPHISに登録すること、(Ii)定期的に生物安全および安保検査を受けること、および(Iii)選択された製剤が盗まれ、紛失または放出されたことを報告することを含む。FSAPの規定に違反した連邦機関の法執行行動は、是正行動の開始、選択されたエージェントの登録または民事または刑事責任の完全または部分的な一時停止または撤回を含むことができる。
“遺伝子組み換え材料条例”
私たちの技術および私たちの顧客の技術は、トランスジェニック生物およびトランスジェニック微生物(“トランスジェニック生物”)およびそれらのそれぞれの製品を含むが、これらに限定されないトランスジェニック細胞、生物および生物材料の使用に関する。アメリカでは、FDA、アメリカ農業部はそのAPHISとEPAを通じて“生物技術監督調整枠組み”に基づいて遺伝子組換え生物、遺伝子組換え生物及び遺伝子組換え生物或いは遺伝子組換え材料からの潜在製品の使用を監督する主要な機関である。
FDAは、連邦食品、薬物、化粧品法案(“FDCA”)に基づいて、人間が食べる食品および動物用飼料の安全性を審査する。FDCAによれば、食品·飼料製造業者は、遺伝子工学によって開発された製品を含む、安全かつ適切なラベルを含む彼らの販売されている製品を確保する責任がある。また、発売前に、FDAは遺伝子組換え食品を含む任意の食品添加物の使用を許可しなければならない。
米国農務省のAPHISは,植物自体に植物保護法(PPA)下の“植物病虫害”リスクがあるかどうかを検査している。具体的には、“植物病虫害条例”中の植物病虫害条項に基づいて、APHISはいくつかの遺伝子組換え生物と植物の導入(すなわち輸入、州間移転或いは環境への放出)を監督し、それらが植物病虫害リスクを構成しないことを保証する。APHISは2020年5月にある遺伝子組換え生物に関するPPAの実行条例の改正を決定した。個人或いは組織はAPHISに監督管理状態審査を要求することができ、遺伝子組換え作物が植物病虫害リスクを構成しにくいかどうかを確定することができるため、PPAの植物病虫害条項或いは第7 C.F.R.340部分編纂の法規の監督管理を受けない;監督管理状況審査を要求する人はよく関連する遺伝子組換え作物は監督管理免除範囲に属さないと考えられる。遺伝子組換え作物が免除を受ける資格がない場合、またはAPHIS規制状況審査プログラムが、その植物が合理的に見える植物病虫害リスクを構成していることが発見された場合、遺伝子組換え作物はAPHIS許可証、すなわち第340部分に規定された規制された物品を必要とする可能性がある。遺伝子組換え生物またはその子孫の環境放出、輸入または州間移転では、規制された物品はAPHISによって制限される可能性がある。
米国環境保護局は“連邦殺虫剤,殺菌剤,殺ネズミ剤法案”(“FIFRA”)に基づいて農作物(耐遺伝子組換え除草剤作物を含む)に使用される殺虫剤(植物添加保護剤を含む)を規制している。FIFRAは一般に、それらが免除されない限り、すべての殺虫剤を配布または販売の前に登録することを要求する。FIFRAによると,農薬登録業者は,関連農薬がその規格に基づいて使用されている場合には,“通常環境に不合理な悪影響を与えない”ことを証明しなければ登録されていない。環境保護局はすべての異なる農薬製品、それぞれの異なる使用モード、そしてそれぞれの異なる使用場所を承認しなければならない。EPAは環境保護局のFIFRA権力に加え,FDCAによる農薬のヒト健康への潜在的な影響を規制している。環境保護局は,“食品と薬物残留限界法”に基づいて“許容レベル”(すなわち“食品中に残留する可能性のある殺虫剤の量”)を確立することで達成している。
FIFRAやFDCAによって他の方法で規制されていない遺伝子組換え微生物のいくつかは、EPAによる“有毒物質制御法”(TSCA)によって規制されている可能性がある。異なる属の生物からの遺伝物質を組み合わせた新しい微生物(属間微生物と呼ぶ)は、商業生産または流通の前に、報告要件(微生物活動商業活動通知)を遵守する必要があるか、またはTSCAによる免除を受けるために必要なすべての基準を満たすことができない限り、研究開発(TSCA実験発表申請)のために使用される可能性がある。
連邦と州のデータプライバシーとセキュリティ規制
多くの州、連邦と外国の法律は、消費者保護法律と条例を含み、個人情報の収集、伝播、使用、取得、秘密と安全を管理し、健康に関する情報を含む。アメリカではデータ漏洩通知法、健康を含む多くの連邦と州の法律法規があります
健康に関連する個人情報および他の個人情報の収集、使用、開示および保護を管理する情報プライバシーおよびセキュリティ法律、HIPAA、ならびに連邦および州消費者保護法律および法規(例えば、連邦貿易委員会法案第5条)は、私たちの業務または私たちのパートナーの業務に適用される可能性がある。HIPAAおよびそのそれぞれの実施条例は、保証エンティティまたは保証エンティティを代表するために、個人が健康情報を識別することができる特定の医療保健提供者、健康計画および健康情報交換所およびそれらのそれぞれの“業務パートナー”を作成、受信、維持または送信すること、および個人が健康情報を識別することができるプライバシー、安全および送信を保護するためのその保証下請け業者の義務を含む“保証エンティティ”を規定する。HIPAAプライバシーとセキュリティ法規に違反すると民事と刑事罰を受ける可能性があります。HHSは、カバーされているエンティティおよびそのビジネスパートナーの定期コンプライアンス監査を要求されている。HIPAAはまた、州総検察長に民事訴訟を提起し、禁止または損害賠償を求め、HIPAAのプライバシーと安全法規に違反する行為に対応することを許可した。
また、カリフォルニア医療情報秘密保護法のような州の法律、健康関連情報のプライバシーやセキュリティを管理する場合もあり、その中にはHIPAAよりも厳しい法律もあり、その多くは互いに大きく異なり、同じ効果が生じず、コンプライアンス作業を複雑化させる可能性がある。カリフォルニア州、バージニア州、コロラド州、コネチカット州、ユタ州を含む州でも全面的なプライバシー法が公布され、現在施行されており、他のいくつかの州では類似の法律、連邦と地方レベルの法律が可決または考慮されている。適用される場合には、これらの法律を遵守しない場合には、重大な民事及び/又は刑事罰及び私的訴訟を引き起こす可能性がある。プライバシーとセキュリティ法律、法規、その他の義務は絶えず変化し、互いに衝突する可能性があり(それによってコンプライアンス作業を複雑化させる)、調査、訴訟または行動を招き、重大な民事または刑事罰、およびデータ処理の制限を招く可能性がある。
イチョウ企業情報
イチョウ会社の主な実行事務室はマサチューセッツ州ボストン乾ドック通り27号に位置し、郵便番号:02210、イチョウ会社の電話番号は(877)4225362である。銀杏会社のサイトの住所はwww.ginkgoBioworks.comです。米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)にこのような文書を提出または米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出した後、当社サイトの投資家関係部分で、我々の10-K年度報告、10-Q四半期報告、現在の8-K報告、依頼書および3、4、5表を無料で提供し、これらの報告を合理的で実行可能な範囲でできるだけ早く修正する。アメリカ証券取引委員会にはウェブサイトがありますWwwv.sec.gov)には、米国証券取引委員会に電子的に提出された発行者に関する報告書、依頼書及び情報声明、その他の情報が含まれている。
当社のサイトに含まれているか、または当社のサイトで取得可能な情報は、本年度報告に含まれておらず、本年度報告の一部とみなされてはならない。会社のウェブサイトの住所の含まれているのはただの非活動的なテキスト参照です。
第1 A項。リスク要因です
私たちの証券に投資することは高度な危険と関連がある。投資決定を下す前に、以下のリスク要因と今年度の報告書に含まれる他のすべての情報をよく考慮しなければなりません。私たちの業務、見通し、財務状況、あるいは経営業績は上記のいずれかのリスクによって低下する可能性がありますので、あなたはすべてまたは一部の投資を損失する可能性があります。
本文で言及されているすべての“会社”、“私たち”、“私たち”または“私たち”は、イチョウとその子会社の業務を指す.
イチョウ業務に関するリスク
私たちは純損失の歴史があります。私たちは予測可能な未来に損失が続くと予想して、私たちは決して達成したり利益を維持したりしないかもしれない。
設立以来、私たちは深刻な運営損失が発生した。2023年、2022年、2021年12月31日までの会計年度には、我々株主はそれぞれ約8.929億ドル、21億ドル、18億ドルの純損失を占めるべきだ
2023年12月31日までの累計赤字は約53億ドル。予測可能な未来には、私たちは経営活動によって損失と負のキャッシュフローが生じる可能性があります。私たちは引き続き大量の追加資金を投入して、私たちのプラットフォームをさらに開発し、私たちの顧客に代わって細胞プログラムを実行し、私たちの生物安全部門を含む他の方法で私たちの業務を発展させます。上場企業になったため、私たちの運営費が増加し、2024年の私たちの運営費用は2023年並みか低下すると予想され、私たちの運営費用が安定していることを反映しています。私たちの収入の大部分は手数料とマイルストーンからです
顧客に提供される技術開発サービスは,プロジェクトの支払いを進めるためのものであり,バイオセキュリティからの収入の大きな一部である。歴史的に見ると、このような費用は私たちのすべての運営費用を支払うのに十分ではない。さらに、私たちの顧客が私たちとの合意や開発計画を終了すれば、私たちの短期収入は不利な影響を受ける可能性がある。さらに、私たちのいくつかの顧客協定は、マイルストーン支払い、将来の特許使用料、および他の形態、または価格を規定しています。これらの支払いは、工学細胞、生物プロセス、または他の成果の開発に成功した私たちの能力、および私たちの顧客が製品およびプロセスの開発に成功し、それを商業化する能力と意志に依存するので、確定的ではありません。
予測可能な未来に、私たちの支出は収入を超えるかもしれないし、私たちは利益を達成できないかもしれない。もし私たちが利益を達成できない場合、あるいは利益を達成するのに要する時間が私たちが予想していたより長い場合、私たちは私たちの業務を拡大したり、継続できないかもしれません。私たちの普通株の価値はマイナスの影響を受けるかもしれません。私たちが利益を実現または維持する能力は多くの要素に基づいていて、その中の多くの要素は私たちのプラットフォームの開発、新しい顧客と既存の顧客と新しい計画を開始する能力、私たちの計画のビジネス条項、私たちの計画から任意の潜在的な下流価値を実現すること、私たちは適時かつ費用効果的な方法で細胞工学計画を推進する能力、私たちの顧客に新製品を拡張する能力、私たちの顧客が生物プロセスを拡大する能力、私たちの顧客の生産と製品を販売する能力、市場が私たちの顧客製品の受け入れ程度に与える影響、そして私たちの顧客の市場浸透率と利益率を含む。たとえ私たちが確実に利益を達成したとしても、私たちは四半期や年度の収益性を維持したり向上させることができないかもしれない。
私たちは未来に私たちの業務に資金を提供するために多くの追加資本が必要かもしれない。
これまで、私たちは大量の資本を消費してきましたが、私たちが事業を発展させていくにつれて、私たちの計画を進め、私たちのプラットフォームを拡大し、必要な資本投資を行い、私たちのFoundry業務とコードベース資産を拡大し、今後数年間純損失が続くと予想されています。私たちはすでに使用し、生物安全、戦略投資、買収のために追加資本を使用し続けることができる。私たちの現金と現金等価物、短期投資、そして投資から稼いだ利息は、私たちが利益を達成するまで、私たちの数年間の予想される運営需要を満たすのに十分だと信じています。しかし、これらの仮定は正しくないことが証明される可能性があり、私たちは現在予想されているよりも早く利用可能な資本資源を枯渇させるかもしれない。私たちのプロジェクトに関連する多くのリスクと不確実性のため、私たちのプロジェクトの進展速度に影響を与える可能性のあるリスクと不確定要素が含まれているため、私たちはこれらの活動に関連する資本支出と運営支出の金額を確定的に見積もることができない。
私たちは現在未来の資金に対する何の約束も持っていない。お客様の合意によると、私たちは費用、マイルストーン、特許権使用料の支払いを受けるかもしれませんが、これらは保証されていません。公正な市場価値推定に関する非現金対価格を受け取るかもしれません。非現金対価格の初期公平市価は契約発効後に減少する可能性があり、最終的に実現される現金収益は確認された収入よりも少ない可能性がある。さらに、私たちはいくつかの子会社や提携会社で私たちの株式を売却するかもしれませんが、これらの株式の多くは個人会社の持分であり、契約制限やその他の理由で買い手が見つからないかもしれません。あるいは流動性と引き換えにこれらの頭寸を販売すれば、重大な減価が生じるかもしれません。これらの合意によれば、私たちはこれ以上の資金を受け取ることができない可能性があり、私たちが受け取った資金は予想よりも低い可能性があり、および/または潜在的な下流価値として開示されるかもしれない、または私たちの計画コストは予想よりも高い可能性がある。また、既存の顧客と新たな顧客契約に署名したり、プロジェクト開発費用を支払うのに十分な資金があるため、新たな開発計画を締結することができない可能性がある。これらや他の要因のため、私たちは必要な時に追加的な融資があるかどうか、あるいはもしあれば、このような融資が私たちの株主または私たちに有利な条項で行われるかどうかを知らない。
もし未来の融資が株式証券の発行と関連があれば、私たちの既存の株主は希釈されるだろう。もし私たちが未来に債務融資を調達すれば、私たちは私たちの業務を経営する能力を制限する制約を受けるかもしれない。私たちの資金調達能力は現在または未来の経済状況の悪影響を受けるかもしれない。もし私たちが十分な資金を集めて損失を被ることができなければ、私たちの運営に資金を提供し、戦略的チャンスを利用したり、他の方法で競争圧力に対応する能力が大きく制限される可能性がある。十分な資金がなければ、私たちは私たちの業務計画を実行したり、私たちの業務を継続することができないかもしれない。
私たちは急速な成長を経験し、私たちの成長は継続されると予想され、もし私たちが私たちの成長を効果的に管理できなければ、私たちの業務、運営結果、そして財務状況は不利な影響を受けるかもしれない。
設立以来、私たちの業務は大幅な増加を経て、私たちの最近の買収を含めて、当社の文化、運営インフラ、管理に重大な要求を提出し、継続する可能性があります。私たちは私たちの文化が私たちの成功の重要な構成要素だと信じている。私たちは多くの時間をかけて
私たちのチームを建設し、従業員に権力と従業員に積極的に参加する文化を育成するための資源がある。我々の事業拡大に伴い、最近買収された従業員や技術を統合し、上場企業として成熟してきており、このような成長を管理しながら、私たちの文化を維持することは困難であることが分かるかもしれません。私たちが期待している成長と組織変革を、私たちの文化の重要な側面を維持する方法で管理できなければ、私たちの将来の成功を損なう可能性があります。私たちの募集と維持の能力、そして私たちの目標に効果的に集中して追求することを含む。逆に、これは私たちの業務、運営結果、そして財政状況に悪影響を及ぼすかもしれない。
また、私たちの急速な成長を管理することに成功するために、私たちの組織構造はより複雑になり、より複雑になり続ける可能性が高い。これらの増加している複雑さを管理するためには、私たちの運営、財務、管理制御、そして私たちの報告システムと手続きを拡大し、調整していく必要があります。私たちのシステムとインフラの拡張は、私たちの収入が増加することを保証することなく、収入が増加する前に大量の財務、運営、管理資源を投入することを要求するだろう。
最後に、持続的な成長は私たちが顧客のために信頼できるサービスレベルと製品を維持できないかもしれない。もし私たちがサービスや他の開発活動を実行する上で必要な能力、品質、効率レベルを達成できない場合、あるいは私たちの発展に伴い、私たちの組織構造が必要な効率レベルに達していなければ、私たちの業務、運営結果、財務状況は不利な影響を受ける可能性がある。
私たちの限られた経営の歴史は、私たちの現在の業務と未来の見通しを評価することを困難にする。
私たちは開始日、持続時間、複雑性、収入潜在力の面で異なる細胞工学プロジェクトの組み合わせを持っている。さらに、私たちの下流経済は、株式、マイルストーン支払い、または特許権使用費流の形で、私たちの将来可能な業績の追加的な不確実性を増加させた。したがって、私たちの将来の成功や生存能力の予測は非常に不確実であり、私たちがより長い成功開発、商業化、そして私たちのプロジェクトおよび/または下流経済参加から収入を創出する会社の歴史があれば、予測はあるべきほど正確ではないかもしれない。生物安全面では、ホワイトハウスも世界保健機関も2023年5月に発効した突発的な公衆衛生事件の終了を発表した以上、私たちの新冠肺炎学校検査サービスの収入流も2023年第3四半期に終了した。
私たちの長期目標は、異なる業界の顧客からプロジェクトを商業化し、私たちが生物安全に集中している製品から自由キャッシュフローを生成することです。私たちのプロジェクト完成の見積もりコストとスケジュールは、私たちのこれまでの経験と、プロジェクト開発の各段階に対する私たちの期待に基づいています。我々が支援する計画タイプは多種多様であることや,我々のプラットフォームの持続的な成長を考慮して,計画の起動と実行のスケジュールやコストに差があり,完了日がクライアントが参加する過程で変化する可能性がある.私たちのコストとスケジュールはもっと大きいかもしれないし、規制要件が農業、食品、そして治療のようなより長いスケジュールの変化をもたらす影響を受けるかもしれない。また、私たちはある会社で持分を持っており、私たちが株式を所有している可能性のあるこれらの他の会社または未来の会社の財務業績には差があり、引き続き差があるだろう。
経営歴史が限られている企業として、私たちは予見できない費用、困難、複雑な状況、遅延と他の既知と未知の障害に直面する可能性がある。私たちは過去も未来もリスクと不確定要素に遭遇し、これらのリスクと不確定要素は、新興かつ急速に変化する業界の中で運営履歴の限られた成長型会社でよく遭遇する。もし私たちがこれらのリスクや不確実性(私たちが計画や事業を運営するために使用する)の仮定が正しくないか、あるいは私たちがこれらのリスクにうまく対応できなければ、私たちの運営結果は私たちの予想と大きく異なる可能性があり、私たちの業務、財務状況、運営結果は不利な影響を受ける可能性がある。
生物安全サービス需要の不確実性は私たちの業務に重大な悪影響を及ぼすかもしれない。
私たちの生物安全製品は病原体テスト、シークエンシングと洞察力交付を含み、これらはすべて商業実行可能性固有のリスクの影響を受け、例えばサービス需要と競争による価格或いは市場シェアの侵食を受ける。例えば、ホワイトハウスと世界保健機関はそれぞれ2023年5月に発効した突発的な公衆衛生事件の終了を発表した;そのため、私たちの新冠肺炎学校検査サービスの収入フローは2023年第3四半期に終了した。
したがって、私たちの生物安全事業は今、世界的な監視計画と分析サービスに集中している。しかし、世界的にバイオセキュリティサービスを提供するために商業および技術インフラを作成することは高価である。大規模な国際的に生物安全に必要な材料、設備、人員、インフラを提供するのに必要な費用や利用できない場合には、規模を拡大する能力も制限される可能性がある。私たちは私たちの生物安全努力で作られた十分な収入で私たちの投資費用を回収できないかもしれない。
私たちの生物安全計画を商業化する能力はまた利用可能な政府、個人、そして多国間資金に依存する。各国政府が生物安全サービスが不要であると考えている場合,あるいはそれらを支援する資金がない場合,生物安全事業の拡大や発展に困難が生じる可能性がある。
私たちは証券や株主訴訟と他の関連事項に巻き込まれているか、それは高価で時間がかかるかもしれない。このような訴訟と関連した問題は私たちの業務を損なうかもしれない。
私たちは過去に、未来にも証券と株主訴訟の目標になる可能性がある。この懸案と潜在的な訴訟の結果は不確実だ。このような紛争は、任意の関連する政府または規制調査および弁護コストを含み、私たちの業務、運営結果、財務状況、名声およびキャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性があり、私たちの普通株の市場価格に悪影響を及ぼす可能性がある。訴訟やクレームの結果は確定的に予測できないにもかかわらず、このようなクレームを弁護する費用が高く、経営陣や従業員に大きな負担をかける可能性がある。私たちがどちらかの訴訟になることは、重い判決や不利な判決をもたらすかもしれないし、お金を支払うことで解決される可能性がある。
既存の顧客パートナーシップを維持·拡大し、新たな顧客パートナーシップを構築することができなければ、我々の細胞工学事業は悪影響を受ける可能性がある。
私たちは自分たちの製品から大量の収入を生み出すのではなく、私たちが細胞工学サービスを提供する顧客の協力から収入を生成し、通常は印税、株式、あるいはマイルストーン支払いの形で下流価値を得る。したがって、私たちの成功は、私たちが顧客協力の数、規模、範囲を拡大する能力にかかっている。私たちが新しい業務を獲得する能力は、私たちの市場での名声、代替製品に対する私たちが提供するサービスの品質、代替製品に対する私たちのサービスの価格設定と効率、私たちの技術と運営能力、私たちの販売チームの効率、および顧客が新しい仕事を支援する能力を含む多くの要素に依存します。これらの要因のいずれかで優位性を保つことができない場合、顧客計画の交付、新規顧客連携の署名、および/または既存の顧客との新しい計画を発売する能力が影響を受ける可能性があり、潜在的な顧客に悪影響を及ぼす可能性があります。また,プログラムを開発する過程で,Foundryノウハウを生成し,最適化されたタンパク質や生体,特徴化された遺伝部分,代謝経路,生物,化学と遺伝バンク,および他のバイオデータエレメントの理解を強化することを含む意味のある生物やデータ資産を蓄積した。我々の計画で生成されたデータやノウハウは拡張機能に基礎を提供しており,これらの機能は我々の顧客連携をさらに支援すると信じている.したがって、私たちの収入を減らしたり、私たちの計画の開発を延期したりするほか、1つ以上の顧客関係を失ったり、新しい顧客や計画を増やすことができなかったりすることが、私たちのこのような情報の蓄積を阻害し、技術差別化の推進やプラットフォームを改善する努力を阻害する可能性があります。
私たちは会社と潜在的な顧客協力について持続的な対話を行っています。我々は、計画を理解する技術的方法、顧客が注目している問題および制限、および潜在的な計画や製品の法律または規制環境を理解することを含む、これらの対話および実行可能性評価に多くの時間とお金を費やす可能性があり、これはビジネス合意を招くことはないかもしれない。合意に達しても、それによって生じる関係が常に成功するわけではないのは、顧客の仕様に沿ったり、顧客の時間範囲でプロジェクトを完成できなかったり、顧客による製品やプロセスの開発や商業化が成功しなかったりするなど、多くの理由による可能性がある。この場合、私たちがこのような協力から得た収入と下流価値の潜在力はすでに減少しており、将来的に著しく減少する可能性がある。
私たちは現在、私たちのいくつかの顧客に関連する権益を含む他の運営会社の株式を所有し、将来的に所有する可能性があり、公正な時価推定に関する非現金対価格を受け取るかもしれない。非現金対価格の初期公平市価は契約発効後に減少する可能性があり、最終的に実現される現金収益は確認された収入よりも少ない可能性がある。そのため、私たちはその持分に固有の変動性と流動性のリスク、およびこれらの業務の全体的な運営と財務表現に直面している。
私たちは現在私たちのいくつかの顧客の中で株式を持っています。私たちは私たちのサービスのために非現金対価格を得るかもしれません。その中には公平な市場価値の推定が含まれています。非現金対価格の初期公平市価は契約発効後に減少する可能性があり、最終的に実現される現金収益は確認された収入よりも少ない可能性がある。未来、私たちはまた他の会社の株式を持っているかもしれない。私たちが株式を獲得する過程と私たちがこれらの持分を受け入れるかどうか、あるいは処分するかどうかを決定する時に考慮する要素は、独立投資家が1つの会社の株式を考慮する時に評価する要素と大きく異なるかもしれない。持分を持つことは私たちの他の会社へのリスクを増加させ、顧客にとっては、私たちが協力している製品の範囲を超えています。私たちの株式市場は私たちを市場変動と負のリターンの可能性に直面させる。私たちは転売に制限があるかもしれないし、私たちの株式を売る市場は限られているかもしれない。多くの場合私たちの株式は
少数の株式は私たちが証券を持っている会社に統制を加えることができないので、私たちをさらなるリスクに直面させる。
将来の協力や合弁企業のために、私たちは時々株式承認証やオプションを受け取るかもしれません。これらはすべて特殊なリスクに関連しています。私たちが将来の協力または合弁企業に関連する権利証またはオプションを受け取る限り、私たちは関連証券の時価と私たちの権利証またはオプションに対する私たちの使用価格との間の定価の差、流動性の不足、および関連して株式証やオプションの頭角を認識できないリスクに直面し、これらのすべては最終的に私たちの財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちは、初期段階の会社や革新者が資金を獲得し、私たちのプラットフォームから利益を得るのを助けるために、自分の資源を利用して戦略や財務投資家と協力して、多くのリスクに直面しています。
私たちが設立して以来、私たちは新しい会社(例えばBiomEdit、LLC(“BiomEdit”)、Motif FoodWorks、Inc.(“Motif”)、Allonnia LLC(“Allonnia”)、Arcaea、LLC(“Arcaea”)、Aana Bio、LLC(“Verb”)とVerb Biotics、LLC(“Verb”)を設立し、戦略や財務投資家を集め、これらの初期段階の小さな会社のために資金を得るのを手伝った。将来を展望して、私たちは引き続き私たち自身の貸借対照表を利用し、投資家と協力して、各段階にある会社が私たちのプラットフォームから利益を得ることができるようにしたいと思います。
初期や小さな会社との協力や投資は私たちを多くのリスクに直面させるかもしれません早期と小さな会社を含めて
•経営の歴史はもっと短く、製品ラインは更に狭く、市場シェアは大企業より小さく、これは往々にして小会社が競争相手の行動と市場状況及び全体の経済低迷の影響を受けやすい
•資本獲得のルートはもっと限られており、融資コストはもっと高く、比較的に弱い財務状況にある可能性があり、最初の予想よりも多くの資本が必要かもしれない
•このような企業に提供される融資は、より大きな業務、より多くの財政資源、または他の方法で従来の信用源をより魅力的な条件で得ることができる会社に提供される融資よりもリスクが高いため、公共資本市場や商業銀行などの他の従来の資金源から融資を得ることができない
•銀行は、2023年3月に倒産したシリコンバレー銀行(SVB)のようなスタートアップまたはリスク支援のある会社に銀行サービスを提供することに集中している
•そのため、1人以上の死亡、障害、退職、または終了は、その会社に重大な悪影響を与え、私たちに悪影響を及ぼす可能性がある
•予測困難な経営結果は、迅速に変化する業務に従事する可能性があり、製品は重大な時代遅れのリスクに直面し、そして大量の追加資本がその運営、融資拡張或いはその競争地位を維持する必要があるかもしれない
•特に、限られた数の顧客に依存し、より多くの財務、技術、管理、およびマーケティングリソースを有する会社からの競争を含む、顧客の選好および市場状況の変化の影響を受けやすい
•行政資源が減少し、これにより、監査された財務諸表を提出する能力を含む正確で信頼性の高い財務データを作成する能力に大きな不確実性が存在する可能性がある。
これらの要因またはその変化は、早期または小規模会社の財務状態、経営結果、キャッシュフロー、または倒産などの他の不利な事件を引き起こす可能性がある。逆に、これは私たちの投資損失と、私たちの投資収益(赤字)の変化を招くかもしれない
私たちは将来の戦略買収や成功統合戦略買収を達成できない可能性があり、これは私たちの業務や財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちは未来のいかなる戦略買収を達成したり、任意の新しいまたは以前の戦略買収を成功させることができず、私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。私たちのビジネス戦略には、私たちの既存製品やサービスの技術と業務を補完または強化することが含まれています。私たちは引き続き魅力的な機会を探し、技術や業務を買収し、合弁企業を設立し、私たちの既存の優位性と相補的な他の投資を行うかもしれない。しかし、いかなる戦略的買収機会も保証されないし、出現すれば、それらが満たされる保証もない。多くの場合、いくつかの買収は完成しにくいかもしれません
その理由は、慣用的な成約条件を満たす必要があること、反独占および/または他の規制承認が必要であること、および紛争または訴訟が必要であることを含む。また、我々が達成可能な任意の戦略買収は、買収で純資産の公正価値を確認できるよりも大幅なプレミアムで行われる可能性があるため、この価値を実現することは、成功した統合と持続的な運営に依存する。私たちは買収の技術、資産、製品、運営或いは業務の統合に成功し、いかなる買収した業務を利益を出し、肝心な従業員を維持することができないかもしれません (または従業員を統合する)またはこれらの買収からの予想される収入、コスト節約または相乗効果を達成するか、または効果的、タイムリーかつ非破壊的な方法でそうすることは、私たちの業務および財務状態に悪影響を及ぼす可能性がある。さらに、私たちが行っている業務は中断される可能性があり、私たちの経営陣の関心は、買収、投資、移行、および/または統合活動によって移行される可能性があります
私たちは過去と未来に私たちの株主に希釈した戦略的買収や投資を求め続けるかもしれませんが、これらの戦略的買収や投資が成功しなければ、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは過去に買収を行ったことがありますが、適切な機会があれば、将来的により多くの業務、資産、技術、製品を買収して私たちの業務を強化するかもしれませんが、それに成功する能力は保証されません。私たちはまた私たちの業務と協同していると思う会社に投資しました。これらの買収や投資について職務調査を行っているにもかかわらず、このような過程は重大な負債を過小評価または明らかにできていない可能性があり、買収された業務の負債によって損失を受ける可能性があり、これらの負債は売り手から受ける可能性のある賠償範囲内ではない。未解決の取引を含めて適切な機会を見つけても、有利な条件でこのような買収を達成できない可能性があり、それは私たちの業務を損なう可能性があります
また、買収を求めることは、成功するか否かにかかわらず、民事訴訟や規制処罰につながる可能性がある。私たちが行ったいかなる買収も私たちの競争地位を強化しない可能性があり、顧客や投資家はこれらの取引に対して否定的な見方をするかもしれない。私たちは戦略買収に関連する債務や現金支出を決定するかもしれませんが、これは私たちが流動性の問題に直面したり、未来に制限された契約の制約を受けたりする可能性があります。我々はすでに将来的に被買収会社の株主に普通株式または他の株式証券を発行することが可能であり、このような発行が未登録であれば、S-3表に登録することを契約によって要求される可能性があり、搭載登録権の制約を受ける可能性がある。このような発行は、私たちが当時発行していた普通株の大部分を構成し、既存株主の持ち株比率を減少させる可能性がある。
買収はまた私たちの費用を増加させ、私たちが運営や他の用途に使える現金を減らすかもしれない。さらに、このような買収のコストを完全に回収することができないか、またはそのような戦略的取引を利用して業務、収入、または利益を増加させることに成功できない可能性がある。将来の買収の数、時間、規模を予測することもできず、どのような取引が私たちの経営業績に影響を与える可能性も予測できない。
したがって、将来の任意の買収を行うか、成功するかは保証されないが、私たちが完了したか、または将来完了した任意の取引は、予想される利益を生じない可能性があり、前述または他のリスクの影響を受ける可能性があり、私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しに重大な悪影響を及ぼす可能性がある。逆に、競合他社による買収や他の戦略取引を含む、私たちに有利な買収や他の戦略取引の完了を達成できなかったり、遅延したりすることは、私たちの新しい計画に署名する能力に影響を与え、私たちのプラットフォームの開発を延期したり、私たちの計画の進展を遅くしたりして、私たちの顧客製品の潜在的な商業化に影響を与える可能性があります。
私たちの計画は、予想されたスケジュールでマイルストーンを達成し、特許権使用料を稼いだり、他の予想された重要なイベントを完成させることができないかもしれません。これは、私たちの業務に悪影響を与え、私たちの普通株価格の下落を招く可能性があります。
私たちは私たちの計画のために様々な技術、製造、規制、商業、そして他の目標を採用することができる。これらのマイルストーンには、技術開発の開始または完了、製造目標の達成、規制文書の提出、または私たちまたは私たちの顧客の他の開発、規制、または商業化目標の実現への私たちまたは顧客の期待が含まれるかもしれません。その中の多くのマイルストーンの達成は私たちがコントロールできることではないかもしれない。これらすべてのマイルストーンは、資本資源、制限と優先事項、研究開発(R&D)活動の進展と結果、その他の要素に関する仮定を含む様々な仮定に基づいており、これらの要素のいずれもマイルストーンを実現する時間に大きな差をもたらす可能性がある。もし私たち、私たちのパートナー、または私たちの顧客が予想された時間枠内でマイルストーンを達成できなければ、私たちの計画の商業化が遅延する可能性があり、私たちの信頼性が損なわれる可能性があり、将来の潜在的下流価値に対する私たちの予想が不正確になる可能性があり、私たちが特許使用料を稼ぐ能力が影響を受ける可能性があり、私たちの業務と運営結果が損なわれる可能性があり、私たちの普通株の取引価格が低下する可能性がある。
私たちは引き続き十分で安定した実験室試薬、消耗品、設備、実験室サービスの供給を確保し、維持しなければならない。私たちは限られた数量のサプライヤーに依存していて、その中のいくつかは単一のソースです
私たちの製品とプロセスの研究、開発、製造にキー用品、設備、サービスを提供するサプライヤーと契約メーカー。私たちのこれらの第三者への依存は、コスト、契約条項、供給、物流に関連するリスクに直面し、これらのサプライヤーまたは契約製造業者のいずれか1つまたは複数を失って、または彼らが必要な供給、設備、またはサービスをタイムリーに提供できず、私たちの研究、開発、または生産能力の遅延を招き、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります。
全世界経済にはインフレ圧力が普遍的に存在し、使い捨て実験室設備、原材料と合成生物材料とサービスの中断或いはコスト上昇を招き、未来の大幅な増加は著者らの運営結果に不利な影響を与える可能性がある。私たちは、私たちの実験室に必要な設備と用品、および第三者が提供するサービスの中断を含むいくつかの重要な設備と用品の不足を経験して、将来的には世界的な流行病、衝突、あるいは他の関連するサプライチェーン問題によってこのような状況が発生する可能性がある。意外な材料不足、サービス中断とその他の予期しない事件のため、私たちはまた価格上昇、品質問題ともっと長い納期に遭遇する可能性があり、これは私たちの実験室設備、実験室用品、化学品、試薬、用品と実験室サービスの供給に不利な影響を与えるかもしれません。一部のサプライヤーについては、長期契約を締結するのではなく、注文を調達した上で、私たちの材料とサービスを確保します。私たちの供給者たちは未来の任意の時間に私たちに材料やサービスを供給することを減少または停止するかもしれない。もし材料やサービスの供給が中断されたら、私たちの計画は延期されるかもしれない。
私たちは限られた数のサプライヤーに頼って、実験室の消耗品と設備を含めて重要なプロジェクトを提供して、私たちのプロジェクトを開発します。その中のいくつかの供給者たちは単一ソースの供給者だ。私たちは現在、内部に必要な規模のこれらの製品を生産するためのインフラや能力がなく、全くない。私たちは備蓄された供給品がありますが、これらの重要な製品、サービスと設備の中のいくつかは代替サプライヤーが存在しますが、私たちが鋳造工場で使用している既存のプロセスは私たちが現在使用している製品、サービスと設備の機能、制限、特性と仕様に基づいて設計されています。私たちは様々な国内や国際サプライヤーと協力していますが、私たちのサプライヤーは製品やサービスを提供する義務がないかもしれません。あるいは私たちのスケジュールは比較的短い通知期間内に終了するかもしれません。また、私たちはメーカーが材料を調達したり、製造する過程や時間に何の制御もなく、彼らが時間通りに、あるいは私たちに注文した製品を納品してくれないことを保証することもできません。
特に,Twistに依存してDNA合成をカスタマイズし,Thermo Fisher Science Inc.や他社に依存して何らかの機器や消耗品を行っている。DNA、化学品、試薬、設備、消耗材と機器の価格と獲得性は著者らが細胞工学サービスを提供する能力に重大な影響を与える。
私たちの1つまたは複数のサプライヤーによって提供される製品、サービス、およびデバイスの損失は、交換プロジェクトの機能、制限、特性、および仕様に応じて、私たちの研究、開発、および製造プロセスの設計を変更するか、またはこれらのプロジェクトを提供するために新しいサプライヤーを探す必要があるかもしれません。また、私たちの発展に伴い、私たちの既存のサプライヤーは私たちのますます増加する需要を満たすことができないかもしれません。私たちはもっと多くのサプライヤーを探す必要があるかもしれません。私たちは、私たちが要求した仕様、数量、品質レベルで実験室用品や設備およびサービスを提供するサプライヤーを得ることができないかもしれません。またはそのようなサプライヤーと受け入れ可能な費用およびサービス条項を交渉することができません。
上述したように、私たちが購入したいくつかの実験室設備、実験室消耗品、および他のサービスおよび材料は、単一の供給源または第一選択供給者から購入され、これは、私たちの交渉チップ、および私たちが他の供給者に依存するか、またはこれらの物品を購入する能力を制限する。私たちのこれらの単一源と第一選択供給者への依存は、以下のリスクを含むいくつかのリスクに直面させます
•私たちのサプライヤーは生産または納品を停止または減少し、価格を高めたり、条項を再交渉したりする可能性があります
•私たちは許容可能な条件で、またはタイムリーに基づいて適切な代替者を見つけることができないかもしれない(もしあれば)
•もし私たちの単一の供給源または第一選択供給者の運営が中断された場合、私たちは、影響を受けた施設を回復するか、または彼らが代替供給源を得るまで、関連する研究、開発、または製造業務を継続する他の手段がないだろう
•供給問題による遅延は、私たちの名声を損なう可能性があり、私たちの顧客を落胆させ、彼らが私たちの競争相手に未来を求める計画を転換させることができます
•もし、私たちが依存する単一のソースまたは第一選択サプライヤーが、財務困難や倒産などの問題、他の顧客に関連する問題(例えば、規制や品質コンプライアンスの問題)、または他の財務、法律、規制または名声の問題によって、重大な業務挑戦、中断または失敗に遭遇した場合、既存の計画開発を推進し、将来の計画を開始する能力を拡大することは、実質的で不利な影響を受ける可能性がある。
また、予想される市場ニーズを満たすためには、私たちのサプライヤーは製造能力を増加させる必要があるかもしれませんが、これは重大な課題に関連する可能性があります。これは私たちと私たちのサプライヤーが大量の追加資金を投入し、必要な経験を持つ技術者を採用して保留する必要があるかもしれない。私たちも私たちのサプライヤーも、既存の研究、開発、または製造能力の必要な増加をタイムリーにまたは根本的に成功させることができません。
2023年12月31日までの一年間に、私たちの実験室設備、実験室用品と実験室サービスコストは私たちの総研究開発費の大きな部分を占めています。もしサプライヤーが価格を上げたら、インフレ圧力や他の理由でも、増加したコストを私たちの顧客に転嫁しようとするかもしれません。しかし、私たちは、私たちの材料およびサービスコストの増加または材料またはサービス供給の中断によって増加したコストを補うのに十分な価格まで、私たちの細胞工学サービスの価格を向上させることができないかもしれない。したがって、材料とサービスコストは、私たちの材料とサービスのいかなる価格上昇も含めて、私たちの業務、財務状況、運営結果にマイナスの影響を与える可能性があります。
私たちのいくつかのサプライヤーと契約製造業者たちは外国の実体だ。通関や運航や国際旅行が制限されて中断に直面するかもしれません。持続的なグローバル·サプライチェーンの挑戦により、ある製品や設備の納期が非常に長いため、将来の運営に必要な供給を確保するために大量に注文する可能性があり、特に注文された供給を使用できなければ、財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは、大量の訓練、専門知識、および費用を必要とする生物、危険、燃えやすい材料、および/または規制された材料を使用して、処理、貯蔵、および処置し、私たちへのクレームを引き起こす可能性がある。
私たちが使用している生物と化学材料は人間、動物、あるいは植物の健康と安全や環境に危害を及ぼす可能性がある。私たちの業務は危険と生物廃棄物製品を発生させ、私たちは主に第三者とこれらの製品を処分する契約を締結します。連邦、州、地方の法律法規はこれらの材料と廃棄物の使用、発生、製造、貯蔵、処理、処理を管理する。適用される法律法規を遵守することは高価であり、現在または未来の法律法規は私たちの運営を制限するかもしれない。もし私たちが適用された法律と法規を守らなければ、私たちは罰金と処罰を受けるかもしれない。
さらに、(A)意外または故意の傷害、または(B)これらの材料または廃棄物の漏洩または汚染のリスクを除去することはできず、これらのリスクは私たちに責任を負わせる可能性がある。また、法律法規は複雑で、変化が頻繁で、より厳しくなる傾向にある。私たちはこのような変化の影響を予測することもできないし、私たちの未来のコンプライアンス状況を決定することもできない。したがって、放出、汚染、または傷害が発生した場合、私たちはそれによるダメージに責任を負うか、または私たちの資源を超えた罰金を科される可能性があり、私たちの運営は一時停止または他の悪影響を受ける可能性がある。これらの責任はまた、規制行動、訴訟、調査、救済義務、私たちの名声とブランドへの損害、補充開示義務、顧客を失った、消費者、およびパートナーの私たちの実験室運営安全に対する信頼、私たちの業務に対する損害、およびそれに応じた費用、コスト、費用、収入損失および他の潜在的責任、ならびに増加したコストまたは収入損失、または私たちの業務に対する他の損害を含むことができる。
遺伝子組換え生物または遺伝子組換え材料を制御されない環境に放出することは、無意識であっても意図的であっても、予期しない結果を生じる可能性があり、これは、より厳しい規制審査を招き、他の方法で私たちの業務と財務状況を損なう可能性がある。
野外で発見されたものと比較して,我々が開発した遺伝子工学生物や材料の特徴は大きく変化している可能性があり,我々の遺伝子工学生物や材料が制御されていない環境への展開や放出のすべての影響は未知である可能性がある。特に、このような導入または配布は、許可されていない発表を含めて、環境またはコミュニティに影響を与えたり、当社従業員、顧客従業員、および顧客製品消費者の健康および安全に影響を与える可能性があります。
さらに、私たちの業界内で高度な生物安全ホールや許可されていない生物製剤の放出が発生した場合、私たちの顧客および潜在的な顧客は、直接影響を受けなくても、遺伝子組換え生物、遺伝子組換え微生物(“GMM”)および遺伝子組換え材料を生産する実験室環境の安全性に信頼を失う可能性がある。私たちまたは他の人のこのような放出によって生じる任意の悪影響は、工学的細胞製品に対する公衆の受容の程度および私たちの業務および財務状況に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。このような発表は、私たちの施設、プラットフォーム、および計画のより厳しい規制審査をもたらす可能性があり、私たちの規制許可、承認を維持するための追加の費用の高い措置を実施することを要求するかもしれません。このような規制審査や変更が、私たちが顧客のために既存または新しい計画を実行する能力に影響を与えたり、この作業を実行するコストをより高くまたは困難にする場合、私たちの業務、財務状況、または運営結果は悪影響を受ける可能性があります。また私たちは
これらのリスクには、それによって生じる任意の損害の責任と、規制行動、訴訟、調査、救済義務、私たちの名声とブランドの損害、補足開示義務、顧客、消費者およびパートナーの工学細胞材料および生体安全性に対する信頼の喪失、私たちの業務に対する損害、およびそれに応じた費用、コスト、支出、収入損失および他の潜在的責任、ならびにコスト増加または収入損失または私たちの業務に対する他の損害が含まれる。
DNA配列を合成したり、無意識に生物安全要求に違反する他の活動に従事したり、あるいは規制機関がより深い生物安全要求を公布する可能性があり、私たちの標準的な商業実践は適応できず、これは重大な法的責任を招き、私たちの業務を阻害し、私たちの名声を損なう可能性がある。
連邦選択製剤計画(“FSAP”)は疾病制御と予防センターとアメリカ農業部APHISによって管理される規則に関連し、これらの規則管理は公衆、動物或いは植物健康或いは動植物製品に深刻な脅威となる可能性のある生物選択製剤と毒素の所有、使用及び譲渡を行う。国際遺伝子合成連盟(“IGSC”)が合成DNA配列注文をスクリーニングするための協調スクリーニングプロトコルに基づいて、著者らは生物安全と生物安全業界の実践に従い、IGSCが監督された病原体データベースに基づいて合成DNA配列注文をスクリーニングすることによって、FSAP規則に関連するDNA合成活動を避ける;しかし、著者らはコンプライアンス計画の要求を遵守する時にミスする可能性があり、私たちはFSAP或いは他の生物安全規則に符合しない。しかも、当局は新しい生物安全要求を公布し、私たちの行動を制限することができる。それによって生じる1つまたは複数の法的処罰、私たちの業務に対する制限または名声被害は、私たちの業務、財務状態、または運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。
第三者は私たちの名声を損なう方法で私たちの工学的細胞、材料、そして生物、ならびにそれに伴う生産過程を使用するかもしれない。
私たちの顧客が私たちの工学細胞、材料、生物、およびそれに伴う生産過程を受け取った後、私たちはそれらの使用に何の制御もなく、私たちの顧客は私たちの名声を損なう方法でそれらを使用するかもしれません。また、我々は、第三者が悪意のある目的で私たちの工学細胞または他の生体材料を獲得しないことを保証するために、生物安全および生物安保要件および輸出規制要件を遵守するためのバイオセキュリティ製品を構築しているが、これらの予防措置が、国内および世界的な誤用または私たちの工学細胞材料、生体および生産プロセスを使用するリスクを除去または低減することを保証することはできない。したがって、このような誤用や使用をおろそかにすれば、私たちの名声、未来の収入、経営業績は影響を受けるかもしれない。
私たちの業務の国際拡張は、アメリカ以外での業務展開に関するビジネス、規制、政治、運営、金融、経済リスクに直面しています。
私たちは今アメリカ海外で私たちのサービスをマーケティングして、私たちのプロジェクト、材料と流れを提供して、未来はアメリカ海外で私たちの製品をマーケティングするかもしれません。私たちと私たちのサプライヤー、協力者、顧客は現在アメリカ以外で業務を展開しています。時々、私たちのサービスには、アメリカ以外の第三者施設で私たちの従業員を雇用したり、出向したり、海外買収の結果としても含めて、私たちの施設内で外国人を雇用または出向することを要求することがあります。そのため、私たちは国際業務において様々な固有のリスクに直面しており、私たちが業務や顧客基盤を拡大していくにつれて、私たちが直面しているこれらのリスクは増加していきます。これらのリスクには
•政治、社会、経済は不安定です
•信用リスク、腐敗、支払い詐欺のレベルが高い
•海外買収の統合が難しくなっています
•支出を増やし、計画を進めるための管理職の注意をそらす
•規制はアメリカ国外で稼いだ現金を国内に送金する困難を増加させ、他の方法で私たちの自由な現金移動を阻止するかもしれない
•輸出規制と規制と貿易法規の変化
•米国の“海外腐敗防止法”、イギリスの“反賄賂法”、その他の司法管轄区域の類似法律を遵守する
•プライバシー、安全およびデータ使用法規、税法、関税、貿易法規、経済制裁と禁輸、労働法、反腐敗法、規制要件、精算または支払人制度、および他の政府の承認、許可、許可など、相互衝突と変化する複数の法律法規
•私たち、私たちの協力者、または私たちの顧客は、異なる国/地域で私たちのサービスを使用する際に、規制部門の承認、許可、または承認を得ることができませんでした
•他の関連する可能性のある第三者特許権;
•知的財産権保護を獲得し、知的財産権を実行する上での複雑さと困難
•国際場所に関する業務、出張、インフラ、法律コンプライアンス費用の増加に関する困難を含む、人員配置と外国業務の管理において困難に直面している
•インフラ条件および輸送遅延を含む、化学物質、生体材料および製品サンプルの輸送に関連する物流および条例;
•支払い周期が長い、売掛金の回収が困難、一般的なインフレ圧力、地元と地域的金融危機の影響、私たちの製品への需要と支払い、外貨為替レートの変動の影響を受けるなどの金融リスク
•戦争、テロ、政治的動揺、病気の発生、または公衆衛生流行病/流行病、例えば新冠肺炎などの自然災害、政治的および経済的不安定は、私たちの従業員、請負業者、顧客、パートナー、旅行、および世界経済に悪影響を及ぼす可能性がある
•インフラ、公共事業、その他のサービスの細分化
•貿易や他のビジネス制限をボイコットし削減し
•本年度報告書に記載されている他の危険と不確実性。
さらに、私たちの成長戦略の一部として、私たちは潜在的な国際拡張機会を評価し続けるつもりだ。国際市場での運営には大量の資源と経営陣の関心が必要であり、米国で直面しているリスクに加えて、規制、経済、政治的リスクに直面させる。しかし、私たちの国際拡張努力は成功しないかもしれないが、これは私たちの市場規模や国際的にサービスや計画を提供する能力を制限するかもしれない。
また、いずれの国際拡張努力の潜在的コストや、米国以外の潜在的により高いサプライヤーコストにより、私たちの国際業務はより低い利益率で運営される可能性がある。したがって、私たちが国際的に業務や顧客基盤を拡大するにつれて、私たちの利益率は変動する可能性があります。
これらの要素のいずれも、私たちの将来の国際拡張と運営を深刻に損なう可能性があり、それによって私たちの収入と運営結果を損なう可能性がある。
私たちの人工知能への投資と使用は、私たちの業務運営に名声、責任、または他の不利な結果をもたらす可能性があります。
2023年8月、我々はGoogleクラウドと戦略的パートナーシップを達成し、生物および生物安全のための人工知能ツールを開発し、配備した。戦略パートナー関係によると、イチョウは新しい、最先端の大型言語モデル(LLM)の開発に力を入れ、GoogleクラウドのVertex AIプラットフォームで運行し、ゲノム学、蛋白質機能と合成生物学をカバーし、イチョウの顧客が薬物研究開発、農業、工業製造と生物安全などの領域の革新と発見を加速するのを助ける。
私たちは製品と運営で人工知能技術を開発して使用するのはまだ初期段階にある。我々の目標は,人工知能を責任を持って開発·使用し,人工知能を用いることによる倫理や法的問題の緩和を図っているが,最終的には問題が発生する前に問題を発見したり解決したりすることができない可能性がある.イチョウが人工知能ツールの開発に成功することを保証できず、多くの革新のように、人工知能の使用は濫用、アルゴリズム欠陥及びデータセット不足及び/或いは偏見を含む多くのリスクと挑戦をもたらした。しかも、人工知能技術は複雑で急速に発展している。新しい人工知能技術および新興人工知能技術をめぐる不確実性は、商業関連性を維持し、および/または適切な保護および保障措置を策定するために、追加の投資を必要とする可能性がある。これらの投資は費用が高く、私たちのプラットフォームやサービスでの人工知能の使用を拡大することを考えているので、私たちの支出を増加させるかもしれない。さらに、人工知能の使用に関連する知覚または実際に存在する技術、法律、コンプライアンス、プライバシー、安全、道徳、または他の問題は、人工知能に対する大衆の信頼を破壊する可能性があり、これは、私たちの顧客が人工知能を使用する製品およびサービスを採用する速度を遅らせる可能性がある。国内と国際法律法規の急速な発展により、私たちはまた重大な潜在的な妨害に直面する可能性があり、これは会社に巨大なコストと義務をもたらす可能性がある。例えば、2023年、バイデン政府は安全で信頼できる人工知能に関する新しい行政命令を発表し、EUは人工知能法案を導入し、プロバイダとユーザーのためのルールを構築した。新たに出現した法規はデータプライバシー、データ保護と人工知能の道徳的使用、及び知的財産権方面の考慮を明らかにすることに関連する可能性がある。人工知能に固有の、またはGoogle人工知能システムに固有の挑戦を使用することは、私たちのデータの信頼性に悪影響を与え、遅延や競争の被害を受け、新しいまたは強化される可能性があります
政府又は規制機関の審査は、守秘又は安全リスク、道徳的問題又は法的責任、並びにブランド又は名声の損害をもたらし、我々の業務及び運営結果が影響を受ける可能性がある。
顧客関連のリスク
私たちは、私たちが開発した工学細胞、他の生物資産、および/または生物製造プロセスを使用して、私たちの顧客に依存して製品を開発、生産、製造します。もし私たちの顧客のこれらの計画が成功していない場合、あるいは私たちの顧客が私たちの工学細胞、他の生物資産、および/または生物製造プロセスの開発、生産、製造を停止した場合、私たちの将来の財務状況は悪影響を受ける可能性があります。
私たちはプラットフォーム会社として運営しています。したがって、私たちは、私たちの工学細胞、他の生物資産(例えば、酵素DNA配列)および/または生物製造プロセスによって実現される製品を、私たちの顧客に依存して商業化します。私たちの顧客協力における価値の一部は、通常、株式、版税流、またはマイルストーン支払い形態の下流価値共有によって得られます。もし私たちの顧客がこれらの製品を市場に出すことに成功できなければ、あるいはこれらの製品が一旦発売されると成功しなければ、私たちの価値の下流部分は不利な影響を受けるだろう。私たちは製造、製品、あるいは下流プロセスの開発や商業化を直接制御しないため、私たちはパートナーの生産プロセスの品質と最終商業成功に影響を与える能力が限られている。
また、お客様が選択しており、将来的には、利用可能な製品を開発または商業化することも可能であり、その製品の中で、下流価値共有を得る権利があります。私たちの現在の関係では、元の顧客がいなければ、これらの製品を貨幣化するための代替方法を見つけることができないだろう。この業界はまだ萌芽段階にあるため、規制環境も変化しており、私たちが把握している生物工学製品や生物製造技術が市場で商業的に成功する可能性に関する歴史的情報は限られており、私たちの顧客が彼らと私たちのプロジェクトの結果を利用してその市場で価値のある製品やプロセスを創造できる可能性も限られている。もし私たちが商業成功の可能性や規模を過大評価すれば、顧客協力の将来のキャッシュフローへの期待が低いため、普通株の価格は不利な影響を受ける可能性がある。
私たちの収入は限られた数の顧客に集中しており、その中のいくつかは関連側であり、私たちの収入、運営結果、キャッシュフロー、および名声は重要な顧客を失ったために影響を受ける可能性があります。
私たちは限られた数の大顧客から大きな収入を得続けているかもしれない。2023年12月31日までの1年間に、2人の顧客はそれぞれ私たちの総収入の10%以上を占め、累計は私たちの総収入の23%を占めています。新規顧客の獲得、顧客のための新しい計画の計画および既存計画の満足な実行に要する大量の時間、これらの顧客のいずれかの流失、または任意の他の重要な顧客の流失、または重要な顧客からの需要量の大幅な減少は、私たちの収入、運営結果、キャッシュフロー、および市場名声に悪影響を及ぼす。既存の顧客が未来に私たちとビジネスをすることを選択しない、あるいは財務的な困難に直面するというリスクがある。もし私たちの顧客が財務困難や業務逆転に遭遇し、私たちのサービスに対する需要を減少または除去した場合、彼らは私たちとの契約を履行できないか、または履行したくないかもしれない。もう一つのリスクは、私たちの顧客が私たちに新しいまたは追加的な要求をして、私たちが提供するサービスの収益性を低下させようとするということだ。私たちの顧客集中度はまた、私たちの売掛金の集中度と私たちが肝心な顧客が支払いを滞納するリスクに直面しています。もし私たちが重要な顧客の支払いを受けていなければ、私たちは巨大で回収できないかもしれないコストに直面するかもしれません。また、重要な顧客を失うことは、私たちの名声に損害を与え、新しい顧客を得ることをより挑戦的にする可能性があります。
また、私たちの顧客連携は通常長年ですが、私たちは通常、顧客に最低年間需要を生成することを要求しませんし、このような契約がなければ、私たちの顧客は彼らが選択した金額を超えたサービスを使用する義務はありません。私たちの顧客は計画の進捗、彼ら自身の技術能力、市場のその製品に対する需要、および/または彼ら自身の内部予算周期に基づいて、私たちのサービスをより少なく使用することを選択するかもしれません。したがって、私たちは顧客が私たちのサービスを減少したり停止したりする決定を正確に予測できない。私たちが顧客と長期契約を締結しても、このような合意が私たちに長期的に有利なビジネス条項で交渉される保証はありません。さらに、既存のクライアントは、内部で、他の第三者パートナーと、または資産を買収する機能を使用することによって、私たちから取得したいサービスの一部または全部を実行することを選択することができる
場合によっては、私たちの業務パートナーは、開発と推進計画に関するスケジュールを含む、いつ、および私たちの協力状態を発表するかを決定する権利があるかもしれませんが、私たちの普通株の価格は、予期しない結果や発展を発表することによって下落する可能性があります。
一般的に、私たちと私たちの顧客は、私たちの計画の発展と、私たちのプラットフォームを用いて開発された工学細胞の製品の商業化または改善のスケジュールを含む、いつ、私たちの協力状態を発表するかどうかについて合意しなければなりません。しかし、場合によっては、私たちの顧客は、私たちの同意なしに特定の事項を報告したり、開示する義務があるかもしれません。私たちのパートナーはまた、そのような情報の頻度が私たちの予想よりも高いか低いか、またはそのような情報を報告することを全く望んでいないかもしれない。私たちまたは私たちのパートナーは、プロジェクト費用を確認することができなくても、協力や協力を発表するかもしれない。私たちの普通株価格は、私たちのパートナー関係における意外な結果や事態の発展を公開発表するか、または私たちのパートナーが情報の発表や隠蔽に同意しないために下落する可能性があります。
新冠肺炎の流行に関連するリスク
もし私たちがテスト手続きで使用した新冠肺炎テストが提供した結果が正確でなければ、私たちは侵害責任を負うかもしれない。
“公共準備及び緊急事態準備法案”(以下、“準備法案”と略す)は、メーカー、流通業者、計画計画者、合格者及びその官僚、代理人及び従業員は、州又は連邦法律に基づいて米国で実施又は使用される“保険対策”による“損失”によるいくつかのクレームを免れることができると規定している。ディーラーとは薬品、生物製品或いは器械の流通に従事するある個人或いは実体を指す。計画計画者は、“予備法”で定義されるように、保険対策の管理、配布、提供、または使用に関する計画を監視または管理する者を含む。カバーされた対策には、新冠肺炎診断試験のような流行病または流行病の診断または治療を目的とした製品、およびこのような製品による状況に対応するための治療が含まれる安全対策および“合格した流行病または流行病製品”がある。引受対策はまた、FDAの承認、承認または許可を得て緊急用途のために使用するか、または調査用途に使用することを許可しなければならず、“準備法”下の保証対策とみなされる。
これらの免除を適用するために、衛生·公衆サービス部部長は、突発公衆衛生事件或いは未来の突発公衆衛生事件の“信頼できるリスク”の場合に声明を発表しなければならない。2020年3月10日、衛生·公衆サービス部部長は準備法案に基づいて声明を発表し、その後の改正案を発表し、新冠肺炎の大流行に対応するいくつかの対策に関する活動に責任免除を提供した。
私たちはすでにいくつかの第三者新冠肺炎テストと収集キットの許可流通業者になり、これらのテストと収集キットはEU協定と新冠肺炎テスト顧客に対する監督テスト計画を獲得した。これらのプロジェクトに関連したテスト配布やプロジェクト計画活動が“予科法案”の規定によってカバーされることは保証されない。また、米議会が将来、“予備法”のカバー面を減らしたり、それを完全に廃止したりする行動を取らない保証もない。
また,我々の集合テスト計画の一部として用いられるいくつかの第三者テストはEUAのカバー範囲内ではなく,現在,我々の集合テスト計画に関するこのようなテストサービス,管理または計画計画がPrep Act免除権を得る資格があるとは考えられない.私たちの以前の新冠肺炎検査サービスに関する損害告発が私たちに製品責任訴訟を提起すれば、私たちは重大な責任を招く可能性があります。Prep Actは複雑な法律であり,司法判例が限られているため,我々の検査サービスで使用されているEUAに拘束された第三者新冠肺炎試験および収集キットであっても,Prep Act免除権に基づいて訴訟却下を得るために多くの時間と法的資源をかけなければならない可能性がある。
もし私たちが私たちの新冠肺炎検査サービスによる傷害のクレームを自己弁護することに成功できなければ、もし私たちが予科法案によって免除権を受ける資格がなければ、あるいはアメリカ議会が予科法案下の保険範囲を制限または廃止した場合、あるいは予科法案下の責任保護がすべてのクレームをカバーするのに十分でない場合、私たちは大きな法的責任を招く可能性がある。是非曲直あるいは最終結果にかかわらず、製品責任クレームは私たちのサービスに対する需要の減少、私たちの名声に対する損害、訴訟弁護コスト、収入損失及び顧客への巨額の賠償を招く可能性がある。
合成生物産業に関するリスク
合成生物学業界で急速に変化する技術と新たに出現した競争は、私たちと私たちの顧客が開発しているプラットフォーム、プログラム、製品を時代遅れにしたり、競争力に欠けたりする可能性があります。私たちが私たちのプラットフォームを開発し続け、新しい市場機会を求めなければなりません。
合成生物学産業はまだ新興段階にあり、その特徴は迅速かつ重大な技術変革、新製品の頻繁な発売と改善、及び絶えず発展する業界の需要と標準である。私たちの将来の成功は、私たちが新しい計画に署名し、起動する能力があるかどうかにかかって、適時かつ費用効果を持った上で顧客の絶えず変化する需要を満たし、既存の計画を推進し、技術と科学の進歩に伴い発展する新しい市場機会を求める。また、私たちの顧客は激しい競争や他のリスクに直面する可能性があり、これは私たちの業務や運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。
より広範な合成生物学業界には多くの会社があり、私たちの将来の成功は技術進歩の面で競争地位を維持する能力にかかっている。新しい人工知能技術を含む技術発展, 私たちのプラットフォームを時代遅れにするかもしれない。私たちが競争に成功する能力は、私たちの顧客が私たちのプラットフォームを使用して、より安価で、より速く、より良い方法で製品を開発することができるように、または他の方法で競争相手の技術および製品と区別できるように、私たちの独自技術を開発する能力に依存するだろう。もし私たちが私たちのプラットフォームやそれが提供するサービスの規模をうまく進めることができない場合、あるいは私たちの顧客が私たちのプラットフォームを使用することで製品やプロセスを商業化することができない場合、私たちの業務および運営結果は不利な影響を受けるだろう。
我々のプラットフォームを使用して新計画を開始したり、新製品やプロセスを開発するには長い納期が必要であるため、私たちの顧客は新製品の商業実行可能性に対して多くの仮定と推定を行う必要があるが、新興製品カテゴリの規模と私たちの技術を使用する端末製品とプロセスの需要に関する仮定と推定、製造プロセスを拡大して商業規模製品を生産する能力、この新興製品カテゴリを浸透させる能力、顧客の下流製品の採用、競争相手が同時に開発する製品の存在または存在、潜在的な市場浸透率と時代遅れ、計画内または計画外のものを含む。したがって、私たちは、顧客が発表時に代替された製品またはプロセスを開発し、以前考えられていたよりも小さい市場が存在しなくなったか、またはそれよりも小さい市場を満たすことを望む顧客と新たな計画を開始することができ、端末消費者は、起動時に競争力がないか、または他の方法で競争力がなく、いずれの場合も、そのような製品を開発する重大な機会コストの後である。私たちの顧客が私たちのサービスを使用して開発した製品の最終的な成功は、私たちまたは私たちの顧客がその中で運営しているか、または知識や専門知識のない他の市場の成功に依存していないか、またはすべての場合、これらの市場の規模が私たちまたは私たちの顧客が予想している規模に達していないか、または他の新興製品カテゴリに取って代わられたり完全に淘汰されたりする可能性がある。
顧客や潜在投資家を含む市場は、比較的斬新で複雑な技術に基づいているので、私たちがプロジェクトを納入する能力を疑うかもしれない。
顧客と潜在投資家を含む市場は、比較的斬新な方法に基づいて複雑な技術を採用しているため、生物工学製品の実行可能性と利益および私たちの能力(私たちのプラットフォームと計画を含む)に対して懐疑的である可能性があり、私たちはまだ私たちのプラットフォームの価値を市場に示している。私たちのプラットフォームと計画が顧客、規制機関、潜在的投資家によって理解、承認または受け入れられる保証はありませんし、競争力のある価格と需要を確立するのに十分な機能で私たちのサービスを販売できる保証もありません。
また,我々のプロジェクトにおける新製品の商業化を成功させるためには,関連サプライチェーン全体の支援が必要である.市場動向及び機能と規格要求を理解し、顧客がその製品を成功的に製造し、監督管理の許可を得て、肝心な流通ルートのアクセスを得ることを確保するためには、サプライチェーンのすべての部分との関係が非常に重要である。もし私たちがこれらの潜在的な顧客、彼らのサプライヤーを説得したり、工学細胞および/または生物製造プロセスを含んで製造または開発した製品を含む消費者を購入したり、これらの製品の実用性と価値を信じさせたり、あるいはこれらの製品が現在使用されている製品よりも優れている場合、私たちはこれらの市場に入ることに成功できず、私たちの業務と運営結果は不利な影響を受けるだろう。もし潜在的な投資家が私たちのプラットフォームやCELL計画の成功に懐疑的であれば、私たちの資金調達能力と私たちの普通株の価値は不利な影響を受けるかもしれない
遺伝子組換え生物と遺伝子組換え材料及びその製品に対する倫理、法律及び社会的懸念は、我々の技術を使用する製品又はプロセスを制限又は阻止し、このような製品又はプロセスに対する公衆の受け入れを制限し、私たちの収入を制限する可能性がある。
私たちの技術と私たちの顧客の技術は、遺伝子組換え生物、遺伝子組換え生物、遺伝子組換え材料、およびそれらのそれぞれの製品を含むが、これらに限定されないトランスジェニック細胞、生物および生物材料の使用に関する。遺伝子組換え材料の使用、生産とマーケティングは多くの国で法律法規の制約を受け、その中のいくつかは新しいものであり、いくつかはまだ発展中である。米国では、FDA、EPAとUSDAは遺伝子組換え生物、遺伝子組換え生物及び遺伝子組換え生物或いは遺伝子組換え生物から誘導された潜在製品の使用を管理する主要な機関である。遺伝子組換え材料や製品が規制機関の承認を得られなければ、私たちの業務運営、財務状況、および私たちの業務成長としての能力は不利な影響を受ける可能性がある。私たちの顧客が生産能力の確立やその製品を販売することを求める可能性のある大多数の国(すべての国でなければ)では、遺伝子組換え材料に関する法規に遭遇する可能性があり、これらの法規の範囲や性質は国によって異なる可能性があると予想される。安全、社会、または他の目的のために、政府当局は、遺伝子組換え材料の使用、生産、またはマーケティングに制限を加えたり、規制を実施したりすることができる。私たちの顧客がその製品を生産または販売しようとしている他の国/地域の適用要件を満たすことができない場合、またはそのような承認を得る時間が予想より長い場合、私たちの業務は悪影響を受ける可能性があります。
また、遺伝子組換え材料または遺伝子組換え材料を製造するためのプロセス(遺伝子編集または遺伝子制御技術を含む)の安全および環境危害に対する公衆の見方およびその道徳的側面への懸念は、私たちおよび顧客の技術、製品およびプロセスに対する公衆の受け入れに影響を与える可能性がある。例えば、いくつかの提唱団体が参加する努力は、遺伝子組換え製品に対する規制法の挑戦およびラベル運動、および遺伝子組換え食品の販売を約束しないことを求める消費者小売店に圧力をかけることを含む。これらの組織は過去に食品小売店や雑貨店チェーン店に圧力をかけ,遺伝子組換え食品を販売しないことを公言し,遺伝子組換え微生物が生産した原料を使用しないことを公言するよう食品ブランドに圧力をかけてきた。また、ラベルに関連するいくつかの措置は、遺伝子組換え生物に対する消費者の認識を向上させ、遺伝子組換え成分を含む製品を購入する消費者の可能性を低下させ、私たちの顧客の製品や計画の商業成功に悪影響を及ぼす可能性がある。このような懸念は私たちが計画した費用の増加、規制検討、遅延、または他の障害物を招くかもしれない。遺伝子組み換え材料というテーマは否定的に宣伝され、大衆の討論を引き起こした。このような負の宣伝はすでに原因となっており、遺伝子組換え材料またはその結果製品の輸入に対してより厳しい規制および貿易制限を実施することを招き続ける可能性がある。また,オランダDNA Biotech B.V.,fgen AG,ORATE SASを買収することにより,EU市場に拡張しており,EU市場は遺伝子組換え製品に対する政府の規制と審査を強化している。我々の技術を使用して生産された製品は、悪影響または他の有害事象をもたらす可能性があり、これは、負の宣伝、規制行動、または個人訴訟をもたらす可能性もある。もし私たちが遺伝子工学に関連する倫理、法律、社会的懸念を克服できなければ、私たちのプロジェクトはより高い費用、規制審査、遅延、または他の障害に直面する可能性があり、私たちのプロジェクトや最終製品やプロセスの商業化を渡すことができない。
知的財産権に関するリスク
もし私たちが私たちの知的財産権を保護する特許を獲得し、維持し、守ることができなければ、私たちの競争的地位は損なわれるだろう。
私たちの成功は、私たちのノウハウに対する知的財産保護の能力を獲得して維持する能力にある程度かかっている。私たちは特許と商業秘密を通じて私たちのノウハウを保護し、両方とも危険をもたらすだろう。もし私たちが私たちの技術に関連する知的財産権を獲得、維持または保護できない場合、あるいは私たちの知的財産権が不足している場合、私たちの競争地位、業務、財務状況、経営業績、および将来性が損なわれる可能性がある。
私たちの発明の数量と性質のため、特許保護は実行できない可能性があり、私たちの独自技術のいくつかの態様にも適用されない。私たちは米国や他の管轄地域で特許と処理されている特許出願を持っているが、これらの出願は私たちの知的財産権が保護されることを保証することはできない。私たちが知らないいくつかの既存技術があるかもしれない。さらに、特許の取得、保守、保護および実行は高価で、時間がかかり、複雑であり、必要または望ましいすべての特許出願を提出して起訴することができないか、または合理的なコストで、またはそのような特許出願からタイムリーに発行される可能性のある任意の特許を維持および実行することができない可能性がある。私たちはまた、特許保護を受けるのが遅くなる前に、私たちの技術の特許可能性を確認できない可能性がある。私たちは、私たちの研究開発成果にアクセスする権利のある秘密または特許可能な当事者と秘密協定を締結しました。例えば、私たちの従業員、協力者、コンサルタント、コンサルタント、および他の第三者ですが、以下のいずれかです
当事者は合意に違反し、特許出願を提出する前にこれらの産出を開示し、特許保護を求める能力を危険にさらす可能性がある。
また、係属中の出願は発行されないかもしれないし、発行される可能性のあるクレーム範囲は、私たちが現在求めているものよりもはるかに小さいかもしれない。許可された特許を主張することは成功的な挑戦と無効に宣言されるかもしれない。私たちの保留申請が発行されない限り、それらの保護範囲を決定することは不可能であり、発行後であっても、それらの保護範囲は限られている可能性がある。
最近の特許法の変化は,生命科学発明をカバーする特許を入手·実行することを困難にしている。さらなる立法変更または既存の特許法解釈の変更は、私たちが所有する特許出願をめぐる起訴および私たちが所有する特許の維持、実行または弁護の不確実性およびコストを増加させる可能性がある。“Leahy-Smith America Invents Act”(“Leahy-Smith米国発明法”)は、特許出願起訴方法の変化に影響を与えること、既存技術を再定義すること、特許訴訟中に米国特許商標局(“USPTO”)に以前の技術を提出することを第三者に許可すること、およびUSPTO管理の付与後プログラムにおいて競争相手および他の第三者が特許有効性に挑戦するために、付与後審査、当事当事者審査、および派生手続を含む費用対効果的なアプローチを提供することを含む。したがって、Leahy-Smith法案およびその継続実施は、私たちの特許出願をめぐる起訴および私たちが発行された特許の実行または保護の不確実性およびコストを増加させる可能性があり、これらのすべては、私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
法律の他の変化は生命科学特許の価値をさらに低下させ、私たちの特許に挑戦するために便利になるかもしれない。場合によっては,機械学習や他の人工知能と考えられる計算ツールの助けを借りて発明を開発し,将来の開発にこれらのツールを用い,生成的人工知能を用いることが望ましい.米国連邦巡回控訴裁判所は、完全に人工知能によって創造された発明は特許を得るべきではないと判断したが、アメリカ特許商標局はどのように発明の開発に人工知能を使用して公衆の意見を求めることを奨励するか。人工知能補助発明に関する法律が変化しているため、このような発明のための特許出願には不確実性およびリスクがある。 米国議会、連邦裁判所、および米国特許商標局の将来の行動によると、特許を管理する法律および法規は予測不可能な方法で変化する可能性があり、私たちの特許権および私たちの将来の特許権の保護、擁護、執行能力にさらなる重大な悪影響を及ぼす可能性がある。特許庁は、人工知能ツールの使用に対して開示要求を行う可能性もあり、特許起訴のコストを増加させ、特許権実行の不確実性や遅延を招く可能性がある。
場合によっては,自然に発生する生体からの遺伝子配列情報を用いる.米国最高裁の裁決は,自然発生のシーケンスと自然現象の観察と利用に基づく発明の特許保護範囲を縮小した。このような決定は場合によっては特許権者の権利を弱化させる。連邦巡回裁判所と最高裁判所も一連の裁決を発表し,同じ機能特徴を持つ遺伝子配列群の特許出願に障害を設け,ある遺伝子構造の権利を得ることをより困難にし,特に抗体である。法的なこれらの変化は,自然配列や工学配列に関連する特許の有効性と実行可能性に不確実性をもたらしている。
さらに、特許の発行は、その発明性、範囲、有効性、または実行可能性に対して決定的ではなく、我々の特許は、米国および海外の裁判所または特許庁で挑戦される可能性がある。このような挑戦における不利な裁決は、排他性の喪失をもたらす可能性があり、または特許請求の範囲の全部または一部が縮小され、無効にされ、または実行できない可能性がある。これらの結果のいずれも、他者の使用または商業化のようなまたは同じ技術が私たちと直接競争することを阻止する能力を制限する可能性がある。さらに、私たちの特許または特許出願によって提供される保護の広さまたは強度が脅かされている場合、結果にかかわらず、会社が私たちと協力することを阻止することができる。最終的な結果が私たちに有利であっても、このような手続きは大量のコストを招く可能性があり、私たちの科学者と経営陣に多くの時間がかかる必要がある。
一部の国の法律は知的財産権の保護程度が米国の法律に及ばないか、あるいは知的財産権譲渡に異なる規則を適用する可能性がある。ある外国司法管轄区では、多くの会社が知的財産権の保護と保護に重大な問題に直面している。私たちは特に外国人従業員や請負業者との協力を拡大し、私たちの協力活動を海外市場に拡張する際に、似たような困難に直面するかもしれない。特定の国の法制度、特にある発展途上国の法制度は、外国の保有者が特許を強制することに賛成せず、場合によっては、特許、特に生命科学分野の特許の強制執行に全く賛成しない。これは私たちが私たちの特許の侵害を阻止することを難しくするかもしれない。外国の管轄区域で私たちの特許権を強制的に執行する訴訟手続きは、巨額のコストを招き、私たちの努力と注意を私たちの業務の他の側面から移し、失敗する可能性があります。
私たちの特許保護範囲や実行可能な減少は、私たちの顧客がその製品を商業化する能力に悪影響を及ぼす可能性があり、印税、株式、または商業マイルストーン支払いから得られる下流価値を低下させる可能性があります
もし私たちが私たちの商業秘密の機密性を保護できなければ、私たちの業務と競争地位は損なわれるだろう。
特許保護は、私たちが開発している技術の重要な側面に適用されない可能性があるので、私たちの成功は、遺伝子および他の化学および生物学的データ、プロセス、ノウハウ、および長年の研究開発を経て形成された他のビジネス秘密を含む、私たちの独自の情報に大きく依存する可能性があり、その中のいくつかは、独自のソフトウェアに具現化されている。私たちは、特に特許または他の形態の登録知的財産権保護が適切でないか、または入手できない可能性があると考えている場合に、商業秘密保護に大きく依存している。しかし、商業秘密は保護することが難しい。会社の商業秘密は商業秘密としての地位と保護を維持するために秘密にされなければならない。従業員、顧客、コンサルタント、請負業者にセキュリティ協定を締結し、デジタル環境および生体材料を多層的に保護することを含む、私たちのビジネス秘密および他の固有情報のセキュリティを保護しようと努力していますが、私たちは私たちのビジネス秘密または他の固有情報を十分に保護できないかもしれません。私たちは私たちが私たちの商業秘密、生物学的材料、またはノウハウ、およびプロセスの可能性、または接触したすべての当事者とこのような合意に到達したことを保証することができない。さらに、このような努力にもかかわらず、どちらも合意に違反し、私たちのビジネス秘密を含む私たちの固有の情報を漏洩する可能性があり、私たちはこのような違反について十分な救済を受けることができないかもしれない。
我々は,我々の場所の実体セキュリティと我々の情報技術システムの実体と電子セキュリティを維持することで,我々の情報の完全性とセキュリティを維持しようとしているが,これらのセキュリティ対策は破壊される可能性がある.私たちはまた、セキュリティホールや事故に遭遇する可能性がある第三者が提供するシステムに依存する。このようなセキュリティホールは、意図的な不正行為または他の不正行為、人為的エラー、または技術的故障(ハッカー、従業員、請負業者、またはサプライヤーによる障害を含む)によるものである可能性がある。商業秘密または他の機密情報がハッカーに侵入されると、困難または回復不可能である可能性があり、ハッカーはこのような努力に協力したくない司法管轄区で行動する可能性がある。第三者が私たちのどんな商業秘密を不法取得して使用するかを強制するいかなるクレームも高価で時間がかかり、結果は予測できない。また、一部の司法管轄区の裁判所はハッカーや泥棒の身分を識別することができても、商業秘密を保護することをあまり望まないか、または保護したくない
私たちの競争相手は私たちの1つ以上のビジネス秘密に相当する知識を合法的に獲得または独立して開発することができる。もし彼らがそうすれば、私たちは彼らが独立して開発された知識を使用することを防ぐことができないだろう。このような競争相手は、私たちが彼らからビジネス秘密を知ったと主張し、それに基づいて私たちを提訴することができる。もし私たちの任意の商業秘密が競争相手または他の第三者に漏洩された場合、または競争相手または他の第三者によって独立して開発された場合、私たちの競争地位は実質的かつ不利な損害を受ける可能性がある。また、競争相手は、私たちが商業秘密保護として選択した知的財産権をカバーする特許保護を申請することができる。この場合、競争相手の前にこの知的財産権を開発しても、私たちはその知的財産権の使用から制限されたり排除されたりする可能性があります。
私たちの施設は大量の微生物菌株、細胞系、他の生体材料を持っている。十分な制御および保護を実施できなかったこと、適切な処置手順を実施できなかったこと、実験室内の許可されていない訪問者、または顧客が生体材料を十分に保護できなかったことは、私たちおよび私たちの顧客が不注意や盗難によって貴重な資産を損失するリスクに直面させ、私たちの競争相手がこれらの失われた材料を使用できるようにする可能性がある。私たちは私たちまたは私たちの顧客が持っている生体材料の安全を保護する合理的な措置を取っていると信じているが、私たちの安全な制御と接近は許可されていない、あるいは他の方法でこのような遺伝物質への不正アクセスを防ぐことができないかもしれない。許可されていないアクセス、取得、使用、廃棄、または解放は、私たちが設計した遺伝子組換え生物の重大な責任、および規制行動、訴訟、調査、救済義務、私たちの名声とブランドに対する損害、補足開示義務、顧客、消費者、またはパートナーの私たちのプラットフォームの安全に対する自信喪失、私たちの業務への損害、およびそれに応じた費用、コスト、支出、収入損失、およびその他の潜在的な責任をもたらす可能性があります。
私たちの顧客は時々私たちの協力で生物、遺伝物質、および/またはデータを提供してくれます。お客様の材料やデータを保護できなかったり、意図せずにそのような材料やデータを不正目的に使用したりすることができなかった場合、ビジネス秘密法律または契約条項に基づいてお客様に法的責任を負う可能性があります。
私たちは私たちの特許、生体材料、および他の知的財産権の発明権または所有権に挑戦するクレームを受けるかもしれない。
私たちの一部の従業員、コンサルタント、および請負業者は以前、私たちの競争相手または潜在的な競争相手を含む大学または他のソフトウェアまたはバイオテクノロジー会社に雇われていた。さらに私たちのコンサルタントや
請負業者は大学と持続的な関係があるかもしれない。私たちの従業員、コンサルタント、および請負業者が私たちのために働いているときに他人の知的財産権を使用しないことを保証するために努力しているにもかかわらず、私たちは、これらの個人または他の請負業者が他人の知的財産権(商業秘密または他の固有情報を含む)を使用または開示するというクレームを受ける可能性がある。このようなクレームは訴訟を引き起こす可能性がある。
私たちの政策は、知的財産権開発に参加する可能性のある私たちの従業員、コンサルタント、請負業者が、このような知的財産権を私たちに譲渡する協定に署名することを要求していますが、実際に私たちが自分たちの知的財産権を開発しているすべての側とこのような合意を実行することができないかもしれません。私たちと彼らの知的財産権譲渡協定は自動的に実行されないかもしれないし、違反される可能性があります。私たちは第三者にクレームを出させたり、私たちが私たちの知的財産権の所有権だと思うことを確認するために、私たちが提起したクレームを弁護することを余儀なくされるかもしれません。このようなクレームは、私たちの業務、財務状況、運営結果、および見通しに実質的な悪影響を及ぼす可能性があります
もし私たちがこのようなクレームについて訴訟を提起することに成功できなければ、金銭損害賠償を支払うことに加えて、貴重な知的財産権や人員を失う可能性があり、これは私たちの競争業務の地位と将来性に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。このような知的財産権は第三者に付与することができ、私たちは、商業的に合理的な条項では得られないか、または全く存在しない可能性がある第三者から当社の技術または製品の使用または商業化の許可を取得することを要求される可能性があります。このようなクレームの起訴や抗弁に成功しても、訴訟は巨額のコストを招き、経営陣や従業員の注意を分散させる可能性がある。
生命科学学術界と研究界はずっと生物材料の自由交換の規範を遵守してきたが、規範はすでに変化し始め、各方面はそれらの過去に自由伝播を許可した生物材料の所有権と制御権を主張できるようになった。したがって、私たちは私たちが持っている生物材料を使用する権利があることを確認するために最善を尽くしているにもかかわらず、私たちは財産権の負担がないと思う生物を使用するかもしれませんが、実際には、これらの生物は他の人の所有権要求によって制約されています。この場合、所有権が除去されることができる場合、所有権を除去するための訴訟が必要となる可能性がある。同様に、私たちは、許可されていない目的のために、または組織の許可条項と一致しない目的のために、許可者またはリポジトリから取得された生物学的材料を使用することを要求されるかもしれない。
私たちは私たちの特許や他の知的財産権を保護または強制するために訴訟や他の法執行手続きに巻き込まれるかもしれないが、これは高価で時間がかかるかもしれないし、成功しないかもしれない。
競争相手や他の第三者は、私たちが発表した特許または他の知的財産権を侵害または他の方法で侵害する可能性がある。しかも、私たちの特許は発明権、所有権、または優先権紛争と関連があるかもしれない。私たちはまた、私たちが持っている知的財産権や生体材料が実際に彼らが持っていると思うパートナーからクレームを受ける可能性がある。このような問題に対するどんな訴訟も高価で時間がかかり、不確実になるだろう。私たちが私たちまたは第三者が私たちに提起したどんな訴訟でも勝つ保証はなく、私たちがこのようなクレームを成功的に解決したり、他の方法で解決する保証もない。重大な訴訟は巨額のコストをもたらし、最終的な結果が私たちに有利であっても、経営陣の私たちの業務目標に対する注意をそらすことになる。
場合によっては、私たちは米国連邦によって援助された研究支出と契約によって開発された知的財産権の権利を共有または失う可能性がある。
私たちのいくつかの発明、データ、または他の知的財産権は、米国政府の援助の研究過程で開発されたか、または可能性がある。もし私たちが政府に発明を直ちに開示しなかった場合、または規定された期限内に知的財産権特許を申請しなかった場合、米国政府は政府が援助した発明の所有権を得る権利がある可能性がある。また、私たちは政府の援助を受けているので、アメリカ政府は改正された1980年のベハ-ドール法案(“ベハ-ドール法案”)によって私たちのプラットフォームや手続きで使用された知的財産権に対していくつかの権利を持っているかもしれない。“ベハ·ドール法案”によると、米国政府が政府援助の計画の下で開発したいくつかの“主題発明”の権利は、任意の政府の目的のために発明を使用する非排他的で撤回不可能な世界的許可を含むことができる。場合によっては、アメリカ政府は私たちが生成したデータに対して無制限の権利を得るかもしれない。さらに、米国政府は、(I)発明を商業化するのに十分なステップを取っていないと判断した場合、政府または第三者に、(I)発明を商業化するのに十分なステップをとっていない場合、(Ii)政府行動は、公衆衛生または安全需要を満たすために必要な行動であり、(Iii)政府行動は、連邦法規の公共使用に対する要求を満たすために必要である、または米国政府が援助している発明の譲受人または独占許可者に要求する権利がある。または(Iv)米国政府の事前承認なしに、そのような発明を使用または販売する権利は、米国内のエンティティにのみ付与され、米国国外で大量に製造される。さらに、私たちは、関連するベハ·ドール法案の制限(例えば、ほとんどの発明が米国で製造されている)および報告要件を遵守することに許可者が同意しない限り、そのような発明を使用または販売する権利に独占的な許可を付与することができないように制限される可能性がある。またアメリカ政府はどの国でも所有権を得ることができます
特許出願は提出されていません。いくつかの技術および発明は、米国政府と締結されたこれらの協定の期間およびその後の期間においても譲渡制限される。これらの制限は、製品や部品の販売を制限し、関連協定の目的で外国子会社への譲渡、およびある外国第三者への譲渡を制限する可能性がある。もし私たちの任意の知的財産権が“ベハ-ドール法案”によって米国政府または第三者によって獲得可能な任意の権利または救済措置によって制約された場合、これは私たちの知的財産権の価値を損なう可能性があり、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。
デジタル遺伝子配列情報の使用は、名古屋議定書や生物多様性に関する他の条約や地方立法によって制約される可能性があり、これは私たちのコストを増加させ、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。
名古屋議定書は生物多様性条約の補完合意であり,遺伝資源と伝統知識を利用した恩恵を公平に共有することを目的としている。他の国際条約と多くの国の地方立法も似たような目標を持っている。名古屋議定書や他の多くの条約や法律によると,遺伝資源を持つ国(“由来国”)の任務は,由来国や任意の関連土着や伝統的なコミュニティの生物研究に対する事前インフォームドコンセントを得るために,研究者のためのプログラムや体制インフラを構築することである。多くの国はなかなか実行可能な制度を採択せず、利益共有協定について理性的な交渉を許可している。多くのソース国は、現在、デジタル遺伝子配列情報の使用は、名古屋議定書または同様の国または地方レベルの恩恵共有要求によって制限されていると主張している。この立場が最終的に採択されるかどうかは不明であり、この採択がどのような影響を与える可能性があるかも不明である。(I)ソース国が生物多様性条約を批准した後、または名古屋議定書に署名する前に第三者によってソース国から移動された自然資源から抽出された遺伝子配列を使用し、(Ii)ソース国が生物多様性条約を承認した後に第三者によって抽出され、共通配列データベースにアップロードされた遺伝子配列を使用すれば、(Iii)異種宿主生物において、または(Iv)さらなる工程の基礎として、私たちが使用する配列がそれが根拠とする自然配列に適合しなくなった場合、ソース国が何を断言する可能性があるかは不明である。
私たちは私たちの仕事を支援するために公共と独自のシーケンスデータベースを広く使用する。遺伝資源使用に関する法律や国際議定書の識別と遵守に努めているが、デジタル配列情報使用の不確実性をめぐり、多くのソース国は利益共有プロトコルを効率的に交渉する実行可能な機関が不足しており、私たちの使用を制限したり、公共データベースや自然源から得られたいくつかのシーケンスの不確実性を使用したりする可能性がある。私たちがシーケンス情報を使用するので、新しい財政的義務が生じるかもしれない。名古屋議定書の義務を遵守している顧客が,入手可能な遺伝子配列を公開する由来国と高価で時間のかかる利益共有交渉を行わない限り,我々と商売をしたくないことを証明しなければならない。また、世界知的所有権機関は、特許における遺伝資源の源の開示を要求することを検討しており、不確実性や特許起訴のコストをさらに増加させる可能性がある。これらの変化は私たちの研究開発コストを増加させ、私たちの業務、財務状況、業績に悪影響を及ぼす可能性がある。
第三者特許は私たちのいくつかの分野での経営の自由を制限するかもしれないが、これは私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれない。
いくつかの特許はいくつかの分野での私たちの経営自由に影響を与える可能性があるので、私たちはこれらの特許を中心に設計したり、第三者からこのような特許の許可を得ることを選択するかもしれません。もし私たちが他人が持つことができるかもしれない特許を設計するために多くの時間とお金をかけなければならなければ、私たちの商業と財務の将来性は損なわれるかもしれない。私たちは私たちの鋳造工場でいくつかの操作を行うことに制限されるかもしれません。あるいは私たちが顧客のために新製品を設計する能力は制限されるかもしれません。私たちは私たちが侵害したり、流用したり、他の方法で彼らの知的財産権を侵害したりする第三者のクレームを受けるかもしれない。
もし私たちが第三者の知的財産権を侵害、流用、または他の方法で侵害した場合、このような訴訟は費用が高く、時間がかかり、私たちのプラットフォームと技術の使用を阻止または延期する可能性がある。
第三者知的財産権に関する紛争による訴訟費用は高価で時間がかかり、確定していない。私たちがそのような紛争で勝つという保証はない。私たちにクレームを出した当事者は、禁止または他の救済を受けることができるかもしれません。これは、私たちまたは私たちの顧客が製品の開発、商業化、販売または私たちの技術を使用する能力を阻止することができ、もし私たちが故意に侵害していることが発見されたら、私たちへの巨額の損害賠償、弁護士費、費用、費用を含むかもしれません。私たちに対するクレームが成功した場合、私たちまたは私たちの顧客は、損害賠償および持続的な印税の支払いを要求され、第三者からライセンスを取得するか、または特定の製品の販売またはいくつかの技術の使用を禁止される可能性があります。私たちはもしあれば、受け入れ可能な条項や商業的に合理的な条項でこのような許可証を得ることができないかもしれない。さらに、これらのクレームを回避または解決するために、代替設計または既存製品または技術の再設計を試みた場合、私たちまたは私たちの顧客は、製品またはサービスの発売において遅延に遭遇する可能性があります。私たちのどんな訴訟での損失や許可を得られなかったかは、私たちのプラットフォームと技術の使用を阻止するかもしれない。そのような損失や失敗は私たちの業務と名声に実質的な影響を及ぼすかもしれない。これらの問題に関連するいかなる訴訟も大きな代価を払い、最終的な結果が私たちに有利であっても、経営陣の私たちの業務目標への注意をそらすことになる。
もし私たちの商標と商号が十分に保護されていなければ、私たちは興味のある市場で知名度を作ることができないかもしれません。私たちの業務は悪影響を受けるかもしれません。
我々の登録または未登録商標または商号は、挑戦、侵害、希釈、汚れ、回避、または汎用商標として宣言されるか、または他の商標が侵害されたと判断される可能性がある。私たちはこれらの商標と商品名に対する私たちの権利を保護できないかもしれません。私たちは私たちが関心のある市場における潜在的な協力者や顧客の中で知名度を確立するために必要です。時々、競争相手は私たちと似たような商品名や商標を採用して、ブランド表示を確立する能力を阻害し、市場の混乱を招く可能性があります。さらに、他の商標または商標の所有者は、我々の登録または未登録商標または商号の変異体を含む潜在的な商標または商標侵害、希釈または損害クレームを提起することができる。長期的には、私たちの商標や商号に基づいて名称を確立することができなければ、効果的に競争できない可能性があり、私たちの業務は悪影響を受ける可能性があります。商標、商業名、商業秘密、ドメイン名、著作権または他の知的財産権に関連する専有権を実行または保護する努力は無効である可能性があり、大量のコストおよび資源移転を招き、私たちの業務、財務状況、運営結果、および将来性に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちによって提起された、または私たちによって提起された知的財産権の侵害、流用、または他の方法での知的財産権違反に関するクレームまたは訴訟は、高価で時間がかかり、私たちの業務、財務状況、および運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。
このような危険のいずれかは重大な訴訟を引き起こす可能性がある。上記の訴訟に関連する具体的なリスクを除いて、どのタイプの訴訟も一定の内在的リスクを持っている。米国裁判所の訴訟に関連する大量の発見の必要性により、私たちのいくつかの機密情報は発見過程で漏洩する可能性がある。公聴会、動議、または他の一時的な手続き、または事態の発展の結果が発表されるかもしれない。証券アナリストや投資家がこれらの結果をマイナスだと思っていれば、私たちの株価に大きな悪影響を及ぼす可能性がある。
さらに、私たちが私たちのいくつかの顧客、サプライヤー、または他のエンティティと合意した要求は、もしこれらの当事者が私たちの製品、サービス、または技術に対する侵害クレームに関連している場合、またはいくつかの他の場合、私たちは彼らを弁護または賠償しなければならない。もし私たちが第三者を保護または賠償しなければならないなら、私たちは巨大なコストと支出を生むかもしれないし、これは私たちの業務、経営業績、あるいは財務状況に悪影響を及ぼすかもしれない。
知的財産権は私たちの業務が直面しているすべての潜在的な脅威を解決できるとは限らない。
私たちの知的財産権が提供する未来の保護の程度は不確定であり、知的財産権には限界があるため、私たちの業務を十分に保護できないか、あるいは競争優位性を維持することができるかもしれない。以下の例は例示的である
•私たちは、商業秘密または独自技術としていくつかの知的財産権を維持するために特許を出願しないことを選択することができ、第三者は、その後、これらの知的財産権をカバーする特許を提出することができる
•他の会社は、私たちが持っているまたは許可された知的財産権を侵害することなく、類似または代替技術を開発したり、私たちのいかなる技術を複製したりすることができる
•他人の特許は私たちの業務を損なうかもしれません
•私たちは私たちが所有している発表された特許または未解決の特許出願がカバーしている発明を最初に作った人ではないかもしれない
•私たちは特定の発明に関する特許出願を最初に提出した会社ではないかもしれません
•私たちが権利を持っている発行された特許は、私たちにいかなる競争優位性を提供することができないかもしれないし、私たちの競争相手による法的挑戦を含む無効または実行不可能と認定される可能性がある。
これらの事件のいずれかが発生した場合、私たちの業務、財務状況、運営結果、および将来性を損なう可能性があります
第三者と顧客との知的財産権紛争は、我々の業務、財務状況、業績に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちは、私たちの運営、プラットフォーム、製品、サービス、製品に使用できるかもしれないいくつかの資本設備、機械、消耗品、試薬、ソフトウェア、サービス、知的財産権を第三者から購入することに依存し、引き続き依存することが予想されます。私たちのサプライヤー、サプライヤー、許可者が侵害されていないことを確認することはできません
私たちが業務を展開する可能性のあるすべての司法管轄区域では、彼らは私たちの業務で使用される第三者技術に対して十分な権利を持っている。これらの第三者のいずれかとの使用または条項とのトラブルは、追加の印税または罰金の支払い、基礎ライセンスのキャンセルまたは更新、供給の終了または使用権または訴訟を引き起こす可能性があります。もし私たちがこのような問題を解決できない場合、私たちは許可知的財産権を含む運営、プラットフォーム、製品、サービス、または製品の使用を停止または制限することを要求されるかもしれない。このような生産停止や制限は、私たちの業務、財務状況、および運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの顧客は、私たちが彼らに提供したり提供したりする任意の製品やサービスに関連しているか、または関係のない第三者との知的財産権紛争に巻き込まれるかもしれません。このような紛争は顧客がその製品を販売できなくなり、私たちの許可証、マイルストーン、あるいは他の収入を奪う可能性があります。このような剥奪は私たちの財務状況と業績に実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。
私たちが“オープンソースソフトウェア”を使用することは、私たちのマーケティングやサービスを提供する能力に悪影響を与え、可能な訴訟に直面する可能性があります。
私たちのソフトウェアプラットフォームを開発し展開する際には、私たちはすでに“オープンソースソフトウェア”を使用しており、将来的にオープンソースソフトウェアを使用し続けたいと思っています。オープンソースソフトウェアは、オープンソースソフトウェアを含む製品を無料で提供することを要求することを含む、オープンソースソフトウェアの著者または他の第三者によってオープンソース許可に従って許可されることがあり、場合によっては、オープンソースソフトウェアを含む製品を無料で提供することを要求することを含み、オープンソースソフトウェアをベース、統合または使用して作成された任意の修正または派生作品、または特定のオープンソースソフトウェアの条項に従ってこのような修正または派生作品を修正または派生するために、すべてまたは一部のソースコードを公開することを要求する。
オープンソースソフトウェアをその製品に組み込む会社は、オープンソースソフトウェアの使用とオープンソースライセンス条項の遵守に対する疑問に直面することがある。私たちは、オープンソースコードソフトウェアの所有権を有することを要求するか、またはオープンソースコード許可条項を遵守しないと主張する当事者の同様の訴訟を受ける可能性がある。私たちはオープンソースソフトウェアの使用を監視し、どのソフトウェアの使用も私たちの独自のソースコードの開示やオープンソースプロトコルの違反を要求しないように努力していますが、私たちが成功する保証はありません。すべてのオープンソースソフトウェアが私たちのプラットフォームで使用される前に審査され、私たちの開発者は私たちの知らないオープンソースソフトウェアを私たちの製品に入れていない、あるいは彼らは未来にそうしないでしょう。
また,オープンソースソフトウェア許可タイプが多くなり,米国や外国裁判所の解釈を得るタイプはほとんどなく,そのような許可に関する適切な法的解釈の指導が不足している.したがって、オープンソースソフトウェアライセンスの解釈方法は、製品およびサービスをマーケティングまたは提供する能力に予期しない条件または制限を加える可能性があるというリスクがある。オープンソースソフトウェア許可のすべての条項および条件に違反または完全に遵守できないと認定された場合、私たちは、侵害クレームや他の責任に直面したり、経済的に不可能な条項で私たちの製品を提供し続けるために第三者に高い許可を求められたりする可能性があり、もし私たちのプラットフォームの全部または一部を再設計し、再設計がタイムリーに完了できない場合、またはソースコードの形で私たちの独自コードを一般的に利用可能にすることができない場合、私たちの製品の提供を停止または遅延させます。さらに、ライセンス要件に関連するリスクに加えて、いくつかのオープンソースコードソフトウェアを使用することは、第三者商業ソフトウェアを使用するよりも大きな技術的および法的リスクをもたらす。例えば、オープンソースコードソフトウェアは、一般に、セキュリティホールの存在を含む侵害またはコード品質に関するサポートまたは保証または他の契約保護なしに提供される。私たちのプラットフォームはオープンソースソフトウェアの成功的な動作に依存する程度で、私たちが使用しているオープンソースソフトウェアでは検出されていないエラーや欠陥は、配備を阻止したり、私たちのシステムの機能を損なう可能性があり、私たちの名声を損なう可能性があります。また,このようなソフトウェアの公開使用は,他の人が我々のプラットフォームに危害を与えやすくなる可能性がある.上記のいずれのリスクも、私たちの業務、財務状況、経営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があります
人員、IT、物理インフラに関するリスク
重要な人員の流失は、私たちの創始者と高級管理者、および/またはより多くの重要な人員を吸引、訓練、維持できなかったことを含み、私たちの細胞工学計画を延期し、私たちのプラットフォーム開発努力を損害し、私たちの生物安全と公共衛生サービスを制限し、特に従業員の募集、採用、訓練に必要な大量の投資を考慮して、私たちの業務目標を達成する能力を損なう可能性がある。
私たちの業務は複数の市場にまたがる複雑なグローバル運営に関連しており、私たちが運営している多くの分野で知識のある管理チームと従業員チームが必要です。私たちの未来の成功は私たちの
高い素質の管理、科学、工学、情報技術、運営、業務発展とマーケティング人員などを誘致、訓練、維持と激励する能力がある。また,(A)必要な技術スキルを備えており,我々の技術や製品を知る人員の数が限られていること,および(B)我々の業界的性質は,我々の一部の技術者が我々の施設で現場で働くことを要求するため,合格者に対する市場競争は非常に激しい.私たちは、アメリカマサチューセッツ州、アメリカカリフォルニア州、オランダ、フランス、スイスを含む他の生命科学·情報技術会社および私たちが運営する市場の学術機関や研究機関と合格した技術者を争奪しています。また、私たちが国際業務を増やすにつれて、私たちはますますアメリカ以外で合格者を募集する必要があるだろう。しかし、そうすることは、私たちが現在拘束されていない法律を遵守することを要求するかもしれません。これは、私たちが組織から資本、人員、および他の資源を分配または移転させる可能性があり、これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、将来性、および名声に悪影響を及ぼす可能性があります。国際業務の構築と採用者は過去に新冠肺炎旅行と運営制限の影響を受けたことがある。私たちの上級指導者チームは、私たちのビジョン、戦略方向、プラットフォーム開発、運営、ビジネス努力に重要です。私たちのリーダーチームのメンバーを含めて、少ないまたは事前に通知することなく会社を出ることができ、競争相手のために自由に働くことができる従業員。私たちはまた私たちの誰にも“キーパーソン”生命保険を提供しない。私たちの一人以上の創始者、上級指導チームのメンバー、または他の重要な従業員の退職は、私たちが合格した後継者を募集できるまで、私たちの業務に破壊を与える可能性があります。
私たちの持続的なプラットフォーム開発、成長と商業成功は、私たちの各目標業界と市場で訓練された人員を募集し、維持することにある程度依存し、これらの人員は私たちのプラットフォームを開発と使用し、既存と新しい顧客を効果的に識別し、販売するために必要な背景と能力を持っている。私たちの最近のいかなる買収で入社した新入社員や従業員は大量の訓練を必要とする可能性があり、多くの場合、彼らは十分な生産性を達成するために多くの時間を要する。私たちはこれらのキーパーソンを採用して私たちの業務に統合することに成功できなかったので、私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれません。トップレベルの人材を誘致するためには、株式インセンティブ計画を含む競争力のある報酬や福祉プログラムを提供する必要があり、多くの投資が必要かもしれないと考えています。もし私たちが競争力のある報酬を提供できなければ、これは私たちが重要な従業員を引き付けて維持することをもっと難しくするかもしれない。また、もし私たちの株式奨励の感知価値が低下すれば、私たちが肝心な従業員を吸引し、維持する能力に不利な影響を与えるかもしれない。私たちの業務目標を達成するために必要な人員を残さなければ、人員配置の緊張の問題に遭遇し、計画や運営を支援する能力に悪影響を及ぼす可能性があります。
また、私たちの一部の人員は合格した外国市民であり、彼らのアメリカでの生活と仕事の能力は適切なビザを取得し続けるかどうかにかかっており、彼らは私たちのいくつかの技術的な仕事に従事する能力は適切な輸出許可証を購入する必要があるかもしれない。私たちの経営の重要な市場での適格人材の競争により、私たちは引き続き外国人を利用して私たちの一部の求人需要を満たす予定です。そのため、米国の移民政策の変化は制限され、技術や専門人材の米国への流入をさらに制限し、適格者を雇用·維持する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの業務と運営結果は、電力、配管、暖房エアコン、ネットワークインフラを含む十分な実験室とオフィス空間、および適切な物理インフラに依存して、私たちの運営を展開しています。私たちの本部といくつかの実験室はボストン港地域の洪水区にあります。他の施設は地震と津波活動区、あるいはハリケーンや野火活動区に位置している。私たちが十分な空間や私たちの物理インフラが故障した場合、私たちまたは私たちのサプライヤーに影響を与える自然災害を含めて、私たちの業務や運営結果は悪影響を受ける可能性があります。
私たちの業務は顧客に技術サービスを提供することに依存している。私たちの業務を正確に展開するためには、私たちの計画を推進し、完成させるために必要な活動を展開するために、十分な実験室空間と設備を得る必要がある。また、電力、配管、暖房エアコン、物流、輸送システム、ネットワークインフラなど、適切な物理インフラを維持することを含む、私たちの実験室と会社のオフィスが常に正常に動作することを確実にする必要があります。私たちはカリフォルニア州にいくつかの不動産を持っていて、ほとんどの実験室とオフィススペースを借りました。私たちが借りた実験室とオフィスビルは大家さんに頼って基本的なメンテナンスを行っています。もし私たちの大家の一人が賃貸物件を十分に維持していなければ、私たちは事前に施設を撤退させられるかもしれません。これは私たちの業務を混乱させるかもしれません。しかも、私たちは私たちが作った研究室ではなく、私たちの生産能力を十分に拡大するために買収し続けるかもしれない。もし私たちがこれらの建物とそのインフラ資産が私たちの買収時に予想された状況に達していないことを発見すれば、私たちは研究室を修復またはアップグレードするために多くの追加費用を支払う必要があるかもしれない。
私たちの1つまたは複数の実験室または会社のオフィス内および周囲の問題は、私たちの制御範囲内にあるかどうかにかかわらず、サービス中断または重大なインフラまたは設備の損傷を招く可能性があります。これは様々な要因によるものかもしれません
•人為的な誤り
•設備の故障
•物理的電子ネットワークセキュリティホール
•火災地震ハリケーン洪水竜巻などの自然災害
•極端な温度
•洪水と/または水の破壊
•繊維切断;
•電力損失;
•生物テロ行為を含むテロ行為
•破壊、破壊、サイバー攻撃
•局部疫病或いは全世界大流行、例えば新冠肺炎の大流行。
私たちのいくつかの施設は地震と津波の活発な地域にあり、私たちのあるサプライヤーは同じ地域や他の自然災害の影響を受けやすい場所で業務を展開しています。地震、津波、ハリケーン、干ばつ、洪水、火災、野火または気候変動のような自然災害や他の災害が発生したり、重要な公共事業や輸送システムの局所的な長期停止、または私たちまたは私たちのサプライヤーや製造業者に影響を与えるいかなる深刻な資源不足も、私たちの業務を深刻に中断させ、私たちの施設、生産設備または在庫を損傷または破壊し、重大なコストを発生させたり、私たちの原材料供給が制限されたりする可能性があり、これらはすべて私たちの業務、財務状況、および運営結果を損なう可能性があります。
私たちは特定の顧客の計画にスケジュール義務がある。したがって,我々の実験室のサービス中断や重大な設備破損は,これらのクライアントの計画スケジュールやそのような障害に関連する潜在的なクレームを維持することが困難になる可能性がある.私たちの実験室で提供するサービスは私たちの多くのお客様の業務に重要であるため、私たちの実験室のサービス中断或いは重大な設備の破損は収入損失や顧客に他の間接的あるいは後得的な損害をもたらす可能性もあります。もし私たちの顧客の一人が私たちのある実験室の問題で私たちに訴訟を起こしたら、裁判所は私たちの責任に対するいかなる契約制限も強制的に執行し、私たちはこのような契約制限を考慮することなく、影響を受けた顧客と和解することを決定する可能性があります。また、いかなるサービス損失、設備の破損、または私たちのサービス義務を履行できないことは、私たちの顧客の信頼を低下させ、私たちが顧客を獲得し、維持する能力を弱めることができ、これは私たちの収入を創出する能力と私たちの経営業績に悪影響を与える。
さらに、私たちは、過去に深刻なシステム故障および電力中断を経験したインターネットサービスプロバイダ、電気通信事業者、および他のウェブサイト事業者に依存する。
私たちの顧客は将来、私たちのシステムや製品とは関係のないシステム故障で困難に直面するかもしれません。何らかの理由で、これらのプロバイダが必要なサービスを提供できなかった場合、私たちの業務、財務状況、および運営結果は実質的かつ不利な影響を受ける可能性がある。
財務報告に関連するリスク
私たちは、法律が要求する時間枠と方法で私たちの財務業績を正確に報告するために、私たちの顧客、合弁企業、株式投資家、および他の第三者に依存してタイムリーかつ正確な情報を提供します。
私たちは私たちの財務結果をタイムリーに正確に報告するために、多くの第三者からタイムリーで正確かつ完全な情報を受け取る必要がある。もし私たちが受け取った情報が正確でないか不完全である場合、または第三者の会計規則の解釈が私たちと異なる場合、私たちの連結財務諸表には重大なミスがある可能性があり、再説明が必要かもしれません。あるいは私たちは以前の財務報告書の訂正を要求されるかもしれません。私たちは第三者と審査権を持っているにもかかわらず、このような監査を実行するのは高価で時間がかかる可能性があり、私たちの報告書の要求と一致する時間的枠組み内のいかなる違いを明らかにするのに十分ではないかもしれない。私たちは正確でタイムリーな財務開示を達成する上で困難に直面しており、これは私たちの業務に悪影響を及ぼすかもしれない。例えば,我々はForm 10-Kの2021年年次報告書を改正し,我々の権益法投資に関する重要な被投資者財務諸表を含む.
私たちは特定の資産と負債の公正な価値を決定するために推定値を使用する。もし私たちの推定が正しくないことが証明されたら、私たちはこれらの資産の価値を減記したり、これらの負債の価値を減記することを要求されるかもしれないが、これは私たちの財務状況に悪影響を及ぼすかもしれない。
私たちが財務状況と経営業績を測定し、報告する能力は、資産や負債の公正な価値を推定する需要の影響を受ける。公正価値は、観察可能な投入を最大限に使用することと、観察できない投入を最大限に使用する階層構造とに基づいて推定される。観察可能な投入は、報告エンティティとは独立したソースから得られた市場データから市場参加者が策定した資産または負債の定価に基づいて市場参加者が使用する仮定を反映するものである。観察できない投入は,報告実体自身が市場参加者がその時点で入手可能な最適な情報に基づいて策定した資産や負債を定価する際に使用されるという仮定を反映した仮定である.私たちは、財務諸表の際に得られる情報に基づいて、将来のイベントの影響または結果を推定する。会計推定が会計推定を行う際に高度に不確実な事項を管理層に仮定することを要求する場合、会計推定は重要であると考えられる。実際の結果が経営陣の判断や仮定と異なる場合、それらは私たちの運営結果やキャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの純営業損失の繰越と他の税務属性を使用する能力は限られているかもしれません。
設立以来、私たちは純損失を受けて、私たちは決して利益を達成したり維持したりしないかもしれない。一般的に、米国連邦所得税の目的で発生した純営業損失は繰越される。しかし、2018年1月1日までに生じた純営業損失の繰越は米国連邦所得税の目的で満期となった。2023年12月31日現在、私たちは約10億ドルの連邦純運営赤字が繰り越しており、そのうち1.392億ドルは2029年に満期になり、8.841億ドルは無期限に繰り越すことができる。2023年12月31日現在、私たちは約9.982億ドルの国家純運営損失が繰り越しており、その中で8.692億ドルは2030年に満期を開始し、1.29億ドルは無期限に繰り越すことができる。2023年12月31日現在、私たちの海外純運営損失は約170万ドルで、無期限に繰り越すことができます。2023年12月31日まで、私たちは約4040万ドルの連邦研究開発税の繰越免除があり、これらの控除は2029年に満期になります。2023年12月31日までに、約3010万ドルの州研究開発と投資税収の繰越免除があり、これらの控除は2030年から満期になる。
改正後の“1986年国税法”第382条と383条によると、ある会社が“所有権変更”を経験し、ある株主の3年間の持分所有権の価値計算の変化が50%を超えると一般的に定義されている場合、同社は所有権変更前の純営業損失の繰越と他の所有権変更前の税収属性(例えば、税収控除を検討する)を利用して所有権変更後の収入や税金を相殺する能力は限られている可能性がある。州税法の類似規定は、私たちの州純営業損失の繰越や他の州税収属性の使用を制限することにも適用可能です。私たちは私たちが過去に発行した株式と私たちの株式所有権の他の変化が1回または複数回の所有権変更を招く可能性があるかどうかを確認するために分析を行っていない。もし私たちが過去に所有権変更を経験したと判断した場合、あるいはもし私たちが未来の株式取引によって1回または複数回の所有権変更を経験した場合、これは私たちがコントロールできないかもしれない場合、私たちの純営業損失の繰越と他の税金属性を利用する能力は実質的に制限されるかもしれない。したがって、課税収入を稼いでも、私たちの純営業損失の大部分の繰越や他の税金属性を使うことができないかもしれません。これは私たちの将来のキャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性があります。もう一つのリスクは、純営業損失や他の予見できない原因の使用停止など、規制の変化が、私たちの既存の純営業損失の繰越満期や将来の課税収入を相殺できない可能性があるということだ。これらの理由で、私たちが利益を達成しても、私たちの純営業赤字の繰越や他の税金属性の大部分を利用できないかもしれません。
私たちは財務報告書の内部統制の重大な弱点を発見し、未来に私たちはもっと多くの重大な弱点を発見するかもしれない。有効な財務報告内部統制制度を維持できず、我々の財務結果を正確に報告できなかったり、不正を防止したりする可能性がある。したがって、株主は私たちの財務や他の公開報告書に自信を失う可能性があり、これは私たちの業務と私たちの普通株の取引価格を損なうだろう。
米国証券取引委員会及びニューヨーク証券取引所(“ニュー交所”)の規則及び条例は、財務報告に関する内部制御プログラムの確立及び定期的な評価を要求している。また、2002年のサバンズ·オキシリー法404条によると、財務報告に対する私たちの内部統制を記録してテストしなければならず、私たちの経営陣が財務報告の内部統制に対する私たちの有効性を証明できるようにしなければならない。同様に、私たちの独立公認会計士事務所もまた財務報告書の内部統制に対する私たちの有効性を証明しなければならない
本年度報告第II部第9 A項“統制及び手続”(“第9 A項”)に開示されているように、当社が2023年12月31日までの年次財務諸表を監査する際には、重大な弱点があると結論する
私たちの財務報告書の内部統制で。プロジェクト9 Aで決定された重大な弱点は、私たちの財務諸表に重大なミスをもたらしません。
私たちが発見された重大な弱点に対する救済作業は十分ではないかもしれないし、私たちは未来に私たちの内部統制の他の分野が修復されなければならないことを発見するかもしれない。
私たちは未来の私たちの財務報告書の内部統制にもっと多くの重大な欠陥や重大な欠陥が発生しないということを保証できない。財務報告を内部統制できなかったいかなる行為も、財務状況や経営結果を正確に報告する能力を深刻に抑制する可能性がある。私たちの財務報告の内部統制にはいかなる重大な欠陥や重大な欠陥が存在し、投資家が私たちの財務報告の正確性と完全性に自信を失い、私たちの普通株の市場価格が下落し、ニューヨーク証券取引所、アメリカ証券取引委員会、あるいは他の規制機関の制裁や調査を招く可能性がある。財務報告の内部統制の大きな弱点を補うことができなかったり、他の有効な制御システムを実施または維持できなかったりすることは、将来的に資本市場に参入する機会を制限する可能性もある。
金融サービス業の不利な発展に影響を与えることは、私たちの業務運営、財務状況、運営業績に悪影響を及ぼす可能性があります。
流動性の減少或いは有限、違約、業績不振又はその他の不利な発展に関連する実際又は噂事件は、金融機関又は金融サービス業又は金融サービス業に影響を与える他の会社は、過去に発生したことがあり、将来は市場全体の流動性問題を招く可能性がある。例えば、SVB、Signature Bank、First Republic Bankの2023年春の閉鎖は、特定の銀行とより広範な金融機関の流動性リスクと懸念をもたらしている。将来的に特定の金融機関またはより広範な金融サービス業における不利な発展は、市場全体の流動性不足を招き、企業が運営資金需要を獲得する能力を弱める可能性があり、より多くの市場や経済的不確実性をもたらす可能性がある。
私たちは定期的に第三者金融機関で連邦預金保険会社の保険限度額を超える現金残高を維持しています。SVBが2023年に接収した後,SVBの現金と現金等価物を一時的に得ることができなかった。SVBが当時持っていたすべての資金を再使用することができますが、信託機関が私たちの預金を返却できなかった場合、あるいは信託機関が金融や信用市場で他の不利な条件の影響を受けた場合、私たちが投資した現金や現金等価物の取得にさらに影響を与え、私たちの運営流動性や財務業績に悪影響を及ぼす可能性があります。
さらに、米国または国際金融システムに対する投資家の一般的な懸念は、より高い金利またはコスト、より厳しい財務および運営契約、または信用および流動性源の獲得に対する体系的な制限を含むあまり有利ではない商業融資条項を招く可能性があり、それによって、私たちはより受け入れ可能な条項が融資を受けにくく、さらには融資を得ることができなくなるかもしれない。他のリスクに加えて、利用可能な資金または現金および流動資金源の減少は、運営費用、財務的義務、または他の義務を履行する能力に悪影響を及ぼす可能性があり、または財務および/または契約義務に違反する可能性があります。上記のいずれかの影響、または上記の要因または他の関連または同様の要因に起因する任意の他の影響は、我々の流動資金、私たちの現在および/または予想される業務運営、ならびに財務状態および運営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
政府の規制と訴訟に関するリスク
連邦、州、現地、国際法律法規を守らなければ、私たちの業務や財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。
様々な連邦、州、地方、国際法律法規は私たちの業務のいくつかの側面を管理している。例えば,ある制御物質研究に対するDEAの登録を保持し,ボストン公衆衛生委員会から組換えDNAを用いた作業の許可を得た。我々の工学細胞および/または生物製造プロセスを使用して製造または開発されたいくつかのプログラムまたは製品は、FDA、DEA、EPAまたはUSDAによって発行された法規を含む規制によって制限されている。また,他の事項に加えて,反賄賂,インサイダー取引,生体材料調達,データプライバシーに関する法律を遵守する必要がある。私たちの業務に適用される法律と法規の要求は、異なる管轄区域間の不一致な方法で解釈および適用されるかもしれません。または他の規則や私たちのやり方と衝突する可能性があります。したがって、私たちの接近はこのようなすべての法律、法規、要求、義務に適合していないかもしれないし、未来には該当しないかもしれない。もし私たちがいかなる連邦、州、現地または国際法律、法規、業界自律原則、業界標準または行動基準、規制ガイドライン、私たちが受ける可能性のある命令または他の法的義務に従わなかったか、または遵守できなかった場合、私たちの名声、ブランド、および業務に悪影響を及ぼす可能性があり、政府の実体または他の人が私たちにクレーム、訴訟を提起したり、行動したり、他の責任を負うことになる可能性がある
あるいは私たちの行動を変えることを要求しています契約によれば、私たちはまた、いかなる法律、法規、または他の法的義務を遵守しない第三者を賠償し、任意の法律、法規、または他の法的義務の費用または結果から守るように要求される可能性がある
私たちの業務の拡大に伴い、私たちは未来にますます多くの規制を受けるかもしれない。私たちが国内と世界で私たちの業務や製品を拡張し続けるにつれて、私たちはこれらの場所のコンプライアンスを維持するために大量の管理と財務資源を使わなければならないだろう。規定を守らないことは訴訟につながる可能性があり、これは多くの管理と財政資源を必要とするだろう。
私たちは環境、健康、安全法律法規の遵守によって巨額のコストが発生する可能性があり、これらの法律法規を守らないことは私たちに重大な責任を負わせるかもしれない。
私たちは私たちの業務で危険な化学と生物材料を使用し、様々な連邦、州、地方と国際法律と法規の制約を受けて、他の事項を除いて、これらの材料の使用、生産、製造、輸送、貯蔵、運搬、処分、人間はこれらの材料に接触し、職業安全と健康管理局と環境保護局のような政府の監督管理機関による規制を含む。私たちはすでに私たちの正常な業務過程でこれらの法律法規を遵守することによって資本と運営支出、その他のコストを発生させ続けるだろう。
これらの法律および法規を遵守するために、これらの材料および廃棄物を貯蔵、処理、処理する安全手順を実施しているが、我々の安全対策が、危険材料および/または可燃性化学品の発生、製造、使用、貯蔵、輸送、運搬、処置、および人間の曝露による傷害または汚染リスクに適合するか、または除去できることを保証することはできない。環境、健康、そして安全法を守らないことは私たちに責任を負わせて被害を及ぼすかもしれない。人為的ミス、事故、設備故障、汚染、故意不当行為或いはその他の原因で環境、健康と安全法律に違反しないことは保証されない。適用される環境法律と法規を遵守することは費用が高い可能性があり、過去、現在、または未来の法律を遵守しないことは、罰金、監督管理コスト、第三者財産損害、製品責任、人身傷害クレーム、調査と救済コスト、生産停止または運営停止を招く可能性があり、私たちの負債は私たちの総資産を超える可能性がある。環境法に規定されている賠償責任は,汚染や人間の健康への影響や自然資源への損害の調査や整理の相対的過失を考慮することなく全額賠償することができる。私たちが所有し経営している物件や危険材料を輸送している物件が汚染されている可能性があり、環境法律や法規によって責任を負うかもしれません。
私たちの業務と運営は、他の新しい環境、健康、安全に関する法律法規の影響を受ける可能性があり、これらの法律法規は、私たちの運営の変更を要求したり、より高いコンプライアンスコストと違反に関連するリスクと処罰を招く可能性があり、これは私たちの研究開発や生産努力を損ない、私たちの業務を損なう可能性があります。
もし私たちが医療や他の政府法規を守らなければ、私たちは巨額の処罰に直面する可能性があり、私たちの業務、財務状況、運営結果は不利な影響を受けるかもしれない。
私たちの業務活動はFDA、アメリカ司法省、HHS、監察長事務室、その他の連邦と州政府機関によって規制され、実行される可能性があります。私たちのサービスは現在、第三者支払者(任意の商業支払人や政府医療計画を含む)に請求書を発行していませんが、将来的には第三者支払者(政府医療計画を含む)に私たちのサービスに対するクレームを提出する可能性があります。もし私たちが第三者支払者にクレームを提出すれば、このような活動は私たちの連邦と州医療保険法に適用される範囲を拡大するだろう。
私たちの業務能力に影響を与える可能性のある連邦と州医療法律は含まれていますがこれらに限定されません
•個人または実体が直接または間接的に、現金または実物の形態で直接または間接的に、公開的または隠蔽的に請求、提供、受け入れ、または任意の報酬を要求または奨励して、個人の推薦または購入、レンタル、注文、手配または推薦、レンタルまたは任意の物品またはサービスの注文を誘導または奨励することが禁止され、これらの物品またはサービスは、連邦医療保険および医療補助などの連邦医療計画に従って全部または部分的に支払うことができる連邦反減税法規。個人またはエンティティは、法規または法規違反の具体的な意図を実際に知る必要がなく、違反を実施することができる
•連邦医師自己回診禁止は、通常、スタック法と呼ばれ、医師が適用例外なしに、医師または医師の直系親族が指定された医療サービスを提供する実体と経済的関係がある場合には、臨床実験室サービスを含む連邦医療保険または医療補助計画がカバーするいくつかの指定医療サービスに回診することを禁止する。♪the the the
スターク法はまた、指定された医療サービスを提供するエンティティが、回診禁止によって提供される指定医療サービスに請求書を提出し、提出したり、クレームを提出したりすることを禁止している
•連邦民事虚偽申告法は、連邦虚偽申告法(一般市民が連邦政府を代表して“qui tam”または告発者訴訟によって強制執行することができる)および民事罰金法を含むが、これらの法律は、個人または実体が虚偽または詐欺的な政府資金支払い申請の提出または提出を故意に禁止するか、または虚偽記録または声明の作成、使用または使用を故意に作成、使用または誘導することを禁止し、政府への支払いの義務または故意および不当な逃避、減少または隠蔽の義務に重大な意義を有する。また、政府は、民事虚偽請求法については、連邦反リベート法規またはスタッカー法違反による物品およびサービスを含むクレームが虚偽または詐欺的クレームを構成していると断言することができる
•EKRAは、(1)患者をリハビリテーションの家、臨床治療機関または実験室に転任する報酬と交換するために、故意に任意の報酬を請求または受け取ること、または(2)このような紹介を誘導するために任意の報酬を支払うか、または個人がリハビリテーションの家、臨床治療機関または実験室を使用するサービスを交換するための任意の報酬を支払うか、または提供する新しい連邦犯罪を設立する。“反リベート条例”とは異なり、EKRAは政府の医療計画の下で精算可能なサービスに限らず、“医療福祉計画”で精算できるすべてのサービスに拡張されている
•HIPAA下の医療詐欺法規は、他の事項に加えて、任意の医療福祉計画を詐欺の計画を故意に実行または実行しようとしているか、または重大な事実を故意に偽造、隠蔽または隠蔽し、または任意の重大な虚偽陳述を行い、医療福祉計画(政府および個人援助の福祉計画を含む)の交付または支払い、プロジェクトまたはサービスに関連する行為は、刑事および民事責任を負うと規定されている。連邦反リベート法規と同様に、個人または実体は、この法規または法規違反の具体的な意図を実際に理解する必要がなく、違反を実施することができる
•HIPAAは、2009年に“米国回復·再投資法案”の一部として公布された“健康情報技術促進経済·臨床健康法”(“HITECH”)及びその実施条例の改正を経て、HITECHと“遺伝情報非差別法”によるHIPAAのプライバシー、安全、実行及び通知規則の改正により再改正された。HIPAAルールの他の修正は、一般に、2013年1月に発表されたHIPAA統合ルールと呼ばれ、HIPAAによって拘束された保証エンティティ(すなわち、健康計画、医療チケット交換所、および特定の医療提供者)およびその商業パートナーに、個人が識別可能な健康情報のプライバシー、安全、および送信を許可されていない使用または開示から保護するために、彼らに代わって、個人が識別可能な健康情報を使用または開示することに関するいくつかのサービスを提供する強制的な契約条項を含むいくつかの義務が加えられている
•米国の食品、薬物、化粧品法案(“FDCA”)は、偽またはブランドの誤りを混入した薬品、設備、食品の配布を含むいかなる禁止された行為にも従事し、民事と刑事責任を負わなければならないと規定している。海外腐敗防止法違反の刑事軽罪を告発するには、意図を示す必要はない
•連邦消費者保護法と不正競争法は、プラットフォーム活動と消費者を損なう可能性のある活動を広く規制する
•州法は、反リベート、自己推薦および費用分担、および任意の第三者支払人(商業保険会社および自費患者を含む)が精算する物品またはサービスに適用可能な虚偽請求法のような上記の各連邦法律と同等である。
このような法律の広汎性と、利用可能な法定と規制免除、例外状況、および安全港の範囲が狭いため、私たちのいくつかの活動は、1つ以上のこのような法律の挑戦を受けるかもしれない。私たちは、個人当事者のクレームおよび訴訟、ならびに政府当局のクレーム、調査および他の訴訟に直面する可能性があり、私たちの業務行為が現在または将来、詐欺および乱用または他の医療保健法律および法規を適用する法律または法規に適合していないことを告発する可能性があり、裁判所または政府当局は、私たちまたは任意のパートナーがそれらを遵守していない、またはそのような任意のクレームまたは他の訴訟を必要または適切に解決する必要があると判断する可能性がある。これらや他の法律や法規に違反して私たちに提起された訴訟は、たとえ抗弁に成功しても、巨額の法的費用を招き、経営陣の業務運営への注意をそらす可能性があります。私たちの業務が上記の任意の連邦または州法律に違反していることが発見された場合、または私たちの任意の他の現在または将来の詐欺および乱用または他の医療関連法律および法規に適用される場合、私たちは、個人当事者のクレームおよび訴訟、政府当局の調査および他の手続き、ならびに重大な刑事、民事および行政処罰、損害賠償および罰金、返還、追加の報告要件および監督を含む罰を受ける可能性がある(もし私たちが会社の誠実協定または同様の合意の制約を受けて、これらの法律または法規違反に関する告発、監禁を解決する場合)
連邦医療保険や医療補助、契約損害や名声被害など、個人や参加政府計画から除外されている。私たちはまた私たちの業務を縮小したり停止したりすることを要求されるかもしれない。さらに、任意の顧客、私たちが招聘した医療専門家、実験室パートナー、または私たちと業務往来のある他のエンティティが適用されていないことが発見された場合、彼らは政府が援助する医療計画から除外されることを含む、同じ刑事、民事または行政制裁を受ける可能性がある。上記のいずれかは私たちの業務と財政的業績を深刻に損なう可能性がある
私たちと私たちの実験室パートナーは様々な実験室テスト基準に制約されており、これらの基準を遵守することは高価で時間のかかる過程であり、基準を満たさないいかなる行為も重大な処罰と私たちの業務中断を招く可能性がある。
私たちが協力している第三者研究室はCLIAによって制限されている。CLIAは連邦法律であり、監督臨床実験室は人類からのサンプルに対してテストを行い、目的は疾病の診断、予防或いは治療に情報を提供することである。CLIAはある臨床実験室が必ず連邦政府の認証を得なければならないことを要求し、そして実験室が認証を獲得した複雑さに基づいて、各種の操作、人員、施設管理、品質と熟練度テスト要求を強制的に遵守する。CLIA認証も州や連邦医療保健計画や多くの個人第三者支払人に実験室検査サービス請求書を発行する資格がある前提条件である。著者らの協力実験室は高複雑性テストのCLIA認証を持ち、実験室認証の複雑さによって、これらの認証は各種の操作、人員、施設管理、品質と能力テスト要求を遵守することが要求される。CLIA要求を遵守できなかった制裁には、実験室のCLIA証明書の一時停止、取り消し、または制限、および巨額の罰金または刑事罰が含まれる可能性がある。CLIA、その実施条例または管理許可の国または外国の法律または法規に基づいて実施される任意の制裁、または当社の協力実験室がCLIA証明書、国または外国ライセンスまたは認証を更新できなかったことは、当社の業務に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
さらに、私たちの協力実験室とCLIA免除証明書を持っている実験室は、国家実験室許可証管理法令によって制限されています。いくつかの州はCLIAよりもっと厳しい州許可法を公布した。カリフォルニア州、ニューヨーク州、ペンシルベニア州のようないくつかの市場では、私たちまたは私たちの協力実験室はまた、これらの州から追加のライセンスを取得して維持する必要があるかもしれません。我々の協力実験室がこのような許可を得ているかどうかは不明であり,この場合,これらの州に位置する患者に検査を提供することはできず,大規模な検査を提供する能力を制限する可能性がある。
将来的にはもっと多くの州が実験室ライセンス要件を公布するかもしれません。これは私たちがサービスを拡大する能力をさらに制限するかもしれません。
私たちは第三者研究室に依存して私たちの生物安全と公衆衛生事業を展開する。もし私たちのいかなるパートナーも私たちとの協力を停止したり、サプライチェーンの中断や他の困難に直面したりすれば、私たちの業務は損害を受ける可能性がある。
検査業界は複雑でコストの高い法規によって制限されており、政府法規の解釈や実行方式が私たちに不利であれば、私たちは法執行行動、処罰、排除、および他の私たちの業務に対する実質的な制限を受ける可能性がある。
著者らは第三者実験室、診断テストメーカーと採集キットメーカーと協力して新冠肺炎検査サービスを提供し、これらのメーカーは著者らの業務の各方面を管理する広範かつ頻繁に変化する連邦、州と地方の法律法規の制約を受け、重要な政府認証と許可法規を含む。新しい法律、法規、司法裁決、あるいは既存の法律、法規、裁決の新しい解釈は、私たちの潜在的な収入を制限する可能性もあり、私たちの研究開発または商業化計画を修正する必要があるかもしれない。違反行為に関連するクレームの弁護のコスト、および実施されたいかなる制裁も、私たちの財務業績に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの検出は誰のDNAやRNAを識別したりシークエンシングすることもできず、結果は誰とも結びつけることができない。したがって、私たちは私たちの計画に参加したいかなる個人のインフォームドコンセントも集めない。しかし、米国憲法第4改正案が管轄する声明やプライバシー考慮と検索に基づいて、私たちの方法は将来的に挑戦される可能性がある。どんな法的挑戦も私たちの管理と財政資源を消費する可能性がある
現在、私たちが提供するテストサービスを管理する規制は変化しており、場合によっては明確ではない。さらに、私たちの実験室パートナーは、私たちが以前提供していた新冠肺炎テストサービスに依存していたテストを成功的に検証したり、維持したりできないかもしれない。Fdaまたは他の規制機関が、テストサービスで使用するテストを提供する第三者製造業者または実験室が適用法に違反していると考えている場合、またはテストまたは試験コンポーネントの販売、加工、または配布が適用法に違反している場合、強制的に実行される可能性があります
訴訟や訴訟、そうでなければ、私たちは私たちのテストサービスを支援するための代替テストを探すことを要求されるかもしれません。これは私たちのコストを増加させるかもしれません。
また,いくつかの新冠肺炎診断キットや収集キットの配布には,EU協定を遵守する適用条項や条件を含むFDAの適用法規を遵守しなければならない。このような条件には,製品の性能に関する情報の収集,有害事象の報告,記録保存要求,およびラベルや販売促進活動に関する要求が含まれる可能性がある.ある程度、私たちがこれらの製品の許可用途以外に、または第三者検出または検出キットを虚偽または誤解的な方法で販売または普及させる場合、検出または収集キットは、ブランドエラーまたは混合偽とみなされる可能性があり、それらが州間商業で流通されることはFDCAに違反する可能性がある。適用されるFDA要件違反は、警告または“無タイトル”手紙の実行、EUAの撤回、差し押さえ、禁止、民事罰および刑事起訴、および罰金の実行をもたらす可能性があり、FTC法案違反は禁止および他の関連救済措置をもたらす可能性があり、これらはすべて私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。ほとんどの州は実験室検査と関連収集キットの配布に対しても同様の規制と実行権を持っている。例えば、多くの州の法律は、これらの州に新冠肺炎診断キットと収集キットを配布するために、特定の形態の許可証を持つことを要求している。このような要求は一つの州から他の州まで様々で、よく変化する。州の法律と法規を遵守することは私たちが連邦法規の下で経験するかもしれないように、私たちを似たようなリスクと遅延に直面させるかもしれない。
我々のモニタリング測定作業は個人を識別するデータを収集せず,診断結果も返さないが,二重収集のようなモニタリング方法もあり,個人からサンプルを取得する必要がある。規制当局は、このような検出を監視と同定することに異議を唱え、/または追加的な要求または制限を加えることができる
連邦貿易委員会法案(“FTC法案”)によると、私たちが配布している任意の検出または収集キットまたは私たちが提供する検出サービスの広告も連邦貿易委員会(FTC)によって規制されている。連邦貿易委員会は十分な証拠や虚偽または誤解性のない広告主張に対して法執行行動を取ることができる
私たちは連邦と州の法律法規の制約を受けて、健康情報および他のタイプの個人情報を保護、使用、開示し、もし私たちがこれらの法律法規を遵守しない場合、あるいは私たちが持っている情報を十分に保護できなければ、重大な責任や名声の損害を招く可能性がある。
多くの州および連邦法律、法規、基準、および他の法的義務は、個人情報(健康関連情報を含む)の収集、伝播、使用、アクセス、秘密、セキュリティ、および処理を管理する消費者保護法律および法規を含み、私たちの運営または私たちのパートナーの運営に適用される可能性があります。例えば、HIPAAは、特定の医療保健プロバイダ、健康計画、および医療情報交換所(保険エンティティと呼ばれる)およびそれらの業務パートナーに、特定のサービスを実行するプライバシー、セキュリティ、および違反通知義務を、そのような保証エンティティおよびその保証下請け業者、またはその代表のために個別に識別可能な健康情報を作成、受信、維持、または送信することを含む。HIPAAは、保護された健康情報(“PHI”)の保護、使用、および開示に関する政策を策定し、維持することを保証することを要求し、行政、物理、および技術保障措置を講じてこのような情報を保護すること、および安全でないPHIに違反する場合のいくつかの通知要件を含む。もし私たちが将来、MedicareまたはMedicaid計画または商業健康計画に請求書を発行することを含む、支払人に関するいくつかのタイプの標準的な電子取引に従事している場合、私たちは“保証エンティティ”としてHIPAAの制約を受けるだろう。私たちは現在HIPAAを“ビジネスパートナー”として制約されています。私たちはカバーする実体顧客を代表して、私たちの以前の新冠肺炎テストサービス製品についてPHIの使用或いは開示に関連するいくつかのサービスを提供したからです。HIPAA基準を満たすために必要なインフラを実施するには大量の投資が必要である。保証実体や業務パートナーとしてHIPAAの制約を受けており、刑事罰金や処罰を含む巨額の罰金と処罰に直面します。
安全でないPHI違反、プライバシー慣行への苦情やHHSの監査によりHIPAA違反が発見されたエンティティは、HHSと解決計画と修正行動計画を達成し、HIPAA不遵守に関する告発を終わらせる必要があれば、巨額の民事、刑事、行政罰金および/または追加の報告と監督義務を受ける可能性がある。HIPAAはまた、州総検察長が地域住民を代表して訴訟を起こすことを許可した。この場合、裁判所はHIPAA違反に関する損害賠償、費用、弁護士費を判決することができる。HIPAAは個人訴訟権利を確立しておらず、個人がHIPAA違反行為について民事裁判所で私たちを起訴することを許可しているが、その基準は、PHIの濫用やPHI違反による不注意や無謀な民事訴訟のような州民事訴訟における注意義務の基礎として使用されている。
連邦貿易委員会によると、HIPAAや州法律が適用されない場合であっても、消費者のプライバシー権を侵害したり、消費者の個人情報を保護する適切な措置を講じることができなかったりすることが不公平および/または詐欺的行為となる可能性がある
連邦貿易委員会法第5条(A)に違反するやり方。連邦貿易委員会は、ある企業のデータセキュリティ対策が、消費者情報の感度および数、その業務の規模および複雑さ、および安全性の向上および脆弱性を低減するために使用できるツールのコストのために合理的かつ適切になると予想している。
いくつかの州では、“カリフォルニア医療情報秘密法”のような健康情報の使用および開示を管理するプライバシー法が公布されている。これらの法律は、HIPAAよりも厳しいので、HIPAAに先を越されていない。これらの法律と法規は異なる裁判所や他の政府当局によって解釈され、私たちと私たちのパートナーに潜在的な複雑なコンプライアンス問題をもたらすだろう。また,近年広く知られているデータ漏洩事件が多く発生しており,医療業界内外の個人の個人情報の不正伝播に関連している。すべての50州の法律は、個人身分情報がデータ漏洩により漏洩した個人に通知を企業に要求している。これらの法律は一致しておらず,広範囲のデータ漏洩が発生すると,法律を遵守するコストも高い。各州は既存の法律を絶えず改正し、新しいデータプライバシーと安全法律を制定しており、常に変化する監督管理要求に注意することが求められている。例えば、2018年カリフォルニア消費者プライバシー法(CCPA)が2020年1月1日に施行された。CCPAは新しい透明性要求を制定し、カリフォルニア住民にいくつかの個人情報に関する新しい権利を付与した。CCPAを遵守しないことは、重大な民事処罰及び禁止救済、又は潜在的な法定又は実際の損害賠償をもたらす可能性がある。2020年11月3日、カリフォルニア州有権者は、CCPAの範囲を著しく拡大したカリフォルニアプライバシー権法案(CPRA)を支持する投票イニシアティブを採択した。CPRAは、カバーする企業に、追加の消費者権利プログラム、データ使用の制限、より高いリスクデータの新しい監査要件、および敏感なデータを選択するいくつかの用途を含む追加のデータ保護義務を適用する。それはまた、実質的な法規の発行を許可し、プライバシーと情報セキュリティ法執行の強化につながる可能性がある新しいカリフォルニア州データ保護機関を作成した。他の州と提案または採択された同様の法律のコンプライアンスを維持するために、追加のコンプライアンス投資および潜在的なビジネスフロー変更が必要となる可能性があります。例えば、バージニア州、コロラド州、コネチカット州、ユタ州でも包括的なプライバシー法が採択され、2023年に施行され、他のいくつかの州や連邦や地方レベルでも同様の法律が可決または考慮されている。変化し続ける異なる州と連邦プライバシーとデータセキュリティ法律の寄せ集めは、私たちの業務の運営コストと複雑さを増加させ、第三者訴訟と監督管理調査、法執行、罰金、処罰を含む私たちの直面する責任を増加させた。
私たちがEUに事務所を設置している完全子会社を通じて、私たちの業務の一部は2018年5月に施行されたEU一般データ保護条例(GDPR)に制約され、ヨーロッパ経済圏内の個人の個人データの処理に厳しい要求をしています。GDPRを遵守しなければならない企業は、より強力なデータ保護要件の規制法執行、および不正があれば2000万ユーロまたは不適合会社の世界年収の4%までの罰金が科される可能性があるコンプライアンス義務およびリスクに直面しなければならない。他の要件に加えて、GDPRは、このような個人データに対して十分な保護を提供することが発見されていない第3の国に、GDPRによって拘束された個人データを米国を含む第3の国に転送することを規制する。また,2021年1月1日から,イギリス住民の個人情報を扱う会社は,改正されたイギリス2018年データ保護法とともに,イギリス国家法律にGDPRを保持しているイギリスGDPR(イギリスGDPR)を遵守しなければならない。イギリスのGDPRはGDPRでの罰金、すなわち最高2000万ユーロ(1750万ポンド)または世界売上高の4%の罰金を反映している。法執行の不確実性とコンプライアンスの確保に関連するコストは非常に重く、私たちの業務、経営業績、将来性、財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある
データのプライバシー、保護およびセキュリティに関連する適用法律、法規および基準、契約義務、および他の法的義務を遵守するために努力しているにもかかわらず、これらの要求は変化しており、異なる司法管轄区で一致しない方法で修正、解釈、適用される可能性があり、互いにまたはイチョウが遵守しなければならない他の法的義務と衝突する可能性がある。これらの義務を監視、準備、履行することは、私たちに大量の資源(財政および時間に関連する資源を含むが、これらに限定されない)を投入することを要求する。私たちの運営と業務の増加に伴い、私たちは新しいまたは追加のデータ保護法律と法規の制約または影響を受け、規制機関のより厳しい審査や関心に直面する可能性がある。様々な政府機関のデータ収集活動が暴露され,会社に対するプライバシーに関する私的訴訟数が増加した後,プライバシー問題に対する公衆の認識も高まっている.私たちまたは私たちの従業員、代表、請負業者、コンサルタント、協力者、または他の第三者は、そのような要求を遵守できなかったか、またはプライバシーおよびセキュリティ問題を十分に解決できなかったと考えられ、根拠がなくても、私たちの追加コストおよび責任を招き、私たちの名声を損なうことができ、私たちの業務および運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。
当社の従業員、代理店、請負業者、研究パートナー、コンサルタントまたはサプライヤーは、法規基準および要件を遵守しないことを含む、不適切な行為または他の不適切な活動に従事する可能性があります。
私たちは、従業員、代理店、請負業者、研究パートナー、コンサルタント、またはサプライヤーが詐欺的または他の不正行為または不正行為に従事する可能性があるリスクに直面しています。これらの当事者の不適切な行為には、故意、無謀、および/または
不正行為をしたり、許可されていない活動を開示したりすることにより、私たちは、法律を含むが、これらに限定されない契約および/または適用される法律および法規に違反する
•保健サービスを提供するのに適しています
•規制された物質の貯蔵と処理を規制する
•FDA、USDA、および他の政府機関に真の、完全かつ正確な情報を報告することが要求される
•仕入先資格基準及び記録保存要件を規定する
•国際、連邦、州の詐欺と法律の乱用
•個人識別可能な情報のプライバシーおよびセキュリティを保護し、違反通知を要求する
•反腐敗、賄賂、反マネーロンダリングと関連がある
•サービス、財務情報、またはデータを実際に、完全に、正確に報告することが要求される。
具体的には、医療業界および政府請負業者は、詐欺、リベート、自己取引、および他の乱用を防止するための広範な法律法規の制約を受けている。これらの法律法規は、広範な定価、割引、マーケティングと販売促進、販売手数料などの業務手配を制限または禁止することができる。さらに、不適切な使用または誤った陳述が研究過程で得られた情報や詐欺的データの作成に関する活動は、契約違反、規制制裁を招き、私たちの名声を深刻に損なう可能性がある。私たちはいつも私たちの従業員や他の第三者の不適切な行為を識別し、阻止することができるわけではありません。私たちがこのような活動を発見し、防止するための予防措置は、未知または未管理のリスクや損失を効果的にコントロールできないか、あるいは政府の調査、他の行動、またはそのような法律や法規を遵守できないことによる訴訟から私たちを保護することができないかもしれません。また、私たちは、起きていなくても、このような詐欺や他の不正行為を告発する可能性があるというリスクに直面している。もし私たちにこのような訴訟を提起した場合、私たちは私たちの権利を弁護したり、維持することに成功しませんでした。これらの訴訟は、民事、刑事および行政処罰、損害賠償、罰金、連邦医療保険、医療補助および他の連邦医療保健計画から除外される可能性があり、米国法第21編335 a節または同様の外国の法律によって参加が禁止されていること、契約損害、名声損害、潜在的利益および将来の収益の減少、および私たちの業務の削減を含む、これらのいずれも、私たちの業務、財務状況、運営結果、または将来の見通しに悪影響を及ぼす可能性があります。
FDAによるEUA販売のスクリーニングおよび/または診断試験の配布および使用は、政府の裁量に依存するいくつかの制限されている。
我々の生物安全事業の試験計画およびサービスにおいて使用されるスクリーニングおよび/または診断試験は、FDAによって、そのような試験を販売する製造業者または実験室のEUAに付与される制約を受ける。各EUAは、特定のワークフロー要件を含むいくつかの条件を遵守し、テストのマーケティング、配布、および使用に他の制限を適用することを必要とする。FDAは、EUA保有者は、彼らのデバイスを交換するための猶予期間があるが、私たちが流通しているすべてのEUA製品がFDAの承認を申請または取得できるわけではなく、市場から撤退する必要があるかもしれないと述べている。EUAからFDAライセンス状態に移行した製品を調達して探すことは、これらの製品を調達するコストを増加させ、収益性に影響を与える可能性があります。
私たちは過去に、アメリカ政府の主請負業者や下請け業者として、将来的により多くのアメリカ政府の請負·下請けの機会を求め、将来的には多くの調達ルールや法規を守らなければならないと求めてきた。
私たちは過去に政府の実体や請負業者と合意していたが、米国政府の主請負業者や下請けとして、将来再びそうする可能性がある。米国政府調達請負業者と下請け業者は特定の調達規定やその他の要求を遵守しなければならない。これらの要求は、米国政府契約における慣例であるが、業務パートナー、顧客、投資家と情報を共有する能力を制限または延期する能力を含む、私たちの業績およびコンプライアンスコストに影響を与える可能性がある。アメリカ政府は過去と未来に民間部門の顧客と締結された契約条項が標準的に手配されていないことを要求するかもしれないし、法定、契約、または他の法的権利を持っている可能性があり、便利または他の理由で私たちとの契約を終了することができる。一般的に、米国政府契約は、政府の都合の良い場合に契約の全部または一部を一方的に終了または修正することを可能にする条項を含む。政府契約法の一般原則によると、政府が便宜のために契約を終了した場合、政府請負業者は、終了前に完了した作業の発生または承諾した費用、和解費用、利益のみを回収することができる。もし政府が違約により契約を終了した場合、政府の建設業者はすでに受け入れたプロジェクトの回収によるコストと関連利益を保証する権利があり、政府が他の出所から未交付プロジェクトを調達することによる追加コストに対して法的責任を負わなければならない可能性がある。いかなる違約終了も、私たちが他の政府顧客や機関と契約を締結する能力や、私たちの名声、業務、財務状況、運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。また、アメリカ政府予算優先事項の変化は、調達環境の変化を招き、アメリカ政府の可用性に影響を与える可能性がある
請負、下請け、または融資機会であり、これは、私たちの米国政府契約または下請け契約の修正、減少、または終了をもたらす可能性がある。もしこのような変化が発生すれば、それらは私たちの業績と潜在的な成長機会に影響を及ぼすかもしれない。
さらに、我々の米国政府契約は、政府に、政府が政府契約に従って開発した技術を使用する権利、または政府または代表政府のために私たちの技術に関連するデータを共有する権利を付与する。私たちの政府契約によると、私たちは、私たちの競争相手を含む第三者が政府に製品およびサービスを提供する際に、知的財産権を含むいくつかの技術またはデータ権利にアクセスすることを制限できないかもしれない。
さらに、私たち、私たちの従業員、代表、請負業者、パートナー、代理店、仲介機関、他の顧客または他の第三者がこれらの規定および要求を遵守できない場合、契約価値の減少、契約修正または終了、損害賠償、払い戻し義務、民事または刑事罰および罰金の評価、私たちの知的財産権の喪失および政府契約の一時停止または永久禁止につながる可能性があり、これらはすべて私たちの運営結果および財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります。私たちが公共部門と業務を展開する能力は、このような損害、処罰、妨害、制限を受けても、私たちの製品の販売減少、名声被害、処罰、その他の制裁を招く可能性があり、いずれも私たちの業務、名声、運営結果を損なう可能性があります。
著者らが従事しているいくつかの研究活動は、カンナビノイドと他の化学中間体を含む制御物質に関連し、その製造、使用、販売、輸入、輸出と流通はDEA、FDAと他の監督管理機関の厳格な監督管理を受ける可能性がある。
我々はいくつかの研究活動に従事しており,カンナビノイドとその前駆体や他の化学中間体を産生するための微生物の開発に関連しており,その中のいくつかは米国で制御物質として規制されている可能性がある。制御物質の製造、使用、販売、輸入、輸出と流通はすべて州、連邦と外国の法律法規によって制約されている。他の法律では,制御物質は1970年の連邦“制御物質法”やDEA施行条例によって規制されている。DEAは制御物質を付表I,II,III,IVまたはV物質として管理している。定義によると,別表一物質には既定の医療用途がなく,通常米国での販売や販売はできない。物質乱用の相対リスクにより,別表1物質は最も厳しい規制を受け,付表5は5つの付表の中で最も少ない規制を受けている。
カンナビノイドは大麻植物で発見された天然化合物である。大麻植物及びその誘導体はDEAとアメリカ農業部の高度な監督管理を受けている。具体的には大麻は植物のすべての部分として定義されています大麻女優.成長の有無にかかわらず、その種子、それから抽出された樹脂、および各化合物、物品、塩、誘導体、混合物または製剤は、表I規制物質に分類される。しかしながら、この用語は“大麻”を含まず、すなわち、種子およびすべての誘導体、抽出物、カンナビノイド、異性体、酸、塩および異性体を含む大麻植物および植物の任意の部分を意味し、成長の有無にかかわらず、その増加-9テトラヒドロカンナビノール(“THC”)の濃度は、乾燥重量で計算して0.3%以下である。したがって、製品のTHC濃度によっては、当該製品が規制される可能性があり、規制されない可能性がある。DEAは従来から合成カンナビノイドに対する監督管理は天然カンナビノイドに類似している。したがって,微生物から産生されるカンナビノイドは大麻植物から抽出されていない可能性があっても,DEAは厳しく規制された規制物質であると考えられるかもしれない。
制御された物質に関連する法規管理製造、ラベル、包装、テスト、分配、生産と調達割当、記録保存、報告、運搬、輸送と処置。これらの条例には、従業員の背景調査や在庫の実物統制などに必要な安全対策が含まれており、製品や候補製品(制御対象物質を含む)の開発や商業化に関連する人員の需要や費用が増加している。規制機関は、処理、製造、または他の方法で制御物質を配布することに関連するエンティティを定期的に検査し、広範な法執行権力を持っている。適用される制御対象物質登録および関連要求を遵守していないことが発見された場合、私たちは、その業務活動を修正し、および/または制御物質規制としての製品の処理を停止または生産する必要があり、法執行行動、巨額の罰金または処罰、および/または負の宣伝などの結果を受ける可能性がある。
各州はまた制御物質を独立して管理している。州政府規制物質の法律は通常連邦法律を反映しているが,各州は独立した司法管轄区であるため,個別に物質を配置することも可能である。適用される規制要件を遵守しないことは、DEAの法執行行動や制裁ではなく、各州が法執行行動や制裁をとること、または連邦法律によって生じた法執行行動や制裁を招く可能性がある。
政府法規の変化は私たちの販売と運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちがサービスを提供する市場は外国、連邦、州、地方政府の法規と政策の深刻な影響を受けている。米国または外国政府は、いくつかの国および/または特定の顧客に工学細胞由来の製品を販売する能力を著しく妨害する可能性がある行政、立法、または規制措置をとる可能性がある。将来の基準や政策に関する不確実性は、私たちの計画や顧客にエンジニアリング細胞を許可し、私たちの顧客と新しい計画を開始する能力にも影響を与える可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。
より広く言えば、米国の貿易政策の変化は、影響を受けた国の報復行動を引き起こす可能性があり、これは、影響を受けた国や影響を受けた国と業務を展開する能力を制限したり、外国の顧客が私たちのサービスを購入することを禁止、減少または奨励しないことによって、プロジェクトコストの増加、私たちの顧客製品の開発や製造コストの増加、および彼らの製品の海外市場での価格上昇を招く可能性がある。米国の貿易政策の変化と対応は、私たちのサービスまたは顧客製品の競争力を低下させ、私たちのサービス需要の減少を招き、私たちの売上高が低下し、私たちの競争能力に悪影響を及ぼす可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちはいくつかのアメリカと外国の反腐敗、反賄賂、そして反マネーロンダリングの法律と法規の制約を受けている。私たちは違反によって深刻な結果に直面するかもしれない。
私たちが業務を展開している司法管区では、1977年に改正された米国の“反海外腐敗法”(以下、“反海外腐敗法”と略す)、“米国法典”第18編201節に含まれる米国国内賄賂法規、米国“旅行法”、イギリスの“反賄賂法”、および可能な他の反腐敗、反賄賂、反マネーロンダリング法律、法規を遵守しなければならない。近年、反腐敗と反賄賂法の執行力は大きくなってきた。“海外腐敗防止法”および他の腐敗防止法は、一般に、企業、その従業員、代理人、代表、商業パートナー、および第三者中間者が、業務を取得または保持し、または不正な商業的優位性を得るために、腐敗した方法で政府官僚、政党または公職候補者に任意の価値のあるものを約束、許可、提供または提供することを禁止する。イギリスの“反賄賂法”やその他の反腐敗法も、政府関係者に関連しない商業賄賂や賄賂の要求または収受を禁止し、反マネーロンダリング法は犯罪派生財産や犯罪活動収益に関連するいくつかの取引を禁止している。
私たちと私たちの第三者業務パートナー、代表および代理人は、政府機関、国有または付属大学または他の実体の官僚や従業員と直接または間接的な相互作用がある可能性があり(例えば、必要な許可、許可証、特許登録、および他の規制承認を得るために)、これは“反海外腐敗法”および他の反腐敗法の下での私たちのリスクを増加させる。私たちはまた時々請負業者、コンサルタント、他の第三者を招いて海外で業務発展活動を行っている。私たちは私たちがこのような活動を明確に許可していなくても、職員たちや第三者の腐敗や他の不法活動に責任を負わなければならないかもしれない。私たちは増加し、未来に私たちの非アメリカ活動は時間の経過とともに増加すると予想され、これはまたこのような法律の下での私たちの開放を増加させるかもしれない。
“海外腐敗防止法”では、正確な帳簿や記録を保持し、適切な内部統制制度を維持することも求められている。このような法律のコンプライアンス問題を解決し、コンプライアンス計画を検討·改善するための制御措置がありますが、私たちの従業員、代理、代表、業務パートナー、または第三者仲介機関が常に私たちの政策と適用された法律を遵守し、最終的にこれに責任を負わなければならないという保証はありません。
いかなる告発または“海外腐敗防止法”または他の適用される反賄賂、腐敗防止法および反マネーロンダリング法は、告発者の苦情、制裁、和解、調査、起訴、法執行行動、巨額の刑事罰金と民事処罰、利益返還、監禁、除名、税務再評価、契約違反と詐欺訴訟、輸出特権の喪失、米国政府契約の一時停止または取り消し、不利なメディア報道、名声損害、その他の結果を招く可能性があり、これらはすべて私たちの名声、業務、財務状況、運営結果、見通しに悪影響を及ぼす可能性がある。調査や行動への対応は、経営陣の注意力や資源の重大な移転、巨額の弁護費や他の専門費にもつながる可能性がある。
私たちと私たちのサービスプロバイダの情報技術システムまたはデータセキュリティイベントの重大な中断は、私たちに重大な財務、法律、規制、商業、名声の損害をもたらすかもしれません。
私たちは、クラウドコンピューティングインフラやオペレーティングシステムなどの第三者から許可、レンタル、または購入されたサービスを含む情報技術システムやインフラにますます依存しています。通常のビジネスプロセスでは、多くの敏感な情報を収集、保存、処理、送信します
知的財産権、独自のビジネス情報、個人情報、およびその他の秘密情報。重要なのは、私たちはこのような敏感な情報の機密性、完全性、そして利用可能性を維持するために、安全な方法でそうしなければならないということだ。私たちはまた、私たちの運営要素(私たちの情報技術インフラ要素を含む)を第三者にアウトソーシングしているので、私たちはいくつかの第三者サプライヤーを管理しています。彼らは私たちのネットワークや私たちの機密情報にアクセスできるかもしれません。私たちがこれらの情報を保護し保護するための措置をとると同時に、ネットワークとデータセキュリティが直面する脅威も変化し、頻度と複雑性が増加している。私たちはまた、インターネット技術への依存と私たちの遠隔作業の従業員の数によって、サイバー犯罪者の抜け穴を利用するためのより多くの機会を作るかもしれないので、より多くのネットワークセキュリティリスクに直面する可能性がある。私たちは、セキュリティ事故を防ぐために大量の資源を必要とし、特に適用されるデータプライバシーおよびセキュリティ法律または法規または業界標準要件の場合、追加のリソースを必要としたり、当社の業務活動を修正したりする必要があります。安全事件は各種行為者の行為の結果であり、これらの行為者は伝統的なハッカー、人員或いは第三者人員、複雑な民族国家と民族国家が支持する行為者のような広範な動機と専門知識を持っている。我々は,我々が制御している機密や個人情報の完全性,セキュリティ,セキュリティを保護するためのシステムやプロセスを開発しているが,我々や第三者サービスプロバイダが実施するいかなるセキュリティ対策が効果的に防止されるかは保証できない セキュリティホールおよびイベント、ネットワーク攻撃または同様のイベント、例えば、ウイルスおよびワーム、ネットワーク釣り攻撃および他の形態の社会工学、サービス拒否攻撃、恐喝ソフトウェア攻撃、物理的または電子的侵入、第三者または従業員の窃盗または不適切な使用、ならびに従業員または他の第三者の他の不注意行為、エラーまたは汚職行為、ならびに我々のサーバおよびコンピュータシステムまたは我々が運営に使用する第三者のサーバおよびコンピュータシステムを不正に改ざんすることによって引き起こされる同様の中断。これらのイベントは、キーデータの中断、遅延、損失、または破損、および健康に関連する情報および他の個人情報への不正アクセスまたは取得をもたらす可能性がある。また,個人情報や会社の資産を取得したり,我々のシステムにアクセスしようとしたりする電子メール詐欺や他の社会工学攻撃の目標となる可能性がある.さらに、将来的または過去のビジネス取引(例えば、買収または統合)は、我々のシステムがエンティティのシステムおよび技術に存在する脆弱性を買収または統合する負の影響を受ける可能性があるので、より多くのネットワークセキュリティリスクおよび脆弱性に直面する可能性がある。私たちはこのような脅威のための安全障壁を設定しようと努力しているにもかかわらず、私たちはこのような危険を完全に軽減できないかもしれない。私たちの第三者サービス提供者たちは似たような危険に直面している。私たちが顧客に代わって維持しているデータを含む、私たちのデータや資産を取得しようとするいかなるサイバー攻撃も、私たちのサービスを妨害したり、他の方法で私たちのシステムにアクセスしたり、私たちが使用している第三者のシステム、または任意の他のセキュリティホールやイベントは、私たちの業務、財務状況、および運営業績に悪影響を与え、コストが高く、私たちの名声を損なう可能性があります。我々および第三者サービスプロバイダは、意図されたセキュリティイベントを予測または検出することができない場合があり、または任意の攻撃または実際または潜在的なセキュリティホールまたはセキュリティイベントに識別または他の方法で応答する際に困難または遅延に直面する可能性がある。私たちは、実際または知覚されたセキュリティホールおよび他のセキュリティイベント(私たちが受ける可能性のある任意の実際または知覚されたイベントに対応することを含む)を防止するための追加のツールおよび装置を調査、修復、除去、および実施することによって、重大なコストおよび運営結果、ならびに任意のセキュリティホールまたは他のセキュリティイベントのために任意の通知または他の法的義務を遵守するための巨額のコストを生じる可能性がある。さらに、このような違反や事件、またはそれらが発生したと考えても、巨額の救済コストをもたらす可能性があり、訴訟(集団クレームを含む)、規制法執行行動(例えば、調査、罰金、処罰、監査および検査)、個人情報のプライバシーを保護する法律に基づいて負担される責任、追加の報告要件および/または監督、賠償義務、負の宣伝、名声被害、および私たちの運営における中断(データの利用可能性を含む)、これらは、いずれも、私たちの業務、財務状況、および運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの保険範囲には、安全違反や他の安全事件に関連するいくつかの責任が含まれている可能性がありますが、実際に発生した責任に対して私たちの保険範囲が十分であることを保証することはできません。もしあれば、商業的に合理的な条項で保険を受け続けるか、あるいはどの保険会社も将来のクレームを拒否しないようにします。
政府の貿易統制には、輸出入規制、制裁、税関要求、関連制度が含まれており、私たちに責任を負わせたり、契約特権を喪失させたり、ある市場での私たちの競争能力を制限したりする可能性がある。
私たちのプロジェクトと技術はアメリカと非アメリカの輸出規制を受けている。生物技術製品、技術或いはサービスはアメリカ国外に輸出し、外国人或いは外国司法管轄区以外の場所に輸出するには、輸出許可が必要かもしれない。私たちの現在または未来のプロジェクトまたは技術は現在も将来も“輸出管理条例”(“EAR”)によって制限されている。計画、技術、またはサービスが特定のEAR制御基準に適合する場合、工学的細胞、生産プロセス、最終製品、技術またはサービスは、必要に応じて適用可能な輸出許可または他の適用許可を得た場合にのみ、米国以外の国または外国人に輸出することができ、または1つの外国司法管轄区域から別の外国司法管轄区に輸出することができる。米国と外国の輸出法律法規、および私たちの工学細胞、生物技術および他の技術の販売、輸送、使用に関する他の適用規制要件を遵守することは、私たちが外国のパートナーと協力する能力に影響を与え、新製品を非米国市場に導入する速度に影響を与え、あるいは特定の国/地域にプログラムやサービスまたは許可技術を販売する能力を制限する可能性がある。
しかも、私たちが計画で使用したいくつかの材料はアメリカの輸入規制を受けている。私たちは現在いくつかの輸入許可を持っており、業務過程で調達が必要である可能性があり、例えば、植物病虫害、化学品、生物製剤および他の規制された材料に関連する輸入許可は、米国農業省、環境保護局、疾病管理センターからの許可を含む。このような材料輸入に関する適用規制要件を遵守することは,我々の開発活動に重要な材料を得ることを制限したり,新たな計画を進める速度に影響を与えたりする可能性がある。
私たちの活動はまたアメリカと他の司法管轄区域の経済制裁法律と法規によって制限されている。このような規制は、許可証または他の適切な許可なしに、金融取引および製品、技術およびサービスの譲渡を含む可能性がある制裁された国、政府、および個人へのいくつかの取引を禁止する。米国の制裁政策の変化は、私たちまたは私たちの顧客がターゲット会社や制裁国の会社と直接または間接的に相互作用する能力に影響を与える可能性がある。
米国や非米国の輸出制御、輸入制御、経済制裁の法律や法規を遵守する予防措置をとっているが、不正な人や目的地への移転や、輸出規制法による製品、技術、サービスの誤分類による意図しない違反を含むこのような予防措置が違反することを防止する保証はない。違反行為は、私たちの業務が、政府の調査、輸出拒否または輸入特権、巨額の罰金または処罰、政府契約の拒否、および名声の損害を受ける可能性がある。私たちのエンジニアリング細胞、生産プロセス、最終製品、技術またはサービス、または私たちの計画に重要な材料を輸入する能力のいかなる制限も、私たちの業務および財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります
米国と外国税法の変化は、私たちの業務、キャッシュフロー、運営結果、あるいは財務状況に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちはアメリカと他の管轄区域で所得税と非所得税を払わなければならない。私たちが納税する司法管轄区域内で、税務法律、法規と政策の変化、あるいはその解釈と応用は、私たちの業務、キャッシュフロー、経営業績或いは財務状況に重大な不利な影響を与える可能性があります。米国議会は米国企業所得税法の変化についてよく議論しており、20カ国·地域グループ(G 20)、経済協力開発機構(OECD)、欧州委員会(EC)、個別税収管轄区は、国ごとの報告、常設機関の規則、譲渡定価、税収条約など、様々な国際税収関連問題をカバーする提案を公表している。将来制定される可能性のあるどんな税金立法も、私たちの実際の税率と現金納税義務、税収控除とインセンティブに大きな影響を与える可能性があります。
通常の業務プロセスにおいて、私たちは訴訟またはクレームを受ける可能性があり、これは私たちの業務および運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。
通常の業務過程で、私たちは時々訴訟、クレーム、そして他の法的手続きで被告に指名されるかもしれない。その他の事項を除いて、これらの行動は、告発された製品責任、人身傷害、雇用差別、契約違反、財産損失およびその他の損失の賠償、または強制令または宣言的救済を求めることができる。
私たちのサービス、エンジニアリング細胞、生産プロセス、または結果製品が設計または予想通りに実行されなかった、または傷害または他の損害をもたらしたと非難された場合、マーケティング、販売、および当社のサービス、エンジニアリング細胞、生産プロセス、および結果製品の使用は、製品責任クレームを引き起こす可能性があります。製品責任クレームは大量の損害賠償を招く可能性があり、私たちには高価で時間のかかる弁護だ。
是非曲直や最終結果にかかわらず、製品責任クレームは次のようになるかもしれない
•解決策と結果製品の需要が減少した
•収入損失
•多額の貨幣支払い
•関連訴訟を弁護するのに必要な多くの時間と費用
•私たちが計画している製品を商業化することはできません
•私たちの名声とメディアの深刻な否定的な関心を害した。
もしこのような訴訟、クレーム、または訴訟が最終的に私たちの負債を超える金額または重大な金額で私たちに不利に解決された場合、結果は私たちの業務および運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。しかも、大量支払いは、予約されていても、私たちの流動性状況に悪影響を及ぼす可能性がある。私たちは製品責任保険を維持していますが、この保険は私たちを製品責任クレームの財務影響から完全に保護できないかもしれません。私たちの製品責任に対するクレームは、価値があるかどうかにかかわらず、私たちのを増加させるかもしれません
保険料率は私たちが未来に保険範囲を得ることを阻止するかだ。さらに、どの製品責任訴訟も、既存の協力者が既存の合意を終了したり、潜在的な協力者が他社を求めたりする可能性があり、これらはいずれも、私たちの業務および運営結果に影響を与える可能性があります。
私たちの普通株、組織構造、ガバナンスに関連するリスク
B類普通株(将来付与または他の方法で発行された従業員と取締役を含むB類普通株を含む)を保有する権利があるのは我々の従業員と取締役のみであり、1株当たり10票である。これは、取締役の選挙、特定の従業員報酬計画の承認、私たちの組織文書のいくつかの改訂、および任意の合併、合併、当社のすべての資産の売却、または株主の承認を必要とする他の重大な会社取引を含む、他の株主が株主に承認された事項に影響を与える結果に影響を与える能力を制限または排除する。
私たちB類普通株の株式は1株10票であり、私たちA類普通株の株式は1株当たり1票であり、私たちC類普通株の株式は投票権がありません(私たちが改正して再記載した会社登録証明書(“憲章”)が別途明確に規定されているか、または法的要求が適用されない限り)。2023年12月31日現在、私たちの役員と役員は全部で私たちの発行済み株の総投票権の半分近くを持っていて、私たちの役員、創始者、幹部は合計私たちが発行した株式総投票権の半分以上を持っています。したがって、クラスB普通株式の所有者は、取締役の選挙、特定の従業員報酬計画の承認、当社の組織文書の改訂、および株主の承認を必要とする任意の合併、合併、当社のすべてまたはほとんどの資産またはその他の重大な会社取引を含む、私たちの株主承認に提出された事項の結果に著しく影響を与えることができます。このような集中的な投票権は、他の株主がこれらの事項の結果に影響を与える能力を制限したり排除したりする。B類普通株保有者の権益はA類普通株保有者と異なる可能性があり、投票方式はA類普通株保有者と異なる意見を持つ可能性があり、A類普通株保有者の利益に不利である可能性がある。このような集中的な投票権は,自発的に提出された合併提案,能動的に提出された買収要約や取締役罷免の代理競争の可能性を制限する可能性がある.したがって、我々のガバナンス構造や定款は、現在の市場価格よりも高い割増で彼らの株を売却する機会を株主に奪われ、取締役や経営陣を交代させることをより困難にする可能性がある。また、このような集中的な投票権は、B類普通株に対するこのような株の投票権が限られているため、潜在投資家がA類普通株を買収することを阻止する可能性があり、A類普通株の取引価格に悪影響を及ぼす可能性もある。
私たちの多段株式構造は、私たちの既存の創業者指導者の管理構造を維持し、従業員の維持と尊敬度を促進し、持続的な革新と必要なリスク負担を促進し、短期的な結果ではなく、長期目標を優先し続けることができ、私たちの取締役会構成とその政策の持続的な安定の可能性を増加させ、実際または買収会社に関連する可能性のあるタイプの取引を阻止することを目的としており、これらはすべてわが社の長期成功と長期株主価値に重要であると考えられる。私たちは、私たちの株式補償計画に基づいて私たちの従業員に追加のB類普通株を発行し、私たちの従業員と取締役がB類普通株と交換することを可能にすることを含む、予見可能な未来に創始者と従業員のこのような集中投票権を維持したい。
将来的にB類普通株をイチョウ取締役と従業員以外の人に譲渡するか、またはイチョウの1人以上の取締役または従業員がB類普通株投票権を独占的に行使する信託または法人実体(任意のこのような取締役、従業員、信託または法人実体、“合格所有者”)またはB類普通株保有者はもはや合格所有者ではなく、通常、これらの株を1対1でA類普通株に変換する。いくつかの例外を除いて、我々の取締役会の大多数の独立取締役が、このような譲渡やイベントがこのような自動変換を引き起こさないと考えない限り。各B類普通株は、保有者の選択に応じて随時A類普通株に変換することもできる。時間の経過とともに、B類普通株をA類普通株に変換し、B類普通株株式を長期的に保持しているB類普通株保有者の相対投票権を増加させる。したがって、クラスAの普通株式保有者の相対投票権は、長い間制限されることが予想され、他のB種類の普通株式保有者がその株を売却または他の方法でA類普通株に変換する場合、B類普通株を保有する1つまたは複数の個人または実体は、重大な投票権制御を受ける可能性がある。また,B類普通株をA類普通株に変換し,A類普通株の保有者のA類普通株における投票権を希釈する。C類普通株式保有者は投票権を持っていないからである(憲章に明確な規定や要求がない限り
適用法)によれば、B類普通株の保有者は、このような取引においてC類普通株ではなくA類普通株を発行する場合に比べて、我々の株主に承認された事項の結果により長い時間で有意に影響を与えることができる可能性がある。
私たちの株価は時間の経過とともに大きく変化するかもしれません。お支払いいただいた価格以上に私たちの普通株を転売することができないかもしれません。あるいは転売できないかもしれません。したがって、投資の全部または一部を失うかもしれません。
私たちA類普通株の取引価格はずっと過去のもので、変動し続ける可能性があります。この変動の一部は
•私たちまたは既存の株主が将来私たちの普通株または他の証券を売却するか、または将来のこのような売却に対する見方;
•会社や競争相手の経営業績は証券アナリストや投資家の予想と一致しない
•私たちの将来の財務業績と成長に対する予想変化は、私たちの業務、将来性、財務推定と証券アナリスト、投資家と空売り者の投資提案の評価を含む
•主な管理者や取締役会のメンバーの増減
•私たちまたは私たちの競争相手は、重大な契約、新製品、買収、共同マーケティング関係、合弁企業、その他の戦略関係、または資本約束を発表します
•実際または潜在的な民事および非民事訴訟に関連する公告、ならびに政府または規制機関の調査または問い合わせ
•私たちが公衆に提供するガイドライン、本ガイドラインの任意の変更、または私たちは本ガイドラインの要求を満たすことができなかった
•私たちの製品や合成生物業界の見方の変化は、規制条件の変化をより広く含む
•活発な普通株取引市場を発展させ、持続的に発展させる
•会計原則の変化
•業界または市場の全体的な経済または市場状況または傾向の変化;
•自然災害、流行病、流行病、戦争、テロ行為、またはこれらの事件に対する反応に起因するイベントまたは要因を含む他のイベントまたは要因。
他の要素を除いて、これらの要素は私たちA類普通株の市場価格に重大な悪影響を与える可能性があり、私たちの実際の経営業績にかかわらず。また、私たち普通株の公開流通株と取引量が低ければ、価格変動がより大きくなる可能性がある。
過去、市場が変動した後、株式市場は証券集団訴訟を提起する。もし私たちが証券訴訟に巻き込まれれば、このような訴訟の結果にかかわらず、巨額のコストをもたらし、資源と執行管理層の注意を私たちの業務から移す可能性がある。
私たちまたは私たちの株主が公開市場での将来の販売、あるいは将来の販売に対する見方は、私たちの証券の市場価格の低下を招く可能性がある。
我々が取引中に株式を発行する実体を含む我々の証券を公開市場で販売したり、そのような売却が発生する可能性があると考えたりすることは、我々の証券の現行の市場価格を損なう可能性がある。これらの売却、あるいはこれらの売却が起こりうる可能性は、将来的に私たちが適切だと思う時間と価格で株式証券を売却することをより困難にする可能性もある。
30取引日連続の20取引日以内に、取引価格が特定の裁定価格ハードル以上であれば、20取引日以内のいずれかの取引日の任意の時点で、2.06億株までの普通株を稼ぐことができる可能性があり、その中で2023年12月31日現在で約5150万株の普通株がある。プレミアム条件を満たせば、割増の一部であるほとんどの株はロックされないだろう。
SNG業務合併では、2021年9月、Jason Kelly、Reshma Shetty、Austin Che、Bartholomew広州は制限株式単位を獲得し、これらの単位およびいくつかの関連するプレミアム株は2022年10月1日に12.50ドルのハードルに達した。その中のいくつかの株は市場で販売されており、将来のどの売却も私たちの証券の現行の市場価格を損なう可能性がある。
私たちはまたいくつかの買収に関連する普通株を発行し、これらの株の発行は既存の株主を希釈した。また、当社の株式インセンティブ計画に基づいて将来の発行のために予約された普通株が発行されると、公開市場で販売する資格があるが、様々な帰属協定に関連する条項を遵守しなければならず、場合によっては、規則第144条を遵守して関連会社の数及び販売方法制限にも適用されなければならない。私たちの取締役会の報酬委員会は、私たちの持分インセンティブ計画に基づいて将来の発行のために予約された適切な株式数を適宜決定することができます。当社は、当社の株式インセンティブ計画に従って発行されたA類普通株式または交換可能なA類普通株株式を登録するために、証券法に基づいてS-8表登録声明を1部以上提出している。このようなフォーマットのS-8登録宣言は、届出時から自動的に発効します。したがって、当該等の登録宣言に基づいて登録された株式は公開市場で販売されることができる
空売り者は、我々A種類の普通株市場価格を押し下げるための操作活動に参加する可能性があり、関連する規制や政府審査、その他の影響を招く可能性もある。
空売りとは,売り手が所有していない証券を売却することであり,第三者から借り入れや借り入れしようとする証券であり,以降に価格の低い同じ証券を購入し,貸し手に返却することを目的としている.したがって,価格下落はA類普通株空売り者の利益に合致する.いつでも、空売り者は、負の市場の勢いを作ることを意図した観点または特徴を発表または手配するかもしれない。我々のような発行者は,その証券の取引履歴や取引量が従来限られており,および/あるいは比較的高いボラティリティレベルの影響を受けやすく,このような空売りの攻撃を受けやすい可能性がある.空売り報告は発行者の株価変動を激化させ、規制機関や政府の調査につながる可能性がある。2021年10月6日、私たちに関する報告書が発表された。しばらくして、私たちはこの報告書に対する米司法省の予備的な非公式的な質問を受けた。政府組織又は他の規制機関の任意の関連問い合わせ又は正式調査は、米国証券取引委員会のいかなる問い合わせも含めて、会社の制御範囲内ではない。我々は、2021年10月または近いうちにイチョウバイオホールディングスの調査を終了し、法執行行動を提案していないことを確認した米国証券取引委員会の確認を受けたが、どの政府組織や規制機関のいかなる調査や正式な調査も、私たちの経営陣の時間が実質的に移行され、私たちの業務や運営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの憲章は未来の発行のためにB種類の普通株式を大量に発行することを許可した。将来的にB類普通株を発行することはさらに私たちの従業員や他のB類株主に投票権を集中させ、A類普通株の取引価格に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの定款によると、私たちは45.0億株B類普通株の発行を許可され、1株当たり10個の投票権がある。私たちの株式補償計画によると、私たちは現在、将来的に既存と新しく採用された従業員に追加のB類普通株を発行する予定です。われわれが許可しているが発行されていないB類普通株は、株主の承認なしに、取締役会の許可を得て条件を満たす株主に発行することができるが、ニューヨーク証券取引所上場規則が要求する可能性があるものを除く。また,我々が許可しているが発行されていないB類普通株は,B類普通株式保有者が選択した大多数の取締役が同意した場合にのみ,合格所有者以外の他の人に発行し,1つのカテゴリとして単独投票することができる.将来的にB類普通株を増発すれば、A類普通株の保有者は経済希釈に比例しない投票権希釈を経験することになり、A類普通株を発行した場合に比べて、B類普通株の保有者は、より長い時間で株主に承認事項を提出した結果に著しく影響する可能性がある。
参照してくださいリスク要因--私たちの普通株の組織構造と管理に関連するリスク--私たちの従業員と取締役だけがB類普通株(将来的に私たちの従業員と取締役に発行されるB類普通株を含む)を保有する権利があります。これらの株は1株当たり10票です。これは、取締役の選挙、特定の従業員補償計画の承認、私たちの組織文書の修正、および株主の承認を必要とする任意の合併、合併、当社のすべての資産または他の主要会社取引を承認することを含む、他の株主の承認に影響を与える事項の結果に影響を与える能力を制限または排除します“
私たちの憲章によると、私たちは投票権のないC種類普通株8.0億株の発行を許可されている(憲章が別に明確に規定されているか、または法的要求が適用されない限り)。優秀なC類
普通株はB類普通株の投票権を拡大する可能性があり、我々の業務への潜在的な買収を阻害する可能性があり、A類普通株の取引価格に悪影響を及ぼす可能性がある。
私たちの憲章によると8.0億株C類普通株は、投票権がない(法律に別段の規定がある者を除く)。C類普通株は、融資、買収、投資を含む様々な会社の目的に使用することができる。私たちが許可していますが発行されていないC類普通株は株主の承認を必要とせずに取締役会の承認の下で発行することができますが、ニューヨーク証券取引所の上場規則が要求する可能性があるものは除外します。C類普通株は投票権がないため(憲章に明確に規定されているか適用されている法律規定を除く)他の株式に変換することはできず、取引所に上場取引したり、米国証券取引委員会に登録売却されていないため、C類普通株の流動性とこれらの株式の将来の受給者に対する吸引力はA類普通株よりも低い可能性があり、C類普通株を上場取引し、C類普通株を将来的に売却することを求める可能性があるが、C類普通株は将来的に売却される可能性がある。また、我々のC類普通株には投票権がないため(憲章に法的要求が明確に規定または適用されていない限り)、このような取引でC類普通株ではなくA種類普通株を発行した場合と比較して、B類普通株の保有者は、より長い時間にわたって、株主に承認された事項の結果に著しく影響を与えることができる可能性がある。また,さらにC類普通株を発行することは,A類普通株とB類普通株の経済的利益に希釈効果を与える。このような発行はまた、A類普通株の取引価格を下落させる可能性がある。
私たちの普通株の多段構造が私たちA種類の普通株の取引価格に与える影響は予測できません。
A類普通株のような低投票権株を保有することは、ある機関投資家の投資政策によって許可されていない可能性があり、または特定の機関投資家のポートフォリオマネージャーにとってそれほど魅力的ではない可能性がある。さらに、いくつかの指数プロバイダは、複数の株式構造を有する会社をそのいくつかの指数に組み込むことを制限することを宣言している。私たちの多種類株式構造のため、私たちのA種類の普通株はいくつかの指数から除外され続ける可能性があり、他の株式指数が類似した行動を取らないことを保証することはできません。投資資金が継続的に流入していくつかの指数を追跡する受動的な戦略を求めていることから、株式指数から除外されると、その多くの基金が私たちのA類普通株に投資することを阻止し、他の投資家に対する私たちA類普通株の吸引力を低下させる可能性がある。したがって、私たちA類普通株の取引価格は不利な影響を受ける可能性がある。
当社の長期最適利益への関心とすべての利害関係者への考慮は、私たちの株主、従業員、顧客、サプライヤー、学術研究者、政府、コミュニティ、および私たちが時々決定する可能性のある他の利害関係者を含み、短期または中期財務利益および業務業績と衝突する可能性があり、これは私たちの普通株の価値に不利な影響を与える可能性がある。
私たちは、会社の長期最適な利益に着目し、私たちの株主、従業員、顧客、サプライヤー、学術研究者、政府、コミュニティ、私たちが時々決定する可能性のある他の利害関係者を含むすべての利害関係者を考慮することは、わが社の長期成功と長期株主価値に重要であると信じている。したがって、将来的には、わが社およびわが株主の長期最適利益に適合すると考えられる決定を下すことが可能であり、たとえそのような決定が、私たちの業務短期または中期表現、経営結果、財務状況、または私たちAクラス普通株の短期または中期表現に負の影響を与える可能性がある。私たちは、会社とその株主のために長期的な価値を追求することに力を入れており、短期的または中期的な業績を犠牲にする可能性があり、これは、より短時間でリターンに注目している投資家に対する我々A類普通株の取引価格に実質的な悪影響を与える可能性がある。私たちは、長期成功と長期株主価値の決定と行動を追求しており、私たちの多種類の株式構造、研究開発と従業員への投資、ならびに新製品やサービスへの投資と発売が含まれている可能性があり、私たちの予想される長期的な利益が生じない可能性があり、この場合、私たちの業務、運営結果、財務状況、および私たちA類普通株の取引価格は大きな悪影響を受ける可能性がある
項目1 B。未解決の従業員のコメント。
ない。
プロジェクト1 C。ネットワークセキュリティです。
ネットワークセキュリティリスク管理と戦略
イチョウはリスク管理をその全体のネットワーク安全戦略に組み入れ、そしてリスクを識別、評価、優先的に処理と管理するためのプログラムを実施し、イチョウのデータ、知的財産権と情報資産を保護した。我々のリスク管理と管理の一部として,イチョウはリスクを識別·評価し,あらかじめ定義された基準に照らしてこれらのリスクを評価し,決定されたリスクに対応する戦略を策定·実施し,これらのリスクをモニタリング·審査し,リスクを関係者に伝える流れを策定·実施している。イチョウのネットワーク安全リスクを決定することは多方面の方法に関連し、内部評価も外部情報源も含む。例えば、私たちは、内部監査および外部監査者によるセキュリティ監査を使用して、セキュリティポリシーおよび業界フレームワークの適合性を評価し、脆弱性評価は、ネットワーク、システム、およびアプリケーション内の脆弱性を発見するために使用され、シミュレーションネットワーク攻撃を使用して浸透テストを行い、システムの弾性をテストし、弱点を決定するためのリスク評価プロセスと、リスク登録簿を使用してリスク、リスク発生の可能性、潜在的な影響、および救済措置を決定することを含むITインフラを評価するためのリスク評価プロセスとを含む。私たちはまた、サプライヤーの入社調査と追加監視を行うことで、第三者サービスプロバイダを監視する。サプライヤーのサービス性質、データとシステムへのアクセス、およびサプライチェーンリスクに基づいてサプライヤーのリスクを評価する。
ネットワークセキュリティリスク管理はイチョウ首席情報セキュリティ官(“CISO”)が監督し、常勤情報セキュリティ担当者が支援を提供する。CISOは情報セキュリティ計画の開発と実施について実行チームにアドバイスを提供している。
イチョウはそのネットワーク安全リスク管理過程を学習し、その全体のネットワーク安全計画に組み入れた。これまで,イチョウは我々の業務戦略,運営結果あるいは財務状況に実質的な影響を与えるネットワークセキュリティ事件を経験していない.私たちが努力したにもかかわらず、私たちは私たちが未来にネットワークセキュリティリスクや未来の重大な事件の実質的な影響を受けないという保証はない。詳細は、第1 A項を参照されたい。リスク要因は私たちと私たちのサービスプロバイダの情報技術システムまたはデータセキュリティイベントの重大な中断は、私たちに重大な財務、法律、規制、商業、名声の損害をもたらすかもしれません
サイバーセキュリティ·ガバナンス
取締役会は会社のネットワークセキュリティリスク管理計画を定期的に監督する。CISOは、業務審査ダッシュボードを介して取締役会および取締役会の監査委員会(“監査委員会”)に少なくとも毎年および四半期ごとの最新状況を提供する。取締役会は、業務優先度、リスク許容度、またはセキュリティイニシアティブに関する任意の変更を含むCISOに指導を提供する。必要に応じて,理事会とCISOの間で継続的なインタラクションがこれらの状況通報を強化している
イチョウのCISOは主にイチョウのネットワーク安全脅威からのリスクの評価と管理を担当している。CISOは公共·民間で20年以上の情報技術経験を持ち,2018年からイチョウのCISOを担当してきた。行政リーダーシップは、毎月ネットワークセキュリティ計画の業務審査を行うことで監督と管理を提供する。
銀杏にも開示委員会があり、イチョウ各地の異なる部門(例えば法律、財務、会計)からの行政指導層の代表から構成されている。彼らの役割は、ネットワークイベントの重要性を決定し、ネットワークイベントによる任意の開示義務について指導を提供することである。
項目2.財産
Ginkgo本社はマサチューセッツ州ボストン·ハーバーにあり、合計325,000平方フィートを超えるオフィスおよび実験室空間には、撤回不可能な運営リースのセットが含まれています。これらの賃貸契約の満期日は2030年から2036年まで様々で、どの合意にも選択肢が含まれており、当時の市場価格でレンタル期間を5年間延長することができる。マサチューセッツ州ケンブリッジ、カリフォルニア州エマーリビル、スイスバーゼル、フランスエフリーとオランダゼストで約184,000平方フィートのオフィスと実験室空間を借りました
今後の成長を支援するための施設の拡大が予想されるため、マサチューセッツ州ボストン本社の近くで開発された約260,000平方フィートの新しいオフィスと実験室空間を含む改正賃貸契約を2021年4月に締結しました。レンタル開始日は2024年6月1日を予定していますが、いくつかの延期を経て、レンタル開始日15周年に期限が切れなければなりません。賃貸契約には、当時の市場価格で契約を10年間延長するオプションと、所有者がその物件に追加の建物を建設する場合、拡張オプションが含まれています
私たちはカリフォルニア州サクラメントに約19.3万平方フィートの不動産を持っています。私たちの施設は十分で、私たちの現在の需要に適しており、上記の新しい賃貸契約は大量の拡張空間を提供していると信じています。将来の有機的な成長やM&A活動を支援するために、私たちは国内と国際で新しい賃貸を締結し、賃貸義務または買収物件を負担する可能性があり、必要であれば適切または代替可能な空間があると信じている
項目3.法的訴訟
通常業務の過程で、当社は時々訴訟、賠償要求、その他の法律手続きで被告とされる可能性がある。当社は、いかなる懸案訴訟も実質的であるとは考えていない、又は経営陣が現在把握している情報に基づいて判断することにより、このような未解決の訴訟の結果は、当社の運営実績、キャッシュフロー又は財務状況に重大な悪影響を及ぼす。
参照してください注11引受金及び又は本年度報告その他の部分の連結財務諸表に記載されている事項
第4項鉱山安全情報開示
適用されません
第II部
第五項登録者普通株式市場、関連株主事項及び発行者が株式証券を購入する。
市場情報
我々のA類普通株と公共株式承認証は2021年9月17日にニューヨーク証券取引所で取引を開始し,コードはそれぞれ“DNA”と“DNA.WS”である。これまで、我々のA類普通株と公共株式承認証は公開取引市場を持っていなかった。
記録保持者
2023年12月31日現在,我々A類普通株の登録株主は約363人,B類普通株の登録株主は約357人,C類普通株の登録株主は約1人であり,その株がブローカー,銀行,仲介機関を介して代名人や“街頭有名人”口座で保有している人は含まれていない.
株式補償計画に基づいて発行された証券
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| 未満期オプションおよび未満期限定株式単位に帰属する場合に発行される証券数(#) | | | | 未平倉オプションの加重平均行権値(ドル) | | 株式補償計画に基づいて将来発行可能な証券数(第1欄に反映された証券を含まない)(#) | | |
証券保有者が承認した持分補償計画(1) | 143,688,936 | | (2) | | $ | 0.70 | | | 183,048,456 | | (3) |
証券保有者の承認を得ていない持分補償計画(4) | 16,194,690 | | | | — | | | 8,805,310 | | |
合計する | 159,883,626 | | | | $ | 0.70 | | | 191,853,766 | | |
(1)イチョウ生物工学持株会社の2021年株式激励計画を含む。
(2)発行済み株式オプションの行使時に発行可能な7,716,048株普通株と,発行済み限定株式単位を決済する際に発行可能な135,972,888株普通株を含む.
(3)この計画では、この計画に基づいて予約と発行可能な普通株式数は毎年1月1日に累計増加しなければならないと規定されている。毎年増加する普通株式数は、(I)前年12月31日に発行·発行された普通株式数の4%または(Ii)自社取締役会が決定したより小さい額に等しい。
(4)イチョウ生物工学持株会社の2022年誘導計画を含む。
[パフォーマンスチャート]
次の図は、2021年9月17日(我々の普通株がSNG業務合併後にニューヨーク証券取引所で取引を開始した日)から2023年12月31日までの間に、S指数とSバイオテクノロジー精選業界指数に対する我々A類普通株の累積株主リターンの累積総リターンを比較したものである。すべての価値は2021年9月17日の終値時に初期投資を100ドルと仮定し、SとS生物技術ベスト指数のデータはすべての配当金を仮定して再投資を行った。
最近売られている未登録証券
2023年11月13日,証券法第4(A)(2)条免除証券法登録要求による私募取引におけるCircularis既発行株式の対価として,Circularisの売り手に合計1,581,135株A類普通株を発行した.
2023年12月14日,fgenの売り手に合計1,826,414株A類普通株を発行し,約250万ドルの価値があり,従業員留任支払いの和解として,証券法第4(A)(2)条に基づき,証券法の登録要求を免除した私募取引を行った。
発行人が株式証券を購入する
ない。
第六項です[保留されている]
第7項:経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析。
以下、我々の財務状況と経営結果の検討と分析は、本年度報告10-K表の他の部分の総合財務諸表とその関連付記とともに読まなければならない。また,本表格10−Kのこの部分では,2023年と2022年の項目および2023年と2022年の間の年次比較を一般的に検討している。本10-K表に含まれていない2021年項目および2022年と2021年の間の同比比較の検討については、2022年3月13日に米国証券取引委員会に提出された2022年10-K表における経営陣の財務状況と運営結果の検討と分析を参照されたい。この討論は展望的な陳述を含み、私たちがリスクと不確実性に関連する計画、推定、そして信念を反映している。項目1 Aで議論された要因を含む多くの要因のため、実際の結果は、これらの前向き陳述において予想される結果とは大きく異なる可能性がある。“リスク要因”および“前向き陳述に関する警告説明”は、本年度報告書10−K表の他の場所にある
概要
私たちの使命は生物学をデザインしやすくすることです
イチョウは細胞プログラミングのリードレベルのプラットフォームであり、柔軟なエンドツーエンドサービスを提供し、異なる市場の組織に挑戦を解決し、食品と農業から製薬まで、そして工業と特殊化学品まで。イチョウの生物安全業務は生物安全の全世界インフラを建設しており、政府、コミュニティと公共衛生指導者が各種の生物脅威を予防、検査と対応できるようにしている。
私たちは私たちのプラットフォームを使って私たちの顧客を代表してユニットをプログラミングする。これらの“細胞計画”の設計は,新療法,キー食品具から現在石油から抽出されている化学物質など様々な製品の生物生産を可能にするためである。生物は端末市場によって進化したわけではない。これらすべてのアプリケーションは細胞上で動作し、これらの細胞は共通のコード-DNAを有し、共通のプログラミングプラットフォームは、これらのすべてのアプリケーションを実現することができる。この共有プラットフォームがあるため,我々の計画分野の柔軟性と多様性を保ちながら規模と学習効率を向上させることができる.最終的に、顧客が私たちを探しに来たのは、彼らが私たちが彼らの製品開発に成功する可能性を最大限に高めたと信じているからだ
我々のセルプログラミングプラットフォームのベースには,クライアントの仕様に応じて様々なセルプログラムを実行する2つのコア資産が含まれている:我々のFoundryと我々のライブラリ
•私たちのFoundryは、柔軟性と規模を実現するために、独自の自動化とソフトウェアによってサポートされている高度に自動化されているが柔軟な実験室です。Foundryは高い抽象レベルで実験室ワークフローを自動化し,ユーザがモジュール化設計-構築-テスト-学習周期や活動によって潜在的に価値のあるデータセットを生成し,広範な機能データで広範な遺伝系列設計空間をマークできるようにした.私たちの規模経済は、鋳造工場がますます多様な活動を実行する能力が増加し、各活動のコストが低下することを意味する。このスケールファクタをナイトの法則と呼んでいます
•我々のライブラリは,顧客プロジェクトにサービスを提供する過程でFoundryを運営する際に蓄積されたデータ資産である.我々のコードライブラリは、エンジニアリングプロジェクトにおける異なるレベルの特性および利用可能性の膨大なデータを含み、無監視学習によって大型言語モデルを事前に訓練するために使用可能な独自遺伝子配列データベース、特定のタスクの生成人工知能(“AI”)モデルを微調整するための実験データ、および細胞工学の異なるアプリケーションのための配列および最適化された宿主細胞を直接反復することができる。
プラットフォームの拡張にともない,我々のFoundry,コードベースと我々が顧客に提供する価値の間に好循環が観察された.このような良性循環はイチョウの成長と差別化の価値主張を支えていると信じている
•鋳造業:私たちが鋳造工場でより多くの仕事を負担するにつれて、私たちは規模経済から利益を得て、時間が経つにつれて、これはより低い計画コストをもたらすかもしれない。これらのより低いコストは、逆に私たちのセルプログラミング能力の追加的な需要を推進すると予想される
•コードベース:Cellsプログラムはまたコードベースを生成し、これはより良い実験方向を推進し、技術が成功する確率を高め、更に私たちの顧客価値主張を増加させ、これは追加の需要を招くと信じている
簡単に言えば、私たちは規模が拡大するにつれて、プラットフォームが絶えず改善されると信じている。これは逆により良いプログラム実行と顧客結果を生成し、最終的により多くの需要を推進し、規模やプラットフォーム改善などへのさらなる投資を推進すると信じている。このような正のフィードバックサイクルは、新しいプロジェクトが通常、短期収入をもたらすことができ、著しい下流経済とより積極的な影響を増加させる可能性があるので、未来の複合価値創造を推進する可能性があると信じている
我々のセルプログラミング業務モデルは我々のプラットフォームの構造を反映しており,我々は主に2つの方法で補償を得ている.まず,クラウド会社が計算能力の利用に対して使用料を徴収したり,契約研究機関がサービスに対して使用料を徴収したりするように,サービスに対して使用料を徴収する.また、私たちは、私たちの経済を私たちのプラットフォームが支援する計画の成功と一致させるために、顧客と価値シェア(通常、特許使用料、マイルストーン、および/または株式の形で)を協議します。私たちが新しいプロジェクトを増やすにつれて、私たちはこのような“下流”の価値潜在力を持つプロジェクトの組み合わせも増加するだろう
私たちの使命は生物工学を容易にすることであり、私たちは私たちのプラットフォームの重要な構成要素として、生物安全に投資する必要があることを認識してきた。我々は,我々の顧客やパートナーとともに未来の生物経済を建設しており,生物安全の将来は,生物の脅威を予防,検出,対応する能力を備えたグローバル免疫システムであることを想定している。この未来を実現する最初の重要なステップは強力な生物脅威警報システムを構築することである--これはイチョウの生物安全業務の主要な重点である。
私たちの生物安全サービスには国際と国内の生物モニタリングと生物情報支援サービスが含まれている。私たちは現在、疾病コントロール·予防センター(CDC)とXpresCheckとの協力を通じて、国内で生物モニタリングと生物情報支援サービスを提供し、国際的に生物モニタリングと生物情報支援サービスを提供しており、例えばカタール、ルワンダ、ウクライナでの国際プロジェクトを通じて。
私たちは2つの報告可能なビジネス分野で運営しています
•セル工学:我々のセルプログラミングプラットフォームに関する連携と許可プロトコルの下で実行される研究開発(“R&D”)サービスを含む.私たちの細胞プログラミングプラットフォームは2つの核心資産を含む:Foundry、効率的な生物実験室施設は、独自のワークフロー、カスタマイズソフトウェア、ロボット自動化、データ科学と分析方面の投資によって実現され、私たちのコードバンク、細胞をプログラミングするための生物“部品”集合と生体データデータベースと結合されている。細胞工学部分には、Foundryおよびコードライブラリの開発、運営、拡張、および増強による費用が含まれています。細胞工学の収入はサービス料と下流価値シェアから来て、形式はマイルストーン支払い、特許権使用料或いは持分である。
•生物安全:我々のエンドツーエンド生物モニタリングと生物情報支援サービスを含み、主に公衆衛生当局に提供される。生物安全収入はデータ、分析、そしてサービスからの費用だ。2023年第4四半期までに、生物安全収入も検出キットの販売から来ている。
細胞プロセスを通じて経済的価値を創造する
私たちのユニットプログラミングプラットフォームは私たちの顧客製品の鍵となる技術と知的財産権の源です。私たちは私たちの研究開発サービスと私たちのプラットフォームを使って作った製品の価値を共有することで細胞工学収入を稼いでいます
Cell Engineeringの収入を一般的に以下を含むいくつかの組合せとして構築する
•サービス料は、以下のように、現金および/または非現金対価格を含むことができます
◦契約完了時の前払いまたは私たちの履行期間内に公認された他の固定支払い;
◦研究開発費を精算し
◦特定の技術基準を達成した後のマイルストーン支払い
また、
•以下の形式の下流価値シェア支払い:
◦規定された商業基準に達したときに、現金および/または非現金対価格を含むことができるマイルストーン支払い
◦工学生物または工学生物を含む製品からの特許使用料を販売すること
◦顧客が実現する商品販売コストの低減に関する使用料
あるいは、
•下流価値シェアは私たちの顧客に株式の形であります
◦持分増価形式の下流価値シェアは収入として確認されないが,清算時に将来のキャッシュフローに貢献することが予想され,その金額や時間自体は予測できない
非現金対価格に関する顧客手配は通常、プラットフォームリスク投資と構造化パートナーシップの2種類に分類される
プラットフォームリスク投資会社
Platform Venturesは,Ginkgoが有力な多国籍企業や金融投資家と協力し,合成生物学から利益を得る可能性のある確定的な細分化市場で新たな企業を構築することができるようにした。合弁企業の株式と交換するために、私たちは独自ユニットプログラミング技術と知的財産権に許可権を提供し、私たちのパートナーは関連する業界の専門知識、他の資源、およびリスク投資を提供します。私たちはまた研究開発サービスを提供して、固定費用あるいはコストを加算して現金対価格を獲得します。プラットフォームリスク投資会社には
Motif FoodWorks,Inc.
Motif FoodWorks,Inc.は2018年に設立され,合成生物学の応用に専念し,食品業界の動物製品への依存を減少させた。私たちは知的財産権貢献協定を締結し、私たちの知的財産権のMotif権利を授与したが、双方が合意した技術発展計画を守らなければならない。私たちが知的財産権に貢献し、私たちのプラットフォームにアクセスした見返りとして、私たちはMotifの普通株を獲得した。Motifの普通株投資に対する初期公正価値は6,510万ドルであり、私たちの権益法投資会計項目の下で損失が分配されたため、この価値はその後ゼロに下がった。MotifはAシリーズの優先株融資を通じて資本を獲得し、この融資は1つの投資家グループから約1.19億ドルの総収益を調達し、その中には私たちのいくつかの投資家-ルイダビル会社と恒天然協力グループ有限会社を含む。2021年6月、MotifはBシリーズ優先株融資により2.26億ドルを追加調達した。イチョウはMotifと技術開発協定を締結し、この協定に基づいて、著者らは固定費用或いはコストと固定保証金の現金対価格を交換するために研究開発サービスを提供する。
アルロニアLLC
Allonnia,LLC(Allonnia,LLC)は2019年に設立され,廃棄物バイオレメディエーションや生物回収業界における合成生物学の応用に専念している。私たちはAllonniaに私たちの知的財産権に対する権利を付与する知的財産権貢献協定を締結したが、双方が合意した技術開発計画を守らなければならない。知的財産権への私たちの貢献と私たちのプラットフォームへのアクセスの見返りとして、私たちはAllonniaの公共ユニットを獲得し、追加のユニットを得る権利があるが、AllonniaのAシリーズ第一選択ユニットを追加的に閉鎖しなければならない。私たちがAllonniaで受け取った共通単位の初期公正価値は2,450万ドルであり、その後、2021年に1,270万ドル増加した。私たちの権益法投資会計項目の下で損失を分配したため、このすべての公正価値はゼロに低下した。Allonniaは私たちのいくつかの投資家とバテル記念研究所を含む投資家グループから約5200万ドルの総収益を集めた初の優先株融資で資本を獲得した。2023年、Allonniaは最初の延期を通じて3000万ドルを追加的に調達した。イチョウはAllonniaと技術開発協定を締結し、この協定に基づいて、著者らは固定費用或いはコストをプラスした現金対価格と交換するための研究開発サービスを提供する
Arcaea,LLC
Arcaea,LLCは2021年に設立され、美容とパーソナルケア製品業界における合成生物学の応用に集中している。2021年3月、私たちはArcaeaに私たちの知的財産権に対する権利を付与する知的財産権貢献協定を締結したが、双方が合意した技術発展計画を守らなければならない。知的財産権への私たちの貢献と私たちのプラットフォームへのアクセスの見返りとして、私たちはArcaeaの公共ユニットを獲得し、追加のユニットを得る権利があるが、ArcaeaのAシリーズ第一選択ユニットは追加的に閉鎖されなければならない。私たちがArcaeaで受け取った共通単位の初期公正価値は1,190万ドルであり、その後、私たちの権益法投資会計項目の下で損失を分配したため、この価値はゼロに低下した。ArcaeaはAシリーズの優先株融資によって資本を獲得し、この融資は私たちのある投資家シャネルとギヴォダンを含む一人の投資家グループから約7700万ドルの毛収入を集めた。2021年7月に最初の優先株融資が完了した後、私たちはArcaeaで追加的な520万個の一般単位を獲得した。我々が2021年7月に受け取ったArcaea普通株の公正価値は3550万ドルであり、我々の権益法投資会計下で損失分配を行ったため、帳簿価値はゼロに低下した。イチョウはArcaeaと技術開発協定を締結し、この協定に基づいて、著者らは固定費用或いはコストをプラスした現金の対価格と交換するために研究開発サービスを提供する
Aana Bio、LLC
Aana Bio,LLCは2021年9月に設立され,ヒトの健康と健康を支援するために新たな生物活性化合物を識別·設計し,補充薬物として使用することを目的としている。Aanaは最初の融資を通じて資本を獲得し、この融資は私たちのある投資家から構成された投資グループから3000万ドルの毛収入を集めた。私たちは..
また、私たちは、技術開発計画に基づいて研究·開発することに同意した製品を開発または生産するために、Aanaに知的財産権のいくつかの許可を提供した。2022年第3四半期までに、私たちはAanaを可変権益実体に統合する。2022年第3四半期には、Aanaへの合併を解除し、Aanaでの留保投資を権益法投資として会計処理し始めました。Aanaへの権益法投資の初期帳簿額面は、吾が合併日の留保権益を解除する公正価値1,600,000ドルに等しく、このなどの権益の帳簿額面はその後ゼロに低下した。なぜなら、権益法投資初期会計部分として行われている研究と開発に関する基礎差である。イチョウはまたAanaと技術開発協定を締結し、この協定に基づいて、著者らは固定費用或いはコストをプラスした現金の対価格と交換するために研究開発サービスを提供する。
動詞バイオテクノロジー有限責任会社
Verb Biotics,LLC(“Verb”)は2021年9月に設立され、人類の栄養、健康と健康に対して先進的な特性を持つ新しい益生菌菌株の同定と設計を目的としている。Verbは最初の融資を通じて私たちのある投資家から構成された投資グループから3000万ドルの総収益を集め、資本化を実現した。我々はVerbの900万個の汎用単位(最初は汎用単位の100%)の権益を持ち,我々が技術開発計画に基づいて研究·開発することに同意した製品を開発または生産するために我々の知的財産権のいくつかのライセンスをVerbに提供した.2022年第1四半期までに、私たちはVerbを可変金利エンティティに統合する。2022年第1四半期にVerbの統合を解除し、当社の留保投資をVerbに計上して権益法投資として開始しました。Verbの権益法投資の初期帳簿価値は,合併日の留保権益を解除するための公開価値1,590万ドルに等しいが,権益法投資初期会計の一部として行われている研究や開発に関する基底差はゼロの帳簿価値に低下している。銀杏はVerbと技術開発協定を締結し、この協定に基づいて、私たちは固定費用或いはコストをプラスした現金の対価格と交換するための研究開発サービスを提供する。
生物編集者、有限責任会社
BiomEdit,LLCは2022年4月に設立され、動物保健業界の新型プロバイオティクス、微生物群由来生物活性物質と工学微生物薬物の発見、設計と開発を目的としている。バイオエディターは、私たちの投資家を含む投資家グループから約3250万ドルの総収益を集めた初の優先株融資で資本を獲得した。2022年4月、私たちはBiomEditに私たちの知的財産権の権利を付与する知的財産権貢献協定を締結しましたが、双方が合意した技術開発計画を遵守しなければなりません。その見返りに、私たちはBiomEditの390万個の投票権のある共通単位を獲得しました。また,Elanco Animal HealthはBiomEditの390万個の投票権のない一般単位と引き換えに知的財産権に貢献している.私たちがBiomEditで受け取った共通単位の初期公正価値は890万ドルで、その後2023年第1四半期に110万ドル増加した。私たちは権益法投資会計項目で損失を割り当てたため、これらはすべて帳簿価値がゼロに減少した。イチョウは生物編集者と技術開発協定を締結し、この協定に基づいて、著者らは研究開発サービスを提供し、固定費用或いはコストをプラスした現金対価格を見返りとする。
構造化されたパートナーシップ
構造化パートナーシップは、Ginkgoを可能にする:(I)初期合成バイオ製品会社と協力し、当社のFoundryをその細胞プログラミング研究開発プラットフォームとして採用し、サービス料の面で柔軟なビジネス条項を提供し、大規模、多プロジェクト協力において高い潜在力を有する合成生物学的応用を有する相補的資産(“従来の構造化パートナーシップ”)を含む、非現金対価格(変換可能金融商品および/または株式証券)の形で費用を支払うことができる下流価値株式対価格(“創業構造化パートナーシップ”)を含む。2023年と2022年には、それぞれ6社と11社のスタートアップ構造パートナーシップ企業を設立し、それぞれ株式証券または転換可能金融商品の形で前払いしたサービス料を受け取り、金額はそれぞれ1,890万ドルと3,070万ドルで、私たちの業績期間中に収入として確認された。我々の伝統的な構造化パートナーシップを以下に紹介する
Genomatica社は
Genomatica,Inc.(“Genomatica”)は生物技術会社であり、糖と代替原料を原料とする中間体と特殊化学品を開発·製造している。2016年と2018年、私たちは現金と研究開発に取り組むために、5500万ドルの総投資価値でGenomaticaの優先株を買収した
サービス。2023年12月31日現在、この投資の帳簿価値は1190万ドルに低下しており、この日までに確認された減価損失を反映している。
Synlogic社
Synlogic,Inc.(“Synlogic”)は市販の臨床段階生物製薬会社であり、合成生物由来薬物の薬物発見と開発を推進することに集中している。2019年、我々はSynlogicと複数のプロトコルを締結し、Synlogic普通株と引受権証を購入し、Synlogic普通株を購入し、Synlogicに研究開発サービスを提供することに同意した。最初、Synlogic普通株式と引受権証の公正価値はそれぞれ3580万ドルと1440万ドルであった。Synlogic普通株式と引受権証の公正価値は2023年12月31日までにそれぞれ160万ドルと70万ドルであった。2024年2月8日Synlogicはその決定を発表しました
運営を停止し、会社の戦略的選択を評価する。
備考をご参照ください5そして16本年度報告書(Form 10-K)に含まれる我々の審査された総合財務諸表のさらなる詳細と、私たちのプラットフォーム合弁企業と構造化パートナーシップとの合意の実質的な条項
重要な業務指標
セルプログラム(または“プログラム”)は,彼らの製品(S)に興味を持たせるために,我々がクライアントのために行った作業である.計画は技術開発計画または目標によって定義される。我々は通常,クライアントを代表して行う概念検証項目や他の探索的な作業をプランから除外する.短期的に、このようなプロジェクトは一般的にサービス料から長年の収入を得るだろう。長期的には,プロジェクト成長は我々のFoundryにより実体インフラ規模経済を推進し,我々のコードベースと潜在下流価値シェアの蓄積によりデータと学習規模経済を推進する。私たちの重要な業務指標は新しい計画、現在の活動計画、そして累積計画を含む
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| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 |
新しい計画 | 78 | | 59 |
当面の活動計画 | 162 | | 112 |
累積計画 | 242 | | 164 |
新しい計画
新しいプログラムは報告期間内に開始された独特なプログラムの数を代表する。新しいプロジェクトは通常数年間持続するため、著者らはこの指標を未来の細胞工学収入の増加の指標と見なしている
当面の活動計画
現在行われている計画は、報告期間内に研究開発サービスを提供する私たちの独自の計画の数を代表している。この指標を今期と未来の細胞工学収入の指標とした
累積計画
累積計画はイチョウがすでに開始した独自の計画の累積数を代表する。この指標は我々の競争優位の指標であり、下流価値シェア手配による中長期的な潜在経済価値のリード指標でもあると考えられる。計画の累積数もコードベースに寄与し,時間の経過とともに追加プランごとにライブラリを蓄積し,より良い実験方向を推進し,現在と未来の計画の技術的成功確率を向上させる
私たちはこのような指標が私たちの現在の業務を理解するために非常に重要だと信じている。業務の発展に伴い、これらの指標は、他の指標または異なる指標を変更または置換する可能性がある。たとえば,我々の計画組合せの変化,データ収集能力の拡張,あるいはキービジネス駆動要因の理解の発展にともない,これらの指標やその定義はこれらの変化を反映するように更新されることが予想される
Zymergenは破産と分割
2023年10月3日、Zymergen及びその一部子会社は、“米国破産法”第11章(“Zymergen破産”)に基づいて、米国デラウェア州地域破産裁判所(“破産裁判所”)に自発的救済請願書を提出した。Zymergenの破産については、米国破産法第363条に基づき、Zymergenと追跡馬入札者として資産購入協定を締結し、Zymergenのほぼすべての知的財産資産およびいくつかの他の資産の独占的権利を得る。2023年12月14日、Zymergenはオークションを終了した。2023年12月21日、破産裁判所は、Zymergenのほとんどの資産を私たちのいくつかの付属会社を通じて私たちに売却することを許可した。2024年1月18日,我々はこのような資産の買収を完了し,2024年2月5日,Zymergenの清算計画が破産裁判所で確認された。2024年2月23日まで、Zymergenエンティティにおける私たちのすべての権利は消滅され、終了された。
Zymergenは2023年12月31日現在も我々の完全子会社であるが,Zymergenが破綻したため,Zymergenの持株権を持たなくなったため,2023年10月2日までのZymergenの財務状況を解除した。合併を取り消すことには、以前に当社の財務諸表に含まれていたZymergen合併資産および負債の帳簿価値の確認を取り消すことが含まれています。合併解除後、私たちは4250万ドルの損失、すなわち私たちが投資した残りの帳簿価値が公正価値ゼロに減少したことを記録した。Zymergenの経営業績は、2023年10月3日から、我々の総合経営報告書と全面赤字報告書から削除されました。Zymergenの歴史的財務業績は非連続的な業務に分類されておらず、戦略転換を代表しないため、私たちの運営と財務業績に大きな影響を与えている。
参照してください注3詳細をさらに知るためには、買収および資産剥離を含む、本年度報告書10-Kフォーム内の他の部分に記載されているレビュー総合財務諸表を参照してください。
2021年のSNGビジネス統合に関連する持分奨励修正
我々が2021年9月16日にShoating Eagle Acquisition Corp.と合併する前(“SNG業務統合”)では,我々の制限株式単位(“RSU”)はサービスと業績に基づく帰属条件に基づいて付与された.歴史的には、業績条件の実現には支配権の変更や初回公募株(両者とも基本報酬プロトコルで定義されているような)が必要であるため、これらの報酬に関連する株式ベースの報酬支出は確認されておらず、これらのイベントは起こり得ないと考えられている。SRVビジネスグループは、我々のRSUに属するために必要な性能条件を満たしていません
2021年11月17日、我々の取締役会は、SNG業務合併終了時にサービス条件の10%を満たすRSUが業績条件に基づいて帰属することを可能にするRSUの帰属条項を修正した。残りの部分は2022年3月15日までに完全に業績条件に帰属する。帰属条項の変化は修正に計上され,奨励は修正日の公正価値に応じて再計量される.RSUプレミアム株も修正されており、いくつかの目標株価閾値に加えて、関連RSUと同様の業績条件に制約されているからである。第1の目標株価は1株12.50ドルで2021年11月15日に達成された。改正RSUおよびRSUプレミアム株式に関する1兆297億ドル、19億ドルの株式ベース報酬支出を、2023年、2023年、2022年12月31日までにそれぞれ確認した
経営成果の構成部分
収入.収入
細胞工学収入
私たちは、ライセンスと協力プロトコルを実行することで細胞工学収入を生成し、これらのプロトコルに基づいて、顧客は、エンジニアリング生物およびその派生製品の開発および商業化のための当社の独自技術および知的財産権の許可権を取得した。これらのプロトコルにより,我々は通常セルプログラミングに研究開発サービスを提供し,双方が合意した仕様に適合したエンジニアリング電池の生産を目指している.私たちの顧客は、この許可株または細胞株から製品を製造し、商業化するために、主に最適化された菌株または細胞株を提供する当社のサービス出力の許可権を取得する。一般に、これらの合意の条項は、(1)合意完了時の前払いまたは他の固定支払い、(2)研究開発サービス費用の補償、および(3)指定された技術基準に達したときのマイルストーン支払い、および(2)下流価値シェア支払い、(I)指定された商業基準に達したときのマイルストーン支払い、(Ii)製品販売の特許権使用料の形態のサービス料を受け取ることが規定されている
協力または許可プロトコルによって生成されたエンジニアリング生物と、(Iii)我々の顧客によって実現される販売商品コスト低減に関連する特許権使用料とを含むか、または含む。特許使用料は、当社の任意の期間における収入の実質額を構成していません
細胞工学収入にはPlatform VenturesやLegacy Structure Partnersとの取引があり,これらの取引の一部としてこのようなエンティティの株式を獲得した。具体的には、当該等取引では、吾らは当該等実体の普通株式権益形式で前払い非現金対価を受け取り、Platform Venturesはそれぞれ戦略パートナー及び財務投資家から現金株式投資を受ける。私たちは前期非現金対価格を許可証前払いと見なしています。これらの前金は私たちが双方が合意した技術開発計画を完成した後、将来的に授与されます。これらの場合、固定費用やコストを加算した上で提供される研究開発サービスの現金対価格も受け取ります。このような計画によると、私たちは追加的なマイルストーンや特許使用料で補償を受けないつもりだ。GenomaticaとSynlogicとの取引は株式証券の購入と研究開発サービスの提供を含む。双方が合意した発展計画に基づいて研究開発サービスを提供する際には,コストプラスに基づいて前払い資金の義務を削減していることを認識した。これらの配置は“注釈”でさらに説明される5, 6, 16そして20本年度報告書10-K表の他の場所には、監査された総合財務諸表が含まれています
細胞工学収入はまた、Startup Structure Partnersとの取引を含み、これらの取引の一部として、イベントをトリガしたときに株式に変換することができる現在の持分または金融機器の形態の前払い非現金対価格を受信する。私たちは顧客に前払いされた細胞工学サービスクレジットを提供し、前払いされた非現金対価格と交換し、この非現金対価格は、双方が合意した発展計画に従って実行される研究開発サービスの支払いとすることができる。
持分増価形式の下流価値シェアは収入として確認されないが,清算時に将来のキャッシュフローに貢献することが予想され,その金額や時間自体は予測できない。契約発効後、受け取った株式の初期公平市場価値も減少する可能性があり、最終的に実現される現金収益は確認された収入よりも少ない可能性がある。株式投資は権益法、コスト法、あるいは公正価値によって入金される。
生物安全収入
私たちは国際的で国内的に生物モニタリングと生物情報支援サービスを提供する。私たちは現在、疾病予防制御センターとXpresCheckとの協力を通じて、国内で生物モニタリングと生物情報支援サービスを提供し、国際的に私たちの国際プロジェクトを通じて、カタール、ルワンダ、ウクライナでのプロジェクトを含めて生物モニタリングと生物情報支援サービスを提供している。私たちはまた、生物安全サービスと研究開発を通じて収入を創出する一連の規模の小さいパートナー関係に参加した。
私たちは私たちのエンドツーエンド生物モニタリングと生体情報支援サービスを販売することでサービス収入を創出します。これらのサービスは、一般に、サンプル収集、サンプル貯蔵および輸送、アウトソーシング実験室分析、ネットワークベースのポータルサイトを介した報告結果の取得、成果分析報告、および全体的なスキーム管理を含むが、これらに限定されない様々なコミットメントされた商品およびサービスを含む。2023年第4四半期までに、側方流動分析診断キット、ポリメラーゼ連鎖反応試料採取キット、および新冠肺炎検出に関連する集約キットを個別に顧客に販売することにより、製品収入を実現した。
全体的に、これらのプロトコルは、サービスを提供する際にサービス収入補償を得、診断検出キットを渡す際に製品収入補償を得る権利があることを規定している。収入確認の時間は確定した履行義務に依存するが,通常は時間の経過とともにあるいは顧客に結果を報告する際に比例して確認される.
コストと運営費用
バイオセキュリティ製品収入コスト
2023年第4四半期までのバイオセキュリティ製品収入コストは、第三者から検出キットを購入することによって生成されるコストを含む診断および試料採取検出キットの販売に関連するコストを含む。
生物安全サービス収入のコスト
バイオセキュリティサービス収入のコストは、私たちのエンドツーエンド病原体テスト、シークエンシング、および分析サービスに関連するコストを含む。これには、サンプル収集装置および材料、アウトソーシング実験室分析、当社独自のネットワークポータルサイトを介した報告結果の取得、および結果を公共当局に報告することによる費用が含まれる
さらに、バイオセキュリティサービス収入のコストには、バイオインフォマティクス、実験室ネットワーク管理、配送物流、および顧客サポートに関連する直接労働力コストが含まれる
研究と開発費
私たちの業務の性質、そして私たちの活動の主な重点は、大量の研究開発費を発生させた。研究開発費とは私たちが以下のように発生したコストです
•Foundryとライブラリを開発、運営、拡張、強化し、
•生物安全のような新製品を開発する
上記のイベントでは、以下の費用が発生します
•第三者との合意と許可内に提供される実験室用品、消耗品、関連サービスを手配する
•人々の報酬と福祉
•賃貸料、施設、減価償却、ソフトウェア、専門費及びその他の直接と分配の管理費用
私たちは発生した金額に基づいて研究開発費を計上します。私たちの活発な計画や顧客層の増加やFoundryやコードベースへの投資に伴い 有機と無機成長を通じて、私たちの研究開発費は引き続き増加すると予想される。私たちの成長を支援するために必要な性質、タイミング、見積もりコストは、技術の進歩、新しい顧客を引き付ける能力、および既存の顧客業界の市場浸透率に依存します
2022年には、研究開発費には株式ベースの多額の報酬支出が含まれており、これはRSUの帰属条項の改正と2021年第4期にいくつかのプレミアム株式に帰属することによるものである(上記のように“SNG事業合併に関する持分奨励の見直し“)”2023年末までに、この改正が株式ベースの報酬支出に与える影響は著しく弱まっている。
一般と行政費用
一般及び行政(“G&A”)支出は主に行政、業務発展、財務、人力資源、法律及びその他の会社の行政機能の人事コストを含む。G&A費用には、訴訟、会社、知的財産権、特許事務に関連する専門法的サービス料とコスト、会計、監査、税務、行政コンサルティングサービスの専門費用、保険コスト、研究開発費に計上されていない施設関連コスト、および資産減価も含まれる
2023年と比較して,2024年は有機業務活動によるG&A費用が不変または低下し,運営費が安定していることを反映していると予想される。逆に、合併、買収、その他の非有機成長の取り組みによる無機G&A費用に対して戦略と日和見主義的な態度を保つつもりだ。私たちは利益機が出現する時に利用して、株主価値を向上させ、私たちの長期成長目標を支持するつもりだ。
2022年に、G&A支出は、RSU帰属条項の修正および2021年第4四半期にいくつかのプレミアム株式に帰属することによって生成された株式ベースの報酬支出の多額の費用を含む(上記の“SNG事業合併に関連する株式報酬の改訂”で説明したように)。2023年末までに、この改正が株式ベースの報酬支出に与える影響は著しく弱まっている。
リース資産減価準備
リース資産の減価は、使用権資産で確認された減価損失と、2023年第3四半期に撤退したZymergen施設に関するリース改善に関するものです。
利子収入
利息収入には主に私たちの現金と現金等価物から稼いだ利息が含まれています
利子支出
利息支出には主に私たちの融資リース義務に関する利息が含まれています。
権益損失法投資
権益法投資損失には、帳簿価値清算(“HLBV”)法を想定したいくつかの権益法投資の損失シェアが含まれている
投資損失
投資損失には,上場会社の有価証券の公正価値変動と非上場会社の非有価証券確認の減価損失が含まれる。
株式証負債の公正価値変動を認める
株式承認証負債の公正価値変動は私募株式証(“プライベート配給株式証”)及び上場引受権証(“公開株式証”)の公正価値の変動を含み、この等株式証は負債に分類され、SRNG業務合併の一部と仮定される。株式証負債は資産負債表ごとに日ごとに市価で計算される。
子会社が合併の収益を解消する
子会社が合併の収益を解消する2023年にZymergenとVerbとAanaの合併を解除するためには可変利益エンティティ、すなわちn 2022.
その他の収入,純額
その他の収入(支出)は,純額は主に分譲賃貸料収入,公正価値に応じて入金された受取手形を選択する公正価値変動および売却設備の損失を含む。
所得税支給
所得税は米国会計基準第740条に従って入金される所得税繰延税項目は、資産および貸借対照法を使用して抽出される(“ASC 740”)。私たちが確認した繰延税金資産および負債は、私たちが監査した総合財務諸表または納税申告書に含まれるイベントの予想される将来の税務結果です。繰延税項資産及び負債は、財務諸表と資産及び負債の税ベースとの差額に基づいて、予想差額を用いて返送される年度の現行税率を決定する。既存の証拠の重みに基づいて、繰延税金資産の一部または全部が現金化できない可能性が高い場合は、繰延税金資産の推定準備に計上しなければならない。すべての列報期間について、私たちは現金化されないことが予想される繰延税金資産計の推定値について準備しています
不確定な税収状況を確認して解決するために、より可能な敷居を使用して、不確定な税収状況を考慮する。不確定税務状況の評価は、法律の変化、納税申告書に採用されたまたは予想される税収状況の測定、監査すべき事項の効果的な解決、新しい監査活動、および税収状況に関連する事実または状況の変化を含むが、これらに限定されない様々な要因に基づく
2023年12月31日現在、我々が繰り越した連邦純運営損失は約10億ドルで、うち1.392億ドルは2029年に満期になり、8.841億ドルは無期限に繰り越すことができる。2023年12月31日現在、私たちは約9.982億ドルの国家純運営損失が繰り越しており、その中で8.692億ドルは2030年に満期を開始し、1.29億ドルは無期限に繰り越すことができる。2023年12月31日現在、私たちの海外純運営損失は約170万ドルで、無期限に繰り越すことができます。2023年12月31日まで、私たちは約4040万ドルの連邦研究開発税の繰越免除があり、これらの控除は2029年に満期になります。2023年12月31日までに、約3010万ドルの州研究開発と投資税収の繰越免除があり、これらの控除は2030年から満期になる。
所得税は控除不可費用、研究開発税収控除とその他の恒久的差異調整後の適用税率によって決定される。私たちの所得税の支出は私たちが推定した変化によって大きな影響を受けるかもしれない
経営成果
2023年まで、2023年と2022年12月31日までの年度比較
以下の表に示した期間の業務結果を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 | | |
(単位:千) | 2023 | | 2022 | | 変わる |
細胞工学収入 | $ | 143,531 | | | $ | 143,666 | | | $ | (135) | |
生物安全収入: | | | | | |
製品 | 28,949 | | | 35,455 | | | (6,506) | |
サービス.サービス | 78,975 | | | 298,585 | | | (219,610) | |
総収入 | 251,455 | | | 477,706 | | | (226,251) | |
コストと運営費用: | | | | | |
バイオセキュリティ製品収入コスト | 7,481 | | | 20,646 | | | (13,165) | |
バイオセキュリティサービス収入コスト | 46,524 | | | 183,570 | | | (137,046) | |
研究開発(1) | 580,621 | | | 1,052,643 | | | (472,022) | |
一般と行政(1) | 385,025 | | | 1,429,799 | | | (1,044,774) | |
リース資産減価準備 | 96,210 | | | — | | | 96,210 | |
総運営費 | 1,115,861 | | | 2,686,658 | | | (1,570,797) | |
運営損失 | (864,406) | | | (2,208,952) | | | 1,344,546 | |
その他の収入(支出): | | | | | |
利子収入 | 57,217 | | | 20,262 | | | 36,955 | |
利子支出 | (93) | | | (106) | | | 13 | |
権益法投資損失 | (2,635) | | | (43,761) | | | 41,126 | |
投資損失 | (54,827) | | | (53,335) | | | (1,492) | |
株式証負債の公正価値変動を認める | 5,168 | | | 124,970 | | | (119,802) | |
子会社が合併の収益を解消する | (42,502) | | | 31,889 | | | (74,391) | |
その他の収入,純額 | 9,138 | | | 7,634 | | | 1,504 | |
その他の収入を合計して純額 | (28,534) | | | 87,553 | | | (116,087) | |
所得税前損失 | (892,940) | | | (2,121,399) | | | 1,228,459 | |
所得税割引 | (71) | | | (15,027) | | | 14,956 | |
純損失 | (892,869) | | | (2,106,372) | | | 1,213,503 | |
非持ち株権に帰属できる損失 | — | | | (1,443) | | | 1,443 | |
イチョウ生物工学持株会社の株主は純損失を占めるべきだ | $ | (892,869) | | | $ | (2,104,929) | | | $ | 1,212,060 | |
(1)研究開発およびG&A費用には、RSUおよび関連するプレミアム株式の帰属条項の修正によって生じる株式ベースの補償費用の多額の費用が含まれる(上述したように
SNG業務統合“)。雇用主給与税を含む株式の給与支出総額に基づいて、以下のように分配される(千単位)
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 |
研究開発 | $ | 148,861 | | | $ | 738,821 | |
一般と行政 | 86,047 | | | 1,202,099 | |
合計する | $ | 234,908 | | | $ | 1,940,920 | |
細胞工学収入
2022年と比較して,2023年の細胞工学収入は相対的に横ばいであり,10万ドル減少した。2023年12月31日までの年間収入は横ばいで、主に株式マイルストーンの下流価値シェアが低下したが、サービス収入の増加によって相殺された。サービス収入の増加は、主に既存顧客や新規顧客との現在の積極的な計画の進展によるものである。また、新計画の導入によりサービス収入は増加したが、いくつかの計画の完成部分はこの増加を相殺した。
上述したように、単位工事会社の収入には現金と非現金の対価格が含まれている。非現金対価に関する確認細胞工学収入は2022年の7580万ドルから2023年の4850万ドルに低下し,主に2022年に株式証券形式で受け取った下流価値株式マイルストーン支払いによるものである。
2023年には78件の新プロジェクトが着工したが、2022年の新プロジェクトは59件だった。現在行われている計画総数は2022年の112個から2023年の162個に増加している。累計プロジェクトは2022年の164件から2023年の242件に増加した。顧客数は2022年の56人から2023年には91人に増加した。
現在の細胞工学収入の大部分はサービス料であるが、私たちの累積プロジェクトの増加と、私たちの顧客は私たちのプラットフォーム上に構築された製品の商業化に成功し、下流価値シェアは細胞工学収入のより大きな割合を占めることが予想される。持分増価形式の下流価値シェアは収入として確認されないが,清算時に将来のキャッシュフローに貢献することが予想され,その金額や時間自体は予測できない。契約発効後、受け取った株式の初期公平市場価値も減少する可能性があり、最終的に実現される現金収益は確認された収入よりも少ない可能性がある。
生物安全収入
2022年と比較して、2023年の生物安全収入は2.261億ドル減少し、そのうち製品収入は650万ドル減少し、サービス収入は2.196億ドル減少した。
生物安全収入の金額と構成は主に新冠肺炎検査製品とサービスの需要に依存する。2023年5月の突発的公衆衛生事件終了後、学校の新冠肺炎検査に対する需要は大幅に減少し、2023年第3四半期までに、わが学校の新冠肺炎検査は完全に停止した。2023年第4四半期のバイオセキュリティ収入には、当社の持続的な検査サービスが含まれています。将来の生物安全収入の額および構成要素には、国内および国際パートナー関係を通じて提供される生物モニタリングおよび生体情報支援サービスの拡張製品が含まれると予想される。
バイオセキュリティ製品とサービス収入のコスト
2022年と比較して、2023年の生物安全製品とサービスのコスト収入は1.502億ドル減少した。低下の原因は私たちの新冠肺炎テスト製品とサービスに対する需要の低下、そして私たちの新冠肺炎テストは2023年第3四半期に学校で終了した。
研究と開発費
2022年と比較して、2023年の研究開発費は4.72億ドル減少した。減少の主な原因は、RSUおよび関連プレミアム株式の帰属が2021年第4四半期に改正されたため(前節の“SNG業務合併に関連する株式報酬の修正”を参照)、および専門費用が減少したため、株式ベースの報酬支出が5.9億ドル減少したことである(雇用主賃金税を含む)
1,120万ドルおよび研究所用品730万ドルですが、関係者の報酬および福祉費用の5950万ドルの増加、賃貸料および施設費用の2000万ドルの増加、減価償却および償却費用の2580万ドルの増加、実験室設備の減価1230万ドル、ソフトウェアおよび技術費910万ドル、買収中の研究および開発費用550万ドル、およびその他の費用430万ドルによって部分的に相殺されます。研究·開発費の増加は、株式ベースの報酬費用を含まず、Cell Engineering収入の増加と前年買収の統合をサポートしている。
一般と行政費用
2022年と比較して、2023年の一般·行政費用は10.448億ドル減少した。この減少は、主に株式報酬支出が11.161億ドル(雇用主賃金税を含む)減少したためであり、これは、2021年第4四半期に修正されたRSUおよび関連収益株に帰属する(上記“SNG業務合併に関連する株式報酬の修正”の節を参照)が、賃貸料や施設支出によって1810万ドル増加し、人員関連の報酬や福祉支出が1410万ドル増加し、専門費用および訴訟費用が1350万ドル増加し、前年買収に関連する実験室設備減値1290万ドルと部分的に相殺されたためである。1040万ドルの買収によって生じた対価格負債の公正価値が増加した。一般的かつ行政的費用の増加は、株式ベースの報酬費用を含まず、細胞工学と生物安全収入の増加および前年買収の統合を支援している。
リース資産減価準備
2023年の賃貸資産減額は2022年に比べて9620万ドル増加した。2023年9月、Zymergenは賃貸施設の使用を停止し、9,620万ドルの減価をもたらし、使用権資産の帳簿価値および関連賃貸をその推定公正価値に改善した
利子収入
2023年の利息収入が2022年に比べて3700万ドル増加したのは、主に通貨市場口座に保有されている現金金利の上昇によるものだ。
利子支出
2022年と比較して、2023年の利息支出は10万ドル未満減少した。
権益損失法投資
2022年に比べ、2023年の権益法投資損失は4110万ドル減少した。減少の主な原因はVerb,Aana,Joyn Bio,LLC(“Joyn Bio”)とBiomEditへの権益法投資である。VerbとAanaが2022年に合併を解除した後,VerbとAanaの留保投資で合計3,190万ドルの損失を記録したのは,権益法投資の初期会計の一部として行われている研究と開発に関する基礎差が原因である。この損失は我々のAanaとVerbの権益法投資の帳簿価値をゼロに低下させ,本報告で述べた期間内にこれらの投資のさらなる損失は確認されなかった。2022年、私たちはJoyn Bioの権益法投資で300万ドルの損失を記録し、Joyn Bioは合弁企業で、その後2022年第4四半期に終了した。2022年と比較して,2023年のバイオエディターHLBV法での損失シェアは700万ドル減少し,バイオエディターの権益法への投資の帳簿価値はゼロに低下した
HLBV法では,実質的な利益共有プロトコルであるため,優先単位保持者が優先分配権を獲得し,我々は一般単位保持者として優先単位保持者が損失を吸収することを優先する.我々は我々の権益法投資対象の損失に資金を提供することを約束していないため,本報告で述べた間にこれらの投資のさらなる損失は確認されなかった。
投資損失
2022年と比較して、2023年の投資損失は150万ドル増加した。この増加は,我々の非流通株証券に関する減値損失と引き下げ調整が3,540万ドル増加したが,流通株証券株価の変動および2022年に商業マイルストーンを実現した後に受け取った下流価値株式支払いである持分証券の市価計算の1,260万ドル調整によって相殺されたためである.顧客の非現金対価格は最初に契約開始時の非現金対価格の公正価値で計量される
権証負債の公正価値変動s
2022年と比べ、2023年の株式証明負債公正価値変化の収益は1.198億ドル減少した。株式証明負債の公正価値変化は主に著者らの普通株式価値の変化によって駆動される。普通株式価値の増加または減少はそれぞれ株式証明負債の公正価値変化に損失または収益をもたらす。
子会社が合併の収益を解消する
2023年,Zymergenが2023年10月に破産を申請した後,Zymergenの合併解除時に4250万ドルの損失を記録した。2022年には、VerbとAanaの解除合併で3,190万ドルの収益を記録し、統合解除日に計算されたエンティティごとの留保権益の公正価値に相当する。
その他の収入,純額
2022年と比較して,2023年の他の収入(支出)の純額が150万ドル増加したのは,主に受取手形の公正価値の660万ドルの不利な変化が解消される前のZymergen転貸の600万ドルの転貸収入の増加と設備処分損失260万ドルの減少によって相殺されたためである。
非GAAP情報
公認会計原則に基づいて決定した結果のほかに、利息、税項、減価償却、償却前収益(“EBITDA”)と内部調整後のEBITDAを用いて私たちの業績を評価し、財務と運営決定を行います。我々のGAAP結果に合わせて、これらの非GAAP測定基準は投資家が私たちの経営業績を評価するのに役立つかもしれないと信じている
著者らはEBITDAを利息収入、利息支出、所得税の支出及び減価償却と償却前のイチョウ生物持株会社の株主が純損失を占めるべきであると定義した
我々は調整されたEBITDAを株式補償支出、権益法投資損益、投資損益、株式証負債公正価値変動、付属会社の合併損益解除、計画、合併及び買収に関する取引及び統合コスト調整後のEBITDAと定義し、関連訴訟コスト、買収された研究開発費用、減値費用、Zymergen破産に関連するコスト、及びその他の収入及び支出を含む。我々は、EBITDAおよび調整されたEBITDAの使用は、投資家が持続的な経営業績および傾向を評価するために、融資活動、投資活動、およびいくつかの非現金費用、ならびに私たちのコア経営業績に関係なく、または一定期間にわたって比較可能な期間に影響を与える他の影響を除去するための追加のツールを提供すると信じている。
著者らの非GAAP財務測定は分析ツールとして局限性があり、孤立的に考慮すべきではなく、或いはGAAP計算による業績測定の代替品とすべきではない。さらに、これらの措置に対する私たちの陳述は、私たちの将来の業績が将来の収入または将来の費用の影響を受けないと推定すると解釈されてはならず、これらの収入または支出は、これらの措置を計算する際に排除された収入または支出と類似している。これらの指標の計算,特に調整後のEBITDAは,すべての会社が同じ方法でこれらの指標を計算しているわけではないため,他社の類似名称の指標と比較できない可能性がある。我々は,EBITDAと調整後のEBITDAとそれと最も直接比較可能なGAAP財務指標の入金を提供することで,これらの制限を補っている。
次の表では、2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日までの年度を照合し、イチョウ生物工程持株会社の株主はEBITDAと調整後EBITDAの純損失を占めるべきである
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| 十二月三十一日までの年度 |
(単位:千) | 2023 | | 2022 |
イチョウ生物工学持株会社の株主は純損失を占めるべきだ | $ | (892,869) | | | $ | (2,104,929) | |
利子収入 | (57,217) | | | (20,262) | |
利子支出 | 93 | | | 106 | |
所得税割引 | (71) | | | (15,027) | |
減価償却および償却 | 70,507 | | | 42,552 | |
EBITDA | (879,557) | | | (2,097,560) | |
株に基づく報酬(1) | 234,908 | | | 1,940,920 | |
長期資産減価準備(2) | 121,404 | | | — | |
M&A関連の費用(3) | 70,771 | | | 46,229 | |
投資損失 | 54,827 | | | 53,335 | |
子会社が合併時の損失を解消する | 42,502 | | | (31,889) | |
権益法投資損失(4) | 2,635 | | | 45,315 | |
株式証負債の公正価値変動を認める | (5,168) | | | (124,970) | |
受取手形は価値変動を公正に許容する | 2,295 | | | (4,153) | |
調整後EBITDA | $ | (355,383) | | | $ | (172,773) | |
(1)2023年12月31日現在、2023年12月31日現在、2022年12月31日までの年度には、それぞれ500万ドルと1030万ドルの関連雇用主賃金税が含まれている。
(2)2023年12月31日までの年度には、実験室設備減価損失2520万ドルと使用権資産減価損失9620万ドル、Zymergen賃貸施設撤退に関連した賃貸改善が含まれています。
(3)合併·買収に直接関連する取引·統合コストを代表して、(I)買収に関連する職務調査、法律、相談、会計費用、(Ii)買収後の従業員留任ボーナスおよび解散費、(Iii)買収による対価負債の公正価値調整、(Iv)進行中の研究開発支出としての無形資産の買収、および(V)Zymergen破産に関連するコスト、および保険回収を差し引く証券訴訟コストを含む。
(4)HLBV法下の権益法投資の損失を指し、非持株権益を占めるべき損失を差し引く
流動性と資本資源
流動資金源
2021年9月のSNG事業合併完了後、一部の認可投資家が1株10.00ドルでA類普通株7600万株に投資した7億6千万ドルを含む合計約15.096億ドルの純収益を受けた。2023年12月31日現在、9.441億ドルの現金および現金等価物を持っており、これらの現金および現金等価物は、本年度報告書が10-K表を提出した日から少なくとも12ヶ月以内に予想される業務に資金を提供できるようになると信じています
材料現金需要
私たちは、本10-K表の年次報告書を提出した日から少なくとも12ヶ月以内に、私たちの支出が収入を超えると予想している
•既存と新しいプロジェクトでの研究開発と活動を続け、さらに私たちの鋳造工場とコードバンクに投資します
•より多くの人を雇用し施設の安全を確保して拡大していく研究開発努力を支援しています
•生物学的安全を含めて私たちの製品を開発し拡大します
•私たちの運営、財務、管理システムをアップグレードして拡張し、私たちの運営を支援します
•買収と統合は、会社の目標を達成するのに役立つ会社、資産または知的財産権;
•私たちの知的財産権を維持し、拡大し、保護する。
賃貸借証書
私たちは各種のキャンセルできない事務と実験室空間運営テナントがあります。その中で大量のレンタル契約は2030年から2036年の間に期限が切れます。自分から2023年12月31日キャンセルできない経営契約の下で最低レンタル料の約束があります2024年は4360万ドル、その後は3兆875億ドル。参照してください注8本年度報告表の第10-K第II部第8項の連結財務諸表を参照して、より多くの情報を理解してください
購入義務
2023年8月、クラウド·ホスト·サービスを購入するための最低年度コミットメントを含む5年間のクラウドと人工知能戦略的パートナーシップを合意しました。2023年12月31日現在、残りの総引受金は2.861億ドルで、そのうちの約1,440万ドルは今後12ヶ月以内に支払い、その後2兆717億ドルを支払うべきだ
2022年3月、私たちはTwistと4年間の供給解除不能契約を締結し、合成DNAを含む様々な製品を購入した。この協定によると、私たちは4年間に少なくとも5800万ドルを支出する義務があり、そのうちの約1760万ドルは次の12ヶ月以内に支払い、その後2300万ドルを支払う義務がある
資本支出
今後12ヶ月間の資本支出への累積支出は7000万ドル程度になると予想されており、これは、新たな細胞計画を提供する能力や技術に戦略的に投資するために、経営陣が行っている再評価に依存して、私たちのビジネス計画を支援しています。
キャッシュフロー
次の表は、私たちの各時期のキャッシュフローに関する情報を提供します
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| 十二月三十一日までの年度 |
(単位:千) | 2023 | | 2022 |
提供された現金純額(使用): | | | |
経営活動 | $ | (295,500) | | | $ | (252,198) | |
投資活動 | (80,693) | | | (67,394) | |
融資活動 | (3,216) | | | 95,337 | |
為替レート変動の影響 | (588) | | | 908 | |
現金、現金等価物、および限定的な現金純減少 | $ | (379,997) | | | $ | (223,347) | |
経営活動
2023年12月31日までの1年間に、経営活動で使用された現金純額には純損失8.929億ドルが含まれ、経営資産と負債の純変化2980万ドルと非現金費用5.675億ドルを調整した。経営資産と負債の純変化は、(1)売掛生物安全売掛金の5,010万ドルの減少、および2023年第3四半期の学校新冠肺炎検出終了、(2)前払い費用およびその他の流動資産の1,050万ドルの減少、主に第3四半期の生物安全製品収入の減少に前年役員や上級管理者の保険支払い時間による在庫枯渇、(3)受けた賃貸インセンティブによる経営リース使用権資産の930万ドルの減少によるものである。(4)計算すべき費用および他の流動負債は1,690万ドル増加し、主に訴訟費用から増加するが、(5)繰延収入が3,590万ドル減少することと、(6)賃貸料によって支払われる経営賃貸負債が2,280万ドル部分相殺されること。非現金調整には、主に7050万ドルの減価償却と償却、2.299億ドルの株式補償、5750万ドルの株式方法投資を含む投資損失、920万ドルまたは対価負債公正価値変動損失、2830万ドルの非現金賃貸支出、1.214億ドルの長期資産減値、Zymergen社が合併解除時の4250万ドルの損失が含まれる。
2022年12月31日までの1年間に、経営活動で使用された現金純額には21億ドルの純損失が含まれ、3700万ドルの経営資産と負債の純変化および19億ドルの非現金費用が調整された。業務資産と負債の純変化の主な原因は、(1)生物安全入金の増加により売掛金が5,500万ドル減少したこと、(2)前払い費用および他の流動資産が850万ドル増加したこと、主な原因は取締役や高級管理者前払い保険であること、(3)領収書発行のスケジュールにより、売掛金が1,080万ドル減少したこと、(4)計上費用およびその他の流動負債が3,960万ドル減少したこと、(5)繰延収入が3,640万ドル減少したこと、である。そして(Vi)が受け取ったリース報酬1,320万ドルが(Vii)賃貸料で支払われた経営リース負債が1,080万ドル減少して相殺される。非現金調整には、主に減価償却と償却4,260万ドル、株式報酬支出19億ドル、投資·権益法投資損失9,710万ドル、リース使用権資産経営に関する非現金リース支出1,910万ドル、買収に関する繰延所得税割引1,460万ドル分が相殺されている 権利証負債の公正価値変動収益1.25億ドル、顧客協力手配に関するビジネスマイルストーンの非現金株式対価格3430万ドル、VerbとAanaの解除合併収益3190万ドル。
投資活動
2023年12月31日現在,投資活動のための現金純額には,Foundry生産能力や能力投資に関する財産や設備4,080万ドルの購入が主に含まれており,Zymergenが合併解除時に4,300万ドルの現金を放棄し,売却された設備から440万ドルが相殺されている。
2022年12月31日現在、投資活動のための現金純額は、主にFoundry生産能力·能力投資に関連する財産や設備5,230万ドルの購入、4,370万ドルの受取手形の購入、販売可能な株式証券の購入、VerbとAanaの合併解除後に5,570万ドルの現金を放棄し、変換可能な手形の1,000万ドルの現金償還と業務·資産買収から受け取った7,470万ドルの現金純額を部分的に相殺する
融資活動
2023年12月31日までの年間融資活動のための現金純額には、主に融資リース元金支払いおよび業務買収に関するものや対価格支払いが含まれている。
2022年12月31日までの1年間に、融資活動が提供する現金純額には、主に2022年11月に販売を引き受けた公募株から得られた9930万ドルの現金純額が含まれている。
肝心な会計見積もり
私たちの経営陣の財務状況と経営結果の討論と分析は、公認会計基準に基づいて作成された私たちの連結財務諸表に基づいています。これらの連結財務諸表を作成するには、私たちの合併財務諸表における資産、負債、収入および費用の報告金額、または資産および負債の開示に影響を与える判断と推定を行う必要があります。我々は歴史的経験,既知の傾向や事件,および当時の状況では合理的と考えられる様々な他の要因に基づいて推定し,これらの要因の結果は資産や負債の帳簿価値を判断する基礎を構成しているが,これらの資産や負債の帳簿価値は他の源からは明らかではないように見える。異なる仮定または条件では、実際の結果は、これらの推定値とは異なる可能性がある。持続的な基礎の上で、私たちは状況、事実、経験の変化に基づいて私たちの判断と推定を評価する。重大な改訂の影響(ある場合)は、推定変更の日から当社の総合財務諸表に前向きに反映されると推定されます
私たちの重要な会計政策は注2本年度報告10−K表に他の部分に出現する監査された総合財務諸表については、総合財務諸表を作成する際に用いられる以下の会計政策が最も重要な判断と見積もりを行う必要があると考えられる
収入確認
細胞工学収入
いくつかの細胞工学収入プロトコルについては、これまでに発生した総予想コストに対するコストに基づく進捗メトリック(すなわち、コスト比法)を用いて、パフォーマンス期間中の収入を確認する。総期待コストを見積もる際には,大きな判断につながる.特定の期間内に確認された収入額は、各プロジェクトを完成させるための私たちのコスト推定の正確性に依存する。予想総コストを見積もる際には、契約された作業範囲、各プロジェクトを達成するために必要なタスク、科学に関連する技術および進捗リスク、各プロジェクトの予想持続時間、および内部和を仮定して推定する
必要な外部(すなわち,下請け)資源.報告日ごとにこれらのプロトコルの収入を確認し、必要に応じて進捗指標と関連収入確認を調整するために、我々の進捗指標を評価する。また、任意の変更を期待または累積追跡に計上すべきかどうかを決定するために、契約修正および修正を評価します
いくつかの顧客プロトコルは、イベントがトリガされたときに株式に変換することができる持分証券または他の金融機器株式の形態で支払うことを含む。いずれの非現金対価格も契約開始時の非現金対価格の推定公正価値によって計量される。受信した非アクティブな取引の株式証券および金融商品については、一般に第三者推定専門家を招聘して、前払い非現金対価格の推定公正価値を決定する。公正価値は、一般に、最近の融資または情景に基づく推定モデルを使用して決定される。公正価値計量に重大な観察できない入力を使用し、顧客の未来融資に対する期待、情景日付と確率、期待変動率、割引率と回収率を含む。これらの仮定の変化は,契約開始時の非現金が価格の価値に大きな影響を与え,契約確認の収入総額に影響を与える可能性がある.
長期資産減価準備
イベントや環境変化がある資産の帳簿価値が回収できない可能性があることを示す場合、私たちの長期資産の減値を審査します。回収能力は,資産の帳簿価値と資産予想による予想将来の未割引純現金フローを比較することで測定した。このような資産が減値とみなされる場合、確認すべき減値は、資産の帳簿価値がその公正価値を超える金額で計量される。
非流通株証券投資
私たちは計量代替案を使用して、私たちの非流通株式証券に対して会計処理を行い、その中で帳簿価値はコストから任意の減値を減算し、同じ発行者が同じ或いは類似した投資の秩序取引で観察できる価格変化を加えたり減算したりすることによって生じる変化である。観察された取引が我々の所有する証券と類似しているかどうかを決定するには,投資の権利や義務に基づいて判断する必要がある.
著者らは四半期ごとに非流通株権益投資の減値を評価し、同時に投資公正価値に重大な影響を与える可能性のある定性と定量要素を考慮した。考慮される定性的要因としては,会社の財務や流動資金状況,資本資源を獲得するルート,被投資者の経済環境の不利な変化,被投資者のビジネス見通しの不利な変化などがある。減値指標が存在する場合には,割引率,被投資者の予想撤退事件に関する時間の仮定,被投資者の収入と費用,基準上場企業の比較可能な市場データなど,推定された市場や収益方法を用いて我々の非上場株式証券の公正価値を定量的に評価する必要がある.私たちの評価が減値があることを示した時、私たちは投資をその公正な価値と減記する。
最近発表された会計公告
参照してください注2“重要会計政策要約”は、最近発表された会計声明を検討するために、本年度報告表の第10-K第2部第8項に記載された総合財務諸表に掲載されている。
第七A項。市場リスクに関する定量的で定性的な開示。
金利リスク
私たちは金利の変化と関連した市場リスクに直面している。私たちの市場リスクに対する主な開口は金利感受性であり、金利敏感性はアメリカ金利全体のレベル変化の影響を受け、特に私たちの現金等価物は短期アメリカ国債に投資しているからです。しかし、私たちのポートフォリオにおけるツールの短期的な性質のため、市場金利が直ちに100ベーシスポイント変化することは、私たちの現金と現金等価物の公平な市場価値や私たちの財務状況や経営業績に実質的な影響を与えない
外貨為替リスク
海外子会社の財務諸表を転換することで外貨為替リスクを受け、これらの子会社の財務状況と経営結果を現地通貨で報告し、適用される通貨レートでドルに換算して、私たちの総合財務諸表に組み入れます。外貨換算収益(赤字)は、2023年12月31日と2022年12月31日までの年間でそれぞれ410万ドルと90万ドル。外貨換算調整は株主権益内に他の全面的な損失を累積する構成要素に計上される。さらに、私たちは外国のサプライヤーと契約を締結し、それと契約を締結し続ける可能性がある。他の通貨に対するドルの相対的な価値が直ちに上昇または10%低下することが経営業績や財務状況に実質的な影響を与えるとは思いません
インフレリスク
インフレは一般的に労働力、実験室用品、消耗品、設備のコストを増加させることで私たちに影響を与える。インフレは,2023年12月31日と2022年12月31日までの年度内に,我々の業務,財務状況や運営結果に実質的な影響を与えないと考えられる。
項目8.財務諸表と補足データ
私たちの総合財務諸表は、私たちの独立公認会計士事務所の報告とともに、ページから始まります F-1第4部第15項“物証、財務諸表付表”参照されて本明細書に組み込まれる。
第九項会計及び財務開示に関する変更と相違。
ない。
第9条。制御とプログラムです
情報開示制御とプログラムの評価
我々の経営陣(CEOや財務責任者を含む)の監督·参加の下で、2023年12月31日現在、すなわち本年度報告でカバーされている期間の終了、私たちの開示制御および手続き(1934年証券取引法(改正)下の規則13 a-15(E)および15 d-15(E)で定義されている)の有効性を評価した。この評価に基づき、我々の最高経営責任者および最高財務官は、以下に述べるように、財務報告の内部統制に大きな弱点があるため、2023年12月31日現在、会社の開示統制および手続は発効していないと結論した。
当社の財務報告書の内部統制に重大な欠陥があることを考慮して、本10−Kテーブルに含まれる総合財務諸表が米国公認の会計原則(“GAAP”)に基づいて作成されていることを確実にするための追加プログラムを実行した。これらの追加手続きによれば、我々の経営陣は、我々の最高経営責任者およびCEOを含み、我々の総合財務諸表は、すべての重要な点で、本年度報告書に記載されている財務状況、経営成果、およびキャッシュフローを公平に反映しており、公認会計基準に適合していると結論している。
経営陣財務報告内部統制年次報告書
我々の経営陣は、“取引法”ルール13 a-15(F)および15 d-15(F)に定義されている財務報告の十分な内部統制の確立と維持を担当している。財務報告の内部統制は、我々の経営陣(最高経営者やCEOを含む)の監督·参加の下で設計された枠組みであり、財務報告に関する信頼性とGAAPを外部目的に基づいて作成した財務諸表の合理的な保証を提供するために、我々の取締役会、管理層、その他の人員によって実施される。私たちの財務報告に対する内部統制には、(I)合理的で詳細かつ正確かつ公平に私たちの資産を反映した取引および処置の記録の保存に関する政策と手順、(Ii)公認会計基準に従って財務諸表を作成し、私たちの収入と支出は管理層と私たち取締役の許可のみに基づいて行われるように合理的な保証を提供し、(Iii)財務諸表に重大な影響を与える可能性のある不正な買収、使用、または処分について合理的な保証を提供するために、合理的な保証を提供することが含まれる。
2023年12月31日現在、私たちの経営陣は、トレデビル委員会(COSO)スポンサー組織委員会が#年に設立した基準に基づいて、財務報告の内部統制の有効性を評価しました内部制御--統合フレームワーク(2013年)。この評価に基づいて,以下に述べる重大な欠陥により,会社の財務内部統制制度に欠陥があると結論したTingは2023年12月31日まで施行されていない。
重大な欠陥とは、財務報告の内部統制に欠陥或いは欠陥の組み合わせが存在し、当社の年度或いは中期財務諸表の重大な誤報が合理的な可能性があり、適時に防止或いは発見できないようにすることである。2023年12月31日現在、当社の経営陣は、様々な重大な勘定ミスのリスクに対応するための有効な管理審査制御がないという大きな弱点を発見しました。管理層は,制御を実行するためのデータの完全性や正確性の評価が不十分であり,後続行動をとる必要がある項目の審査,確定と解決の精度や(あるいは)審査の即時性も不十分である.
この重大な弱点は、連結財務諸表に重大な誤報を招くことはなく、以前に発表された財務諸表にも変化はない。我々には重大な弱点があるにもかかわらず,本年度報告に含まれる財務諸表やその他の財務情報は,すべての重大な点で,我々の財務状況,経営結果,キャッシュフローが列報中に米国で一般的に受け入れられている会計原則に一致していると結論している。
監査本年報に掲載されている総合財務諸表の独立公認会計士事務所安永会計士事務所(“安永会計士事務所”)は、上記のような重大な弱点を発見したため、財務報告内部統制の有効性について否定的な意見を発表した
財務報告内部統制の重大な欠陥の補完
2022年12月31日現在の財務報告内部統制に重大な弱点があることを発見した後、監査委員会の監督の下で、財務報告の内部統制を含む重大な弱点を解決し、財務報告の内部統制を改善するための救済作業を開始した。我々は、前年に発見された様々なキーシステムに対する情報技術の一般的な制御に関連する重大な弱点を是正し、我々の技術会計および財務報告要求に見合った適切な知識、経験、および/または訓練を有するより多くの人員を招聘したが、上記の重大な弱点は2023年12月31日に依然として存在する。したがって、私たちは2024年度の残り時間内に修復作業を継続すると予想される。さらに、修復ステップが完了し、十分に長い時間実行され、その後のその有効性の評価が完了する前に、上述した実質的な弱点が存在し続けるであろう。私たちが行っている救済の仕事は
•財務報告内部統制に関する継続的な従業員訓練は、特に、管理審査制御の動作に使用されるデータと、適切な精度および適切な文書記録で後続項目を決定および解決する管理審査制御の実行に重点を置いている
•特定の制御プロセスの自動化を含む制御活動を実施し、強化すること
•制御支援やファイルの標準化の向上を含む他のツールや促進要因を開発する.
経営陣と我々の取締役会は、上記のような重大な欠陥を補い、財務報告に対する我々の内部統制を改善していくことに取り組んでいます。私たちは、私たちの内部統制の欠陥を補うための措置を継続し、私たちの内部統制と手続きを評価し続け、必要または適切な時に、私たちが発見した他の任意の問題を解決するためにさらに行動するつもりだ。
財務報告の内部統制の変化
上述した“財務報告内部統制の重大な弱点を救済する”節で他に説明されていることに加えて、上述した持続的な修復作業を含み、最近の会計四半期において、我々の財務報告内部統制に大きな影響を与えないか、または大きな影響を与える可能性のある変化(取引法ルール13 a-15(F)および15 d-15(F)で定義される)が含まれる。我々が上述したような重大な弱点を救済する計画は、これらの救済計画が効果的に実施された場合に、財務報告に対する内部統制の変化を構成する。
独立公認会計士事務所報告
イチョウ生物工学持株会社の株主と取締役会に至る。
財務報告の内部統制については
著者らは、トレデビル協賛組織委員会が発表した内部制御-総合枠組み(2013年枠組み)(COSO基準)で確立された基準に基づいて、2023年12月31日までのイチョウ生物持株有限会社の財務報告に対して内部制御監査を行った。以下のような重大な弱点が制御基準目標の実現に及ぼす影響により,2023年12月31日現在,イチョウバイオホールディングス(当社)はCOSO基準に基づいて財務報告を効率的に内部統制していないと考えられる。
重大な欠陥とは、財務報告の内部統制に欠陥或いは欠陥の組み合わせが存在し、会社の年度或いは中期財務諸表の重大な誤報が合理的な可能性があり、適時に防止或いは発見できないようにすることである。以下の重大な欠陥が管理層の評価に盛り込まれていることが明らかになった。経営陣は管理レビューの実行に関する重大な弱点を発見した
様々な重要な口座に関連した制御。管理職は,その制御に用いるデータの完全性や正確性の評価が不十分であり,後続行動をとる必要がある項目の審査,決定と解決の精度や(あるいは)審査の即時性についても同様である.
また、米国上場企業会計監督委員会(PCAOB)の基準に従って、当社の2023年12月31日と2022年12月31日までの総合貸借対照表、2023年12月31日までの3年度の関連総合経営報告書と全面赤字、株主権益と現金流量および関連付記を監査した。2023年の総合財務諸表の監査に適用される監査テストの性質、時間、範囲を決定する際に、この重大な弱点が考慮されており、本報告は2024年2月29日の報告に影響を与えず、この報告について保留のない意見を発表している。
意見の基礎
当社経営陣は、効果的な財務報告内部統制を維持し、添付されている“経営陣財務報告内部統制年次報告”における財務報告内部統制の有効性を評価する責任がある。私たちの責任は私たちの監査に基づいて、会社の財務報告書の内部統制に意見を述べることです。私たちはPCAOBに登録されている公共会計士事務所で、アメリカ連邦証券法およびアメリカ証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、私たちは会社と独立しなければなりません。
私たちはPCAOBの基準に従って監査を行っている。これらの基準は、財務報告の有効な内部統制がすべての重要な面で維持されているかどうかを決定するために、合理的な保証を得るために監査を計画し、実行することを要求する。
我々の監査には,財務報告の内部統制を理解すること,重大な弱点があるリスクを評価すること,評価されたリスクテストに基づいて内部統制の設計·運用有効性を評価すること,および状況下で必要と考えられる他のプロセスを実行することが含まれる。私たちは私たちの監査が私たちの観点に合理的な基礎を提供すると信じている。
財務報告の内部統制の定義と限界
会社の財務報告に対する内部統制は、公認された会計原則に基づいて、財務報告の信頼性と外部目的の財務諸表の作成に合理的な保証を提供することを目的としたプログラムである。会社の財務報告に対する内部統制には、(1)合理的で詳細かつ正確かつ公平に会社の資産を反映した取引および処分に関する記録の保存、(2)公認された会計原則に従って財務諸表を作成するために必要な取引が記録されている合理的な保証を提供し、会社の収入および支出は会社の経営陣と取締役の許可のみに基づいて行われる。(三)財務諸表に重大な影響を及ぼす可能性のある不正買収、使用、または処分会社の資産を防止またはタイムリーに発見する合理的な保証を提供する。
その固有の限界のため、財務報告書の内部統制は誤った陳述を防止したり発見できない可能性がある。また,将来的にどのような有効性評価を行うかの予測は,条件の変化により制御不足のリスクが生じる可能性があり,あるいは政策やプログラムの遵守度が悪化する可能性がある.
/S/安永法律事務所
ボストン、マサチューセッツ州
2024年2月29日
プロジェクト9 B。他の情報。
ない。
プロジェクト9 Cです。検査を妨害する外国司法管轄区域を開示する。
適用されません。
第三部
プロジェクト10.取締役、行政、企業管理
本プロジェクトに要求される情報は,2024年株主総会に提出した最終依頼書に関する情報を参考にして格納されており,最終依頼書は2023年12月31日後120日以内に提出される。
第11項.行政職報酬
本プロジェクトに要求される情報は,2024年株主総会に提出した最終依頼書に関する情報を参考にして格納されており,最終依頼書は2023年12月31日後120日以内に提出される。
第12項:特定の実益所有者の保証所有権及び管理職及び関連株主事項。
本プロジェクトに要求される情報は,2024年株主総会に提出した最終依頼書に関する情報を参考にして格納されており,最終依頼書は2023年12月31日後120日以内に提出される。
第十三条特定関係及び関連取引、並びに取締役の独立性。
本プロジェクトに要求される情報は,2024年株主総会に提出した最終依頼書に関する情報を参考にして格納されており,最終依頼書は2023年12月31日後120日以内に提出される。
第14項目主要会計費用とサービス
本プロジェクトに要求される情報は,2024年株主総会に提出した最終依頼書に関する情報を参考にして格納されており,最終依頼書は2023年12月31日後120日以内に提出される
第4部
項目15.物証、財務諸表付表
(1)本年度報告Form 10−Kの一部として、連結財務諸表は、ページの財務諸表インデックスに記載されているF-1.
(2)財務諸表の添付表は、必須でないか、適用されないか、またはこれらの情報が連結財務諸表またはその付記に含まれているので省略されている。
(3)展示品:
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展示品番号 | 説明する |
2.1† | Ginkgo Bioworks Holdings,Inc.,Pepper Merge子会社Inc.とZymergen Inc.との間の合併協定および計画は、2022年7月24日(合併内容は2022年7月25日に米国証券取引委員会に提出された会社の現在8-K表報告書の添付ファイル2.1参照) |
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2.2 | 合併協定は,2021年5月11日にShoating Eagle Acquisition Corp.,SEAC Merge Sub Inc.とGinkgo Bioworks,Inc.によって署名された(合併内容は,SRNGが2021年5月11日に米国証券取引委員会に提出された8−K表現在報告の添付ファイル2.1を参照) |
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2.3 | 合意と合併計画の修正は,期日は2021年5月14日であり,Shoating Eagle Acquisition Corp.,SEAC Merge Sub Inc.とGinkgo Bioworks,Inc.(合併はSRNGを引用して2021年5月24日に米国証券取引委員会に提出された10-Q表四半期報告(文書番号001-40097)の添付ファイル2.1)である |
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3.1 | イチョウバイオホールディングス株式会社登録証明書(会社が2021年9月20日に米国証券取引委員会に提出した最新8-K表報告添付ファイル3.1)を参考に |
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3.2 | イチョウバイオホールディングス登録証明書修正案(会社が2021年9月20日に米国証券取引委員会に提出した最新8-K表報告添付ファイル3.2参照) |
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3.3 | イチョウバイオホールディングス定款(合併内容参考会社が2023年10月27日に米国証券取引委員会に提出した最新8−K表報告書の添付ファイル3.1) |
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4.1 | イチョウバイオホールディングス株式会社A類普通株証明書標本(2021年8月4日に米国証券取引委員会に届出されたS−4表登録説明書修正案第3号添付ファイル4.5(文書番号333−256121)合併参照) |
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4.2* | 登録者の証券説明 |
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4.3 | 権証協定は,期日は2021年2月23日であり,Shoating Eagle Acquisition Corp.と大陸株式譲渡信託会社が権証代理として署名した(合併内容は2021年2月26日に米国証券取引委員会に提出されたSRNG現在報告8-K表(文書番号001-40097)の添付ファイル4.1参照) |
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4.4 | 譲渡と負担協定は,期日は2021年9月16日であり,イチョウ生物工学ホールディングス,大陸株式譲渡と信託会社とコンピュータ株式信託会社との間で締結される(合併により引用会社を介して2022年3月29日に米国証券取引委員会に提出された2021年12月31日現在の年次報告10−K表の添付ファイル4.4) |
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10.1+ | イチョウバイオホールディングス2021年インセンティブ奨励計画表(2021年8月4日にアメリカ証券取引委員会に提出された国資委S-4/A表(ファイル番号333-256121)添付ファイルEを参照して) |
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10.2+ | イチョウバイオホールディングス有限会社2021年従業員購入計画表(2021年8月4日に米国証券取引委員会に提出された国資委S-4/A表(文書番号333-256121)添付ファイルF編入参照) |
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10.3 | 登録権利協定は、2021年9月16日に、イチョウ生物工学持株会社、Eagle Equity Partners III、LLCおよび他の保有者によって署名される。(2021年9月20日に米国証券取引委員会に提出された現在の8-K表報告書の添付ファイル10.4を参照) |
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10.4 | イチョウ生物株式会社2008年株式インセンティブ計画は、2014年6月18日から改訂された(2021年6月28日に米国証券取引委員会に提出されたS-4表登録書修正案第1号添付ファイル10.8(書類第333-256121号)合併参照) |
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10.5 | イチョウ生物株式会社2014年株式インセンティブ計画(2021年6月28日に米国証券取引委員会に届出されたS−4レジストリ(文書番号333−256121)修正案1第10.9号添付ファイル参照) |
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10.6 | イチョウバイオ株式会社2014年株式インセンティブ計画改正案は、2019年5月1日から施行されます(2021年6月28日に米国証券取引委員会に提出されたS-4表登録説明書修正案第1号(書類第333-256121号)添付ファイル10.10参照) |
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10.7 | イチョウバイオ株式会社2014年株式インセンティブ計画修正案、2019年9月9日発効(2021年6月28日に米国証券取引委員会に提出されたS-4表登録説明書修正案第1号(書類第333-256121号)添付ファイル10.11を参照して編入) |
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10.8 | イチョウバイオ株式会社2014年株式インセンティブ計画改正案、2019年11月14日発効(2021年6月28日に米国証券取引委員会に提出されたS-4表登録説明書修正案第1号添付ファイル10.12(書類第333-256121号)を参照) |
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10.9 | イチョウバイオ株式会社2014年株式インセンティブ計画改正案、2020年4月8日発効(2021年6月28日に米国証券取引委員会に提出されたS-4表登録説明書修正案第1号添付ファイル10.13(書類番号333-256121)を参照) |
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10.10 | イチョウバイオ株式会社2014年株式インセンティブ計画修正案、2021年3月15日発効(2021年6月28日に米国証券取引委員会に提出されたS-4表登録説明書修正案第1号添付ファイル10.14(書類番号333-256121)を参照) |
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10.11 | イチョウバイオ株式会社2008年株式インセンティブ計画に基づいて付与されたインセンティブ株式オプション協定表(2021年6月28日に米国証券取引委員会に提出されたS-4登録声明修正案第1号添付ファイル10.15(書類第333-256121号)) |
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10.12 | 制限株式単位協議表は、イチョウ生物株式会社2014年株式インセンティブ計画に基づいて付与される(合併して2021年6月28日に米国証券取引委員会に提出されたS-4登録声明修正案第1号添付ファイル10.16(書類番号333-256121)) |
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10.13 | 制限株式契約表は、イチョウ生物株式会社2014年株式インセンティブ計画に基づいて付与される(合併して2021年6月28日に米国証券取引委員会に提出されたS-4登録声明修正案第1号添付ファイル10.17(書類番号333-256121)) |
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10.14 | 株式オプション協定形式は、イチョウバイオホールディングス2021年インセンティブ奨励計画に基づいて付与される(合併内容は2022年8月15日に米国証券取引委員会に提出された会社10-Q四半期報告添付ファイル10.1参照) |
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10.15 | 世界限定株式単位プロトコル表は、イチョウバイオホールディングス2021年インセンティブ奨励計画に基づいて付与されます(合併内容は2022年8月15日に米国証券取引委員会に提出された会社の10-Q四半期報告添付ファイル10.2参照) |
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10.16†‡ | リース契約は、2011年12月22日、Zoom Group LLCとGinkgo Bioworks,Inc.によって締結された(2021年6月28日参照により米国証券取引委員会に提出されたS-4表登録声明修正案第1号添付ファイル10.18(文書番号333-256121)合併) |
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10.17† | 賃貸契約第1修正案は、2012年4月1日(2021年6月28日に米国証券取引委員会に提出されたS-4表登録説明書修正案第1号(アーカイブ番号:333-256121)添付ファイル10.19を参照して編入) |
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10.18† | 第二次リース改正案は、日付は2014年8月1日(2021年6月28日に米国証券取引委員会に提出されたS-4表登録説明書修正案第1号(フレット番号:333-256121)添付ファイル10.20を参照して編入) |
| |
10.19 | 第3回リース修正案は、2014年8月15日(2021年6月28日に米国証券取引委員会に提出されたS-4表登録説明書修正案第1号(フレット番号:333-256121)添付ファイル10.21を参照して編入) |
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10.20† | 第4回リース修正案は、2016年5月1日(2021年6月28日に米国証券取引委員会に提出されたS-4表登録説明書修正案第1号(フレット番号:333-256121)添付ファイル10.22を参照して編入) |
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10.21† | 第5回リース修正案は、2016年5月31日(2021年6月28日に米国証券取引委員会に提出されたS-4表登録説明書修正案第1号(アーカイブ番号:333-256121)添付ファイル10.23を参照して編入) |
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10.22 | 第6回リース修正案は、2016年8月5日(2021年6月28日に米国証券取引委員会に提出されたS-4表登録説明書修正案第1号(フレット番号:333-256121)添付ファイル10.24を参照して編入) |
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10.23† | 第7回リース修正案は、2017年7月31日(2021年6月28日に米国証券取引委員会に提出されたS-4表登録説明書修正案第1号(フレット番号:333-256121)添付ファイル10.25を参照して編入) |
| |
10.24† | 第8回リース修正案は、日付が2018年3月23日(2021年6月28日に米国証券取引委員会に提出されたS-4表登録説明書修正案第1号(フレット番号:333-256121)添付ファイル10.26を参照して編入) |
| |
10.25† | 第9回リース修正案は、日付が2018年9月6日(2021年6月28日に米国証券取引委員会に提出されたS-4表登録説明書修正案第1号(フレット番号:333-256121)添付ファイル10.27を参照して編入) |
| |
10.26† | 第10回リース改正案、日付は2020年7月29日(2021年6月28日に米国証券取引委員会に提出されたS-4表登録説明書修正案第1号(フレット番号:333-256121)添付ファイル10.28を参照して編入) |
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10.27† | 第11回リース改正案は、日付が2020年8月14日(2021年6月28日に米国証券取引委員会に提出されたS-4表登録説明書修正案第1号(フレット番号:333-256121)添付ファイル10.29を参照して編入) |
| |
10.28† | 第12回リース改正案、日付は2021年1月13日(2021年6月28日に米国証券取引委員会に提出されたS-4表登録説明書修正案第1号(書類番号333-256121)添付ファイル10.30参照) |
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10.29† | 第13回リース改正案、日付は2021年9月6日(2021年9月15日に米国証券取引委員会に提出されたS-1表登録説明書(書類番号333-258712)添付ファイル10.31参照) |
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10.30 | 第14回改正リース契約、日付は2022年6月1日、BCP-CG 27 Property LLCとGinkgo Bioworks,Inc.(2022年8月15日参照により米国証券取引委員会に提出された会社Form 10-Q四半期報告添付ファイル10.3合併) |
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10.31* | BCP-CG 27 Property LLCとGinkgo Bioworks,Inc.が2023年8月9日に署名した第15項目リース協定改正案。 |
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10.32 | ジェームストン21-23-25 Drydock,L.P.とイチョウ生物工学会社との間の賃貸契約は、2016年3月18日(2021年6月28日参照により米国証券取引委員会に提出された登録声明修正案第1号添付ファイル10.31(文書番号333-256121)合併) |
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10.33†‡ | リース契約第1修正案は、2018年8月13日(2021年6月28日に米国証券取引委員会に提出された登録声明修正案第1号(書類番号333-256121)添付ファイル10.32を参照して編入) |
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10.34† | 賃貸契約に対する第二修正案は、2022年8月10日に、アメリカ開発銀行21-25 Drydock Limited Partnershipとイチョウ生物工学会社が締結した(合併内容は2022年8月15日に米国証券取引委員会に提出された会社10-Q表四半期報告添付ファイル10.4参照) |
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10.35 | 転貸、日付は2019年12月10日、Stanley Convergent Security Solutions,Inc.とGinkgo Bioworks,Inc.(2021年6月28日参照により米国証券取引委員会に提出された登録声明修正案1添付ファイル10.33(書類番号333-256121)合併) |
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10.36†‡ | ジェームストン21-23-25 Drydock,L.P.とイチョウ生物工学会社との間の許可契約は、日付が2020年9月11日である(2021年6月28日参照により米国証券取引委員会に提出された登録声明修正案第1号の添付ファイル10.35(文書番号333-256121)合併) |
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10.37† | Ginkgo Bioworks,Inc.とMark Dmytrukの間の招待状は,2020年10月7日(2021年6月28日参照により米国証券取引委員会に提出された登録声明修正案第1号添付ファイル10.38(文書番号333-256121)合併) |
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10.38 | イチョウバイオホールディングス有限会社非従業員役員報酬計画(2021年6月28日米国証券取引委員会に提出された登録声明修正案1号添付ファイル10.39(書類番号333-256121)合併参照) |
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10.39 | 創業者株式贈与協議表(米国証券取引委員会2021年8月4日に届出された国資委S-4/A表(文書番号333-256121)添付ファイル10.40を参照して編入) |
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10.40 | 取締役と将校賠償契約書表(2021年8月4日に米国証券取引委員会に届出されたSNG表S-4/A(アーカイブ番号333-256121)添付ファイル10.41を参照して編入) |
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10.41 | 保証人支援協定は、2021年5月11日に、Eagle Equity Partners III,LLC,Ginkgo Bioworks,Inc.,Shoing Eagle Acquisition Corp.とそのいくつかの株主によって締結される(SRNGを参照して2021年5月11日に米国証券取引委員会に提出された現在の8-Kレポート(文書番号001-40097)の添付ファイル10.4合併) |
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10.42 | 投票合意は、期日が2022年7月24日であり、SVFエクスカリーバー(ケイマン)株式会社によって締結される(2022年7月25日に米国証券取引委員会に提出された会社現在の8-K表報告書の添付ファイル10.1合併を参照することにより) |
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21.1* | 登録者の子会社 |
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23.1* | 独立公認会計士事務所安永法律事務所同意 |
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31.1* | 2002年サバンズ-オキシリー法第302節で可決された1934年“証券取引法”第13 a-14(A)及び15 d-14(A)条に従って発行された最高経営責任者証明書 |
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31.2* | 2002年サバンズ-オキシリー法第302節で可決された1934年“証券取引法”第13 a-14(A)及び15 d-14(A)条による首席財務官の証明 |
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32.1* | 2002年にサバンズ·オクスリ法案第906条で可決された“米国法典”第18編1350条による主要行政官の証明 |
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32.2* | 2002年サバンズ·オキシリー法第906条で可決された“米国法典”第18編1350条による首席財務官の証明 |
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97* | 奨励的報酬政策の返還 |
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101.INS | XBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、連結されたXBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、対話データファイルには表示されない |
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101.書院 | イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書 |
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101.カール | インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書 |
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101.def | インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する |
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101.介護会 | XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する |
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101.Pre | インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント |
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104 | 表紙インタラクションデータファイル(イントラネットXBRL文書に埋め込む) |
________________________________________________________
*本局に提出します。
†S-K法規第601(B)(2)項によれば、本展示品の添付ファイル、付表及びいくつかの展示品は省略されている。登録者は、ここで同意して、米国証券取引委員会の任意の漏れた添付ファイル、スケジュール、または展示品のコピーの追加提供を要求しなければならない。
イによると、本展示品に含まれるいくつかの機密情報が漏れているのは、(I)実質的ではないため、(Ii)登録者は個人又は機密のタイプであると考えられる。
+補償計画の管理契約を示します。
項目16.表格10-Kの概要
ない
サイン
改正された1934年証券取引法第13又は15(D)節の要求に基づいて、登録者は、正式に許可された次の署名者がその代表を代表して本報告書に署名することを正式に手配した.
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| イチョウ生物工学持株会社 |
日付:2024年2月29日 | 差出人: | /S/ジェイソン·ケリー |
| | ジェイソン·ケリー |
| | 最高経営責任者 |
本報告書は、改正された1934年の証券取引法の要求に基づき、以下の登録者によって登録者として指定日に署名された。
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名前.名前 | | タイトル | | 日取り |
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/S/ジェイソン·ケリー | | 取締役CEO兼最高経営責任者 | | 2024年2月29日 |
ジェイソン·ケリー | | 行政主任(首席行政主任) | | |
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/S/マーク·デミトルック | | *最高財務責任者 | | 2024年2月29日 |
マーク·デミトルク | | 首席財務官(首席財務官) | | |
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寄稿S/スティーブン·コーエン | | *首席会計官 | | 2024年2月29日 |
スティーブン·コーエン | | 首席会計官(首席会計官) | | |
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/S/Shyam Sankar | | --取締役会議長取締役 | | 2024年2月29日 |
シェイム·サンカー | | | | |
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/投稿S/Arie Belldesrun | | 役員.取締役 | | 2024年2月29日 |
アリ·ベデスロン | | | | |
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/S/Marijn Dekkers | | 役員.取締役 | | 2024年2月29日 |
マリーン·デックス | | | | |
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/s/ キャシー·ホピカ·ハンナン | | 役員.取締役 | | 2024年2月29日 |
キャシー·ホピカ·ハンナン | | | | |
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/S/クリスティアン·ヘンリー | | 役員.取締役 | | 2024年2月29日 |
クリスティアン·ヘンリー | | | | |
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/S/Reshma Kewalramani | | 役員.取締役 | | 2024年2月29日 |
レシュマ·ケワラマニ | | | | |
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/S/レシュマ·シェティ | | 役員首席運営官総裁 | | 2024年2月29日 |
レシュマ·シェティ | | | | |
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/S/ハリー·E·スローン | | 役員.取締役 | | 2024年2月29日 |
ハリー·E·スローン | | | | |
イチョウ生物工学持株会社
2023年12月31日現在、2023年12月31日現在、2022年12月31日現在、および2023年12月31日現在、2023年2022年および2021年12月31日までの連結財務諸表指数
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| ページ |
独立公認会計士事務所レポート(PCAOB ID:42) | F-102 |
合併貸借対照表 | F-104 |
合併経営報告書と全面赤字 | F-105 |
株主権益合併報告書 | F-106 |
統合現金フロー表 | F-108 |
連結財務諸表付記 | F-110 |
1.述べた組織と根拠 | F-110 |
2.主な会計政策の概要 | F-110 |
3.買収および資産剥離 | F-120 |
4.公正価値計測 | F-131 |
5.投資と権益法投資 | F-135 |
6.可変資本エンティティ | F-137 |
7.営業権および無形資産純額 | F-139 |
8.賃貸証書 | F-140 |
9.株式証明書の法的責任 | F-141 |
10.補足資料 | F-142 |
11.支払いの引受およびまたは事項 | F-145 |
12.株主資本 | F-147 |
13.株ベースの報酬 | F-148 |
14.収入確認 | F-153 |
15.市場情報を細分化する | F-154 |
16.重大な共同取引 | F-155 |
17.従業員福祉計画 | F-166 |
18.所得税 | F-166 |
19.1株当たり純損失 | F-169 |
20.関連するパーティ | F-170 |
二十一後続事件 | F-171 |
独立公認会計士事務所報告
イチョウ生物工学持株会社の株主と取締役会に至る
財務諸表のいくつかの見方
イチョウ生物工学ホールディングス(当社)の2023年12月31日と2022年12月31日までの総合貸借対照表、2023年12月31日までの3年度の関連総合経営表と全面赤字、株主権益と現金流量および関連付記(総称して“総合財務諸表”と呼ぶ)を監査した。総合財務諸表は、すべての重要な点で、2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日までの会社の財務状況、および2023年12月31日までの3年度の経営結果とキャッシュフローを公平に反映しており、米国公認会計原則に適合していると考えられる。
また、米国上場企業会計監督委員会(PCAOB)の基準に基づき、テレデビル委員会協賛組織委員会が発表した“内部統制-総合枠組み(2013枠組み)”で確立された基準に基づき、2023年12月31日までの財務報告内部統制を監査し、2024年2月29日に発表した報告に反対意見を示した。
新会計基準の採択
中で議論したように注2連結財務諸表については,会計基準更新(ASU)第2016−02号を採用したため,会社は2022年にリースの会計処理方法を変更した賃貸借証書(ASC 842)、および関連修正案s.
意見の基礎
これらの財務諸表は会社の経営陣が責任を負う。私たちの責任は私たちの監査に基づいて会社の財務諸表に意見を発表することです。私たちはPCAOBに登録されている公共会計士事務所で、アメリカ連邦証券法およびアメリカ証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、私たちは会社と独立しなければなりません。
私たちはPCAOBの基準に従って監査を行っている。これらの基準は、財務諸表に重大な誤報がないかどうかに関する合理的な保証を得るために、エラーによるものであっても不正であっても、監査を計画し、実行することを要求する。我々の監査には、財務諸表の重大な誤報リスクを評価するプログラム、エラーによるものであれ詐欺であっても、これらのリスクに対応するプログラムを実行することが含まれています。これらの手続きは、財務諸表中の金額および開示に関連する証拠をテストに基づいて検討することを含む。我々の監査には、経営陣が使用する会計原則の評価と重大な見積もり、財務諸表の全体列報を評価することも含まれています。私たちは私たちの監査が私たちの観点に合理的な基礎を提供すると信じている。
重要な監査事項
以下に述べる重要な監査事項とは、監査委員会に伝達または要求が監査委員会に伝達された当期財務諸表監査によって生じる事項である:(1)財務諸表に対して重大な意義を有する勘定または開示に関するものであり、(2)特に挑戦的で主観的または複雑な判断に関するものである。重要監査事項の伝達は、総合財務諸表に対する私たちの全体的な意見をいかなる方法でも変えることはなく、以下の重要な監査事項を伝達することによって、重要な監査事項またはそれに関連する勘定または開示について個別の意見を提供することはない。
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| 細胞工学収入確認 |
関係事項の記述 | 2023年12月31日までの1年間の細胞工学会社の収入は1兆435億ドルであった。総合財務諸表付記2で述べたように、ある細胞工学収入プロトコルについては、会社は、これまでに発生したコストと総推定コストとの比較に基づく進捗指標を用いて業績期間中の収入を確認する。同社は報告期間ごとにその進捗指標を評価してこれらの合意の収入を確認し、必要に応じて進捗指標と関連収入確認を調整する 監査使用進捗指標で確認したユニット工事収入は特に挑戦的であり、進捗指標の確定はプロトコルで規定された適用業績義務の推定コストに関する重大な管理判断と仮定に関連するためである。 |
私たちが監査でどのようにこの問題を解決したのか | あるCell Engineering収入プロトコル収入を確認するための進捗指標をテストするために、我々の監査プログラムは、顧客契約および経営陣が用意した契約分析を審査することによって、決定された進捗指標を評価することを含む。また、経営陣が進捗測定基準を決定する際に使用する基礎データの正確性と完全性を評価した。我々は,細胞工学収入プロトコルの実行を管理する個人に問い合わせ,プロトコル下の進展に関する証拠を検査することで,経営陣のコストの見積りをテストした。また,実際に発生したコストと推定された余剰コストを分析比較し,経営陣の余剰コストの履歴推定と実際に発生したコストを比較し,経営陣のコスト推定に対する感受性分析を行った。 |
/s/ 安永法律事務所
2018年以来、当社の監査役を務めてきました
ボストン、マサチューセッツ州
2024年2月29日
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
合併貸借対照表
(単位は千、1株当たりのデータは除く)
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| 12月31日まで |
| 2023 | | 2022 |
資産 | | | |
流動資産: | | | |
現金と現金等価物 | $ | 944,073 | | | $ | 1,315,792 | |
売掛金純額 | 17,157 | | | 80,907 | |
売掛金関連先 | 742 | | | 1,558 | |
前払い費用と他の流動資産 | 39,777 | | | 51,822 | |
流動資産総額 | 1,001,749 | | | 1,450,079 | |
財産·工場·設備·純価値 | 188,193 | | | 314,773 | |
経営的リース使用権資産 | 206,801 | | | 400,762 | |
投資する | 78,565 | | | 112,188 | |
権益法投資 | — | | | 1,543 | |
無形資産、純額 | 82,741 | | | 111,041 | |
商誉 | 49,238 | | | 60,210 | |
他の非流動資産 | 58,055 | | | 88,725 | |
総資産 | $ | 1,665,342 | | | $ | 2,539,321 | |
負債と株主権益 | | | |
流動負債: | | | |
売掛金 | $ | 9,323 | | | $ | 10,451 | |
繰延収入(#ドルを含む)5,426そして$10,309(関係者から) | 44,486 | | | 47,817 | |
費用とその他の流動負債を計算しなければならない | 110,051 | | | 114,694 | |
流動負債総額 | 163,860 | | | 172,962 | |
非流動負債: | | | |
繰延収入、当期分を差し引く(#ドルを含む)119,053そして$131,188(関係者から) | 158,062 | | | 174,767 | |
非流動経営賃貸負債 | 221,835 | | | 413,256 | |
株式証負債 | 5,700 | | | 10,868 | |
他の非流動負債 | 18,733 | | | 31,191 | |
総負債 | 568,190 | | | 803,044 | |
引受金及び又は有事項(付記11) | | | |
株主権益: | | | |
優先株、$0.0001額面価値200,000ライセンス株;ありません発表されました | — | | | — | |
普通株、$0.0001額面(付記12) | 199 | | | 190 | |
追加実収資本 | 6,385,997 | | | 6,136,378 | |
赤字を累計する | (5,290,528) | | | (4,397,659) | |
その他の総合収益を累計する | 1,484 | | | (2,632) | |
株主権益総額 | 1,097,152 | | | 1,736,277 | |
総負債と株主権益 | $ | 1,665,342 | | | $ | 2,539,321 | |
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
F-104
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
合併経営報告書と全面赤字
(単位は千、1株当たりのデータは除く)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
細胞工学収入(1) | $ | 143,531 | | | $ | 143,666 | | | $ | 112,989 | |
生物安全収入: | | | | | |
製品 | 28,949 | | | 35,455 | | | 23,040 | |
サービス.サービス | 78,975 | | | 298,585 | | | 177,808 | |
総収入 | 251,455 | | | 477,706 | | | 313,837 | |
コストと運営費用: | | | | | |
バイオセキュリティ製品収入コスト | 7,481 | | | 20,646 | | | 20,017 | |
バイオセキュリティサービス収入コスト | 46,524 | | | 183,570 | | | 109,673 | |
研究開発 | 580,621 | | | 1,052,643 | | | 1,149,662 | |
一般と行政 | 385,025 | | | 1,429,799 | | | 862,952 | |
リース資産減価準備 | 96,210 | | | — | | | — | |
総運営費 | 1,115,861 | | | 2,686,658 | | | 2,142,304 | |
運営損失 | (864,406) | | | (2,208,952) | | | (1,828,467) | |
その他の収入(支出): | | | | | |
利子収入 | 57,217 | | | 20,262 | | | 837 | |
利子支出 | (93) | | | (106) | | | (2,373) | |
権益法投資損失 | (2,635) | | | (43,761) | | | (77,284) | |
投資損失 | (54,827) | | | (53,335) | | | (11,543) | |
株式証負債の公正価値変動を認める | 5,168 | | | 124,970 | | | 58,615 | |
組合契約の決算収益 | — | | | — | | | 23,826 | |
子会社が合併の収益を解消する | (42,502) | | | 31,889 | | | — | |
その他の収入,純額 | 9,138 | | | 7,634 | | | (1,733) | |
その他の収入を合計して純額 | (28,534) | | | 87,553 | | | (9,655) | |
所得税前損失 | (892,940) | | | (2,121,399) | | | (1,838,122) | |
所得税割引 | (71) | | | (15,027) | | | (1,480) | |
純損失 | (892,869) | | | (2,106,372) | | | (1,836,642) | |
非持ち株権に帰属できる損失 | — | | | (1,443) | | | (6,595) | |
イチョウ生物工学持株会社の株主は純損失を占めるべきだ | $ | (892,869) | | | $ | (2,104,929) | | | $ | (1,830,047) | |
イチョウバイオホールディングス普通株株主1株当たり純損失: | | | | | |
基本的な情報 | $ | (0.46) | | | $ | (1.25) | | | $ | (1.35) | |
薄めにする | $ | (0.46) | | | $ | (1.25) | | | $ | (1.39) | |
加重平均発行された普通株式: | | | | | |
基本的な情報 | 1,944,420 | | 1,679,061 | | 1,359,849 |
薄めにする | 1,944,420 | | 1,679,839 | | 1,360,373 |
総合的な損失: | | | | | |
純損失 | $ | (892,869) | | | $ | (2,106,372) | | | $ | (1,836,642) | |
その他の全面的な損失: | | | | | |
外貨換算調整 | 4,116 | | | (917) | | | (1,715) | |
その他総合収益(損失)合計 | 4,116 | | | (917) | | | (1,715) | |
総合損失 | $ | (888,753) | | | $ | (2,107,289) | | | $ | (1,838,357) | |
(1)関係者の収入$も含めて22,222, $38,813、と$47,1612023年12月31日まで,2022年12月31日と2021年12月31日までである。
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
F-105
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
株主権益合併報告書
(単位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通株 | | | | | | | | | | |
| 株 | | 金額 | | その他の内容 支払い済み 資本 | | 積算 赤字.赤字 | | 積算 他にも 全面的に 損 | | -ではない 制御管 利子 | | 合計する 株主の 権益 |
2020年12月31日の残高 | 1,288,596 | | $ | 129 | | | $ | 929,125 | | | $ | (467,878) | | | $ | — | | | $ | 8,676 | | | $ | 470,052 | |
普通株式を行使または帰属配当金の場合に発行する | 91,080 | | 9 | | | 167 | | | — | | | — | | | — | | | 176 | |
制限株式割増の帰属 | 38,799 | | 4 | | | (4) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
配当金の株式純額決済に関する源泉徴収 | (797) | | — | | | (9,463) | | | — | | | — | | | — | | | (9,463) | |
方正株買い戻し | (2,707) | | — | | | (24,998) | | | — | | | — | | | — | | | (24,998) | |
株式承認証を発行してDシリーズ転換優先株を購入する | — | | — | | | 300 | | | — | | | — | | | — | | | 300 | |
株式承認証の行使時にD及びBシリーズを発行して優先株を転換できる | 1,014 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
株式承認証と交換するためにEシリーズ転換優先株を発行する | 408 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
企業買収のために普通株を発行する | 1,634 | | — | | | 15,160 | | | — | | | — | | | — | | | 15,160 | |
逆資本再編後に普通株を発行し、発行コストを差し引く(付記3) | 193,366 | | 19 | | | 1,509,610 | | | — | | | — | | | — | | | 1,509,629 | |
公共および個人配給承認証を負担する | — | | — | | | (194,453) | | | — | | | — | | | — | | | (194,453) | |
非持株権益の貢献 | — | | — | | | — | | | — | | | — | | | 59,933 | | | 59,933 | |
株に基づく報酬費用 | — | | — | | | 1,579,400 | | | — | | | — | | | — | | | 1,579,400 | |
外貨換算 | — | | — | | | — | | | — | | | (1,715) | | | — | | | (1,715) | |
純損失 | — | | — | | | — | | | (1,830,047) | | | — | | | (6,595) | | | (1,836,642) | |
2021年12月31日現在の残高 | 1,611,393 | | 161 | | | 3,804,844 | | | (2,297,925) | | | (1,715) | | | 62,014 | | | 1,567,379 | |
普通株式を行使または帰属配当金の場合に発行する | 124,651 | | 13 | | | 239 | | | — | | | — | | | — | | | 252 | |
配当金の株式純額決済に関する源泉徴収 | (296) | | — | | | (981) | | | — | | | — | | | — | | | (981) | |
企業や資産のために普通株を買収発行し,発行コストを差し引く | 114,517 | | 12 | | | 279,733 | | | — | | | — | | | — | | | 279,745 | |
公募により普通株を発行し,発行コストを差し引いた純額 | 41,384 | | 4 | | | 98,906 | | | — | | | — | | | — | | | 98,910 | |
サービスと引き換えに普通株式を発行する | 327 | | — | | | 1,000 | | | — | | | — | | | — | | | 1,000 | |
子会社の合併解除 | — | | — | | | — | | | — | | | — | | | (55,408) | | | (55,408) | |
非持ち株権を買収する | — | | — | | | 7,390 | | | — | | | — | | | (7,390) | | | — | |
ASC 842を採用 | — | | — | | | — | | | 5,195 | | | — | | | — | | | 5,195 | |
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
F-106
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
株主権益合併報告書
(単位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通株 | | | | | | | | | | |
| 株 | | 金額 | | その他の内容 支払い済み 資本 | | 積算 赤字.赤字 | | 積算 他にも 全面的に 損 | | -ではない 制御管 利子 | | 合計する 株主の 権益 |
株に基づく報酬費用 | — | | — | | | 1,945,247 | | | — | | | — | | | 2,227 | | | 1,947,474 | |
外貨換算 | — | | — | | | — | | | — | | | (917) | | | — | | | (917) | |
純損失 | — | | — | | | — | | | (2,104,929) | | | — | | | (1,443) | | | (2,106,372) | |
2022年12月31日現在の残高 | 1,891,976 | | 190 | | | 6,136,378 | | | (4,397,659) | | | (2,632) | | | — | | | 1,736,277 | |
普通株式を行使または帰属配当金の場合に発行する | 98,767 | | 9 | | | 546 | | | — | | | — | | | — | | | 555 | |
配当金の株式純額決済に関する源泉徴収 | (14) | | — | | | (23) | | | — | | | — | | | — | | | (23) | |
対価格決済があります | 3,848 | | — | | | 8,896 | | — | | | | — | | | — | | | 8,896 | |
普通株を発行して資産買収に用いる | 4,771 | | — | | | 6,820 | | | — | | | — | | | — | | | 6,820 | |
サービスと引き換えに普通株式を発行する | 2,023 | | — | | | 2,500 | | | — | | | — | | | — | | | 2,500 | |
制限株を没収する | (56) | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
株式ベースの報酬やその他 | — | | — | | | 230,880 | | | — | | | — | | | — | | | 230,880 | |
外貨換算 | — | | — | | | — | | | — | | | 4,116 | | | — | | | 4,116 | |
純損失 | — | | — | | | — | | | (892,869) | | | — | | | — | | | (892,869) | |
2023年12月31日現在の残高 | 2,001,315 | | $ | 199 | | | $ | 6,385,997 | | | $ | (5,290,528) | | | $ | 1,484 | | | $ | — | | | $ | 1,097,152 | |
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
F-107
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
統合現金フロー表
(単位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
経営活動のキャッシュフロー: | | | | | |
純損失 | $ | (892,869) | | | $ | (2,106,372) | | | $ | (1,836,642) | |
純損失と経営活動で使用される現金純額の調整: | | | | | |
減価償却および償却 | 70,507 | | | 42,552 | | | 29,076 | |
株に基づく報酬 | 229,884 | | | 1,930,641 | | | 1,606,020 | |
非現金顧客考慮事項 | (1,373) | | | (34,263) | | | (24,185) | |
権益法投資損失 | 2,635 | | | 43,761 | | | 77,284 | |
投資損失 | 54,827 | | | 53,335 | | | 11,543 | |
受取手形は価値変動を公正に許容する | 2,416 | | | (3,757) | | | 3,508 | |
株式証負債の公正価値変動を認める | (5,168) | | | (124,970) | | | (58,615) | |
価格負債の公正な価値変動があります | 9,168 | | | (1,262) | | | (293) | |
子会社が合併時の損失を解消する | 42,502 | | | (31,889) | | | — | |
長期資産減価準備 | 121,404 | | | — | | | — | |
繰延所得税割引 | (801) | | | (14,609) | | | — | |
設備処分損失 | 842 | | | 3,091 | | | — | |
非現金レンタル費用 | 28,313 | | | 19,082 | | | — | |
非現金で開発されています | 9,182 | | | 1,162 | | | — | |
融資リース使用権資産の償却 | 1,047 | | | 1,871 | | | — | |
買収に関連した非現金解散費と留任ボーナス支出 | — | | | 6,152 | | | — | |
その他の非現金活動 | 2,147 | | | 283 | | | 23 | |
経営性資産と負債変動状況: | | | | | |
売掛金($)644), $3,040そして$614(関係者から) | 50,068 | | | 55,024 | | | (114,094) | |
前払い費用と他の流動資産 | 10,473 | | | (8,523) | | | (3,607) | |
経営的リース使用権資産 | 9,275 | | | 13,233 | | | — | |
他の非流動資産 | 2,570 | | | 921 | | | (539) | |
売掛金 | (1,183) | | | (10,844) | | | (2,247) | |
費用とその他の流動負債を計算しなければならない | 16,899 | | | (39,639) | | | 44,796 | |
繰延収入、流れ、非流れ($()17,018), $(19,324)および$40,743(関係者から) | (35,917) | | | (36,417) | | | (10,498) | |
経営リース流動と非流動負債 | (22,800) | | | (10,792) | | | — | |
賃料を繰延して当期ではない | — | | | — | | | 6,032 | |
他の非流動負債 | 452 | | | 31 | | | 18,620 | |
経営活動のための現金純額 | (295,500) | | | (252,198) | | | (253,818) | |
投資活動によるキャッシュフロー: | | | | | |
財産と設備を購入する | (40,801) | | | (52,271) | | | (56,521) | |
子会社の合併解除--現金 | (42,980) | | | (55,721) | | | — | |
企業買収,現金買収後の純額を差し引く | — | | | 82,367 | | | (12,040) | |
資産買い入れ,現金買い入れ後の純額を差し引く | — | | | (7,639) | | | — | |
受取手形の購入(2022年:ドル10,000関係者から) | (350) | | | (40,000) | | | — | |
受取手形収益 | — | | | 10,000 | | | 304 | |
株式証券投資を購入する | — | | | (3,691) | | | (5,000) | |
設備を売却して得た収益 | 4,428 | | | — | | | — | |
他にも | (990) | | | (439) | | | — | |
投資活動のための現金純額 | (80,693) | | | (67,394) | | | (73,257) | |
| | | | | |
| | | | | |
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
F-108
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
統合現金フロー表
(単位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
資金調達活動のキャッシュフロー: | | | | | |
逆資本が収益を再編し,償還ドルを差し引く867,253入札コストは$です108,118(注3) | — | | | — | | | 1,509,629 | |
株式オプションを行使して得られる収益 | 93 | | | 240 | | | 167 | |
普通株買い戻し | — | | | — | | | (24,998) | |
配当金の株式純額決済に関する支払済み税 | (23) | | | (981) | | | (9,463) | |
融資·資本リース·リース融資債務の元本支払い | (1,295) | | | (1,237) | | | (1,123) | |
非持株権益の貢献 | — | | | — | | | 59,933 | |
公開発行収益、発行コストを差し引く | — | | | 99,303 | | | — | |
または対価格支払いがあります | (1,411) | | | (521) | | | — | |
持分発行コストを支払う | (580) | | | (1,467) | | | — | |
融資活動が提供する現金純額 | (3,216) | | | 95,337 | | | 1,534,145 | |
為替レートが現金および現金等価物に及ぼす影響 | (588) | | | 908 | | | (19) | |
現金、現金等価物、および制限的現金純増加 | (379,997) | | | (223,347) | | | 1,207,051 | |
| | | | | |
期初現金及び現金等価物 | 1,315,792 | | | 1,550,004 | | | 380,801 | |
制限現金,期日初め | 53,789 | | | 42,924 | | | 5,076 | |
期初現金、現金等価物、および限定現金 | 1,369,581 | | | 1,592,928 | | | 385,877 | |
| | | | | |
期末現金と現金等価物 | 944,073 | | | 1,315,792 | | | 1,550,004 | |
制限現金、期末 | 45,511 | | | 53,789 | | | 42,924 | |
現金、現金等価物、制限された現金、期末 | $ | 989,584 | | | $ | 1,369,581 | | | $ | 1,592,928 | |
付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
F-109
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
1. 陳述の組織と基礎
業務.業務
イチョウ生物工学持株会社(“イチョウ”あるいは“会社”)の使命は生物工学を容易にすることである。同社は複数の市場の顧客のためにカスタマイズ電池を設計している。設立以来,同社はその細胞プログラミングプラットフォームの改善に取り組んでおり,顧客が生物学を利用して一連の業界で影響力のある製品を創出できるようにしてきた。同社のプラットフォームには、(I)装置、ロボット自動化、ソフトウェア、データパイプおよびツール、および高スループット細胞工学、発酵および分析のための標準操作プログラム(総称して“コードライブラリ”と呼ばれる)、(Ii)固有生物資産ライブラリおよび関連性能データベース(総称して“コードライブラリ”と呼ばれる)、および(Iii)社の専門家ユーザ、開発者、およびコードベースオペレータからなるチームが含まれる
同社の使命は生物工学を容易にすることであり,同社は生物安全に投資する必要があることを認識し,そのプラットフォームの重要な構成要素としている。同社の生物安全業務は,政府,コミュニティ,公衆衛生指導者が様々な生物脅威を予防,検出,対応できるように生物安全のグローバルインフラを建設している。
二零二一年九月十六日、飛鷹買収有限会社(“飛鷹買収”)は合併協定(“合併協議”)によって合併取引を完成し、取引は飛鷹買収有限会社、飛鷹買収有限公司の全資本付属会社SEAC Merge Sub Inc.(“合併付属会社”)とイチョウ生物工程株式会社(“老イチョウ”)の間で完成し、これに基づいて合併付属会社と古いイチョウが合併し、合併付属会社は存在しなくなり、古いイチョウは合併後も新しいイチョウの全資付属会社(“新イチョウ業務合併”)として存在し続けた。SNG事業合併の完成に伴い、SNGは“イチョウ生物工学ホールディングス”と改名した。さらに、合併プロトコルで行われる他の取引では、Old Ginkgoの既存の持分所有者は、その所有するOld Ginkgo持分でイチョウの株式を交換する。参照してください注3SNG業務統合に関するより多くの情報。
2. 重要会計政策の概要
陳述の基礎
添付されている総合財務諸表は、米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)及び米国公認会計原則(“公認会計原則”)の規則及び規定に基づいて作成される。本付記内の適用指針に対するいかなる言及も財務会計基準委員会(“FASB”)の会計基準編纂(“ASC”)及び会計基準更新(“ASU”)に掲載されている権威公認会計原則を指す。
公認会計原則(“逆資本再編”)により、SNG業務合併は逆資本再編とみなされる。このような会計方法によると、財務報告目的のため、SNGは“買収された”会社とされている。したがって,会計目的のために逆資本再編は古いイチョウがSNGである純資産に相当する株式を発行し,資本再編を伴うとされている。SNGの純資産は歴史的コストで記載されており、営業権や他の無形資産は入金されていない。
逆資本再編前の合併資産、負債、経営結果は、Old Ginkgoの資産、負債、経営実績である。逆資本再編前の株式及び相応の資本金額及び1株当たりの損失はすでに重列にさかのぼり、合併協定で確立された交換比率を反映する。
合併原則
添付されている総合財務諸表は、当社、その全額付属会社、持株付属会社及び可変権益実体(例えば、当社は主要な受益者)の勘定を含む。すべての会社間口座と取引はキャンセルされた
中で議論したように注32023年10月3日より,Zymergenが米国破産法第11章に基づいて破産保護を申請した後,会社はその完全子会社Zymergen Inc.(“Zymergen”)の合併を解除した。
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
再分類する
今年度の新聞と一致するように,前年のある額を再分類した。添付の総合貸借対照表では、#ドル4.42022年12月31日現在の4.8億ドルの在庫は在庫、純額から前払い費用とその他の流動資産に再分類された。2022年12月31日までの流動資産総額は、今回の再分類によって変わらない。付属の統合キャッシュフロー表では、(1)#ドル0.21000万ドルと300万ドルです0.62022年と2021年12月31日終了年度の在庫変動は,それぞれ前払い費用と他の流動資産変動に再分類され,(二)#ドル1.31000万ドルと300万ドルです0.32000万ドルそれぞれ他の非現金活動から2022年と2021年12月31日終了年度または対価格負債のある公正価値変化および(3)#ドルに変更1.22022年12月31日までの1年間に、100万ドルは他の非現金活動から非現金製品の研究開発に再分類された。2022年12月31日までと2021年12月31日まで年度経営活動で使用される現金総額は、これらの変更によって変わることはありません。
可変利子実体
当社は可変権益実体(“VIE”)の可変権益を評価し、当社が主要な受益者である時に可変権益実体を合併する。当社は、(I)VIE経済に最も影響を与える活動を指導する権限を有するか否かと、(Ii)VIEに重大な影響を与える可能性のある損失を負担する義務又はVIEに重大な利益を与える可能性のある権利を得る評価とに基づいて、VIEの主な受益者であるか否かを決定する。主要受益者の結論を変更する可能性のある事件が発生すると、当社はそのVIEの会計処理を再評価する。2023年12月31日現在、2023年12月31日及び2022年12月31日現在、当社VIEに関する最大損失リスクは、当該等実体への投資の帳簿価値に限られている。
予算の使用
公認会計原則に基づいて財務諸表を作成することは、連結財務諸表中の資産及び負債、収入及び費用の報告金額及び又は負債の開示に影響を与えるために、管理層に推定及び仮定を要求する。当社は過去の経験その他その時点で部下が合理的と考えている特定の市場あるいは関連仮定に基づいて推定しています。報告書の金額や開示は、経営陣が最も起こりうると考えている全体的な経済状況と、経営陣が取る予定の予想措置を反映している。実際の結果はこのような推定とは大きく異なるかもしれない。会計推定数のすべての修正は、推定カウントを修正している間に確認されています。
信用リスクの集中度
会社を集中的な信用リスクに直面させる可能性のある金融商品は主に現金と現金等価物、限定的な現金、売掛金、売掛金、受取手形を含む。同社の現金と現金等価物および制限現金は銀行預金口座や通貨市場基金に保存されており、これらの口座はしばしば連邦保険の限度額を超えている。金融機関が違約した場合、口座残高が連邦預金保険会社が保証した金額を超えた場合、会社の現金、現金等価物、制限された現金は信用リスクに直面する。当社は重大な信用リスクはないと信じており、その預金は一般的に管理層が信用素が高いと考えている金融機関に保管されているからである。現在まで、同社はその売掛金に関する重大な輸出を経験していない。同社の生物安全収入の一部は、ある発展途上国の外国政府機関へのサービス販売から来ている。会社が受取票に対応する最大信用リスクの開口は,貸借対照表日手形までの帳簿価値に相当する。同社はある手形の担保を要求し、取引相手の財務状況を監視することで、このリスクを軽減している。
2023年12月31日までの年度内に、細胞工学部門の顧客及び生物安全部門の顧客12%和11それぞれ会社の総収入の1%を占めている。2022年12月31日までの年間で,生物安全部門の2つの顧客がそれぞれ占めている11会社の総収入の%を占める。2021年12月31日までの年度内に、細胞工学部門の顧客及び生物安全部門の顧客11%和17それぞれ会社の総収入の1%を占めている。
現金と現金等価物
同社の現金には、銀行預金、隔夜清掃口座、通貨市場基金が含まれている。当社は購入日の原始期限が3ヶ月以下のすべての高流動性投資は現金であると考えています
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
等価物。現金と現金等価物の短期満期日により、同社の現金と現金等価物の帳簿価値は公正価値に近い。
制限現金
制限された現金は、主に、会社施設賃貸に関連する信用状を担保する現金残高と、顧客合意要求に応じて使用を分離し、制限する顧客前払いとを含む。制限的現金は、総合貸借対照表における前払い費用及び他の流動資産及びその他の非流動資産に計上される。
信用損失準備
当社は、資産の推定寿命内に回収されない推定売掛金金額を準備するために信用損失準備金を保持しています。準備の計算は、会社の顧客のいる地域と業界の過去の赤字歴史、売掛金残高の延滞、現在の経済状況と予想される未来の経済状況を考慮した。個人顧客の信用品質が悪化した場合、当社は個人顧客のリスク特徴に基づいて準備します。売掛金が回収できないと思われると、この残高は準備から差し引かれる。手当は、報告期間毎に算出され、合併業務表及び包括損失報告書に一般費用及び行政費用の変化を記録する。売掛金は信用損失を差し引いて#ドル用意した純額です1.0百万ドルとドル1.1それぞれ2023年、2023年、2022年12月31日に100万に達した。
財産·工場·設備,純資産
財産·工場と設備はコストから減価償却と償却を差し引いて列報する.土地は原価で申告する。減価償却および償却は資産の推定耐用年数やリース改善の余剰賃貸期間に直線法を用いて計算する財産、工場と設備の推定寿命は以下の通りである
| | | | | |
| 使用寿命を見込む |
コンピュータ装置及びソフトウェア | 2至れり尽くせり5年.年 |
家具と固定装置 | 7年.年 |
実験室装置 | 1至れり尽くせり5年.年 |
建物と施設 | 15至れり尽くせり30年.年 |
車両 | 5年.年 |
賃借権改善 | 耐用年数または残存賃貸期間が短い |
メンテナンスと修理の支出は発生時に費用を計上する。資産が廃棄又はその他の方法で処分された場合、関連コスト及び減価償却又は償却は貸借対照表から除外され、それによって生じる任意の収益又は損失は他の収益(費用)、総合経営表及び全面赤字純額に計上される。建設中工事とは期末までに使用されていない資産のことです。
権益法投資
会社が被投資会社の経営や財務政策に大きな影響を与える能力がある場合、会社は権益法を用いて普通株式または実質普通株への投資を会計処理する。当社は、被投資会社の経営及び財務政策への影響度を決定する際に、当社の所有権権益、取締役会における代表、意思決定及び重大な契約手配及び義務を含む主要な要因を考慮する。実質的な利益共有協定がない限り、収入と損失は相対的にすべての権利利益に基づいて分配される
実質的な利益共有合意がある投資に対して、当社は仮想帳簿価値清算法(“HLBV”)を用いて権益法投資の収益と損失を分配する。HLBV法により,会社は期末に資本口座を使用し,実体の帳簿価値が清算または売却されたと仮定する
カタログ表
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連結財務諸表付記
期初の同じ計算を差し引く。差額は権益法投資が収益または損失のシェアを占めなければならない
権益法によれば、当社がその権益法投資対象の損失に資金を提供することを約束したように、当社は引き続き負資産法投資により占めるべき損失シェアを記録し、この損失は総合貸借対照表に負債として示される。約束は明確であり、正式な保証、法的義務、または契約手配を含むことができる。暗黙的な約束は、名声予想、会社間関係、それが支援を提供する意図に関する会社の声明、財務支援を提供する歴史的、または他の事実および状況に起因する可能性がある。当社がその権益法投資の損失に資金を提供することを承諾していない場合、その権益法投資の帳簿価値はゼロ以下にはならない。その会社は所有している違います。2023年12月31日、2022年、2021年12月31日までの年度内にその権益法投資の追加損失に資金を提供することを約束したが、Joyn Bio,LLCの解散コストは除外した(付記参照)3そして6).
当社は、事件や状況がその権益法投資の帳簿価値が回収できない可能性があることを示すたびに、投資に関する減値を評価する。当社は、被投資会社の財務状況、予測、経済見通し、および予想される損失持続時間と程度を考慮して、回復が予想されるかどうかを決定する。非一時的減値は確定した期間内に確認する.その会社は所有している違います。Tは2023年,2023年,2022年および2021年12月31日までの年度の権益法投資に関する減価損失を確認した。
会社は項目ごとに投資してその権益法投資のために公正な価値オプションを選択することができる。公正価値オプションに基づいて入金されたすべての権益法投資に対して、当社は公正価値に基づいて権益法投資を計上し、その後のすべての公正価値変動を総合経営報告書中の権益法投資損失の構成部分と全面損失と記録した。
投資する
投資には上場会社の有価証券、非上場会社の非有価証券、未来株式の簡単な合意(“SAFE”)および株式承認証が含まれており、上記いずれの場合も、当社は被投資先に重大な影響を与える能力を備えていない
上場会社及び株式証を承認した有価証券投資は公正価値によって計量され、その後の公正価値変動は総合経営報告書の投資損失及び全面赤字に計上される
個人持株会社及び金庫の非流通株式証券への投資は、その公正価値が確定しにくく、コストによっていかなる減値を減算し、同じ発行者の同じ或いは類似の投資が秩序取引に見られる価格変化を加え或いは減算することによる変化である。当社は、関連取引を評価して、観察可能な価格変化を決定し、これらの投資を定期的に監視して、減値の兆候があるかどうかを評価する。当社は公正価値推定を用いて、一つの投資の公正価値がその帳簿価値よりも低いかどうかを評価し、このような見積もりがあれば。公正価値が推定されていない期間について、当社は、投資価値に重大な悪影響を及ぼす可能性のあるイベントや状況変化が発生したかどうかを評価する。備考をご参照ください4そして5投資に関する他の情報は、アクセスしてください。
公正価値計量
当社は権威性会計指針に基づいて、公正価値によって計量された資産と負債を分類し、この指針は公正価値を計量するために一致した枠組みを構築し、経常性或いは非日常性に基づいて公正価値によって計量された各主要資産と負債カテゴリを開示することを要求する
ASC 820、公正価値計量(“ASC 820”)は、公正価値計量のためのツールのための公正価値レベルを確立し、市場データに基づく仮説(観察可能な投入)と会社自身の仮説(観察不可能な投入)とを区別する。観察できる投入は,市場参加者が当社以外のソースから得られた市場データに基づいて資産や負債を定価する際に使用する投入である。観察できない投入は、市場参加者が資産や負債の価格設定のために使用されるという会社の仮定を反映し、その時点で入手可能な最適な情報に基づいて制定される
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連結財務諸表付記
ASC 820は、公正価値を交換価格または退出価格として決定し、市場参加者間の秩序ある取引において資産を売却するか、または負債を移動させることによって受信された金額を表す。公正価値計量において市場参加者の仮定を考慮する基礎として、ASC 820は以下のいくつかの側面を区別した三級公正価値階層構造を構築した
•第1レベル--アクティブ市場における同じ資産または負債の見積もり(調整されていない);
•第2レベル--第1レベルで直接または間接的に観察可能な見積以外の投入;
•第3レベル--市場活動が少ないか、全く存在しない観察不可能な投入であるため、市場参加者が定価で使用するという仮定について自分の仮説を立てる実体が必要である
ある程度、推定値は市場で観察または観察できないモデルや投入に基づいており、公正価値の決定にはより多くの判断が必要である。そのため、当社が価値を公平に判断する際に下した判断は、第3級に分類されたツールに対する判断度が最も高く、公正価値レベル内の金融商品レベルは、公正価値計量に大きな意味を持つ任意の投入の中で最低レベルに基づいている
当社は、その保有する通貨市場基金、受取手形、売却可能株証券、引受権証負債及び又は有償負債を公正価値で経常的に推定する。当社の他の金融商品には、売掛金、若干の前払い支出及びその他の流動資産、売掛金及び売掛金及びその他の流動負債が含まれており、短期的な性質であるため、その帳簿額面はその公正価値と一致する。
長期資産減価準備
事件や環境変化がある資産の帳簿価値が回収できない可能性があることを示すたびに、当社はその長期資産の減値を審査する。回収能力は,資産の帳簿価値と資産予想による予想将来の未割引純現金フローを比較することで測定した。当該等の資産が減値とみなされる場合、確認すべき減値は、資産の帳簿価値がその公正価値を超える金額で計量される。備考をご参照ください8そして10長期資産減価損失の説明については、参照されたい。
企業合併
当社は買収会計法を用いて企業合併を計算します。当社は、買収された識別可能な資産と、買収日に公平な価値によって負担される負債を確認し、支払われた総費用が純資産公正価値を識別可能な任意の部分を超えることを営業権として確認する。いかなる対価格とみなされる買収価格も買収日の推定公正価値に基づいて計量し、各報告期間に再計量し、推定公正価値の変動は総合経営報告書と全面損失に一般と行政費用を計上する。買収取引コストは発生時に費用を計上する。買収の経営結果は会社買収日までの総合財務諸表に含まれている。
無形資産、純額
無形資産とは、純資産とは、企業合併や資産買収により得られた技術に関する特許、工芸、技術ノウハウ等によって決定された有形資産である。当社は当該等無形資産の推定耐用年数に応じて直線的に償却しています
資産の帳簿価値が回収できないことを示す可能性のある事件や状況変化が発生するたびに、当社は無形資産の減値を審査する。回収能力は,無形資産の帳簿価値と資産予想による将来の未割引キャッシュフローを比較することで測定した。予想される将来のキャッシュフローを決定する際に、同社は合理的と考えられるが、予測可能ではなく、内在的に不確定な仮定を使用している。実際の将来のキャッシュフローは,減値テストで用いられている推定値とは異なる可能性がある.無形資産の推定公正価値がその帳簿価値を下回った場合、当社は減価損失を確認した。その会社は所有している違います。Tは2023年12月31日,2022年,2021年12月31日までの年度減価損失を確認した。
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連結財務諸表付記
商誉
営業権とは、買収コストが純資産を買収する公平な市場価値を超える部分を指す。営業権は第4四半期に、あるいは事件や環境変化が帳簿額面が回収できない可能性があることを示す場合、年間ごとに減値テストを行う。会社はマクロ経済状況、業界と市場環境、技術の古い、会社全体の財務業績、経営活動の現金流量と時価など、各種の減値を表明する可能性のある定性要素を考慮した。定性的評価が報告単位の公正価値がその帳簿価値よりも少ない可能性が高いことを示す場合、当社は数量化評価を行い、報告単位の公正価値をその帳簿価値(営業権を含む)と比較する。報告単位の帳票価値が公平価値を超えていれば,減値損失を確認する.報告単位の公正価値は、収益法と市場法の使用と組み合わせて決定することができる。その会社は所有している違います。Tは2023年12月31日,2022年,2021年12月31日までの年度減価損失を確認した。Zymergenが合併を解除した後、一部の営業権残高が打ち切られた(付記参照3そして7).
賃貸借証書
当社は2022年1月1日にASU 2016−02リース(テーマ842)(“ASC 842”)により、修正された遡及方法を採用し、採用期間累積赤字の期初残高の累積効果調整を行った。
ASC 842によれば、会社は、契約中の条項および条件に基づいて、契約開始時にレンタルであるかどうか、またはレンタルを含むかどうかを決定する。決定された資産が存在し、会社が資産を制御する権利がある場合、契約はリースを含む。リース期間が12カ月を超える賃貸については、会社は貸借対照表上で借約開始日までの使用権資産(“ROU資産”)と賃貸負債を確認した。ROU資産は会社がリース期間内に対象資産を使用する権利を代表し,リース負債は会社を代表してリースによるリース金の支払いを義務付けている。リースROU資産と負債は、レンタル開始日までに支払われていない固定リース支払いの現在値に基づいて計測される。会社のROU資産残高は、受信されたまたは予期されている任意の初期直接コストおよびレンタル報酬を減算します。同社のいくつかのレンタルには、リースの延長または終了の選択権が含まれており、これらの選択権は、会社がこれらの選択権を行使することを合理的に決定する際に、そのROU資産および負債のレンタル期間を計算するために含まれる
同社のリースは,最初に決定された分類で経営性または融資性に分類されており,この分類は経営性報告書における費用確認モデルに影響している。リスクおよびリターンが制御権を譲渡することなく譲渡された場合、リースは融資リースに分類される。経営的レンタルについては、料金は直線ベースでレンタル期間内に確認するのが一般的です。融資リースについては,リース負債の利息は実際の利息法で確認されているが,ROU資産は開始日からROU資産の使用寿命終了またはリース期間終了まで(早い者を基準に)直線的に償却されている。初期賃貸期間が12ヶ月以下でかつ短期賃貸契約定義に該当する借約を貸借対照表に計上せず、これらの借約のリース費用に応じて賃貸期間内の直線に基づいて確認する。限られた状況で、会社はレンタル者として機能し、主にいくつかの不動産転貸である。融資リース、短期賃貸と転貸は当社の財務状況や経営業績の重要な構成部分ではない。当社は賃貸負債の当期部分に貸借対照表に計上されている課税費用とその他の流動負債を経営しています
同社は賃貸と非賃貸構成部分(例えば不動産税、保険と公共エリア維持費)と賃貸協定があり、実行可能な便宜的な計を選択し、これらの賃貸と非レンタル構成部分を結合し、その不動産賃貸と非実験室設備賃貸に使用する。当社は実験室設備レンタルのためにこの実際の便宜策を選択していません。レンタルと非レンタル部分はこれらのレンタルに単独で計上しています。非レンタル部分の性質は通常可変であり、それが発生している間にレンタル料金として確認される。
当社の大部分の賃貸借契約は暗黙的な金利を提供していないため、当社はレンタル開始日に得られた資料に基づく逓増借款金利を採用して賃貸支払いの現在値を決定し、いつでも決められるときに隠れた金利を使用することができる。会社の逓増借款金利は、企業が類似期間内に完全担保をもとに借金をするために必要な金利の推定に基づいており、この額は経済環境下での賃貸支払いに相当する。
収入確認
当社は米国会計基準第606条に従って収入を計算し、取引先と契約した収入(“ASC 606”)。ASC 606によれば、顧客が約束された商品またはサービスの制御権を取得した場合、会社は収入を確認する
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連結財務諸表付記
会社が予想していたこれらの商品やサービスから得られた対価格の金額を反映する。ASC 606の範囲内の手配の収入確認を決定するために、会社は、(I)顧客との契約を決定するステップ(S)、(Ii)契約における承諾と異なる履行義務を決定するステップ、(Iii)取引価格を決定するステップ、(Iv)契約に取引価格を割り当てる履行義務、および(V)会社が契約義務を履行したときに収入を確認するステップの5つのステップを実行する。
細胞工学収入
同社は,ライセンスと協力協定に署名することによりライセンスやサービス収入を生成し,これらの合意に基づき,顧客は会社のノウハウや知的財産権の許可権を取得し,エンジニアリング生物およびその派生製品の研究,開発,商業化に用いられている。これらの合意によれば、同社は通常、同社の知的財産権を提供する許可を含む研究開発サービスを提供する。また、顧客は、このようなサービスの最終出力を商業化するために、会社サービス出力の許可権を取得する。一般に、これらの協定の条項は、(1)合意完了時の前払いまたは他の固定支払い、(2)研究開発サービス費の精算、および(3)特定の技術基準に達したときのマイルストーン支払い、および(2)下流価値シェア支払い、(1)特定の商業基準に達したときのマイルストーン支払い、(2)協力または許可プロトコルによって生成される工学生物を含む製品からの販売特許権使用料、および(3)顧客が実現する販売商品コストの減少に関する特許権使用料の形態のサービス料を受け取ることが規定されている
会社の協力及び許可協定は、一般に、(I)知的財産権及び材料の許可及び譲渡、並びに(Ii)研究及び開発サービスを含む複数の承諾を含み、会社は、各合意の性質に基づいて、各約束が異なる履行義務であるか否かを決定する。同社が通常提供する研究·開発サービスは高度に統合されており、知的財産権や材料の許可や譲渡と相互に関連しているため、約束は通常不可分である。そのため、同社は通常、研究開発サービス、ライセンス、任務を単一の履行義務に統合している。しかしながら、いくつかの合意の場合、会社は、研究および開発サービスの完了に成功した後、または開発された製品を交付した後にのみ、ライセンスを付与するか、またはそのような譲渡および譲渡を発効させる。これらのプロトコルについて、会社は通常、(I)研究開発サービスおよび(Ii)ライセンス、譲渡および譲渡を、それぞれ個別に譲渡され、単独で識別可能な利益を有するので、異なる履行義務とみなされる
追加の貨物およびサービスを取得する選択は、このような選択が契約を締結することなく得られない実質的な権利を取引相手に提供するかどうかを決定するために評価される。もしそうであれば,そのオプションは単独の履行義務として入金される.そうでなければ、当該オプションは一種のマーケティング要約とみなされ、取引相手がそのオプションを選択する際に単独の契約として入金される
契約開始時に、会社は固定対価格および任意の推定された可変対価格金額を含む取引価格を決定する。契約完了後に受け取った任意の前払い現金は固定されており、通常払い戻しはできません。可変対価格が制限され,可変対価格に関する不確実性がその後解決された場合,確認された累積収入が大きく逆転しない可能性が高い場合には,金額は取引価格に含まれる.可変対価格には、同社の研究および開発によって生成された費用の補償、いくつかの技術および商業基準に達したときの記念碑的支払い、および合意によって生成された工学生物を含む製品の販売からの特許権使用料が含まれることができる。研究開発精算とマイルストーン支払いについて、会社は最も可能な金額法を採用して可変対価格を推定している。販売特許使用料または売上ベースまたは支払いに基づく他の合意を含む場合、会社は、特許権使用料確認制限を適用し、これは、特許権使用料または価値共有取引が発生する前に制限することを要求する
いくつかのプロトコルは、イベントがトリガされたときに株式に変換することができる株式、証券、または他の金融機器の形態で支払うことを含む。いずれの非現金対価格も契約開始時の非現金対価格の推定公正価値によって計量される。受信された非アクティブな取引の株式証券および金融商品について、当社は通常、第三者推定専門家を招聘して、前払い非現金対価格の推定公正価値を決定する。公正価値は、一般に、最近の融資または情景に基づく推定モデルを使用して決定される。公正価値計量には、顧客の未来融資に関する予想、情景日付と確率、予想変動率、割引を含む重大な観察不可能な入力が使用されている
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連結財務諸表付記
金利と回収率。これらの仮定の変化は,契約開始時の非現金が価格の価値に大きな影響を与え,契約確認の収入総額に影響を与える可能性がある.
単一履行義務に合併を承諾したプロトコルに対しては,取引価格全体を単一履行義務に割り当てる.複数の履行義務を持つプロトコルに対しては,取引価格は相対的に独立した販売価格方法で履行義務に割り当てられる.可変対価格を有するプロトコルの場合、いくつかの条件が満たされる場合、会社は、可変対価格を1つまたは複数に割り当てる(ただし、すべてではない)義務を履行する。具体的には,当社は可変対価格が履行義務を履行する努力のみに関係しているかどうか,このような可変対価格を履行義務に完全に割り当てることが全体的な分配目標を満たしているかどうかを評価する。これらの条件を満たさなければ、当社は相対独立販売価格方法に基づいて可変対価格を分配します。個々の履行義務の独立販売価格を決定する際に使用されるキー仮説には,開発スケジュール,見積りの研究·開発コスト,商業市場,行使の可能性(重大な権利とみなされるオプションについて)と成功の可能性がある
ライセンスまたは譲渡が個別の履行義務または唯一の義務を表す契約とみなされる場合、会社は、ライセンスまたは譲渡が機能的知的財産権を表すので、企業がライセンスを有効に付与した時点で収入を確認するであろう。ライセンスと研究開発サービスが総合履行義務を代表するプロトコルについては,同社はこれまでに発生したコストと総推定コストとの比較に基づく進捗測定基準を用いて,履行期間中の収入を確認している
当社はその進捗指標を評価して報告期間ごとの収入を確認し、必要に応じて進捗指標と関連収入確認を調整する。同社の進展と収入確認の測定は、その業績義務を達成する見積もりコストやスケジュールを含むが、これらに限定されない重大な判断と仮定に関連している。当社は、任意の変更を前向きまたは累積追跡に計上すべきかどうかを決定するために、契約修正と修正を評価します。会社が会社のこれまでの業績価値に直接対応した対価格金額を得る権利がある場合、会社は実際の方便を利用して領収書を発行する権利がある
特許使用料は,会社が売上または使用量に基づく特許権使用料確認制約を適用した場合に販売が発生した場合に収入を確認する.当社は、協定で付与された許可が特許権使用料に関する主な項目であるため、この例外の適用が適切であることを決定した
会社はそのいくつかの手配に基づいて技術サービスの前払いを受けているため、費用の稼ぎ期限が1年を超える可能性があることを考慮して、会社はいかなる重要な融資構成要素が存在するかどうかを評価する。会社合意の性質によると、前金の目的は融資を提供することではなく、技術サービス、独占権、鋳造能力を確保するため、あるいはこれらの商品やサービスを譲渡する時間は顧客が自ら決定するため、重大な融資部分はない
繰延収入とは、会社が確認された収入を超える対価を受け取り、主に会社から前金と非現金株式対価格の取引を受けたことを意味する。当社がその顧客合意に基づいていくつかの技術発展計画(“TDP”)の対価を予め受け取っている場合、当社は前払いを繰延収入とし、総合貸借対照表内の当期分を差し引く。特定のTDPに署名した後、当社は、このTDPが今後12ヶ月以内に稼いだ推定コストに基づいて当期繰延収入に再分類する。当社はまた、将来のTDPに関連する重大な権利行使を繰延収入に分類し、総合貸借対照表の現在部分を差し引く。TDPに署名し、重大な権利を行使する場合、重大な権利に割り当てられた金額は、今後12ヶ月以内に稼ぎ、現在の繰延収入に再分類される。他のすべての繰延収入は、当社がTDP項下の活動の予想進展予想に基づいて基本収入を稼ぐ時間に基づいて、当期または非当期収入に分類される
生物安全収入
同社は政府や他の組織に提供する商業病原体テスト、シークエンシングと分析サービスを通じて、生物安全収入を創出した。サービス収入にはまた、生物モニタリングと生体情報支援サービスが含まれる。ASC 606によれば、同社は、5ステップモードを使用して製品およびサービス収入を確認する
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
2023年第4四半期まで、製品収入は、横方向流動分析(“LFA”)診断キット、ポリメラーゼ連鎖反応(“ポリメラーゼ連鎖反応”)試料採取キットおよび混合キットの販売を含み、同社はこれらのキットを個別に顧客に販売している。製品収入はテストキット出荷時に請求書と確認を計上し、損失リスクはキャリアに移行します。米国食品医薬品局(FDA)の規則および条例に基づいて製品をリコールすることを除いて、同社の検査キットは通常、顧客の返品権利の制約を受けない。同社は生体安全収入の一部として顧客から徴収する運賃と手数料を選択している。
サービス収入は、一般に、サンプル収集、サンプル貯蔵および輸送、アウトソーシング実験室分析、ネットワークポータルを介した報告結果の取得、成果分析報告、および全体方案管理を含むが、これらに限定されない様々な承諾された商品およびサービスを含む。サービス収入は、一般に、関連サービスの実行に伴って比例して確認され、これは、クライアントへの移行のパターンを示す。
同社と顧客との契約は一般的に2年または2年以下であり、固定金額の対価格を含む。試験サービスの典型的な支払い条項に基づいて、実行されるサービスの金額は、月ごとに課金されるか、または契約課金条項に基づいて予め課金される。
追加の貨物およびサービスを取得する代替案は、これらの代替案が取引相手に契約を締結することなく得られない実質的な権利を提供するかどうかを決定するために評価される。もしそうであれば,そのオプションは単独の履行義務として入金される.そうでなければ、オプションはマーケティング要約とみなされ、取引相手がオプションを選択した場合には、単独の契約として入金される。
生物安全収入のコストは
バイオセキュリティサービス収入のコストには、同社のエンドツーエンド病原体試験、シークエンシング、および分析サービスに関連するコストが含まれる。これには、サンプル収集装置および材料、アウトソーシング実験室分析、独自のネットワークポータルを介した報告結果の取得、および結果を公共当局に報告することによって生じる費用が含まれる。さらに、バイオセキュリティサービス収入のコストには、バイオインフォマティクス、実験室ネットワーク管理、配送物流、および顧客サポートに関連する直接労働力コストが含まれる。2023年第4四半期までのバイオセキュリティ製品収入コストは、第三者から検出キットを購入することによって生成されるコストを含む診断および試料採取検出キットの販売に関連するコストを含む。
研究開発コスト
研究·開発コストは発生時に費用を計上する。研究·開発コストには、特定のプロジェクトやイニシアティブに関連する直接的·間接的な内部コスト、進行中の研究·開発とみなされて得られた知的財産権、および会社が何らかの研究·開発活動を行っている他のエンティティに支払う費用が含まれている。
特許費用
会社は、直接出願料および関連する法律および諮問費用を含む、特許出願の提出、起訴、維持、弁護および実行に関連するすべての費用を負担する。特許コストは総合経営報告書及び総合損失内の一般及び行政費用に計上される。
株に基づく報酬
同社は、必要なサービス期間中に確認された推定付与日公正価値に基づいて、すべての株式奨励金の補償費用を計量·確認する。サービス条件に完全に基づく報酬については、会社は必要なサービス期間内に補償費用を直線的に確認する。複数の条件に基づく報酬については、当社は、必要なサービス期間内に加速帰属法を用いて補償費用をペン毎に確認し、各報告期間に確認された補償費用がその日の既得部分に少なくとも等しくなるようにする。業績帰属条件を有する報酬については、業績条件が実現可能であると考えられた場合、会社は株式ベースの報酬を確認する。これまで達成不可能とされていた業績条件に達した後,会社は受託者がこれまで提供してきた必要なサービスの部分を反映するように累積追跡調整を記録する.市場条件のある奨励については、市場条件を満たさなければ、必要なサービス期限内に確認された補償費用は流されません。会社は没収行為が発生した場合に確認します
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
同社はブラック·スコアーズオプション定価モデルを用いて株式オプション付与日の公正価値を推定している。ブラック·スコアーズオプション定価モデルは、予想期間、予想変動率、無リスク金利、および予想配当率を含む主観的仮定を入力する必要がある。予期される期限は、“簡略化された”方法を使用して決定され、この方法は、予期される期限を、ホーム期限と契約期間との平均値として推定する。同社は従業員のトレーニング行動に関する十分な履歴データがないため、“簡略化”方法を使用している。予想変動率は上場同業者会社の株価のような歴史的変動性に基づいている。無リスク金利は、米国債ゼロ金利債券の利用可能な収益率に基づいており、その期限は株式オプションの予想期限と類似している。その会社はまだ配当金を支払っていないし、予測可能な未来に配当金を支払うことも期待していない
市場条件のある奨励について、会社は推定された付与日に基づいて株式に基づく補償を確認し、奨励の公正価値はモンテカルロシミュレーションモデルを用いて決定され、このモデルは予想株価変動、無リスク金利、期待期限、期待配当率を含む様々な仮定を組み合わせた。会社A類普通株歴史市場データの時間帯が限られているため、会社は自身の歴史変動率と上場会社の歴史変動率を選定する加重平均を用いて変動率を推定した。無リスク金利は米国債ゼロ金利債券の収益率に基づいており、その期限は奨励の期待期限と似ている。期待期間は契約期間に等しく、配当収益率はゼロと仮定する。
所得税
当社は、連結財務諸表または当社納税申告書で確認された事件の将来の税務結果を予想する繰延税金資産と負債の確認を要求する貸借対照法を用いて所得税を計算する。この方法によると、繰延税項資産及び負債は、財務諸表の帳簿額面と資産及び負債の課税基礎との差額に基づいて、予想差額を用いて返送される年度の現行税率を決定する。既存の証拠の重みに基づいて、繰延税金資産の一部または全部が現金化できない可能性が高い場合は、繰延税金資産の推定準備に計上しなければならない。繰延税金資産の回収の潜在力を評価する時に多くの要素を考慮し、未来に予想される課税オーバー額の推定、現有の課税の一時的な差額の推定、将来の引越期間の課税オーバー額を考慮すること、及び慎重かつ実行可能な税務計画策略を考慮することを含む
同社は不確定な税務状況を確認し、解決するために、より可能な敷居を使用して、不確定な税務状況を計算する。不確定税務状況の評価は、法律の変化、納税申告書において採用されたまたは予想される税収状況の測定、監査すべき事項の効果的な解決、新しい監査活動、および税収状況に関連する事実または状況の変化を含むが、これらに限定されない様々な要因に基づく。当社は、不確定な税務状況を毎年評価し、不確定な状況をめぐる関連事実の任意の後続変化を反映するように負債レベルを調整する。所得税引当金の一部として、同社は不確定な税収状況に関連した利息及び罰金を計上する。同社は2023年12月31日と2022年12月31日までに完成した違います。私は何の不確定な税務状況もなく、しかも違います。不確定な税務状況に関連するものは利息または罰金を計算しなければならない。同社は未確認の税収割引が今後12カ月以内に実質的に変化しないと予想している
総合損失
総合損失は、一定期間内に非所有者由来の取引や他のイベントや状況によって発生する権益変化として定義される。その他の全面赤字には外貨換算調整が含まれています。
1株当たり純損失
同社はイチョウ生物工程持株会社の普通株株主が1株当たり純損失を占めるべきであると計算する際に2級法を採用しており、同社は証券参加定義に合った株を発行しているからである。2級法は、発表または累積された配当金および未分配収益の参加権に基づいて、各種類の普通株および参株証券の1株当たり純損失を決定する。2段階法は、その期間のすべての収益が分配されたように、その期間の収益が普通株と参加型証券との間でそれぞれ収益を共有する権利に基づいて分配されることを要求する。赤字期間中は、二級法の下で分配を行う必要がなく、参加する証券には会社の損失に資金を提供する契約義務がないためである
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
1株当たり基本純損失の計算方法はイチョウ生物工程持株会社の普通株株主が占めるべき純損失をこの期間に発行された普通株の加重平均で割ったものである。1株当たりの純損失は期間内にすでに発行された普通株の加重平均で計算し、償却潜在的普通株の影響、例えば発行された購入株式権、未帰属制限株奨励、未帰属制限株式単位、株式承認証及び或いは発行株式があることを計算する。希釈性証券の影響が在庫株方法による逆希釈性であれば,希釈証券は希釈加重平均発行普通株の計算には計上されない。
最近の会計公告
最近採用された会計公告
2022年3月、FASBはASU 2022-02を発表した金融商品−信用損失(話題326):問題債務再編と年次開示それは.本ASUにおける改訂は、債権者の問題債務再編(TDR)に対する会計指導を廃止するとともに、借り手が財務困難に遭遇した場合の債権者のある融資再融資と再編に対する開示要求を強化した。具体的には、エンティティは、TDR適用確認および計量ガイドラインではなく、新しい融資または既存の融資の継続をもたらすかどうかを評価しなければならない。会社は2023年1月1日にASU 2022-02を採用した。ASU 2022-02の採用は、会社の総合財務諸表や関連開示に実質的な影響を与えていない
最近発表された会計公告
FASBは2023年12月にASU 2023-09を発表しました所得税(話題740)、その重点は所得税開示を改善することであり、主に税率台帳と支払済み所得税情報に関連する。本ASUにおける修正案は,公共企業エンティティが毎年(1)百分率と報告通貨金額を用いて表為替レート台帳に具体的なカテゴリを開示することと,(2)量子化の閾値を達成した項目入金に追加情報を提供することを要求する.また、すべての実体は、納付された所得税、受信した返金後の純額、および司法管轄区に区分された返金を受けた純額を開示しなければならず、金額が所得税の支払総額の少なくとも5%を占める場合は、受け取った返金を差し引かなければならない。本ASUにおける修正案は,2024年12月15日以降の年度期間内に有効であり,早期採用を許可している。修正案は予想に基づいて施行されなければならず、遡及適用を許可しなければならない。同社は現在、このASUが連結財務諸表における開示に及ぼす影響を評価している。
2023年11月、FASBはASU 2023-07を発表した分部報告(主題280)それは.本基準は、公共団体がCEOに毎年及び中期的に定期的に提供する重大な分科費用を要求する
経営意思決定者(“CODM”)は、各報告の分部損益計量、及び他の支部項目及びその構成要素の記述を含む。また、チーフ運営ディレクターの肩書やポストの開示を要求し、チーフ運営ディレクターが報告されたセクション損益測定基準(S)をどのように使用して、セクションの業績を評価し、どのようにリソースを割り当てるかを決定することを説明する。ASUは,パブリックエンティティがその運営部門を識別し,これらの運営部門をまとめる方式を変更せず,量子化閾値を適用して報告すべき部門を決定しない.この基準は,2023年12月15日以降に開始される財政年度と,2024年12月15日以降に開始される財政年度内の移行期間に適用される。早期養子縁組を許可する。同社は現在、このASUが連結財務諸表における開示に及ぼす影響を評価している。
2022年6月、FASBはASU 2022-03を発表した契約販売制限下における持分証券の公正価値計量それは.この基準は、持分証券を売却する契約制限は、持分証券会計単位の一部とはみなされないため、公正価値を計量する際には考慮されないことを明らかにしている。それはまた契約販売制限された株式証券に必要な開示を導入した。本基準は2024年1月1日から当社に対して施行され、早期採用が許可されています。会社はASUの採用は会社の総合財務諸表や関連開示に実質的な影響を与えないと予想している。
3. 買収と資産剥離
2022年度買収
ジマーガン
2022年10月19日(“Zymergen成約日”)に、当社はZymergen Inc.(“Zymergen”)のすべての発行済み株式を買収し、Zymergenは計算と製造技術を設計に統合した専門会社である
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
幅広い業界で生物に基づく画期的な製品を開発して商業化している(“Zymergen買収”)。合併協定(“合併プロトコルおよび計画”)によると、Zymergen締め切りに基づいて、発効日前に発行および発行されたZymergen普通株1株当たり自動的にログアウト、終了、受信権利に変換される0.9179当社A類普通株及び現金は、どのような断片的な株式の代わりにします
次の表は、Zymergen移転のための買収価格対価格の買収日公正価値(千単位)をまとめた
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Zymergen株主に発行されたA類普通株の公正価値(1) | $ | 236,331 | |
Zymergen RIFによって発行された代替イチョウRSUとイチョウA類普通株の公正価値は、合併前のサービスによることができる(2) | 1,571 | |
差し引く:合併後の会社の利益のための現金解散費と留任ボーナス(3) | (6,152) | |
Zymergen買収総価格対価格 | $ | 231,750 | |
(1)Zymergenを買収する価格として、会社はZymergen株主に交付しました99.42000万株のA類普通株、その約96.9100万ドルは、ASC 805によるZymergen買収移転の対価格を表す。譲渡対価として発行された会社A類普通株の公正価値はドルに基づいて決定される2.441株当たり、会社A類普通株のZymergen終値日の終値となった。Zymergen株式オプション所有者が受信した増分価値に関する非実質的な金額は,移転の総対価格には含まれておらず,合併後補償費用であることが確認された。
(2)Zymergen RIFによって発行された代替イチョウRSUとイチョウA類普通株の公正価値を代表し、合併前のサービスに帰することができる。公正価値の残りの部分は将来のサービスに関連しており、Zymergen買収後の残りのサービス期間内に株式ベースの報酬支出として確認される
(3)代表者はZymergen退職と留任計画に基づいてZymergen閉鎖日にZymergen従業員に支払う現金ボーナス。これらの支払いは、合併後の会社の利益のために決定されるため、他の方法で移転対価格の公正価値の一部として合併後補償費用が割り当てられることが確認される。
Zymergenの買収はASC 805による業務統合とみなされている企業合併(“ASC 805”)。当社は、買収日それぞれの見積公正価値に基づいて、移転した対価格を、買収した有形資産と識別可能な無形資産及び負担する負債に分配する。2023年には、買収日に存在する買収売掛金残高と協力協議のもとで計算すべき費用の回収可能性に関する事実と状況に関する最新の情報により、当社は2022年10月19日までに初歩的に記録された見積公正価値の計量期調整を記録し、営業権を#ドル減少させた2.22000万ドル、売掛金を増やす$1.81000万ドル、計算すべき費用と他の流動負債は#ドル減少0.41000万ドルです。商標は主にZymergenが集結した従業員チームと合併業務による予想協同効果に起因し、細胞工学部門に配属された。営業権は納税時に控除できません
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
買収日までに買収した資産と負担した負債の買収価格への最終配分(単位:千)を表に示す
| | | | | |
| 最終分配 |
現金と現金等価物 | $ | 150,553 | |
売掛金 | 2,817 | |
在庫品 | 1,166 | |
前払い費用と他の流動資産 | 11,592 | |
財産と設備 | 97,194 | |
経営的リース使用権資産 | 205,349 | |
無形資産 | 18,600 | |
商誉 | 10,660 | |
他の非流動資産 | 11,898 | |
売掛金 | (13,907) | |
収入を繰り越す | (8,189) | |
費用とその他の流動負債を計算しなければならない | (55,541) | |
リース負債を経営する | (194,582) | |
繰延税金負債 | (5,690) | |
他の非流動負債 | (171) | |
取得した純資産 | $ | 231,750 | |
無形資産の公正価値は,収益法における特許権使用料減免法を用いて決定される。公正価値計量は主に市場では観察できない重大な投入に基づいているため、第三級計量に属する。使用の重要な投入には,推定された年間キャッシュフロー純額(資産の予想収入,特許権使用料,廃棄率を含む)と,将来のキャッシュフロー固有のリスクを反映した割引率がある。物件と設備は主に実験室設備、レンタル改善と建設中の工事から構成されている。物件と設備の公正価値は主にコスト法で決定し、この方法は比較可能な効用を持つ資産のリセット或いは複製コストを決定し、そして減価償却及び経済的に時代遅れの価値損失調整後、公正価値を推定する。
購入日までに購入された識別可能無形資産の最終購入価格配分と残存耐用年数(千で計算)を表に示す
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| 公正価値を見積もる | | 使用寿命を見込む |
発達した技術 | $ | 14,900 | | | 10 |
データベース.データベース | 3,700 | | | 7 |
合計する | $ | 18,600 | | | |
合併プロトコルと計画に合わせて,Zymergenは合併後の会社の利益のために段階的に実施されるリストラ計画(“RIF”)を開始した。RIFによれば、従業員は、現金ボーナスと、その未返済への帰属を加速するZymergen制限株式単位(“Zymergen RSU”)とを含む強化された解散費給付を受ける。これらの福祉は従業員が退職してから12ヶ月以内に統制権が変化した時に触発される。同社は$を確認した11.12022年12月31日現在の総合経営報告書における現金解散費と株式補償費用およびRIFに関する全面損失は100万ドル
Zymergenはまた、提案されたZymergen買収の未解決期間と後にZymergenの重要な人材を維持し、奨励することを目的として、2022年8月と9月に、ある従業員に現金および/またはZymergen RSU建ての留任ボーナスを支給することを許可した。これらの留任ボーナスは合併後の会社の利益のためと考えられている。保留ボーナスの一部はZymergen買収完了時に帰属して支払い,残りは必要なサービス期間の合併後の報酬支出であることが確認された。会社(The Company)
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
認められた金額7.42022年12月31日までの年度総合経営報告書と全面赤字のうち、現金ベースの留保と株による補償コストは100万ドル。
会社の2022年12月31日までの年間収入と純損失はドルを含む2.2百万ドルとドル26.0Zymergenの閉鎖日以来、それぞれZymergenからの100万ドル。
会社が発生した取引と統合コストは#ドルだ11.92022年度には、一般および行政費用のうち100万ドルが含まれ、支払われた成功費の一部が含まれる0.31.2億株のイチョウA類普通株。また、同社は#ドルを発生させた1.72022年度の株式発行コストは1.5億ユーロで、総合貸借対照表の追加実収資本に計上される
備考資料を補充する
以下の補完的予想財務情報は、買収が2021年1月1日に発生したように、会社とZymergen業務の総合的な結果を示している。財務情報を準備するのは参考に供するだけで、Zymergen買収が2021年1月1日に実現する経営業績、あるいは未来の経営業績を表明するとは限らない。予想財務情報は、買収された有形無形資産に関する減価償却·償却費用、買収に関連するコスト、株式ベースの補償費用、留任·解散費ボーナス、在庫·リース会計政策の調整など、Zymergen買収に直接起因すると考えられるいくつかの事件の予想調整を反映している
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| 十二月三十一日までの年度 |
(単位:千) | 2022 | | 2021 |
総収入 | $ | 489,670 | | | $ | 330,580 | |
純損失 | $ | (2,366,005) | | | $ | (2,235,586) | |
Zymergenは破産と分割
2023年10月3日、Zymergen及びその一部子会社は、“米国破産法”第11章(“Zymergen破産”)に基づいて、米国デラウェア州地域破産裁判所(“破産裁判所”)に自発的救済請願書を提出した。その会社またはその他のいかなる子会社も破産保護を申請しなかった。Zymergenは2022年10月に買収されて以来、会社から独立した独立した法的実体として運営されてきた。買収直後、同社はZymergenとZymergenの知的財産権に関する非独占的許可を締結し、そのデータベース、自動化、ソフトウェア能力を含む。
Zymergen破産について、当社は2023年10月3日に米国破産法第363条に基づいてZymergen(“Zymergen APA”)と追跡馬入札者として資産購入協定を締結し、Zymergenのほぼすべての知的財産資産および何らかの他の資産の独占的権利を獲得する。その会社の入札には1ドルが含まれている6.2100万の現金部分と負担可能な施設賃貸(以下に説明するZymergenが合併を解除する前に会社の連結財務諸表に含まれています)、残りの最低引受金は#ドルです37.41000万ドル、残りのレンタル期間は約9何年もです。その会社の入札には、同社が約束した91Zymergenの従業員(これらの従業員がZymergen APA計画の取引完了時にZymergenに雇用されている限り)、会社は閉鎖後の雇用義務を負い、1年制ピリオド。2023年12月14日、Zymergenはオークションを終了した。2023年12月21日、破産裁判所は、Zymergen APAの構想に基づいて、会社のある関連会社を通じてZymergenのほとんどの資産を会社に売却することを承認した。
Zymergenは2023年12月31日現在も当社の完全子会社であるが、破産手続きのため、当社はASC 810で定義されたZymergenの持株権を保有していない整固するそこで,Zymergenは2023年10月2日までの財務状況を解除した。合併解除には、会社の総合財務諸表に含まれていたZymergenの総合資産と負債の帳簿価値の確認を取り消すことが含まれる。合併解除時に、同社は#ドルの損失を記録した42.52000万ドル、会社が投資した残りの帳簿純価値を代表して、この投資は公正価値に低下しましたゼロそれは.合併解除後、当社はコスト会計方法を用いてZymergenへの投資を会計計算し、以下に記載したゼロ12月31日までの総合貸借対照表では
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
2023年。Zymergenの経営実績は、2023年10月3日から、会社の総合経営報告書と全面赤字報告書から削除されています。Zymergenの歴史的財務業績は非持続経営に分類されておらず、戦略転換を代表しないため、会社の運営や財務業績に大きな影響を与えている。
次の表には、2023年10月2日までに会社総合貸借対照表から合併を解除したZymergenの合併資産と負債を示す。新聞に記載された額は押し売り会社間の残高の前です。
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| 2023年10月2日 |
資産 | |
流動資産: | |
現金と現金等価物 | $ | 34,321 | |
売掛金純額 | 11,047 | |
前払い費用と他の流動資産 | 11,190 | |
流動資産総額 | 56,558 | |
財産·工場·設備·純価値 | 8,938 | |
経営的リース使用権資産 | 135,800 | |
無形資産、純額 | 16,679 | |
商誉 | 10,660 | |
他の非流動資産 | 19,486 | |
総資産 | 248,121 | |
負債.負債 | |
流動負債: | |
収入を繰り越す | 730 | |
費用とその他の流動負債を計算しなければならない | 20,426 | |
流動負債総額 | 21,156 | |
非流動負債: | |
非流動経営賃貸負債 | 184,301 | |
他の非流動負債 | 172 | |
総負債 | 205,629 | |
合併の純資産を解除する | $ | 42,492 | |
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カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
次の表には、会社総合経営報告書と会社間残高沖販売前の全面赤字に含まれるZymergenのこの時期の経営結果を示す。
| | | | | | | | | | | |
| 2023年1月1日から2023年10月2日まで | | 2022年10月19日から2022年12月31日まで |
総収入 | $ | 8,370 | | | $ | 2,249 | |
総運営費 | 200,975 | | | 29,459 | |
運営損失 | (192,605) | | | (27,210) | |
その他の収入合計,純額 | 23,620 | | | 1,260 | |
所得税前損失 | (168,985) | | | (25,950) | |
所得税支給 | 14 | | | 3 | |
純損失 | $ | (168,999) | | | $ | (25,953) | |
関係者取引
合併を解除する前に、会社はZymergenと既存の従業員賃貸手配を持っている。従業員賃貸費用は会社間取引とみなされ、会社合併財務諸表から抹消された。合併解除日現在、従業員賃貸費用は現在、関連側取引とみなされ、会社の総合財務諸表で確認されている。従業員レンタル費用総額は$4.92023年10月3日から2023年12月31日まで。その会社は$を持っている1.72023年12月31日現在、Zymergenに不足している100万ドルは、貸借対照表上の計算すべき費用および他の流動負債に含まれている。
バイエル買収と合弁企業解散
2022年10月17日、当社はデラウェア州有限責任組合企業バイエル作物科学有限公司(“バイエル”)と資産購入協定(“APA”)に基づいて資産購入を完了した。行政手続法によると、会社はバイエルの一部の資産と負債を買収しました175,000−西サクラメントバイオ製品研究開発拠点、チーム、内部発見、および先行する最適化プラットフォーム
APAと同時に、バイエルとイチョウは合弁企業終了協定(“合弁企業終了協定”)と技術開発協定(“バイエルTDA”)を締結した。合弁企業は合意を終了し、イチョウとバイエルによって2017年に設立された合弁企業Joyn Bio,LLC(“Joyn Bio”)の解散を開始し、貢献した知的財産権をそれぞれの所有者に返還することを規定し、Joyn Bioが創造したいくつかの知的財産権の共同所有権を支払い、Joyn Bioに関する窒素固定技術を各方面に支払い、各方面が合意した財産と設備を支払い、Ginkgo仮説Joyn Bioを仮定した二つ不動産賃貸と特定の従業員を銀杏に移す。バイエルTDAによると、(I)イチョウはJoyn Bio窒素固定知的財産権に対するイチョウの共同所有権、所有権と権益の独占許可をベイヤに授与する。(Ii)3年制この間、締約国は締約国が合意したTDPSに基づいて、バイエル製品の農業における研究、開発、生産、商業化を細胞計画の一部とするために、微生物菌株および関連プロセスを研究、開発、生産し、細胞計画の一部とし、窒素固定を目標とした計画および(Iii)の1つを含む3年制この期間、イチョウは、双方が合意した作業声明に記載された製品サポートに関連するいくつかの非細胞工学サービスをバイエルに提供する。すべての計画、サービス、関連ライセンスを考慮すると、イチョウは$を獲得します90.0百万ドルの等額四半期分割払い3年制ベイヤTDAによって開発されたあるバイエル製品のグローバル純売上高の定期的なライセンス使用料
APA、合営終了プロトコル及びベイヤTDAは同じ時間に締結されているため、バイエルTDAは単一取引とみなされ、各プロトコルの発生は他のプロトコルの発生に依存し、ベイヤTDA項の下で行われる仕事はAPAによってベイヤに買収した有形資産及び合営終了プロトコルに従ってGinkgoに割り当てられた知的財産権を利用する
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
APAと合弁企業の契約終了により得られた資産は、企業の定義に適合し、A SC 805に従って入金される。バイエルTDAはASC 606項で入金される業務合併に関する買収価格の概要は以下のとおりである(千単位)
| | | | | |
現金 | $ | 79,825 | |
以前所有していたジョリン·ビオの株式の公正価値は | 14,000 |
ジョリン·ビオの受取手形の公正価値 | 10,119 |
総掛け値を買う | $ | 103,944 | |
業務合併が完了する前に、当社は多数の持株を持つホールディングスのCooksonia,LLC(“Cooksonia”)を通じて保有している50Joyn Bioの%持分は、権益法投資として入金される。その会社はそれを再測定した50買収日までに、Joyn Bioは公正な価値で保有する株式の割合で収益$を記録した14.0百万ドルはJoyn Bioの権益法投資の帳簿価値の差額に相当しますゼロ公正価値$14.0買収の日に百万ドルに達します。収益は2022年12月31日までの年度の総合経営報告書における権益法投資損失と全面損失に含まれる
また、事業合併が完了する前に、Joyn Bioはイチョウに一連の元金総額#ドルの転換可能なチケットを発行した10.0百万ドル注20)である。これらの手形は業務統合の一部として効率的な決済が行われ,業務合併移転の対価格の一部として組み込まれている.買収前手形の帳簿価値は$4.8権益法投資による権益法投資はゼロ2022年12月31日までの年間で。会社は受取手形に#ドルの収益を記録した5.32022年12月31日までの年度の総合経営報告書と総合損失における純その他収入(費用)は#ドルを超えている10.1未償還元金及び受取利息が手形の帳簿価値を超える
買収日までに買収した資産と負担した負債の買収価格への最終配分(単位:千)を表に示す
| | | | | |
財産·工場·設備 | $ | 83,951 | |
無形資産 | 11,500 | |
商誉 | 11,172 | |
繰延税金負債 | (2,679) | |
取得した純資産 | $ | 103,944 | |
イチョウのJoyn Bio解散前の株式の公正価値は割引キャッシュフロー方法を用いて決定された。無形資産の公正価値はJoyn Bioが開発した技術からなり,収益法における特許権使用料減免法を用いて決定される。推定に用いた重要な仮定には,推定された年間キャッシュフロー純額(予想される将来の収入とコスト,端末成長率,特許権使用料,陳腐率を含む),将来のキャッシュフロー固有リスクを反映した割引率がある。財産、工場と設備は土地、建築物、敷地改造と個人財産を含む。土地の公正価値は販売比較法を用いて確定し、建築物、工事現場改造と非土地財産の公正価値はコストと販売比較法を用いて確定した。コスト法の下で、当社は比較可能な資産を買収または建設するコストを見積もり、実物損壊について調整する。無形資産はJoyn Bioが開発した技術からなり、使用寿命は5年それは.営業権は主に買収後に予想される未来プロジェクトの価値と集まった労働力を反映している。営業権は納税時に控除できない予定です
その会社は$を生み出した0.21000万ドルと300万ドルです3.02023年12月31日と2022年12月31日までの年間で,Joyn Bioの清算と解散に関するコストはそれぞれ100万ドルであり,これらのコストは運営費に記録されている。解散費用はイチョウとバイエルが山分けする。合弁企業は2023年第3四半期に全面的に解散した。会社が発生した取引と統合コストは#ドルだ12.02022年12月31日までの年度内に、業務合併に関する総支出及び行政支出は、総合経営報告書及び全面赤字に含まれる一般及び行政支出に含まれる。この取引は実質的な業務統合を代表するものではないため、形式的な財務情報は提供されない。買収された業務の経営業績は買収日から総合経営報告書および全面赤字に計上されており、当社の2022年12月31日までの年度の経営業績に大きな影響はありません
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
祭壇
2022年10月3日、独自の適応進化プラットフォームを持つフランスバイオテクノロジー社TORATE SAS(略称TORATE)の全株式流通株を買収した。一連のORATEの自動適応実験室進化機器はイチョウ鋳造工場に統合され、異なる業界の顧客にサービスを提供する。購入した総対価格は$です12.0百万ドルで$も含めて2.8百万ドルの現金1.4100万株のイチョウA類普通株制限株は、ある帰属条件を満たさなければ没収されることができる5.6百万株イチョウA類普通株非限定株、$1.6百万ドルか二百万ドルです0.6負債は百万ドルです。同社は、ASC 805に従ってこの取引を業務統合として会計処理する。買収された純資産は主に#ドルを含む8.4天壇会社が開発した技術とドルに関する無形資産4.7百万の営業権は、これは税務で控除できない。この事業は会社の細胞工学報告部門の一部として報告されている。その会社は$を生み出した2.32022年12月31日までの年間で、買収に関するコストは一般·行政費に含まれる100万ドル。これらの資料は財務諸表にとって重要ではないので、試験資料を列記していない。買収の日から、天壇の経営業績は総合経営報告書および全面赤字報告書に含まれており、当社の2022年12月31日までの年度の経営業績に大きな影響はない。
Fgen
2022年4月1日、同社はスイス法により設立された菌株開発·最適化に特化した会社fgen AG(以下、fgen)のすべての未償還持分を買収した。Fgen社はナノリットル反応器技術に基づいた超高スループットスクリーニングプラットフォームを開発し、同社はこれがその細胞スクリーニング能力を増強し、異なる細胞プログラム規格に符合する酵素、経路と菌株或いは細胞株を見つける可能性を増加させる可能性があると信じている。
同社は、ASC 805に従ってこの取引を業務統合として会計処理する。そのため、買収した資産と負債は買収の日にその推定公正価値に基づいて入金される。買収の日から、fgenの経営業績は総合経営報告書と全面赤字報告書に含まれており、当社の2022年12月31日までの年間経営業績に大きな影響はない。買収fgenは実質的な業務合併を代表するものではないため、形式的な財務情報を提供しない
支払いの対価格は、普通株式とまたは対価からなり、以下のようになる(千で計算)
| | | | | |
A類普通株の公正価値 | $ | 17,015 | |
制限的な株でもあります | 3,842 | |
価格を公平にする価値があるということです | 8,464 | |
全体的なfgen考慮要素 | $ | 29,321 | |
その会社は発行した5.7買収日のA類普通株4,000,000株を含む4.01,000,000株非限定株でドルの価値があります17.0100万ドルで終値$で4.201株当たり1.71,000,000株は、対価格であり、帰属条件に制限された制限株に分類されるか、または制限される。限定的な株式形式または対価格価値は#ドルである380万買収日までに、経営陣の予想帰属株式数の推定と終値#ドルに基づいている4.20それは.販売限定株は#年に発行される三つ単独の帰属条件の部分がある。最初のタンクと第2のベストによると15日間イチョウA類普通株式出来高加重平均価格(“VWAP”)は、計算日は終値前日である15日間VWAPはイチョウが登録声明を提出する前日に計算し,非限定的株を登録する.この意外な状況は、2022年4月4日に会社にS-1表登録説明書を提出した際に解決され、共に解決された0.5800万株が帰属しています0.6第1弾と第2弾に関連した1億3千万株が没収された0.73,000,000株の制限株は24ヶ月しかし、取引終了後の任意の購入価格調整と賠償請求が帰属する株式数を減少させる場合、成約周年記念日となる。第1および第2の株式の登録陳述日における推定公平価値は#ドルである1.9帰属する株式数を決定した後、負債から株主権益に再分類する。その会社は1ドルを確認した0.82022年12月31日までの年度の総合経営報告書及び全面赤字には、一般及び行政支出の第1及び第2枠に関する又は代償のある公正価値変動損失百万元が計上されている
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
買収の一部として、会社は記念碑的な支払いを要求され、最高金額は$です25.0100万ドルと$と20.0会社全体の計画に基づいてfgen技術の統合と導入に成功した36ヶ月期間と$5.0連続サービスによって特定の従業員に百万ドルを支払います。マイルストーンは現金やA類普通株の形で支払い、会社が選択する。これは1ドルです5.0従業員に支払うべき百万ドルは業務合併とは別に計算し、職位合併補償費用として必要なサービス期間内に確認する。ドルの公正価値20.0買収日や価格は情景に基づく方法で決定される。用いた重要な仮定には,個々のマイルストーンに関する期待実現時間と成功確率,および割引率がある
当社は、買収日それぞれの見積公正価値に基づいて、買収した有形資産と識別可能な無形資産及び負担する負債に買収価格を割り当てる。当社は2022年12月31日までの年度内に、営業権に大きな影響を与えない見積期間調整を記録した
買収された無形資産はfgenが開発した技術から構成されており、この技術は収益法下の多期超過収益法を用いて公正価値によって計量されている。この方法では、無形資産の公正価値は、その無形資産のみに属する税引後増量現金流量控除が、他の資産がキャッシュフローに貢献する費用を表した後の現在値に等しい。使用する重要な仮定には,推定された年間純キャッシュフロー(収入増加率,EBITDAとEBIT利益率,適用税率と払込資産費用を含む),割引率と税収償却収益がある。商誉は買収価格が買収純資産が公正価値を推定する金額を超えており、主に買収後に予想される未来プロジェクトの価値を反映している
その会社は$を生み出した1.72022年12月31日までの年間で、買収に関するコストは100万ドルであり、これらのコストは合併経営報告書と全面赤字報告書に一般的かつ行政費用に含まれている
買収日までに買収した資産と負担した負債の買収価格への最終配分(単位:千)を表に示す
| | | | | |
| 最終分配 |
現金と現金等価物 | $ | 1,430 | |
売掛金 | 144 | |
他の非流動資産 | 10 | |
財産と設備 | 34 | |
無形資産(1) | 21,100 | |
商誉(2) | 10,615 | |
売掛金と売掛金 | (29) | |
収入を繰り越す | (104) | |
繰延税金負債 | (3,879) | |
取得した純資産 | $ | 29,321 | |
(1)寿命予想15何年もです
(二)税収上控除できない。
資産買い入れ
2022年10月3日,会社はCircularis BioTechnologies,Inc.(“Circularis”)のすべての未償還持分の買収を完了し,Circularisは独自の環状RNAとプロモータースクリーニングプラットフォームを有するバイオテクノロジー会社である。購入総費用は#ドルです18.6100万ドルのうち4.3百万ドルは現金で支払います10.2百万ドルは銀杏A類普通株で支払います。$3.7百万ドルはドルと#ドルを表しています0.4百万は直接取引コストを表している。当社はこの取引を資産買収として入金しており、受け取ったほとんどの価値が買収の開発技術に集中しているからだ。会社は購入費用を主に開発された技術無形資産に分配し、これらの資産は以下の使用年数で償却する5年それは.また、購入プロトコルには#ドルが含まれています2.5従業員保留金の百万ドルは、必要なサービス期間内に補償費用として確認されるだろう。
2022年8月17日、同社はデラウェア州に本社を置く公益会社Baktus,Inc.からある流行病データインフラ資産を買収した。当社は取引を資産買収としてバリューとして入金している
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
買収されたのは主に単一の識別可能な無形資産に関するものだ。購入した総対価格は$です11.1百万ドルで$も含めて2.0百万ドルの現金8.4100万ドルのイチョウA類普通株と0.7100万ドルの直接取引コストです発行された株式のうち0.31000万株の制限株は18ヶ月です記念日を閉じて、どんな賠償要求も減らすだろう。制限株は総合貸借対照表に記載されているか、または対価負債がある(参照)注4)である。また、購入プロトコルには#ドルが含まれています1.0従業員保留金の百万ドルは、必要なサービス期間内に補償費用として確認されるだろう。買収の結果,同社は$を確認した11.2百万ドルの無形資産、発達した技術、顧客関係、集合労働力、0.1百万ドルの繰延収入。
2021年度買収
SNGビジネスグループ
二零二一年九月十六日(“締め切り”)には、当社とSNGは合併合意が予想される合併取引(“終了”)を完了し、Old GinkgoはSRNGの完全子会社として合併後も存在した
合併協定によると、SRNGはOld Ginkgoのすべての未償還持分を約#ドルで買収した15.8イチョウ普通株形式の総対価は10億ドルです101株あたり(“基本株式対価格”)。基本株式対価格は古いイチョウ株所有者の間で分配され、交換比率は49.080452(“為替レート”)。そのため、SNG業務合併が完了した時、SNG業務合併直前に発行及び流通株を発行したすべての旧イチョウA類普通株及び旧イチョウB類普通株はそれぞれイチョウA類普通株及びイチョウB類普通株に変換され、1株当たり額面は$となる0.00011株当たり、交換比率に基づいている。古いイチョウ株激励計画下のすべての株式奨励はすべて当社が負担し、そして当社の普通株式の決済或いは行使に利用できる比較可能な株式奨励に転換した。したがって、(I)Old Ginkgo普通株を買収する各未償還株式オプションは購入約に変換される49.080452イチョウ普通株、(2)1株当たり発行された制限普通株は約に変換される49.080452および(Iii)各項に付与されていない制限株式単位は、限定株式単位に仮定され変換され、その条項および条件は、このように変換された旧イチョウ制限株式単位と同じであるが、約49.080452イチョウ普通株
基本株式対価格を除いて、Old Ginkgoの持分所有者は約188.72,000,000株のイチョウ普通株(“現金対価格”)は、取引終了5周年、即ち2026年9月16日(“割引期間”)または以前に下記の帰属条件を満たしていない場合には、没収することができる。取引日の取引時間内のいつでも、いかなる場合にも20いつでも期間内の取引日30プレミアム期間の連続取引日内に、会社A類普通株1株当たりの取引価格は、以下の通りである
•$12.50では、では25割増対価格の%はすぐに帰属します
•$15.00そして追加的な25割増対価格の%はすぐに帰属します
•$17.50そして追加的な25プレミアム対価格の%はすぐに帰属します
•$20.00そして残りです25プレミアム対価格の%はすぐに帰属します
当社はプレミアム株式を評価し、この株式はASC 815-10-15-74派生ツール会計例外範囲に適合し、ASC 815-40の株式分類基準に適合していると考えている。当社は、締め切りまでに、当社株式インセンティブ計画(総称して“展示期間持分奨励”)によって付与された非帰属転換株権奨励(すなわち、制限株式奨励、制限株式単位およびオプション)に関する割増株式がASC 718の範囲に属することを決定した(参照注13)である。旧イチョウ普通株式所有者に発行した余剰割増株式と既存展示期間株式奨励に関するプレミアム株式は最初に成約時の公正価値で計量し、追加実収資本(“APIC”)を計上し、APICに純影響がなかった。これらのプレミアム株は株式ごとに分類されているため,再分類が必要でない限り再計量は行われない.割増目標を達成した後、権益所有者に交付された割増株式は権益の中で発行済み株式として入金され、普通株とアジア太平洋投資会社の額面に従って適切に分配される。最初の利益目標は$12.502021年11月15日に会議が行われました38.8100万株の収益株が既得と流通株となった
合併協定の締結に関連して、デラウェア州の有限責任会社Eagle Equity Partners III、LLC(“保税人”)は没収された11.51,000万株イチョウA類普通株ともう1株16.72000万株のイチョウA類普通株(保証人プレミアム株式)が帰属となる
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
没収条件は老イチョウ株式所有者に発行した割増対価格適用条件と同じである。割増対価格と類似して、保険者のプレミアム株式は株式分類ツールとして入金され、合併対価格を計上し、追加実収資本を計上する。保証人のプレミアム株式は譲渡制限された合法的な発行と流通株普通株とみなされ、帰属前に会社の収益や損失に関与しない
公認会計原則により、SRNG業務合併は逆資本再編成入金となる。このような会計方法によると、財務報告目的のため、SNGは“買収された”会社とされている。したがって,SNGの業務統合は,SNGの純資産と引き換えに古いイチョウ発行株に相当すると考えられ,資本再編に伴う。SNGの純資産は歴史的コストで記載されており、営業権や他の無形資産は入金されていない
パイプ投資
2021年5月11日、合併協定を実行するとともに、SNGはいくつかの認可投資家(“パイプ投資家”)と引受協定を締結した。2021年9月16日、SNG事業合併の完了に伴い、PIPE投資家は共同で対対を完了した76.02000万株のA類普通株、価格は$10.001株あたり(“喉頭管株式”)、総額は$760.0100万ドルです
純収益集計表
以下の表では,SNG業務統合の純収益要素(千単位):をまとめた
| | | | | |
現金--SNG信託と現金(償還を除く) | $ | 857,747 | |
現金管投資 | 760,000 | |
差し引く:引受業者費用とその他の発行コストを支払う | (108,118) | |
SNG業務合併の純収益 | $ | 1,509,629 | |
発行済み株式要約
以下の表は、SNG業務合併完了直後に発行された普通株式数(単位:千):をまとめたものである
| | | | | |
SNG業務合併前に発行されたSNG株 | 215,625 |
マイナス:SNG業務合併前にSNG株を償還する | (86,725) | |
少ない:SNG株は没収される | (11,534) | |
SNG普通株(1) | 117,366 |
PIPE投資により発行された株式 | 76,000 |
SNG業務合併とパイプ投資入株 | 193,366 |
老イチョウBシリーズ優先株を普通株に転換する | 203,346 |
老イチョウCシリーズ優先株を普通株に転換する | 228,641 |
老イチョウDシリーズ優先株を普通株に転換する | 302,465 |
老イチョウEシリーズ優先株を普通株に転換する | 170,227 |
老イチョウ普通株の転換(2) | 387,016 |
SNG業務合併に続いて発行されたイチョウ普通株総数 | 1,485,061 |
(1)含まれています16.71,000,000株のA類普通株、発起人プレミアム株式は、いくつかのプレミアム条件を満たさなければ没収されることができる。これらの株は、SNG業務合併終了時に合法的流通株であるので、没収されることができる。
(2)含まれていない283.41.2億株A類およびクラスB普通株基礎資本ツール(すなわち、制限株式単位および株式オプション)および0.3600万株のA類とB類普通株は、未帰属制限株奨励の基礎となっている。
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
4. 公正価値計量
以下の表では、同社が公平な価値で恒常的に計測している金融資産と負債の情報(千計)を紹介した
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 2023年12月31日まで |
| | 分類する | | 合計する | | レベル1 | | レベル2 | | レベル3 |
資産: | | | | | | | | | | |
貨幣市場基金 | | 現金と現金等価物 | | $ | 913,729 | | | $ | 913,729 | | | $ | — | | | $ | — | |
Synlogic,Inc.株式証明書(1) | | 投資する | | 654 | | | — | | | 654 | | | — | |
有価証券(2) | | 投資する | | 19,190 | | | 18,401 | | | 789 | | | — | |
受取手形 | | 前払い費用と他の流動資産 | | 12,293 | | | — | | | — | | | 12,293 | |
受取手形 | | 他の非流動資産 | | 13,601 | | | — | | | 11,765 | | | 1,836 | |
総資産 | | | | $ | 959,467 | | | $ | 932,130 | | | $ | 13,208 | | | $ | 14,129 | |
負債: | | | | | | | | | | |
株式証を公開する | | 株式証負債 | | $ | 3,794 | | | $ | 3,794 | | | $ | — | | | $ | — | |
私募株式証明書 | | 株式証負債 | | 1,906 | | | — | | | 60 | | | 1,846 | |
値段が合うかもしれない | | 費用とその他の流動負債を計算しなければならない | | 18,468 | | | — | | | — | | | 18,468 | |
値段が合うかもしれない | | 他の非流動負債 | | 5,805 | | | — | | | — | | | 5,805 | |
総負債 | | | | $ | 29,973 | | | $ | 3,794 | | | $ | 60 | | | $ | 26,119 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 2022年12月31日まで |
| | 分類する | | 合計する | | レベル1 | | レベル2 | | レベル3 |
資産: | | | | | | | | | | |
貨幣市場基金 | | 現金と現金等価物 | | $ | 1,089,026 | | | $ | 1,089,026 | | | $ | — | | | $ | — | |
Synlogic,Inc.株式証明書(1) | | 投資する | | 1,937 | | | — | | | 1,937 | | | — | |
有価証券(2) | | 投資する | | 25,714 | | | 21,312 | | | 4,402 | | | — | |
受取手形 | | 他の非流動資産 | | 37,660 | | | — | | | 30,000 | | | 7,660 | |
総資産 | | | | $ | 1,154,337 | | | $ | 1,110,338 | | | $ | 36,339 | | | $ | 7,660 | |
負債: | | | | | | | | | | |
株式証を公開する | | 株式証負債 | | $ | 6,900 | | | $ | 6,900 | | | $ | — | | | $ | — | |
私募株式証明書 | | 株式証負債 | | 3,968 | | | — | | | 108 | | | 3,860 | |
値段が合うかもしれない | | 費用とその他の流動負債を計算しなければならない | | 6,378 | | | — | | | — | | | 6,378 | |
値段が合うかもしれない | | 他の非流動負債 | | 18,095 | | | — | | | — | | | 18,095 | |
総負債 | | | | $ | 35,341 | | | $ | 6,900 | | | $ | 108 | | | $ | 28,333 | |
(1)Synlogic,Inc.承認株式証の公正価値は、関連する普通株の見積から株式承認証の未払い行使価格を減算して計算される
(2)2級に分類された販売可能株証券は、規制販売制限により市場性に乏しい割引を反映している。
推定技術や方法が変化した報告期間終了時に第1,2,3級への資金移行を確認した。2023年12月31日,2023年,2022年12月31日までの年度内に,2級から1級に移行したのは,規制機関による上場可能株式証券の販売制限が失効したためである。2022年12月31日に、一部の私募株式証の推定公正価値はすでに第3級公正価値計量から第2級公正価値計量に転換した。これは、私募株式証を初期購入者或いはその任意の許可譲渡者以外の誰に譲渡するかは、私募株式証の公開株式証とほぼ同じ条項を持つためである。♪the the the
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イチョウ生物工学持株会社
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会社が譲渡した私募株式証の公正価値を確定することは株式証の公正価値を公開することと等しい。本報告で説明したいずれの期間においても、レベル1、レベル2、またはレベル3との間の他の振込は発生しない
受取手形
すべての受取手形について、当社は公正価値オプションを選択し、その公正価値変動は他の収入(費用)、総合経営報告書、全面赤字純額に記録されている。
2022年12月31日まで、会社はドルを持っています30.0これまでボルトねじ会社から購入した100万優先保証手形(“ボルトねじ”)である。2023年12月に会社はボルトスレッドとドルを交換しました30.01百万優先保証手形、(I)$11.82000万ドルの優先保証手形、公正価値は#ドルと推定されます11.82000万ドル1ドル10.01億ドルはこのチケットに変換できます。公正価値は#ドルと推定されます12.22000万ドル(Iii)1ドル5.3ボルトねじによって減少した技術サービス信用は、繰延収入と、(Iv)ボルトねじのいくつかの知的財産権の非独占的許可として記録されており、公正価値は#ドルと推定される1.62000万ドルは、添付されている2023年12月31日までの年度総合経営報告書と全面赤字の中で行われている研究·開発支出としている。新しい高級保証受取手形の利息は12年利率は、2027年12月31日に満期し、2023年12月31日にその推定公正価値で他の非流動資産に計上しなければならない。転換可能なチケットの利息は8毎年%は、合格融資、非合格融資あるいは特殊目的買収会社の取引時にBolt Thadsの株式証券に変換することができ、転換価格は等しい80それぞれの転換案によって支払われた1株当たり価格の%または2024年10月4日満期日以降の任意の時間は要求に応じて支払います。2023年12月31日まで、転換本チケットはその推定公正価値に基づいて前払い費用と他の流動資産を計上することができる。
同社は収益率法を用いて優先保証手形を推定している。この方法では,推定された将来のキャッシュフローは,元金と利息支払いを含み,適用された市場収益率や割引率を用いて現在値に割引される.市場収益率や割引率の増加や減少は,それぞれ公正価値計測の減少や増加を招く.市場収益率は、発行者の信用格付け種別に対応する社債収益率曲線を用いて決定される。高級保証手形の公正価値は、観察可能な市場投入に基づいており、これは、公正価値レベル中の第2レベル計量を表す
ボルト社が発行した転換可能な本チケットのほか、会社は細胞工学サービスの支払いとして、顧客から発行された一連の転換可能な債務ツールを持っている。同社はシナリオに基づく方法を用いて顧客とBolt Threeが発行した転換可能な債務ツールを推定している。この方法では,将来のキャッシュフローを異なる報酬シナリオで評価し,確率的に重みを付け,現在値を割引する.2023年12月31日現在,公正価値計測に用いる重大な観察不可能(レベル3)投入は以下のような確率である5%和85%、割引率は17.0%とイベント日時までの予定時刻1つは至れり尽くせり2年.それは.2022年12月31日現在,公正価値計測に用いられる重大な観察不可能(第3級)投入は以下のような確率である15%和55%、割引率は12.5%とイベント日時までの予定時刻1つは至れり尽くせり3年それは.このような投入の大きな変化は公正な価値計量の大幅な低下や上昇を招く可能性がある。転換可能債務ツールの未返済元本残高は2023年12月31日現在で1ドルである21.0百万ドル、公正価値は$14.1百万ドルです。2022年12月31日現在、転換可能債務ツールの未返済元金残高は1ドルである7.5百万ドル、公正価値は$7.7百万ドルです。
2023年12月、当社は顧客と契約を締結しました二つ元金総額#ドルの未償還転換可能元票10.31000万ドルです。同社は情景に基づく方法を用いて改訂日までの変換可能な手形を推定している。改訂日までに,公正価値計測に用いる重大な観察不可能(第3級)投入には,以下のような場合が含まれる確率10%和75%、割引率は15%で、イベント日までの時間は最大1年そして、第三者推定値から得られた手形変換時に当社が取得する権利のある株式証券の1株当たり公正価値を推定する
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
次の表は、公正価値に応じて第三級重大観察不能投入(千計)を使用して計量された受取手形の台帳を提供する
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
1月1日の残高は | $ | 7,660 | | | $ | 11,559 | |
足し算 | 2,653 | | | 7,660 | |
手形交換と改訂の補完 | 13,939 | | | — | |
受取手形収益 | — | | | (10,404) | |
集まって落ち合う | (7,707) | | | — | |
価値変動を公平に承諾する | (2,416) | | | 705 | |
核販売 | — | | | (1,860) | |
12月31日までの残高は | $ | 14,129 | | | $ | 7,660 | |
株式証負債
公開株式証の公正価値は、この等株式証のニューヨーク証券取引所での見える見積を基準とする。私募株式証の公正価値はBlack-Scholesオプション定価モデルを用いて推定され、このモデルは公正価値測定の第三級と考えられている。私募株式証の推定に用いられる主に観察できない入力は期待される株価変動である。当社は償還可能な公共株式証のモンテカルロシミュレーション方法を用いて私募株式証の変動性を推定し、このシミュレーションは当社が可能な限り早い日に当社の償還選択権を最適に行使すると仮定している。無リスク金利は米国財務省のゼロ金利収益率曲線に基づいており、期限は権利証の期待残存期限と似ている。株式承認証の期待寿命は,その残りの契約期間と同じと仮定されている。配当収益率は過去金利に基づいており、会社は過去金利をゼロに維持すると予想している。参考までに注9当社の株式証負債のその他の詳細については。
以下の表は、その測定日までに私募株式証の経常推定値に使用される3段階投入の定量化情報を提供する
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| 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
行権価格 | $ | 11.50 | | | $ | 11.50 | |
株価.株価 | $ | 1.69 | | | $ | 1.69 | |
波動率 | 70.5 | % | | 71.5 | % |
期限(年) | 2.71 | | | 3.71 | |
無リスク金利 | 4.01 | % | | 4.11 | % |
以下の表は私募株式証の入金を提供し、公正価値で3級重大観察不能投入(千計)を使用して計算した
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
1月1日の残高は | $ | 3,860 | | | $ | 58,558 | |
レベル2に移る | — | | | (125) | |
価値変動を公平に承諾する | (2,014) | | | (54,573) | |
12月31日までの残高は | $ | 1,846 | | | $ | 3,860 | |
値段が合うかもしれない
各報告期間内に、会社は、それが業務買収に関連しているか、または対価格負債をその推定公正価値として再計量する。制限株に関連するまたは対価負債のある公正価値は、イチョウA類普通株の見積、帰属予想株式数の推定、帰属の可能性、および割引率を使用して推定される。収益支払いに関連するまたは対価格負債の公正価値は、次の表に示すように、観察できない(第3レベル)投入推定を用いて推定される。これらの投入の重大な増加または減少は、公正な価値計量の増加または減少をもたらす可能性がある。または価格の公正価値変動は、合併業務表と全面損失表に一般費用と行政費用と記載されています。
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
会社は会社の選択に応じて、現金またはA類普通株の株ですべてまたは対価債務を返済することができるが、オランダDNAの買収に関連する債務は除く。当社は2023年12月31日までにドルを決済します10.8支払いまたは対価格負債#億ドルで1.9百万ドルの現金と5.5100万株の制限株、価値$8.9百万ドルです。その中で、$1.4Circularis資産買収に関連する1百万ドルは、買収された無形資産の増加として記録され、追加の実収資本と相殺され、または対価負債が登録説明書を提出する前に不可能であると考えられるからである。当社は2022年12月31日までに米ドルを決済する2.6支払いまたは対価格負債#億ドルで0.7百万ドルの現金と0.5100万株の制限株、価値$1.9百万ドルです。
次の表は、列挙された期間中に対価格負債公正価値計量のための第3レベル投入のための量子化情報を提供する
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対価格負債があります | | 技術を評価する | | 観察できない入力 | | 2023年12月31日 射程距離 | | 2022年12月31日 射程距離 |
配当金(fgen、オランダDNA、祭壇買収)(1) | | 確率重み付き現在値 | | 支払確率 | | 10% - 100% | | 2% - 100% |
| | | | 割引率 | | 13.4 | % | | 12.2% - 13.1% |
配当金(オランダDNA買収)(1) | | 現金流を割引する | | 支払年数を予想する | | 2025-2028 | | 2025-2028 |
| | | | 割引率 | | 10.3 | % | | 12.0 | % |
(1)fgenと祭壇の取得については、参照注3それは.2021年7月、会社はオランダDNA Biotech B.V.(“オランダDNA”)を買収し、最高$を超えないまたは配当金を支払う義務がある20.0当社とオランダDNAが買収終了前に署名した技術開発協定の概要は,オランダDNAはいくつかの技術やビジネスマイルストーンを実現する際に100,000,000ドルを支払わなければならない。
次の表は、第3レベルの重大な観察不可能な投入(千で計算)を採用した公正な価値で計量されたまたは対価格負債の入金を提供する
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| 2023 | | 2022 |
1月1日の残高 | $ | 24,473 | | | $ | 8,467 | |
足し算 | 1,397 | | | 19,912 | |
価値変動を公平に承諾する | 9,168 | | | (1,262) | |
決済と支払い | (10,765) | | | (2,644) | |
12月31日までの残高は | $ | 24,273 | | | $ | 24,473 | |
非日常的公正価値計測
事件や環境変化がある資産の帳簿価値が回収できない可能性があることを示し、同一発行者の同じまたは類似した証券に知覚可能な価格変動が発生した場合、当社は、容易に公正価値を決定することができる個人持株会社への投資を含む、非日常的な基準でいくつかの資産の公正価値を計量する。当社が観察不可能な投入を用いて公正価値を推定する場合、非流通権益証券の公正価値は公正価値レベルの第三級に分類される。第三者投資家が同一発行者の同じまたは同様の証券のために支払う観察可能な取引価格に基づくと推定される場合、レベル2に分類される
投資減価
当社は2023年,2023年および2022年12月31日までに減価費用を$と記録した33.0百万ドルとドル10.1それぞれGenomatica優先株への投資と関連がある。2023年の減価費用を決定するための公正価値推定は市場法下の基準上場会社法を用いて得られたものであるが、2022年に行われた企業価値分析は現金流量分析と基準上場会社法の間に同等の重みを持っている。知覚不可能な重大(第3級)投入には、推定された年間純現金流量(収入と支出増加率と資本化率を含む)、将来のキャッシュフローを割引するための加重平均資本コスト、および上場企業の収入倍数とEBITDAを選択指導することが含まれる。これらの投入の重大な増加または減少は、公正な価値計量の増加または減少をもたらす可能性がある
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
2023年12月31日までに当社が収録した8.31,000,000ドルの非流通持分証券に関連する減価損失。公正価値計測は,2021年9月に発生した被投資者自身の証券の最近の融資取引から被投資者の権益価値を得,下向きの市場調整を適用することである87暗黙的権益価値の%に相当する。そしてオプション定価モデル(“OPM”)を用いて権益価値を被投資者の異なる証券種別に割り当てる.OPMは,被投資者が選定された指導上場企業から流動性と変動性を獲得する期待時間を仮定することに関連している.これらの仮定は第3レベル入力と考えられる
2023年12月31日までに当社が収録した1.81,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000ドルへの減価損失は、外管局がその帳票金額をその推定公正価値に減記することに関連している。減値損失の公正価値計測は,部分回復と回復していない解散エピソードを確率的に重み付けするシーンに基づく方法を用いて決定される15%和85%を使用して割引率を14%.
セイフティボックス
当社は2023年、2023年および2022年12月31日までに、調達金額$を受け取りました11.01000万ドルと300万ドルです39.5それぞれ顧客の金庫から100万ドルを獲得し,細胞工学サービスの前金とした。同社はシナリオに基づく方法で契約開始日ごとの金庫を推定した結果,公正価値総額は#ドルであった4.5百万ドルとドル22.12023年12月31日まで,2023年12月31日と2022年12月31日までの年度にそれぞれ100万ポンドの金庫を受け取った。シナリオに基づく方法では、将来のキャッシュフローは、条件に適合した融資および解散シナリオの下で評価され、その一部は回収および解散時に回収されない。いずれの場合もキャッシュフローは確率的に重み付けされ,現在値に割引される.2023年契約開始時に公正価値計測に用いる重大な観察不可能(第3級)投入は以下のような確率である20%和60%、割引率14%とイベント日時までの予定時刻1つは至れり尽くせり2年.それは.2022年契約開始時に公正価値計測に用いる重大な観察不可能(第3級)投入は以下のような確率である18%和65%、割引率13%とイベント日時までの予定時刻1つは至れり尽くせり2年..
また,同社は運営リースに関する実験室設備や資産の減値を記録している。参考までに注10より詳細な情報を得ることができます
5. 投資·権益法投資
同社はMotif FoodWorks,Inc.(“Motif”),Allonnia,LLC(“Allonnia”),Arcaea,LLC(“Arcaea”),Verb Biotics,LLC(“Verb”),BiomEdit,LLC(“BiomEdit”)とAana Bio,LLC(“Aana”)(総称して“Platform Ventures”)を含む他の投資家と協力して企業を設立している。同社はまた、Genomatica社(“Genomatica”)とSynlogic社(“Synlogic”)(総称して“伝統構造化パートナーシップ”)を含む既存の実体と協力し、高い潜在力のある合成生物学的応用に補充資産を提供する。当社はこれらPlatform VenturesとLegacy Structure Partnersの持分を持っています。他の上場や民間会社との協力と許可収入手配のため、当社はこれらの会社の株式も保有しています
当社はPlatform Venturesへの投資を権益法で入金しています。同社の有価証券にはSynlogic普通株、Synlogic株式承認証、他の上場会社の普通株が含まれている。有価証券は公正価値に基づいて計量し、公正価値変動を総合経営報告書中のその他(費用)収益と全面赤字に計上する。同社の非上場株式証券にはGenomatica社の優先株や他の非上場会社の優先株や普通株が含まれており、これらの株式の公正価値は容易に確定できない。非流通株式証券は最初にコスト計量代替案に従って入金され、その後、同一発行者が同じ或いは類似証券の秩序取引中の任意の減値及び見える価格変動について調整する。減価損失及び見られる価格変動による調整は総合経営報告書に計上された投資損失及び全面赤字である。
同社はまた金庫を通じて早期合成生物製品会社の投資を持っている。当社は顧客とSAFE契約を締結し,顧客と収入契約を締結し,この契約により,会社はSAFE元金(“購入金額”)に相当する前払い細胞工学サービス信用を顧客に付与し,同社の研究開発サービスの支払いに利用可能である。金庫は自動的に優先株に変換し、購入金額を割引価格で割ることに等しく、割引価格の計算方法は合格株式融資で販売されている1株当たりの価格に割引率を乗じたものである。金庫はまた、清算時に実体の将来の株式を取得する権利または清算における現金金額を会社に提供する
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
解散シナリオまたは合意された外部日付の前に外部管理局発行者を選挙する。当社は最初に公正価値記録金庫(付記4参照)を記録し、報告期間ごとに任意の減値についてツールの帳簿金額を調整した。
投資と権益法投資には以下の内容が含まれる(千計)
| | | | | | | | | | | |
| 12月31日まで |
| 2023 | | 2022 |
投資: | | | |
セイフティボックス | $ | 23,898 | | | $ | 22,108 | |
非流通株証券 | 22,938 | | | 17,544 | |
有価証券 | 17,563 | | | 20,895 | |
Genomatica優先株 | 11,885 | | | 44,885 | |
Synlogic普通株式 | 1,627 | | | 4,819 | |
Synlogic株式承認証 | 654 | | | 1,937 | |
合計する | $ | 78,565 | | | $ | 112,188 | |
権益法投資(1): | | | |
生物編集者 | $ | — | | | $ | 369 | |
他にも | — | | | 1,174 | |
合計する | $ | — | | | $ | 1,543 | |
(1)帳簿価値のためのプラットフォームリスク投資権益法投資ゼロ12月31日現在、2023年と2022年はこの表から除外されている。
投資損失と権益法投資には以下の内容が含まれる(千計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
(赤字)投資収益: | | | | | |
ゲノム学 | $ | (33,000) | | | $ | (10,115) | | | $ | — | |
非流通株証券 | (9,928) | | | (195) | | | — | |
有価証券 | (4,682) | | | (28,269) | | | (13,854) | |
Synlogic普通株式 | (3,192) | | | (10,526) | | | 1,649 | |
セイフティボックス | (2,742) | | | — | | | — | |
Synlogic株式承認証 | (1,283) | | | (4,230) | | | 662 | |
合計する | $ | (54,827) | | | $ | (53,335) | | | $ | (11,543) | |
権利法投資損失: | | | | | |
生物編集者 | $ | (1,461) | | | $ | (8,503) | | | $ | — | |
ジョイン·ビオ(1) | — | | | (3,043) | | | (17,230) | |
アロンニア | — | | | — | | | (12,698) | |
世の桃源郷 | — | | | — | | | (47,356) | |
動詞生物学 | — | | | (15,900) | | | — | |
アヤナ | — | | | (15,989) | | | — | |
他にも | (1,174) | | | (326) | | | — | |
合計する | $ | (2,635) | | | $ | (43,761) | | | $ | (77,284) | |
(1)Joyn Bioの権益法投資損失は2022年12月31日までに$を含む17.0百万ドルの損失は1ドルになります14.0買収日に公正な価値でJoyn Bioの留保株式を再計量した収益(参照)注3)である。権益法投資が帳簿価値を超える権益損失ゼロジョリン·ビオへの権益法投資
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
2022年12月31日までの年間がJoyn Bioから受け取るべき転換可能な本票の減少として記録されている(参照)注20).
期間ごとの投資損失構成は以下のとおりである(千計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
減価費用 | $ | (44,043) | | | $ | (10,310) | | | $ | — | |
有価証券の時価調整を行っております | (9,157) | | | (43,025) | | | (11,543) | |
観察可能な価格変化で下方に調整する | (1,627) | | | — | | | — | |
投資総損失 | $ | (54,827) | | | $ | (53,335) | | | $ | (11,543) | |
2023年12月31日現在、公正価値を用いて代替案を計量し、保有する非流通株式証券の帳簿価値は、累計未実現損失を含めて、以下のようになる(千単位)
| | | | | |
| 2023年12月31日まで |
総初期コスト | $ | 114,701 | |
減価費用 | (54,353) | |
観察可能な価格変化で下方に調整する | (1,627) | |
帳簿価値 | $ | 58,721 | |
6. 可変利子実体
合併可変利子実体
2023年12月31日までと2022当社は可変権益エンティティ(VIE)に可変権益を持ち、VIEの主要な受益者とされているため、当社はCooksonia、LLC(“Cooksonia”)を合併して可変権益エンティティ(“VIE”)としている。会社は最初に行った70%持分は、当社およびいくつかの他の投資家がJoyn Bioへの当社の投資を保有するために設立されました。当社の結論は,Cooksoniaの可変権益を持ち,Cooksoniaの主要な受益者であり,Cooksoniaの最も重要な活動を制御することであるからである100Cooksonia取締役会%の株式を保有し、Cooksoniaの持株権を保有する。2022年、Joyn Bio合弁企業の終了とともに(参照)注3)、会社は残りの株式を買収しました30ククソニアの非持株権。非持株権益の買収は支配権変更を招くことはないため、当社は買収事項を株式取引として入金し、総合経営報告書および全面損失で損益は確認されていない。2022年12月31日から、ククソニア非持株権益の額面はゼロに調整され、ククソニアは当社の完全子会社となった
2022年解固
当社は以下の権益を持っている9.01,000万単位(代表)100最初の公共単位の%のそれぞれは二つPlatform Venturesは、当社とその一部投資家によって2021年9月に設立されました。当社は,技術開発計画(“TDPS”)に基づいて研究·開発された製品の開発や生産のために,AanaとVerbに何らかの知的財産権許可を提供することに同意した。また,2021年9月,AanaとVerbはA系列優先単位購入プロトコルを締結し,この合意により各エンティティが9.0300万個のAシリーズ優先単位が会社のある投資家に与えられ、総収益は約$30.0一人百万ドルです。二零二一年、当社はAana及びVerbに可変権益を持ち、当該等のエンティティの主要な受益者であり、当該等のエンティティの最も重要な活動を制御するためであると結論した。これらの結論が得られたのは,2021年までの主要受益者評価日,VerbとAanaの場合,(I)会社は取締役会を実質的に制御している,(Ii)すべての出資はイチョウの関連側が行っている,(Iii)イチョウあるいはその関連側は共同指導委員会(“JSC”)を構成しており,この管理機関は実体の研究と開発プロジェクトを大きく監督しているからである
2022年までにVErbとAanaはそれぞれ新しいCEOを雇い、この人はイチョウの付属会社、関連会社、または代理店ではない。最高経営責任者はまた、各エンティティのJSCと取締役会メンバーに任命された。だから、
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
同社は、各エンティティのJSCや取締役会に対して実質的な支配権を持たなくなったと結論した。したがって、当社は、VerbとAanaの主要な受益者ではなく、この2つのエンティティの最も重要な活動を制御しなくなったため、結論を出した。主要受益者が確定したこの変化により、会社は2022年第1四半期に合併動詞を解除し、2022年第3四半期に合併動詞を解除し、合併収益#ドルを解除することを記録した31.92022年12月31日までの年度総合経営報告書と全面赤字中の百万ドル。合併解除の収益は、各エンティティが合併解除日の留保権益の公正価値に等しく、オプション定価方法を用いて計算される。オプション定価方法は逆求解方法を用いて、Aシリーズ優先株融資の定価に基づいて総株価値を推定し、A優先株融資は合併事件を解除する最新の融資取引である
VerbやAanaとGinkgoがそれぞれ平等に代表される場合,JSCはTDPSを管理し,これらのTDPSに基づいて,提供するすべてのサービスをコスト加算に基づいて考慮するために合意した研究開発サービスを提供する.イチョウは、TDPSに従って各エンティティの製品を開発、生産、商業化するために、VerbおよびAanaにそのいくつかの知的財産権のライセンスを提供することに同意している。当社のVerbとAanaへの共通単位投資は権益法投資に計上されているため,VerbとAanaはイチョウの関連先である。権益法投資の初期帳簿価値は留保権益の公正価値#ドルに等しい15.9動詞は百万ドルです$16.0適用された合併解除日まで、Aanaの収入は100万ユーロだった。VerbとAanaが発行するAシリーズ優先株は普通株より優先する。したがって,当社は実質的な利益共有手配であり,会社はHLBV法を用いて権益法投資の収益と損失を確認していると結論した。同社はVerbとAanaの権益法投資で#ドルの赤字を記録した31.92022年12月31日までの年度は、権益法投資初期会計の一部として行われている研究開発に関する基数差がある。この損失は権益法のVerbとAanaへの投資の帳簿価値をそれぞれ減少させたゼロそれは.1種類あります違います。会社はVerbとAanaにさらなる財務支援を提供することを承諾したため、権益法投資の帳簿価値は以下のように減少しないゼロ.
未合併可変利子実体
Motif,Allonnia,Genomatica,Arcaea,BiomEdit,VerbとAana(VerbとAanaの合併解除後)への当社の投資(総称して“未合併VIE”と呼ぶ)について,当社はこれらのエンティティがVIEを代表すると結論した。しかし、当社は取締役会代表があり、合同会議を通じて当該などの実体の持続的な発展活動に参加する可能性があるが、当社はそのような実体の主要な受益者ではないと判断した。この結論は、(I)当社がVIEを合併していない取締役会を制御しておらず、当社とそれぞれの取締役会の他のメンバーまたは他の投資家との間に投票または同意合意がないこと、(Ii)VIEを合併していない優先保証権益保持者が、いくつかの行動をとる前に、いくつかの重大な運営および融資決定を含むいくつかの権利を有しており、(Iii)各エンティティのJSCにおける当社の代表が、未合併VIEの開発活動を制御することを可能にしない、という事実によって支持されている。JSCのすべての決定は協議一致方式で行われているため、いかなる合意も当社と一致して投票することを要求していない。当社は未合併VIEの参加にその最も重要な活動の発展やその他の活動に関する決定を制御する権限を与えていないため、当社は未統合VIEの主要な受益者ではないと判断した
Cooksaniaの合弁企業が2022年10月17日に終了するまでのJoyn Bioへの投資について(参照)注3)、クッソニアはJoyn Bioの取締役会を制御していないため、Joyn Bioの開発活動に関する決定を制御する権限はないが、Joyn Bioの開発活動はその最も重要な活動である。したがって、同社はククソニアはJoyn Bioの主要な受益者ではないと結論した。その会社は$を提供した10.02022年12月31日までの年間で、本票を転換可能な形でJoyn Bioに百万ドルの財務支援を提供する(参照注20)、解散前のJoyn Bioの運営を支援するために必要であると考えられている。Joyn Bioは2023年第3四半期に完全に解散した。
また、当社は主要な受益者ではないため、当社はいくつかの合併されていないプライベート持株会社の株式を持っている。2023年12月31日現在、2023年12月31日現在、2022年12月31日現在、当社の未合併VIEに関する最大損失リスクは、当該等実体への投資の帳簿価値に限られている
備考をご参照ください5そして16会社投資と権益法投資に関するより詳細な情報。
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7. 商誉と無形資産純額
すべての営業権は、#年に決定された細胞工学報告単位と部門に割り当てられます注15それは.商誉帳簿金額の変動には、以下の内容(千計)が含まれる
| | | | | | | | | | | |
| 12月31日まで |
| 2023 | | 2022 |
期初残高 | $ | 60,210 | | | $ | 21,312 | |
買収で獲得した名声 | — | | | 39,712 | |
Zymergenの解固 | (10,660) | | | — | |
測算期調整(1) | (2,120) | | | (548) | |
外貨両替の影響 | 1,808 | | | (266) | |
期末残高 | $ | 49,238 | | | $ | 60,210 | |
(1)2023年12月31日までの年度末まで、見積期間調整は主にZymergen買収と関係がある。参照してください注3説明を得るために。
無形資産純資産額は以下の項目からなる(千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 毛収入 携帯する 価値がある(1) | | 積算 償却する(1) | | ネットワークがあります 携帯する 価値がある | | 加重平均 償却期限 (単位:年) |
2023年12月31日 | | | | | | | |
発達した技術(2) | $ | 105,279 | | | $ | (22,663) | | | $ | 82,616 | | | 8.8 |
取引先関係 | 380 | | | (261) | | | 119 | | | 0.9 |
集結した労働力 | 190 | | | (184) | | | 6 | | | 0.3 |
無形資産総額 | $ | 105,849 | | | $ | (23,108) | | | $ | 82,741 | | | |
2022年12月31日 | | | | | | | |
発達した技術 | $ | 115,824 | | | $ | (8,825) | | | $ | 106,999 | | | 9.4 |
データベース.データベース | 3,700 | | | (107) | | | 3,593 | | | 6.8 |
取引先関係 | 380 | | | (71) | | | 309 | | | 1.6 |
集結した労働力 | 190 | | | (50) | | | 140 | | | 1.0 |
無形資産総額 | $ | 120,094 | | | $ | (9,053) | | | $ | 111,041 | | | |
(1)額面と累計償却には累積外貨換算調整の影響が含まれている
(2)2023年に当社は合併を解除します$13.5100万ドルの開発された技術と3.2Zymergen合併解除に関する百万データベース無形資産(参照)注3).
償却費用を$とする15.7百万、$5.6百万ドルとドル1.22023年、2022年、2021年12月31日までの年度はそれぞれ100万ドル2023年12月31日現在の余剰無形資産の将来の償却費用は以下のように推定される(単位:千)
| | | | | |
2024 | $ | 13,747 | |
2025 | 13,623 | |
2026 | 13,623 | |
2027 | 10,548 | |
2028 | 3,442 | |
その後… | 27,758 | |
合計する | $ | 82,741 | |
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8. 賃貸借証書
同社は経営リースと融資リースに応じて不動産をオフィスや実験室スペース、研究·開発活動のための設備に使用している
同社の不動産賃貸の初期賃貸条項の範囲は24数ヶ月後14.4ここ数年、運営に分類されている。不動産賃貸には、レンタル免除期間、テナント改善インセンティブ、選択権の拡張、所定価格または増加時の現行市場価格で計算される賃貸料上昇条項、および賃貸期間内に任意の一方が理由なく賃貸契約を延長または終了するオプションを選択することが含まれる可能性がある。当社は契約開始時にこのような選択権を行使することを合理的に肯定することはできません。設備レンタルの初期レンタル条項の範囲は36至れり尽くせり60レンタルには、自社が行使する安価な購入オプションを合理的に決定することが含まれていれば、運営または融資に分類される
不動産賃貸の可変賃貸コストは主に不動産税、保険、公共地域維持費などのいくつかの非レンタル部分を含む。これらの非レンタル部分の性質は、一般に可変であり、その生成された間にレンタル料金として確認される。当社の賃貸契約には重大な制限的なチノや残存価値保証は含まれていません。
Zymergenは2023年9月に使用を停止しレンタル施設を撤退しました300,000カリフォルニア州エマーリビルにあるオフィスと実験室面積は2平方フィートです。この施設は経営賃貸契約に基づいて使用されており,最低レンタル期間は2033年8月に満期となる。Zymergenはこの空間の使用を停止して減価損失#ドル96.22000万ドルドルを含めて36.62000万ドルの使用権資産と$59.6関連するレンタル改善のために1000万ドル。減値損失とは、資産の帳簿価値がその推定公正価値を超えた金額であり、収益法下の割引現金流量モデルによって決定される。公正価値計量は市場では観察できない重大な投入に基づいているため、第三級公正価値計量に属する。推定に用いた主な投入は,推定した分譲賃貸料収入と#%の割引率である8.5%です。減値は2023年12月31日までの総合経営報告書でリース資産減値および全面赤字となった。
次の表に総レンタルコストの構成要素(千単位)を示します
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 |
リースコストを経営する | $ | 59,588 | | | $ | 35,242 | |
融資リースコスト: | | | |
ROU資産の償却 | 1,047 | | | 1,871 | |
賃貸負債利息 | 79 | | | 104 | |
融資リースコスト | 1,126 | | | 1,975 | |
可変リースコスト | 15,862 | | | 8,879 | |
転貸収入 | (11,170) | | | (5,190) | |
総賃貸コスト | $ | 65,406 | | | $ | 40,906 | |
経営賃貸項目での賃貸料支出は#ドルである17.72021年12月31日までの1年間で
会社の経営リースに関する補足キャッシュフロー情報は以下の通り(千計):
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 |
賃貸負債に含まれる金額を計量するために支払う現金: | | | |
レンタル経営からの経営キャッシュフロー | $ | 44,051 | | | $ | 13,587 | |
融資リースの運営キャッシュフロー | 83 | | | 92 | |
融資リースによるキャッシュフロー | 1,295 | | | 1,237 | |
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経営リースに関する補足貸借対照表情報は以下のとおりである
| | | | | | | | | | | |
| 12月31日まで |
| 2023 | | 2022 |
加重平均残余賃貸期間−経営リース(年) | 10.1 | | 10.3 |
加重平均残余賃貸期間-融資リース(年) | 1.5 | | 2.3 |
加重平均割引率−レンタル経営 | 7.1 | % | | 8.1 | % |
加重平均割引率-融資リース | 3.7 | % | | 3.7 | % |
次の表は、同社の賃貸負債の満期日(千計)をまとめた
| | | | | | | | | | | |
12月31日までの年度 | 賃貸借契約を経営する | | 融資リース |
2024 | $ | 43,566 | | | $ | 1,082 | |
2025 | 45,216 | | | 455 | |
2026 | 39,400 | | | 20 | |
2027 | 39,356 | | | — | |
2028 | 40,592 | | | — | |
その後… | 222,910 | | | — | |
未割引払い合計 | 431,040 | | | 1,557 | |
差し引く:推定利息 | (190,327) | | | (21) | |
リース総負債 | 240,713 | | | 1,536 | |
LESS:賃貸負債の当期分 | (18,878) | | | (1,055) | |
L非流動負債を軽減する | $ | 221,835 | | | $ | 481 | |
上の表に記載されている賃貸負債を除いて、2023年12月31日現在、会社が所有している396.5署名したがまだ開始されていない経営性不動産賃貸に関する未割引承諾額は100万ドル。賃貸契約は#年に始まる予定です2024年、レンタル期間は15何年もです
当社はその一部のオフィスと実験室をその権益法投資のある被投資者に転貸し、これらの被投資者は関連先とみなされている。これらのレンタル契約のレンタル条項は通常最大です5年限は、更新オプションが含まれている可能性がある。2023年,2023年,2022年および2021年12月31日までの関連先分譲収入は2.1百万、$3.5百万ドルとドル1.1百万ドルは、それぞれ他の収入(費用)、総合業務表、全面赤字純額に計上される。
9. 株式証負債
SNG業務合併完了後、会社が負担しました34.5百万件の公開取引権証(“株式公開承認証”)及び17.3保証人が保有する百万部の個人配給承認株式証(“個人配給承認株式証”)。公開株式証と私募株式証明書はいずれもSNGが2021年2月26日に初公開を完了すると同時に発行された。すべての完全な権利証は所有者に購入権を持たせます1つは会社A類普通株、価格は$11.50株ごとに、調整が行われるかもしれません。株式承認証は無効になります5年SNG業務の合併が完了してから、または償還または清算時により早い
違います。会社が公開株式証明書を行使する際に発行可能な普通株式の発行をカバーする有効かつ有効な登録声明がない限り、公開株式証は現金形式で行使される。2021年11月23日、当社は当該等の株式をカバーする登録説明書を発効させた。同社は以下の未償還の公共株式証明書を償還することができる
•一部ではありません
•販売価格は$0.01公共の権限によって
•はい少なくありません30各名権証所持者に3日前の償還書面通知を出す
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•普通株式の報告終値が$以上である場合にのみ18.001株(株式別分割、株式資本化、再編、資本再編及び類似事項調整)201取引日以内に30-会社が株式承認証所有者に償還通知を出してから3営業日前の取引日
もし同社が上述したように公共株式証明書の償還を要求した場合、その管理層は、公共株式証明書の行使を希望する任意の所有者が、株式承認協定に記載されている“キャッシュレス基礎”に従って公共持分証を行使することを要求する権利がある。引受権証を行使する際に普通株を発行できる使用価格及び数は、配当金、非常配当又は資本再編、再編、合併又は合併を含むいくつかの場合に調整することができる。しかし、上記に加えて、公募株式証は、普通株の発行価格がその行使価格を下回ることによって調整されることはない。また、いずれの場合も、当社は現金純額決済による株式承認証の公開を要求されません
個人配給株式証は公開株式証と同様に、(I)個人配給承認持分証は現金のない上で行使及び償還できないことができ、当該等株式証が初期購入者又はその譲受人が所有することが許可されている限り、及び(Ii)個人配給承認持分証及び個人配給承認持分を行使して発行されたA類普通株有権は登録権を有しており、この権利はすでに2021年11月23日に当社の当該等株式に関する登録声明が発効した時に満たされる。個人販売承認持分証が初期購入者又はその譲渡許可者以外の者が所有する場合、個人配給株式証は自社で償還することができ、当該等所有者が公開持分証と同じ基準で行使することができる
2023年12月31日現在、株式公開承認証と私募株式証の総価値は$3.8百万ドルとドル1.9百万はそれぞれ未返済の引受権証に相当する34.51000万株と17.3それぞれ会社A類普通株1,000万株である。米国会計基準第815-40条によると、株式証を負債として入金し、総合貸借対照表の引受権証負債に記入する。権利証負債は開始時に公正価値によって計量し、そして経常的な基礎に従って計量し、価値変動を公平に許可して総合経営報告書中の権証負債の公正価値変動と全面損失の中に報告する。参照してください注4より多くの情報を得るために。
10. 情報を補充する
現金、現金等価物、および限定現金
総合貸借対照表に報告されている現金、現金等価物および制限現金と総合キャッシュフロー表に列挙された総額との照合状況は以下のとおりである(千計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
現金と現金等価物 | $ | 944,073 | | | $ | 1,315,792 | | | $ | 1,550,004 | |
前払い料金と他の流動資産に含まれる制限された現金(1) | 4,789 | | | 8,221 | | | — | |
他の非流動資産に含まれる制限された現金(1) | 40,722 | | | 45,568 | | | 42,924 | |
現金総額、現金等価物、および限定現金 | $ | 989,584 | | | $ | 1,369,581 | | | $ | 1,592,928 | |
(1)会社施設賃貸に関連する信用状を担保する現金残高と、顧客合意に応じてその使用を隔離して制限する顧客前払いとを含む。
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前払い費用と他の流動資産
前払い料金および他の流動資産には、以下のものが含まれている(千計)
| | | | | | | | | | | |
| 12月31日まで |
| 2023 | | 2022 |
受取手形(付記4) | $ | 12,293 | | | $ | — | |
前払い費用 | 10,360 | | | 18,145 | |
前払い保険と保険追納 | 10,063 | | | 16,960 | |
制限現金 | 4,789 | | | 8,221 | |
その他売掛金 | 1,546 | | | 1,561 | |
証券保証金 | 318 | | | 2,084 | |
在庫品 | 46 | | | 4,364 | |
その他流動資産 | 362 | | | 487 | |
前払い費用と他の流動資産 | $ | 39,777 | | | $ | 51,822 | |
財産·工場·設備·純価値
財産、工場、設備の純額は以下の部分からなる(千計)
| | | | | | | | | | | |
| 12月31日まで |
| 2023 | | 2022 |
実験室装置 | $ | 147,185 | | | $ | 183,292 | |
賃借権改善 | 71,564 | | | 125,307 | |
建物と施設 | 47,034 | | | 46,019 | |
建設中の工事 | 15,830 | | | 23,426 | |
コンピュータ装置及びソフトウェア | 14,780 | | | 15,219 | |
家具と固定装置 | 6,458 | | | 8,206 | |
土地 | 6,060 | | | 6,060 | |
物件·工場·設備の合計 | 308,911 | | | 407,529 | |
減算:減価償却累計と償却 | (120,718) | | | (92,756) | |
財産·工場·設備·純価値 | $ | 188,193 | | | $ | 314,773 | |
2023年12月31日現在、2022年と2021年12月31日までの年度の減価償却と償却費用の総額は54.8百万、$36.9百万ドルとドル26.9それぞれ100万ドルです
2023年12月31日までの年度中に、会社は実験室設備の過剰を確認した二つ資産を売却し、販売対象資産または他の方法で減価された施設に分類され、減価損失総額が#ドルになる25.2連結業務および全面赤字報告書に含まれる一般的および行政費用100万ドル。
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他の非流動資産
他の非流動資産には、以下のものが含まれています(千計)
| | | | | | | | | | | |
| 12月31日まで |
| 2023 | | 2022 |
制限現金 | $ | 40,722 | | | $ | 45,568 | |
受取手形(付記4) | 13,601 | | | 37,660 | |
融資リース使用権資産純額 | 2,230 | | | 3,256 | |
その他の資産 | 1,502 | | | 2,241 | |
他の非流動資産 | $ | 58,055 | | | $ | 88,725 | |
費用とその他の流動負債を計算しなければならない
計算すべき費用および他の流動負債には、以下の項目が含まれる(千で計算)
| | | | | | | | | | | |
| 12月31日まで |
| 2023 | | 2022 |
専門費用と証券訴訟費用 | $ | 27,884 | | | $ | 12,178 | |
リース負債を経営する | 18,878 | | | 28,032 | |
対価格負債があります | 18,468 | | | 6,378 | |
従業員補償と福祉 | 15,678 | | | 19,441 | |
他の収入を繰延する | 4,009 | | | — | |
生物安全コスト | 3,564 | | | 15,401 | |
外部研究開発費 | 2,739 | | | 1,844 | |
財産と設備 | 2,667 | | | 11,624 | |
融資リース負債 | 1,055 | | | 1,300 | |
実験室用品 | 861 | | | 3,434 | |
その他流動負債 | 14,248 | | | 15,062 | |
費用とその他の流動負債を計算しなければならない | $ | 110,051 | | | $ | 114,694 | |
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キャッシュフロー情報を補充する
次の表には、各報告期間の補足キャッシュフロー情報(千計)を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
利子を支払う現金 | $ | 83 | | | $ | 92 | | | $ | 2,370 | |
所得税の現金を納める | 670 | | | — | | | 61 | |
非現金投資と融資活動: | | | | | |
ASC 842を採用して新たな経営リース負債と引き換えにROU資産 | $ | — | | | $ | 147,744 | | | $ | — | |
ASC 842を採用した新規融資リース負債と引き換えにROU資産 | — | | | 3,397 | | | — | |
新しい経営リース負債と引き換えに得られた純資産 | 27,668 | | | 79,984 | | | — | |
新しい融資リース負債と引き換えに得られた純資産 | — | | | 1,729 | | | — | |
ククソニアの少数株を購入します | — | | | 7,390 | | | — | |
資本リースで設備を購入する | — | | | — | | | 1,981 | |
賃貸融資を請け負う義務 | — | | | — | | | 6,120 | |
売掛金と売掛金に掲げる財産と設備の購入 | 2,915 | | | 12,881 | | | 1,815 | |
関連先で受け取った持分 | — | | | 8,873 | | | 61,554 | |
細胞工学サービスのために受け取った変換可能な金融商品 | 4,542 | | | 29,074 | | | — | |
細胞工学サービスのために受け取った株式証券と引受権証 | 17,450 | | | 3,423 | | | 10,000 | |
転換可能なチケットを優先株に変換する | — | | | — | | | 195 | |
Zymergenが支払った非現金対価格を買収する | — | | | 231,750 | | | — | |
買収のために発行された普通株 | 6,820 | | | 40,382 | | | 15,087 | |
購入日または対価負債の公正価値 | — | | | 19,912 | | | 8,760 | |
買収期日株式証負債の公正価値 | — | | | — | | | 194,453 | |
対価格負債の返済があります | 8,896 | | | — | | | — | |
売掛金と売掛金における持分発行コスト | — | | | 578 | | | — | |
11. 引受金とその他の事項
購入義務
2023年8月29日、当社は契約を締結しました5年制戦略クラウドと人工知能(“AI”)はGoogleクラウドと協力し、会社が生物や生物安全な人工知能ツールを開発·配備できるようにすることを目的としている。このパートナーシップは、そのようなサービスの様々な割引と交換するためにクラウドホスティングサービスを購入するための最低年間約束を含む。最低年度の約束は以下の通りです:初年、$8.02000万ドルでした翌年$28.01000万年
3, $54.02000万ドル4年目に$86.02000万ドル5年目$113.01000万ドルです。残りの購入承諾に相当する一定の割合のキャンセル費用を支払った後、会社は最低約束を終了することができる。同社はまた、Googleクラウドが最大$を提供する契約を締結しました56.3会社がいくつかのマイルストーンを実現した後に100万の現金資金を提供し、次の数年以内に3年それは.Googleクラウドサービスのコストは、添付されている総合経営報告書と全面赤字の中で研究と開発費用と記載されています。受け取った記念碑的支払いは、実現時に研究開発費の関連Google Cloudサービスコストを削減したとみなされている。第一に二つマイルストーンは最初に負債として確認され、会社があるマイルストーンに達するまで返却できません。2023年12月31日現在、残りの総承諾額は286.1百万ドルです。
2022年3月31日、当社は契約を締結しました4年制Twistと供給プロトコルを締結し,合成DNAを含む様々な製品を購入する。この協定は2022年4月1日から発効し、同社に少なくとも$を要求する58.0百万ドル以上4年制以下の最低年度約束期間(毎年)を有する
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4月1日から3月31日までと定義されている):1年目,$10.0百万ドルです翌年$13.0100万ドル3年目には$16.0百万ドル4年目に$19.0百万ドルです
資産買収に関連しているか、または対価格がある
2023年4月5日、当社はStrideBioと資産購入契約(“APA”)を締結し、StrideBioの腺関連ウイルスシェル発見およびエンジニアリングプラットフォーム資産を買収し、第2の取引はGinkgoにいくつかの追加的な許可内契約を譲渡することに依存する。二次終値は2023年10月に決定した。当社はこの取引を資産買収として入金しており、買収された資産の公正価値はほぼすべて単一識別可能資産に集中しているからである。移転の価格に対する公正価値の合計は$である7.61000万ドルを含めて4.82000万株のイチョウA類普通株、ドル6.81000万ドルと1ドル0.81000万あるいは滞在があり,2023年12月31日までの1年間,これらは進行中の研究開発支出としている。改正された行政手続法では、著作権料は最高#ドルに達することも規定されている21.35,000,000,000,000,000,000株A類普通株は,初期成約10周年の日と特許権使用料支払い総額が金額上限に等しい日(早い者を基準)まで当社が選択した.特許使用料は10許可純収入の%で40買収されたプラットフォーム資産を含む製品が受信したすべての対価格%を許可または販売する違います。特許権使用料支払額は2023年12月31日までの年度内に記録されている。
当社は、知的財産権を使用して収入を発生させる際に、特許権使用料を含む将来の価格または対価を支払うために、常に知的財産権を獲得しています。
法律訴訟
通常業務の過程で、当社は時々訴訟、賠償要求、その他の法律手続きで被告とされる可能性がある。会社が損失が発生する可能性があり、損失金額が合理的に推定できると判断した場合、会社は計算すべきか損失がある。当社はより多くの資料を受け取る際に時々その計上項目を調整します。当社は、いかなる懸案訴訟も実質的であるとは考えていない、又は経営陣が現在把握している情報に基づいて判断することにより、このような未解決の訴訟の結果は、当社の運営実績、キャッシュフロー又は財務状況に重大な悪影響を及ぼす。
賠償協定
当社は標準的な賠償協定を締結し、正常業務過程で賠償条項協定を締結します。当該等の手配により、当社は、損害を受けないように、損害を受けた側(通常は当社の業務パートナー)が被ったまたは招いた損失を賠償し、損害を受けた側に損失を償還することに同意する。このような補償計画の条項は一般的に契約施行後のいつでも永久的に有効だ。このような補償計画による最大の潜在的な責任は無限かもしれない。当社は当該等の賠償により訴訟弁護や賠償費用を招いたことがなく、当社はその財務状況、経営業績或いはキャッシュフローに重大な影響を与える可能性のある賠償手配を知らず、2023年12月31日に当該等の責任に関連するいかなる負債も発生していない
登録権
SRNG業務合併の完了について、当社はSNG及びいくつかの旧イチョウ株主と改訂及び重述された登録権協定(“登録権協定”)を締結した。登録権協定によると、当社は転売のために株主が保有する証券を登録しなければならない。当社は超過を提供する義務はありません二つ各SNGまたはイチョウ保持者(登録権プロトコルの定義参照)は、各例年に当該株主証券を登録することを要求する。また、所有者は会社が開始した登録に対して一定の“便式”登録権利を持っている。当社は、登録権協定に基づいて任意の登録声明を提出することによる費用を負担します。
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12. 株主権益
大文字である
以下の表は、同社が示した日までの認可普通株式、発行済み普通株式、および発行済み普通株(千で計算)を示している
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 授権 | | 発表されました | | 卓越した |
2023年12月31日までの普通株式 | | | | | |
A類 | 10,500,000 | | 1,639,885 | | 1,525,058 |
クラスB | 4,500,000 | | 379,108 | | 356,257 |
クラスC | 800,000 | | 120,000 | | 120,000 |
| 15,800,000 | | 2,138,993 | | 2,001,315 |
2022年12月31日までの普通株式 | | | | | |
A類 | 10,500,000 | | 1,448,235 | | 1,337,499 |
クラスB | 4,500,000 | | 383,649 | | 354,477 |
クラスC | 800,000 | | 200,000 | | 200,000 |
| 15,800,000 | | 2,031,884 | | 1,891,976 |
棚登録表
2022年10月4日、会社はS-3表(アーカイブ番号:333-267743)の棚上げ登録声明を米証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出し、2022年10月14日に発効を発表した。保留登録によれば、会社は時々1つまたは複数のシリーズまたは発行方法で、発行時に決定された条項に従って、そのA種類の普通株、優先株、株式承認証および/または単位の任意の組み合わせを提供し、販売することができ、総金額は最高$に達する500百万ドルです。2023年12月31日までの約400棚登録では、まだ100万台が使用可能だ
引受の公開発行
当社は2022年11月15日にBTIG,LLC(“包売業者”)と請負販売協定(“包売合意”)を締結し,これにより,当社は請負業者への発行および販売に合意した41.4300万株、公開発行価格は1ドル2.41641株につき引受割引に相当する9%です。引受契約の条項に基づいて,当社は引受業者に行使可能な選択権を付与する30最大追加購入可能な日数6.22000万株A類普通株は、満期時には行使されなかった。売却株式は,S-3表の有効棚上げ登録書(文書番号333-267743)と米国証券取引委員会に提出された関連株式募集説明書に基づいて補編される.当社は初回発売から得られた純額は約$である98.9百万ドル、見積もりの発売費用を差し引いて。同社はバイエルのある資産や負債の買収、他の一般会社の目的のための現金を今回発行した純収益で相殺するつもりだ。
優先株
当社は発行を許可されている200.01,000万株額面優先株$0.0001一株ずつです。当社の取締役会は、株主の許可を得ずに、1つ以上のシリーズで当該等の優先株を発行することを許可し、そのシリーズごとに含まれるべき株式の数を時々特定し、株式の指定、権力、投票権及びその他の権利、特典及び特権を特定する。いくつありますか違います。2023年12月31日現在の発行済みと発行済み優先株
普通株
当社は発行を許可されている15,800.01000万株の普通株式、10,500.02000万株A類普通株、額面価値$0.0001一株一株4,500.02000万株B類普通株、額面価値$0.00011株当たり、そして800.02000万株C類普通株、額面価値$0.0001一株ずつです
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投票する.
A類普通株保有者には権利がある1つは1株当たりの投票権とB類普通株保有者には権利がある10個1株当たりの投票数。会社登録証明書に明確な規定や法律の適用が別途要求されない限り、C類普通株式保有者は投票する権利がない
配当をする
普通株主は取締役会が発表した配当金を得る権利がある。配当によっても清算によっても、異なる種類の普通株は法的に平等な1株当たり分配を得る権利がある違います。今まで、配当金が発表された
転換する
保有者の選択により、1株当たりB類普通株はいつでもA類普通株に転換することができる。一般的に、B類普通株は、所有者(すなわち、取締役、イチョウ従業員、信託会社またはイチョウの法人実体)が合格所有者でなくなったときに、イチョウの大多数の独立取締役が賛成票を投じない限り、自動的にA類普通株に変換される
未来のために予約された普通株式を発行する
同社は、指定日までに、以下の普通株式を未来発行(千計)に保有しています
| | | | | |
| 2023年12月31日 |
2021年計画で付与可能な株式 | 183,048 |
発行された限定株式単位 | 152,168 |
A類普通株購入の引受権証 | 51,825 |
ESPPにより付与可能な株式 | 20,000 |
2022年インセンティブ計画で付与可能な株式 | 8,805 |
発行済みおよび未償還株式オプション | 7,688 |
将来の発行のために予約された普通株式総数(1) | 423,534 |
(1)未帰属プレミアム株式、すなわちSNG事業合併の一部として旧イチョウ株式所有者に発行された制限株は含まれていない(注3)を含み、帰属条件が満たされたときに流通株として株式に計上される。
13. 株に基づく報酬
以下の表は、会社合併経営報告書中の財務諸表行項目と列挙期間の全面損失ごとに株式による補償費用(千単位)をまとめたものである
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
研究開発 | $ | 145,879 | | | $ | 731,996 | | | $ | 926,730 | |
一般と行政 | 84,005 | | | 1,198,645 | | | 755,835 | |
合計する | $ | 229,884 | | | $ | 1,930,641 | | | $ | 1,682,565 | |
2022激励計画
2022年10月16日、会社取締役会は、ニューヨーク証券取引所上場企業マニュアル第303 A.08節に規定された“インセンティブ例外”に基づいて通過した非株主が承認した株式インセンティブ計画であるイチョウ生物工学ホールディングス有限公司の2022年インセンティブ計画(以下、2022年インセンティブ計画と略す)を採択した。2022年インセンティブ計画の条項によると、当社は、善意の雇用中断期間後に招聘または再採用された個人として、合併または買収に関連する個人を含む、非法定株式オプション、株式付加権、制限株式単位、制限株式およびその他の株式ベースの奨励を付与することができる。2022年インセンティブ計画の条項と
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会社は2021年奨励計画を奨励する。当社はすでに予約しました25.02,000,000株会社普通株(A類普通株またはB類普通株であってもよい)は、2022年インセンティブ計画に従って発行される。2023年12月31日までに8.82022年インセンティブ計画によると、将来100万株を発行することができる。
2021年会社Entive奨励計画
2021年9月16日、“2021年インセンティブ奨励計画”(“2021計画”)が正式に発効した。2021年計画では、奨励的株式オプションおよび非制限株式オプション、株式付加価値権、制限株、配当等価物、RSUおよび他の株式または現金ベースの報酬を含むイチョウおよびその子会社の従業員、コンサルタントおよび取締役に株式オプションを付与することが規定されている
“2021年計画”によると発行可能な普通株式総株式数は、最初はA類普通株および/またはB類普通株である200.42000万株です。2023年12月31日までに183.02021年計画によると、将来100万株を発行できる。2021年計画によると発行のための普通株式数は#年に自動的に増加する10年毎年1月1日,金額が(A)項の中の比較的小さい者に等しい4前の年の最後の日にすでに発行された普通株式総株式数のパーセンテージ及び(B)取締役会は比較的に少ない株式数を決定した。“2021年計画”に付与された奨励的株式オプションの行使により、発行可能な普通株の最高数は200百万株です。2021年計画に基づいて発行される株式には、許可されているが発行されていない株式、公開市場で購入された株式、または在庫株が含まれる場合がある。
2021従業員株購入計画
2021年9月16日、2021年従業員株購入計画(ESPP)が正式に発効した。ESPPライセンス(I)付与1986年国税法第423条(“423条項”)に従って米国連邦税制優遇待遇に適合するオプション(“423条項”)および(Ii)税務条件に適合しないオプション(“非423条項”)を付与する。会社のすべての従業員がESPPに参加する資格があると予想されます。しかしながら、第423条の構成要素については、従業員が付与後直ちに(直接又は帰属により)株式を所有する権利を有する場合は、ESPPにより当該従業員に株式を購入する権利を付与してはならない5会社の全カテゴリーの普通株式総投票権または総価値の%以上を占める
ESPPは会社に最大の納入を許可しています20ESPPによって発行される奨励発行普通株は、A類普通株および/またはB類普通株であってもよい。ESPPによって予約発行される普通株式の数は毎年1月1日に自動的に増加し、金額は(A)に等しい1前年度最後の日に発行された普通株式総数の%と、(B)取締役会が決定した少ない数の普通株は、超えないことが条件です100423条項の規定により、100万株が発行される可能性がある。ESPP管理者は、ESPPに従って任意の普通株式を発行する前に、またはそれに関連して、クラスB普通株の報酬をクラスA普通株に変換することができる。2023年12月31日まで、ESPPにはいかなる賞も授与されていない。
2014年度株式インセンティブ計画
2014年株式インセンティブ計画(“2014計画”)は、会社にオプション、株式付加価値権、制限株、制限株式単位(RSU)などの株式ベースの奨励を付与することができると規定している。“2021年奨励計画”が発効した日から、当社は2014年度計画による奨励を停止した。しかし、2014年には、以前この計画に基づいて付与されていた未払いの賠償金の条項や条件を管理し続ける予定だ。当社は、2014年計画に基づいて没収、ログアウト、買い戻し、または他の方法で終了した任意の奨励に係る普通株式を、2021年奨励計画の下で発行可能な株式に再計上します
2008年度株式インセンティブ計画
2008年株式インセンティブ計画(“2008計画”)は、会社にオプションおよび制限株式奨励(“RSA”)を付与することができると規定している。2014年の株式インセンティブ計画が発効した日から、当社は2008年の計画に基づいた奨励金の発行を停止した。しかし、2008年には、以前この計画に基づいて付与されていた未払いの賠償金の条項や条件を管理し続ける予定である。当社が2008年計画に基づき没収、解約、買い戻し、または他の方法で任意の奨励を終了した普通株式は、2021年奨励計画の下で発行可能な普通株式に再計上されます
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株式オプション
2008年計画と2014年計画の下で未完成のオプションが完全に付与された。2021年計画下の未償還オプションは、非従業員取締役に付与する奨励を含み、(I)新たに当選または任命された取締役の予備奨励を付与し、3回に分けて平均毎年分割払いすること、(Ii)後続奨励は、授与日1周年または次年度株主総会の前日より早い日に授与することの2つのタイプに分けられる。すべての株式オプションの期限が遅くなってはならない10年授与の日の後に。2021年に計画された各オプションの執行価格は、付与日会社普通株の終値に等しい
2023年12月31日までの年間株式オプション活動の概要は以下の通り
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 株式数(1) | | 1株あたりの加重平均行権値 | | 加重平均残契約期間 | | 内在的価値を集める(2) |
| (単位:千) | | | | (単位:年) | | (単位:千) |
2022年12月31日現在の未返済債務 | 10,501 | | $ | 0.34 | | | | | |
授与する | 979 | | 1.90 | | | | | |
鍛えられた | (5,431) | | 0.02 | | | | | |
2023年12月31日現在の未返済債務 | 6,049 | | 0.89 | | | 3.24 | | $ | 6,810 | |
2023年12月31日から行使可能 | 4,928 | | 0.60 | | | 1.85 | | 6,810 | |
(1)含まれていない1.7800万株がASC 718項の補償奨励会計科目外で発行された標的オプション。
(2)総内的価値の算出方法は,会社の今年度最終取引日の終値と行権価格との差額に現金株式オプションの数を乗じたものである。
2023年,2023年,2022年および2021年12月31日までに年度内に行使された株式オプションの内的価値の合計は9.1百万、$21.5百万ドルとドル91.0それぞれ100万ドルです2023年12月31日,2022年12月31日,2021年12月31日までの年度内に付与されたオプションの加重平均公正価値は$である1.43, $1.92そして$8.97ブラック·スコアーズオプション定価モデルでは、以下のキー入力を用いて計算を行った
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
無リスク金利 | 3.94 | % | | 3.13 | % | | 0.11 | % |
配当率 | — | % | | — | % | | — | % |
予想変動率 | 93.0 | % | | 76.9 | % | | 88.6 | % |
所期期限 | 5.5年.年 | | 5.6年.年 | | 0.96年.年 |
2023年12月31日までに1ドルあります0.9加重平均期間内に確認可能な株式オプションに関する未確認報酬支出0.8何年もです。
限定株及び限定株式単位
2014年計画によると付与されたRSAは、サービスの帰属条件に基づいて制限され、通常、月額分割払いが行われる4年それは.2014年計画に従って付与されたRSUは、2つの帰属条件によって制約される:(I)サービスの帰属条件に基づいて、通常満たされる4年使用25(I)授出日1周年時に株式に帰属する割合、その後月別に帰属すること、および(Ii)制御権変更または初公開発売形態の流動資金イベントを通して該当する表現に基づく帰属条件(“表現条件”)を提供する。2021年計画に従って付与されたRSUは、通常、サービスベースのホーム条件によってのみ制約される4年使用25与えられた日1周年に株式に帰属する割合は,その後月ごとに帰属する
SNGビジネス統合の前に違います。業績条件が達成不可能であり,SNG業務組合せが2014年計画で定義された流動資金イベントの定義を満たしていないため,2014年計画で付与されたRSUに関する株式ベースの補償支出が確認された。SNG業務合併の結果として、取締役会は2021年11月17日(“修正日”)にRSUの帰属条項を修正した
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2014年の計画に基づいて許可されました10SNGビジネス統合完了時までにサービス条件を満たすRSUのパーセンテージ(“10%RSU”)は、2021年11月19日に発効する、すなわち、これらの株式をカバーするS−8フォーム登録宣言が発効した日に発効する。さらに、取締役会は、2021年11月17日に、2022年3月15日までに業績条件について全額帰属するように、2014年計画で付与された残りのRSUの帰属条項を修正した(従来のサービスベースの帰属条件は依然として適用される)。これらの改正により,2014年計画により承認されたすべてのRSUの履行条件が2021年第4四半期に満たされる可能性がある。修正前に業績条件を満たすことは不可能であったため,#ドルの価格を用いてRSU報酬を再計測した13.59米国会計基準第718条に基づいて改訂日に1株当たり利益を得るために、当社は確率評価の変化を反映するために累積追跡調整を記録した。この修正は約 $1,492.2修正日の公正価値に基づいて2021年第4四半期に確認された株式ベースの増額報酬は百万ドルを支出した。会社は現金で決算する10%RSU、現金支払総額$76.5百万ドルは、S-8発効日の株式の公正価値に相当する。改正後、修正されたRSUの報酬支出は、各従業員報酬の必要なサービス期間内に加速帰因法を用いて確認される。同社は$を確認した116.4百万ドルとドル1,678.4改正RSUに関する補償支出は,2023年,2023年,2022年12月31日までの年間でそれぞれ100万ドルであった。
2021年9月、取締役会は非従業員取締役に付与するRSU条項を修正し、奨励に現金決済機能を追加し、非従業員取締役が現金で決済することを許可し、最高で達成可能である502021年12月31日またはそれ以前にサービス条件を取得したRSUのパーセンテージ(“50%RSU”)。取締役RSUは,2014年の計画によって付与された他のすべてのRSUと同じ性能条件で制約される.2021年第4四半期に全取締役が現金決済を選択50%RSU。だから、50%のRSUは、責任報酬として分類され、各報告日に公正な価値で負債を計量する。2022年第1四半期、会社の現金決済50%RSU、または約3.2100万RSU現金支払総額$9.8百万ドルです。
以下に2023年12月31日までの年間RSUとRSA活動の概要を示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 限定株単位 | | 制限株式賞 |
| 株式数 | | 加重平均付与日公正価値 | | 株式数 | | 加重平均付与日公正価値 |
| (単位:千) | | | | (単位:千) | | |
2022年12月31日現在帰属していません | 134,437 | | $ | 5.84 | | | 4 | | $ | 1.99 | |
授与する | 103,811 | | 1.39 | | | — | | | — | |
既得 | (63,878) | | 5.72 | | | (4) | | | 1.99 | |
没収される | (22,202) | | 3.79 | | | — | | | — | |
2023年12月31日現在帰属していません | 152,168 | | 3.15 | | | — | | | 1.99 | |
2023年まで,2023年,2022年および2021年12月31日までに年度内にロットされた買い戻し単位の加重平均払出日公平価値は$である1.39, $3.19そして$13.53それぞれ,である.2021年12月31日まで年度内に承認された買い戻し単位の加重平均承認日公平価値は$13.53各株は改訂日の公正価値と任意の改訂後の授出日の公正価値の加重平均値を代表する違います。RSAは2023年、2022年、2021年に承認された
2023年12月31日まで,2022年と2021年12月31日までの年度内に帰属するRSUの公正価値の合計は$である365.3百万、$1,783.8百万ドルとドル1,149.5それぞれ100万ドルです2023年,2023年,2022年,2021年12月31日までの年間で,帰属するRSAの公正価値の合計はDe Minimis,$0.4百万ドルとドル0.5それぞれ100万ドルです
2023年12月31日までに1ドルあります316.5加重平均期間内に確認可能なRSUに関する未確認補償支出3.0何年もです。
割増価格
中で述べたとおり注3SRNG事業合併の発効時期直前に完了していない展示期間配当金の保有者は、割増対価格の割合額を取得し、その割合金額を四つ等額部分ですが、5年締め切り(“プレミアム期間”)の後です。展示期間の株式奨励に関する割増株式は関連展示期間の株式と同じ条項及び条件に制限されなければならない
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裁決(帰属及び終了に関する規定を含む)。また、展示期間の株式奨励に関するプレミアム株は市場条件の制約を受け、会社の普通株の取引価格がドル以上である場合、この市場条件は満たされる12.50, $15.00, $17.50そして$20.00どんなものでも20いつでも期間内の取引日30プレミアム期間の連続取引日(総称して“プレミアムターゲット”と呼ぶ).もしプレミアム目標がプレミアム期間内に達成できなかった場合、プレミアムコストの中で依然としてプレミアム期間終了時に帰属及び没収しなければならない部分はイチョウに没収され、何の代価もせずにログアウトしなければならない
上述したように、旧イチョウRSUに関するプレミアム株式(“プレミアムRSU”)は、関連RSUと同様の業績条件を遵守する必要がある。上記のRSUを2021年11月に修正したため,性能条件は2021年第4四半期に達成される可能性がある.この修正は約 $173.52021年第4四半期に確認された株式ベースの増分補償支出百万ドルは、修正日公正価値に基づく割増RSUと関連している。最初の利益目標は$12.501株当たり収益は2021年11月15日に支払い、収益対価格の第1弾に関する割増株式(サービス条件も満たされている)が既存と決済となり、源泉徴収義務を支払うために源泉徴収された株式を差し引く。同社は$を確認した13.3百万ドルとドル193.3改正後の割増RSUに関する補償支出は,2023年12月31日,2023年12月31日,2022年12月31日までの年度でそれぞれ100万ドルであった。
以下の仮定の場合、モンテカルロシミュレーションモデルを使用して、成約日に推定され、修正日に贈与日のプレミアムRSUの公正価値を再計量する:
| | | | | |
| 2021年12月31日までの年度 |
無リスク金利 | 0.84% - 1.21% |
予想変動率 | 53.1% - 81% |
予想期限(年単位) | 4.83 - 5 |
配当率 | — | % |
2023年12月31日までの年間における旧イチョウRSAのプレミアムRSUとプレミアム株式(“プレミアムRSA”)の活動概要は以下のとおりである
| | | | | | | | | | | |
| 株式数 | | 加重平均付与日公正価値 |
| (単位:千) | | |
2022年12月31日現在帰属していません | 23,520 | | $ | 12.79 | |
既得 | (571) | | 13.34 | |
没収される | (339) | | 12.44 | |
2023年12月31日現在帰属していません | 22,610 | | 12.78 | |
2023年12月31日までの年度内に帰属するプレミアムRSUおよびプレミアムRSAの公正価値の合計は7.6百万ドルです。
2023年12月31日までに1ドルあります4.0加重平均期間内に確認可能なプレミアム株式に関する未確認補償支出1.3何年もです。
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14. 収入確認
収入の分類
以下の表に業界別の細胞工学総収入のパーセンテージを示す
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
医薬とバイオテクノロジー | 30 | % | | 22 | % | | 8 | % |
農業 | 24 | | | 8 | | | 8 | |
工業と環境 | 16 | | | 12 | | | 16 | |
食べ物と栄養 | 16 | | | 9 | | | 25 | |
消費者と技術は | 8 | | | 45 | | | 36 | |
政府と国防 | 6 | | | 4 | | | 7 | |
細胞工学総収入 | 100 | % | | 100 | % | | 100 | % |
同社の収入は主にアメリカにある顧客から来ている。2023年12月31日、2022年12月31日、2021年12月31日までの年間、米国内の顧客からの会社の収入には82%, 88%和86それぞれ総収入の%を占めている。
契約残高
会社が顧客が対価または支払いを支払う前に貨物またはサービスを顧客に譲渡する場合、会社は契約資産を確認するが、売掛金としての金額は含まれていない。その会社は所有している違います。2023年12月31日と2022年12月31日までの契約資産残高
契約負債または繰延収入は、主に、契約を履行する前に受信された支払いを含むか、または会社が貨物またはサービスを顧客に移転する前に、契約条項に従って無条件に価格を支払う権利を有する。同社とその被投資先および関係者との協力計画には、一般に、将来譲渡されるライセンスと交換するために、将来の研究開発サービスの現金または非現金対価格と、将来譲渡されるライセンスと交換するための、変換可能な金融商品および株式証券の形態の非現金対価格が含まれる。当社は転換可能な金融商品と持分証券の前払い現金支払いと公正価値を繰延収入に計上する
同社はまた、契約請求書スケジュールに基づいて顧客に領収書を発行し、これにより、会社が関連サービスを履行する前に支払いを受けた範囲で繰延収入を記録することになる。会社が契約を履行した場合、契約負債は収入として確認される
当社は2023年12月31日までに年度内に確認します65.9契約負債残高#ドルに含まれる収入百万ドル222.62022年12月31日現在で100万円。2022年12月31日までの年度中に、当社は確認します45.6契約負債残高#ドルに含まれる収入百万ドル189.22021年12月31日現在で100万人。
契約義務を履行する
2023年12月31日と2022年12月31日までに、未履行または部分的に履行されていない履行義務に割り当てられた取引価格総額はドルである110.0百万ドルとドル123.5それぞれ100万ドルです当社は実際の便宜策を選択し、当社がその請求書を発行する権利のある金額のコスト加算に基づいて収入を確認する契約に関する余剰履行義務開示、及び期限が1年又はそれ以下の契約を提供しない。 2023年12月31日現在、未履行または部分的に履行されている履行義務のうち、ほとんどが2024年から2027年の間に収入として確認されることが予想される。可変対価格制約のマイルストーンに達すると、会社はマイルストーン支払いを含む取引価格の推定値を更新し、累積収入追跡を記録する。当社は2023年、2023年、2022年および2021年12月31日まで年度を収録しています2.3百万、$10.0百万ドルとドル6.4これは主にマイルストーンに関連する以前に制限された可変対価格が確認されたためである。
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
15. 市場情報を細分化する
2022年前、同社は単一の報告可能部門として運営された。2022年第1四半期に同社は事業を再編した二つ運営と報告部門:細胞工学と生物安全。今回の再編は,社内管理構造の変化と,会社の首席運営意思決定者(“CODM”)が経営結果をどのように評価し,資源をどのように割り当てるかについて決定したことを反映している。ASC 280は、現在報告可能なセグメントを反映するために、すべての前の比較セグメント情報を再予測する細分化市場報告それは.同社の報告可能部門は以下のように記述されている
•ユニット工学には,会社のセルプログラミングプラットフォームに関する連携やライセンスプロトコルによる研究や開発サービスがある.会社のセルプログラミングプラットフォームには二つコア資産:Foundry効率的な生物実験室施設は、独自のワークフロー、カスタマイズソフトウェア、ロボット自動化、データ科学と分析への投資のおかげであり、この施設は会社のコードライブラリ、細胞をプログラミングするための生物“部品”のセットと生体データデータベースとペアリングされている。細胞工学部分には、Foundryおよびコードライブラリの開発、運営、拡張、および増強による費用が含まれています。細胞工学の収入はサービス料と下流価値シェアから来て、形式はマイルストーン支払い、特許権使用料或いは持分である
•生物安全は同社のエンドツーエンド生物モニタリングと生物情報支援サービスを含み、主に公衆衛生当局に提供されている。生物安全収入はデータ、分析、そしてサービスからの費用だ。2023年第4四半期までに、生物安全収入も検出キットの販売から来ている。
報告可能支部とは、離散財務情報を得ることができる会社支部であり、その分部結果は、CEOと最高経営責任者からなる会社CODMが定期的に審査して、資源を割り当て、財務業績を評価する。会社のCODMは部門収入と営業収入に基づいて会社の各部門の財務業績を評価します。報告の目的を管理するために、会社の部門営業収入の計量には、株式に基づく報酬支出、減価償却および償却、およびいくつかのまたは負債のある公正な価値変化の影響は含まれていない。同社のCODMは資産情報を用いずに運営部門を評価している。報告可能な部門財務情報を作成する際に使用する会計政策は、当社が総合財務諸表を作成する際に使用する会計政策と同じである
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
以下の表に示す期間中の会社報告可能部門のまとめ結果(千単位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
収入: | | | | | |
細胞工学 | $ | 143,531 | | | $ | 143,666 | | | $ | 112,989 | |
生物安全 | 107,924 | | | 334,040 | | | 200,848 | |
総収入 | 251,455 | | | 477,706 | | | 313,837 | |
細分化された市場収入コスト: | | | | | |
生物安全 | 54,005 | | | 204,216 | | | 129,690 | |
細分化された市場研究開発費: | | | | | |
細胞工学 | 353,493 | | | 273,356 | | | 160,634 | |
生物安全 | 1,599 | | | 1,937 | | | 31,035 | |
分部研究開発費総額 | 355,092 | | | 275,293 | | | 191,669 | |
分部一般と管理費用: | | | | | |
細胞工学 | 215,263 | | | 168,586 | | | 74,407 | |
生物安全 | 55,514 | | | 56,353 | | | 31,039 | |
分部一般費用と管理費用総額 | 270,777 | | | 224,939 | | | 105,446 | |
部門営業(赤字)収入: | | | | | |
細胞工学 | (425,225) | | | (298,276) | | | (122,052) | |
生物安全 | (3,194) | | | 71,534 | | | 9,084 | |
部門総運営損失 | (428,419) | | | (226,742) | | | (112,968) | |
細分化市場に割り当てられていない運営費用: | | | | | |
株に基づく報酬(1) | 234,908 | | | 1,940,920 | | | 1,687,607 | |
長期資産減価準備 | 121,404 | | | — | | | — | |
減価償却および償却 | 70,507 | | | 42,552 | | | 28,185 | |
価格負債の公正な価値変動があります | 9,168 | | | (1,262) | | | (293) | |
運営損失 | $ | (864,406) | | | $ | (2,208,952) | | | $ | (1,828,467) | |
(1)$も含めて5.0百万、$10.3百万ドルと$5.02023年12月31日まで、2022年、2021年12月31日までの年間関連雇用主賃金税はそれぞれ100万ポンド。
16. 重大な協力取引
生物編集者、有限責任会社
2022年4月、同社はその投資家の一人とElanco Animal Health Inc.(“Elanco”)を含む第三者投資家と共同で微生物グループ革新会社BiomEdit,LLC(“BiomEdit”)を設立し、動物健康領域の新型プロバイオティクス、微生物グループ由来生物活性物質と工学微生物薬物の発見、設計、開発を目的とした。開始と同時に、会社は(I)知的財産権貢献協定(“BiomEdit IPプロトコル”)を締結し、会社のある知的財産権に対するBiomEditの許可を付与した;(Ii)技術開発協定(“BiomEdit TDA”)を締結し、会社が技術研究と開発サービスを提供する条項を確立し、(Iii)共同単位発行協定(“BiomEdit Cuia”)を確立し、会社の知的財産権貢献を補償した。これらのプロトコルと同時に,BiomEDITはA系列優先単位購入プロトコルを締結し,このプロトコルにより販売される6.7当社の1人の投資家と1人の第三者投資家に100万個のAシリーズ優先単位を売却し,総収益は約$である32.5百万ドルです。最初の閉鎖後BiomEDITは最大1つの追加を発表するかもしれません1.51,000,000個のA系列優先単位(“追加単位”)が1つ以上の購入者に販売され、A系列優先単位の既存の所有者に対して合理的に受け入れられる。その後2023年第1四半期に完成した取引でBiomEditは販売されました0.83百万個の追加単位、総収益は$4.02000万ドルで最初の優先株融資を終えました
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
生物編集知的財産権協定によると、同社は生物編集者にある知的財産権を付与し、生物編集の製品を開発または生産するために使用され、双方はその後、技術開発計画(“TDP”)による研究と開発に同意する。これらの許可権は,BiomEditがBiomEdit TDAに基づいて対応するTDPにおける指定製品を商業化できるようにする。BiomEDITは知的財産権許可の見返りとして同社に発行した3.9BiomEdit CUIAを実行する際には百万個の汎用ユニットが使用されています0.7BiomEditがすべての追加ユニットを販売していない場合、そのうち100万個のユニットが没収されるだろう。バイオエディターTDAによると,双方は共同指導委員会における平等な代表によりTDPSを共同で合意し,同委員会によると,提供されたすべてのサービスを固定費用やコストに応じた考慮と引き換えに合意した研究開発サービスを提供する
会計分析
生物編集会社への共同単位投資は、同社が共通単位の所有権を介して生物編集会社の財務や経営政策に大きな影響を与える能力があるため、持分方法投資と考えられている。権益法投資生物編集の初期帳簿価値は普通株を没収できない公正価値#ドルである8.9BiomEdit知的財産権プロトコルの交換として100万ユーロを受け取り,以下に述べるように,このプロトコルはASC 606項下の非現金対価格として入金される.その会社は決めました0.7没収されたイチョウが保有する100万株の普通株は可変対価とされ,追加株の発行に関する事項や問題が解決されるまで契約開始時に完全に制限されている。2023年にBiomEDITのAシリーズ優先株融資終了後、イチョウは没収されました0.31000万個の普通単位が保存されています0.41000万個の一般単位、総費用は$1.11000万ドルです。BiomEditの共通単位の公正価値は,プロトコル開始時にオプション定価方法を用いて決定される.オプション定価方法は逆求解方法を用いて、BiomedIPプロトコルと同時に行ったAシリーズ優先株融資定価に基づいて総株式価値を推定する
BiomEDITが発行したAシリーズ優先株は普通株より優先した。そこで,会社は実質的な利益共有手配であり,会社はHLBV法を用いて権益法投資の収益と損失を確認していると結論した。その会社は1ドルを記録した1.52023年12月31日までの年間で,BiomEditへの権益法投資は100万ユーロの損失を出し,BiomEditへの権益法投資の帳簿価値を低下させたゼロそれは.当社は生物編集者にさらなる財務支援を提供することを承諾していないため、権益法投資の帳簿価値は以下のように減少しないゼロ.
サービス提供と対応する許可権は会社の日常活動の一部と考えられているため、生物編集会社との関係はサプライヤーと顧客の関係であり、ASC 606の範囲に属する。同社に発行された普通株は非現金対価を代表する。BiomEdit TDAは双方によって署名され、将来のサービスに支払い条件を提供しているが、BiomEdit TDAは双方間のいかなる貨物やサービス譲渡も規定していない。しかしながら、会社は、予想されるTDPSに署名する際にライセンスおよびサービスを提供する。したがって,同社はBiomEdit TDAとBiomEdit CUIAを組み合わせ,ASC 606項目の契約の定義に適合していると結論した。BiomEditTDAに従って実行される各TDPは、ASC 606に従って入金される
BiomEdit TDAにおける同社の業績義務には四つ将来の技術研究開発サービスの実質的な権利と、会社が実行すると予想される個人TDP下の商業ライセンス。材料権は、将来のTDP契約時に付与される許可権の事前支払いを表す。今後のTDP実行時にはこのような許可権を追加的に支払うことはないため,当社はBiomEdit TDAに基づいて,各予想TDPに関する重大な権利が存在することを決定した。その会社はすでに約$を支出した2.2100万ドルの前払い非現金で支払います四つ物質的権利は履行義務の推定独立販売価格に基づく。2023年、追加ドル1.1以前に制限された可変対価格を表す非現金対価格は各ビットに割り当てられる四つBiomEditとの手配による履行義務は#ドルである0.31台は最初の相対販売価格と一致している
重大な権利に基づくTDPに署名した後,会社はTDP項下の技術研究·開発サービス,TDPによる設計·開発の適用特許や他の知的財産権の許可を提供することが義務付けられている。TDPによって提供される技術開発サービスとライセンスは、高度に依存し、相互に関連している。同社の知識,専門知識,プラットフォームがなければ,許可可能な菌株や他の商業化可能な製品がBiomEDITに移行することはない。また,BiomEditは開発の結果にかかわらず,各TDPの一部として作成された知的財産権を持つ.そのため実行されるたびに
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
実質的な権利基盤であるTDPは、企業によって提供される技術研究および開発サービスの総合的な履行義務およびライセンスを含む
重大な権利に関連する各TDPについて、取引価格は、(I)固定料金または(例えば、コストプラス手配のように)最も起こりうる推定コストの可変コストと、(Ii)重大な権利に割り当てられた非現金コストとからなる。企業がTDPで実行しているサービスの作成または強化により
BiomEdit統制は資産の作成や増強に伴い、会社は業績義務を履行し、時間の経過とともに収入を確認した。同社は入力法を用いて、発生した総コストと完成した総見積もりコストを比較し、契約項下の進捗を推定する。完成する見積予算総費用の任意の改訂およびそれによる収入確認への影響は,累積追跡調整により変化期間に反映される
2023年12月31日現在、2023年12月31日と2022年12月31日までの会社の繰延収入残高は $7.7百万ドルとドル8.1BiomEditを用いて,それぞれ100万であった。当社の確認収入は、2023年、2023年および2022年12月31日まで$2.2百万ドルとドル1.0BiomEditに提供されたサービスからそれぞれ100万ドルを獲得した。
Arcaea,LLC
要約を手配する
Arcaeaは2021年3月に設立され,パーソナルケア製品業界への合成生物学の応用に専念している。2021年3月に、当社は(I)Arcaeaにいくつかの自社知的財産権許可を付与する知的財産権出資協定(“Arcaea IP協定”)、(Ii)が自社が技術開発サービスを提供する条項を締結する技術開発協定(“Arcaea TDA”)、及び(Iii)自社知的財産権の貢献を補償する共同単位発行協定(“Arcaea cuia”)を締結する。これらの取引と同時に,ArcaeaはA系列優先単位購入契約を締結し,この合意に基づいてArcaeaが販売を行った1.82000万個のAシリーズ優先単位が会社のある投資家に与えられ、総収益は約$19.5百万ドルです。Aシリーズ優先単位購入プロトコルは、販売と発行が最も多いことを規定しています7.2初期成約後の1.6億個のAシリーズ優先株。その後2021年の閉鎖でArcaeaは別の作品を発表しました5.1既存投資家と第三者投資家に2000万個の初のA級優先単位を提供し、総収益は約57.1100万ドルで最初の優先株融資を終えましたそこで会社は追加の5.22,000万のアカプール一般単位の総コストは#ドルです35.5百万ドルです
Arcaea知的財産権協定によると、同社はArcaeaにある知的財産権を授与し、Arcaeaの製品の開発或いは生産に使用し、双方はその後TDPSによる研究と開発に同意する。これらの許可権は、ArcaeaがArcaea TDAに従って対応するTDP中の特定の製品を商業化することを可能にする。Arcaeaは知的財産権許可の見返りとして、当社に最大の発行に同意しました9.0協定に規定されているいくつかの条項と条件に基づいて、1000万個の共通単位が提供される。その会社は受け取りました1.8Arcaea Cuiaともう一つを実行しています5.2先に述べたように,2021年にA系列優先単位融資がその後終了した時点で,1,000,000個の共通単位がある.その会社に追加の汎用単位は発行されない予定です
Arcaea TDAによると、双方は共同指導委員会における平等な代表を通じてTDPSを共同で合意し、同委員会によると、会社は提供されたすべてのサービスを固定費用やコストに合わせた考慮と引き換えに合意した研究開発サービスを提供する
会計分析
Arcaeaへの共同単位投資は、同社がそれを通じて共通単位の所有権にArcaeaの財務と経営政策に大きな影響を与える能力があるため、株式投資方法と考えられている。Arcaeaの権益法投資の初期帳簿価値は普通株の公正価値#ドルである11.9Arcaea知的財産権協定の交換として、後述するように、開始時に繰延収入として入金される100万ユーロが受信された。Arcaea通常単位の公正価値は,プロトコル開始時にオプション定価方法を用いて決定される.オプション定価方法は1種の逆求解方法を用いて、Arcaea知的財産権協定と同時に行ったAシリーズ優先株融資定価に基づいて総権益価値を推定する。また、同社は最大増加権を確定しました7.2100万個の一般単位は独立金融商品の定義に適合しておらず、派生商品を代表するものでもない。追加の公共単位を使用する権利は可変とみなされる
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
追加株式の発行に関連する事項または解決される前に、この対価格は開始時に完全に制限される
Arcaeaが発行したAシリーズ優先株は普通株より優先される。そこで,会社は実質的な利益共有手配であり,会社はHLBV法を用いて権益法投資の収益と損失を確認していると結論した。その会社は1ドルを記録した11.92021年にArcaeaの権益法に100万ポンドの損失を投資した。会社に割り当てられた損失は主にArcaeaがArcaea知的財産権協定に関連する非現金対価格を進行中の研究と開発として会計処理し、会社の知的財産権貢献の全価値が費用として計上されることに関連している2021年に。2021年12月31日までにArcaeaでの権益法投資の帳簿価値はゼロそれは.当社はArcaeaにさらなる財務支援を提供することを承諾していないため、権益法投資の帳簿価値はゼロ以下にはならない
Arcaeaとの関係は、サービス提供および対応する許可権が会社の日常活動の一部とみなされるため、サプライヤー−顧客関係であり、ASC 606の範囲に属する。同社に発行された普通株は非現金対価を代表する。Arcaea TDAは双方によって署名され、将来のサービスの支払い条件が規定されているが、Arcaea TDAは双方間のいかなる貨物やサービス譲渡も規定していない。しかしながら、会社は、予想されるTDPSに署名する際にライセンスおよびサービスを提供する。そこで,Arcaea TDAはArcaea Cuiaと結合し,ASC 606が規定する契約定義に適合すると結論した。Arcaea TDAに従って実行される各TDPは、ASC 606に従って入金される
会社の契約の下での履行義務には10個会社はArcaea TDAで実行される将来の技術開発サービスと個人TDPSでのビジネスライセンスの実質的な権利を期待している。材料権は、将来のTDP契約時に付与される許可権の事前支払いを表す。将来のTDPに署名する際にこのなどの許可権を追加的に支払うことがないため、当社はArcaea TDAに基づいて、増加しようとするTDPSごとに重大な権利を持つことを決定した。その会社はすでに約$を支出した1.2100万ドルの前払い非現金で支払います10個物質的権利は履行義務の推定独立販売価格に基づく。2021年12月31日までの年間で、追加ドル35.5以前に制限された可変対価格を表す非現金対価格はそれぞれに割り当てられる10個Arcaeaとの手配による履行義務#ドル3.6100万ドルで初期の相対販売価格と一致しています行使されていない重大な権利は、双方が譲渡商業許可証のTDPに署名するまで、非当期繰延収入として記録される
重大な権利に基づくTDPに署名した後,会社はTDP項下の技術研究·開発サービス,TDPによる設計·開発の適用特許や他の知的財産権の許可を提供することが義務付けられている。TDPによって提供される技術開発サービスとライセンスは、高度に依存し、相互に関連している。同社の知識、専門知識、プラットフォームがなければ、許可可能な菌株や他の商業化可能な製品がArcaeaに移転することはない。また、Arcaeaは、開発の結果にかかわらず、各TDPの一部として作成された知的財産権を有する。したがって、実質的な権利の基礎となる各署名されたTDPは、技術研究開発サービスに関する総合的な履行義務と、会社が提供するライセンスとを含む
重大な権利ベースである各TDPについて、取引価格は、コスト付加スケジュールに従って受信された最も可能な推定対価格の可変対価格と、重大な権利に割り当てられた非現金対価格とからなる。会社はTDPが提供するサービスに基づいてArcaea制御の資産を創造または強化したため,会社は契約履行義務を履行し,時間の経過とともに収入を確認した。同社は入力法を用いて、発生した総コストと完成した総見積もりコストを比較し、契約項下の進捗を推定する。完成する見積予算総コストの任意の改訂およびそれによる収入確認への影響は,累積追跡調整により変化期間に反映される
2023年12月31日まで、2023年12月31日、2022年12月31日まで、会社の繰延収入残高はドルである33.1百万ドルとドル38.3それぞれ100万ドルとArcaeaです会社が確認した収入は、2023年12月31日、2022年、2021年12月31日までの年間で6.0百万、$13.5百万ドルとドル3.7Arcaeaに提供されたサービスからそれぞれ100万ドルを獲得した
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
アルロニアLLC
要約を手配する
2019年12月、当社は、(I)Allonniaにいくつかの自社知的財産権許可を付与する知的財産権出資協定(“Allonnia IPプロトコル”)、(Ii)自社が技術開発サービスを提供する条項を締結する技術開発プロトコル(“Allonnia TDA”)、及び(Iii)共同単位発行プロトコルを締結し、Allonnia IPプロトコルに基づいて付与された許可権と引き換えに、Allonniaの共同単位を発行することを規定している。これらの合意と同時に,AllonniaはA系列優先株購入契約を締結し,この合意によりAllonniaが販売している3.0会社のある投資家および第三者投資家にAシリーズ優先株100万セットを売却し,総収益は約$である33.0百万ドルです。アロンニアは追加の0.6Allonniaへの将来のサービス提供の補償として,戦略パートナーに1.6億セットのA系列優先単位を提供する.Aシリーズ優先単位購入契約では、販売と発行が最も多く規定されています5.4初期成約後の1.5億個の系列A優先単位.2020年にアロンニアは1.81億9千万セットのAシリーズ第一選択単位は1.7400万ドルが販売され総収益は18.5百万ドルと180,000その中で発行されるのは、特定の知的財産権の権利と交換するためであり、これらの権利は、受信された知的財産権の発展に関連するマイルストーンの実現状況に基づいて付与される。2021年にAllonniaは追加発行されませんでした0.12000万個のAシリーズの第一選択単位、総収益は$0.2100万ドルで最初の優先株融資を終えました2023年にAllonniaはまた30最初の延期で100万ドルを獲得した。
Allonnia IPプロトコルによると,会社はAllonniaに知的財産権を許可し,その製品の開発や生産に使用し,双方はその後TDPSによるこれらの製品の開発に同意する。これらの許可権は,Allonniaが対応する菌株や酵素の特定の製品を商業化できるようにしており,これらの製品はAllonnia TDAによってのみ開発されている。その会社は受け取りました3.6Allonnia IPプロトコルに署名する際には、許可された対価格として1,000,000個の一般単位と1つの追加の1.92021年12月31日までの年度内に、初の優先株融資の終了に関する1億5千万単位の一般単位が発表された
Allonnia TDAによると,双方は共同指導委員会における平等な代表を通じて,特定の菌株と酵素のTDPsを共同で合意し,会社は提供されたすべてのサービスを固定費用またはコストで加算することと引き換えに合意した開発サービスを履行する。
会計分析
Allonniaへの共同単位投資は、同社が共同単位の所有権を通じてAllonniaの財務と経営政策に大きな影響を与える能力があるため、権益方法投資と考えられている。Allonniaの権益法投資の初期帳簿価値は普通株の公正価値#ドルである24.5Allonnia知的財産権プロトコルの交換として100万ユーロが受信され,以下に述べるように,開始時に繰延収入として入金される.Allonnia通常単位の公正価値は,プロトコル開始時にオプション定価方法を用いて決定される.オプション定価方法は逆求解方法を用いて、Allonnia IPプロトコルと同時に行ったAシリーズ優先株融資定価に基づいて総株式価値を推定する。また、同社は最大増加権を確定しました5.4100万個の一般単位は独立金融商品の定義に適合しておらず、派生商品を代表するものでもない。増発共通単位の権利は可変対価格と考えられ,増発株式の発行や事項が解決される前に,この対価格は開始時に十分に制限される.この事故は2021年に解決され、会社は別の報告書を受け取った1.9第1ラウンド優先株融資の終了に関する1.6億の一般単位
Allonniaが発行したAシリーズ優先株は普通株より優先される。したがって,当社は実質的な利益共有手配であり,会社はHLBV法を用いて権益法投資の収益と損失を確認していると結論した。同社は権益法投資損#ドルを計上している24.52019年は100万ドルです12.72021年には、高額予算外挿法を採用したため、この数字は100万ドルに達した。会社に割り当てられた損失は,主にAllonniaがAllonnia IPプロトコルに関する非現金対価を進行中の研究と開発として会計処理し,会社の知的財産権貢献の全価値が株式発行当時に支出されたためである。Allonnia権益法投資の帳簿価値は2021年12月31日までに0それは.当社はAllonniaにさらなる財務支援を提供することを承諾していないため、権益法投資の帳簿価値はゼロ以下にはならない。
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
Allonniaとの関係は、サービス提供および対応する許可権が会社の日常活動の一部とみなされるため、ASC 606の範囲に属する仕入先-顧客関係であり、共通単位は非現金対価を表す。双方はAllonnia TDAに署名し、将来のサービスに支払い条件を提供しているが、Allonnia TDAは双方間のいかなる貨物やサービス譲渡も規定していない。しかしながら、会社は、予想されるTDPSに署名する際にライセンスおよびサービスを提供する。したがって、当社は、Allonnia TDAはASC 606の契約の定義に適合し、Allonnia TDAが署名した各TDPはASC 606に従って入金されると結論した
会社の契約の下での履行義務には10個Allonnia TDAによって実行される予定のTDPの推定数に関する双方の実質的な権利。材料権は、各TDPに署名する際に付与される許可権の前払いを表す。このような許可権はTDP署名時に追加的に支払われないため、当社は各予想される将来のTDPに関する重大な権利が存在することを決定した。その会社は$を振り出した2.5100万ドルの前払い非現金で支払います10契約項下の履行義務は履行義務の推定単機販売価格に基づいている。行使されていない重大な権利は,双方がTDPに署名するまで非当期繰延収入と記す
各TDPに署名する際には,TDPに基づいて開発サービスを提供し,その計画に基づいて開発された成分に特許や他の知的財産権を適用するライセンスを提供する義務がある。TDPでのライセンスと研究開発サービスは高度に依存し,相互に関連している.同社の知識、専門知識、プラットフォームがなければ、許可可能な菌株や他の商業化可能な製品がAllonniaに移転することはない。また,Allonniaは各TDPの一部として作成されたすべての開発知的財産権の権利を有しており,開発結果にかかわらず.したがって、各署名されたTDPは、会社によって履行されるライセンスと研究開発サービスの総合履行義務を含む
各TDPについて、取引価格は、コストプラスに基づいて受信可能な推定対価格の可変対価格および$を含む2.51万元で割り当てられた固定非現金対価格.会社が提供するサービスは、Allonniaが資産作成または増強時にコントロールする資産を創造または増強するため、会社は業績義務を履行し、時間の経過とともに収入を確認する。同社は入力法を用いて、発生した総コストと完成した総見積もりコストを比較し、契約項下の進捗を推定する。完成する見積予算総コストの任意の改訂およびそれによる収入確認への影響は,累積追跡調整により変化期間に反映される。2022年、追加の非現金対価格は#ドルです12.7先に制限された可変対価格を代表する百万ユーロがすべての履行義務に割り当てられており,これは最初の相対販売価格割当てと一致し,行われているTDPSの累積追跡を確認した
2023年12月31日まで、2023年12月31日、2022年12月31日まで、会社の繰延収入残高はドルである36.1百万ドルとドル35.9それぞれ100万ドルとAllonniaです会社が確認した収入は、2023年12月31日、2022年、2021年12月31日までの年間で0.5百万、$4.3百万ドルとドル5.1Allonniaに提供されたサービスからそれぞれ100万ドルを獲得した
Motif FoodWorks,Inc
要約を手配する
2018年9月、当社はMotifと(I)知的財産権貢献協定(“Motif IPプロトコル”)を締結し、Motifに当社のいくつかの知的財産権の許可を付与し、及び(Ii)技術開発プロトコル(“Motif TDA”)を締結し、当社が技術開発サービスを提供する条項を確立した
Motif IPプロトコルによると、同社はMotifに知的財産権を付与し、菌株開発に使用し、双方がその後TDPSによる開発に同意する成分を生産する。これらの許可権はMotifが対応する菌株の特定成分を商業化することができ,この製品は会社がMotif TDAに基づいて開発することしかできない。Motifは知的財産権許可の見返りに会社に9.01.2億株の普通株。Motif知的財産権協定と同時にMotifも販売されています8.1300万株Aシリーズ優先株は,会社のある投資家および第三者投資家に売却され,総収益は約$である90.0百万ドルです
Motif TDAは,特定成分の研究,開発,商業化に協力するために,会社の専門知識や技術開発サービスの調達を管理している.TDAのテーマの下で、各当事者は共同で同意します
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
特定成分のTDPSでは,会社は提供されるすべてのサービスに対して固定費用やコストに固定保証金を加えることと引き換えに合意した開発サービスを履行する.最初は会社が実行すると予想していました10個TDPSとMotif
会計分析
Motif普通株への投資は、同社がその普通株所有権を通じて財務と経営政策に重大な影響を与える能力があるため、権益方法投資と考えられている。Motifへの権益法投資の初期帳簿価値は、Motif知的財産権協定と交換された普通株の公正価値が#ドルである65.1以下に述べるように、この金額は、ASC 606項の下で非現金対価として入金される。MotifのAシリーズ優先株株主が普通株より優先して清算優先権を獲得したため、同社は実質的な利益共有手配であると結論した。そこで、当社はHLBV法を用いて権益法投資の損益を確認しています。同社は権益法投資損#ドルを計上している65.1成立から2018年12月31日まで、帳簿価値はゼロに低下した。当社に割り当てられた損失は主にMotifがMotif知的財産権協定に関する非現金対価格を進行中の研究·開発として会計処理し、当社の知的財産権貢献の全額価値が2018年12月31日までの期間に支出され、当時Motifへの権益法投資の帳簿価値はゼロに低下していた。1種類あります違います。当社はMotifにさらなる財務支援を提供することを約束しているため、権益法投資の帳簿価値はゼロ以下にはならない。だから、違います。2023年まで、2023年、2022年および2021年12月31日までに権益法投資損失を確認した
Motifとの全体的な配置は、開発サービスおよび対応する許可権を提供することが会社の通常の活動の一部とみなされるので、ASC 606の範囲に属する仕入先−顧客関係である。Motif IPプロトコルによって想定されるライセンスは、各当事者がMotif TDAによって合意されたTDPに依存し、TDPによって開発された菌株のみに関連する。TDPSは締約国の承認を得る必要があるが,締約国は最初に推定した10個TDPSはこの予定に基づいて交渉を行う
Motif IPプロトコルによると、会社の履行義務は10個物権は,当事者が第1段階で開発したい初期成分のセットに関係している2年.それは.材料権は、各TDPに署名する際に付与される許可権の前払いを表す。このような許可権はTDP署名時に追加的に支払われていないため、当社は各予想TDPに関連する重大な権利が存在することを決定した。Motif IPプロトコルによって受信された普通株は、非現金対価とみなされ、公正価値によって確認された。その会社は普通株の公正価値を#ドルと決定した65.1協定開始時には,第三者推定専門家の協力のもと,この収入は100万ユーロであり,最初は非当期繰延収入と表記されていた。オプション定価モデルは逆求解方法を用いて、Motif知的財産権協定と同時に行ったAシリーズ融資定価に基づいて持分総価値を確定する。その会社は$を振り出した6.5百万ドルを一人一人に10個物質的権利。当社は重大な権利の推定に基づいて独立販売価格に取引価格を分配し、独立販売価格を推定することは権利の内在的価値と行使の可能性に基づいている
各TDPに署名する際には,TDPに基づいて開発サービスを提供し,その計画に基づいて開発された成分に特許や他の知的財産権を適用するライセンスを提供する義務がある。TDPでのライセンスと研究開発サービスは高度に依存し,相互に関連している.同社の知識、専門知識、プラットフォームがなければ、許可可能な菌株や他の商業化可能な製品がMotifに移転することはない。また,Motifは開発の結果にかかわらず,各TDPの一部として作成されたすべての開発知的財産権の権利を持つ.したがって、各署名されたTDPは、会社によって履行されるライセンスと研究開発サービスの総合履行義務を含む
各TDPについて、取引価格は、固定料金またはコストプラスによって、最も受信可能な推定対価格の可変対価格および$に調整される6.5Motif知的財産権協定によると、関連材料の権利に割り当てられた資金は100万ドルだ。当社が提供するサービスは、作成または強化時に制御される資産(すなわち指定成分)を創造または強化しているため、当社は契約履行義務を履行し、時間の経過とともに収入を確認している。同社は入力法を用いて、発生した総コストと完成した総見積もりコストを比較し、契約項下の進捗を推定する。完成する見積予算総コストの任意の改訂およびそれによる収入確認への影響は,累積追跡調整により変化期間に反映される
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
2023年12月31日まで、2023年12月31日、2022年12月31日まで、会社の繰延収入残高はドルである45.4百万ドルとドル52.0百万は、それぞれテーマをテーマにしている。会社が確認した収入は、2023年12月31日、2022年、2021年12月31日までの年間で6.7百万、$1.9百万ドルとドル20.2それぞれMotifに提供されるサービスから来ている
Genomatica社は
2016ゲノミクスプロトコル
同社は2016年、糖や代替原料から中間体や特殊化学品を開発·製造するバイオテクノロジー会社であるGenomatica,Inc.(“Genomatica”)の初の優先株を買収した。当社はまた、Genomaticaと融資について協力協定(“Genomatica協力”)を締結した。Genomaticaの協力はバイオテクノロジー解決策の専門知識を共有するためのものだ。具体的には、Genomaticaは会社に増幅と技術最適化機能を提供し、会社はGenomaticaに通常高スループット菌株の工事能力を中心とするいくつかの技術開発機能を提供した。Genomaticaの協力は、双方の総合的な専門知識から利益を得ることができるいずれか一方の新しい顧客を獲得することに重点を置いており、Genomaticaと会社との間の利益分配は潜在製品のカテゴリに依存することを規定している。合意されたTDPによると、どちらも自分の費用に責任を負わなければならない
2018年ゲノミクスプロトコル
2018年9月、当社はGenomaticaと株式購入契約を締結し、同社は#ドルを獲得しました40.0Genomaticaからの100万株のBシリーズ優先株。現金対価格の代わりに、同社はGenomaticaとFoundryサービス条項協定(“Genomatica FSA”)を締結し、同社は最高$を提供する40.0Genomaticaに100万ユーロのサービス(“初期前払い”)を無料で提供します。Genomatica FSAはGenomaticaとの連携を終了し,TDPSによる作業の定価条項をコストプラス固定利益率プロトコルに変更した.Genomaticaはドルの一部を申請できます40.0Genomatica FSAによると,プリペイドサービスが未払い伝票に支払う金額は2000万ドルであるが,ある月間閾値を超えるサービスは現金で支払う必要があるという制限を受けている.また,Genomatica FSAはGenomatica協力の代わりになっているが,従来Genomaticaが協力して管理していた契約により,会社に支払うべきか会社が支払うべき任意の費用は双方が分担している.これらの金額は,(I)当社に対応する場合に増加するか,(Ii)予定期限内にプリペイドサービスの残高から差し引くか(Genomaticaに対応する場合)であるが,一定の制限がある.2021年12月31日と2020年12月31日までに、会社は受け取りました8.3百万ドルとドル6.9Genomatica FSAによると,それぞれ100万ドルである.Genomaticaが協力して管理していたすべての契約は2021年12月31日に終了したため、追加金は支払われないと予想される
会計分析
同社は、優先株投資は実質的に普通株ではないため、権益法投資としての会計条件を満たしていないと結論した。逆に、会社は優先株投資を株式証券として入金すべきであり、Genomaticaの所有権権益を代表しているため、強制償還することができず、会社も一方的に優先株を償還する権利もないと結論した。Genomaticaの優先株は取引所取引ではなく、確定しやすい公正な価値もない。そこで,当社はGenomatica優先株を確定しやすい公正な価値を持たない株式投資の計量代替案に計上し,この場合,公正価値は歴史的コストで計算される。Genomatica優先株の投資コストは,2023年12月31日,2023年12月,2022年12月31日までである11.91000万ドルと300万ドルです44.91000万ドルで、総合貸借対照表に投資を計上する。
Genomaticaとの協力により,同社はGenomaticaの第三者顧客からプロトコル範囲内の費用の一部を得る権利がある.当社はASC 808に基づいて協力を計算しているが、会社は計量と確認目的のためにASC 606を採用して類比を行っている。Genomaticaの協力によると、同社の承諾は、(I)特定の開発作業に関連する会社の知的財産権のライセンスと、(Ii)研究開発サービスとを含む。同社は、研究サービスと特定の知的財産権の許可を含む単一的で総合的な履行義務があると判断した。会社はタイムアウト入力法を用いて総合業績義務の収入を確認しているが,会社は契約項の下での業績がその製品や系統を開発する際に目標製品や系統を創造または増強しているためである。同社は発生したコストの総予測コストに対して進捗を測定している
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
Genomatica FSAはGenomatica協力の修正であり,取引価格をマイルストーンからコストプラス固定利益率構造に変更した.Genomatica FSAはいかなる異なる約束商品やサービスの増加にもつながらず、修正された会社の残りの義務は、Genomaticaの協力によって開始された部分的に満足な開発作業を完了することである。2019年12月31日までの年間で、この履行義務は履行され、双方はGenomatica FSAによって後続のTDPSを締結した
2023年12月31日まで、2023年12月31日、2022年12月31日まで、会社の繰延収入残高はドルである2.0百万ドルとドル6.3100万ドルはそれぞれGenomaticaとです会社が確認した収入は、2023年12月31日、2022年、2021年12月31日までの年間で4.2百万、$10.9百万ドルとドル12.9それぞれGenomaticaに提供されるサービスから100万ドルを獲得した.
ジョリン·ビオLLC
要約を手配する
2017年9月、当社はJoyn Bioへの投資を保有するために、いくつかの他の投資家とCooksoniaを設立した。また,ククソニアはバイエル作物科学有限会社(“バイエル”)とJoyn Bio設立の承諾協定を締結した。Joyn Bioの目的は,農業用工学微生物を研究·開発·発見し,商業化することである。当初の計画では,自然発生土壌微生物とその窒素固定遺伝子を先進的な生物学的技術を用いて研究·改造し,作物が自己の固定窒素を産生し,必要な窒素肥料を減少させることを計画していた
その会社は$を貢献した5.0百万の現金と特定の知的財産権をククソニアに渡して70ククソニアの持分率(“クラスA単位”)。ククソニアは$を受け取りました20.0もう一人の投資家(すなわち当社の関係者)から現金百万元を得て、交換する20ククソニアの持分率(“クラスB単位”)。クッソニアはGenomaticaから特定の知的財産権を取得しGenomaticaを発表しました10Cooksonia(“Cooksonia Cクラス単位”)の%持分を持ち,Genomaticaに$を支払う5.0百万の現金です。その後、ククソニアはドルを寄付した20.0会社やGenomaticaから得られたすべての知的財産権を50Joyn Bioの%持分。バイエルは貢献した$20.02000万の現金援助に指定された知的財産権が追加された。さらにバイエルはドルまでの追加的な貢献を約束しました60.0一定の資金調達手続きによると、100万ドルを支払う必要がある。その見返りにバイエルは50Joyn Bioの%持分。プロトコルは,制御権変更後に双方のプロトコルで終了することも可能であり,違約により終了することも可能である
Joyn Bioは、会社とバイエルの平等な代表で構成された管理委員会(“Joyn Bio取締役会”)によって管理されている。Joyn Bio取締役会は、Joyn Bioビジネスと事務を管理するすべての権利、権力、義務、権力を持っています
会社はJoyn Bioと鋳造サービス協定(“Joyn Bio FSA”)も締結しており、同協定によると、会社はJoyn Bioに技術サービスを提供し、会社の施設を優先的に利用する。ジョリン·ビオは会社に払い戻しできないドルを支払いました20.0Joyn Bio FSA(“Joyn Bioプリペイドサービス”)によって提供されるサービスは百万ドル前払いされます。Joyn Bioプリペイドサービスは、会社、その下請け業者、および全体の技術サービスの実行に参加する第三者が提供する技術サービスに使用することができます。当社の対応金は収入に応じてJoyn Bioプリペイドサービスの残高に計上されます。Joyn Bioは2019年12月31日までの年間で追加収入を獲得した15.0百万のプリペイドサービス(“Joyn Bio付加プリペイドサービス”)Joyn Bioが終了した場合、どのような未使用のJoyn Bio追加プリペイドサービスは、会社によってJoyn Bioに返済されなければならない。
会計分析
最初から、会社のCooksoniaへの投資は持株権を代表し、Cooksoniaが会社の合併財務諸表に合併した(参照注6)である。取引は共同制御下のエンティティと行われるため,会社がCooksoniaに提供する初期現金と実物寄付は帳簿価値で入金されている.Cooksaniaは初期投資後のすべての資産をGenomaticaに支払う金額を差し引いて50Joyn Bioの%持分。当社のCooksoniaにおける持分の初期帳簿額面は#ドルである13.1最初の$を含む百万ドルです5.0百万ドルの現金投資と8.1ASC 810によるククソニア純資産請求の百万ドル調整によると、統合して実質的な利益共有プロトコルを代表する終了イベントでは、ある投資家の清算選好を反映していることが確認された。非持株権益の初期帳簿価値は、他の投資家からの現金と知的財産権出資#ドルからなる29.7百万、$を引く8.1非持株権益保有者はCooksonia純資産の債権に対して百万ドル調整した
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
ククソニアがそれを占めています50Joyn Bioの%持分は、その持分の規模と取締役会への影響に基づく持分方法として投資される。Joyn Bioへの権益法投資は初期帳簿価値#ドルで入金される97.9これはJoyn Bioでのククソニアの権利の公正な価値です公正価値は、第三者評価専門家の協力の下で管理職によって決定される。オプション定価モデルは,クラスB単位の定価に基づいて総資本価値を決定し,これらの単位が現金に交換される逆求解方法を用いている.Joyn Bioに付与された知的財産権ライセンスは、以下に述べるように、ASC 606に従って入金されている。清算時には,Joyn Bioの純資産は各当事者それぞれの所有権権益に応じて割り当てられない。清算事件の状況またはタイプに応じて、バイエルまたはククソニアは、割り当てられた資産において一定の優先支払いまたは優先権を得ることができる。これらの特典は実質的な利益共有手配を代表しているため,CooksoniaはHLBV法を用いてその権益法投資の収益と損失を確認した。参考までに注6ククソニア投資Joyn Bioのもっと多くの細部事項を知っている
ASC 606によると、同社はCooksoniaの知的財産権への貢献と、同社がJoyn Bio FSAが管理する技術プロジェクト計画に基づいて提供するサービスを個別に計算した。当社は知的財産権販売と技術サービスを別々に計算しているが、この2つの合意の交渉は単一のビジネス目標のためではなく、各合意での対価格は相互に依存していないため、Cooksaniaの知的財産権貢献はJoyn Bio FSA項で提供される研究と開発サービスとは分離している
同社は会社の知的財産権許可証を授与することがその正常な業務活動の一部であると考えているため、クックソニアのJoyn Bio社に対する知的財産権貢献は顧客との契約を代表している。知的財産権は複数のライセンスを含み、これらのライセンスの制御権は開始時に移転し、ライセンスに関連するすべての収入は2017年12月31日までの年度内に確認される
Joyn Bio FSAはメインサービスプロトコルとして、会社とJoyn Bio間の研究開発サービス関係にフレームワークを提供した。Joyn Bio FSAは、履行すべき貨物またはサービスが決定されていないため、ASC 606に従って契約を締結していないし、契約項目の下での対価格も定義されていない。Joyn Bio FSA下の技術プロジェクト計画を実行した後、このスケジュールは、ASC 606下の契約資格に適合する
同社は技術項目ごとにそれぞれの計算を行った。各技術プロジェクトは契約範囲内で異なるサービスを提供する予定であり、それぞれJoyn Bioと交渉し、異なる具体的な菌株に重点を置き、異なる仕事範囲を持ち、自分の予算を持っている。個々の技術プロジェクト計画の下での唯一の履行義務には、技術プロジェクト計画を実行する前に必要なライセンスが譲渡されているため、研究開発サービスが含まれている。各技術プロジェクト計画の取引価格は、提供されるサービスの対価格と交換するために、計画開始時に会社の交渉に基づいて決定される。各技術プロジェクト計画の下での会社の業績はJoyn Bio制御下の資産を創造または増強した。Joyn Bioは研究開発サービスの生産から利益を得ており、Joyn Bioは各候補製品の方向について戦略的なビジネス決定を行うことができる。そのため、時間の経過とともに、会社はそれぞれの業績義務を履行し、収入を確認した
2022年10月17日、バイエルとイチョウは合弁企業終了協定を締結し、Joyn Bioの解散を開始した(参照注3)である。解散後、会社とJoyn Bioの繰延収入残高はバイエルと会社の技術開発協定に適用された
2022年12月31日と2021年12月31日までの年間で、会社確認収入は2.9百万ドルとドル5.3それぞれJoyn Bioに提供されるサービスから来ており,残高は繰延収入に用いられる.
Amyris,Inc
二零一七年に、当社はAmyris,Inc.(“Amyris”)との協力関係を終了し、和解取り決め(“パートナーシップ協定”)に署名し、この合意に基づいて、当社は(I)Amyris協力協定に従って当社の価値株式支払いを受ける権利があり、(Ii)は$を支払う権利がある0.82018年12月31日から2022年9月30日までの四半期ごとに100万ドルを支払い、(Iii)利息に応じて$を支払う12.0百万枚の切符です
2020年12月31日までの1年間、双方は合意を修正し、何らかの支払いを延期し、特定の契約を守らないためにアミリス免除を提供した。2020年12月31日現在,当社は(I)ドルを滞納されている12.02022年10月19日満期の元本残高は百万ドル;及び(Ii)根拠
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
修正された共同契約は、四半期ごとに#ドルを支払うことを含む0.2百万ドルから百万ドルまで0.32022年9月までは100万ドル、期末支払いは$9.82022年10月19日、100万人。
会社の結論は、すべての満期金は会計決済であり、会社はAmyrisの支払いに何の義務もないからだ。収益を実現する前に、約束手形上の満期残高と組合契約により満期になった支払権は会社の財務諸表で確認されません。現金が他の収入(費用)の一部として受け取った場合、会社は、利息を含む組合契約及び本チケットに基づいて支払われた任意の金を確認する。2021年11月15日会社はドルを受け取りました22.8Amyrisは(I)#ドルを含むパートナーシップ協定によって支払われるべきすべてのお金を全額返済するために100万ドルを支払います12.0約束手形元金残高とすべての満期利息、(2)“共同契約”により2022年9月までの満期までの全四半期支払いと(3)期末支払い#ドル9.8百万ドルです。Amyrisから受け取った支払いは、連結業務報告書と全面赤字報告書に共同契約決済収益と記入されています。
Synlogic社
要約を手配する
2019年6月、同社は発売された臨床段階生物製薬会社Synlogicと複数の協定を締結し、合成生物由来薬物の薬物発見と開発の推進に注力した。当社はSynlogicと引受契約を結び,それに基づいて購入する6.32000万株の普通株で、1株当たり額面ドルです9.001株当たりの総購入価格は$です57.1100万ドルですこれは19.9Synlogicにおける%持分。同社はまた株式承認契約を締結し、これにより購入権を獲得した2.5Synlogic普通株400万株、行権価格は1ドルです9.00一株ずつです。会社は株式承認証の行使価格と#ドルに相当する払い戻し不可の前金を支払った8.991株当たり、支払総額は$22.9百万ドルです。株式承認証はSynlogicでしか会社の権益を超えない19.99%です。同社はまた鋳造サービス協定(“Synlogic FSA”)を締結し、このプロトコルに基づいてSynlogicが$を提供する30.0百万ドルの現金は、細胞工学サービスとして前払いを返すことができません。プリペイド細胞工学サービスは連携系の開発に利用可能である。サービスプロトコルにより実行されるサービスは,契約に含まれる契約料率に応じて発生したコストに応じて固定保証金を加えて前払い額に適用される.TDPSによりSynlogic FSAで動作を実行する.各TDPは、特定の協調圧力および/または生産プロトコルの開発に取り組むであろう。Synlogic FSAは、プリペイド金額がすべて使い切ったか、またはプロトコル発効日の5周年に終了し、場合によっては延期することができます。Synlogicは2024年2月8日、運営を停止し、会社の戦略選択を評価することを決定したと発表した。
会計分析
Synlogicとの全体的な配置は、プロトコルに従って、当社はSynlogic普通株を購入する引受プロトコルを含み、株式承認証プロトコルに従って、当社はSynlogic普通株を購入するために引受権証の大部分を前払いして価格を行使するが、この部分は返却できない;およびSynlogic FSAは、このプロトコルに従って、当社はSynlogicにサービスを提供する。同社の結論は、会計目的で、これらの合意は、同時に締結され、単一のビジネス目標を有する一括協定として交渉されるため、手配とみなされるべきである
最初、Synlogicへの普通株式投資は、会社がSynlogicに持株権を持っていないが、確かにその普通株の所有権によって財務と経営政策に影響を与える能力があるため、株式投資の一種であると考えられていた。会社は公正価値オプションを採用して権益法投資を計上することを選択した。Synlogic普通株の公正価値は同じ証券活性市場の見積もりによって客観的に確定されているからである。開始時には,Synlogicへの権益法投資の公正価値を#ドルと記録した35.8百万ドルは、総合貸借対照表上の権益法投資の構成要素となる。2021年には、所有権水準の低下により、当該投資は権益法に適合しなくなり、権益法投資から総合貸借対照表中の投資に再分類され、権益法投資損失から総合経営報告書における投資損失と列報の全期間の全面損失に再分類される。しかし、同社はSynlogicへの投資を計算するために公正価値オプションを使用し続けている。会社はまた、Synlogic普通株を購入する引受権を計上するために公正価値オプションを適用することを選択し、この株式承認証の開始時の入金価格は$である14.4総合貸借対照表への投資の一部として。参照してください注4Synlogic普通株式およびSynlogic引受権証の公正価値計測に関するより多くの情報、および
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
注5記載期間内に確認されたこれらの証券に関する純収益と純損失に関する補足資料
同社の結論は,TDPSは顧客との契約であり,ASC 606項で入金される。開始時にSynlogic前払い$30.0Synlogic FSAでのサービスに用いる.プリペイドサービスは#ドル減少しました29.8百万ドルこれは合計$です80.0同社はSynlogicの普通株を100万ドル払って購入し,これらのツールのそれぞれの公正価値を基準に株式承認証を行った。これは繰延収入残高が#ドルになることをもたらす0.2この資金は会社がSynlogicにサービスを提供している間に確認されるだろう。同社は,2023年12月31日,2022年,2021年12月31日までの年間で,Synlogicに提供するサービスによる名目収入を確認した。2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日まで、会社の繰延収入残高はドルに満たない0.1100万人がSynlogicを使用しています
17. 従業員福祉計画
同社には401(K)退職計画があり、ほぼすべての従業員をカバーしている。退職計画によると、従業員は自発的に支払い、会社は支払います5すべての従業員は給与の非選択的支払率に基づいて、アメリカ国税局の支払い限度額によって制限されている。2023年、2023年、2022年、2021年12月31日までの年度に、会社は$を貢献しました8.2百万、$6.1百万ドルとドル3.7退職計画にそれぞれ100万ドルを提供する。
18. 所得税
所得税引前損失には、2023年、2023年、2022年、2021年12月31日までの年度における所得税前損失(千計)が含まれています
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
国内では | $ | (890,986) | | | $ | (2,118,095) | | | $ | (1,837,497) | |
外国.外国 | (1,954) | | | (3,304) | | | (625) | |
合計する | $ | (892,940) | | | $ | (2,121,399) | | | $ | (1,838,122) | |
会社は、2023年、2023年、2022年、2021年12月31日までの年間で、以下の所得税割引(千計)を記録しています
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
現在: | | | | | |
状態.状態 | $ | 690 | | | $ | 271 | | | $ | 1 | |
外国.外国 | 123 | | | 159 | | | — | |
総電流 | 813 | | | 430 | | | 1 | |
延期: | | | | | |
連邦制 | — | | | (10,500) | | | (413) | |
状態.状態 | — | | | (3,943) | | | (912) | |
外国.外国 | (884) | | | (1,014) | | | (156) | |
集計を延期する | (884) | | | (15,457) | | | (1,481) | |
所得税割引 | $ | (71) | | | $ | (15,027) | | | $ | (1,480) | |
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
法定企業所得税税率で算出される所得税優遇と、2023年12月31日、2022年、2021年12月31日までの年度の実際所得税税率との入金は以下の通り
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
法定税率で徴収される連邦所得税 | 21.0 | % | | 21.0 | % | | 21.0 | % |
州所得税 | 1.3 | | | — | | | 4.5 | |
評価免除額を変更する | 13.6 | | | 0.8 | | | (23.9) | |
株に基づく報酬 | (14.2) | | | (16.7) | | | (0.2) | |
役員報酬 | 8.1 | | | (5.3) | | | (2.0) | |
税金控除 | 0.8 | | | 0.6 | | | 0.9 | |
子会社や他社への投資 | (29.0) | | | — | | | — | |
他にも | (1.6) | | | 0.3 | | | (0.2) | |
実際の税率 | — | % | | 0.7 | % | | 0.1 | % |
同社の繰延税金資産と負債には、以下の内容が含まれている(千計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
繰延税金資産: | | | | | |
純営業損失が繰り越す | $ | 277,559 | | | $ | 434,020 | | | $ | 174,127 | |
税金の繰り越しを免除する | 64,157 | | | 74,336 | | | 37,455 | |
資本化研究開発コスト | 185,462 | | | 162,601 | | | — | |
費用を計算する | 616 | | | 1,330 | | | 2,690 | |
収入を繰り越す | 36,225 | | | 46,798 | | | 45,928 | |
株に基づく報酬 | 83,037 | | | 124,126 | | | 318,049 | |
無形資産の償却が可能である | 5,505 | | | 6,010 | | | 3,834 | |
賃貸負債 | 60,197 | | | 113,665 | | | — | |
子会社への投資 | 58,447 | | | — | | | — | |
テナント手当 | — | | | — | | | 2,927 | |
他にも | 952 | | | 863 | | | — | |
減価準備前の繰延税金資産 | 772,157 | | | 963,749 | | | 585,010 | |
推定免税額 | (711,778) | | | (833,086) | | | (583,107) | |
繰延税金資産は,推定準備後の純額を差し引く | 60,379 | | | 130,663 | | | 1,903 | |
繰延税金負債: | | | | | |
無形資産の償却が可能である | (16,873) | | | (23,583) | | | (4,722) | |
財産·工場·設備 | (410) | | | (13,405) | | | (830) | |
賃貸使用権資産 | (52,409) | | | (103,357) | | | — | |
基礎差 | — | | | — | | | (1,522) | |
繰延税金負債 | (69,692) | | | (140,345) | | | (7,074) | |
繰延税金純額 | $ | (9,313) | | | $ | (9,682) | | | $ | (5,171) | |
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
繰延税金資産推定値準備の活動概要は以下の通り(千計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 期日の初め | | 足し算 (引き算) | | 期末 |
繰延税金資産評価免税額: | | | | | |
2023年12月31日までの年度 | $ | 833,086 | | | $ | (121,308) | | | $ | 711,778 | |
2022年12月31日までの年度 | $ | 583,107 | | | $ | 249,979 | | | $ | 833,086 | |
当社は繰延税金資産を実現する能力に影響するプラスと負の証拠を評価した。同社は設立以来発生した累積純損失の歴史を考慮し、繰延税金資産のメリットを実現できない可能性があると結論した。そのため、2023年12月31日まで、2023年と2022年までの見込みでは実現できない繰延税金資産について推定値を設定している。会社は各報告期間に肯定的で否定的な証拠を再評価する。推定手当純額は約#ドル減少した121.32023年12月31日までの年間では、主にZymergenの解消合併により、純営業損失や税収控除の繰越、賃貸負債と使用権資産、子会社への投資に関する繰延税項に影響を与えているが、2017年の減税と雇用法案の要求により、資本化研究開発コストに関する繰延税金資産の増加部分はこの影響を相殺している
2023年12月31日現在、同社の連邦純営業損失は約$に転出している1.0億ドルですその中で139.2100万ドルは2029年に満期になります884.1百万ドルは無期限に繰り越すことができる。2023年12月31日現在、会社の国家純営業損失は約ドルに繰り越している998.2100万ドルのうち869.2100万ドルは2030年に満期になります129.0百万ドルは無期限に繰り越すことができる。同社の海外純運営損失は2023年12月31日現在約1億ドル1.7百万ドルは、無期限に繰り越すことができます
2023年12月31日まで、会社は連邦研究開発税の繰越免除$を持っている40.4100万ドルは2029年に満期になります2023年12月31日現在、会社は国家研究開発と投資税収控除約ドルを保有している30.1100万ドルは2030年に満期になります
米国国税法第382条及び383条によると、会社が所有権変更が発生した場合、会社は変更前純営業損失繰越やその他の変更前税収属性(例えば税収相殺を検討)を用いて変更後の収入や税収を相殺する能力が制限される可能性がある。一般に,5%の株主が3年間スクロール期間中の累積所有権変化が50ポイントを超えると,所有権変更が発生する.アメリカ州税法によると、似たような規則も適用される可能性がある。当社は過去に所有権変更を経験した可能性があり、将来はその株の将来の取引によって所有権変更を経験する可能性があり、その中のいくつかの取引は当社の制御範囲内ではない可能性があります。そのため、会社が純課税所得額を獲得すれば、会社が変動前の純営業損失の繰越や他の変動前の税収属性を利用して米国連邦や州の課税収入や税金を相殺する能力が大きく制限される可能性がある
私たちは各税制改革提案と現行税務条約改正のすべての司法管轄区域における影響を評価して、私たちの業務に対する潜在的な影響、そして未来の課税収入に対する私たちのいかなる仮定も決定します。具体的なアドバイス,そのようなアドバイスの条項が作成されるかどうか,あるいはこれらのアドバイスが通過すれば,我々の業務にどのような影響を与えるかを予測することはできない.私たちが業務を展開している司法管轄区では、2023年の間に重大な税法が公布されておらず、会社の総合財務諸表に大きな影響を与えることになる
当社は当社の管轄区税法の規定に従って納税申告書を提出します。通常の業務過程で、会社は米国連邦、州、地方、外国税務機関の審査を受ける(例えば適用される)。現在進行中の税務審査はありません。2023年12月31日から、ごく少数の例外を除いて、会社は2014年前の税務年度に米国連邦、州、地方あるいは外国の税務機関の検査を受けなくなった。当社が税収属性の繰越を持っている場合には、その属性を発生させた納税年度は、国税局や国家税務機関の審査を経て将来の期間に使用できる程度に調整することができる。
当社は不確定な税務状況を確認·解決するために、より可能な敷居を用いて、不確定な税務状況を計算する。不確定税務状況の評価根拠の要素は、税法の変化、納税申告書に採用されたまたは予想される税収状況の測定、監査すべき事項の効果的な解決、新しい監査活動、および税収状況に関連する事実または状況の変化を含むが、これらに限定されない。会社(The Company)
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
不確定な税務状況を毎年評価し、不確定な状況をめぐる関連事実の任意の後続変化を反映するように負債レベルを調整する。所得税引当金の一部として、同社は不確定な税収状況に関連した利息及び罰金を計上する。2023年、2023年、2022年12月31日まで、会社は違います。不確定な税務状況のために負債を記録し、違います。不確定な税務状況に関連するものは利息または罰金を計算しなければならない。同社は未確認の税収割引が今後12カ月以内に実質的に変化しないと予想している。
19. 1株当たり純損失
当社はA類普通株とB類普通株の1株当たり純損失を計算し、証券参加に必要な2種類の方法を採用している。各種類の普通株の保有者は、法的に配当または清算によって平等な1株当たり分配を得る権利があるので、異なる種類の普通株については、1株当たり収益額は同じである普通株基本収益と希釈後収益の算出方法は以下のとおりである(1株当たり金額を除く千単位)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
分子: | | | | | |
銀杏生物工学ホールディングスの株主の純損失に起因します | $ | (892,869) | | | $ | (2,104,929) | | | $ | (1,830,047) | |
差し引く:株式証明負債の公正価値変動 | — | | | — | | | 58,615 | |
差し引く:または代償付き普通株負債の公正価値変動 | — | | | 3,143 | | | — | |
イチョウ生物工程持株会社の株主は純損失を占め、支出を減らすべきである | $ | (892,869) | | | $ | (2,108,072) | | | $ | (1,888,662) | |
分母.分母 | | | | | |
加重平均は普通株式を発行し、基本株は | 1,944,420 | | 1,679,061 | | 1,359,849 |
希釈性証券の影響: | | | | | |
株式承認証 | — | | — | | 525 |
対価格普通株があります | — | | 777 | | — |
加重平均は普通株式を発行し、希釈した後 | 1,944,420 | | 1,679,839 | | 1,360,373 |
1株当たりほぼ純損失 | $ | (0.46) | | | $ | (1.25) | | | $ | (1.35) | |
薄めて1株当たり純損失 | $ | (0.46) | | | $ | (1.25) | | | $ | (1.39) | |
次の潜在的普通株は、報告期間中にイチョウ生物工学ホールディングスの普通株主が占めるべき1株当たりの純損失は、報告期間中にイチョウ生物工学ホールディングスの普通株主が占めるべき1株当たりの純損失を含まないので、期間終了時の流通額に基づいて提出される
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 12月31日まで |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
帰属しないRSU | 152,168 | | 134,436 | | 168,322 |
イチョウと保証人プレミアム株(1) | 152,122 | | 156,781 | | 160,995 |
A類普通株購入の引受権証 | 51,825 | | 51,825 | | — | |
未償還株式オプション | 7,688 | | 12,711 | | 25,229 |
帰属しないRSA | — | | | 4 | | 183 |
| 363,803 | | 355,757 | | 354,729 |
(1)サービスベースおよび/または市場ベースの帰属条件が満たされていないプレミアム株式を示す。
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
20. 関連先
同社とその関連側との重大な取引には,主に協力と許可協定による創設活動が含まれている。
総合貸借対照表に含まれる重大な関連先取引には、当社の投資や権益法投資は含まれておらず、要約は以下の通り(千計)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 12月31日まで | |
| 2023 | | 2022 | |
売掛金: | | | | |
アロンニア | $ | 322 | | | $ | 140 | | |
アヤナ | 233 | | | 403 | | |
世の桃源郷 | 126 | | | 335 | | |
動詞 | 61 | | | 361 | | |
生物編集者 | — | | | 288 | | |
他の株式投資家 | — | | | 31 | | |
| $ | 742 | | | $ | 1,558 | | |
繰延収入、当期、非当期: | | | | |
Motif FoodWorks | $ | 45,426 | | | $ | 52,018 | | |
アロンニア | 36,062 | | | 35,876 | | |
世の桃源郷 | 33,066 | | | 38,334 | | |
生物編集者 | 7,712 | | | 8,144 | | |
ゲノム学 | 2,018 | | | 6,250 | | |
アヤナ | 56 | | | — | | |
他の株式投資家 | 139 | | | 875 | | |
| $ | 124,479 | | | $ | 141,497 | | |
総合経営報告書と全面赤字に含まれる重大関連者取引は、会社投資や権益法投資の損失は含まれておらず、要約は以下の通り(千単位)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日までの年度 |
| 2023 | | 2022 | | 2021 |
細胞工学収入: | | | | | |
Motif FoodWorks | $ | 6,660 | | | $ | 1,937 | | | $ | 20,224 | |
世の桃源郷 | 6,024 | | | 13,490 | | | 3,676 | |
ゲノム学 | 4,232 | | | 10,861 | | | 12,868 | |
生物編集者 | 2,171 | | | 1,016 | | | — | |
アヤナ | 1,323 | | | 1,266 | | | — | |
動詞 | 584 | | | 2,359 | | | — | |
アロンニア | 523 | | | 4,332 | | | 5,126 | |
ジョイン·ビオ | — | | | 2,896 | | | 5,254 | |
他の株式投資家 | 705 | | | 656 | | | 13 | |
| $ | 22,222 | | | $ | 38,813 | | | $ | 47,161 | |
備考をご参照ください5そして16当社がその関連先に保有している投資と権益法投資のより詳細について。
2022年4月から、会社は当時の権益法被投資者Joyn Bioから一連の転換可能な本チケットを購入し、元金総額は#ドルとなった10.0ジョリン·ビオの仕事を支援するために百万ドルです
カタログ表
イチョウ生物工学持株会社
連結財務諸表付記
資金需要。1枚の転換可能な本券は無担保手形で、満期日は2023年3月31日、利率は4.5年利率です。これらの手形は自動的に株式に変換できます。価格は20条件に合った株式融資は%割引を受けることができます。また会社はチケットを株式に変換することを選ぶことができます20条件を満たしていない持分融資の割引率は、満期時、又は制御権変更又は初回公募株を選択したときに現金で償還する。同社は,埋め込みデリバティブに対する手形の変換と償還機能を評価し,組込みデリバティブが記録する必要がないことを確認した。同社はまた、転換可能手形は実質的な普通株ではないため、権益法被投資者への追加投資とはみなされないことを確認した。二零二二年十二月三十一日までに、手形の帳簿金額が減少しました$5.3百万ドル、これはJoyn Bio権益法投資の超過損失で、投資の帳簿価値を超えて、後者はすでに減少しましたゼロ2022年12月31日までの年間で。受取手形の未返済残高は、バイエルとJoyn Bio業務との合併取引の一部として有効に決済されています注3企業合併のために支払う対価格に計上されている。
21. 後続事件
2024年1月18日、会社はそのある関連会社を通じてZymergenのほとんどの資産の買収を完了し、2024年2月5日、Zymergenの清算計画は破産裁判所で確認された。2024年2月23日から、Zymergenエンティティにおける当社のすべての権益は終了した。Zymergen資産の買収に関する詳細は、付記3を参照されたい。
2024年2月27日、同社は土地と建築開発·レンタル協定に署名し、この協定によると、大家はブロックの安全を確保し、カタール自由区バイオテクノロジー施設の建設と装備に資金を提供する。スペースの内装が完了すると、銀杏はスペースをレンタルします18年限および支払いは毎年固定賃貸料部分を含みます9.5施設開発総費用の%を占めて#ドルと見積もられています25.01000万ドルと可変レンタル料部分3.5この施設では将来的に発生する任意の年間純収入の%が発生する。この協定には1ドルも含まれています5.0賃料開始日までに満期になった資本支出の最低承諾額は100万ドルです。