添付ファイル10.33
本稿の枠に含まれるいくつかの機密情報は,四角括弧([***])は省略されています
資料(I)は重要ではなく
(Ii)開示されているように、競争に損害を与える。
“供給協定”第7修正案
MannKind Corporation(“MannKind”)とAmphastar PharmPharmticals,Inc.(“Amphastar”)との間の供給協定の第7項改正(“第7修正案”)は、当初は2014年7月31日、2016年10月31日、2018年4月11日、2018年12月24日、2019年8月2日、2021年5月24日に改正され(総称して“合意”)であり、現在はMannKindとAmphastarの間で2023年12月22日から発効している。
リサイタル
ManannKindとAmphastarは協定を締結し、この協定によると、Amphastarは製品を製造し、ManannKindに製品を供給し、ManannKindはいくつかの最低数量の製品を購入する
MannKindおよびAmphastarを考慮して、本明細書で説明したように、本プロトコルを修正することは互恵的であることが決定されている。
したがって、善意と価値の観点から、MannKindおよびAmphastarは、本プロトコルを以下のように修正することに同意した
2.1.新たな1.16節に以下のように追加される:“容量料金”とは、MannKindがカレンダー四半期ごとにAmphastar France PharmPharmticals(“AFP”)に支払う金額を意味する。“容量費用”は、MannKindがFDAの承認を得たカレンダー四半期を含め、MannKindがAmphastar製封入体製製品を使用することを可能にするカレンダー四半期全体を対象としている。例えば、FDAの承認日が2026年2月15日である場合、第1のカレンダー四半期の全容量料金は、6.1節の表に従って支払われ、その後の1年目は2026年4月1日から開始される。
2.2新規1.17節は以下のとおりである:“1年目”とは,MannKindがFDAの承認を得てから,カレンダー四半期の初日からAmphastar製封入体製製品を使用した年である.例えば、FDAの承認が2月15日であれば、1年目は翌4月1日から始まり、翌3月31日に終了する。2年目、3年目は、1年目の各周年日から12ヶ月の期間になります
違います。 | 期間 | 年間購入承諾量(キロ) | 買い入れ価格(1グラム) | RHI | 配達/配達 | 容量費用 |
1 | Q1-2024 | [***] | ユーロ.ユーロ[***] | Amphastar製封入体含有製品 | Q1-2024 | 0 |
2 | Q2-2024 | [***] | ユーロ.ユーロ[***] | 現在FDAが承認している製品 | Q2-2024 | 0 |
3 | Q3-2024 | 0 | | | | 0 |
4 | Q4-2024 | 0 | | | | 0 |
5 | Q1-2025 | 0 | | | | €[***] |
6 | Q2-2025 | 0 | | | | €[***] |
7 | Q3-2025 | 0 | | | | €[***] |
8 | Q4-2025 | 0 | | | | €[***] |
9 | FDA承認まで2026年第1四半期と四半期ごとに | 0 | | | | €[***]ManannKindが購入を再開するまで/四半期製品 |
10 | 1年目 | [***]毎年キロ | ユーロ.ユーロ[***] | Amphastar製封入体含有製品 | 同じ四半期金額で購入する | €[***]毎年、同じ四半期に分割払いになります |
11 | 2年生から5年生まで | [***]毎年キロ | ユーロ.ユーロ[***] | Amphastar製封入体含有製品 | 同じ四半期金額で購入する | €[***]毎年、同じ四半期に分割払いになります |
12 | 6年目から9年目まで | [***]6~8年で年1キロ[***]9年目は毎年キロ | ユーロ.ユーロ[***] | Amphastar製封入体含有製品 | 同じ四半期金額で購入する | €[***]毎年、同じ四半期に分割払いになります |
4.本協定第10.1節は、(A)2035年12月31日または(B)第6.1節に規定されたすべての調達承諾量まで延長しなければならない。10.1節の他のすべての条項と条件は完全に有効であるべきである.
5.最終プロトコル。本第7修正案の実行から実行された後、本プロトコル(または第7修正案)における“本プロトコル”、“本プロトコル”および類似語またはフレーズに対するすべての言及は、本第7修正案によって修正された本プロトコルを指す。本第7修正案により修正された本合意は、双方が本合意の対象について合意した完全な合意を構成する。本第七修正案が明確に修正されたことを除いて、本協定の他のすべての条項及び条件は、完全な効力及び作用を維持しなければならない。
MannKindとAmphastarはそれぞれ、これを証明するために、その正式に許可された官僚によって実行される第7修正案を促進する。
マンケンダー社 著者:S/マイケル·カスタニア 名前:マイケル·カスタニア 肩書:CEO | Amphastar製薬会社は 作者:S/ジェイコブ·リャヴァティデヴィ 名前:ジェイコブ·リャヴァティデヴィ 役職:企業管理執行副総裁 |